WO2022035354A1 - Установка голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме - Google Patents
Установка голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме Download PDFInfo
- Publication number
- WO2022035354A1 WO2022035354A1 PCT/RU2021/050201 RU2021050201W WO2022035354A1 WO 2022035354 A1 WO2022035354 A1 WO 2022035354A1 RU 2021050201 W RU2021050201 W RU 2021050201W WO 2022035354 A1 WO2022035354 A1 WO 2022035354A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- tip
- prosthesis
- shell
- voice prosthesis
- hole
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/20—Epiglottis; Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith
- A61F2/203—Epiglottis; Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith comprising an air passage from trachea to oesophagus or to pharynx; Artificial epiglottis
Definitions
- the claimed group of inventions generally relates to methods and means for non-destructive installation of a cylindrical element in a hole made in a flexible elastic wall, which can be accessed only from one side of this wall, and can be used, in particular, when installing and replacing voice prostheses in humans /patients after laryngectomy/removal of the larynx.
- the task of placing various elements in holes formed in flexible elastic walls is often encountered in various cases, for example, when placing a sleeve for pulling wires in tensioned walls or when performing an operation to install and replace a voice prosthesis through a tracheostomy into the tracheoesophageal wall after removal of a person's larynx, as well as in various fistulas / fistulas and stomies in the human body, for example, pharyngeal fistulas, gastrostomy.
- the prosthesis is placed in the loading tube, while the retainers are folded, protruding essentially axially from the ends of the prosthesis, and the loading tube with the prosthesis passes through the fistula on one side of the tracheoesophageal wall and then the loading tube is partially pulled out, while the prosthesis is held immobile by means of instrument inserted into the tube at the other end so that one retainer is released and deployed on the distal/esophageal side of the wall.
- the loading tube is retracted further to allow the other fixator to be deployed on the other/tracheal side of the tracheoesophageal wall.
- the loading tube is removed from the prosthesis, which remains in the fistula, with the retainers located one on each side of the wall.
- the loading tube at the end intended for its introduction into the fistula has a conical shape with cut petals that open when the prosthesis is pushed through.
- a method for inserting a tubular element forming a central channel and having a latch protruding in the transverse direction at each of its ends, wherein said latch is resiliently folded in the direction of the longitudinal axis of the specified tubular element into a through hole in a flexible wall accessible only from one side includes the steps: element into the loading tube, while the holders are folded so that they protrude essentially in the axial direction from the ends of the element; inserting the loading tube with the element contained in it at one end of the tube through the opening on one side of the wall; partial removal of the loading tube, and the element is held still by means of a tool inserted into the tube from its other end; next, withdraw the loading tube while the element is held still so that the rear latch, when viewed in the direction of insertion, is laid out on said one side
- the known said device comprises a loading tube for placing a tubular element in it with said retainers folded and protruding essentially in the axial direction from the element, and a tool that must be placed in the loading tube for engagement with the element in it, and the said loading tube and the specified the tool is relatively offset to push the element out of the loading tube; bending means, in which the specified tubular element is installed with the possibility of detachment with the specified tool at one end, providing the Assembly; wherein said assembly is detachably attached to said bending means, providing additional assembly; the specified additional node is located in the boot section of the specified boot pipe, and the specified tool partially protrudes from the guide attached to the specified boot section.
- the loading tube has the shape of a cone with petals.
- the petal shape provides the possibility of increasing the diameter during the passage of the voice prosthesis.
- the petals of the element are made thin with sharp corners.
- a rigid material is used for the manufacture of an element of this shape (with thin curved petals).
- an element of such a design can lead to injury, rupture of the hole due to excessive fanning apart of the petals.
- the tracheal/proximal retainer of the voice prosthesis may prematurely partially open between the lobes of the loading tube, resulting in the entire prosthesis being in the esophagus. This significantly increases the trauma and causes pain in the patient.
- the technical result of the claimed group of inventions is to reduce the trauma of adjacent tissues, simplify and speed up the process of installing the prosthesis.
- the technical result in terms of the method is achieved due to the fact that the method of installing the voice prosthesis into the hole in the tracheoesophageal wall in the tracheostomy after removal of the human larynx, in which the voice prosthesis is first placed in a hollow cylindrical body so that the flexible clamps of the prosthesis are elastically folded towards the axis body, and inside the body with the possibility of longitudinal movement, a rod is placed, the part of which, intended for capture, protrudes beyond the body from the side opposite to the extrusion of the voice prosthesis, then the cylindrical body is placed in a cylindrical shell with the possibility of longitudinal movement inside it, while the cylindrical shell with at one end it is provided with a conical tip formed from at least two petals that can deviate from the axis of the tip, then the tip of the cylindrical shell is inserted into the hole in the tracheoesophageal wall, it is advanced inside the hole until until the front end of the tip reaches the back surface of the wall, then the body is pushed inside the shell
- the device for installing a voice prosthesis into the hole in the tracheoesophageal wall in the tracheostomy after removal of the human larynx includes a hollow cylindrical body, made with the possibility of placing a voice prosthesis inside it, designed to be installed in the hole in the tracheoesophageal wall, a rod is placed inside the body with the possibility of longitudinal movement, the part of which, intended for capture, protrudes beyond the limits of the body from the side opposite to the extrusion of the voice prosthesis, the cylindrical body is placed in a cylindrical shell with the possibility of longitudinal movement inside it, while the cylindrical shell is provided with a conical shell at one end a tip formed from at least two petals configured to deviate from the axis of the tip.
- the tip is made as a separate part and connected to the shell;
- the tip is part of the shell body
- - shell and/or body are made of polymeric material
- the tip is made of polymeric material
- the shell and/or housing contains a scale on the outside.
- the proposed technical solutions make it possible to reduce the traumatism of adjacent tissues, as well as to simplify and speed up the process of installing the prosthesis by eliminating the distortion of the prosthesis and its premature fall through the petals of the shell tip.
- the claimed device is schematically presented.
- the first stage of the prosthesis installation process is schematically presented.
- a device for installing a voice prosthesis into a hole in the tracheoesophageal wall in a tracheostomy after removal of the human larynx includes a hollow cylindrical body 1, made with the possibility of placing a voice prosthesis 2 inside it, intended for installation in the hole 3 in the tracheoesophageal wall 4.
- the housing 1 is placed in a hollow cylindrical shell 7 with the possibility of longitudinal movement inside it, for example, due to the gap between them.
- the longitudinal dimension of the housing 1 may exceed the longitudinal dimension of the shell 7 so that the housing 1 can be moved inside the shell 7.
- the housing 1 may have a smaller longitudinal dimension, but then it must be equipped with a pusher (not shown) or any other means that allows the movement of the housing 1 inside the shell 7.
- the longitudinal dimensions of the housing 1 and the shell 7 can be equal.
- Cylindrical shell 7 (Fig. 2) from one end is equipped with a conical tip 8, formed from at least two petals, made with the possibility of deviating from the axis of the tip 8.
- the tip 8 can be made as a separate part and then connected to the shell 7 or be part of the body shells 7, i.e. be made in one piece with the longitudinal part of the shell 7.
- the deviation of the petals from the axis of the tip 8 can be implemented due to the flexible-elastic properties of the material of the tip 8, for example, polymer.
- the petals are formed by incisions made on the tip 8.
- the number of petals can be any, optimally four.
- the shell 7 can be made in the form of, preferably, a transparent tube made of glass or polymer, on the outer surface of which a size scale can be applied (not shown in the drawing).
- the glass execution of the shell is possible only when the polymer tip 8 is not part of the shell 7, but is attached to it, for example, using glue, welding or a tight fit.
- the size of the tip 8 is determined by the method of its attachment and the required size for the operation. If the shell 7 is made of a polymeric material, a longitudinal cut can be made in it for its entire length (not shown in the drawing), which allows expanding the shell 7 for faster installation of the housing 1 or to facilitate its movement inside it.
- the body 1 can be made in the form of, preferably, a transparent tube made of glass or polymer, on the outer surface of which a size scale can be applied (not shown in the drawing).
- the ends of the body 1 can be bevelled to facilitate its pushing through the tip 8.
- the execution of the body 1 and the shell 7 of a transparent or partially transparent material allows you to visually control the location of the prosthesis 2 and the stem 5.
- the inner surface of the body 1 can be treated, for example, with silicone grease, to reduce friction when moving the prosthesis 2 inside the body 1.
- the inner surface of the shell 7 and the tip 8 can be treated, for example, with silicone grease, to reduce friction when moving the body 1 inside the shell 7.
- the prosthesis 2 is a sleeve with flexible radially arranged retainers 9 at the ends, forming a coil (in particular, a voice prosthesis).
- Flexible clamps 9 of the prosthesis 2 can be elastically folded towards the axis of the body 1 when placing the prosthesis 2 in the body 1 and unfold when the prosthesis 2 is installed in the hole 3, one latch 9 on each side of the hole 3.
- the prosthesis 2 can be placed in the body 1 from any side, for example, by retracting or using a bending tool (not shown).
- a bending tool not shown
- the rod 5 is a rod, on the one hand configured to push the prosthesis 2 out of the body 1, and on the other hand to grip the fingers of the user's hands (rod part 6).
- the rod 5 can perform another second function, which consists in holding the prosthesis 2 in the hole 3 when removing the body 1 and the shell 7 from the hole 3.
- a special device (not shown in the drawing) can be made on the prosthesis 2 for a removable fixation of the stem 5.
- a scale (not shown in the drawing) can be made on the rod 5, showing how much you can press on it in order to correctly unload the prosthesis 2 by a given value.
- Rod 5 can be equipped with a limiter (not shown) to prevent excessive unloading of the prosthesis 2.
- the claimed invention is applied as follows.
- the following method of installing a voice prosthesis 2 into the hole 3 in the tracheoesophageal wall 4 in the tracheostomy is implemented after removal of the human larynx.
- the voice prosthesis 2 is preliminarily placed in the hollow cylindrical body 1 so that the flexible clamps 9 of the prosthesis 2 are resiliently folded towards the axis of the body 1.
- a rod 5 is placed, the part 6 of which, intended for capture, protrudes beyond the limits of the body 1 from the side opposite to the ejection of the voice prosthesis 2.
- cylindrical body 1 is placed in a cylindrical shell 7 with the possibility of longitudinal movement inside it.
- the cylindrical shell 7 is equipped with a conical tip 8 at one end, formed from at least two petals, made with the possibility of deviating from the axis of the tip 8.
- the tip 8 of the cylindrical shell 7 is inserted into the hole 3 in the tracheoesophageal wall 4, it is advanced inside the hole 3 until the front end of the tip 8 reaches the back surface of the wall 4.
- body 1 is pushed inside the shell 7 until the front end of the body 1 coincides with the end of the tip 8. Since at this time the front end of the shell 7 is behind the wall 4 and is not visible to the surgeon, various options are possible.
- the longitudinal dimension of the body 1 may coincide with the longitudinal dimension of the shell 7, and then if their rear ends match, the front ones will also coincide. It is possible that the desired degree of loading of the body 1 into the shell 7 is determined by the scale printed on the body 1 (not shown in the drawing).
- the voice prosthesis 2 is pushed inside the body 1 towards the tip 8, pushing the voice prosthesis 2.
- the front (for medical use - distal / esophageal) retainer 9 of the prosthesis 2 is deployed from the back side of the wall 4 when the limiter of the corresponding end (for medical use / replacement of the voice prosthesis - proximal) of the body 1. After that, they begin to remove the shell 7 and the body 1 from the hole 3. In this case, the front latch 9 abuts against the back surface of the wall 4. Continue to remove the shell 7 and the body 1 until until the prosthesis 2 completely leaves the tip 8 and remains placed in the hole 3 in the flexible wall 4. In this case, the rear (for medical use - proximal) latch 9 of the prosthesis 2 will turn from the front side of the wall 4 (for medical use - in the trachea) .
- a voice prosthesis enables voice by passing air from the trachea into the esophagus.
- the voice prosthesis is inserted into the tracheoesophageal wall through a tracheostomy.
- the voice prosthesis needs to be replaced an average of four times per year.
- the voice prosthesis 2 is a one-way valve made of silicone in the form of a cylindrical element with retainers/flange/holders 9.
- the retainers 9 are necessary to hold the voice prosthesis stable in the tracheoesophageal wall.
- the diameter of the fixators 9 is almost two, three times greater than the diameter of the fistula (hole 3). Therefore, the retainers 9 must be folded/compressed for atraumatic insertion.
- Preparation of the prosthesis 2 is as follows. It is necessary to insert the voice prosthesis 2 into the cylindrical body 1.
- the tip 8 of the shell 7 is inserted perpendicularly or at a slight angle into the tracheoesophageal fistula (hole 3) to a depth slightly greater than the length of the prosthesis 2.
- the rod 5 is inserted all the way into the proximal end of the cylindrical body 1.
- the prosthesis 1 is removed, the correct installation of the prosthesis is checked and the voice prosthesis is disconnected 2 from stem 5.
- the claimed invention meets the criterion of industrial applicability, since it can be manufactured using known technical means.
- Patent application 2009 - US 2009102180 discloses a patent application of the present disclosure.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение может применяться при установке и замене голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии/удаления гортани. Устройство для установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека включает полый цилиндрический корпус, выполненный с возможностью размещения внутри него голосового протеза, предназначенного для установки в отверстие в трахеопищеводной стенке, внутри корпуса с возможностью продольного перемещения размещен шток, часть которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза, цилиндрический корпус помещен в цилиндрическую оболочку с возможностью продольного перемещения внутри нее, при этом цилиндрическая оболочка с одного конца снабжена коническим наконечником, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника.
Description
Заявляемая группа изобретений относится в целом к способам и средствам для неразрушающей установки цилиндрического элемента в отверстие, выполненное в гибкой эластичной стенке, доступ к которому возможен только с одной стороны этой стенки, и может применяться, в частности, при установке и замене голосовых протезов у людей/пациентов после ларингэктомии/удаления гортани.
Задача размещения различных элементов в отверстиях, образованных в гибких эластичных стенках, часто встречается в различных случаях, например, при размещении втулки для протягивания проводов в натянутых стенках или при проведении операции по установке и замене голосового протеза через трахеостому в трахеопищеводную стенку после удаления гортани человека, а также в различные фистулы/свищи и стомии в теле человека, к примеру, глоточные фистулы, гастростомы. Стоит отметить, что в случае когда цилиндрический элемент снабжен гибкими радиально расположенными фиксаторами (фланцами), формирующими катушку (в частности, голосовой протез), имеются большие сложности по его установке в отверстие в гибкой стенке по сравнению с негибкой/твердой стенкой. Поскольку диаметр как самого цилиндрического элемента, а тем более его фиксаторов, может быть намного больше диаметра отверстия, поэтому необходимо расширить диаметр отверстия, не подвергнув деформации его кромки, а также сложить фиксаторы, чтобы уменьшить их диаметр и удерживать в этом состояние в загрузочном устройстве во время установки.
Известны способ и устройство для установки трубчатого элемента [US 5976151, опубл. 02.11.1999г.], имеющего фиксатор (фланец), выступающий в поперечном направлении на каждом его конце, причем указанный фиксатор упруго складывается по направлению к оси указанного трубчатого элемента в трахеопищеводный свищ. Протез помещен в загрузочную трубку, при этом фиксаторы сложены, выступая, по существу, в осевом направлении от концов протеза, а загрузочная трубка с протезом проходит через фистулу с одной стороны трахеопищеводной стенки и затем загрузочная трубка частично вытаскивается, при этом протез удерживается неподвижно с помощью инструмента, вставленного в трубку с другого ее конца, так что один фиксатор освобождается и разворачивается на дистальной/пищеводной стороне стенки. Загрузочная трубка отводится дальше для того, чтобы другой фиксатор был разложен на другой/трахеальной из сторон трахеопищеводной стенки. Загрузочная трубка извлекается из протеза, который остается в фистуле, с фиксаторами, расположенными по одному на каждой стороне стенки. При этом загрузочная трубка на торце, предназначенном для ее введения в фистулу, имеет конусообразную форму с разрезанными лепестками, раскрывающимися при проталкивании протеза.
В развитие описанного технического решения известны способ и устройство для безопасной загрузки и установки трубчатого устройства в гибкую стенку и способ изготовления указанного загрузочного устройства [US2009102180, опубл. 23.04.2009г.]. Способ вставки трубчатого элемента, образующего центральный канал и имеющего фиксатор, выступающий в поперечном направлении на каждом его конце, причем указанный фиксатор упруго складывается в направлении продольной оси указанного трубчатого элемента в сквозное отверстие в гибкой стенки, доступной только с одной стороны, включает этапы: вставляют элемент в загрузочную трубку, при этом держатели сложены так, что они выступают, по существу, в осевом направлении от концов элемента; вставляют загрузочную трубку с элементом, заключенным в нее на одном конце трубки, через отверстие с одной стороны стенки; частичное снятие загрузочной трубки, причем элемент удерживается неподвижно с помощью инструмента, вставленного в трубку с другого ее конца; далее извлекают загрузочную трубку, пока элемент удерживается неподвижно, чтобы задний фиксатор, если смотреть в направлении вставки, был разложен на указанной одной стороне стенки, и извлекают загрузочную трубку и инструмент из элемента, оставленного в проеме, с фиксаторами, расположенными по одному на каждой стороне стенки. Известное указанное устройство содержит загрузочную трубку для размещения в ней трубчатого элемента с указанными фиксаторами, сложенными и выступающими по существу в осевом направлении от элемента, и инструмент, который должен быть помещен в загрузочную трубку для зацепления с элементом в нем, причем упомянутая загрузочная трубка и указанный инструмент относительно смещены для толкания элемента из загрузочной трубы; гибочное средство, в котором указанный трубчатый элемент установлен с возможностью отсоединения с указанным инструментом на одном его конце, обеспечивая сборку; при этом указанный узел разъемно прикреплен к указанному средству изгиба, обеспечивая дополнительную сборку; указанный дополнительный узел расположен в загрузочной секции указанной загрузочной трубы, причем указанный инструмент частично выступает из направляющей, прикрепленной к указанной загрузочной секции.
Недостатками этих известных способов и устройств является наличие сложных для выполнения этапов, при которых снижается безопасность установки втулки в отверстие гибкой стенки и повышается вероятность повреждения гибкой стенки.
Для введения загрузочной трубки в узкую трахеопищеводную фистулу загрузочная трубка имеет форму конуса с лепестками. Лепестковая форма обеспечивает возможность увеличения диаметра при прохождение голосового протеза. Лепестки элемента выполнены тонкими с острыми углами. Для изготовления элемента такой формы (с тонкими изогнутыми лепестками) используется жесткий материал. В результате, элемент такой конструкции может приводить к травме, разрыву отверстия из-за избыточного веерного раздвижения лепестков. Кроме того трахеальный/проксимальный фиксатор голосового протеза может преждевременно частично раскрываться между лепестков загрузочной трубки, что приводит к тому что весь протез оказывается в пищеводе. Это существенно увеличивает травматичность и вызывает боль у пациента.
Технический результат заявленной группы изобретений заключается в снижении травматичности прилегающих тканей, упрощении и ускорении процесса установки протеза.
Технический результат в части способа достигается за счет того, что способ установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека, при котором предварительно помещают голосовой протез в полый цилиндрический корпус так, что гибкие фиксаторы протеза оказываются упруго сложены по направлению к оси корпуса, а внутри корпуса с возможностью продольного перемещения размещают шток, часть которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза, затем цилиндрический корпус помещают в цилиндрическую оболочку с возможностью продольного перемещения внутри нее,при этом цилиндрическая оболочка с одного конца снабжена коническим наконечником, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника,затем вводят наконечник цилиндрической оболочки в отверстие в трахеопищеводной стенке, продвигают его внутрь отверстия до тех пор, пока передний торец наконечника не достигнет обратной поверхности стенки, затем внутри оболочки проталкивают корпус до тех пор, пока передний торец корпуса не совпадет с торцом наконечника, далее с помощью штока проталкивают голосовой протез внутри корпуса в сторону наконечника, выталкивая голосовой протез, после разворота дистального фиксатора с обратной стороны стенки начинают извлекать оболочку вместе с корпусом из отверстия до тех пор, пока голосовой протез полностью не выйдет наружу и не останется размещенным в отверстии в трахеопищеводной стенке.
Технический результат в части устройства достигается за счет того, что устройство для установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека включает полый цилиндрический корпус, выполненный с возможностью размещения внутри него голосового протеза, предназначенного для установки в отверстие в трахеопищеводной стенке, внутри корпуса с возможностью продольного перемещения размещен шток, часть которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза, цилиндрический корпус помещен в цилиндрическую оболочку с возможностью продольного перемещения внутри нее, при этом цилиндрическая оболочка с одного конца снабжена коническим наконечником, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника.
Возможны варианты развития основного технического решения:
- наконечник выполнен отдельной деталью и соединен с оболочкой;
- наконечник является частью тела оболочки;
- оболочка и/или корпус выполнены из полимерного материала;
- наконечник выполнен из полимерного материала;
- оболочка и/или корпус содержит шкалу на внешней стороне.
Таким образом, заявляемые технические решения позволяют снизить травматичность прилегающих тканей, а также упростить и ускорить процесс установки протеза за счет исключения перекоса протеза и его преждевременного выпадения сквозь лепестки наконечника оболочки.
Устройство для установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3, Фиг. 4) включает полый цилиндрический корпус 1, выполненный с возможностью размещения внутри него голосового протеза 2, предназначенного для установки в отверстие 3 в трахеопищеводной стенке 4.
Внутри корпуса 1 с возможностью продольного перемещения размещен шток 5, часть 6 которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса 1 со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза 2.
Корпус 1 помещен в полую цилиндрическую оболочку 7 с возможностью продольного перемещения внутри нее, например, за счет зазора между ними. Возможны различные варианты продольного размера корпуса 1. Продольный размер корпуса 1 может превышать продольный размер оболочки 7 для того, чтобы корпус 1 можно было перемещать внутри оболочки 7. В другом варианте реализации корпус 1 может иметь меньший продольный размер, но тогда при этом он должен быть снабжен толкателем (на чертеже не показано) или любым другим средством, позволяющим осуществлять перемещение корпуса 1 внутри оболочки 7. Также продольные размеры корпуса 1 и оболочки 7 могут быть равны.
Цилиндрическая оболочка 7 (Фиг. 2) с одного конца снабжена коническим наконечником 8, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника 8. Наконечник 8 может быть выполнен отдельной деталью и затем соединен с оболочкой 7 или являться частью тела оболочки 7, т.е. быть выполнен за одно целое с продольной частью оболочки 7. Отклонение лепестков от оси наконечника 8 может быть реализовано за счет гибко-упругих свойств материала наконечника 8, например, полимерного. Лепестки образованы путем надрезов, выполненных на наконечнике 8. Количество лепестков может быть любым, оптимально четыре.
Оболочка 7 может быть выполнена в виде, предпочтительно, прозрачной трубки из стекла или полимера, на внешнюю поверхность которой может быть нанесена размерная шкала (на чертеже не показано). Стеклянное исполнение оболочки возможно только в том случае, когда полимерный наконечник 8 не является частью оболочки 7, а присоединен к ней, например, с помощью клея, приваривания или плотной посадки. Размер наконечника 8 определяется способом его присоединения и необходимым размером для проведения операции. В случае выполнения оболочки 7 из полимерного материала в ней на всю ее длину может быть выполнен продольный разрез (на чертеже не показано), позволяющий расширять оболочку 7 для более быстрой установки корпуса 1 или для облегчения его перемещения внутри нее.
Корпус 1 может быть выполнен в виде, предпочтительно, прозрачной трубки из стекла или полимера, на внешнюю поверхность которой может быть нанесена размерная шкала (на чертеже не показано). Торцы корпуса 1 могут быть скошены для облегчения его проталкивания через наконечник 8.
Выполнение корпуса 1 и оболочки 7 из прозрачного или частично прозрачного материала позволяет визуально контролировать расположение протеза 2 и штока 5. Внутренняя поверхность корпуса 1 может быть обработана, например, силиконовой смазкой, для снижения трения при перемещении протеза 2 внутри корпуса 1. Внутренняя поверхность оболочки 7 и наконечника 8 может быть обработана, например, силиконовой смазкой, для снижения трения при перемещении корпуса 1 внутри оболочки 7.
Протез 2 представляет собой втулку, с торцов снабженную гибкими радиально расположенными фиксаторами 9, формирующими катушку (в частности, голосовой протез). Гибкие фиксаторы 9 протеза 2 могут упруго складываться по направлению к оси корпуса 1 при размещении протеза 2 в корпусе 1 и раскладываться при установке протеза 2 в отверстии 3 по одному фиксатору 9 с каждой стороны отверстия 3.
Протез 2 можно размещать в корпусе 1 с любой стороны, например, путем втягивания или с помощью гибочного инструмента (на чертеже не показано). При этом в случае наличия фиксаторов 9 для обеспечения их правильного складывания по направлению к оси корпуса 1 при размещении внутри корпуса 1 можно, например, втянуть протез 2 с одного торца корпуса 1 таким образом, что передний фиксатор 9 сложится в правильном направлении, далее вытянуть задний фиксатор 9 с другого торца корпуса 1, а затем затолкнуть его обратно в корпус 1, обеспечив тем самым и его правильное сложение.
Шток 5 представляет собой стержень, с одной стороны сконфигурированный для выталкивания протеза 2 из корпуса 1, а с другой стороны для захвата пальцами рук пользователя (часть 6 штока). В частном случае исполнения, шток 5 может выполнять еще вторую функцию, заключающуюся в удерживании протеза 2 в отверстии 3 при извлечении корпуса 1 и оболочки 7 из отверстия 3. Для этого на протезе 2 может быть выполнено специальное приспособление (на чертеже не показано) для съемной фиксации штока 5. Так, например, при проведении операции по установке голосового протеза 2 в фистуле (отверстие 3) трахеопищеводной стенки 4 необходимо подстраховать установленный протез 2 до разворачивания второго фланца (фиксатора 9) после извлечения корпуса 1, чтобы предотвратить выпадение протеза 2 в дыхательные пути. Затем, убедившись, что протез 2 установлен верно, шток 5 отсоединяют от протеза 2.
При этом для дополнительно повышения безопасности, снижения риска повреждения стенки и упрощения работы с устройством на штоке 5 может быть выполнена шкала (на чертеже не показано), показывающая насколько можно на него надавить, чтобы правильно выгрузить протез 2 на заданную величину. Шток 5 может быть снабжен ограничителем (на чертеже не показано), предотвращающим избыточную выгрузку протеза 2.
Заявляемое изобретение применяют следующим образом.
С помощью заявляемого устройства реализуют следующий способ установки голосового протеза 2 в отверстие 3 в трахеопищеводной стенке 4 в трахеостоме после удаления гортани человека.
Предварительно помещают голосовой протез 2 в полый цилиндрический корпус 1 так, что гибкие фиксаторы 9 протеза 2 оказываются упруго сложены по направлению к оси корпуса 1.
Внутри корпуса 1 с возможностью продольного перемещения размещают шток 5, часть 6 которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса 1 со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза 2.
Затем цилиндрический корпус 1 помещают в цилиндрическую оболочку 7 с возможностью продольного перемещения внутри нее.
При этом цилиндрическая оболочка 7 с одного конца снабжена коническим наконечником 8, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника 8.
Затем вводят наконечник 8 цилиндрической оболочки 7 в отверстие 3 в трахеопищеводной стенке 4, продвигают его внутрь отверстия 3 до тех пор, пока передний торец наконечника 8 не достигнет обратной поверхности стенки 4.
Затем внутри оболочки 7 проталкивают корпус 1 до тех пор, пока передний торец корпуса 1 не совпадет с торцом наконечника 8. Поскольку в это время передний торец оболочки 7 находится за стенкой 4 и не виден хирургу, то возможны различные варианты. Например, продольный размер корпуса 1 может совпадать с продольным размером оболочки 7 и тогда при совпадении их задних торцов – совпадут и передние. Возможен вариант, когда нужную степень загрузки корпуса 1 в оболочку 7 определяют по нанесенной на корпусе 1 шкале (на чертеже не показано).
Предварительно можно измерить толщину стенки 4 и с помощью шкалы (на чертеже не показано) на оболочке 7 или штоке 5 ввести наконечник 8 оболочки 7 на нужную глубину в отверстие 3 в стенке 4.
Далее с помощью штока 5 проталкивают голосовой протез 2 внутри корпуса 1 в сторону наконечника 8, выталкивая голосовой протез 2.
После разворота дистального фиксатора 9 с обратной стороны стенки 4 начинают извлекать оболочку 7 вместе с корпусом 1 из отверстия 3 до тех пор, пока голосовой протез 2 полностью не выйдет наружу и не останется размещенным в отверстии 3 в трахеопищеводной стенке 4 (Фиг. 3-4).
Для более надежной установки и фиксации протеза 2 в отверстии 3 с помощью штока 5 могут удерживать протез 2 в установленной позиции при извлечении оболочки 7 и корпуса 1.
В случае когда протез 2 снабжен фиксаторами (фланцами) 9, а на штоке 5 имеется ограничитель (на чертеже не показано), то передний (при медицинском применении – дистальный/езофагальный) фиксатор 9 протеза 2 разворачивается с обратной стороны стенки 4 при достижении ограничителя соответствующего торца (при медицинском применении /замене голосового протеза – проксимальный) корпуса 1. После этого начинают извлекать оболочку 7 и корпус 1 из отверстия 3. При этом передний фиксатор 9 упирается в обратную поверхность стенки 4. Продолжают извлекать оболочку 7 и корпус 1 до тех пор, пока протез 2 полностью не выйдет из наконечника 8 и не остается размещенным в отверстии 3 в гибкой стенке 4. При этом задний (при медицинском применении – проксимальный) фиксатор 9 протеза 2 развернется с передней стороны стенки 4 (при медицинском применении – в трахее).
Стоит отметить, что в случае, когда протез 2 снабжен фиксаторами 9, нет необходимости удерживать его с помощью штока 5 при извлечении оболочки 7 и корпуса 1, т.к. передний фиксатор 9 будет выполнять функцию стопора, предотвращающего вытягивание протеза 2 обратно вместе с корпусом 1. Это позволяет выполнять установку протеза 2 даже одной рукой.
Замена голосового протеза у человека/пациента после ларингэктомии/удаления гортани.
Голосовой протез дает возможность голоса путем прохождения воздуха из трахеи в пищевод. Голосовой протез устанавливается в трахеопищеводную стенку через трахеостому. Голосовой протез необходимо заменять в среднем четыре раза в год Голосовой протез 2 является односторонним клапаном, сделанным из силикона в форме цилиндрического элемента с фиксаторами/фланцами/держателями 9. Фиксаторы 9 необходимы для стабильного удержания голосового протеза в трахеопищеводной стенке. Диаметр фиксаторов 9 почти в два, три раза больше, чем диаметр фистулы (отверстия 3). Поэтому фиксаторы 9 необходимо сложить/сжать для атравматичного введения.
Подготовка протеза 2 происходит следующим образом. Необходимо вложить голосовой протез 2 в цилиндрический корпус 1.
Далее вводят цилиндрический корпус 1 в оболочку 7.
Затем наконечник 8 оболочки 7 вводят перпендикулярно или под небольшим углом в трахеопищеводную фистулу (отверстие 3) на глубину немного больше длины протеза 2. Шток 5 вводят до упора в проксимальный торец цилиндрического корпуса 1. Извлекают протез 1, проверяют правильность установки протеза и отсоединяют голосовой протез 2 от штока 5.
Заявленное изобретение отвечает критерию промышленной применимости, поскольку может быть изготовлено с использованием известных технических средств.
Claims (6)
- Способ установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека, при котором предварительно помещают голосовой протез в полый цилиндрический корпус так, что гибкие фиксаторы протеза оказываются упруго сложены по направлению к оси корпуса, а внутри корпуса с возможностью продольного перемещения размещают шток, часть которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза, затем цилиндрический корпус помещают в цилиндрическую оболочку с возможностью продольного перемещения внутри нее, при этом цилиндрическая оболочка с одного конца снабжена коническим наконечником, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника, затем вводят наконечник цилиндрической оболочки в отверстие в трахеопищеводной стенке, продвигают его внутрь отверстия до тех пор, пока передний торец наконечника не достигнет обратной поверхности стенки, затем внутри оболочки проталкивают корпус до тех пор, пока передний торец корпуса не совпадет с торцом наконечника, далее с помощью штока проталкивают голосовой протез внутри корпуса в сторону наконечника, выталкивая голосовой протез, после разворота дистального фиксатора с обратной стороны стенки начинают извлекать оболочку вместе с корпусом из отверстия до тех пор, пока голосовой протез полностью не выйдет наружу и не останется размещенным в отверстии в трахеопищеводной стенке.
- Устройство для установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека включает полый цилиндрический корпус, выполненный с возможностью размещения внутри него голосового протеза, предназначенного для установки в отверстие в трахеопищеводной стенке, внутри корпуса с возможностью продольного перемещения размещен шток, часть которого, предназначенная для захвата, выступает за пределы корпуса со стороны, противоположной выталкиванию голосового протеза, цилиндрический корпус помещен в цилиндрическую оболочку с возможностью продольного перемещения внутри нее, при этом цилиндрическая оболочка с одного конца снабжена коническим наконечником, образованным из по меньшей мере двух лепестков, выполненных с возможностью отклонения от оси наконечника.
- Устройство по п. 2, в котором наконечник выполнен отдельной деталью и соединен с оболочкой.
- Устройство по п. 2, в котором наконечник является частью тела оболочки.
- Устройство по п. 2, в котором оболочка и/или корпус выполнены из полимерного материала.
- Устройство по п. 2, в котором оболочка и/или корпус содержит шкалу на внешней стороне.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2020126715 | 2020-08-11 | ||
| RU2020126715A RU2743877C1 (ru) | 2020-08-11 | 2020-08-11 | Способ установки голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме после удаления гортани человека и устройство для его реализации |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2022035354A1 true WO2022035354A1 (ru) | 2022-02-17 |
Family
ID=74857461
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/RU2021/050201 WO2022035354A1 (ru) | 2020-08-11 | 2021-07-03 | Установка голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2743877C1 (ru) |
| WO (1) | WO2022035354A1 (ru) |
Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030089238A1 (en) * | 2001-11-13 | 2003-05-15 | Messko Albert Hauser Gmbh & Co. Kg | Air demoisturizer for oil-insulated transformers, chokes and tap changers |
| US20060162304A1 (en) * | 2003-04-04 | 2006-07-27 | Manfred Eichert | Air dehumidifier for oil-insulated transformers, choke coils and steps switches |
| RU90857U1 (ru) * | 2009-10-13 | 2010-01-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный Комплекс "Фотон" | Система управления гидравлическим приводом глубинного штангового насоса (варианты) |
| RU93943U1 (ru) * | 2010-02-02 | 2010-05-10 | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИМАТ" | Конвективный электронагреватель |
| RU2463099C2 (ru) * | 2007-08-07 | 2012-10-10 | Комем С.П.А. | Усовершенствованный осушитель воздуха, предназначенный для маслорасширительных баков, используемых в электрооборудовании |
| RU137647U1 (ru) * | 2013-07-17 | 2014-02-20 | Дмитрий Владимирович Иванов | Устройство конвективного нагрева |
| RU156651U1 (ru) * | 2014-11-28 | 2015-11-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Роспромэнерго" | Воздухоосушитель |
| CN105374516A (zh) * | 2014-08-28 | 2016-03-02 | 广西电网公司桂林供电局 | 一种变压器自愈式吸湿器 |
| US20190212058A1 (en) * | 2018-01-11 | 2019-07-11 | Fortune Electric Co., Ltd. | Transformer system and control method of air-drying device thereof |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4911716A (en) * | 1982-04-30 | 1990-03-27 | Hansa Medical Products, Inc. | Surgical implant for a voice prosthesis |
| US5919231A (en) * | 1992-01-10 | 1999-07-06 | Hansa Medical Products, Inc. | Delivery system for voice prosthesis |
| SE502986C2 (sv) * | 1994-05-02 | 1996-03-04 | Atos Medical Ab | Röstprotes utförd att vara anbringad i en fistel mellan esofagus och trakea samt verktyg för dess införande |
| NL1000355C2 (nl) * | 1995-05-12 | 1996-11-13 | Paul Ferdinand Schouwenburg | Stemprothese. |
| SE505552C2 (sv) * | 1995-12-22 | 1997-09-15 | Atos Medical Ab | Sätt för montering av en flänsad rörformig kropp |
| US7909868B2 (en) * | 2008-04-14 | 2011-03-22 | Helix Medical, Llc | Voice prosthesis automatic flange deployment confirmation method and device |
| RU2715753C1 (ru) * | 2019-07-11 | 2020-03-03 | Григорий Соломонович Марголин | Способ установки цилиндрического элемента в отверстие в гибкой стенке при одностороннем доступе и устройство для его реализации |
-
2020
- 2020-08-11 RU RU2020126715A patent/RU2743877C1/ru active
-
2021
- 2021-07-03 WO PCT/RU2021/050201 patent/WO2022035354A1/ru active Application Filing
Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030089238A1 (en) * | 2001-11-13 | 2003-05-15 | Messko Albert Hauser Gmbh & Co. Kg | Air demoisturizer for oil-insulated transformers, chokes and tap changers |
| US20060162304A1 (en) * | 2003-04-04 | 2006-07-27 | Manfred Eichert | Air dehumidifier for oil-insulated transformers, choke coils and steps switches |
| RU2463099C2 (ru) * | 2007-08-07 | 2012-10-10 | Комем С.П.А. | Усовершенствованный осушитель воздуха, предназначенный для маслорасширительных баков, используемых в электрооборудовании |
| RU90857U1 (ru) * | 2009-10-13 | 2010-01-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственный Комплекс "Фотон" | Система управления гидравлическим приводом глубинного штангового насоса (варианты) |
| RU93943U1 (ru) * | 2010-02-02 | 2010-05-10 | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИМАТ" | Конвективный электронагреватель |
| RU137647U1 (ru) * | 2013-07-17 | 2014-02-20 | Дмитрий Владимирович Иванов | Устройство конвективного нагрева |
| CN105374516A (zh) * | 2014-08-28 | 2016-03-02 | 广西电网公司桂林供电局 | 一种变压器自愈式吸湿器 |
| RU156651U1 (ru) * | 2014-11-28 | 2015-11-10 | Общество с ограниченной ответственностью "Роспромэнерго" | Воздухоосушитель |
| US20190212058A1 (en) * | 2018-01-11 | 2019-07-11 | Fortune Electric Co., Ltd. | Transformer system and control method of air-drying device thereof |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2743877C1 (ru) | 2021-03-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10835422B2 (en) | Tympanic membrane pressure equalization tube | |
| USRE39923E1 (en) | Flanged cylindrical implant and method of insertion | |
| US5919231A (en) | Delivery system for voice prosthesis | |
| EP2110101B1 (en) | Voice prosthesis automatic flange deployment apparatus and method of manufacture thereof | |
| US8876879B2 (en) | Introducer | |
| US20110082479A1 (en) | Apparatus, method and system for the deployment of surgical mesh | |
| US9883937B2 (en) | Method and apparatus for treating urethral stricture | |
| CN118021380A (zh) | 止血夹 | |
| WO2022035354A1 (ru) | Установка голосового протеза в отверстие в трахеопищеводной стенке в трахеостоме | |
| RU2715753C1 (ru) | Способ установки цилиндрического элемента в отверстие в гибкой стенке при одностороннем доступе и устройство для его реализации | |
| EP2301618A1 (en) | A dilation device for dilating an opening | |
| US11426177B2 (en) | Hemostasis clip deployment | |
| EP2649963B1 (en) | Catheter and voice prosthesis assembly | |
| CN109247981B (zh) | 适于从骨组织移除骨植入物末端部的取出器械 | |
| EP3787560A1 (en) | Voice prosthesis with connecting feature | |
| US20040116936A1 (en) | IOL loading guide | |
| US20220079791A1 (en) | Gastrointestinal implant and positioning apparatus therefor | |
| US10820934B2 (en) | Surgical guidewire centering device | |
| US20230032980A1 (en) | Multistage expandable loading dilator | |
| EP4031030B1 (en) | Implant and system to facilitate access across pleura layers | |
| US20240122601A1 (en) | Embolic coil detachment coupler mechanism | |
| JP2012529944A (ja) | ボイスプロテーゼを挿入するための拡張器 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 21856330 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
| NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |
|
| 122 | Ep: pct application non-entry in european phase |
Ref document number: 21856330 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |