WO2021094639A1 - Un medidor de flujo miccional máximo - Google Patents

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WO2021094639A1
WO2021094639A1 PCT/ES2020/070703 ES2020070703W WO2021094639A1 WO 2021094639 A1 WO2021094639 A1 WO 2021094639A1 ES 2020070703 W ES2020070703 W ES 2020070703W WO 2021094639 A1 WO2021094639 A1 WO 2021094639A1
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WO
WIPO (PCT)
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urine
collecting container
meter
flow meter
maximum
Prior art date
Application number
PCT/ES2020/070703
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Joaquín IBAÑEZ BALLESTEROS
Jesús ROMERO MAROTO
Luis GOMEZ PEREZ
Original Assignee
Universidad Miguel Hernández De Elche
Fundación Para El Fomento De La Investigación Sanitaria Y Biomédica De La Comunitat Valenciana (Fisabio)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Universidad Miguel Hernández De Elche, Fundación Para El Fomento De La Investigación Sanitaria Y Biomédica De La Comunitat Valenciana (Fisabio) filed Critical Universidad Miguel Hernández De Elche
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/20—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons for measuring urological functions restricted to the evaluation of the urinary system
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01F—MEASURING VOLUME, VOLUME FLOW, MASS FLOW OR LIQUID LEVEL; METERING BY VOLUME
    • G01F1/00—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow
    • G01F1/05—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow by using mechanical effects
    • G01F1/52—Measuring the volume flow or mass flow of fluid or fluent solid material wherein the fluid passes through a meter in a continuous flow by using mechanical effects by measuring the height of the fluid level due to the lifting power of the fluid flow

Definitions

  • the invention relates to a peak voiding flow meter suitable for performing a non-invasive test to analyze urinary flow and to diagnose, for example, an obstruction of the lower urinary tract of a patient.
  • BPH Clinical benign prostatic hyperplasia
  • urethral stricture is a relatively common cause of lower urinary obstruction.
  • a decreased urinary flow can also be caused by a bladder with poor contractile capacity, either due to disease or as a cause of aging.
  • Urinary flow does not distinguish between the various diseases, for example, between a low urinary obstruction and a hypocontractile bladder, but it does clearly distinguish between patients with normal urinary flow and patients with decreased (abnormal) urinary flow.
  • Urinary flow is expressed in volume (milliliters) per unit of time (seconds).
  • Qmax maximum value
  • Peak flow is especially helpful as it can identify patients with lower urinary obstruction.
  • Patent documents US5176148; US4683748; and US4732160 illustrate different apparatus for measuring urinary flow.
  • the study of urinary flow requires a medical consultation with a doctor to perform such a study.
  • the doctor will provide the patient with these expensive and complex devices, which will allow obtaining the data of the flowmetry performed.
  • the measurement of the apparatus described in patent documents NL1015080 and DE2623557 is based on the relationship between the inflow and the outflow (drainage) of voided urine in a container.
  • a voided flow greater than the drainage capacity causes the accumulation of urine in the container until it reaches a maximum level.
  • the container has a series of aligned evacuation holes superimposed at different levels and as the maximum flow of voided urine in the container increases, urine will be evacuated through more holes. Observation of the hole arranged at a higher level through which urine is evacuated allows the maximum flow achieved to be determined.
  • evacuation holes are formed in the same container that collects the voided urine, the evacuation of this through the holes can be affected by turbulence, splashes, foam formation ... etc, in the same container that can cause the urine evacuation through an evacuation hole arranged at a level that the urine accumulated in the container does not actually reach, falsifying the measurements.
  • the vertically aligned arrangement of the evacuation holes causes the evacuated urine to slide uncontrollably out of the container, affecting the hygiene of the test.
  • the apparatus described in patent document EP0038783 is based on the instantaneous hydrostatic pressure produced by a column of urine accumulated in a container provided with a drain that comprises a narrow inclined conduit through whose mouth, as a parabolic draft, the urine is projected. drained reaching said urine reaching a maximum distance depending on the height of the column of urine accumulated in the container.
  • the apparatus comprises a compartmentalized collecting tub, with compartments arranged successively further away from the container, but in the path of the projected urine. Observation of the compartment farthest from the duct into which urine has fallen projected allows to determine the maximum flow reached. Obviously, this device does not improve but rather worsens the hygiene conditions of the versions explained above. Neither does the inclusion of narrow ducts difficult to clean and in which urine residues may remain after using the appliance.
  • This meter has to be simple but effective at the same time.
  • the meter may be incorporated into an apparatus or device according to the use or typology of the user or completed with accessories according to said uses, such as with collection funnels, holding handles, a urine collection tray, an adapter for its use. attached to a toilet or similar, etc.
  • the aim is to obtain a meter that with or without said accessories can be used by the patient at home.
  • This meter should be low cost and simple to use and should allow the study of urinary flow repeatedly over time, in such a way that the voiding pattern obtained can be representative.
  • a urine collection container with an upper opening, to receive urine voided by a user, and with a lower drain, the collection container intended to accumulate a column of urine of variable height according to the difference between the inlet and outlet regime of urine from the collecting container through the upper opening and the monk, respectively;
  • a measuring pipe that is removably coupleable in hydraulic connection with the drain of the collecting container forming an angle with said collecting container, so that the distal end of the measuring pipe can be at a higher level than its proximal end coupled to the collecting container when said collecting container is oriented essentially vertical during use, the measuring spout being provided on its downward facing side with a series of holes along its length and consequently at a different level with respect to the monk in use of the meter, so that the urine will be evacuated through more or less orifices, in ascending order, a function of the instantaneous hydrostatic pressure created by the column of urine accumulated in the collecting container.
  • the monk is arranged in a side wall of the collecting container, which contributes to the compactness of the meter.
  • the measuring spout forms an angle of between 75 ° to 90 ° with the collecting container.
  • the collecting container has internally a series of curved deflector surfaces suitable for reducing the speed of the urine introduced into the collecting container and avoiding, even more if possible, the formation of foam or turbulence at the monk level.
  • the collecting container comprises at least one deflector flap suitable for diverting a flow of urine introduced into said collecting container in a direction forming an angle of incidence with a receiving area of one of the aforementioned curved surfaces.
  • one of said curved surfaces determines a front wall of essentially convex shape, with respect to the column of urine that will accumulate in the collecting container.
  • the upper opening of the collecting container is formed in an upper closure removably attachable, as a means of lid, to the body of the collecting container, which acts as an adapter for fitting various accessories, such as a funnel.
  • This feature together with the removable coupling between the measuring spout and the collecting container, contributes to better hygiene and cleaning of the meter after use. Possible pockets or deposits of urine in elbows, recesses or cavities are eliminated.
  • the at least one deflector flap forms part of the upper closure.
  • the measuring spout may comprise means to test the level reached by the urine, that is, indicators of the evacuation hole at the highest level through which urine has been evacuated from the measuring spout.
  • the measuring pipe is provided on two opposite sides with two opposite longitudinal grooves, which determine a guide for the insertion and retention in the measuring pipe, in slidable mode, of the witness means, which are formed by a replaceable strip that becomes wet or reacts chemically or thermally on contact with urine.
  • the test means comprise a buoy element, dimensioned to be able to move longitudinally along the measuring pipe by pushing the urine flowing through the measuring pipe, the orifices or their edges or zones being also configured. adjacent to the metering spout to perform a non-return effect of the buoy element.
  • the collecting container is preferably provided, in the vicinity of its upper opening with an overflow, from which urine can overflow from the column of urine accumulated in said collecting container.
  • the overflow can be formed both in the body of the collecting container and in the upper closure if the collecting container is formed in two parts.
  • the overflow is preferably formed by one or more holes in which they are located, where appropriate, below the at least one deflector fin.
  • the distribution in the form of a kit with the meter and the aforementioned support is contemplated with the particularity of including in the kit several upper closures for coupling to the support and the collection container, each one giving rise to an angle of different inclination of the collecting container with respect to the upper closure and thus of the measuring spout with respect to the horizontal.
  • Fig. 1 is an exploded view of the parts of a meter that exemplifies the invention
  • Fig. 2 is a view according to a longitudinal section plane of the meter of Fig. 1;
  • Figs. 3a and 3b are respective side vignettes of the meter of Fig. 1 to illustrate the principle of its operation;
  • Figs. 4a and 4b are respective vignettes of another meter according to the invention that illustrate its operating principle
  • Figs. 5a and 5b illustrate variants for an upper closure of the collecting container; and Fig. 6 shows in greater detail an upper closure of the collecting container.
  • the meter 1 that exemplifies the invention comprises a urine collecting container 2 with an external configuration of generally prismatic shape and a measuring spout 6 at an angle with the collecting container 2, giving the assembly a general L-shape.
  • the collecting container 2 in the example formed in two parts, has an upper closure 2.1 removably attachable, as a lid, to the body 2.2 of the collecting container 2.
  • This upper closure 2.1 has an upper opening 3 for receiving urine 9 (see Figs 3a and 3b) voided by a user.
  • This upper closure 2.1 performs the function of an adapter for fitting various accessories, such as a funnel, into the upper opening 3.
  • the upper opening 3 is formed at the end of a tubular formation 3a of short length, in angle to the longitudinal direction of the collecting container 2.
  • the collecting container 2 has close to its blind bottom a drain 4, which opens laterally.
  • the collecting container 2 is intended to accumulate a column of urine of variable height according to the difference between the rate of entry and exit of urine from the collecting container 2 through the upper opening 3 and the drain 4, respectively.
  • the measuring pipe 6 is removably coupled in hydraulic connection with the drain 4 of the collecting container 2.
  • This coupling can be a pressure coupling.
  • the measuring spout 6 is oblong and in the correct coupling position the measuring spout 6 forms an angle D with the collecting container 2 of approximately 90 °.
  • the tubular formation 3a should be oriented essentially vertical so that the meter 6 will then be slightly inclined upwards, with its distal end 6b at a higher level than its proximal end 6a coupled to the collection container 2, all as illustrated. Fig. 2.
  • the measuring pipe 6 is straight and is provided on its downward facing side with a series of holes 7.1 to 7.10 along its length and consequently at a different level with respect to the monk 4, so that the urine will be evacuated by more or fewer orifices, in ascending order, as a function of the instantaneous hydrostatic pressure created by the column of urine accumulated in the collecting container 2.
  • the L-shaped arrangement of the meter means that, in use, the orifices 7.1 to 7.10 are not vertically aligned and urine that is evacuated from the holes will not slide uncontrollably off the outer surface of the collection container. Also, urine evacuated through a hole at a higher level will not mix or interfere with the evacuation of urine through the hole at an immediately lower level.
  • the passage section of monk 4 as well as the distance and passage section of these holes 7.1 to 7.10 is calibrated to know the maximum flow value of voided urine as a function of the hole 7.1 to 7.10 at the highest level through which urine is evacuated when urinated urine 9 is introduced into the collecting container 2.
  • the number, distance from each other and through section of holes 7.1 to 7.10 may vary.
  • a non-arbitrary selection of these parameters, which gives rise to obtaining particularly precise results, is that consisting in having between 7 to 12 holes, for example ten holes, with a passage section of approximately 36-42 mm 2 ; equidistant from each other at a rate of approximately 8 mm apart.
  • the collecting container 2 may have a capacity of approximately 10-15 ml and its configuration be such that it can accumulate a column of urine of approximately 50-75 mm. In fact, the manufacture of meters of different capacity is contemplated.
  • the collecting container 2 has internally a series of curved deflector surfaces 22 (see Figs. 2 and 3) suitable for attenuating the speed of the urine introduced into the collecting container 2 and avoiding the formation of foam or turbulence at the level of the monk 4.
  • monk 4 will advantageously be fully primed and this improves the quality and accuracy of the measurements.
  • the body 2.2 of the collecting container 2 comprises a surface that determines a convex front wall, seen from the column of urine that would accumulate in said body 2.2, which extends along the length of said body 2.2. Furthermore, the collecting container 2 comprises a deflector fin 5 whose purpose is to direct the inflow at an angle with the aforementioned front wall, especially with a reception area 22a thereof.
  • this deflector flap 5 is part of the seal 2.1. Also note that the orientation of this deflector fin 5 forms an essentially right angle with the tubular formation 3a for the entry of the urine flow into the recent collector 2. In turn, the tubular formation 3a is slightly inclined forming an acute angle A with respect to the longitudinal axis of the body 2.2. of the collecting container 2. As has been advanced before, an essentially vertical orientation of this tubular formation 3a in use of the meter 1 will ensure the correct inclination of the meter spout 6.
  • the meter spout 6 can have visible markers, which through observation during the practice of the test allow to know the maximum flow value. These markers they can be numeric and directly indicate peak flow values in ml / sec. associated with the different holes 7.1 to 7.10.
  • the measuring spout 6 comprises means 61 of the level reached by the urine, that is indicators of the evacuation hole 7.1 to 7.10 at a higher level through which urine has been evacuated from the measuring spout 6
  • These control means 61 may be in the form of a disposable strip.
  • the measuring pipe 6 is provided on two opposite sides with two opposite longitudinal grooves 6c, which determine a guide for the insertion and retention in the measuring pipe 6, in a sliding mode, of this disposable and easily replaceable after use, which is made of a suitable material or prepared to become wet or react chemically or thermally on contact with urine.
  • control means 61 comprise transducer electronic means that, for example, detect changes in impedance, capacity or light absorption caused by the presence of urine in different positions of the measuring pipe 6, with the possibility transmission of data captured remotely.
  • a buoy element 61 d dimensioned to be able to be displaced longitudinally along the measuring pipe 6 by pushing the urine flowing through the measuring pipe 6 can be used.
  • the holes 7.1 to 7.10 or their edges or adjacent areas of the measuring pipe 6 can be configured to perform an anti-return effect of the buoy element 61 d, at least sufficient to prevent the return by gravity of the buoy element 61 d towards the zone lowermost of the measuring pipe 6.
  • the measuring pipe 6 may comprise a series of ribs or protrusions that determine respective retention steps of the buoy element.
  • Meter 1 Adequate buoyancy of the buoy element 61 d will help it to overcome the ridges or protrusions when it is pushed by the urine flowing along the measuring pipe 6 but will not adversely affect its retention once the urine is evacuated.
  • Meter 1 is suitable for use in a home self-test to assess the normality or abnormality of the voiding flow, as well as for a conventional diagnostic test in a medical center in order to detect a possible urinary obstruction early or to monitor the effect of certain treatments. medical / surgical.
  • the example meter 1 can be completed with accessories or complements to form an apparatus or device more suitable for use.
  • accessory parts for example: a funnel, holding handles, various supports to ensure the correct orientation of the meter in use, etc.
  • the meter 1 is conceived to be included as a central component in different final embodiments according to its end use: to be held by hand; clinging to the edges of a toilet or toilet; to have a special design for women; etc.
  • the urine will drain through more or less holes 7.1 to 7.10 of said measuring pipe 6. Initially, it will drain through the hole 7.1 closest to its proximal end 6a, reaching to evacuate through more holes in ascending order as it increases. inflow and increases hydrostatic pressure.
  • the vignette in Fig. 3a would correspond to a test during which the maximum voided flow is lower with respect to the test in Fig. 3b, in which the maximum voided flow is higher.
  • buoy element 61 d If a buoy element 61 d is incorporated, it will be arranged at the maximum level reached by the urine along the measuring pipe 6, as Figs. 4b and 4b.
  • the overflow 8 is located below the deflector fin 5 which, like a canopy, prevents the inflow of urine 9 from directly reaching the overflow 8. In this way , only the urine from the column of urine accumulated in the body 2.2 of the collecting container 2 will be able to exit through said overflow 8.
  • the inclination of the meter pipe 6, forming the angle B with respect to the horizontal can be used to increase the precision of meter 1.
  • a greater inclination of the meter pipe 6 can be of interest to assess whether the flow Maximum urinary output of a patient is below a standardized value, which may be indicative of a certain deficit; while a lower inclination value may be of interest to assess with greater precision the evolution of the maximum urinary flow in a patient with a certain disorder that affects their maximum urinary flow. That is, the same measurement scale, provided by the same length and number of holes in the meter pipe, can be used to more accurately measure evolutions of maximum flows below a certain threshold if the appropriate inclination of the meter pipe is selected. .
  • selecting an angle B of 4 or the meter 1 can be used to know changes in the maximum urinary flow of a patient that will not exceed 15 ml / s, for example throughout a certain medication regimen; while by selecting an angle B of 10 °, the meter 1 can be used to know the general urinary health of a patient who should be able to reach a maximum urinary flow value of 25 ml / s.
  • Figs. 5a and 5b show respective variants of a closure part 2.1 with inclinations 2 ° and 10 °, respectively, designed to have in use of the meter 1 to the measuring pipe 6 forming respective angles B with the horizontal of 2 ° and 10 °.
  • the closing parts 2.1 represented in Figs. 5a, 5b and 6 are specially designed so that the meter 1 can be held in suspended mode from a support easily and safely with the tubular formation oriented vertically.
  • a crossbar element long enough to be supported across the mouth of a toilet, with a hole for the insertion of the tubular formation 3a and with a notch or notches according to the anti-twist bulges 3b provided for this purpose at the periphery of the tubular formation 3a at the height of a support shoulder 3d, ensuring the fixation of the meter 1 to the crossbar element by means of a closure cap conveniently slotted in an elbow shape for bayonet coupling with the tubular formation 3a by fitting and sliding in said grooves of diametrically opposed lugs 3c formed at mid-height and on the outside of said tubular formation 3a.

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Abstract

Un medidor de flujo miccional máximo, que comprende un recipiente colector (2) de orina, con una abertura superior (3) para recibir orina (9) y con un desaguadero (4) inferior, estando destinado el recipiente colector (2) a acumular una columna de orina de altura variable según la diferencia entre el régimen de entrada y de salida de orina del recipiente colector a través de la abertura superior y el desaguadero, respectivamente; y un caño medidor (6), amoviblemente acoplable en conexión hidráulica con el desaguadero (4) del recipiente colector (2) formando un ángulo con el recipiente colector (2)y dotado en su cara orientada hacia abajo de una serie de orificios (7.1 a 7.10) a lo largo de su longitud.

Description

DESCRIPCION
Un medidor de flujo miccional máximo
Sector técnico de la invención
La invención se refiere a un medidor de flujo miccional máximo adecuado para la práctica de un test no invasivo de análisis del flujo urinario y diagnosticar, por ejemplo, una obstrucción del tracto urinario inferior de un paciente.
Antecedentes de la invención
La hiperplasia prostática benigna clínica (HPB) es una de las enfermedades más comunes en hombres de edad avanzada y la causa más común de síntomas del tracto urinario inferior (LUTS).
La prevalencia de la BPH aumenta notablemente con el aumento de la edad. Estudios de autopsia han observado una prevalencia histológica de 8%, 50% y 80% en las décadas 4, 6 y 9 de la vida, respectivamente.
Los estudios observacionales de Europa, EE.UU. y Asia también han demostrado que la edad avanzada es un factor de riesgo para el inicio y la progresión de la HPB. Además, el volumen de la próstata aumenta con la edad según los datos de Krimpen y Baltimore Longitudinal Study of Aging, lo que sugiere una tasa de crecimiento de la próstata de 2.0% a 2.5% por año en hombres mayores. El crecimiento continuo de la próstata es un factor de riesgo para los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS). La progresión y las próstatas más grandes se asocian con un mayor riesgo de progresión de la HPB clínica, disminución del flujo miccional, retención urinaria, necesidad de cirugía de próstata y complicaciones derivadas.
Con un perfil demográfico cambiante y una población que envejece cada vez más en casi todas las sociedades, es inevitable que este trastorno se vuelva aún más frecuente y un desafío importante para todos los sistemas de atención médica en el futuro.
Existen otras enfermedades que pueden originar una obstrucción urinaria inferior. Por ejemplo, en ambos sexos la estenosis uretral es una causa relativamente frecuente de obstrucción urinaria inferior. Un flujo urinario disminuido puede ser también ocasionado por una vejiga con poca capacidad contráctil, bien por enfermedad o bien como causa del envejecimiento.
Una herramienta útil en la detección de estas enfermedades es el estudio del flujo urinario. El flujo urinario no distingue las diversas enfermedades entre sí, por ejemplo, entre una obstrucción urinaria baja y una vejiga hipocontráctil, pero si distingue claramente entre pacientes con flujo urinario normal y pacientes con flujo urinario disminuido (anormal).
El estudio del flujo urinario, también conocido como flujometría, es el registro del flujo urinario durante la micción. El flujo urinario se expresa en volumen (mililitros) por unidad de tiempo (segundos). Los datos de flujo ofrecen un valor máximo referido como Qmax y un flujo medio.
El flujo máximo es especialmente útil, puesto que puede identificar a los pacientes con obstrucción urinaria inferior.
Varios estudios han mostrado que el flujo máximo en varones sanos con un volumen de vaciado de 200 mi es superior a 15 ml/seg. Estos estudios han demostrado también que, con el mismo volumen de vaciado de 200 mi, un flujo máximo igual o inferior a 11 ml/seg es indicativo de obstrucción urinaria o vejiga hipo-contráctil en el 97% de los pacientes. Por esto, el flujo máximo es una herramienta importante en el diagnóstico de estas enfermedades.
Los documentos de patente US5176148; US4683748; y US4732160 ilustran diferentes aparatos para medir el flujo urinario. El estudio del flujo urinario requiere una consulta médica con un médico para realizar dicho estudio. El médico proveerá al paciente con estos aparatos, caros y complejos, que permitirán obtener los datos de la flujometría realizada.
Estos aparatos para medir el flujo urinario tienen varios inconvenientes. Por una parte, el paciente tiene que acudir a la consulta del médico para realizar el estudio. Esto significa gasto de dinero y necesidad de tiempo para ello. Además, este estudio representa una sola medida en un determinado momento y un solo flujo urinario puede no ser representativo del verdadero modelo miccional del paciente. Por otra parte, el tener que realizar la micción en un ambiente incómodo y extraño puede resultar en una flujometría poco representativa de la realidad. En estas circunstancias es muy frecuente usar la musculatura abdominal para realizar la micción con lo que se originaría un flujo intermitente, que nos estaría orientando equivocadamente a cierta patología.
Aparatos menos complejos para estudiar el flujo urinario también existen, siendo aptos para que puedan ser usados por los pacientes en su domicilio. Sin embargo, dichos aparatos adolecen de ciertos inconvenientes.
Así por ejemplo, la medición de los aparatos descritos en los documentos de patente NL1015080 y DE2623557 se basa en la relación entre el flujo de entrada y el flujo de salida (drenaje) de la orina miccionada en un recipiente. En concreto, un flujo miccionado superior a la capacidad de drenaje produce la acumulación de orina en el recipiente hasta alcanzar un nivel máximo. En ambos aparatos el recipiente tiene una serie de orificios de evacuación alineados superpuestos a diferentes niveles y según aumente el flujo máximo de orina miccionada en el recipiente se evacuará orina por más orificios. La observación del orificio dispuesto a un nivel mayor a través del cual se evacúa orina permite determinar el flujo máximo alcanzado.
Al estar formados estos orificios de evacuación en el mismo recipiente que recoge la orina miccionada, la evacuación de ésta a través de los orificios puede verse afectada por turbulencias, salpicaduras, formación de espuma... etc, en el mismo recipiente que puede causar la evacuación de orina por un orificio de evacuación dispuesto a un nivel al que en realidad no alcanza la orina acumulada en el recipiente, falseando las medidas.
Además, la disposición alineada vertical de los orificios de evacuación produce que la orina evacuada resbale sin control por el exterior del recipiente, afectando a la higiene de la prueba.
El aparato descrito en el documento de patente EP0038783 se basa en la presión hidrostática instantánea que produce una columna de orina acumulada en un recipiente provisto de un drenaje que comprende un conducto estrecho inclinado por cuya embocadura, a modo de tiro parabólico, sale proyectada la orina drenada llegando a alcanzar dicha orina una distancia máxima función de la altura de la columna de orina acumulada en el recipiente. El aparato comprende una bañera colectora compartimentada, con compartimentos dispuestos sucesivamente más alejados del recipiente, pero en la trayectoria de la orina proyectada. La observación del compartimento más alejado del conducto dentro del cual haya caído orina proyectada permite determinar el flujo máximo alcanzado. Evidentemente, este aparato no mejora sino empeora las condiciones de higiene de las versiones antes explicadas. Tampoco contribuye a ello la inclusión de conductos estrechos difíciles de limpiar y en los que pueden quedar residuos de orina posteriores al uso del aparato.
Desventajas similares son asociables al aparto según el documento de patente US4753249, que incluye conductos estrechos que embocan en un colector común sin salida, desagüe o drenaje, que obliga a invertir el aparato para su vaciado pudiendo quedar bolsas y residuos de orina posteriores al uso del aparato.
Es un objetivo de la presente invención dar a conocer un medidor alternativo a los aparatos conocidos.
Este medidor tiene que ser simple pero eficaz a la vez. El medidor podrá ser incorporado en un aparato o dispositivo acorde con el uso o tipología del usuario o completado con accesorios acorde con dichos usos, como por ejemplo con embudos de colección, asas de sujeción, una bandeja colectora de la orina, un adaptador para su acople a un retrete o similar, etc.
En cualquier caso, se persigue obtener un medidor que con o sin dichos accesorios pueda ser usado por el paciente en su domicilio. Este medidor debería ser de bajo coste y simple de usar y debería permitir realizar el estudio del flujo urinario repetidas veces a lo largo del tiempo, de tal manera que el modelo miccional obtenido pueda ser representativo.
Explicación de la invención
El medidor de flujo miccional máximo que es objeto de la presente invención comprende
- un recipiente colector de orina con una abertura superior, para recibir orina miccionada por un usuario, y con un desaguadero inferior, destinado el recipiente colector a acumular una columna de orina de altura variable según la diferencia entre el régimen de entrada y de salida de orina del recipiente colector a través de la abertura superior y el desaguadero, respectivamente; y
- un caño medidor que es amoviblemente acoplable en conexión hidráulica con el desaguadero del recipiente colector formando un ángulo con dicho recipiente colector, de forma que el extremo distal del caño medidor pueda quedar a un nivel superior al de su extremo proximal acoplado al recipiente colector cuando dicho recipiente colector se orienta esencialmente vertical durante su uso, estando dotado el caño medidor en su cara orientada hacia abajo de una serie de orificios a lo largo de su longitud y en consecuencia a diferente nivel respecto del desaguadero en uso del medidor, de forma que la orina se evacuará por más o menos orificios, en orden ascendente, función de la presión hidrostática instantánea creada por la columna de orina acumulada en el recipiente colector.
Esta particular disposición, como se explicará más adelante, permite superar inconvenientes asociados con las realizaciones conocidas. Particularmente, asegura el cebado del desaguador y evita que fluctuaciones, turbulencias, espumas u otros efectos de la orina introducida en el recipiente afecten a la veracidad o precisión de las mediciones obtenidas, como sí ocurre en las realizaciones conocidas en las que es el mismo recipiente colector el que presenta, a diferentes alturas, los orificios de evacuación de orina.
En una variante de interés, el desaguadero está dispuesto en una pared lateral del recipiente colector, lo que contribuye a la compacidad del medidor.
Preferentemente el caño medidor forma un ángulo de entre 75° a 90° con el recipiente colector.
En una variante de interés, el recipiente colector tiene internamente una serie de superficies deflectoras curvas adecuadas para atenuar la velocidad de la orina introducida en el recipiente colector y evitar, todavía más si cabe, la formación de espuma o turbulencias al nivel del desaguadero.
Se prevé que en una zona próxima a la abertura superior el recipiente colector comprenda al menos una aleta deflectora adecuada para desviar un flujo de orina introducido en dicho recipiente colector en una dirección formando un ángulo de incidencia con una zona de recepción de una de las citadas superficies curvas.
Como se explicará más adelante, en una variante de interés una de dichas superficies curvas determina una pared frontal de forma esencialmente convexa, respecto de la columna de orina que se acumulará en el recipiente colector.
Según otra característica de interés, en una variante del medidor la abertura superior del recipiente colector está formada en un cierre superior acoplable amoviblemente, a modo de tapa, al cuerpo del recipiente colector, que desempeña la función de adaptador para el encaje de accesorios varios, tales como un embudo.
Esta característica, juntamente con el acople amovible entre el caño medidor y el recipiente colector, contribuye a una mejor higiene y labores de limpieza del medidor después de un uso. Se eliminan posibles bolsillos o depósitos de orina en codos, entrantes o cavidades.
Preferiblemente, la al menos una aleta deflectora forma parte del cierre superior.
El caño medidor puede comprender unos medios testigos del nivel alcanzado por la orina, eso es, indicadores del orificio de evacuación a mayor nivel a través del cual ha evacuado orina del caño medidor.
En una variante simple y económica, el caño medidor está provisto en dos laterales opuestos de dos ranuras longitudinales, contrapuestas, que determinan una guía para la inserción y retención en el caño medidor, en modo deslizable, de los medios testigos, los cuales están formados por una tira reemplazable que se humedece o reacciona química o térmicamente al contacto con orina.
Naturalmente, otras formas de acople o fijación son, sin embrago, posibles si alterarse la esencia de la invención.
En otra variante también simple y económica, los medios testigos comprenden un elemento de boya, dimensionado para poderse desplazar longitudinalmente a lo largo del caño medidor por empuje de la orina que fluye por el caño medidor, estando además configurados los orificios o sus bordes o zonas adyacentes del caño medidor para desempeñar un efecto antirretorno del elemento de boya.
El recipiente colector está preferiblemente provisto, en la proximidad de su abertura superior de un rebosadero, por donde puede rebosar orina de la columna de orina acumulada en el citado recipiente colector.
El rebosadero puede estar formado tanto en el cuerpo del recipiente colector como en el cierre superior si el recipiente colector está formado en dos partes. En cualquier caso, de forma preferida el rebosadero está formado por uno o varios orificios en que están ubicados, en su caso, por debajo de la al menos una aleta deflectora.
Se contempla, como se describe en mayor detalle después, distribuir el medidor con un soporte configurado para poder disponer el medidor suspendido en la boca de un inodoro. En una forma de interés, se contempla la distribución en forma de un kit con el medidor y el citado soporte con la particularidad de incluir en el kit varios cierres superiores para su acople al soporte y al recipiente colector, cada uno dando lugar a un ángulo de inclinación diferente del recipiente colector con respecto del cierre superior y con ello del caño medidor respecto de la horizontal.
Breve descripción de los dibujos
La Fig. 1 , es una vista en explosión de las partes de un medidor que ejemplifica la invención; La Fig. 2, es una vista según un plano de corte longitudinal del medidor de la Fig. 1;
Las Figs. 3a y 3b, son sendas viñetas laterales del medidor de la Fig.1 para ilustrar el principio de funcionamiento del mismo;
Las Figs. 4a y 4b, son sendas viñetas de otro medidor según la invención que ilustran su principio de funcionamiento;
Las Figs. 5a y 5b, ilustran variantes para un cierre superior del recipiente colector; y La Fig. 6, muestra en mayor detalle un cierre superior del recipiente colector.
Descripción detallada de una forma de realización
El medidor 1 que ejemplifica la invención comprende un recipiente colector 2 de orina de configuración exterior de forma general prismática y un caño medidor 6 en ángulo con el recipiente colector 2, dotando al conjunto de una forma general en L.
El recipiente colector 2, en el ejemplo formado en dos partes, tiene un cierre superior 2.1 acoplable amoviblemente, a modo de tapa, al cuerpo 2.2 del recipiente colector 2. Este cierre superior 2.1 tiene una abertura superior 3 para recibir orina 9 (véase Figs. 3a y 3b) miccionada por un usuario. Este cierre superior 2.1 desempeña la función de adaptador para el encaje de accesorios varios, tales como un embudo, en la abertura superior 3. En el ejemplo, la abertura superior 3 está formada en el extremo de una formación tubular 3a de corta longitud, en ángulo respecto de la dirección longitudinal del recipiente colector 2. El recipiente colector 2 tiene próximo a su fondo ciego un desaguadero 4, que emboca lateralmente.
El recipiente colector 2 está destinado a acumular una columna de orina de altura variable según la diferencia entre el régimen de entrada y de salida de orina del recipiente colector 2 a través de la abertura superior 3 y el desaguadero 4, respectivamente.
El caño medidor 6 es amoviblemente acoplable en conexión hidráulica con el desaguadero 4 del recipiente colector 2. Este acople puede ser un acople a presión.
El caño medidor 6 es oblongo y en posición correcta de acople el caño medidor 6 forma un ángulo D con el recipiente colector 2 de aproximadamente 90°. En uso, la formación tubular 3a deberá estar orientada esencialmente vertical de forma que el medidor 6 quedará entonces ligeramente inclinado hacia arriba, con su extremo distal 6b a un nivel superior al de su extremo proximal 6a acoplado al recipiente colector 2, todo ello como ilustra la Fig. 2.
En el ejemplo el caño medidor 6 es recto y está dotado en su cara orientada hacia abajo de una serie de orificios 7.1 a 7.10 a lo largo de su longitud y en consecuencia a diferente nivel respecto del desaguadero 4, de forma que la orina se evacuará por más o menos orificios, en orden ascendente, función de la presión hidrostática instantánea creada por la columna de orina acumulada en el recipiente colector 2. A diferencia que en aparatos conocidos, la disposición en L del medidor hace que, en uso, los orificios 7.1 a 7.10 no estén verticalmente alineados y la orina que se evacúa de los orificios no resbalará sin control por la superficie exterior del recipiente colector. Asimismo, la orina evacuada por un orificio a un nivel superior no se mezclará ni obstaculizará la evacuación de orina por el orificio de un nivel inmediatamente inferior.
La sección de paso del desaguadero 4 así como la distancia y sección de paso de estos orificios 7.1 a 7.10 está calibrado para conocer el valor de flujo máximo de orina miccionada en función del orificio 7.1 a 7.10 a mayor nivel a través del cual se evacúa orina cuando se introduce orina 9 miccionada en el recipiente colector 2. El número, distancia entre sí y sección de paso de los orificios 7.1 a 7.10 puede variar. Una selección no arbitraria de estos parámetros, que da lugar a una obtención de resultados especialmente precisos, es aquella consistente en disponer entre 7 a 12 orificios, por ejemplo diez orificios, de sección de paso aproximada de 36-42 mm2; equidistantes entre sí a razón de 8 mm de separación aproximadamente.
En combinación con lo anterior, en el ejemplo, el recipiente colector 2 puede tener una capacidad de aproximadamente 10-15 mi y su configuración ser tal que pueda acumular una columna de orina de aproximadamente 50-75 mm. De hecho, se contempla la fabricación de medidores de diferente capacidad.
Es de interés que el recipiente colector 2 tenga internamente una serie de superficies deflectoras curvas 22 (ver Figs. 2 y 3) adecuadas para atenuar la velocidad de la orina introducida en el recipiente colector 2 y evitar la formación de espuma o turbulencias al nivel del desaguadero 4. Con ello, ventajosamente el desaguadero 4 estará totalmente cebado y esto mejora la calidad y veracidad de las mediciones.
En el ejemplo, el cuerpo 2.2 del recipiente colector 2 comprende una superficie que determina una pared frontal convexa, vista desde la columna de orina que se acumularía en dicho cuerpo 2.2, que se extiende a lo largo de la longitud del citado cuerpo 2.2. Además, el recipiente colector 2 comprende una aleta deflectora 5 cuyo propósito es direccionar el flujo de entrada formando un ángulo con la pared frontal antes señalada, especialmente con una zona de recepción 22a de la misma.
Repárese que, en el ejemplo, esta aleta deflectora 5 forma parte del cierre 2.1. Repárese además que la orientación de esta aleta deflectora 5 forma un ángulo esencialmente recto con la formación tubular 3a de entrada del fujo de orina al reciente colector 2. A su vez, la formación tubular 3a está ligeramente inclinada formando un ángulo agudo A con respecto del eje longitudinal del cuerpo 2.2. del recipiente colector 2. Como se ha avanzado antes, una orientación esencialmente vertical de esta formación tubular 3a en uso del medidor 1 asegurará la correcta inclinación del caño medidor 6.
El caño de medidor 6 puede disponer de marcadores visibles, que mediante observación durante la práctica de la prueba permiten conocer el valor de flujo máximo. Estos marcadores pueden ser numéricos e indicar directamente valores de flujo máximo en ml/seg. asociados a los diferentes orificios 7.1 a 7.10.
De acuerdo con una forma de realización ejemplificada, el caño medidor 6 comprende unos medios testigos 61 del nivel alcanzado por la orina, eso es indicadores del orificio de evacuación 7.1 a 7.10 a mayor nivel a través del cual se ha evacuado orina del caño medidor 6. Estos medios testigos 61 pueden ser en la forma de una tira desechable. En concreto, en el ejemplo, el caño medidor 6 está provisto en dos laterales opuestos de dos ranuras longitudinales 6c, contrapuestas, que determinan una guía para la inserción y retención en el caño medidor 6, en modo deslizable, de esta tira desechable y fácilmente reemplazable después de su uso, la cual es de un material adecuado o preparado para humedecerse o reaccionar química o térmicamente al contacto con orina.
En esta versión del medidor 1 , podrá conocerse el valor de flujo máximo obtenido al terminar el test y retirar los medios testigos 61 del caño medidor 6.
Otras opciones son posibles, más avanzadas, en la que los medios testigos 61 comprenden medios electrónicos transductores que, por ejemplo, detecten cambios de impedancia, capacidad o absorción de luz motivados por la presencia de orina en posiciones diferentes del caño medidor 6, con posibilidad de transmisión de datos capturados a distancia.
De acuerdo con otra forma de realización ejemplificada (véase Figs. 4a y 4b) puede emplearse un elemento de boya 61 d dimensionado para poderse desplazar longitudinalmente a lo largo del caño medidor 6 por empuje de la orina que fluye por el caño medidor 6. Para el caso, pueden configurarse los orificios 7.1 a 7.10 o sus bordes o zonas adyacentes del caño medidor 6 para desempeñar un efecto antirretorno del elemento de boya 61 d, al menos suficiente para evitar el retorno por gravedad del elemento de boya 61 d hacia la zona más inferior del caño medidor 6. A tal efecto, el caño medidor 6 puede comprender una serie de nervios o protuberancias que determinan sendos escalones de retención del elemento de boya. Una flotabilidad adecuada del elemento de boya 61 d ayudará a que éste supere los nervios o protuberancias cuando es empujado por la orina que fluye a lo largo del caño medidor 6 pero no afectará negativamente a su retención una vez evacuada la orina. El medidor 1 es apto para usarse en un auto test doméstico para valorar la normalidad o anormalidad del flujo miccional, así como para un test diagnóstico convencional en un centro médico al objeto de detectar precozmente una posible obstrucción urinaria o para monitorizar el efecto de determinados tratamientos médico/quirúrgicos.
El medidor 1 de ejemplo puede completarse con accesorios o complementos para formar un aparato o dispositivo más adecuado al uso. En este sentido, es posible acoplar o conectar piezas accesorias para facilitar su uso, por ejemplo: un embudo, asas de sujeción, soportes varios para asegurar la correcta orientación del medidor en uso, etc. De hecho, el medidor 1 está concebido para ser incluido como componente central en diferentes realizaciones finales según su uso final: para ser sujetado con la mano; afianzarse en los bordes de un WC o retrete; para tener un diseño especial para mujeres; etc.
El funcionamiento del medidor 1 se explica mediante las viñetas de las Figs. 3a y 3b.
Asegurando una orientación inclinada del caño medidor 6, formando un ángulo B con respecto a la horizontal de entre 2o a 15°, se micciona de forma que la orina 9 penetre superiormente en el recipiente colector 2 y se acumule una columna de orina en éste cuya altura determinará la presión hidrostática instantánea que forzará a la orina que sale por el desaguadero 4 a alcanzar un nivel máximo determinado en el caño medidor 6.
Dependiendo de la magnitud del flujo de entrada la orina desaguará por más o menos orificios 7.1 a 7.10 del citado caño medidor 6. Inicialmente desaguará por el orificio 7.1 más cercano a su extremo proximal 6a, alcanzando a evacuar por más orificios en orden ascendente conforme aumenta el flujo de entrada y aumenta la presión hidrostática. Así la viñeta de la Fig. 3a correspondería a un test durante el cual el flujo máximo miccionado es inferior respecto del test de la Fig. 3b, en el que el flujo máximo miccionado es superior.
De incorporar un elemento de boya 61 d, éste quedará dispuesto al nivel máximo alcanzado por la orina a lo largo del caño medidor 6, como pretenden ilustrar las Figs. 4b y 4b.
A partir de ciertos valores de flujo máximo determinados, cercanos a 19 ml/seg., no sería atribuible ninguna obstrucción urinaria o vejiga hipo-contráctil y en consecuencia podría no hacer falta preparar el medidor 1 para medidas de flujo máximo miccional superiores a este valor. Consiguientemente, se contempla proveer al recipiente colector 2, en la proximidad de su abertura superior 3 de un rebosadero 8, en la forma de uno o varios orificios, por donde puede rebosar de forma controlada orina de la columna de orina acumulada en el citado recipiente colector 2 cuando el valor de flujo máximo de micción supera un valor umbral determinado. Ventajosamente, esto permite optimizar dimensionalmente el medidor 1 y en especial el recipiente colector 2 de acuerdo a los volúmenes mínimos necesarios para el test, lo que contribuye a un ahorro de material y costes de fabricación.
En el medidor 1 de las figuras que ejemplifican la invención, el rebosadero 8 está ubicado por debajo de la aleta deflectora 5 la cual, a modo de tejadillo, evita que el flujo de entrada de orina 9 alcance directamente al rebosadero 8. De esta forma, sólo la orina de la columna de orina acumulada en el cuerpo 2.2 del recipiente colector 2 podrá salir por el citado rebosadero 8.
Un aspecto a destacar es que la inclinación del caño medidor 6, formando el ángulo B con respecto a la horizontal, puede ser empleado para aumentar la precisión del medidor 1. Una mayor inclinación del caño medidor 6 puede ser de interés para valorar si el flujo urinario máximo de un paciente está por debajo de un valor estandarizado, que puede ser indicativo de un determinado déficit; mientras que un valor de inclinación menor puede ser de interés para valorar con mayor precisión la evolución del flujo urinario máximo en un paciente con un determinado trastorno con afectación en su flujo urinario máximo. Eso es, una misma escala de medida, proporcionada por una misma longitud y número de orificios en el caño medidor, podrá ser utilizada para medir con mayor precisión evoluciones de flujos máximos por debajo de un umbral determinado si se selecciona la inclinación adecuada del caño medidor.
Así por ejemplo, con longitudes para el caño medidor 6 de aproximadamente 80 mm, seleccionándose un ángulo B de 4o el medidor 1 podrá servir para conocer evoluciones en el flujo urinario máximo de un paciente que no superará los 15 ml/s, por ejemplo a lo largo de una determinada pauta de medicación; en tanto que seleccionándose un ángulo B de 10° el medidor 1 podrá servir para conocer la salud urinaria general de un paciente que debería poder alcanzar un valor de flujo urinario máximo de 25 ml/s.
Repárese que en los ejemplos de realización la forma de la parte de cierre 2.1 condicionará la inclinación del ángulo B de colocarse el medidor 1 con la formación tubular 3a orientada vertical. Por este motivo se contempla distribuir el medidor 1 en un kit que comprende varias partes de cierre 2.1 cada una presentando diferente inclinación en la formación tubular 3a respecto de aquella parte destinada a acoplarse al recipiente colector 2. A título únicamente de ejemplo, las Figs. 5a y 5b muestran sendas variantes de una parte de cierre 2.1 con inclinaciones de 2o y 10°, respectivamente, destinadas a disponer en uso del medidor 1 al caño medidor 6 formando correspondientes ángulos B con la horizontal de 2o y 10°.
Las partes de cierre 2.1 representadas en las Figs. 5a, 5b y 6 están especialmente concebidas para que el medidor 1 pueda sujetarse en modo suspendido de un soporte de forma fácil y segura con la formación tubular orientada vertical. A tal efecto, se contempla utilizar un elemento travesaño, suficientemente largo como para quedar apoyado atravesado en la boca de un inodoro, con un orificio para la inserción de la formación tubular 3a y con un entalle o entalles acordes con los abultamiento anti-giro 3b provistos a tal efecto en la periferia de la formación tubular 3a la altura de un hombro de apoyo 3d, asegurándose la fijación del medidor 1 al elemento travesaño mediante un casquillo de cierre convenientemente ranurado en forma acodada para su acople a bayoneta con la formación tubular 3a por encaje y deslizamiento en dichas ranuras de unos tetones 3c diametralmente opuestos formados a media altura y en el exterior de la citada formación tubular 3a.

Claims

REIVINDICACIONES
1.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo, caracterizado porque comprende
- un recipiente colector (2) de orina, con una abertura superior (3) para recibir orina (9) miccionada por un usuario y con un desaguadero (4) inferior, estando destinado el recipiente colector (2) a acumular una columna de orina de altura variable según la diferencia entre el régimen de entrada y de salida de orina del recipiente colector a través de la abertura superior y el desaguadero, respectivamente; y
- un caño medidor (6), amoviblemente acoplable en conexión hidráulica con el desaguadero (4) del recipiente colector (2) formando un ángulo con el recipiente colector (2), de forma que el extremo distal (6b) del caño medidor (6) pueda quedar a un nivel superior al de su extremo proximal (6a) acoplado al recipiente colector (2) en uso del medidor, estando dotado el caño medidor (6) en su cara orientada hacia abajo de una serie de orificios (7.1 a 7.10) a lo largo de su longitud y en consecuencia a diferente nivel respecto del desaguadero (4) en uso del medidor, de forma que la orina se evacuará por más o menos orificios, en orden ascendente, función de la presión hidrostática instantánea creada por la columna de orina acumulada en el recipiente colector (2).
2.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según la reivindicación 1, caracterizado porque el desaguadero (4) está dispuesto en una pared lateral del recipiente colector (2).
3.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el caño medidor (6) forma un ángulo (D) de entre 75° a 90° con el recipiente colector (2).
4 Un medidor (1) de flujo miccional máximo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente colector (2) tiene internamente una serie de superficies deflectoras curvas (22) adecuadas para atenuar la velocidad de la orina introducida en el recipiente colector (2) y evitar la formación de espuma o turbulencias al nivel del desaguadero (4).
5.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según la reivindicación anterior, caracterizado porque en una zona próxima a la abertura superior (3) el recipiente colector (2) comprende al menos una aleta deflectora (5), adecuada para desviar un flujo de orina (9) introducido en dicho recipiente colector (2) en una dirección formando un ángulo de incidencia con una zona de recepción (22a) de una de las citadas superficies deflectoras curvas (22).
6.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la abertura superior (3) del recipiente colector (2) está formada en un cierre superior (2.1) acoplable amoviblemente, a modo de tapa, al cuerpo (2.2) del recipiente colector (2), que desempeña la función de adaptador para el encaje de accesorios varios, tales como un embudo.
7.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque la al menos una aleta deflectora (5) forma parte del cierre superior (2.1).
8.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el caño medidor (6) comprende unos medios testigos (61) del nivel alcanzado por la orina, eso es indicadores del orificio de evacuación (7.1 a 7.10) a mayor nivel a través del cual ha evacuado orina del caño medidor (6).
9.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según la reivindicación anterior, caracterizado porque el caño medidor (6) está provisto en dos laterales opuestos de dos ranuras longitudinales (6c), contrapuestas, que determinan una guía para la inserción y retención en el caño medidor (6), en modo deslizable, de los medios testigos (61), los cuales están formados por una tira reemplazable que se humedece o reacciona química o térmicamente al contacto con orina.
10.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según la reivindicación 8, caracterizado porque los medios testigos (61) comprenden un elemento de boya (61 d), dimensionado para poderse desplazar longitudinalmente a lo largo del caño medidor (6) por empuje de la orina que fluye por el caño medidor (6), estando además configurados los orificios (7.1 a 7.10) o sus bordes o zonas adyacentes del caño medidor (6) para desempeñar un efecto antirretorno del elemento de boya (61 d).
11.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente colector (2) está provisto, en la proximidad de su abertura superior (3) de un rebosadero (8), por donde puede rebosar orina de la columna de orina acumulada en el citado recipiente colector (2).
12.- Un medidor (1) de flujo miccional máximo según las reivindicaciones 5 y 11, caracterizado porque el rebosadero (8) está formado por uno o varios orificios en el recipiente colector (2), y porque dichos orificios están ubicados por debajo de la al menos una aleta deflectora (5).
13.- Un kit medidor de flujo miccional máximo, que comprende un medidor según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores; y un soporte con medios para su apoyo a una superficie horizontal, tal como la taza de un inodoro, y con medios para la sujeción en forma suspendida del medidor.
14.- Un kit según la reivindicación anterior, caracterizado porque estando la abertura superior (3) del recipiente colector (2) formada en un cierre superior (2.1) acoplable amoviblemente, a modo de tapa, al cuerpo (2.2) del recipiente colector (2), el kit comprende varios cierres superiores (2.1) configurados diferentes, en concreto para quedar acoplados al recipiente colector (2) formado ángulos diferentes entre sí.
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