WO2022058633A1 - Diagnostic control system with automatic device for extracting, sanitising and analysing a biological sample - Google Patents

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WO2022058633A1
WO2022058633A1 PCT/ES2021/070465 ES2021070465W WO2022058633A1 WO 2022058633 A1 WO2022058633 A1 WO 2022058633A1 ES 2021070465 W ES2021070465 W ES 2021070465W WO 2022058633 A1 WO2022058633 A1 WO 2022058633A1
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Miguel Chito Oliveras
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Abstract

Disclosed is a leaktight blood analysis unit (A) comprising: a first fixed portion (1) with an extraction device (3) and a first opening (4); and a second portion (2) coupled to the first portion in a hermetic and encapsulated manner, with a cleaning device (5) between the extraction device (3) and the first opening (4), which comprises a second opening (6), sanitising means and movement means, such that access to the extraction device (3) is permitted when the first and second openings (4, 6) coincide. Also disclosed is an apparatus for extracting blood using an analysis unit, with a case (25) containing at least one leaktight analysis unit (A), and a microprocessor (28) with control software, which is connected to a diagnostic device (27), to a memory and to the means for moving the second portion (2) with respect to the first portion.

Description

DESCRIPCIÓN DESCRIPTION
Sistema de control diagnóstico con dispositivo automático de extracción, saneamiento y análisis de muestra biológica Diagnostic control system with automatic biological sample extraction, sanitation and analysis device
Campo técnico de la invención Technical field of the invention
La presente invención corresponde al campo técnico de la sanidad, y en concreto a un dispositivo sanitario y un aparato para el manejo del mismo, que permite la extracción automática de muestras de sangre más saneamiento y la obtención de un rápido diagnóstico sobre la presencia de virus o ciertas enfermedades. The present invention corresponds to the technical field of health, and specifically to a sanitary device and a device for managing it, which allows the automatic extraction of blood samples plus sanitation and obtaining a rapid diagnosis of the presence of viruses. or certain diseases.
Antecedentes de la Invención Background of the Invention
En la actualidad, ante la posibilidad de aparición de nuevos virus desconocidos hasta el momento y que pueden originar niveles de infección que desemboquen en una pandemia, es de vital importancia poder contar con medios de control de su expansión. Para poder llevar a cabo este control y conseguir evitar la propagación de virus es fundamental la obtención de pruebas y diagnósticos fiables con los que realizar una rápida detección que ayude a poner medios que eviten dicha propagación. Currently, given the possibility of the appearance of new unknown viruses that can cause levels of infection that lead to a pandemic, it is vitally important to have means of controlling their expansion. In order to carry out this control and prevent the spread of viruses, it is essential to obtain reliable tests and diagnoses with which to carry out a rapid detection that helps to put in place means that prevent said spread.
En ese sentido, el diagnóstico más seguro y fiable del estado del paciente se obtiene mediante análisis de sangre. Tradicionalmente se realizan en los centros de salud y espacios habilitados para ello, pero ante una situación de emergencia sanitaria, estos puntos concretos de analítica resultan insuficientes. In this sense, the safest and most reliable diagnosis of the patient's condition is obtained through blood tests. Traditionally they are carried out in health centers and spaces enabled for it, but in a health emergency situation, these specific analytical points are insufficient.
La globalización existente en nuestros días, conlleva una intensa comunicación e interdependencia en todos los sentidos, tanto económica, como tecnológica, política, social y cultural, entre los distintos países del mundo. Esto aumenta exponencialmente las posibilidades de propagación de cualquier amenaza vírica o bacteriológica. Con esta situación, se evidencia la necesidad de poder realizar análisis de sangre a cualquier persona y en cualquier lugar, de una forma rápida y fiable que evite una rápida transmisión de virus y microorganismos sin control. Existen ciertos lugares donde la vigilancia requiere mayor importancia, como pueden ser los puntos de entrada y salida de un país (aeropuertos, puertos, fronteras terrestres,...), lugares con población de riesgo (hospitales, residencias de ancianos...), lugares con interactuación social, como colegios, conferencias, convivencias..., pues de una rápida detección depende que se pueda actuar a tiempo para evitar una propagación mayor de la amenaza sanitaria. The existing globalization in our days, entails an intense communication and interdependence in all senses, both economic, technological, political, social and cultural, between the different countries of the world. This exponentially increases the chances of spreading any viral or bacteriological threat. With this situation, the need to be able to carry out blood tests on anyone, anywhere, in a fast and reliable way that avoids rapid uncontrolled transmission of viruses and microorganisms is evident. There are certain places where surveillance requires greater importance, such as the entry and exit points of a country (airports, ports, land borders,...), places with a population at risk (hospitals, nursing homes...) , places with social interaction, such as schools, conferences, gatherings..., since rapid detection depends on being able to act in time to prevent further spread of the health threat.
En la actualidad, existen máquinas analíticas de sangre, que pueden ser tanto móviles como fijas y, que se encuentran principalmente en los entornos hospitalarios y de laboratorio. Currently, there are blood analytical machines, which can be both mobile and fixed, and are mainly found in hospital and laboratory settings.
Una gran mayoría de análisis de sangre mediante dispositivos móviles se lleva a cabo por individuos o, dentro de un hospital o cirugía. Este método tiene ventajas, pero carece de la movilidad necesaria para acomodar de forma segura, grandes volúmenes y masas de personas. Las instalaciones actuales, por ejemplo en zonas fronterizas, no permiten la realización de análisis de sangre rápidos y eficientes. A vast majority of mobile blood tests are carried out by individuals or within a hospital or surgery. This method has advantages, but it lacks the mobility to safely accommodate large volumes and masses of people. Current facilities, for example in border areas, do not allow fast and efficient blood tests.
Además, se manejan tiempos de espera de los resultados del orden de cuatro días en condiciones normales, lo que en determinadas circunstancias resulta inoperative y no permite aportar la seguridad que se necesita de forma previa a determinadas situaciones, como un viaje, un evento... Además, en una situación de emergencia sanitaria, los centros hospitalarios y los laboratorios suelen tener una mayor carga de trabajo, incluso estar desbordados, por lo que los tiempos de espera para un resultado analítico aumentan considerablemente. In addition, waiting times for the results of the order of four days are handled under normal conditions, which in certain circumstances is inoperative and does not allow the security that is needed prior to certain situations, such as a trip, an event, to be provided. In addition, in a health emergency situation, hospital centers and laboratories tend to have a greater workload, even being overwhelmed, so waiting times for an analytical result increase considerably.
Otro inconveniente de las opciones existentes en la actualidad es el hecho de que todas presentan un sistema de pago mediante tarjeta de crédito y/o una tecnología para pago en efectivo. Esto genera altos costes operativos y al mismo tiempo convierte a estas máquinas en objeto de actos vandálicos con el objetivo de copiar los datos de las tarjetas o sustraer las cantidades en metálico que contienen, lo que provoca elevados costes de reparación y pérdidas por las cantidades sustraídas. Así mismo, estos sistemas de pago precisan de mano de obra para la recogida y recuento de las cantidades cobradas por la máquina, y un control y reposición de las reservas de cambio existentes en las mismas. Esta mano de obra incurre en mayores costes de mantenimiento. Another drawback of the currently existing options is the fact that they all have a credit card payment system and/or a cash payment technology. This generates high operating costs and at the same time makes these machines the object of acts of vandalism with the aim of copying card data or stealing the amounts in cash they contain, which causes high repair costs and losses due to the amounts stolen. . Likewise, these payment systems require labor to collect and count the amounts charged by the machine, and control and replenishment of the exchange reserves existing in them. This labor incurs higher maintenance costs.
Por otra parte, si revisamos los medios más desarrollados en la actualidad para detección de virus respiratorios, estos son por una parte la detección de material genético, la detección de antígenos virales, y un test serológico mediante el que se detecta los anticuerpos generados en el organismo huésped infectado. On the other hand, if we review the currently most developed methods for detecting respiratory viruses, these are, on the one hand, the detection of genetic material, the detection of viral antigens, and a serological test by which the antibodies generated in the virus are detected. infected host organism.
La estrategia de detección de material genético del virus es la utilizada mediante la técnica de los PCR (Reacción de la polimerasa en cadena). Se utiliza de manera rutinaria en todos los laboratorios clínicos y que está basada en la amplificación de fragmentos de ADN mediante ciclos consecutivos de incrementos y bajadas de temperatura, lo que permite, a partir de pocas secuencias iniciales de ADN (pocas copias de material genérico) ampliar a grandes cantidades que pueden ser detectadas mediante fluorescencia. The strategy for detecting the genetic material of the virus is the one used by the PCR (Polymerase Chain Reaction) technique. It is used routinely in all clinical laboratories and is based on the amplification of DNA fragments through consecutive cycles of increases and decreases in temperature, which allows, from few initial DNA sequences (few copies of generic material) expand to large amounts that can be detected by fluorescence.
Esta técnica amplifica ADN, por lo que en el caso del ARN vírico es necesario primero convertirlo a ADN (por transcripción inversa, RT) para a partir de entonces iniciar el proceso de PCR (lo que se llama RT-PCR). This technique amplifies DNA, so in the case of viral RNA it is first necessary to convert it to DNA (by reverse transcription, RT) to then start the PCR process (what is called RT-PCR).
Aunque es una técnica fácilmente adaptable a tantas secuencias genómicas como sea necesario en un tiempo relativamente corto y permite una producción fácilmente escalable a millares de kits de detección, presenta importantes desventajas, como son que requiere de personal altamente especializado para minimizar uno de sus principales problemas: la contaminación inherente. Although it is a technique that is easily adaptable to as many genomic sequences as necessary in a relatively short time and allows for easily scalable production of thousands of detection kits, it has important disadvantages, such as the fact that it requires highly specialized personnel to minimize one of its main problems. : inherent contamination.
Una purificación y aislamiento no adecuado del material genómico puede conducir a resultados erróneos (tanto falso positivos como negativos) debido a amplificaciones de secuencias ajenas que alteran la interpretación de resultados. También requiere de instrumentación especializada por lo que limita su uso a laboratorios especializados. Además, esta técnica conlleva problemas de reproducibilidad y fiabilidad, dificultándose su estandarización para llevar a cabo por personal no especializado. Inadequate purification and isolation of the genomic material can lead to erroneous results (both false positives and negatives) due to amplifications of foreign sequences that alter the interpretation of results. It also requires specialized instrumentation, which limits its use to specialized laboratories. In addition, this technique entails problems of reproducibility and reliability, making it difficult to standardize it to be carried out by non-specialized personnel.
Su coste es elevado y otro factor limitante, sobre todo cuando hay que procesar y analizar un gran número de muestras, es el tiempo para obtener un resultado, pues es relativamente largo, de 2 a 5 h. Its cost is high and another limiting factor, especially when a large number of samples have to be processed and analyzed, is the time to obtain a result, since it is relatively long, from 2 to 5 hours.
Por otra parte, en cuanto al método de detección de antígenos virales, la detección no es del material genérico sino del virus entero a partir de la detección de los llamados antígenos virales. Una forma de detectarlo es usar los llamados Test Rápidos de Detección de Antígenos. Esta aproximación es sencilla, aunque muy dependiente de la disponibilidad de anticuerpos específicos de cuya calidad dependerá una mayor especificidad y sensibilidad del análisis. On the other hand, regarding the method of detecting viral antigens, the detection is not of the generic material but of the entire virus from the detection of the so-called viral antigens. One way to detect it is to use the so-called Rapid Antigen Detection Tests. This approach is simple, although highly dependent on the availability of specific antibodies whose quality will depend on greater specificity and sensitivity of the analysis.
Aunque es un método más rápido y económico que el de las pruebas PCR, sigue presentando inconvenientes debido a que su sensibilidad es limitada, por lo que existe una elevada posibilidad de falsos negativos (ausencia de detección cuando la carga viral es baja). Although it is a faster and cheaper method than the PCR tests, it still has drawbacks because its sensitivity is limited, so there is a high possibility of false negatives (lack of detection when the viral load is low).
Además, presentan un problema de reproducibilidad entre lotes, lo que puede ocasionar falsos positivos y/o negativos. In addition, they present a problem of reproducibility between batches, which can cause false positives and/or negatives.
Por otra parte, la respuesta que ofrecen es totalmente cualitativa, sin ninguna información adicional de la cantidad de virus presente. On the other hand, the response they offer is completely qualitative, without any additional information on the amount of virus present.
Finalmente, los test serológicos para detección de anticuerpos generados en el organismo huésped se basan en la detección indirecta del virus, a través de la medida específica de los anticuerpos generados por el propio organismo de la persona infectada producidos por su sistema inmune. Estos test serológicos pueden proporcionar información valiosa respecto a una infección activa o a un contagio previo. Es una opción bastante rápida, pero de nuevo presenta una sensibilidad limitada, con posibilidad elevada de falsos negativos, problemas de reproducibilidad que pueden derivar en falsos positivos y/o negativos y una respuesta esencialmente cualitativa. Además, el sistema inmunológico requiere de un tiempo para activarse y generar los anticuerpos y existe una variabilidad inherente de la respuesta inmune de cada individuo, por lo que los resultados pueden variar en función de estos factores. Finally, serological tests for the detection of antibodies generated in the host organism are based on the indirect detection of the virus, through the specific measurement of the antibodies generated by the infected person's own organism produced by their immune system. These serological tests can provide valuable information regarding an active infection or previous contagion. It is a fairly fast option, but again it has limited sensitivity, with a high possibility of false negatives, reproducibility problems that can lead to false positives and/or negatives, and an essentially qualitative response. In addition, the immune system requires time to activate and generate antibodies and there is an inherent variability in the immune response of each individual, so the results may vary depending on these factors.
Como ejemplo del estado de la técnica puede mencionarse el documento de referencia WO1998031275 en el que se define un aparato y sistema de control telemático de parámetros fisiológicos de pacientes. El aparato es portátil y de dimensiones reducidas. Cuenta con un analizador de glucosa en sangre que obtiene una serie de valores que pueden ser procesados in situ por un microprocesador y representados en una pantalla de un ordenador personal acoplado al analizador de glucosa. Por su parte, el sistema consiste en que los datos médicos en el aparato portátil pueden ser transmitidos a una unidad central de interpretación remota a través de un teléfono móvil interconectado con el microprocesador y el analizador. As an example of the state of the art, reference document WO1998031275 can be mentioned, in which an apparatus and system for telematic control of physiological parameters of patients is defined. The device is portable and small in size. It has a blood glucose analyzer that obtains a series of values that can be processed in situ by a microprocessor and displayed on a screen of a personal computer coupled to the glucose analyzer. For its part, the system consists in that the medical data in the portable device can be transmitted to a central remote interpretation unit through a mobile phone interconnected with the microprocessor and the analyzer.
En este caso se trata de un aparato portátil personal para cada paciente, lo que supone una necesidad de adquisición individual de dicho aparato de forma individual por cada persona. Está orientado al control de la glucosa, que en función del tipo de diabetes que tenga el paciente, debe realizarse entre 2 a 3 veces por semana hasta 7 veces al día. In this case, it is a personal portable device for each patient, which implies a need for individual acquisition of said device individually by each person. It is oriented to glucose control, which depending on the type of diabetes that the patient has, must be carried out between 2 to 3 times a week up to 7 times a day.
Por tanto, sí existen pacientes que deben llevar este aparato de forma continuada, pero otros pueden limitarse a tenerlo en casa y realizar la medición cuando se precise. Therefore, there are patients who must wear this device continuously, but others may limit themselves to having it at home and taking the measurement when necessary.
Como está orientado a un uso y control personal, el aparato requiere de una memoria de almacenamiento de los datos recogidos, un autoanalizador y un programa operativo de comunicación con el sistema. Este aparato y sistema, aunque válido para el cometido de medición de glucosa, resulta inoperative para el objetivo que se persigue en este caso, que es el de conseguir un aparato con el que sea posible la medición de forma segura y fiable de cualquier persona en cualquier momento en que se requiera de la información sobre su estado de salud, liberando al usuario de la necesidad de adquirir y llevar consigo en todo momento un aparato para dicho cometido. As it is aimed at personal use and control, the device requires a storage memory for the collected data, an auto-analyzer and an operating program for communication with the system. This device and system, although valid for the purpose of measuring glucose, is inoperative for the objective pursued in this case, which is to achieve a device with which it is possible to measure safely and reliably any person in any time information about their health status is required, freeing the user from the need to acquire and carry a device for this purpose at all times.
Por tanto, no es eficiente tener un aparato de medición personal para cada usuario, sino que se precisa encontrar el modo que poder realizar ese control con un único aparato común, que sea capaz de realizar las mediciones a todas los usuarios de un modo seguro y fiable, sin que estos deban de realizar una compra de un aparato y se vean obligados a llevarlo encima. Therefore, it is not efficient to have a personal measurement device for each user, but it is necessary to find a way to be able to carry out this control with a single common device, which is capable of carrying out measurements for all users in a safe and secure way. reliable, without them having to purchase a device and being forced to carry it with them.
Además, cada uno de estos aparatos requiere de una serie de elementos internos que los hacen más complicados y los encarecen, como una memoria capaz de almacenar los datos del paciente, el autoanalizador... y esto para cada uno de los aparatos. Así mismo, la unidad central debe ser capaz de almacenar los datos de todos los pacientes para poder comunicarse con el aparato y emitir un diagnóstico al médico. Esto complica los elementos necesarios, y precisa de una red de comunicación que no siempre es posible ni existe en todos los lugares. In addition, each of these devices requires a series of internal elements that make them more complicated and more expensive, such as a memory capable of storing patient data, the autoanalyzer... and this for each of the devices. Likewise, the central unit must be able to store the data of all the patients in order to be able to communicate with the device and issue a diagnosis to the doctor. This complicates the necessary elements, and requires a communication network that is not always possible or exists in all places.
No se tiene constancia de la existencia en el estado de la técnica de ninguna máquina que permita la realización de análisis de sangre de forma segura y fiable, de forma prácticamente inmediata y, que resulte móvil y/o fácilmente ¡nstalable en los lugares que interese. There is no evidence of the existence in the state of the art of any machine that allows blood tests to be carried out safely and reliably, practically immediately and that is mobile and/or easily installable in the places of interest. .
Descripción de la invención Description of the invention
La unidad de análisis estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico que aquí se presenta, comprende una primera porción fija que presenta un dispositivo de extracción de la muestra y una primera abertura de acceso al mismo desde el exterior, así como una segunda porción acoplada a la anterior de forma hermética y encapsulada, tal que resulta una unión higiénica libre de gérmenes. Dicha segunda porción presenta un dispositivo de limpieza de forma longitudinal encajado en la misma, tal que está dispuesto entre el dispositivo de extracción y la primera abertura, y que comprende una segunda abertura. The sealed analysis unit for a blood sample, for its evaluation by means of a diagnostic device presented here, comprises a first fixed portion that has a sample extraction device and a first opening for access to it from the exterior, as well as a second portion coupled to the previous one in a hermetically sealed and encapsulated way, such that a germ-free hygienic union results. Said second portion presents a longitudinally shaped cleaning device fitted therein, such that it is arranged between the extraction device and the first opening, and comprising a second opening.
La segunda porción comprende además unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de la segunda abertura y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción, siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura, tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas, permite el acceso al dispositivo de extracción. The second portion also comprises means for sanitizing a puncture area on the user's finger, located on both sides of the second opening and means for moving with respect to the first portion, following a direction from one end to the opposite end of the opening. first opening, such that in a coincident position of the first and second openings, it allows access to the extraction device.
Por su parte, el dispositivo de extracción de la primera porción comprende un depósito de recepción de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura de acceso al exterior de la primera porción y conectado a una tarjeta de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción. For its part, the device for extracting the first portion comprises a sample receiving tank arranged in a housing in the upper part thereof, in correspondence with the first access opening to the outside of the first portion and connected to a card integrated circuit SIM arranged at one end of said extraction device.
Presenta además un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción y del depósito de recepción, y un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante. It also has a first vertical through hole arranged through the extraction device and the receiving tank, and a mechanism for executing a puncture in the user's finger by means of a hypodermic needle arranged in the first through hole.
En esta memoria se propone igualmente un aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis como la definida previamente, que comprende una carcasa externa con una zona de extracción con una tercera abertura de acceso al interior del aparato. This specification also proposes an apparatus for extracting blood samples, by means of an analysis unit as previously defined, comprising an external casing with an extraction zone with a third opening for access to the interior of the apparatus.
Esta carcasa comprende en su interior al menos una pluralidad de unidades de análisis estancas, un dispositivo de diagnóstico con medios de conexión a la SIM de la unidad de análisis que está situada en la zona de extracción del aparato, un microprocesador con un software de control conectado al dispositivo de diagnóstico, a los medios de desplazamiento de las unidades de análisis y a los medios de desplazamiento de la segunda porción respecto de la primera y, una memoria interna conectada al software (28) de control. Con la unidad de análisis estanca de una muestra de sangre y cualquiera de los aparatos de extracción mediante dicha unidad de análisis que aquí se propone se obtiene una mejora significativa del estado de la técnica. This casing comprises inside at least a plurality of sealed analysis units, a diagnostic device with means of connection to the SIM of the analysis unit that is located in the extraction area of the device, a microprocessor with control software connected to the diagnostic device, to the means for moving the analysis units and to the means for moving the second portion with respect to the first, and an internal memory connected to the control software (28). With the sealed analysis unit of a blood sample and any of the extraction devices by means of said analysis unit that is proposed here, a significant improvement of the state of the art is obtained.
Esto es así pues con esta unidad de análisis de una muestra de sangre es posible la obtención de dicha muestra de una forma rápida, higiénica y eficaz. Esta unidad es estanca, por lo que resulta segura y además es individual y de un único uso, asegurando de este modo una esterilización de la misma de fábrica, no siendo necesario realizar labores de esterilización intermedias después de cada uso. This is so because with this blood sample analysis unit it is possible to obtain said sample quickly, hygienically and efficiently. This unit is sealed, so it is safe and it is also individual and single-use, thus ensuring factory sterilization, not being necessary to carry out intermediate sterilization tasks after each use.
El uso de test de anticuerpos con tiras reactivas está siendo actualmente cuestionado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), fuera de entornos de ensayo clínico, debido a que es imposible asegurar un espacio higiénico, seguro y libre de bacterias. Otro aspecto cuestionado por la OMS es que con los medios manuales no puede garantizarse que el proceso de extracción se realice de forma correcta y segura, por lo que puede ocurrir que pasen desapercibidos resultados positivos de infección y/o que se produzcan falsos positivos. The use of antibody tests with reagent strips is currently being questioned by the World Health Organization (WHO), outside of clinical trial settings, because it is impossible to ensure a hygienic, safe and bacteria-free space. Another aspect questioned by the WHO is that with manual means it cannot be guaranteed that the extraction process is carried out correctly and safely, so it may happen that positive results of infection go unnoticed and/or false positives occur.
Con esta unidad de análisis se logra un espacio higiénico y seguro en el que realizar el análisis, al realizarse en una cápsula libre de bacterias y completamente esterilizada de fábrica, además no intervienen medios manuales, sino que todo el proceso de extracción se realiza de forma automática, garantizando de este modo una ejecución óptima y segura en cada una de las extracciones. With this analysis unit, a hygienic and safe space is achieved in which to carry out the analysis, as it is carried out in a capsule free of bacteria and completely sterilized at the factory. In addition, no manual means are involved, but rather the entire extraction process is carried out automatically. automatically, thus guaranteeing an optimal and safe execution in each one of the extractions.
En esta unidad de análisis se utiliza una al menos una tira reactiva de triple análisis, de manera que con una única prueba puede obtener tres resultados: cualitativo, que aporta información sobre si una sustancia se encuentra en una muestra o no; cuantitativo, que ofrecen información sobre la concentración de una sustancia en una muestra; y semicuantitativo, que ofrece una cuantificación de un compuesto de manera no numérica, por ejemplo: positivo (++), posible positivo (+), posible negativo (-), negativo (-).. De esta forma, el software del aparato realiza una triangulación de los resultados obtenidos, concediéndonos un diagnóstico más completo y concluyente del estado de salud del usuario. Además, como puede incorporar más de una tira reactiva en cada unidad de análisis, es posible obtener uno o más diagnósticos patológicos a partir de una única extracción analítica. In this analysis unit, at least one triple analysis reactive strip is used, so that with a single test you can obtain three results: qualitative, which provides information on whether a substance is found in a sample or not; quantitative, which provide information about the concentration of a substance in a sample; and semiquantitative, which offers a quantification of a compound in a non-numerical way, for example: positive (++), possible positive (+), possible negative (-), negative (-). In this way, the device's software performs a triangulation of the results obtained, granting us a more complete and conclusive diagnosis of the user's state of health. In addition, since you can incorporate more than one test strip in each analysis unit, it is possible to obtain one or more pathological diagnoses from a single analytical extraction.
Por otra parte, el aparato de extracción mediante dicha unidad, puede presentar dos versiones. La primera de ellas es un aparato trasladable a la zona de riesgo en que se precise su uso, para instalarlo de forma continua en dicho lugar. Esta versión consta de una carcasa en cuyo interior cuenta con medios de almacenamiento de una gran cantidad de unidades de análisis y medios de suministro de una unidad a la zona de extracción cuando un usuario lo requiera. Por tanto, en esta versión de aparato de extracción, el abastecimiento de unidades de análisis se espacia en el tiempo, dado que cuenta con un gran número de unidades con las que realizar la extracción a un gran número de usuarios. On the other hand, the extraction apparatus by said unit can have two versions. The first of these is a device that can be moved to the risk area where its use is required, to be installed continuously in that place. This version consists of a casing inside which it has storage means for a large number of analysis units and means for supplying a unit to the extraction area when a user requires it. Therefore, in this version of the extraction apparatus, the supply of analysis units is spaced out over time, since it has a large number of units with which to carry out the extraction to a large number of users.
En el caso de la segunda opción de aparato, se trata de un aparato móvil, de uso manual, en el que existe espacio para una única unidad de análisis y una vez utilizada se desecha y se repone una nueva unidad en su lugar, para poder realizar un análisis a un nuevo usuario. In the case of the second device option, it is a mobile device, for manual use, in which there is space for a single analysis unit and once used it is discarded and a new unit is replaced in its place, in order to scan a new user.
Como se muestra, en cualquiera de los casos es posible efectuar análisis de sangre rápidos y eficaces a un gran número de personas, únicamente con el mantenimiento de reposición de las unidades de análisis, que como se ha definido, no es un tema complicado ni problemático. As shown, in any of the cases it is possible to carry out rapid and effective blood tests on a large number of people, only with the replacement maintenance of the analysis units, which, as has been defined, is not a complicated or problematic issue. .
Una gran ventaja de este aparato de extracción es que el software que lleva integrado permite un desarrollo eficaz del proceso, no únicamente de la ejecución del análisis en sí, sino con la propia comunicación con el usuario. De este modo, el usuario se conecta con el aparato a través de la aplicación informática instalada en un dispositivo móvil, y configurada para tal fin. A great advantage of this extraction device is that the integrated software allows an efficient development of the process, not only of the execution of the analysis itself, but also with the communication with the user. In this way, the user connects with the device through the computer application installed on a mobile device, and configured for this purpose.
Dicha aplicación contiene todos los datos necesarios del usuario, para poder interactuar con el aparato de forma más eficaz, sin que el usuario deba molestarse en tener que introducirlos cada vez. Esto agiliza el proceso para el propio usuario y para el resto, en las zonas con gran demanda de extracciones. This application contains all the necessary data of the user, to be able to interact with the device in a more efficient way, without the user having to bother having to enter them every time. This speeds up the process for the user himself and for the rest, in areas with a high demand for extractions.
Así pues, la información del usuario es transmitida al software del aparato, siendo una opción para esta transmisión, mediante la lectura de un código QR generado por la aplicación. Thus, the user's information is transmitted to the software of the device, being an option for this transmission, by reading a QR code generated by the application.
Este software realiza una validación del código QR en tiempo real, de manera que se evitan errores que puedan ocasionar violaciones de información o datos sobre otros usuarios. Estas violaciones de datos sí ocurren en otras máquinas que presentan una memoria de códigos validados, y en la que es necesario realizar una primera actuación en la máquina para una validación inicial, precisando de la existencia de una memoria encargada de almacenar todos los datos de los códigos validados durante un periodo determinado. El almacenamiento de gran cantidad de información aumenta el riesgo de violación de la misma en máquinas en las que se realiza un gran número de pruebas diarias. Esto no es ocurre con el aparato aquí propuesto. This software performs a validation of the QR code in real time, so that errors that may cause violations of information or data on other users are avoided. These data violations do occur in other machines that have a memory of validated codes, and in which it is necessary to carry out a first action on the machine for an initial validation, requiring the existence of a memory in charge of storing all the data of the codes validated during a certain period. Storing large amounts of information increases the risk of data breaches on machines that perform a large number of daily tests. This is not the case with the apparatus proposed here.
Con el software de estos aparatos de extracción es posible realizar todos los pagos de las extracciones a través de un enlace seguro en línea, eliminando el uso de tarjera de crédito o débito y del efectivo, consiguiendo de este modo una reducción del robo tanto mediante la sustracción de efectivo como de los datos de tarjetas de crédito. With the software of these withdrawal devices, it is possible to make all withdrawal payments through a secure online link, eliminating the use of credit or debit cards and cash, thus achieving a reduction in theft both through theft of cash and credit card data.
Para el pago mediante códigos QR el aparato puede contener un aceptador de código QR y un procesador que incluye un módulo de verificación de código QR. Este módulo, junto con una unidad de comunicaciones puede adaptarse para comunicarse con una instalación de verificación de código QR, para obtener dicha verificación, que incluye la validación y autorización para realizar la compra del servicio de análisis. For payment by QR codes the apparatus may contain a QR code acceptor and a processor including a QR code verification module. This module, together with a communications unit, can be adapted to communicate with a QR code verification facility to obtain verification, including validation and authorization to purchase the analysis service.
Esta comunicación se puede realizar a través de líneas terrestres o por sistemas inalámbricos, como sms u otro sistema similar. También puede ocurrir que dos o más aparatos de extracción estén controlados por un terminal compuesto de un procesador, una pantalla conectada al mismo y un software operable en dicho procesador. El software permite realizar múltiples análisis de sangre de los aparatos a cambio del pago de una autorización de código QR. This communication can be done through land lines or wireless systems, such as SMS or other similar system. It may also happen that two or more extraction devices are controlled by a terminal composed of a processor, a screen connected to it and software operable on said processor. The software allows multiple blood tests to be performed from the devices in exchange for payment of a QR code authorization.
Así mismo, mediante el software es posible la inmediata transferencia de los resultados del análisis mediante un sms o un código QR enviados al dispositivo móvil con la aplicación informática, o la impresión de una tarjeta con el código QR, para presentación física de la misma en las puertas de salida o acceso a una zona en concreto. Likewise, through the software it is possible to immediately transfer the results of the analysis by means of an SMS or a QR code sent to the mobile device with the computer application, or the printing of a card with the QR code, for physical presentation of the same in exit doors or access to a specific area.
Con esta unidad y aparato de extracción se consigue un modo completamente eficaz de proporcionar de forma rápida, sencilla y segura, un resultado de un análisis de sangre con idénticas condiciones al que se podría realizar en un laboratorio hospitalario, sin la molestia de tener que entrar en un hospital o centro sanitario y la comodidad de poder realizarlo de forma instantánea en el lugar en el que le requieren dicho análisis al usuario. With this extraction unit and apparatus, a completely efficient way of providing a fast, simple and safe way to provide a blood test result with identical conditions to those that could be performed in a hospital laboratory is achieved, without the hassle of having to enter in a hospital or health center and the convenience of being able to perform it instantly in the place where the analysis is required from the user.
Así pues, se consigue combinar tecnología nueva y existente para crear una aparato de extracción de análisis de sangre con una serie de mejoras tales como la utilización de las unidades de análisis completamente estancas, seguras e higiénicas, la recopilación de detalles personales de la aplicación, la generación de códigos QR, la incorporación de tecnología inalámbrica, como sms y GPRS... Thus, it is possible to combine new and existing technology to create a blood analysis collection device with a series of improvements such as the use of completely sealed, safe and hygienic analysis units, the collection of personal details of the application, the generation of QR codes, the incorporation of wireless technology, such as SMS and GPRS...
Cada unidad de análisis es un miniquirófano automático, lo que supone una ventaja significativa, pues es posible la realización de todo el proceso de extracción de un modo completamente higiénico, libre de la presencia de bacterias. Each analysis unit is an automatic mini-operating room, which is a significant advantage, since it is possible to carry out the entire extraction process in a completely hygienic way, free from the presence of bacteria.
Del mismo modo, cada aparato es asimilable a un laboratorio, de manera que la utilización de aparatos de extracción en las zonas que requieren de este control analítico, se asimila a la configuración de múltiples laboratorios de análisis de sangre, con la posibilidad de realizar pruebas rápidas eficientes y seguras. Todo ello permite dar una solución al problema existente en la actualidad, mediante una herramienta única para poder controlar y gestionar una pandemia, gracias a la relación entre la realización de pruebas test automáticas y masivas y la obtención de información del estado de salud de los individuos con la posibilidad de comunicación en tiempo real con las autoridades sanitarias. In the same way, each device is assimilable to a laboratory, so that the use of extraction devices in the areas that require this analytical control is assimilated to the configuration of multiple blood analysis laboratories, with the possibility of carrying out tests fast efficient and safe. All this allows us to provide a solution to the problem that currently exists, through a unique tool to be able to control and manage a pandemic, thanks to the relationship between carrying out automatic and massive tests and obtaining information on the health status of individuals. with the possibility of real-time communication with health authorities.
Además, el proceso de extracción de sangre se realiza de forma higiénica y segura, sin la intervención humana, pues se realiza de forma completamente automática y con las condiciones añadidas de que se realiza una cura y desinfección de la zona de extracción del dedo, por lo que para el usuario resulta un proceso sencillo y cómodo, además de fiable y seguro. In addition, the blood extraction process is carried out in a hygienic and safe way, without human intervention, since it is carried out completely automatically and with the added conditions that a cure and disinfection of the finger extraction area is carried out, for which for the user is a simple and comfortable process, as well as reliable and safe.
Por tanto, la unidad de análisis aquí planteada supone una herramienta para el cuidado y control del estado de la salud. Therefore, the unit of analysis proposed here is a tool for the care and control of health status.
El aparato para extracción mediante la misma es interactivo y permite al usuario la posibilidad de realizar de manera automática la prueba de análisis de sangre (sin necesidad de personal médico, de manera autónoma), obteniendo el resultado en segundos. The apparatus for extraction by means of it is interactive and allows the user the possibility of automatically performing the blood analysis test (without the need for medical personnel, autonomously), obtaining the result in seconds.
Se logra mediante una prueba no invasiva, y en la que en ningún momento se muestra sangre de forma externa, ni elementos como agujas de punción, alcohol, gasas, algodón... It is achieved through a non-invasive test, and in which blood is not shown externally at any time, nor elements such as puncture needles, alcohol, gauze, cotton...
Esta extracción que se logra mediante la unidad de análisis garantiza las condiciones ambientales microbiológicas adecuadas durante la operación de extracción y saneamiento, un espacio seguro, en óptimas condiciones de higiene y desinfección, configurándose cada unidad de análisis de forma asimilable a un miniquirófano inteligente de asistencia automática. This extraction, which is achieved by means of the analysis unit, guarantees the appropriate microbiological environmental conditions during the extraction and sanitation operation, a safe space, in optimal hygiene and disinfection conditions, configuring each analysis unit in a way that can be assimilated to an intelligent assistance mini-operating room. automatic.
La extracción realizada resulta indolora, pues la punción para dicha extracción se realiza a través del golpe de pistón electrónico que multiplica por 10, la potencia y velocidad, respecto a cualquier dispositivo de punción o lanceta del mercado. Esto hace que sea imperceptible la sensación de un leve pinchazo. La información obtenida se transfiere a una aplicación informática, de manera que el usuario puede conocer y controlar el estado de salud de forma rápida, útil y efectiva. The extraction carried out is painless, since the puncture for said extraction is carried out through the electronic piston stroke that multiplies by 10, the power and speed, with respect to any puncture device or lancet on the market. This makes the sensation of a slight prick imperceptible. The information obtained is transferred to a computer application, so that the user can know and control the state of health quickly, usefully and effectively.
La extracción realizada supone una óptima relación calidad-precio, por lo que es accesible a cualquier usuario, lográndose dar cobertura al mayor número de personas. Ello permite a los países reconocer periódicamente y de manera preventiva nuestro estado de salud, convirtiéndose en una prioridad para las autoridades el hecho de realizar un control de su territorio y sus fronteras, logrando de este modo un eficaz sistema de defensa frente a amenazas víricas y/o bacteriológicas. The extraction carried out supposes an optimal value for money, so it is accessible to any user, managing to cover the largest number of people. This allows countries to periodically and preventively recognize our state of health, making it a priority for the authorities to carry out control of their territory and their borders, thus achieving an effective defense system against viral threats and / or bacteriological.
Por otra parte, la aplicación informática, ligada a test de análisis automático aporta una herramienta igualmente útil para realizar un seguimiento y estudios médico científicos del comportamiento del virus completamente actualizados, a través de un sistema informatizado, obteniendo el control global de una posible pandemia, a tiempo real. On the other hand, the computer application, linked to automatic analysis tests, provides an equally useful tool for monitoring and completely updated medical-scientific studies of the behavior of the virus, through a computerized system, obtaining global control of a possible pandemic. Real time.
Breve descripción de los dibujos Brief description of the drawings
Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se aporta como parte integrante de dicha descripción, una serie de dibujos donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente: In order to help a better understanding of the characteristics of the invention, according to a preferred example of its practical embodiment, a series of drawings is provided as an integral part of said description, where, by way of illustration and not limitation, represented the following:
Las Figuras 1.1 , 1.2 y 1.3.- Muestran unas vistas en perspectiva, alzado frontal y alzado dorsal respectivamente, de la unidad de análisis estanca para una primera realización preferente de la invención. Figures 1.1, 1.2 and 1.3.- Show perspective views, front elevation and dorsal elevation, respectively, of the sealed analysis unit for a first preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 2.1 , 2.2 y 2.3.- Muestran sendas vistas en explosión de la primera porción y una vista en explosión y en perspectiva desde el lateral contrario de la segunda porción, de la unidad de análisis estanca, para una primera realización preferente de la invención. La Figura 3.- Muestra una vista en perspectiva de la segunda porción de la unidad de análisis estanca, para una realización preferente de la invención. Figures 2.1, 2.2 and 2.3.- Show respective exploded views of the first portion and an exploded perspective view from the opposite side of the second portion, of the sealed analysis unit, for a first preferred embodiment of the invention. . Figure 3.- Shows a perspective view of the second portion of the sealed analysis unit, for a preferred embodiment of the invention.
La Figura 4.1 , 4.2 y 4.3.- Muestra unas vistas en perspectiva lateral, inferior y en explosión del dispositivo de extracción, para una primera realización preferente de la invención. Figure 4.1, 4.2 and 4.3.- Shows side, bottom and exploded perspective views of the extraction device, for a first preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 5.1 a 5.3.- Muestra unas vistas en alzado y seccionadas de distintos momentos de la extracción mediante la unidad de análisis estanca para una primera realización preferente de la invención. Figures 5.1 to 5.3.- Show elevational and sectional views of different moments of extraction by means of the sealed analysis unit for a first preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 6.1 y 6.2.- Muestra unas vistas en perspectiva desde ambos laterales de la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención. Figures 6.1 and 6.2.- Show perspective views from both sides of the sealed analysis unit for a second preferred embodiment of the invention.
La Figura 7.- Muestra una vista en explosión de la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención. Figure 7.- Shows an exploded view of the sealed analysis unit for a second preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 8.1 y 8.2.- Muestras sendas vistas en sección, del aparato de extracción para una primera realización preferente de la invención. Figures 8.1 and 8.2.- Show sectional views of the extraction apparatus for a first preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 9.1 y 9.2.- Muestras un sendas vistas en perspectiva frontal y dorsal respectivamente, del aparato de extracción para una segunda realización preferente de la invención. Figures 9.1 and 9.2.- Show respective front and back perspective views, respectively, of the extraction apparatus for a second preferred embodiment of the invention.
La Figura 10.- Muestra una vista en sección del aparato de extracción para una segunda realización preferente de la invención. Figure 10.- Shows a sectional view of the extraction apparatus for a second preferred embodiment of the invention.
Las Figuras 11.1 a 11 .4.- Muestra una vista seccionada y del detalle B de la misma para distintos momentos de la extracción mediante la unidad de análisis estanca para una segunda realización preferente de la invención. Descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención Figures 11.1 to 11.4.- Show a section view and detail B of the same for different moments of extraction by means of the sealed analysis unit for a second preferred embodiment of the invention. Detailed description of a preferred embodiment of the invention
A la vista de las figuras aportadas, puede observarse cómo en un primer modo de realización preferente de la invención, la unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico, que aquí se propone comprende una primera porción (1) fija y una segunda porción (2) acoplada a la primera de forma hermética y encapsulada, conformando una unidad de análisis (A) estanca y libre de gérmenes. In view of the figures provided, it can be seen how in a first preferred embodiment of the invention, the analysis unit (A) seals a blood sample, for its evaluation by means of a diagnostic device, which is described here proposes comprises a first fixed portion (1) and a second portion (2) coupled to the first in a hermetically sealed and encapsulated manner, forming a sealed and germ-free analysis unit (A).
La primera porción (1), como se muestra en la Figura 2.1 , presenta un dispositivo de extracción (3) de la muestra y una primera abertura (4) de acceso al mismo desde el exterior, mientras que la segunda porción (2), como se muestra en las Figuras 2.2 y 3, presenta un dispositivo de limpieza (5) de forma longitudinal encajado en la misma, dispuesto entre el dispositivo de extracción (3) y la primera abertura (4). The first portion (1), as shown in Figure 2.1, has a sample extraction device (3) and a first opening (4) for access to it from the outside, while the second portion (2), as shown in Figures 2.2 and 3, it has a longitudinal cleaning device (5) fitted therein, arranged between the extraction device (3) and the first opening (4).
Dicho dispositivo de limpieza (5) comprende una segunda abertura (6), unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de dicha segunda abertura (6) y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción (1 ), siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura (4), tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas (4, 6), permite el acceso al dispositivo de extracción (3). Said cleaning device (5) comprises a second opening (6), cleaning means for a puncture area on the user's finger, located on both sides of said second opening (6) and displacement means with respect to the first portion (1), following a direction from one end to the opposite end of the first opening (4), such that in a coincident position of the first and second openings (4, 6), allows access to the extraction device ( 3).
Así pues, según se muestra en la Figura 5.1 , el dispositivo de limpieza (5) está situado a un extremo de la primera abertura (4), y cuando se inicia el proceso de extracción, empieza a desplazarse hacia el otro extremo de la misma, tal que pasa sobre ella y como el dedo del usuario está tratando de acceder al dispositivo de extracción (3) por dicha primera abertura (4), el dispositivo de limpieza (5) toma contacto con el mismo. Thus, as shown in Figure 5.1, the cleaning device (5) is located at one end of the first opening (4), and when the extraction process begins, it begins to move towards the other end of it. , such that it passes over it and as the user's finger is trying to access the extraction device (3) through said first opening (4), the cleaning device (5) comes into contact with it.
En este primer modo de realización preferente de la invención, los medios de saneamiento del dispositivo de limpieza (5) están formados por una primera zona de preparación y una segunda zona de cura dispuestas en sendos laterales de la segunda abertura (6) respectivamente, de forma consecutiva y adyacente a la misma. In this first preferred embodiment of the invention, the sanitizing means of the cleaning device (5) are formed by a first preparation zone and a second curing zone arranged on both sides of the second opening (6) respectively, consecutively and adjacent to it.
En concreto en este caso, como se muestra en la Figura 2.2, la zona de preparación de los medios de saneamiento presenta un primer elemento (7.1) formado por una toalla húmeda de desinfección y un segundo elemento (7.2) adyacente a la segunda abertura (6) formado por una gasa monofilamento de secado y, la zona de cura presenta un tercer elemento (7.3) adyacente a la segunda abertura (6), formado por un material de limpieza y, un cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante. Specifically in this case, as shown in Figure 2.2, the sanitation means preparation area has a first element (7.1) formed by a wet disinfection towel and a second element (7.2) adjacent to the second opening ( 6) formed by a monofilament drying gauze, and the curing area has a third element (7.3) adjacent to the second opening (6), formed by a cleaning material, and a fourth element (7.4) formed by a gauze with healing gel.
Así pues, en la Figura 5.1 , el dedo del usuario entra en contacto con la zona de preparación, es decir, primero con el primer elemento (7.1 ) y a continuación con el segundo elemento (7.2) formado por la gasa monofilamento de secado. Thus, in Figure 5.1, the user's finger comes into contact with the preparation area, that is, first with the first element (7.1) and then with the second element (7.2) formed by the drying monofilament gauze.
Seguidamente, y tal y como puede observarse en la Figura 5.2, el desplazamiento del dispositivo de limpieza (5) provoca una situación en la que la primera y la segunda aberturas (4, 6) se disponen de forma coincidente. En este momento es cuando se activa mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) y se realiza la punción en el dedo del usuario. Next, and as can be seen in Figure 5.2, the movement of the cleaning device (5) causes a situation in which the first and second openings (4, 6) are arranged coincidentally. It is at this moment that the execution mechanism of the extraction device (3) is activated and the user's finger is punctured.
El dispositivo de limpieza (5) continúa su desplazamiento en el mismo sentido, de manera que la zona de cura de los medios de saneamiento entra en contacto con el dedo recién punzado, para la cura del mismo, tal y como se muestra en la Figuras 5.3. Primero hace contacto con el tercer elemento (7.3) de material de limpieza y a continuación, con el cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante. The cleaning device (5) continues its movement in the same direction, so that the healing area of the sanitation means comes into contact with the recently punctured finger, for its healing, as shown in Figures 5.3. It first makes contact with the third element (7.3) of cleaning material and then with the fourth element (7.4) made of gauze with healing gel.
De este modo, se finaliza la extracción de una muestra de sangre de forma completamente automática y el usuario únicamente nota un pinchazo leve y rápido y, al extraer el dedo del aparato, ya se ha realizado las labores de cura, completamente automáticas e higiénicas y sin necesidad de intervención humana. Por su parte, el dispositivo de extracción (3) de esta unidad de análisis (A) estanca comprende un depósito de recepción (8) de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura (4) de acceso al exterior de la primera porción (1 ) y conectado a una tarjeta (9) de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción (3). In this way, the extraction of a blood sample is completed completely automatically and the user only notices a slight and quick puncture and, when removing the finger from the device, the completely automatic and hygienic cure work has already been carried out and without the need for human intervention. For its part, the extraction device (3) of this sealed analysis unit (A) comprises a sample receiving tank (8) arranged in a housing in the upper part thereof, in correspondence with the first opening (4). ) access to the outside of the first portion (1) and connected to a SIM integrated circuit card (9) arranged at one end of said extraction device (3).
Presenta además un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción (3) y del depósito de recepción (8) y un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja (10) hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante. It also has a first vertical through hole arranged through the extraction device (3) and the receiving tank (8) and a mechanism for executing a puncture in the user's finger by means of a hypodermic needle (10) arranged in the first hole. intern.
En este primer modo de realización preferente de la invención, el mecanismo de ejecución del pinchazo comprende de forma inferior al depósito de recepción (8), un percutor (11) con una base (11.1) conectada a la aguja (10) hipodérmica y al menos dos pestañas (11.2) longitudinales que emergen perpendicularmente de la cara superior de la base (11.1 ) del percutor y presentan un estrechamiento desde una sección intermedia hasta el extremo superior libre de las mismas. In this first preferred embodiment of the invention, the puncture execution mechanism comprises, below the receiving tank (8), a striker (11) with a base (11.1) connected to the hypodermic needle (10) and to the least two longitudinal flanges (11.2) that emerge perpendicularly from the upper face of the base (11.1) of the firing pin and have a narrowing from an intermediate section to the free upper end of the same.
Como se muestra en la Figura 4.3, el mecanismo de ejecución presenta además, unos orificios (12) de paso de dichas pestañas (11.2) alrededor del primer orificio pasante y a través del alojamiento del depósito de recepción (8), un primer resorte (13) en el estrechamiento del percutor (11 ), y un segundo resorte (14) alrededor de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos entre el alojamiento y la base (11.1 ) del percutor (11 ) y de la aguja (10) respectivamente, tal que permiten el retroceso de ambos tras la ejecución del pinchazo, un anillo (15) de retención y una capucha (16) de forma cónica con un orificio central para el paso de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos alrededor del primer orificio pasante, en la cara superior del depósito de recepción (8) de la muestra. As shown in Figure 4.3, the execution mechanism also has some holes (12) for the passage of said tabs (11.2) around the first through hole and through the receiving tank housing (8), a first spring (13). ) in the narrowing of the striker (11), and a second spring (14) around the hypodermic needle (10), arranged between the housing and the base (11.1) of the striker (11) and the needle (10) respectively, such that they allow the return of both after the execution of the puncture, a retaining ring (15) and a conical hood (16) with a central hole for the passage of the hypodermic needle (10), arranged around the first through hole , on the upper face of the sample receiving tank (8).
Finalmente, comprende un cabezal (17), con forma de corona cilindrica que presenta al menos dos orificios en su base para el paso de las pestañas (11.2) del percutor (11) y en su cara superior presenta al menos tres resaltes (18) curvilíneos para presionar la zona de extracción en el dedo del usuario. Estos resaltes (18) van a facilitar una salida de la sangre más rápida para poder realizar el pinchazo por el menor tiempo posible. Finally, it comprises a head (17), in the shape of a cylindrical crown that has at least two holes at its base for the passage of the flanges (11.2) of the striker (11) and on its upper face it has at least three projections (18) curvilinear to press the extraction area on the user's finger. These projections (18) go to facilitate a faster blood outflow to be able to perform the puncture for the shortest possible time.
En este primer modo de realización preferente de la invención, como se muestra en las Figuras 1.1 , 1.2, 1.3 y 2.1 , la primera porción (1 ) presenta forma cilindrica con una primera base (1.1) y una segunda base (1.2) opuesta y abierta, dispuestas ambas en vertical, tal que el extremo inferior y superior son curvos. In this first preferred embodiment of the invention, as shown in Figures 1.1, 1.2, 1.3 and 2.1, the first portion (1) has a cylindrical shape with a first base (1.1) and a second base (1.2) opposite and open, both arranged vertically, such that the lower and upper ends are curved.
Esta primera porción (1) presenta un cuerpo cilindrico central (19) abierto hacia la primera base (1.1), que emerge de la misma y sobresale respecto de la segunda base (1.2). Así pues, la primera abertura (4) de esta primera porción (1) está dispuesta en la parte inferior de dicho cuerpo cilindrico central (19). This first portion (1) has a central cylindrical body (19) open towards the first base (1.1), which emerges from it and protrudes from the second base (1.2). Thus, the first opening (4) of this first portion (1) is arranged in the lower part of said central cylindrical body (19).
Por otra parte, esta primera porción (1) comprende un canal (20) longitudinal, apto para el alojamiento en su interior del dispositivo de extracción (3), situado a través del extremo inferior de la primera porción (1), con ambos extremos opuestos del mismo abiertos, y donde sendas caras superior e inferior del mismo presentan un orificio pasante coincidente con la primera abertura (4). En las Figuras 4.1 y 4.2 se muestra dicho dispositivo de extracción (3) que queda situado en el interior del canal (20) longitudinal. On the other hand, this first portion (1) comprises a longitudinal channel (20), suitable for housing the extraction device (3) inside it, located through the lower end of the first portion (1), with both ends opposite sides thereof open, and where respective upper and lower faces thereof have a through hole coinciding with the first opening (4). Figures 4.1 and 4.2 show said extraction device (3) which is located inside the longitudinal channel (20).
En lo referente a la segunda porción (2), como puede observarse en las Figuras 1.1 , 2.2 y 2.3, presenta forma cilindrica de dimensiones tales que es acoplable exteriormente a la primera porción (1 ), con una primera base (2.1) y al menos un segmento (21.1) de su superficie lateral (21) abiertos y un anillo central (22) de dimensiones tales que es ajustable alrededor del cuerpo cilindrico central (19) de la primera porción (1 ), siendo en este anillo central (22) donde está encajado el dispositivo de limpieza (5), en correspondencia con el segmento abierto de la superficie lateral (21) de la segunda porción (2). Regarding the second portion (2), as can be seen in Figures 1.1, 2.2 and 2.3, it has a cylindrical shape with dimensions such that it is externally attachable to the first portion (1), with a first base (2.1) and to the least one segment (21.1) of its lateral surface (21) open and a central ring (22) of dimensions such that it is adjustable around the central cylindrical body (19) of the first portion (1), being in this central ring (22 ) where the cleaning device (5) is embedded, in correspondence with the open segment of the lateral surface (21) of the second portion (2).
En este primer modo de realización preferente de la invención, el dispositivo de extracción (3) presenta forma longitudinal y medios de desplazamiento según su eje principal a lo largo del canal (20) longitudinal de la primera porción (1) y el dispositivo de limpieza (5) presenta forma de arco. Los medios de desplazamiento del dispositivo de extracción (3) permiten que una vez realizada la punción y extraída la cantidad de sangre necesaria, se traslade el mismo para que la tarjeta SIM entre en contacto con el dispositivo de diagnóstico (27), de manera que pueda realizarse el mismo. In this first preferred embodiment of the invention, the extraction device (3) has a longitudinal shape and displacement means along its main axis along the longitudinal channel (20) of the first portion (1) and the cleaning device (5) is arch-shaped. The movement means of the extraction device (3) allow that once the puncture has been carried out and the necessary amount of blood has been extracted, it can be moved so that the SIM card comes into contact with the diagnostic device (27), so that the same can be done.
En otros modos de realización, como un segundo modo que puede observarse en las Figuras 6.1 , 6.2 y 7, la unidad de análisis (A) estanca presenta una primera porción (1) con forma prismática que presenta una cara superior (1.3) abierta, una cara inferior (1.4), un primer y segundo extremos (1.5, 1.6) opuestos, y sendos laterales. In other embodiments, as a second mode that can be seen in Figures 6.1, 6.2 and 7, the sealed analysis unit (A) has a first portion (1) with a prismatic shape that has an open upper face (1.3), a lower face (1.4), a first and second opposite ends (1.5, 1.6), and two sides.
Esta primera porción (1) comprende el dispositivo de extracción (3) fijado en su interior, centrado y accesible por la cara superior (1 .3), una conexión a la tarjeta (9) SIM que está situada en el segundo extremo (1.6), una ranura (23) longitudinal en su interior con una abertura en el primer extremo (1.5), dispuesta paralela a la cara superior (1.3) y accesible desde la misma y una tapa (24) de dicha cara superior (1 -3). This first portion (1) comprises the extraction device (3) fixed inside, centered and accessible from the upper face (1.3), a connection to the SIM card (9) that is located at the second end (1.6). ), a longitudinal groove (23) inside with an opening at the first end (1.5), arranged parallel to the upper face (1.3) and accessible from it and a cover (24) of said upper face (1 -3 ).
La primera abertura (4) de esta primera porción (1) está dispuesta en dicha tapa (24), en correspondencia con el orificio pasante vertical del dispositivo de extracción (3). The first opening (4) of this first portion (1) is arranged in said cover (24), in correspondence with the vertical through hole of the extraction device (3).
Por su parte, la segunda porción (2) presenta una forma adaptada a la forma de la ranura (23) longitudinal, tal que permite su encaje estanco y hermético en la misma y presenta medios de desplazamiento a lo largo de dicha ranura (23). For its part, the second portion (2) has a shape adapted to the shape of the longitudinal slot (23), such that it allows its watertight and airtight fit therein and has means of displacement along said slot (23). .
En este caso, al igual que ocurre con la unidad de análisis (A) estanca del primer modo planteado previamente, la segunda porción (2) presenta unos dispositivo de limpieza (5) encajado en la misma, con unos medios de saneamiento, y dispuesto inicialmente en un extremo de la primera abertura (4). In this case, as occurs with the analysis unit (A) that is sealed in the first way previously stated, the second portion (2) has a cleaning device (5) embedded in it, with sanitation means, and arranged initially at one end of the first opening (4).
En las Figuras 11.1 y 11.2, se muestra una posición de los medios de saneamiento en la que éstos han empezado a desplazarse hacia el otro extremo de la primera abertura (4), de manera que el primer elemento (7.1 ) de la primera zona de preparación de los mismos entra en contacto con el dedo del usuario. En la Figura 11 .2 se muestra en detalle la posición de los medios de saneamiento. In Figures 11.1 and 11.2, a position of the sanitation means is shown in which they have begun to move towards the other end of the first opening (4), so that the first element (7.1) of the first preparation area of the same comes into contact with the user's finger. Figure 11 .2 shows the position of the sanitation facilities in detail.
Según puede observarse en detalle en la Figura 11.3, en el momento en que el desplazamiento del dispositivo de limpieza permite un posicionamiento de la segunda abertura (6) del mismo coincidente con la primera abertura (4) de la primera porción, el dispositivo de extracción (3) realiza la punción en el dedo del usuario, pues es el único momento en que existe una comunicación entre el dispositivo de extracción (3) y dicha primera abertura (4). As can be seen in detail in Figure 11.3, at the moment in which the displacement of the cleaning device allows a positioning of the second opening (6) of the same coinciding with the first opening (4) of the first portion, the extraction device (3) punctures the user's finger, since it is the only moment in which there is communication between the extraction device (3) and said first opening (4).
Una vez realizada la extracción, el dispositivo de limpieza (5) continúa su desplazamiento de manera que, como se muestra en la Figura 11.4, el tercer elemento (7.3) de los medios de saneamiento entra en contacto con el dedo del usuario, para realizar la cura de la zona en la que se ha realizado la extracción. Once the extraction has been carried out, the cleaning device (5) continues its movement so that, as shown in Figure 11.4, the third element (7.3) of the sanitation means comes into contact with the user's finger, to perform the cure of the area in which the extraction has been carried out.
En el primer modo de realización preferida, la unidad de análisis (A) estanca comprende una tira reactiva con análisis cualitativo, cuantitativo y semicuantitativo conectada al depósito de recepción (8) de la muestra. De este modo es posible realizar una triangulación de los resultados obtenidos, resultando un diagnóstico más completo y concluyente del estado de salud del usuario. In the first preferred embodiment, the sealed analysis unit (A) comprises a reactive strip with qualitative, quantitative and semi-quantitative analysis connected to the sample receiving tank (8). In this way it is possible to triangulate the results obtained, resulting in a more complete and conclusive diagnosis of the user's health status.
En esta memoria se propone además un aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis (A) estanca como las definidas previamente. In this report, an apparatus for extracting blood samples is also proposed, by means of a sealed analysis unit (A) such as those previously defined.
En un primer modo de realización preferente de la invención, el aparato comprende una carcasa (25) externa con una zona de extracción que presenta una tercera abertura (26) de acceso al interior del aparato y, en cuyo interior comprende al menos una unidad de análisis (A) estanca. In a first preferred embodiment of the invention, the device comprises an external casing (25) with an extraction zone that has a third opening (26) for access to the interior of the device and, inside which it comprises at least one storage unit. (A) watertight analysis.
El aparato de extracción comprende además, un dispositivo de diagnóstico (27) con medios de conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) estanca que está situada en la zona de extracción, un microprocesador con un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27), y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera, y una memoria interna conectada al software (28) de control. The extraction apparatus further comprises a diagnostic device (27) with means of connection to the SIM card (9) of the waterproof analysis unit (A) which is located in the extraction area, a microprocessor with software (28 ) from control connected to the diagnostic device (27), and to the means for moving the second portion (2) with respect to the first, and an internal memory connected to the control software (28).
En este primer modo de realización, como se muestra en las Figuras 8.1 y 8.2, este aparato de extracción comprende una pluralidad de unidades de análisis (A) estancas en su interior, así como unos medios de almacenamiento de las mismas, unos medios de suministro de éstas hasta la zona de extracción del aparato y de retirada posterior hasta una zona de desecho (31) interna. In this first embodiment, as shown in Figures 8.1 and 8.2, this extraction apparatus comprises a plurality of analysis units (A) sealed inside, as well as storage means for them, supply means of these to the extraction area of the apparatus and subsequent removal to an internal waste area (31).
Así mismo, este aparato de extracción del primer modo de realización preferente comprende unos medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de activación del aparato conectados al software (28) de control, donde los medios de almacenamiento y los medios de suministro de las unidades de análisis (A) estancas están conectados igualmente al software (28) de control. Likewise, this extraction apparatus of the first preferred embodiment comprises means for wireless connection with an electronic device that has a computer application configured to interact with the apparatus and means for activating the apparatus connected to the control software (28). , where the storage means and the supply means of the sealed analysis units (A) are also connected to the control software (28).
En este primer modo de realización preferente de la invención, los medios de almacenamiento de las unidades de análisis (A) estancas están formados por unas plataformas (29) de contención de las mismas, tal y como se muestra en las Figuras 8.1 y 8.2, que presentan sendos extremos opuestos. In this first preferred embodiment of the invention, the storage means for the sealed analysis units (A) are made up of platforms (29) for containing them, as shown in Figures 8.1 and 8.2, which have opposite extremes.
Por su parte, los medios de suministro y retirada posterior de estas unidades de análisis están formados, en este primer modo de realización preferida, por unas guías de deslizamiento (30) vertical dispuestas a ambos extremos de las plataformas (29), unos medios de conexión de los extremos de dichas plataformas (29) a las guías de deslizamiento (30) y unos motores eléctricos conectados al software (28) y a los extremos de las plataformas (29), tales que permiten un desplazamiento vertical de uno u otro extremo de forma independiente, de manera que la inclinación determinada de la plataforma (29) permite el deslizamiento de las unidades de análisis (A) hacia el extremo situado a menor cota, siendo ésta una zona de desecho (31 ) interna. En este primer modo de realización, dichas guías de deslizamiento (30) vertical se prolongan hacia la parte inferior del aparato, tal que quedan dispuestas en la zona de desecho (31) interna, de manera que contienen las unidades de análisis (A) estancas utilizadas. For its part, the means for supplying and subsequently withdrawing these analysis units are formed, in this first preferred embodiment, by vertical sliding guides (30) arranged at both ends of the platforms (29), means of connection of the ends of said platforms (29) to the sliding guides (30) and electric motors connected to the software (28) and to the ends of the platforms (29), such that they allow a vertical displacement of one or the other end of independently, so that the determined inclination of the platform (29) allows the analysis units (A) to slide towards the end located at a lower level, this being an internal waste area (31). In this first embodiment, said vertical sliding guides (30) extend towards the lower part of the device, such that they are arranged in the internal waste area (31), so that they contain the analysis units (A) sealed used.
El aparato de extracción comprende además medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de activación del aparato conectados al software (28) de control. The extraction device further comprises wireless connection means with an electronic device that has a computer application configured to interact with the device and means for activating the device connected to the control software (28).
En este primer modo de realización preferida, los medios de activación del aparato comprenden un sensor de presencia y una cámara (32) conectados al software (28). In this first preferred embodiment, the device activation means comprise a presence sensor and a camera (32) connected to the software (28).
Este aparato de extracción de este primer modo de realización preferida, comprende medios de accionamiento de un movimiento vertical ascendente del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A) estanca, conectados al software (28) del aparato, y dichos medios de accionamiento son mecánicos. This extraction apparatus of this first preferred embodiment comprises means for activating an upward vertical movement of the execution mechanism of the extraction device (3) of a sealed analysis unit (A), connected to the software (28) of the apparatus. , and said drive means are mechanical.
Este aparato presenta la ventaja de que puede trasladarse fácilmente y disponerse en los puntos críticos de flujo de personas en los que se precisa un diagnóstico rápido y fiable, para poder permitir el paso o no de las mismas. This device has the advantage that it can be easily moved and placed at critical points of flow of people where a quick and reliable diagnosis is required, in order to allow them to pass or not.
En este primer modo de realización preferida, el aparato comprende un dispositivo lector de códigos QR (33) conectado al software (28), de esta manera, es posible iniciar el proceso de extracción por el usuario únicamente mostrando un código QR existente en una aplicación informática configurada para comunicarse con este aparato e instalada en un dispositivo móvil, el aparato puede acceder a todos los datos del usuario que necesita, sin que sea necesario que éste los introduzca uno a uno en el aparato. In this first preferred embodiment, the apparatus comprises a QR code reader device (33) connected to the software (28), in this way, it is possible to start the extraction process by the user only by showing an existing QR code in an application configured to communicate with this device and installed on a mobile device, the device can access all the user data it needs, without the user having to enter them one by one into the device.
Así mismo, este aparato es capaz de emitir un diagnóstico seguro, rápido y sin la intervención humana, y comprende un dispositivo de impresión (34) de tarjetas con código QR conectada al software (28), de manera que en dicho código se encuentra el diagnóstico que va a servir para que el usuario pueda demostrar su estado de salud y acceder de forma segura para todos al punto de control. También se puede emitir un mensaje que se envía a la aplicación del dispositivo móvil. Likewise, this apparatus is capable of issuing a safe, rapid diagnosis without human intervention, and comprises a printing device (34) for cards with QR code connected to the software (28), so that said code contains the diagnosis that will serve for the user to demonstrate their health status and safely access the checkpoint for everyone. You can also broadcast a message that is sent to the mobile device application.
En este primer modo de realización, el aparato de extracción comprende además en una zona de la carcasa, un espacio interior de almacenamiento de elementos de transporte, como pueden ser bolsas, para desplazar las unidades de análisis (A) estancas utilizadas hasta un punto seguro de desecho de las mismas. In this first embodiment, the extraction apparatus further comprises, in an area of the casing, an interior storage space for transport elements, such as bags, to move the used sealed analysis units (A) to a safe point. waste of them.
En otros modos de realización preferente, como un segundo modo que se muestra en las Figuras 9.1 , 9.2 y 10, el aparato de extracción de muestras de sangre es tal que la carcasa (25) presenta una zona de soporte (35) manual de la misma, de manera que es fácilmente manejable por una persona mediante una única mano. Presenta igualmente, una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la misma, de dimensiones tales que permite la inserción en su interior de una unidad de análisis (A) estanca. In other preferred embodiments, as a second mode shown in Figures 9.1, 9.2 and 10, the blood sample extraction apparatus is such that the casing (25) has a manual support area (35) of the itself, so that it is easily manageable by one person with one hand. It also has an open chamber (36) at the top in its upper part, of such dimensions that it allows the insertion of a sealed analysis unit (A) inside it.
Este aparato comprende en su interior un dispositivo de diagnóstico (27) con una conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) estanca, siendo la unidad de análisis como la definida en el segundo modo de realización propuesto en esta memoria. This apparatus comprises inside a diagnostic device (27) with a connection to the SIM card (9) of the watertight analysis unit (A), the analysis unit being as defined in the second embodiment proposed in this memory.
Así mismo, el aparato comprende un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27) y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera porción (1) de la unidad de análisis (A) estanca, y unos medios de activación manuales del aparato conectados al software (28) de control. El aparato de extracción presenta además una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la carcasa (25), de dimensiones tales que permite la inserción en su interior de una unidad de análisis (A). Likewise, the apparatus comprises control software (28) connected to the diagnostic device (27) and to the means for moving the second portion (2) with respect to the first portion (1) of the sealed analysis unit (A). , and manual activation means of the apparatus connected to the control software (28). The extraction apparatus also has an open chamber (36) at the top in the upper part of the casing (25), of dimensions such that it allows the insertion of an analysis unit (A) inside it.
En este segundo modo de realización preferida, el aparato comprende medios de accionamiento de un movimiento vertical ascendente del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A) estanca, y dichos medios de accionamiento son manuales. En otros modos de realización, este aparato puede tener los medios de accionamiento mecánicos. In this second preferred embodiment, the apparatus comprises means for actuating an upward vertical movement of the execution mechanism of the extraction device (3) of a sealed analysis unit (A), and said drive means are manual. In other embodiments, this apparatus may have mechanical drive means.
En ambos casos aquí propuestos, los aparatos de extracción comprenden unos medios de control formados por una pantalla (37) y unos comandos conectados al software (28) de control, de manera que es fácilmente operable por el usuario. In both cases proposed here, the extraction devices comprise control means formed by a screen (37) and commands connected to the control software (28), so that it is easily operable by the user.
Así mismo, en ambos casos comprende unos medios de medición de la temperatura del usuario, formados por un termómetro láser (38) conectado al software (28). Likewise, in both cases it comprises means for measuring the user's temperature, formed by a laser thermometer (38) connected to the software (28).
Según otro aspecto, en este primer modo de realización preferente, el aparato de extracción comprende medios de conexión vía internet a un servidor central. De este modo, es posible transferir los archivos correspondientes a las pruebas realizadas a dicho servidor permitiendo que las autoridades sanitarias reciban en tiempo real esta información, posibilitando el control del estado de salud del usuario y, en caso de que fuera necesario, aplicar de inmediato un protocolo de atención a la patología concreta que presente. According to another aspect, in this first preferred embodiment, the extraction apparatus comprises connection means via the Internet to a central server. In this way, it is possible to transfer the files corresponding to the tests carried out to said server, allowing the health authorities to receive this information in real time, making it possible to control the user's health status and, if necessary, apply immediately a care protocol for the specific pathology that it presents.
El aparato del primer modo de realización puede presentar medios de alimentación mediante una conexión a la red eléctrica o a través de una batería recargable. En el caso del aparato del segundo modo de realización su alimentación es mediante una batería (39) que igualmente puede ser recargable. The apparatus of the first embodiment can have power supply means through a connection to the electrical network or through a rechargeable battery. In the case of the apparatus of the second embodiment, its power supply is by means of a battery (39) that can also be rechargeable.
La forma de realización descrita constituye únicamente un ejemplo de la presente invención, por tanto, los detalles, términos y frases específicos utilizados en la presente memoria no se han de considerar como limitativos, sino que han de entenderse únicamente como una base para las reivindicaciones y como una base representativa que proporcione una descripción comprensible así como la información suficiente al experto en la materia para aplicar la presente invención. The described embodiment constitutes only an example of the present invention, therefore, the specific details, terms and phrases used in the present specification are not to be considered as limiting, but are only to be understood as a basis for the claims and as a representative base that provides an understandable description as well as sufficient information to the person skilled in the art to apply the present invention.

Claims

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REIVINDICACIONES - Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, para valoración de la misma mediante un dispositivo de diagnóstico, caracterizado por que comprende CLAIMS - Sealed analysis unit (A) of a blood sample, for its evaluation by means of a diagnostic device, characterized in that it comprises
- una primera porción (1) fija que presenta un dispositivo de extracción (3) de la muestra y una primera abertura (4) de acceso al mismo desde el exterior, y; - a first fixed portion (1) that has a sample extraction device (3) and a first opening (4) for access to it from the outside, and;
- una segunda porción (2) acoplada a la primera porción (1 ) de forma hermética y encapsulada, que presenta un dispositivo de limpieza (5) de forma longitudinal encajado en la misma, tal que está dispuesto entre el dispositivo de extracción (3) y la primera abertura (4), donde el dispositivo de limpieza (5) comprende una segunda abertura (6), unos medios de saneamiento de una zona de punción en el dedo del usuario, situados a ambos lados de dicha segunda abertura (6) y, medios de desplazamiento respecto de la primera porción (1), siguiendo una dirección desde un extremo al extremo opuesto de la primera abertura (4), tal que en una posición de coincidencia de la primera y la segunda aberturas (4, 6), permite el acceso al dispositivo de extracción (3), donde dicho dispositivo de extracción (3) comprende - a second portion (2) coupled to the first portion (1) in a hermetically sealed and encapsulated manner, which has a cleaning device (5) longitudinally embedded therein, such that it is arranged between the extraction device (3) and the first opening (4), where the cleaning device (5) comprises a second opening (6), sanitizing means for a puncture area on the user's finger, located on both sides of said second opening (6) and, displacement means with respect to the first portion (1), following a direction from one end to the opposite end of the first opening (4), such that in a coincident position of the first and second openings (4, 6) , allows access to the extraction device (3), where said extraction device (3) comprises
• un depósito de recepción (8) de la muestra dispuesto en un alojamiento en la parte superior del mismo, en correspondencia con la primera abertura (4) de la primera porción (1) y conectado a una tarjeta (9) de circuito integrado SIM dispuesta en un extremo de dicho dispositivo de extracción (3); • a receiving tank (8) for the sample arranged in a housing in the upper part thereof, in correspondence with the first opening (4) of the first portion (1) and connected to a SIM integrated circuit card (9) arranged at one end of said extraction device (3);
• un primer orificio pasante vertical dispuesto a través del dispositivo de extracción (3) y del depósito de recepción (8), y; • a first vertical through hole arranged through the extraction device (3) and the receiving tank (8), and;
• un mecanismo de ejecución de un pinchazo en el dedo del usuario mediante una aguja (10) hipodérmica dispuesta en el primer orificio pasante. - Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el mecanismo de ejecución del pinchazo comprende de forma inferior al depósito de recepción (8), un percutor (11 ) con una base (11.1 ) conectada a la aguja (9) hipodérmica y al menos dos pestañas (11.2) longitudinales que emergen perpendicularmente de la cara superior de la base (11.1) del percutor (11) y presentan un estrechamiento desde una sección intermedia hasta el extremo superior libre de las mismas, unos orificios (12) de paso de dichas pestañas (11.2) alrededor del primer orificio pasante y a través del alojamiento del depósito de recepción (8), un primer resorte (13) en el estrechamiento del percutor (11 ), y un segundo resorte (14) alrededor de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos entre el alojamiento y la base (11.1) del percutor (11) y de la aguja (10) respectivamente, tal que permiten el retroceso de ambos tras la ejecución del pinchazo, un anillo (15) de retención y una capucha (16) de forma cónica con un orificio central para el paso de la aguja (10) hipodérmica, dispuestos alrededor del primer orificio pasante, en la cara superior del depósito de recepción (8) de la muestra y, un cabezal (17), con forma de corona cilindrica que presenta al menos dos orificios en su base para el paso de las pestañas (11.2) del percutor y en su cara superior presenta al menos tres resaltes (18) curvilíneos para presionar la zona de extracción en el dedo del usuario. • a mechanism for executing a puncture in the user's finger by means of a hypodermic needle (10) arranged in the first through hole. - Watertight analysis unit (A) of a blood sample, according to any of the preceding claims, characterized in that the puncture execution mechanism comprises the reception tank below (8), a striker (11) with a base (11.1) connected to the hypodermic needle (9) and at least two longitudinal flanges (11.2) that emerge perpendicularly from the upper face of the base (11.1) of the striker (11) and they present a narrowing from an intermediate section to the free upper end thereof, some holes (12) for the passage of said tabs (11.2) around the first through hole and through the receiving tank housing (8), a first spring (13) in the narrowing of the striker (11), and a second spring (14) around the hypodermic needle (10), arranged between the housing and the base (11.1) of the striker (11) and the needle (10) respectively, such that they allow the return of both after the execution of the puncture, a retaining ring (15) and a conical hood (16) with a central hole for the passage of the hypodermic needle (10), arranged around the first through hole, on the top face of the receiving tank ( 8) of the sample and, a head (17), in the shape of a cylindrical crown that has at least two holes at its base for the passage of the flanges (11.2) of the striker and on its upper face it has at least three projections (18 ) curvilinear to press the extraction area on the user's finger.
3- Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de saneamiento del dispositivo de limpieza (5) están formados por una primera zona de preparación y una segunda zona de cura dispuestas en sendos laterales de la segunda abertura (6) respectivamente, de forma consecutiva y adyacente a la misma. 3- Tight analysis unit (A) of a blood sample, according to any of the preceding claims, characterized in that the sanitation means of the cleaning device (5) are formed by a first preparation zone and a second curing zone arranged on both sides of the second opening (6) respectively, consecutively and adjacent to it.
4- Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según la reivindicación 3, caracterizado por que la zona de preparación de los medios de saneamiento presenta un primer elemento (7.1) formado por una toalla húmeda de desinfección y un segundo elemento (7.2) adyacente a la segunda abertura (6) formado por una gasa monofilamento de secado y, la zona de cura presenta un tercer elemento (7.3) adyacente a la segunda abertura (6), formada por un material de limpieza y, un cuarto elemento (7.4) formado por una gasa con gel cicatrizante. - Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la primera porción (1 ) presenta forma cilindrica y, comprende una primera base (1.1) y una segunda base (1 .2) opuesta y abierta, dispuestas ambas en vertical, tal que los extremos inferior y superior son curvos, un cuerpo cilindrico central (19) abierto hacia la primera base (1.1), que emerge de la misma y sobresale respecto de la segunda base (1 .2), donde la primera abertura (4) está dispuesta en la parte inferior de dicho cuerpo cilindrico central (19) y, un canal (20) longitudinal apto para el alojamiento en su interior del dispositivo de extracción (3), situado a través del extremo inferior de la primera porción (1), con ambos extremos opuestos del mismo abiertos y donde sendas caras superior e inferior del mismo presentan un orificio pasante coincidente con la primera abertura (4) y, la segunda porción (2) presenta forma cilindrica de dimensiones tales que es acoplable exteriormente a la primera porción (1), con una primera base (2.1 ) y al menos un segmento (21.1) de su superficie lateral (21) abiertos y un anillo central (22) de dimensiones tales que es ajustable alrededor del cuerpo cilindrico central (19) de la primera porción (1), siendo en este anillo central (22) donde está encajado el dispositivo de limpieza (5), en correspondencia con el segmento (21.1) abierto de la superficie lateral (21) de la segunda porción (2). - Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según la reivindicación 5, caracterizado por que el dispositivo de extracción (3) presenta forma longitudinal y medios de desplazamiento según su eje principal a lo largo del canal (20) longitudinal de la primera porción (1) y el dispositivo de limpieza (5) presenta forma de arco. - Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la primera porción (1) presenta forma prismática con una cara superior (1 .3) abierta, una cara inferior (1.4), un primer y segundo extremos (1.5, 1.6) opuestos, y sendos laterales, y comprende el dispositivo de extracción (3) fijado en su interior, centrado y accesible por la cara superior (1 .3), una conexión a la tarjeta (9) SIM que está 28 situada en el segundo extremo (1.6), una ranura (23) longitudinal en su interior con una abertura en el primer extremo, dispuesta paralela a la cara superior (1.3) y accesible desde la misma y una tapa (24) de dicha cara superior (1.3), donde la primera abertura (4) está dispuesta en dicha tapa (24), en correspondencia con el orificio pasante vertical del dispositivo de extracción (3) y, la segunda porción (2) presenta una forma adaptada a la de la ranura (23) longitudinal, tal que permite su encaje en la misma y presenta medios de desplazamiento a lo largo de dicha ranura (23). 4- Tight analysis unit (A) of a blood sample, according to claim 3, characterized in that the sanitation means preparation area has a first element (7.1) formed by a wet disinfection towel and a second element (7.2) adjacent to the second opening (6) formed by a monofilament drying gauze, and the curing area has a third element (7.3) adjacent to the second opening (6), formed by a cleaning material and a fourth element (7.4) formed by a gauze with healing gel. - Analysis unit (A) sealed blood sample, according to any of the preceding claims, characterized in that the first portion (1) has a cylindrical shape and comprises a first base (1.1) and a second base (1.2 ) opposite and open, both arranged vertically, such that the lower and upper ends are curved, a central cylindrical body (19) open towards the first base (1.1), which emerges from it and protrudes from the second base (1 .2), where the first opening (4) is arranged in the lower part of said central cylindrical body (19) and a longitudinal channel (20) suitable for housing the extraction device (3) inside, located at through the lower end of the first portion (1), with both opposite ends thereof open and where both upper and lower faces thereof have a through hole coinciding with the first opening (4) and the second portion (2) is shaped cylindrical dimensions such that it is externally attachable to the first portion (1), with a first base (2.1) and at least one segment (21.1) of its lateral surface (21) open and a central ring (22) of dimensions such that it is adjustable around of the central cylindrical body (19) of the first portion (1), being in this central ring (22) where the cleaning device (5) is embedded, in correspondence with the open segment (21.1) of the lateral surface (21) of the second portion (2). - Analysis unit (A) sealed for a blood sample, according to claim 5, characterized in that the extraction device (3) has a longitudinal shape and displacement means along its main axis along the longitudinal channel (20) of the first portion (1) and the cleaning device (5) have an arc shape. - Analysis unit (A) sealed for a blood sample, according to any of claims 1 to 4, characterized in that the first portion (1) has a prismatic shape with an open upper face (1.3), a lower face ( 1.4), a first and second opposite ends (1.5, 1.6), and two sides, and comprises the extraction device (3) fixed inside, centered and accessible from the upper face (1.3), a connection to the (9) SIM card that is 28 located at the second end (1.6), a longitudinal slot (23) inside with an opening at the first end, arranged parallel to the upper face (1.3) and accessible from it and a cover (24) of said face top (1.3), where the first opening (4) is arranged in said cover (24), in correspondence with the vertical through hole of the extraction device (3) and, the second portion (2) has a shape adapted to that of the longitudinal slot (23), such that it can be fitted therein and has displacement means along said slot (23).
8- Unidad de análisis (A) estanca de una muestra de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende al menos una tira reactiva con análisis cualitativo, cuantitativo y semicuantitativo conectada al depósito de recepción (8) de la muestra. 8- Tight analysis unit (A) of a blood sample, according to any of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one reactive strip with qualitative, quantitative and semi-quantitative analysis connected to the receiving tank (8) of the sample.
9- Aparato de extracción de muestras de sangre, mediante una unidad de análisis como la definido en las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que comprende una carcasa (25) externa con una zona de extracción que presenta una tercera abertura (26) de acceso al interior del aparato y, en cuyo interior comprende 9- Apparatus for extracting blood samples, by means of an analysis unit as defined in claims 1 to 8, characterized in that it comprises an external casing (25) with an extraction zone that has a third access opening (26) inside the apparatus and, inside which comprises
- al menos una unidad de análisis (A) estanca; - at least one watertight analysis unit (A);
- un dispositivo de diagnóstico (27) con medios de conexión a la tarjeta (9) SIM de la unidad de análisis (A) que está situada en la zona de extracción;- a diagnostic device (27) with connection means to the SIM card (9) of the analysis unit (A) which is located in the extraction area;
- un microprocesador con un software (28) de control conectado al dispositivo de diagnóstico (27), y a los medios de desplazamiento de la segunda porción (2) respecto de la primera, y; - a microprocessor with control software (28) connected to the diagnostic device (27), and to the means for moving the second portion (2) relative to the first, and;
- una memoria interna conectada al software (28) de control. - an internal memory connected to the control software (28).
10- Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 9, caracterizado por que comprende una pluralidad de unidades de análisis (A) en su interior, unos medios de almacenamiento de las mismas, unos medios de suministro de éstas hasta la zona de extracción del aparato y de retirada posterior hasta una zona de desecho (31) interna, unos medios de conexión inalámbrica con un dispositivo electrónico que presenta una aplicación informática configurada para interactuar con el aparato y, unos medios de 29 activación del aparato conectados al software (28) de control, donde los medios de almacenamiento y los medios de suministro de las unidades de análisis (A) están conectados al software (28) de control. 10- Apparatus for extracting blood samples, according to claim 9, characterized in that it comprises a plurality of analysis units (A) inside, means for storing them, means for supplying them to the area of removal of the device and subsequent withdrawal to an internal waste area (31), wireless connection means with an electronic device that has a computer application configured to interact with the device, and means of 29 activation of the apparatus connected to the control software (28), where the storage means and the supply means of the analysis units (A) are connected to the control software (28).
11- Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 10, caracterizado por que los medios de activación del aparato comprenden un sensor de presencia conectado al software (28). 11- Apparatus for extracting blood samples, according to claim 10, characterized in that the activation means of the apparatus comprise a presence sensor connected to the software (28).
12- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 10 y 11 , caracterizado por que los medios de almacenamiento de las unidades de análisis (A) están formados por unas plataformas (29) de contención de las mismas, que presentan sendos extremos opuestos y, los medios de suministro y retirada posterior de estas unidades de análisis (A) están formados por unas guías de deslizamiento (30) vertical dispuestas a ambos extremos de las plataformas (29), unos medios de conexión de los extremos de dichas plataformas (29) a las guías de deslizamiento (30) y unos motores eléctricos conectados al software (28) y a los extremos de las plataformas (29), tales que permiten un desplazamiento vertical de uno u otro extremo de forma independiente, de manera que la inclinación determinada de la plataforma (29) permite el deslizamiento de las unidades de análisis (A) hacia el extremo situado a menor cota, siendo éste la zona de extracción o zona de desecho (31) interna. 12- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 10 and 11, characterized in that the storage means of the analysis units (A) are formed by platforms (29) for containing them, which have respective opposite ends and, the means of supply and subsequent withdrawal of these analysis units (A) are formed by vertical sliding guides (30) arranged at both ends of the platforms (29), means of connection of the ends of said platforms (29) to the sliding guides (30) and electric motors connected to the software (28) and to the ends of the platforms (29), such that they allow a vertical displacement of one or the other end independently, in a manner that the determined inclination of the platform (29) allows the sliding of the analysis units (A) towards the end located at a lower level, this being the extraction area or waste area (31) internal to.
13- Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 12, caracterizado por que las guías de deslizamiento (30) vertical se prolongan hacia la parte inferior del aparato, tal que quedan dispuestas en la zona de desecho (31 ) interna, de manera que contienen las unidades de análisis (A) utilizadas. 13- Apparatus for extracting blood samples, according to claim 12, characterized in that the vertical sliding guides (30) extend towards the bottom of the apparatus, such that they are arranged in the internal waste area (31), of so that they contain the units of analysis (A) used.
14- Aparato de extracción de muestras de sangre, mediante un dispositivo de extracción como el definido en las reivindicaciones 1 a 4 y 7 y 8, según la reivindicación 9 caracterizado por que la carcasa (25) presenta una zona de soporte (35) manual de la misma y una cámara abierta (36) superiormente en la parte superior de la misma, de dimensiones tales que permite la inserción en 30 su interior de una unidad de análisis (A), y comprende en su interior unos medios de activación manuales del aparato conectados al software (28) de control. 14- Apparatus for extracting blood samples, by means of an extraction device as defined in claims 1 to 4 and 7 and 8, according to claim 9, characterized in that the casing (25) has a manual support area (35) of the same and an open chamber (36) superiorly in the upper part of the same, of dimensions such that it allows the insertion in Its interior is an analysis unit (A), and it comprises manual activation means for the device connected to the control software (28).
15- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que comprende medios de accionamiento del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A), en un movimiento vertical ascendente, donde dichos medios de accionamiento están conectados al software (28) del aparato y son mecánicos. 15- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 10 to 13, characterized in that it comprises drive means for the execution mechanism of the extraction device (3) of an analysis unit (A), in a vertical movement ascending, where said driving means are connected to the software (28) of the apparatus and are mechanical.
16- Aparato de extracción de muestras de sangre, según la reivindicación 14, caracterizado por que comprende medios de accionamiento del mecanismo de ejecución del dispositivo de extracción (3) de una unidad de análisis (A), en un movimiento vertical ascendente, donde dichos medios de accionamiento son manuales. 16- Apparatus for extracting blood samples, according to claim 14, characterized in that it comprises drive means for the execution mechanism of the extraction device (3) of an analysis unit (A), in an upward vertical movement, where said drive means are manual.
17- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 16, caracterizado por que comprende unos medios de control formados por una pantalla (37) y unos comandos conectados al software (28) de control. 17- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 9 to 16, characterized in that it comprises control means formed by a screen (37) and commands connected to the control software (28).
18- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 17, caracterizado por que comprende unos medios de medición de la temperatura del usuario, formados por un termómetro láser (38) conectado al software (28). 18- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 9 to 17, characterized in that it comprises means for measuring the user's temperature, formed by a laser thermometer (38) connected to the software (28).
19- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 18, caracterizado por que comprende un dispositivo lector de códigos QR (33) conectada al software (28). 19- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 9 to 18, characterized in that it comprises a QR code reader device (33) connected to the software (28).
20- Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 19, caracterizado por que comprende un dispositivo de impresión (34) de tarjetas con código QR conectada al software (28). 31 - Aparato de extracción de muestras de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 20, caracterizado por que comprende medios de conexión vía internet a un servidor central que está conectado a su vez a una aplicación móvil de al menos un dispositivo electrónico. 20- Apparatus for extracting blood samples, according to any of claims 9 to 19, characterized in that it comprises a printing device (34) for cards with a QR code connected to the software (28). 31 - Apparatus for the extraction of blood samples, according to any of claims 9 to 20, characterized in that it comprises means of connection via internet to a central server that is connected in turn to a mobile application of at least one electronic device.
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