WO2023125466A1 - 一种雾化触发结构及其雾化器 - Google Patents

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WO2023125466A1
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陈博文
林旭其
曹立
符志辉
贺素敏
游劲松
黄芳芳
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广东东阳光药业有限公司
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Definitions

  • the air pressure sensor is a waterproof air pressure sensor.
  • the response time range of the air pressure sensor is 1 ms to 1000 ms (1 ms-1000 ms); the pressure accuracy range of the air pressure sensor is 1 Pa to 100 hPa (1 Pa-100 ms) hPa).
  • the ⁇ 2 receptor agonists include albuterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, fenoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, terbutaline or a pharmaceutically acceptable salt thereof, formoste rol or its pharmaceutically acceptable salt, olodaterol or its pharmaceutically acceptable salt, arformoterol or its pharmaceutically acceptable salt, indacaterol or its pharmaceutically acceptable salt, vilanterol or its at least one of the pharmaceutically acceptable salts.
  • the pharmaceutically acceptable salt of salbutamol can be salbutamol sulfate and salbutamol hydrochloride.
  • the pharmaceutically acceptable salt of formoterol may be formoterol fumarate.
  • Fig. 1 is a three-dimensional schematic diagram of part of the atomization trigger structure in the present invention
  • Fig. 2 is the front view of Fig. 1;
  • the atomization trigger structure disclosed in this embodiment mainly includes a main body, an air pressure sensor and a gas guiding channel 10 .
  • the second inlet 8 is fitted and connected with the mouth of the medicine bottle, and is suitable for introducing the medicinal liquid in the medicine bottle into the second guiding channel.
  • the second outlet 7 is an atomized particle outlet, and is equipped with an atomizing sheet electrically connected to the atomizing driver, which is suitable for atomizing the liquid medicine through the atomizing sheet, and making the atomized particles atomized by the atomizing sheet Enter the first guiding channel.
  • the signal also drives the atomization plate at the second outlet 7 to vibrate to atomize the liquid medicine, and the atomized particles generated by the vibration of the atomization plate enter the first guide channel; on the other hand, the external air passes through the The first inlet 5 enters the first guide channel, because the second outlet 7 is located between the first inlet 5 and the first outlet 6, so that the atomized particles are located on the circulation path of the external air, and then enter the first guide channel
  • the atomized particles can be directly carried by the outside air and brought into the mouth and nose of the human body.
  • the first guiding channel of the nozzle is under positive pressure, and the air pressure change is transmitted to the air pressure sensor by the trachea 1 and acquired by it to generate a signal.

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Abstract

一种用于气道疾病患者的吸气触发雾化器,属于医疗器械技术领域,用于气道疾病患者的吸气触发雾化器包括:主体,包括雾化模块(4)和连接于雾化模块(4)上的喷嘴;雾化模块(4)上设有雾化驱动器;气压传感器,设于雾化模块(4)中,并与雾化驱动器电连接;气体引导通道(10),设于主体内,且第一端位于喷嘴内,第二端置于气压传感器的监测端。气压传感器可以通过气体引导通道(10)捕获喷嘴中气压随患者吸入呼出的变化信息,进而识别患者的吸入状态,并生成对应的信号触发主机模块(11),开启雾化驱动器。用于气道疾病患者的吸气触发雾化器吸气触发响应时间极短,患者吸气后能快速触发雾化,配合雾化持续时间1.5s的设计,患者能够很好地吸入药物,适用的人群广。

Description

一种雾化触发结构及其雾化器 技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种雾化触发结构及其雾化器。
背景技术
喷雾方法治疗呼吸道疾病是近年来较为盛行的医疗方式,因为雾化器所喷出的雾化粒可为1-5μm大小的液滴(如药液),其能到达支气管以及肺部进行治疗,提供由口、鼻吸入雾化粒而进入支气管,再扩散至整个肺泡,使雾化药液能充分被人体所吸收,这种方式所提供的效果比一般口服式的药物更有效率且直接。
现有的便携式定量吸入制剂,只有干粉吸入剂是通过患者主动将粉末吸入肺中的,其余的如喷雾剂,气雾剂,都是患者触控喷雾开关后,再配合吸入,这个给药的方式对患者的手口协调要求高,是的很多患者用药出错,特别是在一些精确给药的场景上,会对药剂给药量的准确性有较大影响,以至于治疗的效果偏离目标水平。
发明内容
本发明的目的在于提供一种雾化触发结构及其雾化器,以解决现有技术中手动触发方式容易出现失误进而影响药剂给药量的准确性的问题。
本发明提供的雾化触发结构,包括:主体,包括雾化模块和连接于所述雾化模块上的喷嘴;所述雾化模块上设有雾化驱动器;气压传感器,设于所述雾化模块中,并与所述雾化驱动器电连接;气体引导通道,设于所述雾化模块内,且所述的气体引导通道的第一端置于所述第一进口与所述第二出口之间,第一端位于所述喷嘴内,第二端置于所述气压传感器的监测端;所述雾化触发结构为网式雾化器触发结构,解决患者使用时的手口协调问题。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述气体引导通道包括相连通的第一通道和第二通道,所述第一通道设于所述喷嘴内,所述第二通道设于所述雾化模块内。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述喷嘴内设有气管,所述气管的内腔为所述第一通道;所述雾化模块上设有气孔,所述气孔的内腔为所述第二通道。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述气管为软管,所述软管的第一端位于所述喷嘴的内腔中,第二端密封插装于所述气孔中。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述喷嘴还包括:第一管体,所述第一管体上设有第一进口、第一出口以及连通所述第一进口、第一出口的第一导引通道;第二管体, 所述第二管体上设有第二进口、第二出口以及连通所述第二进口、第二出口的第二导引通道;所述第二管体的端部插装于所述第一管体中,并使所述第二出口位于所述第一进口与所述第一出口之间;所述气管穿装于所述第一管体上,且第一端位于所述第一导引通道中,第二端位于所述第二管体的外侧。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述气管的第一端置于所述第一进口与所述第二出口之间。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述第二进口、第二出口的中心轴线之间的角度为100°~160°;所述气管包括相连接的第一段和第二段,所述第一段、第二段分别与所述第二进口、第二出口的中心轴线平行。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述气压传感器为防水气压传感器。
如上所述的雾化触发结构,进一步优选为,所述气压传感器的响应时间范围为1ms~1000ms(1毫秒-1000毫秒);所述气压传感器的压力精度范围为1Pa~100hPa(1帕-100百帕)。
本发明还公开了一种雾化器,其包括上述任意一项所述的雾化触发结构。
本发明所提供的雾化触发结构主要包括主体、气压传感器和气体引导通道,其中,主体包括雾化模块和连接于雾化模块上的喷嘴,雾化模块上设有雾化驱动器;气压传感器设于所述雾化模块中,并与雾化驱动器电连接;气体引导通道设于主体内,且第一端位于喷嘴内,第二端置于气压传感器的监测端。上述结构通过设置与雾化驱动器电连接的气压传感器,进而实现自动雾化驱动器的自动触发。具体的,气压传感器可以通过气体引导通道捕获喷嘴中气压随患者吸入呼出的变化信息,进而识别患者的吸入状态,并生成对应的信号触发雾化驱动器,以实现雾化触发控制。上述设置,不仅使患者用药更为方便,同时还使得吸入剂量更为可控,从而达到更好的治疗效果。
本发明还提供一种喷雾组件,包括喷雾剂和前述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分为β2受体激动剂、糖皮质激素、毒蕈碱受体拮抗剂和磷酸二酯酶4抑制剂中的至少一种。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含β2受体激动剂单方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含糖皮质激素单方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含毒蕈碱受体拮抗剂单方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含磷酸二酯酶4抑制剂单方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含β2受体激动剂和糖皮质激素复方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含β2受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂复方喷雾剂。在一些实施方式中,所述喷雾组件包含毒蕈碱受体拮抗剂和糖皮质激素复方喷雾剂。在一些实施方式中, 所述喷雾组件包含β2受体激动剂、毒蕈碱受体拮抗剂和糖皮质激素三方喷雾剂。
在一些实施方式中,所述β2受体激动剂包括沙丁胺醇或其药学可接受的盐、非诺特罗或其药学可接受的盐、特布他林或其药学可接受的盐、福莫特罗或其药学可接受的盐、奥达特罗或其药学可接受的盐、阿福特罗或其药学可接受的盐、茚达特罗或其药学可接受的盐、维兰特罗或其药学可接受的盐中的至少之一。所述沙丁胺醇药学可接受的盐可以为硫酸沙丁胺醇,盐酸沙丁胺醇。所述福莫特罗药学可接受的盐可以为富马酸福莫特罗。所述奥达特罗药学可接受的盐可以为盐酸奥达特罗。所述阿福特罗药学可接受的盐可以为酒石酸阿福特罗。所述茚达特罗药学可接受的盐可以为马来酸茚达特罗。所述维兰特罗药学可接受的盐可以为三苯乙酸维兰特罗。
在一些实施方式中,所述糖皮质激素包括氟替卡松或其药学可接受的盐或酯、莫米松或其药学可接受的盐或酯、环索奈德或其药学可接受的盐或酯、倍氯米松或其药学可接受的盐或酯、氟尼缩松或其药学可接受的盐或酯、布地奈德或其药学可接受的盐或酯、曲安奈德或其药学可接受的盐或酯、地塞米松或其药学可接受的盐或酯中的至少之一。所述氟替卡松药学可接受的盐可以为糠酸氟替卡松,丙酸氟替卡松。所述莫米松药学可接受的盐可以为糠酸莫米松。所述倍氯米松药学可接受的盐可以为二丙酸倍氯米松,丙酸倍氯米松。所述地塞米松药学可接受的盐可以为地塞米松磷酸钠。
在一些实施方式中,所述毒蕈碱受体拮抗剂包括噻托铵或其药学可接受的盐、格隆铵或其药学可接受的盐、乌美铵或其药学可接受的盐、芜地铵或其药学可接受的盐、异丙托铵或其药学可接受的盐、氧托铵或其药学可接受的盐、revefenacin或其药学可接受的盐中的至少之一。所述噻托铵药学可接受的盐可以为噻托溴铵。所述格隆铵药学可接受的盐可以为格隆溴铵。所述乌美铵药学可接受的盐可以为乌美溴铵。所述芜地铵药学可接受的盐可以为芜地溴铵。所述异丙托铵药学可接受的盐可以为异丙托溴铵。所述氧托铵药学可接受的盐可以为氧托溴铵。
在一些实施方式中,所述磷酸二酯酶4抑制剂包括罗氟司特或其药学可接受的衍生物、阿普斯特或其药学可接受的衍生物中的至少之一。所述罗氟司特药学可接受的衍生物可以为罗氟司特N-氧化物。
本发明还提供一种喷雾组件,包括喷雾剂和前述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括前列环素、曲罗尼尔、伊洛前列素中的至少一种。
本发明还提供一种喷雾组件,包括喷雾剂和前述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括抗生素或者抗病毒药物。所述抗生素包括氨曲南、妥布霉素、阿米卡星、环丙沙星中的至少一种,所述抗病毒药物包括扎那米韦、Laninamivir、利巴韦林的至少一种。
本发明还提供一种喷雾组件,包括喷雾剂和前述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括吡非尼酮、尼达尼布中的至少一种。
本发明还提供一种喷雾组件,包括喷雾剂和前述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括小分子类细胞毒性药物或者生物制剂。所述小分子类细胞毒性药物包括顺铂、环磷酰胺、依托泊苷、长春瑞滨、紫杉醇中的至少一种,所述生物制剂包括ipilimumab单抗、nivolumab单抗、durvalumab单抗中的至少一种。
根据本发明的一方面,本发明提出前述的喷雾组件在制备用于治疗COPD和/或哮喘药物中的用途。
在一些实施方式中,本发明提出前述的喷雾组件在制备用于治疗肺动脉高压药物中的用途。
在一些实施方式中,本发明提出前述的喷雾组件在制备用于治疗肺部感染药物中的用途。
在一些实施方式中,本发明提出前述的喷雾组件在制备用于治疗特发性肺纤维化药物中的用途。
在一些实施方式中,本发明提出前述的喷雾组件在制备用于治疗肺癌药物中的用途。
根据本发明的另一方面,前述的喷雾组件可以应用于小分子药物如左旋多巴、洛沙平等的经肺部全身给药;也可以用于生物制剂,如胰岛素及胰岛素类似物等的经肺部全身给药。
有益效果
相比现有技术,本发明至少具有以下有益效果:
本发明所提供的雾化触发结构通过设置与雾化驱动器电连接的气压传感器,进而实现自动雾化驱动器的自动触发。具体的,气压传感器可以通过气体引导通道捕获喷嘴中气压随患者吸入呼出的变化信息,进而识别患者的吸入状态,并生成对应的信号触发雾化驱动器,以实现雾化触发控制。上述设置,不仅使患者用药更为方便,同时还使得吸入剂量更为可控,从而达到更好的治疗效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明中雾化触发结构中部分结构的立体示意图;
图2为图1的主视图;
图3为图2中A-A的剖面结构示意图;
图4为图1的左视图。
图5为本发明中所述的雾化器的立体示意图
附图标记说明:
1-气管,2-第一管体,3-第二管体,4-雾化模块,5-第一进口,6-第一出口,7-第二出口,8-第二进口,9-气孔,10-气体引导通道,11-主机模块。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解所述术语在本发明中的具体含义。
下面参照图1-4描述本发明一些实施例的雾化触发结构。
如图1-4所示,本实施例公开的雾化触发结构主要包括主体、气压传感器和气体引导通道10。
主体包括雾化模块4(图中部分示出)和喷嘴,其中雾化模块4为主要的安装结构,其上设有药瓶、气压传感器、雾化驱动器和喷嘴,适于通过气压传感器触发雾化驱动器以驱动药瓶内的药液雾化并通过喷嘴导流喷出。喷嘴还用于与人体口鼻对应连接,因此其气管内腔中的气压能根据人体口鼻的吸入呼出状况改变。气体引导通道10设于主体内,且第一端位于喷嘴内,第二端置于气压传感器的监测端,即能够通过气体引导通道10将喷嘴内的气压变化传递至气压传感器处,进而使气压传感器能够根据喷嘴内的气压变化生成对应的信号,以使 获取该信号的雾化驱动器能够根据信号驱动药液雾化,进而实现雾化触发控制。
喷嘴与雾化模块4可以为一体式结构,也可以为分体式结构,对应的,气体引导通道10的设置方式有多种,气体引导通道10与气压传感器的位置关系也有多种设置方式,只要能够实现上述功能的结构均能用于本实施例中。具体的,本实施例中,喷嘴与雾化模块4可拆卸连接,气体引导通道10包括相连接的第一通道和第二通道,第一通道设于喷嘴内,第二通道设于雾化模块4内。
进一步的,喷嘴内设有气管1,气管1的内腔为第一通道;雾化模块4上设有气孔9,气孔9的内腔为第二通道。优选的,气管1为软管,且气管1的第一端位于喷嘴内,第二端密封插装于气孔9的一端,气压传感器与气孔9的另一端密封连接。
除了气管1,喷嘴还包括第一管体2和第二管体3。具体的,第一管体2的内腔为第一导引通道,一端端口为第一出口6,另一端外周的侧壁上开设有用作第一进口5的通槽,优选的,第一进口5为多个,多个第一进口5呈环状周向间隔布设于平直管的侧壁上。第一管体2适于引导外部空气从第一管体2侧壁处的第一进口5流入第一导引通道,并经第一导引通道导引后从端部的第一出口6流出至人体口鼻中。
第二管体3为两端开口的弯管,弯管的内腔即为第二导引通道,两端口分别为第二进口8和第二出口7。第二管体3的弯曲形状适于调整药瓶和人体口腔的位置关系,进而使雾化器导流件处于使用状态时,药瓶呈竖立状态,优选的,本实施例中,第二进口8的中心轴线与第二出口7的中心轴线之间的角度为130°,当然其角度还可以是100°-160°之间的其他值。第二进口8为药液进口,具体的,第二进口8与药瓶瓶口处适配连接,适于将药瓶内药液导入第二导引通道。第二出口7为雾化颗粒出口,并安装有与雾化驱动器电连接的雾化片,适于通过雾化片对药液进行雾化处理,并使通过雾化片雾化的雾化颗粒进入第一导引通道中。
第二管体3通过设于第一管体2端部的安装环与其装配连接,具体的,第二管体3的中部插装于安装环的中心孔中,进而使第二出口7置于位于第一导引通道中,并位于第一进口5与第一出口6之间。优选的,第一管体2、第二管体3与安装环一体成型。安装环上设有适于气管1穿装的安装孔,以使气管1的第一端位于第二管体3外壁与第一管体2内壁之间的第一导引通道中,第二端位于第二导引通道的外侧。优选的,气管1的第一端置于第一进口5和第二出口7之间,具体的,以气管1第一端的端面为第一界面,以第一进口5靠近第一出口6方向的边线所在平面为第二界面,以第二出口7所在平面为第三界面,第一界面位于在第二界面和第三界面之间。进一步的,气管1以安装环处为界,包括相连接的第一段和第二段,第一段、第二段分别于与第二进口8、第二出口7的中心轴线平行,以使第一段与第二段之间的角度与第二管体3的弯曲角度相同,即第一段与第二段之间的角度为100°~160°。
随着呼吸的进行,吸气时,喷嘴的第一导引通道中呈负压,此时,一方面,气压变化状况通过气管1传递至气压传感器并被其获取进而生成信号,雾化驱动器获取该信号并驱动第二出口7处的雾化片振动以雾化药液,经过雾化片振动生成的雾化颗粒进入到第一导引通道中;另一方面,外部空气因负压作用经第一进口5进入第一导引通道中,因第二出口7位于第一进口5和第一出口6之间,使得雾化颗粒位于外部空气的流通路径上,进而使得进入第一导引通道的雾化颗粒能够直接被外部空气裹挟并带入到人体口鼻中。同理,呼气时,喷嘴的第一导引通道中呈正压,气压变化被气管1传递至气压传感器并被其获取进而生成信号,雾化驱动器获取该信号并停止驱动第二出口7处的雾化片,药液雾化停止,避免药液浪费。随着呼吸的进行,上述进程反复进行,从而实现雾化自动触发,同时使得吸入剂量更为可控,从而达到更好的治疗效果。
此外,喷嘴通过上述结构的设置,一方面避免了雾化颗粒在第一导引通道内停留进而凝集,提高了给药效率,另一方面,外部气体推动雾化颗粒前进,使雾化颗粒以外部气体的前进方向为方向,进而实现了对雾化颗粒气流方向的精准控制。
进一步的,雾化给药过程中,雾化喷雾有液体,吸气呼气也有水汽,进而使得喷嘴内的湿度较大,部分水汽能通过气管1进入到气体引导通道10中,因此,为保证气压传感器的正常使用,本实施例中采用防水气压传感器。同时,为了保证触发灵敏度,本实施例中,气压传感器的响应时间范围为1ms~1000ms,以满足吸入触发的低时间延迟;气压传感器的压力精度范围为1Pa~100hPa,以保证较小的压力变化能够被其捕捉;气压传感器的承载压力范围为100Pa~100Kpa。此外,气压传感器还具备一定的温度补偿能力,并布设于电路板中远离发热器件的位置处。
进一步的,本实施例还公开了一种雾化器,其包括上述雾化触发结构,因此,其具有上述雾化触发结构的所有有益效果,此处不再赘述。
进一步的,基于上述雾化器,还进行了如下测试。
测试1、在级联撞击器上模拟吸气有无延迟的药物的吸收效果
1、仪器:安德森级联撞击器(ACI),信号发生器(规格:AFG10022,厂家:泰克),高压放大器(规格:ATA-2031,厂家:安泰),真空泵(规格:LCP5,厂家:Copley scientific)。
2、样品:图1所示的雾化模块
3、试验步骤:开启信号发生器、高压放大器的电源,在信号发生器上设置雾化片3所需的测定频率及幅度,输出电压RMS为25V,输出频率为101KHz。
将本品插入专用喷嘴适配器内,连接定时器(1.5s)后,打开真空泵,将真空泵流速调 为28.3L/min,试验1:将雾化模块插入专用喷嘴适配器中,打开真空泵,喷雾1次,喷雾完抽气5s,重复8次,收集8喷药物;试验2:将雾化模块插入专用喷嘴适配器中,喷雾1次,喷雾触发后1s,开启真空泵,喷雾完抽气5s,重复8次收集8喷药物;
3.测试结果
Figure PCTCN2022142141-appb-000001
Figure PCTCN2022142141-appb-000002
Figure PCTCN2022142141-appb-000003
结论:从试验1和试验2的结果对比看来,试验1先开启泵再喷雾(模拟吸气触发)比试验2先喷雾触发1秒,再开启泵抽气(模拟现有雾化器:先雾化再吸气),在适配器,吸入口和锥形口的沉积量明显低,所以先吸气再触发雾化器对给药效率(沉积量少)有很大的提升。
测试2:吸气触发时间测试
1、仪器:真空泵(规格:LCP5,厂家:Copley scientific)
2、样品:吸气触发雾化器(图5所示)
3、试验步骤:开启真空泵,将真空泵的体积流速设置为15L/min,关闭真空泵,将吸气触发雾化器插入专用喷嘴适配器内,开启真空泵,按下吸气触发雾化器喷雾按键,通过吸气触发雾化器内的气压传感器对触发气压电信号读数,将气压传感器读取的气压数值传送的电脑,按吸气触发算法,计算吸气触发雾化器的出发时间。
4、试验结果:
体积流速15L/min下气压变化表
Figure PCTCN2022142141-appb-000004
体积流速15L/min下吸气触发时间
样品 触发帧数 时间/s
001 8 0.113
002 9 0.127
003 4 0.056
004 10 0.141
005 5 0.121
006 10 0.141
007 14 0.147
平均值 8.57 0.121
结论:经过多个样品测试,吸气触发雾化器平均触发时间为0.12s,所有样品均可实现在0.15s内触发。
测试3.不同流速下的雾化残留测试结果
1、仪器:安德森级联撞击器(ACI),真空泵(规格:LCP5,厂家:Copley scientific)。
2、样品:吸气触发雾化器(图5所示)
3、测试步骤:打开真空泵,将真空泵流速分别调为15L/min、28.3L/min和40L/min,关闭真空泵,将吸气触发雾化器插入专门喷嘴适配器中,打开真空泵,喷雾,每次喷雾抽气5s,每个流速收集8喷。
4、测试结果:
Figure PCTCN2022142141-appb-000005
结论:不同流速下,带吸气触发的吸气触发雾化器给药效率均不错(残留比例均<10%),可适用于不同呼吸速率的人群。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (22)

  1. 一种用于气道疾病患者的吸气触发雾化器,其特征在于,包括:
    主体,包括雾化模块和连接于所述雾化模块上的喷嘴;所述雾化模块上设有雾化驱动器;
    气压传感器,设于所述雾化模块中,并与所述雾化驱动器电连接;
    气体引导通道,设于所述雾化模块内,且所述的气体引导通道的第一端置于所述第一进口与所述第二出口之间,第一端位于所述喷嘴内,第二端置于所述气压传感器的监测端;
    所述雾化触发结构为网式雾化器触发结构,用于解决患者使用时的手口协调问题。
  2. 根据权利要求1所述的雾化触发结构,其特征在于,所述气体引导通道包括相连通的第一通道和第二通道,所述第一通道设于所述喷嘴内,所述第二通道设于所述雾化模块内。
  3. 根据权利要求2所述的雾化触发结构,其特征在于,所述喷嘴内设有气管,所述气管的内腔为所述第一通道;所述雾化模块上设有气孔,所述气孔的内腔为所述第二通道。
  4. 根据权利要求3所述的雾化触发结构,其特征在于,所述气管可以为软管,也可以为硬管,可以为和喷嘴一体成型,也可以安装在喷嘴内,所述软管的第一端位于所述喷嘴的内腔中,第二端密封插装于所述气孔中。
  5. 根据权利要求3所述的雾化触发结构,其特征在于,所述喷嘴还包括:
    第一管体,所述第一管体上设有第一进口、第一出口以及连通所述第一进口、第一出口的第一导引通道;
    第二管体,所述第二管体上设有第二进口、第二出口以及连通所述第二进口、第二出口的第二导引通道;所述第二管体的端部插装于所述第一管体中,并使所述第二出口位于所述第一进口与所述第一出口之间;
    所述气管穿装于所述第一管体上,且第一端位于所述第一导引通道中,第二端位于所述第二管体的外侧。
  6. 根据权利要求5所述的雾化触发结构,其特征在于,所述第二进口、第二出口的中心轴线之间的角度为100°~160°;所述气管包括相连接的第一段和第二段,所述第一段、第二段分别与所述第二进口、第二出口的中心轴线平行。
  7. 根据权利要求1所述的雾化触发结构,其特征在于,所述气压传感器为防水气压传感器。
  8. 根据权利要求1所述的雾化触发结构,其特征在于,所述气压传感器的响应时间范围为1ms~1000ms;所述气压传感器的压力精度范围为1Pa~100hPa。
  9. 一种喷雾组件,包括喷雾剂和权利要求1所述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分为β2受体激动剂、糖皮质激素、毒蕈碱受体拮抗剂和磷酸二酯酶4抑制剂中的至少一种。
  10. 根据权利要求9所述的喷雾组件,所述β2受体激动剂包括沙丁胺醇或其药学可接受的盐、非诺特罗或其药学可接受的盐、特布他林或其药学可接受的盐、福莫特罗或其药学可接受的盐、奥达特罗或其药学可接受的盐、阿福特罗或其药学可接受的盐、茚达特罗或其药学可接受的盐、维兰特罗或其药学可接受的盐中的至少之一。
  11. 根据权利要求9所述的喷雾组件,所述糖皮质激素包括氟替卡松或其药学可接受的盐或酯、莫米松或其药学可接受的盐或酯、环索奈德或其药学可接受的盐或酯、倍氯米松或其药学可接受的盐或酯、氟尼缩松或其药学可接受的盐或酯、布地奈德或其药学可接受的盐或酯、曲安奈德或其药学可接受的盐或酯、地塞米松或其药学可接受的盐或酯中的至少之一。
  12. 根据权利要求9所述的喷雾组件,所述毒蕈碱受体拮抗剂包括噻托铵或其药学可接受的盐、格隆铵或其药学可接受的盐、乌美铵或其药学可接受的盐、芜地铵或其药学可接受的盐、异丙托铵或其药学可接受的盐、氧托铵或其药学可接受的盐、revefenacin或其药学可接受的盐中的至少之一。
  13. 根据权利要求9所述的喷雾组件,所述磷酸二酯酶4抑制剂包括罗氟司特或其药学可接受的衍生物、阿普斯特或其药学可接受的衍生物中的至少之一。
  14. 一种权利要求9-13任一所述的喷雾组件在制备用于治疗COPD(慢性阻塞性肺疾病)和/或哮喘药物中的用途。
  15. 一种喷雾组件,包括喷雾剂和权利要求1所述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括前列环素、曲罗尼尔、伊洛前列素中的至少一种。
  16. 一种权利要求16所述的喷雾组件在制备用于治疗肺动脉高血压药物中的用途。
  17. 一种喷雾组件,包括喷雾剂和权利要求9所述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括抗生素或者抗病毒药物,所述抗生素包括氨曲南、妥布霉素、阿米卡星、环丙沙星中的至少一种,所述抗病毒药物包括扎那米韦、Laninamivir、利巴韦林的至少一种。
  18. 一种权利要求17所述的喷雾组件在制备用于治疗肺部感染药物中的用途。
  19. 一种喷雾组件,包括喷雾剂和权利要求9所述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分包括吡非尼酮、尼达尼布中的至少一种。
  20. 一种权利要求19所述的喷雾组件在制备用于治疗特发性肺纤维化药物中的用途。
  21. 一种喷雾组件,包括喷雾剂和权利要求1所述的雾化器,所述喷雾剂中的活性成分小分子类细胞毒性药物或者生物制剂。
  22. 一种权利要求21所述的喷雾组件在制备用于治疗肺癌药物中的用途。
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