WO2023272369A1 - Dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas, atuado por pressão negativa - Google Patents

Dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas, atuado por pressão negativa Download PDF

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hemostatic device
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Dirley Barreto De CERQUEIRA
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Cerqueira Dirley Barreto De
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Definitions

  • the present invention patent deals with an unprecedented hemostasis device that by means of suction, manual location by rubberized bulb or remote with a vacuum gun, in which a tip, preferably semi-spherical, controls bleeding by the action of the negative pressure acting only in the peripheral microperforations on its lower surface in contact with the tissue, providing effective adhesion to the bleeding surface and preserving the tissue.
  • the invention in question is applied in the medical field, more specifically in surgical procedures aimed at performing hemostasis by contact between surfaces promoted by negative pressure (vacuum).
  • Primary hemostasis is a medical phenomenon that controls bleeding by pressure at the site, either directly with the hand or with another resource, such as cloth, gauze, cotton or compress. It is a phenomenon in which the formation of a clot is caused when the flow of blood from the blood vessel is temporarily interrupted with the accumulation of platelets (blood cells).
  • a contour copier such as CN 209847282 entitled "Wound pressurizing hemostasis device” - refers to a hemostatic compression device of wounds with a semicircular body with an orifice that receives a threaded connection with freedom of vertical movement, up and down, whose extremity, when moving, makes it possible to regulate the pressure on the wound to have the bleeding stopped by means of a hemostatic contact coating.
  • the negative pressure is obtained by a vacuum gun connected through a flexible hose to a passage/retention valve, positioned in a second orifice of the semicircular body.
  • the device of the document allows the punctual adjustment of the pressure on the wound to have the bleeding stopped, presents as a technical limitation the considerable basal area of the cup, around the hemostatic coating, which subjects the skin to strong negative pressure exerted by the environment of remote suction, which ends up negatively interfering with the wound by stretching the skin. Therefore, the fact that it presents a vast area subjected to negative pressure without any type of interface between the skin and the internal space of the cup may cause damage due to the indirect traction exerted on the wound.
  • Document WO 2009101348 entitled “DEVICE FOR HAEMOSTATIC CONTROL OF A BLOOD FLOW” - refers to a device for hemostatic control of bleeding, waterproof, configured by a suction cup capable of surrounding and being applied firmly against an area of tissue to be treated, thirst for bleeding or blood flow to control.
  • the internal volume of the cup delimits the area and is sealingly connected by a tube to an external suction element.
  • the device is characterized in that a solid obturator derives from the inside of the suction cup through which the vacuum enters, or else a perforated grid with a plurality of holes that allow the free circulation of air inside the dome.
  • the hemostatic device in the document above can use a solid obturator to make contact with the wound, a perforated grid to effect closure of the wound only by the action of the vacuum, or both.
  • the technical limitation of the aforementioned solution is the control of the vacuum, which must be precise, uniform and constant, otherwise the tissue will be damaged by the excessive negative pressure exerted.
  • Document CN 210644110 entitled "Negative pressure hemostat" deals with a negative pressure hemostatic device comprising a negative pressure cup used to be adsorbed on the body surface of a patient through the effect of a vacuum, in which a valve is arranged in it.
  • a finger ring actuates the suction cup, which has a central pressing block with a telescopic section and a fixed section, in addition to the lower end that serves to press the wound.
  • the above device is compact, does not require a vacuum gun, and has no interface between the wound and the device itself.
  • the negative pressure device can have an elastic body, in this case actuated by compression, or rigid material, in this case, actuated by suction.
  • the air inlet and outlet valve In any operating mode, the air inlet and outlet valve must be previously closed.
  • the upper thimble In generating the vacuum by suction, the upper thimble actuates the hemostatic block that pushes the boundary block and the connecting member slightly upwards.
  • the suction cup is pressed, which in turn moves the deformable part of the hemostatic limb, in this case the material of the said suction cup must be flexible.
  • the objective of the present invention is to propose a hemostatic device with an excellent cost-benefit ratio.
  • the invention deals with a "HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE", comprising a tip, in bioreabsorbable and rigid or semi-rigid material, preferably semi-spherical contour whose lower contact surface, subtly concave, is equipped with peripheral microperforations, so that when the device is subjected to negative pressure, either by pressing a rubberized bulb or, optionally, by a vacuum gun, an interface is generated, tissue x lower surface, of intense contact favorable to the formation of clots, without, however, causing damage to the tissue on which it acts.
  • FIGURE 1 Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure
  • FIGURE 2 Inverted perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure;
  • FIGURE 3 Inferior view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure
  • FIGURE 4 Cutaway view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure
  • FIGURE 5 Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations, actuated by negative pressure, actuated by a rubberized pear;
  • FIGURE 6 Cutaway view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a rubberized pear and sequence of use;
  • FIGURE 7 Perspective view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a vacuum gun;
  • FIGURE 8 Cutaway view of the hemostatic device with contact surface with peripheral microperforations actuated by negative pressure, actuated by a vacuum gun and sequence of use.
  • HEMOSTATIC DEVICE WITH CONTACT SURFACE WITH PERIPHERAL MICROPERFORATIONS, ACTUATED BY NEGATIVE PRESSURE deals with an invention patent whose tip (1) in a single piece, preferably semi-spherical, made of rigid or semi-rigid bioresorbable material, has the surface ( 6) lower, subtly concave, equipped with microperforations (7) and rim (8) formatting a chamber (9), which when generating negative pressure, locally by pressing a rubberized bulb (2) or remotely by vacuum gun ( 3), generates a tamponade interface in the bleeding wound whose pressure favors the formation of clots and hemostasis.
  • the invention deals with a hemostatic device represented by a tip (1), manufactured in a single piece, rigid or semi-rigid material and bioreabsorbable material, which acts under negative pressure from a rubberized bulb (2) activated manually or optionally by a vacuum gun (3) activated remotely, both connected to the tip (1) through a central hollow cylindrical projection (4), communicating with an intermediate compartment (5) delimited by a lower surface (6) in contact with peripheral microperforations (7), also communicating with said intermediate compartment (5), and a rim (8) with the function of a mechanical seal.
  • a tip (1) manufactured in a single piece, rigid or semi-rigid material and bioreabsorbable material, which acts under negative pressure from a rubberized bulb (2) activated manually or optionally by a vacuum gun (3) activated remotely, both connected to the tip (1) through a central hollow cylindrical projection (4), communicating with an intermediate compartment (5) delimited by a lower surface (6) in contact with peripheral microperforations (7), also communicating with said intermediate compartment (5), and a rim (8) with the function
  • the air flow positive and negative, starts to circulate through the intermediate compartment (5), microperforations (7) and basal chamber (9) formed between the surface (6) bottom and the rim (8).
  • a positive air flow (A) goes downwards, that is, from the rubberized bulb (2) to the basal chamber (9), for a second time, with the hemostatic device on the bleeding tissue (10) referred to the basal chamber (9) and edge (8) to retain the air (A) not allowing the rubberized pear (2) to return to its original state, generating the ideal negative pressure for the hemostasis, considering the air flow (A) occurs only in the microperforations (7).
  • the actuation of the tip (1) with the vacuum gun (3) is carried out by a hose (11) that derives from an intermediate connector (12) and an adapter (13) for a second adapter (14) and connector (15) that can be fitted to the projection (4), which includes a check valve (16) in which a conical obturator (17) opens and closes a passage (18) of equal contour on the inside wall of the tip (1) ).
  • a check valve (16) in which a conical obturator (17) opens and closes a passage (18) of equal contour on the inside wall of the tip (1) .

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Abstract

Trata de uma ponteira (1) em peça única, preferencialmente semiesférica, fabricada em material biorreabsorvível rígido ou semirrígido, tem a superfície (6) inferior, sutilmente côncava, dotada de microperfurações (7) e rebordo (8) formatando uma câmara (9), que quando da geração de pressão negativa, localmente pelo pressionamento de um pera (2) emborrachada ou remotamente por pistola de vácuo (3), gera uma interface de tamponamento na ferida em sangramento cujo pressionamento favorece a formação de coágulos e a hemostasia.

Description

DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA
INTRODUÇÃO
[001] A presente patente de Invenção trata de um inédito dispositivo de hemostasia que por meio de sucção, local manual por pera emborrachada ou remota com pistola de vácuo, em que uma ponteira, preferencialmente semiesférica, controla o sangramento pela ação da pressão negativa atuante apenas nas microperfurações periféricas da sua superfície inferior de contato com o tecido, propiciando aderência eficaz à superfície sangrante e preservação do tecido.
CAMPO DO INVENÇÃO
[002] A invenção em questão é aplicado na área médica, mais especificamente em procedimentos cirúrgicos visando realizar a hemostasia pelo contato entre superfícies promovido pela pressão negativa (vácuo).
CONVENCIMENTO
[003] A hemostasia primária é um fenômeno médico que controla o sangramento por pressão no local, seja diretamente com a mão, seja com outro recurso, como pano, gaze, algodão ou compressa. É um fenômeno em que se provoca a formação de um coágulo quando se interrompe transitoriamente a saída de sangue do vaso sanguíneo com a acumulação das plaquetas (células do sangue).
[004] Essa situação de contato entre superfícies, exercendo, por exemplo, a pressão da mão com algodão em uma superfície corporal que sangra, pode ser reproduzida quando um vácuo/ sucção provoca uma intensa junção entre superfícies, provocando a hemostasia enquanto permaneça a sucção.
[005] A título exemplificativo, em muitas cirurgias utiliza-se medicamentos anticoagulantes (que facilitam o sangramento e dificultam a formação de coágulo), os locais de costura (sutura) podem sangrar nos orifícios feitos pela agulha de sutura e nem sempre fazer o antídoto do anticoagulante resolve. O cirurgião às vezes precisa fazer outras suturas a fim de cessar o sangramento, o que pode acidentalmente rasgar o tecido orgânico ou deformar o órgão, prejudicando definitivamente o resultado cirúrgico. [006] Neste contexto, novas tecnologias que venham contribuir para melhorar o fenômeno da hemostasia utilizando dispositivos com pressão negativa são bem-vindas no segmento em apreço.
ESTADO DA TÉCNICA
[007] O atual estado da técnica antecipa alguns documentos de patentes que versam sobre dispositivos para hemostasia que utilizam pressão negativa, como o um copiador de contorno como o CN 209847282 intitulado “Wound pressurizing hemostasis device” - se refere a um dispositivo hemostático de compressão de feridas de corpo semicircular com um orifício que recepciona uma conexão roscada com liberdade de movimento vertical, de sobe e desce, cuja extremidade ao se deslocar possibilita regular a pressão sobre a ferida a ter o sangramento estancado por meio de um revestimento hemostático de contato. A pressão negativa é obtida por uma pistola de vácuo ligada através de mangueira flexível a uma válvula, de passagem /retenção, posicionada em um segundo orifício do corpo semicircular.
[008] O dispositivo do documento possibilita o ajuste pontual da pressão sobre a ferida a ter o sangramento estancado, apresenta como limitante técnico a considerável área basal da ventosa, no entorno do revestimento hemostático, que submete a pele a forte pressão negativa exercida pelo meio de sucção remoto, o que acaba por interferir negativamente na ferida pelo esticamento da pele. Portanto, o fato de apresentar uma vasta área submetida à pressão negativa sem nenhum tipo de interface entre a pele o espaço interno da ventosa poderá causar danos pela tração indireta exercida na ferida. [009] O documento WO 2009101348 intitulado “DEVICE FOR HAEMOSTATIC CONTROL OF A BLOOD FLOW”- se refere a um dispositivo para controle hemostático de sangramento, a prova d’água, configurado por uma ventosa capaz de circundar e ser aplicada firmemente contra uma área de tecido a ser tratada, sede de sangramento ou fluxo sanguíneo para controlar. O volume interno da ventosa delimita a área e é conectado de forma vedante por um tubo a um elemento de sucção externo. O dispositivo é caracterizado por da parte interna da ventosa derivar um obturador sólido por onde adentra o vácuo ou então uma grade perfurada com uma pluralidade de orifícios que permitem a livre circulação do ar na parte interna da cúpula. [010] O dispositivo hemostático do documento acima, com ventosa rotativa pode utilizar um obturador sólido para exercer um contato com a ferida, uma grade perfurada para efetivar o fechamento da ferida apenas pela ação do vácuo ou então ambos. O limitante técnico da solução supracitada é o controle do vácuo que deve ser preciso, uniforme e constante, pois do contrário o tecido será danificado pelo excesso da pressão negativa exercida.
[011 ] O documento CN 210644110 intitulado “Negative pressure hemostat”- trata de um dispositivo hemostático de pressão negativa que compreende um ventosa de pressão negativa usada para ser adsorvida na superfície corporal de um paciente através do efeito de vácuo, em que uma válvula é disposta na mesma. Um anel de dedo aciona a ventosa que possui um bloco de prensagem central com uma seção telescópica e uma seção fixa, além da extremidade inferior que serve para pressionar a ferida.
[012] O dispositivo acima é compacto, não necessita de pistola de vácuo, e não possui nenhuma interface entre a ferida e o dispositivo propriamente dito. O dispositivo de pressão negativa pode ter o corpo elástico, neste caso atuado por compressão, ou em material rígido neste atuando por sucção. Em qualquer modo de operação a válvula de entrada e saída de ar deve ser previamente fechada. Na geração do vácuo por sucção o dedal superior atua o bloco hemostático que empurra o bloco limite e o membro de conexão ligeiramente para cima. Na geração de vácuo por compressão a ventosa é pressionada, que por sua vez movimenta a parte deformável do membro hemostático, neste caso devendo o material da referida ventosa ser flexível.
OBJETIVOS DO INVENÇÃO
[013] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cuja superfície inferior e respectivas microperfurações periféricas quando do contato com o tecido em sangramento, sob ação de pressão negativa, seja capaz de promover excelente aderência/ tamponamento, portanto criando uma interface de intenso, constante e uniforme toque, mais favorável a formação de coágulos, no entanto sem causar danos ao tecido em tratamento; [014] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático passível de gerar vácuo localmente por meio do pressionamento de uma pêra ou remotamente utilizando pistola de vácuo, ambos acopláveis a um terminal central no dispositivo;
[015] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cujo vácuo não danifica o tecido, uma vez que a sucção fica limitada às microperfurações periféricas, permanecendo o restante da superfície de contato para apoio do tecido;
[016] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático cujo vácuo se mantém por período prolongado devido pelo rebordo existente na superfície de contato que cria um selo mecânico;
[017] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático com reduzido número de componentes e, portanto, de simples construtividade;
[018] É objetivo da presente invenção propor um dispositivo hemostático de ótima relação custo x benefício.
SUMÁRIO DO INVENÇÃO
[019] A invenção trata de um “DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA”, compreende uma ponteira, em material biorreabsorvível e rígido ou semirrígido, de contorno preferencialmente semiesférico cuja superfície inferior de contato, sutilmente côncava, é dotada de microperfurações periféricas, de forma que quando da submissão do dispositivo à pressão negativa, quer seja pelo pressionamento de uma pera emborrachada ou, opcionalmente, por uma pistola de vácuo, gera-se uma interface, tecido x superfície inferior, de intenso contato favorável a formação de coágulos, sem no entanto causar danos ao tecido no qual atua.
DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[020] A invenção será, a seguir, descrito em sua forma de realização, sendo que, para melhor entendimento, referências serão feitas aos desenhos anexos, nos quais estão representados:
FIGURA 1 : Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa; FIGURA 2: Vista em perspectiva invertida do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 3: Vista inferior do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 4: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa;
FIGURA 5: Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pera emborrachada;
FIGURA 6: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pera emborrachada e sequência de uso;
FIGURA 7: Vista em perspectiva do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pistola de vácuo;
FIGURA 8: Vista em corte do dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas atuado por pressão negativa, atuado por uma pistola de vácuo e sequência de uso.
DESCRIÇÃO TÉCNICA DETALHADA DO INVENÇÃO
[021] “DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA”, trata de uma patente de Invenção cuja ponteira (1 ) em peça única, preferencialmente semiesférica, fabricada em material biorreabsorvível rígido ou semirrígido, tem a superfície (6) inferior, sutilmente côncava, dotada de microperfurações (7) e rebordo (8) formatando uma câmara (9), que quando da geração de pressão negativa, localmente pelo pressionamento de um pera (2) emborrachada ou remotamente por pistola de vácuo (3), gera uma interface de tamponamento na ferida em sangramento cujo pressionamento favorece a formação de coágulos e a hemostasia.
[022] Mais particularmente, a invenção trata de um dispositivo hemostático representado por uma ponteira (1 ), fabricada em peça única, material rígido ou semirrígido e biorreabsorvível, que atua sob pressão negativa proveniente de uma pera (2) emborrachada acionada manualmente ou opcionalmente por uma pistola de vácuo (3) acionada remotamente, ambas ligadas à ponteira (1 ) através de uma projeção (4) cilíndrica vazada central, comunicante com um compartimento (5) intermediário delimitado por uma superfície (6) inferior de contato com microperfurações (7) periféricas, igualmente comunicantes com dito compartimento intermediário (5), e rebordo (8) com função de selo mecânico. Operacionalmente, uma vez inserida a pera (2) emborrachada na projeção (4) o fluxo de ar, positivo e negativo, passa a circular através do compartimento (5) intermediário, microperfurações (7) e câmara basal (9) formada entre a superfície (6) inferior e o rebordo (8). Em um primeiro momento, ao apertar a pera (2) emborrachada, um fluxo de ar (A) positivo segue no sentido descendente, ou seja, da pera (2) emborrachada para a câmara basal (9), para num segundo momento, com o dispositivo hemostático sobre o tecido (10) com sangramento a referida câmara basal (9) e rebordo (8) reter o ar (A) não permitindo o retorno da pera (2) emborrachada para seu estado original gerando a pressão negativa ideal para a hemostasia, haja vista o fluxo de ar (A) se dar apenas nas microperfurações (7).
[023] A atuação da ponteira (1 ) com a pistola de vácuo (3) é efetivada por uma mangueira (11 ) que deriva de um conector intermediário (12) e de um adaptador (13) para um segundo adaptador (14) e conector (15) encaixável à projeção (4), a qual comporta uma válvula de retenção (16) em que um que um obturador (17) cónico abre e fecha uma passagem (18), de igual contorno na parede interna da ponteira (1 ). Dessa forma, ao acionar a pistola de vácuo (3) e posicionar a ponteira (1 ) sobre o tecido com sangramento gera uma pressão negativa suficiente para fixar o dispositivo hemostático, podendo retirar a pistola de vácuo (3).

Claims

REIVINDICAÇÕES
1) DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM
MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA, fabricada em peça única, material rígido ou semirrígido e biorreabsorvível, que atua sob pressão negativa proveniente de uma pera (2) emborrachada acionada manualmente ou opcionalmente por uma pistola de vácuo (3) acionada remotamente, caracterizado por uma projeção (4) cilíndrica vazada central ser comunicante com um compartimento (5) intermediário delimitado por uma superfície (6) inferior de contato com microperfurações (7) periféricas, igualmente comunicantes com o compartimento intermediário (5), e rebordo (8) com função de selo mecânico; uma câmara basal (9) é formada entre a superfície (6) inferior e o rebordo (8).
2) DISPOSITIVO HEMOSTÁTICO COM SUPERFÍCIE DE CONTATO COM
MICROPERFURAÇÕES PERIFÉRICAS, ATUADO POR PRESSÃO NEGATIVA, de acordo com a reivindicação em uma variação construtiva caracterizado pela projeção (4) comportar uma válvula de retenção (16) para a operação com a pistola de vácuo (3).
PCT/BR2022/050238 2021-06-28 2022-06-24 Dispositivo hemostático com superfície de contato com microperfurações periféricas, atuado por pressão negativa WO2023272369A1 (pt)

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