WO2022263350A1 - Sicherheitskanülenanordnung - Google Patents

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WO2022263350A1
WO2022263350A1 PCT/EP2022/065975 EP2022065975W WO2022263350A1 WO 2022263350 A1 WO2022263350 A1 WO 2022263350A1 EP 2022065975 W EP2022065975 W EP 2022065975W WO 2022263350 A1 WO2022263350 A1 WO 2022263350A1
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WO
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base body
sliding body
cannula
safety
locking element
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PCT/EP2022/065975
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Viktor HAUPT
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Sarstedt Ag & Co. Kg
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    • A61M5/3257Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means

Definitions

  • the invention relates to a safety cannula arrangement
  • a cannula for puncturing human or animal tissue the cannula having a tip in a distal end section
  • a sliding body which is connected to the cannula in a distal end section and to a flexible tube in a proximal end section is connected, wherein there is a flow connection extending through the sliding body between the tip of the cannula and a proximal end of the tube
  • an adjusting element arranged between the base body and the sliding body, by means of which the sliding body can be shifted from a usage position, in which the tip of the cannula is located outside of the base body, into a secure position, in which the tip is located the cannula inside lb of the base body, and e) a triggering mechanism
  • proximal is to be understood as meaning an arrangement directed toward the body of the person using the safety needle arrangement (not the person whose tissue is being punctured), whereas “distal” means an arrangement correspondingly directed away from the body. Consequently, a proximal end of an object is located closer to the subject's body than a distal end.
  • Cannula arrangements within the meaning of this application are generally used to remove a body fluid, in particular blood, from a patient or to supply a fluid to the patient.
  • Safety cannula assemblies are designed to provide the best possible post-use prevention of needle stick injuries while providing maximum comfort to the person using the cannula assembly and preventing pain and trauma to the patient during use of the cannula assembly, including activation of the needle guard. While a passive needle guard retracts the needle automatically after blood collection or infusion is complete, an active needle guard requires conscious interaction by the person using the cannula assembly to activate the needle guard.
  • the present invention relates primarily to active needle guard safety cannula assemblies.
  • An actuating element within the meaning of the present invention is to be understood as an element that is able, as a kind of "drive”, to exert the required force on the sliding body in order to convert it from the position of use into the secured position.
  • Either the “drive element” and the associated “energy store” can be separate from one another. Particularly useful, however, is the combination of these two functions in one component, especially in the form of "spring elements” in which z. B. either mechanical energy is stored (e.g. coil spring or similar) and/or pressure energy, such as in a prestressed gas storage tank.
  • the base body according to the present invention is a type of housing that is used to accommodate at least part of the sliding body.
  • the base body has an interior space for accommodating the sliding body and in particular the cannula tip in the secured position.
  • walls of the base body do not have to be completely closed, but can also have the shape of a cage and, in particular, have openings, interruptions, slots or other perforations.
  • a “sliding body” should be understood to mean a component which receives the cannula at a distal end and is connected to the hose at a proximal end.
  • a designation such as “cannula holder” or “needle carrier” is also common.
  • a needle arrangement is known from EP 3466464 A1, in which the sliding body is provided with a proximal thickening. In the area of this thickening, which is oval in cross section, a largest diameter is larger than a largest diameter of the base body, which is also oval in shape at its proximal end. The base body is also significantly thicker at its proximal end compared to the adjoining section extending in the distal direction.
  • the release mechanism is arranged on the sliding body in the area of these thickenings.
  • EP 3 169387 B1 A safety cannula arrangement of similar construction is disclosed in EP 3 169387 B1. Again, the proximal ends of the slider and body are thickened. In contrast to EP 3466464 A1 discussed above, the release mechanism in EP 3 169387 B1 is located at the proximal, thickened end of the base body. Corrugated pressure surfaces are in turn located on keys arranged diametrically to one another, which form resilient tongues and are provided with the hook-shaped locking elements at their proximal ends. By radially inward pressure on the keys, the locking elements are also displaced radially inward and thereby disengage from retaining surfaces located radially further outward at the edge of recesses in the thickened end section of the sliding body.
  • WO 2016/007438 A1 describes a safety pin arrangement in which the triggering mechanism is designed in the form of a tongue that is resiliently mounted in the radial direction.
  • the tongue protrudes with a button or push button section through an adapted recess in the base body and can thus be actuated from the outside with a finger by a person using the safety cannula arrangement.
  • a locking element in the form of a step located on the tongue is disengaged from the wall of the previously described recess in the base body.
  • the tongue dips into an adapted pocket in the sliding body, which means that, in the next step, it is also possible to dip axially into the free inner cross-section of the base body.
  • An adjusting element designed as a helical spring brings about a retraction movement of the sliding body, together with the cannula arranged thereon, in the proximal direction.
  • a disadvantage of this prior art is that the design and manufacture of the slide body with the elongated tongue of the triggering mechanism is complicated. Accidental triggering of the needle guard is possible due to the small trigger that is freely accessible from the outside, although this can already occur due to stresses caused by transport. The force introduced by triggering is not symmetrical and is transferred to the tip of the needle. This inevitably leads to irritation in the patient.
  • WO 2009/021263 A1 discloses a safety cannula arrangement in which the triggering mechanism is located on the base body, which is provided with a resilient tongue in a distal end section on the diametrically opposite side operating person can be shifted inside.
  • the tongues of the base body take with them two resilient tongues of the sliding body, which run approximately parallel to them. As a result, they are also shifted radially inwards.
  • the springs of the sliding body are provided with locking elements on the face side, which bear against the walls of a cutout in the base body.
  • US Pat. No. 5,575,777 discloses a device for placing a catheter, in which energy-absorbing components, e.g. in the form of a viscous material, are arranged inside the main body of the device in order to reduce the speed of the needle carrier during the retraction movement.
  • the needle carrier is associated with a retraction mechanism, which in turn has a release and locking mechanism.
  • the latter has a combined release and locking element, which is referred to as a "slider” or “trigger” and is formed by a “slide” that can be moved radially, i.e. in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the main body or the cannula.
  • the slider is provided with a keyhole-shaped opening in its central area.
  • the slide In the locking position, the slide is in engagement with the cannula holder, specifically in the area of a circumferential groove at the distal end of the cannula holder.
  • the front end of the cannula holder which is thicker than this circumferential groove, prevents the cannula holder, which is prestressed by spring tension, from being transferred from the use position to the safety position.
  • the walls of the circumferential groove are supported on wall sections of the slide, which delimit the “keyhole” in its approximately rectangular, narrow area on both sides.
  • the thickened front end gets into the area of the larger, approximately circular section of the keyhole, so that the front end of the cannula holder disengages from the slide and as a result which triggers the retreat movement.
  • a placement aid for a catheter is not a blood sampling device with which a patient Body fluid, especially blood, can be removed.
  • a patient Body fluid especially blood
  • the proximal end of the cannula opens into a chamber which is closed at its distal end with a hydrophilic filter in order to prevent the escape of air but not the escape of blood that flows into the patient's skin when the cannula is punctured , to allow. Therefore, converting this catheter placement device into a safety needle assembly for blood collection is not practical.
  • EP 1 479408 A1 also describes a needle protection arrangement in which the release mechanism is in turn arranged on the needle carrier and leads there to a disadvantageous thickening at the proximal end--as already described above.
  • the triggering mechanism - viewed in the axial direction - is located completely "next to" the base body, i.e. in a section between the hose connection and the proximal end of the base body.
  • the invention is based on the object of proposing a safety cannula arrangement that is easy to use, requires little design and production effort and causes pain or trauma in the patient during or after the triggering of the retraction mechanism for the sliding body minimized.
  • the above object is achieved in that the at least one release element and the associated locking element are preferably arranged on different, preferably opposite, sides of the longitudinal axis of the sliding body in the release and/or locking position.
  • the safety cannula assembly is preferably a blood sampling device.
  • the arrangement of the triggering element and locking element on opposite sides of the longitudinal axis of the sliding body makes it possible for a radially inward (i.e. towards the longitudinal axis) directed pressure on the triggering element and a movement of this triggering element, likewise radially inward, to be effected in a very simple manner can be converted into a movement of the associated locking element in a direction pointing radially away from the longitudinal axis (or at least with a movement component in this direction).
  • Associated locking element is to be understood as meaning any coupling between a triggering element and a locking element that interacts with it, in particular a mechanical forced coupling, in particular the connection via an intermediate element that transmits compressive forces and/or shearing forces and/or torques and is integral with the triggering element and/or can be connected to the locking element.
  • the displacement of the locking element radially outwards as a result of a radially inward movement of the triggering element is particularly advantageous because a radially outward movement of the locking element makes it possible to enlarge and/or change the shape of a free cross section in an interior space of the base body in a simple manner will.
  • This increase in cross-section or change in shape in turn makes it possible to create the necessary free space for the retraction movement of the sliding body.
  • the locking element is displaced from an engaged position with the sliding body, in which it is arranged closer to the longitudinal axis of the sliding body, to a release position (release position), in which it is radially further outward, i.e. further from the longitudinal axis of the sliding body removed, is arranged.
  • a radially inward movement of the triggering element is thus converted into a radially outward movement of the associated locking element, which allows a simple and space-saving design of the locking mechanism to be achieved in the radial direction.
  • the sliding body can be kept completely free of the triggering mechanism and the triggering elements, which enables a slim and simple design.
  • the safety cannula arrangement according to the invention is thus manipulated solely on the base body and not on the sliding body, which is why this can move backwards freely after actuation of the triggering mechanism and in particular without being touched by the fingers of the person using the safety cannula arrangement.
  • a trigger mechanism allows an unhindered retraction movement and in particular prevents unwanted, braking contact with the patient's skin.
  • the at least one release element and the associated at least one locking element are preferably arranged on different sides of a plane that runs both parallel to a longitudinal axis of the cannula and perpendicular to a plane defined by a ground surface of the cannula tip.
  • the safety cannula arrangement preferably has at least one grip wing on the base body.
  • An arrangement of two grip wings arranged on opposite sides of the base body is particularly preferred.
  • one release element and one locking element are arranged on diametrically opposite sides of the longitudinal axis.
  • two pairs each consisting of a release element and an associated locking element, interact with one another on opposite sides.
  • This symmetry makes the structure of the safety cannula arrangement according to the invention particularly simple and operation safe and intuitive.
  • four pairs of triggering element and associated locking element can also be formed. In principle--even if this is not preferred--the arrangement of three pairs--each offset by 120° in the circumferential direction--is conceivable.
  • a coupling, namely a forced mechanical coupling, between the release element and the locking element can be achieved in a particularly simple manner if the at least one release element and the associated locking element—in a cross-section running perpendicularly to the longitudinal axis of the sliding body—through the base body—together have a U-shape or C-shape form.
  • the at least one release element is located on a first leg of the U or C and the associated locking element is located on a second leg of the U or C.
  • each triggering element is connected to the base body via at least one joint element, with the joint element preferably being elastically and/or plastically deformable relative to the base body when the triggering element is shifted from the locking position to the triggering position.
  • a joint element allows relative movement between Trigger member and body without requiring a great deal of effort from the person using the safety cannula assembly.
  • joint element is that it is designed as a beam.
  • a plurality of joint elements are preferably designed as beams running parallel to one another, which should preferably be arranged equidistantly from one another. In this way, a type of flat lattice structure is created, which is also suitable in particular as a base body side wall and nevertheless has the elasticity required for actuating the triggering mechanism.
  • the at least one joint element is connected with a proximal end to a proximal end section of the base body and is provided with the locking element at a distal end.
  • the non-positive connection runs through the base body—preferably through a rigid and sufficiently rigid side wall—to the proximal end, in order to form a bearing point for the joint element there.
  • a transverse force applied to the release element is thus conducted via the joint element (with elastic deformation of the same) to the bearing point of the joint element at the proximal end, from where it is transferred via a side wall in the direction of the rest of the base body.
  • a sufficiently large distance between the at least one locking element, which is arranged at the distal end of the joint element, and a proximal end of the base body can be achieved.
  • a connection area for the flexible hose can be arranged in this way within the base body in the release section.
  • joint elements preferably joint elements in the form of beams
  • a pressure rod running perpendicularly to the beams, which in turn connects a release element to the associated locking element.
  • the release element, the interposed pressure rod and the locking element connected to it can—viewed in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the base body—form a U-shape or C-shape.
  • the triggering element has a triggering surface which is arranged at an angle of approx. 90° to a plane within which the at least one articulated element is movable and/or a pressure rod connecting several articulated elements is arranged, this results in an arrangement that is particularly useful in the training a base body having a channel-like interior is advantageous.
  • the trigger surface Elevation in particular one in the form of a hump, which can be felt with a finger of a person using the arrangement.
  • the base body is approximately cuboid in the area of the triggering mechanism, with two L-arrangements, each consisting of a triggering surface and a plurality of joint elements, preferably forming a rectangle in a cross section running perpendicular to the longitudinal axis of the base body.
  • Said cuboid shape elegantly allows the diametrically opposite arrangement of the triggering surfaces, which in turn allow ergonomic operability.
  • the base body have two base body parts which are arranged at least essentially mirror-symmetrically to a plane running through a longitudinal axis of the base body when its base body parts are in the assembled state and/or - when viewed in section - point-symmetrically to this longitudinal axis, with preferably the two body parts are positively connected to each other by means of snap hooks or locking lugs.
  • a particularly simple way of engaging between the sliding body and the at least one locking element is when this is in contact with the proximal end face of the sliding body in the position of use. More preferably, said proximal face of the sliding body is formed by a sleeve portion into which a distal end of the tube is inserted, or by a radial step in the sliding body.
  • the at least one locking element can bear against a step of the sliding body in the secured position.
  • another stop element for the slider, z. B. also for a flange formed thereon be present on the base body.
  • the step on the sliding body for stopping the locking element in the securing position is formed by a flange projecting radially over a preferably rotationally symmetrical outer casing of the sliding body.
  • an embodiment of the invention consists in that the flange has an end face at its distal end, which forms a support surface for the adjusting element, which is preferably designed as a helical spring.
  • the aforementioned flange has a dual function, which simplifies the design of the sliding body. It is particularly advantageous if the adjusting element is supported with its distal end on a support surface of the first base body part.
  • the cannula arrangement according to the invention offers great advantages during assembly, in particular when inserting the sliding body into the base body.
  • the first base body part and the adjoining second base body part which are both arranged axially one behind the other when viewed in the direction of the longitudinal axis of the base body or sliding body, are provided or - in the case of a film hinge connection between the first and the second base body part - in a linear aligned to each other.
  • the sliding body and the adjusting element are then joined together and placed as a unit in the first and second base body part, or the (unstressed) adjusting element is first inserted into the first and second base body part and only in a next step is the sliding body added and with it the adjusting element transferred to the prestressed state.
  • the sleeve-shaped first part of the main body offers a great advantage, in particular with regard to a secure and precisely fitting positioning of the actuating element in the main body.
  • this can be aligned and used coaxially with the sleeve-shaped first body part and is then securely fixed at its distal end during the process of being converted into the prestressed state, preventing it from slipping or evading and jumping away.
  • the third base body part is then connected to the second base body part, as a result of which the base body is completed and is present in its final form.
  • the base body be provided with a gripping wing on each of two opposite sides.
  • the grip wings can be made of a rubber-elastic material so that they can be pressed against one another in a known manner by gripping them with two fingers in an area above the base body until they are in contact with one another.
  • a further development of the invention consists in the fact that the distal end of the adjusting element is supported on a step formed in an interior space of the first base body part or on an end wall forming a distal termination of the first base body part. This ensures a particularly simple and secure fixation of the actuating element during its transfer into the prestressed state.
  • the grip wings can be connected to a sleeve-shaped connecting part that is pushed onto the base body.
  • An overlapping area between the connecting part and the base body can preferably enclose both at least one axial section of the first base body part and one axial section of the second base body part and the third base body part.
  • the sleeve-shaped connecting part not only ensures a secure and firm connection of the grip wings to the base body, but also stabilizes it in the manner of a collar or clamp, which, due to the assembly of the base body from several base body parts, additionally secures the assembled state.
  • a first variant of the design of the first and second body parts consists in these two parts being rigidly connected to one another. There is therefore no articulation between these two base body parts, in particular there is no film hinge between these two base body parts.
  • the alignment of the first base body part to the second is always automatically ensured and during assembly, a degree of freedom that would have to be eliminated by appropriate fixing and guiding of the components is eliminated from the outset.
  • a hinge axis of the living hinge should be aligned perpendicular to and at a distance from the longitudinal axis of the sliding body.
  • the third base body part two basic cases of connection to the other base body parts are conceivable: on the one hand, the third base body part and the second base body part can be connected to one another by means of a film hinge.
  • the hinge axis of the film hinge can be aligned parallel or perpendicular to the longitudinal axis of the sliding body.
  • the second base body part forms the central element of a “triple chain” formed from the three base body parts, which are connected via two film hinges, with the second base body part being connected to both film hinges.
  • the third base body part and the first base body part are connected to one another by means of a film hinge.
  • the hinge axis of the film hinge should be aligned perpendicular to and at a distance from the longitudinal axis of the sliding body.
  • the second and third base body parts are preferably synchronously pivoted about the respective film hinge axes towards the longitudinal axis of the sliding body previously inserted into the first base body part and brought into contact and fixed against one another during the joining process.
  • the two film hinges should be at the same distance from the tip of the cannula, viewed in the axial direction. Likewise - for the same reasons - the two film hinges should each have the same distance from the longitudinal axis of the sliding body.
  • a film hinge is arranged on opposite proximal edges of the cuboid proximal section.
  • a preferred embodiment of the safety cannula arrangement according to the invention is that the rotationally symmetrical section of the first main body part has a cylindrical tip section and a likewise cylindrical transition section for receiving the adjusting element compressed in the position of use, with a removable tubular cannula protection preferably being pushed onto the tip section.
  • the second base body part and the third base body part be together in an assembled state
  • the first base body part forms a distal end of the base body.
  • stop surface of the sliding body is arranged on the at least one rotation-blocking body of the sliding body to limit the axial movement during the transfer of the sliding body into the securing position.
  • the sliding body according to the invention is thus distinguished by a particularly simple structure and favorable manufacturability.
  • the invention can advantageously be replaced where the locking elements for fixing the sliding body in the position of use are not used at the same time as a rotation blocking body.
  • Such a dual function of the locking elements is provided in a large number of known safety cannula arrangements.
  • the anti-rotation body can thus be formed by a separate component (in addition to the locking elements of the triggering mechanism) and typically also be spaced, preferably axially spaced, from the locking elements.
  • the anti-rotation body and stop surface of the sliding body are formed by the same component or are formed on the same component, so that this dual function creates a design that is particularly favorable in terms of installation space and complexity.
  • the invention is open to the manner in which the anti-rotation is achieved by the anti-rotation body of the slider. All geometries that prevent the sliding body from twisting about its longitudinal axis but nevertheless allow it to move axially in the base body for the purpose of moving it into the securing position are conceivable.
  • the base body is provided with a grip wing on each of two opposite sides, whereby the handling is improved or an alternative way of handling (compared to the handling of the actual base body itself) is made available.
  • a grip area for handling the device during the puncture is preferably arranged exclusively on the base body, with ribs or a plurality of elevations to increase grip being present in the grip area.
  • this avoids the situation where the safety needle arrangement also has to be handled in the area of the needle holder, which is disadvantageous because the latter moves relative to the base body when the triggering mechanism is actuated.
  • the sliding body be in the form of a hollow cylinder and the anti-rotation body of the sliding body be a projection or flange protruding radially outwards over an outer lateral surface of the hollow cylinder, which preferably - viewed in the direction of the longitudinal axis of the sliding body - has a square shape Has outline whose corners are preferably rounded.
  • the square shape of the outline of the projection or flange has advantages with regard to the assembly of the safety cannula arrangement, since it allows an exact positioning of the cannula tip relative to the base body in a very simple manner—with a known alignment of the cannula tip to the sliding body.
  • such a square-shaped projection or flange with a square-shaped cross-section cooperates in a portion of the interior of the body to achieve the required rotational locking.
  • the projection or flange can also have a polygonal or elliptical shape.
  • the blocking body arranged on the sliding body can also fulfill a third function. This is because the actuating element can be supported on a distal end face of the rotation-blocking body arranged on the sliding body, opposite the stop face for limiting the retraction movement.
  • the construction is particularly simple and cheap in this way.
  • the stop surface of the base body can be formed by at least one projection extending radially inwards from a wall of the base body enclosing the interior space of the base body.
  • the projection can be formed, for example, by a step in the base body wall or a typically distal base body end wall, which can also only be a partially formed end wall.
  • a particularly advantageous embodiment consists in the fact that there are two of the aforementioned projections, which are arranged diametrically opposite one another and - viewed in the direction of the longitudinal axis of the sliding body - each have the shape of a triangle, in particular with an arcuately curved contour, with each Projection connects two wall sections of the base body arranged in an L-shape to one another in a cross-section in a corner region.
  • the projections serving as stops also fulfill a stiffening function by preventing unwanted deformation of the wall sections arranged in an L-shape, which are connected to one another, and thus making it easier to maintain the rectangular cross-section of the base body in this area.
  • a maximum diameter or a maximum width of the sliding body extending perpendicularly to the longitudinal axis of the sliding body in an exit section of the sliding body that is in the securing position and adjoins the proximal end of the main body in the proximal direction is at most 80%, preferably at most 70%, more preferably at most 60%, of a maximum diameter or a maximum width of the base body extending perpendicular to the longitudinal axis of the sliding body.
  • the invention thus creates a particularly slim sliding body, which is therefore “low-resistance” during the retraction movement, in which there is a risk that it will get caught on the patient’s skin or on other objects or be slowed down as a result of the retraction movement from the base body. is particularly low.
  • the safety needle assembly according to the present invention a proper retraction movement of the sliding body is ensured with an extremely high probability after the blood collection or infusion has been completed, so that pain or trauma to the patient is avoided as much as possible.
  • the arrangement of the locking elements inside the base body also prevents unintentional triggering of the retraction mechanism of the sliding body.
  • the arrangement of the triggering elements and the locking elements of the triggering mechanism on the base body enables a simple structural design of the sliding body and also enables ergonomic operability when triggering the retraction movement.
  • a distance measured in the direction of the longitudinal axis between a bearing point arranged furthest in the distal direction and a bearing point of the sliding body arranged furthest in the proximal direction should be at least 100%, preferably at least 120%, more preferably at least 140%, even more preferably at least 160% of the length of the base body measured in the direction of the longitudinal axis, with the bearing points each being suitable for dissipating transverse forces acting on the sliding body, which can be directed in any radial direction (In relation to the longitudinal axis of the cannula or the base body).
  • a large distance between the bearing points results in a good dissipation of transverse forces from the sliding body into the base body, so that the receiving and mounting of the sliding body in the base body can be carried out in a particularly play-free manner.
  • This results in a particularly advantageous function during the puncture, since transverse forces exerted by the user on the cannula via the main body and the sliding body can be transferred very directly and without "elasticity” or “wobbling" to the puncture site and in particular the vessel to be punctured.
  • transverse forces exerted by the user on the cannula via the main body and the sliding body can be transferred very directly and without "elasticity" or “wobbling” to the puncture site and in particular the vessel to be punctured.
  • a distance measured in the direction of the longitudinal axis between a bearing point arranged furthest in the distal direction and a bearing point of the sliding body arranged furthest in the proximal direction should be at least 70%, preferably at least 80%, more preferably at least 90%, even further is preferably at least 95% of the length of the sliding body measured in the direction of the longitudinal axis, the bearing points being suitable in each case for dissipating transverse forces acting on the sliding body, which run in any radial direction.
  • the length of the base body is typically greater than the length of the sliding body, since in particular a connection point between a proximal end of the cannula holder and a distal end of the hose is arranged inside the base body. Further developing the invention, it is proposed that the bearing point arranged furthest in the distal direction and/or the bearing point arranged furthest in the proximal direction directly adjoin the distal or proximal end of the sliding body and/or extend to this end. In such an embodiment, the entire length of the sliding body is used as the bearing point spacing, ie as the bearing length, so that the system is particularly rigid or stable when subjected to the action of lateral forces.
  • a further development of the principle according to the invention is that a bearing point arranged on a proximal end of the sliding body, preferably the bearing point arranged furthest in the proximal direction, is formed by at least one projection of the base body that extends into an interior space of the base body and on which a stop surface for Limitation of the sliding body is formed from the position of use into the secured position.
  • a particularly favorable double function of the said projection on the base body as a result of which the construction is correspondingly simplified.
  • the sliding body is free of elastically deformable elements or links that interact and/or can be displaced in the course of the actuation of the triggering mechanism, not only is a particularly simple design of the sliding body created, but also the risk that the displacement of the Sliding body in the securing position from the base body exiting sliding body section hooked on objects or the patient's skin and hindered the retraction movement.
  • an advantageous embodiment of the invention consists in the triggering mechanism being arranged on two main body parts and being formed jointly by them, with the two main body parts preferably being joined with a movement relative to one another which has a movement component perpendicular to the longitudinal axis of the sliding body.
  • the joining of two base body parts in this embodiment according to the invention does not take place by axially sliding or plugging one into the other, but by a movement transverse or perpendicular to the longitudinal axis of the sliding body or by a folding or pivoting movement about a pivot axis running perpendicularly to the longitudinal axis, which can be the case in particular when at least one film hinge is formed between two main body parts.
  • Fig. 3 an exploded view of the safety cannula assembly
  • FIG. 5 like FIG. 4, but in a partial section of the base body, FIG
  • Fig. 7 the sliding body with cannula, adjusting element and a section of a flexible hose
  • FIG. 8 like FIG. 7, but without the adjusting element
  • FIG. 9 a perspective view of the base body with the second and third base body part folded away to the side
  • Figure 10 A perspective view of the first and second
  • FIGS. 11 and 12 a longitudinal section through the safety cannula arrangement according to FIGS. 1 and 2 with the sliding body in the position of use,
  • Fig. 12a an enlargement of a detail from Fig. 12
  • Fig. 13 to 16 each a section along the line l-l through the
  • 17 a perspective view of the safety pin in a section along line II-II in FIGS. 1 and 2, 18: a release mechanism in a section along the line III-III as in FIG. 1 in the proximal viewing direction,
  • Fig. 19a an enlargement of a detail from Fig. 19
  • a safety cannula arrangement 1 shown in different perspectives in Figures 1 and 2 has a base body 2 forming an elongated housing, a wing module 3 arranged thereon, a tubular cannula protector 4 pushed over a distally protruding cannula, and a flexible cannula shown cut off for the sake of simplicity Tube 5 to recognize.
  • the hose 5 shown cut off which is connected to a proximal end section of a sliding body not visible in FIGS. 1 and 2, has a length of approx to other means of handling blood collection.
  • the base body 2 is provided in a gripping area 9 on two opposite sides with a plurality of transverse ribs 6 running perpendicular to a longitudinal axis 7 of the base body (or also the safety cannula arrangement as a whole or the sliding body), the overhang of which is rounded off from the cuboid basic geometry of the grip area 9 of the base body 2 initially decreases, starting from a maximum overhang at the transverse ribs 6 adjacent to the wing module 3 towards the proximal end of the grip area 9 of the base body 2, and then increases again.
  • the transverse ribs 6 running equidistantly and parallel to one another are connected to one another and stabilized on each side by a longitudinal rib 8 arranged in a plane of symmetry of the base body 2 .
  • a particularly safe and ergonomic grip is made possible for two fingers of a person using the safety cannula arrangement 1 gripping the grip area 9 of the base body 2 from opposite sides, and handling is thus simplified.
  • the base body 2 is composed of three base body parts 10, 11 and 12, namely a sleeve-shaped first base body part 10, which extends furthest in the distal direction, and two half-shell-shaped base body parts (second base body part 11 and third body part 12).
  • the second base body part 11 and the third base body part 12 are each connected to the first base body part 10 via a film hinge 13, 14 and are therefore articulated about a hinge axis of the film hinge 13, 14 relative to the first base body part 10.
  • the two base body parts 11 and 12 have an identical shape, but are arranged symmetrically relative to a plane of symmetry which is arranged parallel to the two film hinges 13, 14 and runs through the longitudinal axis 7 of the base body.
  • An essentially hollow-cylindrical sliding body 15 is arranged in an interior space of the base body 2 and is mounted so that it can move in the axial direction (ie the direction of the longitudinal axis 7) relative to the base body 2.
  • a distal end section 20 of the tube 5 is inserted in a sealing manner into a proximal end section 19, which is designed as a sleeve section.
  • the sliding body 15, the cannula 17 and the tube 5 form a unit which is firmly connected to one another, the components of which--apart from the flexibility of the tube 5--cannot be displaced relative to one another.
  • an adjusting element 21 is externally mounted on the distal end section 16 of the sliding body 15
  • a helical spring pushed which with its distal end 22 in the first body part 10 and with its proximal end 23 on a cross-sectionally rectangular flange 24 which projects beyond an outer surface of the sliding body 15, is supported.
  • the structure of the base body 2 from its base body parts 10 to 12 and the interaction of the base body 2 with the sliding body 15 are explained in more detail below with reference to FIGS. 4 to 10:
  • the base body 2 viewed in the axial direction, can be divided into different areas.
  • the sleeve-shaped first base body part 10 initially contains a rotationally symmetrical (apart from two latching lugs 25 for fixing the wing module 26) and an approximately cuboid section 27 adjoining it in the proximal direction.
  • the rotationally symmetrical section 26 is in turn divided into a cylindrical tip section 28, onto which the cannula protection 4 (not shown in FIG. 4) (see FIGS. 1 and 2) is pushed.
  • the wing module 3 is connected to a central connecting part 30, on the two opposite longitudinal sides of which a grip wing 31 is connected in one piece (see also Figure 17), from a distal end of the base body 2 postponed to this one.
  • a length 32 of the connecting part 31 of the wing module 3 measured in the axial direction corresponds to a length 33 of an overlapping area 34, which extends both over the first main body part 10 and the joined (second and third) main body parts 11 and 12 and into the sections 34d and 34p, of which the distal section 34d overlaps the first body part 10 and the proximal section 34p overlaps the second and third body parts 11, 12.
  • the overlapping area 34 completely contains the cuboid section 27 and partially the approximately cylindrical transition section 29 up to the latching lugs 25 there a gap area located there between the first main body part 10 and the second and third main body parts 11 and 12.
  • the grip area 9 already described above adjoins in the proximal direction, which is shared by both main body parts 11 and 12 is formed. Further in the proximal direction there is a circumferential notch area 35 and further in the proximal direction adjoining this is a triggering area 36 in which a triggering mechanism 37 , which will be explained in more detail later, is located. Finally, a proximal end section of the base body 2 is formed by a closure area 38 in which the second base body part 11 and the third base body part 12 are positively connected to one another by means of snap hooks. An opening of the base body 2 by way of a folding movement of the two base body parts 11 and 12 is thus prevented on the one hand by the snap hooks in the closure area 38 and on the other hand by the connecting part 30 of the wing module 3 being pushed over.
  • Figure 5 shows how the sliding body 15 is arranged in the interior of the base body 2, for which the second base body part 11 is not shown, but only the "lower" third base body part 12.
  • the distal end section 16 of the sliding body 15 is the same as the actuating element 21 is not visible because it is in the sleeve-shaped first body part 10 are concealed.
  • a snap hook 39 can be seen in the closure area 38, which interacts with an adapted recess in the second base body part 11 when the two base body parts 11 and 12 are in the assembled state and forms a closure that cannot be released without destroying it.
  • each of the two body parts 11, 12, the release area 36 and the handle area 9 are connected to one another exclusively via a connecting web 40, which is connected to the handle area 9 at its proximal end and to the release area 36 at its distal end.
  • a connecting web 40 which is connected to the handle area 9 at its proximal end and to the release area 36 at its distal end.
  • Figure 5 also shows a further snap hook 41 on the base body part 12, with this snap hook 41 being arranged in the grip area 9 and also interacting with an adapted recess in the second base body part 11 and the two base body parts 11 and 12 (in addition to the snap hooks 39 and the connecting part 30 of the wing module 3) holds together.
  • FIG. 6 shows the sliding body 15 together with the cannula 17 inserted therein and the hose 5 pushed in at the proximal end, only the first base body part 10 being shown.
  • the sliding body 15 has a sleeve section 42 which is larger in diameter than a middle section and adjoins it in the proximal direction, which is formed from a shorter transition section 43 and an insertion section 44 which adjoins it in the proximal direction and is cylindrical in basic shape.
  • the fitting portion 44 has an inner cylindrical bore which is matched to an outer diameter of the flexible hose 5 and into which the hose is tightly bonded.
  • the sleeve section 42 is provided with four stress relief grooves 45 for blocking tongues of the base body 2 explained further below, distributed evenly over the circumference of the sleeve section 42 and running in the direction of the longitudinal axis of the sliding body 15.
  • the stress relief grooves 45 have a longer section 46, in which they have a greater depth and a groove base running parallel to the longitudinal axis 7, and a shorter distal section 47, in which the groove base ramps to a peripheral boundary line 48 between the insertion area 44 and the conical Transition section 43 increases.
  • the function of the relieving grooves 45 in connection with the aforesaid blocking tongues will be explained later. While in FIG.
  • the individual areas of the base body 2 and the mirror-symmetrical arrangement of the identically shaped base body parts 11 and 12 can be seen very clearly in FIG.
  • the base body 2 is removed from the injection mold as an injection molded part.
  • the grip area 9, the adjoining notch area 35, the adjoining release area 36 and the closure area 38 forming the proximal end can be seen clearly in FIG.
  • a recess 53 can be seen on the third base body part 12 shown on the left in FIG. 9, in which the snap hook 39 (see FIG. 5) can be received in a locking manner.
  • a further recess 54 in the gripping area 9 can also be seen, which is used for lockingly receiving the corresponding snap hook 41 on the gripping area 9 of the third body part 12 .
  • Figure 10 allows an insight into the trough-shaped third base body part 12, since on the one hand the trough-shaped second base body part 11 arranged above it in the assembled state was removed and on the other hand the sliding body 15 together with the cannula 17 and tube 5 is not inserted. It can be seen that a bottom 55 and two opposing half-walls 56, 57 of the base body part 12 are arranged at right angles to one another, resulting in a square cross-section of the interior when the two base body parts 11, 12 are joined.
  • the two longitudinal ribs 8 of the base body part 12 arranged on opposite sides are formed jointly by the two base body parts 11 and 12 in the joined state and define in the contact area of the two base body parts 11, 12 a central plane running parallel to the longitudinal axis 7, which also forms a plane of symmetry.
  • FIGS. 11, 12 and 12a each show a longitudinal section of the safety cannula arrangement 1 in the operational state of the sliding body 15 from different perspectives.
  • a distal end face 58 of the sliding body 15 terminates essentially flush with a distal end face 59 of the first base body part.
  • the cannula 17 protrudes with a free length 60 beyond the distal end face 59 of the base body part 10 .
  • the adjusting element 21 is in a pretensioned state, so that the sliding body 15 tends to move in the proximal direction relative to the base body 2 .
  • This movement is prevented by two locking elements 61a, 61b, which are part of the triggering mechanism 37 and interact with a proximal end face 62 of the sliding body 15 in the socket section 42 thereof.
  • This step is in the position of use of the sliding body 15 - viewed in the axial direction - in the notch area 35 and specifically at its proximal end, which is defined by the locking elements 61a, 61b of the release mechanism 37.
  • the sliding body 15 is thus fixed in the position of use without play in the axial direction in the base body 2, which is essential for a proper puncture process.
  • FIGS. 13 to 16 and 18 A synopsis of FIGS. 13 to 16 and 18 makes it clear how the release mechanism 37 works.
  • the proximal end face 62 which forms the said step 63 in the transition from the tube 5 to the sleeve section 42 of the sliding body 15, is held back by two diametrically opposite locking elements 61a, 61b (see also Fig. 10 a), so that the sliding body 15 in the position of use 45 remains.
  • the stress relief grooves are visible, resulting in a circular contour of the end face 62 interrupted by four indentations at 90° intervals in cross section.
  • the locking elements 61a, 61b have--when viewed axially--a triangular or trapezoidal shape and rest with a respective control edge 64a, 64b on an outer lateral surface 65 of the hose 5.
  • the locking elements 61a, 61b are each coupled to a release element 67a, 67b via a push rod 66a, 66b.
  • the trigger members 67a, 67b are each provided with an elevation 68a, 68b in the form of a hemispherical button.
  • the release members 67a, 67b form two approximately square surfaces, each with the central elevation 68a, 68b, the pressure rods 66a, 66b running at an angle of 90° thereto.
  • the locking elements 61a, 61b in turn extend in one Angle of about 90 degrees to the pressure rods 66a, 66b, resulting in a C-shape or U-shape overall.
  • the release elements 67a, 67b and the locking elements 61a, 61b each form a free leg of the U or C, while the pressure rods 66a, 66b form a “base element” of the U or C.
  • the sliding body 15 is to be transferred to the securing position in which the cannula 17 is completely accommodated within the main body 2, the user of the safety cannula arrangement 1 exercises a radial movement with two fingers of one hand at the same time compressive force running in the direction of the arrows 69a, 69b on the elevations 68a, 68b of the triggering members 67a, 67b.
  • FIG. 14 shows a state in which a distance 70 has formed between the latter and the outer lateral surface 65 of the hose 5 as a result of a corresponding displacement of the triggering elements 68a, 68b forming a rigid unit and the locking elements 61a, 61b connected thereto.
  • this distance 70 is not large enough to cancel out a stop of the end face 62 on the locking elements 61a, 61b.
  • Figure 15 shows another intermediate state in which the distances 70 between the locking elements 61a, 61b and the lateral surface 65 of the hose 5 are larger, but there is still an overlap between the locking elements 61a, 61b and the end face 62 of the sliding body 15 and thus cause its blockage.
  • FIG. 19 and 19a show the sliding body 15 in the secured position, in which the cannula 17 including its tip 18 is arranged within an interior space 72 of the base body 2.
  • FIG. The actuating element 21 in the form of the helical spring is now in a more relaxed state than the position of use of the sliding body 15 .
  • the securing position of the sliding body 15 is defined by a stop surface 73 arranged on it.
  • the stop surface 73 on the sliding body 15 interacts with a stop surface 74 of the base body 2, which is formed on the proximal end of the base body 2, namely on the proximal end of the closure area 38, which is formed jointly by the second base body part 11 and the third base body part 12 is.
  • both the second and the third base body part 11, 12 have a U-shaped cross section, with the two U-shaped cross sections of the walls pointing in a direction perpendicular to the plane of symmetry of the base body 2, i.e. in a direction perpendicular to the two film hinges, i.e. the pivoting during the joining process, are nested in one another and thus define an essentially square free cross section in the interior 72 of the base body 2.
  • the cross-sectional shape in the area of the stop surfaces 74 of the base body parts 11 and 12 is not exactly square, but two corner areas are filled in and towards the longitudinal axis 7 of the base body 2 by a curved line 75, which inscribes a quadrant in the relevant corner of the U or C.
  • a curved line 75 which inscribes a quadrant in the relevant corner of the U or C.
  • the edges of an imaginary square, into which the stop elements 76 delimited by the curved lines 75 are introduced in the corners, are shown in broken lines for the sake of better clarity.
  • the interior space 72 in the cuboid section 27 of the first base body part 10, which is generally sleeve-shaped, is square (with rounded corners).
  • the cross section of the square flange 24 is adapted to this cross-sectional shape in such a way that, on the one hand, a smooth movement in the axial direction of the sliding body 15 under the action of the force of the actuating element 21 is possible, but, on the other hand, a rotation of the sliding body 15 about the longitudinal axis 7 is reliably prevented.
  • the flange 24 thus fulfills the function of a rotation blocking body of the sliding body 15 and, correspondingly, the cuboid section 27 of the first base body part 10 a rotation blocking body of the base body 2.
  • the square-shaped flange 24 of the sliding body 15 While on the square-shaped flange 24 of the sliding body 15, the proximal stop surface 73 for limiting the retraction movement of the sliding body 15 is arranged , the square-shaped flange 24 has a double function in that its further stop surface 78, which is not visible in FIG. 22 but is illustrated in FIGS. 7 and 8, serves to support the actuating element 21.
  • One end face 81 of the blocking tongues 79 rests against the stop face 78 of the square flange 24, which is oriented in the distal direction, so that this even has a triple functionality (end stop for the retraction movement, support of the actuating element 21 and stop face for the blocking tongues 79). Since the blocking tongues 79 are elastically connected to the respective base body part 11, 12, they deviate elastically radially outwards when the sliding body 15 passes through during the retraction movement, in order to move radially inwards again after passing the square-shaped flange 24 due to their pretension and the To achieve blocking effect in connection with the flange 24.
  • the blocking tongues 79 are shaped during the injection molding production of the base body parts 11 and 12 in such a way that, starting from a connection cross section with the associated base body part 11, 12 towards their free ends, they are on the longitudinal axis 7 of the base body 2 or sliding body 15 run too inclined.
  • the previously explained relaxation grooves 45 are formed in the sleeve area 42 of the sliding body 15 .
  • FIG. 18 With regard to the design of the triggering mechanism 37, the following should be stated with regard to FIG. 18 and additionally also FIGS. 10, 10a and 4:
  • the base body 2 is approximately cuboid in the triggering area 36, with one triggering element 67a, 67b and the associated pressure rod 66a, 66b in connection with articulated elements designed as beams 82, three of which are connected by the respective pressure rod 66a, 66b. together form an L-shaped wall arrangement. Due to the small cross sections of the bars 82, these can be deformed relative to the proximal closure area 38 by pressure on the release members 67a. When pressure is applied to the release members 67a, 67b, a connection cross-section 83 arranged between these and the closure area 38 also acts as a further (pivoting) joint.
  • a triggering surface formed by each of the triggering members 67a, 67b runs as can be seen at an angle of 90° to a plane within which the bars 82 and the pressure rods 66a, 66b connecting them in each case are arranged.
  • the respective locking elements 61a, 61b in turn extend at an angle of 90° to the last-mentioned plane of the beams 82 and of the respectively associated pressure rod 66a, 66b. Overall, this results in a U or C arrangement in cross section.

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Abstract

Sicherheitskanülenanordnung (1) umfassend a) eine Kanüle (17) zur Punktion menschlichen oder tierischen Gewebes, wobei die Kanüle (17) an einem distalen Ende mit einer Spitze (18) versehen ist. b) einen Gleitkörper (15), der an seinem distalen Ende (16) mit der Kanüle (17) und in seinem proximalen Endabschnitt (19) mit einem flexiblen Schlauch (5) versehen ist, wobei eine sich durch den Gleitkörper (15) erstreckende Strömungsverbindung zwischen der Spitze (18) der Kanüle (17) und einem proximalen Ende des Schlauchs besteht, c) einen Grundkörper (2), der einen Innenraum (72) aufweist, in dem der Gleitkörper (15) beweglich gelagert ist, d) ein zwischen dem Grundkörper (2) und dem Gleitkörper (15) angeordnetes Stellelement (21), mittels dessen der Gleitkörper (15) von einer Gebrauchsstellung, in der sich die Spitze (18) der Kanüle (17) außerhalb des Grundkörpers (2) befindet, in eine Sicherungsstellung verlagerbar ist, in der sich die Spitze (18) der Kanüle (17) innerhalb des Grundkörpers (2) befindet, und e) einen an dem Grundkörper (2) angeordneten Auslösemechanismus, mittels dessen die Verlagerung des Gleitkörpers (15) von der Gebrauchsstellung in die Sicherungsstellung auslösbar ist, wobei der Auslösemechanismus mindestens ein Auslöseglied aufweist, das mittels eines Fingers einer die Sicherheitskanülenanordnung (1) gebrauchenden Person mit einer Druckkraft beaufschlagbar ist und das mit einem Verriegelungselement (61a, 61b) versehen ist, das von einer Verriegelungsstellung, in der es mit dem Gleitkörper (15) in Eingriff ist und diesen in der Gebrauchsstellung verriegelt, in eine Auslösestellung verlagerbar ist, in dem es außer Eingriff mit dem Gleitkörper (15) ist, so dass dieser sich in die Sicherungsstellung begibt, wobei ein Abstand des mindestens einen Verriegelungselements (61a, 62b) von einer Längsachse des Gleitkörpers (15) bei der Verlagerung des Verriegelungselements (61a, 61b) von der Verriegelungsstellung in die Auslösestellung vergrößerbar ist. Um die Auslösung der Rückzugsbewegung des Gleitkörpers (15) sicher und ergonomisch zu gestalten, wird vorgeschlagen, dass das mindestens eine Auslöseglied (67a, 67b) und das zugehörige Verriegelungselement (61a, 61b) auf verschiedenen, vorzugsweise auf gegenüber liegenden, Seiten der Längsachse (7) des Gleitkörpers (15) angeordnet sind.

Description

Sicherheitskanülenanordnung
Beschreibung
Einleitung
Die Erfindung betrifft eine Sicherheitskanülenanordnung umfassend a) eine Kanüle zur Punktion menschlichen oder tierischen Gewebes, wobei die Kanüle in einem distalen Endabschnitt eine Spitze aufweist, b) einen Gleitkörper, der in einem distalen Endabschnitt mit der Kanüle und in einem proximalen Endabschnitt mit einem flexiblen Schlauch verbunden ist, wobei eine sich durch den Gleitkörper erstreckende Strömungsverbindung zwischen der Spitze der Kanüle und einem proximalen Ende des Schlauchs besteht, c) einen Grundkörper, der vorzugsweise an zwei gegenüber liegenden Seiten mit jeweils einem Griffflügel versehen ist, der einen Innenraum aufweist, und in dem der Gleitkörper beweglich gelagert ist, d) ein zwischen dem Grundkörper und dem Gleitkörper angeordnetes Stellelement, mittels dessen der Gleitkörper von einer Gebrauchsstellung, in der sich die Spitze der Kanüle außerhalb des Grundkörpers befindet, in eine Sicherungsstellung verlagerbar ist, in der sich die Spitze der Kanüle innerhalb des Grundkörpers befindet, und e) einen an dem Grundkörper angeordneten Auslösemechanismus, mittels dessen die Verlagerung des Gleitkörpers von der Gebrauchsstellung in die Sicherungsstellung auslösbar ist, wobei der Auslösemechanismus mindestens ein Auslöseglied aufweist, das mittels eines Fingers einer die Vorrichtung gebrauchenden Person mit einer Druckkraft beaufschlagbar ist und das mit einem Verriegelungselement versehen ist, das von einer Verriegelungsstellung, in der es mit dem Gleitkörper in Eingriff ist und diesen in der Gebrauchsstellung verriegelt, in eine Auslösestellung verlagerbar ist, in dem es außer Eingriff mit dem Gleitkörper ist, so dass dieser sich in die Sicherungsstellung begibt, wobei ein Abstand des mindestens einen Verriegelungselements von einer Längsachse des Gleitkörpers bei der Verlagerung des Verriegelungselements von der Verriegelungsstellung in die Auslösestellung vergrößerbar ist.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung ist unter der Lage- bzw. Richtungsbezeichnung „proximal“ eine zum Körper der die Sicherheitskanülenanordnung gebrauchenden Person (nicht der Person, deren Gewebe punktiert wird) hin gerichtete Anordnung zu verstehen, wohingegen mit „distal“ eine entsprechend vom Körper weg gerichtete Anordnung gemeint ist. Folglich ist ein proximales Ende eines Gegenstandes näher an dem Körper der Person angeordnet als ein distales.
Kanülenanordnungen im Sinne dieser Anmeldung dienen im Allgemeinen dazu, bei einem Patienten eine Körperflüssigkeit, insbesondere Blut, zu entnehmen oder dem Patienten eine Flüssigkeit zuzuführen. Sicherheitskanülenanordnungen dienen dazu, Nadelstichverletzungen nach dem Gebrauch auf bestmögliche Weise zu verhindern und dabei gleichwohl für die die Kanülenanordnung gebrauchende Person größtmöglichen Komfort zu bieten und für den Patienten beim Gebrauch der Kanülenanordnung einschließlich der Aktivierung des Nadelschutzes Schmerzen und Traumata zu verhindern. Während bei einem passiven Nadelschutz die Rückzugsbewegung der Nadel nach Abschluss der Blutentnahme oder Infusion automatisch erfolgt, ist bei einem aktiven Nadelschutz eine bewusste Interaktion durch die die Kanülenanordnung gebrauchende Person erforderlich, um den Nadelschutz zu aktivieren. Die vorliegende Erfindung bezieht sich in erster Linie auf Sicherheitskanülenanordnungen mit aktivem Nadelschutz.
Unter einem Stellelement im Sinne der vorliegenden Erfindung ist ein Element zu verstehen, das in der Lage ist, als eine Art „Antrieb“ die erforderliche Kraft auf den Gleitkörper auszuüben, um diesen von der Gebrauchsstellung in die Sicherungsstellung zu überführen. Entweder können „Antriebselement“ und zugehöriger „Energiespeicher“ getrennt voneinander sein. Besonders zweckmäßig ist allerdings die Kombination dieser beiden Funktionen in einem Bauelement, insbesondere in Form von „Federelementen“, bei denen z. B. entweder mechanische Energie gespeichert ist (z.B. Schraubenfeder o.ä.) und/oder Druckenergie, wie beispielsweise in einem vorgespannten Gasspeicher.
Bei dem Grundkörper gemäß der vorliegenden Erfindung handelt es sich um eine Art Gehäuse, das zur Unterbringung zumindest eines Teils des Gleitkörpers dient. Der Grundkörper weist zu diesem Zweck einen Innenraum zur Aufnahme des Gleitkörpers und insbesondere der Kanülenspitze in der Sicherungsstellung auf. Wandungen des Grundkörpers müssen in diesem Zusammenhang nicht vollständig geschlossen sein, sondern können auch eine Käfiggestalt besitzen und insbesondere Durchbrüche, Unterbrechungen, Schlitze oder sonstige Perforationen aufweisen.
Unter einem „Gleitkörper“ soll in dieser Anmeldung ein Bauelement verstanden werden, das an einem distalen Ende die Kanüle aufnimmt und an einem proximalen Ende mit dem Schlauch verbunden ist. Eine Bezeichnung als „Kanülenhalter“ oder „Nadelträger“ ist ebenfalls gebräuchlich. Stand der Technik
Aus der EP 3466464 A1 ist eine Nadelanordnung bekannt, bei der der Gleitkörper mit einer proximalen Verdickung versehen ist. Im Bereich dieser Verdickung, der im Querschnitt oval ausgeführt ist, ist ein größter Durchmesser größer als ein größter Durchmesser des an seinem proximalen Ende gleichfalls oval gestalteten Grundkörpers. Auch der Grundkörper ist an seinem proximalen Ende gegenüber dem sich daran anschließenden, in distale Richtung erstreckenden Abschnitt deutlich verdickt. Im Bereich dieser Verdickungen ist an dem Gleitkörper der Auslösemechanismus angeordnet. Durch Druck auf zwei oberflächlich geriffelte, diametral in Bezug auf eine Längsachse des Gleitkörpers gegenüberliegende Tasten werden zwei federnde Zungen nach innen bewegt, wodurch Verriegelungselemente, die in Ausnehmungen in dem verdickten Bereich des Grundkörpers eingreifen, außer Eingriff gebracht werden können. Nachdem also diese Verriegelungselemente durch radialen Druck von außen von der Verriegelungsstellung in die Freigabestellung überführt wurden, kann eine Rückzugsbewegung des Gleitkörpers und damit auch der Kanüle in proximale Richtung erfolgen. Die Kanüle und insbesondere deren Spitze wird dadurch in das Innere des Grundkörpers verlagert. Als nachteilig ist es bei dieser bekannten Kanülenanordnung anzusehen, dass bei oder vor der Rückzugsbewegung der Gleitkörper und damit die Kanüle von der die Kanülenanordnung gebrauchenden Person manipuliert, d.h. bewegt, werden muss. Hierdurch besteht die Gefahr, dass ungewollte und für den Patienten unangenehme bzw. schmerzhafte Bewegungen bzw. Kräfte im Bereich der Kanülenspitze auftreten, die sich zu diesem Zeitpunkt noch innerhalb des Patientengewebes befindet.
Eine vom Aufbau her ähnliche Sicherheitskanülenanordnung ist in der EP 3 169387 B1 offenbart. Wiederum sind die proximalen Enden des Gleitkörpers und des Grundkörpers verdickt. Im Gegensatz zu der weiter oben erörterten EP 3466464 A1 befindet sich der Auslösemechanismus bei der EP 3 169387 B1 an dem proximalen verdickten Ende des Grundkörpers. Geriffelte Druckflächen liegen wiederum an diametral zueinander angeordneten Tasten, die federnde Zungen ausbilden und an ihren proximalen Enden mit den hakenförmigen Verriegelungselementen versehen sind. Durch radialen Druck auf die Tasten nach innen werden die Verriegelungselemente gleichfalls radial nach innen verlagert und geraten dabei mit radial weiter außen liegenden Rückhalteflächen am Rand von Ausnehmungen in dem verdickten Endabschnitt des Gleitkörpers außer Eingriff. Ein zwischen dem Gleitkörper und dem Grundkörper angeordnetes Federelement führt nach Auslösung zu einer Rückzugsbewegung des Gleitkörpers samt der daran angeordneten Kanüle. Vorteilhaft ist es in diesem Zusammenhang, dass die Manipulation an dem (stillstehenden) Grundkörper erfolgt, wohingegen die Rückzugsbewegung des Gleitkörpers nicht durch ein Anfassen bzw. Berühren der die Kanülenanordnung gebrauchenden Person gestört werden kann. Gleichwohl ist es nachteilig, dass das proximale Ende des Gleitkörpers eine sehr starke Durchmessererweiterung gegenüber dem übrigen Teil des Gleitkörpers aufweist, wodurch die Rückzugsbewegung durch Hautkontakt am Patienten und dadurch hervorgerufene Reibkräfte behindert werden kann. Auch dies kann zu einer unkontrollierten Rückzugsbewegung und infolge dessen zu Schmerzen beim Patienten führen.
In der WO 2016/007438 A1 ist eine Sicherheitsnadelanordnung beschrieben, bei der der Auslösemechanismus in Form einer in radiale Richtung federnd gelagerten Zunge ausgebildet ist. Die Zunge ragt mit einem Tasten- bzw. Druckknopf-Abschnitt durch eine angepasste Ausnehmung in dem Grundkörper hervor und ist somit für eine die Sicherheitskanülenanordnung gebrauchenden Person mit einem Finger von außen betätigbar. Durch Aufbringen einer radial nach innen gerichteten Kraft auf den Tastenabschnitt wird ein an der Zunge befindliches Verriegelungselement in Form einer Stufe mit der Wandung der zuvor beschriebenen Ausnehmung in dem Grundkörper außer Eingriff gebracht. Die Zunge taucht dabei zum einen in eine angepasste Tasche in dem Gleitkörper ein, wodurch im nächsten Schritt auch ein axiales Eintauchen in den inneren freien Querschnitt des Grundkörpers möglich ist. Ein als Schraubenfeder ausgebildetes Stellelement bewirkt dabei eine in proximale Richtung erfolgende Rückzugsbewegung des Gleitkörpers mitsamt daran angeordneter Kanüle. Ein Nachteil dieses Standes der Technik besteht darin, dass die Konstruktion und Fertigung des Gleitkörpers mit der länglichen Zunge des Auslösemechanismus kompliziert ist. Ein versehentliches Auslösen des Nadelschutzes ist durch den geringen und von außen frei zugänglichen Auslöser möglich, wobei dies bereits durch Belastungen eintreten kann, die durch den Transport entstehen. Die durch das Auslösen eingeleitete Kraft ist nicht symmetrisch und wird auf die Nadelspitze übertragen. Dies führt unweigerlich zum Reiz am Patienten.
Eine weitere Sicherheitsnadel mit einem proximal verdickten Gleitkörper und daran angeordnetem Auslösemechanismus sowie wiederum verdicktem proximalen Endabschnitt des Grundkörpers ist aus der WO 2015/058402 A1 bekannt. Die Nachteile stimmen im Wesentlichen mit denen der Vorrichtung gemäß der EP 3466464 A1 überein.
Außerdem offenbart die WO 2009/021263 A1 noch eine Sicherheitskanülenanordnung, bei der sich der Auslösemechanismus an dem Grundkörper befindet, der in einem distalen Endabschnitt auf diametral gegenüber liegenden Seite mit jeweils einer federnden Zunge versehen ist, die durch radialen Druck von zwei Fingern einer die Vorrichtung bedienenden Person nach innen verlagert werden können. Bei dieser Verlagerung radial nach innen nehmen die Zungen des Grundkörpers zwei ungefähr parallel zu ihnen verlaufende federnde Zungen des Gleitkörpers mit. Hierdurch werden diese gleichfalls radial nach innen verlagert. An ihren hinteren Enden sind die Federn des Gleitkörpers mit stirnseitigen Verriegelungselementen versehen, die an Wandungen eines Ausschnitts in dem Grundkörper anliegen. Diese Anlage wird durch die Verlagerung der federnden Zungen des Gleitkörpers nach innen aufgehoben, wodurch der Gleitkörper freigestellt wird und sich durch die Kraft einer Schraubenfeder in proximale Richtung verlagert und dadurch die Kanüle in die Sicherungsposition bewegt. Bei dieser vorbekannten Vorrichtung und ihrer speziellen Art des Auslösemechanismus ist der Aufbau sowohl des Grundkörpers als auch des Gleitkörpers kompliziert. Aufgrund der Verdickung des Gleitkörpers in einem proximalen Abschnitt und eine am Übergangsbereich zu dem flexiblen Schlauch ausgebildete radiale Stufe besteht die Gefahr, dass die Rückzugsbewegung von Gleitkörper und Schlauch durch Hautkontakt am Patienten behindert wird.
Darüber hinaus ist aus der US 5,575,777 eine Vorrichtung zur Platzierung eines Katheters bekannt, bei der energieabsorbierende Komponenten, z.B. in Form eines viskosen Materials, im Inneren des Grundkörpers der Vorrichtung angeordnet sind, um die Geschwindigkeit des Nadelträgers bei der Rückzugsbewegung zu reduzieren. Dem Nadelträger ist dabei ein Rückzugsmechanismus zugeordnet, der wiederum einen Auslöse- und Verriegelungsmechanismus besitzt. Letztererweist ein kombiniertes Auslöse- und Verriegelungselement auf, das als „Slider“ oder „Trigger“ bezeichnet wird und von einem radial, d.h. in einer Ebene senkrecht zu der Längsachse des Grundkörpers bzw. der Kanüle verschiebbaren „Schieber“ gebildet wird. Der Schieber ist mit einem schlüssellochförmigen Durchbruch in seinem Mittelbereich versehen. In der Verriegelungsstellung ist der Schieber mit dem Kanülenträger in Eingriff und zwar im Bereich einer Umfangsnut am distalen Ende des Kanülenträgers. Das im Vergleich zu dieser Umfangsnut verdickte vordere Ende des Kanülenträgers verhindert, dass der durch Federspannung vorgespannte Kanülenträger aus der Gebrauchsstellung in die Sicherheitsstellung überführt wird. Die Wandungen der Umfangsnut stützen sich in diesem Zustand an Wandabschnitten des Schiebers ab, die das „Schlüsselloch“ in seinem ungefähr rechteckförmigen schmalen Bereich zu beiden Seiten hin begrenzen.
Wird nun der Schieber durch Druck auf ein äußeres Auslöseglied manuell quer zur Nadellängsachse verschoben, so gerät das verdickte vordere Ende in den Bereich des größeren, ungefähr kreisförmigen Abschnitts des Schlüssellochs, so dass das vordere Ende des Kanülenhalters außer Eingriff mit dem Schieber gerät und in Folge dessen die Rückzugsbewegung ausgelöst wird.
Bei der vorbekannten Vorrichtung in Form einer Platzierungshilfe für einen Katheter handelt es sich nicht um eine Blutentnahmevorrichtung, mit der einem Patienten eine Körperflüssigkeit, insbesondere Blut, entnommen werden kann. Durch die Kanüle selbst erfolgt auch kein gewollter Durchfluss im Sinne einer Flüssigkeitsentnahme oder Infusion. Das proximale Ende der Kanüle mündet vielmehr in eine Kammer, die an ihrem distalen Ende mit einem hydrophilen Filter verschlossen ist, um auf diese Weise das Ausströmen von Luft, nicht aber den Austritt von Blut, das beim Einstechen der Kanüle in die Haut des Patienten einströmt, zu erlauben. Ein Umbau dieser Vorrichtung zur Katheterplatzierung in eine Sicherheitskanülenanordnung für die Blutentnahme ist daher nicht zweckmäßig.
Weitere Sicherheitskanülen mit prinzipiell vergleichbarem Aufbau sind aus der US 6,547,762 und der EP 2638924 A1 bekannt.
Schließlich beschreibt die EP 1 479408 A1 noch eine Nadelschutzanordnung, bei der der Auslösemechanismus wiederum an dem Nadelträger angeordnet ist und dort zu einer - wie schon zuvor beschrieben - nachteiligen Verdickung am proximalen Ende führt. Bis auf die Verriegelungselemente an federnden Zungen des nadelträgerseitigen Auslösemechanismus befindet sich der Auslösemechanismus - in axiale Richtung betrachtet - vollständig „neben“ dem Grundkörper, d.h. in einem Abschnitt zwischen dem Schlauchanschluss und dem proximalen Ende des Grundkörpers. Ungünstig ist bei dieser Nadelschutzanordnung außerdem, dass entweder die den Auslösemechanismus bedienenden Finger der Person der Rückzugsbewegung des Gleitkörpers möglichst synchron folgen müssen, oder aber dass unmittelbar nach Betätigung des Auslösemechanismus die Finger von letzterem weggenommen werden müssen, um eine freie und durch die Finger der gebrauchenden Person ungehinderte Rückwärtsbewegung des Gleitkörpers zu ermöglichen.
Aufgabe
Ausgehend von dem vorstehend beschriebenen Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Sicherheitskanülenanordnung vorzuschlagen, die einfach zu bedienen ist, einen geringen konstruktiven und produktionstechnischen Aufwand verursacht und Schmerzen bzw. Traumata beim Patienten während bzw. nach dem Auslösen des Rückzugsmechanismus für den Gleitkörper minimiert.
Lösung
Ausgehend von einer Sicherheitskanülenanordnung der eingangs beschriebenen Art wird die vorstehende Aufgabe dadurch gelöst, dass das mindestens eine Auslöseglied und das zugehörige Verriegelungselement auf verschiedenen, vorzugsweise auf gegenüber liegenden, Seiten der Längsachse des Gleitkörpers angeordnet sind, und zwar vorzugsweise in der Auslöse- und/oder Verriegelungsstellung. Bei der Sicherheitskanülenanordnung handelt es sich vorzugsweise um eine Blutentnahmevorrichtung.
Die Anordnung von Auslöseglied und Verriegelungselement auf gegenüberliegenden Seiten der Längsachse des Gleitkörpers ermöglicht es, dass ein radial nach innen (d.h. auf die Längsachse zu) gerichteter Druck auf das Auslöseglied und eine dadurch bewirkte, gleichfalls radial nach innen gerichtete Bewegung dieses Auslöseglieds auf sehr einfache Weise in eine Bewegung des zugehörigen Verriegelungselements in eine radial von der Längsachse weg weisende Richtung (bzw. zumindest mit einer Bewegungskomponente in diese Richtung) umgesetzt werden kann. Unter „zugehöriges Verriegelungselement“ ist dabei jede Kopplung zwischen einem Auslöseglied und einem damit zusammenwirkenden Verriegelungselement zu verstehen, insbesondere eine mechanische Zwangskopplung, insbesondere die Verbindung über ein Druckkräfte und/oder Schubkräfte und/oder Drehmomente übertragendes Zwischenglied, das einstückig mit dem Auslöseglied und/oder dem Verriegelungselement verbunden sein kann.
Die Verlagerung des Verriegelungselements radial nach außen in Folge einer radial nach innen gerichteten Bewegung des Auslöseglieds ist deshalb besonders vorteilhaft, da mittels einer radial nach außen gerichteten Bewegung des Verriegelungselements auf einfache Weise eine Vergrößerung und/oder Formänderung eines freien Querschnitts in einem Innenraum des Grundkörpers ermöglicht wird. Diese Querschnittsvergrößerung bzw. - formänderung wiederum erlaubt es, für die Rückzugsbewegung des Gleitkörpers den nötigen Freiraum zu schaffen. Dies bedeutet also, dass das Verriegelungselement aus einer Eingriffsposition mit dem Gleitkörper, in der es näher an der Längsachse des Gleitkörpers angeordnet ist, in eine Auslösestellung (Freigabeposition) verlagert wird, in der es radial weiter außen liegend, d.h. weiter von der Längsachse des Gleitkörpers entfernt, angeordnet ist. Bei dem erfindungsgemäßen Auslöseprinzip wird somit eine radial einwärts gerichtete Bewegung des Auslöseglieds in eine radial auswärts gerichtete Bewegung des zugeordneten Verriegelungselements umgesetzt, wodurch sich ein einfacher und in radiale Richtung raumsparender Aufbau des Verriegelungsmechanismus erreichen lässt. Insbesondere kann der Gleitkörper gänzlich von dem Auslösemechanismus und den Auslösegliedern freigehalten werden, was eine schlanke und einfache Bauform ermöglicht. Die Manipulation der erfindungsgemäßen Sicherheitskanülenanordnung erfolgt somit allein an dem Grundkörper und nicht an dem Gleitkörper, weshalb dieser sich nach Betätigung des Auslösemechanismus frei und insbesondere ohne Berührung durch die Finger der die Sicherheitskanülenanordnung gebrauchenden Person nach hinten bewegen kann.
Außerdem begünstigt die schlanke Bauform des Gleitkörpers ohne ausladende Bauteile eines Auslösemechanismus eine ungehinderte Rückzugsbewegung und verhindert insbesondere ungewollten, bremsenden Kontakt mit der Haut des Patienten.
Vorzugsweise sind das mindestens eine Auslöseglied und das zugehörige mindestens eine Verriegelungselement auf verschiedenen Seiten eine Ebene angeorndet, die sowohl parallel zu einer Längsachse der Kanüle als auch senkrecht zu einer durch eine Schlifffläche der Kanülenspitze definierten Ebene verläuft.
Vorzugsweise weist die Sicherheitskanülenanordnung mindestens einen Griffflügel an dem Grundkörper auf. Besonders bevorzugt ist eine Anordnung von zwei auf gegenüberliegenden Seiten des Grundkörpers angeordneten Griffflügeln.
Gemäß einer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass - in einem senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers ausgerichteten Querschnitt - an diametral gegenüber liegenden Seiten der Längsachse jeweils ein Auslöseglied und jeweils ein Verriegelungselement angeordnet sind. Es wirken somit zwei Paare, bestehend jeweils aus einem Auslöseglied und einem zugeordneten Verriegelungselement auf gegenüber liegenden Seiten miteinander zusammen. Diese Symmetrie macht den Aufbau der erfindungsgemäßen Sicherheitskanülenanordnung besonders einfach und die Bedienung sicher und intuitiv. Selbstverständlich können statt zwei Paaren auch vier Paare von Auslöseglied und zugeordnetem Verriegelungselement gebildet werden. Grundsätzlich - auch wenn dies nicht bevorzugt ist - ist auch die Anordnung von drei Paaren - jeweils um 120° in Umfangsrichtung versetzt angeordnet - denkbar.
Besonders einfach lässt sich eine Kopplung, nämlich eine mechanische Zwangskopplung zwischen Auslöseglied und Verriegelungselement erreichen, wenn das mindestens eine Auslöseglied und das zugehörige Verriegelungselement - in eine senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers verlaufenden Querschnitt durch den Grundkörper - gemeinsam eine U-Form oder C-Form ausbilden. In diesem Zusammenhang ist es besonders sinnvoll, wenn sich an einem ersten Schenkel des U oder C das mindestens eine Auslöseglied und an einem zweiten Schenkel des U oder C das zugehörige Verriegelungselement befindet.
Eine Weiterbildung der erfindungsgemäßen Sicherheitskanülenanordnung sieht vor, dass jedes Auslöseglied über mindestens ein Gelenkelement mit dem Grundkörper verbunden ist, wobei vorzugsweise das Gelenkelement relativ zu dem Grundkörper elastisch und/oder plastisch verformbar ist, wenn das Auslöseglied von der Verriegelungsstellung in die Auslösestellung verlagert wird. Ein Gelenkelement erlaubt eine Relativbewegung zwischen Auslöseglied und Grundkörper, ohne dass ein großer Kraftaufwand durch die die Sicherheitskanülenanordnung gebrauchende Person erforderlich wäre.
Eine vorteilhafte Ausgestaltung des Gelenkelements besteht darin, dass dieses als Balken ausgebildet ist. Vorzugsweise sind mehrere Gelenkelemente als parallel zueinander verlaufende Balken ausgebildet, die vorzugsweise äquidistant zueinander angeordnet sein sollten. Auf diese Weise wird eine Art flächige Gitterstruktur geschaffen, die sich insbesondere auch als Grundkörperseitenwand eignet und gleichwohl die zur Betätigung des Auslösemechanismus erforderliche Elastizität aufweist.
Gemäß einer besonders vorteilhaften Weiterbildung der Erfindung ist das mindestens eine Gelenkelement mit einem proximalen Ende an einen proximalen Endabschnitt des Grundkörpers angeschlossen und an einem distalen Ende mit dem Verriegelungselement versehen. Bei einer derartigen Ausgestaltung verläuft der Kraftschluss durch den Grundkörper somit - vorzugsweise durch eine starre und hinreichend biegesteife Seitenwand - bis an das proximale Ende, um dort eine Lagerstelle für das Gelenkelement zu bilden. Eine auf das Auslöseglied aufgebrachte Querkraft wird somit über das Gelenkelement (unter elastischer Verformung desselben) zu dem Lagerpunkt des Gelenkelements am proximalen Ende geleitet, um von dort über eine Seitenwand in Richtung des übrigen Grundkörpers abgetragen zu werden. Auf diese Weise lässt sich ein hinreichend großer Abstand des mindestens einen Verriegelungselements, das am distalen Ende des Gelenkelements angeordnet ist, von einem proximalen Ende des Grundkörpers erreichen. Insbesondere ein Anschlussbereich für den flexiblen Schlauch lässt sich auf diese Weise innerhalb des Grundkörpers in dem Auslöseabschnitt anordnen.
Des Weiteren ist vorgesehen, dass mehrere Gelenkelemente, vorzugsweise jeweils als Balken ausgebildete Gelenkelemente, an ihren distalen Enden mittels eines senkrecht zu den Balken verlaufenden Druckstabs verbunden sind, der wiederum ein Auslöseglied mit dem zugehörigen Verriegelungselement verbindet. Das Auslöseglied, der zwischengeschaltete Druckstab und das sich daran anschließende Verriegelungselement können dabei - in einer Ebene senkrecht zu der Längsachse des Grundkörpers betrachtet - eine U-Form oder C-Form ausbilden.
Wenn das Auslöseglied eine Auslösefläche aufweist, die unter einem Winkel von ca. 90° zu einer Ebene angeordnet ist, innerhalb der das mindestens eine Gelenkelement bewegbar und/oder ein mehrere Gelenkelemente verbindender Druckstab angeordnet ist, ergibt sich eine Anordnung, die insbesondere bei der Ausbildung eines einen kanalartigen Innenraum aufweisenden Grundkörpers vorteilhaft ist. Weiter vorzugsweise kann die Auslösefläche eine Erhebung, insbesondere eine solche in Buckelform, aufweisen, die mittels eines Fingers einer die Anordnung gebrauchenden Person ertastbar ist.
Die Erfindung weiter ausgestaltend ist vorgesehen, dass der Grundkörper im Bereich des Auslösemechanismus ungefähr quaderförmig ist, wobei vorzugsweise - in einem senkrecht zu der Längsachse des Grundkörpers verlaufenden Querschnitt - zwei L-Anordnungen aus jeweils einer Auslösefläche und einer Mehrzahl von Gelenkelementen zusammen ein Rechteck bilden. Besagte Quaderform erlaubt auf elegante Weise die diametral gegenüber liegende Anordnung der Auslöseflächen, die wiederum eine ergonomische Bedienbarkeit gestatten.
Zur Vereinfachung der Montage wird vorgeschlagen, dass der Grundkörper zwei Grundkörperteile aufweist, die zumindest im Wesentlichen spiegelsymmetrisch zu einer durch eine Längsachse des Grundkörpers im zusammengefügten Zustand seiner Grundkörperteile verlaufenden Ebene und/oder - bei einer Schnittbetrachtung - punktsymmetrisch zu dieser Längsachse angeordnet sind, wobei vorzugsweise die beiden Grundkörperteile mittels Schnapphaken oder Rastnasen formschlüssig miteinander verbunden sind.
Eine besonders einfache Art und Weise des Eingriffs zwischen dem Gleitkörper und dem mindestens einen Verriegelungselement besteht darin, wenn dieses in der Gebrauchsstellung an der proximalen Stirnfläche des Gleitkörpers anliegt. Weiter vorzugsweise ist diese besagte proximale Stirnfläche des Gleitkörpers von einem Muffenabschnitt gebildet, in den ein distales Ende des Schlauchs eingeschoben ist, oder von einer radialen Stufe in dem Gleitkörper.
Um eine Begrenzung der Rückzugsbewegung nach Auslösung des Stellelements zu garantieren, kann das mindestens eine Verriegelungselement in der Sicherungsstellung an einer Stufe des Gleitkörpers anliegen. Alternativ zu einer solchen Doppelfunktion eines Verriegelungselements kann auch ein anderes Anschlagelement für den Gleitkörper, z. B. ebenfalls für einen daran ausgebildeten Flansch, an dem Grundkörper vorhanden sein. Vorzugsweise wird die Stufe an dem Gleitkörper zum Anschlag des Verriegelungselements in der Sicherungsstellung von einem radial über einen vorzugsweise rotationssymmetrischen Außenmantel des Gleitkörpers vorstehenden Flansch gebildet.
Ferner besteht eine Ausgestaltung der Erfindung noch darin, dass der Flansch an seinem distalen Ende eine Stirnfläche aufweist, die eine Stützfläche für das vorzugsweise als Schraubfeder ausgebildete Stellelement bildet. Vorgenannter Flansch besitzt in diesem Falle eine Doppelfunktion, wodurch die Gestaltung des Gleitkörpers vereinfacht wird. Besonders vorteilhaft ist es, wenn sich das Stellelement mit seinem distalen Ende an einer Stützfläche des ersten Grundkörperteils abstützt.
Die erfindungsgemäße Kanülenanordnung bietet große Vorteile bei der Montage, insbesondere beim Einsetzen des Gleitkörpers in den Grundkörper. Hierzu werden zunächst das erste Grundkörperteil und das sich daran anschließende zweite Grundkörperteil, die beide in Richtung der Längsachse des Grundkörpers bzw. Gleitkörpers betrachtet axial hintereinander angeordnet sind, bereit gestellt oder - im Falle einer Filmscharnierverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Grundkörperteil - in eine lineare Ausrichtung zueinander gebracht. Sodann werden der Gleitkörper und das Stellelement zusammengefügt und als Einheit in das erste und zweite Grundkörperteil eingelegt oder aber es wird zunächst das (ungespannte) Stellelement in das erste und zweite Grundkörperteil eingesetzt und erst in einem nächsten Schritt wird der Gleitkörper hinzugefügt und mit diesem das Stellelement in den vorgespannten Zustand überführt.
Insbesondere im Hinblick auf eine sichere und passgenaue Positionierung des Stellelements in dem Grundkörper bietet das hülsenförmige erste Grundkörperteil einen großen Vorteil. Insbesondere im Falle einer Schraubenfeder als Stellelement lässt sich dieses koaxial zu dem hülsenförmigen ersten Grundkörperteil ausrichten und einsetzen und ist sodann während des Vorgangs der Überführung in den vorgespannten Zustand an seinem distalen Ende sicher gegen Verrutschen oder Ausweichen und Wegspringen fixiert.
Als letzter Schritt in der Montagefolge wird sodann das dritte Grundkörperteil mit dem zweiten Grundkörperteil verbunden, wodurch der Grundkörper komplettiert wird und in seiner endgültigen Form vorliegt.
Zur Vereinfachung der Handhabung bzw. um eine alternative Handhabung zusätzlich zu einem Ergreifen des gehäuseartigen Teils des Grundkörpers anzubieten, wird vorgeschlagen, dass der Grundkörper von zwei gegenüber liegenden Seiten mit jeweils einem Griffflügel versehen ist. Die Griffflügel können aus einem gummielastischen Material bestehen, um in bekannter Weise durch Ergreifen mit zwei Fingern in einem Bereich oberhalb des Grundkörpers gegeneinander gedrückt zu werden, bis sie miteinander in Kontakt stehen.
Eine Weiterbildung der Erfindung besteht darin, dass das Stellelement sich mit seinem distalen Ende an einer in einem Innenraum des ersten Grundkörperteils ausgebildeten Stufe oder an einer einen distalen Abschluss des ersten Grundkörperteils bildenden Stirnwand abstützt. Hierdurch wird eine besonders einfache und sichere Fixierung des Stellelements während des Überführens desselben in vorgespannten Zustand gewährleistet. Die erfindungsgemäße Anordnung weiter ausgestaltend können die Griffflügel an ein hülsenförmiges Verbindungsteil angeschlossen sein, das auf den Grundkörper aufgeschoben ist. Dabei kann vorzugsweise ein Überlappungsbereich zwischen dem Verbindungsteil und dem Grundkörper sowohl zumindest einen axialen Abschnitt des ersten Grundkörperteils als auch jeweils einen axialen Abschnitt des zweiten Grundkörperteils und des dritten Grundkörperteils umschließen. Das hülsenförmige Verbindungsteil bewirkt auf diese Weise nicht nur einen sicheren und festen Anschluss der Griffflügel an den Grundkörper, sondern stabilisiert diesen nach Art einer Manschette bzw. Schelle, was aufgrund des Zusammensetzens des Grundkörpers aus mehreren Grundkörperteilen eine zusätzliche Sicherung des zusammengefügten Zustands bewirkt.
Eine erste Variante der Ausgestaltung des ersten und zweiten Grundkörperteils besteht darin, dass diese beiden Teile starr miteinander verbunden sind. Es liegt somit keine Gelenkigkeit zwischen diesen beiden Grundkörperteilen vor, insbesondere ist kein Filmscharnier zwischen diesen beiden Grundkörperteilen vorhanden. Bei dieser Variante ist die Ausrichtung des ersten Grundkörperteils zu dem zweiten stets automatisch gewährleistet und bei der Montage fällt ein Freiheitsgrad, der durch entsprechende Fixierung und Führung der Bauteile ausgeschaltet werden müsste, von vorneherein weg.
Alternativ zu der vorgenannten Variante ist es ebenfalls möglich, das erste Grundkörperteil und das zweite Grundkörperteil über ein Filmscharnier miteinander zu verbinden. In diesem Fall sollte eine Scharnierachse des Filmscharniers senkrecht zu und in einem Abstand zu der Längsachse des Gleitkörpers ausgerichtet sein.
In Bezug auf das dritte Grundkörperteil sind wiederum zwei grundsätzliche Fälle der Anbindung an die übrigen Grundkörperteile denkbar: Zum einen können das dritte Grundkörperteil und das zweite Grundkörperteil mittels eines Filmscharniers miteinander verbunden sein. Die Scharnierachse des Filmscharniers kann dabei parallel oder senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers ausgerichtet sein. Bei dieser Variante bildet das zweite Grundkörperteil das mittlere Element einer aus den drei Grundkörperteilen gebildeten „Dreierkette“, deren Verbindung über zwei Filmscharniere erfolgt, wobei das zweite Grundkörperteil mit beiden Filmscharnieren verbunden ist.
Alternativ zu der vorstehend genannten Ausführungsform kommt auch die Möglichkeit in Betracht, dass das dritte Grundkörperteil und das erste Grundkörperteil mittels eines Filmscharniers miteinander verbunden sind. In diesem Falle sollte -wie auch bereits im Fall der Verbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Grundkörperteil der Fall - die Scharnierachse des Filmscharniers senkrecht zu und in einem Abstand zu der Längsachse des Gleitkörpers ausgerichtet sein. In letztgenanntem Fall lässt sich eine symmetrische Anordnung schaffen, bei der das erste Grundkörperteil das mittlere Glied der „Dreierkette“ bildet und die beiden Endglieder der Kette von vorzugsweise identisch gestalteten Grundkörperteilen gebildet werden. Bei dieser Konstellation werden während des Fügevorgangs das zweite und das dritte Grundkörperteil vorzugsweise synchron um die jeweiligen Filmscharnierachsen auf die Längsachse des zuvor in das erste Grundkörperteil eingefügten Gleitkörpers zu geschwenkt und miteinander in Kontakt gebracht und gegeneinander fixiert.
Aus Symmetriegründen und zur Vereinfachung der Montage sollten in letztgenanntem Fall die beiden Filmscharniere, in axiale Richtung betrachtet, denselben Abstand von der Spitze der Kanüle aufweisen. Ebenso sollte - aus denselben Gründen - die beiden Filmscharniere jeweils denselben Abstand zu der Längsachse des Gleitkörpers besitzen.
Die Erfindung weiter ausgestaltend ist darüber hinaus vorgesehen, dass das erste Grundkörperteil
- in einem distalen Abschnitt rotationssymmetrisch und/oder
- in einem proximalen Abschnitt quaderförmig ausgebildet ist, wobei vorzugsweise an gegenüber liegenden proximalen Kanten des quaderförmigen proximalen Abschnitts jeweils ein Filmscharnier angeordnet ist. Eine derartige Ausgestaltung ermöglicht die sichere Unterbringung des distalen Endes des Stellelements bzw. Gleitkörpers in dem rotationssymmetrischen distalen Abschnitt und eine Verdrehsicherung des Gleitkörpers in dem quaderförmigen proximalen Abschnitt, sofern der Gleitkörpers eine Querschnittsform besitzt, die eine Verdrehung innerhalb des vorzugsweise einen rechteckförmigen, insbesondere quadratischen Querschnitt aufweisenden proximalen quaderförmigen Abschnitts unterbindet.
Eine bevorzugte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Sicherheitskanülenanordnung ist darin zu sehen, dass der rotationssymmetrische Abschnitt des ersten Grundkörperteils einen zylindrischen Spitzenabschnitt und einen ebenfalls zylindrischen Übergangsabschnitt zur Aufnahme des in der Gebrauchsstellung komprimierten Stellelements besitzt, wobei vorzugsweise auf den Spitzenabschnitt ein abziehbarer rohrförmiger Kanülenschutz aufgeschoben ist.
Außerdem wird noch vorgeschlagen, dass das zweite Grundkörperteil und das dritte Grundkörperteil in einem zusammengefügten Zustand gemeinsam
- einen sich in proximale Richtung an die Filmscharniere anschließenden Griffbereich ausbilden, der vorzugsweise auf seinem Außenmantel mit Rippen oder einer Vielzahl von Erhebungen zur Erhöhung der Griffigkeit ausgestattet ist und/oder
- einen sich in proximale Richtung an den Griffbereich anschließenden Auslösebereich (36) ausbilden, der einen Auslösemechanismus aufweist und/oder
- einen an einem proximalen Ende des Grundkörpers angeordneten Verschlussbereich ausbilden, in dem das zweite Grundkörperteil und das dritte Grundkörperteil mittels Schnapphaken und/oder Rastnasen formschlüssig miteinander verbunden sind.
Außerdem sieht eine Weiterbildung der Erfindung noch vor, dass das erste Grundkörperteil ein distales Ende des Grundkörpers bildet.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Anschlagfläche des Gleitkörpers zur Begrenzung der Axialbewegung im Zuge der Überführung des Gleitkörpers in die Sicherungsstellung an dem mindestens einen Drehblockierkörper des Gleitkörpers angeordnet ist.
Der erfindungsgemäße Gleitkörper zeichnet sich somit durch einen besonders einfachen Aufbau und eine günstige Herstellbarkeit aus. Insbesondere ist die Erfindung dort vorteilhaft ersetzbar, wo die Verriegelungselemente für eine Festlegung des Gleitkörpers in der Gebrauchsstellung nicht gleichzeitig auch als Drehblockierkörper genutzt werden. Bei einer Vielzahl von bekannten Sicherheitskanülenanordnungen ist eine solche Doppelfunktion der Verriegelungselemente gegeben. Nach dem Konzept der Erfindung kann somit der Drehblockierkörper von einem gesonderten Bauteil (zusätzlich zu den Verriegelungselementen des Auslösmechanismus) gebildet und typischerweise auch beabstandet, vorzugsweise axial beabstandet, von den Verriegelungselementen angeordnet sein. Drehblockierkörper und Anschlagfläche des Gleitkörpers werden hingegen von demselben Bauelement gebildet bzw. sind an demselben Bauelement ausgebildet, sodass durch diese Doppelfunktion eine in Bezug auf den Bauraum und die Komplexität besonders günstige Gestaltung geschaffen wird. In Bezug auf die Art und Weise, wie die Drehblockierung durch den Drehblockierkörper des Gleitkörpers erreicht wird, ist die Erfindung offen. Sämtliche Geometrien, die eine Verdrehung des Gleitkörpers um seine Längsachse verhindern, gleichwohl aber eine axiale Beweglichkeit desselben in dem Grundkörper zwecks Überführung in die Sicherungsstellung erlauben, sind denkbar.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Grundkörper an zwei gegenüber liegenden Seiten mit jeweils einem Griffflügel versehen ist, wodurch die Handhabbarkeit verbessert bzw. eine alternative Art der Handhabung (im Vergleich mit der Handhabung des eigentlichen Grundkörpers selbst) zur Verfügung gestellt wird.
Die Ergonomie wird weiter verbessert, wenn ein Griffbereich zur Handhabung der Vorrichtung bei der Punktion vorzugsweise ausschließlich an dem Grundkörper angeordnet ist, wobei weiter vorzugsweise Rippen oder eine Mehrzahl von Erhebungen zur Erhöhung der Griffigkeit in dem Griffbereich vorhanden sind. Insbesondere wird hierdurch vermieden, dass die Handhabung der Sicherheitskanülenanordnung auch im Bereich des Kanülenträgers erfolgen muss, was deshalb nachteilig ist, weil dieser bei Betätigung des Auslösemechanismus sich relativ zu dem Grundkörper bewegt.
Die Erfindung weiter ausgestaltend wird vorgeschlagen, dass der Gleitkörper die Form eines Hohlzylinders besitzt und der Drehblockierkörper des Gleitkörpers ein über eine äußere Mantelfläche des Hohlzylinders radial nach außen vorstehender Vorsprung oder Flansch ist, der, vorzugsweise - in Richtung der Längsachse des Gleitkörpers betrachtet - einen quadratförmigen Umriss besitzt, dessen Eckbereiche vorzugsweise abgerundet sind. Die Quadratform des Umrisses des Vorsprungs oder Flansches hat in Bezug auf die Montierbarkeit der Sicherheitskanülenanordnung Vorteile, da er auf sehr einfache Weise - bei bekannter Ausrichtung der Kanülenspitze zu dem Gleitkörper - eine exakte Positionierung der Kanülenspitze relativ zu dem Grundkörper erlaubt. Vorzugsweise wirkt ein solcher im Umriss quadratförmiger Vorsprung oder Flansch mit einem quadratförmigen Querschnitt in einem Abschnitt des Innenraums des Grundkörpers zusammen, um die erforderliche Drehblockierung zu erreichen. Grundsätzlich kann der Vorsprung oder Flansch aber auch eine polygonale oder elliptische Form besitzen.
Zusätzlich zu der Doppelfunktion einer Drehblockierung und Ausbildung einer Anschlagfläche kann der am Gleitkörper angeordnete Drehblockierkörper auch noch eine dritte Funktion erfüllen. Es kann sich nämlich das Stellelement an einer der Anschlagfläche für die Begrenzung der Rückzugsbewegung entgegengesetzten distalen Stirnfläche des an dem Gleitkörper angeordneten Drehblockierkörper abstützen. Die Konstruktion wird auf diese Weise besonders einfach und günstig.
Gemäß einer Weiterbildung der erfindungsgemäßen Sicherheitskanülenanordnung kann die Anschlagfläche des Grundkörpers von mindestens einem sich von einer den Innenraum des Grundkörpers umschließenden Wandung des Grundkörpers radial nach innen erstreckenden Vorsprung gebildet sein. Der Vorsprung kann z.B. von einer Stufe in der Grundkörperwandung oder einer, typischerweise distalen, Grundkörper-Stirnwand gebildet, bei der es sich auch nur um eine teilweise ausgebildete Stirnwand handeln kann, sein. Schließlich besteht eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung noch darin, dass zwei der vorgenannten Vorsprünge vorhanden sind, die diametral gegenüberliegend angeordnet sind und - in Richtung der Längsachse des Gleitkörpers betrachtet - jeweils die Form eines Dreiecks, insbesondere mit einer bogenförmig gekrümmten Kontur, besitzen, wobei vorzugsweise jeder Vorsprung zwei im Querschnitt L-förmig zueinander angeordnete Wandabschnitte des Grundkörpers in einem Eckbereich verbindet. Bei einer im Bereich der Drehblockiereinrichtung zweigeteilten Ausführung des Grundkörpers erfüllen die als Anschläge dienenden Vorsprünge somit auch noch eine Versteifungsfunktion, indem sie eine ungewollte Verformung der miteinander verbundenen L-förmig angeordneten Wandabschnitte verhindern und damit die Beibehaltung des Rechteckquerschnitts des Grundkörpers in diesem Bereich erleichtern.
Außerdem ist es besonders vorteilhaft, dass ein maximaler Durchmesser oder eine sich senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers erstreckende maximale Breite des Gleitkörpers in einem sich an das proximale Ende des Grundkörpers in proximale Richtung anschließenden Austrittsabschnitt des in der Sicherungsstellung vorliegenden Gleitkörpers maximal 80 %, vorzugsweise maximal 70 %, weiter vorzugsweise maximal 60 %, eines maximalen Durchmessers oder einer sich senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers erstreckenden maximalen Breite des Grundkörpers beträgt.
Mit der Erfindung wird somit ein besonders schlanker und damit bei der Rückzugsbewegung „widerstandsarmer“ Gleitkörper geschaffen, bei dem die Gefahr, dass er sich im Zuge der Rückzugsbewegung aus dem Grundkörper heraus an der Haut des Patienten oder an anderen Gegenständen verhakt oder dadurch gebremst wird, besonders gering ist. Insbesondere sind an dem erfindungsgemäßen Gleitkörper keine elastisch verformbaren Verriegelungselemente, wie federnde Zungen oder ähnliches, vorhanden, die eine besonders große Gefahr des Hängenbleibens provozieren. Aus diesem Grunde ist bei der Sicherheitskanülenanordnung nach der vorliegenden Erfindung mit extrem hoher Wahrscheinlichkeit eine ordnungsgemäße Rückzugsbewegung des Gleitkörpers nach Beendigung der Blutentnahme oder Infusion gewährleistet, so dass Schmerzen oder Traumata beim Patienten bestmöglich vermieden werden.
Durch die Anordnung der Verriegelungselemente im Inneren des Grundkörpers wird darüber hinaus eine unbeabsichtigte Auslösung des Rückzugsmechanismus des Gleitkörpers ebenso verhindert. Außerdem wird durch die Anordnung der Auslöseglieder sowie der Verriegelungselemente des Auslösemechanismus an dem Grundkörper ein einfacher konstruktiver Aufbau des Gleitkörpers ermöglicht und auch eine ergonomische Bedienbarkeit bei der Auslösung der Rückzugsbewegung ermöglicht. Um eine möglichst große Stabilität des freien Abschnitts der Kanüle in der Gebrauchsstellung der Sicherheitskanülenanordnung zu schaffen, sollte ein in Richtung der Längsachse gemessener Abstand zwischen einer am weitesten in distale Richtung angeordneten Lagerstelle und einer am weitesten in proximale Richtung angeordneten Lagerstelle des Gleitkörpers mindestens 100 %, vorzugsweise mindestens 120 %, weiter vorzugsweise mindestens 140 %, noch weiter vorzugsweise mindestens 160 %, der in Richtung der Längsachse gemessenen Länge des Grundkörpers betragen, wobei die Lagerstellen jeweils zur Ableitung von auf den Gleitkörper wirkenden Querkräften geeignet sind, die in eine beliebige radiale Richtung (in Bezug auf die Längsachse der Kanüle bzw. des Grundkörpers) verlaufen. Ein großer Lagerstellenabstand bewirkt eine gute Ableitung von Querkräften von dem Gleitkörper in den Grundkörper, so dass die Aufnahme und Lagerung des Gleitkörpers in dem Grundkörper besonders spielfrei ausgeführt werden kann. Dies wiederum bewirkt eine besonders vorteilhafte Funktion bei der Punktion, da vom Anwender über den Grundkörper und den Gleitkörper auf die Kanüle ausgeübte Querkräfte sehr direkt und ohne „Elastizität“ oder „Wackeln“ auf die Punktionsstelle und insbesondere das zu punktierende Gefäß übertragbar sind. Es liegt somit ein System mit hoher „Steifigkeit“ in Querrichtung vor, wodurch die Zielgenauigkeit bei der Punktion vergrößert wird. Dies gilt insbesondere bei so genannten „rollenden Venen“, die sich dadurch auszeichnen, dass sie einer von der Kanüle vor der Punktion ausgeübten Querkraft durch seitliches Ausweichen zu entgehen versuchen. Je steifer - in eine Richtung quer zur Längsachse des Gleitkörpers betrachtet - das Gesamtsystem dabei ist, und je weniger Spiel in diese Richtung vorliegt, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, die Punktion auch tatsächlich am gewünschten Ort durchführen zu können.
Außerdem ist es sinnvoll, dass ein in Richtung der Längsachse gemessener Abstand zwischen einer am weitesten in distale Richtung angeordneten Lagerstelle und einer am weitesten in proximale Richtung angeordneten Lagerstelle des Gleitkörpers mindestens 70 %, vorzugsweise mindestens 80 %, weiter vorzugsweise mindestens 90 %, noch weiter vorzugsweise mindestens 95 % der in Richtung der Längsachse gemessenen Länge des Gleitkörpers beträgt, wobei die Lagerstellen jeweils zur Ableitung von auf den Gleitkörper Gleitkörper wirkenden Querkräften geeignet sind, die in eine beliebige radiale Richtung verlaufen. Es gelten hierbei die vorstehend genannten Überlegungen und Vorteile hinsichtlich des Lagerstellenabstands bezogen auf die Grundkörperlänge. Typischerweise ist die Grundkörperlänge größer als die Gleitkörperlänge, da insbesondere eine Verbindungsstelle zwischen einem proximalen Ende des Kanülenhalters und einem distalen Ende des Schlauchs innerhalb des Grundkörpers angeordnet ist. Die Erfindung weiter ausgestaltend wird vorgeschlagen, dass die am weitesten in distale Richtung angeordnete Lagerstelle und/oder die am weitesten in proximale Richtung angeordnete Lagerstelle unmittelbar an das distale bzw. proximale Ende des Gleitkörpers anschließen und/oder sich bis zu diesem Ende erstrecken. Bei einer derartigen Ausgestaltung wird die gesamte Länge des Gleitkörpers als Lagerstellenabstand, d.h. als Lagerungslänge genutzt, so dass eine besonders hohe Steifigkeit bzw. Stabilität des Systems bei Querkrafteinwirkung gegeben ist.
Eine Weiterbildung des erfindungsgemäßen Prinzips besteht darin, dass eine an einem proximalen Ende des Gleitkörpers angeordnete Lagerstelle, vorzugsweise die am weitesten in proximale Richtung angeordnete Lagerstelle, von mindesten einem sich in einen Innenraum des Grundkörpers erstreckenden Vorsprung des Grundkörpers gebildet ist, an dem eine Anschlagfläche zur Begrenzung des Gleitkörpers von der Gebrauchsstellung in die Sicherungsstellung ausgebildet ist. Es liegt in diesem Fall eine besonders günstige Doppelfunktion des genannten Vorsprungs am Grundkörper vor, wodurch die Konstruktion entsprechend vereinfacht wird.
Wenn der Gleitkörper frei von elastisch verformbaren Elementen bzw. Gliedern ist, die im Zuge der Betätigung des Auslösemechanismus Zusammenwirken und/oder verlagerbar sind, wird nicht nur eine besonders einfache Bauform des Gleitkörpers geschaffen, sondern auch die Gefahr, dass der im Zuge der Verlagerung des Gleitkörpers in die Sicherungsstellung aus dem Grundkörper austretende Gleitkörperabschnitt sich an Gegenständen oder der Haut des Patienten verhakt und die Rückzugsbewegung behindert.
Schließlich besteht eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung noch darin, dass der Auslösemechanismus an zwei Grundkörperteilen angeordnet und von diesen gemeinsam ausgebildet ist, wobei vorzugsweise die beiden Grundkörperteile mit einer Bewegung relativ zueinander gefügt sind, die eine Bewegungskomponente senkrecht zu der Längsachse des Gleitkörpers besitzt. Im Gegensatz zum Stand der Technik, wie er von der WO 2016/007438 A1 gebildet wird, erfolgt das Fügen zweier Grundkörperteile bei dieser erfindungsgemäßen Ausgestaltung nicht durch ein axiales Ineinanderschieben oder -stecken, sondern durch eine Bewegung quer bzw. senkrecht zu der Gleitkörper -Längsachse bzw. durch eine Klapp- bzw. Schwenkbewegung um eine senkrecht zu der Längsachse verlaufende Schwenkachse, was insbesondere bei der Ausbildung mindestens eines Filmscharniers zwischen zwei Grundkörperteilen der Fall sein kann.
Ausführungsbeispiel Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels, das in der Zeichnung dargestellt ist, näher erläutert:
Es zeigt:
Fig. 1 und 2: Eine Sicherheitskanülenanordnung aus zwei verschiedenen Perspektiven mit einem distal aufgesteckten Kanülenschutz,
Fig. 3: eine Explosionszeichnung der Sicherheitskanülenanordnung,
Fig. 4: eine perspektivische Ansicht des Grundkörpers mit daraus hervortretender Kanüle,
Fig. 5: wie Figur 4, jedoch in einem Teilabschnitt des Grundkörpers, Fig. 6: ein freigeschnittenes erstes Grundkörperteil mit darin eingeschobenem
Gleitkörper,
Fig. 7: der Gleitkörper mit Kanüle, Stellelement und einem Abschnitt eines flexiblen Schlauchs,
Fig. 8: wie Figur 7, jedoch ohne das Stellelement, Fig. 9: eine perspektivische Ansicht des Grundkörpers mit seitlich weggeklapptem zweiten und dritten Grundkörperteil,
Fig. 10: eine perspektivische Ansicht des ersten und des zweiten
Grundkörperteils,
Fig. 10a: wie Fig. 10, jedoch aus einer anderen Perspektive Fig. 11 und 12: einen Längsschnitt durch die Sicherheitskanülenanordnung gemäß den Figuren 1 und 2 mit dem Gleitkörper in Gebrauchsstellung,
Fig. 12a: eine Ausschnittsvergrößerung aus Fig. 12
Fig. 13 bis 16: jeweils einen Schnitt entlang der Linie l-l durch die
Sicherheitskanülenanordnung gemäß den Figuren 1 und 2 in unterschiedlichen Stellungen der Auslöseglieder und Verriegelungselemente,
Fig. 17: eine perspektivische Ansicht der Sicherheitsnadel in einem Schnitt entlang der Linie ll-ll in den Figuren 1 und 2, Fig. 18: einen Auslösemechanismus in einem Schnitt entlang der Linie lll-lll wie in Figur 1 in proximaler Blickrichtung,
Fig. 19: einen Längsschnitt durch die Sicherheitsnadelanordnung gemäß den Figuren 1 und 2 in der Sicherungsstellung der Gleitkörpers,
Fig. 19a: eine Ausschnittsvergrößerung aus Fig. 19
Fig. 20: einen Schnitt durch die Sicherheitskanülenanordnung gemäß den Figuren 1 und 2 entlang der Linie IV-IV mit dem Gleitkörper in der Sicherungsstellung in distaler Blickrichtung,
Fig. 21: wie Figur 18, jedoch in der Sicherungsstellung des Gleitkörpers, und
Fig. 22: ein Querschnitt durch die Sicherheitskanülenanordnung gemäß den Figuren 1 und 2 entlang der Line V-V in distaler Blickrichtung.
Von einer in den Figuren 1 und 2 in unterschiedlichen Perspektiven dargestellten Sicherheitskanülenanordnung 1 ist im dargestellten Auslieferungszustand ein ein langgestrecktes Gehäuse bildender Grundkörper 2, ein daran angeordnetes Flügelmodul 3, ein über eine distal vorstehende Kanüle geschobener rohrförmiger Kanülenschutz 4 sowie ein der Einfachheit halber abgeschnitten dargestellter flexibler Schlauch 5 zu erkennen. Der abgeschnitten dargestellte Schlauch 5, der an einen proximalen Endabschnitt eines in den Figuren 1 und 2 nicht sichtbaren Gleitkörpers angeschlossen ist, besitzt eine Länge von ca. 5 cm bis 30 cm und ist an seinem proximalen Ende mit einem Adapter ausgestattet ist, der die Konnektivität zu weiteren Handhabungsmitteln der Blutentnahme sicherstellt . Der Grundkörper 2 ist in einem Griffbereich 9 auf zwei gegenüber liegenden Seiten mit einer Mehrzahl von senkrecht zu einer Längsachse 7 des Grundkörpers (bzw. auch der Sicherheitskanülenanordnung insgesamt bzw. des Gleitkörpers) verlaufenden Querrippen 6 versehen, deren Überstand über die im Übrigen abgerundet quaderförmige Grundgeometrie des Griffbereichs 9 des Grundkörpers 2 ausgehend von einem maximalen Überstand bei den Querrippen 6 angrenzend an das Flügelmodul 3 zu dem proximalen Ende des Griffbereichs 9 des Grundkörpers 2 hin zunächst abnimmt, um sodann wieder anzuwachsen. Die äquidistant und parallel zueinander verlaufenden Querrippen 6 sind auf jeder Seite durch eine in einer Symmetrieebene des Grundkörpers 2 angeordnete Längsrippe 8 miteinander verbunden und stabilisiert. Auf diese Weise wird für zwei von gegenüber liegenden Seiten das Griffbereichs 9 des Grundkörpers 2 ergreifende Finger einer die Sicherheitskanülenanordnung 1 gebrauchenden Person ein besonders sicherer und ergonomischer Griff ermöglicht und somit die Handhabung vereinfacht. Aus der Explosionsdarstellung gemäß Figur 3 ist zu entnehmen, dass der Grundkörper 2 aus drei Grundkörperteilen 10, 11 und 12 zusammengesetzt ist, und zwar aus einem hülsenförmigen ersten Grundkörperteil 10, das sich am weitesten in distale Richtung erstreckt, und zwei halbschalenförmigen Grundkörperteilen (zweites Grundkörperteil 11 und drittes Grundkörperteil 12). Das zweite Grundkörperteil 11 und das dritte Grundkörperteil 12 sind über jeweils ein Filmscharnier 13, 14 an das erste Grundkörperteil 10 angeschlossen und daher gelenkig um jeweils eine Scharnierachse des Filmscharniers 13, 14 relativ zu dem ersten Grundkörperteil 10 beweglich. Die beiden Grundkörperteile 11 und 12 sind identisch ausgeformt, aber relativ zu einer Symmetrieebene, die parallel zu den beiden Filmscharnieren 13, 14 angeordnet ist und durch die Längsachse 7 des Grundkörpers verläuft, symmetrisch angeordnet.
In einem Innenraum des Grundkörpers 2 ist ein im Wesentlichen hohlzylinderförmiger Gleitkörper 15 angeordnet und in axiale Richtung (d.h. die Richtung der Längsachse 7) beweglich, relativ zu dem Grundkörper 2, gelagert. In einen distalen Endabschnitt 16 des Gleitkörpers 2 ist eine Kanüle 17, die an ihrem distalen Ende mit einer durch eine Schlifffläche gebildeten Spitze 18 versehen ist, dichtend eingesetzt. In einen proximalen Endabschnitt 19, der als Muffenabschnitt ausgebildet ist, ist ein distaler Endabschnitt 20 des Schlauchs 5 dichtend eingesetzt. Aus diesem Grunde bilden der Gleitkörper 15, die Kanüle 17 und der Schlauch 5 eine fest miteinander verbundene Einheit, deren Bestandteile - abgesehen von der Flexibilität des Schlauchs 5 - nicht relativ zueinander verlagerbar sind. Um den Gleitkörper 15 in der Gebrauchsposition unter Vorspannung in dem Grundkörper 2 lagern und auf diese Weise einen Antrieb für eine proximale Richtung verlaufende Rückzugsbewegung des Gleitkörpers 15 relativ zu dem Grundkörper 2 bereitzustellen, ist auf den distalen Endabschnitt 16 des Gleitkörpers 15 äußerlich ein Stellelement 21 in Form einer Schraubenfeder aufgeschoben, die sich mit ihrem distalen Ende 22 in dem ersten Grundkörperteil 10 und mit ihrem proximalen Ende 23 an einem im Querschnitt rechteckförmigen Flansch 24, der über eine äußere Mantelfläche des Gleitkörpers 15 vorsteht, abstützt.
Im Folgenden wird anhand der Figuren 4 bis 10 der Aufbau des Grundkörpers 2 aus dessen Grundkörperteilen 10 bis 12 sowie das Zusammenwirken des Grundkörpers 2 mit dem Gleitkörper 15 näher erläutert:
Aus Figur 4 lässt sich erkennen, dass der Grundkörper 2, in axiale Richtung betrachtet, in verschiedene Bereiche unterteilt werden kann. Ausgehend von einem distalen Ende des Grundkörpers 2 befinden sich in dem hülsenförmigen ersten Grundkörperteil 10 zunächst ein rotationssymmetrischer (abgesehen von zwei Rastnasen 25 für die Fixierung des Flügelmoduls 26) und ein sich daran in proximale Richtung anschießender ungefähr quaderförmiger Abschnitt 27. Der rotationssymmetrische Abschnitt 26 ist seinerseits unterteilt in einen zylindrischen Spitzenabschnitt 28, auf den der in Figur 4 nicht dargestellte Kanülenschutz 4 (siehe Fig. 1 und 2) aufgeschoben wird, und einen zylindrischen, in seinem distalen Ende konsich abgeschrägten Übergangsabschnitt 29, in dem sich der hier nicht sichtbare distale Endabschnitt 16 des Gleitkörpers 15 samt dem darauf aufgeschobenen Stellelement 21 befindet. Wie sich mit Blick auf die Figuren 3 sowie 1 und 2 erkennen lässt, ist das Flügelmodul 3 mit einem mittleren Verbindungsteil 30, an dessen beiden gegenüberliegenden Längsseiten jeweils ein Griffflügel 31 einstückig angeschlossen ist (siehe auch Figur 17), von einem distalen Ende des Grundkörpers 2 her auf diesen aufgeschoben. Eine in axiale Richtung gemessene Länge 32 des Verbindungsteils 31 des Flügelmoduls 3 entspricht dabei einer Länge 33 eines Überlappungsbereichs 34, der sich sowohl über das erste Grundkörperteil 10 als auch die aneinander gefügten (zweiten und dritten) Grundkörperteile 11 und 12 erstreckt und in die Abschnitte 34d und 34p unterteilt werden kann, von denen der distale Abschnitt 34d das erste Grundkörperteil 10 und der proximale Abschnitt 34p das zweite und dritte Grundkörperteil 11, 12 überlappt. Im Bereich des ersten Grundkörperteils 10 enthält der Überlappungsbereich 34 vollständig den quaderförmigen Abschnitt 27 und teilweise den ungefähr zylindrischen Übergangsabschnitt 29 und zwar bis zu den dortigen Rastnasen 25. Das Verbindungsteil 30 des Flügelmoduls 3 überbrückt somit insbesondere auch den Bereich der beiden Filmscharniere 13, 14 und einen sich dort befindenden Spaltbereich zwischen dem ersten Grundkörperteil 10 und dem zweiten und dritten Grundkörperteil 11 und 12. Ausgehend von einem proximalen Ende des Überlappungsbereichs 34 schließt sich in proximale Richtung der bereits weiter oben beschriebene Griffbereich 9 an, der gemeinsam von beiden Grundkörperteilen 11 und 12 gebildet wird. Weiter in proximale Richtung befindet sich ein umlaufender Einkerbungsbereich 35 und weiter in proximale Richtung daran anschließend ein Auslösebereich 36, in dem sich ein später noch genauer erläuterter Auslösemechanismus 37 befindet. Ein proximaler Endabschnitt des Grundkörpers 2 wird schließlich von einem Verschlussbereich 38 gebildet, in dem das zweite Grundkörperteil 11 und das dritte Grundkörperteil 12 mittels Schnapphaken formschlüssig miteinander verbunden sind. Eine Öffnung des Grundkörpers 2 im Wege einer Klappbewegung der beiden Grundkörperteile 11 und 12 wird somit zum einen durch die Schnapphaken im Verschlussbereich 38 und zum anderen durch das übergeschobene Verbindungsteil 30 des Flügelmoduls 3 verhindert.
In Figur 5 ist gezeigt, wie der Gleitkörper 15 in dem Innenraum des Grundkörpers 2 angeordnet ist, wozu das zweite Grundkörperteil 11 nicht dargestellt ist, sondern nur das „untere“ dritte Grundkörperteil 12. Der distale Endabschnitt 16 des Gleitkörpers 15 ist ebenso wie das Stellelement 21 nicht sichtbar, weil sie in dem hülsenförmigen ersten Grundkörperteil 10 verdeckt angeordnet sind. In dem Verschlussbereich 38 ist ein Schnapphaken 39 erkennbar, der mit einer angepassten Ausnehmung in dem zweiten Grundkörperteil 11 in zusammengefügtem Zustand der beiden Grundkörperteile 11 und 12 zusammenwirkt und einen nicht zerstörungsfrei lösbaren Verschluss bildet. Der Auslösebereich 36 und der Griffbereich 9 sind bei jedem der beiden Grundkörperteile 11, 12 ausschließlich über einen Verbindungssteg 40 miteinander verbunden, der an seinem proximalen Ende mit dem Griffbereich 9 und entsprechend an seinem distalen Ende mit dem Auslösebereich 36 verbunden ist. Es sei an dieser Stelle der Vollständigkeit halber vermerkt, dass das gesamte zweite und dritte Grundkörperteil 11, 12 (ebenso wie der aus den drei Grundkörperteilen 10, 11, 12 bestehende Grundkörper 2 insgesamt) einschließlich der Filmscharniere 13, 14 als einstückiges Spritzgussteil hergestellt wird. Figur 5 lässt darüber hinaus einen weiteren Schnapphaken 41 an dem Grundkörperteil 12 erkennen, wobei dieser Schnapphaken 41 im Griffbereich 9 angeordnet ist und ebenfalls mit einer angepassten Ausnehmung in dem zweiten Grundkörperteil 11 zusammenwirkt und die beiden Grundkörperteile 11 und 12 (zusätzlich zu den Schnapphaken 39 und dem Verbindungsteil 30 des Flügelmoduls 3) zusammenhält.
In Figur 6 ist der Gleitkörper 15 samt der darin eingesetzten Kanüle 17 und dem am proximalen Ende eingeschobenen Schlauch 5 dargestellt, wobei lediglich noch das erste Grundkörperteil 10 abgebildet ist. Der Gleitkörper 15 besitzt einen gegenüber einem Mittelabschnitt im Durchmesser vergrößerten und sich in proximale Richtung daran anschließenden Muffenabschnitt 42, der aus einem kürzeren Übergangsabschnitt 43 und einem sich in proximale Richtung daran anschließenden, von der Grundgestalt her zylindrischen Einsteckabschnitt 44 gebildet ist. Der Einsteckabschnitt 44 besitzt eine innere zylindrische Bohrung, die an einen Außendurchmesser des flexiblen Schlauchs 5 angepasst ist und in die der Schlauch dicht eingeklebt ist.
Mit Blick auf Figur 7 wird ersichtlich, dass der Muffenabschnitt 42 mit vier gleichmäßig über den Umfang des Muffenabschnitts 42 verteilt angeordneten und in Richtung der Längsachse des Gleitkörpers 15 verlaufenden Entspannungsnuten 45 für weiter unten erläuterte Blockierzungen des Grundkörpers 2 versehen ist. Die Entspannungsnuten 45 besitzen einen längeren Abschnitt 46, in dem sie eine größere Tiefe besitzen und einen parallel zu der Längsachse 7 verlaufenden Nutgrund, und einen kürzeren distalen Abschnitt 47, in dem der Nutgrund rampenförmig zu einer umlaufenden Grenzlinie 48 zwischen dem Einsteckbereich 44 und dem konischen Übergangsabschnitt 43 ansteigt. Die Funktion der Entspannungsnuten 45 in Verbindung mit den vorgenannten Blockierzungen wird später erläutert. Während in Figur 7 auf einem distalen Endabschnitt 49 des Gleitkörpers 15 der Anschaulichkeit halber das komprimierte Stellelement 21 dargestellt ist, ist dies bei der im Übrigen analogen Darstellung gemäß Figur 8 nicht der Fall. Hierdurch wird deutlich, dass ein Durchmesser 50 in dem distalen Endabschnitt 49 des Gleitkörpers 15 größer ist als ein Durchmesser 51 in einem Mittelabschnitt 52 des Gleitkörpers 15.
Die einzelnen Bereiche des Grundkörpers 2 und die spiegelsymmetrische Anordnung der identisch ausgeformten Grundkörperteile 11 und 12, lässt sich sehr anschaulich der Figur 9 entnehmen, in der der Grundkörper 2 mit von dem ersten Grundkörperteil 10 seitlich abgeklappten Grundkörperteilen 11 und 12 dargestellt ist. In diesem Zustand wird der Grundkörper 2 als Spritzgussteil aus dem Spritzgusswerkzeug entnommen. Anschaulich lassen sich aus der Figur 9 der Griffbereich 9, der sich anschließende Einkerbungsbereich 35, der sich daran anschließende Auslösebereich 36 und der den proximalen Abschluss bildende Verschlussbereich 38 entnehmen. Auf der in Figur 9 links dargestellten dritten Grundkörperteil 12 ist eine Ausnehmung 53 erkennbar, in der der Schnapphakten 39 (s. Fig. 5) verriegelnd aufnehmbar ist. Auch eine weitere Ausnehmung 54 in dem Griffbereich 9 ist erkennbar, die zur verriegelnden Aufnahme des korrespondierenden Schnapphakens 41 am Griffbereich 9 des dritten Grundköperteils 12 dient. Somit existieren insgesamt zwei Schnapphaken 39 und zwei Ausnehmungen 53, in dem Verschlussbereich 38 und zwei Schnapphaken 41 und zwei Ausnehmungen 54 in dem Griffbereich 9. An jedem der beiden Grundkörperteile 11 und 12 ist somit sowohl in dem Griffbereich 9 als auch in dem Verschlussbereich 38 jeweils ein Schnapphaken 39, 41 und jeweils eine Ausnehmung 53, 54 vorhanden.
Figur 10 lässt einen Einblick in das rinnenförmig gestaltete dritte Grundkörperteil 12 zu, da einerseits das im gefügten Zustand darüber angeordnete ebenfalls rinnenförmige zweite Grundkörperteil 11 entfernt wurde und andererseits auch der Gleitkörper 15 nebst Kanüle 17 und Schlauch 5 nicht eingelegt ist. Es lässt sich erkennen, dass ein Boden 55 und zwei gegenüberliegende Halbwandungen 56, 57 des Grundkörperteils 12 im rechten Winkel zueinander angeordnet sind, wodurch sich im gefügten Zustand der beiden Grundkörperteile 11, 12 ein quadratischer Querschnitt des Innenraums ergibt. Die beiden auf gegenüberliegenden Seiten angeordneten Längsrippen 8 des Grundkörperteils 12 werden von beiden Grundkörperteilen 11 und 12 im gefügten Zustand gemeinsam ausgebildet und definieren im Kontaktbereich der beiden Grundkörperteile 11, 12 eine parallel zu der Längsachse 7 verlaufende Mittelebene, die auch eine Symmetrieebene bildet. Außerdem sind in Figur 10 auch die auf gegenüberliegenden Seiten - in Bezug auf die Längsachse 7 - angeordneten Schnapphaken 41 im Griffbereich 9 und 39 im Verschlussbereich 38 erkennbar. In den Figuren 11, 12 und 12a ist aus unterschiedlichen Perspektiven jeweils ein Längsschnitt der Sicherheitskanülenanordnung 1 im Gebrauchszustand des Gleitkörpers 15 dargestellt. Eine distale Stirnfläche 58 des Gleitkörpers 15 schließt dabei im Wesentlichen bündig mit einer distalen Stirnfläche 59 des ersten Grundkörperteils ab. Die Kanüle 17 steht in dieser Stellung mit einer freien Länge 60 über die distale Stirnfläche 59 des Grundkörperteils 10 vor. Das Stellelement 21 befindet sich in einem vorgespannten Zustand, so dass der Gleitkörper 15 bestrebt ist, sich relativ zu dem Grundkörper 2 in proximale Richtung zu bewegen. Diese Bewegung wird durch zwei Verriegelungselemente 61a, 61b unterbunden, die Teil des Auslösemechanismus 37 sind und mit einer proximalen Stirnfläche 62 des Gleitkörpers 15 in dessen Muffenabschnitt 42 Zusammenwirken. Die Stirnfläche 62 des Gleitkörpers 15 bildet in Verbindung mit dem im Durchmesser kleineren Schlauch 5 eine Stufe 63 aus, die auch in den Figuren 6 bis 8 gut erkennbar ist. Diese Stufe befindet sich in der Gebrauchsstellung des Gleitkörpers 15 - in axiale Richtung betrachtet - in dem Einkerbungsbereich 35 und zwar an dessen proximalen Ende, das durch die Verriegelungselemente 61a, 61b des Auslösemechnanismus 37 definiert wird. Der Gleitkörper 15 ist somit in der Gebrauchsstellung in axiale Richtung in dem Grundkörper 2 spielfrei festgelegt, was für einen ordnungsgemäßen Punktionsvorgang unerlässlich ist.
Aus einer Zusammenschau der Figuren 13 bis 16 sowie 18 wird die Funktionsweise des Auslösemechnanismus 37 deutlich. Die proximale Stirnfläche 62, die die besagte Stufe 63 im Übergang von dem Schlauch 5 zu dem Muffenabschnitt 42 des Gleitkörpers 15 bildet, wird von zwei diametral gegenüberliegenden Verriegelungselementen 61a, 61b (siehe auch Fig. 10 a) zurückgehalten, so dass der Gleitkörper 15 in der Gebrauchsstellung 45 verharrt. In dem Muffenabschnitt 42 des Gleitkörpers 15 sind die Entspannungsnuten sichtbar, woraus sich im Querschnitt eine durch vier Vertiefungen im 90° Grad-Abstand unterbrochene Kreiskontur der Stirnfläche 62 ergibt.
Die Verriegelungselemente 61a, 61b besitzen - bei axialer Blickrichtung - eine Dreiecks- bzw. Trapezform und liegen mit jeweils einer Steuerkante 64a, 64b an einer äußeren Mantelfläche 65 des Schlauchs 5 an.
Aus Figur 18 lässt sich entnehmen, dass die Verriegelungselemente 61a, 61b über jeweils einen Druckstab 66a, 66b mit einem Auslöseglied 67a, 67b gekoppelt sind. Die Auslöseglieder 67a, 67b sind jeweils mit einer Erhebung 68a, 68b in Form eines halbkugelförmigen Knopfes versehen. Die Auslöseglieder 67a, 67b bilden in einer Seitenansicht des Grundkörpers 2 zwei ungefähr quadratische Flächen jeweils mit der zentralen Erhebung 68a, 68b, wobei die Druckstäbe 66a, 66b hierzu in einem Winkel von 90° Grad verlaufen. Die Verriegelungselemente 61a, 61b erstrecken sich wiederum in einem Winkel von ungefähr 90° Grad zu den Druckstäben 66a, 66b, so dass sich insgesamt eine C- Form bzw. U-Form ergibt. Dabei bilden die Auslöseglieder 67a, 67b und die Verriegelungselemente 61a, 61b jeweils einen freien Schenkels des U bzw. C, hingegen die Druckstäbe 66a, 66b ein „Basiselement“ des U bzw. C.
Soll nach Beendigung der mittels der Sicherheitskanülenanordnung 1 durchgeführten Blutentnahme oder Infusion der Gleitkörper 15 in die Sicherungsstellung überführt werden, in der die Kanüle 17 vollständig innerhalb des Grundkörpers 2 untergebracht ist, so übt der Anwender der Sicherheitskanülenanordnung 1 ein mit zwei Fingern einer Hand gleichzeitig eine radial in Richtung der Pfeile 69a, 69b verlaufende Druckkraft auf die Erhebungen 68a, 68b der Auslöseglieder 67a, 67b aus. Ausgehend von der in Figur 13 dargestellten Verriegelungsstellung, in der die Verriegelungselemente 61a, 61b den Gleitkörper 15 durch einen Eingriff (Anschlag an die Stirnfläche 62) blockieren, bewegt sich das in Figur 13 obere Verriegelungselement 61a durch Druck auf das linke Auslöseglied 68a nach rechts, wohingegen sich das in Figur 13 untere Verriegelungselement 61b durch Druck auf das rechte Auslöseglied 68b nach links bewegt. In Figur 14 ist ein Zustand gezeigt, in dem sich durch entsprechende Verlagerung der eine starre Einheit bildenden Auslöseglieder 68a, 68b und den damit verbundenen Verriegelungselementen 61a, 61b zwischen letzteren und der äußeren Mantelfläche 65 des Schlauchs 5 ein Abstand 70 gebildet hat. Dieser Abstand 70 ist allerdings noch nicht so groß, um einen Anschlag der Stirnfläche 62 an den Verriegelungselementen 61a, 61b aufzuheben. Aus diesem Grunde verharrt der Kanülenträger 15 in dieser Stellung des Auslösemechanismus bzw. der Auslöseglieder 67a, 67b immer noch in der Gebrauchsstellung. Figur 15 zeigt einen weiteren Zwischenzustand, in dem die Abstände 70 zwischen den Verriegelungselementen 61a, 61b und der Mantelfläche 65 des Schlauchs 5 zwar größer sind, gleichwohl aber immer noch eine Überlappung zwischen den Verriegelungselementen 61a, 61b und der Stirnfläche 62 des Gleitkörpers 15 und damit dessen Blockade bewirken.
In der in Figur 16 gezeigten Position der Auslöseglieder 67a, 67b mit ihren zugehörigen knopfförmigen Erhebungen 68a, 68b sind die zugeordneten Verriegelungselemente 61a, 61b gerade soweit nach außen verlagert, dass der durch eine kreisförmige Umrisslinie 71 (Einhüllende) definierte Querschnitt des Gleitkörpers 15 im Bereich des Muffenabschnitts 42 vollständig freigegeben ist. Nunmehr sind die Verriegelungselemente 61a, 61b außer Eingriff mit dem Gleitkörper 15, so dass sich letzterer, angetrieben durch das Stellelement 21, in proximale Richtung bewegen kann, was zu einem Rückzug der Kanüle 17 in das Innere des Grundkörpers 2 führt. Dementsprechend zeigen die Figuren 19 und 19a den Gleitkörper 15 in der Sicherungsstellung, in der die Kanüle 17 einschließlich ihrer Spitze 18 innerhalb eines Innenraums 72 des Grundkörpers 2 angeordnet ist. Das Stellelement 21 in Form der Schraubenfeder liegt nunmehr in einem gegenüber der Gebrauchsstellung des Gleitkörpers 15 entspannteren Zustand vor.
Um einen Austritt des gesamten Gleitkörpers 15 und damit auch der Kanüle 17 selbst an dem proximalen Ende des Grundkörpers zu verhindern, wird die Sicherungsstellung des Gleitkörpers 15 durch eine an diesem angeordnete Anschlagfläche 73 definiert. Die am Gleitkörper 15 befindliche Anschlagfläche 73 wirkt mit einer Anschlagfläche 74 des Grundkörpers 2 zusammen, die sich am proximalen Ende des Grundkörpers 2 und zwar am proximalen Ende des Verschlussbereichs 38, der gemeinsam von dem zweiten Grundkörperteil 11 und dem dritten Grundkörperteil 12 gebildet wird, ausgeformt ist.
Wie sich aus der Schnittdarstellung gemäß Figur 20 ergibt, besitzt sowohl das zweite als auch das dritte Grundkörperteil 11, 12 im Querschnitt eine U-förmige Gestalt, wobei die beiden U-förmigen Querschnitte der Wandungen in eine Richtung senkrecht zu der Symmetrieebene des Grundkörpers 2, d.h. in eine Richtung senkrecht zu den beiden Filmscharnieren, d.h. der Verschwenkung beim Fügevorgang, ineinander verschachtelt sind und somit einen im Wesentlichen quadratischen freien Querschnitt im Innenraum 72 des Grundkörpers 2 definieren. Die Querschnittform im Bereich der Anschlagflächen 74 der Grundkörperteile 11 und 12 ist allerdings nicht exakt quadratisch sondern zwei Eckbereiche sind ausgefüllt und zu der Längsachse 7 des Grundkörpers 2 hin von jeweils einer Bogenlinie 75, die in die betreffende Ecke des U oder C einen Viertelkreis einbeschreibt. In Figur 20 sind die Kanten eines gedachten Quadrats, in das in den Ecken die durch die Bogenlinien 75 begrenzten Anschlagelemente 76 eingebracht sind, der besseren Anschaulichkeit halber gestrichelt dargestellt.
We aus Figur 20 zu erkennen ist, ist der Radius eines Kreises, der bei einem Blick in Richtung der Längsachse 7 durch die (leicht abgerundeten) Ecken des quadratförmigen Flansches 24 verläuft, größer als der Radius eines Kreises, der durch eine Fortsetzung der beiden Bogenlinien 75 gebildet wird. Aus diesem Grunde kann der quadratförmige Flansch 24 nicht durch den freien Querschnitt im Bereich der Anschlagflächen 74, die an den Anschlagelementen 76 ausgebildet sind, hindurchtreten, so dass eine Verlagerung des Gleitkörpers 15 an dieser Stelle beendet wird. Aus der Schnittdarstellung gemäß Figur 21 lässt sich dieser Sachverhalt ebenfalls gut entnehmen. Der quadratförmige Flansch 24 liegt im Bereich seiner abgerundeten Abschnitte 77 an den Anschlagflächen 76 der Grundkörperteile 11, 12 an. In dem in Figur 21 dargestellten Zustand befindet sich der Kanülenträger 15 in der Sicherungsstellung, in der der Muffenabschnitt 42 am proximalen Ende des Gleitkörpers 15 aus dem Grundkörper 2 aus diesem ausgetreten ist.
Aus Figur 22 lässt sich erkennen, dass der Innenraum 72 in dem quaderförmigen Abschnitt 27 des insgesamt hülsenförmigen ersten Grundkörperteils 10 quadratisch (mit abgerundeten Ecken) ist. An diese Querschnittsform ist der Querschnitt des quadratförmigen Flansches 24 so angepasst, dass einerseits eine leicht gängige Bewegung in axiale Richtung des Gleitkörpers 15 unter Einwirkung der Kraft des Stellelements 21 möglich ist, andererseits jedoch eine Drehung des Gleitkörpers 15 um die Längsachse 7 sicher unterbunden wird. Der Flansch 24 erfüllt somit die Funktion eines Drehblockierkörpers des Gleitkörpers 15 und entsprechend der quaderförmige Abschnitt 27 des ersten Grundkörperteils 10 einen Drehblockierkörper des Grundkörpers 2. Während an dem quadratförmigen Flansch 24 des Gleitkörpers 15 die proximale Anschlagfläche 73 zur Begrenzung der Rückzugsbewegung des Gleitkörpers 15 angeordnet ist, besitzt der quadratförmige Flansch 24 insofern eine Doppelfunktion, als seine in Figur 22 nicht sichtbare, allerdings in den Figuren 7 und 8 veranschaulichte weitere Anschlagfläche 78 zur Abstützung des Stellelements 21 dient.
Neben einer Begrenzung der Rückzugsbewegung des Gleitkörpers 15 in proximale Richtung, ist es außerdem wichtig zu verhindern, dass der Gleitkörper 15, nachdem er einmal die Sicherungsstellung eingenommen hat, absichtlich oder unabsichtlich wieder in distale Richtung vorgeschoben wird, um die Kanüle 17 wieder freizulegen und die Sicherheitskanülenanordnung 1 möglicherweise wiederzuverwenden, was unbedingt vermieden bzw. verhindert werden soll. Zu diesem Zweck dienen die bereits weiter oben angesprochenen Blockierzungen 79, die als federnde Elemente des Grundkörpers 2 ausgebildet und jeweils innerhalb eines die Blockierzungen 79 dreiseitig umgebenden Fensters 80 angeordnet sind. Dieser Umstand lässt sich den Figuren 19 und 19a gut entnehmen, in denen sich der Gleitkörper 15 in der Sicherungsstellung befindet. Jeweils eine Stirnfläche 81 der Blockierzungen 79 liegt an der in distale Richtung orientierten Anschlagfläche 78 des quadratförmigen Flansches 24 an, so dass diesem sogar eine dreifache Funktionalität zukommt (Endanschlag der Rückzugsbewegung, Abstützung des Stellelements 21 sowie Anschlagfläche für die Blockierzungen 79). Da die Blockierzungen 79 elastisch mit dem jeweiligen Grundkörperteil 11, 12 verbunden sind, weichen sie beim Hindurchlaufen des Gleitkörpers 15 während der Rückzugsbewegung elastisch radial nach außen aus, um sich nach Passage des quadratförmigen Flanschs 24 durch ihre Vorspannung wieder radial nach innen zu verlagern und die Blockierwirkung in Verbindung mit dem Flansch 24 zu erzielen. Da der Durchmesser des Gleitkörpers 15 in dem distalen Endabschnitt 49 kleiner ist als in dem Mittelbereich 52, ist eine hinreichend große Überlappung der Blockierzungen 79 mit dem Vorsprung des Flansches 24 über die angrenzende Zylinderfläche (in radiale Richtung betrachtet) sichergestellt.
Wie sich aus Figur 9 entnehmen lässt, werden die Blockierzungen 79 bei der spritzgusstechnischen Herstellung der Grundkörperteile 11 und 12 so ausgeformt, dass sie, ausgehend von einem Verbindungsquerschnitt mit dem zugeordneten Grundkörperteil 11, 12 hin zu ihren freien Enden, auf die Längsachse 7 des Grundkörper 2 bzw. Gleitkörpers 15 zu geneigt verlaufen. Um diese Vorspannung radial nach innen sicher auch während einer möglicherweise längeren Lagerzeit der Sicherheitskanülenanordnung 1 aufrecht zu erhalten, sind in dem Muffenbereich 42 des Gleitkörpers 15 die bereits zuvor erläuterten Entspannungsnuten 45 eingeformt. Diese erlauben während der Lagerung im Gebrauchszustand des Gleitkörpers 15 eine auf die Längsachse 7 zu geneigte Ausrichtung der Blockierzungen 79 genau in der Form, wie sie später in der Sicherungsstellung des Gleitkörpers 15 zur Blockierung einer erneuten Ausfahrbewegung des Gleitkörpers 15 benötigt wird. Auf diese Weise wird im Vergleich mit einer Gestaltung des Muffenabschnitts 42 ohne derartige Entspannungsnuten 45 eine Materialermüdung und ein Verlust der radial nach innen gerichteten Vorspannung verhindert, was ansonsten zu einem Versagen der Blockierzungen 79 führen könnte, so dass dann ein erneutes Ausfahren der Kanüle 17 nicht sicher verhindert wäre.
Bezüglich der Ausgestaltung des Auslösemechanismus 37 sei im Hinblick auf Figur 18 sowie ergänzend auch die Figuren 10, 10 a und 4 noch Folgendes ausgeführt:
We bereits erwähnt, ist der Grundkörper 2 im Auslösebereich 36 ungefähr quaderförmig, wobei jeweils ein Auslöseglied 67a, 67b und der zugeordnete Druckstab 66a, 66b in Verbindung mit als Balken 82 ausgebildeten Gelenkelementen, von denen drei durch den jeweiligen Druckstab 66a, 66b verbunden werden, gemeinsam eine L-förmige Wandanordnung bilden. Aufgrund der geringen Querschnitte der Balken 82, lassen sich diese durch Druck auf die Auslöseglieder 67a relativ zu dem proximalen Verschlussbereich 38 verformen. Bei Druck auf die Auslöseglieder 67a, 67b wirkt darüber hinaus ein zwischen diesen und dem Verschlussbereich 38 angeordneter Verbindungsquerschnitt 83 als weiteres (Dreh-) Gelenk. Eine von den Auslösegliedern 67a, 67b jeweils gebildete Auslösefläche verläuft erkennbar unter einem Wnkel von 90° Grad zu einer Ebene, innerhalb der die Balken 82 und der diese jeweils verbindende Druckstab 66a, 66b angeordnet sind. Die jeweiligen Verriegelungselemente 61a, 61b erstrecken sich wiederum unter einem Wnkel von 90° Grad zu letztgenannter Ebene der Balken 82 sowie des jeweils zugeordneten Druckstabs 66a, 66b. Insgesamt ergibt sich im Querschnitt somit eine U- bzw. C-Anordnung. Bezugszeichenliste
1 Sicherheitskanülenanordnung
2 Grundkörper
3 Flügelmodul
4 Kanülenschutz
5 Schlauch
6 Querrippe
7 Längsachse
8 Längsrippe
9 Griffbereich
10 erstes Grundkörperteil 11 zweites Grundkörperteil 12 drittes Grundkörperteil
13 Filmscharnier
14 Filmscharnier
15 Gleitkörper 15m Mantelfläche
16 distaler Endabschnitt
17 Kanüle
18 Spitze
19 proximaler Endabschnitt
20 distaler Endabschnitt 21 Stellelement 21s Stützfläche 22 distales Ende
23 proximales Ende
24 Flansch
25 Rastnase
26 rotationssymmetrischer Abschnitt
27 quaderförmiger Abschnitt
28 Spitzenabschnitt
29 Übergangsabschnitt
30 Verbindungsteil
31 Griffflügel
32 Länge
33 Länge
34 Überlappungsbereich 34d Abschnitt
34p Abschnitt
35 Einkerbungsbereich
36 Auslösebereich
37 Auslösemechnismus
38 Verschlussbereich
39 Schnapphaken
40 Verbindungssteg
41 Schnapphaken
42 Muffenabschnitt
43 Übergangsabschnitt
44 Einsteckabschnitt
45 Entspannungsnut
46 Abschnitt
47 Abschnitt
48 Grenzlinie
49 Endabschnitt
50 Durchmesser
51 Durchmesser
52 Mittelbereich
53 Ausnehmung
54 Ausnehmung
55 Boden
56 Halbwandung
57 Halbwandung
58 Stirnfläche
59 Stirnfläche
60 freie Länge
61a, 61b Verriegelungselement 62 proximale Stirnfläche 63 Stufe
64a, 64b Steuerkante 65 Mantelfläche
66a, 66b Druckstab 67a, 67b Auslöseglied 68a, 68b Erhebung 69a, 69b Pfeil 70 Abstand
71 Umrisslinie
72 Innenraum
73 Anschlagfläche 74 Anschlagfläche
75 Bogenlinie
76 Anschlagelement
77 Abschnitt
78 Anschlagfläche 79 Blockierzunge
80 Fenster
81 Stirnfläche
82 Balken
83 Verbindungsquerschnitt 84 Drehblockiereinrichtung

Claims

Patentansprüche
1. Sicherheitskanülenanordnung (1) umfassend a) eine Kanüle (17) zur Punktion menschlichen oder tierischen Gewebes, wobei die Kanüle (17) an einem distalen Ende mit einer Spitze (18) versehen ist. b) einen Gleitkörper (15), der an seinem distalen Ende (16) mit der Kanüle (17) und in seinem proximalen Endabschnitt (19) mit einem flexiblen Schlauch (5) versehen ist, wobei eine sich durch den Gleitkörper (15) erstreckende Strömungsverbindung zwischen der Spitze (18) der Kanüle (17) und einem proximalen Ende des Schlauchs besteht, c) einen Grundkörper (2), der einen Innenraum (72) aufweist, in dem der Gleitkörper (15) beweglich gelagert ist, , d) ein zwischen dem Grundkörper (2) und dem Gleitkörper (15) angeordnetes Stellelement (21), mittels dessen der Gleitkörper (15) von einer Gebrauchsstellung, in der sich die Spitze (18) der Kanüle (17) außerhalb des Grundkörpers (2) befindet, in eine Sicherungsstellung verlagerbar ist, in der sich die Spitze (18) der Kanüle (17) innerhalb des Grundkörpers (2) befindet, und e) einen an dem Grundkörper (2) angeordneten Auslösemechanismus, mittels dessen die Verlagerung des Gleitkörpers (15) von der Gebrauchsstellung in die Sicherungsstellung auslösbar ist, wobei der Auslösemechanismus mindestens ein Auslöseglied aufweist, das mittels eines Fingers einer die Sicherheitskanülenanordnung (1) gebrauchenden Person mit einer Druckkraft beaufschlagbar ist und das mit einem Verriegelungselement (61a, 61b) versehen ist, das von einer Verriegelungsstellung, in der es mit dem Gleitkörper (15) in Eingriff ist und diesen in der Gebrauchsstellung verriegelt, in eine Auslösestellung verlagerbar ist, in dem es außer Eingriff mit dem Gleitkörper (15) ist, so dass dieser sich in die Sicherungsstellung begibt, wobei ein Abstand des mindestens einen Verriegelungselements (61a, 62b) von einer Längsachse des Gleitkörpers (15) bei der Verlagerung des Verriegelungselements (61a, 61b) von der Verriegelungsstellung in die Auslösestellung vergrößerbar ist. dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Auslöseglied (67a, 67b) und das zugehörige Verriegelungselement (61a, 61b) auf verschiedenen, vorzugsweise auf gegenüber liegenden, Seiten der Längsachse (7) des Gleitkörpers (15) angeordnet sind.
2. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass - in einem senkrecht zu der Längsachse (7) des Gleitkörpers ausgerichteten Querschnitt - an diametral gegenüber liegenden Seiten der Längsachse (7) jeweils ein Auslöseglied (67a, 67b) und jeweils ein Verriegelungselement (61a, 61b) angeordnet sind.
3. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Auslöseglied (67a, 67b) und das zugehörige Verriegelungselement - in einem senkrecht zu der Längsachse (7) des Gleitkörpers (15) verlaufenden Querschnitt durch den Grundkörper (2) - gemeinsam eine U-Form oder C-Form ausbilden, wobei sich vorzugsweise an einem ersten Schenkel des U oder C das mindestens eine Auslöseglied (67a, 67b) und an einem zweiten Schenkel des U oder C das zugehörige Verriegelungselement (61a, 61b) befindet.
4. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass jedes Auslöseglied (67a, 67b) über mindestens ein Gelenkelement mit dem Grundkörper (2) verbunden ist, wobei das Gelenkelement relativ zu dem Grundkörper (2) elastisch und/oder plastisch verformbar ist, wenn das Auslöseglied (67a, 67b) von der Verriegelungsstellung in die Auslösestellung verlagert wird.
5. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Gelenkelement ein Balken (82) ist, vorzugsweise dass mehrere Gelenkelemente als parallel zueinander verlaufende, vorzugsweise äquidistant zueinander beabstandete, Balken (82) ausgebildet sind.
6. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Gelenkelement mit einem proximalen Ende an einen proximalen Endabschnitt des Grundkörpers (2) angeschlossen ist und an einem distalen Ende das Verriegelungselement (61a, 61b) aufweist.
7. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Gelenkelemente, vorzugsweise jeweils als Balken (82) ausgebildete Gelenkelemente, an ihren distalen Enden mittels eines senkrecht zu den Balken (82) verlaufenden Druckstabs (66a, 66b) verbunden sind, der wiederum ein Auslöseglied (67a, 67b) mit dem zugeordneten Verriegelungselement (61a, 61b) verbindet.
8. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Auslöseglied (67a, 67b) eine Auslösefläche aufweist, die unter einem Winkel von ca. 90° zu einer Ebene angeordnet ist, innerhalb der das mindestens eine Gelenkelement bewegbar und/oder ein mehrere Gelenkelemente verbindender Druckstab (66a, 66b) angeordnet ist, wobei weiter vorzugsweise die Auslösefläche eine Erhebung (68a, 68b), insbesondere eine solche in Buckelform, aufweist, die mittels eines Fingers einer die Sicherheitskanülenanordnung (1) gebrauchenden Person ertastbar ist.
9. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (2) im Bereich des Auslösemechanismus ungefähr quaderförmig ist, wobei vorzugsweise - in einem senkrecht zu der Längsachse (7) des Grundkörpers (2) verlaufenden Querschnitt - zwei L- Anordnungen aus jeweils einer Auslösefläche und einer Mehrzahl von Gelenkelementen zusammen ein Rechteck bilden.
10. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Grundkörper (2) zwei Grundkörperteile (11, 12) aufweist, die zumindest im Wesentlichen spiegelsymmetrisch zu einer durch eine Längsachse (7) des Grundkörpers (2) im zusammengefügten Zustand seiner Grundkörperteile (11, 12) verlaufenden Ebene angeordnet sind, wobei vorzugsweise die beiden Grundkörperteile (11, 12) mittels Schnapphaken oder Rastnasen formschlüssig miteinander verbunden sind.
11. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Verriegelungselement (61a, 61b) in der Gebrauchsstellung an einer proximalen Stirnfläche (62) des Gleitkörpers (15) anliegt.
12. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass eine proximale Stirnfläche (62) des Gleitkörpers (15) von einem Muffenabschnitt (42) gebildet ist, in den ein distales Ende des Schlauchs (5) eingeschoben ist.
13. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine Verriegelungselement (61a, 61b) in der Sicherungsstellung an einer Stufe des Gleitkörpers (15) anliegt.
14. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Stufe für die Anlage des Verriegelungselements (61a, 61b) in der Sicherungsstellung von einem radial über einen vorzugsweise rotationssymmetrischen Außenmantel des Gleitkörpers (15) vorstehenden Flansch gebildet ist.
15. Sicherheitskanülenanordnung (1) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Flansch (24) an seinem distalen Ende eine Stirnfläche aufweist, die eine Stützfläche (21s) für das vorzugsweise als Schraubenfeder ausgebildete Stellelement (21) bildet.
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