WO2023089121A1 - Dispositif de détermination dynamique de dose d'insuline basale à injecter - Google Patents
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Definitions
- a permanent control of glycaemia (blood glucose level) by a device for measuring glycaemia, called glucometer, or dextro, or glycaemia sensor.
- the device further comprises:
- the device further comprising a means of replacing a correction factor with a specific correction factor to determine a specific rapid insulin dose to be injected, the specific correction factor replacement being determined based on the presence of disease and/or menses.
- a calculator 26 for example in a web server (in English “web”), comprises a module 27 for calculating IOB (acronym for “Insulin on board” or insulin on board, also called “active insulin” for insulin enabled).
- BIO refers to the amount of insulin from the bolus that was recently delivered and is still working in the user's body.
- the IOB also reflects the amount of insulin present in the body of the user, but not yet consumed.
- the calculator 26 also comprises a correction bolus module 28, a meal bolus calculation module 29 and a meal nutrient calculation module 30.
- the calculator 26 calculates the nutrients consumed and provides bolus or bolus modification recommendations.
- a database 36 comprises a local part 37, in the user terminal 24, which keeps local data and a remote part 38, preferably hosted by a web server, which keeps a complete replication of the data of the local part 37.
- the local part 37 of the database 36 stores in particular data on the food consumed by the user, the history of consumption, in particular during meals, of the exercises practiced by the user, of the quantities of insulin delivered, of the physical conditions of the user and the values of the operating parameters of the device 20.
- the objective of this new device is to support patients towards the implementation of functional insulin therapy. This consists of supporting the patient in different aspects that current tools do not provide:
- the correction factor is how much each unit of insulin lowers blood glucose levels. This value is used to calculate the doses of rapid insulin corrections, taken when the person is in hyperglycemia, or in addition to meals.
- the tools available to patients require the patient to make this assessment by himself and enter a quantity of carbohydrates, without providing the means to support the patient in this task and make it easy and safe. Furthermore, the impact of lipids and proteins is not taken into account in these decision support tools.
- the physical activity is either entered by the patient, via the user interface, or detected by the device 20, via the connected watch 22.
- Last glycemia last post-injection of the day
- the information is recorded in the database according to the nature of the data received.
- FIG. 3 shows a method 500 for calculating the specific carbohydrate ratio, or specific ICR.
- a specific ICR is calculated when a presence of disease, menstruation or physical activity is determined. Note that method 500 is implemented optionally with respect to method 50.
- step 54 it is determined whether there is the presence of a disease or of a menstrual cycle, by questioning the user. If yes, the calculation of a new intermediate specific ICR is carried out during step 550 according to factors similar to those mentioned for step 55. It is noted that such factors are specific to the specific state of the user, i.e. the presence of illness, menstruation or physical activity.
- step 580 of method 500 differs from step 58 of method 50 since another period is taken into consideration. The period, and therefore the sufficient number of new specific ICRs, for step 580 will be less than the period associated with step 58 since the presence of a specific event is considered to be punctual.
- a step 76 it is determined whether there has been a sufficient number of new correction factors CF over a predetermined duration. For example, 7 new correction factors in the last 30 days. If not, during a step 77, the new time-stamped correction factor CF is stored and the following day is waited for (processed as described in step 51). If yes, during a step 78, a new average correction factor is calculated, equal to the average of the correction factors CF during the predetermined duration.
- step 93 the availability and the validity of the values are checked. If the values are available, there is a verification of their validity and in particular whether a predetermined event has occurred between this bedtime and this sunrise or this fasting state. Such an event corresponds, for example, to:
- the attribute vector is checked for the following two days: If a single “hypo” attribute occurs over the last two days, which represents a drop in blood sugar between going to bed and greater than 20 mg/dl, then there is a risk of hypoglycaemia. So, at step 102, the insulin is reduced by one unit and the counter is reset. If not, the process is completed for the current day. If yes, during a step 102, the basal insulin is reduced by one unit and the counter is reset to zero, the value of which is compared to the predetermined value during step 97 and the method is completed for the current day. If the output of step 99 is "0", step 102 is performed and the process is complete for the current day.
- the counter is associated with a particular number of days corresponding to a predetermined period specific to the event (illness or menstruation). For example, such a period is equal to 3 days. In other words, the counter performs a count over a period of 3 days.
- the algorithm 32 detects a preprandial measurement, which corresponds to the fasting glycemia, measurement of glycemia recovered after a period of fasting of at least four hours, due to the absence of an event During the night.
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Abstract
Le dispositif de détermination dynamique de dose d'insuline lente à injecter comporte : - un moyen de capture (21) d'une multitude de glycémies sanguines durant une première journée et au lendemain de la première journée, - un moyen de calcul (26) de la différence de glycémies, - un moyen de détermination (22, 24, 25, 42, 43) si un événement prédéterminé est survenu entre le coucher et le lever, - un moyen de détermination (26), si aucun événement prédéterminé n'est survenu, d'une hyperglycémie ou d'une hypoglycémie en fonction de la différence de glycémies, - un moyen de détermination (26) si au moins un nombre prédéterminé d'hyperglycémies ou d'hypoglycémies sont survenues dans une période de temps prédéterminée et - un moyen de modification (26) de l'insuline lente à injecter, dans ce cas de survenance et - un moyen d'indication (25) d'une valeur numérique de la dose d'insuline lente modifiée à injecter.
Description
DISPOSITIF DE DÉTERMINATION DYNAMIQUE DE DOSE D’INSULINE BASALE À INJECTER
Domaine technique de l’invention
La présente invention vise un dispositif de détermination dynamique de dose d’insuline basale à injecter dans le cadre d’un traitement en multi-injections et plus particulièrement pour un utilisateur atteint de diabète de type 1 . Elle s’applique, notamment au domaine des dispositifs médicaux utilisés par le patient.
État de la technique
Le diabète de type 1 (« DT1 ») touche environ 350 000 personnes en France, et près de six millions de personnes en Europe. Depuis 20 ans, le nombre de personnes diabétiques de type 1 (« PDT1 ») augmente de 3 à 4% par an. Les causes de cette progression sont à ce jour inexpliquées mais les facteurs impliqués étant d’ordre environnemental, génétique et nutritionnel, on prévoit que cette progression se poursuive et s’accentue.
Le corps des patients diabétiques de type 1 ne produit pas d’insuline (indispensable pour transformer les glucides des repas en énergie et donc réguler le taux de glucose dans le sang). Ces patients doivent donc s’administrer de l’insuline plusieurs fois par jour. Cela se matérialise par :
Un contrôle permanent de la glycémie (taux de glucose dans le sang) par un dispositif pour mesurer la glycémie, dit glucomètre, ou dextro, ou capteur de glycémie.
Il faut, au minimum quatre injections d’insuline par jour en utilisant un dispositif pour administrer l’insuline, dit stylo à insuline. Ces injections concernent l’insuline basale, aussi appelée insuline lente (insuline de fond, à s’administrer une fois par jour) et l’insuline rapide (à s’administrer avant chaque prise alimentaire, appelés bolus). Les opérations de correction (réinjection d’une faible dose en cas d’hyperglycémie) font également partie de ces injections.
Ces différentes étapes ont pour objectif de maintenir la glycémie des patients dans un intervalle de valeurs allant de 70 à 180mg/dL. Lorsque la glycémie est en dessous de cet intervalle de valeurs, cela indique une hypoglycémie pouvant provoquer, dans des cas avancés, la perte de conscience et le coma. Lorsque la glycémie est au-dessus de cet intervalle de valeurs, cela indique une hyperglycémie, pouvant provoquer, sur le long terme, un déséquilibre du diabète.
Le déséquilibre du diabète provoque des évènements délétères pour les organes, et des complications à long terme graves telles que l’athérosclérose, l’infarctus du myocarde, l’AVC ou encore l’artérite des membres inférieurs, mais aussi les rétinopathies et néphropathies. En effet le diabète multiplie par huit le risque d’amputation et par neuf le risque de dialyse pour insuffisance rénale. C’est la deuxième cause d’accidents cardio-vasculaires, et la première cause de cécité chez l’adulte.
D’une manière générale, l'insuline à action lente, ou insuline basale permet de répondre aux besoins minimaux du corps en insuline, en l'absence d'apports glucidiques. Dans le cas des personnes traitées par pompe à insuline, cette insuline est perfusée en continue dans le corps et le débit exprimé en U/h. Un tel débit peut être affiné pour chaque tranche horaire. Inversement, dans le cas des personnes traitées par multi-injections, cette insuline est prise sous forme d’une injection quotidienne. Une telle dose unique doit être ajustée pour couvrir les besoins de l’ensemble de la journée. On note qu’une insuline basale :
- trop élevée entraîne une augmentation des hypoglycémies en journée et durant la nuit, et
- trop faible entraine une augmentation de la glycémie.
Une grande partie des personnes atteintes de diabète de type 1 ont un traitement mal équilibré. Par exemple, l’étude SAGE présentée en 2019 lors du congrès annuel de l’EASD, menée dans 17 pays d’Europe occidentale, d’Europe orientale, d’Amérique latine, d’Asie et du Moyen-Orient montre que plus de 40% des patients avaient un taux Hb1Ac supérieur à 8%, reflétant un diabète mal équilibré (Hémoglobine glyquée, qui reflète les glycémies moyennes des trois derniers mois). De plus, 43% des patients ne réalisent pas eux-mêmes l’ajustement de leurs doses d’insuline, car ils sont dépendants du médecin ou de l’équipe médicale.
L’insulinothérapie fonctionnelle permet d’équilibrer le diabète, mais est peu accessible. Il a été démontré que l’ajustement de la dose permet de réduire le taux d’HbAlc de 1 %. Cette réduction peut, dans de nombreux cas, permettre de conserver un diabète « contrôlé ». Par ailleurs, des études ont également démontré que cela permettrait de réduire de 30% les complications à long terme.
L’insulinothérapie fonctionnelle consiste à calculer la dose d’insuline optimale à s’administrer en fonction des aliments ingérés, et d’autres paramètres physiologiques, au lieu de prendre une dose fixe. Aujourd’hui, cet ajustement est lourd dans sa mise en place. Les patients souhaitant utiliser cette méthode doivent suivre une formation spécifique, acquérir de nombreuses connaissances, puis, à chaque repas, réaliser des calculs complexes, vécus comme risqués et chronophages. Ces calculs s’appliquent ensuite à chaque injection. Seuls 20% des patients peuvent s’investir dans cette démarche, et une partie d’entre eux réalise les calculs en y intégrant des raccourcis et simplifications personnels prenant le risque d’une moindre efficacité et donc d’un diabète déséquilibré.
Les systèmes d’aide à la décision à destination des personnes atteintes de diabète de type 1 présents actuellement sur le marché ne proposent qu’un calculateur de bolus classique, imposant la connaissance préalable des paramètres de calcul et une maîtrise du décompte de glucides et de l’insulinothérapie fonctionnelle par l’utilisateur, réduisant le nombre de personnes pouvant exploiter cette méthode. Ces systèmes ne proposent pas non plus une adaptation dynamique de l’insuline lente à injecter, et les quelques dispositifs traitant de l’insuline lente ne sont conçus que pour les personnes atteintes de diabète de type 2 ne réalisant pas plusieurs injections.
Par ailleurs, on note que, de par une différence de cause et donc de physiopathologie entre le diabète de type 1 et le diabète de type 2, les traitements associés à ces deux types de diabètes sont différents :
- les personnes atteintes de diabète de type 1 sont en général traitées par multi-injection d’insuline lente et/ou rapide, l’insuline lente étant injectée une fois par jour et l'insuline rapide étant injectée avant chaque repas et
- les personnes atteintes de diabète de type 2 sont en général traitées par l’administration d’antidiabétiques oraux.
Les thérapies respectives des personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 sont donc fondamentalement différentes.
On connait le brevet européen EP 285 94 80 qui divulgue un dispositif de gestion de perfusion d’insuline. Notamment, une telle perfusion d’insuline est commandée par un système de pompe à
insuline. Une pompe à insuline présente notamment un débit basal donné en U/heure et les utilisateurs du dispositif de gestion comportant une telle pompe disposent d’algorithmes de contrôle dynamique du débit basal.
Cependant, l’ajustement de l’insuline administrée par un tel dispositif est réalisé selon une plage horaire, et non de manière incrémentale telle que mise en œuvre par un stylo à injection. Ainsi, un tel dispositif n’est pas adapté à l'administration d’insuline selon un protocole de multi-injections ayant lieu une seule fois par jour et réalisée par un stylo.
Par ailleurs, le dispositif de gestion de perfusion d’insuline est un outil d’aide de prise de décision du médecin, une telle décision consistant à choisir le débit de la pompe à appliquer. Notamment, un tel dispositif affiche au médecin un rapport indiquant la nécessité de diminuer ou d’augmenter le débit d’insuline injectée, sans définir de valeur. Autrement dit, aucune donnée exacte à appliquer n’est indiquée au médecin, il revient donc à la charge du médecin de décider la valeur d’ajustement du débit d’insuline à injecter. Un tel ajustement est ainsi réalisé de manière ponctuelle par le médecin et uniquement lorsque le dispositif affiche un rapport.
On connaît également la demande de brevet internationale WO 2020/0745 00 qui divulgue un dispositif aidant à guider la thérapie médicamenteuse d’un patient diabétique. On note que ce dispositif est tout particulièrement adapté aux anti-diabétiques oraux et pour les patients atteints de diabète de type 2. Par ailleurs, ce dispositif réalise des mesures ponctuelles en journée, comprise entre 4 et 6, et dont l’attribution à un événement de la journée est réalisée directement par l’utilisateur. Notamment, un tel dispositif s'appuie, par exemple, sur des données de glycémie capillaire, nommé en anglais « Self Monitoring Blood Glucose » d’acronyme « SMBG », pour lesquelles les valeurs associées sont déjà attribuées.
Les dispositifs de l’art antérieur sont donc à l’encontre d’une insulinothérapie fonctionnelle destinée à améliorer l’autonomie des patients. Par ailleurs, on note que la grande majorité des patients utilisent des stylos à insuline et ne bénéficient donc pas de système d’ajustement dynamique adapté à leur dispositif d’injection d’insuline. Présentation de l’invention
La présente invention vise à remédier à tout ou partie de ces inconvénients.
À cet effet, selon un premier aspect, la présente invention vise un dispositif de détermination dynamique de dose d’insuline lente à injecter à un utilisateur traité par multi-injection selon la revendication 1 .
Grâce à la mise en œuvre de la présente invention, la prise d’insuline lente est mieux adaptée et précise pour l’utilisateur traité par multi-injection, c’est-à-dire qui s’injecte plusieurs doses d’insuline par jour et utilise un lecteur de glycémie continu, en anglais « Continuous Glucose Monitoring » d’acronyme « CGM », comparé aux méthodes utilisant uniquement la glycémie à jeun prise par méthode capillaire « SMBG ». Par ailleurs, grâce à ces dispositions, l’indication, l'attribution ou le marquage de la glycémie n’a plus besoin d’être réalisé par l’utilisateur. Autrement dit, l’automatisation globale du dispositif exonère l’utilisateur d’indiquer la nature de la glycémie captée.
Ainsi, un tel dispositif permet de la mise en œuvre d’une insulinothérapie fonctionnelle dynamique et automatisée pour l’utilisateur traité par multi-injection. L’autonomie thérapeutique du patient est donc améliorée.
Lorsque la période prédéterminée est, par exemple, de sept jours donc, chaque semaine, s’il n'y a pas eu de survenance d’événement prédéterminé entre les couchers et les levers ou état à jeun de l’utilisateur, le dispositif recommande :
- d’augmenter ou diminuer la dose d'insuline lente à injecter, si le nombre d’hypoglycémies ou d’hyperglycémies ayant eu lieu durant ces sept jours est supérieur ou égal à deux, ou
- maintenir la dose d'insuline lente à injecter si le nombre d’hypoglycémies ou d’hyperglycémies ayant eu lieu durant ces sept jours est inférieur ou égal à deux. Dans ce cas, le dispositif prend en considération toutes les données de la semaine de sept jours et notamment toutes les différences de glycémie. En revanche, si une survenance d’événement prédéterminé entre les couchers et les levers ou état à jeun de l’utilisateur a eu lieu, le dispositif ne prend pas en considération les différences de glycémie pour lesquelles ces événements ont eu lieu. Par ailleurs, on note que le dispositif indique la dose d’insuline lente à injecter sous forme d’une valeur numérique.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus :
- un moyen de détection d’une augmentation de la valeur numérique de la dose d’insuline lente modifiée à injecter,
- un moyen de détermination, activé par le moyen de détection, si au moins un nombre prédéterminé d’hypoglycémie supérieur ou égal à un est survenu dans une deuxième période de temps prédéterminée, la deuxième période de temps étant inférieure à la première période de temps et
- un moyen de correction de la valeur numérique de la dose d’insuline lente à injecter si au moins le nombre prédéterminé d’hypoglycémies est survenu dans la deuxième période de temps, le moyen de correction étant configuré pour transmettre une valeur numérique de la dose d’insuline lente corrigée à injecter au moyen d’indication.
Grâce à ces dispositions, le dispositif permet :
- une surveillance plus importante de la survenance d’une hypoglycémie lors d’une augmentation de la dose d’insuline lente à injecter et
- une correction de la dose d’insuline lente le cas échéant.
Ainsi, les risques d’hypoglycémie à répétition en aval de l’injection de la dose d’insuline lente sont limités.
Dans des modes de réalisation optionnels, le moyen de détermination si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever est configuré pour déterminer la survenance d’au moins un événement parmi :
- la prise d’un repas entre le coucher et le lever ou l’état à jeun,
- la réalisation d’une activité physique entre le coucher et le lever ou l’état à jeun et
- la prise d’insuline entre le coucher et le lever ou l’état à jeun.
La demanderesse a déterminé que ces événements peuvent modifier la glycémie et que leur survenance doit inhiber la prise en compte de la différence de glycémies pour la nuit considérée.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus :
- un moyen de détermination de la survenance d’un événement parmi la présence d’une maladie de l’utilisateur, la présence de menstrues de l’utilisateur et la réalisation d’une activité physique,
- un moyen de détermination si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à un, d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie sont survenues dans une période de temps prédéterminée spécifique au dit événement, le moyen de détermination du nombre d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie étant activé par la survenance d’un dit événement, et
- un moyen de modification de la dose d’insuline lente à injecter par une dose d’insuline lente spécifique, si au moins le nombre prédéterminé d'hyperglycémie ou d’hypoglycémie est survenu dans la période de temps spécifique prédéterminée, le moyen d’indication indiquant à l’utilisateur une valeur numérique de la dose d’insuline lente spécifique à injecter si la survenance d’un dit évènement est déterminée.
Grâce à ces dispositions, le dispositif permet une adaptation spécifique de la dose d’insuline lente à injecter en fonction de la présence d’un état spécifique, maladie, menstrues ou activité physique, de l’utilisateur. Ainsi, le dispositif est personnalisable selon l’utilisateur.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus, un moyen de détermination d’un bolus de correction ou d’un bolus de repas, en fonction de :
- la dernière glycémie mesurée dans le sang de l’utilisateur,
- un facteur de correction (CF),
- un objectif glycémique supérieur et
- un objectif glycémique inférieur, si la survenance d’un événement parmi la présence d’une maladie de l’utilisateur, la présence de menstrues de l’utilisateur et la réalisation d’une activité physique, est déterminée.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus, un moyen de détermination si le bolus de correction est supérieur à une dose d’insuline rapide minimale injectable et :
- si oui, de transmission à l’utilisateur de la valeur du bolus de correction à injecter, et
- si non, de transmission à l’utilisateur, d’une valeur représentative d’une activité physique permettant d’obtenir le même effet que la dose d’insuline de correction.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus :
- un moyen de détermination d’une glycémie sanguine de l’utilisateur avant un repas, dite « glycémie préprandiale », la glycémie préprandiale étant attribuée par le moyen d’attribution,
- un moyen de détermination d’une glycémie sanguine de l’utilisateur après un repas, dite glycémie « postprandiale », la glycémie postprandiale étant attribuée par le moyen d’attribution,
- un moyen de réception d’une description d’un repas,
- un moyen de détermination d’une insuline active au moment de l’injection,
- un moyen de détermination d’un nouveau ratio glucidique pour un intervalle de temps de repas entre les instants de capture attribué à la glycémie préprandiale et attribué à la glycémie postprandiale, en fonction des facteurs suivants :
- une glycémie préprandiale,
- une glycémie postprandiale,
- une quantité de glucides absorbés pendant le repas,
- un bolus,
- un niveau d’insuline active,
- une valeur d’un facteur de correction,
- un objectif glycémique supérieur et
- un objectif glycémique inférieur ; et
- un moyen de remplacement d’un ratio glucidique utilisé par le dispositif pour déterminer une dose d’insuline rapide à injecter, représentatif d’un nombre de glucides absorbés par l’utilisateur, si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, de nouveaux ratios glucides ont été déterminés dans une période de temps prédéterminée, le ratio glucidique de remplacement étant une moyenne, éventuellement pondérée, des nouveaux ratios glucidiques.
Dans des modes de réalisation optionnels, le moyen de détermination détermine un nouveau ratio glucidique spécifique pour un intervalle de temps de repas en fonction, de plus, des facteurs suivants :
- la présence d’une maladie de l’utilisateur,
- la présence de menstrues de l’utilisateur et/ou
- la réalisation d’une activité physique, le dispositif comportant, de plus, un moyen de remplacement d’un ratio glucidique par un ratio glucidique spécifique utilisé par le dispositif pour déterminer une dose d’insuline rapide spécifique à injecter, le ratio glucidique spécifique de remplacement étant déterminé en fonction de la présence d’une maladie et/ou de menstrues.
Dans des modes de réalisation optionnels, le moyen de remplacement d’un ratio glucidique est configuré pour inhiber le remplacement du ratio glucidique si le ratio glucidique de remplacement est dans un intervalle de valeurs prédéterminé entourant le ratio glucidique à remplacer.
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus :
- un moyen de réception d’une description d’un repas,
- un moyen de calcul des nutriments correspondant au repas décrits, nombre de calories, glucides, lipides et protéines,
- un moyen de détermination de corrélation entre la présence des aliments décrits et une tendance à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie après les repas, et
- un moyen de déclenchement d’une alerte à destination de l’utilisateur, en cas de détection d’une corrélation suffisamment marquée et
- un moyen de détermination d’une dose de bolus du repas, en fonction de valeurs de ratio glucidique (ICR) et de facteur de correction (CF).
Dans des modes de réalisation optionnels, le dispositif comporte, de plus, un moyen de détermination quotidienne d’un nouveau facteur de correction (CF) correspondant à un facteur de baisse de glycémie dans le sang pour une unité d’insuline reçue, le facteur de correction étant fonction des facteurs suivants :
- une glycémie pré-correction,
- une glycémie post-correction,
- un bolus,
- une insuline active,
- un objectif glycémique supérieur, et
- un objectif glycémique inférieur ; et
- un moyen de remplacement d’un facteur de correction pour déterminer une dose d’insuline rapide à injecter, si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, de nouveaux facteurs de correction ont été déterminés dans une période de temps prédéterminée, le facteur de correction de remplacement étant une moyenne, éventuellement pondérée, des nouveaux facteurs de correction.
Dans des modes de réalisation optionnels, le moyen de détermination quotidienne détermine un nouveau facteur de correction spécifique en fonction, de plus, des facteurs suivants :
- la présence d’une maladie de l’utilisateur et/ou
- la présence de menstrues de l’utilisateur, le dispositif comportant, de plus, un moyen de remplacement d’un facteur de correction par un facteur de correction spécifique pour déterminer une dose d’insuline rapide spécifique à injecter, le facteur de correction spécifique de remplacement étant déterminé en fonction de la présence d’une maladie et/ou de menstrues.
Dans des modes de réalisation optionnels, le moyen de remplacement d’un facteur de correction est configuré pour inhiber le remplacement du facteur de correction si le facteur de correction de remplacement est dans un intervalle de valeurs prédéterminé entourant le facteur de correction à remplacer.
Selon un deuxième aspect, la présente invention vise un procédé de détermination dynamique de dose d’insuline lente à injecter à un utilisateur traité par multi-injection selon la revendication 14.
Les avantages, buts et caractéristiques particulières de ce procédé étant similaires à ceux du dispositif objet de l’invention, ils ne sont pas rappelés ici.
Brève description des figures
D’autres avantages, buts et caractéristiques particulières de l’invention ressortiront de la description non limitative qui suit d’au moins un mode de réalisation particulier du dispositif et du procédé de détermination dynamique de dose d’insuline à injecter objets de la présente invention, en regard des dessins annexés, dans lesquels :
La figure 1 représente, schématiquement, un mode de réalisation particulier d’un dispositif objet de l’invention,
La figure 2 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’un ratio glucidique, ou « ICR »,
La figure 3 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’un ratio glucidique spécifique, ou « ICR » spécifique,
La figure 4 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’un facteur de correction « CF »,
La figure 5 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’un facteur de correction « CF » spécifique,
La figure 6 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’une insuline lente,
La figure 7 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’une insuline lente spécifique,
La figure 8 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’un bolus de repas,
La figure 9 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de calcul d’une correction de bolus,
La figure 10 représente, sous forme d’un logigramme, des étapes de détermination d’insuline lente et
La figure 11 représente le déroulement d’une journée et les mesures de glycémie mises en œuvre.
Description des modes de réalisation
La présente description est donnée à titre non limitatif, chaque caractéristique d’un mode de réalisation pouvant être combinée à toute autre caractéristique de tout autre mode de réalisation de manière avantageuse.
On décrit d’abord, ci-après, en regard de la figure 1 , les composants fonctionnels d’un mode de réalisation du dispositif objet de l’invention. Dans des modes de réalisation, le dispositif 20 est installé manuellement sur le bras de l’utilisateur, par un médecin ou une infirmière, par exemple. Notamment, après installation du dispositif 20 sur l’utilisateur, un tel dispositif 20 réalise des opérations automatiques c’est-à-dire sans intervention humaine et donc non manuelle. De telles opérations correspondent, par exemple, à des captures de données de glycémie ou à une attribution de ces données à des moments d’au moins une journée.
Ce dispositif 20 comporte une interface utilisateur 25, préférentiellement sur un terminal communicant 24 de l’utilisateur, par exemple un ordinateur, une tablette ou un téléphone mobile et, plus préférentiellement, un intelliphone (en anglais « smartphone »).
Cette interface utilisateur 25 comporte, préférentiellement, un clavier 42, éventuellement sous la forme d’un écran tactile et un module de reconnaissance vocale 43, mettant en œuvre un microphone du terminal utilisateur 24.
Le terminal utilisateur 24 met en œuvre des moyens de communication avec un lecteur de glycémie 21 , par exemple en mettant en œuvre le protocole de communication Bluetooth (marque déposée), avec une montre connectée 22, par exemple munie d’un actimètre et/ou avec un stylo à insuline connecté, par exemple par l’intermédiaire d’un serveur 23 du fournisseur de cette montre connectée ou de ce stylo à insuline connecté.
Le terminal 24 réalise la vérification que les entrées et sorties sont correctes.
Un calculateur 26, par exemple dans un serveur de la toile (en anglais « web »), comporte un module 27 de calcul d’IOB (acronyme de « Insulin on board » ou insuline à bord, aussi appelé « active insulin » pour insuline active). L'IOB fait référence à la quantité d'insuline provenant du bolus qui a récemment été administré et qui agit encore dans l'organisme de l’utilisateur. L’IOB traduit aussi la quantité d’insuline présente dans le corps de l’utilisateur, mais pas encore consommée.
Le calculateur 26 comporte aussi un module 28 de bolus de correction, un module 29 de calcul de bolus de repas et un module 30 de calcul de nutriments de repas. Le calculateur 26 calcule les nutriments consommés et fournit des recommandations de bolus ou de modification de bolus.
Une base de données 36 comporte une partie locale 37, dans le terminal utilisateur 24, qui conserve des données locales et une partie distance 38, préférentiellement hébergée par un serveur de la toile, qui conserve une réplication complète des données de la partie locale 37. La partie locale 37 de base de données 36 conserve notamment des données sur les aliments consommés par l’utilisateur, l’historique des consommations, notamment au cours des repas, des exercices pratiqués par l’utilisateur, des quantités d’insulines délivrées, des conditions physiques de l’utilisateur et des valeurs des paramètres de fonctionnement du dispositif 20.
Des algorithmes d’utilisation 39, en communication avec la base de données 36 et avec le terminal utilisateur 24 comportent des algorithmes 40 de reconnaissance de voix de l’utilisateur, en langage naturel, et des algorithmes 41 d’analyse de schémas d’alimentation de l’utilisateur. Les quantités de nutriments sont calculées sur la base des compositions en nutriments des aliments consommés et des quantités consommées.
Des algorithmes d’ajustement 31 , en communication avec la base de données 36, comportent un algorithme 32 de détection d’événements temporels (« TimePoints »), qui analyse les entrées reçues par le terminal 24 par rapport au temps et leur associe des attributs (en anglais « labels »), par exemple « à jeun », « avant repas » et/ou « après repas ». Les algorithmes d’ajustement 31 comportent aussi un algorithme 33 de calcul de ratio glucidique, ou ICR, un algorithme 34 de calcul d’insuline basale (insuline lente) et un algorithme 35 de calcul de facteurs de correction.
L’objectif de ce nouveau dispositif est d’accompagner les patients vers la mise en place de l’insulinothérapie fonctionnelle. Ceci consiste à accompagner le patient dans différents aspects que les outils actuels ne prévoient pas :
A/ L’importance d’ajuster les valeurs des paramètres. Un grand nombre de patients ne savent pas ajuster eux-mêmes leurs paramètres, ou attendent une consultation pour réviser leurs paramètres d’insulinothérapie fonctionnelle. Ces paramètres sont spécifiques à chaque patient, et permettent d’approcher l’insulinothérapie du patient au plus proche de ses besoins fonctionnels. Ces paramètres évoluent avec le temps et les variations saisonnières, et sont fortement influencés par certains événements comme la maladie ou le cycle menstruel. Cette évolution induit l’importance de les réajuster et ne pas attendre la consultation du médecin pour un contrôle glycémique optimal. Ces paramètres sont :
- L’insuline basale. Elle correspond à l’insuline minimale pour vivre et trouver la bonne dose quotidienne est essentiel pour une insulinothérapie maitrisée.
- Le ratio glucidique correspond à la quantité d’insuline nécessaire pour chaque gramme de glucides ingérés. Cette valeur varie tout au long de la journée, et est essentielle pour calculer avec précision les doses d’insuline rapide au moment des repas.
- Le facteur de correction correspond à combien fait baisser chaque unité d’insuline la glycémie sanguine. Cette valeur permet de calculer les doses d’insuline rapide de corrections, prise lorsque la personne est en hyperglycémie, ou en ajout des repas.
B/ Déterminer de manière correcte la quantité de nutriments dans son repas. Des études montrent qu’une erreur de +/-10% sur la quantité de glucides augmente les risques d’hypoglycémies et d’hyperglycémies après les repas. Une étude a montré qu’aider, par l’intermédiaire d’une application, au calcul des glucides puis de la dose d’insuline repas réduisait le nombre de bolus repas mal évalués et suivis d’une action corrective. Les outils à disposition des patients exigent que le patient fasse cette évaluation par lui-même et saisissent une quantité de glucides, sans donner les moyens d’accompagner le patient dans cette tâche et la rendre aisée et sure. Par ailleurs, l’impact des lipides et protéines n’est pas pris en charge dans ces outils d’aide à la décision.
CZ Déterminer les bons paramètres de calcul et par conséquent les bonnes doses d’insuline à s’injecter lors des phases de maladies et lors du cycle menstruel.
On décrit, ci-après, des algorithmes de fonctionnement du dispositif objet de l’invention, représentés sous forme de logigrammes dans les figures 2 à 10. Les différents procédés décrits en regard des figures se déroulent parallèlement.
L’algorithme de calcul d’ICR (figures 2 et 3), de CF (figures 3 et 4) et de dose d’insuline lente (figures 5 et 6) ne dépendent que de l’algorithme de détection de timepoints. On note que, communément, lors d’un usage d’un lecteur continu, aucune valeur de glycémie n’est identifiée. Pour un lecteur de glycémie capillaire, le patient réalise lui-même un nombre limité de mesures de glycémies à des moments clés de la journée et attribue lui-même ces mesures à des moments clés.
L’algorithme Timepoints utilisé dans un mode de réalisation de la présente invention permet de remédier à ces défauts d’attributions non-automatiques donc manuellement réalisées pour rendre les données captées exploitables. Notamment, l’algorithme Timepoints attribue automatiquement ces données à des moments d’une journée. De tels moments correspondent, par exemple, à un moment de coucher, un état à jeun ou à un moment de lever.
Concernant un tel algorithme de détection de timepoints, on note les définitions suivantes.
Pour la glycémie de type 1 :
Pre/Post-Prandiale : Mesure de glycémies avant et après une injection prandiale, Pre/Post-Correction : Mesure de glycémies avant et après une injection de correction, Pre/Post-Manuelle : Mesure de glycémies avant et après une injection manuelle.
Pour les injections « In » séparées par une durée « Tn » (Tn est la durée qui sépare l’injection In et l’injection ln+i .)
Pour chaque injection de la journée :
Si Tn-1 est compris entre deux heures et cinq heures, Post-ln-i = Pre ln,
Si Tn-1 est supérieur à cinq heures, Post-ln-i = min (valeur entre 2h et 5h de I n-i)
Si Tn-1 est inférieur à deux heures, Post-In- 1 = Post-In,
Si ln-1 et In sont deux injections prandiales, elles sont considérées comme une entrée et si Tn est inférieur à deux heures, on rejette les injections,
Si Tn est une injection manuelle et Tn-1 et Tn sont inférieurs à deux heures, on rejette les injections, Si In concerne une activité physique, on rejette l’injection ln.
Pour la glycémie de type 2 :
Faible glycémie (« Low Glycemia ») : Mesure de glycémie inférieure à 70 mg/dL,
Last Glycemia : Mesure de glycémie récupérée à la fin de journée, et
Fasting Glycemia : Mesure de glycémie récupérée après une période de jeûne (généralement dans la matinée juste après le lever du patient).
Il n’y a qu’une seule mesure de fasting glycemia et de last glycemia par jour.
La durée maximale entre une mesure fasting glycemia et une mesure last glycemia est de 12 heures. La durée minimale entre une mesure fasting glycemia et une mesure last glycemia est de quatre heures.
Pour couper un jeûne :
Par défaut, la période de jeûne se termine au maximum à midi.
Mais la survenue d’un de ces évènements :
- une glycémie faible nécessitant un ressucrage (lowglycemia),
- le début d’une activité physique, ou
- la prise d’une injection (avec ou sans repas), définit que la fin de la période de jeûne (et donc que la fasting glycemia), est celle qui vient juste avant le début de cet évènement.
L’activité physique est soit renseignée par le patient, par l’intermédiaire de l’interface utilisateur, soit détectée par le dispositif 20, par l’intermédiaire de la montre connectée 22.
Injection :
LowGlycemia (ressucrage),
Last glycemia = dernier post-injection de la journée,
Fasting = première pre-glycemia de la journée,
Ou low Glycemia pendant la nuit.
Chacun des algorithmes de calcul d’ICR représentés en figures 2 et 3, de CF représentés en figures 4 et 5, et de doses d’insuline lente représentées en figures 5 et 6, a besoin de timepoints différents, mais il est plus efficace, économique et précis de faire un algorithme de timepoints qui parcourt l’ensemble de la journée précédente et identifie les bons attributs (« labels ») en fonction des événements. Cependant, dans la formule, pour calculer le nouveau ratio glucidique ICR, la dernière valeur valable du facteur de correction CF est utilisée.
Dans des modes de réalisation, le procédé de détermination dynamique de dose d’insuline lente à injecter à un utilisateur traité par multi-injection comporte :
- une étape de capture d'une multitude de glycémies sanguines de l’utilisateur durant une première journée et au lendemain de la première journée,
- une étape d’attribution de chaque glycémie sanguine captée en fonction de l’horaire de la première journée et du lendemain de la première journée,
- une étape de détermination d’une glycémie sanguine attribuée au coucher de la première journée,
- une étape de détermination d’une glycémie sanguine attribuée au lever du lendemain de la première journée,
- une étape de calcul de la différence de glycémies entre la glycémie de ce coucher et la glycémie de ce lever,
- une étape de détermination si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever,
- une étape de détermination si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever parmi :
- la prise d’un repas entre le coucher et le lever,
- la réalisation d’une activité physique entre le coucher et le lever,
- la prise d’insuline entre le coucher et le lever, et,
- éventuellement, un épisode d’hypoglycémie.
On observe, en figure 2, un procédé 50 de calcul du ratio glucidique, ou ICR. Le ratio glucidique ICR correspond à combien de glucide a été consommé par l’utilisateur.
Au cours d’une étape 51 , on analyse les entrées du jour précédent en mettant en œuvre un algorithme de détection d’événements temporels (« TimePoint »). L’étape 51 consiste à associer des attributs à des événements, parmi, par exemple, « avant repas », « après repas », « à jeun », « au lever » et « au coucher ».
Au cours de l’étape 51 , lors de la capture des données, par exemple des lecteurs glycémies capillaire et lecteurs glycémies continues, et des stylos connectés, on effectue le traitement de ces données pour les associer, par exemple, aux données relatives aux repas fournies par l’utilisateur. Il en est de même pour les valeurs d’insuline calculées et proposées à l’utilisateur. Par exemple, au cours de l’étape 51 , on met en œuvre les étapes suivantes :
On reçoit les données des dispositifs médicaux connectées.
On enregistre l'information dans la base de données selon la nature des données reçues.
On analyse les données par différents algorithmes pour labelliser, autrement dit attribuer, certaines entrées en fonction des autres évènements entrés, pour une meilleure exploitation des glycémies et insulines. Avec, par exemple, une :
- détection des glycémies préprandiales et des glycémies postprandiales,
- détection de la glycémie à jeun, et de la glycémie au coucher, et/ou
- association des doses d'insulines provenant du stylo connecté avec les doses d'insuline suggérées.
Ce traitement évite les faux doublons. Par exemple dans la situation où le patient effectue un calcul, et tarde à faire son injection, la procédure ci-dessus permet d'éviter le doublon entre les entrées, et d'associer la dose calculée avec l’heure effective de l'injection.
Au cours d’une étape 52, on choisit un intervalle de temps (« timeslot ») particulier, par exemple un intervalle de temps de repas, entre petit déjeuner, déjeuner, goûter et dîner, dîner et petit déjeuner du lendemain, coucher et petit déjeuner du lendemain.
Au cours d’une étape 53, on détermine si toutes les valeurs nécessaires sont disponibles et valides. Il s’agit, par exemple, des valeurs suivantes :
- une valeur de glycémie préprandiale,
- une valeur de glycémie postprandiale,
- une quantité de glucides,
- la description d’un repas et
- l’insuline active, également nommée IOB, au moment de l’injection d’un bolus.
Sinon, on rejette le traitement de l’intervalle de temps, au cours d’une étape 56. Si oui, au cours d’une étape 55, on calcule un nouveau ratio glucidique ICR, newICR, en fonction des facteurs suivants :
- glycémie préprandiale,
- glycémie postprandiale,
- quantité de glucides,
- bolus,
- insuline active,
- valeur de CF,
- objectif glycémique supérieur et
- objectif glycémique inférieur.
Au cours d’une étape 57, on détermine si ce nouveau ratio glucidique est dans un intervalle de valeurs acceptable, car malgré les étapes précédentes, il peut parfois exister des inputs erronés (erreur de saisie manuelle, etc ...) qui peuvent donner un résultat aberrant.
Si non, on rejette le traitement de l’intervalle de temps, au cours de l’étape 56. Si oui, au cours d’une étape 58, on détermine s’il y a eu un nombre suffisant de nouveaux ratios glucidiques sur une durée prédéterminée. Par exemple, 7 nouveaux ratios glucidiques au cours des 30 derniers jours. Si non, au cours d’une étape 61 , on mémorise le nouveau ratio glucidique horodaté et on attend le jour suivant (traité comme décrit dans l’étape 51). Si oui, au cours d’une étape 59, on calcule un nouveau ratio glucidique moyen, égal à la moyenne des ratios glucidiques pendant la durée prédéterminée. C’est une moyenne pondérée tenant compte de la moyenne de ces 7 nouveaux ratios glucidiques, et aussi de l’ancien ratio glucidique utilisé.
Puis, au cours d’une étape 60, si le nouveau ratio glucidique moyen est dans un intervalle de valeurs autour de l’ancien ratio glucidique (par exemple, entre 90 % et 110 % de l’ancienne valeur d’ICR, oldlCR), on ne change pas le ratio glucidique à appliquer pour l’utilisateur et, si le nouveau ratio glucidique est en dehors de cet intervalle, on remplace l’ancien ratio glucidique par le nouveau ratio glucidique moyen. C’est donc le nouveau ratio glucidique ICR qui est alors appliqué à l’utilisateur.
On observe, en figure 3, un procédé 500 de calcul du ratio glucidique spécifique, ou ICR spécifique. Un tel ICR spécifique est calculé lorsqu'une présence de maladie, de menstrues ou d’activité physiques est déterminée. On note que le procédé 500 est mis en œuvre de manière optionnelle vis-à- vis du procédé 50.
Notamment, au cours d’une étape 54, on détermine s’il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si oui, le calcul d’un nouvel ICR spécifique intermédiaire est réalisé au cours de l’étape 550 en fonction de facteurs similaires à ceux mentionnés pour l’étape 55. On note que de tels facteurs sont propres à l’état spécifique de l’utilisateur, c’est-à-dire à présence de maladie, de menstrues ou d’activité physiques. Les étapes suivantes sont similaires à celles mentionnées pour le procédé 50. Notamment, l’étape 580 du procédé 500 diffère de l’étape 58 du procédé 50 puisqu'une autre période est prise en considération. La période, et donc le nombre suffisant de nouveaux ICR spécifiques, pour l’étape 580 sera inférieure à la période associée à l’étape 58 puisque la présence d’un événement spécifique est considérée comme ponctuelle. Par ailleurs, l’étape 590 du
procédé 500 diffère de l’étape 59 du procédé 50 puisqu’un nouvel ICR moyen spécifique est calculé, et non un ICR dit « classique » obtenu lors de la mise en œuvre du procédé 50, et notamment à l’issu l’étape 59, l’ICR classique étant calculé lorsqu’aucun état spécifique n’est déterminé. On observe, en figure 3, que si aucun état spécifique n’est déterminé, le procédé 50 dit « classique » est réalisé.
Ainsi, dans des modes de réalisation, tels que celui représenté dans le procédé 500, si un événement, tel que la présence d’une maladie ou la présence de menstrues, est déterminé, un traitement spécifique est appliqué en prenant en considération un ICR spécifique. Notamment, un tel traitement détermine et ajuste les paramètres spécifiques associés à un tel événement. Ainsi ce paramètre spécifique pourra être invoqué lors de prochains calculs avec les mêmes caractéristiques, tel que décrit aux étapes 119, 134 ou 144 mentionnées dans la suite de la description.
On observe, en figure 4, un procédé 70 de calcul d’un facteur de correction CF, réalisé une fois par jour. Les étapes initiales, 51 , 53 et 56 ont déjà été décrites en regard de la figure 2.
Au cours d’une étape 74, on calcule un nouveau facteur de correction CF de la sensibilité de l’utilisateur à l’insuline. Le facteur de correction CF correspond au facteur de baisse de glycémie dans le sang pour une unité d’insuline reçue. Le nouveau facteur de correction, newCF, est fonction des facteurs suivants :
- glycémie pré-correction,
- glycémie post-correction,
- bolus,
- insuline active,
- objectif glycémique supérieur et
- objectif glycémique inférieur.
Au cours d’une étape 75, on détermine si la nouvelle valeur du facteur de correction CF est à l’intérieur d’un intervalle de valeurs acceptable (par exemple entre 0 et 2 fois oldCF).
Si non, le procédé s’arrête. Si oui, au cours d’une étape 76, on détermine s’il y a eu un nombre suffisant de nouveaux facteurs de correction CF sur une durée prédéterminée. Par exemple, 7 nouveaux facteurs de correction au cours des 30 derniers jours. Si non, au cours d’une étape 77, on mémorise le nouveau facteur de correction CF horodaté et on attend le jour suivant (traité comme décrit dans l’étape 51). Si oui, au cours d’une étape 78, on calcule un nouveau facteur de correction moyen, égal à la moyenne des facteurs de correction CF pendant la durée prédéterminée. Puis, au cours d’une étape 79, si le nouveau facteur de correction moyen est dans un intervalle de valeurs autour de l’ancien facteur de correction (par exemple entre 90 % et 110 % de l’ancienne valeur), on ne change pas le facteur de correction CF à appliquer pour l’utilisateur et, si le nouveau facteur de correction est en dehors de cet intervalle, on remplace l'ancien facteur de correction par le nouveau facteur de correction moyen.
On observe, en figure 5, un procédé 700 de calcul d’un facteur de correction CF spécifique. Un tel CF spécifique est calculé lorsqu’une présence de maladie, de menstrues ou d’activité physiques est déterminée. On note que le procédé 700 est mis en œuvre de manière optionnelle vis-à-vis du procédé 70.
Notamment, au cours d’une étape 54, on détermine s’il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si oui, le calcul d’un nouveau CF spécifique intermédiaire est
réalisé au cours de l’étape 740 en fonction de facteurs similaires à ceux mentionnés pour l’étape 74. On note que de tels facteurs sont propres à l’état spécifique de l’utilisateur, c’est-à-dire à présence de maladie, de menstrues ou d’activité physiques. Les étapes suivantes sont similaires à celles mentionnées pour le procédé 700. Notamment, l’étape 760 du procédé 700 diffère de l’étape 76 du procédé 70 puisqu’une autre période est prise en considération. La période et donc le nombre suffisant de nouveaux CF spécifiques pour l’étape 760 sera inférieure à la période associée à l’étape 76 puisque la présence d’un événement spécifique est considérée comme ponctuelle. Par ailleurs, l’étape 780 du procédé 700 diffère de l’étape 78 du procédé 70 puisqu’un nouveau CF moyen spécifique est calculé, et non un CF dit « classique » obtenu lors de la mise en œuvre du procédé 70, et notamment à l’issu l’étape 78, le CF classique étant calculé lorsqu’aucun état spécifique n’est déterminé. On observe, en figure 5, que si aucun état spécifique n’est déterminé, le procédé 70 dit « classique » est réalisé.
Ainsi, dans des modes de réalisation, tels que celui représenté dans le procédé 700, si un événement, tel que la présence d’une maladie ou la présence de menstrues, est déterminé, un traitement spécifique est appliqué en prenant en considération un CF spécifique. Notamment, un tel traitement détermine et d’ajuste les paramètres spécifiques associés à un tel événement. Ainsi ce paramètre spécifique pourra être invoqué lors de prochains calculs avec les mêmes caractéristiques, tel que décrit aux étapes 119, 134 ou 144 mentionnées dans la suite de la description.
On observe, en figure 6, un procédé 90 de calcul de l’insuline basale. Les étapes initiales, 51 et 56 ont déjà été décrites en regard de la figure 2.
Au cours de l’étape 93, on vérifie la disponibilité et la validité des valeurs. Si les valeurs sont disponibles, il y a une vérification de leur validité et notamment si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever ou cet état à jeun. Un tel événement correspond, par exemple, à :
- une prise d’un repas entre le coucher et le lever ou l’état à jeun,
- une réalisation d’une activité physique entre le coucher et le lever ou l’état à jeun,
- une prise d’insuline entre le coucher et le lever ou l’état à jeun et/ou
- une présence d’hypoglycémie ou d’hypoglycémie.
Si un événement prédéterminé est survenu, l’intervalle de temps associé est considéré comme non valide. Il y a donc une absence de traitement pour cet intervalle, correspondant à l’étape 56.
Si l’intervalle de temps est validé, on réalise l’étape 96.
Au cours d’une étape 96, on associe un vecteur attribut au dernier jour passé. La prise en compte de la journée précédente, similairement à l’étape 93, est fonction de la glycémie au lever ou à jeun du jour courant et de la glycémie au coucher du jour précédent et, éventuellement, des événements survenus entre le coucher et le lever, par exemple repas nocturne, hypoglycémie ou hyperglycémie nocturnes, prise d’insuline, réalisation d’une activité physique au cours de la nuit.
Cette analyse permet de donner :
- un attribut « normal », si l’analyse montre que la période de jeune nocturne s’est passée correctement, indiquant que la dose d’insuline basale était correcte,
- un attribut « hyper », si l’analyse montre que la dose d’insuline lente était faible, et a provoqué une augmentation de la glycémie supérieure à 20 mgl/dl, par exemple et
- un attribut « hypo », si l’analyse montre que la dose d’insuline lente était élevée, et a provoqué une baisse de glycémie supérieure à 20 mg/dl, par exemple.
Au cours d’une étape 97, on détermine si un compteur est égal à une valeur prédéterminée, par exemple la valeur prédéterminée mise en œuvre au cours des étapes 58 et 76. Par ailleurs, le compteur est associé à un nombre de jours particulier correspondant à une première période prédéterminée, par exemple de 7 jours. Autrement dit, le compteur réalise un comptage sur une période de sept jours.
Si le compteur n’est pas égal à une telle valeur prédéterminée, on ne change pas la valeur de l’insuline lente et on attend le jour suivant. Si oui, au cours d’une étape 98, on détermine si une décision a été prise (et mémorisée comme valeur de paramètre de fonctionnement du dispositif) de réaliser une adaptation automatique. Si non, on ne change pas la valeur de l’insuline basale et on attend le jour suivant. Si oui, au cours d’une étape 99, on détermine s’il y a une tendance à l’hypoglycémie, sortie « o », ou à l’hyperglycémie, sortie « y ». Notamment, une tendance hypoglycémique est mise en évidence lorsque le nombre d’hypoglycémies déterminé est supérieur ou égal à 2 sur une première période prédéterminée de 7 jours. De manière similaire, une tendance hyperglycémique est mise en évidence lorsque le nombre d’hyperglycémies déterminé est supérieur ou égal à 2 sur une première période prédéterminée de 7 jours.
En cas de tendance à l’hyperglycémie, au cours d’une étape 100, on augmente d’une unité l’insuline lente et on réinitialise à zéro le compteur dont la valeur est comparée à la valeur prédéterminée au cours de l’étape 97. Ce compteur est incrémenté d’un cas où le résultat de l’étape 97 est « Non ». Lorsque ce compteur a atteint la valeur de sept, tant qu’on ne change pas la valeur de l’insuline basale (sortie « oui » de l’étape 98), il reste à cette valeur de sept.
Puis, optionnellement, au cours d’une étape 101 , on vérifie le vecteur attribut pour les deux jours suivants : Si un seul attribut « hypo » arrive sur les deux derniers jours, ce qui représente une baisse de glycémie entre le coucher et le lever supérieur à 20 mg/dl, alors c’est qu’il y a risque d’hypoglycémie. Donc, à l’étape 102, on réduit d’une unité l’insuline et on réinitialise le compteur. Si non, le procédé est achevé pour la journée en cours. Si oui, au cours d’une étape 102, on réduit d’une unité l’insuline basale et on réinitialise à zéro le compteur dont la valeur est comparée à la valeur prédéterminée au cours de l’étape 97 et le procédé est achevé pour la journée en cours. Si la sortie de l’étape 99 est « o », on réalise l’étape 102 et le procédé est achevé pour la journée en cours.
On observe, en figure 7, un procédé 900 de calcul de l’insuline basale spécifique. Une telle insuline spécifique est calculée lorsqu’une présence de maladie, de menstrues est déterminée. On note que le procédé 900 est mis en œuvre de manière optionnelle vis-à-vis du procédé 90. Les étapes initiales, 51 , 56 et 93, ont déjà été décrites en regard de la figure 6.
En amont de l’étape 93 et si toutes les données sont disponibles et valides, on passe à l’étape 54. Au cours d’une étape 54, on détermine s’il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si oui, une association d’attribut au jour passé est réalisée à l’étape 960, le jour passé devant être un jour également spécifique c’est-à-dire avec présence de maladie, de menstrues. Autrement dit, pour les cas de maladie ou menstrues, on s'appuie sur les données de jours présentant la même caractéristique spécifique correspondant à la maladie ou la présence de menstrues.
Au cours d’une étape 970, on détermine si un compteur est égal à une valeur prédéterminée, par exemple la valeur prédéterminée spécifique mise en œuvre au cours des étapes 580 et 760. Par ailleurs, le compteur est associé à un nombre de jours particulier correspondant à une période prédéterminée spécifique à l’évènement (maladie ou menstrues). Par exemple, une telle période est égale à 3 jours. Autrement dit, le compteur réalise un comptage sur une période de 3 jours.
Si le compteur n’est pas égal à une telle valeur prédéterminée, on ne change pas la valeur de l’insuline lente et on attend le jour suivant. Si oui, au cours d’une étape 98, on détermine si une décision a été prise (et mémorisée comme valeur de paramètre de fonctionnement du dispositif) de réaliser une adaptation automatique. Si non, on ne change pas la valeur de l’insuline basale et on attend le jour suivant. Si oui, au cours d’une étape 990, on détermine s’il y a une tendance à l’hypoglycémie spécifique, sortie « o », ou à l’hyperglycémie spécifique, sortie « y ». Notamment, une tendance hypoglycémique spécifique est mise en évidence lorsque le nombre d’hypoglycémie déterminé est supérieur ou égal à 1 sur une première période prédéterminée de 3 jours. De manière similaire, une tendance hyperglycémique spécifique est mise en évidence lorsque le nombre d’hyperglycémie déterminé est supérieur ou égal à 1 sur une première période prédéterminée de 3 jours.
En cas de tendance à l’hyperglycémie, au cours d’une étape 1000, on augmente, par exemple, d’une unité l’insuline lente et on réinitialise à zéro le compteur dont la valeur est comparée à la valeur prédéterminée au cours de l’étape 970. Ce compteur est incrémenté d’un cas où le résultat de l’étape 970 est « Non ». Lorsque ce compteur a atteint la valeur de trois, tant qu’on ne change pas la valeur de l’insuline basale (sortie « oui » de l’étape 98), il reste à cette valeur de trois.
Les étapes qui suivent sont similaires à celles décrites précédemment pour le procédé 90.
On observe, en figure 8, un procédé 110 de calcul d’un bolus de repas (« meal bolus »). Selon l’utilisation, par l’utilisateur, de l’interface utilisateur, on réalise soit l’étape 113 (entrée manuelle), soit les étapes 111 et 112 (entrée par reconnaissance vocale). Dans les deux cas, l’utilisateur répond à un questionnaire pour décrire les aliments de son repas. Dans le cas de la dictée vocale (étape 111), une reconnaissance de voix en langage naturel est mise en œuvre au cours de l’étape 112.
Au cours d’une étape 114, faisant suite à l’étape 112 ou à l’étape 113, on calcule les nutriments correspondant au repas, c’est-à-dire le nombre de calories, les glucides, les lipides et les protéines.
Au cours d’une étape 115, on donne, par l’intermédiaire de l’interface utilisateur, des recommandations relatives au repas, en mettant en œuvre un algorithme d’analyse de motifs de nourriture. Par exemple, chaque entrée concerne une donnée :
- glycémie préprandiale,
- glycémie postprandiale,
- bolus,
- aliment 1 et quantité 1 ,
- aliment 2 et quantité 2 ...
Pour chaque aliment à analyser : on recherche l’ensemble des occurrences de l’aliment 1 dans les données présentes dans l’historique.
Si une corrélation existe entre la présence de ces aliments, et une tendance à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie après les repas, alors cette mise en garde sera déclenchée.
La corrélation peut être déterminée via un algorithme de traitement de données, tel qu’une régression linéaire, régression logistique, k plus proche voisin, support vector machine, random forest.
Par exemple, une recommandation met en garde un utilisateur contre un aliment prévu dans le repas, dont l’algorithme a constaté qu’il avait tendance à provoquer une hypoglycémie chez cet utilisateur.
Au cours d’une étape 116, on obtient d’au moins un appareil connecté, une mesure de glycémie dans le sang de l’utilisateur au cours d’une certaine durée, par exemple quinze minutes qui précèdent le début du repas. Au cours d’une étape 117, on détermine s'il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si non, au cours d’une étape 1 18, on obtient des paramètres de calcul génériques. Les paramètres sont le ICR et CF et les objectifs glycémiques supérieur et inférieur. Le ratio glucidique ICR et le facteur de correction CF génériques, ou dits classiques, sont ceux qui sont ajustés par les algorithmes décrits précédemment en figures 2, 4 et 6. Les paramètres de calcul de l’algorithme Timepoints spécifiques sont déterminés en utilisant une adaptation des trois algorithmes précédents, mais en utilisant quelques paramètres différents (sur le nombre de jours, trois au lieu de sept par exemple, la façon de calculer les moyennes pondérées), et en ne prenant en compte que les valeurs concernées par le même état, comme décrit précédemment en figures 3, 5 et 7.
Ainsi, dans la base de données Cloud et local, on a ratio glucidique ICR générique, un ratio glucidique pour une maladie « ICRmaiadie », un ratio glucidique pour les menstrues « ICRmenstrues » , . .. . De même pour le facteur de correction CF spécifique, et pour la dose d’insuline basale spécifique. Si oui, au cours d’une étape 119, on obtient des paramètres de calcul spécifiques à la maladie ou au cycle menstruel.
À la suite de l’une des étapes 118 ou 119, au cours d’une étape 120, on calcule la dose de bolus du repas, en mettant en œuvre les paramètres de calcul obtenus, en fonction des valeurs des paramètres de ratio glucidique ICR et de facteur de correction CF.
On observe, en figure 9, un procédé 130 de correction de bolus. Au cours d’une étape 131 , on obtient la dernière glycémie mesurée dans le sang de l’utilisateur. Au cours d'une étape 132, on détermine s’il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si non, au cours d’une étape 133, on obtient des paramètres de calcul génériques, comme exposé ci-dessus. Si le résultat de l’étape 132 est positif, au cours d’une étape 134, on obtient des paramètres de calcul spécifiques à la maladie ou au cycle menstruel, tels que « I CRmaladie », « I CRmenstrues » , « CF maladie » et « CFmenstrues » , comme exposé ci-dessus.
À la suite de l’une des étapes 133 ou 134, au cours d'une étape 135, on calcule une dose d’insuline de correction. Par exemple, on utilise une formule du type Bolus de correction est une fonction de la glycémie, du facteur de correction, CF, de l’objectif glycémique supérieur et de l’objectif glycémique inférieur, en mettant en œuvre les paramètres de calcul obtenus. Au cours d’une étape 136, on détermine si la dose d’insuline de correction calculée est supérieure ou égale à une dose d’insuline minimale injectable. Si oui, au cours d’une étape 137, on recommande à l’utilisateur, par l'intermédiaire de l’interface utilisateur, une augmentation de la dose d'insuline rapide injectée. Si non, au cours d’une étape 138, on recommande à l’utilisateur, par l’intermédiaire de l’interface utilisateur, une activité physique permettant d’obtenir le même effet que la dose d’insuline de correction.
On observe, en figure 10, un procédé 140 de détermination d’insuline lente. Au cours d’une étape 141 , on détermine si l’heure courante est proche d’une heure d’injection d’insuline, par exemple à moins de 15 ou 30 minutes d’une telle heure conservée en mémoire. Sinon, le procédé s’achève. Si oui, au cours d’une étape 142, on détermine si une injection est effectuée, par l’intermédiaire d’un stylo connecté ou d’une déclaration de l’utilisateur mettant en oeuvre l’interface utilisateur. Si oui, au cours d’une étape 147, on mémorise l’heure de cette injection, la dose injectée, les aliments ingérés, la glycémie sanguine et les valeurs des paramètres de fonctionnement du dispositif et le procédé s’achève. Si non, au cours d’une étape 143, on détermine s’il y a présence d’une maladie ou d’un cycle menstruel, en interrogeant l’utilisateur. Si non, au cours d’une étape 145, on rappelle à l’utilisateur la dose d’insuline basale à injecter et on retourne à l'étape 141 . Si oui, au cours d’une étape 144, on rappelle à l’utilisateur la dose spécifique à l’événement d’insuline basale à injecter et on retourne à l’étape 141. La dose d’insuline lente spécifique est la valeur ajustée lors de la mise en œuvre de l’algorithme issue de la figure 7.
On observe, en figure 11 , à titre d’illustration, une courbe schématique 150 du taux de glycémie dans le sang d’un patient au cours d’une journée typique, les heures étant indiquées en abscisse. Sont aussi représentés, en figure 8, les niveaux de faible glycémie (inférieure à 70 mg/dl) 151 , forte glycémie (supérieure à 140 mg/dl) 152 et très forte glycémie (supérieure à 180 mg/dl) 153.
A un instant 159 de la veille, l’algorithme 32 « timepoints » détecte, parmi les glycémies, la dernière glycémie du jour last glycemia qui est ainsi identifiée et mémorisée. La mémoire du dispositif comporte alors les données horodatées de la veille et les valeurs de ratio glucidique ICRn, ICRmoy, CFn, CFmoy et IB pour chaque intervalle de temps.
A un instant 160 du début de matinée, l’algorithme 32 détecte une mesure préprandiale, qui correspond à la fasting glycemia, mesure de glycémie récupérée après une période de jeûne d’au moins quatre heures, en raison de l’absence d’évènement durant la nuit.
A un instant 161 précédant la prise du premier repas de la journée, l’utilisateur effectue une description du premier repas envisagé. On détermine alors les nutriments de ce premier repas, puis on calcule des recommandations de repas, comme exposé ci-dessus et des recommandations de prise d’insuline, comme exposé ci-dessus pour le calcul de bolus. Ces recommandations sont fournies à l’utilisateur par l’intermédiaire de l’interface utilisateur. L’utilisateur effectue alors la prise d’insuline et la prise du premier repas.
A un instant 162 de la matinée, l’utilisateur effectue une mesure de glycémie post-prandial et précorrection. Le dispositif calcul alors un éventuel bolus de correction, comme exposé ci-dessus et le transmet à l’utilisateur par l’intermédiaire de l’interface utilisateur.
A un instant 163 précédant la prise du deuxième repas de la journée, l’utilisateur effectue une mesure de glycémie et une description du deuxième repas envisagé. On détermine alors les nutriments de ce deuxième repas, puis on calcule des recommandations de repas, comme exposé ci-dessus et des recommandations de prise d’insuline, comme exposé ci-dessus pour le calcul de bolus. Ces recommandations sont fournies à l’utilisateur par l’intermédiaire de l’interface utilisateur. L’utilisateur effectue alors la prise d’insuline et la prise du deuxième repas.
A l’instant 164, le patient a une faible glycémie. L’application réagit en recommandant un ressucrage, et une vérification de sa glycémie 15 ou 30 min plus tard. L’utilisateur peut éventuellement paramétrer ses ressucrages préférés (ses nourritures sucrées préférées), pour plus de précision, et l’application lui donne le nombre de tels ressucrages à prendre.
A un instant 165, l’utilisateur effectue une mesure de glycémie postprandiale. Le dispositif calcule, éventuellement, un bolus de correction comme exposé ci-dessus et transmet une recommandation à l’utilisateur, par l’intermédiaire de l’interface utilisateur. Cependant, en figure 11 , l’instant 165 correspond aussi à une faible glycémie. Donc, ce n’est pas un bolus de correction qui est recommandé par le dispositif, mais un ressucrage, comme exposé ci-dessus.
A un instant 166 précédant la prise du troisième repas de la journée, l’utilisateur effectue une mesure de glycémie et une description du troisième repas envisagé. On détermine alors les nutriments de ce troisième repas, puis on calcule des recommandations de repas, comme exposé ci-dessus et des recommandations de prise d’insuline, comme exposé ci-dessus pour le calcul de bolus. Ces recommandations sont fournies à l’utilisateur par l’intermédiaire de l’interface utilisateur. L’utilisateur effectue alors la prise d’insuline et la prise du troisième repas.
A l’instant 167, par exemple juste avant son coucher, l’utilisateur effectue une mesure de glycémie postprandiale. Le dispositif calcule, éventuellement, un bolus de correction comme exposé ci-dessus et transmet une recommandation à l’utilisateur, par l’intermédiaire de l’interface utilisateur.
A une heure prédéterminée de la journée, non représentée en figure 11 , le dispositif réalise l’association d’attributs (« labels ») aux instants de la journée précédente, et le calcul des nouvelles valeurs du ratio glucidique du matin, I CRmatin , de l’après-midi, ICRaprès-midi, de la soirée, ICRsoirée et de la nuit, ICRnuit, le facteur de correction CF et l’insuline basale.
Préférentiellement, les moyens du dispositif 20 sont configurés pour mettre en œuvre les étapes des procédés 50, 500, 70, 700, 90 et 900 et leurs modes de réalisation tels qu’exposés ci-dessus et le procédé 90 ainsi que ses différents modes de réalisation peuvent être mis en œuvre par les moyens du dispositif 50, 500, 70, 700, 90 et 900.
Claims
1. Dispositif (20) de détermination dynamique de dose d’insuline lente à injecter à un utilisateur traité par multi-injection, caractérisé en ce qu’il comporte :
- un moyen (21) de capture automatique d’une multitude de glycémies sanguines de l’utilisateur durant une première journée et au lendemain de la première journée,
- un moyen d’attribution (32) automatique de chaque glycémie captée en fonction de l’horaire de la première journée et du lendemain de la première journée,
- un moyen de détermination (32) d’une glycémie sanguine attribuée au coucher de la première journée,
- un moyen de détermination (32) d’une glycémie sanguine attribuée à un état à jeun ou au lever du lendemain de la première journée,
- un moyen de calcul (26) de la différence de glycémies entre la glycémie de ce coucher et la glycémie de ce lever ou la glycémie de l’état à jeun,
- un moyen (22, 24, 25, 42, 43) de détermination si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever ou cet état à jeun,
- un moyen de détermination (26), si aucun événement prédéterminé n'est survenu, d’une hyperglycémie ou d’une hypoglycémie en fonction de la différence de glycémies entre ce coucher et ce lever ou cet état à jeun,
- un moyen de détermination (26) si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, d’hyperglycémies ou d’hypoglycémies sont survenues dans une première période de temps prédéterminée,
- un moyen de modification (26) de la dose d’insuline lente à injecter si au moins le nombre prédéterminé d’hyperglycémies ou d’hypoglycémies sont survenues dans la première période de temps prédéterminée et
- un moyen d’indication (25) à l’utilisateur d’une valeur numérique de la dose d’insuline lente modifiée à injecter.
2. Dispositif (20) selon la revendication 1 , qui comporte, de plus :
- un moyen de détection (26) d’une augmentation de la valeur numérique de la dose d’insuline lente modifiée à injecter,
- un moyen de détermination (26), activé par le moyen de détection, si au moins un nombre prédéterminé d’hypoglycémie supérieur ou égal à un est survenu dans une deuxième période de temps prédéterminée, la deuxième période de temps étant inférieure à la première période de temps et
- un moyen de correction (26) de la valeur numérique de la dose d’insuline lente à injecter si au moins le nombre prédéterminé d’hypoglycémies est survenu dans la deuxième période de temps, le moyen de correction étant configuré pour transmettre une valeur numérique de la dose d’insuline lente corrigée à injecter au moyen d'indication.
3. Dispositif (20) selon l’une des revendications 1 ou 2, dans lequel le moyen de détermination si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever est configuré pour déterminer la survenance d’au moins un événement parmi :
- la prise d’un repas entre le coucher et le lever ou l’état à jeun,
- la réalisation d’une activité physique entre le coucher et le lever ou l’état à jeun et
- la prise d’insuline entre le coucher et le lever ou l’état à jeun.
4. Dispositif (20) selon l’une des revendications 1 à 3, qui comporte, de plus :
- un moyen de détermination (26) de la survenance d’un événement parmi la présence d’une maladie de l’utilisateur, la présence de menstrues de l’utilisateur et la réalisation d’une activité physique,
- un moyen de détermination (26) si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à un, d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie sont survenues dans une période de temps prédéterminée spécifique au dit événement, le moyen de détermination du nombre d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie étant activé par la survenance d’un dit événement, et
- un moyen de modification (26) de la dose d’insuline lente à injecter par une dose d’insuline lente spécifique, si au moins le nombre prédéterminé d'hyperglycémie ou d’hypoglycémie est survenu dans la période de temps spécifique prédéterminée, le moyen d’indication (25) indiquant à l’utilisateur une valeur numérique de la dose d’insuline lente spécifique à injecter si la survenance d’un dit évènement est déterminée.
5. Dispositif (20) selon la revendication 4, qui comporte, de plus, un moyen de détermination (26) d’un bolus de correction ou d’un bolus de repas, en fonction de :
- la dernière glycémie mesurée dans le sang de l’utilisateur,
- un facteur de correction,
- un objectif glycémique supérieur et
- un objectif glycémique inférieur, si la survenance d’un événement parmi la présence d’une maladie de l’utilisateur, la présence de menstrues de l’utilisateur et la réalisation d’une activité physique, est déterminée.
6. Dispositif (20) selon la revendication 5, qui comporte un moyen de détermination (26) si le bolus de correction est supérieur à une dose d’insuline minimale injectable et :
- si oui, de transmission à l’utilisateur de la valeur du bolus de correction à injecter, et
- si non, de transmission à l’utilisateur, d’une valeur représentative d’une activité physique permettant d’obtenir le même effet que la dose d’insuline de correction.
7. Dispositif (20) selon l’une des revendications 1 à 6, qui comporte, de plus :
- un moyen de détermination (26) d’une glycémie sanguine de l’utilisateur avant un repas, dite « glycémie préprandiale », la glycémie préprandiale étant attribuée par le moyen d’attribution,
- un moyen de détermination (26) d’une glycémie sanguine de l’utilisateur après un repas, dite « glycémie postprandiale », la glycémie postprandiale étant attribuée par le moyen d’attribution,
- un moyen de réception (24, 25, 42, 43) d’une description d’un repas,
- un moyen de détermination d’une insuline active au moment de l’injection,
- un moyen de détermination (26) d’un nouveau ratio glucidique (ICR) pour un intervalle de temps de repas entre les instants de capture attribué à la glycémie préprandiale et attribué à la glycémie postprandiale, en fonction des facteurs suivants :
- une glycémie préprandiale,
- une glycémie postprandiale,
- une quantité de glucides absorbés pendant le repas,
- un bolus,
- un niveau d’insuline active,
- une valeur d’un facteur de correction,
- un objectif glycémique supérieur et
- un objectif glycémique inférieur ; et
- un moyen de remplacement (26) d’un ratio glucidique utilisé par le dispositif pour déterminer une dose d’insuline rapide à injecter, représentatif d’un nombre de glucides absorbés par l’utilisateur, si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, de nouveaux ratios glucides ont été déterminés dans une période de temps prédéterminée, le ratio glucidique de remplacement étant une moyenne, éventuellement pondérée, des nouveaux ratios glucidiques.
8. Dispositif (20), selon la revendication 7, dans lequel le moyen de détermination (26) détermine un nouveau ratio glucidique spécifique pour un intervalle de temps de repas en fonction, de plus, des facteurs suivants :
- la présence d’une maladie de l’utilisateur,
- la présence de menstrues de l’utilisateur et/ou
- la réalisation d’une activité physique, le dispositif comportant, de plus, un moyen de remplacement (26) d’un ratio glucidique par un ratio glucidique spécifique utilisé par le dispositif pour déterminer une dose d’insuline rapide spécifique à injecter, le ratio glucidique spécifique de remplacement étant déterminé en fonction de la présence d’une maladie et/ou de menstrues.
9. Dispositif (20) selon l’une des revendications 7 ou 8, dans lequel le moyen de remplacement (26) d’un ratio glucidique est configuré pour inhiber le remplacement du ratio glucidique si le ratio glucidique de remplacement est dans un intervalle de valeurs prédéterminé entourant le ratio glucidique à remplacer.
10. Dispositif (20) selon l’une des revendications 7 à 9, qui comporte, de plus :
- un moyen de calcul (26) des nutriments correspondant au repas décrits, nombre de calories, glucides, lipides et protéines,
- un moyen de détermination (26) de corrélation entre la présence des aliments décrits et une tendance à l’hypoglycémie ou à l’hyperglycémie après les repas, et
- un moyen de déclenchement (24, 25, 26, 43) d’une alerte à destination de l’utilisateur, en cas de détection d’une corrélation suffisamment marquée et
- un moyen de détermination (26) d’une dose de bolus du repas, en fonction de valeurs de ratio glucidique et de facteur de correction.
11. Dispositif (20) selon l’une des revendications 1 à 10, qui comporte, de plus, un moyen de détermination (26) quotidienne d’un nouveau facteur de correction (CF) correspondant à un facteur de baisse de glycémie dans le sang pour une unité d’insuline reçue, le facteur de correction étant fonction des facteurs suivants :
- une glycémie pré-correction,
- une glycémie post-correction,
- un bolus,
- une insuline active,
- un objectif glycémique supérieur, et
- un objectif glycémique inférieur ; et
- un moyen de remplacement (26) d’un facteur de correction pour déterminer une dose d’insuline rapide à injecter, si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, de nouveaux facteurs de correction ont été déterminés dans une période de temps prédéterminée, le facteur de correction de remplacement étant une moyenne, éventuellement pondérée, des nouveaux facteurs de correction.
12. Dispositif (20) selon la revendication 11 , dans lequel le moyen de détermination (26) quotidienne détermine un nouveau facteur de correction spécifique en fonction, de plus, des facteurs suivants :
- la présence d’une maladie de l’utilisateur et/ou
- la présence de menstrues de l’utilisateur, le dispositif comportant, de plus, un moyen de remplacement (26) d’un facteur de correction par un facteur de correction spécifique pour déterminer une dose d’insuline rapide spécifique à injecter, le facteur de correction spécifique de remplacement étant déterminé en fonction de la présence d’une maladie et/ou de menstrues.
13. Dispositif (20) selon l’une des revendications 11 ou 12, dans lequel le moyen de remplacement (26) d’un facteur de correction est configuré pour inhiber le remplacement du facteur de correction si le facteur de correction de remplacement est dans un intervalle de valeurs prédéterminé entourant le facteur de correction à remplacer.
14. Procédé (90, 900) de détermination dynamique de dose d’insuline lente à injecter à un utilisateur traité par multi-injection, caractérisé en ce qu’il comporte :
- une étape de capture (51) automatique d’une multitude de glycémies sanguines de l’utilisateur durant une première journée et au lendemain de la première journée,
- une étape d’attribution (51) automatique de chaque glycémie sanguine captée en fonction de l’horaire de la première journée et du lendemain de la première journée,
- une étape de détermination (51) d’une glycémie sanguine attribuée au coucher de la première journée,
- une étape de détermination (51) d’une glycémie sanguine attribuée à un état à jeun ou au lever du lendemain de la première journée, - une étape de calcul (93) de la différence de glycémies entre la glycémie de ce coucher et la glycémie de ce lever ou cet état à jeun,
- une étape de détermination (93) si un événement prédéterminé est survenu entre ce coucher et ce lever ou cet état à jeun,
- une étape de détermination (99), si aucun événement prédéterminé n’est survenu, d’une hyperglycémie ou d’une hypoglycémie en fonction de la différence de glycémies entre le coucher et le lever,
- une étape de détermination (97, 99) si au moins un nombre prédéterminé, supérieur ou égal à deux, d’hyperglycémies ou d’hypoglycémies sont survenues dans une période de temps prédéterminée,
- une étape de modification (100, 1000, 102) de la dose l'insuline lente à injecter si au moins le nombre prédéterminé d’hyperglycémies ou d’hypoglycémies sont survenues dans une période de temps prédéterminée et
- une étape d’indication (100, 1000, 102) à l’utilisateur d’une valeur numérique de la dose d’insuline lente modifiée à injecter.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CA3230470A CA3230470A1 (fr) | 2021-11-18 | 2022-11-18 | Dispositif de determination dynamique de dose d'insuline basale a injecter |
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
| FRFR2112226 | 2021-11-18 | ||
| FR2112226A FR3129071A1 (fr) | 2021-11-18 | 2021-11-18 | Dispositif de détermination dynamique de dose d’insuline basale à injecter |
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|---|---|
| WO2023089121A1 true WO2023089121A1 (fr) | 2023-05-25 |
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Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| PCT/EP2022/082464 WO2023089121A1 (fr) | 2021-11-18 | 2022-11-18 | Dispositif de détermination dynamique de dose d'insuline basale à injecter |
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Citations (3)
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| EP2859480A1 (fr) | 2012-06-07 | 2015-04-15 | Medtronic MiniMed, Inc. | Système de gestion de traitement du diabète permettant de recommander des ajustements à un dispositif de perfusion d'insuline |
| WO2020074500A1 (fr) | 2018-10-08 | 2020-04-16 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Outil de traitement personnalisé |
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2021
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-
2022
- 2022-11-18 WO PCT/EP2022/082464 patent/WO2023089121A1/fr active Application Filing
- 2022-11-18 CA CA3230470A patent/CA3230470A1/fr active Pending
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| WO2020074500A1 (fr) | 2018-10-08 | 2020-04-16 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Outil de traitement personnalisé |
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|---|---|
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| FR3129071A1 (fr) | 2023-05-19 |
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