WO2021105539A1 - Dispositivo de retención para sonda urinaria y conjunto dispositivo de retención con sonda - Google Patents

Dispositivo de retención para sonda urinaria y conjunto dispositivo de retención con sonda Download PDF

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WO2021105539A1
WO2021105539A1 PCT/ES2020/070734 ES2020070734W WO2021105539A1 WO 2021105539 A1 WO2021105539 A1 WO 2021105539A1 ES 2020070734 W ES2020070734 W ES 2020070734W WO 2021105539 A1 WO2021105539 A1 WO 2021105539A1
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WO
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retention device
probe
catheter
valve
urinary catheter
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PCT/ES2020/070734
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English (en)
French (fr)
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Manuel LUQUE GONZÁLEZ
Jaime Ruiz Canales
Original Assignee
Rethink Medical Sl
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Priority to US17/756,379 priority patent/US20230001152A1/en
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    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains

Definitions

  • the present invention relates to a removable retention device, suitable to be used in combination with a catheter, preferably a urinary catheter, and which is capable of retaining in a fixed position a catheter on an outer part of!
  • a catheter preferably a urinary catheter
  • the retention device could also be used in combination with a feeding tube, for example, one with a “T” -shaped valve, that is to say, of the slide valve type with two or more switching positions: open, closed, etc. .
  • the present invention also relates to the assembly formed by this retention device and a probe.
  • urinary catheters they are known in the State of the Art with multiple configurations and types. Such urinary catheters are used for example in hospitals in users who, due to an operation or due to their age, can no longer leave the bed. Urinary catheters of this type are also used in other bladder emptying disorders.
  • transurethral catheters of which there are different types; For example, there are single-use catheters, which are withdrawn again from the urethra after the only emptying of the urinary bladder, or permanent catheters that are generally configured as two-way catheters in which it is arranged a balloon at the tip of the urinary catheter, the urinary catheter having a channel for the diversion of urine and a channel for filling the balloon when the urinary catheter is inserted. Using the balloon, the urinary catheter is then permanently fixed in the urethra.
  • flushing probes are also known. Unlike a two-way catheter, such urinary catheters also have a channel through which flushing solutions can be introduced into the urinary bladder. Such three-way catheters are used, for example, in the case of heavy bleeding in the urinary bladder to prevent an open channel of blood in the urinary bladder by flushing the urinary bladder.
  • the European patent no. EP2872194A1 describes an improved urinary catheter (10), which presents a flexible tube (12), the flexible tube (12) presenting an introduction section (14) to introduce it through a urethra into a urinary bladder , and the flexible tube (12) presenting, at the opposite end, a connection section (70a-70b) for connecting connection elements, wherein through the introduction section (14) fluid can be evacuated from the urethra into the connection section (18), a closable valve (71-72) being arranged between the introduction section (14) and the connection section (70a-70b), in such a way that the exit of fluid from the connection section (70a-70b) when the valve is closed (71-72), characterized in that the valve (71-72) is configured as a slide valve and has three switching positions, the valve (71-72 being closed ) in a closed position, and in which the valve (71-72) is permeable to air e in a central position, and in which the valve (71-72) is open
  • valve When the valve is in the open position, it allows patients to use a conventional toilet or connect the device to a urine bag temporarily or permanently, depending on their needs; when the valve is in the closed position it prevents the loss of the bladder reflex and gives patients the option of not using a urine collection bag and being able to carry the catheter with an active and healthy lifestyle; and when the valve is in the control position it allows nurses to control the flow of urine during insertion, ensuring that once urine reaches the valve at the end of the catheter tube, it cannot exit the catheter unless the nursing staff decides to do it, activating the "open position".
  • urinary catheters have the drawback that it significantly limits the physical activity of the user when wearing the urinary catheter, since with the urinary catheter placed outside the user's body it is free, that is, without being attached to a part fixed.
  • the urinary catheter (10) described in European patent no. EP2872194A1 also does not present any accessory or support to protect it against possible blows that could damage it, or to avoid the traction of the probe tube that generally causes injuries and bleeding to the user. It appears, therefore, necessary to offer a new design to the State of the Art that covers the gaps found in it, providing a retention device, in particular to protect a urinary catheter or a feeding tube, for example, a catheter. urinary as described in European patent no.
  • EP2872194A1 and at the same time to allow a user to comfortably perform a physical activity (such as a sports activity), for example, while standing, with the probe in the closed position and without entailing any type of risk or bleeding accident, which substantially improves the quality of life of the user.
  • a physical activity such as a sports activity
  • the first object of the present invention is to provide a retention device configured to retain the outside of a urinary catheter or feeding tube in a fixed position on an outside of! body of the user, and that solves the aforementioned drawbacks and presents the advantages described below.
  • the second object of the present invention is to provide an assembly formed by this retention device and by a urinary catheter or feeding tube in the form of
  • the present invention provides a retention device configured to be coupled to the outer end of a urinary catheter or feeding tube and retain this outer end portion to an element external to the user's body, where the retention device it is characterized by comprising a body with: a first portion that extends in a longitudinal direction "X" and that presents an interior hollow configured to receive and accommodate an end part of a urinary catheter or feeding tube, and a fastening element disposed in the first portion, the fastening element configured to releasably fasten the retention device to an element external to the body of the user.
  • catheter will be used to refer to a urinary catheter or a feeding tube in the shape of a "T".
  • this removable fastening element to a element external to the body of the user, it is possible to house an end part of the external part of the patient's body of the probe inside the retention device and to hold, in a releasable way, the free end that is retained in the retention device to an element external to the user's body.
  • This element external to the user's body can be, for example, an elastic band placed on the user's leg or underwear. This allows the user, on the one hand, to protect the probe against possible impacts or blows that it may suffer during use and, on the other hand, allows the free end of the probe to be hung comfortably according to the user's specific needs, for example, when the probe is in its closed position.
  • the user can hang the retention device with the end portion of the probe inserted into the retention device facing up from the top edge of the brief, or the user can hang the retention device with the end portion of the probe inserted. in the opposite position, that is to say in the face down position, on an elastic band that is positioned on the user's leg that surrounds his leg.
  • the retention device is configured to retain a catheter, such as a urinary catheter or a feeding tube, in an element external to the body of the user, and is characterized by comprising a body comprising :
  • first portion extending in a longitudinal direction "X" and comprising an interior hollow that extends along the longitudinal direction "X” configured the longitudinal interior hollow to receive and accommodate an end portion of a probe, wherein the first portion is closed superiorly by an upper portion comprising an anti-leak element configured to isolate the outlet port of the probe and thus block the fluid outlet;
  • Y a second portion that extends in a second direction "Y", transverse to the longitudinal direction "X”, where the second portion comprises an interior gap that extends along the transverse direction "Y” configured as the transverse interior gap to receive and accommodate at least a part of the slide valve of the probe, and where the second portion is open at one of its ends so that a part of the slide valve can protrude where the activation button is, while At the opposite end of the elongated body, it has an anti-opening partition to act as a sliding stop for the activation button when pressure is received from the other end and at the same time to keep the sliding valve of the probe in the closed position all the time it is fitted inside the retention device; Y - a fastening element configured to releasably fasten the retention device to an element external to the body of the user.
  • the retention device of the invention is preferably suitable to be attached to the end of a type of "T" -shaped probe such as that described in European patent no. EP2872194A1, that is to say those that have a urinary catheter, comprising a tube, said tube presenting at one end an introduction section to introduce it through a urethra into a urinary bladder, and presenting at the opposite end a connection section for connecting connecting elements, wherein fluid can be drained from the urethra into the connecting section through the introducing section, a closable valve being arranged between the introducing section and the connecting section, in such a way that it can be prevented the fluid outlet from the connection section when the valve is closed, where the valve is preferably configured as a slide valve and has three switching positions, the valve being closed in a closed position, and where the valve is permeable to air in a center position, and in which the valve is open in a release position.
  • a type of "T" -shaped probe such as that described in European patent no.
  • this retention device can perfectly be used for other similar types of urinary catheters, such as a transurethral catheter for the bladder, a permanent type catheter or a flush type catheter; and with another type of valve other than a slide valve with three switching positions.
  • This retention device can also be used in combination with feeding probes having a valve similar to that shown in European patent no. EP2872194A1, that is, they have a "T" shaped valve with two or more switch positions.
  • the retention device for a probe of this invention has a body that can be rigid or semi-rigid (that is, with a certain flexibility.
  • the body of the retention device is monobloc (that is, where the first and second portions and the clamping element are integrated in the same body), which allows the user to insert the end part of the urinary catheter under pressure and with ease into the retention device and remain contained in its interior without moving as it is accommodated in a tight way inside, and at the same time it allows to protect the end part of the valve against possible blows.
  • the user can easily remove the end part of the urinary catheter from the retention device, thanks to the fact that the body of the retention device has a certain flexibility that allows the user to remove the end of the valve from inside.
  • the retention device is preferably made of a polymer, such as a thermoplastic polymer, although other different materials can also be used, as long as they provide a certain degree of rigidity that prevents the flange from being accidentally displaced and the device from being actuated.
  • the preferred embodiment of the present invention presents the fastening element fixedly arranged in the first portion, and more specifically in its rear part, although it could also be arranged in the second portion.
  • the holding element of the retention device is completely integrated in the first portion, forming a one-piece body.
  • the clamping element is configured by a flange arranged at the rear of the clamping element (that is to say on the opposite part to where the longitudinal interior hollow of the first portion is located) and the end emerging fixed upper flange of the upper part of the first portion of the retention device, which ensures easy and comfortable hooking and unhooking of the retention device by the user to an external element, such as a belt, pants or other garment clothing or device, thereby avoiding accidental pulling of the catheter inserted therein.
  • an external element such as a belt, pants or other garment clothing or device
  • the first portion has an elongated body in the shape of a half-round, which is closed at the top by an upper portion that covers the upper part of the half-round, and where the longitudinal hole existing inside the groove presents dimensions such as to fit snugly inside an end portion of the connection section of a urinary catheter.
  • This upper portion has the function of supporting an anti-leak element, where the function of the anti-leak element is to isolate the outlet port of the probe.
  • the half-round shape allows a longitudinal stripe of the outer end portion of the probe to protrude outward, which aids in easy and comfortable insertion of the outer end portion of the probe into this first portion.
  • the outer end of the probe may have a cylindrical or slightly frustoconical section.
  • the inner shape of the first enveloping half-round shaped portion can be frusto-conical or any other possible configuration, depending on the outer shape of the end part of the probe.
  • the first portion will present an internal hole with the same geometry and size as the end part of the probe for which it has been designed.
  • the first portion is formed by a hollow body provided with a thin wall.
  • This tight configuration that wraps the outer end portion of the probe, together with the rigid or semi-rigid material of the retention device, and together with the more flexible material of the end portion of the probe, allows the user to comfortably position the probe.
  • outer end of the probe inside the retention device exerting a slight pressure and leaving the end part of the probe in a fixed position without being easily released.
  • the user can easily remove the outer end portion of the retainer, whenever desired.
  • the anti-leak element or sealing element is configured by a protruding element on the inside of the upper portion of the first portion of the retention device, and wherein the anti-leak element is configured to fit perfectly inside from the end opening of the catheter or connecting tube of the urinary catheter, thereby producing its sealing and thereby preventing any amount of liquid from leaking out of the retention device.
  • the projecting element is configured by a convex protrusion, of a substantially hemispherical configuration.
  • this protrusion can be made of a more flexible material than the rest of the retention device, to cushion the stop of the end of the probe on the most protruding point of the protruding element.
  • the retention device for the urinary catheter of the invention further comprises a second portion that extends in a second "Y" direction, transverse to the longitudinal "X" direction of the first portion, and wherein the second portion presents an interior hollow to receive and accommodate in a way fitted to at least a portion of the slide valve of a urinary catheter.
  • the second portion comprises an elongated enveloping body provided with an internal hollow with dimensions to receive, in a tight manner, at least a part of the sliding valve of the urinary catheter (which runs perpendicular to the end part of the urinary catheter).
  • the elongated body at one end of the elongated body it has an opening so that a part of the slide valve where the activation button is can protrude, while at the opposite end of the elongated body it has an anti-opening partition configured to cover this end of the second portion and act as a sliding stop for the activation button when receiving pressure from the other end and at the same time to keep the slide valve in the closed position all the time it is fitted inside the retention device.
  • This anti-opening septum allows it to receive pressures on the valve without accidental actuation, which is a great advantage.
  • the second transverse portion has a hollow body, with a wall of such a thickness as to block the movement of the actuator button of the slide valve when a force is applied to it such that, without the presence of the wall, the actuator button could travel.
  • the anti-opening partition comprises a small opening, the function of which is to be able to house a tactile system that is arranged to be used for people with reduced vision, for example, a small protrusion that allows to recognize by touch if the device is in open or closed position.
  • This opening extends in a specific direction of the anti-opening partition and occupies a proportion less than half of the total area of the partition.
  • This partition can have different external shapes, for example, an arcuate contour and a thin thickness similar to the thickness of the wall of the rest of the body of the second portion.
  • the body of the second portion comprises an opening in the lower center portion, where the lower opening is aligned with the first portion.
  • This lower opening is necessary so that the longitudinal end of the urinary catheter can pass inside and through the second portion until it reaches the first portion.
  • This lower opening has the shape and size necessary to receive, in a tight manner, the longitudinal end of the probe, that is to say for example the lower opening has an arc contour in circumference, ta! like a semicircle.
  • This second portion makes it possible to partially wrap at least a part of the sliding valve, so that the catheter with its valve is completely inserted into the pressure retention device, and acts as a protector against possible impacts or blows, in addition to other functions.
  • the present invention provides an assembly formed by a urinary catheter and a retention device for the urinary catheter, characterized in that it comprises:
  • a urinary catheter comprising a tube, the tube presenting at one end an introduction section for introducing it through a urethra into a urinary bladder, and presenting at the opposite end a connecting section for connecting connecting elements, wherein Through the introducing section, fluid can be evacuated from the urethra into the connecting section, a closable valve being arranged between the introducing section and the connecting section, so that fluid leakage from the outlet can be prevented. connection section when the valve is closed, where the valve is configured as a slide valve and has three switching positions, the valve being closed in a closed position, and in which the valve is permeable to air in a central position, and wherein the valve is open in a release position; Y
  • a urinary catheter retention device comprising a body with:
  • a fastening element arranged in the first portion and configured to releasably fasten the retention device to an element external to the body of the user.
  • a urinary catheter and a retention device for the urinary catheter it is characterized by comprising:
  • a urinary catheter comprising a tube, the tube presenting at one end an introduction section for introducing it through a urethra into a urinary bladder of the patient, and presenting at the opposite end a connecting section for connecting connecting elements, wherein fluid can be evacuated from the urethra in the connecting section through the introducing section, a closable valve being arranged between the introducing section and the connecting section, in such a way that the exit of fluid from the connection section can be prevented when the valve is closed, where the valve is configured as a slide valve and has three switching positions, the valve being closed in a closed position, and in which the valve is air permeable in a central position, and in which the valve is open in a release position; Y
  • a urinary catheter retention device comprising a body comprising:
  • first portion extending in a longitudinal direction "X" and comprising an interior hollow extending along the longitudinal direction "X” configured to receive and accommodate an end portion of a probe, where the first portion it is closed at the top by an upper portion comprising an anti-leak element configured to isolate the outlet port of the probe and thus block the fluid outlet;
  • a second portion extending in a second "Y" direction, transverse to the longitudinal "X" direction, where the second portion comprises an interior hollow that extends along the transverse "Y” direction to receive and accommodate at least a part of the slide valve of the probe, and where the second portion is open at one of its ends so that a part of the slide valve of the probe can protrude where the activation button is, while in e! opposite end of the elongated body has an anti-opening partition to act as a sliding stop for the activation button when pressure is received from the other end and at the same time to keep the sliding valve of the probe in the closed position all the time it is fitted inside the retention device;
  • a fastening element configured to releasably fasten the retention device to an element external to the body of the user.
  • the clamping element is disposed in the first portion.
  • An air-permeable filter and / or membrane section is provided in the slide valve of the urinary catheter.
  • the urinary catheter at its end away from the connecting section has a closed hollow tip with at least two facing openings according to the Nelaton style.
  • the urinary catheter is a transurethral catheter for the bladder.
  • the urinary catheter is a permanent type catheter.
  • the urinary catheter is a flush type catheter.
  • the urinary catheter can be made of rubber and / or latex and / or polyvinyl chloride PVC and / or silicone or other materials having similar properties.
  • Figures 1 to 9 represent different views of an embodiment of the retention device, where: Figure 1 represents a front elevation view, Figure 2 represents a rear elevation view, Figure 3 represents a side elevation view left, Figure 4 represents a right side elevation view, Figure 5 represents a top plan view, Figure 6 represents a bottom plan view, Figure 7 represents a rear perspective view, Figure 8 represents a view in left front perspective, and Figure 9 represents a right front perspective view.
  • Figures 10 to 16 represent different views of the exemplary embodiment of the retention device of Figures 1 to 9 in which the free end part of the urinary catheter has been inserted, where: Figure 10 represents a right front perspective, Figure 11 represents a left front perspective view, Figure 12 represents a rear perspective view, Figure 13 represents a left side elevation view, Figure 14 represents a side elevation view Right, Figure 15 represents a front elevation view, and Figure 16 shows the same view as the previous Figure, but sectioned longitudinally.
  • Figure 17 shows a left front perspective view of the exemplary embodiment of the retention device of Figures 1 to 9 with the free end part of the urinary catheter inserted inside and in a position for use in a user, that is, where the flange it is hung, for example, on the upper part of the wearer's underpants.
  • a retention device (50) configured to be coupled to the free end of a urinary catheter and retain this free end to an external element.
  • the retention device (50) is formed by a rigid body that presents a monobloc body with: a first portion (51) that extends in a longitudinal direction "X" and that presents an interior hollow ( 54) to receive and accommodate an end portion of a urinary catheter, and from the rear and upper end of the first portion (51) emerges a flange (53) configured to releasably hold the retention device (50 ) to an element external to the body of the user, and a second portion (52), which extends in a second transverse direction ⁇ ", and wherein the second portion (52) presents an interior hollow (62) to receive and accommodate at least a part of the slide valve of the urinary catheter.
  • the flange (53) extends from the uppermost end of the first portion (51) downward almost to the bottom of the first portion (51).
  • the extension direction of the flange (53) is slightly inclined with respect to the longitudinal direction "X", that is to say that the flange (53) moves slightly away from the surface of the first portion (51) as it extends towards below (see Figures 3 and 4).
  • the first portion (51) is constituted by an elongated body in the shape of a half-round (that is, with a cross-section in the shape of a "C"), which is closed at the top by a stop portion (55 ) and where the existing gap (54) within the groove has dimensions such as to receive, in a tight manner, inside it a part of the connection section (70a) of a urinary catheter.
  • This stop portion (55) in the upper part has the function of supporting an anti-leak element to isolate the outlet port of the probe.
  • the first portion (51) decreases in width from the top to the bottom where it is coupled to the second portion (52), that is, it presents a body in the form of a throne segment. conical.
  • the stop portion (55) is formed by a thin flat element that acts as a support for an anti-leak element (56), with a convex surface, which protrudes from the inside of the stop portion (55) of the first portion of the retaining device, see Figures 1, 3 and 4.
  • This stop portion (55) may have, for example, a circular shape (see Figure 5).
  • the anti-leak element (56) or sealing element is configured by a projecting element on the inside of the stop portion (55) of the first portion (51) of the retention device, and wherein the Anti-leak element (56) is configured to fit perfectly inside the end opening of the catheter or connection tube of the urinary catheter, thereby producing its seal and thereby preventing any amount of liquid from escaping to the outside of the retention device.
  • the anti-leak element (56) with a slightly semicircular outline, has entered through the opening and is mounted inserted inside the end of the catheter or connection tube of the urinary catheter.
  • the second portion (52) is constituted by an elongated body that extends in the transverse direction, but of less length than the first portion (51), also half-round in shape (ie with a "C" -shaped cross section, see Figure 3).
  • the rear part of the half-round shaped surface is represented by (61) and the interior gap by (62), where the interior gap (62) that is created within this “C” -shaped section has dimensions such to receive, tightly and inserted under pressure, at least a part of the slide valve (71) of the urinary catheter (which corresponds to the part where the activation button (72) is).
  • the transverse body of the second portion (52) is open at one of its ends (formed an open left-side section (60)) so that a part of the the slide valve (71) together with the activation button (72) that is at the end.
  • the transverse body of the second portion (52) is closed by an anti-opening partition (57), where the anti-opening partition (57) has an internal face (57a) and an external face (57b), and it has a small opening (58) in its lower part, where this opening (58) is to be able to house a tactile recognition system of the position of the probe to be used for people with reduced vision.
  • the second portion (52) has an opening (59) in the form of a recess in the shape of a "C" in its central and lower part for the passage of the lower connection section (70b) of the probe.
  • the central opening (59) is fully aligned with the longitudinal axis "X" of the first portion (51).
  • FIGS 10 to 16 they represent the same example of a retention device (50) as the previous figures, but in this case with the free end part of a urinary catheter (10) suitably inserted into the retention device (50).
  • a urinary catheter (10) called a two-way catheter, and only the free end of the catheter and a small part of the flexible tube (74) have been illustrated, but not the rest. of the flexible tube (74) and the introduction section (14), shown in Figure 17, through a urethra into a urinary bladder of a user.
  • the urinary catheter (10) has at its free end or connection end a valve (71-72) configured as a slide valve configured as a plunger that runs inside a cylinder, arranged transversely.
  • the urinary catheter (10) shown is a two-way type catheter.
  • a connection section (73) can also be seen that serves to connect a balloon arranged at the insertion end (not shown) that is swollen with a liquid that enters through a secondary channel of the tube towards the end of introduction where the balloon is.
  • a connecting element (not shown in the figures) can be connected, such as a bag for urine.
  • FIG 16 shows a possible configuration of the end part of the probe (10), which has one end provided with a central hole (76) in a stepped fashion that decreases in diameter, and that ends superiorly in a mouth (76a).
  • the convex protuberance (56) fits perfectly within the upper mouth (76a) of the central hole (76).
  • FIG 17 shows the retention device (50) with the end part of the urinary catheter inserted therein, which is hung in the face-up position by means of the tab at the top of the pants. (75) of a user. It is observed how the tube (74) is hidden under the pants up to the bladder. The direction of urine towards the discharge end has also been illustrated. In this way, by being fixed in a point of the user's clothing (75) ideal for the tube (74) not to disturb, it avoids the unwanted traction of the tube (74), which generally causes injuries and bleeding of the user, and makes it possible the user to be able to carry out a physical activity with total normality and comfort.

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Abstract

Dispositivo de retención para sonda urinaria y conjunto dispositivo de retención con sonda, donde el dispositivo comprende un cuerpo con una primera porción hueca en una dirección longitudinal "X"", una segunda porción también hueca que se extiende en una segunda dirección "Y"" transversal a la dirección longitudinal de la primera porción; y un elemento de sujeción dispuesto en la primera porción y configurado para sujetar, de manera liberable, el dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario. La primera porción dispone además de una porción superior con un elemento antifugas que sella la sonda cuando esta está introducida en el dispositivo; mientras que la segunda porción está abierta por un extremo y presenta un tabique antiapertura en el extremo opuesto. Se reivindica también el conjunto formado por el dispositivo de retención y una sonda urinaria con forma de T y válvula corredera.

Description

DESCRIPCIÓN
DISPOSITIVO DE RETENCIÓN PARA SONDA URINARIA Y CONJUNTO DISPOSITIVO
DE RETENCIÓN CON SONDA
La presente invención se refiere a un dispositivo de retención de quita y pon, adecuado para ser usado en combinación con una sonda, preferentemente una sonda urinaria, y que es capaz de retener en una posición fija una sonda en una parte exterior de! cuerpo dei usuario, io que permite al usuario reaiizar cualquier tipo de actividad deportiva con la sonda y el soporte colocados, sin existir ningún riesgo de acción accidental. Alternativamente a una sonda urinaria, e! dispositivo de retención también podría ser usado en combinación con una sonda de alimentación, por ejemplo, de las que tienen una válvula en forma de “T”, es decir del tipo válvula corredera con dos o más posiciones de conmutación: abierto, cerrado, etc.
En segundo lugar, la presente invención también se refiere al conjunto formado por este dispositivo de retención y una sonda.
Antecedentes de la invención
Si nos referimos a las sondas urinarias, son conocidas en el Estado de la Técnica con múltiples configuraciones y tipologías. Tales sondas urinarias se emplean por ejemplo en hospitales en usuarios que, debido a una operación o debido a su edad, ya no pueden abandonar la cama. También en otros trastornos del vaciado de vejiga se emplean sondas urinarias de este tipo.
Dentro de las sondas urinarias, hay las sondas transuretrales, de las que existen distintos tipos; por ejemplo, existen sondas de un solo uso, que se retiran de nuevo de la uretra tras el único vaciado de la vejiga urinaria, o bien, sondas permanentes que, por lo general, están configuradas como sondas de dos vías en las que está dispuesto un balón en la punta de la sonda urinaria, disponiendo la sonda urinaria de un canal para la desviación de la orina y un canal para llenar el balón cuando la sonda urinaria está introducida. Mediante el balón, la sonda urinaria se fija entonces en la uretra de manera duradera.
Por otra parte, también se conocen sondas de tres vías, denominadas sondas de lavado. A diferencia de una sonda de dos vías, tales sondas urinarias disponen, además, de un canal adicional a través del cual pueden introducirse soluciones de lavado en la vejiga urinaria. Tales sondas de tres vías se emplean, por ejemplo, en el caso de fuertes hemorragias en la vejiga urinaria para impedir un canal abierto de sangre en la vejiga urinaria mediante el lavado de la vejiga urinaria.
La patente europea no. EP2872194A1 , del mismo titular, describe una sonda urinaria (10) mejorada, la cual presenta un tubo flexible (12), presentando el tubo flexible (12) una sección de introducción (14) para introducirlo a través de una uretra en una vejiga urinaria, y presentando el tubo flexible (12), en el extremo opuesto, una sección de conexión (70a-70b) para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducción (14) puede evacuarse fluido de la uretra en la sección de conexión (18), estando dispuesta entre la sección de introducción (14) y la sección de conexión (70a-70b) una válvula que puede cerrarse (71-72), de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión (70a-70b) cuando la válvula está cerrada (71-72), caracterizada por que la válvula (71-72) está configurada como válvula de corredera y presenta tres posiciones de conmutación, estando cerrada la válvula (71-72) en un posición cerrada, y en la que la válvula (71-72) es permeable al aire en una posición central, y en la que la válvula (71-72) está abierta en una posición de liberación. Cuando la válvula se encuentra en posición abierta permite a los pacientes usar un WC convencional o conectar el dispositivo a una bolsa de orina de forma temporal o permanente, según sus necesidades; cuando la válvula se encuentra en posición cerrada evita la pérdida del reflejo de la vejiga y brinda a los pacientes la opción de no usar ninguna bolsa de recolección de orina y poder llevar la sonda con un estilo de vida activo y saludable; y cuando la válvula se encuentra en posición de control permite a las enfermeras controlar el flujo de orina durante la inserción, asegurando que una vez que la orina llegue a la válvula en el extremo del tubo del catéter, no pueda salir del catéter a menos que el personal de enfermería decida hacerlo, activando la "posición abierta".
El uso de estas sondas urinarias tiene el inconveniente de que limita notablemente la actividad física del usuario cuando lleva puesta la sonda urinaria, puesto que con la sonda urinaria colocada su parte exterior al cuerpo del usuario queda libre, es decir sin existir sujeción a una parte fija. Además, la sonda urinaria (10) descrita en la patente europea no. EP2872194A1 tampoco presenta ningún accesorio o soporte para protegerla frente a eventuales golpes que puedan malmeterla, ni para evitar la tracción del tubo de la sonda que generalmente causa lesiones y sangrado al usuario. Aparece, por tanto, necesario ofrecer un nuevo diseño al Estado de la Técnica que cubra las lagunas halladas en el mismo, proporcionando un dispositivo de retención, en particular para proteger a una sonda urinaria o bien una sonda de alimentación, por ejemplo, una sonda urinaria como la descrita en la patente europea no. EP2872194A1 , y al mismo tiempo para permitir a un usuario realizar cómodamente una actividad física (tal como una actividad deportiva), por ejemplo, estando de pie, con la sonda puesta en posición cerrada y sin entrañar ningún tipo de riesgo ni accidente de sangrado, lo cual mejora sustancialmente la cualidad de vida del usuario.
Descripción de la invención
El primer objeto de la presente invención es el de proporcionar un dispositivo de retención configurado para retener a la parte exterior de una sonda urinaria o sonda de alimentación en una posición fija en una parte exterior de! cuerpo del usuario, y que resuelva los inconvenientes mencionados y presenta las ventajas que se describen a continuación.
El segundo objeto de la presente invención es el de proporcionar un conjunto formado por este dispositivo de retención y por una sonda urinaria o sonda de alimentación en forma de
Según un primer aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de retención configurado para ser acoplado a la parte exterior extrema de una sonda urinaria o sonda de alimentación y retener esta parte exterior extrema a un elemento externo al cuerpo del usuario, donde el dispositivo de retención se caracteriza por comprender un cuerpo con: una primera porción que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que presenta un hueco interior configurado para recibir y acomodar a una parte extrema de una sonda urinaria o sonda de alimentación, y un elemento de sujeción dispuesto en la primera porción, configurado el elemento de sujeción para sujetar, de manera liberable, el dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario.
A partir de ahora se utilizará el término sonda para referirnos a una sonda urinaria o bien a una sonda de alimentación en forma de “T”.
Ventajosamente, gracias a la provisión de este elemento de sujeción de quita y pon a un elemento externo al cuerpo del usuario, se consigue poder albergar en el interior del dispositivo de retención una parte extrema de la parte externa al cuerpo del paciente de la sonda y sujetar, de modo liberable, el extremo libre que queda retenido en el dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario. Este elemento externo al cuerpo del usuario puede ser, por ejemplo, una cinta elástica colocada en la pierna o la ropa interior del usuario. Ello permite al usuario, por un lado, proteger la sonda frente a eventuales impactos o golpes que pudiera sufrir durante su uso y por el otro lado permite colgar cómodamente el extremo libre de la sonda según las necesidades concretas del usuario, por ejemplo, cuando la sonda está en su posición cerrada. Por ejemplo, el usuario puede colgar el dispositivo de retención con la parte extrema de la sonda insertada en el dispositivo de retención en posición boca arriba del borde superior del calzoncillo, o bien puede colgar el dispositivo de retención con la parte extrema de la sonda insertada en posición opuesta, es decir en posición boca abajo, en una cinta elástica que se posiciona sobre la pierna del usuario que rodea a su pierna.
Según una realización preferente de la presente invención, el dispositivo de retención está configurado para retener a una sonda, tal como una sonda urinaria o una sonda de alimentación, en un elemento externo al cuerpo del usuario, y está caracterizo por comprender un cuerpo que comprende:
- una primera porción que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que comprende un hueco interior que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal “X” configurado el hueco interior longitudinal para recibir y acomodar a una parte extrema de una sonda, donde la primera porción está cerrada superiormente por una porción superior que comprende un elemento anti-fugas configurado para aislar el puerto de salida de la sonda y así bloquear la salida de fluido;
- una segunda porción que se extiende en una segunda dirección “Y”, transversal a la dirección longitudinal “X”, donde la segunda porción comprende un hueco interior que se extiende a lo largo de la dirección transversal “Y” configurado el hueco interior transversal para recibir y acomodar a al menos una parte de la válvula corredera de la sonda, y donde la segunda porción está abierta por uno de sus extremos para que pueda sobresalir una parte de ¡a válvula corredera en donde está el botón de activación, mientras que en el extremo opuesto del cuerpo alargado presenta un tabique anti apertura para hacer de tope de deslizamiento del botón de activación al recibir presión desde el otro extremo y a la vez para mantener la válvula corredera de la sonda en posición cerrada todo el tiempo que esta se encuentra encajada dentro del dispositivo de retención; y - un elemento de sujeción configurado para sujetar, de manera liberable, el dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario.
El dispositivo de retención de la invención es adecuado, de modo preferente, para ser acoplado al extremo de un tipo de sonda en forma de “T” como la descrita en la patente europea no. EP2872194A1 , es decir de las que presentan una sonda urinaria, que comprende un tubo, presentado dicho tubo en un extremo una sección de introducción para introducirlo a través de una uretra en una vejiga urinaria, y presentando en el extremo opuesto una sección de conexión para conectar elementos de conexión, en donde a través de ia sección de introducción puede evacuarse fluido de la uretra en la sección de conexión, estando dispuesta entre la sección de introducción y la sección de conexión una válvula que puede cerrarse, de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión cuando la válvula está cerrada, donde la válvula está configurada preferentemente como válvula de corredera y presenta tres posiciones de conmutación, estando cerrada la válvula en una posición cerrada, y en la que la válvula es permeable al aire en una posición central, y en la que la válvula está abierta en una posición de liberación. No obstante, este dispositivo de retención puede perfectamente utilizarse para otro tipo de sondas urinarias similares, tales como una sonda transuretral para la vejiga, una sonda de tipo permanente o una sonda de tipo de lavado; y con otro tipo de válvula distinta a una válvula de corredera de tres posiciones de conmutación. Este dispositivo de retención puede también usarse en combinación con sondas de alimentación que tengan una válvula similar a la mostrada en la patente europea no. EP2872194A1 , es decir que dispongan de una válvula en forma de “T” con dos o más posiciones de conmutación.
El dispositivo de retención para una sonda de la esta invención presenta un cuerpo que puede ser rígido o bien semirrígido (es decir con una cierta flexibilidad.
Preferentemente el cuerpo del dispositivo de retención es monobloque (es decir donde la primer y segunda porción y el elemento de sujeción están integrados en un mismo cuerpo), que permite al usuario insertar la parte extrema de la sonda urinaria a presión y con facilidad en el dispositivo de retención y quedar contenido en su interior sin moverse al estar acomodado de manera ajustada en su interior, y a la vez permite proteger a la parte extrema de la válvula contra posibles golpes. De la misma manera, el usuario puede extraer fácilmente la parte extrema de la sonda urinaria del dispositivo de retención, gracias a que el cuerpo del dispositivo de retención presenta una cierta flexibilidad que le permite que el usuario pueda extraer el extremo de la válvula de su interior.
El dispositivo de retención se fabrica preferentemente de un polímero, tal como un polímero termoplástico, aunque otros materiales distintos pueden también emplearse, siempre y cuando otorguen un cierto grado de rigidez que evite que la pestaña se desplace accidentalmente y se accione el dispositivo.
De modo preferente, la realización preferente de la presente invención presenta el elemento de sujeción dispuesto, de modo fijo, en la primera porción, y más concretamente en su parte posterior, aunque también podría estar dispuesto en la segunda porción.
De modo preferente, el elemento de sujeción del dispositivo de retención está completamente integrado en la primera porción, formando un cuerpo monobloque.
Según una realización preferida de la invención, el elemento de sujeción está configurado por una pestaña dispuesta en la parte posterior del elemento de sujeción (es decir en la parte opuesta a donde se encuentra el hueco interior longitudinal de la primera porción) y emergiendo el extremo superior fijo de la pestaña de la parte superior de la primera porción del dispositivo de retención, lo que garantiza el fácil y cómodo enganche y desenganche del dispositivo de retención por parte del usuario a un elemento externo, tal como una cinta, pantalón u otra prenda de vestir o dispositivo, evitando de ese modo tracciones accidentales del catéter insertado en el mismo. No obstante, otros medios de sujeción convencionales equivalentes a una pestaña para colgar pueden ser posibles, sin que ello altere la esencialidad de la presente invención.
Según una realización preferida de la invención, la primera porción presenta un cuerpo alargado en forma de media caña, que está cerrado superiormente por una porción superior que cubre la parte superior de la media caña, y donde el hueco longitudinal existente dentro de la acanaladura presenta unas dimensiones tales para recibir, de manera ajustada, en su interior a una parte extrema de la sección de conexión de una sonda urinaria. Esta porción superior tiene la función de ejercer de soporte a un elemento anti-fugas, donde la función del elemento anti-fugas es la de aislar el puerto de salida de la sonda. La forma de media caña permite que una franja longitudinal de la parte extrema exterior de la sonda quede sobresaliendo hacia fuera, lo que ayuda a la fácil y cómoda inserción la parte extrema exterior de la sonda dentro de esta primera porción. La parte extrema exterior de la sonda puede tener una sección cilindrica o ligeramente troncocónica.
La forma interior de ia primera porción en forma de media caña envolvente puede ser troncocónica o cualquier otra posible configuración, dependiendo de la forma exterior que tiene de la parte extrema de la sonda. Es decir que la primera porción presentará un hueco interior con la misma geometría y tamaño que la parte extrema de la sonda para la que haya sido diseñada.
Preferentemente, la primera porción está formada por un cuerpo hueco provisto de una pared de escaso espesor.
Esta configuración ajustada que envuelve a la parte extrema exterior de la sonda, junto con el material rígido o semirrígido del dispositivo de retención, y junto con el material más flexible de la parte extrema de la sonda, permite que el usuario pueda colocar cómodamente la parte extrema exterior de la sonda dentro del dispositivo de retención, ejerciendo una ligera presión y quedando la parte extrema de la sonda en posición fija sin que pueda liberarse fácilmente. Del mismo modo, el usuario puede extraer fácilmente la parte extrema exterior del dispositivo de retención, cuando lo desee.
De modo preferente, el elemento anti-fugas o elemento de sellado está configurado por un elemento sobresaliente en la parte interior de la porción superior de la primera porción del dispositivo de retención, y en donde el elemento anti-fugas está configurado para encajar perfectamente dentro de la abertura extrema del catéter o tubo de conexión de la sonda urinaria, produciendo de ese modo su sellado y de ese modo evitar que salga cualquier cantidad de líquido al exterior del dispositivo de retención.
De modo preferente, el elemento sobresaliente está configurado por una protuberancia convexa, de configuración sensiblemente semiesférica. Opcionalmente, esta protuberancia puede ser de un material más flexible que el resto del dispositivo de retención, para amortiguar el tope del extremo de la sonda sobre el punto más sobresaliente del elemento sobresaliente.
Según la realización preferente de la invención, el dispositivo de retención para sonda urinaria de la invención comprende, además, una segunda porción que se extiende en una segunda dirección “Y”, transversal a la dirección longitudinal “X” de la primera porción, y en donde la segunda porción presenta un hueco interior para recibir y acomodar de manera ajustada a al menos una parte de la válvula corredera de una sonda urinaria.
Preferentemente, la segunda porción comprenden un cuerpo alargado envolvente provisto de un hueco interior con unas dimensiones para recibir, de manera ajustada, al menos una parte de la válvula corredera de la sonda urinaria (que discurre perpendicularmente a la parte extrema de la sonda urinaria), y en uno de los extremos del cuerpo alargado presenta una abertura para que pueda sobresalir una parte de la válvula corredera donde está el botón de activación, mientras que en el extremo opuesto del cuerpo alargado presenta un tabique anti apertura configurado para cubrir este extremo de la segundo porción y hacer de tope de deslizamiento del botón de activación al recibir presión desde el otro extremo y a la vez para mantener la válvula corredera en posición cerrada todo el tiempo que esta se encuentra encajada dentro del dispositivo de retención. La provisión de este tabique anti-apertura permite que pueda recibir presiones en la válvula sin que se accione de forma accidental, lo cual es una gran ventaja.
Preferentemente, la segunda porción transversal presenta un cuerpo hueco, con una pared de un espesor tal que bloquee el movimiento del botón accionador de la válvula corredera cuando sobre este se aplique una fuerza tal que, sin la presencia de la pared, el botón accionador podría desplazarse.
De modo preferente, el tabique anti-apertura comprende una pequeña apertura, cuya función es la de poder alojar un sistema táctil que se dispone para ser usado para personas con visión reducida, por ejemplo, una pequeña protuberancia que permite reconocer al tacto si el dispositivo está en posición abierta o cerrada. Esta abertura se extiende en una dirección concreta del tabique anti-apertura y ocupa una proporción menor a la mitad del área total del tabique. Este tabique puede tener distintas formas exteriores, por ejemplo, un contorno de forma arqueada y un escaso espesor similar al espesor de la pared del resto del cuerpo de la segunda porción.
De modo preferente, el cuerpo de la segunda porción comprende una abertura en la parte central inferior, donde la abertura inferior está alineada con la primera porción. Esta abertura inferior es necesaria para que el extremo longitudinal de la sonda urinaria pueda pasar por el interior y atravesar la segunda porción hasta llegar a la primera porción. Esta abertura inferior presenta la forma y tamaño necesarios para recibir, de manera ajustada, el extremo longitudinal de la sonda, es decir por ejemplo la abertura inferior presenta un contorno de arco de circunferencia, ta! como una semicircunferencia.
Esta segunda porción permite envolver parcialmente al menos una parte de la válvula corredera, de manera que el catéter con su válvula queda completamente insertado dentro del dispositivo de retención a presión, y ejerce como protector frente a posibles impactos o golpes, además de otras funciones.
Según un segundo aspecto, la presente invención proporciona un conjunto formado por una sonda urinaria y un dispositivo de retención para ¡a sonda urinaria, caracterizado porque comprende:
- una sonda urinaria, que comprende un tubo , presentando ei tubo en un extremo una sección de introducción para introducirio a través de una uretra en una vejiga urinaria, y presentando en ei extremo opuesto una sección de conexión para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducció n puede evacuarse fluido de la uretra en la sección de conexión, estando dispuesta entre la sección de introducción y la sección de conexión una válvula que puede cerrarse, de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión cuando la válvula está cerrada , donde ia válvula está configurada como válvula de corredera y presenta tres posiciones de conmutación, estando cerrada la válvula en una posición cerrada, y en la que la válvula es permeable al aire en una posición central, y en la que la válvula está abierta en una posición de liberación; y
- un dispositivo de retención de la sonda urinaria, que comprende un cuerpo con:
- una primera porción que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que presenta un hueco interior para recibir y acomodar a una parte extrema de una sonda urinaria, y
- un elemento de sujeción dispuesto en la primera porción y configurados para sujetar, de manera liberable, al dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario.
Según una realización preferente del conjunto formado por una sonda urinaria y por un dispositivo de retención para la sonda urinaria, se caracteriza por comprender:
- una sonda urinaria, que comprende un tubo , presentando el tubo en un extremo una sección de introducción para introducirlo a través de una uretra en una vejiga urinaria del paciente, y presentando en el extremo opuesto una sección de conexión para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducció n puede evacuarse fluido de la uretra en la sección de conexión , estando dispuesta entre la sección de introducción y ¡a sección de conexión una válvula que puede cerrarse, de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión cuando la válvula está cerrada , donde la válvula está configurada como válvula de corredera y presenta tres posiciones de conmutación, estando cerrada la válvula en una posición cerrada, y en la que la válvula es permeable al aire en una posición central, y en la que la válvula está abierta en una posición de liberación; y
- un dispositivo de retención de la sonda urinaria, que comprende un cuerpo que comprende:
- una primera porción que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que comprende un hueco interior que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal “X” configurado para recibir y acomodar a una parte extrema de una sonda, donde la primera porción está cerrada superiormente por una porción superior que comprende un elemento anti-fugas configurado para aislar el puerto de salida de la sonda y así bloquear la salida de fluido;
- una segunda porción que se extiende en una segunda dirección “Y”, transversal a la dirección longitudinal “X”, donde la segunda porción comprende un hueco interior que se extiende a lo largo de la dirección transversal “Y” para recibir y acomodar a al menos una parte de la válvula corredera de la sonda, y donde la segunda porción está abierta por uno de sus extremos para que pueda sobresalir una parte de la válvula corredera de la sonda en donde está el botón de activación, mientras que en e! extremo opuesto del cuerpo alargado presenta un tabique anti-apertura para hacer de tope de deslizamiento del botón de activación ai recibir presión desde el otro extremo y a la vez para mantener la válvula corredera de la sonda en posición cerrada todo el tiempo que esta se encuentra encajada dentro del dispositivo de retención; y
- un elemento de sujeción configurado para sujetar, de manera liberable, el dispositivo de retención a un elemento externo al cuerpo del usuario.
Preferentemente, en el conjunto de sonda urinaria más dispositivo de retención el elemento de sujeción está dispuesto en la primera porción.
En la válvula de corredera de la sonda urinaria está prevista una sección de filtro y/o de membrana permeable al aire. Preferentemente, la sonda urinaria en su extremo apartado de la sección de conexión presenta una punta hueca cerrada con al menos dos aberturas enfrentadas según el estilo Nelaton.
Alternadamente, la sonda urinaria es una sonda transuretral para la vejiga.
Alternadamente, la sonda urinaria es una sonda de tipo permanente.
Alternadamente, la sonda urinaria es una sonda de tipo de lavado.
Ventajosamente, la sonda urinaria puede estar fabricada de goma y/o látex y/o policloruro de vinilo PVC y/o silicona u otros materiales que tengan similares propiedades.
Breve descripción de las figuras
Para mejor comprensión de cuanto se ha expuesto se acompañan unos dibujos en los que, esquemáticamente y tan sólo a título de ejemplo no limitativo, se representa un caso práctico de una posible realización del dispositivo de retención de la invención.
Las Figuras 1 a 9 representan distintas vistas de un ejemplo de realización del dispositivo de retención, en donde: la Figura 1 representa una vista en alzado frontal, la Figura 2 representa una vista en alzado trasero, la Figura 3 representa una vista en alzado lateral izquierdo, la Figura 4 representa una vista en alzado lateral derecho, la Figura 5 representa una vista en planta superior, la Figura 6 representa una vista en planta inferior, la Figura 7 representa una vista en perspectiva trasera, la Figura 8 representa una vista en perspectiva frontal izquierda, y la Figura 9 representa una vista en perspectiva frontal derecha.
Las Figuras 10 a 16 representan distintas vistas del ejemplo de realización del dispositivo de retención de las Figuras 1 a 9 en el que se ha insertado la parte extrema libre de la sonda urinaria, en donde: la Figura 10 representa una perspectiva frontal derecha, la Figura 11 representa una vista en perspectiva frontal izquierda, la Figura 12 representa una vista en perspectiva posterior, la Figura 13 representa una vista en alzado lateral izquierdo, la Figura 14 representa una vista en alzado lateral derecho, la Figura 15 representa una vista en alzado frontal, y la Figura 16 muestra la misma vista que la anterior Figura, pero seccionada longitudinalmente.
La Figura 17 muestra una vista en perspectiva frontal izquierda del ejemplo de realización del dispositivo de retención de las Figuras 1 a 9 con la parte extrema libre de la sonda urinaria insertada dentro y en posición de uso en un usuario, es decir en donde la pestaña está colgada, por ejemplo, en la parte superior del calzoncillo del usuario.
Descripción de unos ejemplos de realización
A continuación, se describen unos ejemplos de realización de la presente invención haciendo referencia a las Figuras 1 a 17.
Tal y como se observa en las Figuras 1 a 9, según un posible ejemplo de la presente invención, se proporciona un dispositivo de retención (50) configurado para ser acoplado al extremo libre de una sonda urinaria y retener este extremo libre a un elemento externo al cuerpo del usuario, en donde el dispositivo de retención (50) está formado por un cuerpo rígido que presenta un cuerpo monobloque con: una primera porción (51) que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que presenta un hueco interior (54) para recibir y acomodar a una parte extrema de una sonda urinaria, y de la parte trasera y extremo superior de la primera porción (51 ) emerge una pestaña (53) configurada para sujetar, de modo liberable, el dispositivo de retención (50) a un elemento externo al cuerpo del usuario, y una segunda porción (52), que se extiende en una segunda dirección Ύ” transversal, y en donde la segunda porción (52) presenta un hueco interior (62) para recibir y acomodar a al menos una parte de la válvula corredera de la sonda urinaria.
En este ejemplo de realización, la pestaña (53) se extiende desde el extremo más superior de la primera porción (51) hacia abajo hasta llegar a casi la parte más inferior de la primera porción (51). La dirección de extensión de la pestaña (53) está ligeramente inclinada respecto a la dirección longitudinal “X”, es decir que la pestaña (53) se va alejando ligeramente de la superficie de la primera porción (51) en cuanto se va extendiendo hacia abajo (véase Figuras 3 y 4).
En este ejemplo de realización, ¡a primera porción (51 ) está constituida por un cuerpo alargado con forma de media caña (es decir con una sección transversal en forma de “C”), que está cerrado superiormente por una porción de tope (55) y donde el hueco existente (54) dentro de la acanaladura presenta unas dimensiones tales para recibir, de manera ajustada, en su interior a una parte de la sección de conexión (70a) de una sonda urinaria. Esta porción de tope (55) en la parte superior tiene la función de hacer de soporte a un elemento anti-fugas para aislar el puerto de salida de la sonda. Tal y como muestra en la Figura 1 , la primera porción (51) va decreciendo en anchura desde la parte superior hasta la parte inferior donde se acopla a la segunda porción (52), es decir que presenta un cuerpo en forma de segmento trono-cónico.
La porción de tope (55) está formada por un elemento plano de escaso espesor que hace de soporte para un elemento anti-fugas (56), con una superficie convexa, que sobresale de la parte interior de la porción de tope (55) de la primera porción del dispositivo de retención, véase las Figuras 1 , 3 y 4. Esta porción de tope (55) puede tener, por ejemplo, una forma circular (véase la Figura 5).
De modo preferente, el elemento anti-fugas (56) o elemento de sellado está configurado por un elemento sobresaliente en la parte interior de la porción de tope (55) de la primera porción (51 ) del dispositivo de retención, y en donde el elemento anti-fugas (56) está configurado para encajar perfectamente dentro déla abertura extrema del catéter o tubo de conexión de la sonda urinaria, produciendo de ese modo su sellado y de ese modo evita que salga cualquier cantidad de líquido al exterior del dispositivo de retención. En la Figura 16 que observa como el elemento anti-fugas (56), de contorno ligeramente semicircular, ha entrado por la abertura y queda montado insertado dentro del extremo del catéter o tubo de conexión de la sonda urinaria.
En este ejemplo de realización, la segunda porción (52) está constituida por un cuerpo alargado que se extiende en dirección transversal, pero de menor longitud que la primera porción (51), con forma también de media caña (es decir con una sección transversal en forma de “C”, véase Figura 3). La parte posterior de la superficie en forma de media caña se representa por (61 ) y ei hueco interior por (62), donde el hueco interior (62) que se crea dentro de esta sección en forma de “C” presenta unas dimensiones tales para recibir, de manera ajustada e insertado a presión, al menos una parte de la válvula corredera (71 ) de la sonda urinaria (que corresponde a la parte donde está el botón de activación (72)). Además, tal y como se aprecia claramente en las Figuras 8 a 9, el cuerpo transversal de la segunda porción (52) está abierto por uno de sus extremos (formado una sección lado izquierdo abierta (60)) para que pueda sobresalir una parte de la válvula corredera (71) junto con el botón de activación (72) que está en el extremo. Por el otro extremo el cuerpo transversal de la segunda porción (52) está cerrado por un tabique anti-apertura (57), donde el tabique anti-apertura (57) presenta una cara interna (57a) y una cara externa (57b), y presenta una pequeña apertura (58) en su parte inferior, donde esta apertura (58) es para poder alojar en ella un sistema de reconocimiento táctil de la posición de la sonda para ser usado para personas con visión reducida. También la segunda porción (52) presenta una abertura (59) en forma de entrante en forma de “C” en su parte central e inferior para el paso de la sección de conexión inferior (70b) de la sonda. En la Figura 1 se muestra claramente que la abertura central (59) está totalmente alineada con el eje longitudinal “X” de la primera porción (51).
Haciendo particular referencia a las Figuras 10 a 16, en la mismas se representan el mismo ejemplo de dispositivo de retención (50) que las anteriores figuras, pero en este caso con la parte extrema libre de una sonda urinaria (10) convenientemente insertada en el dispositivo de retención (50). En el caso concreto ilustrado, se trata de una sonda urinaria (10) denominada como sonda de dos vías, y sólo se ha ilustrado el extremo libre de la sonda y una pequeña parte del tubo flexible (74), pero en cambio no el resto del tubo flexible (74) y la sección de introducción (14), mostrada en la Figura 17, a través de una uretra en una vejiga urinaria de un usuario. La sonda urinaria (10) presenta en su extremo libre o extremo de conexión una válvula (71-72) configurada como válvula de corredera configurada como émbolo que discurre por dentro de un cilindro, dispuesta transversalmente. En el caso de la sonda urinaria (10) representada se trata de una sonda del tipo de dos vías. En las Figuras 10 a 16 de la sonda (10) también se aprecia una sección de unión (73) que sirve para poder conectar un balón dispuesto en el extremo de introducción (no mostrado) que se hincha con un líquido que entra a través de un canal secundario del tubo hacia el extremo de introducción donde está el balón. En el extremo del cuerpo (70a) se forma una abertura en la que puede conectarse un elemento de conexión (no representado en las figuras), tal como una bolsa para la orina. Mediante este balón la sonda urinaria (10) puede fijarse en la vejiga urinaria en su posición.
En esta memoria no se explica el funcionamiento interno de la sonda urinaria (10) ni de la válvula (71-72), puesto que es el mismo que el que se describe en la patente europea no. EP2872194A1 .
Haciendo particular referencia a la Figura 16, en la misma se muestra una posible configuración de la parte extrema de la sonda (10), la cual presenta un extremo provisto de un orificio central (76) en forma escalonada que va decreciendo de diámetro, y que acaba superiormente en una embocadura (76a). En esta Figura se observa claramente como la protuberancia (56) convexa encaja perfectamente dentro de la embocadura superior (76a) del orificio central (76).
En esta misma Figura 16 también se aprecia cómo la parte opuesta al botón de la válvula (71- 72) se encuentra dispuesta en contacto con la cara interna (57a) del tabique anti-apertura (57). En esta posición, la válvula se encuentra cerrada, es decir interrumpiendo el paso de fluido por el interior del orificio central (76).
Haciendo particular referencia a la Figura 17, en la misma se muestra el dispositivo de retención (50) con la parte extrema de la sonda urinaria insertada en el mismo, el cual está colgado en posición boca arriba mediante la pestaña a la parte superior del calzón (75) de un usuario. Se observa como el tubo (74) queda oculto por debajo del calzoncillo hasta la vejiga. También se ha ilustrado el sentido de la orina hacia el extremo de descarga. De esta manera, al quedar fijado en un punto de la ropa del usuario (75) idóneo para que el tubo (74) no moleste, evita la indeseada tracción del tubo (74), que generalmente causa lesiones y sangrado del usuario, y posibilita al usuario poder realizar una actividad física con total normalidad y comodidad.
A pesar de que se ha hecho referencia a una realización concreta de la invención, es evidente para un experto en la materia que el dispositivo de retención y el conjunto dispositivo de retención con sonda descritos anteriormente son susceptibles de numerosas variaciones y modificaciones, y que todos los detalles mencionados pueden ser substituidos por otros técnicamente equivalentes, sin apartarse del ámbito de protección definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de retención (50) configurado para retener a una sonda, tal como una sonda urinaria o una sonda de alimentación, en un elemento externo al cuerpo del usuario, por ejemplo, en una cinta o ropa interior del usuario, en donde el dispositivo de retención, caracterizado porque comprende un cuerpo con:
- una primera porción (51) que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que comprende un hueco interior (54) que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal “X”, donde la primera porción (51) está cerrada superiormente por una porción superior (55) que comprende un elemento anti-fugas (56) del extremo abierto del catéter o tubo de conexión de la sonda (10);
- una segunda porción (52) que se extiende en una segunda dirección “Y”, transversal a la dirección longitudinal “X”, donde la segunda porción (52) comprende un hueco interior (62) que se extiende a lo largo de la dirección transversal Ύ”, y donde la segunda porción (52) está abierta por uno de sus extremos, mientras que en el extremo opuesto comprende un tabique anti-apertura (57); y
- un elemento de sujeción (53), de manera liberable, del dispositivo de retención (50) a un elemento externo al cuerpo del usuario.
2. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de sujeción (53) está dispuesto en la primera porción (51).
3. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el elemento de sujeción (53) está integrado en ¡a primera porción (51).
4. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el elemento de sujeción (53) es una pestaña emergiendo el extremo superior de la pestaña de ¡a cara posterior del dispositivo de retención (50).
5. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la primera porción (51) presenta un cuerpo alargado en forma de media caña.
6. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicaciónl, en el que el elemento anti-fugas (56) está configurado por un elemento sobresaliente en la parte interior de la porción superior (55) de la primera porción (51), y en donde el elemento anti-fugas (56) está configurado para encajar perfectamente dentro del extremo abierto del catéter o tubo de conexión de la sonda.
7. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1 o 6, en el que el elemento anti-fugas (56) es una protuberancia semiesférica.
8. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que la segunda porción (52) presenta un cuerpo alargado en forma de media caña creándose el hueco interior (62) para recibir y acomodar, de manera ajustada, en su interior a al menos una parte de la válvula corredera (71-72) de una sonda.
9. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1 , en el que el tabique anti-apertura (57) comprende una apertura (58).
10. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con la reivindicación 1, en e! que el cuerpo de la segunda porción (52) transversal comprende una abertura (59) en forma de “C” en la parte central e inferior, en donde la abertura (59) está alineada con el eje longitudinal “X” de la primera porción (51).
11. Dispositivo de retención (50) para sonda, de acuerdo con ¡a reivindicación 1 , en el que presenta un cuerpo monobloque.
12. Conjunto formado por una sonda urinaria (10) y por un dispositivo de retención (50) para la sonda urinaria (10), caracterizado porque comprende:
- una sonda urinaria (10), que comprende un tubo (74), presentando el tubo (74) en un extremo una sección de introducción para introducirlo a través de una uretra en una vejiga urinaria del paciente, y presentando en el extremo opuesto una sección de conexión (70a-70b) para conectar elementos de conexión, en donde a través de la sección de introducció n puede evacuarse fluido de la uretra en la sección de conexión (70a-70b), estando dispuesta entre la sección de introducción y la sección de conexión (70a-70b) una válvula que puede cerrarse (71-72), de tal manera que puede impedirse la salida de fluido desde la sección de conexión (70a-70b) cuando la válvula está cerrada (71- 72), donde la válvula (71-72) está configurada como válvula de corredera y presenta tres posiciones de conmutación, estando cerrada la válvula (71-72) en una posición cerrada, y en la que la válvula (71-72) es permeable al aire en una posición central, y en la que la válvula (71-72) está abierta en una posición de liberación; y - un dispositivo de retención (50) de la sonda urinaria (10), que comprende un cuerpo con: - una primera porción (51) que se extiende en una dirección longitudinal “X” y que presenta un hueco interior (54) que se extiende a lo largo de la dirección longitudinal “X”, donde la primera porción (51) está cerrada superiormente por una porción superior (55) que comprende un elemento anti-fugas (56) del extremo abierto del catéter o tubo de conexión de la sonda (10); - una segunda porción (52) que se extiende en una segunda dirección “Y”, transversal a la dirección longitudinal “X”, donde la segunda porción (52) presenta un hueco interior (62) que se extiende a lo largo de la dirección transversal Ύ”, donde la segunda porción (52) está abierta por uno de sus extremos, mientras que en el extremo opuesto comprende un tabique anti- apertura (57); y
- un elemento de sujeción (53), de modo liberable, del dispositivo de retención (50) a un elemento externo al cuerpo del usuario.
13. Conjunto de sonda urinaria (10) y dispositivo de retención (50), de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el elemento de sujeción (53) está dispuesto en la primera porción (51).
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