WO2024090701A1 - 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대 - Google Patents

뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대 Download PDF

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WO2024090701A1
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intramedullary
fixing rod
intramedullary fixation
fracture
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PCT/KR2023/007941
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김치훈
서장현
신상진
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주식회사 제일메디칼코퍼레이션
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    • A61B2090/035Abutting means, stops, e.g. abutting on tissue or skin abutting on parts of the device itself preventing further rotation

Definitions

  • the present invention relates to an intramedullary fixation rod having a bone rotation prevention function. More specifically, the present invention relates to an intramedullary fixation rod for fixing the fracture of a fracture patient and then fixing other fractures other than the bone marrow with bolts. It relates to an intramedullary fixation rod that has a bone rotation prevention function to prevent the rotated part from rotating.
  • Fractures are a common medical condition and are easily caused by physical stimuli such as external shocks or falls. Osteoporosis, a skeletal disease that weakens bone strength and causes it to fracture easily, and the gradual loss of articular cartilage in joints and secondary changes and symptoms related thereto. It can also be caused by osteoarthritis, which often causes pain or disability.
  • One of the current treatments for these fractures involves surgical reassembly of the fractured bone.
  • the fractured area of the body i.e., the area where the fractured bone is located
  • the fractured area of the body is often immobilized in an external cast for an extended period of time to ensure that the fractured bone heals properly. It may take several months for the cast to be removed and normal activities to resume.
  • intramedullary fixation rods As a means of treating such fractures, various fracture plates in the form of internal fixation splints (hereinafter referred to as 'intramedullary fixation rods') are used as implants in the body.
  • intramedullary fixation rods are used on the outer surface of the bone, that is, with hard density. It has a structure that is fixed to cortical bone (or compact bone) using screws, etc.
  • an intramedullary rod or nail-type implant is used to align and stabilize the fracture.
  • an implant in the form of a metal rod is installed inside the inner cancellous bone canal and fixed at a predetermined position, generally at both ends.
  • This type of implant also commonly called a nail (intramedullary fixation rod), can be removed after the bone fracture has healed, or left in place.
  • Treatment with conventional intramedullary fixation rods sometimes requires long-term retention of the intramedullary fixation rod when the large opening and long metal nails placed across the fracture cannot be removed.
  • the intramedullary fixation bar may be rotated due to the patient's movement and may pass through the banded portion of the clavicle due to carelessness during surgery. Furthermore, the intramedullary fixation bar may be rotated from the outside of the body (Lateral) toward the center of the body ( Because it is inserted through the medial area, there is a risk of penetrating the lung during surgery and causing other complications.
  • the intramedullary fixation rod is inserted into the bone when the clavicle (hereinafter collectively referred to as "bone") (l0) is fractured to prevent the axis of the bone from being misaligned and at the same time to fix the fractured bone.
  • the broken bone was fixed by inserting a bone fixation rod 20 (hereinafter referred to as 'intramedullary fixation rod') into the bone marrow cavity.
  • the intramedullary fixation rod 20 may be roughly composed of a fixation part 21, a shaft part 22, and a tip part 23.
  • the fixing part 21 is formed with a fixing groove 21a so that the intramedullary fixing bar 20 can be fixed to the bone 10 after the intramedullary fixing bar 20 is inserted into the bone 10.
  • a fixing screw (threaded) is inserted and fixed through the fixing groove 21a to fix the intramedullary fixation bar 20 to the bone 10.
  • the intramedullary fixation bar 20 is fixed to the bone 10 by the fixing part 21, thereby preventing rotational deformation of the intramedullary fixation bar within the bone.
  • One side of the intramedullary fixation bar that fixes the fractured bones so that the fractured bones can adhere to each other.
  • the purpose is to prevent rotation of the fractured bone by forming a structure that can prevent rotation by contacting the inner surface of the bone marrow cavity.
  • the present invention to achieve the above technical problem, is a bone that prevents rotation of other fractured parts other than the bone marrow fixed by bolts after implanting a fixation rod in the bone marrow cavity to fix the fracture of a fracture patient.
  • the intramedullary fixation bar 100 includes a fixation part 110, a shaft part 120, and a tip part 130 integrally formed,
  • a screw locking part 111 having an inclined surface 111a is formed on the fixing part 110, and after installation, the screw head protrudes outward and the tissue of the affected area is stimulated, resulting in discomfort felt by the patient and recovery by continuous stimulation. It is characterized by eliminating speed slowdown.
  • the intramedullary fixation rod rotation prevention member of the present invention having the above-mentioned configuration uses an intramedullary fixation rod that fixes fractured bones so that the fractured bones can adhere to each other, and the fixing part of the fixation rod is screwed. It is fixed to one fractured bone, and the other side forms an anti-rotation structure to contact the inside of the other fractured bone, helping the patient recover quickly by preventing rotation of the other fractured bone. It works.
  • Figure 1 is a diagram briefly showing the state in which a conventional intramedullary fixation rod is operated.
  • Figure 2 is a perspective view showing a fixation rod operated within the bone marrow cavity according to the present invention.
  • Figures 3 (a) and (b) are diagrams showing a state in which flat head screws and round head screws are implanted into a fixation rod implanted in the intramedullary cavity according to the present invention
  • the present invention relates to an intramedullary fixation rod (100) having a bone rotation prevention function. More specifically, the intramedullary fixation rod is installed to fix the fracture of a fracture patient, and the intramedullary fixation rod (100) and bone ( It is characterized by providing a structure to prevent rotation between the bone 10 and the fixing rod 100 by fixing the bone 10).
  • the intramedullary fixation rod 100 used in the present invention is composed of a fixation part 110, a shaft part 120, and a tip part 130, as shown in FIG. 2, and this configuration is similar to that previously mentioned. It has the same or similar structure.
  • the structure of the fixing part 110 protrudes outward from the bone 10 and the tissue of the affected area is stimulated, thereby slowing down the speed of recovery due to the discomfort felt by the patient and the continuous stimulation.
  • a screw locking part (111) was provided.
  • the screw locking portion 111 has a certain inclined surface 111a formed to minimize the protrusion of the head of the fastening screw.
  • the tip portion 130 is shaped like a dry hair or a parallelogram like “ ⁇ ” when viewed from the front, so that the end of the corner (top portion) touches the inside of the bone marrow cavity. .
  • the tip portion 130 of the present invention is not necessarily limited to a diamond or parallelogram shape, but is formed as much as possible on the fractured bone with the minimum contact point inside the bone marrow cavity, such as " ⁇ ", " ⁇ ", “ ⁇ ”, etc. It is desirable to prevent rotation. The reason is to ensure smooth insertion with minimal contact during intramedullary procedures.
  • the tip portion 130 was formed to have a larger width and height than the shaft portion 120.
  • the fixing part of the intramedullary fixation rod fixes a part of the fractured bone, and the tip part is tightly fixed to the inside of the other fractured bone, thereby preventing rotation of the fractured bone and preventing the patient from being damaged by the screw. This can prevent discomfort.
  • Bone 100 Intramedullary fixation rod
  • Fixing part 111 Screw locking part

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Abstract

본 발명은 골절환자의 골절을 고정하기 위해 골수강 내 고정막대를 식립 후, 볼트에 의해 고정된 골수 외 다른 골절된 부분이 회전되는 것을 방지할 수 있도록 한 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대로, 상기 골수강내 고정막대(100)는 고정부(110), 샤프트부(120), 팁부(130)가 일체로 형성되며, 상기 고정부(110) 쪽에 경사면(111a)을 갖는 나사잠금부(111)가 형성되어 골수강내에 식립 후, 나사머리부가 바깥쪽으로 돌출되어 환부의 조직이 자극을 받게 되어 환자가 느끼는 불쾌감과 지속적인 자극에 의해 회복 속도가 늦쳐지는 것을 해소하도록 한 것을 특징으로 한다.

Description

뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대
본 발명은 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 본 발명은 골절환자의 골절을 고정하기 위해 골수강 내 고정막대를 식립 후, 볼트에 의해 고정된 골수 외 다른 골절된 부분이 회전되는 것을 방지할 수 있도록 한 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대에 관한 것이다.
골절은 일반적인 병상으로, 외부충격이나 낙상과 같은 물리적인 자극에 발생되기 쉬운데, 뼈의 강도가 약해져 쉽게 골절되는 골격계 질환인 골다공증과 관절에 점진적으로 관절 연골의 소실 및 그와 관련된 이차적인 변화와 증상을 동반하는 골관절염으로 인해서도 발생될 수 있으며, 이는 종종 동통이나 장애의 원인이 될 수 있다.
이러한 골절의 현재 치료법 중 하나로 골절골의 외과적 접골을 포함한다. 외과적 처치 후, 몸의 골절 영역(즉, 골절골이 위치하는 영역)은 골절골이 적절하게 치유되는 것을 확실하게 하기 위해, 종종 장기간에 걸쳐 외부의 기브스에 고정하게 되는데, 뼈가 치유되고 환자가 기브스를 제거하고 통상의 활동을 재개하기까지는 수개월 걸릴 수 있다.
더욱이, 팔이나 다리 외에 외측의 기브스가 적용되기 어려운 위치의 골절이 발생하거나, 복합골절과 같이 복잡한 형태의 골절이 발생한 경우에는, 골절된 뼈를 제위치로 접골한 상태를 유지시키기 위한 적절한 수단이 수술적 방법으로 제공될 수 밖에 없는 경우가 있다.
이러한 골절 치료용 수단으로서, 내고정 부목 형태의 다양한 골절 플레이트(이하, '골수강내 고정막대'라 칭함)가 체 내 임플란트로서 사용되는데, 보통의 골수강내 고정막대는 뼈의 외측면, 즉, 단단한 밀도를 가진 피질골(또는 치밀골, cortical bone)에 스크류 등을 통해 고정되는 구조를 가진다.
이와는 다른 개념으로, 증례에 의해 골절을 정렬시키고 안정시키기 위해, 골수 내 로드 또는 네일 형태의 임플란트가 사용되기도 한다.
특히, 피부에 인접하여 뼈 표면 윤곽이 피부를 통해 드러나는 쇄골 등의 경우, 피질골 외측면에 일정 두께 이상의 골절 플레이트가 스크류와 함께 고정되어 있는 경우, 미관상 좋지 않을 뿐 만 아니라, 그 밖에도 수술의 기술적 문제 등으로 뼈 외측이 아닌 내측에 골절 치료용 임플란트를 고정하여야 하는 경우가 발생한다.
즉, 그 증례에 있어서 금속 로드 형태의 임플란트가 뼈의 내측 망상골(cancellous bone) 관 내부에 설치되고 소정 위치, 대체로 양단부에서 고정된다.
통상 네일(골수강내 고정막대)이라고도 부르는 이러한 종류의 임플란트는 뼈의 골절 부위가 치유된 후 제거되거나, 또는 소정 위치에 그대로 남겨질 수 있다.
종래의 골수강내 고정막대의 치료는 경우에 따라 큰 개구와 골절을 가로질러 설치되는 긴 금속 네일이 제거되지 않을 때에 골수강내 고정막대의 장기간 내장을 필요로 한다.
그러나, 뼈와 골수강내 고정막대 사이의 미세한 움직임에 의해 동통이나 뼈의 괴사가 발생하거나, 감염증이 발생하기도 하므로, 이러한 때에는 제거 수술이 필요한 경우도 발생한다.
또한, 환자의 움직임에 의해 상기 골수강내 고정막대가 회전되어 쇄골의 밴딩 부분을 수술시 부주의로 인하여 뚫고 지나갈 수 위험이 있으며, 더 나아가 골수강내 고정막대는 몸 바깥방향(Lateral)에서 몸 중심방향(Medial)으로 삽입되기 때문에 수술시에 페를 관통할 수 있는 위험과 기타 합병증을 유발할 수 있는 위험이 있다.
상기와 같은 문제점을 해소하기 위해 국내 등록특허 제10-1973812호 "쇄골 골수강내 고정막대"가 개시된 바가 있다.
상기 골수강내 고정막대는 도 1에 도시된 바와 같이, 쇄골(이하, 뼈"라고 통칭한다)(l0) 골절시 뼈 안으로 삽입되어 뼈의 축이 어긋나지 않게 방지함과 동시에 골절된 뼈를 고정하기 위해 골수강 안으로 뼈 고정막대(20)(이하, '골수강내 고정막대'라칭함)를 삽입하여 부러진 뼈를 고정하였다.
상기 골수강내 고정막대(20)는 고정부(21), 샤프트부(22), 팁부(23)로 대략적으로 구성될 수 있다.
상기 고정부(21)는 골수강내 고정막대(20)가 뼈(10)에 삽입된 후에 골수강내 고정막대(20)를 뼈(10)에 고정할 수 있도록 고정홈(21a)이 형성되어 있다. 상기 고정홈(21a)을 통해 고정나사(나사산이 형성됨)가 삽입 고정됨으로써 뼈(10)에 골수강내 고정막대(20)를 고정한다. 상기 고정부(21)에 의해 골수강내 고정막대(20)가 뼈(10)에 고정됨으로써 뼈 안에서 골수강내 고정막대의 회전변형을 방지할 수 있도록 하였다.
그런데 상기와 같은 구조를 갖는 골수강내 고정막대(20)는 한쪽 부분만 고정되어 있기 때문에 움직임이 심한 환자의 활동에 의해 고정되어 있지 않은 다른 쪽의 골절된 뼈가 회전되는 일이 빈번하여 고정하기 위한 재수술하는 빈도가 높았다.
따라서, 본 발명은 상술한 바와 같은 종래의 제반 문제점들을 해소하기 위하여 창안된 것으로서, 골절된 뼈와 뼈 사이가 서로 붙을 수 있도록 골절된 뼈를 고정시키는 골절 뼈 사이를 고정하는 골수강내 고정막대의 한쪽에 골수강 내면과 맞닿아 회전을 방지할 수 있는 구조를 형성함으로써, 골절된 뼈의 회전을 방지하고자 한 것을 목적으로 한다.
상기와 같은 기술적 과제를 달성하기 위한 본 발명은 골절환자의 골절을 고정하기 위해 골수강 내 고정막대를 식립 후, 볼트에 의해 고정된 골수 외 다른 골절된 부분이 회전되는 것을 방지할 수 있도록 한 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대로, 상기 골수강내 고정막대(100)는 고정부(110), 샤프트부(120), 팁부(130)가 일체로 형성되며,
상기 고정부(110) 쪽에 경사면(111a)을 갖는 나사잠금부(111)가 형성되어 식립후, 나사머리부가 바깥쪽으로 돌출되어 환부의 조직이 자극을 받게 되어 환자가 느끼는 불쾌감과 지속적인 자극에 의해 회복 속도가 늦쳐지는 것을 해소하도록 한 것을 특징으로 한다.
상기와 같은 구성을 가지는 본 발명 골수강내 고정막대 회전방지부재는 골절된 뼈와 뼈 사이가 서로 붙을 수 있도록 골절 뼈 사이를 고정하는 골수강내 고정막대를 이용함에 있어, 상기 고정막대의 고정부 측은 나사에 의해 골절된 한쪽 뼈에 고정되고, 다른 쪽은 회전방지구조를 형성하여 다른 쪽 골절된 뼈 내측에 맞닿도록 함으로써, 다른 쪽의 골절된 뼈의 회전을 방지에 의한 환자의 빠른 회복을 돕도록 한 효과가 있다.
또한, 나사가 체결되는 고정부 측에 나사잠금부를 마련함으로써, 구조물이 뼈 바깥쪽으로 돌출되어 발생하는 조직의 자극(Irritation)을 방지할 수 있도록 하였다.
도 1은 종래 골수강내 고정막대가 시술된 상태를 간략하게 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명에 따른 골수강내에 시술된 고정막대를 나타낸 사시도이다.
도 3의 (a) 및 (b)는 본 발명에 따른 골수강내에 시술된 고정막대에 납작머리나사와 둥근머리나사가 시술된 상태를 도면으로,
(a)는 납작머리나사에 의해 시술된 것을 나타낸 것이고, (b)는 둥근머리나사에 의해 고정된 상태를 나타낸 도면이다.
이하, 첨부된 도면에 의거하여 본 발명에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나, 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시 예에 한정되지 않는다.
본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 동일한 참조 부호를 붙이도록 한다.
또한, 본 명세서 및 특허청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정하여 해석되어서는 안 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
본 발명은 뼈 회전방지기능을 갖는 골수강내 고정막대(100)에 관한 것으로, 더 상세하게는 골절환자의 골절을 고정하기 위해 골수강내 고정막대를 식립하고 상기 골수강내 고정막대(100)와 뼈(10)를 고정시켜 상기 뼈(10)와 고정막대(100) 간의 회전을 방지할 수 있도록 한 구조를 제공하는 것을 특징으로 한다.
더욱이 상세하게 본 발명에 사용되는 골수강내 고정막대(100)는 도 2에 도시된 바와 같이, 고정부(110), 샤프트부(120), 팁부(130)로 구성되며 이러한 구성은 종래에 언급한 거와 동일하거나 유사한 구조를 갖는다.
다만, 본 발명에 있어서, 상기 고정부(110)에 구조물이 뼈(10)의 바깥쪽으로 돌출되어 환부의 조직이 자극을 받게 됨으로써, 환자가 느끼는 불쾌감과 지속적인 자극에 의해 회복 속도가 늦쳐지는 것을 해소하기 위해 나사잠금부(111)를 마련하였다.
상기 나사잠금부(111)는 도 2에 도시된 바와 같이, 일정한 경사면(111a)이 형성되어 있어 체결나사의 머리의 돌출을 최소화시켰다.
예를 들면, 도 3의 (a)와 같이, 납작머리나사(P1)를 사용하는 경우 환자의 피부조직에 아무런 영향을 끼치지 않음으로써, 환자의 불쾌감을 줄일 수 있고, 도 3의 (b)와 같이 둥근머리나사(P2)의 경우도 약간 미미하게 돌출되어 있어 크게 불쾌감을 느낄 수 없도록 하였다.
한편, 상기 팁부(130)는 도 2의 요부확대도에 나타낸 바와 같이, 정면에서 보아 "◇"와 같은 마른모 형상이나 평행사변형상으로 함으로써, 모서리(탑부) 끝단이 골수강 내측에 맞닿도록 하였다.
그런데, 본 발명의 팁부(130)를 반드시 마름모꼴이나 평행사변형상으로 제한적으로 형성하는 것은 아니고, "☆","△","×"등과 같이 골수강 내측에 최소의 접점으로 최대한 골절된 뼈의 회전을 방지할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 그 이유는 골수강 내 시술시 최소한의 접촉에 의해 원활하게 삽입될 수 있도록 하기 위함이다.
또한, 상기 팁부(130)는 샤프트부(120) 보다 폭과 높이를 크게 형성하도록 하였다.
따라서, 본 발명은 골수강내 고정막대의 고정부는 골절된 뼈의 일부를 고정하고, 팁부는 다른 쪽 골절된 뼈 내측에 견고하게 밀착고정되도록 함으로써, 골절된 뼈의 회전을 방지 및 나사에 의한 환자의 불쾌감을 방지할 수가 있는 것이다.
이상의 설명에서 본 발명의 골수강내 고정막대 회전방지부재의 구성 및 작동을 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 당업자에 의하여 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능하고, 이러한 수정, 변경 및 치환은 본 발명의 보호범위에 속하는 것으로 해석되어야 한다.
[부호의 설명]
10 ; 뼈 100 : 골수강내 고정막대
110 ; 고정부 111 : 나사잠금부
111a : 경사부 120 : 샤프트부
130 : 팁부

Claims (3)

  1. 골절된 뼈와 뼈 사이가 서로 붙을 수 있도록 골절된 뼈를 고정시킬 수 있도록 고정부, 샤프트부, 팁부로 일체로 형성된 골수강내 고정막대에 있어서,
    상기 고정부 쪽에 경사면을 갖는 나사잠금부가 형성되어 골수강내에 식립 후 나사머리부가 바깥쪽으로 돌출되어 환부의 조직이 자극을 받게 되어 환자가 느끼는 불쾌감과 지속적인 자극에 의해 회복 속도가 늦쳐지는 것을 해소하도록 한 것을 특징으로 하는 골수강내 고정막대 회전방지부재.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 팁부는 마름모꼴형상으로 꼭지점 부분이 골수 내측과 밀착되어 나사에 의해 고정된 타측뼈의 회전을 방지할 수 있도록 한 것을 특징으로 하는 골수강내 고정막대 회전방지부재.
  3. 제1 항 또는 2항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 팁부는 그 종단면(縱斷面)이 ◇,☆,△,× 형태로 이루어진 것을 특징으로 하는 골수강내 고정막대 회전방지부재.
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