WO2024140080A1 - 一种可调弯输送鞘 - Google Patents

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WO2024140080A1
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matching
distal end
sheath
driving member
delivery sheath
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Inventor
刘晓颖
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先健科技(深圳)有限公司
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters

Definitions

  • the solution to the technical problem of the present invention is to provide an adjustable bend delivery sheath for establishing a delivery channel from outside the body to inside the body, the adjustable bend delivery sheath comprises a handle assembly, the handle assembly comprises a shell, a driving member and a matching member, part of the driving member is accommodated in the shell, part of the The driving member is exposed outside the shell, and the matching member is received in the shell.
  • the proximal surface of the driving member protrudes toward the proximal end to form a positioning member, and the distal surface of the matching member is recessed to form an annular matching groove.
  • the matching groove is recessed to form at least three matching parts, and at least three matching parts are arranged at intervals. In the initial state, the positioning member matches with one of the matching parts. When the driving member is rotated, the positioning member rotates in the matching groove, and the positioning member can match with another matching part.
  • the number of the mating parts is six, the mating part that cooperates with the positioning piece in the initial state is the initial mating part, and two of the mating parts are arranged on adjacent sides of the initial mating part; one of the mating parts is arranged at a position where the initial mating part is deflected 90 degrees to both sides along the mating groove; one of the mating parts is arranged at a position where the initial mating part is deflected 180 degrees along the mating groove, and this mating part is the terminal mating part.
  • the depth of the mating groove gradually increases from the initial mating portion to the terminal mating portion.
  • a sinusoidal wave-shaped wave structure is provided in the mating groove.
  • the outer surface of the anti-warping ring is recessed to form a receiving groove, and the distal end of the traction wire is fixed on the fixing ring after passing through the receiving groove.
  • FIG. 3 is a schematic diagram of the three-dimensional structure of the driving member of the adjustable bend delivery sheath provided in an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a schematic diagram of the three-dimensional structure of the matching parts of the adjustable bend delivery sheath provided in an embodiment of the present invention.
  • Fig. 6 is a schematic diagram of the cross-sectional structure along the A-A direction in Fig. 4 .
  • the matching part 132 that matches with the positioning member 121 in the initial state is set as the initial matching part 1321, wherein two of the matching parts 132 are arranged on adjacent sides of the initial matching part 1321, that is, two of the matching parts 132 are arranged close to the initial matching part 1321 and are arranged on both sides of the initial matching part 1321.
  • the initial matching portion 1321 is respectively provided with a matching portion 132 at a position after being deflected 90 degrees to both sides along the matching groove 131, that is, the initial matching portion 1321 is provided with a matching portion 132 when deflected 90 degrees clockwise along the matching groove 131, and the initial matching portion 1321 is provided with a matching portion 132 when deflected 90 degrees counterclockwise along the matching groove 131.
  • the number and position of the matching parts 132 can also be set according to actual needs.
  • a matching part 132 is provided at each position after the initial matching part 1321 is deflected 30°, 45°, and 60° to both sides along the matching groove 131.
  • the driving member 12 is rotated, the inner wall of the matching groove 131 squeezes the ball head 1213, and the elastic member 1212 always remains in a compressed state.
  • the elastic member 1212 also has elastic potential energy to restore its original state. This elastic potential energy will be applied to the ball head 1213, so that the ball head has a tendency to move toward the inner wall of the matching groove 131, so that the ball head 1213 and the inner wall of the matching groove 131 are closely fitted to increase the friction force.
  • a sinusoidal wave structure 1311 is provided in the matching groove 131.
  • the rotation of the driving member 12 can be clearly felt through the wave structure 1311, which increases the feedback to the user when the driving member 12 rotates, so as to achieve the function of reminding the user that the bending adjustment operation has started.
  • the wave structure 1311 has a crest 1312 and a trough 1313.
  • the effect achieved by the ball head 1213 entering the trough 1313 is similar to that achieved by the ball head 1213 entering the matching groove 131. Therefore, when the ball head 1213 enters the trough 1313, the positioning effect of the positioning member 121 can also be achieved.
  • the matching groove 131 can be omitted. It is also possible to set the distance between adjacent crests 1312 and troughs 1313 so that each trough 1313 They are all arranged at specific angles, such as when the initial mating portion 1321 deflects 30°, 60°, and 90° to both sides along the mating groove 131, a trough 1313 is arranged respectively, so that the positioning member 121 can be positioned at a specific angle each time it passes through a trough 1313, thereby positioning the sheath tube 21 at a specific angle.
  • the sheath assembly 2 also includes a fixing ring 22 and an anti-warping ring 23A, and the fixing ring 22 and the anti-warping ring 23A are both arranged inside the distal end of the sheath 21.
  • the distal end of the sheath 21 is provided with a bending adjustment section 211, and the bending adjustment section 211 is the portion of the sheath 21 that bends after being pulled by the traction wire 3.
  • the fixing ring 22 is arranged at the distal end of the bending adjustment section 211, and the anti-warping ring 23A is arranged at the proximal end of the bending adjustment section 211.
  • the distal end of the traction wire 3 passes through the anti-warping ring 23A and is fixed to the fixing ring 22.
  • the fixing ring 22 is used to fix the distal end of the traction wire 3, and the anti-warping ring 23A can prevent the distal end of the sheath 21 from warping.

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Abstract

一种可调弯输送鞘（100），可调弯输送鞘（100）包括手柄组件（1），手柄组件（1）包括壳体（11）、驱动件（12）以及配合件（13），部分驱动件（12）收纳于壳体（11）内，部分驱动件（12）外露于壳体（11）外，配合件（13）收纳于壳体（11）内，驱动件（12）近端面向近端凸起形成定位件（121），配合件（13）远端面上凹陷形成环形的配合槽（131），配合槽（131）内凹陷形成至少三个配合部（132），至少三个配合部（132）间隔设置。在初始状态时，定位件（121）与一配合部（132）配合，在转动驱动件（12）时，定位件（121）在配合槽（131）内转动，定位件（121）可与另一配合部（132）配合。该可调弯输送鞘（100）通过定位件（121）与配合部（132）之间的配合感知鞘管（21）远端的调弯角度，无需再通过观察刻度去识别调弯角度，进而使使用者在使用可调弯输送鞘（100）时更为方便，更利于手术的进程，节省手术时间。

Description

一种可调弯输送鞘 技术领域
本发明涉及介入医疗领域，具体涉及一种可调弯输送鞘。
背景技术
血管腔内技术是借助于鞘管沿血管腔运动到病变位置(如冠脉，颈动脉，腹腔干动脉，肾动脉等)，然后通过植入支架、药物或其它植入器械对体内病变进行微创手术治疗的新兴医疗方法，鞘管是血管腔内手术中建立由体外至体内的通道工具。由于实际的临床使用过程中各级外周血管如髂动脉、股动脉、颈总动脉、无名干及冠脉等与主动脉血管的开口位置多变性、复杂性特点，为准确定位带来一定的困难。
为了解决上述问题，市面上出现了可调弯鞘管，通过对鞘管的远端进行调弯，从而使鞘管达到预期位置和角度。但现有的可调弯鞘管在调弯时无法感知调弯角度，必须望向可调弯鞘管的手柄处，才通过手柄上标识的刻度获得调弯的角度，为医生在手术过程中的操作带来诸多不便，影响手术进程以及手术效果。
发明内容
为克服现有技术中存在的问题，本发明提供了一种可调弯输送鞘。
本发明解决技术问题的方案是提供一种可调弯输送鞘，用于建立体外至体内的输送通道，所述可调弯输送鞘包括手柄组件，所述手柄组件包括壳体、驱动件以及配合件，部分所述驱动件收纳于所述壳体内，部分所述 驱动件外露于所述壳体外，所述配合件收纳于所述壳体内，所述驱动件近端面向近端凸起形成定位件，所述配合件远端面上凹陷形成环形的配合槽，所述配合槽内凹陷形成至少三个配合部，至少三个所述配合部间隔设置，在初始状态时，所述定位件与一所述配合部配合，在转动所述驱动件时，所述定位件在所述配合槽内转动，所述定位件可与另一所述配合部配合。
在本发明的一些实施例中，所述配合部的数量为六个，在初始状态时与所述定位件配合的所述配合部为初始配合部，两个所述配合部设置在所述初始配合部的相邻两侧；所述初始配合部沿着所述配合槽向两侧分别偏转90度后的位置上各设置有一所述配合部；所述初始配合部沿着所述配合槽偏转180度后的位置上设置有一所述配合部，此所述配合部为末端配合部。
在本发明的一些实施例中，所述配合槽的深度由所述初始配合部向所述末端配合部逐渐变深。
在本发明的一些实施例中，所述配合槽内设置有正弦波形状的波浪结构。
在本发明的一些实施例中，所述波浪结构具有波峰以及波谷，相邻的两个所述波峰以及所述波谷之间的距离由所述初始配合部向所述末端配合部逐渐变大。
在本发明的一些实施例中，所述定位件包括杆体、弹性件以及球头，所述杆体为中空的圆柱体结构，所述杆体一端与所述驱动件近端面连接，所述球头靠近所述杆体的另一端设置，所述弹性件设置在所述杆体内，且所述弹性件一端抵持所述驱动件近端面，另一端与所述球头连接。
在本发明的一些实施例中，所述可调弯输送鞘还包括鞘管组件以及牵引丝，所述鞘管组件包括鞘管以及固 定环，所述鞘管近端穿过所述壳体远端并固定于所述壳体内，所述固定环固定在所述鞘管远端内，所述牵引丝远端固定在所述固定环上，所述牵引丝近端从所述鞘管近端内穿出并固定在所述壳体内。
在本发明的一些实施例中，所述鞘管组件还包括防翘环，所述鞘管远端设置有调弯段，所述固定环设置在所述调弯段远端，所述防翘环设置在所述鞘管内且设置在所述调弯段近端侧，所述牵引丝远端穿过所述防翘环后固定在所述固定环上。
在本发明的一些实施例中，所述防翘环外表面上凹陷形成容置槽，所述牵引丝远端经过所述容置槽后固定在所述固定环上。
在本发明的一些实施例中，所述防翘环上设置有贯通所述防翘环近端面以及远端面的通孔，所述牵引丝远端经过所述通孔后固定在所述固定环上。
与现有技术相比，本发明的一种可调弯输送鞘具有以下优点：通过定位件与配合部之间的配合感知所述鞘管远端的调弯角度，无需再通过观察刻度去识别调弯角度，进而使使用者在使用所述可调弯输送鞘时更为方便，更利于手术的进程，节省手术时间。同时也可根据调弯的角度，精准的选择鞘管需要进入的血管，避免所述鞘管远端进入其它分支血管中。同时，所述驱动件可通过与所述配合部配合以达到定位效果，所述鞘管的调弯角度也将暂时得到固定，进而避免所述驱动件因误触或误碰而产生转动，避免误触或误碰将所述鞘管远端进行调弯。本发明的可调弯输送鞘在调弯时所述定位件在所述配合槽内的转动更为顺畅、稳定，所述手柄组件不易发生不必要的抖动或晃动，提高手术过程中的安全性、便利性、准确性。
附图说明
图1是本发明实施例提供的可调弯输送鞘结构示意图。
图2是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之手柄组件内部结构示意图。
图3是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之驱动件立体结构示意图。
图4是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之配合件立体结构示意图。
图5是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之杆体透视结构示意图。
图6是图4中A-A方向的剖面结构示意图。
图7是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之配合槽展开平面结构示意图。
图8是本发明另一实施例提供的可调弯输送鞘之配合槽展开平面结构示意图。
图9是本发明另一实施例提供的可调弯输送鞘之配合槽展开平面结构示意图。
图10是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之鞘管组件与牵引丝的结构示意图。
图11是本发明实施例提供的可调弯输送鞘之防翘环立体结构示意图。
图12是本发明另一实施例提供的可调弯输送鞘之防翘环立体结构示意图。
附图标识说明：100、可调弯输送鞘；1、手柄组件；2、鞘管组件；3、牵引丝；11、壳体；12、驱动件；13、配合件；21、鞘管；121、定位件；131、配合槽；132、配合部；1211、杆体；1212、弹性件；1213、球头；1321、 初始配合部；1322、末端配合部；1311、波浪结构；1312、波峰；1313、波谷；22、固定环；23、防翘环；211、调弯段；231、容置槽；232、通孔。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。
尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以 下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
为了更加清楚地描述本申请的结构，此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端，“轴向”表示其长度方向，“径向”表示垂直于“轴向”的方向。
请参阅图1－图4，本发明实施例提供一种可调弯输送鞘100，用于建立体外至体内的输送通道，再根据需要将相应的导丝插入所述输送鞘内，以作为其它器械进入的轨道，比如引导导管、球囊导管或其他血管内器械。所述可调弯输送鞘100包括手柄组件1、鞘管组件2以及牵引丝3，所述手柄组件1包括壳体11、驱动件12以及配合件13，部分所述驱动件12收纳于所述壳体11内，部 分所述驱动件12外露于所述壳体11外。所述配合件13收纳于所述壳体11内，且所述配合件13相对所述驱动件12更靠近近端。所述鞘管组件2包括鞘管21，所述鞘管21的近端穿过所述壳体11的远端并固定在所述壳体11内，所述牵引丝3远端固定在所述鞘管21的远端，所述牵引丝3的近端从所述鞘管21的近端穿出并固定在所述壳体11的内部。所述驱动件12近端面向近端凸起形成定位件121，所述配合件13远端面上凹陷形成环形的配合槽131，所述配合槽131内凹陷形成至少三个配合部132，至少三个所述配合部132间隔设置。在初始状态时，所述定位件121与一所述配合部132配合。在转动所述驱动件12时，所述定位件121在所述配合槽131内转动，所述定位件121与初始状态时配合的所述配合部132失去配合，此时所述定位件121可与另一所述配合部132配合。
具体地，在本发明具体实施例中，所述驱动件12为圆柱形结构，所述驱动件12外露于所述壳体11的部分可方便使用者对所述驱动件12进行操作。转动所述驱动件12可带动所述牵引丝3进行运动，所述牵引丝3运动进而带动所述鞘管21的远端产生弯折，进而实现所述鞘管21远端的调弯。在转动所述驱动件12时，所述定位件121跟随所述驱动件12转动，所述驱动件12的转动轨迹与所述配合槽131的形状一致，也即所述定位件121将始终在所述配合槽131内运动。请再结合图5，所述定位件121包括杆体1211、弹性件1212以及球头1213，所述杆体1211为中空的圆柱体结构，所述弹性件1212可以为弹簧。所述杆体1211一端与所述驱动件12近端面连接，所述球头1213靠近所述杆体1211的另一端设置，所述弹性件1212设置在所述杆体1211内，且所述弹性件1212一端抵持所述驱动件12近端面，另一端与所述球头1213连接。所述 球头1213的尺寸小于所述杆体1211的内径尺寸，进而使所述球头1213可进入所述杆体1211内。所述定位件121可从初始状态时配合的所述配合部132运动至另一所述配合部132，当所述定位件121从初始状态时配合的所述配合部132中离开时，由于所述配合部132是在所述配合槽131内凹陷形成，故在转动所述驱动件12后，所述球头1213将受到所述配合槽131的内壁的挤压，所述弹性件1212将被压缩，进而使所述球头朝所述杆体1211内的方向移动，因此转动所述驱动件12时有明显的阻尼感。而在所述定位件121与另一所述配合部132配合时，所述弹性件1212复位进而推动所述球头1213进入另一所述配合部132，以完成所述定位件121与另一所述配合部132的配合。此时使用者再转动所述驱动件12也将感受到明显的阻尼感，进而通过阻尼感提醒使用者已经开始调弯的操作。同时，所述配合部132还可起到定位作用，当所述定位件121与所述配合部132配合时，所述驱动件12将需要一定的力使所述弹性件1212压缩，使所述球头1213从所述配合部132中离开，才可继续转动所述驱动件12。故当所述驱动件12未被施加一定的力时，所述驱动件12可通过与所述配合部132配合以达到定位效果，所述鞘管21的调弯角度也将暂时得到固定，进而避免所述驱动件12因误触或误碰而产生转动，避免误触或误碰将所述鞘管组件2进行调弯。进一步地，所述配合槽131的宽度尺寸与所述定位件121的尺寸相近，也即所述配合槽131的内壁与所述定位件121的外表面之间的间隙较小，进而使所述配合槽131可限制所述定位件121的晃动，避免所述定位件121在与所述配合部132产生配合或失去配合的过程中因用力过猛而产生不必要的抖动或晃动，进 而避免因所述手柄组件1的晃动而带来手术的不便或医疗事故。
再进一步地，请继续参阅图1－图4，在本发明具体实施例中，所述牵引丝3的数量为两根，两根所述牵引丝3相对设置在所述鞘管21的两侧，转动所述驱动件12，可使两根所述牵引丝3分别往相反的方向运动，进而实现所述可调弯输送鞘100的双向调弯。通过两根所述牵引丝3实现所述可调弯输送鞘100的双向调弯为现有技术，在此不再赘述。为保证使用者可清楚的知道调弯角度，设置所述配合部132的数量为六个，且所述驱动件12转过的角度即为所述鞘管组件2的调弯角度。设定初始状态时与所述定位件121配合的所述配合部132为初始配合部1321，其中两个所述配合部132设置在所述初始配合部1321的相邻两侧，也即其中两个所述配合部132靠近所述初始配合部1321设置，且设置在所述初始配合部1321的两侧。所述初始配合部1321沿着所述配合槽131向两侧分别偏转90度后的位置上各设置有一所述配合部132，也即所述初始配合部1321沿着所述配合槽131的方向顺时针偏转90度设置有一所述配合部132，所述初始配合部1321沿着所述配合槽131的方向逆时针偏转90度设置有一所述配合部132。所述初始配合部1321沿着所述配合槽131偏转180度后的位置上设置有一所述配合部132，也即所述配合槽131与所述初始配合部1321相对的一侧上设置有一所述配合部132，且设定此所述配合部为末端配合部1322。
可以理解，由于有两个所述配合部132设置在所述初始配合部1321相邻的两侧，故使用者在刚开始朝顺时针方向或逆时针方向转动所述驱动件12时，均可在较短的行程内将所述定位件121从所述初始配合部1321转动至 相邻的所述配合部132，进而使使用者在顺时针或逆时针方向转动所述驱动件12时，所述驱动件12与所述配合件13的配合都可以提醒使用者调弯操作已经开始。同时，在初始配合部1321沿着所述配合槽131向两侧分别偏转90°后的位置上各设置有一所述配合部132，使得所述驱动件12在顺时针或逆时针转动90°后，所述定位件121可与所述配合部132配合，进而使使用者在顺时针或逆时针方向转动所述驱动件12九十度后，可提醒使用者此时所述鞘管21远端已调弯90°。当使用者在顺时针或逆时针方向转动所述驱动件12一百八十度后使所述定位件121与所述末端配合部1322配合时，可提醒使用者此时所述鞘管21远端已调弯180°。通过上述设置，使用者可清楚的通过定位件121与配合部132之间的配合感知所述鞘管21远端的调弯角度，无需再通过观察刻度去识别调弯角度，进而使使用者在使用所述可调弯输送鞘100时更为方便，更利于手术的进程，节省手术时间。同时也可根据调弯的角度，精准的选择鞘管21需要进入的血管，如肾动脉与主动脉接近90°，则可精准的调节所述鞘管21的远端弯曲90°，进而使所述鞘管21的远端可准确的从主动脉进入肾动脉中，避免所述鞘管21远端进入其它分支血管中。同时，本发明具体实施例在调弯时可使所述手柄组件1更为稳定，避免抖动或晃动。这是因为，若在所述配合槽131内设置过多配合部132，则所述定位件121将快速地且不停地与不同的所述配合部132实现配合或失去配合，而在此过程中，所述定位件121与所述配合部132实现配合或失去配合带来的阻尼感将过于强烈，导致所述驱动件12在转动时，所述手柄组件1不停的发生抖动或晃动，进而带动所述鞘管21发生抖动或晃动。不利于所述鞘管21的远端在血管内的推送， 也不利于所述鞘管21的远端准确的进入需要进入的血管，同时还可能导致所述鞘管21刮伤血管壁。故本发明具体实施例中，仅在特定的角度如90°、180°设置配合部132，使得所述鞘管21在调弯特定的角度可以被感知的同时，所述定位件121在所述配合槽131内的转动更为顺畅、稳定，所述手柄组件1不易发生不必要的抖动或晃动，提高手术过程中的安全性、便利性、准确性。
在本发明其它具体实施例中，还可通过实际需求去设定所述配合部132的数量以及所在位置，例如在初始配合部1321沿着所述配合槽131向两侧分别偏转30°、45°、60°后的位置上各设置有一所述配合部132。
请参阅图1、图5及图6，在本发明具体实施例中，所述配合槽131的深度H由所述初始配合部1321向所述末端配合部1322逐渐变深，也即将环形的所述配合槽131展开呈平面状态时，所述配合槽131为具有坡度α的斜坡结构，如图7所示。通过上述设置可减小所述驱动件12在转动时所需要的力，进而使转动所述驱动件12更为轻松。这是因为，所述鞘管21具有一定的支撑性，当所述鞘管21发生弯折时，所述鞘管21具有恢复原状的弹性势能，当所述鞘管21弯折的角度越大，所述鞘管的恢复原状的弹性势能也就越大，也即转动所述驱动件12的角度越大，所需的力也将越大。而在转动所述驱动件12时，所述配合槽131内壁对所述球头1213产生挤压，所述弹性件1212始终保持压缩状态，而此时所述弹性件1212也具有恢复原状的弹性势能，此弹性势能将施加在所述球头1213上使得所述球头具有朝所述配合槽131内壁运动的趋势，使得所述球头1213与所述配合槽131的内壁紧密贴合而增大摩擦力，故所述驱动件12转动时还须克服所述球头1213与所述配合槽131的内壁之间的摩擦力， 不利于所述驱动件12的转动。故在本发明具体实施例中，所述配合槽131的深度H由所述初始配合部1321向所述末端配合部1322逐渐变深，使得所述配合槽131内壁对所述球头1213的挤压力逐渐变小，所述球头1213与所述配合槽131的内壁之间的摩擦力逐渐减小，进而减小所述驱动件12转动时所需要的力，使得所述驱动件12在转动时更为轻松。
可以理解，当所述驱动件12逐渐转动时，需要克服的所述鞘管21恢复原状的弹力将逐渐增大，而所述球头1213与所述配合槽131的内壁之间的摩擦力逐渐减小，进而使转动所述驱动件12所需的力始终保持在一定区间内，使用者在转动所述驱动件12时不会明显感觉到转动所述驱动件12所需的力在变化，进而使使用者在调弯时的操作更为丝滑、流畅、没有阻碍，提高使用者的使用体验。同时，在本发明具体实施例中，所述配合槽131内的坡度α的范围为1°－3°。通过此坡度α的设置，进而保证所述驱动件12在转过任意角度时所需要力大小相近。
请参阅图1、图5及图8，在本发明其它具体实施例中，所述配合槽131内设置有正弦波形状的波浪结构1311，通过所述波浪结构1311可明显感受到所述驱动件12在转动，增加所述驱动件12转动时的给使用者的反馈，以达到提醒使用者调弯操作已开始的功能。同时，所述波浪结构1311具有波峰1312以及波谷1313，所述球头1213进入所述波谷1313与所述球头1213进入所述配合槽131所达到的效果相似，故当所述球头1213进入所述波谷1313时，也可达到将所述定位件121的定位效果。故当所述配合槽131内设置有正弦波形状的波浪结构1311，可省略所述配合槽131。还可通过设置相邻的所述波峰1312与所述波谷1313之间的距离，使每个所述波谷1313 均设置在特定角度的位置，如在初始配合部1321沿着所述配合槽131向两侧分别偏转30°、60°、90°时各设置有一所述波谷1313，这样可使所述定位件121在每经过一所述波谷1313时，均可定位在特定角度的上，进而使所述鞘管21定位在特定的角度上。且在转动所述驱动件12时，所述球头1213在所述波浪结构1311上可顺滑过渡，所述球头1213从所述波谷1313内离开时所需要的力更小，所述球头与所述波浪结构1311之间的摩擦力更小，所述驱动件12的转动将更为轻松，在转动所述驱动件12时，所述手柄组件1也将更为稳定，不轻易产生晃动或抖动。进一步地，还可将相邻的两个所述波峰1312以及所述波谷1313之间的距离由所述初始配合部1321向所述末端配合部1322逐渐变大，也即越靠近所述初始配合部1321，所述波峰1312与所述波谷1313的密度越大，如图9所示。这样可使在转动所述驱动件12时，由于所述波峰1312的密度越来越小，所述波峰1312对所述球头1213的阻碍将越来越少，进而减小所述驱动件12转动时所需要的力，使得所述驱动件12在转动时更为轻松。
请参阅图1及图10，所述鞘管组件2还包括固定环22以及防翘环23A，所述固定环22以及所述防翘环23A均设置在所述鞘管21的远端内部。所述鞘管21远端设置有调弯段211，所述调弯段211为所述鞘管21在受到所述牵引丝3的牵拉后发生弯折的部分。所述固定环22设置在所述调弯段211远端，所述防翘环23A设置在所述调弯段211的近端，所述牵引丝3远端穿过所述防翘环23A后固定在所述固定环22上。所述固定环22用于固定所述牵引丝3的远端，而所述防翘环23A可防止所述鞘管21远端翘起。
具体地，在理想状态时，所述牵引丝3的运动方向始终与所述调弯段211的中心轴保持平行，使得所述鞘管21的远端与所述调弯段211始终在同一平面上进行弯折调弯。然而在所述牵引丝3产生运动后，所述牵引丝3运动的方向未必与所述调弯段211的中心轴始终保持平行的状态。当所述牵引丝3运动的方向与所述调弯段211的中心轴产生夹角时，所述鞘管21远端在调弯后，所述鞘管21远端与所述调弯段211则不在一个平面上，也即所述鞘管21会在所述鞘管21的远端会向其它方向发生偏移。故本发明具体实施例在所述调弯段211的远端设置有固定环22，在所述调弯段211的近端设置有防翘环23A，所述牵引丝3在所述调弯段211内的部分的远端和近端分别被所述固定环22以及所述防翘环23A固定，所述牵引丝3在所述防翘环23A内可进行轴向的运动，所述防翘环23将限制所述牵引丝3向其它方向发生偏移，因此，所述牵引丝3在所述调弯段211内将始终沿着所述鞘管21的轴向方向移动，不会向其它方向发生偏移，进而保证所述鞘管21远端发生弯折后，所述鞘管21远端与所述调弯段211始终保持在同一平面上，进而提高所述鞘管21远端调弯的准确性，避免所述鞘管21远端在调弯时向其它方向发生偏移而无法进入目标血管，或刮伤血管内壁，从而避免因所述鞘管21远端向其它方向发生偏移而影响手术效果，增加手术风险。
请参阅图11，在本发明具体实施例中，所述防翘环23A外表面上凹陷形成容置槽231，所述牵引丝3远端经过所述容置槽231后固定在所述固定环22上。在所述防翘环23A外表面上凹陷形成容置槽231，在所述牵引丝3远端经过所述容置槽231后，此时所述鞘管21的内表面与所述容置槽231围合共同限制所述牵引丝3向其它方向 发生偏移。所述容置槽231在制作的工艺上将更为简单，成本更低。
请参阅图12，在本发明其它具体实施例中，所述防翘环23B上设置有贯通所述防翘环23B近端面以及远端面的通孔232，所述牵引丝3远端经过所述通孔232后固定在所述固定环22上。在所述防翘环23B上打孔形成所述通孔232，再通过所述通孔232限制所述牵引丝3向其它方向发生偏移。由于所述通孔232可根据标准件进行加工形成，所述通孔232的尺寸更好控制，进而使所述通孔232的尺寸可尽量接近所述牵引丝3的丝径，故所述通孔232对所述牵引丝3的限制效果更好，可最大限度的防止所述牵引丝3向其它方向发生偏移。
与现有技术相比，本发明的一种可调弯输送鞘具有以下优点：通过定位件与配合部之间的配合感知所述鞘管远端的调弯角度，无需再通过观察刻度去识别调弯角度，进而使使用者在使用所述可调弯输送鞘时更为方便，更利于手术的进程，节省手术时间。同时也可根据调弯的角度，精准的选择鞘管需要进入的血管，避免所述鞘管远端进入其它分支血管中。同时，所述驱动件可通过与所述配合部配合以达到定位效果，所述鞘管的调弯角度也将暂时得到固定，进而避免所述驱动件因误触或误碰而产生转动，避免误触或误碰将所述鞘管远端进行调弯。本发明的可调弯输送鞘在调弯时所述定位件在所述配合槽内的转动更为顺畅、稳定，所述手柄组件不易发生不必要的抖动或晃动，提高手术过程中的安全性、便利性、准确性。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的原则之内所作的任何修改，等同替换和改进等均应包含本发明的保护范围之内。

Claims (10)

  1. 一种可调弯输送鞘，用于建立体外至体内的输送通道，其特征在于：所述可调弯输送鞘包括手柄组件，所述手柄组件包括壳体、驱动件以及配合件，部分所述驱动件收纳于所述壳体内，部分所述驱动件外露于所述壳体外，所述配合件收纳于所述壳体内，所述驱动件近端面向近端凸起形成定位件，所述配合件远端面上凹陷形成环形的配合槽，所述配合槽内凹陷形成至少三个配合部，至少三个所述配合部间隔设置，在初始状态时，所述定位件与一所述配合部配合，在转动所述驱动件时，所述定位件在所述配合槽内转动，所述定位件可与另一所述配合部配合。
  2. 如权利要求1所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述配合部的数量为六个，在初始状态时与所述定位件配合的所述配合部为初始配合部，两个所述配合部设置在所述初始配合部的相邻两侧；所述初始配合部沿着所述配合槽向两侧分别偏转90度后的位置上各设置有一所述配合部；所述初始配合部沿着所述配合槽偏转180度后的位置上设置有一所述配合部，此所述配合部为末端配合部。
  3. 如权利要求2所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述配合槽的深度由所述初始配合部向所述末端配合部逐渐变深。
  4. 如权利要求2所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述配合槽内设置有正弦波形状的波浪结构。
  5. 如权利要求4所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述波浪结构具有波峰以及波谷，相邻的两个所述波峰以及所述波谷之间的距离由所述初始配合部向所述末端配合部逐渐变大。
  6. 如权利要求1所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述定位件包括杆体、弹性件以及球头，所述杆体为中空的圆柱体结构，所述杆体一端与所述驱动件近端面连接，所述球头靠近所述杆体的另一端设置，所述弹性件设置在所述杆体内，且所述弹性件一端抵持所述驱动件近端面，另一端与所述球头连接。
  7. 如权利要求1所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述可调弯输送鞘还包括鞘管组件以及牵引丝，所述鞘管组件包括鞘管以及固定环，所述鞘管近端穿过所述壳体远端并固定于所述壳体内，所述固定环固定在所述鞘管远端内，所述牵引丝远端固定在所述固定环上，所述牵引丝近端从所述鞘管近端内穿出并固定在所述壳体内。
  8. 如权利要求7所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述鞘管组件还包括防翘环，所述鞘管远端设置有调弯段，所述固定环设置在所述调弯段远端，所述防翘环设置在所述鞘管内且设置在所述调弯段近端侧，所述牵引丝远端穿过所述防翘环后固定在所述固定环上。
  9. 如权利要求8所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述防翘环外表面上凹陷形成容置槽，所述牵引丝远端经过所述容置槽后固定在所述固定环上。
  10. 如权利要求8所述的可调弯输送鞘，其特征在于：所述防翘环上设置有贯通所述防翘环近端面以及远端面的通孔，所述牵引丝远端经过所述通孔后固定在所述固定环上。
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