WO2021130712A1 - External-bone-fixing devices and system for fracture fixation - Google Patents

External-bone-fixing devices and system for fracture fixation Download PDF

Info

Publication number
WO2021130712A1
WO2021130712A1 PCT/IB2020/062422 IB2020062422W WO2021130712A1 WO 2021130712 A1 WO2021130712 A1 WO 2021130712A1 IB 2020062422 W IB2020062422 W IB 2020062422W WO 2021130712 A1 WO2021130712 A1 WO 2021130712A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
fixation
percutaneous
nails
fractures
external bone
Prior art date
Application number
PCT/IB2020/062422
Other languages
Spanish (es)
French (fr)
Inventor
Dallan Geller Hernandez Ramirez
Original Assignee
Hd Healthy Solutions Sas
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hd Healthy Solutions Sas filed Critical Hd Healthy Solutions Sas
Publication of WO2021130712A1 publication Critical patent/WO2021130712A1/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A61B17/62—Ring frames, i.e. devices extending around the bones to be positioned
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A61B17/64—Devices extending alongside the bones to be positioned
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/60—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
    • A61B17/66—Alignment, compression or distraction mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/74—Devices for the head or neck or trochanter of the femur
    • A61B17/742—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck
    • A61B17/744—Devices for the head or neck or trochanter of the femur having one or more longitudinal elements oriented along or parallel to the axis of the neck the longitudinal elements coupled to an intramedullary nail

Abstract

The present invention relates to an external-bone-fixing system and device, characterised by coupling a plurality of percutaneous pins, such that same keeps several bone fragments in certain selected positions and orientations. The external-bone-fixing device and system is characterised by a plurality of flanges in selected positions and orientations, which, by means of the deformation of said flanges, allow a central body to couple a pair of percutaneous pins in parallel, perpendicularly and at angles selected between 0 and 90°.

Description

SISTEMA Y DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN ÓSEA EXTERNA PARA FIJACIÓN DE FRACTURAS EXTERNAL BONE FIXATION SYSTEM AND DEVICES FOR FRACTURE FIXATION
SECTOR TECNOLÓGICO: TECHNOLOGY SECTOR:
La presente invención se relaciona con el sector técnico de la medicina, específicamente el de los dispositivos e instrumentos biomecánicos usados en intervenciones quirúrgicas relacionados con fijadores externos para osteosíntesis usados en la ortopedia y la traumatología de huesos o articulaciones. The present invention relates to the technical field of medicine, specifically that of biomechanical devices and instruments used in surgical interventions related to external fixators for osteosynthesis used in orthopedics and bone or joint trauma.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN: BACKGROUND OF THE INVENTION:
La reducción de fracturas, así como su posterior fijación ha sido ampliamente usada en las áreas de la traumatología y ortopedia, cirugía plástica, cirugía de mano, fisioterapia, medicina veterinaria, entre otros; para el manejo de lesiones tipo luxaciones, fracturas simples y fracturas complejas de pequeñas y medianas articulaciones; donde se ha mostrado una incidencia positiva de una movilidad articular temprana en la recuperación del paciente, previniendo la rigidez articular1. The reduction of fractures, as well as their subsequent fixation, has been widely used in the areas of traumatology and orthopedics, plastic surgery, hand surgery, physiotherapy, veterinary medicine, among others; for the management of injuries type dislocations, simple fractures and complex fractures of small and medium joints; where a positive incidence of early joint mobility has been shown in the recovery of the patient, preventing joint stiffness 1 .
Para el manejo de este tipo de lesiones y la fijación de fracturas históricamente se han utilizado diversidad de técnicas, clasificadas de forma general entre las que brindan estabilidad absoluta y estabilidad relativa, referentes a la capacidad de movimiento que permite, dando lugar a diferentes tipos de constructos, su instalación y adecuación al tipo de lesión. For the management of this type of injuries and the fixation of fractures, historically, a variety of techniques have been used, classified in a general way among those that provide absolute stability and relative stability, referring to the movement capacity that it allows, giving rise to different types of constructs, their installation and adaptation to the type of injury.
Por otro lado, la necesidad de diferentes tipos de constructos se identifica de acuerdo con el tipo de fractura, a la necesidad de cada fractura o lesión y a la utilidad esperada en la recuperación; donde se identifica una tendencia a la utilización de técnicas relacionadas con estabilidad relativa de la lesión, debido a la importancia de conservar la respuesta biológica del organismo. On the other hand, the need for different types of constructs is identified according to the type of fracture, the need for each fracture or injury, and the expected utility in recovery; where a tendency to use techniques related to relative stability of the lesion is identified, due to the importance of preserving the biological response of the organism.
1 Moutet, F., & Frere, G. (1987). Metacarpal fractures. Annales de chirurgie de la main: organe officiel des societes de chirurgie de la main, 6(1 ), 5-14. En relación con la estabilidad relativa se identifican principalmente métodos relacionados con férulas o yesos, clavos percutáneos, tutores externos y combinaciones de estos. Que ofrecen un margen amplio en el tratamiento de diferentes patologías y lesiones. 1 Moutet, F., & Frere, G. (1987). Metacarpal fractures. Annales de chirurgie de la main: organe officiel des societes de chirurgie de la main, 6 (1), 5-14. Regarding relative stability, methods related to splints or casts, percutaneous nails, external stakes and combinations of these are mainly identified. They offer a wide margin in the treatment of different pathologies and injuries.
Como perspectiva histórica, las inmovilizaciones con férulas datan del 300AC, en una fractura femoral diafisaria conminuta, manejada con delgados palos sostenidos por vendajes de lino; posteriormente, en el 936 DC Albucasis describe una forma de elaboración de férulas utilizando vendajes con harina, huevo y sustancias vegetales; para avanzar al yeso descrito por Mathijsen en 1852, que consiste en vendajes impregnados con yeso los cuales se humedecían y disponían circunferencialmente en la zona de la lesión, posterior a la reducción de la fractura, el cual se perfecciona hasta los vendajes usados con amplitud en el último siglo; donde en la actualidad se destacan técnicas de impresión 3D de férulas a medida, como las detalladas en el documento US20170216078, el cual permite la inmovilización de la extremidad, ajustándose a las características propias del paciente, con agujeros de ventilación y permitiendo el contacto con la humedad. As a historical perspective, immobilizations with splints date back to 300BC, in a comminuted diaphyseal femoral fracture, managed with thin sticks supported by linen bandages; later, in 936 AD Albucasis describes a way of making splints using dressings with flour, egg and vegetable substances; to advance to the plaster described by Mathijsen in 1852, which consists of bandages impregnated with plaster which were moistened and arranged circumferentially in the area of the injury, after the reduction of the fracture, which is perfected until the bandages used extensively in the last century; where currently 3D printing techniques of custom splints stand out, such as those detailed in document US20170216078, which allows the immobilization of the limb, adjusting to the characteristics of the patient, with ventilation holes and allowing contact with the humidity.
En relación con las férulas y yesos, se observa que representan un menor riesgo quirúrgico para el paciente, debido a su naturaleza, la cual no se relaciona directamente con una penetración en la piel o tejidos, de forma que requiere tiempos prolongados de inmovilización de las articulaciones cercanas a la luxación o fractura, cercanas a 6 semanas; por lo cual genera rigidez en estas, necesidad de terapias de rehabilitación y, en consecuencia, retarda el reintegro del paciente en sus actividades cotidianas. Son principalmente utilizadas en fracturas o luxaciones no desplazadas o fracturas en niños que no tengan criterios quirúrgicos. In relation to splints and casts, it is observed that they represent a lower surgical risk for the patient, due to their nature, which is not directly related to penetration into the skin or tissues, so that it requires prolonged immobilization times of the Joints close to dislocation or fracture, close to 6 weeks; Therefore, it generates rigidity in these, the need for rehabilitation therapies and, consequently, delays the patient's reinstatement in their daily activities. They are mainly used in non-displaced fractures or dislocations or fractures in children who do not have surgical criteria.
Por su parte los tutores externos son sistemas de fijación percutánea ampliamente usados en grandes articulaciones y grandes huesos, dando una estabilidad relativa suficiente para tratar la fractura o temporal, mientras se solucionan los problemas de tejidos blandos de la lesión. Rodrigo Álvarez Cambras, su principal precursor, construyó un tutor externo que en una modalidad consiste en dos semicírculos mantenidos por tutores paralelos, en otra modalidad por barras que sustentan los clavos fileteados y finalmente por la combinación de las anteriores, cuyo montaje es excepcionalmente rígido, pero demasiado aparatoso y con un número excesivo de clavos. For their part, external tutors are percutaneous fixation systems widely used in large joints and large bones, giving sufficient relative stability to treat the fracture or temporary, while solving the soft tissue problems of the injury. Rodrigo Álvarez Cambras, its main predecessor, built an external tutor that in one modality consists of two semicircles maintained by parallel tutors, in another modality by bars that support the filleted nails and finally by the combination of the previous ones, whose assembly is exceptionally rigid, but too bulky and with an excessive number of nails.
Actualmente, los tutores externos, presentan limitaciones en cuanto a la diversidad tamaños comerciales, siendo poco convencionales los usados en manejo de fracturas múltiples en huesos y articulaciones medianas y pequeñas. Esto se puede apreciar en el documento WO2014/159824, el cual muestra un dispositivo de fijación ósea externa, que se configura como una pluralidad de bases unidas a pociones de un hueso, y una pluralidad de puntales ajustables en longitud de forma que regulan la posición y orientación de las bases; sin embargo, se da lugar a un dispositivo aparatoso, costoso y difícilmente extrapolare para su uso en huesos o articulaciones medianas o pequeñas. Currently, external tutors present limitations in terms of the diversity of commercial sizes, being unconventional those used in fracture management multiple in medium and small bones and joints. This can be seen in document WO2014 / 159824, which shows an external bone fixation device, which is configured as a plurality of bases attached to portions of a bone, and a plurality of struts adjustable in length so that they regulate the position and orientation of the bases; however, it results in a cumbersome, expensive and difficult to extrapolate device for use in medium or small bones or joints.
En cuanto a los clavos percutáneos, se caracterizan por ser sistemas de instalación percutánea o con mínima invasión de la piel, siendo indicados en fracturas muy inestables y se disponen perforando la piel y hueso. Este sistema se atribuye a Malgaigne en 1847, en su tratado sobre las fracturas y luxaciones describe el primer tratamiento de fracturas mediante un método de inmovilización, que consistía en un arco metálico semicircular aplanado, con una ranura central a lo largo y unidos por sus extremos con correas que se ajustaba al miembro, donde a través de dicha ranura se introducía un clavo roscado que podía aplicarse sobre cualquier fragmento óseo que se protruyese sobre la piel. As for the percutaneous nails, they are characterized by being percutaneous installation systems or with minimal skin invasion, being indicated in very unstable fractures and are arranged by drilling the skin and bone. This system is attributed to Malgaigne in 1847, in his treatise on fractures and dislocations he describes the first treatment of fractures by means of an immobilization method, which consisted of a flattened semicircular metallic arch, with a central groove along its length and joined at its ends. with straps that were adjusted to the limb, where a threaded nail was inserted through said slot that could be applied to any bone fragment that protruded on the skin.
Dichos clavos percutáneos pueden ser dispuestos endomedulares o transcorticales, sin embargo, no brindan la suficiente estabilidad y rigidez a la lesión, generando falencias biomecánicas, que permiten la movilización de la lesión, con efectos adversos en la osteosíntesis. Normalmente, se intenta solventar dichas falencias, complementándolos con férulas de yeso que le permitan tener una fijación adicional, de forma temporal y hasta por 6 semanas con los inconvenientes relacionados al yeso. These percutaneous nails can be placed in the endomedullary or transcortical, however, they do not provide sufficient stability and rigidity to the lesion, generating biomechanical deficiencies that allow mobilization of the lesion, with adverse effects on osteosynthesis. Normally, an attempt is made to solve these shortcomings, complementing them with plaster splints that allow an additional fixation, temporarily and for up to 6 weeks with the inconveniences related to the plaster.
Actualmente existen diversidad de desarrollos relacionados con los clavos percutáneos, donde se destaca el uso de fijadores externos desechables, usándose en tiempos menores a seis semanas, de forma que dan lugar a una unión externa de los clavos percutáneos, sin uso conjunto de férulas o yesos y de bajo costo. Dichos desarrollos han mostrado una respuesta positiva en los pacientes, permitiendo la rigidez de la fijación suficiente para una osteosíntesis adecuada, una recuperación temprana en la movilidad y subsecuentemente reintegra al paciente de manera rápida en sus labores. Currently there are a variety of developments related to percutaneous nails, where the use of disposable external fixators stands out, being used in times less than six weeks, in such a way that they give rise to an external union of the percutaneous nails, without the joint use of splints or casts. and low cost. These developments have shown a positive response in patients, allowing the fixation rigidity sufficient for adequate osteosynthesis, an early recovery in mobility and subsequently quickly reintegrate the patient in their work.
Se destacan los desarrollos adelantados por De Spirito2, presenta una junta metálica que permite la inserción de clavos percutáneos y su posterior fijación con sujetadores o pernos. Presenta dificultades en su uso y adaptación en cirugía, debido a que los clavos The developments advanced by De Spirito 2 stand out , it presents a metal joint that allows the insertion of percutaneous nails and their subsequent fixation with fasteners or bolts. It presents difficulties in its use and adaptation in surgery, because the nails
2 De Spirito, D. (2013). Percutaneous fixation of hand fractures using locked K-wires: mechanical analysis and clinical application. Techniques in hand & upper extremity surgery, 17(3), 134-143. percutáneos deben ser insertados en múltiples agujeros, para luego ser atornillados, elevando la complejidad de la técnica y elevando el riesgo del estropeo la reducción de la fractura, durante estas múltiples operaciones. 2 De Spirito, D. (2013). Percutaneous fixation of hand fractures using locked K-wires: mechanical analysis and clinical application. Techniques in hand & upper extremity surgery, 17 (3), 134-143. Percutaneous implants must be inserted into multiple holes, and then screwed on, increasing the complexity of the technique and increasing the risk of damage to the reduction of the fracture, during these multiple operations.
Liverneaux3 plantea un sistema de fijación que consiste en la fijación percutánea intermetacarpiana, que acopla externamente los clavos percutáneos con un conector. Dicho conector consiste en una unión deformable, caracterizada por comprender dos agujeros por donde se insertan los clavos percutáneos, para que una posterior compresión deforme el conector. Dicho sistema da origen a constructos complejos; con tolerancias reducidas, debido a la necesidad de inserción dificultando la coincidencia de los clavos percutáneos, limitando el sistema a diseños preestablecidos y disminuyendo su versatilidad. Liverneaux 3 proposes a fixation system that consists of intermetacarpal percutaneous fixation, which externally couples the percutaneous nails with a connector. Said connector consists of a deformable joint, characterized by comprising two holes through which the percutaneous nails are inserted, so that a subsequent compression deforms the connector. This system gives rise to complex constructs; with tight tolerances, due to the need for insertion, making it difficult to match the percutaneous nails, limiting the system to pre-established designs and reducing its versatility.
Finalmente, en la patente C016150799 se detalla un sistema de bloqueo externo, que permite la transformación de un sistema de fijación percutáneo en un tutor externo; plantea un funcionamiento de fijación por deformación y amplía la versatilidad en las constricciones medicas que permitían los dispositivos a su momento de concepción, donde se detalla su construcción en materiales maleables seleccionados de alpaca o bronce. Este sistema presenta fallas en la fijación con los clavos percutáneos, lo cual implica un deslizamiento o desacople del mismo, sus materiales tuvieron problemas de oxidación posterior al aumento de temperatura en la esterilización, se detectó la necesidad de un número elevado de dobleces debido a su naturaleza de fijación paralela, que, implica una manipulación mayor y posterior desacople de los clavos en las corticales del hueso. Finally, patent C016150799 details an external locking system, which allows the transformation of a percutaneous fixation system into an external tutor; proposes a deformation fixation operation and expands the versatility in the medical constrictions that the devices allowed at their moment of conception, where their construction in selected malleable materials of nickel silver or bronze is detailed. This system presents failures in the fixation with the percutaneous nails, which implies a sliding or disengagement of the same, its materials had oxidation problems after the increase in temperature in sterilization, the need for a high number of bends was detected due to its nature of parallel fixation, which implies a greater manipulation and subsequent uncoupling of the nails in the cortical bone.
Así las cosas, el problema técnico se establece desde la necesidad de un dispositivo que permita la movilidad articular temprana; de tamaño y peso reducidos; de fijación externa, de forma que implique un grado de invasión mínimo, (caso contrario al de las platinas, placas o fijadores internos); de fácil instalación; versátil para su instalación rápida y eficaz en diferentes tipos de lesiones; que brinde un adecuado soporte y estabilice la fractura con una adecuada distribución de carga; que minimice la interferencia con tejidos blandos o vasculares ya comprometidos por el daño y que presente una fijación suficiente para evitar su desprendimiento o complicaciones durante su uso. Thus, the technical problem is established from the need for a device that allows early joint mobility; small in size and weight; external fixation, in such a way as to imply a minimal degree of invasion, (in the opposite case to that of plates, plates or internal fixators); easy to install; versatile for quick and effective installation in different types of injuries; that provides adequate support and stabilizes the fracture with an adequate load distribution; that minimizes interference with soft or vascular tissues already compromised by the damage and that presents sufficient fixation to avoid detachment or complications during use.
3 Zemirline, A., Vaiss, L., Lebailly, F., Gouzou, S., Liverneaux, P. A., & Facca, S. (2014). The MetaHUS® fixation system versus pinning and plating in 5th metacarpal neck fractures. Chirurgie de la main, 33(3), 207-210. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN: 3 Zemirline, A., Vaiss, L., Lebailly, F., Gouzou, S., Liverneaux, PA, & Facca, S. (2014). The MetaHUS® fixation system versus pinning and plating in 5th metacarpal neck fractures. Chirurgie de la main, 33 (3), 207-210. BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION:
Los dispositivos de fijación paralela (100), perpendicular (200) y multiángulo (300) se caracterizan por ser juntas que permiten la fijación externa ósea, mediante la utilización de clavos percutáneos (2), dando lugar a una disposición paralela, perpendicular y en ángulos entre 0e y 90e respectivamente de dichos clavos. Parallel (100), perpendicular (200) and multi-angle (300) fixation devices are characterized by being joints that allow external bone fixation, through the use of percutaneous nails (2), giving rise to a parallel, perpendicular and in angles between 0 and 90 and respectively said studs.
El presente sistema (400) se conforma mediante dobleces en los clavos percutáneos (2) dando lugar a una estructura o constructo exterior, que consolida la fractura mediante la alineación de los fragmentos óseos (1) a reducir en posiciones y orientaciones seleccionadas, que permiten la osteosíntesis y movilidad del paciente, a la vez que reducen en menor medida los efectos adversos derivados de la inmovilización de las articulaciones aledañas a la lesión. The present system (400) is formed by bends in the percutaneous nails (2) giving rise to an exterior structure or construct, which consolidates the fracture by aligning the bone fragments (1) to be reduced in selected positions and orientations, which allow the osteosynthesis and mobility of the patient, while reducing to a lesser extent the adverse effects derived from the immobilization of the joints surrounding the injury.
DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS: DESCRIPTION OF THE FIGURES:
La Figura 1 muestra una vista frontal (izquierda) y una isométrica (derecha) de la modalidad preferida del dispositivo de fijación paralela (100). Figure 1 shows a front view (left) and an isometric view (right) of the preferred embodiment of the parallel fixation device (100).
La Figura 2 muestra una vista isométrica (2a), una frontal (2b) y una lateral (2c), del dispositivo de fijación paralela (100), donde se aprecian sus principales superficies; siendo superficie de contacto con clavos percutáneos (100a), superficie interna de transición (100b), superficie de retención (100c), superficie de deformación (1 OOd), superficie superior de transición (100e) y superficie lateral (1 OOf) y esquemas dimensionales relevantes. Figure 2 shows an isometric view (2a), a front (2b) and a side (2c), of the parallel fixing device (100), where its main surfaces are appreciated; being contact surface with percutaneous nails (100a), internal transition surface (100b), retention surface (100c), deformation surface (1 OOd), upper transition surface (100e) and lateral surface (1 OOf) and diagrams relevant dimensions.
La Figura 3 muestra dos vistas isométricas de la modalidad preferida del dispositivo de fijación perpendicular (200). Figure 3 shows two isometric views of the preferred embodiment of the perpendicular fixation device (200).
La Figura 4 muestra una vista superior (4a), una isométrica (4b), una frontal (4c) y una lateral (4d), del dispositivo de fijación perpendicular (200), donde se aprecian sus principales superficies; siendo superficie de contacto con clavos percutáneos (200a), superficie interna de transición (200b), superficie de retención (200c), superficie de deformación superior (200d), superficie superior de transición (200e), zona central de unión (200f) y superficies laterales (200g) y esquemas dimensionales relevantes. La Figura 5 muestra dos vistas isométricas de la modalidad preferida del dispositivo de fijación multiángulo (300). Figure 4 shows a top view (4a), an isometric (4b), a front (4c) and a side (4d), of the perpendicular fixation device (200), where its main surfaces are appreciated; being percutaneous nail contact surface (200a), internal transition surface (200b), retention surface (200c), upper deformation surface (200d), upper transition surface (200e), central joint zone (200f) and lateral surfaces (200g) and relevant dimensional drawings. Figure 5 shows two isometric views of the preferred embodiment of the multi-angle fixation device (300).
La Figura 6 muestra una vista isométrica (6a) una frontal (6b) y una lateral (6c), del dispositivo de fijación multiángulo (300), donde se aprecian sus principales superficies; siendo superficie de contacto con clavos percutáneos (300a), superficie interna de transición (300b), superficie de retención (300c), superficie de deformación superior (300d), superficie superior de transición (300e), zona central de unión (300f) y superficies laterales (300g) y esquemas dimensionales relevantes. Figure 6 shows an isometric view (6a), a front (6b) and a side (6c), of the multi-angle fixing device (300), where its main surfaces are appreciated; being percutaneous nail contact surface (300a), internal transition surface (300b), retention surface (300c), upper deformation surface (300d), upper transition surface (300e), central joint zone (300f) and lateral surfaces (300g) and relevant dimensional drawings.
La Figura 7 muestra una vista frontal y una vista lateral de diferentes instancias del dispositivo de fijación multiángulo (300); donde se aprecian modalidades de 0e (Fig 7a), 15e (Fig 7b), 30e (Fig 7c), 45e (Fig 7d), 60e (Fig 7e), 75e (Fig 7f) y 90e (Fig 7g). Figure 7 shows a front view and a side view of different instances of the multi-angle fixation device (300); where modalities of 0 e (Fig 7a), 15 e (Fig 7b), 30 e (Fig 7c), 45 e (Fig 7d), 60 e (Fig 7e), 75 e (Fig 7f) and 90 e ( Fig 7g).
La Figura 8 muestra vistas laterales de los dispositivos con clavos percutáneos (2) alojados en cada uno, donde se aprecia la configuración sin deformación (izquierda) y la configuración deformada (derecha). 7a. dispositivo de fijación paralela (100); 7b. dispositivo de fijación perpendicular (200); 7c. dispositivo de fijación multiángulo (300). Figure 8 shows side views of the devices with percutaneous nails (2) housed in each one, where the configuration without deformation (left) and the deformed configuration (right) can be seen. 7a. parallel fixing device (100); 7b. perpendicular fixation device (200); 7c. multi-angle fixture (300).
La Figura 9 muestra una vista frontal de una instancia del sistema (400) que tiene lugar en una fractura simple de segunda falange proximal, usando el dispositivo de fijación paralela (100), clavos percutáneos (2’) y (2”) para fijación de fragmentos óseos (1’) y (1”); donde a la izquierda se aprecia una vista frontal con detalle (9a), en el centro se aprecia una vista lateral con una vista de detalle (9b) y a la derecha se aprecia una vista isométrica con una vista de detalle (9c). Figure 9 shows a front view of an instance of the system (400) that occurs in a simple fracture of the second proximal phalanx, using the parallel fixation device (100), percutaneous nails (2 ') and (2 ") for fixation of bone fragments (1 ') and (1 "); where a front view with detail (9a) is seen on the left, a side view with a detail view (9b) is seen in the center and an isometric view with a detail view (9c) is seen on the right.
La Figura 10 muestra una vista frontal de una instancia del sistema (400) que tiene lugar en una fractura simple de segunda falange proximal, usando el dispositivo de fijación perpendicular (200), clavos percutáneos (2’) y (2”) para fijación de fragmentos óseos (1’) y (1”); donde a la izquierda se aprecia una vista frontal con detalle (10a), en el centro se aprecia una vista lateral con una vista de detalle (10b) y a la derecha se aprecia una vista isométrica con una vista de detalle (10c). Figure 10 shows a front view of an instance of the system (400) that occurs in a simple fracture of the second proximal phalanx, using the perpendicular fixation device (200), percutaneous nails (2 ') and (2 ”) for fixation of bone fragments (1 ') and (1 "); where on the left a front view with detail (10a) is appreciated, in the center a side view with a detailed view (10b) is appreciated and on the right an isometric view with a detailed view (10c) is appreciated.
La Figura 11 muestra una vista frontal de una instancia del sistema (400) que tiene lugar en una fractura simple de segunda falange proximal, usando el dispositivo de fijación multiángulo a 75° (300), clavos percutáneos (2’) y (2”) para fijación de fragmentos óseos (1’) y (1”); donde a la izquierda se aprecia una vista frontal con detalle (11a), en el centro se aprecia una vista lateral con una vista de detalle (11b) y a la derecha se aprecia una vista isométrica con una vista de detalle (11c). Figure 11 shows a front view of an instance of the system (400) that occurs in a simple fracture of the proximal second phalanx, using the multi-angle fixation device at 75 ° (300), percutaneous nails (2 ') and (2 ” ) for fixation of bone fragments (1 ') and (1 "); where a front view with detail (11a) is seen on the left, a side view with a detail view (11b) is seen in the center, and an isometric view with a detail view (11c) is seen on the right.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Los dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300); tanto como los sistemas (400) a los que dan lugar, se relacionan con los sistemas y dispositivos usados en fijación de fracturas, para su reducción y estabilización, de forma que permiten una movilidad articular temprana, brindan una estabilidad relativa de las lesiones y permiten una recuperación satisfactoria del paciente. The external bone fixation devices (100), (200) and (300); As well as the systems (400) to which they give rise, they are related to the systems and devices used in fracture fixation, for their reduction and stabilization, in such a way that they allow early joint mobility, provide relative stability of the injuries and allow a satisfactory recovery of the patient.
Más específicamente, los dispositivos (100), (200) y (300) se relacionan con la fijación externa de fracturas, mediante su uso en conjunto con dispositivos internos; dando lugar a un sistema híbrido para la reducción y estabilización de fracturas. Se caracterizan por funcionar en conjunto con dispositivos mínimamente invasivos como lo son los clavos percutáneos (2), como son los clavos o agujas de Kirschner (de trocar, roscadas o de punta doble), tornillos de Schanz, clavos de Steinmann, entre otros tipos de clavos y tornillos percutáneos; que en conjunto con los dispositivos (100), (200) y (300) dan origen al presente sistema (400). More specifically, devices (100), (200) and (300) relate to external fixation of fractures, by using them in conjunction with internal devices; giving rise to a hybrid system for the reduction and stabilization of fractures. They are characterized by working in conjunction with minimally invasive devices such as percutaneous nails (2), such as Kirschner nails or wires (trocar, threaded or double-ended), Schanz screws, Steinmann nails, among other types percutaneous nails and screws; which together with the devices (100), (200) and (300) give rise to the present system (400).
Todos los dispositivos que dan lugar a la presente invención se caracterizan por comprender su unión con una pluralidad de clavos o tornillos percutáneos, de forma que dicha unión tiene lugar por una deformación plástica en frío del dispositivo, donde la deformación local del dispositivo crea un anclaje entre las piezas. Las geometrías de los presentes dispositivos han sido probadas clínicamente, para su uso conjunto con huesos y clavos percutáneos (2), reportando resistencias suficientes para brindar una estabilización ósea adecuada, de forma que existe una distribución de carga adecuada y se previene su desacople por las diferentes cargas a las que se puede ver sometido por su uso en pacientes. All the devices that give rise to the present invention are characterized by comprising their union with a plurality of nails or percutaneous screws, so that said union takes place by a cold plastic deformation of the device, where the local deformation of the device creates an anchor between the pieces. The geometries of the present devices have been clinically tested, for their use in conjunction with bones and percutaneous nails (2), reporting sufficient strength to provide adequate bone stabilization, so that there is an adequate load distribution and their disengagement by the different loads to which it can be subjected by its use in patients.
El dispositivo de fijación paralela (100) se relaciona con un dispositivo que permite la fijación externa ósea, mediante la utilización de clavos percutáneos (2), dando lugar a una disposición paralela de dichos clavos. La modalidad preferida del dispositivo de fijación paralela se muestra en la Figura 1 . El dispositivo de fijación paralela (100) se caracteriza por comprender una pluralidad de superficies, formas y disposiciones que permiten una fijación adecuada de los clavos percutáneos (2) de forma paralela, mediante la deformación plástica del dispositivo. En la Figura 2 se señalan y se muestran en mayor detalle dichas superficies, formas y disposiciones, a saber, superficie de contacto con clavos percutáneos (100a), superficie interna de transición (100b), superficie de retención (100c), superficie superior de deformación (100d), superficie superior de transición (100e) y superficie lateral (1 OOf). The parallel fixation device (100) is related to a device that allows the external fixation of the bone, through the use of percutaneous nails (2), giving rise to a parallel arrangement of said nails. The preferred embodiment of the parallel fixation device is shown in Figure 1. The parallel fixation device (100) is characterized by comprising a plurality of surfaces, shapes and arrangements that allow adequate fixation of the percutaneous nails (2) in a parallel manner, by means of the plastic deformation of the device. These surfaces, shapes and arrangements are pointed out and shown in greater detail in Figure 2, namely, percutaneous nail contact surface (100a), internal transition surface (100b), retention surface (100c), upper surface of deformation (100d), upper transition surface (100e) and lateral surface (1 OOf).
Además, el dispositivo de fijación paralela (100) se caracteriza por comprender un cuerpo, caracterizado por determinar la separación entre clavos percutáneos (aa’), la altura del dispositivo de fijación paralela cuando se encuentra cerrado o (ee’) y el espesor de las aletas (ff), de forma que el volumen mínimo que encierra tiene dimensiones aa’ x ee’ x ff. Furthermore, the parallel fixation device (100) is characterized by comprising a body, characterized by determining the separation between percutaneous nails (aa '), the height of the parallel fixation device when it is closed o (ee') and the thickness of the fins (ff), so that the minimum volume that it encloses has dimensions aa 'x ee' x ff.
También, del cuerpo se desprenden unos volúmenes, que se elevan a manera de salientes en la dirección longitudinal y superior del dispositivo de fijación paralela (100), a manera de aletas, divergentes del cuerpo, que permiten la inserción, deformación y fijación de los clavos percutáneos (2), de forma que dichas salientes se relacionan con el volumen encerrado por las superficies (100a), (100b), (100c), (1 OOd) y (1 OOf), y el comprendido entre el volumen del cuerpo y la superficie superior de transición (100e). Also, volumes emerge from the body, which rise like projections in the longitudinal and superior direction of the parallel fixing device (100), like fins, divergent from the body, which allow the insertion, deformation and fixation of the percutaneous nails (2), so that said projections are related to the volume enclosed by the surfaces (100a), (100b), (100c), (1 OOd) and (1 OOf), and that between the volume of the body and the upper transition surface (100e).
El dispositivo de fijación perpendicular (200) se relaciona con un dispositivo que permite la fijación externa ósea, mediante la utilización de clavos percutáneos (2), dando lugar a una disposición perpendicular de dichos clavos. La modalidad preferida del dispositivo de fijación perpendicular se muestra en la Figura 3. The perpendicular fixation device (200) is related to a device that allows external bone fixation, through the use of percutaneous nails (2), giving rise to a perpendicular arrangement of said nails. The preferred embodiment of the perpendicular fixation device is shown in Figure 3.
El dispositivo de fijación perpendicular (200) se caracteriza por su disposición, conformada por dos extrusiones desfasadas en ángulos seleccionados de 90e, y donde la línea media del corte transversal de cada extrusión es semejante a una “U”. Así las cosas, dichas extrusiones comprenden su volumen de unión en las respectivas bases de la “U” de forma que las aletas de cada “U” se disponen de forma divergente con orientaciones desfasadas angularmente del eje longitudinal del dispositivo; donde los ejes de las directrices de las cavidades presentes en las extrusiones comprenden un ángulo recto respecto del eje longitudinal del dispositivo. The perpendicular fixing device (200) is characterized by its arrangement, made up of two extrusions out of phase at selected angles of 90 e , and where the midline of the cross section of each extrusion is similar to a "U". Thus, said extrusions comprise their joint volume at the respective bases of the "U" so that the fins of each "U" are arranged divergent with angularly out of phase orientations from the longitudinal axis of the device; where the axes of the guidelines of the cavities present in the extrusions comprise a right angle with respect to the longitudinal axis of the device.
El dispositivo de fijación perpendicular (200) se caracteriza por comprender una pluralidad de superficies, formas y disposiciones que permiten una fijación adecuada de los clavos percutáneos (2) de forma perpendicular, mediante la deformación plástica del dispositivo. En la Figura 4 se señalan y se muestran en mayor detalle dichas superficies, formas y disposiciones, a saber, superficie de contacto con clavos percutáneos (200a), superficie interna de transición (200b), superficie de retención (200c), superficie de deformación superior (200d), superficie superior de transición (200e), zona central de unión (200f) y superficies laterales (200g). The perpendicular fastening device (200) is characterized by comprising a plurality of surfaces, shapes and arrangements that allow adequate fastening of the nails. percutaneous (2) perpendicular, by plastic deformation of the device. These surfaces, shapes and arrangements are pointed out and shown in greater detail in Figure 4, namely, contact surface with percutaneous nails (200a), internal transition surface (200b), retention surface (200c), deformation surface upper (200d), upper transition surface (200e), central joint zone (200f) and lateral surfaces (200g).
El dispositivo de fijación multiángulo (300) se relaciona con un dispositivo que permite la fijación externa ósea, mediante la utilización de clavos percutáneos (2), dando lugar a una disposición y en un rango seleccionado entre 0 y 90e de dichos clavos. The multi-angle fixation device (300) is related to a device that allows external bone fixation, through the use of percutaneous nails (2), giving rise to an arrangement and in a selected range between 0 and 90 e of said nails.
El dispositivo de fijación multiángulo (300) se caracteriza por su disposición, conformada por dos extrusiones desfasadas en ángulos seleccionados de entre 0e y 90e, de mayor preferencia ángulos seleccionados de 15e, 30e, 45e, 60e y 75e; y donde la línea media del corte transversal de cada extrusión es semejante a una “U”. Así las cosas, dichas extrusiones comprenden su volumen de unión en las respectivas bases de la “U” de forma que las aletas de cada “U” se disponen de forma divergente con orientaciones desfasadas angularmente del eje longitudinal del dispositivo; donde los ejes de las directrices de las cavidades presentes en las extrusiones comprenden un ángulo de apertura respecto del eje longitudinal del dispositivo, y donde dicho ángulo está comprendido entre 0e y 90e. Una modalidad del dispositivo de fijación multiángulo se muestran en la Figura 5, y las modalidades del dispositivo de fijación multiángulo en configuraciones de 0e en la figura 7a, 15e en la figura 7b, 30e en la figura 7c, 45e en la figura 7d, 60e en la figura 7e, 75e en la figura 7f, 90e en la figura 7g. The multi-angle fixing device (300) is characterized by its arrangement, made up of two out-of-phase extrusions at selected angles of between 0 e and 90 e , more preferably selected angles of 15 e , 30 e , 45 e , 60 e and 75 e ; and where the midline of the cross section of each extrusion is similar to a "U". Thus, said extrusions comprise their joint volume at the respective bases of the "U" so that the fins of each "U" are arranged divergent with angularly out of phase orientations from the longitudinal axis of the device; where the axes of the directives of the cavities present in the extrusions comprise an opening angle with respect to the longitudinal axis of the device, and where said angle is between 0 e and 90 e . One embodiment of the device multiangle attachment shown in Figure 5, and the modalities of the device multiangle fixing configurations 0 and in Figure 7a, 15 and in Figure 7b, 30 and in Figure 7c, 45 and in 7d, 60 and in figure 7e, 75 and in figure 7f, 90 and in figure 7g.
El dispositivo de fijación multiángulo (300) se caracteriza por comprender una pluralidad de superficies, formas y disposiciones que permiten una fijación adecuada de los clavos percutáneos (2) con un desfase angular, mediante la deformación plástica de las aletas del dispositivo. En la Figura 6 se señalan y se muestran en mayor detalle dichas superficies, formas y disposiciones, a saber, superficie de contacto con clavos percutáneos (300a), superficie interna de transición (300b), superficie de retención (300c), superficie de deformación superior (300d), superficie superior de transición (300e), zona central de unión (300f) y superficies laterales (300g). The multi-angle fixation device (300) is characterized by comprising a plurality of surfaces, shapes and arrangements that allow adequate fixation of the percutaneous nails (2) with an angular offset, by means of the plastic deformation of the fins of the device. In Figure 6 these surfaces, shapes and arrangements are pointed out and shown in greater detail, namely, percutaneous nail contact surface (300a), internal transition surface (300b), retention surface (300c), deformation surface upper (300d), upper transition surface (300e), central joint zone (300f) and lateral surfaces (300g).
Por su parte la superficie de contacto con clavos percutáneos (a) se relaciona con una superficie curva, entra en contacto con la superficie lateral de los clavos y sirve como tope a los mismos. Dicha superficie de contacto (a) se caracteriza por comprender formas relacionadas con el área transversal de los clavos percutáneos (2), donde, en una realización de la presente invención se caracteriza por ser la extrusión de una sección circular y en otra realización se caracteriza por ser dos curvas, intersecadas en el punto medio de la superficie (a) y cuyo punto central no configura un contacto con el clavo percutáneo, de forma que permite la deformación en dicho punto, minimizando la fuerza requerida y presentando una distribución de esfuerzos menor, de acuerdo con la deformación de los dispositivos de fijación paralela (100), perpendicular (200) y multiángulo (300). Además, la superficie de contacto con clavos percutáneos (a) configura la apertura divergente de las aletas, caracterizándose por brindar una apertura relacionada con el ángulo de apertura de la sección circular o el ángulo de apertura de las curvas que se intersecan, de forma que dicho ángulo se encuentra comprendido entre 120e y 180e, de mayor preferencia entre 150 y 170e. For its part, the contact surface with percutaneous nails (a) is related to a curved surface, comes into contact with the lateral surface of the nails and serves as a stop to them. Said contact surface (a) is characterized by comprising shapes related to the cross-sectional area of the percutaneous nails (2), where, in one embodiment of the present invention it is characterized by being the extrusion of a circular section and in another embodiment it is characterized because they are two curves, intersected at the midpoint of the surface (a) and whose central point does not make contact with the percutaneous nail, so that it allows deformation at said point, minimizing the force required and presenting a lower stress distribution , according to the deformation of the parallel (100), perpendicular (200) and multi-angle (300) fixing devices. In addition, the contact surface with percutaneous nails (a) configures the divergent opening of the fins, characterized by providing an opening related to the opening angle of the circular section or the opening angle of intersecting curves, so that said angle is between 120 e and 180 e , more preferably between 150 and 170 e .
La superficie interna de transición (b) se caracteriza por ser una superficie relacionada con superficies curvas y cóncavas, de forma que permite la transición suave de los esfuerzos debidos a la deformación de las aletas. Además, determina también las zonas internas de las aletas donde los dispositivos (100), (200) o (300) dejan de estar en contacto con los clavos percutáneos (2), cuando estos se encuentran sin deformar; para que, dicha distancia entre las cavidades de los dispositivos (100), (200) o (300) y los clavos percutáneos (2) permitan el desplazamiento de las aletas y minimicen la deformación plástica y puntual de dicha superficie; que conlleva a una disminución de los esfuerzos originados por la deformación que el clavo percutáneo origina en la superficie interna de transición (b), de forma que la concentración de esfuerzos debida a la deformación plástica disminuye y permite una acumulación adecuada de los esfuerzos relacionados con la disminución de la distancia (cc’) en las aletas, mediante deformación plástica. The internal transition surface (b) is characterized by being a surface related to curved and concave surfaces, in such a way that it allows the smooth transition of the stresses due to the deformation of the fins. Furthermore, it also determines the internal zones of the fins where the devices (100), (200) or (300) stop being in contact with the percutaneous nails (2), when these are not deformed; so that said distance between the cavities of the devices (100), (200) or (300) and the percutaneous nails (2) allow the displacement of the fins and minimize the plastic and point deformation of said surface; which leads to a decrease in the stresses caused by the deformation that the percutaneous nail originates in the internal transition surface (b), so that the stress concentration due to the plastic deformation decreases and allows an adequate accumulation of the stresses related to the decrease of the distance (cc ') in the fins, by means of plastic deformation.
La superficie de retención (c) se caracteriza por ser una superficie relacionada con superficies curvas y convexas, de forma que permite la inserción de los clavos percutáneos (2) por la porción lateral de los dispositivos (100), (200) o (300) y cuyas curvas convexas se caracterizan por cooperar con los clavos percutáneos (2) tanto en su configuración deformada como en su configuración sin deformación. En la Figura 8a se muestra una vista lateral del dispositivo de fijación paralela (100), en la Figura 8b se muestra una vista lateral del dispositivo de fijación perpendicular (200) y en la Figura 8c se muestra una vista lateral del dispositivo de fijación multiángulo (300); con clavos percutáneos (2) alojados, donde a la izquierda se puede apreciar su configuración sin deformación y a la derecha su configuración deformada. The retention surface (c) is characterized by being a surface related to curved and convex surfaces, so that it allows the insertion of the percutaneous nails (2) through the lateral portion of the devices (100), (200) or (300 ) and whose convex curves are characterized by cooperating with the percutaneous nails (2) both in their deformed configuration and in their non-deformed configuration. Figure 8a shows a side view of the parallel fixation device (100), Figure 8b shows a side view of the perpendicular fixation device (200) and Figure 8c shows a side view of the multi-angle fixation device. (300); with percutaneous nails (2) housed, where a its configuration without deformation can be seen on the left and its deformed configuration on the right.
Así las cosas, las superficies de retención (c) en la configuración no deformada, se caracterizan por comprender una distancia entre crestas (cc’) que requiere de una pequeña deformación en la zona elástica del material, de forma que los clavos percutáneos (2) ingresan con una presión mínima; como resultado de dicha deformación, las superficies de retención vuelven a su ubicación original y retienen al clavo percutáneo, ayudando al cirujano a evitar que los clavos percutáneos (2) se salgan de las aletas por accidente, durante la fijación de los mismos, ayudando al cirujano para que pueda hacer uso de la herramienta para deformación si es necesario con ambas manos, sin que los clavos percutáneos (2) abandonen al dispositivo (100), (200) o (300). Thus, the retention surfaces (c) in the undeformed configuration are characterized by comprising a distance between ridges (cc ') that requires a small deformation in the elastic zone of the material, so that the percutaneous nails (2 ) enter with minimal pressure; As a result of this deformation, the retention surfaces return to their original location and retain the percutaneous nail, helping the surgeon to prevent the percutaneous nails (2) from accidentally slipping out of the wings during fixation, helping to surgeon so that he can make use of the tool for deformation if necessary with both hands, without the percutaneous nails (2) leaving the device (100), (200) or (300).
Además, las superficies de retención (c), en su configuración deformada, brindan una retención completa de los clavos percutáneos (2), de forma que cuando la distancia (cc’) decrece, geométricamente se comprende una interferencia, que impide la salida involuntaria de los clavos percutáneos (2); para que, en caso de que no se deformen completamente las aletas hasta que su distancia (cc’) sea igual a cero, el dispositivo siga reteniendo a los clavos percutáneos (2) sin afectar la conformación del tutor externo al que se da lugar con el presente sistema (400), en la Figura 8 se puede apreciar la retención o interferencia geométrica descrita, en diferentes etapas de la deformación plástica, desde una distancia (cc’) relacionada con el diámetro del clavo percutáneo menos la tolerancia de deformación, hasta una distancia (cc’) tendiente a cero. In addition, the retention surfaces (c), in their deformed configuration, provide complete retention of the percutaneous nails (2), so that when the distance (cc ') decreases, an interference is geometrically understood, which prevents involuntary exit percutaneous nails (2); so that, in the event that the fins are not completely deformed until their distance (cc ') is equal to zero, the device continues to retain the percutaneous nails (2) without affecting the conformation of the external tutor that is produced with the present system (400), in Figure 8 the retention or geometric interference described can be seen, in different stages of plastic deformation, from a distance (cc ') related to the diameter of the percutaneous nail minus the deformation tolerance, up to a distance (cc ') tending to zero.
Las superficies (a), (b) y opcionalmente la superficie (c) se caracterizan por comprender superficies seleccionadas de superficies rugosas o superficies con salientes, irregularidades o deformaciones, donde dichas superficies permiten la retención sin deslizamiento de los clavos percutáneos (2) por parte del dispositivo de fijación paralela (100), perpendicular (200) o multiángulo (300), donde dichas superficies se seleccionan de superficies moleteadas, con microtexturizados, arenados, con películas antideslizantes como siliconas, entre otros tipos de superficies rugosas o antideslizantes; de forma que en la configuración deformada impide el desplazamiento relativo entre el dispositivo (100), (200) o (300) y los clavos percutáneos (2). Surfaces (a), (b) and optionally surface (c) are characterized by comprising selected surfaces of rough surfaces or surfaces with protrusions, irregularities or deformations, where said surfaces allow the retention without sliding of the percutaneous nails (2) by part of the parallel (100), perpendicular (200) or multi-angle (300) fixing device, where said surfaces are selected from knurled surfaces, with microtexturing, sandblasted, with non-slip films such as silicones, among other types of rough or non-slip surfaces; so that in the deformed configuration it prevents relative displacement between the device (100), (200) or (300) and the percutaneous nails (2).
Las superficies rugosas comprendidas por las superficies (a), (b) y opcionalmente la superficie (c) se seleccionan de microtexturizados a manera de grabado o moleteados, donde dicho microtexturizado, en la modalidad preferida de la invención, se selecciona de líneas oblicuas, líneas transversales o combinaciones de estas, de forma que la orientación de dichas líneas tiene lugar en ángulos diferentes al del eje principal del clavo percutáneo (2). The rough surfaces comprised of surfaces (a), (b) and optionally surface (c) are selected from micro-textured by way of engraving or knurling, wherein said microtexturing, in the preferred embodiment of the invention, is selected from oblique lines, transverse lines or combinations of these, so that the orientation of said lines takes place at different angles to that of the main axis of the percutaneous nail (2).
La superficie superior de deformación (d) se caracteriza por ser una superficie relacionada con superficies curvas y cóncavas, que cooperan con las zonas planas de la herramienta usada para la deformación, permitiendo el deslizamiento de las superficies superiores de deformación (d) y consecuentemente guiando a las aletas hacía el eje longitudinal del dispositivo. Donde las superficies superiores de deformación comprenden una altura mayor a la altura mínima comprendida por la superficie (e) en la configuración no deformada (que implica la divergencia de las aletas respecto del eje longitudinal del dispositivo); y en la configuración deformada una altura relacionada con la altura máxima comprendida por la superficie (e) (que implica que las aletas deformadas sean paralelas al eje longitudinal del dispositivo). Dicha superficie superior de deformación (d) también comprende la deformación debida al uso de la herramienta para deformación, que superficialmente puede generar deformaciones por aplastamiento, en las zonas en contacto con la herramienta, durante la deformación del dispositivo (100) (200) o (300) The upper deformation surface (d) is characterized by being a surface related to curved and concave surfaces, which cooperate with the flat areas of the tool used for deformation, allowing the sliding of the upper deformation surfaces (d) and consequently guiding to the fins towards the longitudinal axis of the device. Where the upper deformation surfaces comprise a height greater than the minimum height comprised by the surface (e) in the undeformed configuration (which implies the divergence of the fins with respect to the longitudinal axis of the device); and in the deformed configuration a height related to the maximum height comprised by the surface (e) (which implies that the deformed fins are parallel to the longitudinal axis of the device). Said upper surface of deformation (d) also includes the deformation due to the use of the tool for deformation, which on the surface can generate deformations by crushing, in the areas in contact with the tool, during the deformation of the device (100) (200) or (300)
Por su parte, la superficie superior de transición (e), se caracteriza por ser una superficie seleccionada de superficies curvas convexas, donde dicha superficie da lugar a la transición entre la altura menor comprendida por el cuerpo (ee’), y donde dicha transición se caracteriza por hacer una distribución de esfuerzos grácil, aminorando los efectos debidos a los concentradores de esfuerzos por cambios bruscos o repentinos de geometría. For its part, the upper transition surface (e) is characterized by being a selected surface of convex curved surfaces, where said surface gives rise to the transition between the lowest height comprised by the body (ee '), and where said transition It is characterized by making a graceful distribution of efforts, reducing the effects due to stress concentrators due to sudden or sudden changes in geometry.
La superficie lateral (f) determina el espesor del dispositivo de fijación paralela, mediante la dimensión (ff), tomada como la distancia entre superficies laterales (f). La distancia (ff) se relaciona con el espesor lateral en contacto del dispositivo (100), (200) o (300) con los clavos percutáneos (2), y experimentalmente se validó para diferentes diámetros de clavos percutáneos (2), dando lugar a las dimensiones reportadas en la Tabla 1 , que relaciona las dimensiones, mínima (ff’) y máxima (ff) con diferentes clavos percutáneos ensayados, así como diferentes medidas preferidas de una modalidad de la invención, de forma que la configuración biomecánica ensayada comprende propiedades de rigidez suficientes que brindan la estabilidad relativa de fracturas en la conformación del tutor externo, sin afectar considerablemente la fuerza que el cirujano debe hacer para que la deformación plástica fije el dispositivo.
Figure imgf000015_0001
The lateral surface (f) determines the thickness of the parallel fixing device, by means of the dimension (ff), taken as the distance between lateral surfaces (f). The distance (ff) is related to the lateral thickness in contact of the device (100), (200) or (300) with the percutaneous nails (2), and was experimentally validated for different diameters of percutaneous nails (2), giving rise to to the dimensions reported in Table 1, which relates the dimensions, minimum (ff ') and maximum (ff) with different percutaneous nails tested, as well as different preferred measures of one embodiment of the invention, so that the biomechanical configuration tested comprises sufficient stiffness properties that provide relative stability of fractures in the conformation of the external tutor, without affecting considerably the force that the surgeon must exert so that the plastic deformation fixes the device.
Figure imgf000015_0001
Tabla 1. Medidas típicas de una moda idad de los dispositivos de fijación ósea. Todas las medidas se encuentran en milímetros. Table 1. Typical measurements of a mode of bone fixation devices. All measurements are in millimeters.
Además, los dispositivos (100), (200) y (300) se caracterizan por ser materiales dúctiles, de forma que permite la deformación plástica del elemento por uso de las herramientas para deformación; resistentes a la corrosión debida al ambiente, cambios de temperatura, uso de agentes para asepsia eliminación de gérmenes y desinfección; y resistente a los aumentos de temperaturas y presiones de esterilización; por ser materiales biocompatibles, de forma que no suponen un riesgo para el paciente al ser instalados en los clavos percutáneos (2) (en contacto con los tejidos y huesos) y por ser materiales con resistencias que permitan la unión de los clavos percutáneos y las cargas mecánicas inherentes a la utilización de los mismos como fijadores externos de estabilidad relativa. Furthermore, the devices (100), (200) and (300) are characterized by being ductile materials, so that they allow the plastic deformation of the element by using the tools for deformation; resistant to corrosion due to the environment, temperature changes, use of agents for asepsis, germ elimination and disinfection; and resistant to increases in temperatures and sterilization pressures; because they are biocompatible materials, so that they do not pose a risk to the patient when installed in the percutaneous nails (2) (in contact with the tissues and bones) and because they are materials with resistance that allow the union of the percutaneous nails and the mechanical loads inherent in their use as external fixatives of relative stability.
Los materiales para los dispositivos (100), (200) y (300) se seleccionan entre materiales no ferrosos con propiedades como el aluminio y sus aleaciones, de preferencia aluminios poco aleados como los aluminios de la serie 1000; con propiedades de resistencia mecánica elevada como los aluminios aeronáuticos, seleccionados entre las series 2000 y 7000. También se comprenden dispositivos que utilicen aleaciones ferrosas, siendo utilizados aceros inoxidables, preferiblemente aceros austeníticos de bajo contenido de carbono, resistentes a la corrosión seleccionados de acero inoxidable 316, acero inoxidable grado quirúrgico 316, entre otros. En otra modalidad, se comprenden aleaciones de titanio, que se caracterizan por ser biocompatibles, presentar propiedades mecánicas notables, seleccionadas de aleaciones titanio-níquel como el Nitinol, aleaciones titanio-níquel- vanadio como TÍ-6AI-4V, entre otras aleaciones de titanio. En otra modalidad los presentes dispositivos se caracterizan por comprender recubrimientos en los acoples entre los clavos percutáneos (2) y los dispositivos (100), (200) o (300), de forma que dichos recubrimientos brindan propiedades mecánicas de fijación impidiendo el deslizamiento o movimiento relativo de los dispositivos (100), (200) o (300) sobre los clavos percutáneos (2), a la vez que mitigan los posibles efectos debidos a la corrosión galvánica, de forma que desacoplan eléctricamente el acople mecánico. Se caracterizan por su disposición a manera de recubrimientos seleccionados de recubrimientos de materiales poliméricos como plásticos, siliconas y polímeros o elastómeros biocompatibles. The materials for the devices (100), (200) and (300) are selected from non-ferrous materials with properties such as aluminum and its alloys, preferably aluminum with low alloys such as the series 1000 aluminum; with properties of high mechanical resistance such as aeronautical aluminum, selected between the 2000 and 7000 series. Devices that use ferrous alloys are also included, stainless steels being used, preferably low carbon austenitic steels, resistant to corrosion selected from stainless steel 316, 316 surgical grade stainless steel, among others. In another modality, titanium alloys are included, which are characterized by being biocompatible, presenting remarkable mechanical properties, selected from titanium-nickel alloys such as Nitinol, titanium-nickel-vanadium alloys such as TÍ-6AI-4V, among other titanium alloys. . In another embodiment, the present devices are characterized by comprising coatings on the couplings between the percutaneous nails (2) and the devices (100), (200) or (300), such that said coatings provide mechanical fixing properties preventing sliding or Relative movement of the devices (100), (200) or (300) on the percutaneous nails (2), while mitigating the possible effects due to galvanic corrosion, so that they electrically decouple the mechanical coupling. They are characterized by their arrangement as coatings selected from coatings of polymeric materials such as plastics, silicones and biocompatible polymers or elastomers.
Además, los presentes dispositivos (100), (200) y (300) se caracterizan por comprender un código de colores que permiten la identificación visual por parte del cirujano, de forma que permite la identificación de los tamaños de clavos percutáneos que recibe, así como la disposición angular de los mismos (0e, 15e, 30e, 45e, 60e, 75e o 90e). Dicho código de colores puede presentarse en conjunto con los recubrimientos como también con técnicas como la anodización en el caso de los aluminios y titanios, de forma que brinda un grado de protección adicional al adicionar una capa de protección, que en caso del aluminio se selecciona de alúmina y en el caso de las aleaciones de titanio dióxido de titanio, entre otros. In addition, the present devices (100), (200) and (300) are characterized by comprising a color code that allows visual identification by the surgeon, so that it allows the identification of the sizes of percutaneous nails received, thus as their angular arrangement (0 e , 15 e , 30 e , 45 e , 60 e , 75 e or 90 e ). Said color code can be presented in conjunction with the coatings as well as with techniques such as anodization in the case of aluminum and titanium, in such a way that it provides an additional degree of protection by adding a layer of protection, which in the case of aluminum is selected of alumina and in the case of titanium alloys, titanium dioxide, among others.
El sistema (400) al que da lugar la utilización de los dispositivos de fijación paralela (100), los dispositivos de fijación perpendicular (200) y los dispositivos de fijación multiángulo (300), en conjunto con una pluralidad de clavos percutáneos (2), (2’), (2”) o (2’”), permite la fijación de uno o más fragmentos óseos (1), (1’),(1”) o (1’”) en posiciones y orientaciones específicas, de forma que permiten el movimiento articular, brindan una estabilidad por medio de constructos externos, dando una resistencia intrínsecamente mayor (estabilidad recíproca) y consecuencia de ello no se requieran férulas o yesos en el tratamiento. The system (400) that gives rise to the use of the parallel fixation devices (100), the perpendicular fixation devices (200) and the multi-angle fixation devices (300), in conjunction with a plurality of percutaneous nails (2) , (2 '), (2 ”) or (2'”), allows the fixation of one or more bone fragments (1), (1 '), (1 ”) or (1'”) in specific positions and orientations , so that they allow joint movement, provide stability through external constructs, giving an intrinsically greater resistance (reciprocal stability) and consequently no splints or casts are required in the treatment.
El presente sistema de fijación de fracturas externo (400) brinda un soporte estable en diferentes tipos de fisuras, luxaciones, fracturas simples y compuestas, fracturas conminutas, fracturas abiertas y cerradas, entre otros tipos de traumas y lesiones. Basa su funcionamiento en la reducción de la fractura por medio de la inserción de uno o varios clavos percutáneos (2) simples o roscados y guiado de los fragmentos óseos (1) en posiciones seleccionadas por el cirujano; para luego fijar los clavos de forma externa al cuerpo mediante dobleces en los clavos percutáneos (2) y acople y deformación de los dispositivos de fijación paralela (100), dispositivos de fijación perpendicular (200), dispositivos de fijación multiángulo (300) y combinaciones de estos, a manera de tutores externos, de forma que no restringe en mayor medida los movimientos articulares del paciente. The present external fracture fixation system (400) provides stable support in different types of fissures, dislocations, simple and compound fractures, comminuted fractures, open and closed fractures, among other types of trauma and injuries. It bases its operation on the reduction of the fracture by means of the insertion of one or more percutaneous nails (2) simple or threaded and guiding the bone fragments (1) in positions selected by the surgeon; to then fix the nails externally to the body by bending the percutaneous nails (2) and coupling and deformation of the parallel fixation devices (100), perpendicular fixation devices (200), multi-angle fixation devices (300) and combinations of these, in the manner of external tutors, in such a way that it does not further restrict the patient's joint movements.
El sistema (400) se caracteriza por desprenderse de forma externa al cuerpo mediante estructuras seleccionadas llamadas constructos, donde da lugar a múltiples instancias de clavos percutáneos (2), insertados en los fragmentos óseos (1 ), de manera que cada fragmento a reducir tendrá al menos un clavo percutáneo (2) por el cual se guía su desplazamiento y orientación en posiciones que propendan por la consolidación de la fractura mediante osteosíntesis, sin requerir férulas o yesos adicionales, ya que la estabilidad brindada por los constructos externos permite la recuperación de la lesión sin limitar en mayor medida el movimiento, acelerando los tiempos de recuperación y previniendo la rigidez articular, reduciendo los posibles problemas articulares asociados como la reducción del rango de movimiento y complicaciones asociadas a la fisioterapia. The system (400) is characterized by detaching externally to the body through selected structures called constructs, where it gives rise to multiple instances of percutaneous nails (2), inserted into the bone fragments (1), so that each fragment to be reduced will have at least one percutaneous nail (2) by which its displacement and orientation is guided in positions that tend to consolidate the fracture by means of osteosynthesis, without requiring additional splints or casts, since the stability provided by the external constructs allows the recovery of injury without limiting movement to a greater extent, speeding up recovery times and preventing joint stiffness, reducing possible associated joint problems such as reduced range of motion and complications associated with physiotherapy.
Los constructos externos tienen lugar en la cercanía del cuerpo del paciente, se forman mediante los dobleces de los clavos percutáneos (2) en ángulos seleccionados de ángulos rectos en las proximidades de la piel y en diferentes tipos de ángulos entre 0e y 90e de acuerdo a las necesidades de unión de los fragmentos, donde cada constructo está conformado por la unión de al menos dos clavos percutáneos (2) mediante uno o más dispositivos seleccionado de dispositivos de fijación paralela (100), dispositivos de fijación perpendicular 200) y dispositivos de fijación multiángulo (300) , que se deforman sujetando a los clavos percutáneos y de esta forma consiguen mantener a los fragmentos óseos (1) en las posiciones y orientaciones seleccionadas para la recuperación. The external constructs take place in the vicinity of the patient's body, they are formed by the bends of the percutaneous nails (2) at selected angles of right angles in the vicinity of the skin and at different types of angles between 0 e and 90 e of according to the needs of union of the fragments, where each construct is formed by the union of at least two percutaneous nails (2) by means of one or more devices selected from parallel fixation devices (100), perpendicular fixation devices 200) and devices multi-angle fixation brackets (300), which are deformed by holding the percutaneous nails and in this way manage to keep the bone fragments (1) in the positions and orientations selected for recovery.
En una modalidad del sistema (400) se dan lugar a múltiples instancias de los dispositivos de fijación ósea externa paralela (100), dispositivos de fijación ósea externa perpendicular (200) o dispositivos de fijación ósea multiángulo (300). El sistema consiste en la ubicación de los clavos percutáneos (2) en los fragmentos óseos, de forma que los retienen y cooperan en la guía de dichos fragmentos óseos a posiciones seleccionadas que propenden por la osteosíntesis, In one embodiment of the system (400) multiple instances of parallel external bone fixation devices (100), perpendicular external bone fixation devices (200), or multi-angle bone fixation devices (300) are produced. The system consists of the location of the percutaneous nails (2) in the bone fragments, so that they retain and cooperate in guiding said bone fragments to selected positions that tend to osteosynthesis,
En la Figura 9 se puede apreciar una fractura simple de segunda falange proximal, dicha fractura implica la inserción de dos clavos o tornillos percutáneos (2’) y (2”), la guía de dichos fragmentos óseos (1’) y (1”) a posiciones y orientaciones específicas, mientras que se hace necesario ejecutar dos dobleces de los clavos percutáneos pudiendo afectar la reducción de la fractura, para luego unirlos de forma paralela, mediante la inserción de los clavos percutáneos (2’) y (2”) en las aletas del dispositivo de fijación paralela (100), para luego deformar por medio de pinza quirúrgica el dispositivo de fijación paralela mediante la aplicación de una fuerza a lo largo del eje longitudinal del dispositivo, brinda la ventaja de la aplicación de una sola fuerza para la deformación del dispositivo. En la Figura 9a se aprecia una vista frontal con detalle, en la Figura 9b se aprecia una vista lateral con detalle y en la Figura 9c de aprecia una vista isométrica superior con detalle de un ejemplo de uso del dispositivo de fijación paralela (100), se aprecian la disposición de los clavos percutáneos, sus dobleces, y la disposición del dispositivo de fijación paralela (100) en dicha fractura. Figure 9 shows a simple fracture of the second proximal phalanx, said fracture involves the insertion of two percutaneous nails or screws (2 ') and (2 "), the guidance of said bone fragments (1') and (1" ) to specific positions and orientations, while it is necessary to execute two bends of the percutaneous nails, which may affect the reduction of the fracture, to later join them in a parallel way, by inserting the percutaneous nails (2 ') and (2 ”) in the wings of the parallel fixation device (100), to then deform the device by means of surgical forceps Parallel fixation by applying a force along the longitudinal axis of the device, provides the advantage of applying a single force for deformation of the device. Figure 9a shows a detailed front view, Figure 9b shows a detailed side view and Figure 9c shows a detailed top isometric view of an example of use of the parallel fixing device (100), The arrangement of the percutaneous nails, their bends, and the arrangement of the parallel fixation device (100) in said fracture can be seen.
En la Figura 10 se puede apreciar una fractura simple de segunda falange proximal, dicha fractura implica la inserción de dos clavos o tornillos percutáneos (2’) y (2”), la guía de dichos fragmentos óseos (1’) y (1”) a posiciones y orientaciones específicas, en este caso se hace necesario únicamente un doblez en los clavos percutáneos propendiendo en la reducción de la fractura, para luego unirlos de forma perpendicular, mediante la inserción de los clavos percutáneos (2’) y (2”) en las aletas del dispositivo de fijación perpendicular (200), para luego deformar por medio de pinza quirúrgica las aletas del dispositivo de fijación perpendicular mediante la aplicación de dos fuerzas que consecuentemente cierran las aletas del dispositivo y retienen los clavos percutáneos, dichas fuerzas tienen lugar a lo largo del eje longitudinal del dispositivo a 0e y a 90e, por lo que requerirá que la palanca de tercer grado que implican las pinzas, sea adecuada para la deformación fácil del dispositivo, sin afectar la reducción de la fractura. En la Figura 10a se aprecia una vista frontal con detalle, en la Figura 10b se aprecia una vista lateral con detalle y en la Figura 10c de aprecia una vista isométrica superior con detalle de un ejemplo de uso del dispositivo de fijación perpendicular (200), se aprecian la disposición de los clavos percutáneos, un doblez, y la disposición del dispositivo de fijación perpendicular (200) en dicha fractura, se aprecia como la orientación del clavo percutáneo doblado (2’) debe ser precisa para la retención adecuada del dispositivo. In Figure 10 a simple fracture of the second proximal phalanx can be seen, said fracture implies the insertion of two percutaneous nails or screws (2 ') and (2 "), the guidance of said bone fragments (1') and (1" ) to specific positions and orientations, in this case it is only necessary to bend the percutaneous nails tending to reduce the fracture, and then join them perpendicularly, by inserting the percutaneous nails (2 ') and (2 ” ) in the wings of the perpendicular fixation device (200), to then deform by means of surgical forceps the wings of the perpendicular fixation device by applying two forces that consequently close the wings of the device and retain the percutaneous nails, said forces have place along the longitudinal axis of the device at 0 e and at 90 e , so it will require that the third degree lever that the pliers involve, be adequate for the easy deformation of the device vivo, without affecting the reduction of the fracture. Figure 10a shows a detailed front view, Figure 10b shows a detailed side view and Figure 10c shows a detailed top isometric view of an example of use of the perpendicular fixation device (200), The arrangement of the percutaneous nails, a bend, and the arrangement of the perpendicular fixation device (200) in said fracture are appreciated. It is appreciated that the orientation of the bent percutaneous nail (2 ') must be precise for the adequate retention of the device.
En la Figura 11 se puede apreciar una fractura simple de segunda falange proximal, dicha fractura implica la inserción de dos clavos o tornillos percutáneos (2’) y (2”), la guía de dichos fragmentos óseos (1’) y (1”) a posiciones y orientaciones específicas, en este caso se hace necesario únicamente un doblez en los clavos percutáneos propendiendo en la reducción de la fractura, para luego unirlos de forma perpendicular, mediante la inserción de los clavos percutáneos (2’) y (2”) en las aletas del dispositivo de fijación multiángulo (300), siendo usado en esta disposición un dispositivo a 75e, para luego deformar por medio de pinza quirúrgica las aletas del dispositivo de fijación multiángulo mediante la aplicación de dos fuerzas que consecuentemente cierran las aletas del dispositivo y retienen los clavos percutáneos, dichas fuerzas tienen lugar a lo largo del eje longitudinal del dispositivo a 0e y a 75e, por lo que requerirá que la palanca de tercer grado que implican las pinzas, sea adecuada para la deformación fácil del dispositivo, sin afectar la reducción de la fractura. En la Figura 11a se aprecia una vista frontal con detalle, en la Figura 1 1b se aprecia una vista lateral con detalle y en la Figura 11c de aprecia una vista isométrica superior con detalle de un ejemplo de uso del dispositivo de fijación multiángulo (300), se aprecian la disposición de los clavos percutáneos, un doblez, y la disposición del dispositivo de fijación perpendicular (300) en dicha fractura, se aprecia como la orientación del clavo percutáneo doblado (2’) a pesar de haber sido doblado a 90e por la orientación de los fragmentos óseos (1’) y (1”) y del punto de inserción de los clavos percutáneos (2’) y (2”) requiere de un dispositivo en un ángulo especifico. Figure 11 shows a simple fracture of the second proximal phalanx, said fracture involves the insertion of two percutaneous nails or screws (2 ') and (2 "), the guidance of said bone fragments (1') and (1" ) to specific positions and orientations, in this case it is only necessary to bend the percutaneous nails tending to reduce the fracture, and then join them perpendicularly, by inserting the percutaneous nails (2 ') and (2 ” ) on the wings of the multi-angle fixture (300), being used in this arrangement a device at 75 e , to then deform by means of surgical forceps the wings of the multi-angle fixation device by applying two forces that consequently close the wings of the device and retain the percutaneous nails, said forces take place along the longitudinal axis of the device at 0 e and at 75 e , so it will require that the third degree lever that the pliers involve, be adequate for the easy deformation of the device, without affecting the reduction of the fracture. Figure 11a shows a detailed front view, Figure 1 1b shows a detailed side view and Figure 11c shows a detailed top isometric view of an example of use of the multi-angle fixing device (300) , the arrangement of the percutaneous nails, a bend, and the arrangement of the perpendicular fixation device (300) in said fracture can be seen as the orientation of the bent percutaneous nail (2 ') despite having been bent at 90 ° Due to the orientation of the bone fragments (1 ') and (1 ") and the insertion point of the percutaneous nails (2') and (2"), a device is required at a specific angle.
De los tres ejemplos anteriores, se puede inferir que los dispositivos (100), (200) y (300) se complementan de acuerdo al tipo de fractura, pueden usarse en conjunto y son de aplicación indistinta en el presente sistema (400); dependiendo de la complejidad de la fractura, donde en fracturas conminutas pueden darse instancias de los tres en iguales o diferentes medidas, de acuerdo al ángulo resultante y a la necesidad orientada en la cantidad de dobleces en los clavos o en la aplicación de una o dos fuerzas, como a la orientación final de los clavos percutáneos que requerirá de uno u otro dispositivo dependiendo del ángulo más cercano a la orientación de estos. From the three previous examples, it can be inferred that the devices (100), (200) and (300) complement each other according to the type of fracture, can be used together and are of indistinct application in the present system (400); depending on the complexity of the fracture, where in comminuted fractures there may be instances of all three in equal or different measures, according to the resulting angle and the need oriented in the number of bends in the nails or in the application of one or two forces , as well as the final orientation of the percutaneous nails that will require one or the other device depending on the angle closest to their orientation.
Las figuras presentadas en la presente descripción se presentan con propósitos meramente ilustrativos. Las figuras descritas no limitan el alcance de la invención divulgada. Una persona versada en el arte es capaz de concebir modificaciones posteriores a los principios determinados en el presente documento. The figures presented in the present description are presented for illustrative purposes only. The figures described do not limit the scope of the disclosed invention. A person skilled in the art is capable of conceiving subsequent modifications to the principles determined in this document.
Aunque algunas modalidades de la invención se describen en la presente descripción, se apreciará que numerosas modificaciones y otras modalidades pueden concebirse por aquellos expertos en la materia con posterioridad a la divulgación de la presente invención. Por ejemplo, las características para las diferentes modalidades pueden usarse en otras modalidades. Por lo tanto, se entenderá que las reivindicaciones anexas pretenden cubrir todas las modificaciones y modalidades que están dentro del espíritu y alcance de la presente descripción. Although some embodiments of the invention are described in the present description, it will be appreciated that numerous modifications and other embodiments may be devised by those skilled in the art subsequent to the disclosure of the present invention. For example, the characteristics for the different modalities can be used in other modalities. Therefore, it will be understood that the appended claims are intended to cover all modifications and modalities that are within the spirit and scope of the present disclosure.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de fijación ósea externa (100), (200), (300) para fijación de fracturas caracterizados por comprender una pluralidad de superficies, formas y disposiciones seleccionadas de superficie de contacto con clavos percutáneos (a), superficie interna de transición (b), superficie de retención (c), superficie superior de deformación (d), superficie superior de transición (e) y superficie lateral (f) que permiten la inserción y fijación de los clavos percutáneos (2) mediante la deformación plástica del dispositivo, en disposiciones de los clavos de forma paralela, perpendicular y en ángulos comprendidos entre 0e y 90e. 1. External bone fixation device (100), (200), (300) for fixation of fractures characterized by comprising a plurality of surfaces, shapes and selected arrangements of contact surface with percutaneous nails (a), internal transition surface ( b), retention surface (c), upper deformation surface (d), upper transition surface (e) and lateral surface (f) that allow the insertion and fixation of the percutaneous nails (2) through the plastic deformation of the device , in arrangements of the nails in a parallel, perpendicular and at angles between 0 e and 90 e .
2. Dispositivo de fijación ósea externa paralela (100) para fijación de fracturas de la reivindicación 1 caracterizado por comprender un cuerpo que determina la separación de los clavos percutáneos (aa’), la altura del dispositivo de fijación paralela cuando se encuentra cerrado (ee’), el espesor de las aletas (ff) que encierra un volumen de dimensiones aa’xee’xff. 2. Parallel external bone fixation device (100) for fracture fixation of claim 1 characterized by comprising a body that determines the separation of the percutaneous nails (aa '), the height of the parallel fixation device when it is closed (ee '), the thickness of the fins (ff) enclosing a volume of dimensions aa'xee'xff.
3. Dispositivo de fijación ósea externa paralela (100) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 y 2 caracterizado por comprender cuatro aletas que se elevan a manera de salientes, divergentes del cuerpo, de forma que el volumen encerrado por las superficies (100a), (100b), (100c), (100d) y (1 OOf), y el comprendido entre el volumen del cuerpo y la superficie superior de transición (100e) conforman el volumen de las cuatro aletas, distribuidas con dos ejes de simetría, donde dos aletas son deformables plásticamente y albergan clavos percutáneos (2). 3. Parallel external bone fixation device (100) for fixation of fractures of claims 1 and 2, characterized in that it comprises four fins that rise like projections, divergent from the body, so that the volume enclosed by the surfaces (100a) , (100b), (100c), (100d) and (1 OOf), and that between the volume of the body and the upper transition surface (100e) make up the volume of the four fins, distributed with two axes of symmetry, where two fins are plastically deformable and house percutaneous nails (2).
4. Dispositivo de fijación ósea externa perpendicular (200) para fijación de fracturas de la reivindicación 1 caracterizado por su disposición conformada por dos extrusiones que se elevan a manera de salientes, desfasadas en ángulo de 90e donde la línea media del corte transversal de cada extrusión comprende forma de “U”. 4. Perpendicular external bone fixation device (200) for fixation of fractures of claim 1 characterized by its arrangement made up of two extrusions that rise like projections, offset at an angle of 90 e where the midline of the cross section of each extrusion comprises "U" shape.
5. Dispositivo de fijación ósea externa perpendicular (200) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 y 4 caracterizado porque las extrusiones desfasadas en ángulo de 90e son deformables plásticamente y reciben a los clavos percutáneos (2). 5. Device external bone fixation perpendicular (200) for fixation of fractures of claims 1 and 4 characterized in that the extrusions offset at 90 and are plastically deformable and receive percutaneous pins (2).
6. Dispositivo de fijación ósea externa multiángulo (300) para fijación de fracturas de la reivindicación 1 caracterizado por su disposición conformada por dos extrusiones que se elevan a manera de salientes, desfasadas en ángulos seleccionados entre 0e y 90e donde la línea media del corte transversal de cada extrusión comprende forma de “U”. 6. Multi-angle external bone fixation device (300) for fixation of fractures of claim 1 characterized by its arrangement made up of two extrusions that are they rise in the manner of projections, out of phase at angles selected between 0 e and 90 e where the midline of the cross section of each extrusion comprises a "U" shape.
7. Dispositivo de fijación ósea externa multiángulo (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 y 6 caracterizado porque las extrusiones desfasadas en ángulos seleccionados entre 0e y 90e son deformables plásticamente y reciben a los clavos percutáneos (2). 7. Device external bone fixation multiangle (300) for fixation of fractures of claims 1 and 6 characterized in that the extrusions offset at angles between 0 and selected and 90 and are plastically deformable and receive percutaneous pins (2).
8. Dispositivo de fijación ósea externa multiángulo (300) para fijación de fracturas de la reivindicación 7 caracterizado porque las extrusiones se desfasan en ángulos seleccionados de 0e, e15e, 30e, 45e, 60e, 75e y 90e. 8. Multi-angle external bone fixation device (300) for fracture fixation of claim 7 characterized in that the extrusions are offset at selected angles of 0 e , e 15 e , 30 e , 45 e , 60 e , 75 e and 90 e .
9. Dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 a 8 caracterizados por comprender un recubrimiento superior seleccionado de anodizado, entre otros, que protege al dispositivo y permite una identificación visual rápida según un sistema de colores. 9. External bone fixation devices (100), (200) and (300) for fixation of fractures of claims 1 to 8 characterized by comprising an upper coating selected from anodizing, among others, that protects the device and allows visual identification fast according to a color system.
10. Dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 a 9 caracterizados porque las superficies (a) y (b) comprenden microtexturizados seleccionados de grabados, moleteados, superficies rugosas, arenados, grabados con líneas transversales, grabados con líneas oblicuas o películas antideslizantes, entre otros tipos de superficies antideslizantes; que periten a la configuración deformada del dispositivo retener a los clavos percutáneos (2) e impiden el desplazamiento relativo de los dispositivos (100), (200) o (300) a lo largo de los clavos percutáneos (2). 10. External bone fixation devices (100), (200) and (300) for fixation of fractures of claims 1 to 9 characterized in that the surfaces (a) and (b) comprise microtexturing selected from engravings, knurling, rough surfaces, sandblasted, engraved with transverse lines, engraved with oblique lines or anti-slip films, among other types of non-slip surfaces; that allow the deformed configuration of the device to retain the percutaneous nails (2) and prevent relative displacement of the devices (100), (200) or (300) along the percutaneous nails (2).
11. Dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 a 10 caracterizados porque comprenden su elaboración en materiales dúctiles seleccionados de aluminios de la serie 1000, serie 2000 y serie 7000. 11. External bone fixation devices (100), (200) and (300) for fixation of fractures of claims 1 to 10 characterized in that they comprise their elaboration in ductile materials selected from aluminum of the series 1000, series 2000 and series 7000.
12. Dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 a 10 caracterizados porque comprenden su elaboración en materiales seleccionados de aleaciones de titanio, aleaciones titanio níquel, aleaciones níquel vanadio titanio, entre otros tipos de materiales biocompatibles. 12. External bone fixation devices (100), (200) and (300) for fixation of fractures of claims 1 to 10 characterized in that they comprise their elaboration in selected materials of titanium alloys, nickel titanium alloys, nickel vanadium titanium alloys, among other types of biocompatible materials.
13. Dispositivos de fijación ósea externa (100), (200) y (300) para fijación de fracturas de las reivindicaciones 1 a 10 caracterizados porque comprenden su elaboración en materiales seleccionados de aleaciones ferrosas seleccionadas de aceros inoxidables, aceros austeníticos de bajo contenido de carbono, aceros quirúrgicos, entre otro tipo de aceros. 13. External bone fixation devices (100), (200) and (300) for fixation of fractures of claims 1 to 10 characterized in that they comprise their elaboration in selected materials of ferrous alloys selected from stainless steels, austenitic steels of low content of carbon, surgical steels, among other types of steels.
14. Sistema de fijación ósea externa que comprende los dispositivos de fijación ósea de las reivindicaciones 1 a 13. 14. External bone fixation system comprising the bone fixation devices of claims 1 to 13.
PCT/IB2020/062422 2019-12-24 2020-12-23 External-bone-fixing devices and system for fracture fixation WO2021130712A1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CONC2019/0014675 2019-12-24
CONC2019/0014675A CO2019014675A1 (en) 2019-12-24 2019-12-24 External bone fixation system and devices for fracture fixation and related methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021130712A1 true WO2021130712A1 (en) 2021-07-01

Family

ID=69148206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/IB2020/062422 WO2021130712A1 (en) 2019-12-24 2020-12-23 External-bone-fixing devices and system for fracture fixation

Country Status (2)

Country Link
CO (1) CO2019014675A1 (en)
WO (1) WO2021130712A1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5746741A (en) * 1996-05-06 1998-05-05 Tufts University External fixator system
US20140336649A1 (en) * 2010-12-14 2014-11-13 Stryker Trauma Sa Fixation clamp
US20180185064A1 (en) * 2016-03-01 2018-07-05 Pbd, Patent & Business Development Ag Bracket for external fixation of bones

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5746741A (en) * 1996-05-06 1998-05-05 Tufts University External fixator system
US20140336649A1 (en) * 2010-12-14 2014-11-13 Stryker Trauma Sa Fixation clamp
US20180185064A1 (en) * 2016-03-01 2018-07-05 Pbd, Patent & Business Development Ag Bracket for external fixation of bones

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ANONYMOUS: "Mini External Fixator, Stabilize the Phalanges and Metacarpals, Surgical Technique, DePuy Synthes USA Products", DEPUYSYNTHES, XP055900072, Retrieved from the Internet <URL:http://synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/US%20Mobile/Synthes%20North%20America/Product%20Support%20Materials/Technique%20Guides/DSUSTRM10161170%20Rev%20B.pdf> [retrieved on 20220311] *

Also Published As

Publication number Publication date
CO2019014675A1 (en) 2020-01-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210059731A1 (en) Bone plate for plate osteosynthesis and method for use thereof
ES2276539T3 (en) REVERSE ANGLE THREAD TO PREVENT RELEASE IN MEDICAL DEVICES.
ES2451529T3 (en) Polyaxial screw
AU2007329398B2 (en) Volar plate fixation device
US8900281B2 (en) Device for osteosynthesis and for immobilization and stabilisation of tubular bones
ES2329459T3 (en) IMPLANT FOR DYNAMIC FIXING OF CORRECTION OSTEOTOMY.
US8366751B2 (en) Bone plate having elevations permitting countersinking of bone screws
US8460343B2 (en) Intramedullary tubular bone fixation
US8343152B2 (en) Fixed angle dual prong pin fixation system
MX2011008822A (en) Pediatric long bone support or fixation plate.
ITVR970003A1 (en) ENDOMIDOLLAR NAIL FOR THE TREATMENT OF HIP FRACTURES
JP2006280951A (en) Plate for uniting metatarsophalangeal joint
TWI434668B (en) Medical instrument with modular intramedullary nail
JP2011510799A (en) Articular process fracture fixation plate system for hand tubular bone
ES2683150T3 (en) Device for blocking unicortical nails
WO2021130712A1 (en) External-bone-fixing devices and system for fracture fixation
TWI736417B (en) Flexible bone fixation device
WO2017021762A1 (en) Bone fixation device for use in guided growth and as a tension band
WO2005027764A1 (en) Fixing device for hip osteotomies and fractures in children and adolescents
US20230363805A1 (en) A device for fixing to a bone in a growth plate area
JP5808005B2 (en) Intramedullary fixation bracket for clavicle fracture treatment
JP2006087530A (en) Internal fixation device for fracture of distal end of radius
CN212679238U (en) Fracture fixation plate assembly
ES2856730T3 (en) Bone plate
RU2361536C1 (en) Plate for correction of funnel-shaped deformation of breast

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20907139

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20907139

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1