WO2023277271A1 - 경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리 - Google Patents

경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리 Download PDF

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WO2023277271A1
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WO
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needle
base
head
wing
neck
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PCT/KR2021/016418
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English (en)
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Inventor
최현호
류광열
왕지훈
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주식회사 아이센스
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    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6848—Needles
    • A61B5/6849—Needles in combination with a needle set
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585—Needle inserters

Definitions

  • the present invention relates to a needle for inserting a transcutaneous sensor, and more particularly, to a needle and a needle assembly for inserting a sensor inserted into a user's skin to measure biometric information into the user's skin.
  • a medical device attached to the skin and used is attached to the body of a patient with a chronic disease and can be usefully used for monitoring biometric information or for treatment.
  • a chronic disease such as diabetes requires continuous management
  • a body attachment unit for measuring biometric information attached to the body may be used to manage blood sugar of a diabetic patient.
  • Diabetes is characterized by almost no subjective symptoms in the early stages, but as the disease progresses, the symptoms characteristic of diabetes such as next, large meals, polyuria, weight loss, general malaise, itching of the skin, and prolonged wounds on the hands and feet do not heal. appears. As diabetes progresses further, complications such as vision impairment, high blood pressure, kidney disease, stroke, periodontal disease, muscle spasms and neuralgia, and gangrene appear.
  • a blood glucose meter is divided into a method in which a blood glucose meter is collected from a user's fingertip and blood glucose measurement is performed once, and a method in which a blood glucose meter is attached to a user's stomach or arm and continuously measures blood glucose.
  • hypoglycemia In the case of diabetic patients, they usually go back and forth between hyperglycemia and hypoglycemia, and emergency situations come from hypoglycemia, and if the hypoglycemia lasts for a long time without a supply of sugar or loss of consciousness, life may be lost. Therefore, immediate detection of a hypoglycemic state is very important for diabetic patients, but there is a limit to accurately detecting it with a blood glucose meter that measures blood sugar intermittently.
  • CGMS continuous glucose monitoring system
  • a continuous blood glucose measurement system includes a sensor unit including a transcutaneous sensor that is inserted into the user's skin and measures blood sugar in the body, a base unit that is electrically connected to the sensor unit and generates a signal from biometric information measured by the sensor, and a base It is configured to include a terminal for receiving and outputting a signal transmitted from the unit.
  • An applicator is used to insert the sensor into the body.
  • the applicator includes a needle inserted into the user's skin together with the sensor to insert the sensor into the user's skin.
  • the needle is removed from the user's skin after the sensor is inserted into the user's skin. It is common that the needle is coupled to a carrier movably provided in the applicator and moved by the carrier.
  • a needle was manufactured by combining a separate injection molding material that can be coupled to a carrier to a needle body inserted into the user's skin.
  • these conventional needles have a problem in that the manufacturing cost is high and a lot of manufacturing time is required.
  • the present invention has been made in view of the above points, and has a simple structure, a low manufacturing cost, and an object of providing a needle and needle assembly for inserting a transcutaneous sensor that is more easily coupled to the sensor. do.
  • the needle according to the present invention for solving the above object is provided in an applicator for inserting a sensor for measuring biometric information into the user's skin and can be inserted into the user's skin together with the sensor.
  • a needle body having a first channel in which the sensor is accommodated and inserted into the user's skin; and a needle head having a greater thickness than the needle body, wherein the needle body and the needle head are integrally formed by being pressed from the same base material.
  • the needle according to the present invention includes a needle neck formed integrally with the needle body and the needle head so as to connect the needle body and the needle head, and gradually decreasing in thickness from the needle head toward the needle body; can include
  • the needle head has a second channel having a larger width than the first channel, and the needle neck has a third channel whose width gradually decreases from the second channel toward the first channel. And it may be provided to be connected to the second channel, respectively.
  • the needle body includes a needle body base having a needle tip at an end, the needle head includes a needle head base disposed on the same plane as the needle body base, and the needle neck is formed on the needle head base.
  • a needle neck base having a shape in which a width gradually decreases toward the needle body base and disposed on the same plane as the needle body base and the needle head base to connect the needle body base and the needle head base. can do.
  • the needle body includes a first needle body wing and a second needle body wing that are bent at both sides of the needle body base to partition and form the first channel together with the needle body base, and the needle head, A first needle head wing and a second needle head wing each bent at both sides of the needle head base to form a second channel together with the needle head base, wherein the needle neck comprises one side of the needle neck base A first needle neck wing bent on the side to connect the first needle body wing and the first needle head wing, and a first needle neck wing bent on the other side of the needle neck base to connect the second needle body wing and the second needle head It includes a second needle neck wing connecting the wings, and the needle neck base, the first needle neck wing, and the second needle neck wing divide a third channel connected to the first channel and the second channel, respectively can form
  • the needle according to the present invention may include a needle tail extending from an end of the needle body base to be disposed on the same plane as the needle body base and having a smaller width than the needle body base.
  • the needle head may be provided with a locking part that can be engaged with a carrier provided in the applicator.
  • the locking part may include a needle hole penetrating the needle head.
  • the locking portion may include a hook portion protruding from the needle head and integrally formed with the needle head.
  • the needle assembly according to the present invention for solving the above object, in the needle assembly provided in the applicator for inserting the sensor into the user's skin, has a first channel in which the sensor is accommodated, and the user's A needle having a needle body inserted into the skin and a needle head having a greater thickness than the needle body, wherein the needle body and the needle head are formed integrally by being pressed from the same base material; and a carrier having a clamp part engaged with the needle head and movably installed in the applicator body of the applicator so as to be coupled with the needle and move together with the needle.
  • An insertion groove into which the needle head is inserted may be provided in the carrier, and the clamp unit may be disposed in the insertion groove.
  • a needle hole may be provided in the needle head, and the clamp unit may include a hook inserted into the needle hole.
  • the carrier may include a carrier body having the clamp unit and a pair of locking arms elastically deformably connected to the carrier body so as to be detachably engaged with both edges of the sensor housing on which the sensor is mounted. there is.
  • a needle body and a needle head are formed integrally by pressing from the same base material, so that the configuration is simple, manufacturing is easy, and the manufacturing cost is low.
  • the needle according to the present invention can be mass-produced through a method of press working one base material.
  • the needle according to the present invention can be more simply assembled with the carrier of the sensor or applicator.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an applicator including a needle assembly according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 shows an example of a body attachment unit attached to the user's skin by an applicator including a needle assembly according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 shows a state in which the body attachment unit is attached to the user's skin.
  • FIG. 4 shows a state in which a protective sheet is attached to an adhesive layer of a sensor unit.
  • FIG. 7 and 8 are perspective views showing a needle assembly according to an embodiment of the present invention.
  • 9 and 10 are perspective views showing a needle.
  • 11 is a front view showing a needle.
  • FIG. 12 is a side view showing a needle.
  • FIG. 13 shows a state before a plurality of needles are pressed from one base material and individually separated.
  • FIG. 14 is a cross-sectional view showing a state before the carrier and the needle are coupled.
  • 15 is a cross-sectional view illustrating a state in which a carrier and a needle are coupled.
  • 16 to 18 show a process of attaching a body attachment unit to a user's skin by an applicator.
  • 19 and 20 are perspective views showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • 21 is a front view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 22 is a side view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a perspective view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • 24 and 25 are perspective views showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • 26 is a front view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 27 is a side view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 28 is a perspective view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • 29 is a perspective view showing a needle according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an applicator including a needle assembly according to an embodiment of the present invention.
  • the needle assembly 421 is provided in the applicator 30 to insert the sensor 110 of the sensor unit 100 into the user's skin.
  • the applicator 30 is provided to the user in a state in which the sensor unit 100 having the sensor 110 and the base unit 200 constituting the body attachment unit 20 coupled to the sensor unit 100 are separately mounted. can
  • the sensor unit 100 and the base unit 200 may be automatically assembled by the action of the applicator 30 and attached to the user's skin.
  • the body attachment unit 20 may be attached to the user's skin by the applicator 30 to measure biometric information and wirelessly transmit the measurement data to the external terminal 5 .
  • the external terminal 5 may be a user's portable terminal, a dedicated medical device, a PC, or a server that can receive measurement data of the body attachment unit 20 .
  • Biometric information that can be measured by the body attachment unit 20 is not limited to a specific one.
  • the body attachment unit 20 may periodically measure blood sugar of the user and transmit blood sugar measurement information to the external terminal 5 .
  • the sensor unit 100 includes a sensor 110 inserted into the user's skin, a sensor unit housing 120 to which the sensor 110 is coupled, and coupled to the sensor unit housing 120 to be electrically connected to the sensor 110. It includes a sensor unit electrical contact 146, an adhesive layer 155 provided on the sensor unit housing 120 so that it can be attached to the base unit 200, and a protective sheet 160 covering the adhesive layer 155. do.
  • a portion of the sensor 110 is disposed inside the sensor housing 120 and is electrically connected to the sensor unit electrical contact 146 .
  • the sensor 110 includes an insertion portion 116 that protrudes from the sensor housing 120 and is inserted into the user's skin.
  • a housing opening into which a part of the sensor 110 and a needle 450 for inserting the sensor 110 into the user's skin are inserted is formed in the sensor unit housing 120 to pass through the sensor unit housing 120 in the thickness direction.
  • the sensor unit housing 120 includes a housing body 142 and a boss 127 protruding from one side of the housing body 142 .
  • the housing opening is formed to pass through the housing body 142 and the boss 127 .
  • the housing body 142 is formed to be fitted into the base unit recess 213 of the base unit 200 .
  • the housing body 142 includes a body portion 143 having a boss 127 and a cover portion 144 wider than the body portion 143 .
  • the sensor unit housing 120 is not limited to the illustrated configuration, and may be changed to various other configurations in which the sensor 110 is mounted and coupled to the base unit 200 .
  • the sensor unit electrical contact 146 is disposed on the sensor unit housing 120 to be electrically connected to the sensor 110 .
  • the sensor unit electrical contact unit 146 may include a plurality of terminal units 147 for transmitting electrical signals. A portion of the sensor unit electrical contact 146 is exposed on the surface of the sensor unit housing 120 to electrically connect the sensor 110 and the base unit electrical contact 225 of the base unit 200 to each other.
  • the adhesive layer 155 is disposed on the surface of the sensor unit housing 120 .
  • the adhesive layer 155 is formed in a form in which both surfaces have adhesive properties.
  • One surface of the adhesive layer 155 is adhered to the surface of the sensor unit housing 120, and the other surface of the adhesive layer 155 is covered with the protective sheet 160.
  • the adhesive layer 155 may be adhered to the base unit 200 after the protective sheet 160 is separated.
  • An adhesive layer hole 156 is formed in the middle portion of the adhesive layer 155 to penetrate the adhesive layer 155 in a thickness direction.
  • the sensor unit electrical contact 146 may contact the base unit electrical contact 225 of the base unit 200 through the adhesive layer hole 156 .
  • the adhesive layer 155 seals between the sensor unit electrical contact 146 and the base unit electrical contact 225 to prevent moisture or foreign substances from entering the electrical connection between the sensor unit 100 and the base unit 200.
  • An adhesive layer opening 157 is formed on one side of the adhesive layer 155 to penetrate the adhesive layer 155 in a thickness direction.
  • the adhesive layer 155 is attached to the housing base 121 such that the sensor unit electrical contact 146 is located inside the adhesive layer hole 156 and the boss 127 is inserted into the adhesive layer opening 157.
  • the protective sheet 160 covers and protects the adhesive layer 155 .
  • the protective sheet 160 is made of a material detachably attached to the adhesive layer 155 . If the adhesive layer 155 is exposed to air for a long time, the adhesiveness of the adhesive layer 155 may deteriorate.
  • the protective sheet 160 covers the adhesive layer 155 to prevent the problem of poor adhesiveness of the adhesive layer 155, and to prevent the sensor unit 100 from being manufactured or the sensor unit 100 to the applicator 30. It facilitates the handling of the sensor unit 100 by a worker in the assembling process.
  • the sensor unit 100 is mounted on the applicator 30 with the protective sheet 160 attached to the adhesive layer 155 .
  • the protective sheet 160 may be separated from the adhesive layer 155 by the removing unit 500 of the applicator 30 before the sensor 110 is inserted into the user's skin.
  • the sensor unit 100 is coupled to the base unit 200 by moving toward the base unit 200 with the protection sheet 160 separated.
  • the base unit 200 includes a base unit housing 210 to which the sensor unit 100 is coupled and electronic components installed inside the base unit housing 210 .
  • the electronic components include a base unit electrical contact 225 contacting the sensor unit electrical contact 146 of the sensor unit 100, a board, a battery, a processor chip for processing signals, and a wireless connection with an external terminal 5.
  • a communication chip for communication may be included.
  • the base unit housing 210 includes an insertion hole 211 through which the sensor 110 and the needle 450 pass, and a mounting portion 212 to which the sensor unit housing 120 is coupled.
  • the mounting portion 212 includes a base unit recess 213 and a contact surface 216 provided inside the base unit recess 213 .
  • the insertion hole 211 is formed in a shape into which the boss 127 of the sensor unit 100 can be fitted and is disposed inside the recess 213 of the base unit.
  • the contact surface 216 may be made of a flat surface so that the adhesive layer 155 of the sensor unit 100 can be stably attached.
  • the base unit recess 213 has a first recess 214 that is connected to the insertion hole 211 and is located further from the insertion hole 211 than the first recess 214 and is connected to the first recess 214. It includes a second recess 215 connected thereto. The second recess 215 is wider than the first recess 214 .
  • the first recess 214 has a shape corresponding to the body portion 143 of the sensor unit housing 120, and the second recess 215 corresponds to the cover portion 144 of the sensor unit housing 120. It can be made in the shape of Accordingly, the sensor unit housing 120 is fit-coupled to the base unit recess 213 and can maintain a stable coupling state with the base unit housing 210 .
  • a housing groove 217 is formed at an outer edge of the base unit housing 210 .
  • a portion of a locking hook for detachably fixing the base unit 200 to the applicator 30 may be inserted into the housing groove 217 .
  • the base unit electrical contacts 225 are disposed on the mount 212 to make contact with the sensor unit electrical contacts 146 of the sensor unit 100 when the sensor unit 100 is coupled to the base unit 200 .
  • the base unit electrical contact 225 is installed in the base unit housing 210 such that a portion thereof is exposed into the base unit recess 213 .
  • the base unit electrical contact 225 may include a plurality of terminal portions 226 for transmitting electrical signals.
  • the terminal unit 226 may electrically connect the sensor unit electrical contact unit 146 and the board 223 by contacting the terminal unit 147 of the sensor unit 100 .
  • the specific configuration, number, or position of the base unit electrical contacts provided in the base unit 200 may be variously changed. Also, a configuration for electrically connecting the sensor 110 and the base unit 200 is not limited to the illustrated one and may be variously changed.
  • An adhesive portion 230 is provided on the surface of the base unit housing 210 .
  • the adhesive portion 230 may be attached to the surface of the lower housing 219 to adhere the base unit housing 210 to the user's skin.
  • the adhesive portion 230 may be covered and protected with a protective sheet. The protective sheet covering the adhesive portion 230 may be removed while attaching the base unit 200 to the user's skin.
  • the sensor unit 100 and the base unit 200 are installed in the applicator 30 in a state of being separated from each other, and are coupled to each other while the applicator 30 operates to insert the sensor 110 into the user's skin. form (20).
  • the sensor unit 100 may be mounted on the applicator 30 in a state in which the needle 450 is coupled, and may be coupled with the base unit 200 by moving toward the base unit 200 in a state in which the needle 450 is coupled. After the sensor unit 100 is combined with the base unit 200, the needle 450 is separated from the sensor unit 100, and only the body attachment unit 20 remains on the user's skin.
  • the applicator 30 operates with the sensor unit 100 and the base unit 200 mounted to couple the sensor unit 100 and the base unit 200, and the sensor unit 100 and the base unit 200 are
  • the combined body attachment unit 20 may be attached to the user's skin.
  • the sensor unit 100 and the base unit 200 are spaced apart from each other and mounted on the applicator 30, respectively.
  • the applicator 30 is separated from the body attachment unit 20 after attaching the body attachment unit 20 to the user's skin, and the body attachment unit 20 remains attached to the user's skin by the adhesive portion 230. will remain
  • the applicator 30 includes an applicator body 300 to which the base unit 200 is detachably coupled, an insertion unit 400 for inserting the sensor 110 into the user's skin by moving the sensor unit 100, and a sensor A removing unit 500 for separating the protection sheet 160 of the unit 100 is included.
  • the insertion unit 400 may move the sensor unit 100 from a first position spaced apart from the base unit 200 by a predetermined interval to a second position coupled to the base unit 200 .
  • the sensor unit 100 and the base unit 200 form the body attachment unit 20 by being coupled at the second position.
  • the applicator body 300 includes a base frame 310 in which the insertion unit 400 is installed, a middle frame 330 disposed on the base frame 310 and in which the removing unit 500 is installed, and a middle frame 330. It is coupled to and includes a top case 350 covering the upper portion of the middle frame 330 .
  • the base frame 310 includes a frame base portion 311 having a bottom portion 312 that can come into contact with the user's skin, and protruding from the frame base portion 311 to accommodate the sensor unit 100 and the insertion unit 400. It includes a column part 318 to do.
  • the bottom part 312 of the frame base part 311 is provided with a recess 313 in which the base unit 200 is mounted.
  • the base unit 200 is detachably coupled to the recess 313 so that the adhesive portion 230 can face the user's skin and is positioned at a second position spaced apart from the sensor unit 100 .
  • the middle frame 330 includes a stage 333 disposed above the frame base portion 311 .
  • the stage 333 supports the movable member 510 of the removing unit 500 so as to linearly move.
  • An opening into which the column part 318 is inserted is formed in the middle of the stage 333 so that the column part 318 can protrude above the stage 333 .
  • the middle frame 330 includes a stopper 341 engaged with the movable member 510 to restrain the movement of the movable member 510, and an operating member capable of operating the insertion unit 400 and the removing unit 500. (345) is installed. The stopper 341 is released by the operating member 345 so that the restraining force on the moving member 510 can be removed.
  • the operating member 345 is pivotally coupled to the middle frame 330 and has a pressing protrusion 347 capable of pressing the stopper 341 .
  • the pressing protrusion 347 of the operating member 345 may press the stopper 341.
  • the stopper 341 may be elastically deformed to be disengaged from the moving member 510.
  • the top case 350 is coupled to the middle frame 330 and covers upper portions of the middle frame 330 and the base frame 310 .
  • the insertion unit 400 is installed on the applicator body 300 to interlock with the moving member 510 of the removing unit 500 to move the sensor unit 100 from the first position to the second position, and the sensor 110 can be inserted into the user's skin.
  • the insertion unit 400 includes a needle assembly 421 including a plunger 410 movably installed on the middle frame 330 and a needle 450 that can move together with the plunger 410 and be inserted into the user's skin. ).
  • the plunger 410 is installed inside the column part 318 to be movable from a first position to a second position. A portion of the plunger 410 is fixed to the first position by being engaged with the movable member 510, and may move to a second position when disengaged from the movable member 510. The plunger 410 moves by receiving a moving force from the elastic member 419 . The elastic member 419 may apply an elastic force to the plunger 410 in a direction in which the plunger 410 moves from the first position to the second position.
  • the needle assembly 421 includes a carrier 422 to which the sensor unit 100 is detachably coupled, and a needle 450 coupled to the carrier 422 to pass through the sensor unit 100 .
  • the needle 450 may be inserted into the user's skin by advancing from the first position to the second position together with the sensor unit 100 while being coupled with the sensor unit 100, and at the second position with the carrier 422. It can be retracted together and separated from the user's skin and the sensor unit 100 .
  • the carrier 422 is coupled to the plunger 410 to be relatively movable.
  • the carrier 422 may advance from the first position to the second position together with the plunger 410 as a portion of the carrier 422 is engaged with the plunger 410 .
  • the carrier 422 is disengaged from the plunger 410 at the second position and may retreat in a direction away from the sensor unit 100 .
  • the carrier 422 includes a carrier body 423 to which the needle 450 is coupled, an elastically deformable carrier wing 431 extending from the carrier body 423, and a locking arm connected to the side of the carrier body 423 ( 439).
  • the carrier body 423 includes a boss 424 having an insertion groove 425 formed therein. A portion of the needle 450 may be inserted into the insertion groove 425 . A clamp portion 427 for fixing the needle 450 is provided in the insertion groove 425 . The clamp portion 427 includes a hook 428 engageable with the needle 450 .
  • One side of the carrier body 423 is provided with a fixing part 429 to which the elastic member 481 is coupled.
  • the carrier 422 may move relative to the plunger 410 by the elastic member 481 .
  • the elastic member 481 has one end coupled to the plunger 410 and the other end coupled to the fixing part 429 of the carrier 422 .
  • the elastic member 481 is formed in the form of a tension spring and applies elastic force to the carrier 422 in a direction away from the base unit 200 .
  • the carrier wing 431 is connected to the carrier body 423 in a shape extending in the moving direction of the carrier 422 from the carrier body 423 .
  • the carrier wing 431 includes a wing body 432 elastically deformably connected to the carrier body 423 and a trigger 434 and a latch unit 437 protruding from the wing body 432 .
  • the trigger 434 is provided on one side of the wing body 432 to protrude outward from the wing body 432. While the carrier 422 moves from the first position to the second position together with the plunger 410 , the trigger 434 may contact one side of the column part 318 and be elastically deformed.
  • the latch part 437 protrudes outward from the wing body 432.
  • the latch unit 437 may be engaged with one side of the plunger 410 .
  • the carrier 422 In a state where the latch part 437 is engaged with the plunger 410, the carrier 422 can maintain the elastically deformed state of the elastic member 481 and cannot move in the direction in which the elastic force of the elastic member 481 acts.
  • the locking arm 439 is elastically deformable provided on the side of the carrier body 423 .
  • a pair of locking arms 439 are disposed on both sides of the carrier body 423 so as to face each other to detachably fix the sensor unit housing 120 of the sensor unit 100 .
  • the locking arm 439 includes a locking protrusion 440 engaged with the sensor unit housing 120 and a protrusion 441 in contact with the inner wall of the column part 318 .
  • the protruding portion 441 comes into contact with the inner wall of the column portion 318 so that the locking arm 439 engages with the sensor unit housing 120. biased Accordingly, the sensor unit 100 may maintain a state stably coupled to the carrier 422 in the first position.
  • the carrier 422 may be changed to various other configurations coupled to the needle 450 and installed to be relatively movable to the plunger 410 .
  • the carrier 422 may be changed to various other configurations coupled to the needle 450 and installed to be relatively movable to the plunger 410 .
  • a pair of carrier wings 431 are symmetrically provided on both sides of the carrier body 423 in the drawing, the number or shape of the carrier wings 431 can be variously changed.
  • a coupling method between the carrier 422 and the needle 450 and a coupling method between the carrier 422 and the sensor unit 100 may also be variously changed.
  • the needle 450 may move from a first position to a second position while being fixed to the carrier 422 and coupled to the sensor unit 100 .
  • the needle 450 has a pointed end so that it can be smoothly inserted into the user's skin by penetrating the user's skin.
  • the needle 450 penetrates the user's skin before the sensor 110 and allows the sensor 110 to be stably inserted into the skin.
  • the needle 450 is separated from the user's skin after the sensor 110 is inserted into the user's skin.
  • the needle 450 includes a needle body 451 inserted into the user's skin, a needle head 458 coupled to the carrier 422, and a needle neck 469 connecting the needle body 451 and the needle head 458. ) and a needle tail 475 extending from the end of the needle head 458.
  • the needle 450 may be integrally formed by press-working the needle body 451, the needle head 458, the needle neck 469, and the needle tail 475 from the same base material 480.
  • the needle body 451 includes a needle body base 452 having a needle tip 455 at an end thereof, a first needle body wing 453 disposed on both sides of the needle body base 452, and a second needle body wing (454).
  • the first needle body wing 453 and the second needle body wing 454 are bent at both sides of the needle body base 452 and disposed to face each other.
  • the needle body base 452 , the first needle body wing 453 , and the second needle body wing 454 define a first channel 456 .
  • the insertion part 116 of the sensor 110 may be inserted into the first channel 456 .
  • the needle 450 is coupled to the sensor unit 100 such that the insert 116 is inserted into the first channel 456 .
  • the needle head 458 includes a needle head base 459 disposed on the same plane as the needle body base 452, a first needle head wing 460 disposed on both sides of the needle head base 459, and a second Includes needle head wing 461.
  • the first needle head wing 460 and the second needle head wing 461 are bent at both sides of the needle head base 459 and disposed to face each other.
  • the needle head base 459, the first needle head wing 460, and the second needle head wing 461 define a second channel 462.
  • the width of the second channel 462 is greater than that of the first channel 456 .
  • the needle head 458 is provided with a locking portion 464 engaged with the clamp portion 427 of the carrier 422 .
  • the locking part 464 includes a needle hole 465 into which the hook 428 of the clamp part 427 can be inserted.
  • the needle hole 465 is provided in a form penetrating the needle head base 459 in the thickness direction.
  • the needle 450 may be fixed to the carrier 422 in such a way that the needle head 458 is inserted into the insertion groove 425 of the carrier 422 and the hook 428 is inserted into the needle hole 465 .
  • the needle head 458 is provided with a through hole 466 and a groove portion 467 .
  • the through hole 466 is formed to penetrate the needle head base 459 in the thickness direction, and the groove portion 467 is formed in the first needle head wing 460 and the second needle head wing 461, respectively.
  • the through hole 466 and the groove 467 may be used for the purpose of reducing the weight of the needle 450 and preventing deformation of the needle head 458 in the process of forming the needle head 458 from the base material 480.
  • the through hole 466 and the groove 467 may be used for coupling with the carrier 422 .
  • the needle neck 469 connects the needle body 451 and the needle head 458 in a shape in which the thickness gradually decreases from the needle head 458 toward the needle body 451 .
  • the needle neck 469 includes a needle neck base 470 disposed on the same plane as the needle body base 452, a first needle neck wing 471 disposed on both sides of the needle neck base 470, and a second needle neck wing 472.
  • the first needle neck wing 471 and the second needle neck wing 472 are bent at both sides of the needle neck base 470 and disposed to face each other.
  • the needle neck base 470 connects the needle body base 452 and the needle head base 459, and the first needle neck wing 471 comprises the first needle body wing 453 and the first needle head wing 460.
  • the second needle neck wing 472 connects the second needle body wing 454 to the second needle head wing 461 .
  • the needle neck base 470, the first needle neck wing 471, and the second needle neck wing 472 define a third channel 473.
  • the third channel 473 has a shape in which the width gradually decreases from the second channel 462 toward the first channel 456, and is connected to the first channel 456 and the second channel 462, respectively.
  • the insertion part 116 of the sensor 110 is inserted into the first channel 456 via the second channel 462 and the third channel 473 in turn. It is possible to combine the sensor 110 and the needle 450 in such a way. In this way, the needle 450 can be inserted into the first channel 456 through the second channel 462 and the third channel 473 where the insertion portion 116 of the sensor 110 is relatively wide. By being formed in the shape, it is possible to reduce a problem that the sensor 110 is damaged or deformed when the sensor 110 and the needle 450 are coupled.
  • the needle tail 475 extends from the end of the needle head base 459 to be disposed on the same plane as the needle head base 459 .
  • the width of the needle tail 475 is smaller than the width of the needle head base 459 .
  • the needle 450 may be mass-produced by press-working one base material 480 .
  • the needle 450 may be introduced into a subsequent process in a state connected to the remaining strap 482 after the needle 450 is formed.
  • the plurality of needles 450 may be introduced into the cutting process in a state in which each needle tail 475 is connected to the strap 482 and spaced apart at regular intervals. In the cutting process, the needles 450 are cut so that the needle tails 475 are separated from the strap 482 and may be individually separated.
  • the needle 450 having a needle tail 475 is advantageous for manufacturing.
  • the needle 450 is manufactured in a form without the needle tail 475 by press-processing the base material 480, the needle head 458 is easily damaged during a cutting process. Therefore, the needle 450 without the needle tail 475 has a high defect rate in the manufacturing process, but the needle 450 having the needle tail 475 as in the present invention has a low defect rate in the manufacturing process.
  • the needle 450 can be simply assembled to the carrier 422 by simply inserting the needle head 458 into the insertion groove 425 of the carrier 422.
  • the needle head 458 is inserted into the insertion groove 425 to a certain depth, the hook 428 of the carrier 422 is inserted into the needle hole 465 of the needle head 458, so that the needle 450 is inserted into the carrier 422. It can be firmly fixed.
  • the needle body 451 and the needle head 458 are formed integrally by pressing from the same base material 480, so the configuration is simple, manufacturing is easy, and the manufacturing cost is low. And the needle 450 according to the present invention can be more simply assembled with the sensor 110 and the carrier 422.
  • the removing unit 500 covers the protective sheet 160 of the sensor unit 100 with an adhesive layer before the sensor unit 100 reaches the second position and is coupled to the base unit 200 155) to be installed on the applicator body 300.
  • the removing unit 500 includes a movable member 510 movably installed on the middle frame 330 so as to be coupled with the protective sheet 160 .
  • the moving member 510 is disposed to linearly move on the stage 333 of the middle frame 330 .
  • the moving member 510 includes a supporting portion 518 for supporting the plunger 410 .
  • the movable member 510 is installed to move in a direction substantially perpendicular to the direction in which the sensor unit 100 moves from the first position to the second position.
  • the moving member 510 may pull the protective sheet 160 to be separated from the adhesive layer 155 by moving while being coupled with the protective sheet 160 .
  • the moving member 510 separates the protective sheet 160 from the adhesive layer 155 at the third position where the protective sheet 160 is combined with the protective sheet 160 while covering the adhesive layer 155. You can move to the 4th position.
  • the moving member 510 fixes the plunger 410 at the first position by coming into contact with the plunger 410 located at the first position at the third position, and when moving to the fourth position, the plunger 410 moves to the second position. out of the plunger 410 so that The moving member 510 may move by receiving elastic force from an elastic member installed on the applicator body 300 .
  • the bottom part 312 of the applicator 30 is placed on the user's skin so that the base unit 200 is attached to the user's skin through the adhesive part 230 .
  • the sensor unit 100 coupled to the carrier 422 is positioned in the first position with the protective sheet 160 covering the adhesive layer 155 .
  • the movable member 510 is engaged with the stopper 341 and is located at the third position.
  • the movable member 510 is disengaged from the stopper 341 and the movable member 510 moves to the fourth position by the elastic force of the elastic member.
  • the protective sheet 160 is pulled by the movable member 510 and separated from the adhesive layer 155 .
  • the plunger 410 moves away from the movable member 510 and is moved to the second position by the elastic member 419 .
  • the insertion part 116 of the sensor 110 and the needle 450 are inserted into the user's skin, and the sensor unit 100 from which the protective sheet 160 is separated is attached to the base unit 200 by the adhesive layer 155. ), the body attachment unit 20 is assembled.
  • the carrier 422 is disengaged from the plunger 410 and the carrier 422 is moved by the elastic member 481. It moves in a direction away from the user's skin. At this time, the needle 450 comes out of the user's skin and the body attachment unit 20 remains attached to the user's skin by the adhesive part 230 .
  • the body attachment unit 20 attached to the user's skin and separated from the applicator 30 may measure the user's biometric information and transmit the measurement information to the external terminal 5 or the like.
  • FIGS. 19 to 29 show various modified examples of needles.
  • the needle 550 shown in FIGS. 19 to 22 includes a needle body 551 inserted into the user's skin, a needle head 558 coupled to a carrier 422, a needle body 551 and a needle head ( 558) and a needle tail 574 extending from the end of the needle head 558.
  • the needle 550 may be integrally formed by press-working the needle body 551, the needle head 558, the needle neck 567, and the needle tail 574 from the same base material.
  • the needle body 551 includes a needle body base 552 having a needle tip 555 at an end thereof, a first needle body wing 553 disposed on both sides of the needle body base 552, and a second needle body wing (554).
  • the needle body base 552 , the first needle body wing 553 , and the second needle body wing 554 define a first channel 556 .
  • the needle head 558 includes a needle head base 559 disposed on the same plane as the needle body base 552, a first needle head wing 560 disposed on both sides of the needle head base 559, and a second Includes needle head wing 561.
  • the needle head base 559, the first needle head wing 560, and the second needle head wing 561 define a second channel 562.
  • the width of the second channel 562 is greater than that of the first channel 556 .
  • the needle head 558 is provided with a locking portion 564 engaged with the clamp portion 427 of the carrier 422 .
  • the locking part 564 includes a needle hole 565 into which the hook 428 of the clamp part 427 can be inserted.
  • the needle neck 567 connects the needle body 551 and the needle head 558 in a shape in which the thickness gradually decreases from the needle head 558 toward the needle body 551 .
  • the needle neck 567 includes a needle neck base 568 disposed on the same plane as the needle body base 552, a first needle neck wing 569 disposed on both sides of the needle neck base 568, and a second needle neck wing 570.
  • the needle neck base 568, the first needle neck wing 569, and the second needle neck wing 570 define a third channel 571.
  • the third channel 571 has a shape in which the width gradually decreases from the second channel 562 toward the first channel 556, and is connected to the first channel 556 and the second channel 562, respectively.
  • a groove 572 is provided between the needle body 551 and the needle neck 567 .
  • the groove portion 572 may be used for the purpose of reducing the weight of the needle 550 and preventing deformation of the needle 550 in the process of forming the needle head 558 from a base material. Also, the groove 572 may be used for the purpose of coupling with the carrier 422 .
  • the needle tail 574 extends from the end of the needle head base 559 so as to be coplanar with the needle body base 552 .
  • the needle 550 has a needle head base 559 protruding from the protruding height of the needle head wings 560 and 561 and the needle neck base 568 protruding from the needle neck wings 569 and 570
  • the protruding height of is the same, and the protruding height of the needle body wings 553 and 554 protruding from the needle body base 552 is greater than the protruding height of the needle head wings 560 and 561 and the needle neck wings 569 and 570.
  • the needle 550 of this type may form a locking portion in which the needle neck 567 engages with the carrier.
  • the carrier coupled to the needle 550 according to the present embodiment may have a clamp portion in which the needle neck 567 can be engaged.
  • the needle 650 shown in FIG. 23 has a slightly changed configuration of the needle head 651 compared to the needle 550 shown in FIG. 19 .
  • the needle 650 includes a needle body 551 inserted into the user's skin, a needle head 651 coupled to the carrier 422, and a needle neck 567 connecting the needle body 551 and the needle head 651. ) and a needle tail 574 extending from the end of the needle head 651.
  • the needle 650 may be integrally formed by press-working the needle body 551, the needle head 651, the needle neck 567, and the needle tail 574 from the same base material.
  • the needle head 651 includes a needle head base 559 and a pair of needle head wings 560 and 561 disposed on both sides of the needle head base 559 .
  • a pair of needle head wings 560 and 561 are provided with locking parts 653 engaged with the carrier 422 .
  • the locking part 653 includes a needle hole 654 passing through the needle head wings 560 and 561 .
  • the carrier coupled to the needle 650 may include a clamp having a hook inserted into the needle hole 654 .
  • the needle 750 shown in FIGS. 24 to 27 includes a needle body 751 inserted into the user's skin, a needle head 760 coupled to a carrier 422, and a needle body 751 and a needle head 760. It includes a needle neck 769 connecting the needle tail 775 extending from the end of the needle head 760 .
  • the needle 750 may be integrally formed by press-working the needle body 751, the needle head 760, the needle neck 769, and the needle tail 775 from the same base material.
  • the needle body 751 includes a needle body base 752 having a needle tip 755 at its end, a first needle body wing 753 disposed on both sides of the needle body base 752, and a second needle body wing (754).
  • the needle body base 752 , the first needle body wing 753 , and the second needle body wing 754 define a first channel 756 .
  • the first needle body wing 753 and the second needle body wing 754 are provided with an extension portion 757 and a groove portion 758 .
  • the extension part 757 extends outward from the end of each of the first needle body wing 753 and the second needle body wing 754 .
  • the extension part 757 may serve to increase the strength of the needle body 751 .
  • the extension 757 may act as a locking portion engaged with the carrier 422 .
  • the groove portion 758 may be used for the purpose of reducing the weight of the needle 750 and preventing deformation of the needle body 751 in the process of forming the needle body 751 from a base material. Also, the groove 758 may be used for the purpose of coupling with the carrier 422 .
  • the needle head 760 includes a needle head base 761 disposed on the same plane as the needle body base 752, a first needle head wing 762 disposed on both sides of the needle head base 761, and a second needle head wing 763.
  • the needle head base 761, the first needle head wing 762, and the second needle head wing 763 define a second channel 764.
  • the width of the second channel 764 is greater than that of the first channel 756 .
  • the needle head 760 is provided with a locking portion 766 engaged with the carrier 422 .
  • the locking part 766 includes hook parts 767 protruding from the needle head wings 762 and 763.
  • the carrier coupled to the needle 750 may include a clamp part in which the hook part 767 can be engaged.
  • the needle neck 769 has a shape in which the thickness gradually decreases from the needle head 760 toward the needle body 751 and connects the needle body 751 and the needle head 760 .
  • the needle neck 769 includes a needle neck base 770 disposed on the same plane as the needle body base 752, a first needle neck wing 771 disposed on both sides of the needle neck base 770, and a second needle neck wing 772.
  • the needle neck base 770 , the first needle neck wing 771 , and the second needle neck wing 772 define a third channel 773 .
  • the third channel 773 has a shape in which the width gradually decreases from the second channel 764 toward the first channel 756, and is connected to the first channel 756 and the second channel 764, respectively.
  • the needle tail 775 extends from the end of the needle head base 761 so as to be disposed on the same plane as the needle head base 761 .
  • the needle 850 shown in FIG. 28 has a slightly modified configuration of a needle body 851 and a needle head 853 compared to the needle 750 shown in FIG. 24 .
  • the needle 850 includes a needle body 851 inserted into the user's skin, a needle head 853 coupled to the carrier 422, and a needle neck 769 connecting the needle body 851 and the needle head 760. ) and a needle tail 775 extending from the end of the needle head 853.
  • the needle body 851 Compared to the needle body 751 of the needle 750 described above, the needle body 851 has an extension 757 and a groove 758 omitted.
  • the needle head 853 includes a needle head base 761 and a pair of needle head wings 762 and 763 arranged to face each other on both sides of the needle head base 761 .
  • the needle head 853 is provided with a locking portion 855 that can be engaged with the carrier 422 .
  • the locking portion 855 includes a hook portion 856 protruding in a direction opposite to the protruding direction of the needle head wings 762 and 763 from the needle head base 761 .
  • the hook portion 856 has a shape in which a middle portion of each of the first needle head wing 762 and the second needle head wing 763 is cut and bent in a direction protruding from the needle head base 761 .
  • the carrier coupled to the needle 850 may include a clamp part in which the hook part 856 can be engaged.
  • the needle 950 shown in FIG. 29 has a slightly modified configuration of the needle head 953 compared to the needle 850 shown in FIG. 28 .
  • the needle head 953 includes a needle head base 761 and a pair of needle head wings 762 and 763 arranged to face each other on both sides of the needle head base 761 .
  • the needle head 853 is provided with a locking portion 955 that can be engaged with the carrier.
  • the locking portion 955 includes hook portions 956 protruding from both side edges of the needle head base 761 .
  • the carrier coupled with the needle 950 may include a clamp part in which the hook part 956 can be engaged.
  • the hook portion 956 is shown as being formed on the same plane as the needle head base 761, but the shape of the hook portion 956 may be variously changed.
  • the needle engages a needle body into which one base material can be inserted into the user's skin along with the insertion part 116 of the sensor 110 through a process such as punching, cutting, and bending, and the carrier 422.
  • the needle head may be formed in various forms integrally formed.
  • the needle may be pressed from the same base material so that the needle body and the needle head are directly connected to each other without a needle neck, and may take a form made integrally.
  • the shape, number, or location of the locking part for coupling with the carrier is not limited to the one shown and may be variously changed.
  • the drawing shows that the needle body wing of the needle body is bent approximately vertically from the side of the needle body base, the angle between the needle body base and the needle body wing may be variously changed. Similarly, the angle between the needle head base and the needle head wing or the angle between the needle neck base and the needle neck wing may also be variously changed.
  • a stopper for restraining the movement of the movable member is provided in the middle frame in a state where the elastic member providing a moving force to the movable member is elastically deformed
  • the position of the stopper may be variously changed.
  • the stopper may be installed in various positions of the applicator body other than the middle frame.
  • the stopper may be provided with a moving unit to be engaged with the applicator body and released by an operating member.
  • the base unit may take a configuration that simply supports the sensor unit so as not to be separated from the user's skin.
  • a separate electronic unit capable of processing biometric information measured by the sensor unit and transmitting it to an external terminal may be detachably coupled to the base unit.
  • a separate electronic unit may be coupled to the base unit to be electrically connected to the sensor unit after the sensor unit is coupled to the base unit.
  • a body attachment unit including such a base unit may be used in combination with a separate electronic unit.

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Abstract

본 발명은 구조가 단순하고 제조 단가가 낮으며, 센서와의 결합이 더욱 용이한 경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리를 제공하기 위한 것이다. 본 발명에 따른 니들은, 생체 정보를 측정하기 위한 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 어플리케이터에 구비되어 상기 센서와 함께 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들에 있어서, 상기 센서가 수용되는 제 1 채널을 구비하고, 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디; 및 상기 니들 바디보다 큰 두께를 갖는 니들 헤드;를 포함하고, 상기 니들 바디와, 상기 니들 헤드는 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성된다.

Description

경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리
본 발명은 경피성 센서를 삽입하기 위한 니들에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 사용자의 피부에 삽입되어 생체 정보를 측정하는 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리에 관한 것이다.
최근 의료 기술의 발전으로 사용자의 신체에 부착되어 사용되는 다양한 의료용 디바이스가 개발되어 판매되고 있다. 피부에 부착되어 사용되는 의료용 디바이스는 만성질환 환자의 신체에 부착되어 생체 정보를 모니터링하거나, 치료를 하는데 유용하게 활용될 수 있다.
예를 들어, 당뇨병과 같은 만성질환은 지속적인 관리가 필요하며, 당뇨병 환자의 혈당을 관리하는데 신체에 부착되는 생체 정보 측정용 신체 부착 유닛이 이용될 수 있다.
당뇨병은 초기에는 거의 자각 증상이 없는 것이 특징인데, 병이 진행되면 당뇨병 특유의 다음, 다식, 다뇨, 체중감소, 전신 권태, 피부 가려움증, 손과 발의 상처가 낫지 않고 오래가는 경우 등의 특유의 증상이 나타난다. 당뇨병이 한층 더 진행되면 시력 장애, 고혈압, 신장병, 중풍, 치주질환, 근육 경련 및 신경통, 괴저 등으로 진전되는 합병증이 나타난다.
이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다.
당뇨병 환자 및 당뇨병으로 진전되지 않았으나 혈액 내에 정상보다 많은 당이 검출되는 사람들을 위하여 많은 의료기기 제조업체에서는 혈당을 측정할 수 있는 다양한 종류의 혈당 측정기를 제공하고 있다.
혈당 측정기는 사용자가 손가락 끝으로부터 채혈하여 혈당 측정을 1회 단위로 수행하는 방식과, 사용자의 배와 팔 등에 부착하여 혈당 측정을 연속적으로 수행하는 방식이 있다.
당뇨병 환자의 경우, 일반적으로 고혈당과 저혈당 상태를 오가게 되는데, 응급 상황은 저혈당 상태에서 찾아오고, 의식을 잃거나 당분 공급 없이 저혈당 상태가 오랫동안 지속되면 목숨을 잃을 수도 있다. 따라서 저혈당 상태의 즉각적인 발견은 당뇨병 환자에게 매우 중요하나 간헐적으로 혈당을 측정하는 채혈식 혈당 측정기로는 이를 정확하게 파악하는데 한계가 있다.
최근에는 이러한 한계를 극복하기 위해 인체 내에 삽입되어 수분 간격으로 혈당치를 측정하는 연속 혈당 측정시스템(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)이 개발되어 사용되고 있다. 연속 혈당 측정시스템은 채혈에 따르는 사용자의 고통과 거부감을 최소화하기 위해 통증이 상대적으로 덜한 배와 팔 등의 부위에 바늘 형태의 경피성 센서를 삽입한 후 연속적으로 혈당을 측정할 수 있다.
연속 혈당 측정시스템은 사용자의 피부 속에 삽입되어 체내에서 혈당을 측정하는 경피성 센서를 포함하는 센서 유닛과, 센서 유닛과 전기적으로 연결되어 센서에서 측정되는 생체 정보로부터 신호를 발생하는 베이스 유닛과, 베이스 유닛에서 전송되는 신호를 수신하여 출력하는 단말기 등을 포함하여 구성된다.
센서를 신체에 삽입하기 위해서는 어플리케이터가 사용된다. 어플리케이터는 센서와 함께 사용자의 피부에 삽입되어 센서를 사용자의 피부에 삽입시키는 니들을 포함한다. 니들은 센서가 사용자의 피부에 삽입된 후 사용자의 피부에서 제거된다. 니들은 어플리케이터에 이동 가능하게 구비되는 캐리어에 결합되어 캐리어에 의해 움직이는 것이 일반적이다.
종래에는 사용자의 피부에 삽입되는 니들 몸체에 캐리어에 결합될 수 있는 별도의 사출물을 결합하여 니들을 제조하였다. 그런데 이러한 종래 니들은 제조 단가가 높고, 제조 시간이 많이 소요되는 문제가 있다.
본 발명은 상술한 바와 같은 점을 감안하여 안출된 것으로, 구조가 단순하고 제조 단가가 낮으며, 센서와의 결합이 더욱 용이한 경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리를 제공하는 것을 목적으로 한다.
상술한 바와 같은 목적을 해결하기 위한 본 발명에 따른 니들은, 생체 정보를 측정하기 위한 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 어플리케이터에 구비되어 상기 센서와 함께 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들에 있어서, 상기 센서가 수용되는 제 1 채널을 구비하고, 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디; 및 상기 니들 바디보다 큰 두께를 갖는 니들 헤드;를 포함하고, 상기 니들 바디와, 상기 니들 헤드는 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성된다.
본 발명에 따른 니들은, 상기 니들 바디와 상기 니들 헤드를 연결하도록 상기 니들 바디와 상기 니들 헤드와 일체형으로 이루어지고, 상기 니들 헤드에서 상기 니들 바디쪽으로 갈수록 두께가 점진적으로 감소하는 형상의 니들 넥;을 포함할 수 있다.
상기 니들 헤드에는 상기 제 1 채널보다 폭이 큰 제 2 채널이 구비되고, 상기 니들 넥에는 상기 제 2 채널에서 상기 제 1 채널 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상의 제 3 채널이 상기 제 1 채널 및 상기 제 2 채널과 각각 연결되도록 구비될 수 있다.
상기 니들 바디는 끝단에 니들 팁이 구비된 니들 바디 베이스를 포함하고, 상기 니들 헤드는 상기 니들 바디 베이스와 동일 평면 상에 배치되는 니들 헤드 베이스를 구비하며, 상기 니들 넥은, 상기 니들 헤드 베이스에서 상기 니들 바디 베이스 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어지고, 상기 니들 바디 베이스 및 상기 니들 헤드 베이스와 동일 평면 상에 배치되어 상기 니들 바디 베이스와 상기 니들 헤드 베이스를 연결하는 니들 넥 베이스를 포함할 수 있다.
상기 니들 바디는, 상기 니들 바디 베이스의 양쪽 측부에서 각각 절곡되어 상기 니들 바디 베이스와 함께 상기 제 1 채널을 구획 형성하는 제 1 니들 바디 윙 및 제 2 니들 바디 윙을 포함하고, 상기 니들 헤드는, 상기 니들 헤드 베이스의 양쪽 측부에서 각각 절곡되어 상기 니들 헤드 베이스와 함께 제 2 채널을 구획 형성하는 제 1 니들 헤드 윙 및 제 2 니들 헤드 윙을 포함하며, 상기 니들 넥은, 상기 니들 넥 베이스의 한쪽 측부에서 절곡되어 상기 제 1 니들 바디 윙과 상기 제 1 니들 헤드 윙을 연결하는 제 1 니들 넥 윙과, 상기 니들 넥 베이스의 다른 한쪽 측부에서 절곡되어 상기 제 2 니들 바디 윙과 상기 제 2 니들 헤드 윙을 연결하는 제 2 니들 넥 윙을 포함하고, 상기 니들 넥 베이스와 상기 제 1 니들 넥 윙 및 상기 제 2 니들 넥 윙은 상기 제 1 채널 및 상기 제 2 채널과 각각 연결되는 제 3 채널을 구획 형성할 수 있다.
본 발명에 따른 니들은, 상기 니들 바디 베이스와 동일 평면 상에 배치되도록 상기 니들 바디 베이스의 끝단으로부터 연장되고, 상기 니들 바디 베이스보다 폭이 작은 니들 테일;을 포함할 수 있다.
상기 니들 헤드에는 상기 어플리케이터에 구비되는 캐리어에 맞물릴 수 있는 록킹부가 구비될 수 있다.
상기 록킹부는 상기 니들 헤드를 관통하는 니들홀을 포함할 수 있다.
상기 록킹부는 상기 니들 헤드와 일체형으로 이루어져 상기 니들 헤드로부터 돌출되는 후크부를 포함할 수 있다.
한편, 상술한 바와 같은 목적을 해결하기 위한 본 발명에 따른 니들 어셈블리는, 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 어플리케이터에 구비되는 니들 어셈블리에 있어서, 상기 센서가 수용되는 제 1 채널을 구비하고 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디와, 상기 니들 바디보다 큰 두께를 갖는 니들 헤드를 구비하되, 상기 니들 바디와 상기 니들 헤드가 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성되는 니들; 및 상기 니들 헤드가 맞물리는 클램프부를 구비하고, 상기 니들과 결합되어 상기 니들과 함께 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터의 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 캐리어;를 포함한다.
상기 캐리어에는 상기 니들 헤드가 삽입되는 삽입홈이 마련되고, 상기 클램프부는 상기 삽입홈 속에 배치될 수 있다.
상기 니들 헤드에는 니들홀이 마련되고, 상기 클램프부는 상기 니들홀에 삽입되는 후크를 포함할 수 있다.
상기 캐리어는, 상기 클램프부를 구비하는 캐리어 바디와, 상기 센서가 장착되는 센서 하우징의 양측 가장자리에 분리 가능하게 맞물릴 수 있도록 상기 캐리어 바디에 탄성 변형 가능하게 연결되는 한 쌍의 록킹암을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 니들은 니들 바디와 니들 헤드가 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성됨으로써, 구성이 단순하고, 제조가 용이하며, 제조 단가가 낮다.
또한 본 발명에 따른 니들은 하나의 모재를 프레스 가공하는 방식으로 통해 대량 생산될 수 있다.
또한 본 발명에 따른 니들은 센서 또는 어플리케이터의 캐리어와 더욱 간단하게 조립될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 니들 어셈블리를 포함하는 어플리케이터를 나타낸 단면도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 니들 어셈블리를 포함하는 어플리케이터에 의해 사용자의 피부에 부착되는 신체 부착 유닛의 일예를 나타낸 것이다.
도 3은 신체 부착 유닛이 사용자의 피부에 부착된 모습을 나타낸 것이다.
도 4는 센서 유닛의 접착 레이어에 보호 시트가 부착된 모습을 나타낸 것이다.
도 5는 센서 유닛의 접착 레이어에서 보호 시트가 분리된 후의 모습을 나타낸 것이다.
도 6은 센서 유닛과 베이스 유닛이 결합되기 전의 모습을 나타낸 것이다.
도 7 및 도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 니들 어셈블리를 나타낸 사시도이다.
도 9 및 도 10은 니들을 나타낸 사시도이다.
도 11은 니들을 나타낸 정면도이다.
도 12는 니들을 나타낸 측면도이다.
도 13은 복수의 니들이 하나의 모재로부터 프레스 가공되어 낱개로 분리되기 전의 모습을 나타낸 것이다.
도 14는 캐리어와 니들이 결합되기 전의 모습을 나타낸 단면도이다.
도 15는 캐리어와 니들이 결합된 모습을 나타낸 단면도이다.
도 16 내지 도 18은 어플리케이터에 의해 신체 부착 유닛이 사용자의 피부에 부착되는 과정을 나타낸 것이다.
도 19 및 도 20은 본 발명의 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 사시도이다.
도 21은 본 발명의 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 정면도이다.
도 22는 본 발명의 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 측면도이다.
도 23은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 사시도이다.
도 24 및 도 25 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 사시도이다.
도 26은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 정면도이다.
도 27은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 측면도이다.
도 28은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 사시도이다.
도 29는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 니들을 나타낸 사시도이다.
이하, 본 발명에 따른 경피성 센서를 삽입하기 위한 니들 및 니들 어셈블리를 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 니들 어셈블리를 포함하는 어플리케이터를 나타낸 단면도이다.
본 발명의 일실시예에 따른 니들 어셈블리(421)는 어플리케이터(30)에 구비되어 센서 유닛(100)의 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입할 수 있다. 어플리케이터(30)는 센서(110)를 구비하는 센서 유닛(100)과 센서 유닛(100)과 결합되어 신체 부착 유닛(20)을 구성하는 베이스 유닛(200)이 분리 장착된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다. 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 어플리케이터(30)의 작용으로 자동으로 조립되어 사용자의 피부에 부착될 수 있다.
도 2에 나타낸 것과 같이, 신체 부착 유닛(20)은 어플리케이터(30)에 의해 사용자의 피부에 부착되어 생체 정보를 측정하고, 측정 데이터를 외부 단말기(5)로 무선 송신할 수 있다. 외부 단말기(5)로는 사용자의 휴대 단말기나, 전용 의료 디바이스, PC, 서버 등 신체 부착 유닛(20)의 측정 데이터를 수신할 수 있는 다양한 것이 될 수 있다. 신체 부착 유닛(20)이 측정할 수 있는 생체 정보는 특정한 것으로 한정되지 않는다. 예시적인 실시예로서, 신체 부착 유닛(20)은 사용자의 혈당을 주기적으로 측정하고, 혈당 측정 정보를 외부 단말기(5)로 송신할 수 있다.
센서 유닛(100)은 사용자의 피부에 삽입되는 센서(110)와, 센서(110)가 결합되는 센서 유닛 하우징(120)과, 센서 유닛 하우징(120)에 결합되어 센서(110)와 전기적으로 연결되는 센서 유닛 전기 접촉부(146)와, 베이스 유닛(200)에 부착될 수 있도록 센서 유닛 하우징(120)에 구비되는 접착 레이어(155)와, 접착 레이어(155)를 덮는 보호 시트(160)를 포함한다.
센서(110)는 일부분이 센서 하우징(120)의 내부에 배치되어 센서 유닛 전기 접촉부(146)와 전기적으로 연결된다. 센서(110)는 센서 하우징(120)으로부터 돌출되어 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부(116)를 포함한다.
센서 유닛 하우징(120)에는 센서(110)의 일부 및 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 니들(450)이 삽입되는 하우징 개구가 센서 유닛 하우징(120)을 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 센서 유닛 하우징(120)은 하우징 바디(142)와, 하우징 바디(142)의 일측으로부터 돌출되는 보스(127)를 포함한다. 하우징 개구는 하우징 바디(142)와 보스(127)를 관통하도록 형성된다. 하우징 바디(142)는 베이스 유닛(200)의 베이스 유닛 리세스(213)에 끼워맞춤 결합되는 형상으로 이루어진다. 하우징 바디(142)는 보스(127)가 구비되는 바디부(143)와, 바디부(143)보다 넓은 커버부(144)를 포함한다. 센서 유닛 하우징(120)은 도시된 구성으로 한정되지 않으며, 센서(110)가 장착되고, 베이스 유닛(200)에 결합될 수 있는 다양한 다른 구성으로 변경될 수 있다.
센서 유닛 전기 접촉부(146)는 센서(110)와 전기적으로 연결되도록 센서 유닛 하우징(120)에 배치된다. 센서 유닛 전기 접촉부(146)는 전기 신호를 전달하기 위한 복수의 단자부(147)를 포함할 수 있다. 센서 유닛 전기 접촉부(146)는 일부분이 센서 유닛 하우징(120)의 표면으로 노출됨으로써 센서(110)와 베이스 유닛(200)의 베이스 유닛 전기 접촉부(225)를 전기적으로 연결할 수 있다.
접착 레이어(155)는 센서 유닛 하우징(120)의 표면에 배치된다. 접착 레이어(155)는 양쪽 면이 접착성을 갖는 형태로 이루어진다. 접착 레이어(155)의 일면은 센서 유닛 하우징(120)의 표면에 접착되고, 접착 레이어(155)의 타면은 보호 시트(160)로 덮인다. 접착 레이어(155)는 보호 시트(160)가 분리된 후 베이스 유닛(200)에 접착될 수 있다. 접착 레이어(155)의 중간 부분에는 접착 레이어홀(156)이 접착 레이어(155)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 센서 유닛 전기 접촉부(146)가 접착 레이어홀(156)을 통해 베이스 유닛(200)의 베이스 유닛 전기 접촉부(225)와 접촉할 수 있다. 따라서 접착 레이어(155)는 센서 유닛 전기 접촉부(146)와 베이스 유닛 전기 접촉부(225) 사이를 실링하여 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200) 사이의 전기 연결부로 수분이나 이물질이 유입되지 않게 한다. 접착 레이어(155)의 일측에는 접착 레이어 개구(157)가 접착 레이어(155)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 접착 레이어(155)는 센서 유닛 전기 접촉부(146)가 접착 레이어홀(156) 안쪽에 위치하고 보스(127)가 접착 레이어 개구(157)에 삽입되도록 하우징 베이스(121)에 부착된다.
보호 시트(160)는 접착 레이어(155)를 덮어 보호한다. 보호 시트(160)는 접착 레이어(155)에 분리 가능하게 부착되는 재질로 이루어진다. 접착 레이어(155)가 공기 중에 노출된 상태로 장시간 유지되면 접착 레이어(155)의 접착성이 떨어질 수 있다. 보호 시트(160)는 접착 레이어(155)를 덮음으로써 접착 레이어(155)의 접착성이 떨어지는 문제를 방지하고, 센서 유닛(100)의 제작 공정이나, 센서 유닛(100)을 어플리케이터(30)에 조립하는 공정에서 작업자에 의한 센서 유닛(100)의 취급을 용이하게 한다.
센서 유닛(100)은 접착 레이어(155)에 보호 시트(160)가 부착된 상태로 어플리케이터(30)에 장착된다. 보호 시트(160)는 센서(110)가 사용자의 피부에 삽입되기 전에 어플리케이터(30)의 리무빙 유닛(500)에 의해 접착 레이어(155)에서 분리될 수 있다. 센서 유닛(100)은 보호 시트(160)가 분리된 상태로 베이스 유닛(200) 쪽으로 이동하여 베이스 유닛(200)에 결합된다.
도 6에 나타낸 것과 같이, 베이스 유닛(200)은 센서 유닛(100)이 결합되는 베이스 유닛 하우징(210)과, 베이스 유닛 하우징(210)의 내부에 설치되는 전자부품을 포함한다. 전자부품은 센서 유닛(100)의 센서 유닛 전기 접촉부(146)와 접촉하는 베이스 유닛 전기 접촉부(225)와, 기판과, 배터리와, 신호를 처리하기 위한 프로세서 칩과, 외부 단말기(5)와의 무선 통신을 위한 통신 칩 등을 포함할 수 있다.
베이스 유닛 하우징(210)에는 센서(110)와 니들(450)이 통과할 수 있는 삽입홀(211)과, 센서 유닛 하우징(120)이 결합되는 장착부(212)가 구비된다. 장착부(212)는 베이스 유닛 리세스(213)와, 베이스 유닛 리세스(213)의 내측에 마련되는 접촉면(216)을 포함한다. 삽입홀(211)은 센서 유닛(100)의 보스(127)가 끼워맞춤 결합될 수 있는 형태로 이루어지고 베이스 유닛 리세스(213)의 내측에 배치된다. 접촉면(216)은 센서 유닛(100)의 접착 레이어(155)가 안정적으로 접착될 수 있도록 평면으로 이루어질 수 있다. 베이스 유닛 리세스(213)는 삽입홀(211)과 연결되는 제 1 리세스(214)와, 제 1 리세스(214)보다 삽입홀(211)로부터 멀리 위치하여 제 1 리세스(214)와 연결되는 제 2 리세스(215)를 포함한다. 제 2 리세스(215)는 제 1 리세스(214)보다 넓다. 제 1 리세스(214)는 센서 유닛 하우징(120)의 바디부(143)에 대응하는 형상으로 이루어지고, 제 2 리세스(215)는 센서 유닛 하우징(120)의 커버부(144)에 대응하는 형상으로 이루어질 수 있다. 따라서 센서 유닛 하우징(120)은 베이스 유닛 리세스(213)에 끼워맞춤 결합되어 베이스 유닛 하우징(210)과 안정적인 결합 상태를 유지할 수 있다. 그리고 센서 유닛 하우징(120)이 베이스 유닛 하우징(210)에 안정적으로 끼워맞춤 결합됨으로써 센서 유닛 하우징(120)과 베이스 유닛 하우징(210) 사이의 틈새로 수분이나 이물질이 쉽게 유입될 수 없다. 베이스 유닛 하우징(210)의 외측 가장자리에는 하우징홈(217)이 형성된다. 하우징홈(217)에는 베이스 유닛(200)을 어플리케이터(30)에 분리 가능하게 고정하기 위한 록킹 후크의 일부분이 삽입될 수 있다.
베이스 유닛 전기 접촉부(225)는 장착부(212)에 배치되어 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 결합될 때 센서 유닛(100)의 센서 유닛 전기 접촉부(146)와 접촉한다. 베이스 유닛 전기 접촉부(225)는 일부분이 베이스 유닛 리세스(213) 중으로 노출되도록 베이스 유닛 하우징(210)에 설치된다. 베이스 유닛 전기 접촉부(225)는 전기 신호를 전달하기 위한 복수의 단자부(226)를 포함할 수 있다. 단자부(226)는 센서 유닛(100)의 단자부(147)와 접촉함으로써 센서 유닛 전기 접촉부(146)와 기판(223)을 전기적으로 연결할 수 있다.
센서(110)와 베이스 유닛(200)을 전기적으로 연결하기 위해 베이스 유닛(200)에 구비되는 베이스 유닛 전기 접촉부의 구체적인 구성이나 개수, 위치는 다양하게 변경될 수 있다. 또한 센서(110)와 베이스 유닛(200)을 전기적으로 연결하는 구성은 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경될 수 있다.
베이스 유닛 하우징(210)의 표면에는 접착부(230)가 구비된다. 접착부(230)는 하부 하우징(219)의 표면에 부착되어 베이스 유닛 하우징(210)을 사용자의 피부에 접착시킬 수 있다. 접착부(230)는 보호 시트로 덮여 보호될 수 있다. 접착부(230)를 덮는 보호 시트는 베이스 유닛(200)을 사용자의 피부에 부착하는 과정에서 제거될 수 있다.
센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 상호 분리된 상태로 어플리케이터(30)에 설치되고 어플리케이터(30)가 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입하도록 동작되는 과정에서 상호 결합되어 신체 부착 유닛(20)을 형성한다. 센서 유닛(100)은 니들(450)이 결합된 상태로 어플리케이터(30)에 장착되고, 니들(450)이 결합된 상태로 베이스 유닛(200) 쪽으로 움직여 베이스 유닛(200)과 결합될 수 있다. 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합된 후 니들(450)은 센서 유닛(100)에서 분리되고, 신체 부착 유닛(20)만 사용자의 피부에 남아있게 된다.
어플리케이터(30)는 센서 유닛(100) 및 베이스 유닛(200)이 장착된 상태로 작동하여 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)을 결합시키고, 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)이 결합된 신체 부착 유닛(20)을 사용자의 피부에 부착시킬 수 있다. 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 상호 이격되어 어플리케이터(30)에 각각 장착된다. 어플리케이터(30)는 신체 부착 유닛(20)을 사용자의 피부에 부착시킨 후 신체 부착 유닛(20)과 분리되며, 신체 부착 유닛(20)은 접착부(230)에 의해 사용자의 피부에 부착된 상태로 남아있게 된다.
어플리케이터(30)는 베이스 유닛(200)이 분리 가능하게 결합되는 어플리케이터 바디(300)와, 센서 유닛(100)을 이동시켜 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입시키는 삽입 유닛(400)과, 센서 유닛(100)의 보호 시트(160)를 분리하기 위한 리무빙 유닛(500)을 포함한다. 삽입 유닛(400)은 센서 유닛(100)을 베이스 유닛(200)으로부터 사전 설정된 간격만큼 이격된 제 1 위치에서 베이스 유닛(200)과 결합되는 제 2 위치로 이동시킬 수 있다. 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 제 2 위치에서 결합됨으로써 신체 부착 유닛(20)을 형성한다.
어플리케이터 바디(300)는 삽입 유닛(400)이 설치되는 베이스 프레임(310)과, 베이스 프레임(310) 위에 배치되고 리무빙 유닛(500)이 설치되는 미들 프레임(330)과, 미들 프레임(330)에 결합되어 미들 프레임(330)의 상부를 덮는 탑 케이스(350)를 포함한다.
베이스 프레임(310)은 사용자의 피부에 접할 수 있는 바닥부(312)를 갖는 프레임 베이스부(311)와, 프레임 베이스부(311)로부터 돌출되어 센서 유닛(100)과 삽입 유닛(400)을 수용하는 컬럼부(318)를 포함한다. 프레임 베이스부(311)의 바닥부(312)에는 베이스 유닛(200)이 장착되는 리세스(313)가 구비된다. 베이스 유닛(200)은 접착부(230)가 사용자의 피부와 마주할 수 있도록 리세스(313)에 분리 가능하게 결합되어 센서 유닛(100)과 이격된 제 2 위치에 위치한다.
미들 프레임(330)은 프레임 베이스부(311)의 위에 배치되는 스테이지(333)를 포함한다. 스테이지(333)는 리무빙 유닛(500)의 이동부재(510)를 선형 이동할 수 있도록 떠받친다. 스테이지(333)의 중간에는 컬럼부(318)가 삽입되는 개구가 형성되어 컬럼부(318)가 스테이지(333) 위로 돌출될 수 있다. 미들 프레임(330)에는 이동부재(510)의 이동을 구속하기 위해 이동부재(510)에 맞물리는 스토퍼(341)와, 삽입 유닛(400)과 리무빙 유닛(500)을 작동시킬 수 있는 작동부재(345)가 설치된다. 스토퍼(341)는 작동부재(345)에 의해 릴리즈되어 이동부재(510)에 대한 구속력이 제거될 수 있다. 작동부재(345)는 미들 프레임(330)에 피봇 결합되고, 스토퍼(341)를 가압할 수 있는 가압돌기(347)를 구비한다. 사용자가 작동부재(345)를 누르면 작동부재(345)의 가압돌기(347)가 스토퍼(341)를 가압할 수 있다. 이때, 스토퍼(341)가 탄성 변형되어 이동부재(510)로부터 맞물림 해제될 수 있다
탑 케이스(350)는 미들 프레임(330)과 결합되어 미들 프레임(330)과 베이스 프레임(310)의 상부를 덮는다.
삽입 유닛(400)은 리무빙 유닛(500)의 이동부재(510)와 연동하도록 어플리케이터 바디(300)에 설치되어 센서 유닛(100)을 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동시키고, 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입시킬 수 있다. 삽입 유닛(400)은 미들 프레임(330)에 이동 가능하게 설치되는 플런저(410)와, 플런저(410)와 함께 이동하여 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들(450)을 구비하는 니들 어셈블리(421)를 포함한다.
플런저(410)는 컬럼부(318)의 내부에 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동 가능하게 설치된다. 플런저(410)는 일부분이 이동부재(510)에 맞물림으로써 제 1 위치에 고정되고, 이동부재(510)로부터 맞물림 해제될 때 제 2 위치로 이동할 수 있다. 플런저(410)는 탄성부재(419)로부터 이동력을 제공받아 움직인다. 탄성부재(419)는 플런저(410)에 대해 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 방향으로 탄성력을 가할 수 있다.
니들 어셈블리(421)는 센서 유닛(100)이 분리 가능하게 결합되는 캐리어(422)와, 센서 유닛(100)을 관통하도록 캐리어(422)에 결합되는 니들(450)을 포함한다. 니들(450)은 센서 유닛(100)과 결합된 상태로 센서 유닛(100)과 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 전진하여 사용자의 피부에 삽입될 수 있고, 제 2 위치에서 캐리어(422)와 함께 후퇴하여 사용자의 피부 및 센서 유닛(100)에서 분리될 수 있다.
캐리어(422)는 플런저(410)에 상대 이동 가능하게 결합된다. 캐리어(422)는 일부분이 플런저(410)에 맞물림으로써 플런저(410)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 전진할 수 있다. 그리고 캐리어(422)는 제 2 위치에서 플런저(410)로부터 맞물림 해제되어 센서 유닛(100)으로부터 멀어지는 방향으로 후퇴할 수 있다.
캐리어(422)는 니들(450)이 결합되는 캐리어 바디(423)와, 캐리어 바디(423)로부터 연장되는 탄성 변형 가능한 캐리어 윙(431)과, 캐리어 바디(423)의 측부에 연결되는 록킹 암(439)을 포함한다.
캐리어 바디(423)는 내측에 삽입홈(425)이 형성된 보스(424)를 포함한다. 삽입홈(425)에는 니들(450)의 일부분이 삽입될 수 있다. 삽입홈(425) 속에는 니들(450)을 고정하기 위한 클램프부(427)가 구비된다. 클램프부(427)는 니들(450)과 맞물릴 수 있는 후크(428)를 포함한다. 캐리어 바디(423)의 일측에는 탄성부재(481)가 결합되는 고정부(429)가 구비된다. 캐리어(422)는 탄성부재(481)에 의해 플런저(410)에 대해 상대 이동할 수 있다. 탄성부재(481)는 일단이 플런저(410)에 결합되고 타단이 캐리어(422)의 고정부(429)에 결합된다. 탄성부재(481)는 인장 스프링 형태로 이루어져 캐리어(422)를 베이스 유닛(200)으로부터 멀어지는 방향으로 탄성력을 가한다.
캐리어 윙(431)은 캐리어 바디(423)로부터 캐리어(422)의 이동 방향으로 연장되는 형상으로 캐리어 바디(423)에 연결된다. 캐리어 윙(431)은 캐리어 바디(423)에 탄성 변형 가능하게 연결되는 윙 바디(432)와, 윙 바디(432)로부터 돌출되는 트리거(434) 및 래치부(437)를 포함한다.
트리거(434)는 윙 바디(432)의 일측에 윙 바디(432)로부터 외측으로 돌출되도록 구비된다. 캐리어(422)가 플런저(410)와 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 중에 트리거(434)는 컬럼부(318)의 일측에 접촉하여 탄성 변형될 수 있다.
래치부(437)는 윙 바디(432)로부터 외측으로 돌출된다. 래치부(437)는 플런저(410)의 일측에 맞물릴 수 있다. 래치부(437)가 플런저(410)에 맞물린 상태에서 캐리어(422)는 탄성부재(481)를 탄성 변형시킨 상태를 유지할 수 있으며, 탄성부재(481)의 탄성력이 작용하는 방향으로 움직이지 못한다.
록킹 암(439)은 캐리어 바디(423)의 측부에 탄성 변형 가능하게 구비된다. 록킹 암(439)은 캐리어 바디(423)의 양측으로 한 쌍이 서로 마주하도록 배치되어 센서 유닛(100)의 센서 유닛 하우징(120)을 분리 가능하게 고정한다. 록킹 암(439)에는 센서 유닛 하우징(120)에 맞물리는 록킹돌기(440)와, 컬럼부(318)의 내벽에 접하는 돌출부(441)가 구비된다. 캐리어(422)와 센서 유닛(100)이 제 1 위치에 위치할 때 돌출부(441)가 컬럼부(318)의 내벽에 접함으로써 록킹 암(439)이 센서 유닛 하우징(120)과 맞물리는 방향으로 편향된다. 따라서 센서 유닛(100)은 제 1 위치에서 캐리어(422)에 안정적으로 결합된 상태를 유지할 수 있다.
캐리어(422)는 도시된 구성 이외에, 니들(450)과 결합되고 플런저(410)에 상대 이동 가능하게 설치되는 다양한 다른 구성으로 변경될 수 있다. 예를 들어, 도면에는 한 쌍의 캐리어 윙(431)이 캐리어 바디(423)의 양측에 대칭적으로 구비되는 것으로 나타냈으나, 캐리어 윙(431)의 개수나 형태는 다양하게 변경 가능하다. 또한 캐리어(422)와 니들(450)의 결합 방식과, 캐리어(422)와 센서 유닛(100)의 결합 방식도 다양하게 변경될 수 있다.
도 9 내지 도 15를 참조하면, 니들(450)은 캐리어(422)에 고정되어 센서 유닛(100)에 결합된 상태로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있다. 니들(450)은 사용자의 피부를 뚫고 사용자의 피부 속으로 원활하게 삽입될 수 있도록 끝단이 뾰족한 형상으로 이루어진다. 니들(450)은 센서 유닛(100)이 제 2 위치로 이동할 때 센서(110)보다 먼저 사용자의 피부를 뚫고 들어가 센서(110)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 한다. 니들(450)은 센서(110)가 사용자의 피부에 삽입된 후에는 사용자의 피부로부터 분리된다.
니들(450)은 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디(451)와, 캐리어(422)에 결합되는 니들 헤드(458)와, 니들 바디(451)와 니들 헤드(458)를 연결하는 니들 넥(469)과, 니들 헤드(458)의 끝단으로부터 연장되는 니들 테일(475)을 포함한다. 니들(450)은 니들 바디(451)와, 니들 헤드(458)와, 니들 넥(469)과, 니들 테일(475)이 동일한 모재(480)로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성될 수 있다.
니들 바디(451)는 끝단에 니들 팁(455)이 구비된 니들 바디 베이스(452)와, 니들 바디 베이스(452)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 바디 윙(453) 및 제 2 니들 바디 윙(454)을 포함한다. 제 1 니들 바디 윙(453) 및 제 2 니들 바디 윙(454)은 니들 바디 베이스(452)의 양측 측부에서 절곡되어 상호 마주하도록 배치된다. 니들 바디 베이스(452)와 제 1 니들 바디 윙(453) 및 제 2 니들 바디 윙(454)은 제 1 채널(456)을 구획 형성한다. 제 1 채널(456)에는 센서(110)의 삽입부(116)가 삽입될 수 있다. 니들(450)은 제 1 채널(456)에 삽입부(116)가 삽입되도록 센서 유닛(100)에 결합된다.
니들 헤드(458)는 니들 바디 베이스(452)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 헤드 베이스(459)와, 니들 헤드 베이스(459)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 헤드 윙(460) 및 제 2 니들 헤드 윙(461)을 포함한다. 제 1 니들 헤드 윙(460) 및 제 2 니들 헤드 윙(461)은 니들 헤드 베이스(459)의 양측 측부에서 절곡되어 상호 마주하도록 배치된다. 니들 헤드 베이스(459)와 제 1 니들 헤드 윙(460) 및 제 2 니들 헤드 윙(461)은 제 2 채널(462)을 구획 형성한다. 제 2 채널(462)의 폭은 제 1 채널(456)의 폭보다 크다.
니들 헤드(458)에는 캐리어(422)의 클램프부(427)에 맞물리는 록킹부(464)가 구비된다. 록킹부(464)는 클램프부(427)의 후크(428)가 삽입될 수 있는 니들홀(465)을 포함한다. 니들홀(465)은 니들 헤드 베이스(459)를 두께 방향으로 관통하는 형태로 구비된다. 니들(450)은 니들 헤드(458)가 캐리어(422)의 삽입홈(425)에 삽입되어 후크(428)가 니들홀(465)에 삽입되는 방식으로 캐리어(422)에 고정될 수 있다.
이 밖에, 니들 헤드(458)에는 관통홀(466)과 홈부(467)가 구비된다. 관통홀(466)은 니들 헤드 베이스(459)를 두께 방향으로 관통하도록 형성되고, 홈부(467)는 제 1 니들 헤드 윙(460) 및 제 2 니들 헤드 윙(461)에 각각 형성된다. 관통홀(466)과 홈부(467)는 니들(450)의 무게를 줄이고, 모재(480)로부터 니들 헤드(458)를 형성하는 과정에서 니들 헤드(458)의 변형을 방지하기 위한 목적으로 이용될 수 있다. 또한 관통홀(466)과 홈부(467)는 캐리어(422)와의 결합을 위한 목적으로 사용될 수 있다.
니들 넥(469)은 니들 헤드(458)에서 니들 바디(451)쪽으로 갈수록 두께가 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 니들 바디(451)와 니들 헤드(458)를 연결한다. 니들 넥(469)은 니들 바디 베이스(452)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 넥 베이스(470)와, 니들 넥 베이스(470)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 넥 윙(471) 및 제 2 니들 넥 윙(472)을 포함한다. 제 1 니들 넥 윙(471) 및 제 2 니들 넥 윙(472)은 니들 넥 베이스(470)의 양측 측부에서 절곡되어 상호 마주하도록 배치된다. 니들 넥 베이스(470)는 니들 바디 베이스(452)와 니들 헤드 베이스(459)를 연결하고, 제 1 니들 넥 윙(471)은 제 1 니들 바디 윙(453)과 제 1 니들 헤드 윙(460)을 연결한다. 그리고 제 2 니들 넥 윙(472)은 제 2 니들 바디 윙(454)가 제 2 니들 헤드 윙(461)을 연결한다. 니들 넥 베이스(470)와 제 1 니들 넥 윙(471) 및 제 2 니들 넥 윙(472)은 제 3 채널(473)을 구획 형성한다. 제 3 채널(473)은 제 2 채널(462)에서 제 1 채널(456) 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 제 1 채널(456)과 제 2 채널(462)과 각각 연결된다.
센서(110)와 니들(450)을 결합하는 과정에서, 센서(110)의 삽입부(116)를 제 2 채널(462)과 제 3 채널(473)을 차례로 거쳐 제 1 채널(456)에 삽입하는 방식으로 센서(110)와 니들(450)의 결합이 가능하다. 이와 같이, 니들(450)이 센서(110)의 삽입부(116)가 상대적으로 폭이 큰 제 2 채널(462) 및 제 3 채널(473)을 거쳐 제 1 채널(456)에 삽입될 수 있는 형태로 이루어짐으로써, 센서(110)와 니들(450)의 결합 시 센서(110)가 손상되거나 변형되는 문제를 줄일 수 있다.
니들 테일(475)은 니들 헤드 베이스(459)와 동일 평면 상에 배치되도록 니들 헤드 베이스(459)의 끝단으로부터 연장된다. 니들 테일(475)의 폭은 니들 헤드 베이스(459)의 폭보다 작다.
도 13에 나타낸 것과 같이, 니들(450)은 하나의 모재(480)를 프레스 가공하는 방식으로 통해 대량 생산될 수 있다. 모재(480)를 프레스 가공하여 니들(450)을 제작하는 과정에서 니들(450)은 니들(450)이 형성되고 남은 스트랩(482)에 연결된 상태로 후속 공정으로 투입될 수 있다. 예를 들어, 복수의 니들(450)은 각각의 니들 테일(475)이 스트랩(482)에 연결되어 일정한 간격으로 이격된 상태로 커팅 공정으로 투입될 수 있다. 커팅 공정에서 니들(450)은 니들 테일(475)이 스트랩(482)에서 분리되도록 커팅되어 낱개로 분리될 수 있다.
이와 같이 니들 테일(475)을 포함하는 형태의 니들(450)은 제조에 유리하다. 모재(480)를 프레스 가공하여 니들(450)을 니들 테일(475)이 없는 형태로 제조하는 경우 커팅 공정에서 니들 헤드(458)가 손상되기 쉽다. 따라서 니들 테일(475)이 없는 니들(450)은 제조 과정에서 불량률이 높지만, 본 발명과 같이 니들 테일(475)을 갖는 니들(450)은 제조 과정에서 불량률이 낮다.
도 14 및 도 15에 나타낸 것과 같이, 니들(450)은 니들 헤드(458)를 캐리어(422)의 삽입홈(425)에 단순히 끼워 넣는 방식을 통해 캐리어(422)에 간단하게 조립될 수 있다. 니들 헤드(458)를 삽입홈(425)에 일정 깊이 삽입하면 캐리어(422)의 후크(428)가 니들 헤드(458)의 니들홀(465)에 삽입됨으로써 니들(450)이 캐리어(422)에 견고하게 고정될 수 있다.
본 발명에 따른 니들(450)은 니들 바디(451)와 니들 헤드(458)가 동일한 모재(480)로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성됨으로써, 구성이 단순하고, 제조가 용이하며, 제조 단가가 낮다. 그리고 본 발명에 따른 니들(450)은 센서(110) 및 캐리어(422)와 더욱 간단하게 조립될 수 있다.
다시 도 1을 참조하면, 리무빙 유닛(500)은 센서 유닛(100)이 제 2 위치에 도달하여 베이스 유닛(200)에 결합되기 전에 센서 유닛(100)의 보호 시트(160)를 접착 레이어(155)로부터 분리시키도록 어플리케이터 바디(300)에 설치된다. 리무빙 유닛(500)은 보호 시트(160)와 결합되도록 미들 프레임(330)에 이동 가능하게 설치되는 이동부재(510)를 포함한다. 이동부재(510)는 미들 프레임(330)의 스테이지(333)에 선형 이동하도록 배치된다. 이동부재(510)는 플런저(410)를 떠받치기 위한 받침부(518)를 포함한다.
이동부재(510)는 센서 유닛(100)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 방향과 대략 수직으로 교차하는 방향으로 이동하도록 설치된다. 이동부재(510)는 보호 시트(160)와 결합된 상태로 이동함으로써 보호 시트(160)를 접착 레이어(155)에서 분리되도록 끌어당길 수 있다. 구체적으로, 이동부재(510)는 보호 시트(160)가 접착 레이어(155)를 덮은 상태에서 보호 시트(160)와 결합되는 제 3 위치에서 보호 시트(160)를 접착 레이어(155)에서 분리시키는 제 4 위치로 이동할 수 있다. 이동부재(510)는 제 3 위치에서 제 1 위치에 위치한 플런저(410)와 접함으로써 플런저(410)를 제 1 위치에 고정하고, 제 4 위치로 이동할 때 플런저(410)가 제 2 위치로 이동할 수 있도록 플런저(410)로부터 벗어난다. 이동부재(510)는 어플리케이터 바디(300)에 설치되는 탄성부재로부터 탄성력을 제공받아 움직일 수 있다.
이하에서는 도 16 내지 도 18을 참조하여 어플리케이터(30)를 이용하여 신체 부착 유닛(20)을 사용자의 피부에 부착하는 방법에 대하여 설명한다.
도 16을 참조하면, 먼저 베이스 유닛(200)이 접착부(230)를 통해 사용자의 피부에 부착되도록 어플리케이터(30)의 바닥부(312)를 사용자의 피부에 위치시킨다. 작동부재(345)가 조작되기 전에 캐리어(422)에 결합된 센서 유닛(100)은 보호 시트(160)가 접착 레이어(155)를 덮은 상태로 제 1 위치에 위치한다. 그리고 이동부재(510)는 스토퍼(341)에 맞물려 제 3 위치에 위치한다.
이후, 작동부재(345)를 누르면 이동부재(510)가 스토퍼(341)로부터 맞물림 해제되어 이동부재(510)가 탄성부재의 탄성력에 의해 제 4 위치로 이동하게 된다. 도 17에 나타낸 것과 같이, 이동부재(510)가 제 4 위치로 이동함으로써 보호 시트(160)는 이동부재(510)에 의해 당겨져 접착 레이어(155)로부터 분리된다. 그리고 플런저(410)는 이동부재(510)로부터 벗어나 탄성부재(419)에 의해 제 2 위치로 이동하게 된다. 이때, 센서(110)의 삽입부(116) 및 니들(450)이 사용자의 피부에 삽입되고, 보호 시트(160)가 분리된 센서 유닛(100)은 접착 레이어(155)에 의해 베이스 유닛(200)에 부착됨으로써 신체 부착 유닛(20)이 조립된다.
플런저(410)가 움직여 삽입부(116) 및 니들(450)이 사용자의 피부에 삽입된 후, 캐리어(422)가 플런저(410)로부터 맞물림 해제되어 캐리어(422)는 탄성부재(481)에 의해 사용자의 피부로부터 멀어지는 방향으로 움직이게 된다. 이때, 니들(450)이 사용자의 피부에서 빠져나오고 신체 부착 유닛(20)은 접착부(230)에 의해 사용자의 피부에 부착된 상태를 유지하게 된다.
사용자의 피부에 부착되어 어플리케이터(30)와 분리된 신체 부착 유닛(20)은 사용자의 생체 정보를 측정하고, 측정 정보를 외부 단말기(5) 등으로 송신할 수 있다.
한편, 도 19 내지 도 29는 니들의 다양한 변형예를 나타낸 것이다.
먼저, 도 19 내지 도 22에 나타낸 니들(550)은 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디(551)와, 캐리어(422)에 결합되는 니들 헤드(558)와, 니들 바디(551)와 니들 헤드(558)를 연결하는 니들 넥(567)과, 니들 헤드(558)의 끝단으로부터 연장되는 니들 테일(574)을 포함한다. 니들(550)은 니들 바디(551)와, 니들 헤드(558)와, 니들 넥(567)과, 니들 테일(574)이 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성될 수 있다.
니들 바디(551)는 끝단에 니들 팁(555)이 구비된 니들 바디 베이스(552)와, 니들 바디 베이스(552)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 바디 윙(553) 및 제 2 니들 바디 윙(554)을 포함한다. 니들 바디 베이스(552)와 제 1 니들 바디 윙(553) 및 제 2 니들 바디 윙(554)은 제 1 채널(556)을 구획 형성한다.
니들 헤드(558)는 니들 바디 베이스(552)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 헤드 베이스(559)와, 니들 헤드 베이스(559)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 헤드 윙(560) 및 제 2 니들 헤드 윙(561)을 포함한다. 니들 헤드 베이스(559)와 제 1 니들 헤드 윙(560) 및 제 2 니들 헤드 윙(561)은 제 2 채널(562)을 구획 형성한다. 제 2 채널(562)의 폭은 제 1 채널(556)의 폭보다 크다. 니들 헤드(558)에는 캐리어(422)의 클램프부(427)에 맞물리는 록킹부(564)가 구비된다. 록킹부(564)는 클램프부(427)의 후크(428)가 삽입될 수 있는 니들홀(565)을 포함한다.
니들 넥(567)은 니들 헤드(558)에서 니들 바디(551)쪽으로 갈수록 두께가 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 니들 바디(551)와 니들 헤드(558)를 연결한다. 니들 넥(567)은 니들 바디 베이스(552)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 넥 베이스(568)와, 니들 넥 베이스(568)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 넥 윙(569) 및 제 2 니들 넥 윙(570)을 포함한다. 니들 넥 베이스(568)와 제 1 니들 넥 윙(569) 및 제 2 니들 넥 윙(570)은 제 3 채널(571)을 구획 형성한다. 제 3 채널(571)은 제 2 채널(562)에서 제 1 채널(556) 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 제 1 채널(556)과 제 2 채널(562)과 각각 연결된다.
니들 바디(551)와 니들 넥(567)의 사이에는 홈부(572)가 구비된다. 홈부(572)는 니들(550)의 무게를 줄이고, 모재로부터 니들 헤드(558)를 형성하는 과정에서 니들(550)의 변형을 방지하기 위한 목적으로 이용될 수 있다. 또한 홈부(572)는 캐리어(422)와의 결합을 위한 목적으로 사용될 수 있다.
니들 테일(574)은 니들 바디 베이스(552)와 동일 평면 상에 배치되도록 니들 헤드 베이스(559)의 끝단으로부터 연장된다.
본 실시예에 따른 니들(550)은 니들 헤드 베이스(559)로부터 돌출되는 니들 헤드 윙(560)(561)의 돌출 높이와 니들 넥 베이스(568)로부터 돌출되는 니들 넥 윙(569)(570)의 돌출 높이가 같고, 니들 바디 베이스(552)로부터 돌출되는 니들 바디 윙(553)(554)의 돌출 높이는 니들 헤드 윙(560)(561)과 니들 넥 윙(569)(570)의 돌출 높이보다 작은 형태를 갖는다. 이러한 형태의 니들(550)은 니들 넥(567)이 캐리어에 맞물리는 록킹부를 형성할 수 있다. 그리고 본 실시예에 따른 니들(550)과 결합되는 캐리어는 니들 넥(567)이 맞물릴 수 있는 형태의 클램프부를 가질 수 있다.
도 23에 나타낸 니들(650)은 도 19에 나타낸 니들(550)과 비교하여 니들 헤드(651)의 구성이 다소 변경된 것이다.
니들(650)은 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디(551)와, 캐리어(422)에 결합되는 니들 헤드(651)와, 니들 바디(551)와 니들 헤드(651)를 연결하는 니들 넥(567)과, 니들 헤드(651)의 끝단으로부터 연장되는 니들 테일(574)을 포함한다. 니들(650)은 니들 바디(551)와, 니들 헤드(651)와, 니들 넥(567)과, 니들 테일(574)이 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성될 수 있다.
니들 헤드(651)는 니들 헤드 베이스(559)와, 니들 헤드 베이스(559)의 양쪽 측부에 배치되는 한 쌍의 니들 헤드 윙(560)(561)을 포함한다. 한 쌍의 니들 헤드 윙(560)(561)에는 캐리어(422)에 맞물리는 록킹부(653)가 구비된다. 록킹부(653)는 니들 헤드 윙(560)(561)을 관통하는 형태의 니들홀(654)을 포함한다.
본 실시예에 따른 니들(650)과 결합되는 캐리어는 니들홀(654)에 삽입되는 형태의 후크를 갖는 클램프부를 포함할 수 있다.
도 24 내지 도 27에 나타낸 니들(750)은 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디(751)와, 캐리어(422)에 결합되는 니들 헤드(760)와, 니들 바디(751)와 니들 헤드(760)를 연결하는 니들 넥(769)과, 니들 헤드(760)의 끝단으로부터 연장되는 니들 테일(775)을 포함한다. 니들(750)은 니들 바디(751)와, 니들 헤드(760)와, 니들 넥(769)과, 니들 테일(775)이 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성될 수 있다.
니들 바디(751)는 끝단에 니들 팁(755)이 구비된 니들 바디 베이스(752)와, 니들 바디 베이스(752)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 바디 윙(753) 및 제 2 니들 바디 윙(754)을 포함한다. 니들 바디 베이스(752)와 제 1 니들 바디 윙(753) 및 제 2 니들 바디 윙(754)은 제 1 채널(756)을 구획 형성한다. 제 1 니들 바디 윙(753) 및 제 2 니들 바디 윙(754)에는 연장부(757) 및 홈부(758)가 구비된다. 연장부(757)는 제 1 니들 바디 윙(753) 및 제 2 니들 바디 윙(754) 각각에서 끝단에서 외측으로 연장된다. 연장부(757)는 니들 바디(751)의 강도를 증대시키는 역할을 할 수 있다. 또한 연장부(757)는 캐리어(422)에 맞물리는 록킹부로서 작용할 수 있다. 홈부(758)는 니들(750)의 무게를 줄이고, 모재로부터 니들 바디(751)를 형성하는 과정에서 니들 바디(751)의 변형을 방지하기 위한 목적으로 이용될 수 있다. 또한 홈부(758)는 캐리어(422)와의 결합을 위한 목적으로 사용될 수 있다.
니들 헤드(760)는 니들 바디 베이스(752)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 헤드 베이스(761)와, 니들 헤드 베이스(761)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 헤드 윙(762) 및 제 2 니들 헤드 윙(763)을 포함한다. 니들 헤드 베이스(761)와 제 1 니들 헤드 윙(762) 및 제 2 니들 헤드 윙(763)은 제 2 채널(764)을 구획 형성한다. 제 2 채널(764)의 폭은 제 1 채널(756)의 폭보다 크다. 니들 헤드(760)에는 캐리어(422)의 맞물리는 록킹부(766)가 구비된다. 록킹부(766)는 니들 헤드 윙(762)(763)으로부터 돌출되는 후크부(767)를 포함한다.
본 실시예에 따른 니들(750)과 결합되는 캐리어는 후크부(767)가 맞물릴 수 있는 형태의 클램프부를 포함할 수 있다.
니들 넥(769)은 니들 헤드(760)에서 니들 바디(751)쪽으로 갈수록 두께가 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 니들 바디(751)와 니들 헤드(760)를 연결한다. 니들 넥(769)은 니들 바디 베이스(752)와 동일 평면 상에 배치되는 니들 넥 베이스(770)와, 니들 넥 베이스(770)의 양쪽 측부에 배치되는 제 1 니들 넥 윙(771) 및 제 2 니들 넥 윙(772)을 포함한다. 니들 넥 베이스(770)와 제 1 니들 넥 윙(771) 및 제 2 니들 넥 윙(772)은 제 3 채널(773)을 구획 형성한다. 제 3 채널(773)은 제 2 채널(764)에서 제 1 채널(756) 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어져 제 1 채널(756)과 제 2 채널(764)과 각각 연결된다.
니들 테일(775)은 니들 헤드 베이스(761)와 동일 평면 상에 배치되도록 니들 헤드 베이스(761)의 끝단으로부터 연장된다.
도 28에 나타낸 니들(850)은 도 24에 나타낸 니들(750)과 비교하여 니들 바디(851)와 니들 헤드(853)의 구성이 다소 변형된 것이다.
니들(850)은 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디(851)와, 캐리어(422)에 결합되는 니들 헤드(853)와, 니들 바디(851)와 니들 헤드(760)를 연결하는 니들 넥(769)과, 니들 헤드(853)의 끝단으로부터 연장되는 니들 테일(775)을 포함한다.
니들 바디(851)는 앞서 설명한 니들(750)의 니들 바디(751)와 비교하여 연장부(757)와 홈부(758)가 생략된 것이다.
니들 헤드(853)는 니들 헤드 베이스(761)와, 니들 헤드 베이스(761)의 양쪽 측부에 상호 마주하도록 배치되는 한 쌍의 니들 헤드 윙(762)(763)을 포함한다. 니들 헤드(853)에는 캐리어(422)에 맞물릴 수 있는 록킹부(855)가 구비된다. 록킹부(855)는 니들 헤드 베이스(761)로부터 니들 헤드 윙(762)(763)이 돌출된 방향과 반대 방향으로 돌출된 형태의 후크부(856)를 포함한다. 후크부(856)는 제 1 니들 헤드 윙(762) 및 제 2 니들 헤드 윙(763) 각각의 중간 부분이 절개되어 니들 헤드 베이스(761)로부터 돌출되는 방향으로 굽힘 가공된 형태로 이루어진다.
본 실시예에 따른 니들(850)과 결합되는 캐리어는 후크부(856)가 맞물릴 수 있는 형태의 클램프부를 포함할 수 있다.
도 29에 나타낸 니들(950)은 도 28에 나타낸 니들(850)과 비교하여 니들 헤드(953)의 구성이 다소 변형된 것이다.
니들 헤드(953)는 니들 헤드 베이스(761)와, 니들 헤드 베이스(761)의 양쪽 측부에 상호 마주하도록 배치되는 한 쌍의 니들 헤드 윙(762)(763)을 포함한다. 니들 헤드(853)에는 캐리어에 맞물릴 수 있는 록킹부(955)가 구비된다. 록킹부(955)는 니들 헤드 베이스(761)의 양측 가장자리로부터 돌출된 형태의 후크부(956)를 포함한다.
본 실시예에 따른 니들(950)과 결합되는 캐리어는 후크부(956)가 맞물릴 수 있는 형태의 클램프부를 포함할 수 있다.
도면에는 후크부(956)가 니들 헤드 베이스(761)와 동일 평면 상에 놓이는 형태로 이루어진 것으로 나타냈으나 후크부(956)의 형상은 다양하게 변경될 수 있다.
이 밖에, 니들은 하나의 모재가 펀칭, 커팅, 벤딩 등의 공정을 거쳐 센서(110)의 삽입부(116)와 함께 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들 바디와, 캐리어(422)에 맞물리는 니들 헤드가 일체형으로 이루어지는 다양한 형태로 이루어질 수 있다. 예시적인 다른 실시예로서, 니들은 니들 넥이 없이 니들 바디와 니들 헤드가 서로 직접 연결되도록 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 이루어진 형태를 취할 수 있다. 또한 캐리어와의 결합을 위한 록킹부의 형태나, 개수, 위치는 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경될 수 있다.
또한 도면에는 니들 바디의 니들 바디 윙이 니들 바디 베이스의 측부로부터 대략 수직으로 절곡된 것으로 나타냈으나, 니들 바디 베이스와 니들 바디 윙 사이의 각도는 다양하게 변경될 수 있다. 마찬가지로, 니들 헤드 베이스와 니들 헤드 윙 사이의 각도나, 니들 넥 베이스와 니들 넥 윙 사이의 각도도 다양하게 변경될 수 있다.
또한 도면에는 이동부재에 이동력을 제공하는 탄성부재가 탄성 변형된 상태에서 이동부재의 이동을 구속하는 스토퍼가 미들 프레임에 구비되는 것으로 나타냈으나 스토퍼의 위치는 다양하게 변경될 수 있다. 예시적인 다른 실시예로서, 스토퍼는 미들 프레임 이외에 어플리케이터 바디의 다양한 위치에 설치될 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예로서 스토퍼는 어플리케이터 바디에 맞물리도록 이동부쟁 구비되어 작동부재에 의해 릴리즈될 수 있다.
또한 예시적인 다른 실시예로서, 베이스 유닛은 단순히 센서 유닛을 사용자의 피부에서 분리되지 않도록 지지하는 구성을 취할 수 있다. 이 경우, 베이스 유닛에는 센서 유닛이 측정한 생체 정보를 처리하고 외부 단말기 등으로 송신할 수 있는 별도의 전자 유닛이 분리 가능하게 결합될 수 있다. 별도의 전자 유닛은 센서 유닛이 베이스 유닛에 결합된 후 센서 유닛과 전기적으로 연결되도록 베이스 유닛에 결합될 수 있다. 이러한 베이스 유닛을 포함하는 신체 부착 유닛은 별도의 전자 유닛이 결합되어 사용될 수 있다.
이상, 본 발명을 본 발명의 원리를 예시하기 위한 바람직한 실시예와 관련하여 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 그와 같이 도시되고 설명된 그대로의 구성 및 작용으로 한정되는 것이 아니다. 오히려 첨부된 청구범위의 사상 및 범위를 일탈함이 없이 본 발명에 대한 다수의 변경 및 수정이 가능함을 당업자들은 잘 이해할 수 있을 것이다.

Claims (13)

  1. 생체 정보를 측정하기 위한 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 어플리케이터에 구비되어 상기 센서와 함께 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들에 있어서,
    상기 센서가 수용되는 제 1 채널을 구비하고, 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디; 및
    상기 니들 바디보다 큰 두께를 갖는 니들 헤드;를 포함하고,
    상기 니들 바디와, 상기 니들 헤드는 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성되는 것을 특징으로 하는 니들.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들 바디와 상기 니들 헤드를 연결하도록 상기 니들 바디와 상기 니들 헤드와 일체형으로 이루어지고, 상기 니들 헤드에서 상기 니들 바디쪽으로 갈수록 두께가 점진적으로 감소하는 형상의 니들 넥;을 포함하는 것을 특징으로 하는 니들.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 니들 헤드에는 상기 제 1 채널보다 폭이 큰 제 2 채널이 구비되고,
    상기 니들 넥에는 상기 제 2 채널에서 상기 제 1 채널 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상의 제 3 채널이 상기 제 1 채널 및 상기 제 2 채널과 각각 연결되도록 구비되는 것을 특징으로 하는 니들.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 니들 바디는 끝단에 니들 팁이 구비된 니들 바디 베이스를 포함하고,
    상기 니들 헤드는 상기 니들 바디 베이스와 동일 평면 상에 배치되는 니들 헤드 베이스를 구비하며,
    상기 니들 넥은,
    상기 니들 헤드 베이스에서 상기 니들 바디 베이스 쪽으로 갈수록 폭이 점진적으로 감소하는 형상으로 이루어지고, 상기 니들 바디 베이스 및 상기 니들 헤드 베이스와 동일 평면 상에 배치되어 상기 니들 바디 베이스와 상기 니들 헤드 베이스를 연결하는 니들 넥 베이스를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 니들 바디는, 상기 니들 바디 베이스의 양쪽 측부에서 각각 절곡되어 상기 니들 바디 베이스와 함께 상기 제 1 채널을 구획 형성하는 제 1 니들 바디 윙 및 제 2 니들 바디 윙을 포함하고,
    상기 니들 헤드는, 상기 니들 헤드 베이스의 양쪽 측부에서 각각 절곡되어 상기 니들 헤드 베이스와 함께 제 2 채널을 구획 형성하는 제 1 니들 헤드 윙 및 제 2 니들 헤드 윙을 포함하며,
    상기 니들 넥은, 상기 니들 넥 베이스의 한쪽 측부에서 절곡되어 상기 제 1 니들 바디 윙과 상기 제 1 니들 헤드 윙을 연결하는 제 1 니들 넥 윙과, 상기 니들 넥 베이스의 다른 한쪽 측부에서 절곡되어 상기 제 2 니들 바디 윙과 상기 제 2 니들 헤드 윙을 연결하는 제 2 니들 넥 윙을 포함하고, 상기 니들 넥 베이스와 상기 제 1 니들 넥 윙 및 상기 제 2 니들 넥 윙은 상기 제 1 채널 및 상기 제 2 채널과 각각 연결되는 제 3 채널을 구획 형성하는 것을 특징으로 하는 니들.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 니들 바디 베이스와 동일 평면 상에 배치되도록 상기 니들 바디 베이스의 끝단으로부터 연장되고, 상기 니들 바디 베이스보다 폭이 작은 니들 테일;을 포함하는 것을 특징으로 하는 니들.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들 헤드에는 상기 어플리케이터에 구비되는 캐리어에 맞물릴 수 있는 록킹부가 구비되는 것을 특징으로 하는 니들.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 록킹부는 상기 니들 헤드를 관통하는 니들홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 니들.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 록킹부는 상기 니들 헤드와 일체형으로 이루어져 상기 니들 헤드로부터 돌출되는 후크부를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들.
  10. 센서를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 어플리케이터에 구비되는 니들 어셈블리에 있어서,
    상기 센서가 수용되는 제 1 채널을 구비하고 사용자의 피부에 삽입되는 니들 바디와, 상기 니들 바디보다 큰 두께를 갖는 니들 헤드를 구비하되, 상기 니들 바디와 상기 니들 헤드가 동일한 모재로부터 프레스 가공되어 일체형으로 형성되는 니들; 및
    상기 니들 헤드가 맞물리는 클램프부를 구비하고, 상기 니들과 결합되어 상기 니들과 함께 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터의 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 캐리어;를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 캐리어에는 상기 니들 헤드가 삽입되는 삽입홈이 마련되고,
    상기 클램프부는 상기 삽입홈 속에 배치되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 니들 헤드에는 니들홀이 마련되고,
    상기 클램프부는 상기 니들홀에 삽입되는 후크를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 캐리어는, 상기 클램프부를 구비하는 캐리어 바디와, 상기 센서가 장착되는 센서 하우징의 양측 가장자리에 분리 가능하게 맞물릴 수 있도록 상기 캐리어 바디에 탄성 변형 가능하게 연결되는 한 쌍의 록킹암을 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.
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