WO2022039255A1 - インプラント、生体監視システムおよび生体管理システム - Google Patents

Abstract

生体（１）の皮膚下に埋設されるインプラント（５０）であって、皮膚下の血管（７）に接続され、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられる検査ポート（５１）に血流を形成するインプラントと、分析装置（３０）とを備えた生体監視システム（２０）を提供する。分析装置は、生体の皮膚下に埋設されたインプラントの検査ポートにレーザー（７１）を照射する照射装置（３１）と、検査ポートからの散乱光（７５）を検出する検出器（３２）とを有する。

Description

インプラント、生体監視システムおよび生体管理システム

　本発明は、人間などの生体に埋設するインプラント、およびそれを用いて生体を監視および管理するシステムに関するものである。

　国際公開ＷＯ２０１４／１７８１９９号公報には、生体表面から生体内部の状態を監視するモニターを提供することが記載されている。モニターは、生体表面に装着される観察窓を含むプローブと、観察窓を介してアクセスされる生体表面の観察領域の少なくとも一部にレーザーを照射するユニットと、観察領域に２次元に分散する複数の観測スポットのそれぞれから、レーザー照射に起因する散乱光２８を検出するユニットと、複数の観測スポットから得られる散乱光に基づき、複数の観測スポットの中から生体内部のターゲット部分の情報を含む散乱光が得られると判断される第１の観測スポットを限定するドップラー解析ユニットおよびＳＯＲＳ解析ユニットと、第１の観測スポットまたはその周りの観測スポットから、少なくとも１つの成分の分光スペクトルを取得し、その強度に基づき生体内部の状態を示す第１の情報を出力するＣＡＲＳ解析ユニットとを有する。

　光、例えばレーザー光を用いて非侵襲で生体内部の情報、特に血管中を流れる血液に含まれる様々な情報を精度よく取得しようとすると、皮膚および皮膚下の組織による吸収および／または散乱の影響が問題となる。このため、これらの影響を排除できることが望ましい。

　本発明の一態様は、生体の皮膚下に埋設されるインプラントであって、皮膚下の血管に接続される接続端と、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられる検査ポートであって、接続端を介して血流が形成される検査ポートとを有するインプラントである。皮膚下の血管の散乱光を取得する際に含まれる皮膚および皮膚下の組織の情報を除去する代わりに、このインプラントにより血流を表皮の上、表皮内または表皮直下に形成することにより、皮膚による吸収および／または散乱の影響を排除または最小限にすることができる。このため、レーザーを用いた非侵襲の分析装置により血管中を流れる血液に含まれる様々な情報を精度よく取得できる。

　非侵襲で血液中の成分の検出する方法としては、赤外線吸光など様々な方法を採用できるが、ラマン分光法は最適な方法の１つである。検査ポートは、ラマン散乱光を得るために、赤色から近赤外の波長の光の透過率の高い部材で形成されていてもよい。インプラントはガラスなどの透明な部材であってもよく、樹脂製のフレキシブルな部材、例えば、シリコン系樹脂、バイオマテリアルなどで形成されていてもよい。

　本発明の他の態様の１つは、生体の皮膚上に装着される分析装置であって、生体の皮膚下に埋設された上記に記載のインプラントの検査ポートにレーザーを照射する照射装置（照射ユニット）と、検査ポートからの散乱光を検出する検出器（検出ユニット）とを有する分析装置である。分析装置は、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられた検査ポートを探索し、レーザーの照射先を制御する探索装置をさらに有していてもよい。血流が形成される検査ポートが表皮近傍に位置するようにインプラントは皮膚に埋設される。したがって、検査ポートは皮膚表面から観察できる可能性が高く、探索装置は、画像により検査ポートを認識する機能を備えていてもよい。また、検査ポートは表皮近傍に位置するために、検査ポートが現れる近傍をレーザーでスキャンして散乱光を得ることにより、血流に対応する成分を含む散乱光と、血流に対応する成分を含まない散乱光とを明確に区別することができる。したがって、探索装置は、検査ポートが配置されている予定の位置の近傍をレーザーでスキャンして散乱光を取得して、その情報から検査ポートの位置を決定する前処理を行う機能を備えていてもよい。

　照射装置は、少なくとも２つのレーザー光、例えば、ラマン散乱光を生成するためのストークス光とポンプ光を、検査ポートに、共通のスポットを形成するように集光する集光装置（集光ユニット）を含んでもよい。分析装置は、検査ポート内に光トラップを形成する光ピンセット装置をさらに含んでもよい。分析装置は、検査ポート内の流体の微小流体制御を行う電磁場生成装置をさらに含んでもよい。

　本発明の他の態様の１つは、上記に記載のインプラントと分析装置とを有する生体監視システム（生体監視装置）、または生体監視装置キット（装置セット、組立用キット）である。インプラントを生体に埋設し、分析装置をレーザーが検査ポートに照射されるように生体の表面（皮膚上）に装着することにより、非侵襲で血液中の諸成分を精度よく検出できる。このため、生体に負担をかけずに、生体の情報を精度よく、そして連続してモニタリングできる生体監視システムを提供できる。

　本発明の他の態様の１つは、上記に記載の生体監視システム（生体監視装置キット）と、分析装置により得られる生体の状態に基づいて、皮膚を介して生体に薬剤を注入する投薬装置（注入装置）とを有する生体管理システム（生体管理装置）、または生体管理装置キットである。インプラントを生体に埋設し、分析装置をレーザーが検査ポートに照射されるように生体の表面（皮膚表面）に装着し、さらに、注入装置を皮膚に取り付けることにより、非侵襲で血液中の諸成分を介して、生体に負担をかけずに、生体の情報を精度よく、そして連続してモニタリングでき、それに基づいて所望の薬剤を、必要な時期に必要な量だけ生体に注入できる生体管理システムを提供できる。

　本発明の他の態様の１つは、生体の状態を監視する方法である。この方法は、生体の皮膚下にインプラントを埋設して皮膚下の血管に接続し、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられる検査ポートに血流を形成することと、生体表面（生体の皮膚上）に装着された分析装置により、検査ポートにレーザーを照射し、検査ポートから得られた散乱光を検出することとを有する。この方法は、検査ポート内に光ピンセット装置により光トラップを形成することを含んでもよい。さらに、この方法は、検査ポート内に電磁場生成装置により流体の微小流体制御を行うことを含んでもよい。また、この方法は、分析装置により得られる生体の状態に基づいて、投薬装置により皮膚を介して生体に薬剤を注入することを含んでもよい。

皮膚に装着された生体管理システムの一例を示す図。 皮膚に装着された生体管理システムの他の例を示す図。 生体管理システムの概略動作を示すフローチャート。

発明の実施の形態

　図１に、生体、例えば人体１の健康状態を管理する生体管理システム（健康管理システム）１０の一例を示す。この生体管理システム１０は、生体１の状態を監視（モニタリング）する生体監視システム２０と、生体１の健康を維持するための薬剤を注入する投薬システム（投薬装置）６０とを含む。生体監視システム２０は、生体１に埋設されるインプラント５０と、インプラント５０を介して生体１の状態をモニタリングする分析装置３０とを含む生体監視キット２５により提供される。分析装置３０の一例はスマートウォッチなどの通信機能およびユーザーインターフェイスを内蔵したウェアラブルな携帯端末４０である。投薬システム６０は、生体１の皮膚５を介して薬剤を注入するインジェクタ６１と、インジェクタ６１に所定の薬剤を供給する供給装置（供給ユニット）６３とを含む注入キット６５により提供される。生体管理システム１０は、生体監視キット２５および投薬キット（注入キット）６５を含む生体管理キット１５により提供される。

　インプラント５０の一例は、生体１の皮膚５（皮膚下）に埋設されるフレキシブルな、または所定の形状のインプラント（バイオポート、埋設体、インプラント体、インプラント流路、インプラントポート）である。このインプラント５０は、皮膚下の血管７に接続される接続端５３と、表皮３の上、表皮３内または表皮３直下に設けられる、または現れる（位置する）検査ポート（検査窓、検査用のアクセス部分）５１とを有し、検査ポート５１には接続端５３を介して血流が形成される。インプラント５０の一例は、皮膚下の血管（例えば、真皮または皮下組織内の静脈および動脈）７に接続する部分５３を両端に備え、中央に検査ポート５１を備えた、アーチ状、Ｕ字型、Ｖ字型などに成型または変形可能な人工血管である。検査ポート５１の形状は円筒状であってもよく、扁平した形状であってもよく、レーザーの照射に対応しやすい形状または構造であればよく、端部５３に対して拡張した形状あるいは流路を形成するものであってもよい。インプラント５０は、シリコン樹脂またはその他の赤外線および近赤外線の透過率の高い樹脂、または適当なバイオマテリアル、例えば、体内で溶解または吸収される素材により形成されてもよい。

　インプラント５０は簡易な手術により生体１に埋設されてもよく、点滴用の針またはカテーテルのように生体表面から挿入してもよい。インプラント５０により血流を表皮３の上下などの外界に近いところに形成することにより、皮膚（真皮、皮下組織）などによる分光分析または吸光分析用の光の吸収および／または散乱の影響を排除または最小限にすることができる。インプラント５０は、皮下の血管７に接続できればよく、生体１の埋設される箇所に特に制限はない。分析装置３０がスマートウォッチなどの携帯端末４０に搭載されている場合は、その携帯端末４０が装着される場所、例えば手首のスマートウォッチが装着される皮膚にインプラント５０を埋設してもよい。

　分析装置３０は、レーザーを用いた非侵襲の分析装置であり、レーザーをインプラント５０の検査ポート５１に照射することより人工的に表皮３に形成された血液に含まれる様々な情報を精度よく取得する。分析装置３０は、赤外線吸光など様々な分析方法を採用してもよい。本例の分析装置３０は、インプラント５０の検査ポート５１にレーザー７１を照射する照射装置（照射ユニット）３１と、検査ポート５１からの散乱光７５を検出する検出器（検出ユニット）３２とを有する。照射装置３１は、少なくとも２つのレーザー光７１、本例では、ラマン散乱光（ＣＡＲＳ光）を生成するためのストークス光とポンプ光を検査ポート５１の共通のスポットに集光する集光装置（集光ユニット）３３、例えば対物レンズを含む。照射装置３１は、レーザー光７１としてストークス光およびポンプ光に加えプローブ光を照射する装置であってもよい。

　集光装置３３は、血液の組成を検出（測定）するためにインプラント５０の位置にレーザー光７１を導くように制御する装置（照射位置制御装置、照射位置制御光学系）３４を備えていてもよい。照射位置制御装置３４は、さらに、インプラント５０の最適な箇所を選択してレーザー光７１を照射できるように、インプラント５０の検査ポート５１をスキャンしたり、多点に集光して最適なスポットを選択する機能を含んでいてもよい。照射位置制御装置３４は、対物レンズ３３の位置や向きを制御する装置であってもよく、デジタルミラーデバイスなどの反射装置を用いてレーザーの照射方向や角度を制御する装置などであってもよい。

　インプラント５０は、血流が形成される検査ポート５１が表皮近傍に位置するように皮膚５に埋設される。したがって、検査ポート５１は皮膚表面から視認できる可能性が高く、検査ポート５１の位置に合わせて分析装置３０を皮膚上に装着できる。分析装置３０は、さらに、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられた検査ポート５１の具体的（詳細）な位置を探索し、レーザー光７１の照射先を制御する探索装置（探索機能）３５ａを備えていてもよい。探索装置３５ａの一例は、皮膚表面の画像を取得して検査ポートの位置を認識する装置（機能）であってもよく、ドップラー効果などを用いて血流を測定する装置であってもよく、ＯＣＴなどの画像処理機能を用いてもよく、レーザー光７１で検査ポート５１の周囲をスキャンして散乱光７５に血液成分、例えばグルコースが含まれているか否かにより検査ポート５１の位置を判断する装置であってもよい。

　この分析装置３０は、レーザー光７１により検査ポート５１の位置を精度よく検出する探索装置３５ａを含む。検査ポート５１は表皮近傍に位置する。このため、探索装置（機能）３５ａは、検査ポート５１が現れる予定の位置の近傍をレーザー光７１でスキャンして散乱光７５を得ることにより、血流に対応する成分を含む散乱光と、血流に対応する成分を含まない散乱光とを明確に区別することができる。探索装置３５ａは、検査ポート５１の位置を判断して、レーザー光７１の照射位置を決定する処理（前処理）を測定開始前、測定中に断続して、または測定と並列して実施してもよい。

　分光分析型の分析モジュール（分析装置）３０の一例はラマン分析装置であり、特に、微量分析に適したＣＡＲＳ（コヒーレント反ストークスラマン散乱、Coherent Anti-Stokes Raman Scattering）分析装置、ＳＲＳ（誘導ラマン散乱、Stimulated Raman Scattering）分析装置、時間分解型ＣＡＲＳ分析装置などを採用してもよい。

　分析装置３０は、照射装置３１を制御したり、検出器３２により得られた散乱光７５による測定結果を解析する機能３５ｂ、また、探索装置として照射装置３１および検出器３２を制御する機能３５ａなどを備えたコントローラ（制御装置、制御ユニット）３５を含む。コントローラ３５は、さらに、測定結果を外部、たとえばクラウド上の健康管理サーバーなどの外部システムに提供する機能（通信機能）や、投薬システム６０と協調する機能などを含んでいてもよい。

　分析装置３０は、検査ポート５１内に光トラップを形成するレーザー光７７を出力する光ピンセット装置３７をさらに含んでもよい。光ピンセットは、高い開口数の対物レンズを用いてレーザー光を極限まで集光すると、光子の散乱による運動量の伝達により、マイクロメートル程度の大きさの粒子をトラップする力が生じさせるものである。したがって、光ピンセット装置３７により、検査ポート５１を流れる血液から所定の大きさの粒子あるいは分子をトラップして、ラマン分光分析の対象とすることができる。

　分析装置３０は、検査ポート５１内の流体の微小流体制御を行う電磁場生成装置３８をさらに含んでもよい。電磁場生成装置３８は、インプラント５０を流れる血液の流量制御を行う機能を含み、インプラント５０が接続された血管７の機能を阻害しない範囲でインプラント５０内の血流を確保したり、測定時と非測定時とで血流量を変えたりする機能を備えていてもよい。また、電磁場生成装置３８の微小流体制御および／または光ピンセット（光トラップ）により、あるいはこれらを制御装置３５により制御して協働させることにより、検査ポート５１にナノサイズの分子篩、ナノペンチェンバーなどの血液中の分子あるいは粒子を捕獲および／またはフィルタリングする構造を動的に形成することができる。したがって、生体１の血管７の血液の流れを阻害せずに、また、インプラント内に血栓などの生体１に有害な状態を生成せずに、血液中の成分を、定常的に、連続して、精度よく、非侵襲で検出できる。

　インプラント５０を介して分析装置３０により捕捉可能な分子の例としては、赤血球、白血球、リンパ球、血小板等の血球に限らず、抗体、抗体断片、遺伝子組み替え抗体、一本鎖抗体、受容体タンパク質、結合性タンパク質、酵素、インヒビタータンパク質、レクチン、細胞接着タンパク質、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド、核酸、およびアプタマーなど、血中に存在する可能性がある全ての分子を挙げることができる。インプラント５０および分析装置３０を備えた監視システム２０による、検出および／または同定の対象は、任意の原子、化学物質、分子、化合物、組成物、微生物または凝集物であってよく、例えば、血球、アミノ酸、ペプチド、ポリペプチド、タンパク質、糖タンパク質、リポタンパク質、ヌクレオシド、ヌクレオチド、オリゴヌクレオチド、核酸、糖、炭水化物、オリゴ糖、多糖、脂肪酸、脂質、ホルモン、代謝産物、サイトカイン、ケモカイン、受容体、神経伝達物質、抗原、アレルゲン、抗体、基質、代謝産物、補助因子、阻害物質、薬剤、製剤、栄養分、プリオン、トキシン、毒物、爆発物、農薬、化学兵器物質、生物学的有害物質、放射線同位体、ビタミン、複素環式芳香族化合物、発癌物質、変異誘発物質、麻薬、アンフェタミン、バルビツール酸塩、幻覚発現物質、廃棄物、および／または汚染物質が挙げられるが、これらに限定されるものではない。微生物としては、ウィルス、細菌、細胞などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

　このため、このインプラント５０と分析装置３０とを有する生体監視装置キット（組立用セット）２５を用いて、インプラント５０を生体１に埋設し、分析装置３０をレーザーが検査ポート５１に照射されるように生体１の表面に装着することにより、非侵襲で血液中の諸成分を精度よく検出する生体監視システム２０を提供できる。また、生体監視装置キット２５を用いることにより、生体１に負担をかけずに、生体１の情報を精度よく、そして連続してモニタリングできる生体監視システム２０を提供できる。

　投薬システム６０は、分析装置３０の測定結果に基づいて、生体１の健康を所定の状態に維持するために必要な量の薬剤を必要なタイミングで供給（注入）する薬剤注入装置（供給装置）６３と、皮膚５に装着された薬剤注入用のインジェクタ６１とを含む。インジェクタ６１は、微小針を用いたものであってもよく、針を使用せず薬液を噴射により皮膚より投入する無針タイプであってもよい。

　生体監視キット２５と、分析装置３０により得られる生体１の状態に基づいて、皮膚５を介して生体１に薬剤を注入する投薬キット６５とを有する生体管理装置キット（生体管理装置組み立て用セット）１５とを提供できる。この生体管理装置キット１５によれば、インプラント５０を生体１に埋設し、分析装置３０をレーザーが検査ポート５１に照射されるように生体１の表面（皮膚表面、皮膚上）に装着し、さらに、注入装置６０のインジェクタ６１を皮膚５、特に表皮３に取り付けることにより生体管理システム１０を生体１に装着できる。生体管理システム１０により、非侵襲で血液中の諸成分を介して、生体１に負担をかけずに、生体１の情報を精度よく、そして連続してモニタリングでき、それに基づいて所望の薬剤を、必要な時期に必要な量だけ生体に注入できる。

　生体管理システム（健康管理システム）１０においては、分析システム（モニター）２０により、連続して、リアルタイムに血中のグルコースを精度よく測定できる。したがって、投薬システム６０により、連続して測定されるグルコース濃度に対してインスリンの投与量を細やかに制御できる。さらに、生体管理システム１０は、イベント認識モジュールなどの生体（人体）の行動あるいは生活様式などを予測あるいは把握できる機能を備えていてもよい。生体管理システム１０は、運動や、食事といったイベント（患者の活動）の発生を含む様々な行動を検出し、さらに、日常のスケジュールや、さまざまなセンサーの出力を用いて患者の活動を予測し、予測された状態に対応できるように、投与する薬剤およびその量、例えば、インスリンの種類および量を決定してもよい。このため、例えば、血中のグルコース濃度を、健康に影響の少ない細い幅の範囲に制御することができる。したがって、生体管理システム１０を装着することにより、糖尿病の患者であっても健常人と同様にスポーツを行ったり、食事をとったりすることが可能となる。

　注入システム（投薬システム、ドラッグデリバリシステム）６０から注入される生理活性物質は、インスリンに限定されず、その他のホルモン、処方薬、ミネラル、栄養素などであってもよい。生体管理システム１０は、薬剤の種類と量とを決定および制御する機能（投薬量推定機能）を含んでもよい。また、生体管理システム１０は、このシステム１０で得られた生体のリアルタイムの情報および投薬の情報を随時、または連続して、外部の監視システム、例えば医療または保険システムと共有するシステムを備えていてもよい。

　図２に、異なる形状のインプラント５０を用いたシステム１０および２０を示している。インプラント５０の形状は特定されることはなく、インプラント５０を皮膚５に埋設することにより、皮膚中（皮膚下）あるいは皮下組織の血管７に接続され、生体１の情報がリアルタイムで反映される量の血流が検査ポート５１を介して表皮３中あるいは近傍（上下）で得られる。このため、分析装置３０により、ラマン分光分析などの非侵襲の測定方法（検出方法）を用いて検査ポート５１内の血流の成分を分析することにより、生体１の状態をリアルタイムで精度よく測定することができる。

　図２に示した分析装置３０の一例は、生体管理システム１０を提供するための専用端末４５である。専用端末４５は、分析装置３０としての機能に加えて、投薬システム６０としての機能を内蔵していてもよく、密着用のパット４９などを用いて皮膚５に装着できるものであってもよい。端末４５の装着方法は限定されず、皮膚５の所定の位置に端末４５を固定できる方法であればよい。

　この分析装置３０は、表皮３の様子を撮像するための撮像素子、例えばＣＣＤ３９を含む。探索装置３５ａは、得られた画像を解析して、検査ポート５１の詳細な位置を判断し、レーザー光７１の照射位置を制御してもよい。

　図３に、上述したシステム１０または２０により生体１の状態を監視するプロセス（方法）の概要を示している。まず、ステップ８１において、生体１の皮膚下（皮膚中）５にインプラント５０を埋設し、その両端５３を皮膚下（皮膚中）の血管７に接続することにより、表皮３上、表皮３内または表皮３直下に設けられる検査ポート５１に血流を形成する。インプラント５０は、患者の状態、監視対象の症状あるいは状況により、血管７の動脈同士を接続してもよく、静脈同士を接続してもよく、動脈と静脈とを接続してもよい。インプラント５０は、事前に簡易な手術により埋設してもよく、インプラント５０を埋設するための治具を用いて患者が設置してもよい。インプラント５０は生体１に溶解あるいは吸収される材質であってもよく、定期的にインプラント５０を埋設する処理を行ってもよい。

　ステップ８４において、生体表面、例えば皮膚５の上に装着された分析装置３０により、検査ポート５１にレーザー７１を照射し、検査ポート５１から得られた散乱光７５、本例においてはＣＡＲＳ光を検出する。この処理に先立って、ステップ８２において、検査ポート５１の位置を探索して照射位置の調整が必要か否かを、例えば、散乱光７５を事前解析することにより判断してもよい。照射位置調整が必要であれば、ステップ８３において、探索装置３５ａを用いて検査ポート５１の詳細な位置を探索する。

　ステップ８４において、ＣＡＲＳ光７５を検出するとともに、ステップ８５において、検査ポート５１に光トラップを形成することが要求されると、ステップ８６において、光ピンセット装置３７により光トラップを形成する。また、ステップ８７において、検査ポート５１内の流量を制御する必要があれば、ステップ８８において、検査ポート５１内に電磁場生成装置３８により検査ポート５１に電磁場を形成し、流体の微小流体制御を行う。

　ステップ８９において、検査ポート５１に形成された血流に対してこれらの制御を行いながら得られたＣＡＲＳ光７５を解析し、血液中のターゲットとしている成分に関する情報を取得する。さらに、生体管理システム１０は、ステップ９０において、搭載されたウェアラブル端末の他の機能、例えば、加速度計などの情報から、あるいは、他のウェアラブル端末からの情報、さらには、インターネット（クラウド）のサーバーなどから得られる情報に基づき、生体（ユーザー）１の行動を監視または観察してもよい。

　ステップ９１において、分析装置３０により得られた情報、さらに、行動観察により得られた情報に基づき、投薬の必要性を判断し、ステップ９２において投薬システム６０により薬剤を注入することができる。投薬システム６０は、分析装置３０により得られる生体１の状態に基づいて、注入装置（インジェクタ）６１により皮膚を介して生体１に薬剤を注入してもよい。

　上述したプロセスを含む、生体の状態を監視する方法は、分析装置３０を含む監視システム２０および管理システム１０を制御するプログラム（プログラム製品）として、コンピュータに読み取り可能な記録媒体に格納して提供してもよい。また、生体の状態を監視する方法は、インターネットなどを介してダウンロード可能なプログラムとして提供してもよく、インターネットを介したサービスとして提供してもよい。

　なお、上記においては、本発明の特定の実施形態を説明したが、様々な他の実施形態および変形例は本発明の範囲および精神から逸脱することなく当業者が想到し得ることであり、そのような他の実施形態および変形は以下の請求の範囲の対象となり、本発明は以下の請求の範囲により規定されるものである。

Claims (14)

1. 　生体の皮膚下に埋設されるインプラントであって、
   　皮膚下の血管に接続される接続端と、
   　表皮上、表皮内または表皮直下に設けられる検査ポートであって、前記接続端を介して血流が形成される検査ポートとを有する、インプラント。
2. 　請求項１において、
   　前記検査ポートは、赤色から近赤外の波長の光の透過率の高い部材で形成されている、インプラント。
3. 　生体の皮膚上に装着される分析装置であって、
   　前記生体の皮膚下に埋設された請求項１または２に記載のインプラントの前記検査ポートにレーザーを照射する照射装置と、
   　前記検査ポートからの散乱光を検出する検出器とを有する分析装置。
4. 　請求項３において、
   　表皮上、表皮内または表皮直下に設けられた前記検査ポートを探索し、前記レーザーの照射先を制御する探索装置をさらに有する、分析装置。
5. 　請求項３または４において、
   　前記照射装置は、少なくとも２つのレーザー光を、前記検査ポートに、共通のスポットを形成するように集光する集光装置を含む、分析装置。
6. 　請求項３ないし５のいずれかにおいて、
   　前記検査ポート内に光トラップを形成する光ピンセット装置をさらに有する、分析装置。
7. 　請求項３ないし６のいずれかにおいて、
   　前記検査ポート内の流体の微小流体制御を行う電磁場生成装置を含む、分析装置。
8. 　請求項１または２に記載のインプラントと、
   　前記３ないし７のいずれかに記載の分析装置とを有する、生体監視システム。
9. 　請求項８に記載の生体監視システムと、
   　前記分析装置により得られる前記生体の状態に基づいて、前記皮膚を介して前記生体に薬剤を注入する投薬装置とを有する、生体管理システム。
10. 　生体の状態を監視する方法であって、
    　前記生体の皮膚下にインプラントを埋設して皮膚下の血管に接続し、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられる検査ポートに血流を形成することと、
    　前記生体の皮膚上に装着された分析装置が、前記検査ポートにレーザーを照射し、検査ポートから得られた散乱光を検出することとを有する、方法。
11. 　請求項１０において、
    　前記分析装置の探索装置が、表皮上、表皮内または表皮直下に設けられた前記検査ポートを探索し、前記レーザーの照射先を制御することをさらに有する、方法。
12. 　請求項１０または１１において、
    　前記分析装置の光ピンセット装置が、前記検査ポート内に光トラップを形成することを含む、方法。
13. 　請求項１０ないし１２のいずれかにおいて、
    　前記分析装置の電磁場生成装置が、前記検査ポート内の流体の微小流体制御を行うことを含む、方法。
14. 　請求項１０ないし１３のいずれかにおいて、
    　前記生体表面に装着される投薬装置が、前記分析装置により得られる前記生体の状態に基づいて前記皮膚を介して前記生体に薬剤を注入することを含む、方法。

Images