WO2023007260A1 - Herramienta de corte de material intraocular y extraocular - Google Patents

Herramienta de corte de material intraocular y extraocular Download PDF

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WO2023007260A1
WO2023007260A1 PCT/IB2022/055039 IB2022055039W WO2023007260A1 WO 2023007260 A1 WO2023007260 A1 WO 2023007260A1 IB 2022055039 W IB2022055039 W IB 2022055039W WO 2023007260 A1 WO2023007260 A1 WO 2023007260A1
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WO
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cutting
tool
cutting tip
bar
proximal end
Prior art date
Application number
PCT/IB2022/055039
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English (en)
French (fr)
Inventor
Luis J ESCAF
Alejandro Fergusson JARAMILLO
Original Assignee
Clinica Oftalmológica Del Caribe
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Clinica Oftalmológica Del Caribe filed Critical Clinica Oftalmológica Del Caribe
Publication of WO2023007260A1 publication Critical patent/WO2023007260A1/es

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems

Definitions

  • This disclosure relates to devices for extraocular or intraocular biologic and nonbiologic tissue cutting.
  • the present disclosure refers to devices or systems for the ultrasonic cutting of tissue or material in ophthalmic surgeries.
  • cataract surgery where a lens that has become opaque and hard is removed and replaced with an artificial lens (called an intraocular lens or IOL).
  • IOL intraocular lens
  • Said procedure called phacoemulsification or "phaco" to remove the opaque lens involves breaking said opaque lens into small pieces, which are then removed with aspiration and emulsification systems (Phacoemulsification).
  • a clear intraocular lens is inserted behind the iris and pupil of the eye, usually in the same place as the natural lens.
  • Document US 2020/289319 Al discloses a device for removing lens material from an eye that includes a disposable distal part loosely coupled to a reusable proximal part.
  • the disposable part includes a suction pump fluidly coupled to the lumen interior of the cutting tube and a cutting tube drive mechanism configured to oscillate the cutting tube.
  • the reusable part includes a suction pump motor configured to drive the suction pump and a coupler for releasably operatively coupling the pump motor to the suction pump.
  • a cutting tip or tube which may be a tube having a lumen.
  • the geometry of the tip or cutting tube may include one or more aerodynamic or hydrodynamic profiles that extend from a central axis of the! cutting tube.
  • the cutting tube has a lumen that may be substantially cylindrical or may have a non-circular geometry such as elliptical, lentoid, oval, or other geometric shape.
  • the crystals disclosed in US 2020/289319 A1 vibrate ultrasonically in response to a signal generated by an ultrasonic generator.
  • the ultrasonic generator provides the activation signal to power an ultrasonic handpiece.
  • document US 10,603,211 B2 discloses a disposable handheld phacoemulsification device and methods for removing cataract fragments from a patient's eye.
  • Said document discloses a stationary outer tubular cutting member and a rotatable inner cutting member positioned within the stationary outer tubular cutting member.
  • the outer tubular cutting member and the rotatable inner cutting member each include at least one cutting port having at least one cutting edge.
  • the A! at least one cutting edge of the outer tubular cutting member and the at least one cutting edge of the inner cutting member cooperate to form a bird's beak cutting structure when the inner cutting member rotates with respect to the outer cutting member.
  • Document US 10,603,211 B2 also discloses that the device (200) comprises a casing (205) and a cutting tip (210), and further discloses a motor that can be used to effect rotary motion, circular or linear oscillation and/or or vibration of the cutting tip (210). In various embodiments, the motor can cause the cutting tip (210) to oscillate longitudinally.
  • ultrasonic cutting device or tool that ensures precise cutting of tissues or infraocular inorganic material, while allowing connection with an irrigation and suction system to dissipate the heat produced by said tip.
  • the present disclosure refers to a tool for cutting infraocular or extraocular non-biological tissue or material, which comprises a bar with a distal end and a proximal end, a cutting tip located at the distal end with a convex shape with respect to the distal end, forming a trough, where said trough is configured for cutting materials to be inserted, and a vibration source connected to the proximal end of the rod.
  • Said vibrating wire is connected to the proximal end and is configured to ultrasonically vibrate the cutting tip at specific frequencies.
  • Said cutting tip has a shape that is selected from the group consisting of V-shapes, U-shapes, elliptical shapes, and C-shaped shapes. Additionally, the cutting tip can include a valley and a point, wherein, within said valley there is an internal cutting perimeter, where said perimeter has an edge that allows cutting infraocular or extraocular material.
  • the bar has an external surface where a first fin can be arranged, said fin spacing the internal surface of an external conduit. with the external surface of the bar, which allows generating a space where the previously described fluid moves.
  • FIG. 1 illustrates an exemplification of an ophthalmic surgical procedure, such as phaeoemulsification, where said procedure is performed with a tool modality for cutting intraocular or extraocular material.
  • FIG. 2 illustrates a side sectional view of one embodiment of a tool for cutting intraocular or extraocular material, which includes a bar with a cutting tip at one end of the bar, where said cutting tip has a convex shape with respect to the end where it is located.
  • FIG. 3A illustrates the modality of the tool for cutting intraocular or extraocular material of FIG 2, where said tool is in isometric view and a detail view of the cutting tip can be observed.
  • FIG. 3B illustrates the modality of the tool for cutting intraocular or extraocular material of FIG 2, where, in addition, the bar has an external surface which includes a channel, said tool is in isormetric view and a detailed view of the cutting tip.
  • FIG. 4A illustrates the embodiment of the tool for cutting intraocular or extraocular material of FIG. 2, where the bar has a conical connection arranged at the opposite end where the cutting tip is.
  • FIG. 4 A illustrates the modality of the tool for cutting intraocular or extraocular material of FIG 2, where a device is connected to one of the ends of the bar.
  • FIG. 5 illustrates a lateral sectional view of the modality of the tool for cutting intraocular or extraocular material of FIG 2, where, in addition, a conduit arranged on the external surface of the bar is also observed.
  • This disclosure is directed to a tool for cutting intraocular or extraocular tissues or materials, which can be used in procedures such as phacoemulsification, among others, where tissue cuts need to be made, where said cuts can be millimetric.
  • the cutting tool of the present disclosure has a bar with a distal end and a proximal end, a cutting tip located at the distal end with a convex shape with respect to said distal end, forming a concavity configured for tissue insertion. or intraocular or extraocular materials there.
  • the tool of the present disclosure also refers to a vibration source connected to the bar and, in turn, to a cutting tip. Said vibration source is connected to the proximal end of said rod and is configured to ultrasonically vibrate the cutting tip at specific frequencies which allows the cutting tip to cut tissue or extra or intraocular material.
  • said present disclosure is directed to a tool (1) for cutting intraocular or extraocular material in ocular procedures such as phacoemulsification.
  • said cutting tool (1) comprises a bar (2) with a distal end (3) and a proximal end (4), a cutting tip (5) located at the distal end (3) with a convex shape with respect to said distal end (3), forming a concavity configured for cutting materials to be inserted therein, and a vibration source connected to the proximal end (4) of the bar (2).
  • Said vibration source is connected to the proximal end (4) and is configured to ultrasonically vibrate the cutting tip (5) at specific frequencies.
  • the cutting tool (1) makes it possible to cut and aspirate cut material, intraocular or extraocular material.
  • said cutting tool (I) is connected to a vibration source configured to ultrasonically vibrate the cutting tip (5) at specific frequencies.
  • the cutting tip (5) can be connected to a suction device that sucks up the material! cutting and fluids near the cutting tip (5).
  • said cutting tool (1) allows performing the functions of ultrasonic cutting, irrigation, or emulsion in the case of intraocular lenses that are made of polymers, aspiration and injection of material or fluid into an eye.
  • concavity will be understood as a curve of a surface that resembles the inner zone of a circumference, the inner zone of an element with an acute double, or of a sphere.
  • proximal end (4) will be understood as the end closest to the hand of a user holding the cutting tool (1), while the distal end (3) will be understood as the end closest to the cutting material. that you want to cut.
  • the cutting tip (5) is located at the distal end (3) of the bar (2), and has a convex shape with respect to the distal end (3).
  • the fact that the cutting tip (5) has a convex shape with respect to the distal end (3) makes it possible to form a concavity where a cutting material is housed, that is, a material to be cut.
  • cutting material will be understood as biological tissue, infraocular material or extraocular material, thus allowing the cutting tip (5) to cut said cutting material so that it is reduced to small particles. which can then be withdrawn.
  • said cut to the cutting material is also possible thanks to the fact that the cutting tip (5) can vibrate at specific frequencies, thus allowing cutting, fragmenting or emulsifying a cutting material, depending on the particular surgical procedure being performed.
  • the cutting tip (5) can have a shape that is selected from the group consisting of V-shapes, U-shapes, elliptical shapes, C-shapes, or open geometric shapes that form a concavity, which allows the concavity of the cutting tip (5) has different shapes where different tissues can be inserted.
  • the cutting tip (5) has a concavity corresponding to a valley (8) with two tips (9), where said valley (8) is convex with respect to the distal end (3).
  • the fact that the cutting tip (5) has a shape like the ones described above allows tissues of different shapes to be housed in some of the V, U, elliptical, C-shaped shapes, or for said tissue to be inserted. in the valley (8) of said cutting tip (5).
  • a tissue has two surfaces, when a tissue is inserted into the valley (8) of the cutting tip (5), and when said cutting tip (5) vibrates, it allows both sides of the tissue to enter in contact with the concavity of the cutting tip (5).
  • a cutting point (5) which has a cutting point length (B), a valley depth (C) defined from the valley (8) and a point (9), and a distance between points.
  • valley (A) included between two points (9) of a valley (8) of the cutting point (5).
  • the distance between valley points (A) and be between 0.5mm and 1.2mm.
  • the depth of valley (C) can be between 0.3mm and 1.2mm.
  • the depth of the valley (C) can be between 0.6mm and 2mm, which makes it possible to increase the precision for a person moderately versed in the matter when inserting a user's tissue in the valley (8 ) of the cutting tip (5).
  • This also allows the vertex of a lens to be accommodated in this case, it being understood that the lens has a lenticular shape, that is, a lens can have a convex shape on both sides, or inserting a user's tissue into the valley (8) of the cutting tip (5) without a tip (9) damaging surrounding tissue.
  • the cutting tip (5) has an internal cutting perimeter (7) corresponding to the internal contour of the valley (8), wherein said internal cutting perimeter (7) has a sharp edge that can have an angle of between 5o and 30° that allows cutting infraocular or extraocular material.
  • Said internal cutting perimeter (7) allows the cutting area and cutting capacity of the cutting tip (5) to be increased, without only requiring a vibration source that makes said cutting tip (5) vibrate to cut tissues . That is to say, the internal cutting perimeter (7) allows a surgeon or a person moderately versed in the matter to cut an infraocular tissue or material without relying solely on an external vibration wire.
  • said cutting tip (5) can also be flat, forming a blade, which allows tissue to be cut with greater precision depending on the type of procedure to be performed. Additionally, when said cutting tip (5) is flat, it can have a thickness of between 0.15mm AG and 3mm.
  • the source of vibration is a device that transmits vibration to the cutting tip (5), that is, said vibration is transmitted from the bar (2) to the cutting tip (5), allowing both to vibrate at certain frequencies.
  • Said vibration source can be a vibration source or an ultrasound source, and can be housed in a handpiece that is in turn connected to an ultrasound generation system.
  • the vibration source may include a piezoelectric crystal that vibrates the cutting tip (5), according to one or more parameters, such as frequency, pulse width, shape, size, duty cycle, amplitude, among others.
  • the vibration of the cutting tip (5) can be adjusted according to the type of material to be cut, which allows the vibration of the vibration source to be adjusted for different types of procedures and surgeries.
  • the cutting tool (1) can be connected at its proximal end (4) to a handpiece (6).
  • Said handpiece (6) is an element that can house the vibration source and allows it to be protected from external conditions, such as damage or temperature.
  • a user can hold the cutting tool (1) through the handpiece (6), which makes it possible to control said cutting tool (1) without having to hold onto the bar (2).
  • the bar (2.) has a distal end (3) and a proximal end (4), and can be an oblong body, and have a variable length, with a cross section that is selected from the group made up of : squares, triangles, circles, rectangles, pentagons, trapezoids, ellipses, rhombuses, hexagon, heptagon, octagon, decagon, equivalent shapes known by a person moderately versed in the matter or a combination of the above.
  • Said bar (2) can also be solid, or cannulated, that is, have a channel.
  • both the bar (2) and the cutting tip (5) can be formed separately and then joined, or they can be integrally formed.
  • both the bar (2) and the cutting tip (5) can be made of a material selected from surgical grade stainless steel, stainless steel, cold-worked stainless steel, titanium, cobalt chromium alloys and surgical grade titanium, a metal alloy with less hardness than titanium alloys used in ophthalmology tools, Cu-Ar-Zn alloy, SAE 316, SAE 440, SAE 420, SAE 630 stainless steel and surgical grade cobalt chromium and titanium alloys), medical grade polymers (such as polydoride alloys vinyl (PVC), Polyethylene (PE) and polypropylene (PP), high-density polyethylene (HDPE) or polytetrafluoroethylene (PTFE), polyurethane elastomers (TPU), polyamides (PA), copper, silver and zinc alloy (Cu- Ar-Zn), equivalent materials known by a person moderately
  • the bar (2) and the cutting tip (5) are made of an alloy of copper, silver and zinc (cu-ar-zn) they can be cold hardened by precipitation, which facilitates machining and increases the mechanical properties. Additionally, the foregoing reduces manufacturing costs since it is cheaper than titanium, taking into account that the tools used in ophthalmological procedures are sometimes tools of few uses since they must be discarded later due to material fatigue. In addition, said material is also rigid enough to transmit ultrasonic energy.
  • the proximal end (4) of the bar (2) can have a connection (14), where the handpiece (6) can be connected, which can house different devices such as the vibration source, or a source of fluid.
  • said tool (1) can have an irrigation port and a suction port;
  • the proximal end (4) of the bar (2) can have a female connection (14) which can be a female thread type connection, and the vibration source can have a male or female thread type connection and can also include quick clamping systems Said connection (14) is configured to connect with the female thread type connection (14) of the proximal end (4) of the bar (2). This allows the vibration source to be connected and disconnected in the event that it is necessary to change said vibration source or that it is desired to change the bar (2) for another bar (2) with another configuration such as those described in the present disclosure.
  • connection (14) of the proximal end (4) can be a male thread type connection, while the source of vibration may have a female type connection.
  • the connection (14) can be an element that can be integrally formed with the bar (2) forming a monolithic piece, or said connection (14) can be a separate element that is connected to the bar (2) by any element of Union.
  • the joining element that can connect the connection (14) with the bar (2) is selected from the group made up of laser-generated welding, bracing type welding, engraved joints, interference joints, riveted joints, joints generated from cold expansion, chemical weld joints, adhesives or combinations of the above.
  • connection (14) can be cylindrical and have a greater diameter than the external surface of the bar (2), generating a conical section connected to the proximal end (4) of the bar (2). . Said conical section and the external surface of the bar (2) form an angle (a) which can be between 100° and 150°, or between 130° and 140°.
  • the bar (2) can have a conduit (10) which is an internal perforation that goes from the distal end (3) to the proximal end (4).
  • the bar (2) can be selected between a seamless inch or millimeter pipe, also known as seamless tubing by its name in English, a "tubing" with seam, or an extruded cylinder.
  • the cutting tip (5) can also have a perforation connected to the conduit (10), which allows tissues and fluids to be aspirated through said conduit (10).
  • the proximal end (4) can be configured to connect to a suction device that allows aspiration of tissues and fluids.
  • the proximal end (4) can be configured to connect to a suction device that allows tissue and fluids to be aspirated.
  • the bar (2) can have a conduit (10) that goes from the distal end (3) to the proximal end (4), where the conduit ( 10) of the proximal end (4) can be connected to a suction device.
  • the cutting tip (5) has a perforation arranged in the valley (8), connected with the conduit (10), where the suction device is configured to suck fluids from the valley (8) of the cutting tip. cut (5) to the proximal end (4) of the rod (2).
  • Said suction device can be selected from the group made up of vacuum ejectors (eg Venturi), pneumatic vacuum pumps (eg, diaphragm), peristaltic pump, vane and/or vane pump, positive displacement pumps and combinations of the above.
  • vacuum ejectors eg Venturi
  • pneumatic vacuum pumps eg, diaphragm
  • peristaltic pump e.g, peristaltic pump
  • vane and/or vane pump eg.g., positive displacement pumps and combinations of the above.
  • a suction device When the proximal end (4) of the rod (2) is connected to a suction device, said suction device generates a pressure that can be less than atmospheric pressure, or a suction pressure. This allows tissues and fluids located at the cutting tip (5) to be displaced through the conduit (10) during a surgical procedure, from the distal end (3) to the proximal end (4) of the rod (2). .
  • the bar (2) can have at least one first fin (13a) on its external surface.
  • Said first fin (13a) makes it possible to distance the internal surface of the external conduit (16) from the external surface of the bar (2), which makes it possible to generate a space in which the previously described fluid moves.
  • the fin (13a) can have multiple shapes and can be selected, for example, among longitudinal fins that run along the length of the bar (2), radial fins in the form of discs or arcs concentric to the bar (2), fins wavy, spiral fins, fin segments normal to the external surface of the bar (2), equivalent shapes known to a person moderately versed in the matter, or a combination of the above. Also, you can arranging a single flap (13a) on the bar (2), or a plurality of flaps according to the irrigation required between the external conduit (16) and the bar (2).
  • FIG. 13a said figure illustrates a Section A-A, corresponding to a modality of the transversal section of the cutting tool (1), where the external surface of the bar (2) has two fins (13a, 13b), which have a thickness of approximately the diameter of the bar (2), which allows said fins not to bend compared to other fins with a sheet thickness.
  • an external conduit (16) can be arranged on the external surface of the bar (2), which can be a flexible conduit that allows providing a fluid such as irrigation fluids. to an eye, a material, or a fluid that protects the ocular tissue during surgery, near the cutting tip (5).
  • Said irrigation fluid can be, for example, a saline solution, and allows the cutting tip to be cooled (5) and the eye of a user, which allows it not to suffer damage from temperature. While the material can be Viseoat® and Healon®.
  • the bar (2) can have a slot and two fins, a first fin (13a) and a second fin (13b) on its external surface, which go from the distal end (3) to the extreme end. proximal (4).
  • the cutting tip (5) has a perforation connected to the slot (11), where the slot (11) of the proximal end (4) is connected to a suction device as described above, configured to aspirate fluids at the cutting tip (5).
  • the bar (2) has a groove (11)
  • the manufacture of said groove (11) is facilitated in comparison with the manufacture of the conduit (10).
  • the bar (2) can have a conduit (10) and a slot (11) at the same time, which can increase the suction generated by the suction device.
  • said suction device may be connected to or located within the handpiece (14), where said suction device is connected to the suction port.
  • a cooling fluid can be made to flow over said groove (11), which makes it possible to reduce the temperature of the bar (2) and of the cutting tip (5).
  • perforations (16) can be located, which allows that, when a refrigerant fluid moves inside the groove (11) of the bar (2), said fluid is evacuated from said bar (2) through said perforations (16).
  • the bar (2) has an internal surface, which allows a fluid to be transmitted between the internal surface of the external conduit (16) and the external surface of the bar (2), from the proximal end] (4) to the distal end (3) of said bar (2).
  • said external conduit (16) has two ends, a first end and a second end, wherein the first end of the external conduit (16) is arranged at the distal end (3) of the rod (2), while the second end of the external conduit (16) is arranged at the proximal end (4) of said bar (2).
  • Said external conduit (16) can also be arranged on the connection (14).
  • said external conduit (16) can be connected to a fluid source that can be a pump or an irrigation device. When the fluid source is located inside the handpiece (6), the irrigation port of said handpiece (6) is connected to the fluid source.
  • first fin (13a) and a second fin (13b) corresponding to orthogonal surfaces arranged on the external surface of the bar (2).
  • Said external conduit (16) can connect to a source of irrigation fluid by means of, for example, a hose, and said source of irrigation fluid may include a pump for driving the irrigation fluid to the cutting tip (5).
  • Said source of fluid can also be a fluid reservoir, such as a bag with saline water, arranged at a higher vertical height with respect to the cutting tool (1), which allows said fluid to move by gravity.
  • the wings (13a and 13b) can be made of a material such as surgical grade stainless steel, cobalt chromium alloys, and surgical grade titanium, equivalent materials known to a person of ordinary skill in the art, or a combination thereof.
  • said fins (13a and 13b) can be adhered to the tube (10) or can be formed during the manufacture of the bar (2) by being forged on its external surface, thus forming a monolithic element.
  • wings (13a and 13b) also allow increasing the transverse inertia of the bar (2), which increases strength.
  • connection (14) arranged at the proximal end (4) can be connected to both a handpiece (o), a vibration source, a suction device and a fluid source.
  • the vibration source and the suction device can be arranged inside the handpiece (6).
  • the vibration source allows the cutting tip (5) to vibrate thus cutting a tissue during a surgical procedure.
  • the fluid source allows irrigation fluids to be transmitted according to the requirement to the cutting tip (5).
  • the aspiration device aspirates said irrigation fluid and any tissue produced during the use of the cutting tool (1) (eg emulsified ocular tissue in phacoemulsification surgery).
  • the vibration source can be connected to a control unit (15).
  • said control unit (15) allows storing and controlling parameters of the vibration source such as frequency, pulse width, shape, size, duty cycle, amplitude, among others, thus allowing adjustment of the vibration of the bar. (2) and the cutting tip (5).
  • said control unit (15) can also be connected to the suction device, and is configured to control the suction pressure of said suction device.
  • said control unit (15) can be connected to the fluid source. Said control unit (15) is configured to control the fluid source, which makes it possible to control the amount of fluid that is dispensed towards the external conduit (16), as well as its pressure and flow rate.
  • Said control unit (15) can be selected from the group made up of: programmable logic controllers (PLC), microprocessors, DSCs (Digital Signal Controller), FPGAs (Field Programmable Gate Array), CPLDs (Complex Programmable Logic Device), ASICs (Application Specific Integrated Circuit), SoCs (System on Chip), PsoCs (Programmable System on Chip). acronym in English), computers, servers, tablets, cell phones, smartphones, signal generators and equivalent control units known to a person moderately versed in the matter and combinations thereof.
  • PLC programmable logic controllers
  • DSCs Digital Signal Controller
  • FPGAs Field Programmable Gate Array
  • CPLDs Complex Programmable Logic Device
  • ASICs Application Specific Integrated Circuit
  • SoCs System on Chip
  • PsoCs Programmable System on Chip
  • the control unit (15) can also have a memory module where different parameters such as those mentioned above are stored.
  • Said memory module of the 1st control unit (15) can be selected between RAM memories (cache memory, SRAM, DRAM, DDR), ROM memory (Flash, Cache, hard drives, SSD, EPROM, EEPROM, removable ROM memories (eg SD (miniSD, microSD, etc), MMC (MultiMedia Card), Compact Flash, SMC (Smart Media Card), SDC (Secure Digital Card), MS (Memory Stick), among others)), CD-ROM, digital versatile discs ( DVD for Digital Versatile Disc) or other optical storage, magnetic cassettes, magnetic tapes, storage or any other media that can be used to store information and can be accessed with the control unit (15). Instructions, data structures, and computer program modules are generally incorporated into memory registers. Some examples of data structure are: a text sheet or spreadsheet, a database. EXAMPLES
  • a tool (1) was manufactured to cut intraocular or extraocular material with the following characteristics:
  • the bar (2) was cylindrical and had a conduit (10) with a circular profile, where the external diameter of the bar was 0.6mm, while the diameter of the conduit (10) was 0.3mm;
  • a cutting tip (5) located at the distal end (3) with a convex shape with respect to said distal end (3), forming a concavity corresponding to a valley (8) with two tips (9) where the depth of valley (C) was .03mni, the distance between valley points (A) was 0.6mm, and the cutting point length (B) was 2mm; and
  • connection (14) arranged at the proximal end (4), where said connection (14) had an external diameter of 4mm, and also, in its connection with the bar (2) a transition of 141 was generated. °;
  • Said tool (1) for cutting intraocular or extraocular material increased the ergonomics of the tool, in comparison with other similar tools, since its dimensions allowed making incisions in intraocular tissues with easy handling without affecting other surrounding tissues.
  • a tool (1) was designed to cut intraocular or extraocular material like the one in EXAMPLE 1, which also included:
  • Said tool (1) to cut infraocular or extraocular material allowed an easy disintegration of an ocular tissue, thanks to the design of the cutting tip (5), the sufficient irrigation that the wings allowed, and the suction exerted by the channel (10). of the bar (2).

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Abstract

La presente divulgación se refiere a una herramienta para cortar tejido o material intraocular o extraocular, que comprende una barra que puede ser canulada o maciza, con un extremo distal y un extremo proximal, una punta de corte localizada en el extremo distal de la barra, con una forma convexa respecto a dicho extremo distal, formando una concavidad, donde dicha concavidad está configurada para que sean alojados materiales a ser cortados. La presente divulgación también se refiere a una fuente de vibración conectada al extremo proximal de la barra, en donde la fuente de vibración conectada al extremo proximal está, configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte a unas frecuencias específicas.

Description

HERRAMIENTA DE CORTE DE MATERIAL INTRAOCULAR Y
EXTRAOCULAR
CAMPO TÉCNICO
La presente di vulgación se relaciona con dispositivos para el corte de tejidos biológicos y no biológicos extraocular o intraocular. Particularmente, la presente divulgación se refiere a dispositivos o sistemas para el corte ultrasónico de tejido o material en cirugías oftálmicas.
DESCRIPCIÓN DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
En la actualidad, algunas cirugías y procedimientos que se realizan en el ojo, requieren dispositivos que faciliten el corte de tejido y su extracción, teniendo en cuenta que el ojo y los tejidos que lo componen son elementos sensibles a cortes y de tamaño reducido. Un ejemplo de esto es la cirugía de catarata donde un cristalino que se ha vuelto opaco y duro se retira y se sustituye por un cristalino artificial (llamado lente intraocular o LIO). Dicho procedimiento llamado facoemulsificación o "faco" para retirar el cristalino opaco, implica romper dicho cristalino opaca en pequeños trozos, que luego son retirados con sistemas de aspiración y emulsificación (Facoemulsificación). Posteriormente, se inserta un lente intraocular transparente detrás del iris y la pupila del ojo, normalmente en el mismo lugar que ocupaba el cristalino natural.
En ocasiones, en dichas cirugías hay que retirar o explantar material biológico o no biológico (lentes infraoculares) dentro o fuera del ojo, ya sea usando tijeras u otras herramientas de corte mecánico, que por su tamaño y ergonomía, dificultan al oftalmólogo llevar a cabo un procedimiento oftalmológico con éxito y sin dificultad. Lo anterior debido a lo reducido de las incisiones y que el campo de maniobra estrecho dentro del ojo, dificultando así las maniobras y poniendo en riesgo la integridad de los tejidos infraoculares y la precisión de los movimientos.
Por lo anterior, existe la necesidad de tener dispositivos que permitan realizar cortes a materiales extraoculares o material infraoculares de fonna ergonómica y precisa sin afectar la integridad del ojo a quien le están realizado un procedimiento oftalmológico. Por lo tanto, se ha identificado en el estado del arte algunos dispositivos relacionados con dichas cirugías oftálmicas, como los divulgados en US 2020/289319 Al y US20120022434A 1.
El documento US 2020/289319 Al divulga un dispositivo para extraer el material de la lente de un ojo que incluye una parte distal desechable acopladle de forma liberadle a una parte proximal reutilizabíe, La parte desechable incluye una bomba de aspiración acoplada de forma fluida al lumen interior del tubo de corte y un mecanismo de accionamiento del tubo de corte configurado para hacer oscilar el tubo de corte. La parte reutilizabíe incluye un motor de bomba de aspiración configurado para accionar la bomba de aspiración y un acoplador para acoplar operativamente de forma liberable el motor de bomba a la bomba de aspiración.
El documento US 2020/289319 A! también divulga una punta o tubo de corte, que puede ser un tubo que tiene un lumen. La geometría de la punta o tubo de corte puede incluir uno o rnás perfiles aerodinámicos o hidrodinámicos que se extienden desde un eje central de! tubo de corte. Además, el tubo de corte tiene un lumen que puede ser sustancialmente cilindrico o puede tener una geometría no circular como elíptica, lentoide, ovalada u otra forma geométrica.
Finalmente, los cristales divulgados en US 2020/289319 A1 vibran ultrasónicamente en respuesta a una señal generada por un generador de ultrasonidos. El generador de ultrasonidos proporciona la señal de activación para alimentar una pieza de mano ultrasónica.
Por su parte, el documento US 10,603,211 B2 divulga un dispositivo de facoemulsificación de mano desechable y métodos para retirar fragmentos de catarata de un ojo de un paciente. Dicho documento divulga un miembro de corte tubular exterior estacionario y un miembro de corte interior giratorio colocado dentro del miembro de corte tubular exterior estacionario. El miembro de corte tubular exterior y el miembro de corte interior giratorio incluyen cada uno al menos un puerto de corte que tiene al menos un borde cortante. El a! menos un borde cortante del miembro cortante tubular exterior y el al menos un borde cortante del miembro cortante interior cooperan para formar una estructura cortante de pico de pájaro cuando ei miembro cortante interior gira con respecto al miembro cortante exterior.
El documento US 10,603,211 B2 también divulga que el dispositivo que (200) comprende una carcasa (205) y una punta de corte (210), y además divulga un motor que se puede usar para efectuar un movimiento rotatorio, oscilación circular o lineal y / o vibración de la punta de corte (210). En varias realizaciones, el motor puede hacer que la punta de corte (210) oscile longitudinalmente.
Sin embargo, los documentos citados no divulgan un dispositivo o herram ienta de corte ultrasónico que asegure un corte preciso de tejidos o material inorgánico infraocular, a la vez que se permita conectar con un sistema de irrigación y aspiración para disipar el calor producido por dicha punta de corte ultrasónico
BREVE DESCRIPCIÓN
La presente divulgación se refiere a una herramienta para cortar tejido o material no biológico infraocular o extraocula, que comprende una barra con un extremo distal y un extremo proximal, una punta de corte localizada en el extremo distal con forma convexa respecto al extremo distal, formando una concavidad, donde dicha concavidad está configurada para que sean insertados materiales de corte, y una fuente de vibración conectada al extremo proximal de la barra. Dicha fílente de vibración está conectada al extremo proximal y está configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte a unas frecuencias específicas.
Dicha punta de corte tiene una forma que se selecciona del grupo conformado por formas en V, formas en U, formas elípticas, y fomias en C. Adicionalmente, la punta de corte puede incluir un valle y una punta, en donde, dentro de dicho valle hay un perímetro interno de corte, en donde dicho perímetro tiene un filo que permite cortar material infraocular o extraocular.
Adicionalmente, la barra tiene una superficie externa en donde se puede disponer una primera aleta, donde dicha aleta distancia la superficie interna de un conducto externo con la superficie extema de la barra, lo que permite generar un espacio en donde se desplaza el fluido anteriormente descrito.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La FIG. 1 ilustra una ejemplificación de una intervención quirúrgica oftálmica, como una faeoemulsificación, donde dicha intervención se realiza con una modalidad una herramienta para cortar material intraocular o extraocular.
La FIG. 2 ilustra una vista en corte lateral de una modalidad de una herramienta para cortar material intraocular o extraocular, la cual incluye una barra con una punta de corte en uno de los extremos de la barra, donde dicha punta de corte tiene una forma convexa respecto al extremo en donde se encuentra localizado.
La FIG. 3 A ilustra la modalidad de la herramienta para cortar material intraocular o extraocular de la FIG 2, en donde dicha herramienta está en vista isornétrica y se puede observar una vista en detalle de la punta de corte.
La FIG. 3B ilustra la modalidad de la herramienta para cortar material intraocular o extraocular de la FIG 2, en donde además, la barra tiene una superficie externa la cual incluye un canal, dicha herramienta está en vista isormétrica y se puede observar una vista en detalle de la punta de corte.
La FIG. 4A ilustra la modalidad de la herramienta para cortar material intraocular o extraocular de la FIG 2, en donde la barra tiene una conexión cónica dispuesta en el extremo opuesto en donde está la punta de corte.
La FIG. 4 A ilustra la modalidad de la herramienta para cortar material intraocular o extraocular de la FIG 2, en donde, en uno de los extremos de la barra se conecta un dispositivo.
La FIG. 5 ilustra una vista en corta lateral de la modalidad de la herramienta para cortar material intraocular o extraocular de la FIG 2, en donde además, también se observa un conducto dispuesto sobre la superficie externa de la barra. DESCRIPCIÓN DETALLADA
La presente divulgación está dirigida a una herramienta para cortar tejidos o materiales intraoculares o extraoculares, que puede ser usado en procedimientos como la facoemulsificación entre otros donde se necesite hacer cortes de tejidos, en donde dichos cortes pueden ser milimétricos. La herramienta de corte de la presente di vulgación cuenta con una barra con un extremo distal y un extremo proximal, una punta de corte localizada en el extremo distal con forma convexa respecto a dicho extremo dista!, formando una concavidad configurada para que se inserten tejidos o materiales intraoculares o extraoculares allí. Además, la herramienta de la presente divulgación se refiere también a una fuente de vibración conectada a la barra y a su vez, a una punta de corte. Dicha fuente de vibración está conectada al extremo proximal de dicha barra y está configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte a unas frecuencias específicas lo que permite a la punta de corte cortar tejidos o material extra o intra ocular.
Particularmente, la presente divulgación está dirigida a una herramienta (1) para cortar material intraocular o extraocular en procedimientos oculares como por ejemplo, en la facoemulsificación. Haciendo referencia a la FIG. 1 y a la FIG. 2, dicha herramienta de corte (1) comprende una barra (2) con un extremo distal (3) y un extremo proximal (4), una punta de corte (5) localizada en el extremo distal (3) con forma convexa respecto a dicho extremo distal (3), formando una concavidad configurada para que se inserten materiales de corte allí, y una fuente de vibración conectada al extremo proximal (4) de la barra (2). Dicha fuente de vibración está conectada al extremo proximal (4) y está configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte (5) a unas frecuencias específicas.
Haciendo referencia a la FIG. 1, la herramienta de corte (1) permite cortar y aspirar material de corte, un material intraocular o extraocular. Para llevar esto a cabo dicha herramienta de corte (I) se conecta a una fuente de vibración configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte (5) a unas frecuencias especificas. Además, la punta de corte (5) se puede conectar a un dispositivo de aspiración que succiona el materia! de corte y fluidos cercanos a la punta de corte (5). Particularmente, dicha herramienta de corte (1) permite realizar las funciones de corte, irrigación, o emulsión ultrasónica en el caso de los lentes intraoculares que son de polímeros, aspiración e inyección de material o de un fluido en un ojo.
Adicionalmente, para el entendimiento de la presente invención se entenderá por concavidad a una curva de una superficie que se asemeja a la zona interior de una circunferencia, la zona interior de un elemento con un dobles agudo, o de una esfera. Por su parte, se entenderá por extremo proximal (4) al extremo más cercano a la mano de un usuario que sujeta la herramienta de corte (1), mientras que por extremo distal (3) se entenderá al extremo más cercano al material de corte que se desea cortar.
La punta de corte (5) está localizada en el extremo distal (3) de la barra (2), y tiene una forma convexa respecto al extremo distal (3). El hecho que la punta de corte (5) tenga una fonna convexa respecto al extremo distal (3), permite formar una concavidad en donde se aloja un material de corte, es decir, un material a ser cortado. Para el entendimiento de la presente invención se entenderá por material de corte a un tejido biológico, un material infraocular o un material extraocular, permitiendo así a la punta de corte (5) cortar dicho material de corte de manera que este es reducido a pequeñas partículas que luego pueden ser retiradas. Además, dicho corte al material de corte también es posible gracias a que la punta de corte (5) puede vibrar a frecuencias especificas permitiendo asi, cortar, fragmentar o emulsionar un material de corte, dependiendo del procedimiento quirúrgico particular que se esté realizando.
Opcionalmente, la punta de corte (5) puede tener una tiene una forma que se selecciona del grupo conformado por formas en V, formas en U, formas elípticas, formas en C, o formas geométricas abiertas que forman una concavidad, lo que permite que la concavidad de la punta de corte (5) tenga diferentes formas en donde se pueden insertar diferentes tejidos.
Haciendo referencia a la FIG. 1 la punta de corte (5) tiene una concavidad correspondiente a un valle (8) con dos puntas (9), en donde dicho valle (8) es convexo respecto extremo distal (3). El hecho que la punta de corte (5) tenga una forma como las descritas anteriormente, permite que tejidos de diferentes formas se pueda alojar en algunas de las formas en V, U, formas elípticas, formas en C, o que dicho tejido se inserte en el valle (8) de dicha punta de corte (5). Además, teniendo en cuenta que un tejido tiene dos superficies, cuando un tejido se inserta en eí valle (8) de la punta de corte (5), y cuando dicha punta de corte (5) vibra, permite que ambas caras del tejido entren en contacto con la concavidad de 1a punta de corte (5).
Haciendo referencia a la FIG. 2, se muestra una punta de corte (5) la cual tiene una longitud de punta de corte (B), una profundidad de valle (C) definida desde el valle (8) y una punta (9), y una distancia entre puntas de valle (A) comprendida entre dos puntas (9) de un valle (8) de la punta de corte (5). En una modalidad de la divulgación, la distancia entre puntas de valle (A) y ser de entre 0,5mm y 1.2mm. Además, la profundidad de valle (C) puede ser de entre 0,3mm y 1.2mm.
En una modalidad de la invención, la profundidad de valle (C) puede ser de entre 0,6mm y 2mm, lo que permite aumentar la precisión para una persona medianamente versada en la materia al insertar un tejido de un usuario en el valle (8) de la punta de corte (5), Lo anterior también permite que se pueda acomodar en este caso el vértice de un lente, entiéndase que el lente tiene una forma lenticular, es decir, un lente puede tener forma convexa por sus dos caras, o insertar un tejido de un usuario en el valle (8) de la punta de corte (5) sin que una punta (9) dañe el tejido circundante.
Por otro lado, y haciendo referencia a la FIG. 2, FIG. 3a y FIG. 3B, la punta de corte (5) tiene un perímetro intemo de corte (7) correspondiente al contomo interno eí valle (8), en donde dicho perímetro interno de corte (7) tiene un filo que puede tener un ángulo de entre 5o a 30° que permite cortar material infraocular o extraocular. Dicho perímetro interno de corte (7) permite aumentar el área de corte y ía capacidad de corte de la punta de corte (5), sin que se requiera únicamente una fuente de vibración que haga vibrar dicha punta de corte (5) para cortar tejidos. Es decir, el perímetro interno de corte (7) permite a un cirujano o a una persona medianamente versada en la materia cortar un tejido o un material infraocular sin depender únicamente de una fílente de vibración externa.
Haciendo referencia a la FIG. 3a y FIG. 3B, dicha punta de corte (5) también puede ser plana, formando una cuchilla lo que permite que se pueda cortar con mayor precisión un tejido según el tipo de procedimiento que se vaya a realizar. Adicionalmente, cuando dicha punta de corte (5) es plana puede tener un espesor de entre 0,15mm A G,3mm. Por su parte, la fuente de vibración es un dispositivo que transmite vibración a la punta de corte (5), es decir, dicha vibración se transmite desde la barra (2) hasta ia punta de corte (5), permitiendo que ambos vibren a determinadas frecuencias. Dicha fuente de vibración puede ser una fuente de vibración o una fuente de ultrasonido, y puede estar alojada en una pieza de mano que se conecta a su vez con un sistema de generación de ultrasonido. Por ejemplo, la fuente de vibración puede incluir un cristal piezoeléctrico que hace vibrar la punta de corte (5), según uno o más parámetros, tales como frecuencia, ancho de pulso, forma, tamaño, ciclo de trabajo, amplitud, entre otros.
La vibración de la punta de corte (5) puede ser ajustada según el tipo de material a cortar, lo que permite que 1a vibración de la fuente de vibración pueda ser ajustada para diferentes tipos de procedimientos y cirugías.
Adicionalmente, haciendo referencia a la FIG. 1 la herramienta de corte (1) puede estar conectada en su extremo proximal (4) a una pieza de mano (6). Dicha pieza de mano (6) es un elemento que puede albergar la fuente de vibración y permite protegerla de condiciones externas, como daños o temperatura. Por otro lado, un usuario puede sujetar la herramienta de corte (1) a través de la pieza de mano (6), lo que permite controlar dicha herramienta de corte (1) sin que se tenga que sujetar de la barra (2).
Por su parte, la barra (2.) cuenta con un extremo distal (3) y un extremo proximal (4), y puede ser un cuerpo oblongo, y tener una longitud variable, con una sección transversal que se selecciona del grupo conformado por: cuadrados, triángulos, círculos, rectángulos, pentágonos, trapecios, elipses, rombos, hexágono, heptágono, octógono, decágono, formas equivalentes conocidos por una persona medianamente versada en la materia o combinación de las anteriores. Dicha barra (2) además puede ser maciza, o ser canulada, es decir, tener un canal.
Además, tanto la barra (2) como la punta de corte (5) pueden estar formados de forma separada y luego ser unidos, o pueden estar formados integralmente. Por otra parte, en algunas realizaciones de la divulgación, tanto la barra (2) como la punta de corte (5), se pueden fabricar en un material seleccionado entre acero inoxidable de grado quirúrgico, acero inoxidable, acero inoxidable con trabajo en frío, titanio, aleaciones de cromo cobalto y titanio grado quirúrgico, una aleación metálica con dureza menor a las aleaciones de titanio usadas en herramientas de oftalmología, aleación Cu-Ar-Zn, acero inoxidable SAE 316, SAE 440, SAE 420, SAE 630 y aleaciones de cromo cobalto y titanio grado quirúrgico), polímeros de grado médico (como aleaciones de polidoruro de vinüo (PVC), Polietileno (PE) y polipropileno (PP), polietileno de alta densidad (HDPE) o politetrafluoroetileno (PTFE), elastómeros de poliuretano (TPU), poliamidas (PA), aleación de cobre, plata y Zinc (Cu-Ar-Zn), materiales equivalentes conocidos por una persona medianamente versada en la materia o combinación de las anteriores.
Particularmente, cuando la barra (2) y la punta de corte (5) están fabricadas en un aleación de cobre, plata y zinc (cu-ar-zn) pueden ser endurecidas en frío por precipitación, lo que facilita el mecanizado y aumenta las propiedades mecánicas. Adicionalmente, lo anterior reduce los costos de manufactura puesto que es más barata que el titanio, teniendo en cuenta que las herramientas usadas en procedimientos oftalmológicos en ocasiones son herramientas de pocos usos pues luego deben ser desechadas por fatiga de materia. Además, dicho material también es lo suficientemente rígido para transmitir la energía ultrasónica.
Por otro lado, el extremo proximal (4) de 1a barra (2) puede tener una conexión (14), en donde se puede conectar la pieza de mano (6), la cual puede albergar diferentes dispositivos tales como la fuente de vibración, o una fuente de fluido. Adicionalmente, dicha herramienta (1) puede contar con un puerto de irrigación y un puerto de succión;
Particularmente, y haciendo referencia a la FIG. 2, el extremo proximal (4) de la barra (2) puede tener una conexión (14) hembra la cual puede ser una conexión tipo rosca hembra, y la fuente de vibración puede tener una conexión tipo rosca macho o hembra y además puede incluir sistemas de sujeción rápida. Dicha conexión (14) está configurada para conectarse con la conexión (14) tipo rosca hembra del extremo proximal (4) de la barra (2). Lo anterior permite que la fuente de vibración de pueda conectar y desconectar en caso que se requiera cambiar dicha fuente de vibración o que se desee cambiar la barra (2) por otra barra (2) con otra configuración como las descritas en la presente divulgación.
Adicionalmente, y haciendo referencia a la FIG. 4a, la conexión (14) del extremo proximal (4) puede ser una conexión tipo rosca macho, mientras que la fuente de vibración puede tener una conexión tipo hembra. Haciendo referencia a la FIG. 2, ia conexión (14) puede ser un elemento que puede estar formado integralmente con la barra (2) formando una pieza monolítica, o dicha conexión (14) puede ser un elemento aparte que se conecta a la barra (2) mediante cualquier elemento de unión.
Opcionalmente, el elemento de unión que puede conectar la conexión (14) con la barra (2) se seleccionar de grupo conformado por soldadura generada por láser, soldadura tipo bracing, uniones grabadas, uniones por interferencia, uniones remachadas, uniones generadas a partir de expansión en frío, uniones por soldadura química, adhesivos o combinaciones de las anteriores.
En dicha FIG. 2 y a la FIG. 4A, en una modalidad de divulgación, la conexión (14) puede ser cilindrica y tener un diámetro mayor que la superficie externa de la barra (2), generando una sección cónica conectada con el extremo proximal (4) de la barra (2). Dicha sección cónica y la superficie externa de la barra (2) forman un ángulo (a) el cual puede ser de entre 100° hasta 150°, o de entre 130° hasta 140°.
Adicionalmente, haciendo referencia a la FIG, 2 y a la FIG. 3, y en una modalidad de la divulgación la barra (2) puede tener conducto (10) que es una perforación interna que va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4).
Cuando la herramienta de corte (1) tiene un conducto (10), la barra (2) puede seleccionarse entre una tubería milimétrica o en pulgadas sin costura, también conocida como “tubing” sin costura por su nombre en inglés, un “tubing” con costura, o un cilindro extruido. La punta de corte (5) también puede tener una perforación conectada con el conducto (10), lo que permite que a través de dicho conducto (10) se puedan aspirar tejidos y fluidos. Además, cuando ia barra (2) cuenta con un conducto (10), el extremo proximal (4) puede estar configurado para conectarse a un dispositivo de aspiración que permite aspirar tejidos y fluidos.
Por otro lado, haciendo referencia a ia FIG. 3B, en otra modalidad de la divulgación también puede tener una ranura (11) sobre la superficie externa de la barra (2), que va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4). En dicha modalidad, la punta de corte (5) también puede tener una perforación conectada con la ranura (11), lo que permite que a través de dicha ranura (11) se puedan aspirar tejidos y fluidos. Además, cuando la barra (2) cuenta con una ranura (11), el extremo proximal (4) puede estar configurado para conectarse a un dispositivo de aspiración que permite aspirar tej idos y fluidos.
Haciendo referencia a la F1G. 2, y a la F1G. 4B, en cualquiera de las modalidades de la herramienta de corte (1), la barra (2) puede tener un conducto (10) que va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4), en donde el conducto (10) del extremo proximal (4) se puede conectar a un dispositivo de aspiración. En dicha modalidad, la punta de corte (5) tiene una perforación dispuesta en el valle (8), conectada con el conducto (10), donde el dispositivo de aspiración está configurado para aspirar fluidos desde el valle (8) de la punta de corte (5) hasta el extremo proximal (4) de la barra (2).
Dicho dispositivo de aspiración se puede seleccionar del grupo conformado por eyectores de vacío (v.gr. Venturi), bombas de vacio neumáticas (v.gr, diafragma), bomba peristáltica, bomba de paletas y/o alabes, bombas de desplazamiento positivo y combinaciones de los anteriores.
Cuando el extremo proximal (4) de la barra (2) se conecta a un dispositivo de aspiración, dicho dispositivo de aspiración genera una presión que puede ser inferior a la presión atmosférica, o una presión de succión. Lo anterior pennite que durante un procedimiento quirúrgico, tejidos y fluidos localizados en la punta de corte (5) sean desplazados por el conducto (10), desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4) de la barra (2).
Adicionalmente, la barra (2) puede tener en su superficie externa al menos una primera aleta (13a). Dicha primera aleta (13a) permite distanciar 1a superficie interna del conducto externo (16) con la superficie extema de la barra (2), lo que permite generar un espacio en donde se desplaza el fluido anteriormente descrito. La aleta (13a) puede tener múltiples fomias y seleccionarse, por ejemplo, entre aletas longitudinales que van a lo largo de la longitud de la barra (2), aletas radiales en forma de discos o arcos concéntricos a la barra (2), aletas onduladas, aletas en espiral, segmentos de aletas normales a la superficie externa de la barra (2), formas equivalentes conocidos por una persona medianamente versada en la materia o combinación de las anteriores. Además, se puede disponer una sola aleta (13a) sobre la barra (2), o una pluralidad de aletas de acuerdo con la irrigación que se requiera entre el conducto externo (16) y la barra (2).
Haciendo referencia a la FIG, 13a, dicha figura ilustra una Sección A-A, correspondiente a una modalidad de la sección la trasversal de la herramienta de corte (1), en donde la superficie externa de la barra (2) tiene dos aletas (13a, 13b), las cuales tienen un espesor de aproximadamente eí diámetro de la barra (2), lo que permite que dichas aletas no se doblen en comparación con otras aletas con un espesor de lámina.
Adicionalmente, en cualquiera de las modalidades de la herramienta de corte (1), en la superficie externa de la barra (2) se puede disponer un conducto extemo (16) que puede ser un conducto flexible que permite proporcionar un fluido como fluidos de irrigación a un ojo, un material, o un fluido que protege el tejido ocular durante una cirugía, cerca de la punta de corte (5), Dicho fluido de irrigación puede ser, por ejemplo, una solución salina, y permite refrigerar la punta de corte (5) y el ojo de un usuario, lo que permite que este no sufra daños por temperatura. Mientras que el material puede ser Viseoat® y Healon®.
Adicionalmente, y haciendo referencia a la FIG. 3B, como se mencionó anteriormente la barra (2) puede tener una ranura y dos aletas, una primera aleta (13a) y una segunda aleta (13b) sobre su superficie externa, las cuales va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4). En dicha barra (2), la punta de corte (5) tiene una perforación conectada con la ranura (11), en donde la ranura (11) del extremo proximal (4) se conecta a un dispositivo de aspiración como el descrito anteriomiente, configurado para aspirar fluidos en la punta de corte (5). Cuando la barra (2) tiene una ranura (11 ), se facilita la manufactura de dicha ranura (11) en comparación con la manufactura del conducto (10). Además, la barra (2) puede tener un conducto (10) y una ranura (11) al mismo tiempo, lo que puede aumentar la succión generada por el dispositivo de aspiración.
En una modalidad de la invención, dicho dispositivo de aspiración puede estar conectado o localizado dentro de la pieza de mano (14), donde dicho dispositivo de aspiración está conectado con el puerto de succión. Por otro lado, y haciendo referencia a la FIG. 3B, cuando la barra (2) tiene una ranura (11) se puede hacer fluir sobre dicha ranura (11) un fluido refrigerante, lo que permite reducir la temperatura de la barra (2) y de la punta de corte (5). Además, sobre ía superficie externa de dicha barra (2) pueden localizarse perforaciones (16), lo que permite que, cuando un fluido refrigerante se desplace dentro de la ranura (11) de la barra (2), dicho fluido sea evacuado de dicha barra (2) a través de dichas perforaciones (16).
Particularmente, la barra (2) tiene una superficie interna, lo que permite que un fluido sea transmitido entre la superficie interna del conducto extemo (16) y la superficie externa de la barra (2), desde el extremo próxima] (4) hasta el extremo distal (3) de dicha barra (2).
Haciendo referencia a la FIG. 5, dicho conducto extemo (16) tiene dos extremos, un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo del conducto extemo (16) está dispuesto en el extremo distal (3) de la barra (2), mientras que el segundo extremo del conducto externo (16) está dispuesto en el extremo proximal (4) de dicha barra (2). Dicho conducto externo (16) puede también estar dispuesto sobre la conexión (14). Además, dicho conducto externo (16) puede estar conectado a una fuente de fluido que puede ser una bomba o un dispositivo de irrigación. Cuando la fuente de fluido está localizada dentro de la pieza de mano (6), el puerto de irrigación de dicha pieza de mano (6) está conectada con la fuente de fluido.
Por otra parte, y haciendo referencia a la FIG, 3a y FIG. 5, hay una primera aleta (13a) y una segunda aleta (13b) correspondientes a superficies ortogonales dispuestas sobre la superficie externa de la barra (2). El hecho que se incluya una primera aleta (13a) y una segunda aleja (3b) permite aumentar la distancia entre la superficie interna del conducto extemo (16) y la superficie externa de la barra (2), Dicho conducto externo (16) puede conectarse a una fuente de fluido de irrigación por medio de, por ejemplo una manguera, y dicha fuente de fluido de irrigación puede incluir una bomba para impulsar el fluido de irrigación hasta la punta de corte (5). Dicha fuente de fluido también puede ser un reservorio de fluido como por ejemplo, una bolsa con agua salina, dispuesto a una altura vertical superior con respecto a la herramienta de corte (1), lo que pemrite que dicho fluido se desplace por gravedad. Las aletas (13a y 13b) pueden fabricarse de un material como acero inoxidable de grado quirúrgico, aleaciones de cromo cobalto y titanio grado quinírgico, materiales equivalentes conocidos por una persona medianamente versada en la materia o combinación de las anteriores. Además, dichas aletas (13a y 13b) pueden adherirse al tubo (10) o pueden formarse durante la fabricación de la barra (2) forjándose sobre su superficie externa formando así, un elemento monolítico. Adicionalmente, aletas (13a y 13b) también perm iten aumentar la inercia transversal de la barra (2), lo que aumenta la fortaleza.
Por otro lado, y haciendo referencia a la FIG. 5, la conexión (14) dispuesta en el extremo proximal (4) puede estar conectada tanto a una pieza de mano (ó), una fuente de vibración, a un dispositivo de aspiración y a una fuente de fluido. En donde la fuente de vibración, y el dispositivo de aspiración pueden estar dispuestos dentro de la pieza de mano (6).
En dicha FIG. 5 y haciendo referencia a la FIG. 1 la fuente de vibración permite que la punta de corte (5) vibre cortando así un tejido durante un procedimiento quinírgico. En dicho procedimiento, la fuente de fluido permite transmitir fluidos de irrigación según sea el requerimiento a la punta de corte (5). Luego, el dispositivo de aspiración aspira dicho fluido de irrigación y cualquier tejido que se produzca durante el uso de la herramienta de corte (1) (v.gr. tejido ocular emulsionado en una cirugía de facoemulsifícación).
Adicionalmente, en cualquiera de las modalidades de la divulgación, la fuente de vibración, puede estar conectado a una unidad de control (15). Particularmente, dicha unidad de control (15) permite almacenar y controlar unos parámetros de la fuente de vibración tales como frecuencia, ancho de pulso, forma, tamaño, ciclo de trabajo, amplitud, entre otros, permitiendo así, ajustar la vibración de la barra (2) y de la punta de corte (5).
Además, en cualquiera de las modalidades de la divulgación, dicha unidad de control (15) también puede estar conectado al dispositivo de aspiración, y está configurada para controlar la presión de succión de dicho dispositivo de aspiración. Por otro lado, en cualquiera de las modalidades de la divulgación, dicha unidad de control (15) puede estar conectada a la fuente de fluido. Dicha unidad de control (15) está configurada para controlar la fuente de fluido, lo que permite controlar la cantidad de fluido que es dispensado hacia el conducto externo (16), además de la presión y el caudal del mismo.
Dicha unidad de control (15) puede seleccionar del grupo conformado por: controladores lógicos programables (PLC), microprocesadores, DSCs (Digital Signal Controller, por sus siglas en inglés), FPGAs (Field Programmable Gate Array, por sus siglas en inglés), CPLDs (Complex Programmable Logic Device, por sus siglas en inglés), ASICs (Application Specific Integrated Circuit, por sus siglas en inglés), SoCs (System on Chip, por sus siglas en inglés), PsoCs (Programmable System on Chip, por sus siglas en inglés), computadores, servidores, tabletas, celulares, celulares inteligentes, generadores de señales y unidades de control equivalentes conocidas por una persona medianamente versada en la materia y combinaciones de estas.
La unidad de control (15) también puede contar con un módulo de memoria en donde se almacenan diferentes parámetros como los mencionados anteriormente. Dicho módulo de memoria de 1a unidad de control (15) puede seleccionarse entre memorias RAM (memoria caché, SRAM, DRAM, DDR), memoria ROM (Flash, Caché, discos duros, SSD, EPROM, EEPROM, memorias ROM extraíbles (v.g. SD (miniSD, microSD, etc), MMC ( MultiMedia Card ), Compact Flash, SMC (Smart Media Card), SDC (Secure Digital Card), MS (Memory Stick), entre otras)), CD-ROM, discos versátiles digitales (DVD por las siglas en inglés de Digital Versatile Disc) u otro almacenamiento óptico, casetes magnéticos, cintas magnéticas, almacenamiento o cualquier otro medio que pueda usarse para almacenar información y a la que se puede acceder con la unidad de control (15). En ios registros de memoria generalmente se incorporan instrucciones, estructuras de datos, módulos de programas informáticos. Algunos ejemplos de estructura de datos son: una hoja de texto o una hoja de cálculo, una base de datos. EJEMPLOS
EJEMPLO 1
Haciendo referencia a la FIG. 2 se fabricó una herramienta (1) para cortar material intraocular o extraocular con las siguientes características:
- una barra (2) con un extremo distal (3) y un extremo proximal (4), en donde la longitud de dicha barra (2) era de 15mm; la barra (2) era cilindrica y contaba con conducto (10) de perfil circular, en donde el diámetro extemo de la barra era de 0,6mm, mientras que el diámetro del conducto (10) era de 0,3mm;
- una punta de corte (5) localizada en el extremo distal (3) con una forma convexa respecto a dicho extremo distal (3), formando una concavidad correspondiente a un valle (8) con dos puntas (9) en donde la profundidad de valle (C) era de !,03mni, la distancia entre puntas de valle (A) era de 0,6mm, y la longitud de punta de corte (B) era de 2mm; y
- una conexión (14) con forma cilindrica dispuesta en el extremo proximal (4), en donde dicha conexión (14) tenía im diámetro externo de 4mm, y además, en su conexión con la barra (2) se generaba una transición de 141°; y
- una fíente de vibración conectada en la conexión (14) dispuesta en el extremo proximal (4) de la barra (2).
Dicha herramienta (1) para cortar material intraocular o extraocular aumentó la ergonomía de la herramienta, en comparación con otras herramientas similares, pues sus dimensiones permitieron hacer incisiones en tejidos intraoculares con una fácil manejabilidad sin afectar otros tejidos circundantes.
EJEMPLO 2
Haciendo referencia a la FIG. 5, se diseñó una se fabricó una herramienta (1) para cortar material intraocular o extraocular como la del EJEMPLO 1, la cual incluyó además:
- un conducto externo (16) de silicona caucho dispuesto sobre la superficie externa de la barra (2); y cuatro aletas correspondientes a láminas longitudinales dispuestas sobre la superficie externa de la barra (2), donde dichas aletas estaban dispuestas a 90°, lo que permitió distanciar dicho conducto externo ( 16) del tubo ( 10) y así permitir el flujo de un fluido de irrigación.
Dicha herramienta (1) para cortar material infraocular o extraocular permitió una fácil desintegración de un tejido ocular, gracias al diseño de la punta de corte (5), la suficiente irrigación que permitían las aletas, y la succión ejercida por el canal (10) de la barra (2).
Se dehe entender que la presente invención no se halla limitada a las modalidades descritas e ilustradas, pues como será evidente para una persona versada en el arte, existen variaciones y modificaciones posibles que no se apartan del espíritu de la invención, definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Una herramienta (1) para cortar tejido o material intraocular o extraocular, que comprende:
- una barra (2) con un extremo distal (3) y un extremo proxirnal (4);
- una punta de corte (5) localizada en el extremo distal (3) con una forma convexa respecto a dicho extremo distal (3), formando una concavidad, donde dicha concavidad está configurada para que sean alojados materiales de corte; y
- una fuente de vibración conectada al extremo proximal (4) de la barra (2); donde la fuente de vibración conectada al extremo proximal (4) está configurada para hacer vibrar ultrasónicamente la punta de corte (5) a unas frecuencias específicas.
2. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la punta de corte (5) tiene una forma que se selecciona del grupo conformado por formas en V, formas en U, formas elípticas, y formas en C.
3. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde el extremo proxirnal (4) de la barra (2) tiene una conexión (14) tipo rosca hembra o macho, en donde la fuente de vibración tiene una conexión tipo rosca macho configurada para conectarse con la conexión (14) tipo rosca hembra del extremo proximal (4) de la barra (2).
4. La herramienta de la Reivindicación 3, en donde la punta de corte (5) tiene un valle (8) y una punta (9), en donde la distancia entre dicho valle (8) y dicha punta (9) es de entre 0,6mm y 2mm.
5. La herramienta de la Reivindicación 4, en donde 1a punta de corte (5) tiene un perímetro interno de corte (7) dispuesto en el valle (8), en donde dicho perímetro tiene un filo que perm ite cortar material intraocular o extraocular.
6. La herramienta de la Reivindicación 5, en donde el filo de la punta de corte (5) tiene un ángulo de entre Io a 10°.
7. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la punta de corte (5) es plana, y tiene un espesor de entre 0,15mm A 0,3mm.
8. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde el perímetro interno de corte (7) de la punta de corte (5) tiene una longitud de apertura de entre 0,3mm y 0,8mm.
9. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la fuente de vibración es un cristal piezoeléctrico.
10. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la barra (2) tiene un conducto (10) que va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4), en donde el conducto (10) del extremo proximal (4) se conecta a un dispositivo de aspiración, y está configurado para aspirar fluidos en la punta de corte (5).
11. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la barra (2) tiene una superficie externa la cual incluye una ranura (11) que va desde el extremo distal (3) hasta el extremo proximal (4), en donde dicha ranura del extremo proximal (4) se conecta a un dispositivo de aspiración, y está configurada para aspirar fluidos en la punta de corte (5).
12. La herramienta de la Reivindicación 11, en donde el dispositivo de aspiración se selecciona del grupo confonnado por eyectores de vacio (v.gr. Venturi), bombas de vacío neumáticas (v.gr. diafragma), bomba peristáltica, bomba de paletas y/o alabes, bombas de desplazamiento positivo y combinaciones de los anteriores.
13. La herramienta a de la Reivindicación 1, en donde la punta de corte (5) tiene un material que se selecciona del grupo conformado por: acero inoxidable, acero inoxidable con trabajo en frío, titanio, y combinación de los anteriores,
14. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde ia fuente de vibración y ei dispositivo de aspiración se conectan a una unidad de control (15), configurada para controlar una frecuencia de vibración de la fuente de vibración, y la potencia de aspiración del dispositivo de aspiración.
15. La herramienta de la Reivindicación 1, en donde la barra (2) tiene una superficie externa en donde se dispone una primera aleta (13a).
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