WO2021191988A1 - Intercardiac defibrillation catheter system - Google Patents

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WO2021191988A1
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power supply
defibrillation
catheter
electrode group
lead wire
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Japanese (ja)
Inventor
卓也 平尾
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/38—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for producing shock effects
    • A61N1/39—Heart defibrillators

Definitions

  • the arithmetic processing unit performs a preliminary charge of the DC power supply unit and sets it in order to store a predetermined voltage in the DC power supply unit prior to the setting input of the electric energy applied when defibrillation is performed.
  • a voltage determined based on the input electric energy hereinafter referred to as "target voltage"
  • target voltage a voltage determined based on the input electric energy
  • the predetermined voltage is preferably the maximum voltage that can be stored in the DC power supply unit.
  • the discharge time is defined as the charging time by discharging a part of the voltage stored (fully charged) in the DC power supply unit by pre-charging to set the target voltage. Since it is remarkably short in comparison, the time from the setting input of electric energy to the accumulation of the target voltage in the DC power supply unit can be remarkably shortened.
  • the defibrillation catheter system having such a configuration, even if the voltage accumulated in the DC power supply unit decreases with time, the corresponding voltage is charged again, so that the voltage is accumulated in the DC power supply unit.
  • the existing voltage can be substantially maintained at a predetermined voltage.
  • Each of the electrodes constituting the second DC electrode group is provided with a second lead wire group composed of a plurality of lead wires having a tip connected to each of the electrodes;
  • the power supply device includes the DC power supply unit and With the arithmetic processing unit A catheter connection connector connected to the proximal end side of the first lead wire group and the second lead wire group of the defibrillation catheter, An electrocardiograph connector connected to the input terminal of the electrocardiograph, It is provided with the electrocardiograph connector connected to the catheter connector and the branch connection connected to the arithmetic processing unit; When the electrocardiographic potential is measured by the electrodes constituting the first DC electrode group and / or the second DC electrode group of the defibrillation catheter, the electrocardiographic potential information from the defibrillation catheter is transmitted to the catheter connection connector and the branch connection portion.
  • the first DC of the defibrillation catheter is transmitted from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit, and the catheter connection connector. It is preferable that voltages having different polarities are applied to the electrode group and the second DC electrode group.
  • the defibrillation catheter that constitutes such an intracardiac defibrillation catheter system is inserted into the heart cavity so that the first DC electrode group is located in the coronary vein and the second DC electrode group is located in the right atrium. Then, the power supply device applies voltages having different polarities to the first DC electrode group and the second DC electrode group via the first lead wire group and the second lead wire group (first DC electrode group and second DC electrode group). By applying a DC voltage between the groups), electrical energy is directly applied to the defibrillating heart, which results in defibrillation treatment.
  • the pre-charging starts when the main power switch is turned on, so that the pre-charging is surely completed when the electric energy is set (predetermined in the DC power supply unit). Can accumulate voltage).
  • the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector is set to "ON”, and the ON / OFF switch is set between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit.
  • the intervening ON / OFF switch is set to "OFF”
  • the electrocardiograph information from the defibrillation catheter is input to the electrocardiograph via the catheter connection connector, the branch connection part and the electrocardiograph connection connector. Can be done.
  • the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector is set to "OFF"
  • the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit is set to "ON”.
  • the branch connection portion is composed of a changeover switch having one circuit and two contacts, and the catheter connection connector is connected to the common contact. It may be a switching unit in which the electrocardiograph connector is connected to one contact and the arithmetic processing unit is connected to the second contact.
  • the electrocardiographic information from the defibrillation catheter is connected to the catheter connection connector, the branch connection part (switching part) and the electrocardiograph connection. It can be input to the electrocardiograph via the connector.
  • the first DC electrode group and the first DC electrode group of the defibrillation catheter are connected from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit (switching unit), and the catheter connection connector. Voltages having different polarities can be applied to the 2DC electrode group.
  • the defibrillation catheter is attached to the tube member apart from the first DC electrode group or the second DC electrode group.
  • a group of potential measurement electrodes consisting of multiple electrodes is composed of a plurality of lead wires whose tips are connected to each of the electrodes constituting the potential measurement electrode group, and the base end side thereof includes a lead wire group for potential measurement connected to the catheter connection connector of the power supply device.
  • the power supply device is formed with a path that directly connects the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector.
  • the electrocardiographic information measured by the electrodes constituting the potential measurement electrode group is transmitted from the catheter connection connector of the power supply device to the electrocardiogram connection connector via the electrocardiograph connection connector without passing through the branch connection portion. It is preferable to input to the total.
  • the potential measurement electrode group The electrocardiograph can acquire the electrocardiographic potential measured by the electrocardiograph, and defibrillation treatment can be performed while monitoring the electrocardiographic potential with the electrocardiograph.
  • the arithmetic processing unit of the power supply device has the first DC electrode group and the second DC of the defibrillation catheter based on an external input.
  • the impedance between the electrodes is measured, and a discharge or additional charge is controlled in order to store the target voltage determined based on the measured impedance and the set input electric energy in the DC power supply unit. Is preferable.
  • the electrocardiograph is connected to an electrocardiographic measuring means other than the defibrillation catheter.
  • the electrocardiographic potential is measured even in the case of defibrillation treatment in which the electrocardiograph cannot acquire the electrocardiographic potential from the first DC electrode group and the second DC electrode group of the defibrillation catheter.
  • the electrocardiograph can acquire the electrocardiographic potential measured by the means, and defibrillation treatment can be performed while monitoring the electrocardiographic potential with the electrocardiograph.
  • FIG. 5 is an explanatory plan view showing a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in FIG. 1.
  • FIG. 5 is an explanatory plan view (a diagram for explaining dimensions and hardness) showing a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in FIG. 1.
  • It is a cross-sectional view which shows the AA cross section of FIG. 2 is a cross-sectional view showing a BB cross section, a CC cross section, and a DD cross section of FIG.
  • FIG. 1 it is a block diagram which shows the flow of the electrocardiographic information in the electrocardiographic potential measurement mode after turning on the main power switch.
  • the catheter system shown in FIG. 1 it is a block diagram which shows the flow of the information concerning the measured value of the impedance between the electrode group in the defibrillation mode after the input of a mode changeover switch, and the electrocardiographic information.
  • the catheter system shown in FIG. 1 it is a block diagram which shows the flow of the electrocardiographic information in the electrocardiographic measurement mode after a lapse of a certain time after inputting a mode changeover switch.
  • the catheter system shown in FIG. 1 it is a block diagram which shows the state at the time of applying a DC voltage in the defibrillation mode after the input of an application execution switch.
  • the intracardiac defibrillation catheter system of the present embodiment includes a defibrillation catheter 100, a power supply device 700, an electrocardiograph 800, and an electrocardiographic measuring means 900.
  • the multi-lumen tube 10 (insulating tube member having a multi-lumen structure) constituting the defibrillation catheter 100 has four lumens (first lumen 11, second lumen 12). , 3rd lumen 13, 4th lumen 14) are formed.
  • 15 is a fluororesin layer for partitioning the lumen
  • 16 is an inner (core) portion made of a low-hardness nylon elastomer
  • 17 is an outer (shell) portion made of a high-hardness nylon elastomer.
  • 18 in FIG. 4 is a stainless wire forming a braided blade.
  • the fluororesin layer 15 that partitions the rumen is made of a highly insulating material such as a perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) or polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • PFA perfluoroalkyl vinyl ether copolymer
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • the braided blade composed of the stainless wire 18 is formed only in the region shown by L5 in FIG. 3, and is provided between the inner portion 16 and the outer portion 17 as shown in FIG.
  • the outer diameter of the multi-lumen tube 10 is, for example, 1.2 to 3.3 mm.
  • the handle 20 constituting the defibrillation catheter 100 in the present embodiment includes a handle body 21, a knob 22, and a strain relief 24. By rotating the knob 22, the tip of the multi-lumen tube 10 can be deflected (swinged).
  • the first DC electrode group 31G, the second DC electrode group 32G, and the proximal end side potential measurement electrode group 33G are mounted on the outer periphery of the multi-lumen tube 10 (the tip region where no braid is formed inside).
  • the "electrode group” is a set of a plurality of electrodes that form the same pole (have the same polarity) or have the same purpose and are mounted at narrow intervals (for example, 5 mm or less). Refers to the body.
  • the width (length in the axial direction) of the electrode 32 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm. If the width of the electrode 32 is too narrow, the amount of heat generated when a voltage is applied becomes excessive, which may damage the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 32 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the multi-lumen tube 10 where the second DC electrode group 32G is provided may be impaired.
  • the width (length in the axial direction) of the electrode 33 is preferably 0.5 to 2.0 mm, and a suitable example is 1.2 mm. If the width of the electrode 33 is too wide, the measurement accuracy of the electrocardiographic potential may be lowered, or it may be difficult to identify the site where the abnormal potential is generated.
  • the separation distance d3 between the second DC electrode group 32G (electrode 32 on the proximal end side) and the potential measurement electrode group 33G on the proximal end side (electrode 33 on the distal end side) is preferably 5 to 50 mm, and a suitable example is shown. For example, it is 30 mm.
  • the electrodes 31, 32, 33 constituting the first DC electrode group 31G, the second DC electrode group 32G, and the proximal end potential measurement electrode group 33G are platinum or platinum-based in order to improve the contrastability with respect to X-rays. It is preferably made of the alloy of.
  • the second lead wire group 42G shown in FIGS. 4 and 5 is an aggregate of eight lead wires 42 connected to each of the eight electrodes (32) constituting the second DC electrode group (32G). .. With the second lead wire group 42G (lead wire 42), each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G can be electrically connected to the power supply device 700.
  • the first lead group 41G extends to the first lumen 11 and the second lead group 42G extends to the second lumen 12, so that both are in the multi-lumen tube 10. It is completely isolated. Therefore, when the voltage required for defibrillation is applied, a short circuit between the first lead wire group 41G (first DC electrode group 31G) and the second lead wire group 42G (second DC electrode group 32G) is performed. Can be reliably prevented.
  • the four electrodes 33 constituting the base end side potential measurement electrode group 33G are connected to different lead wires 43, respectively.
  • Each of the lead wires 43 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 33 at the tip portion thereof, and enters the third lumen 13 through a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10.
  • the four lead wires 43 that have entered the third lumen 13 extend to the third lumen 13 as the third lead wire group 43G.
  • the lead wire 41, the lead wire 42, and the lead wire 43 are all made of a resin-coated wire in which the outer peripheral surface of the metal conductor wire is coated with a resin such as polyimide.
  • the film thickness of the coating resin is about 2 to 30 ⁇ m.
  • 65 is a pull wire.
  • the pull wire 65 extends to the fourth lumen 14 and extends eccentrically with respect to the central axis of the multi-lumen tube 10.
  • a cylindrical connector 50 having a plurality of pin terminals (51, 52, 53) projecting in the tip direction arranged on the tip surface 50A is provided at the base end portion of the handle 20. It is built-in. Further, as shown in FIGS. 6 to 8, each of the three lead wire groups (first lead wire group 41G, second lead wire group 42G, third lead wire group 43G) is inserted inside the handle 20.
  • the three insulating tubes (first insulating tube 26, second insulating tube 27, third insulating tube 28) are extended.
  • the first lead wire group 41G extending from the base end opening of the first insulating tube 26 is separated into eight lead wires 41 constituting the lead wire group 41G, and each of these lead wires 41 is a tip surface 50A of the connector 50. It is connected and fixed by solder to each of the pin terminals arranged in.
  • a region in which a pin terminal (pin terminal 51) to which the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G is connected and fixed is arranged is referred to as a “first terminal group region”.
  • the tip of the second insulating tube 27 (about 10 mm from the tip) is inserted into the second lumen 12 of the multi-lumen tube 10, whereby the second lead wire group 42G extends to the second insulating tube 27. It is connected to the second lumen 12 to be used.
  • the second insulating tube 27 connected to the second lumen 12 of the connector 50 (tip surface 50A on which the pin terminal is arranged) passes through the inner hole of the second protective tube 62 extending inside the handle 20. It extends to the vicinity and forms an insertion passage that guides the base end portion of the second lead wire group 42G to the vicinity of the connector 50.
  • the tip of the third insulating tube 28 (about 10 mm from the tip) is inserted into the third lumen 13 of the multi-lumen tube 10, whereby the third lead wire group 43G extends to the third insulating tube 28. It is connected to the third lumen 13.
  • the third insulating tube 28 connected to the third lumen 13 of the connector 50 (tip surface 50A on which the pin terminal is arranged) passes through the inner hole of the second protective tube 62 extending inside the handle 20. It extends to the vicinity and forms an insertion passage that guides the base end portion of the third lead wire group 43G to the vicinity of the connector 50.
  • a nylon elastomer such as "Pebox” (registered trademark of ARKEMA) is exemplified. be able to.
  • the first The first lead wire group 41G extends in the insulating tube 26, the second lead wire group 42G extends in the second insulating tube 27, and the third lead wire group 43G extends in the third insulating tube 28.
  • the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the third lead wire 43G can be completely isolated from each other even inside the handle 20.
  • a short circuit (particularly) between the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the third lead wire group 43G inside the handle 20 is applied.
  • Short circuit between the lead wires extending near the opening of the lumen) can be reliably prevented.
  • the lead wire 41 (the base end portion of the lead wire 41 extending from the base end opening of the first insulating tube 26) and the second lead wire group forming the first lead wire group 41G.
  • the lead wire 42 (the base end portion of the lead wire 42 extending from the base end opening of the second insulating tube 27) constituting the 42G can be reliably and orderly separated. If the partition plate 55 is not provided, the lead wire 41 and the lead 42 cannot be separated (separated) in an orderly manner, and there is a risk that they will be mixed.
  • the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G and the lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G to which voltages having different polarities are applied are separated from each other by the partition plate 55 and come into contact with each other. Therefore, when the defibrillation catheter 100 is used, even if the voltage required for intracardiac defibrillation is applied, the lead wire 41 (first insulating tube) constituting the first lead wire group 41G is applied.
  • the lead wire 42 extending from the base end opening of 26 and the lead wire 42 forming the second lead wire group 42G (lead wire 42 extending from the base end opening of the second insulating tube 27). No short circuit occurs with the base end portion).
  • the distal edge of the partition plate 55 is located closer to the distal end than either the proximal end of the first insulating tube 26 or the proximal end of the second insulating tube 27.
  • the lead wire extending from the base end opening of the first insulating tube 26 (lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G) and the lead extending from the base end opening of the second insulating tube 27
  • a partition plate 55 is always present between the wire (lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G), and a short circuit due to contact between the lead wire 41 and the lead wire 42 is surely prevented. Can be done.
  • the height of the resin molded body (distance from the base end surface to the tip end surface) is preferably higher than the height of the partition plate 55, and when the height of the partition plate 55 is 8 mm, it is set to, for example, 9 mm.
  • the power supply device 700 constituting the catheter system of the present embodiment includes a DC power supply unit 71, a catheter connection connector 72, an electrocardiograph connection connector 73, and an external switch (input means) 74. , The arithmetic processing unit 75, the branch connection unit 76, and the electrocardiogram input connector 77 are provided.
  • the catheter connection connector 72 is connected to the connector 50 of the defibrillation catheter 100, and is electrically connected to the proximal end side of the first lead wire group (41G), the second lead wire group (42G), and the third lead wire group (43G). Connected to.
  • the mode of the power supply device 700 After the application of the voltage from the DC power supply unit 71 is stopped, the mode of the power supply device 700 returns to the "electrocardiographic potential measurement mode", and the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 The electrocardiographic information from the constituent electrodes is input to the electrocardiograph 800 (Step 18).

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Abstract

The purpose of the present invention is to provide an intercardiac defibrillation catheter system that is capable of reliably and rapidly providing the electrical energy that is necessary and sufficient for defibrillation. This catheter system comprises a defibrillation catheter (100), a power source device (700), and an electrocardiograph (800), the power source device (700) having a DC power source unit (71) provided with a capacitor, and a computational processing unit (75) which controls the DC power source unit (71) on the basis of an external input and which has a circuit (751) for outputting a direct-current voltage from the DC power source unit (71), and the computational processing unit (75) performing control so as to perform a pre-charge to cause a predetermined voltage to be accumulated in the DC power source unit (71) prior to inputting of a setting for the electrical energy to be applied during defibrillation, and perform a discharge or additional charge to cause the DC power source unit (71) to accumulate a target voltage that is determined on the basis of the set and input electrical energy.

Description

心腔内除細動カテーテルシステムIntracardiac defibrillation catheter system
　本発明は心腔内除細動カテーテルシステムに関し、更に詳しくは、心腔内に挿入される除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムに関する。 The present invention relates to an intracardiac defibrillation catheter system, and more particularly, a defibrillation catheter inserted into the heart chamber, a power supply device that applies a DC voltage to the electrodes of the defibrillation catheter, and an electrocardiograph. With respect to a catheter system with and.
　心房細動等を起こした心臓の除細動治療を行うための心腔内除細動カテーテルシステムとして、本出願人は、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、この除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備え；
　前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、前記第１電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、前記第２電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；
　前記電源装置は、ＤＣ電源部と、前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、外部スイッチの入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、当該ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部と、１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部とを備えてなり；
　前記除細動カテーテルの第１電極群および／または第２電極群を構成する電極により心電位を測定するときには、切替部において第１接点が選択され、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタ、前記切替部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
　前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記電源装置の前記演算処理部によって前記切替部の接点が第２接点に切り替わり、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記切替部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１電極群と、前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されるカテーテルシステムを提案している（下記特許文献１参照）。 As an intracardiac defibrillation catheter system for performing defibrillation treatment of the heart that has caused atrial fibrillation, the applicant has applied a defibrillation catheter that is inserted into the heart cavity to perform defibrillation. It is equipped with a power supply that applies a DC voltage to the electrodes of this defibrillation catheter and an electrocardiograph;
The defibrillation catheter is attached to the tube member with a first electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes attached to the tip region of the insulating tube member and the first electrode group separated from the first electrode group toward the proximal end side. A second electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes, a first lead wire group composed of a plurality of lead wires having tips connected to each of the electrodes constituting the first electrode group, and a second electrode group. A second lead wire group consisting of a plurality of lead wires having a tip connected to each of the electrodes constituting the above is provided;
The power supply device is connected to a DC power supply unit, a catheter connector connected to the proximal end side of the first lead wire group and the second lead wire group of the defibrillation catheter, and an input terminal of the electrocardiograph. From the electrocardiograph connector, the arithmetic processing unit that controls the DC power supply unit based on the input of the external switch, and the DC voltage output circuit from the DC power supply unit, and the changeover switch of 1 circuit and 2 contacts. The catheter connection connector is connected to the common contact, the electrocardiograph connection connector is connected to the first contact, and the arithmetic processing unit is connected to the second contact.
When measuring the electrocardiographic potential with the electrodes constituting the first electrode group and / or the second electrode group of the defibrillation catheter, the first contact point is selected in the switching portion, and the electrocardiographic potential information from the defibrillation catheter is obtained. Is input to the electrocardiograph via the catheter connection connector, the switching portion and the electrocardiograph connection connector of the power supply device.
When defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the contact of the switching unit is switched to the second contact by the arithmetic processing unit of the power supply device, and the output circuit of the arithmetic processing unit and the switching are performed from the DC power supply unit. We have proposed a catheter system in which voltages of different polarities are applied to the first electrode group and the second electrode group of the defibrillation catheter via the unit and the catheter connection connector (the following). See Patent Document 1).
　この心腔内除細動カテーテルシステムによれば、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実に供給することができる。また、除細動治療を必要としないときには、カテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。更に、カテーテルシステムを構成する電源装置のモード切替スイッチの入力により、「心電位測定モード」と「除細動モード」とを切り替えることができる。 According to this intracardiac defibrillation catheter system, it is possible to reliably supply sufficient electrical energy necessary for defibrillation to the heart that has undergone atrial fibrillation during cardiac catheterization. Further, when defibrillation treatment is not required, the defibrillation catheter constituting the catheter system can be used as an electrode catheter for measuring the electrocardiogram. Further, the "electrocardiographic measurement mode" and the "defibrillation mode" can be switched by inputting the mode changeover switch of the power supply device constituting the catheter system.
　特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療において、「心電位測定モード」にある電源装置のモード切替スイッチを入力することにより、電源装置のモードが一定時間（例えば１秒間）「除細動モード」に切り替わる。この間に、除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間のインピーダンスが測定される。その後、印加エネルギー設定スイッチを入力して、除細動を行う際に印加する電気エネルギーを設定し、充電スイッチを入力することにより、測定されたインピーダンスと設定した電気エネルギーに基いて決定される電圧がＤＣ電源部にチャージされる。チャージ完了後、エネルギー印加スイッチを入力することにより、電源装置のモードが「除細動モード」に切
り替わり、演算処理部からの制御信号を受けたＤＣ電源部から、演算処理部の出力回路、切替部およびカテーテル接続コネクタを経由して、除細動カテーテルの第１電極群と、第２電極群とに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される。 In the defibrillation treatment by the intracardiac defibrillation catheter system described in Patent Document 1, the mode of the power supply device is set for a certain period of time by inputting the mode changeover switch of the power supply device in the "electrocardiographic measurement mode". Switch to "defibrillation mode" (for example, 1 second). During this time, the impedance between the first electrode group and the second electrode group of the defibrillation catheter is measured. After that, the applied energy setting switch is input to set the electric energy to be applied when defibrillation is performed, and the charging switch is input to determine the measured impedance and the voltage determined based on the set electric energy. Is charged to the DC power supply unit. After charging is completed, the mode of the power supply device is switched to "defibrillation mode" by inputting the energy application switch, and the output circuit of the arithmetic processing unit is switched from the DC power supply unit that receives the control signal from the arithmetic processing unit. Direct current voltages having different polarities are applied to the first electrode group and the second electrode group of the defibrillation catheter via the portion and the catheter connection connector.
特許第４５４５２１６号公報Japanese Patent No. 4545216
　しかして、特許文献１に記載された心腔内除細動カテーテルシステムでは、印加する電気エネルギーを設定した後、充電スイッチを入力してから電圧のチャージが完了するまでに、十秒から数十秒程度の時間を要する場合があり、心房細動等を起こしている心臓に対して迅速に除細動治療を行うことができないという問題がある。 Therefore, in the intracardiac defibrillation catheter system described in Patent Document 1, after setting the electric energy to be applied, it takes ten seconds to several tens of seconds from the input of the charging switch to the completion of the voltage charging. It may take about a second, and there is a problem that defibrillation treatment cannot be performed promptly on the heart causing atrial fibrillation or the like.
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものあって、本発明の目的は、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実かつ迅速に供給することができる心腔内除細動カテーテルシステムを提供することにある。 The present invention has been made based on the above circumstances, and an object of the present invention is to provide sufficient electrical energy necessary for defibrillation to a heart that has undergone atrial fibrillation during cardiac catheterization. The purpose is to provide an intracardiac defibrillation catheter system that can be reliably and quickly supplied.
（１）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムは、心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、前記除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムであって、
　前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部とを有し、
　前記演算処理部は、除細動を行う際に印加する電気エネルギーの設定入力に先行して、前記ＤＣ電源部に所定の電圧を蓄積させるために当該ＤＣ電源部の予備チャージを行うとともに、設定入力した電気エネルギーに基いて決定される電圧（以下「目標電圧」という）を蓄積させるために、予備チャージが行われた前記ＤＣ電源部の放電または追加チャージを行うよう制御することを特徴とする。 (1) The intracardiac defibrillation catheter system of the present invention includes a defibrillation catheter that is inserted into the heart cavity to perform defibrillation, and a power supply device that applies a DC voltage to the electrodes of the defibrillation catheter. , A catheter system with an electrocardiograph,
The power supply device has a DC power supply unit provided with a capacitor, a arithmetic processing unit that controls the DC power supply unit based on an external input, and has a DC voltage output circuit from the DC power supply unit.
The arithmetic processing unit performs a preliminary charge of the DC power supply unit and sets it in order to store a predetermined voltage in the DC power supply unit prior to the setting input of the electric energy applied when defibrillation is performed. In order to accumulate a voltage determined based on the input electric energy (hereinafter referred to as "target voltage"), it is characterized in that the DC power supply unit that has been precharged is controlled to be discharged or additionally charged. ..
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、電気エネルギーを設定入力する際に所定の電圧が予備チャージによってＤＣ電源部に蓄積されているので、電気エネルギーの設定入力からＤＣ電源部に目標電圧が蓄積されるまでの時間（所定の電圧から目標電圧に調整する時間）を短縮することができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, when the electric energy is set and input, a predetermined voltage is stored in the DC power supply unit by the preliminary charge, so that the target is from the electric energy setting input to the DC power supply unit. The time until the voltage is accumulated (the time for adjusting from a predetermined voltage to the target voltage) can be shortened.
（２）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記所定の電圧は、前記ＤＣ電源部に蓄積可能な最大電圧であることが好ましい。 (2) In the intracardiac defibrillation catheter system of the present invention, the predetermined voltage is preferably the maximum voltage that can be stored in the DC power supply unit.
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、予備チャージによりＤＣ電源部に蓄積（フル充電）されている電圧の一部を放電して目標電圧とすることにより、放電時間は充電時間と比較して格段に短いことから、電気エネルギーの設定入力からＤＣ電源部に目標電圧が蓄積されるまでの時間を格段に短縮することができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, the discharge time is defined as the charging time by discharging a part of the voltage stored (fully charged) in the DC power supply unit by pre-charging to set the target voltage. Since it is remarkably short in comparison, the time from the setting input of electric energy to the accumulation of the target voltage in the DC power supply unit can be remarkably shortened.
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、ＤＣ電源部に蓄積されている電圧の推移を監視し、蓄積されている電圧が、前記所定の電圧のｎ％（ｎは３０～９９の数である）を下回ったときに、前記予備チャージを繰り返すよう制御することが好ましい。 (3) In the intracardiac defibrillation catheter system of the present invention, the arithmetic processing unit of the power supply device monitors the transition of the voltage stored in the DC power supply unit, and the stored voltage is the predetermined voltage. It is preferable to control the pre-charging to be repeated when the voltage falls below n% (n is a number of 30 to 99).
（４）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、ＤＣ電源部に蓄積されている電圧の推移を監視し、蓄積されている電圧が、前記所定の電圧の８０％を下回ったときに、前記予備チャージを繰り返すよう制御することが好ましい。 (4) In the intracardiac defibrillation catheter system of the present invention, the arithmetic processing unit of the power supply device monitors the transition of the voltage stored in the DC power supply unit, and the stored voltage is the predetermined voltage. It is preferable to control so that the pre-charge is repeated when the voltage falls below 80% of the voltage of.
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、ＤＣ電源部に蓄積している電圧が経時的に減少しても、それに相当する電圧が再びチャージされるので、ＤＣ電源部に蓄積されている電圧を、実質的に、所定の電圧に維持することができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, even if the voltage accumulated in the DC power supply unit decreases with time, the corresponding voltage is charged again, so that the voltage is accumulated in the DC power supply unit. The existing voltage can be substantially maintained at a predetermined voltage.
（５）本発明の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
　前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群（第１ＤＣ電極群）と、
　前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群（第２ＤＣ電極群）と、
　前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
　前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；
　前記電源装置は、前記ＤＣ電源部と、
　前記演算処理部と、
　前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、
　前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、
　前記カテーテル接続コネクタに接続されているとともに前記心電計接続コネクタおよび前記演算処理部に接続された分岐接続部とを備えてなり；
　前記除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および／または第２ＤＣ電極群を構成する電極により心電位を測定するときには、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
　前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記分岐接続部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることが好ましい。 (5) In the intracardiac defibrillation catheter system of the present invention, the defibrillation catheter has an insulating tube member and
A first electrode group (first DC electrode group) composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip region of the tube member, and
A second electrode group (second DC electrode group) composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tube member separated from the first DC electrode group toward the proximal end side.
A first lead wire group composed of a plurality of lead wires having tips connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group, and a first lead wire group.
Each of the electrodes constituting the second DC electrode group is provided with a second lead wire group composed of a plurality of lead wires having a tip connected to each of the electrodes;
The power supply device includes the DC power supply unit and
With the arithmetic processing unit
A catheter connection connector connected to the proximal end side of the first lead wire group and the second lead wire group of the defibrillation catheter,
An electrocardiograph connector connected to the input terminal of the electrocardiograph,
It is provided with the electrocardiograph connector connected to the catheter connector and the branch connection connected to the arithmetic processing unit;
When the electrocardiographic potential is measured by the electrodes constituting the first DC electrode group and / or the second DC electrode group of the defibrillation catheter, the electrocardiographic potential information from the defibrillation catheter is transmitted to the catheter connection connector and the branch connection portion. And input to the electrocardiograph via the electrocardiograph connection connector,
When defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the first DC of the defibrillation catheter is transmitted from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit, and the catheter connection connector. It is preferable that voltages having different polarities are applied to the electrode group and the second DC electrode group.
　このような心腔内除細動カテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを、第１ＤＣ電極群が冠状静脈内に位置し、第２ＤＣ電極群が右心房内に位置するように心腔内に挿入し、電源装置によって、第１リード線群および第２リード線群を介して、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧を印加する（第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間に直流電圧を印加する）ことにより、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーが与えられ、これにより除細動治療が行われる。 The defibrillation catheter that constitutes such an intracardiac defibrillation catheter system is inserted into the heart cavity so that the first DC electrode group is located in the coronary vein and the second DC electrode group is located in the right atrium. Then, the power supply device applies voltages having different polarities to the first DC electrode group and the second DC electrode group via the first lead wire group and the second lead wire group (first DC electrode group and second DC electrode group). By applying a DC voltage between the groups), electrical energy is directly applied to the defibrillating heart, which results in defibrillation treatment.
　また、心臓カテーテル術中において除細動治療を必要としないときには、除細動カテーテルを心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。この結果、心臓カテーテル術中に心房細動等が起きたときに、電極カテーテルを抜去して、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。 Further, when defibrillation treatment is not required during cardiac catheterization, the defibrillation catheter can be used as an electrode catheter for measuring the electrocardiogram. As a result, when atrial fibrillation or the like occurs during cardiac catheterization, it is possible to save the trouble of removing the electrode catheter and inserting a new catheter for defibrillation.
（６）上記（５）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置は、主電源スイッチと、心電位測定モードと除細動モードを切り替えるためのモード切替スイッチと
、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定する印加エネルギー設定スイッチと、設定された電気エネルギーに基いて決定される目標電圧がＤＣ電源部に蓄積されるように放電または追加チャージを行うための蓄電圧調整スイッチと、除細動を行う準備をするためのエネルギー印加準備スイッチと、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加実行スイッチとを備え、
　前記演算処理部は、主電源スイッチのＯＮ信号が入力されたときに前記予備チャージを開始させることが好ましい。 (6) In the intracardiac defibrillation catheter system of (5) above, the power supply device includes a main power supply switch, a mode changeover switch for switching between a electrocardiographic measurement mode and a defibrillation mode, and a defibrillation switch. An applied energy setting switch that sets the electric energy to be applied at the time, and a storage voltage adjustment switch for discharging or additional charging so that the target voltage determined based on the set electric energy is stored in the DC power supply unit. And an energy application preparation switch for preparing to perform defibrillation and an energy application execution switch for applying electrical energy to perform defibrillation.
It is preferable that the arithmetic processing unit starts the preliminary charge when the ON signal of the main power switch is input.
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、主電源スイッチをＯＮにしたときに予備チャージが開始するので、電気エネルギーを設定するときには、予備チャージを確実に完了させる（ＤＣ電源部に所定の電圧を蓄積させる）ことができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, the pre-charging starts when the main power switch is turned on, so that the pre-charging is surely completed when the electric energy is set (predetermined in the DC power supply unit). Can accumulate voltage).
（７）上記（５）～（６）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記分岐接続部は、前記カテーテル接続コネクタと前記心電計接続コネクタとの間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチと、前記カテーテル接続コネクタと前記演算処理部との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチとを有していることが好ましい。 (7) In the intracardiac defibrillation catheter system according to (5) to (6), the branch connection portion includes an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector. It is preferable to have an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit.
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、カテーテル接続コネクタと心電計接続コネクタとの間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチを「ＯＮ」とし、カテーテル接続コネクタと演算処理部との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチを「ＯＦＦ」とすることにより、除細動カテーテルからの心電位情報を、カテーテル接続コネクタ、分岐接続部および心電計接続コネクタを経由して心電計に入力させることができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector is set to "ON", and the ON / OFF switch is set between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit. By setting the intervening ON / OFF switch to "OFF", the electrocardiograph information from the defibrillation catheter is input to the electrocardiograph via the catheter connection connector, the branch connection part and the electrocardiograph connection connector. Can be done.
　また、カテーテル接続コネクタと心電計接続コネクタとの間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチを「ＯＦＦ」とし、カテーテル接続コネクタと演算処理部との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチを「ＯＮ」とすることにより、ＤＣ電源部から、演算処理部の出力回路、分岐接続部およびカテーテル接続コネクタを経由して、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧を印加することができる。 Further, the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector is set to "OFF", and the ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit is set to "ON". As a result, voltages of different polarities are applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group of the defibrillation catheter from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit, and the catheter connection connector. can do.
（８）上記（５）～（６）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記分岐接続部は、１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部であってもよい。 (8) In the intracardiac defibrillation catheter system according to (5) to (6) above, the branch connection portion is composed of a changeover switch having one circuit and two contacts, and the catheter connection connector is connected to the common contact. It may be a switching unit in which the electrocardiograph connector is connected to one contact and the arithmetic processing unit is connected to the second contact.
　このような構成の除細動カテーテルシステムによれば、第１接点を選択することにより、除細動カテーテルからの心電位情報を、カテーテル接続コネクタ、分岐接続部（切替部）および心電計接続コネクタを経由して心電計に入力させることができる。 According to the defibrillation catheter system having such a configuration, by selecting the first contact, the electrocardiographic information from the defibrillation catheter is connected to the catheter connection connector, the branch connection part (switching part) and the electrocardiograph connection. It can be input to the electrocardiograph via the connector.
　また、第２接点を選択することにより、ＤＣ電源部から、演算処理部の出力回路、分岐接続部（切替部）およびカテーテル接続コネクタを経由して、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに互いに異なる極性の電圧を印加することができる。 In addition, by selecting the second contact, the first DC electrode group and the first DC electrode group of the defibrillation catheter are connected from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit (switching unit), and the catheter connection connector. Voltages having different polarities can be applied to the 2DC electrode group.
（９）上記（５）～（８）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記除細動カテーテルは、前記第１ＤＣ電極群または前記第２ＤＣ電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
　前記電位測定電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなり、その基端側が、前記電源装置のカテーテル接続コネクタに接続される電位測定用のリード線群とを備えてなり、
　前記電源装置には、前記カテーテル接続コネクタと、前記心電計接続コネクタとを直接結ぶ経路が形成され、
　前記電位測定電極群を構成する電極によって測定された心電位情報は、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタから、前記分岐接続部を経ることなく、前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力されることが好ましい。 (9) In the intracardiac defibrillation catheter system according to (5) to (8), the defibrillation catheter is attached to the tube member apart from the first DC electrode group or the second DC electrode group. A group of potential measurement electrodes consisting of multiple electrodes
It is composed of a plurality of lead wires whose tips are connected to each of the electrodes constituting the potential measurement electrode group, and the base end side thereof includes a lead wire group for potential measurement connected to the catheter connection connector of the power supply device. And
The power supply device is formed with a path that directly connects the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector.
The electrocardiographic information measured by the electrodes constituting the potential measurement electrode group is transmitted from the catheter connection connector of the power supply device to the electrocardiogram connection connector via the electrocardiograph connection connector without passing through the branch connection portion. It is preferable to input to the total.
　このような構成によれば、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群からの心電位を心電計が取得することのできない除細動治療の際にも、電位測定電極群によって測定された心電位を心電計が取得することができ、心電計において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。 According to such a configuration, even in the case of defibrillation treatment in which the electrocardiograph cannot acquire the electrocardiographic potential from the first DC electrode group and the second DC electrode group of the defibrillation catheter, the potential measurement electrode group The electrocardiograph can acquire the electrocardiographic potential measured by the electrocardiograph, and defibrillation treatment can be performed while monitoring the electrocardiographic potential with the electrocardiograph.
（１０）上記（５）～（９）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記電源装置の前記演算処理部は、外部入力に基いて前記除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間のインピーダンスを測定し、測定されたインピーダンスと設定入力した電気エネルギーとに基いて決定される目標電圧を前記ＤＣ電源部に蓄積させるために、放電または追加チャージを行うよう制御することが好ましい。 (10) In the intracardiac defibrillation catheter system of the above (5) to (9), the arithmetic processing unit of the power supply device has the first DC electrode group and the second DC of the defibrillation catheter based on an external input. The impedance between the electrodes is measured, and a discharge or additional charge is controlled in order to store the target voltage determined based on the measured impedance and the set input electric energy in the DC power supply unit. Is preferable.
（１１）上記（５）～（１０）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記心電計には、前記除細動カテーテル以外の心電位測定手段が接続されていることが好ましい。 (11) In the intracardiac defibrillation catheter system according to (5) to (10), it is preferable that the electrocardiograph is connected to an electrocardiographic measuring means other than the defibrillation catheter.
（１２）上記（１１）の心腔内除細動カテーテルシステムにおいて、前記心電位測定手段が電極パッドまたは電極カテーテルであることが好ましい。 (12) In the intracardiac defibrillation catheter system of (11) above, it is preferable that the electrocardiographic measuring means is an electrode pad or an electrode catheter.
　このような構成によれば、除細動カテーテルの第１ＤＣ電極群および前記第２ＤＣ電極群からの心電位を心電計が取得することのできない除細動治療の際にも、当該心電位測定手段によって測定された心電位を心電計が取得することができ、心電計において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。 According to such a configuration, the electrocardiographic potential is measured even in the case of defibrillation treatment in which the electrocardiograph cannot acquire the electrocardiographic potential from the first DC electrode group and the second DC electrode group of the defibrillation catheter. The electrocardiograph can acquire the electrocardiographic potential measured by the means, and defibrillation treatment can be performed while monitoring the electrocardiographic potential with the electrocardiograph.
　本発明の心腔内除細動カテーテルシステムによれば、電気エネルギーを設定入力してからＤＣ電源部に目標電圧が蓄積されるまでの時間を短縮することができ、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実かつ迅速に供給することができる。 According to the intracardiac defibrillation catheter system of the present invention, it is possible to shorten the time from the setting input of electrical energy to the accumulation of the target voltage in the DC power supply unit, and atrial fibrillation during cardiac catheterization. It is possible to reliably and quickly supply sufficient electrical energy necessary for defibrillation to the heart that has caused the above.
本発明の心腔内除細動カテーテルシステムの一実施形態を示すブロック図である。It is a block diagram which shows one Embodiment of the intracardiac defibrillation catheter system of this invention. 図１に示したカテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを示す説明用平面図である。FIG. 5 is an explanatory plan view showing a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in FIG. 1. 図１に示したカテーテルシステムを構成する除細動カテーテルを示す説明用平面図（寸法および硬度を説明するための図）である。FIG. 5 is an explanatory plan view (a diagram for explaining dimensions and hardness) showing a defibrillation catheter constituting the catheter system shown in FIG. 1. 図２のＡ－Ａ断面を示す横断面図である。It is a cross-sectional view which shows the AA cross section of FIG. 図２のＢ－Ｂ断面、Ｃ－Ｃ断面、Ｄ－Ｄ断面を示す横断面図である。2 is a cross-sectional view showing a BB cross section, a CC cross section, and a DD cross section of FIG. 図２に示した除細動カテーテルの一実施形態のハンドルの内部構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the internal structure of the handle of one Embodiment of the defibrillation catheter shown in FIG. 図６に示したハンドル内部（先端側）の部分拡大図である。It is a partially enlarged view of the inside (tip side) of the handle shown in FIG. 図６に示したハンドル内部（基端側）の部分拡大図である。It is a partially enlarged view of the inside (base end side) of the handle shown in FIG. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、除細動カテーテルのコネクタと、電源装置のカテーテル接続コネクタとの連結状態を模式的に示す説明図である。It is explanatory drawing which shows typically the connection state of the connector of the defibrillation catheter and the catheter connection connector of a power supply device in the catheter system shown in FIG. 図１に示したカテーテルシステムにおける電源装置の動作および操作を示すフローチャートの一部（ＳＴＥＰ１～ＳＴＥＰ９）である。It is a part (STEP1 to STEP9) of the flowchart which shows the operation and operation of the power supply device in the catheter system shown in FIG. 図１に示したカテーテルシステムにおける電源装置の動作および操作を示すフローチャートの残部（ＳＴＥＰ１０～ＳＴＥＰ１９）である。The rest (STEP10 to STEP19) of the flowchart showing the operation and operation of the power supply device in the catheter system shown in FIG. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、主電源スイッチをＯＮした後の心電位測定モードにおける心電位情報の流れを示すブロック図である。In the catheter system shown in FIG. 1, it is a block diagram which shows the flow of the electrocardiographic information in the electrocardiographic potential measurement mode after turning on the main power switch. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、モード切替スイッチの入力後の除細動モードにおける電極群間のインピーダンスの測定値に係る情報および心電位情報の流れを示すブロック図である。In the catheter system shown in FIG. 1, it is a block diagram which shows the flow of the information concerning the measured value of the impedance between the electrode group in the defibrillation mode after the input of a mode changeover switch, and the electrocardiographic information. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、モード切替スイッチを入力してから一定時間経過後の心電位測定モードにおける心電位情報の流れを示すブロック図である。In the catheter system shown in FIG. 1, it is a block diagram which shows the flow of the electrocardiographic information in the electrocardiographic measurement mode after a lapse of a certain time after inputting a mode changeover switch. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、印加準備スイッチの入力後の除細動モードにおける心電位情報の流れを示すブロック図である。It is a block diagram which shows the flow of the electrocardiographic information in the defibrillation mode after the input of the application preparation switch in the catheter system shown in FIG. 図１に示したカテーテルシステムにおいて、印加実行スイッチの入力後の除細動モードにおける直流電圧印加時の状態を示すブロック図である。In the catheter system shown in FIG. 1, it is a block diagram which shows the state at the time of applying a DC voltage in the defibrillation mode after the input of an application execution switch.
＜実施形態＞
　図１に示すように、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムは、除細動カテーテル１００と、電源装置７００と、心電計８００と、心電位測定手段９００とを備えている。 <Embodiment>
As shown in FIG. 1, the intracardiac defibrillation catheter system of the present embodiment includes a defibrillation catheter 100, a power supply device 700, an electrocardiograph 800, and an electrocardiographic measuring means 900.
　図２～図５に示すように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、基端側電位測定電極群３３Ｇと、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとを備えている。 As shown in FIGS. 2 to 5, the defibrillation catheter 100 constituting the catheter system of the present embodiment includes a multi-lumen tube 10, a handle 20, a first DC electrode group 31G, and a second DC electrode group 32G. It includes a proximal end side potential measurement electrode group 33G, a first lead wire group 41G, a second lead wire group 42G, and a third lead wire group 43G.
　図４および図５に示すように、除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０（マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材）には、４つのルーメン（第１ルーメン１１、第２ルーメン１２、第３ルーメン１３、第４ルーメン１４）が形成されている。 As shown in FIGS. 4 and 5, the multi-lumen tube 10 (insulating tube member having a multi-lumen structure) constituting the defibrillation catheter 100 has four lumens (first lumen 11, second lumen 12). , 3rd lumen 13, 4th lumen 14) are formed.
　図４および図５において、１５は、ルーメンを区画するフッ素樹脂層、１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー（コア）部、１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター（シェル）部であり、図４における１８は、編組ブレードを形成するステンレス素線である。 In FIGS. 4 and 5, 15 is a fluororesin layer for partitioning the lumen, 16 is an inner (core) portion made of a low-hardness nylon elastomer, and 17 is an outer (shell) portion made of a high-hardness nylon elastomer. Yes, 18 in FIG. 4 is a stainless wire forming a braided blade.
　ルーメンを区画するフッ素樹脂層１５は、例えばパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁性の高い材料により構成されている。 The fluororesin layer 15 that partitions the rumen is made of a highly insulating material such as a perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) or polytetrafluoroethylene (PTFE).
　マルチルーメンチューブ１０のアウター部１７を構成するナイロンエラストマーは、軸方向によって異なる硬度のものが用いられている。これにより、マルチルーメンチューブ１０は、先端側から基端側に向けて段階的に硬度が高くなるよう構成されている。
　好適な一例を示せば、図３において、Ｌ１（長さ５２ｍｍ）で示す領域の硬度（Ｄ型硬度計による硬度）は４０、Ｌ２（長さ１０８ｍｍ）で示す領域の硬度は５５、Ｌ３（長さ２５．７ｍｍ）で示す領域の硬度は６３、Ｌ４（長さ１０ｍｍ）で示す領域の硬度は６８、Ｌ５（長さ５００ｍｍ）で示す領域の硬度は７２である。 As the nylon elastomer constituting the outer portion 17 of the multi-lumen tube 10, those having different hardness depending on the axial direction are used. As a result, the multi-lumen tube 10 is configured to gradually increase in hardness from the distal end side to the proximal end side.
To give a suitable example, in FIG. 3, the hardness of the region indicated by L1 (length 52 mm) (hardness by a D-type hardness tester) is 40, and the hardness of the region indicated by L2 (length 108 mm) is 55, L3 (length). The hardness of the region indicated by (25.7 mm) is 63, the hardness of the region indicated by L4 (length 10 mm) is 68, and the hardness of the region indicated by L5 (length 500 mm) is 72.
　ステンレス素線１８により構成される編組ブレードは、図３においてＬ５で示される領域においてのみ形成され、図４に示すように、インナー部１６とアウター部１７との間に設けられている。
　マルチルーメンチューブ１０の外径は、例えば１．２～３．３ｍｍとされる。 The braided blade composed of the stainless wire 18 is formed only in the region shown by L5 in FIG. 3, and is provided between the inner portion 16 and the outer portion 17 as shown in FIG.
The outer diameter of the multi-lumen tube 10 is, for example, 1.2 to 3.3 mm.
　マルチルーメンチューブ１０を製造する方法としては特に限定されるものではない。 The method for manufacturing the multi-lumen tube 10 is not particularly limited.
　本実施形態における除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、ハンドル本体２１と、摘まみ２２と、ストレインリリーフ２４とを備えている。
　摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部を偏向（首振り）させることができる。 The handle 20 constituting the defibrillation catheter 100 in the present embodiment includes a handle body 21, a knob 22, and a strain relief 24.
By rotating the knob 22, the tip of the multi-lumen tube 10 can be deflected (swinged).
　マルチルーメンチューブ１０の外周（内部に編組が形成されていない先端領域）には、第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇが装着されている。ここに、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。 The first DC electrode group 31G, the second DC electrode group 32G, and the proximal end side potential measurement electrode group 33G are mounted on the outer periphery of the multi-lumen tube 10 (the tip region where no braid is formed inside). Here, the "electrode group" is a set of a plurality of electrodes that form the same pole (have the same polarity) or have the same purpose and are mounted at narrow intervals (for example, 5 mm or less). Refers to the body.
　第１ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの先端領域において、同一の極（－極または＋極）を構成することになる複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第１ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個とされ、好ましくは８～１０個とされる。 The first DC electrode group is formed by mounting a plurality of electrodes that form the same pole (-pole or + pole) at narrow intervals in the tip region of the multi-lumen tube. Here, the number of electrodes constituting the first DC electrode group varies depending on the width of the electrodes and the arrangement interval, but is, for example, 4 to 13, preferably 8 to 10.
　本実施形態において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、マルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３１から構成されている。
　第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１は、リード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。 In the present embodiment, the first DC electrode group 31G is composed of eight ring-shaped electrodes 31 mounted on the tip region of the multi-lumen tube 10.
The electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected to the catheter connection connector of the power supply device 700 via a lead wire (lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G) and a connector described later.
　ここに、電極３１の幅（軸方向の長さ）は、２～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
　電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
　　　 Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 31 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm.
If the width of the electrode 31 is too narrow, the amount of heat generated when a voltage is applied becomes excessive, which may damage the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 31 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the multi-lumen tube 10 where the first DC electrode group 31G is provided may be impaired.
　電極３１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
　除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは、例えば冠状静脈内に位置する。 The mounting interval of the electrodes 31 (separation distance between adjacent electrodes) is preferably 1 to 5 mm, and a suitable example is 2 mm.
When using the defibrillation catheter 100 (when placed in the heart chamber), the first DC electrode group 31G is located, for example, in the coronary vein.
　第２ＤＣ電極群は、マルチルーメンチューブの第１ＤＣ電極群の装着位置から基端側に離間して、第１ＤＣ電極群とは逆の極（＋極または－極）を構成することになる複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第２ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個とされ、好ましくは８～１０個とされる。 The second DC electrode group is separated from the mounting position of the first DC electrode group of the multi-lumen tube toward the proximal end side, and forms a pole (+ pole or-pole) opposite to that of the first DC electrode group. Electrodes are mounted at narrow intervals. Here, the number of electrodes constituting the second DC electrode group varies depending on the width of the electrodes and the arrangement interval, but is, for example, 4 to 13, preferably 8 to 10.
　本実施形態において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された８個のリング状電極３２から構成されている。
　第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２は、リード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。 In the present embodiment, the second DC electrode group 32G is composed of eight ring-shaped electrodes 32 mounted on the multi-lumen tube 10 away from the mounting position of the first DC electrode group 31G toward the proximal end side.
The electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are connected to the catheter connection connector of the power supply device 700 via a lead wire (lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G) and a connector described later.
　ここに、電極３２の幅（軸方向の長さ）は、２～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
　電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが設けられている部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
　　　 Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 32 is preferably 2 to 5 mm, and a suitable example is 4 mm.
If the width of the electrode 32 is too narrow, the amount of heat generated when a voltage is applied becomes excessive, which may damage the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 32 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the multi-lumen tube 10 where the second DC electrode group 32G is provided may be impaired.
　電極３２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
　除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは、例えば右心房に位置する。 The mounting interval of the electrodes 32 (separation distance between adjacent electrodes) is preferably 1 to 5 mm, and a suitable example is 2 mm.
When using the defibrillation catheter 100 (when placed in the heart chamber), the second DC electrode group 32G is located, for example, in the right atrium.
　本実施形態において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇの装着位置から基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０に装着された４個のリング状電極３３から構成されている。
　基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３は、リード線（第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３）および後述するコネクタを介して、電源装置７００のカテーテル接続コネクタに接続されている。 In the present embodiment, the proximal end side potential measurement electrode group 33G is composed of four ring-shaped electrodes 33 attached to the multi-lumen tube 10 away from the attachment position of the second DC electrode group 32G toward the proximal end side. There is.
The electrodes 33 constituting the proximal end potential measurement electrode group 33G are connected to the catheter connection connector of the power supply device 700 via a lead wire (lead wire 43 constituting the third lead wire group 43G) and a connector described later. There is.
　ここに、電極３３の幅（軸方向の長さ）は０．５～２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２ｍｍである。
　電極３３の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。 Here, the width (length in the axial direction) of the electrode 33 is preferably 0.5 to 2.0 mm, and a suitable example is 1.2 mm.
If the width of the electrode 33 is too wide, the measurement accuracy of the electrocardiographic potential may be lowered, or it may be difficult to identify the site where the abnormal potential is generated.
　電極３３の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１．０～１０．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば５ｍｍである。
　除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、基端側電位測定電極群３３Ｇは、例えば、異常電位が発生しやすい上大静脈に位置する。 The mounting interval of the electrodes 33 (separation distance between adjacent electrodes) is preferably 1.0 to 10.0 mm, and a suitable example is 5 mm.
When the defibrillation catheter 100 is used (when placed in the heart chamber), the proximal potential measuring electrode group 33G is located, for example, in the superior vena cava where an abnormal potential is likely to occur.
　除細動カテーテル１００の先端には、先端チップ３５が装着されている。
　この先端チップ３５には、リード線は接続されておらず、本実施形態では電極として使用していない。但し、リード線を接続させることにより、電極として使用することも可能である。先端チップ３５の構成材料は、白金、ステンレスなどの金属材料、各種の樹脂材料など、特に限定されるものではない。 A tip 35 is attached to the tip of the defibrillation catheter 100.
A lead wire is not connected to the tip 35, and it is not used as an electrode in this embodiment. However, it can also be used as an electrode by connecting a lead wire. The constituent material of the tip 35 is not particularly limited, such as a metal material such as platinum and stainless steel, and various resin materials.
　第１ＤＣ電極群３１Ｇ（基端側の電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（先端側の電極３２）との離間距離ｄ２は４０～１００ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば６６ｍｍである。 The separation distance d2 between the first DC electrode group 31G (electrode 31 on the proximal end side) and the second DC electrode group 32G (electrode 32 on the distal end side) is preferably 40 to 100 mm, and a suitable example is 66 mm. be.
　第２ＤＣ電極群３２Ｇ（基端側の電極３２）と、基端側電位測定電極群３３Ｇ（先端側の電極３３）との離間距離ｄ３は５～５０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０ｍｍである。 The separation distance d3 between the second DC electrode group 32G (electrode 32 on the proximal end side) and the potential measurement electrode group 33G on the proximal end side (electrode 33 on the distal end side) is preferably 5 to 50 mm, and a suitable example is shown. For example, it is 30 mm.
　第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３１，３２，３３としては、Ｘ線に対する造影性を良好なものとするために、白金または白金系の合金からなることが好ましい。 The electrodes 31, 32, 33 constituting the first DC electrode group 31G, the second DC electrode group 32G, and the proximal end potential measurement electrode group 33G are platinum or platinum-based in order to improve the contrastability with respect to X-rays. It is preferably made of the alloy of.
　図４および図５に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群（３１Ｇ）を構成する８個の電極（３１）の各々に接続された８本のリード線４１の集合体である。
　第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。 The first lead wire group 41G shown in FIGS. 4 and 5 is an aggregate of eight lead wires 41 connected to each of the eight electrodes (31) constituting the first DC electrode group (31G). ..
With the first lead wire group 41G (lead wire 41), each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G can be electrically connected to the power supply device 700.
　第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１は、それぞれ、異なるリード線４１に接続される。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第１ルーメン１１に進入する。第１ルーメン１１に進入した８本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、第１ルーメン１１に延在する。 The eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected to different lead wires 41, respectively. Each of the lead wires 41 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 31 at the tip portion thereof, and enters the first lumen 11 through a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10. The eight lead wires 41 that have entered the first lumen 11 extend to the first lumen 11 as the first lead wire group 41G.
　図４および図５に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群（３２Ｇ）を構成する８個の電極（３２）の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
　第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。 The second lead wire group 42G shown in FIGS. 4 and 5 is an aggregate of eight lead wires 42 connected to each of the eight electrodes (32) constituting the second DC electrode group (32G). ..
With the second lead wire group 42G (lead wire 42), each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G can be electrically connected to the power supply device 700.
　第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２は、それぞれ、異なるリード線４２に接続される。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第２ルーメン１２（第１リード線群４１Ｇが延在する第１ルーメン１１とは異なるルーメン）に進入する。第２ルーメン１２に進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、第２ルーメン１２に延在する。 The eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are connected to different lead wires 42, respectively. Each of the lead wires 42 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 32 at the tip portion thereof, and the second lumen 12 (first lead wire group 41G extends) from the side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10. Enter a lumen different from the existing first lumen 11). The eight lead wires 42 that have entered the second lumen 12 extend to the second lumen 12 as the second lead wire group 42G.
　上記のように、第１リード線群４１Ｇが第１ルーメン１１に延在し、第２リード線群４２Ｇが第２ルーメン１２に延在していることにより、両者は、マルチルーメンチューブ１０内において完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。 As described above, the first lead group 41G extends to the first lumen 11 and the second lead group 42G extends to the second lumen 12, so that both are in the multi-lumen tube 10. It is completely isolated. Therefore, when the voltage required for defibrillation is applied, a short circuit between the first lead wire group 41G (first DC electrode group 31G) and the second lead wire group 42G (second DC electrode group 32G) is performed. Can be reliably prevented.
　図４に示される第３リード線群４３Ｇは、基端側電位測定電極群（３３Ｇ）を構成する電極（３３）の各々に接続された４本のリード線４３の集合体である。
　第３リード線群４３Ｇ（リード線４３）により、基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極３３の各々を電源装置７００に電気的に接続することができる。 The third lead wire group 43G shown in FIG. 4 is an aggregate of four lead wires 43 connected to each of the electrodes (33) constituting the proximal end side potential measurement electrode group (33G).
By the third lead wire group 43G (lead wire 43), each of the electrodes 33 constituting the proximal end side potential measurement electrode group 33G can be electrically connected to the power supply device 700.
　基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する４個の電極３３は、それぞれ、異なるリード線４３に接続されている。リード線４３の各々は、その先端部分において電極３３の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第３ルーメン１３に進入する。第３ルーメン１３に進入した４本のリード線４３は、第３リード線群４３Ｇとして、第３ルーメン１３に延在する。 The four electrodes 33 constituting the base end side potential measurement electrode group 33G are connected to different lead wires 43, respectively. Each of the lead wires 43 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 33 at the tip portion thereof, and enters the third lumen 13 through a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10. The four lead wires 43 that have entered the third lumen 13 extend to the third lumen 13 as the third lead wire group 43G.
　上記のように、第３ルーメン１３に延在している第３リード線群４３Ｇは、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇの何れからも完全に絶縁隔離されている。このため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第３リード線群４３Ｇ（基端側電位測定電極群３３Ｇ）と、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）または第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間の短絡を確実に防止することができる。 As described above, the third lead wire group 43G extending to the third lumen 13 is completely isolated from both the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G. Therefore, when the voltage required for defibrillation is applied, the third lead wire group 43G (base end side potential measurement electrode group 33G) and the first lead wire group 41G (first DC electrode group 31G) or the first. It is possible to reliably prevent a short circuit between the two lead wire groups 42G (second DC electrode group 32G).
　リード線４１、リード線４２およびリード線４３は、何れも、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された樹脂被覆線からなる。ここに、被覆樹脂の膜厚としては２～３０μｍ程度とされる。 The lead wire 41, the lead wire 42, and the lead wire 43 are all made of a resin-coated wire in which the outer peripheral surface of the metal conductor wire is coated with a resin such as polyimide. Here, the film thickness of the coating resin is about 2 to 30 μm.
　図４および図５において６５はプルワイヤである。
　プルワイヤ６５は、第４ルーメン１４に延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸
に対して偏心して延びている。 In FIGS. 4 and 5, 65 is a pull wire.
The pull wire 65 extends to the fourth lumen 14 and extends eccentrically with respect to the central axis of the multi-lumen tube 10.
　プルワイヤ６５の先端部分は、ハンダによって先端チップ３５に固定されている。また、プルワイヤ６５の先端には抜け止め用大径部（抜け止め部）が形成されていてもよい。これにより、先端チップ３５とプルワイヤ６５とは強固に結合され、先端チップ３５の脱落などを確実に防止することができる。 The tip of the pull wire 65 is fixed to the tip 35 by soldering. Further, a large diameter portion (retaining portion) for preventing the pull wire 65 may be formed at the tip of the pull wire 65. As a result, the tip 35 and the pull wire 65 are firmly coupled to each other, and the tip 35 can be reliably prevented from falling off.
　一方、プルワイヤ６５の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによってプルワイヤ６５が引っ張られ、これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部が偏向する。
　プルワイヤ６５は、ステンレスやＮｉ－Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。プルワイヤ６５は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
　なお、マルチルーメンチューブの先端部を偏向させる機構は、これに限定されるものではなく、例えば、板バネを備えてなるものであってもよい。 On the other hand, the base end portion of the pull wire 65 is connected to the knob 22 of the handle 20, and the pull wire 65 is pulled by operating the knob 22, whereby the tip end portion of the multi-lumen tube 10 is deflected.
The pullwire 65 is made of stainless steel or a Ni—Ti superelastic alloy, but it does not necessarily have to be made of metal. The pull wire 65 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.
The mechanism for deflecting the tip of the multi-lumen tube is not limited to this, and may be provided with, for example, a leaf spring.
　マルチルーメンチューブ１０の第４ルーメン１４には、プルワイヤ６５のみが延在しており、リード線（群）は延在していない。これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時において、軸方向に移動するプルワイヤ６５によってリード線が損傷（例えば、擦過傷）を受けることを防止することができる。 Only the pull wire 65 extends to the fourth lumen 14 of the multi-lumen tube 10, and the lead wire (group) does not extend. As a result, it is possible to prevent the lead wire from being damaged (for example, scratch) by the pull wire 65 moving in the axial direction during the deflection operation of the tip portion of the multi-lumen tube 10.
　本実施形態における除細動カテーテル１００は、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線群４３Ｇとが絶縁隔離されている。 In the defibrillation catheter 100 of the present embodiment, the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the third lead wire group 43G are insulated and isolated even inside the handle 20.
　図６は、本実施形態における除細動カテーテル１００のハンドルの内部構造を示す斜視図、図７は、ハンドル内部（先端側）の部分拡大図、図８は、ハンドル内部（基端側）の部分拡大図である。 FIG. 6 is a perspective view showing the internal structure of the handle of the defibrillation catheter 100 in the present embodiment, FIG. 7 is a partially enlarged view of the inside of the handle (tip side), and FIG. 8 is the inside of the handle (base end side). It is a partially enlarged view.
　図６に示すように、マルチルーメンチューブ１０の基端部は、ハンドル２０の先端開口に挿入され、これにより、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０とが接続されている。 As shown in FIG. 6, the base end portion of the multi-lumen tube 10 is inserted into the tip opening of the handle 20, whereby the multi-lumen tube 10 and the handle 20 are connected.
　図６および図８に示すように、ハンドル２０の基端部には、先端方向に突出する複数のピン端子（５１、５２、５３）を先端面５０Ａに配置してなる円筒状のコネクタ５０が内蔵されている。
　また、図６乃至図８に示すように、ハンドル２０の内部には、３つのリード線群（第１リード線群４１Ｇ、第２リード線群４２Ｇ、第３リード線群４３Ｇ）の各々が挿通される３本の絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７、第３絶縁性チューブ２８）が延在している。 As shown in FIGS. 6 and 8, at the base end portion of the handle 20, a cylindrical connector 50 having a plurality of pin terminals (51, 52, 53) projecting in the tip direction arranged on the tip surface 50A is provided. It is built-in.
Further, as shown in FIGS. 6 to 8, each of the three lead wire groups (first lead wire group 41G, second lead wire group 42G, third lead wire group 43G) is inserted inside the handle 20. The three insulating tubes (first insulating tube 26, second insulating tube 27, third insulating tube 28) are extended.
　図６および図７に示すように、第１絶縁性チューブ２６の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第１ルーメン１１に挿入され、これにより、第１絶縁性チューブ２６は、第１リード線群４１Ｇが延在する第１ルーメン１１に連結されている。 As shown in FIGS. 6 and 7, the tip of the first insulating tube 26 (about 10 mm from the tip) is inserted into the first lumen 11 of the multi-lumen tube 10, whereby the first insulating tube 26 becomes. , The first lead wire group 41G is connected to the extending first lumen 11.
　第１ルーメン１１に連結された第１絶縁性チューブ２６は、ハンドル２０の内部に延在する第１の保護チューブ６１の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第１リード線群４１Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第１ルーメ
ン１１）から延び出した第１リード線群４１Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第１絶縁性チューブ２６の内孔）を延在することができる。
　第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出した第１リード線群４１Ｇは、これを構成する８本のリード線４１にばらされ、これらリード線４１の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１が接続固定されたピン端子（ピン端子５１）が配置されている領域を「第１端子群領域」とする。 The first insulating tube 26 connected to the first lumen 11 of the connector 50 (tip surface 50A on which the pin terminal is arranged) passes through the inner hole of the first protective tube 61 extending inside the handle 20. It extends to the vicinity and forms an insertion passage that guides the base end portion of the first lead wire group 41G to the vicinity of the connector 50. As a result, the first lead wire group 41G extending from the multi-lumen tube 10 (first lumen 11) extends the inside of the handle 20 (inner hole of the first insulating tube 26) without kinking. Can be done.
The first lead wire group 41G extending from the base end opening of the first insulating tube 26 is separated into eight lead wires 41 constituting the lead wire group 41G, and each of these lead wires 41 is a tip surface 50A of the connector 50. It is connected and fixed by solder to each of the pin terminals arranged in. Here, a region in which a pin terminal (pin terminal 51) to which the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G is connected and fixed is arranged is referred to as a “first terminal group region”.
　第２絶縁性チューブ２７の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第２ルーメン１２に挿入され、これにより、第２絶縁性チューブ２７は、第２リード線群４２Ｇが延在する第２ルーメン１２に連結されている。
　第２ルーメン１２に連結された第２絶縁性チューブ２７は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第２リード線群４２Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第２ルーメン１２）から延び出した第２リード線群４２Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第２絶縁性チューブ２７の内孔）を延在することができる。
　第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出した第２リード線群４２Ｇは、これを構成する８本のリード線４２にばらされ、これらリード線４２の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２が接続固定されたピン端子（ピン端子５２）が配置されている領域を「第２端子群領域」とする。 The tip of the second insulating tube 27 (about 10 mm from the tip) is inserted into the second lumen 12 of the multi-lumen tube 10, whereby the second lead wire group 42G extends to the second insulating tube 27. It is connected to the second lumen 12 to be used.
The second insulating tube 27 connected to the second lumen 12 of the connector 50 (tip surface 50A on which the pin terminal is arranged) passes through the inner hole of the second protective tube 62 extending inside the handle 20. It extends to the vicinity and forms an insertion passage that guides the base end portion of the second lead wire group 42G to the vicinity of the connector 50. As a result, the second lead wire group 42G extending from the multi-lumen tube 10 (second lumen 12) extends the inside of the handle 20 (inner hole of the second insulating tube 27) without kinking. Can be done.
The second lead wire group 42G extending from the base end opening of the second insulating tube 27 is separated into eight lead wires 42 constituting the lead wire group 42G, and each of these lead wires 42 has a tip surface 50A of the connector 50. It is connected and fixed by solder to each of the pin terminals arranged in. Here, a region in which a pin terminal (pin terminal 52) to which the lead wires 42 constituting the second lead wire group 42G are connected and fixed is arranged is referred to as a “second terminal group region”.
　第３絶縁性チューブ２８の先端部（先端から１０ｍｍ程度）は、マルチルーメンチューブ１０の第３ルーメン１３に挿入され、これにより、第３絶縁性チューブ２８は、第３リード線群４３Ｇが延在する第３ルーメン１３に連結されている。
　第３ルーメン１３に連結された第３絶縁性チューブ２８は、ハンドル２０の内部に延在する第２の保護チューブ６２の内孔を通ってコネクタ５０（ピン端子が配置された先端面５０Ａ）の近傍まで延びており、第３リード線群４３Ｇの基端部をコネクタ５０の近傍に案内する挿通路を形成している。これにより、マルチルーメンチューブ１０（第３ルーメン１３）から延び出した第３リード線群４３Ｇは、キンクすることなく、ハンドル２０の内部（第３絶縁性チューブ２８の内孔）を延在することができる。
　第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出した第３リード線群４３Ｇは、これを構成する４本のリード線４３にばらされ、これらリード線４３の各々は、コネクタ５０の先端面５０Ａに配置されたピン端子の各々にハンダにより接続固定されている。ここに、第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３が接続固定されたピン端子（ピン端子５３）が配置されている領域を「第３端子群領域」とする。 The tip of the third insulating tube 28 (about 10 mm from the tip) is inserted into the third lumen 13 of the multi-lumen tube 10, whereby the third lead wire group 43G extends to the third insulating tube 28. It is connected to the third lumen 13.
The third insulating tube 28 connected to the third lumen 13 of the connector 50 (tip surface 50A on which the pin terminal is arranged) passes through the inner hole of the second protective tube 62 extending inside the handle 20. It extends to the vicinity and forms an insertion passage that guides the base end portion of the third lead wire group 43G to the vicinity of the connector 50. As a result, the third lead wire group 43G extending from the multi-lumen tube 10 (third lumen 13) extends the inside of the handle 20 (inner hole of the third insulating tube 28) without kinking. Can be done.
The third lead wire group 43G extending from the base end opening of the third insulating tube 28 is separated into four lead wires 43 constituting the lead wire group 43G, and each of these lead wires 43 is the tip surface 50A of the connector 50. It is connected and fixed by solder to each of the pin terminals arranged in. Here, a region in which a pin terminal (pin terminal 53) to which the lead wire 43 constituting the third lead wire group 43G is connected and fixed is arranged is referred to as a “third terminal group region”.
　ここに、絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６、第２絶縁性チューブ２７および第３絶縁性チューブ２８）の構成材料としては、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂などを例示することができる。これらのうち、硬度が高くて、リード線群を挿通しやすく、肉薄成形が可能なポリイミド樹脂が特に好ましい。
　絶縁性チューブの肉厚としては、２０～４０μｍであることが好ましく、好適な一例を示せば３０μｍである。 Here, as the constituent material of the insulating tube (the first insulating tube 26, the second insulating tube 27, and the third insulating tube 28), a polyimide resin, a polyamide resin, a polyamide-imide resin, or the like can be exemplified. .. Of these, a polyimide resin having a high hardness, easy to insert a lead wire group, and capable of thin molding is particularly preferable.
The wall thickness of the insulating tube is preferably 20 to 40 μm, and a suitable example is 30 μm.
　また、絶縁性チューブが内挿される保護チューブ（第１の保護チューブ６１および第２の保護チューブ６２）の構成材料としては、「Ｐｅｂａｘ」（ＡＲＫＥＭＡ社の登録商標）などのナイロン系エラストマーを例示することができる。 Further, as a constituent material of the protective tube (first protective tube 61 and second protective tube 62) into which the insulating tube is inserted, a nylon elastomer such as "Pebox" (registered trademark of ARKEMA) is exemplified. be able to.
　上記のような構成を有する本実施形態における除細動カテーテル１００によれば、第１
絶縁性チューブ２６内に第１リード線群４１Ｇが延在し、第２絶縁性チューブ２７内に第２リード線群４２Ｇが延在し、第３絶縁性チューブ２８内に第３リード線群４３Ｇが延在していることで、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇとを完全に絶縁隔離することができる。この結果、除細動に必要な電圧が印加されたときにおいて、ハンドル２０の内部における第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、第３リード線４３Ｇとの間の短絡（特に、ルーメンの開口付近において延び出したリード線群間における短絡）を確実に防止することができる。 According to the defibrillation catheter 100 in the present embodiment having the above configuration, the first
The first lead wire group 41G extends in the insulating tube 26, the second lead wire group 42G extends in the second insulating tube 27, and the third lead wire group 43G extends in the third insulating tube 28. The first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the third lead wire 43G can be completely isolated from each other even inside the handle 20. As a result, when the voltage required for defibrillation is applied, a short circuit (particularly) between the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the third lead wire group 43G inside the handle 20 is applied. , Short circuit between the lead wires extending near the opening of the lumen) can be reliably prevented.
　さらに、ハンドル２０の内部において、第１絶縁性チューブ２６が第１の保護チューブ６１によって保護され、第２絶縁性チューブ２７および第３絶縁性チューブ２８が第２の保護チューブ５２によって保護されていることにより、例えば、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時に摘まみ２２の構成部材（可動部品）が接触・擦過することによって絶縁性チューブが損傷することを防止することができる。 Further, inside the handle 20, the first insulating tube 26 is protected by the first protective tube 61, and the second insulating tube 27 and the third insulating tube 28 are protected by the second protective tube 52. Thereby, for example, it is possible to prevent the insulating tube from being damaged due to contact and scratching of the constituent members (moving parts) of the knob 22 during the deflection operation of the tip portion of the multi-lumen tube 10.
　本実施形態における除細動カテーテル１００は、複数のピン端子が配置されたコネクタ５０の先端面５０Ａを、第１端子群領域と、第２端子群領域および第３端子群領域とに仕切り、リード線４１と、リード線４２およびリード線４３とを互いに隔離する隔壁板５５を備えている。 In the defibrillation catheter 100 of the present embodiment, the tip surface 50A of the connector 50 in which a plurality of pin terminals are arranged is divided into a first terminal group region, a second terminal group region, and a third terminal group region, and leads. A partition plate 55 that separates the wire 41 from the lead wire 42 and the lead wire 43 is provided.
　第１端子群領域と、第２端子群領域および第３端子群領域とを仕切る隔壁板５５は、絶縁性樹脂を、両側に平坦面を有する樋状に成型加工してなる。隔壁板５５を構成する絶縁性樹脂としては、特に限定されるものではなく、ポリエチレンなどの汎用樹脂を使用することができる。 The partition plate 55 that separates the first terminal group region, the second terminal group region, and the third terminal group region is formed by molding an insulating resin into a gutter shape having flat surfaces on both sides. The insulating resin constituting the partition plate 55 is not particularly limited, and a general-purpose resin such as polyethylene can be used.
　隔壁板５５の厚さは、例えば０．１～０．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．２ｍｍである。
　隔壁板５５の高さ（基端縁から先端縁までの距離）は、コネクタ５０の先端面５０Ａと絶縁性チューブ（第１絶縁性チューブ２６および第２絶縁性チューブ２７）との離間距離より高いことが必要であり、この離間距離が７ｍｍの場合、隔壁板５５の高さは、例えば８ｍｍとされる。高さが７ｍｍ未満の隔壁板では、その先端縁を、絶縁性チューブの基端よりも先端側に位置させることができない。 The thickness of the partition plate 55 is, for example, 0.1 to 0.5 mm, and a suitable example is 0.2 mm.
The height of the partition plate 55 (distance from the base end edge to the tip end edge) is higher than the separation distance between the tip end surface 50A of the connector 50 and the insulating tube (first insulating tube 26 and second insulating tube 27). When this separation distance is 7 mm, the height of the partition plate 55 is set to, for example, 8 mm. For a bulkhead plate having a height of less than 7 mm, the tip edge cannot be positioned closer to the tip side than the base end of the insulating tube.
　このような構成によれば、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１（第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線４１の基端部分）と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２（第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出したリード線４２の基端部分）とを確実かつ整然と隔離することができる。
　隔壁板５５を備えていない場合には、リード線４１と、リード４２とを整然と隔離する（分ける）ことができず、これらが混線するおそれがある。 According to such a configuration, the lead wire 41 (the base end portion of the lead wire 41 extending from the base end opening of the first insulating tube 26) and the second lead wire group forming the first lead wire group 41G. The lead wire 42 (the base end portion of the lead wire 42 extending from the base end opening of the second insulating tube 27) constituting the 42G can be reliably and orderly separated.
If the partition plate 55 is not provided, the lead wire 41 and the lead 42 cannot be separated (separated) in an orderly manner, and there is a risk that they will be mixed.
　そして、互いに異なる極性の電圧が印加される、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２とが、隔壁板５５により互いに隔離されて接触することがないので、除細動カテーテル１００の使用時において、心腔内除細動に必要な電圧を印加しても、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１（第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線４１の基端部分）と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２（第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出したリード線４２の基端部分）との間で短絡が発生することはない。 Then, the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G and the lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G to which voltages having different polarities are applied are separated from each other by the partition plate 55 and come into contact with each other. Therefore, when the defibrillation catheter 100 is used, even if the voltage required for intracardiac defibrillation is applied, the lead wire 41 (first insulating tube) constituting the first lead wire group 41G is applied. The lead wire 42 extending from the base end opening of 26 and the lead wire 42 forming the second lead wire group 42G (lead wire 42 extending from the base end opening of the second insulating tube 27). No short circuit occurs with the base end portion).
　また、除細動カテーテルの製造時において、リード線をピン端子に接続固定する際に誤りが生じた場合、例えば、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１を、第２端子群
領域におけるピン端子に接続した場合には、そのリード４１は隔壁５５を跨ぐことになるので、接続の誤りを容易に発見することができる。 Further, when an error occurs when connecting and fixing the lead wire to the pin terminal during manufacturing of the defibrillation catheter, for example, the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G is placed in the second terminal group region. When connected to the pin terminal, the lead 41 straddles the partition wall 55, so that a connection error can be easily found.
　なお、第３リード線群４３Ｇを構成するリード線４３（ピン端子５３）は、リード線４２（ピン端子５２）とともに、隔壁板５５によりリード線４１（ピン端子５１）から隔離されているが、これに限定されるものではなく、リード線４１（ピン端子５１）とともに、隔壁板５５によってリード線４２（ピン端子５２）から隔離されていてもよい。 The lead wire 43 (pin terminal 53) constituting the third lead wire group 43G is separated from the lead wire 41 (pin terminal 51) by the partition plate 55 together with the lead wire 42 (pin terminal 52). The present invention is not limited to this, and the lead wire 41 (pin terminal 51) may be separated from the lead wire 42 (pin terminal 52) by the partition plate 55.
　除細動カテーテル１００において、隔壁板５５の先端縁は、第１絶縁性チューブ２６の基端および第２絶縁性チューブ２７の基端の何れよりも先端側に位置している。
　これにより、第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出したリード線（第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）と、第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出たリード線（第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）との間には、常に隔壁板５５が存在することになり、リード線４１とリード線４２との接触による短絡を確実に防止することができる。 In the defibrillation catheter 100, the distal edge of the partition plate 55 is located closer to the distal end than either the proximal end of the first insulating tube 26 or the proximal end of the second insulating tube 27.
As a result, the lead wire extending from the base end opening of the first insulating tube 26 (lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G) and the lead extending from the base end opening of the second insulating tube 27 A partition plate 55 is always present between the wire (lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G), and a short circuit due to contact between the lead wire 41 and the lead wire 42 is surely prevented. Can be done.
　図８に示すように、第１絶縁性チューブ２６の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５１に接続固定された８本のリード線４１、第２絶縁性チューブ２７の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５２に接続固定された８本のリード線４２、第３絶縁性チューブ２８の基端開口から延び出してコネクタ５０のピン端子５３に接続固定された４本のリード線４３は、これらの周囲が樹脂５８で固められることにより、それぞれの形状が保持固定されている。 As shown in FIG. 8, eight lead wires 41 extending from the base end opening of the first insulating tube 26 and connected to and fixed to the pin terminal 51 of the connector 50, from the base end opening of the second insulating tube 27. Eight lead wires 42 that extend and are connected and fixed to the pin terminal 52 of the connector 50, and four leads that extend from the base end opening of the third insulating tube 28 and are connected and fixed to the pin terminal 53 of the connector 50. The shape of the wire 43 is held and fixed by solidifying the periphery of the wire 43 with the resin 58.
　リード線の形状を保持する樹脂５８は、コネクタ５０と同径の円筒状に成形されており、この樹脂成形体の内部に、ピン端子、リード線、絶縁性チューブの基端部および隔壁板５５が埋め込まれた状態となっている。
　そして、絶縁性チューブの基端部が樹脂成形体の内部に埋め込まれている構成によれば、絶縁性チューブの基端開口より延び出してからピン端子に接続固定されるまでのリード線（基端部分）の全域を樹脂５８によって完全に覆うことができ、リード線（基端部分）の形状を完全に保持固定することができる。
　また、樹脂成形体の高さ（基端面から先端面までの距離）は、隔壁板５５の高さよりも高いことが好ましく、隔壁板５５の高さが８ｍｍの場合に、例えば９ｍｍとされる。 The resin 58 that retains the shape of the lead wire is molded into a cylindrical shape having the same diameter as the connector 50, and inside this resin molded body, a pin terminal, a lead wire, a base end portion of an insulating tube, and a partition plate 55 Is embedded.
According to the configuration in which the base end portion of the insulating tube is embedded inside the resin molded body, the lead wire (base) from extending from the base end opening of the insulating tube until being connected and fixed to the pin terminal. The entire area of the end portion) can be completely covered with the resin 58, and the shape of the lead wire (base end portion) can be completely held and fixed.
Further, the height of the resin molded body (distance from the base end surface to the tip end surface) is preferably higher than the height of the partition plate 55, and when the height of the partition plate 55 is 8 mm, it is set to, for example, 9 mm.
　ここに、樹脂成形体を構成する樹脂５８としては特に限定されるのではないが、熱硬化性樹脂または光硬化性樹脂を使用することが好ましい。具体的には、ウレタン系、エポキシ系、ウレタン－エポキシ系の硬化性樹脂を例示することができる。 Here, the resin 58 constituting the resin molded product is not particularly limited, but it is preferable to use a thermosetting resin or a photocurable resin. Specifically, urethane-based, epoxy-based, and urethane-epoxy-based curable resins can be exemplified.
　上記のような構成によれば、樹脂５８によってリード線の形状が保持固定されるので、除細動カテーテル１００を製造する際（ハンドル２０の内部にコネクタ５０を装着する際）に、絶縁性チューブの基端開口から延び出したリード線がキンクしたり、ピン端子のエッジと接触したりして損傷（例えば、リード線の被覆樹脂にクラックが発生）することを防止することができる。 According to the above configuration, the shape of the lead wire is held and fixed by the resin 58, so that when the defibrillation catheter 100 is manufactured (when the connector 50 is mounted inside the handle 20), the insulating tube is used. It is possible to prevent the lead wire extending from the base end opening of the lead wire from being kinked or coming into contact with the edge of the pin terminal and being damaged (for example, a crack is generated in the coating resin of the lead wire).
　図１に示したように、本実施形態のカテーテルシステムを構成する電源装置７００は、ＤＣ電源部７１と、カテーテル接続コネクタ７２と、心電計接続コネクタ７３と、外部スイッチ（入力手段）７４と、演算処理部７５と、分岐接続部７６と、心電図入力コネクタ７７とを備えている。 As shown in FIG. 1, the power supply device 700 constituting the catheter system of the present embodiment includes a DC power supply unit 71, a catheter connection connector 72, an electrocardiograph connection connector 73, and an external switch (input means) 74. , The arithmetic processing unit 75, the branch connection unit 76, and the electrocardiogram input connector 77 are provided.
　ＤＣ電源部７１にはコンデンサが内蔵されている。
　この電源装置７００では、主電源スイッチ７４０をＯＮにすることによってＤＣ電源部
７１（コンデンサ）に所定の電圧が予備チャージされ、蓄電圧調整スイッチ７４３を入力することにより、ＤＣ電源部７１には、除細動の実行に必要な目標電圧が蓄積される。 A capacitor is built in the DC power supply unit 71.
In this power supply device 700, a predetermined voltage is precharged to the DC power supply unit 71 (capacitor) by turning on the main power supply switch 740, and by inputting the storage voltage adjustment switch 743, the DC power supply unit 71 is subjected to. The target voltage required to perform defibrillation is accumulated.
　カテーテル接続コネクタ７２は、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と接続され、第１リード線群（４１Ｇ）、第２リード線群（４２Ｇ）および第３リード線群（４３Ｇ）の基端側と電気的に接続される。 The catheter connection connector 72 is connected to the connector 50 of the defibrillation catheter 100, and is electrically connected to the proximal end side of the first lead wire group (41G), the second lead wire group (42G), and the third lead wire group (43G). Connected to.
　図９に示すように、除細動カテーテル１００のコネクタ５０と、電源装置７００のカテーテル接続コネクタ７２とが、コネクタケーブルＣ１によって連結されることにより、
　第１リード線群を構成する８本のリード線４１を接続固定したピン端子５１（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（実際には８個）、
　第２リード線群を構成する８本のリード線４２を接続固定したピン端子５２（実際には８個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（実際には８個）、
　第３リード線群を構成する４本のリード線４３を接続固定したピン端子５３（実際には４個）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２３（実際には４個）が、それぞれ接続されている。 As shown in FIG. 9, the connector 50 of the defibrillation catheter 100 and the catheter connection connector 72 of the power supply device 700 are connected by the connector cable C1.
The pin terminals 51 (actually 8) to which the 8 lead wires 41 constituting the first lead wire group are connected and fixed, and the terminals 721 (actually 8) of the catheter connection connector 72,
The pin terminals 52 (actually 8) to which the 8 lead wires 42 constituting the second lead wire group are connected and fixed, and the terminals 722 (actually 8) of the catheter connection connector 72,
The pin terminals 53 (actually four) to which the four lead wires 43 constituting the third lead wire group are connected and fixed and the terminals 723 (actually four) of the catheter connection connector 72 are connected to each other. There is.
　ここに、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２１および端子７２２は、分岐接続部７６に接続され、端子７２３は、分岐接続部７６を経ることなく心電計接続コネクタ７３に直接接続されている。
　これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇにより測定された心電位情報は、分岐接続部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に到達し、基端側電位測定電極群３３Ｇにより測定された心電位情報は、分岐接続部７６を経ることなく、心電計接続コネクタ７３に到達する。 Here, the terminal 721 and the terminal 722 of the catheter connection connector 72 are connected to the branch connection portion 76, and the terminal 723 is directly connected to the electrocardiograph connection connector 73 without passing through the branch connection portion 76.
As a result, the electrocardiographic information measured by the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G reaches the electrocardiograph connection connector 73 via the branch connection portion 76, and is reached by the proximal end side potential measurement electrode group 33G. The measured electrocardiographic potential information reaches the electrocardiograph connection connector 73 without passing through the branch connection portion 76.
　心電計接続コネクタ７３は、心電計８００の入力端子に接続されている。
　入力手段である外部スイッチ７４は、電源装置７００を起動させる主電源スイッチ７４０、心電位測定モードと除細動モードとを切り替えるためのモード切替スイッチ７４１、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定するための印加エネルギー設定スイッチ７４２、ＤＣ電源部７１に蓄積する電圧を目標電圧に調整するための蓄電圧調整スイッチ７４３、除細動を行う準備（リレーの切替え）をするためのエネルギー印加準備スイッチ７４４、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加実行スイッチ７４５からなる。
　これら外部スイッチ７４からの入力信号はすべて演算処理部７５に送られる。 The electrocardiograph connector 73 is connected to the input terminal of the electrocardiograph 800.
The external switch 74, which is an input means, is a main power switch 740 for activating the power supply device 700, a mode changeover switch 741 for switching between the electrocardiographic measurement mode and the definement mode, and electric energy applied at the time of definement. Applied energy setting switch 742 for setting, storage voltage adjustment switch 743 for adjusting the voltage stored in the DC power supply unit 71 to the target voltage, energy application preparation for preparing for defibrillation (switching of relay) It comprises a switch 744 and an energy application execution switch 745 for applying electrical energy to execute defibrillation.
All the input signals from these external switches 74 are sent to the arithmetic processing unit 75.
　演算処理部７５は、外部スイッチ７４の入力に基づいて、ＤＣ電源部７１および分岐接続部７６を制御する。
　この演算処理部７５は、ＤＣ電源部７１からの直流電圧を分岐接続部７６を介して除細動カテーテル１００の電極に出力するための出力回路７５１と、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスを測定するためのＣＰＵ回路７５２と、動作確認（テスト）のために使用する抵抗値既知の内部抵抗７５３と、出力回路７５１およびＣＰＵ回路７５２の各々の接続先を内部抵抗７５３と分岐接続部７６との間で切り替える切替部７５４とを有している。 The arithmetic processing unit 75 controls the DC power supply unit 71 and the branch connection unit 76 based on the input of the external switch 74.
The arithmetic processing unit 75 has an output circuit 751 for outputting a DC voltage from the DC power supply unit 71 to the electrodes of the defibrillation catheter 100 via the branch connection unit 76, and a first DC electrode group of the defibrillation catheter 100. CPU circuit 752 for measuring impedance between 31G and 2nd DC electrode group 32G, internal resistance 753 with known resistance value used for operation check (test), output circuit 751 and CPU circuit 752, respectively. It has a switching unit 754 that switches the connection destination between the internal resistance 753 and the branch connection unit 76.
　出力回路７５１により、図９に示したカテーテル接続コネクタ７２の端子７２１（最終的には、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と、カテーテル接続コネクタ７２の端子７２２（最終的には、除細動カテーテル１００の第２ＤＣ電極群３２Ｇ）とが互いに異なる極性となる（一方の電極群が－極のときには、他方の電極群は＋極となる）ように直流電圧を印加することができる。 The output circuit 751 provides the terminal 721 of the catheter connection connector 72 (finally, the first DC electrode group 31G of the defibrillation catheter 100) and the terminal 722 of the catheter connection connector 72 (finally, the terminal 722 of the catheter connection connector 72) shown in FIG. A DC voltage can be applied so that the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100) has different polarities (when one electrode group has a negative electrode, the other electrode group has a positive electrode). ..
　ＣＰＵ回路７５２により、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスを測定することができ、この測定値は、ＤＣ電源部７１に蓄積させる目標電圧の決定に利用される。 The CPU circuit 752 can measure the impedance between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100, and this measured value determines the target voltage to be stored in the DC power supply unit 71. Used for.
　分岐接続部７６は、カテーテル接続コネクタ７２に接続されるとともに心電計接続コネクタ７３および演算処理部７５に接続されている。
　分岐接続部７６は、カテーテル接続コネクタ７２と心電計接続コネクタ７３との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１と、カテーテル接続コネクタ７２と演算処理部７５との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２とを有している。 The branch connection unit 76 is connected to the catheter connection connector 72 and also to the electrocardiograph connection connector 73 and the arithmetic processing unit 75.
The branch connection portion 76 is an ON / OFF switch 761 interposed between the catheter connection connector 72 and the electrocardiograph connection connector 73, and an ON / OFF switch 762 interposed between the catheter connection connector 72 and the arithmetic processing unit 75. And have.
　ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＮ」とし、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＦＦ」とすることにより、除細動カテーテル１００からの心電位情報を、カテーテル接続コネクタ７２、分岐接続部７６および心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力させることができる（心電位測定モード）。 By setting the ON / OFF switch 761 to "ON" and the ON / OFF switch 762 to "OFF", the electrocardiographic information from the defibrillation catheter 100 can be obtained from the catheter connection connector 72, the branch connection portion 76, and the electrocardiograph. It can be input to the electrocardiograph 800 via the connector 73 (electrocardiographic potential measurement mode).
　また、切替部７５４を介して出力回路７５１と分岐接続部７６とが接続されている状態で、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＦＦ」とし、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＮ」とすることにより、ＤＣ電源部７１から、演算処理部７５の出力回路７５１、切替部７５４、分岐接続部７６およびカテーテル接続コネクタ７２を経由して、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとに互いに異なる極性の電圧を印加することができる（除細動モード）。 Further, by setting the ON / OFF switch 761 to "OFF" and the ON / OFF switch 762 to "ON" in a state where the output circuit 751 and the branch connection unit 76 are connected via the switching unit 754, the ON / OFF switch 761 is set to "ON". The first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 from the DC power supply unit 71 via the output circuit 751 of the arithmetic processing unit 75, the switching unit 754, the branch connection unit 76, and the catheter connection connector 72. Voltages of different polarities can be applied to and from (defibrillation mode).
　また、切替部７５４を介してＣＰＵ回路７５２と分岐接続部７６とが接続されている状態で、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１を「ＯＦＦ」とし、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２を「ＯＮ」とすることにより、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスを測定することができる。
　ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１および７６２の「ＯＮ」と「ＯＦＦ」の切替えは、外部スイッチ７４であるモード切替スイッチ７４１およびエネルギー印加準備スイッチ７４４の入力に基いて演算処理部７５により制御される。 Further, in a state where the CPU circuit 752 and the branch connection unit 76 are connected via the switching unit 754, the ON / OFF switch 761 is set to "OFF" and the ON / OFF switch 762 is set to "ON". The impedance between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 can be measured.
Switching between "ON" and "OFF" of the ON / OFF switches 761 and 762 is controlled by the arithmetic processing unit 75 based on the inputs of the mode changeover switch 741 which is an external switch 74 and the energy application preparation switch 744.
　心電図入力コネクタ７７は、演算処理部７５に接続され、また、心電計８００の出力端子に接続される。
　この心電図入力コネクタ７７により、心電計８００から出力される心電位情報（通常、心電計８００に入力された心電位情報の一部）を演算処理部７５に入力することができ、演算処理部７５では、この心電位情報に基いて、ＤＣ電源部７１および分岐接続部７６を制御することができる。 The electrocardiogram input connector 77 is connected to the arithmetic processing unit 75 and is also connected to the output terminal of the electrocardiograph 800.
With this electrocardiogram input connector 77, the electrocardiographic information output from the electrocardiograph 800 (usually a part of the electrocardiographic information input to the electrocardiograph 800) can be input to the arithmetic processing unit 75, and the arithmetic processing can be performed. The unit 75 can control the DC power supply unit 71 and the branch connection unit 76 based on this electrocardiographic information.
　本実施形態のカテーテルシステムを構成する心電計８００（入力端子）は、電源装置７００の心電計接続コネクタ７３に接続され、除細動カテーテル１００（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）により測定された心電位情報は、心電計接続コネクタ７３から心電計８００に入力される。 The electrocardiograph 800 (input terminal) constituting the catheter system of the present embodiment is connected to the electrocardiograph connection connector 73 of the power supply device 700, and the defibrillation catheter 100 (first DC electrode group 31G, second DC electrode group 32G). And the electrocardiogram information measured by the base end side potential measurement electrode group 33G constituent electrodes) is input to the electrocardiograph 800 from the electrocardiograph connection connector 73.
　また、心電計８００（他の入力端子）は心電位測定手段９００にも接続され、心電位測定手段９００により測定された心電位情報も心電計８００に入力される。
　ここに、心電位測定手段９００としては、１２誘導心電図を測定するために患者の体表面に貼付される電極パッド、患者の心臓内に装着される電極カテーテル（除細動カテーテル１００とは異なる電極カテーテル）を挙げることができる。 Further, the electrocardiograph 800 (another input terminal) is also connected to the electrocardiographic measuring means 900, and the electrocardiographic information measured by the electrocardiographic measuring means 900 is also input to the electrocardiograph 800.
Here, as the electrocardiographic measuring means 900, an electrode pad attached to the body surface of the patient for measuring a 12-lead electrocardiogram, and an electrode catheter mounted in the heart of the patient (an electrode different from the defibrillation catheter 100). (Catheter) can be mentioned.
　心電計８００（出力端子）は、電源装置７００の心電図入力コネクタ７７に接続され、心電計８００に入力された心電位情報（除細動カテーテル１００からの心電位情報および
心電位測定手段９００からの心電位情報）の一部を、心電図入力コネクタ７７から演算処理部７５に送ることができる。 The electrocardiograph 800 (output terminal) is connected to the electrocardiogram input connector 77 of the power supply device 700, and the electrocardiographic information input to the electrocardiograph 800 (electrocardiographic information from the defibrillation catheter 100 and the electrocardiographic measuring means 900). A part of the electrocardiographic potential information from the above) can be sent from the electrocardiogram input connector 77 to the arithmetic processing unit 75.
　本実施形態における除細動カテーテル１００は、除細動治療を必要としないときには、心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる。 The defibrillation catheter 100 in this embodiment can be used as an electrode catheter for electrocardiographic measurement when defibrillation treatment is not required.
　除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２、分岐接続部７６および心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。
　また、除細動カテーテル１００の基端側電位測定電極群３３Ｇを構成する電極によって測定された心電位は、カテーテル接続コネクタ７２から、分岐接続部７６を通ることなく直接心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。 The electrocardiographic potential measured by the electrodes constituting the first DC electrode group 31G and / or the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 passes through the catheter connection connector 72, the branch connection portion 76, and the electrocardiograph connection connector 73. Is input to the electrocardiograph 800.
Further, the electrocardiographic potential measured by the electrodes constituting the proximal end side potential measurement electrode group 33G of the defibrillation catheter 100 directly connects the electrocardiograph connection connector 73 from the catheter connection connector 72 without passing through the branch connection portion 76. It is input to the electrocardiograph 800 via.
　除細動カテーテル１００からの心電位情報（心電位波形）は、心電計８００のモニタ（図示省略）に表示される。
　また、除細動カテーテル１００からの心電位情報の一部（例えば、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１（第１極と第２極）間の電位差）を、心電計８００から、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力することができる。 The electrocardiographic information (electrocardiographic waveform) from the defibrillation catheter 100 is displayed on the monitor (not shown) of the electrocardiograph 800.
Further, a part of the electrocardiographic information from the defibrillation catheter 100 (for example, the potential difference between the electrodes 31 (first pole and second pole) constituting the first DC electrode group 31G) is obtained from the electrocardiograph 800. It can be input to the arithmetic processing unit 75 via the input connector 77.
　上記のように、心臓カテーテル術中において除細動治療を必要としないときには、除細動カテーテル１００を心電位測定用の電極カテーテルとして用いることができる（心電位測定モード）。 As described above, when defibrillation treatment is not required during cardiac catheterization, the defibrillation catheter 100 can be used as an electrode catheter for electrocardiographic measurement (electrocardiographic potential measurement mode).
　そして、心臓カテーテル術中において心房細動が起こったときには、電極カテーテルとして使用していた除細動カテーテル１００によって直ちに除細動治療を行うことができる（除細動モード）。この結果、心房細動が起きたときに、除細動のためのカテーテルを新に挿入するなどの手間を省くことができる。 Then, when atrial fibrillation occurs during cardiac catheterization, defibrillation treatment can be performed immediately with the defibrillation catheter 100 used as an electrode catheter (defibrillation mode). As a result, when atrial fibrillation occurs, it is possible to save the trouble of inserting a new catheter for defibrillation.
　以下、本実施形態の心腔内除細動カテーテルシステムによる除細動治療の一例について、図１０Ａおよび図１０Ｂに示すフローチャートに沿って説明する。 Hereinafter, an example of defibrillation treatment using the intracardiac defibrillation catheter system of the present embodiment will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. 10A and 10B.
（１）除細動カテーテル１００を電源装置７００（カテーテル接続コネクタ７２）に接続して、当該電源装置７００の主電源スイッチ７４０をＯＮにする（ＳＴＥＰ１）。
　ここに、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇは冠状静脈洞（ＣＳ）に位置させ、第２ＤＣ電極群３２Ｇは右心房（ＲＡ）に位置させ、基端側電位測定電極群３３Ｇは上大静脈（ＳＶＣ）に位置させている。 (1) The defibrillation catheter 100 is connected to the power supply device 700 (catheter connector 72), and the main power switch 740 of the power supply device 700 is turned on (STEP 1).
Here, the first DC electrode group 31G of the defibrillation catheter 100 is located in the coronary sinus (CS), the second DC electrode group 32G is located in the right atrium (RA), and the proximal end side potential measurement electrode group 33G is above. It is located in the superior vena cava (SVC).
（２）主電源スイッチ７４０がＯＮにされたことにより、ＤＣ電源部７１（コンデンサ）に所定の電圧が蓄積されるように予備チャージが行われる（ＳＴＥＰ２）。
　この例において予備チャージされる「所定の電圧」としては、ＤＣ電源部７１に蓄積可能な最大電圧（電気エネルギー３０Ｊ・インピーダンス９９Ωに相当する電圧）とされている。 (2) When the main power switch 740 is turned on, a preliminary charge is performed so that a predetermined voltage is accumulated in the DC power supply unit 71 (capacitor) (STEP 2).
In this example, the "predetermined voltage" to be precharged is the maximum voltage (voltage corresponding to electrical energy 30J and impedance 99Ω) that can be stored in the DC power supply unit 71.
（３）主電源スイッチ７４０をＯＮにしたときの電源装置７００のモード（初期モード）は「心電位測定モード」である（ＳＴＥＰ３、図１１）。
　図１１に示すように、分岐接続部７６のＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態であり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態である。
　これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極により測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、分岐接続部７６、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。また、基端側電位測定電極群３３
Ｇの構成電極によって測定された心電位情報は、カテーテル接続コネクタ７２、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力される。心電計８００に入力されたこれらの心電位情報は、心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
　また、心電位測定手段９００（体表面に貼付した電極パッド）によって測定された心電位情報（１２誘導心電図）も心電計８００に入力され、心電位測定手段９００による心電位情報も心電図入力コネクタ７７を経由して演算処理部７５に入力される。
　図１１に示した演算処理部７５において、切替部７５４を介して、ＣＰＵ回路７５２と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、ＣＰＵ回路７５２によって内部抵抗７５３の抵抗値を測定し、既知の抵抗値に合致しているか否かを確認（テスト）することができる。 (3) The mode (initial mode) of the power supply device 700 when the main power switch 740 is turned on is the “electrocardiographic measurement mode” (STEP 3, FIG. 11).
As shown in FIG. 11, the ON / OFF switch 761 of the branch connection portion 76 is in the “ON” state, and the ON / OFF switch 762 is in the “OFF” state.
As a result, the electrocardiographic information measured by the constituent electrodes of the first DC electrode group 31G and / or the second DC electrode group 32G is electrocardiographically transmitted via the catheter connection connector 72, the branch connection portion 76, and the electrocardiograph connection connector 73. It is input to a total of 800. Further, the base end side potential measurement electrode group 33
The electrocardiographic information measured by the constituent electrodes of G is input to the electrocardiograph 800 via the catheter connection connector 72 and the electrocardiograph connection connector 73. These electrocardiographic potential information input to the electrocardiograph 800 are input to the arithmetic processing unit 75 via the electrocardiogram input connector 77.
In addition, the electrocardiographic information (12-lead electrocardiogram) measured by the electrocardiographic measuring means 900 (electrode pad attached to the body surface) is also input to the electrocardiograph 800, and the electrocardiographic information by the electrocardiographic measuring means 900 is also input to the electrocardiogram input connector. It is input to the arithmetic processing unit 75 via 77.
In the arithmetic processing unit 75 shown in FIG. 11, the CPU circuit 752 and the internal resistance 753 are connected via the switching unit 754. At this stage, the resistance value of the internal resistance 753 is measured by the CPU circuit 752. It is possible to confirm (test) whether or not it matches the known resistance value.
（４）演算処理部７５は、ＤＣ電源部７１に蓄積されている電圧の推移を監視し、蓄積されている電圧が、所定の電圧（電気エネルギー３０Ｊ・インピーダンス９９Ωに相当する電圧）の８０％以上を維持しているか否かを常時判断し、維持している場合には、ＳＴＥＰ５に進み、維持していない場合にはＳＴＥＰ２に戻る（ＳＴＥＰ４）。 (4) The arithmetic processing unit 75 monitors the transition of the voltage stored in the DC power supply unit 71, and the stored voltage is 80% of the predetermined voltage (voltage corresponding to electric energy 30J and impedance 99Ω). It is always determined whether or not the above is maintained, and if it is maintained, the process proceeds to STEP5, and if it is not maintained, the process returns to STEP2 (STEP4).
（５）演算処理部７５は、モード切替スイッチ７４１が入力されたか否かを常時判断し、入力された場合にはＳＴＥＰ６に進み、入力されていない場合にはＳＴＥＰ３に戻る（ＳＴＥＰ５）。 (5) The arithmetic processing unit 75 constantly determines whether or not the mode changeover switch 741 has been input, and if it has been input, proceeds to STEP6, and if it has not been input, returns to STEP3 (STEP5).
（６）モード切替スイッチ７４１が入力されたことにより、電源装置７００のモードが「除細動モード」となる（ＳＴＥＰ６、図１２）。
　図１２に示すように、分岐接続部７６のＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態となり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＮ」の状態となる。
　また、図１２に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、ＣＰＵ回路７５２と分岐接続部７６とが接続されている。 (6) When the mode changeover switch 741 is input, the mode of the power supply device 700 becomes the “defibrillation mode” (STEP 6, FIG. 12).
As shown in FIG. 12, the ON / OFF switch 761 of the branch connection portion 76 is in the “OFF” state, and the ON / OFF switch 762 is in the “ON” state.
Further, in the arithmetic processing unit 75 shown in FIG. 12, the CPU circuit 752 and the branch connection unit 76 are connected via the switching unit 754.
　なお、分岐接続部７６のＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態になることにより、カテーテル接続コネクタ７２から、分岐接続部７６を経由して心電計接続コネクタ７３に至る経路が遮断されるので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報は、心電計８００に入力することはできない（従って、この心電位情報を演算処理部７５に送ることもできない。）。但し、分岐接続部７６を経由しない基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報は心電計８００に入力される。 When the ON / OFF switch 761 of the branch connection portion 76 is in the “OFF” state, the path from the catheter connection connector 72 to the electrocardiograph connection connector 73 via the branch connection portion 76 is blocked. Therefore, the electrocardiographic information from the constituent electrodes of the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 cannot be input to the electrocardiograph 800 (hence, this electrocardiographic information is input to the arithmetic processing unit. It cannot be sent to 75.) However, the electrocardiographic information from the constituent electrodes of the proximal end side potential measuring electrode group 33G that does not pass through the branch connection portion 76 is input to the electrocardiograph 800.
（７）演算処理部７５のＣＰＵ回路７５２により、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間のインピーダンスが測定される（ＳＴＥＰ７、図１２）。 (7) The impedance between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 is measured by the CPU circuit 752 of the arithmetic processing unit 75 (STEP 7, FIG. 12).
（８）電源装置７００のモードが「心電位測定モード」に戻る（ＳＴＥＰ８、図１３）。
　図１３に示すように、分岐接続部７６のＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＮ」の状態となり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＦＦ」の状態となる。
　また、図１３に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と内部抵抗７５３とが接続されており、この段階では、内部抵抗７５３に直流電圧を印加することが可能であり、設定したとおりの電気エネルギーを内部抵抗７５３に印加することができるか否かを確認（テスト）することができる。 (8) The mode of the power supply device 700 returns to the "electrocardiographic measurement mode" (STEP 8, FIG. 13).
As shown in FIG. 13, the ON / OFF switch 761 of the branch connection portion 76 is in the “ON” state, and the ON / OFF switch 762 is in the “OFF” state.
Further, in the arithmetic processing unit 75 shown in FIG. 13, the output circuit 751 and the internal resistance 753 are connected via the switching unit 754, and at this stage, a DC voltage can be applied to the internal resistance 753. Therefore, it is possible to confirm (test) whether or not the set electric energy can be applied to the internal resistance 753.
（９）印加エネルギー設定スイッチ７４２を入力して、除細動の際の印加エネルギーを設定する（ＳＴＥＰ９）。
　本実施形態における電極装置７００によれば、印加エネルギーは１Ｊから３０Ｊまで、
１Ｊ刻みで設定することができる。 (9) The applied energy setting switch 742 is input to set the applied energy at the time of defibrillation (STEP 9).
According to the electrode device 700 in this embodiment, the applied energy is from 1J to 30J.
It can be set in 1J increments.
（１０）蓄電圧調整スイッチ７４３を入力する（ＳＴＥＰ１０）。 (10) Input the storage voltage adjustment switch 743 (STEP 10).
（１１）ＤＣ電源部７１に蓄積されていた電圧（所定の電圧）が一部放電され、ＳＴＥＰ７で測定されたインピーダンスと、ＳＴＥＰ９で設定された電気エネルギーとに基づいて決定された目標電圧がＤＣ電源部に蓄積される（ＳＴＥＰ１１）。 (11) The voltage (predetermined voltage) stored in the DC power supply unit 71 is partially discharged, and the target voltage determined based on the impedance measured in STEP 7 and the electrical energy set in STEP 9 is DC. It is accumulated in the power supply unit (STEP 11).
（１２）エネルギー印加準備スイッチ７４４を入力する（ＳＴＥＰ１２）。 (12) The energy application preparation switch 744 is input (STEP 12).
（１３）エネルギー印加準備スイッチ７４４が入力されたことにより、電源装置７００のモードが再び「除細動モード」となる（ＳＴＥＰ１３、図１４）。
　図１４に示すように、分岐接続部７６のＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６１が「ＯＦＦ」の状態となり、ＯＮ／ＯＦＦスイッチ７６２が「ＯＮ」の状態となる。
　また、図１４に示した演算処理部７５では、切替部７５４を介して、出力回路７５１と分岐接続部７６とが接続されている。 (13) When the energy application preparation switch 744 is input, the mode of the power supply device 700 becomes the "defibrillation mode" again (STEP 13, FIG. 14).
As shown in FIG. 14, the ON / OFF switch 761 of the branch connection portion 76 is in the “OFF” state, and the ON / OFF switch 762 is in the “ON” state.
Further, in the arithmetic processing unit 75 shown in FIG. 14, the output circuit 751 and the branch connection unit 76 are connected via the switching unit 754.
（１４）基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極からの心電位情報および／または心電位測定手段９００による心電位情報に係る心電図を目視により確認する（ＳＴＥＰ１４）。 (14) The electrocardiogram related to the electrocardiographic information from the constituent electrodes of the proximal end side potential measuring electrode group 33G and / or the electrocardiographic information by the electrocardiographic measuring means 900 is visually confirmed (STEP 14).
（１５）心電図においてモード切替えに伴うドリフト（ベースラインの動揺）が収まっているか否かを判断し、収まっている場合にはＳＴＥＰ１６に進み、収まっていな場合にはＳＴＥＰ１４に戻る（ＳＴＥＰ１５）。 (15) In the electrocardiogram, it is determined whether or not the drift (baseline sway) associated with the mode switching has been settled, and if it is settled, the process proceeds to STEP16, and if it is not settled, the process returns to STEP14 (STEP15).
（１６）エネルギー印加実行スイッチ７４５を入力する（ＳＴＥＰ１６）。 (16) The energy application execution switch 745 is input (STEP 16).
（１７）演算処理部７５からの制御信号を受けたＤＣ電源部７１から、演算処理部７５の出力回路７５１および切替部７５４、、分岐接続部７６並びにカテーテル接続コネクタ７２を経由して、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群と、第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の直流電圧が印加される（ＳＴＥＰ１７、図１５）。 (17) Defibrillation from the DC power supply unit 71 that receives the control signal from the arithmetic processing unit 75 via the output circuit 751 and switching unit 754 of the arithmetic processing unit 75, the branch connection unit 76, and the catheter connection connector 72. DC voltages having different polarities are applied to the first DC electrode group and the second DC electrode group of the dynamic catheter 100 (STEP 17, FIG. 15).
（１８）ＤＣ電源部７１からの電圧の印加が停止した後、電源装置７００のモードが「心電位測定モード」に戻り、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極からの心電位情報が、心電計８００に入力される（Ｓｔｅｐ１８）。 (18) After the application of the voltage from the DC power supply unit 71 is stopped, the mode of the power supply device 700 returns to the "electrocardiographic potential measurement mode", and the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100 The electrocardiographic information from the constituent electrodes is input to the electrocardiograph 800 (Step 18).
（１９）心電計８００のモニタに表示される、除細動カテーテル１００の構成電極（第１ＤＣ電極群３１Ｇ、第２ＤＣ電極群３２Ｇおよび基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極）からの心電位情報（心電図）、並びに、心電位測定手段９００からの心電位情報（１２誘導心電図）を観察し、「正常」であれば終了とし、「正常でない（心房細動が治まっていない）」場合には、ＳＴＥＰ２に戻る（Ｓｔｅｐ１９）。 (19) The heart from the constituent electrodes of the defibrillation catheter 100 (constituent electrodes of the first DC electrode group 31G, the second DC electrode group 32G, and the proximal side potential measurement electrode group 33G) displayed on the monitor of the electrocardiograph 800. Observe the potential information (electrocardiogram) and the electrocardiographic information (12-lead electrocardiogram) from the electrocardiographic measuring means 900, and if it is "normal", it ends, and if it is "not normal (atrial fibrillation has not subsided)" Return to STEP2 (Step19).
　本実施形態のカテーテルシステムによれば、除細動を行う際に印加する電気エネルギーを設定入力する際に予備チャージによって所定の電圧がＤＣ電源部７１に蓄積されているので、電気エネルギーの設定入力からＤＣ電源部７１に目標電圧が蓄積されるまで（ＳＴＥＰ９～ＳＴＥＰ１１）の時間を従来のシステムと比較して大幅に短縮することができ、心臓カテーテル術中に心房細動等を起こした心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを確実かつ迅速に供給することができる。 According to the catheter system of the present embodiment, a predetermined voltage is stored in the DC power supply unit 71 by a preliminary charge when the electric energy to be applied when defibrillation is set and input, so that the electric energy is set and input. The time from when the target voltage is accumulated in the DC power supply unit 71 (STEP 9 to STEP 11) can be significantly shortened as compared with the conventional system, and for the heart that has defibrillated during cardiac catheterization. Therefore, it is possible to reliably and quickly supply the electrical energy necessary and sufficient for defibrillation.
　また、基端側電位測定電極群３３Ｇの構成電極３３によって測定された心電位情報は、
カテーテル接続コネクタ７２から、分岐接続部７６を経ることなく、心電計接続コネクタ７３を経由して心電計８００に入力され、さらに、この心電計８００には、心電位測定手段９００が接続されているので、除細動カテーテル１００の第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇからの心電位を心電計８００が取得することのできない除細動治療の際にも、基端側電位測定電極群３３Ｇおよび心電位測定手段９００によって測定された心電位情報を心電計８００が取得することができ、心電計８００において心電位を監視（モニタリング）しながら除細動治療を行うことができる。 Further, the electrocardiographic information measured by the constituent electrodes 33 of the proximal side potential measuring electrode group 33G is
The electrocardiograph 800 is input from the catheter connection connector 72 via the electrocardiograph connection connector 73 without passing through the branch connection portion 76, and the electrocardiogram measuring means 900 is connected to the electrocardiograph 800. Therefore, even during defibrillation treatment in which the electrocardiograph 800 cannot obtain the electrocardiographic potentials from the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G of the defibrillation catheter 100, the proximal side potential The electrocardiograph 800 can acquire the electrocardiographic information measured by the measuring electrode group 33G and the electrocardiographic measuring means 900, and the defibrillation treatment is performed while monitoring the electrocardiogram with the electrocardiograph 800. Can be done.
　また、切替部７５４によりＣＰＵ回路７５２と内部抵抗７５３とを接続することにより、ＣＰＵ回路７５２によって内部抵抗７５３の抵抗値を測定し、ＣＰＵ回路７５２を含むインピーダンスの測定系統の動作状態を確認することができる。 Further, by connecting the CPU circuit 752 and the internal resistance 753 by the switching unit 754, the resistance value of the internal resistance 753 is measured by the CPU circuit 752, and the operating state of the impedance measurement system including the CPU circuit 752 is confirmed. Can be done.
　また、切替部７５４により出力回路７５１と内部抵抗７５３とが接続することにより、出力回路７５１によって内部抵抗７５３に電気エネルギーを印加することにより、出力回路７５１を含む直流電圧の出力系統の動作状態を確認することができる。 Further, the output circuit 751 and the internal resistance 753 are connected by the switching unit 754, and the electric energy is applied to the internal resistance 753 by the output circuit 751 to change the operating state of the DC voltage output system including the output circuit 751. You can check.
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
　例えば、電源装置を構成する分岐接続部は、カテーテル接続コネクタと心電計接続コネクタとの間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチと、カテーテル接続コネクタと演算処理部との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチとを有しているものでなくてもよく、１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点にカテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に心電計接続コネクタが接続され、第２接点に演算処理部が接続された切替部であってもよい（上記特許文献１参照）。
　更に、カテーテル接続コネクタと演算処理部とを接続する第１の接続ラインと、カテーテル接続コネクタと演算処理部とを接続する第２の接続ラインと、第２の接続ライン上に設けられたＯＮ／ＯＦＦスイッチと、第２の接続ライン上に設けられたＯＮ／ＯＦＦスイッチと並列に設けられた保護抵抗とを有するもの（特開２０１７－１７６３４９号公報参照）であってもよい。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to these embodiments, and various modifications can be made.
For example, the branch connection portion constituting the power supply device is an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector, and an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit. It does not have to have, and consists of a changeover switch with 1 circuit and 2 contacts, a catheter connection connector is connected to the common contact, an electrocardiograph connection connector is connected to the 1st contact, and the 2nd contact It may be a switching unit to which an arithmetic processing unit is connected (see Patent Document 1 above).
Further, a first connection line connecting the catheter connection connector and the arithmetic processing unit, a second connection line connecting the catheter connection connector and the arithmetic processing unit, and ON / provided on the second connection line. It may have an OFF switch and a protection resistor provided in parallel with the ON / OFF switch provided on the second connection line (see JP-A-2017-176349).
　１００　除細動カテーテル
　１０　　マルチルーメンチューブ
　１１　　第１ルーメン
　１２　　第２ルーメン
　１３　　第３ルーメン
　１４　　第４ルーメン
　１５　　フッ素樹脂層
　１６　　インナー（コア）部
　１７　　アウター（シェル）部
　１８　　ステンレス素線
　２０　　ハンドル
　２１　　ハンドル本体
　２２　　摘まみ
　２４　　ストレインリリーフ
　２６　　第１絶縁性チューブ
　２７　　第２絶縁性チューブ
　２８　　第３絶縁性チューブ
　３１Ｇ　第１ＤＣ電極群
　３１　　リング状電極
　３２Ｇ　第２ＤＣ電極群
　３２　　リング状電極
　３３Ｇ　基端側電位測定電極群
　３３　　リング状電極
　３５　　先端チップ
　４１Ｇ　第１リード線群
　４１　　リード線
　４２Ｇ　第２リード線群
　４２　　リード線
　４３Ｇ　第３リード線群
　４３　　リード線
　５０　　除細動カテーテルのコネクタ
　５１，５２，５３　ピン端子
　５５　　隔壁板
　５８　　樹脂
　６１　　第１の保護チューブ
　６２　　第２の保護チューブ
　６５　　プルワイヤ
　７００　電源装置
　７１　　ＤＣ電源部
　７２　　カテーテル接続コネクタ
　７２１，７２２，７２３　　端子
　７３　　心電計接続コネクタ
　７４　　外部スイッチ（入力手段）
　７４０　主電源スイッチ
　７４１　モード切替スイッチ
　７４２　印加エネルギー設定スイッチ
　７４３　蓄電圧調整スイッチ
　７４４　エネルギー印加準備スイッチ
　７４５　エネルギー印加実行スイッチ（放電スイッチ）
　７５　　演算処理部
　７５１　出力回路
　７５２　ＣＰＵ回路
　７５３　内部抵抗
　７５４　切替部
　７６　　分岐接続部
　７７　　心電図入力コネクタ
　８００　心電計
　９００　心電位測定手段 100 Defibrillation catheter 10 Multi-lumen tube 11 1st lumen 12 2nd lumen 13 3rd lumen 14 4th lumen 15 Fluororesin layer 16 Inner (core) part 17 Outer (shell) part 18 Stainless wire 20 Handle 21 Handle body 22 Knob 24 Strain relief 26 1st insulating tube 27 2nd insulating tube 28 3rd insulating tube 31G 1st DC electrode group 31 Ring-shaped electrode 32G 2nd DC electrode group 32 Ring-shaped electrode 33G Base end side potential measurement electrode group 33 Ring-shaped electrode 35 Tip tip 41G 1st lead wire group 41 Lead wire 42G 2nd lead wire group 42 Lead wire 43G 3rd lead wire group 43 Lead wire 50 Defibrillation catheter connector 51, 52, 53 Pin terminal 55 Partition Plate 58 Resin 61 First protective tube 62 Second protective tube 65 Pull wire 700 Power supply unit 71 DC power supply 72 Catheter connection connector 721,722,723 terminals 73 Electrocardiograph connection connector 74 External switch (input means)
740 Main power switch 741 Mode changeover switch 742 Applied energy setting switch 743 Storage voltage adjustment switch 744 Energy application preparation switch 745 Energy application execution switch (discharge switch)
75 Arithmetic processing unit 751 Output circuit 752 CPU circuit 753 Internal resistance 754 Switching unit 76 Branch connection unit 77 Electrocardiogram input connector 800 Electrocardiograph 900 Electrocardiogram measuring means

Claims (12)

  1. 　心腔内に挿入されて除細動を行う除細動カテーテルと、前記除細動カテーテルの電極に直流電圧を印加する電源装置と、心電計とを備えたカテーテルシステムであって、
    　前記電源装置は、コンデンサを備えたＤＣ電源部と、外部入力に基いて前記ＤＣ電源部を制御するとともに、前記ＤＣ電源部からの直流電圧の出力回路を有する演算処理部とを有し、
    　前記演算処理部は、除細動を行う際に印加する電気エネルギーの設定入力に先行して、前記ＤＣ電源部に所定の電圧を蓄積させるために当該ＤＣ電源部の予備チャージを行うとともに、設定入力した電気エネルギーに基いて決定される電圧を蓄積させるために、予備チャージが行われた前記ＤＣ電源部の放電または追加チャージを行うよう制御することを特徴とする心腔内除細動カテーテルシステム。     A catheter system including a defibrillation catheter that is inserted into a heart chamber to perform defibrillation, a power supply that applies a DC voltage to the electrodes of the defibrillation catheter, and an electrocardiograph.
    The power supply device has a DC power supply unit provided with a capacitor, a arithmetic processing unit that controls the DC power supply unit based on an external input, and has a DC voltage output circuit from the DC power supply unit.
    The arithmetic processing unit performs a preliminary charge of the DC power supply unit and sets it in order to store a predetermined voltage in the DC power supply unit prior to the setting input of the electric energy applied when defibrillation is performed. An intracardiac defibrillation catheter system characterized by controlling to discharge or additionally charge the precharged DC power source to store a voltage determined based on the input electrical energy. ..
  2. 　前記所定の電圧は、前記ＤＣ電源部に蓄積可能な最大電圧であることを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 1, wherein the predetermined voltage is the maximum voltage that can be stored in the DC power supply unit.
  3. 　前記電源装置の前記演算処理部は、ＤＣ電源部に蓄積されている電圧の推移を監視し、蓄積されている電圧が、前記所定の電圧のｎ％（ｎは３０～９９の数である）を下回ったときに、前記予備チャージを繰り返すよう制御することを特徴とする請求項１または２に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The arithmetic processing unit of the power supply device monitors the transition of the voltage stored in the DC power supply unit, and the stored voltage is n% of the predetermined voltage (n is a number of 30 to 99). The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 1 or 2, wherein the precharge is controlled to be repeated when the amount falls below.
  4. 　前記電源装置の前記演算処理部は、ＤＣ電源部に蓄積されている電圧の推移を監視し、蓄積されている電圧が、前記所定の電圧の８０％を下回ったときに、前記予備チャージを繰り返すよう制御することを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The arithmetic processing unit of the power supply device monitors the transition of the voltage stored in the DC power supply unit, and repeats the preliminary charge when the stored voltage falls below 80% of the predetermined voltage. The intracardiac defibrillation catheter system according to any one of claims 1 to 3, wherein the control is performed.
  5. 　前記除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
    　前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、
    　前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、
    　前記第１電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第１リード線群と、
    　前記第２電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなる第２リード線群とを備えてなり；
    　前記電源装置は、前記ＤＣ電源部と、
    　前記演算処理部と、
    　前記除細動カテーテルの第１リード線群および第２リード線群の基端側に接続されるカテーテル接続コネクタと、
    　前記心電計の入力端子に接続される心電計接続コネクタと、
    　前記カテーテル接続コネクタに接続されているとともに前記心電計接続コネクタおよび前記演算処理部に接続された分岐接続部とを備えてなり；
    　前記除細動カテーテルの第１電極群および／または第２電極群を構成する電極により心電位を測定するときには、前記除細動カテーテルからの心電位情報が、前記カテーテル接続コネクタ、前記分岐接続部および前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力され、
    　前記除細動カテーテルにより除細動を行うときには、前記ＤＣ電源部から、前記演算処理部の出力回路、前記分岐接続部および前記カテーテル接続コネクタを経由して、前記除細動カテーテルの前記第１電極群と前記第２電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加されることを特徴とする請求項１～４の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。     The defibrillation catheter has an insulating tube member and
    A first electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tip region of the tube member, and
    A second electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tube member separated from the first electrode group toward the proximal end side.
    A first lead wire group composed of a plurality of lead wires having tips connected to each of the electrodes constituting the first electrode group, and a first lead wire group.
    Each of the electrodes constituting the second electrode group is provided with a second lead wire group composed of a plurality of lead wires having a tip connected to each of the electrodes;
    The power supply device includes the DC power supply unit and
    With the arithmetic processing unit
    A catheter connection connector connected to the proximal end side of the first lead wire group and the second lead wire group of the defibrillation catheter,
    An electrocardiograph connector connected to the input terminal of the electrocardiograph,
    It is provided with the electrocardiograph connector connected to the catheter connector and the branch connection connected to the arithmetic processing unit;
    When the electrocardiographic potential is measured by the electrodes constituting the first electrode group and / or the second electrode group of the defibrillation catheter, the electrocardiographic potential information from the defibrillation catheter is transmitted to the catheter connection connector and the branch connection portion. And input to the electrocardiograph via the electrocardiograph connection connector,
    When defibrillation is performed by the defibrillation catheter, the first of the defibrillation catheter is performed from the DC power supply unit via the output circuit of the arithmetic processing unit, the branch connection unit, and the catheter connection connector. The intracardiac defibrillation catheter system according to any one of claims 1 to 4, wherein voltages having different polarities are applied to the electrode group and the second electrode group.
  6. 　前記電源装置は、主電源スイッチと、心電位測定モードと除細動モードを切り替えるためのモード切替スイッチと、除細動の際に印加する電気エネルギーを設定する印加エネルギー設定スイッチと、設定された電気エネルギーに基いて決定される電圧がＤＣ電源部に蓄積されるように放電または追加チャージを行うための蓄電圧調整スイッチと、除細動を行う準備をするためのエネルギー印加準備スイッチと、電気エネルギーを印加して除細動を実行するためのエネルギー印加実行スイッチとを備え、
    　前記演算処理部は、主電源スイッチのＯＮ信号が入力されたときに前記予備チャージを開始させることを特徴とする請求項５に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。     The power supply device is set as a main power supply switch, a mode changeover switch for switching between a electrocardiographic measurement mode and a defibrillation mode, and an applied energy setting switch for setting the electrical energy applied during defibrillation. A voltage storage adjustment switch for discharging or additional charging so that the voltage determined based on electrical energy is stored in the DC power supply, an energy application preparation switch for preparing for defibrillation, and electricity. Equipped with an energy application execution switch for applying energy to perform defibrillation,
    The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 5, wherein the arithmetic processing unit starts the preliminary charge when an ON signal of the main power switch is input.
  7. 　前記分岐接続部は、前記カテーテル接続コネクタと前記心電計接続コネクタとの間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチと、前記カテーテル接続コネクタと前記演算処理部との間に介在するＯＮ／ＯＦＦスイッチとを有していることを特徴とする請求項５または６に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The branch connection portion includes an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector, and an ON / OFF switch interposed between the catheter connection connector and the arithmetic processing unit. The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 5 or 6, characterized in having.
  8. 　前記分岐接続部は、１回路２接点の切替スイッチからなり、共通接点に前記カテーテル接続コネクタが接続され、第１接点に前記心電計接続コネクタが接続され、第２接点に前記演算処理部が接続された切替部であることを特徴とする請求項５または６に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The branch connection portion includes a changeover switch of one circuit and two contacts, the catheter connection connector is connected to the common contact, the electrocardiograph connection connector is connected to the first contact, and the arithmetic processing unit is connected to the second contact. The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 5 or 6, characterized in that it is a connected switching unit.
  9. 　前記除細動カテーテルは、前記第１電極群または前記第２電極群から離間して前記チューブ部材に装着された複数の電極からなる電位測定電極群と、
    　前記電位測定電極群を構成する電極の各々に先端が接続された複数のリード線からなり、その基端側が、前記電源装置のカテーテル接続コネクタに接続される電位測定用のリード線群とを備えてなり、
    　前記電源装置には、前記カテーテル接続コネクタと、前記心電計接続コネクタとを直接結ぶ経路が形成され、
    　前記電位測定電極群を構成する電極によって測定された心電位情報は、前記電源装置の前記カテーテル接続コネクタから、前記分岐接続部を経ることなく、前記心電計接続コネクタを経由して前記心電計に入力されることを特徴とする請求項５～８の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。     The defibrillation catheter includes a potential measurement electrode group composed of a plurality of electrodes attached to the tube member apart from the first electrode group or the second electrode group.
    It is composed of a plurality of lead wires whose tips are connected to each of the electrodes constituting the potential measurement electrode group, and the base end side thereof includes a lead wire group for potential measurement connected to the catheter connection connector of the power supply device. And
    The power supply device is formed with a path that directly connects the catheter connection connector and the electrocardiograph connection connector.
    The electrocardiographic information measured by the electrodes constituting the potential measurement electrode group is transmitted from the catheter connection connector of the power supply device to the electrocardiogram connection connector via the electrocardiograph connection connector without passing through the branch connection portion. The intracardiac defibrillation catheter system according to any one of claims 5 to 8, characterized in that it is input to a meter.
  10. 　前記電源装置の前記演算処理部は、外部入力に基いて前記除細動カテーテルの第１電極群と第２電極群との間のインピーダンスを測定し、測定されたインピーダンスと設定入力した電気エネルギーとに基いて決定される電圧を前記ＤＣ電源部に蓄積させるために放電または追加チャージを行うよう制御することを特徴とする請求項５～９の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The arithmetic processing unit of the power supply device measures the impedance between the first electrode group and the second electrode group of the defibrillation catheter based on an external input, and the measured impedance and the set input electric energy are used. The intracardiac defibrillation catheter system according to any one of claims 5 to 9, wherein the voltage determined based on the above is controlled to be discharged or additionally charged in order to be stored in the DC power supply unit. ..
  11. 　前記心電計には、前記除細動カテーテル以外の心電位測定手段が接続されていることを特徴とする請求項５～１０の何れかに記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The intracardiac defibrillation catheter system according to any one of claims 5 to 10, wherein an electrocardiographic measuring means other than the defibrillation catheter is connected to the electrocardiograph.
  12. 　前記心電位測定手段が電極パッドまたは電極カテーテルであることを特徴とする請求項１１に記載の心腔内除細動カテーテルシステム。 The intracardiac defibrillation catheter system according to claim 11, wherein the electrocardiographic potential measuring means is an electrode pad or an electrode catheter.
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