WO2024048847A1 - 생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스 - Google Patents

생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스 Download PDF

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WO2024048847A1
WO2024048847A1 PCT/KR2022/018051 KR2022018051W WO2024048847A1 WO 2024048847 A1 WO2024048847 A1 WO 2024048847A1 KR 2022018051 W KR2022018051 W KR 2022018051W WO 2024048847 A1 WO2024048847 A1 WO 2024048847A1
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attachment
support
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서화영
김정훈
장영수
심교식
정의빈
김주민
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주식회사 휴이노
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Definitions

  • the present invention relates to a device for monitoring vital signs.
  • Conventional wearable monitoring devices generally use off-the-shelf Ag/AgCl disposable electrodes or are configured in a form in which electrodes are mechanically merged into a main body with built-in circuitry for ECG signal monitoring, that is, an electrode-integrated type.
  • wearable monitoring devices with integrated electrodes are manufactured for long-term attachment, but there are two major problems.
  • the purpose of the present invention is to solve all the problems of the prior art described above.
  • the purpose of the present invention is to provide a wearable monitoring device that allows selection of an attachment location that can clearly measure biological signals while minimizing deterioration of adhesion of the attachment surface.
  • the purpose of the present invention is to provide a wearable monitoring device that allows only the part where the attachment surface is formed to be easily replaced when an unintentional decrease in the adhesive strength of the attachment surface occurs during monitoring of biological signals.
  • a representative configuration of the present invention to achieve the above object is as follows.
  • a device for monitoring biological signals comprising: a support on which an electrode is formed; an attachment portion formed on a lower surface of the support and having a first hole formed at a position corresponding to the electrode; A second hole is formed at a position corresponding to the first hole, a first cover layer configured to cover the lower surface of the attachment portion, an attachment pad electrically connected to the electrode through the first hole and the second hole, and a second cover layer configured to cover a portion of the first cover layer where the attachment pad is exposed.
  • the present invention it is possible to provide a wearable monitoring device that allows selection of an attachment location that can clearly measure biological signals while minimizing the decrease in adhesion of the attachment surface.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a device according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 1 is an exploded perspective view of the device 10 according to an embodiment of the present invention.
  • a device 10 may include an electrode assembly 100 and a main body housing 200.
  • the electrode assembly 100 according to an embodiment of the present invention includes a support 110, an attachment portion 120, a first cover layer 130, an attachment pad 140, a second cover layer 150, and a waterproofing layer. It may include a layer 160, a receiving portion 170, and a third cover layer 180.
  • the support 110 includes an electrode 111, a first connection member 112, and a trace (not shown) electrically connecting the electrode 111 and the first connection member 112. ) can be composed of.
  • at least two electrodes 111 may be formed at predetermined intervals within the support 110, and preferably three electrodes including a reference electrode may be formed.
  • the electrode 111 forms a contact point with the patient's body to measure biosignals such as electrocardiogram signals, and the biosignal measured from the electrode 111 is connected to the first connection through a trace. It may be transmitted to member 112.
  • the support 110 according to an embodiment of the present invention may be formed of a flexible material so that the electrode 111 can easily form a contact point with the patient's body.
  • the attachment portion 120 may be formed on the lower surface of the support 110.
  • the attachment portion 120 is formed of a material such as double-sided tape, so that one side can be attached to the lower surface of the support 110 and the other side can be attached to the patient's body.
  • the device 10 may be attached to the first cover layer 130, which will be described later, before starting to monitor the patient's vital signs).
  • the other surface of the attachment portion 120 described above may correspond to an attachment surface that allows the device 10 to be attached to the patient's body.
  • a first hole 121 may be formed in the attachment portion 120 at a position corresponding to the electrode 111 formed on the support 110.
  • the number of first holes 121 may correspond to the number of electrodes 111 formed on the support 110, and their size or shape may also correspond to the size or shape of the electrodes 111. .
  • the first cover layer 130 may be configured to cover the lower surface, that is, the attachment surface, of the attachment portion 120. That is, the first cover layer 130 according to an embodiment of the present invention covers the attachment surface before the device 10 starts monitoring the patient's vital signs (i.e., before the attachment surface is attached to the patient's body). It is configured to perform the function of preventing deterioration of the adhesion of the attachment surface. Meanwhile, according to one embodiment of the present invention, the surface of the first cover layer 130 that contacts the attachment portion 120 (or the upper surface of the first cover layer 130) and the surface that does not contact the attachment portion 120 The adhesive material may not be formed on either surface (or the lower surface of the first cover layer 130).
  • the first cover layer 130 has a corresponding first hole 121 formed in the attachment portion 120 (or electrode 111 formed in the support 110).
  • a second hole 131 may be formed at this location.
  • the number of second holes 131 may correspond to the number of first holes 121 formed in the attachment portion 120 (or the number of electrodes 111 formed in the support 110).
  • its size or shape may also correspond to the size or shape of the first hole 121 (or the size or shape of the electrode 111).
  • a cutout 132 may be formed on one side of the first cover layer 130 to facilitate removing the first cover layer 130 from the attachment portion 120. there is. According to one embodiment of the present invention, the cut portion 132 is formed to cross the first cover layer 130 to separate the first cover layer 130 into a plurality of pieces.
  • the attachment pad 140 according to an embodiment of the present invention is inserted through the first hole 121 and the second hole 131 (or into the first hole 121 and the second hole 131). ) Can be electrically connected to the electrode 111. That is, the attachment pad 140 according to an embodiment of the present invention forms a contact point with the patient's body instead of the electrode 111, and can perform the function of assisting the electrode 111 in measuring the patient's biological signals. there is.
  • the attachment pad 140 may be composed of a number corresponding to the number of electrodes 111, and its size or shape may be determined by the size or shape of the electrode 111 (or the first hole 121 and the second hole ( It may correspond to the size or shape of 131).
  • the second cover layer 150 may be configured to cover the portion where the attachment pad 140 is exposed in the first cover layer 130.
  • the attachment pad 140 may be exposed to the outside through the second hole 131 formed in the first cover layer 130, and the second cover layer 150 is this 2 Configured to cover the hole 131, the attachment pad 140 is applied before the device 10 begins monitoring the patient's vital signs (or before selecting a location on the patient's body to which the device 10 is attached). It can perform the function of preventing exposure to the outside.
  • a release material may be formed on the surface of the second cover layer 150 that contacts the first cover layer 130 (i.e., the upper surface of the second cover layer 150).
  • the second cover layer 150 may be attached to the attachment pad 140 before the device 10 starts monitoring the patient's vital signs, and before the device 10 starts monitoring the patient's vital signs. It may be removed from the attachment pad 140 just before (or at the point when it is required to select a location on the patient's body where the device 10 is attached). Meanwhile, according to one embodiment of the present invention, the surface of the second cover layer 150 that does not contact the first cover layer 130 (i.e., the lower surface of the second cover layer 150) is the device 10. The lower surface of the device 10 is formed before starting to monitor the patient's vital signs, and the adhesive material may not be formed.
  • the waterproof layer 160 according to an embodiment of the present invention may be placed on top of the support 110.
  • the waterproof layer 160 according to an embodiment of the present invention may be made of a waterproof material and may be formed to surround the upper surface of the support 110 with a circumference larger than the circumference of the support 110. That is, the waterproof layer 160 according to an embodiment of the present invention may function to block moisture, dust, etc. from entering the electrode 111 formed on the support 110.
  • a third hole 161 may be formed on one side of the waterproof layer 160 to expose the first connection member 112 from the upper surface of the support 110. According to one embodiment of the present invention, this third hole 161 may be formed in a size or shape corresponding to the receiving portion 170, which will be described later.
  • the receiving portion 170 according to an embodiment of the present invention may be fixedly coupled to the support body 110 through the third hole 161 formed in the waterproof layer 160.
  • the receiving portion 170 according to an embodiment of the present invention is located at a position corresponding to the first connecting member 112 so that the first connecting member 112 is exposed from the upper surface of the support 110.
  • the fourth hole 171 may be formed at a location corresponding to the third hole 161 formed in the waterproof layer 160.
  • the receiving part 170 may have a fixing member (not shown) formed on one side to fix the main body housing 200.
  • the fixing member may be formed along the inner periphery of the receiving portion 170, and the fixing member and the fixing member (not shown) formed along the outer periphery of the main body housing 200 may form a locking structure (or snap fit structure) can be formed.
  • the main body housing 200 can be detachably received (or coupled) to the receiving portion 170 by this locking structure.
  • the third cover layer 180 may be configured to cover the waterproof layer 160.
  • the third cover layer 180 is configured to cover the waterproof layer 160, so that the waterproof layer 160 is exposed to the outside before the device 10 starts monitoring the patient's vital signs. It can perform the function of preventing exposure.
  • a fifth hole 181 may be formed in the third cover layer 180 in a shape corresponding to the circumference of the receiving portion 170, and accordingly, the third cover layer ( After 180 is detached from the waterproof layer 160, the receiving part 170 (or the receiving part 170 and the main housing 200 coupled to the receiving part 170) is penetrated through the fifth hole 181 and removed. It can be.
  • the main body housing 200 may include components for managing biological signals measured at the electrode 111 formed on the support 110.
  • a second connection member (not shown) may be formed on one side of the main body 200 (for example, the lower surface of the main housing 200), and this second connection member The member may be mounted on a printed circuit board assembly (PCBA) disposed inside the main housing 200.
  • the second connection member may be electrically connected to the first connection member 112 through the third hole 161 and the fourth hole 171, and measurement may be performed through the electrode 111.
  • the biosignal can be transmitted from the first connection member 112.
  • the PCBA disposed inside the main body housing 200 includes, in addition to the second connection member, a memory that performs the function of recording biosignals, and processing biosignals (e.g., biosignal If is an electrocardiogram signal, a processor that performs the function of estimating arrhythmia from the electrocardiogram signal) and a communication module that performs the function of transmitting the biological signal to the outside (wired or wireless transmission) may be further installed.
  • a memory that performs the function of recording biosignals, and processing biosignals (e.g., biosignal If is an electrocardiogram signal, a processor that performs the function of estimating arrhythmia from the electrocardiogram signal) and a communication module that performs the function of transmitting the biological signal to the outside (wired or wireless transmission) may be further installed.
  • the main body housing 200 may have a fixing member (not shown) formed on one side as described above, and this fixing member is a fixing member formed in the receiving portion 170.
  • this fixing member is a fixing member formed in the receiving portion 170.
  • the main housing 200 can be detachably coupled to the receiving part 170.
  • an unintended decrease in the adhesion of the attachment surface occurs while the device 10 is monitoring biological signals.
  • the electrode assembly 100 can be easily replaced with another electrode assembly 100 by separating the main housing 200 from the receiving portion 170. Accordingly, while preserving the biosignal data stored in the memory inside the main body housing 200, biosignal measurement can continue to be performed during the period for which monitoring is required.
  • the device 10 may be delivered to the patient in a state in which the electrode assembly 100 and the main housing 200 are combined and each component of the electrode assembly 100 is combined.
  • the second cover layer 150 disposed at the bottom of the device 10 is removed from the device 10.
  • the second cover layer 150 when the second cover layer 150 is removed from the device 10, only the first cover layer 130 and the attachment pad 140 are exposed at the bottom of the device 10.
  • no adhesive material is formed on the lower surface of the first cover layer 130, even if the device 10 comes into contact with the patient's body in this state, the device 10 is not attached to the patient's body.
  • the device 10 is placed on various places on the patient's body. Observe the patient's vital signs while positioning and select the position where the vital signs are measured most clearly. Additionally, a marker is displayed at the selected location.
  • the device 10 is removed from the patient's body and the first cover layer 130 is removed from the device 10.
  • the first cover layer 130 is removed from the device 10
  • only the attachment portion 120 and the attachment pad 140 may be exposed at the bottom of the device 10.
  • the lower surface, that is, the attachment surface, of the attachment portion 120 is marked with a marker. Attach it to the location indicated.
  • the third cover layer 180 is removed from the device 10 while the attachment surface is attached to the patient's body (i.e., the position indicated by the marker).
  • the present invention minimizes the decrease in adhesion of the attachment surface that may occur in the process of selecting the attachment location of the device 10, and selects the optimal location to clearly measure biosignals on the patient's body. .

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Abstract

본 발명의 일 태양에 따르면, 생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스로서, 전극이 형성되는 지지체, 상기 지지체의 하부면에 형성되고, 상기 전극과 대응되는 위치에 제1 홀이 형성되는 부착부, 상기 제1 홀과 대응되는 위치에 제2 홀이 형성되고, 상기 부착부의 하부면을 커버하도록 구성되는 제1 커버 레이어, 상기 제1 홀과 상기 제2 홀을 통해 상기 전극과 전기적으로 연결되는 부착 패드, 및 상기 제1 커버 레이어에서 상기 부착 패드가 노출되는 부분을 커버하도록 구성되는 제2 커버 레이어를 포함하는 디바이스가 제공된다.

Description

생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스
본 발명은 생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스에 관한 것이다.
최근 과학 기술의 비약적인 발전으로 인하여 인류 전체의 삶의 질이 향상되고 있으며, 의료 환경에서도 많은 변화가 발생하고 있다. 특히, 근래에 들어, 병원에 가지 않고 일상 생활 중에 심전도 신호를 모니터링할 수 있는 웨어러블 모니터링 디바이스가 대중들에게 널리 보급되고 있다.
종래의 웨어러블 모니터링 디바이스는 기성 Ag/AgCl 일회용 전극을 사용하거나, 심전도 신호 모니터링을 위한 회로물이 내장된 본체에 전극이 기구적으로 병합되는 형태, 즉 전극 일체형으로 구성되는 것이 일반적이다.
여기서, 전극 일체형의 웨어러블 모니터링 디바이스는 장기간 부착을 목표로 제작되고 있으나, 크게 두 가지의 문제점이 존재한다. 첫째로, 초기 부착 시 부착 위치를 잘못 선정하여 위치 수정을 하는 경우에, 부착면의 부착력 저하가 발생하여 부착 견고성을 유지하기 어렵다. 둘째로, 실제 처방으로 디바이스를 착용하였을 때 착용 환자의 피부 상태나 내외부 수분의 유입과 같은 외부 요인에 따라 목표 부착 기간 이전에 부착면이 지속 사용 불가능한 경우가 발생할 수 있다. 이러한 경우 약화된 부착력을 회복시키거나 교체할 수 있는 방법이 없으므로, 환자로부터 획득하고자 기대하는 기간 동안의 심전도 데이터를 확보하는데 실패하게 되며, 이는 환자 관리에 큰 문제를 야기시킬 수 있다.
본 발명은 전술한 종래 기술의 문제점을 모두 해결하는 것을 그 목적으로 한다.
또한, 본 발명은, 부착면의 부착력 저하를 최소화하면서도 생체 신호를 선명하게 측정할 수 있는 부착 위치를 선정할 수 있도록 하는 웨어러블 모니터링 디바이스를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명은, 생체 신호 모니터링 중 의도하지 않은 부착면의 부착력 저하가 발생하는 경우에 부착면이 형성되는 부분만을 쉽게 교체할 수 있도록 하는 웨어러블 모니터링 디바이스를 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 대표적인 구성은 다음과 같다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스로서, 전극이 형성되는 지지체, 상기 지지체의 하부면에 형성되고, 상기 전극과 대응되는 위치에 제1 홀이 형성되는 부착부, 상기 제1 홀과 대응되는 위치에 제2 홀이 형성되고, 상기 부착부의 하부면을 커버하도록 구성되는 제1 커버 레이어, 상기 제1 홀과 상기 제2 홀을 통해 상기 전극과 전기적으로 연결되는 부착 패드, 및 상기 제1 커버 레이어에서 상기 부착 패드가 노출되는 부분을 커버하도록 구성되는 제2 커버 레이어를 포함하는 디바이스가 제공된다.
이 외에도, 본 발명의 기술적 사상에 따른 다른 디바이스가 더 제공된다.
본 발명에 의하면, 부착면의 부착력 저하를 최소화하면서도 생체 신호를 선명하게 측정할 수 있는 부착 위치를 선정할 수 있도록 하는 웨어러블 모니터링 디바이스를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명에 의하면, 생체 신호 모니터링 중 의도하지 않은 부착면의 부착력 저하가 발생하는 경우에 부착면이 형성되는 부분만을 쉽게 교체할 수 있도록 하는 웨어러블 모니터링 디바이스를 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 디바이스의 분해 사시도이다.
<부호의 설명>
10: 디바이스
100: 전극 어셈블리
110: 지지체
120: 부착부
130: 제1 커버 레이어
140: 부착 패드
150: 제2 커버 레이어
160: 방수 레이어
170: 수용부
180: 제3 커버 레이어
200: 본체 하우징
후술하는 본 발명에 대한 상세한 설명은, 본 발명이 실시될 수 있는 특정 실시예를 예시로서 도시하는 첨부 도면을 참조한다. 이러한 실시예는 당업자가 본 발명을 실시할 수 있기에 충분하도록 상세히 설명된다. 본 발명의 다양한 실시예는 서로 다르지만 상호 배타적일 필요는 없음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 명세서에 기재되어 있는 특정 형상, 구조 및 특성은 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않으면서 일 실시예로부터 다른 실시예로 변경되어 구현될 수 있다. 또한, 각각의 실시예 내의 개별 구성요소의 위치 또는 배치도 본 발명의 정신과 범위를 벗어나지 않으면서 변경될 수 있음이 이해되어야 한다. 따라서, 후술하는 상세한 설명은 한정적인 의미로서 행하여지는 것이 아니며, 본 발명의 범위는 특허청구범위의 청구항들이 청구하는 범위 및 그와 균등한 모든 범위를 포괄하는 것으로 받아들여져야 한다. 도면에서 유사한 참조부호는 여러 측면에 걸쳐서 동일하거나 유사한 구성요소를 나타낸다.
이하에서는, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있도록 하기 위하여, 본 발명의 여러 바람직한 실시예에 관하여 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다.
디바이스의 구성
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 디바이스(10)의 분해 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 디바이스(10)는 전극 어셈블리(100) 및 본체 하우징(200)을 포함할 수 있다. 여기서, 본 발명의 일 실시예에 따른 전극 어셈블리(100)는 지지체(110), 부착부(120), 제1 커버 레이어(130), 부착 패드(140), 제2 커버 레이어(150), 방수 레이어(160), 수용부(170) 및 제3 커버 레이어(180)를 포함할 수 있다. 이하에서, 전극 어셈블리(100)의 세부 구성요소부터 살펴본 후에, 본체 하우징(200)에 대해 살펴보기로 한다.
먼저, 본 발명의 일 실시예에 따른 지지체(110)는 전극(111), 제1 접속 부재(112) 및 전극(111)과 제1 접속 부재(112)를 전기적으로 연결하는 트레이스(미도시됨)로 구성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 지지체(110) 내에서 전극(111)은 소정 간격을 두고 적어도 두 개 이상 형성될 수 있으며, 바람직하게는 기준 전극을 포함하여 세 개의 전극이 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 전극(111)은 환자의 신체와 접점을 형성하여 심전도 신호와 같은 생체 신호를 측정할 수 있고, 전극(111)으로부터 측정된 생체 신호는 트레이스를 통해 제1 접속 부재(112)로 전달될 수 있다. 한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 지지체(110)는 전극(111)이 환자의 신체와 접점을 형성하는 것이 용이하도록 플렉시블한 소재로 형성될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 부착부(120)는 지지체(110)의 하부면에 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 부착부(120)는 양면 테이프와 같은 소재로 형성되어, 일면은 지지체(110)의 하부면에 부착될 수 있고, 다른 일면은 환자의 신체에 부착될 수 있다(여기서, 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에는 후술할 제1 커버 레이어(130)에 부착될 수 있음). 즉, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 상술한 부착부(120)의 다른 일면은 디바이스(10)가 환자의 신체에 부착되도록 하는 부착면에 해당할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 부착부(120)에는 지지체(110)에 형성되는 전극(111)과 대응되는 위치에 제1 홀(121)이 형성될 수 있다. 여기서, 제1 홀(121)은 지지체(110)에 형성되는 전극(111)의 개수와 대응되는 개수로 구성될 수 있으며, 그 크기 또는 형상도 전극(111)의 크기 또는 형상과 대응될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 제1 커버 레이어(130)는 부착부(120)의 하부면, 즉 부착면을 커버하도록 구성될 수 있다. 즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 제1 커버 레이어(130)는 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에(즉, 부착면이 환자의 신체에 부착되기 전에) 부착면을 커버하도록 구성되어, 부착면의 부착력 저하를 방지하도록 하는 기능을 수행할 수 있다. 한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 커버 레이어(130)에서 부착부(120)와 맞닿는 면(또는 제1 커버 레이어(130)의 상부면)과 부착부(120)와 맞닿지 않는 면(또는 제1 커버 레이어(130)의 하부면)은 모두 접착 물질이 형성되지 않을 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 커버 레이어(130)에는 부착부(120)에 형성되는 제1 홀(121)(또는 지지체(110)에 형성되는 전극(111))과 대응되는 위치에 제2 홀(131)이 형성될 수 있다. 여기서, 제2 홀(131)은 부착부(120)에 형성되는 제1 홀(121)의 개수(또는 지지체(110)에 형성되는 전극(111)의 개수)와 대응되는 개수로 구성될 수 있으며, 그 크기 또는 형상도 제1 홀(121)의 크기 또는 형상(또는 전극(111)의 크기 또는 형상)과 대응될 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1 커버 레이어(130)의 일측에는 제1 커버 레이어(130)를 부착부(120)에서 제거하는 것이 용이하도록 하는 절개부(132)가 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 이러한 절개부(132)는 제1 커버 레이어(130)를 가로지르도록 형성되어 제1 커버 레이어(130)를 복수 개로 분리할 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 부착 패드(140)는 제1 홀(121)과 제2 홀(131)을 통해(또는 제1 홀(121)과 제2 홀(131)에 삽입되어) 전극(111)과 전기적으로 연결될 수 있다. 즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 부착 패드(140)는, 전극(111) 대신 환자의 신체와 접점을 형성하여 전극(111)이 환자의 생체 신호를 측정하는 것을 보조하는 기능을 수행할 수 있다. 여기서, 부착 패드(140)는 전극(111)의 개수와 대응되는 개수로 구성될 수 있으며, 그 크기 또는 형상은 전극(111)의 크기 또는 형상(또는 제1 홀(121) 및 제2 홀(131)의 크기 또는 형상)과 대응될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 제2 커버 레이어(150)는 제1 커버 레이어(130)에서 부착 패드(140)가 노출되는 부분을 커버하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 부착 패드(140)는 제1 커버 레이어(130)에 형성되는 제2 홀(131)을 통해 외부로 노출될 수 있는데, 제2 커버 레이어(150)는 이러한 제2 홀(131)을 커버하도록 구성되어, 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에(또는 환자의 신체에서 디바이스(10)가 부착되는 위치를 선정하기 전에) 부착 패드(140)가 외부로 노출되는 것을 방지하는 기능을 수행할 수 있다. 여기서, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 커버 레이어(150)에서 제1 커버 레이어(130)와 맞닿는 면(즉, 제2 커버 레이어(150)의 상부면)에는 이형 물질이 형성될 수 있는데, 이에 따라 제2 커버 레이어(150)는 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에는 부착 패드(140)에 부착될 수 있고, 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 직전(또는 환자의 신체에서 디바이스(10)가 부착되는 위치를 선정하는 것이 요구되는 시점)에는 부착 패드(140)에서 제거될 수 있다. 한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 커버 레이어(150)에서 제1 커버 레이어(130)와 맞닿지 않는 면(즉, 제2 커버 레이어(150)의 하부면)은 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에 디바이스(10)의 하부면을 구성하게 되며, 접착 물질이 형성되지 않을 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 방수 레이어(160)는 지지체(110)의 상부에 배치될 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 방수 레이어(160)는 방수 소재로 구성되어, 지지체(110)의 둘레보다 더 큰 둘레로 지지체(110)의 상부면을 감싸도록 형성될 수 있다. 즉, 본 발명의 일 실시예에 따른 방수 레이어(160)는 지지체(110)에 형성되는 전극(111)에 수분, 먼지 등이 유입되는 것을 차단하는 기능을 수행할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 방수 레이어(160)에는 제1 접속 부재(112)가 지지체(110)의 상부면에서 노출되도록 하는 제3 홀(161)이 일측에 형성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 이러한 제3 홀(161)은 후술할 수용부(170)와 대응되는 크기 또는 형상으로 형성될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 수용부(170)는 방수 레이어(160)에 형성되는 제3 홀(161)을 통해 지지체(110)와 고정 결합될 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 수용부(170)는, 제1 접속 부재(112)가 지지체(110)의 상부면에서 노출될 수 있도록, 제1 접속 부재(112)와 대응되는 위치(또는 방수 레이어(160)에 형성되는 제3 홀(161)에 대응되는 위치)에 제4 홀(171)이 형성될 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 수용부(170)는 본체 하우징(200)을 고정시키기 위한 고정 부재(미도시됨)가 일측에 형성될 수 있다. 예를 들어, 고정 부재는 수용부(170)의 내측 둘레를 따라 형성될 수 있고, 해당 고정 부재와 본체 하우징(200)의 외측 둘레를 따라 형성되는 고정 부재(미도시됨)가 걸림 구조(또는 스냅 핏 구조)를 형성할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 이러한 걸림 구조에 의해 본체 하우징(200)이 수용부(170)에 탈착 가능하게 수용(또는 결합)될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 제3 커버 레이어(180)는 방수 레이어(160)를 커버하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제3 커버 레이어(180)는 방수 레이어(160)를 커버하도록 구성되어, 디바이스(10)가 환자의 생체 신호 모니터링을 개시하기 전에 방수 레이어(160)가 외부로 노출되는 것을 방지하는 기능을 수행할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제3 커버 레이어(180)에는 수용부(170)의 둘레와 대응되는 형상으로 형성되는 제5 홀(181)이 형성될 수 있고, 이에 따라 제3 커버 레이어(180)는 방수 레이어(160)에서 탈착된 후 제5 홀(181)에서 수용부(170)(또는 수용부(170) 및 수용부(170)에 결합된 본체 하우징(200))가 관통되며 제거될 수 있다.
다음으로, 본 발명의 일 실시예에 따른 본체 하우징(200)은 지지체(110)에 형성되는 전극(111)에서 측정된 생체 신호를 관리하기 위한 구성요소를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 본체 하우징(200)의 일측(예를 들어, 본체 하우징(200)의 하부면)에는 제2 접속 부재(미도시됨)가 형성될 수 있는데, 이러한 제2 접속 부재는 본체 하우징(200)의 내부에 배치된 PCBA(Printed Circuit Board Assembly)에 실장되는 것일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 제2 접속 부재는 제3 홀(161)과 제4 홀(171)을 통해 제1 접속 부재(112)와 전기적으로 연결될 수 있으며, 전극(111)을 통해 측정된 생체 신호를 제1 접속 부재(112)로부터 전달받을 수 있다. 한편, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 본체 하우징(200)의 내부에 배치된 PCBA에는 제2 접속 부재 외에 생체 신호를 기록하는 기능을 수행하는 메모리, 생체 신호를 처리(예를 들어, 생체 신호가 심전도 신호인 경우 심전도 신호에서 부정맥 추정)하는 기능을 수행하는 프로세서, 생체 신호를 외부로 전송(유선 또는 무선 전송)하는 기능을 수행하는 통신 모듈 등이 더 실장될 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 본체 하우징(200)은, 전술한 바와 같이 일측에 고정 부재(미도시됨)가 형성될 수 있는데, 이러한 고정 부재는 수용부(170)에 형성되는 고정 부재와 걸림 구조(또는 스냅 핏 구조)를 형성하여 본체 하우징(200)이 수용부(170)에 수용될 때 본체 하우징(200)이 수용부(170)에 탈착 가능하게 결합될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 본체 하우징(200)이 수용부(170)에 탈착 가능하게 결합되는 것에 의해, 디바이스(10)가 생체 신호 모니터링 중 의도하지 않은 부착면의 부착력 저하가 발생하는 경우, 본체 하우징(200)을 수용부(170)로부터 분리하여 전극 어셈블리(100)를 다른 전극 어셈블리(100)로 쉽게 교체할 수 있다. 이로써, 본체 하우징(200) 내부의 메모리에 저장된 생체 신호 데이터를 보존하면서도, 모니터링이 요구되는 기간 동안 생체 신호 측정을 계속 진행할 수 있다.
디바이스를 사용자의 신체에 부착하는 방법
이상에서 디바이스(10)에 포함되는 구성요소에 대해 구체적으로 살펴보았다. 이하에서는, 디바이스(10)에 포함되는 구성요소 중 제1 커버 레이어(130) 및 제2 커버 레이어(150)를 중심으로, 디바이스(10)를 사용자의 신체에 부착하는 방법에 대해 구체적으로 살펴보기로 한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)는 전극 어셈블리(100)와 본체 하우징(200)이 결합되고 전극 어셈블리(100)의 각 구성요소들이 결합되어 있는 상태로 환자에게 전달될 수 있다.
먼저, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)의 가장 하단에 배치된 제2 커버 레이어(150)를 디바이스(10)에서 제거한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)에서 제2 커버 레이어(150)가 제거된 상태에서 디바이스(10)의 하단에는 제1 커버 레이어(130)와 부착 패드(140)만이 노출된다. 여기서, 제1 커버 레이어(130)의 하부면에는 접착 물질이 형성되어 있지 않으므로, 이 상태에서 디바이스(10)가 환자의 신체에 맞닿더라도 디바이스(10)는 환자의 신체에 부착되지 않는다.
그 다음에, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)의 하단에 제1 커버 레이어(130)와 부착 패드(140)가 노출된 상태에서, 디바이스(10)를 환자의 신체의 여러 곳에 위치시키면서 환자의 생체 신호를 관찰하고, 생체 신호가 가장 선명하게 측정되는 위치를 선정한다. 또한, 선정된 위치에 마커를 표시한다.
그 다음에, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)를 환자의 신체에서 떼어 낸 후 제1 커버 레이어(130)를 디바이스(10)에서 제거한다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)에서 제1 커버 레이어(130)가 제거된 상태에서 디바이스(10)의 하단에는 부착부(120)와 부착 패드(140)만이 노출될 수 있다.
그 다음에, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(10)의 하단에 부착부(120)와 부착 패드(140)가 노출된 상태에서 부착부(120)의 하부면, 즉 부착면을 마커로 표시된 위치에 부착한다.
마지막으로, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 부착면이 환자의 신체(즉, 마커로 표시된 위치)에 부착된 상태에서 제3 커버 레이어(180)를 디바이스(10)에서 제거한다.
이로써, 본 발명은 디바이스(10)의 부착 위치를 선정하는 과정에서 발생할 수 있는 부착면의 부착력 저하를 최소화하고, 환자의 신체에서 생체 신호를 선명하게 측정할 수 있는 최적의 위치를 선정할 수 있다.
이상에서 본 발명이 구체적인 구성요소 등과 같은 특정 사항과 한정된 실시예 및 도면에 의하여 설명되었으나, 이는 본 발명의 보다 전반적인 이해를 돕기 위하여 제공된 것일 뿐, 본 발명이 상기 실시예에 한정되는 것은 아니며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상적인 지식을 가진 자라면 이러한 기재로부터 다양한 수정과 변경을 꾀할 수 있다.
따라서, 본 발명의 사상은 상기 설명된 실시예에 국한되어 정해져서는 아니 되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 특허청구범위와 균등한 또는 이로부터 등가적으로 변경된 모든 범위는 본 발명의 사상의 범주에 속한다고 할 것이다.

Claims (5)

  1. 생체 신호를 모니터링하기 위한 디바이스로서,
    전극이 형성되는 지지체,
    상기 지지체의 하부면에 형성되고, 상기 전극과 대응되는 위치에 제1 홀이 형성되는 부착부,
    상기 제1 홀과 대응되는 위치에 제2 홀이 형성되고, 상기 부착부의 하부면을 커버하도록 구성되는 제1 커버 레이어,
    상기 제1 홀과 상기 제2 홀을 통해 상기 전극과 전기적으로 연결되는 부착 패드, 및
    상기 제1 커버 레이어에서 상기 부착 패드가 노출되는 부분을 커버하도록 구성되는 제2 커버 레이어를 포함하는
    디바이스.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 지지체의 둘레보다 더 큰 둘레로 상기 지지체의 상부면을 감싸도록 형성되고, 상기 전극과 전기적으로 연결되는 제1 접속 부재가 상기 지지체의 상부면에서 노출되도록 하는 제3 홀이 일측에 형성되는 방수 레이어를 더 포함하는
    디바이스.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제3 홀을 통해 상기 지지체와 결합되고, 상기 제1 접속 부재와 대응되는 위치에 제4 홀이 형성되며, 본체 하우징을 고정시키기 위한 고정 부재가 일측에 형성되는 수용부를 더 포함하는
    디바이스.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 수용부의 둘레와 대응되는 형상으로 형성되는 제5 홀이 형성되고, 상기 방수 레이어를 커버하도록 구성되는 제3 커버 레이어를 더 포함하는
    디바이스.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 제3 홀과 상기 제4 홀을 통해 상기 제1 접속 부재와 전기적으로 연결되는 제2 접속 부재가 일측에 형성되고, 상기 수용부에 탈착 가능하게 결합되는 본체 하우징을 더 포함하는
    디바이스.
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