WO2021058477A1 - Dispositif de cerclage, notamment pour la consolidation d'une fracture peri-prothetique - Google Patents

Dispositif de cerclage, notamment pour la consolidation d'une fracture peri-prothetique Download PDF

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WO2021058477A1
WO2021058477A1 PCT/EP2020/076426 EP2020076426W WO2021058477A1 WO 2021058477 A1 WO2021058477 A1 WO 2021058477A1 EP 2020076426 W EP2020076426 W EP 2020076426W WO 2021058477 A1 WO2021058477 A1 WO 2021058477A1
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WO
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strapping
adjustable buckle
adjustable
sleeve
closure member
Prior art date
Application number
PCT/EP2020/076426
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English (en)
Inventor
Stephane Noel
Safa OUERGHEMMI
Original Assignee
Cousin Biotech
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Priority to US17/763,247 priority patent/US20220354554A1/en
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/82—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin for bone cerclage

Definitions

  • the present invention relates to a cerclage device, in particular for the consolidation of a periprosthetic fracture.
  • Bone fractures are mainly caused by trauma (falls, shocks, road accidents, etc.). However, there are other causes of bone fracture such as periprosthetic fractures.
  • a periprosthetic fracture occurs in a bone located around or near a prosthetic implant
  • Periprosthetic fractures in total hip arthroplasty represent a frequent problem in orthopedic surgery. For example, periprosthetic fractures of the femur occur in 0.1 to 6% of patients who have undergone total hip arthroplasty.
  • Periprosthetic fractures can occur during the implantation of the prosthetic implant intraoperatively or more frequently, at a distance from the operation, during a trauma. They can also take place after the postoperative intervention. In this case, a revision is necessary. Revision of periprosthetic femoral fractures is the third cause of revision in surgery, just behind aseptic loss and infection (see "A review of metallic and non-metallic cerclage in orthopedic surgery: Is there sti / ia place for metallic cerclage? ”, Injury, volume 0, n ° 0 July 2019, 1. Peeters, A. Depover, A. Van Tongel, L. De Wilde).
  • the purpose of treating a fracture is to consolidate one or more bones or restore joint functions.
  • Traumatic cerclage can be considered as a device osteosynthesis used mainly for the consolidation of a periprosthetic fracture. When the implant is stable, it is the ideal solution. Traumatic strapping can be applied to elderly subjects, athletes but also young subjects. The function of this implantable strapping device is to restore the articular function of the affected limb by means of an osteosynthesis plate which is an open or closed-hearth reunion of the fragments of a fractured bone.
  • the indications for cerclage are numerous and can be chosen in particular by the following indications, cited without limitation: prophylactic cerclage in total joint prostheses, following intraoperative femoral fractures, following unstable inter-trochanteric fractures possibly associated intramedullary nailing, following acetabular fractures, peri-prosthetic femoral fractures, as part of a total revision of hip arthroplasty, following complications from a total shoulder arthroplasty, or even following periprosthetic fractures of the elbow.
  • the so-called metallic hoops are the oldest hoops used and can include one or more stainless steel or titanium wires or based on other alloys such as an alloy of cobalt and chromium. They generally include metallic threads in mono filament or multifilament braided or twisted form.
  • the metal strapping wire is placed around the bone assembly to be treated in the form of one or more loops then the ends of the wire are held together either by twisting the ends together in the form of a twist or using a complementary metal part acting as a clasp and pinching the two ends of the wire together.
  • the non-metallic strapping may comprise one or more threads in a non-absorbable synthetic polymer in the form of a braid with multifilament strands.
  • Non-metallic strapping is known in which the braid forms one or more loops around the bone assembly to be treated and the loops are held around said assembly using a knot made on the free ends of the braid. These straps do not include a strap closure member, or tensioning and therefore tightening means. progressive strapping. These hoops are generally made from non-absorbable sutures.
  • strapping with a closure system is known, for example the strapping device sold under the SuperCâble® brand from KINAMED comprising a cable formed of a nylon core surrounded by a sheath of braided polyethylene fiber with very high molecular weights. and a nylon closure system.
  • a similar strapping system is also known marketed under the brand ORTHOLOX POLYMER® by the company ORTHOLOG or else marketed under the brand NESPLON® by the company ALFRESA. These last two straps are in the form of a flat braid and include very high molecular weight polyethylene.
  • the strapping from ORTHOLOG has a titanium locking member while the strapping marketed by ALFRESA is closed with a simple knot.
  • the bone assembly or bone held by the cerclage wire must undergo traction concomitant with twisting to remain in its implantation position.
  • the traction is carried out using a device for tensioning the link.
  • the tension of the cerclage must be maintained throughout the bone fusion process in order to avoid movement between the bone fragments.
  • the device marketed by the company KINAMED and comprising a 1.5 mm braid mixing very high molecular weight polyethylene and polyamide 6-6, whose tensile force to be applied and recommended is 530 Newton , exhibits a loss of tension of approximately 46% when the braid is tightened.
  • the cerclage must also maintain sufficient compression on the bone to ensure osteosynthesis.
  • metal straps have limited elastic deformation, which compromises their ability to maintain compression on the bone fragments held together.
  • the non-metallic strapping has the advantage of exhibiting a high elastic return, which represents a favorable mechanical behavior allowing a margin of displacement between the bone fragments in which the compression between the bone fragments can be maintained.
  • the metal strapping also has the disadvantage of presenting in certain cases problems of irritation, damage or of being liable to rupture and in this case of releasing metal debris in the body. The breakage of the metal straps also exposes the healthcare workers (surgeons, nurses, technicians) at a high risk of infection.
  • a broken wire rope can also cause an interruption in the flow of blood to the bone.
  • the non-metallic straps in particular made of polymer material, have the advantage of eliminating these risks.
  • Non-metallic strapping nevertheless has the drawback that their two free ends cannot be closed by twisting them between them as is the case for metallic strapping. Indeed, it is necessary either to make a knot on their ends which can cause a loss of tension according to the tightening carried out or a shearing effect, or even to use a metal closure member.
  • the cerclage link forms several superimposed cerclage loops
  • the latter must be parallel to each other and not overlap / overlap around the entire circumference of the hoop.
  • the link is put in tension by means of a tensioning device which is generally specific to the supplier of the strapping device.
  • a tensioning device which is generally specific to the supplier of the strapping device.
  • the ends of the link are secured by means of a closure member.
  • This closure member may for example comprise a valve which presses on the ends of the strapping link.
  • closure members comprising a screw tightening system which can cause abrasion of the strapping link which is in a non-metallic material.
  • the surgeon may also need to maintain preliminary tension, i.e. temporarily on a cerclage device. given, in order to place other strapping devices, then return to the first strapping device in order to adjust its tension. It may in fact be necessary when the osteosynthesis device comprises several strapping devices to be able to gradually tighten the latter.
  • Metal cables have the drawback that once crimped, that is to say their free ends twisted on themselves, it is not possible to correct the clamping tension. It has thus been designed for metal strapping, a device for maintaining the intermediate tightening tension before permanently crimping the ends of the metal link between them.
  • This device comprises a part included in the tensioning device and marketed for example by the company Synthes, which can be detached from the tensioning device to keep the metal strapping tie in position while placing another metal tie. strapping.
  • This technique has the drawback of involving the presence of an additional instrument, in addition to the tensioning instrument and the closure member, to be managed during the intervention for the surgeon, and to be stored and sterilized. for the hospital.
  • this intermediate tensioning system can encumber the operating field which can be narrow because of the presence of soft tissues.
  • the present invention thus relates to a strapping device facilitating the operative gesture, and making it possible to save time in order to avoid / limit the risk of infection.
  • the present invention also relates to a strapping device making it possible to tighten the strapping gradually, and to ensure an intermediate and / or final tension without the need for an intermediate part for maintaining an intermediate tightening tension.
  • the present invention relates to a strapping device allowing an operating technique that is the least invasive possible to limit postoperative pain and particularly does not require the use of a device for maintaining the intermediate tightening different from the tensioning device.
  • the present invention thus relates, according to a first aspect, to an implantable strapping device, in particular for the consolidation of a periprosthetic fracture, comprising:
  • a hollow elongated textile element comprising an attachment portion and an adjustable loop whose perimeter is adjustable by sliding a portion of the adjustable loop in an internal volume of a sleeve arranged in said textile element, and a closure member strapping including:
  • said strapping device comprises:
  • the elongated textile element is passed around a bone or a set of bone fragments to be treated in order to encircle it so as to form a cerclage loop.
  • This strapping loop thus comprises, over its length, a part corresponding to the adjustable loop, the sleeve, then the attachment portion.
  • the adjustable buckle is closed by means of the strapping closure member in conjunction with the adjustable buckle on the one hand, and the attachment portion on the other hand.
  • Part of the length of the strapping loop is therefore adjustable by sliding a portion of the adjustable loop inside the sleeve by exerting a traction on the free end A in a first direction F1. exerted in a second direction F2 opposite to the first direction F1, the sleeve blocks the sliding of the adjustable buckle. It is therefore not necessary to use an intermediate clamping piece, the elongated element being configured to block the tightening of the adjustable buckle.
  • the length of the sleeve, its internal diameter and its tribological properties, in particular linked to its textile structure in relief, are determined so as to create an engagement zone between the outer surface of the portion of the elongate element and the inner surface of the sleeve.
  • the sleeve is delimited between inlet and outlet orifices of the elongated element in the internal volume of the sleeve.
  • the sleeve is a member for locking and unlocking the sliding of the portion of the adjustable buckle arranged in its interior volume.
  • the inlet and outlet ports of the sleeve tend to approach or remain apart by a distance Is close to the initial distance between the inlet and outlet ports of the sleeve at rest , so that the sleeve allows the sliding portion of the adjustable buckle in the latter.
  • the inlet and outlet ports of the sleeve tend to move apart by a distance Iv, greater than the initial distance between the inlet and outlet ports of the sleeve at rest, so that the internal diameter of the sleeve in the locked state dv is less than the internal diameter do of the sleeve at rest.
  • the portion of the adjustable buckle is thus tightened by the sleeve and blocked by the latter.
  • this intermediate and / or final tightening is reversible. It suffices to exert a traction on a portion of the adjustable buckle in the direction Fl while holding the sleeve in order to allow it to slide in the tightening sleeve.
  • the U-shaped housing behaves like a hook receiving part of the length of the elongate element to close the strapping.
  • the U-shaped housing comprises an introduction zone (for the introduction of a part of the elongate element into the U-shaped housing) and a reception zone (for the reception of a part of the elongate element in the U-shaped housing) formed substantially in the groove of the U-shaped housing, said introduction and reception areas are dimensioned with respect to the size of said part of the elongated element so that the placement of said part in the reception zone is obtained by the deformation of said part during its passage through the introduction zone.
  • the insertion zone has a width less than the bulk (in particular the external diameter of the elongated element) of said part of the attachment portion or of the adjustable buckle, and the zone of reception has a width or a diameter (when rounded) greater than or equal to the diameter or the size of said part.
  • the U-shaped housing comprises side walls substantially facing one another, as well as a receiving zone formed substantially in the groove of the U-shaped housing, and an introduction zone.
  • the distance separating said side walls in the introduction zone Izi is less than the distance Izr separating said side walls in the reception zone.
  • Izi is less than the outer diameter dO of the elongate element, and / or Izr is greater than or equal to the outer diameter dO of the elongate element.
  • This arrangement makes it possible to retain said adjustable buckle part or the part of the fastening portion in the groove of the U-shaped housing.
  • Izi and Izr may be similar, or in an Izi / lzr ratio of between [0.7; 1], upper and lower limits included.
  • the front part is configured to be in connection with the adjustable buckle or the fastening portion.
  • the front part can thus comprise a through opening through which the adjustable buckle or the fastening portion has passed for its attachment, in particular mechanically, to the front part.
  • the part of the adjustable buckle or of the attachment portion placed in the hollow of the U-shaped housing can thus be manually removed from the latter, then replaced, as many times as necessary.
  • the tension exerted in operation on the strapping and the hollow shape of the housing are sufficient to maintain said part of the adjustable buckle or of the attachment portion in the hollow of the U-shaped housing, and therefore secured to the latter.
  • the elongated hollow textile element can be chosen from among a tubular braid, a tubular knit, or any other tubular textile element having equivalent behavior.
  • a tubular braid Preferably, the best results in terms of locking and unlocking the sleeve have been obtained when the elongate element is a hollow tubular braid.
  • the elongate hollow textile element may comprise one or more yarn (s) spun fiber (s) and / or one or more multifilament yarn (s), and / or one or more monofilament yarn (s) .
  • Said thread (s) may / may comprise / be made of a resorbable, and / or non-absorbable, and / or synthetic material.
  • Said elongate hollow textile element preferably comprises a first free end A and a second free end B.
  • Said yarn (s) of fibers and / or multifilament yarn (s) and / or monofilament yarn (s) is / are in one or more material (s), preferably chosen from the list comprising: polyolefins, in particular UHMWPE polyethylenes (very high molecular weight polyethylene), in particular of the DYNEEMA® brand or of the SPECTRA® brand, or polypropylene; polytetrafluoroethylene (PTFE); polyamides, in particular polyamide 6 or polyamide 6-6; polyesters, in particular polyethyleneterephthalate; polyethetherketone (PEEK), or a mixture thereof.
  • material preferably chosen from the list comprising: polyolefins, in particular UHMWPE polyethylenes (very high molecular weight polyethylene), in particular of the DYNEEMA® brand or of the SPECTRA® brand, or polypropylene; polytetrafluoroethylene (PTFE); polyamides, in particular polyamide 6 or polyamide 6-6; polyesters,
  • the threads are preferably in one or more non-absorbable material (s), such as those mentioned above.
  • Said strapping closure member is made of a rigid or semi-rigid material.
  • the sleeve is arranged (in particular along the length of the elongated element) between the adjustable buckle and the attachment portion.
  • the external diameter of the elongated textile element is greater than 0 mm and less than or equal to 20 mm, more preferably between 0.5 mm and 3 mm (upper and lower limits included).
  • the distance dO between the inlet and outlet orifices of the sleeve is greater than 10 mm and less than or equal to 100 mm, more preferably greater than or equal to 15 mm and less than or equal to 35 mm, in particular of l 'order of 25 mm to +/- 5 mm.
  • the adjustable buckle has a length, measured over the length of the elongated element, greater than or equal to 10 mm and less than or equal to 200 mm, more preferably greater than or equal to 50 mm and less than or equal to 150 mm , in particular of the order of 100 mm to +/- 20 mm.
  • the elongate element has a total length greater than or equal to 40 mm, and less than or equal to 500 mm, more preferably of the order of 170 mm to +/- 50 mm.
  • the attachment portion in particular the attachment loop, has a length, measured over the length of the elongated textile element, greater than or equal to 100 and less than or equal to 50 mm, in particular of the order of 20 mm to +/- 5 mm.
  • said strap closure member is in an alloy comprising at least stainless steel, and / or titanium, and / or titanium / nickel, and or cobalt / chromium.
  • said locking member comprises a first auxiliary branch and a main branch delimiting at least in part the first U-shaped housing.
  • the first auxiliary branch comprises an inner side wall and the main branch comprises a first inner side wall, which at least partially delimits said (first) U-shaped housing (and into which said side walls project).
  • the width Ibp of the main branch measured along its upper face is greater than the width Ibp of the auxiliary branch measured along its upper face.
  • the auxiliary branch forms an angle alpha with the main branch, less than or equal to 45 °, in particular less than or equal to 30 °.
  • Said angle alpha is preferably measured as being the angle (measured in absolute value) formed between the longitudinal axis I and the longitudinal axis L of the main branch (extending between the front and rear parts).
  • the first accommodation may also be referred to by the term accommodation in this text.
  • the adjustable buckle, or the attachment portion being a buckle is configured to be passed around the main branch.
  • part of the adjustable buckle or part of the attachment buckle is disposed in the receiving area formed substantially in the groove of the (first) U-shaped housing.
  • said strapping closure member comprises a second U-shaped housing configured to receive part of the attachment portion or of the adjustable buckle.
  • said second U-shaped housing is partially delimited by said main branch. So when part of the adjustable buckle or the attachment portion, in particular an attachment loop, is arranged around the main branch, it is received in the first and second housings, which improves the retention of the elongated element to the strapping closure member.
  • said strapping closure member comprises a second auxiliary branch, and the main branch and the second auxiliary branch partially delimit the second housing.
  • the second auxiliary branch comprises an internal lateral wall and the main branch comprises a second internal lateral wall, which are arranged opposite one another and open into said second housing.
  • the rear part or the front part comprises the second housing.
  • the locking member comprises a longitudinal axis L passing through the main branch, and in particular a transverse axis T, substantially perpendicular to the longitudinal axis L (in particular separating the front part from the rear part).
  • the first and second housings can be arranged on either side of the longitudinal axis L, in the front part and / or the rear part, or else on the same side of the longitudinal axis L, both in the part front and rear.
  • a part of the adjustable buckle or of the attachment portion is arranged in the hollow of the second housing, and thus allows the connection of the latter with the front part of the closure member.
  • the front part or the rear part comprises a third U-shaped housing, and optionally a fourth U-shaped housing.
  • the third and / or fourth U-shaped housing (s) is / (are each) delimited at least in part by an auxiliary branch and said main branch.
  • the strapping closure member comprises a main branch, as described in the present text, of which one or more auxiliary branches, as described in the present text, project (s) and with which it (s) at least partially delimits said first and / or second and / or third and or fourth U-shaped housing (s).
  • the front part of the strapping closure member, and possibly the rear part of the strapping closure member has / (each have) the general shape of an anchor.
  • the anchor comprises a rounded outer edge.
  • the anchor comprises a U-shaped housing or two U-shaped housings.
  • the device comprises an annular member, the free end A of the elongate element being configured to pass through said annular member.
  • the annular member is formed at least in part in the elongated and hollow textile member. This annular member, like an eyelet, makes it possible to protect the elongated textile element in shear in the strapping position. The free end A therefore also slides through the annular member.
  • the annular member thus comprises a central empty space through which the free end A has passed.
  • the diameter of the annular member is fixed (and therefore is not adjustable).
  • the strapping device according to the invention When the strapping device according to the invention is implanted, and therefore forms a strapping around at least one bone, traction is exerted on the free end A in the first direction F1 to obtain the sliding of the portion of the loop.
  • said free end A also slides inside the intra-annular void space of the annular member, the shear force exerted by the elongated element on the sleeve, in particular on the outlet orifice of the sleeve, is thus advantageously transferred onto the annular member.
  • the free end A therefore does not exert a shearing force directly on the sleeve during tightening.
  • the annular member comprises a free end B of the elongate element passed through at least a portion of said elongate element so as to form a loop.
  • the annular member is formed by passing the free end B (i.e. the second free end of the elongate member) of the elongate member through at least two wall portions of the elongated element passing through its interior volume, said wall portions being substantially opposite (that is to say facing each other). Said wall portions are preferably close to the free end B and / or arranged between the free end B, and the attachment portion (or attachment loop).
  • the annular member is secured to a portion of the elongate element disposed between, and in the extension, of the sleeve and the attachment portion.
  • the free end B once passed through the elongate element is secured to a securing portion of the elongate element, for example by forming a splice.
  • Said splice comprising wires from the free end B and wires from the securing portion.
  • the securing portion in particular comprising a portion of the length of the elongated element, can also be passed through the free end B, then the free end B is secured to said securing portion, for example to the using a splice, especially as described above.
  • At least one of the housings chosen from: the first, second, third and fourth housings comprises at least one side wall comprising one or more projections, in particular tooth (s), projecting into said housing .
  • the internal side wall of an auxiliary branch or the internal side walls of the auxiliary branch (s) and or the first internal side wall and / or the second internal side wall of the main branch comprises / (each comprise) of projections.
  • the front part comprises a through opening, in particular arranged in the main branch, and through which the adjustable buckle or the attachment portion is passed. This arrangement makes it possible to secure the adjustable buckle or the attachment portion to the front part of the strapping closure member.
  • the attachment portion passed through the through opening, may include a knot at its end forming a stop against the through opening.
  • the through opening extends between, and opens onto, two side walls of the main branch.
  • the through opening opens in particular on the first and second internal side walls of the main branch.
  • the through opening extends between, and opens onto, the upper and lower walls of the main branch.
  • said closure member comprises an anchoring pad and the attachment portion is anchored to said anchoring pad, in particular the attachment loop.
  • the attachment loop is passed around the anchoring stud.
  • the elongated hollow textile element is a braid, in particular comprising one or more multifilament yarns.
  • the variant embodiments one to seventeen according to the invention can be combined with one another, independently of one another.
  • the present invention relates, according to a second aspect, to an implantable osteosynthesis device, in particular for the consolidation of a periprosthetic fracture, comprising a strapping device according to any one of the variant embodiments with reference to the first aspect. of the invention, in particular one to seventeen cited above.
  • the osteosynthesis device further comprises a reinforcement plate and at least one device for securing said reinforcement plate, configured to allow said plate to be secured to at least one bone portion.
  • the securing device can be any type of implantable device suitable for securing a plate to at least a bone element, for example screws.
  • the present invention relates, according to a third aspect, to a kit for the use of an osteosynthesis device, in particular for the consolidation of a periprosthetic fracture, comprising an osteosynthesis device according to the second aspect of the invention.
  • the free end A of the elongate element and / or any other part of the elongate element can be tensioned using a non-implantable and reusable tensioning device, such as the one described in patent EP 3,200,710 B1, optionally in combination with the pre-tensioning device described in patent FR 3,026,635 A1, or else the non-implantable tensioning device, and in particular disposable, such as that described in application WO 2018/202839 A1.
  • a non-implantable and reusable tensioning device such as the one described in patent EP 3,200,710 B1, optionally in combination with the pre-tensioning device described in patent FR 3,026,635 A1, or else the non-implantable tensioning device, and in particular disposable, such as that described in application WO 2018/202839 A1.
  • the present invention relates, according to a fifth aspect, to a cerclage device, in particular for the consolidation of a periprosthetic fracture, comprising:
  • a hollow elongate textile element comprising an attachment portion and an adjustable loop whose perimeter is adjustable by sliding a portion of the adjustable loop in an internal volume of a sleeve arranged in said textile element, and - a closure of the strapping configured so as to be secured to the adjustable buckle and the attachment portion, and
  • said strapping device comprises a position tightening of the strapping in which a traction on a free end A of the elongated element, passing through said annular member, in a first direction causes the sliding of the adjustable buckle portion in the internal volume of the sleeve and correspondingly the reduction of perimeter of the adjustable buckle, and a locked position in which sliding of the adjustable buckle is prevented when traction is exerted on the adjustable buckle in a second direction, opposite to the first direction.
  • the annular member is preferably as described according to any one of the variant embodiments (in particular 1 to 17) with reference to the first aspect of the invention.
  • the strapping closure member is preferably as described according to any one of the variant embodiments (in particular 1 to 17) with reference to the first aspect of the invention.
  • the variant embodiments according to the first aspect of the invention in particular variants one to seventeen, and / or the definitions and or embodiment (s) with reference to the first aspect of the invention may / can be combined (s) independently of one another, with the device according to the fifth aspect of the invention.
  • the first, second, third, fourth and fifth aspects of the invention can be combined with each other, and this independently of each other. Description of the drawings
  • FIG. 1 illustrates schematically, top view, a first example of a closure member according to the invention
  • FIG. 2 schematically illustrates, seen from above, a second example of a closure member according to the invention
  • FIG. 3 schematically shows, in perspective, a third example of a closure member according to the invention.
  • FIG. 4 schematically shows, top view, a fourth example of a closure member according to the invention.
  • FIG. 5 schematically shows, in perspective, a fifth example of a closure member according to the invention
  • FIG. 6 schematically illustrates, in perspective view, a first example of an elongated textile element according to the invention
  • FIG. 7 schematically illustrates a first example of a strapping device according to the invention in a first configuration for closing the strapping
  • FIG. 8 schematically illustrates the first example of the strapping device of FIG. 7 in a second configuration for closing the strapping
  • FIG. 9 schematically illustrates, in perspective view, a second example of an elongated textile element according to the invention.
  • FIG. 10 illustrates a second example of a strapping device according to the invention in the first configuration for closing the strapping.
  • FIGS 1 to 5 schematically show different embodiments of strapping closure members according to the invention.
  • the closure member 10 comprises a main branch 15 having a longitudinal axis L1, and an auxiliary branch 20 having a longitudinal axis 11, projecting from said main branch 15.
  • the axes L1 and 11 are intersecting and form an angle between them. alphal, in particular less than or equal to 45 °, in particular less than or equal to 30 °.
  • the auxiliary branch 20 comprises an internal lateral wall 22 and the main branch 15 comprises a first internal lateral wall 17.
  • the internal lateral walls 17 and 22 are opposite each other and open into the U-shaped housing 30. .
  • the U-shaped housing 30 comprises an introduction zone 12 having an IzilO width, and a receiving zone 13 having an IzrlO width formed in the groove of the U.
  • the IzilO width is less than the IzrlO width, and IzilO is less than the external diameter of the elongated element with which it cooperates.
  • the closure member 10 also comprises a through opening 40 extending between the upper walls 15a and lower of the main branch 15.
  • the upper walls 15a and lower of the main branch 15 are in planes substantially parallel to each other, and intersecting , in particular substantially perpendicular, to the plane comprising the first internal side wall 17.
  • the closure member 10 comprises a front part 50, which comprises the through opening 40, and a rear part 60, which comprises the U-shaped housing.
  • closure members 100, 200, 300 and 400 will be described below by virtue of their difference (s) from the closure member 10.
  • the closure member 100 of FIG. 2 comprises a main branch 110, a first auxiliary branch 120, and a second auxiliary branch 130.
  • the auxiliary branches 120, 130 project on either side of the main branch 110, ie on either side. on the other side of its longitudinal axis L2 .
  • the closure member 100 comprises a front part 150 comprising a through opening 140, and a rear part 160 comprising the auxiliary branches 120 and 130, delimiting with the main branch 110, a first U-shaped housing 170, and a second U-shaped housing 180.
  • the first auxiliary branch 120 includes an inner side wall 121 and the second auxiliary branch 130 includes an inner side wall 131.
  • the U-shaped housings 170 and 180 each include an introduction zone 171, 181 whose size, Izil70 and Izil80 respectively, is smaller than the size, Izrl70 and Izrl80, of the reception zones 172,182.
  • Izi 170 and Izi 180 are the distance between the side walls 121 and 112 in the introduction zone 171 or 181 respectively.
  • Izrl70 and Izrl80 are each the distance between side walls 114 and 131 in receiving area 172 or 182 respectively.
  • the main branch 110 comprises a first internal side wall 112 and a second internal side wall 114.
  • the first U-shaped housing 170 is thus delimited at least in part by the internal side walls 121 and 112, while the second housing U-shaped 180 is delimited at least in part between the internal side walls 131 and 114.
  • the through opening 140 extends between the upper wall 110a and the lower wall (not visible) of the main branch 110.
  • the member closure 200 is similar to the closure member 100.
  • the closure member 200 comprises a through opening 210 disposed in the main branch 220.
  • the through opening 210 extends between a first internal lateral face 225 of the main branch 210, and a second internal lateral face 230 of the main branch 210.
  • the attachment portion passed through the through opening 210 is disposed in a plane substantially perpendicular to the plane comprising the adjustable buckle portion passed around the main branch 220.
  • the attachment portion passed through the through opening 140, and the adjustable buckle passed through the first 170 and second 180 housings are substantially in a parallel plane. The different positions of the through opening thus making it possible to orient differently the parts of the elongated element secured to the latter.
  • the closure member 300 comprises a front part 310 and a rear part 320 similar in that they each comprise two U-shaped housings, themselves equivalent to the two housings 170,180 of the closure member 100 or to the two housings. 240 and 250 of the closure member 200.
  • the closure member 300 thus comprises first 330, second 335, third 340 and fourth 345 U-shaped housings.
  • the front part 310 and the rear part 320 thus each have a anchor shape, in particular the upper edge 302 and the lower edge 304 of which are rounded.
  • the fastening portion is preferably a fastening loop which can be passed around the main branch 350, and engaged with the U-shaped housings 340,350 in the front part 310, or the U-shaped housings 330,335 in the rear part.
  • the closure member 400 shown in FIG. 5 is equivalent to the closure member 100 with the difference that the internal side walls 405 and 410 respectively of the first 420 and second 430 auxiliary branches, each comprise a projection 450 and 440 respectively.
  • the projections 440,450 project into the first 460 and second 470 U-shaped housings and thus increase the contact surface with the elongate element parts received therein. This arrangement makes it possible to improve the retention of the elongate element parts arranged in the reception areas of the U-shaped housings 460,470.
  • FIG. 6 represents an example of a hollow textile elongate element 500 according to the invention, having a free end A, and a second free end B secured to the elongate element 500, for example by means of a splice.
  • the elongated element 500 comprises an adjustable loop 510 whose perimeter is adjustable by sliding a portion 520 of the adjustable loop in an interior volume of a sleeve 530 arranged in said elongated element 500.
  • the sleeve 530 comprises an orifice of inlet 532 and an outlet orifice 534.
  • the free end A is entered into the sleeve 530 through the inlet orifice 532, then exited through the outlet orifice 534.
  • FIG. 7 shows an example of a strapping device 600 according to the invention comprising the elongated element 500 and the locking member. closure 100.
  • the elongated element 500 is disposed around the bone structure to be hooped 610.
  • the attachment loop 540 is disposed in the through opening 140, the splice for securing the free end B is thus preferably performed after the passage of th xfree end B through the opening 140.
  • the adjustable loop 510 is thus passed behind the bone structure 610 to be treated, in particular using a wire guide, then the adjustable loop 510 is placed around the main branch 110, and housed in the receiving zones 172 and 182 respectively of the housings 170 and 180. Then, a traction is exerted on the free end A in a direction F1, ie a direction opposite to the inlet orifice 534, so as to allow the sliding of the adjustable buckle 510 on itself and correspondingly the tightening of the strapping.
  • the free end A can be tensioned using a mechanical tensioning device (in particular non-implantable).
  • the portion of the adjustable buckle 510 disposed in the sleeve 530 is prevented from sliding by the sleeve 530.
  • the inner surface of the sleeve 530 thus comes into contact with the outer surface of the portion 520.
  • elongate element 500 disposed in the latter the friction between said surfaces locking the sliding. It is possible to loosen the strapping by bringing the inlet 532 and outlet 534, and by holding the sleeve, then by pulling on the adjustable loop 510 in a direction F2, opposite to the direction Fl, in particular at the outlet orifice 534.
  • the bone structure 610 is thus perfectly encircled by the elongated element 500 applying significant compression, and adjustable for the surgeon by virtue of the tightening sleeve 530. It is thus possible to have several strapping devices during an intervention and to adjust in a differentiated manner, and this reversibly, the tightening of each of the straps.
  • the attachment loop 540 is secured to the through opening 140. It is possible to provide that the attachment loop 540 is secured to the closure member 100 such as shown for the strapping device 650 in FIG. 8.
  • the attachment loop 540 is secured to the rear part of the closure member 100 in a manner equivalent to the adjustable buckle 510 shown in FIG. 7.
  • the adjustable buckle 510 to FIG. 8 is secured to the through opening 140.
  • the manufacture of the sleeve 530 in the elongated textile element 500 can be carried out after the free end A has passed through the through opening 140.
  • FIG. 9 represents another example of an elongated element 700 according to the invention.
  • the elongated element 700 comprises an adjustable buckle 710 whose perimeter is adjustable by sliding a portion of the adjustable buckle 710 in an interior volume of a sleeve 720 arranged in said elongated element 700.
  • the elongated element 700 also comprises a attachment loop 730 formed by repeated insertion of the free end B through the elongate element 700 according to an attachment zone 740. These multiple insertions are an example of a splice for the attachment of a portion of the elongate element 700 near the free end B at the base of the attachment loop 730.
  • the free end B then emerges from the interior volume of the elongated element 700 at the level of the exit point C, then is folded over it- even in a sort of form a loop 750, then passed through two portions of the elongate element 500 at the level of the point D, and is then secured to the elongate element according to an attachment zone E.
  • the loop 750 forms a member ann ular 760 through which the free end A has passed.
  • the strapping device 800 comprises the elongated element 700, and for example the closure member 100.
  • the operation of the elongated element 700 for tightening the strapping around the bone structure 810, and its reversible locking through the sleeve 720 are similar to the behavior of the elongated element 500.
  • the free end A does not exert a shear force on the sleeve , in particular at its outlet orifice 724. This arrangement thus advantageously makes it possible to apply tensile forces on the free end A greater than those which are applied to the elongate element 500.
  • the annular member 760 is formed from the free end B, which is secured in a securing zone E to a portion of the elongated element 500 disposed between the sleeve 720 and the attachment loop 740, which allows the transmission of the tensile force to the whole of the elongated element 500.
  • the compression applied to the bone structure 810 is thus homogeneous and significant, favoring quality osteosynthesis.

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Abstract

La présente invention a pour objet un dispositif de cerclage implantable (600) comprenant un élément textile longiligne creux (500) comprenant une portion d'attache (540) et une boucle réglable (510) dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion de la boucle réglable (510) dans un volume intérieur d'un manchon (530) agencé dans ledit élément textile (500), et un organe de fermeture du cerclage (100) comprenant une partie avant avec laquelle la boucle réglable (510) ou la portion d'attache (540) est en liaison, et une partie arrière comprenant un premier logement en forme de U (170,180) configuré pour recevoir, une partie de la portion d'attache (540) ou de la boucle réglable (510). Le dispositif de cerclage (600) comprend ainsi une position de serrage du cerclage par coulissement de la boucle réglable (510) dans ledit manchon (530), et une position de verrouillage dans laquelle le coulissement de la boucle réglable (510) est empêché par ledit manchon (530). La présente invention concerne également un dispositif d'ostéosynthèse comprenant ledit dispositif de cerclage (600).

Description

Description
Titre de l'invention : Dispositif de cerclage, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique
Domaine Technique
La présente invention a pour objet un dispositif de cerclage, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique.
Technique antérieure
Les fractures de l'os sont causées principalement par des traumatismes (chutes, chocs, accidents de la voie publique...). Il existe cependant d'autres causes à la fracture de l'os telles que les fractures péri-prothétiques. Par définition une fracture péri-prothétique survient au niveau d'un os situé autour ou à proximité d'un implant prothétique Les fractures péri- prothétiques dans l'arthroplastie totale de la hanche représentent un problème fréquent en chirurgie orthopédique. A titre d'exemple, les fractures péri-prothétiques du fémur surviennent chez 0,1 à 6 % des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
Les fractures péri-prothétiques peuvent se produire lors de l'implantation de l'implant prothétique en intra opératoire ou plus fréquemment, à distance de l'intervention, lors d'un traumatisme. Elles peuvent avoir lieu également après l'intervention en post opératoire. Dans ce cas, une révision est nécessaire. La révision de fractures péri-prothétiques du fémur est la troisième cause de révision en chirurgie juste derrière la perte aseptique et l'infection (cf «A review of metallic and non-metallic cerclage in orthopaedic surgery: Is there sti/i a place for metallic cerclage ? », Injury, volume 0, n° 0 juillet 2019, 1. Peeters, A. Depover, A. Van Tongel, L. De Wilde).
Le traitement d'une fracture a pour fonction de consolider un ou plusieurs ossements ou restaurer les fonctions articulaires.
Dans ce but, il est nécessaire de maintenir l'os ou l'ensemble des fragments d'os pour créer un environnement stable et propice à la guérison.
Ce traitement est effectué au moyen de plaques d'ostéosynthèse, de vis et de câbles et/ou de fils selon une technique appelée le cerclage. La décision thérapeutique de traitement de la fracture va se faire en fonction de la localisation de la fracture et du type de fracture. Le cerclage a de nombreuses applications en orthopédie en tant que méthode de fixation. Le cerclage traumatique peut être considéré comme un dispositif d'ostéosynthèse utilisé majoritairement pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique. Lorsque l'implant est stable, il est la solution idéale. Le cerclage traumatique peut être posé sur les sujets âgés, sportifs mais aussi les sujets jeunes. Ce dispositif de cerclage implantable a pour fonction de restituer la fonction articulaire du membre atteint par l'intermédiaire d'une plaque d'ostéosynthèse laquelle est une réunion à ciel ouvert ou à foyer fermé des fragments d'un os fracturé. Les indications du cerclage sont nombreuses et peuvent être notamment choisi par les indications suivantes, citées à titre non limitatif : un cerclage prophylactique dans les prothèses articulaires totales, suite à des fractures fémorales intra-opératoires, suite à des fractures inter-trochantériques instables éventuellement associées à un clouage intra médullaire, suite à des fractures acétabulaires, à des fractures fémorales péri-prothétiques, dans le cadre d'une révision totale d'arthroplastie de la hanche, suite à des complications issues d'une arthroplastie totale de l'épaule, ou encore suite à des fractures péri- prothétiques du coude.
Il existe aujourd'hui deux grandes familles de dispositif de cerclage : ceux comprenant un fil de cerclage métallique et ceux comprenant un fil de cerclage non métallique. Les cerclages dits métallique sont les plus anciens cerclages utilisés et peuvent comprendre un ou plusieurs fils en acier inoxydable ou en titane ou à base d'autres alliages tel qu'un alliage de cobalt et de chrome. Ils comprennent généralement des fils métalliques sous forme mono filamentaire ou multi filamentaires tressés ou torsadés. Le fil métallique de cerclage est disposé autour de l'ensemble osseux à traiter sous forme d'une ou plusieurs boucles puis les extrémités du fil sont maintenues ensemble soit en retordant les extrémités l'une avec l'autre sous forme d'un twist ou à l'aide d'une pièce complémentaire métallique faisant office de fermoir et venant pincer les deux extrémités du fil ensemble. Les cerclages non métalliques peuvent comprendre un ou plusieurs fils dans un polymère synthétique non résorbable se présentant sous la forme d'une tresse à brins multi filamentaires.
On connaît des cerclages non métalliques dans lequel la tresse forme une ou plusieurs boucles autour de l'ensemble osseux à traiter et les boucles sont maintenues autour dudit ensemble à l'aide d'un nœud réalisé sur les extrémités libres de la tresse. Ces cerclages ne comprennent pas d'organe de fermeture du cerclage, ni de moyens de mise en tension et donc de serrage progressif du cerclage. Ces cerclages sont généralement à base de fils de suture non résorbable.
On connaît d'autres cerclages avec système de fermeture comme par exemple le dispositif de cerclage commercialisé sous la marque SuperCâble® de KINAMED comprenant un câble formé d'une âme en nylon entourée d'une gaine en fibre tressée en polyéthylène à très hauts poids moléculaires et d'un système de fermeture en Nylon.
On connaît également un système de cerclage similaire commercialisé sous la marque ORTHOLOX POLYMER® par la société ORTHOLOG ou encore commercialisé sous la marque NESPLON® par la société ALFRESA. Ces deux derniers cerclages sont sous la forme d'une tresse plate et comprennent du polyéthylène à très hauts poids moléculaires.
Le cerclage de la société ORTHOLOG possède un organe de blocage en titane alors que le cerclage commercialisé par ALFRESA se ferme avec un simple nœud.
L'ensemble osseux ou l'os maintenu par le fil de cerclage doit subir une traction concomitante à une torsion pour rester dans sa position d'implantation. La traction est réalisée à l'aide d'un dispositif de mise en tension du lien. La tension du cerclage doit être maintenue tout le long du processus de fusion osseuse afin d'éviter les mouvements entre les fragments osseux. A titre d'exemple, le dispositif commercialisé par la société KINAMED et comprenant une tresse de 1,5 mm mélangeant du polyéthylène à très haut poids moléculaire et du polyamide 6-6, dont la force en tension à appliquer et recommandé est de 530 Newton, présente une perte de tension environ de 46% lors du serrage de la tresse. Outre la tension, le cerclage doit également maintenir une compression suffisante sur l'os pour assurer l'ostéosynthèse. Or les cerclages métalliques ont une déformation élastique limitée ce qui compromet leur capacité à maintenir une compression sur les fragments osseux maintenus ensemble.
Les cerclages non métalliques ont pour avantage de présenter un retour élastique élevé ce qui représente un comportement mécanique favorable autorisant une marge de déplacement entre les fragments osseux dans laquelle la compression entre les fragments osseux peut être maintenue. Les cerclages métalliques ont pour inconvénient également de présenter dans certains cas des problèmes d'irritation, d'endommagement ou d'être susceptibles de se rompre et dans ce cas de libérer des débris métalliques dans le corps. La rupture des cerclages métalliques expose également le personnel soignant (chirurgiens, infirmières, techniciens) à un risque élevé d'infection.
La rupture d'un câble métallique peut également provoquer une interruption de la circulation du sang vers l'os. Les cerclages non métalliques en particulier en matériau polymère ont pour avantage d'écarter ces risques.
Les cerclages non métalliques ont néanmoins pour inconvénient que leurs deux extrémités libres ne peuvent être fermées en les twistant entres-elles tel que cela est le cas pour les cerclages métalliques. En effet, il est nécessaire soit d'effectuer un nœud sur leurs extrémités ce qui peut engendrer une perte de tension selon le serrage effectué ou un effet cisaillant, soit encore d'utiliser un organe de fermeture métallique.
Les organes de fermeture métalliques complexifient la technique opératoire puisqu'une fois le lien de cerclage passé au moins une fois autour de l'ensemble de fragments osseux à traiter, il est nécessaire d'introduire l'extrémité du lien dans l'organe de fermeture ce qui requière une attention supplémentaire de la part du chirurgien.
De plus, lorsque le lien de cerclage forme plusieurs boucles de cerclage superposées, ces dernières doivent être parallèles entre elles et ne pas se superposer/se chevaucher sur toute la circonférence du cerclage. Or, il peut être difficile de visualiser le positionnement correct des boucles de cerclage, en particulier pour les portions des boucles disposées derrière l'os. Si le lien est mal positionné, ou se déplace, la compression exercée sur l'ensemble osseux ou l'os à traiter ne sera pas homogène, et la réparation osseuse en découlant incomplète. Cette étape de positionnement est contraignante et allonge le temps opératoire. Cet inconvénient est décuplé lorsqu'il est nécessaire de placer plusieurs liens pour former des cerclages distincts.
Une fois le lien de cerclage passé dans l'organe de fermeture, le lien est mis en tension grâce à un dispositif de mise en tension qui est généralement spécifique au fournisseur du dispositif de cerclage. Lorsque le lien de cerclage est serré à la bonne tension, les extrémités du lien sont solidarisées par l'intermédiaire d'un organe de fermeture. Cet organe de fermeture peut par exemple comprendre un clapet venant appuyer sur les extrémités du lien de cerclage. Il existe également des organes de fermeture comprenant un système de serrage par vis ce qui peut engendrer une abrasion du lien du cerclage qui est dans un matériau non métallique.
Le chirurgien peut également avoir besoin de maintenir une tension préliminaire, c'est-à-dire de manière temporaire sur un dispositif de cerclage donné, afin de placer d'autres dispositifs de cerclage, puis de revenir sur le premier dispositif de cerclage afin d'ajuster sa tension. Il peut en effet être nécessaire lorsque le dispositif d'ostéosynthèse comprend plusieurs dispositifs de cerclage de pouvoir serrer de manière progressive ces derniers. Les câbles métalliques ont pour inconvénient qu'une fois sertis, c'est-à-dire leurs extrémités libres retordus sur elles-mêmes, il n'est pas possible de corriger la tension de serrage. Il a ainsi été conçu pour les cerclages métalliques, un dispositif de maintien de la tension de serrage intermédiaire avant de sertir de manière définitive les extrémités du lien métallique entre elles. Ce dispositif comprend une pièce incluse dans le dispositif de mise en tension et commercialisée par exemple par la société Synthes, qui peut se désolidariser du dispositif de mise en tension pour maintenir le lien métallique de cerclage en position le temps de placer un autre lien métallique de cerclage. Cette technique a pour inconvénient d'impliquer la présence d'un instrument supplémentaire, en sus de l'instrument de mise en tension et de l'organe de fermeture, à gérer lors de l'intervention pour le chirurgien, et à stocker et stériliser pour l'hôpital. Par ailleurs ce système de mise en tension intermédiaire peut encombrer le champ opératoire qui peut être étroit à cause de la présence de tissus mous.
Il y a donc un besoin pour des dispositifs de cerclage nécessitant le moins d'instruments possible pour leur mise en tension définitive et/ou intermédiaire, et limitant le nombre d'opérations pour leur mise en place.
Exposé de l'invention
La présente invention a ainsi pour objet un dispositif de cerclage facilitant le geste opératoire, et permettant de gagner du temps afin d'éviter/limiter le risque d'infection.
La présente invention a également pour objet un dispositif de cerclage permettant de réaliser le serrage du cerclage de manière progressive, et d'assurer une tension intermédiaire et ou définitive sans besoin d'une pièce intermédiaire de maintien d'une tension de serrage intermédiaire.
La présente invention a pour objet un dispositif de cerclage permettant une technique opératoire la moins invasive possible pour limiter les douleurs post-opératoires et particulièrement ne nécessitant pas l'utilisation d'un dispositif de maintien du serrage intermédiaire différent du dispositif de mise en tension.
La présente invention a ainsi pour objet, selon un premier aspect, un dispositif de cerclage implantable, en particulier pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, comprenant:
- un élément textile longiligne creux comprenant une portion d'attache et une boucle réglable dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion de la boucle réglable dans un volume intérieur d'un manchon agencé dans ledit élément textile, et un organe de fermeture du cerclage comprenant :
- une partie avant avec laquelle la boucle réglable ou la portion d'attache est en liaison, et
- une partie arrière comprenant un premier logement en forme de U configuré pour recevoir, une partie de la portion d'attache ou de la boucle réglable, et ledit dispositif de cerclage comprend :
- une position de serrage du cerclage dans laquelle une traction sur une extrémité libre A de l'élément longiligne dans une première direction entraîne le coulissement de la portion de boucle réglable dans le volume intérieur du manchon et corrélativement la réduction du périmètre de la boucle réglable, et
- une position de verrouillage dans laquelle le coulissement de la boucle réglable est empêché lorsqu'une traction est exercée sur la boucle réglable dans une seconde direction, opposée à la première direction. Avantageusement, l'élément longiligne textile est passé autour d'un os ou d'un ensemble de fragments d'os à traiter pour l'encercler en sorte de former une boucle de cerclage. Cette boucle de cerclage comprend ainsi sur sa longueur, une partie correspondant à la boucle réglable, le manchon, puis la portion d'attache. La boucle réglable est fermée par l'intermédiaire de l'organe de fermeture du cerclage en liaison avec la boucle réglable d'une part, et la portion d'attache d'autre part.
Une partie de la longueur de la boucle de cerclage est donc réglable par coulissement d'une portion de la boucle réglable à l'intérieur du manchon en exerçant une traction sur l'extrémité libre A dans une première direction Fl. Lorsqu'une traction est exercée dans une seconde direction F2 opposée à la première direction Fl, le manchon bloque le coulissement de la boucle réglable. Il n'est donc pas nécessaire d'utiliser une pièce de serrage intermédiaire, l'élément longiligne étant configuré pour bloquer le serrage de la boucle réglable.
La longueur du manchon, son diamètre interne et ses propriétés tribologiques, notamment liée à sa structure textile en reliefs, sont déterminés en sorte de créer une zone d'engagement entre la surface externe de la partie de l'élément longiligne et la surface interne du manchon. De préférence, le manchon est délimité entre des orifices d'entrée et de sortie de l'élément longiligne dans le volume intérieur du manchon. De préférence, le manchon est un organe de verrouillage et de déverrouillage du coulissement de la portion de la boucle réglable disposée dans son volume intérieur.
Dans la position de serrage du cerclage, les orifices d'entrée et de sortie du manchon ont tendance à se rapprocher ou à rester écartés selon une distance Is proche de la distance initiale 10 séparant les orifices d'entrée et de sortie du manchon au repos, de sorte que le manchon autorise le coulissement de la portion de boucle réglable dans ce dernier.
Dans la position de verrouillage, les orifices d'entrée et de sortie du manchon ont tendance à s'écarter selon une distance Iv, supérieure à la distance initiale 10 séparant les orifices d'entrée et de sortie du manchon au repos, de sorte que le diamètre interne du manchon à l'état verrouillé dv est inférieur au diamètre interne do du manchon au repos. La portion de la boucle réglable est ainsi serrée par le manchon et bloquée par ce dernier. Avantageusement, ce serrage intermédiaire et/ou final est réversible. Il suffit d'exercer une traction sur une portion de la boucle réglable dans la direction Fl tout en maintenant le manchon pour autoriser son coulissement dans le manchon de serrage.
De préférence, le logement en forme de U se comporte tel un crochet recevant une partie de la longueur de l'élément longiligne pour fermer le cerclage.
Dans un premier mode de réalisation, le logement en forme de U comprend une zone d'introduction (pour l'introduction d'une partie de l'élément longiligne dans le logement en U) et une zone de réception (pour la réception d'une partie de l'élément longiligne dans le logement en U) formée sensiblement dans la gorge du logement en U, lesdites zones d'introduction et de réception sont dimensionnées par rapport à la taille de ladite partie de l'élément longiligne en sorte que le placement de ladite partie dans la zone de réception soit obtenu par la déformation de ladite partie lors de son passage dans la zone d'introduction. En particulier, la zone d'introduction a une largeur inférieure à l'encombrement (notamment au diamètre externe de l'élément longiligne) de ladite partie de la portion d'attache ou de la boucle réglable, et la zone de réception a une largeur ou un diamètre (lorsqu'elle est arrondie) supérieure ou égale au diamètre ou à l'encombrement de ladite partie.
De préférence, le logement en forme de U comprend des parois latérales sensiblement en regard l'une de l'autre, ainsi qu'une zone de réception formée sensiblement dans la gorge du logement en U, et une zone d'introduction. La distance séparant lesdites parois latérales dans la zone d'introduction Izi est inférieure à la distance Izr séparant lesdites parois latérales dans la zone de réception.
En particulier, Izi est inférieur au diamètre externe dO de l'élément longiligne, et/ou Izr est supérieur ou égale au diamètre externe dO de l'élément longiligne.
Cette disposition permet de retenir ladite partie de boucle réglable ou la partie de portion d'attache dans la gorge du logement en U.
Dans un autre mode de réalisation, Izi et Izr peuvent être similaires, ou dans un ratio Izi/lzr compris entre [0,7 ; 1], bornes supérieure et inférieure incluses.
La partie avant est configurée pour être en liaison avec la boucle réglable ou la portion d'attache. La partie avant peut ainsi comprendre une ouverture traversante dans laquelle est passée la boucle réglable ou la portion d'attache pour sa solidarisation, notamment mécanique, à la partie avant.
La partie de la boucle réglable ou de la portion d'attache placée dans le creux du logement en U peut ainsi être retirée manuellement de ce dernier, puis replacer, autant de fois que nécessaire.
La tension exercée en fonctionnement sur le cerclage et la forme en creux du logement sont suffisants pour maintenir ladite partie de la boucle réglable ou de la portion d'attache dans le creux du logement en U, et donc solidarisée à ce dernier.
L'élément longiligne textile creux peut être choisi parmi une tresse tubulaire, un tricot tubulaire, ou tout autre élément textile tubulaire ayant un comportement équivalent. De préférence, les meilleurs résultats en termes de verrouillage et de déverrouillage du manchon, ont été obtenus lorsque l'élément longiligne est une tresse tubulaire creuse.
L'élément longiligne textile creux peut comprendre un ou plusieurs fil(s) filé(s) de fibres et/ou un ou plusieurs fil(s) multifilamentaire(s), et/ou un ou plusieurs fil(s) monofilamentaire(s).
Le ou lesdits fils peut/peuvent comprendre/être constitué(s) d'un matériau résorbable, et/ou non résorbable, et/ou synthétiques. Ledit élément longiligne textile creux comprend de préférence une première extrémité libre A et une seconde extrémité libre B.
Le ou lesdits fil(s) filés de fibres et/ou fil(s) multifilamentaires et/ou fil(s) monofilamentaire(s) est/sont dans un ou plusieurs matériau(x), de préférence choisi(s) dans la liste comprenant : les polyoléfines, en particulier les polyéthylènes UHMWPE (polyéthylène à très haut poids moléculaire), notamment de marque DYNEEMA® ou de marque SPECTRA®, ou le polypropylène ; le polytétrafluoroéthylène (PTFE) ; les polyamides, en particulier le polyamide 6 ou le polyamide 6-6 ; les polyesters, en particulier le polyéthylènetéréphtalate ; polyéthétherkétone (PEEK), ou un mélange de ces derniers.
Les fils sont de préférence dans un ou plusieurs matériau(x) non résorbable(s), tels que ceux cités ci-dessus.
Ledit organe de fermeture du cerclage est dans un matériau rigide ou semi- rigide.
De préférence, le manchon est disposé (notamment sur la longueur de l'élément longiligne) entre la boucle réglable et la portion d'attache.
De préférence, le diamètre externe de l'élément longiligne textile est supérieur à 0 mm et inférieur ou égale à 20 mm, encore de préférence compris entre 0.5 mm et 3 mm (bornes supérieure et inférieure incluses).
De préférence, la distance dO entre les orifices d'entrée et de sortie du manchon est supérieure à 10 mm et inférieure ou égale à 100 mm, encore de préférence supérieure ou égale à 15 mm et inférieure ou égale à 35 mm, notamment de l'ordre de 25 mm à +/- 5 mm.
De préférence, la boucle réglable a une longueur, mesurée sur la longueur de l'élément longiligne, supérieure ou égale à 10 mm et inférieure ou égale à 200 mm, encore de préférence supérieure ou égale à 50 mm et inférieure ou égale à 150 mm, notamment de l'ordre de 100 mm à +/- 20 mm.
De préférence, l'élément longiligne a une longueur totale supérieure ou égale à 40 mm, et inférieure ou égale 500 mm, encore de préférence de l'ordre de 170 mm à +/- 50 mm.
De préférence, la portion d'attache, notamment la boucle d'attache, a une longueur, mesurée sur la longueur de l'élément longiligne textile, supérieure ou égale à 100 et inférieure ou égale à 50 mm, notamment de l'ordre de 20 mm à +/- 5 mm. De préférence, ledit organe de fermeture du cerclage est dans un alliage comprenant au moins de l'acier inoxydable, et/ou du titane, et/ou du titane/nickel, et ou du cobalt/chrome.
Dans une première variante de réalisation, ledit organe de blocage comprend une première branche auxiliaire et une branche principale délimitant au moins en partie le premier logement en forme de U.
De préférence, la première branche auxiliaire comprend une paroi latérale interne et la branche principale comprend une première paroi latérale interne, lesquelles délimitent au moins en partie ledit (premier) logement en forme de U (et dans lequel se projettent lesdites parois latérales).
De préférence, la largeur Ibp de la branche principale mesurée selon sa face supérieure est supérieure à la largeur Iba de la branche auxiliaire mesurée selon sa face supérieure.
De préférence, la branche auxiliaire forme un angle alpha avec la branche principale, inférieur ou égal à 45°, notamment inférieur ou égal à 30°.
Ledit angle alpha est de préférence mesuré comme étant l'angle (mesuré en valeur absolue) formé entre l'axe longitudinale I et l'axe longitudinale L de la branche principale (s'étendant entre les parties avant et arrière).
Les définitions et variantes de réalisation décrites en référence au logement, ou premier logement dans le présent texte s'appliquent également, seule ou en combinaison, au(x) second et/ou troisième et/ou quatrième logement(s) décrit(s) dans le présent texte.
Le premier logement peut être désigné également par le terme de logement dans le présent texte. Dans une seconde variante de réalisation, la boucle réglable, ou la portion d'attache étant une boucle, est configurée pour être passée autour de la branche principale.
De préférence, une partie de la boucle réglable ou une partie de la boucle d'attache est disposé dans la zone de réception formée sensiblement dans la gorge du (premier) logement en U.
Dans une troisième variante de réalisation, dans la position de verrouillage, le coulissement de la boucle réglable est empêché par le manchon.
Dans une quatrième variante de réalisation, ledit organe de fermeture du cerclage comprend un second logement en forme de U configuré pour recevoir une partie de la portion d'attache ou de la boucle réglable.
En particulier, ledit second logement en forme de U est délimité en partie par ladite branche principale. Ainsi lorsqu'une partie de la boucle réglable ou de la portion d'attache, notamment une boucle d'attache, est disposée autour de la branche principale, elle est reçue dans les premier et second logements ce qui améliorer le maintien de l'élément longiligne à l'organe de fermeture du cerclage.
Dans une cinquième variante de réalisation, ledit organe de fermeture du cerclage comprend une seconde branche auxiliaire, et la branche principale et la seconde branche auxiliaire délimitent en partie le second logement.
De préférence, la seconde branche auxiliaire comprend une paroi latérale interne et la branche principale comprend une seconde paroi latérale interne, lesquelles sont disposées en regard l'une de l'autre et débouchent dans ledit second logement.
Dans une sixième variante de réalisation, la partie arrière ou la partie avant comprend le second logement.
L'organe de blocage comprend un axe longitudinal L passant par la branche principale, et en particulier un axe transversal T, sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal L (notamment séparant la partie avant de la partie arrière).
Les premier et second logements peuvent être disposés de part et d'autre de l'axe longitudinal L, dans la partie avant et/ou la partie arrière, ou encore du même côté de l'axe longitudinal L, à la fois dans la partie avant et dans la partie arrière.
Lorsque la partie avant comprend le second logement, une partie de la boucle réglable ou de la portion d'attache est disposée dans le creux du second logement, et permet ainsi la liaison de cette dernière avec la partie avant de l'organe de fermeture.
Dans une septième variante de réalisation, la partie avant ou la partie arrière comprend un troisième logement en forme de U, et éventuellement un quatrième logement en forme de U.
Le troisième et/ou quatrième logement(s) en forme de U est/(sont chacun) délimité(s) au moins en partie par une branche auxiliaire et ladite branche principale.
De préférence, et de manière générale, l'organe de fermeture du cerclage comprend une branche principale, tel que décrit dans le présent texte, de laquelle une ou plusieurs branches auxiliaires, telle(s) que décrite(s) dans le présent texte, se projette(nt) et avec laquelle elle(s) délimite(nt) au moins en partie lesdits premier et/ou second et/ou troisième et ou quatrième logement(s) en forme de U. Dans une huitième variante de réalisation, la partie avant de l'organe de fermeture du cerclage, et éventuellement la partie arrière de l'organe de de fermeture du cerclage, a/(ont chacun) une forme générale d'ancre.
De préférence, l'ancre comprend un bord extérieur arrondi. De préférence, l'ancre comprend un logement en U ou deux logements en U. Dans une neuvième variante de réalisation, le dispositif comprend un membre annulaire, l'extrémité libre A de l'élément longiligne étant configurée pour passer à travers ledit membre annulaire, et le membre annulaire est formé au moins en partie dans l'élément textile longiligne et creux. Ce membre annulaire, tel un œillet, permet de protéger en cisaillement l'élément longiligne textile en position de cerclage. L'extrémité libre A coulisse donc également à travers le membre annulaire.
Le membre annulaire comprend ainsi un espace vide central à travers lequel l'extrémité libre A est passée. De préférence, le diamètre du membre annulaire est fixe (et donc n'est pas réglable).
Lorsque le dispositif de cerclage selon l'invention est implanté, et donc forme un cerclage autour d'au moins un os, une traction est exercée sur l'extrémité libre A dans la première direction Fl pour obtenir le coulissement de la portion de la boucle réglable dans le manchon, ladite extrémité libre A coulisse également à l'intérieur de l'espace vide intra-annulaire du membre annulaire, l'effort de cisaillement exercé par l'élément longiligne sur le manchon, en particulier sur l'orifice de sortie du manchon, est ainsi avantageusement reporté sur le membre annulaire. L'extrémité libre A n'exerce donc pas de force de cisaillement directement sur le manchon lors du serrage.
Cette disposition permet d'améliorer la force à rupture (daN) de l'élément longiligne et donc d'augmenter la force de traction qui peut être exercée pour le serrage de la boucle réglable. Dans une dixième variante de réalisation, le membre annulaire comprend une extrémité libre B de l'élément longiligne passée à travers au moins une portion dudit élément longiligne en sorte de former une boucle.
De préférence, le membre annulaire est formé par passage de l'extrémité libre B (c'est-à-dire la seconde extrémité libre de l'élément longiligne) de l'élément longiligne à travers au moins deux portions de paroi de l'élément longiligne en passant par son volume intérieure, lesdites portions de paroi étant sensiblement opposées (c'est-à-dire en regard l'une de l'autre). Lesdites portions de paroi sont de préférence à proximité de l'extrémité libre B et/ou disposées entre l'extrémité libre B, et la portion d'attache (ou boucle d'attache).
Dans une onzième variante de réalisation, le membre annulaire est solidarisé à une portion de l'élément longiligne disposée entre, et dans le prolongement, du manchon et la portion d'attache.
De préférence, l'extrémité libre B une fois passée à travers l'élément longiligne est solidarisée à une portion de solidarisation de l'élément longiligne, par exemple en formant une épissure. Ladite épissure comprenant des fils de l'extrémité libre B et des fils de la portion de solidarisation.
La portion de solidarisation, en particulier comprenant une portion de la longueur de l'élément longiligne, peut également être passée à travers l'extrémité libre B, puis l'extrémité libre B est solidarisée à ladite portion de solidarisation, par exemple à l'aide d'une épissure, notamment telle que décrit ci-dessus.
Dans une douzième variante de réalisation, au moins l'un des logements choisi parmi : les premier, second, troisième et quatrième logements, comprend au moins une paroi latérale comprenant une ou plusieurs projections, notamment dent(s), se projetant dans ledit logement. En particulier, la paroi latérale interne d'une branche auxiliaires ou les parois latérales internes des branches auxiliaire(s) et ou la première paroi latérale interne et/ou la seconde paroi latérale interne de la branche principale, comprend/(comprennent chacune) des projections.
Ces projections viennent en contact avec une partie de la boucle réglable et/ou de la portion d'attache.
Dans une treizième variante de réalisation, la partie avant comprend une ouverture traversante, en particulier disposée dans la branche principale, et au travers de laquelle la boucle réglable ou la portion d'attache est passée. Cette disposition permet de solidariser la boucle réglable ou la portion d'attache à la partie avant de l'organe de fermeture du cerclage.
La portion d'attache, passée au travers de l'ouverture traversante, peut comprendre un nœud à son extrémité formant une butée contre l'ouverture traversante.
Dans une quatorzième variante de réalisation, l'ouverture traversante s'étend entre, et débouchent sur, deux parois latérales de la branche principale.
L'ouverture traversante débouche en particulier sur les première et seconde parois latérales internes de la branche principale. Dans une quinzième variante de réalisation, l'ouverture traversante s'étend entre, et débouche sur, des parois supérieure et inférieure de la branche principale.
Dans une seizième variante de réalisation, ledit organe de fermeture comprend un plot d'ancrage et la portion d'attache est ancrée audit plot d'ancrage, notamment la boucle d'attache.
De préférence, la boucle d'attache est passée autour du plot d'ancrage.
Ledit plot se projette de préférence de la paroi supérieure ou de la paroi inférieure de la branche principale. Dans une dix-septième variante de réalisation, l'élément longiligne textile creux est une tresse, en particulier comprenant un ou plusieurs fils multifilamentaires.
Les variantes de réalisation une à dix-sept selon l'invention peuvent être combinées entre-elles, indépendamment les unes des autres. La présente invention a pour objet, selon un second aspect, un dispositif d'ostéosynthèse implantable, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, comprenant un dispositif de cerclage selon l'une quelconque des variantes de réalisation en référence au premier aspect de l'invention, notamment une à dix-sept citées ci-dessus. Le dispositif d'ostéosynthèse comprend en outre une plaque de renfort et au moins un dispositif de solidarisation de ladite plaque de renfort, configuré pour permettre la solidarisation de ladite plaque à au moins une portion osseuse. Le dispositif de solidarisation peut être tout type de dispositif implantable convenant à la solidarisation d'une plaque sur au moins élément osseux, par exemple des vis.
La présente invention a pour objet, selon un troisième aspect, un kit pour l'utilisation d'un dispositif d'ostéosynthèse, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, comprenant un dispositif d'ostéosynthèse selon le second aspect de l'invention ou un dispositif de cerclage implantable selon l'une quelconque des variantes de réalisation selon un premier aspect ou un cinquième aspect, et un dispositif de mise en tension, en particulier non implantable.
L'extrémité libre A de l'élément longiligne et/ou tout autre partie de l'élément longiligne peut peuvent être mise(s) en tension à l'aide d'un dispositif de mise en tension non implantable et réutilisable, tel que celui décrit dans le brevet EP 3.200.710 Bl, éventuellement en combinaison avec le dispositif de mise en pré-tension décrit dans le brevet FR 3.026.635 Al, ou encore le dispositif de mise en tension non implantable, et notamment jetable, tel que celui décrit dans la demande WO 2018/202839 Al.
La présente invention a pour objet, selon un cinquième aspect, un dispositif de cerclage, notamment pour la consolidation d'une fracture péri- prothétique, comprenant :
- un élément textile longiligne creux comprenant une portion d'attache et une boucle réglable dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion de la boucle réglable dans un volume intérieur d'un manchon agencé dans ledit élément textile, et - un organe de fermeture du cerclage configuré en sorte d'être solidarisé avec la boucle réglable et la portion d'attache, et
- un membre annulaire formé au moins en partie dans l'élément textile longiligne et creux, l'extrémité libre A de l'élément longiligne étant configurée pour passer à travers ledit membre annulaire, et - en ce que ledit dispositif de cerclage comprend une position de serrage du cerclage dans laquelle une traction sur une extrémité libre A de l'élément longiligne, passant à travers ledit membre annulaire, dans une première direction entraîne le coulissement de la portion de boucle réglable dans le volume intérieur du manchon et corrélativement la réduction du périmètre de la boucle réglable, et une position de verrouillage dans laquelle le coulissement de la boucle réglable est empêché lorsqu'une traction est exercée sur la boucle réglable dans une seconde direction, opposée à la première direction.
Le membre annulaire est de préférence tel que décrit selon l'une quelconque des variantes de réalisation (notamment 1 à 17) en référence au premier aspect de l'invention.
L'organe de fermeture du cerclage est de préférence tel que décrit selon l'une quelconque des variantes de réalisation (notamment 1 à 17) en référence au premier aspect de l'invention. De manière générale, les variantes de réalisation selon le premier aspect de l'invention, notamment les variantes une à dix-sept, et/ou les définitions et ou mode(s) de réalisation en référence au premier aspect de l'invention peut/peuvent être combiné(e)(s) indépendamment les un(e)s des autres, avec le dispositif selon le cinquième aspect de l'invention. Les premier, second, troisième, quatrième et cinquième aspects de l'invention peuvent être combinés entre-eux, et ce indépendamment les uns des autres. Description des dessins
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif, en référence aux dessins annexés, sur lesquels : [Fig. 1] la figure 1 illustre de manière schématique, vue de dessus, un premier exemple d'organe de fermeture selon l'invention;
[Fig. 2] la figure 2 illustre de manière schématique, vue de dessus, un second exemple d'organe de fermeture selon l'invention;
[Fig. 3] la figure 3 représente de manière schématique, en perspective, un troisième exemple d'organe de fermeture selon l'invention;
[Fig. 4] la figure 4 représente de manière schématique, vue de dessus, un quatrième exemple d'organe de fermeture selon l'invention;
[Fig. 5] la figure 5 représente de manière schématique, en perspective, un cinquième exemple d'organe de fermeture selon l'invention; [Fig. 6] la figure 6 illustre de manière schématique, vue en perspective, un premier exemple d'élément textile longiligne selon l'invention;
[Fig. 7] la figure 7 illustre de manière schématique un premier exemple de dispositif de cerclage selon l'invention dans une première configuration de fermeture du cerclage; [Fig.8] la figure 8 illustre de manière schématique le premier exemple de dispositif de cerclage de la figure 7 dans une seconde configuration de fermeture du cerclage; et
[Fig.9] la figure 9 illustre de manière schématique, vue en perspective, un second exemple d'élément textile longiligne selon l'invention; [Fig.10] la figure 10 illustre un second exemple de dispositif de cerclage selon l'invention dans la première configuration de fermeture du cerclage.
Description des modes de réalisation
Les figures 1 à 5 représentent schématiquement différentes variantes de réalisation d'organes de fermeture du cerclage selon l'invention. L'organe de fermeture 10 comprend une branche principale 15 ayant un axe longitudinale Ll, et une branche auxiliaire 20 ayant un axe longitudinale 11, se projetant de ladite branche principale 15. Les axes Ll et 11 sont sécants et forment entre-eux un angle alphal, en particulier inférieur ou égal à 45°, notamment inférieur ou égal à 30°. La branche auxiliaire 20 comprend une paroi latérale interne 22 et la branche principale 15 comprend une première paroi latérale interne 17. Les parois latérales internes 17 et 22 sont en regard l'une de l'autre et débouchent dans le logement en forme de U 30. Le logement en U 30 comprend une zone d'introduction 12 ayant une largeur IzilO, et une zone de réception 13 ayant une largeur IzrlO formée dans la gorge du U. La largeur IzilO est inférieure à la largeur IzrlO, et IzilO est inférieur au diamètre externe de l'élément longiligne avec lequel il coopère. Ainsi, une fois une portion de l'élément longiligne placé en force dans la zone de réception 13, ce dernier est retenu dans la gorge du logement en U 30 par la zone d'introduction 12. L'organe de fermeture 10 comprend également une ouverture traversante 40 s'étendant entre les parois supérieure 15a et inférieure de la branche principale 15. Tel que visible sur la figure 1, les parois supérieure 15a et inférieure de la branche principale 15 sont dans des plans sensiblement parallèles entre-eux, et sécants, notamment sensiblement perpendiculaires, au plan comprenant la première paroi latérale interne 17. L'organe de fermeture 10 comprend une partie avant 50, laquelle comprend l'ouverture traversante 40, et une partie arrière 60, laquelle comprend le logement en forme de U.
Les organes de fermeture 100, 200, 300 et 400 seront décrits ci-après de par leur(s) différence(s) avec l'organe de fermeture 10.
L'organe de fermeture 100 de la figure 2 comprend une branche principale 110, une première branche auxiliaire 120, et une seconde branche auxiliaire 130. Les branches auxiliaires 120,130 se projettent de part et d'autre de la branche principale 110, i.e de part et d'autre de son axe longitudinal L2.. L'organe de fermeture 100 comprend une partie avant 150 comprenant une ouverture traversante 140, et une partie arrière 160 comprenant les branches auxiliaires 120 et 130, délimitant avec la branche principale 110, un premier logement en forme de U 170, et un second logement en forme de U 180. La première branche auxiliaire 120 comprend une paroi latérale interne 121 et la seconde branche auxiliaire 130 comprend une paroi latérale interne 131. Les logements en forme de U 170 et 180 comprennent chacun une zone d'introduction 171, 181 dont la taille, Izil70 et Izil80 respectivement, est inférieure à la taille, Izrl70 et Izrl80, des zones de réception 172,182. Izi 170 et Izi 180 sont la distance entre les parois latérales 121 et 112 dans la zone d'introduction 171 ou 181 respectivement. Izrl70 et Izrl80 sont chacune la distance entre les parois latérales 114 et 131 dans la zone de réception 172 ou 182 respectivement. La branche principale 110 comprend une première paroi latérale interne 112 et une seconde paroi latérale interne 114. Le premier logement en forme de U 170 est ainsi délimité au moins en partie par les parois latérales internes 121 et 112, tandis que le second logement en forme de U 180 est délimité au moins en partie entre les parois latérales internes 131 et 114. L'ouverture traversante 140 s'étend entre la paroi supérieure 110a et la paroi inférieure (non visible) de la branche principale 110. L'organe de fermeture 200 est similaire à l'organe de fermeture 100. L'organe de fermeture 200 comprend une ouverture traversante 210 disposé dans la branche principale 220. L'ouverture traversante 210 s'étend entre une première face latérale interne 225 de la branche principale 210, et une seconde face latérale interne 230 de la branche principale 210. Lorsque la boucle réglable selon l'invention est passée par exemple autour de la branche principale 210, et vient se loger dans les creux des premier 240 et second 250 logements en U, la portion d'attache passée à travers l'ouverture traversante 210 est disposée dans un plan sensiblement perpendiculaire au plan comprenant la portion de boucle réglable passée autour de la branche principale 220. Dans le cas de l'organe de fermeture 100, la portion d'attache passée dans l'ouverture traversante 140, et la boucle réglable passée dans les premier 170 et second 180 logements, sont sensiblement dans un plan parallèle. Les différentes positions de l'ouverture traversante permettant ainsi d'orienter différemment les parties de l'élément longiligne solidarisées à cette dernière.
L'organe de fermeture 300 comprend une partie avant 310 et une partie arrière 320 similaires en ce qu'elles comprennent chacune deux logements en forme de U, eux-mêmes équivalents aux deux logements 170,180 de l'organe de fermeture 100 ou aux deux logements 240 et 250 de l'organe de fermeture 200. L'organe de fermeture 300 comprend ainsi des premier 330, second 335, troisième 340 et quatrième 345 logements en forme de U. La partie avant 310 et la partie arrière 320 ont ainsi chacune une forme d'ancre, notamment dont le bord supérieur 302 et le bord inférieur 304 sont arrondis. Lors de l'utilisation de l'organe de fermeture 300, la portion d'attache est de préférence une boucle d'attache qui peut être passée autour de la branche principale 350, et en prise avec les logements en forme de U 340,350 dans la partie avant 310, ou les logements en forme de U 330,335 dans la partie arrière.
L'organe de fermeture 400 représenté à la figure 5 est équivalent à l'organe de fermeture 100 à la différence que les parois latérales internes 405 et 410 respectivement des première 420 et seconde 430 branche auxiliaires, comprennent chacune une projection 450 et 440 respectivement. Les projections 440,450 se projettent dans les premier 460 et second 470 logements en forme de U et augmentent ainsi la surface de contact avec les parties d'éléments longiligne reçues dans ces derniers. Cette disposition permet d'améliorer le maintien des parties d'élément longiligne disposées dans les zones de réception des logements en U 460,470.
La figure 6 représente un exemple d'élément longiligne textile creux 500 selon l'invention, ayant une extrémité libre A, et une seconde extrémité libre B solidarisée à l'élément longiligne 500, par exemple au moyen d'une épissure. L'élément longiligne 500 comprend une boucle réglable 510 dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion 520 de la boucle réglable dans un volume intérieur d'un manchon 530 agencé dans ledit élément longiligne 500. Le manchon 530 comprend un orifice d'admission 532 et un orifice de sortie 534. L'extrémité libre A est rentrée dans le manchon 530 par l'orifice d'entrée 532, puis sortie par l'orifice de sortie 534. L'extrémité libre B est repliée sur elle-même et rentrée dans le volume intérieur de l'élément longiligne 500 et forme ainsi une boucle d'attache 540. La figure 7 représente un exemple d'un dispositif de cerclage 600 selon l'invention comprenant l'élément longiligne 500 et l'organe de fermeture 100. L'élément longiligne 500 est disposé autour de la structure osseuse à cercler 610. La boucle d'attache 540 est disposée dans l'ouverture traversante 140, l'épissure pour la solidarisation de l'extrémité libre B est ainsi de préférence effectuée après le passage de l'extrémité libre B à travers l'ouverture 140. La boucle réglable 510 est ainsi passée derrière la structure osseuse 610 à traiter, notamment à l'aide d'un guide fil, puis la boucle réglable 510 est disposée autour de la branche principale 110, et logée dans les zones de réception 172 et 182 respectivement des logements 170 et 180. Puis, une traction est exercée sur l'extrémité libre A dans une direction Fl, i.e une direction opposée à l'orifice d'admission 534, en sorte de permettre le coulissement de la boucle réglable 510 sur elle-même et corrélativement le serrage du cerclage. L'extrémité libre A peut être mis en tension à l'aide d'un dispositif mécanique de mise en tension (notamment non implantable). Lorsque la force de traction n'est plus appliquée, la portion de la boucle réglable 510 disposée dans le manchon 530 est empêchée de coulisser par le manchon 530. La surface interne du manchon 530 vient ainsi en contact avec la surface externe de la portion 520 d'élément longiligne 500 disposée dans ce dernier, les frottements entres lesdites surfaces verrouillant le coulissement. Il est possible de desserrer le cerclage, en rapprochant les orifices d'admission 532 et de sortie 534, et en maintenant le manchon, puis en tirant sur la boucle réglable 510 dans une direction F2, opposée à la direction Fl, notamment à l'orifice de sortie 534. La structure osseuse 610 est ainsi parfaitement cerclée par l'élément longiligne 500 appliquant une compression importante, et réglable pour le chirurgien du fait du manchon de serrage 530. Il est ainsi possible de disposer plusieurs dispositifs de cerclage lors d'une intervention et de régler de manière différenciée, et ce de manière réversible, le serrage de chacun des cerclages.
Dans la position d'implantation représentée à la figure 7, la boucle d'attache 540 est solidarisée à l'ouverture traversante 140. Il est possible de prévoir que la boucle d'attache 540 soit solidarisée à l'organe de fermeture 100 telle que représentée pour le dispositif de cerclage 650 à la figure 8. La boucle d'attache 540 est solidarisée à la partie arrière de l'organe de fermeture 100 de manière équivalente à la boucle réglable 510 représentée à la figure 7. La boucle réglable 510 à la figure 8 est solidarisée à l'ouverture traversante 140. Dans ce cas, la fabrication du manchon 530 dans l'élément longiligne textile 500 peut être effectuée après le passage de l'extrémité libre A dans l'ouverture traversante 140.
La figure 9 représente un autre exemple d'élément longiligne 700 selon l'invention. L'élément longiligne 700 comprend une boucle réglable 710 dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion de la boucle réglable 710 dans un volume intérieur d'un manchon 720 agencé dans ledit élément longiligne 700. L'élément longiligne 700 comprend également une boucle d'attache 730 formée par insertion répétée de l'extrémité libre B à travers l'élément longiligne 700 selon une zone de solidarisation 740. Ces multiples insertions sont un exemple d'épissure pour la solidarisation d'une portion de l'élément longiligne 700 à proximité de l'extrémité libre B à la base de la boucle d'attache 730. L'extrémité libre B ressort ensuite du volume intérieur de l'élément longiligne 700 au niveau du point de sortie C, puis est repliée sur elle-même en sorte de forme une boucle 750, puis passée à travers deux portions de l'élément longiligne 500 au niveau du point D, et est ensuite solidarisée à l'élément longiligne selon une zone de solidarisation E. La boucle 750 forme un membre annulaire 760 à travers lequel l'extrémité libre A est passée.
En fonctionnement, tel que représenté à la figure 10, le dispositif de cerclage 800 comprend l'élément longiligne 700, et par exemple l'organe de fermeture 100. Le fonctionnement de l'élément longiligne 700 pour le serrage du cerclage autour de la structure osseuse 810, et son verrouillage réversible par l'intermédiaire du manchon 720 sont similaires au comportement de l'élément longiligne 500. Lors du serrage, l'extrémité libre A n'exerce pas de force de cisaillement sur le manchon, en particulier au niveau de son orifice de sortie 724. Cette disposition permet ainsi avantageusement d'appliquer des forces de traction sur l'extrémité libre A plus importantes que celles qui sont appliquées sur l'élément longiligne 500. De plus, le membre annulaire 760 est formée à partir de l'extrémité libre B, laquelle est solidarisée dans une zone de solidarisation E à une portion de l'élément longiligne 500 disposée entre le manchon 720 et la boucle d'attache 740, ce qui permet de transmettre l'effort de traction à l'ensemble de l'élément longiligne 500. La compression appliquée sur la structure osseuse 810 est ainsi homogène et importante favorisant une ostéosynthèse de qualité.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de cerclage (600;650;800), notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, caractérisé en ce qu'il comprend:
- un élément textile longiligne creux (500;700) comprenant une portion d'attache (540;730) et une boucle réglable (510;710) dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion (520) de la boucle réglable (510;710) dans un volume intérieur d'un manchon (530;720) agencé dans ledit élément textile (500;700), et
- un organe de fermeture du cerclage (10;100;200;300;400) comprenant :
- une partie avant (50;150;310) avec laquelle la boucle réglable (510;710) ou la portion d'attache (540;730) est en liaison, et - une partie arrière (60;160;320) comprenant un premier logement en forme de U (30;170;180;240;250;330;335;340;345;460;470) configuré pour recevoir, une partie de la portion d'attache (540;730) ou de la boucle réglable (510;710), et
- en ce que ledit dispositif de cerclage comprend une position de serrage du cerclage dans laquelle une traction sur une extrémité libre A de l'élément longiligne (500;700) dans une première direction (Fl) entraîne le coulissement de la portion (520) de boucle réglable (510;710) dans le volume intérieur du manchon (530;720) et corrélativement la réduction du périmètre de la boucle réglable (510;710), et une position de verrouillage dans laquelle le coulissement de la boucle réglable (510;710) est empêché lorsqu'une traction est exercée sur la boucle réglable (510;710) dans une seconde direction (F2), opposée à la première direction (Fl).
2. Dispositif (600;650;800) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit organe de fermeture du cerclage (10;100;200;300;400) comprend une première branche auxiliaire (20;120;130;420;430) et une branche principale (15;110;220;350) délimitant au moins en partie le premier logement en forme de U (30;170;180;240;250; 330;335;340;345;460;470).
3. Dispositif (600;650;800) selon la revendication 2, caractérisé en ce que la boucle réglable (510;710), ou la portion d'attache (540;730) étant une boucle, est passée autour de la branche principale (15;110;220;350).
4. Dispositif (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications
1 à 3, caractérisé en ce que dans la position de verrouillage, le coulissement de la boucle réglable (510;710) est empêché par le manchon (530;720) qui est un organe de verrouillage du coulissement de la portion de boucle réglable disposée dans son volume intérieur.
5. Dispositif (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que ledit organe de fermeture du cerclage (100;200;300;400) comprend un second logement (180;250; 335;470) en forme de U configuré pour recevoir une partie de la portion d'attache (540;730) ou de la boucle réglable (510;710).
6. Dispositif (600;650;800) selon la revendication 5, caractérisé en ce que ledit organe de fermeture (100;200;300;400) comprend une seconde branche auxiliaire (130;430), et en ce que la branche principale (110) et la seconde branche auxiliaire (130;430) délimitent en partie le second logement (180;250;335;470).
7. Dispositif (600;650;800) selon l'une ou l'autre des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que la partie arrière (160;320) ou la partie avant (150;310) comprend le second logement (180;250;335;470).
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que la partie avant (310) ou la partie arrière (320) comprend un troisième logement en forme de U (340), et éventuellement un quatrième logement (345) en forme de U.
9. Dispositif (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la partie avant (310) de l'organe de fermeture du cerclage (300), et éventuellement la partie arrière
(60;160;320) de l'organe de fermeture du cerclage (10;100;200;300;400), a/(ont chacun) une forme générale d'ancre.
10. Dispositif (800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend un membre annulaire (760), l'extrémité libre A de l'élément longiligne (700) étant configurée pour passer à travers ledit membre annulaire (760), et en ce que le membre annulaire (760) est formé au moins en partie dans l'élément textile longiligne creux (700).
11. Dispositif (800) selon la revendication 10, caractérisé en ce que le membre annulaire (760) comprend une extrémité libre B de l'élément longiligne (700) passée à travers au moins une portion
(D) dudit élément longiligne (700) en sorte de former une boucle (750).
12. Dispositif (800) selon l'une ou l'autre des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que le membre annulaire (760) est solidarisé à une portion (E) de l'élément longiligne (700) disposée entre, et dans le prolongement, du manchon (720) et la portion d'attache (730).
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'au moins l'un des logements (460;470) choisi parmi: les premier, second, troisième et quatrième logements
(460;470), comprend au moins une paroi latérale (405;410) comprenant une ou plusieurs projections (440;450), notamment une ou plusieurs dents , se projetant dans ledit logement (460;470).
14. Dispositif (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications
2 à 13, caractérisé en ce que la partie avant (50; 15) comprend une ouverture traversante (40;140;210;410), en particulier disposée dans la branche principale (15;110;220), et au travers de laquelle la boucle réglable (510;710) ou la portion d'attache (540;730) est passée.
15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'ouverture traversante (210), s'étend entre, et débouche sur, deux parois latérales (225;230) de la branche principale (220).
16. Dispositif (600;650;800) selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'ouverture traversante (40; 140) s'étend entre, et débouche sur, des parois supérieure (15a; 110a) et inférieure de la branche principale (15;110).
17. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que ledit organe de fermeture du cerclage comprend un plot d'ancrage et la portion d'attache est ancrée audit plot d'ancrage, notamment la portion d'attache est une boucle d'attache.
18. Dispositif (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que l'élément longiligne textile creux (500;700) est une tresse, en particulier comprenant un ou plusieurs fils multifilamentaire(s).
19. Dispositif d'ostéosynthèse implantable, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de cerclage implantable (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, et en ce qu'il comprend en outre une plaque de renfort et au moins un dispositif de solidarisation de ladite plaque de renfort, configuré pour permettre la solidarisation de ladite plaque à au moins une portion osseuse.
20. Kit pour l'utilisation d'un dispositif d'ostéosynthèse, notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif d'ostéosynthèse selon la revendication 19 ou un dispositif de cerclage implantable (600;650;800) selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, et en ce qu'il comprend un dispositif de mise en tension, en particulier non implantable.
21. Dispositif de cerclage implantable (600;650;800), notamment pour la consolidation d'une fracture péri-prothétique, caractérisé en ce qu'il comprend : - un élément textile longiligne creux (500;700) comprenant une portion d'attache (540;730) et une boucle réglable (510;710) dont le périmètre est réglable par coulissement d'une portion (520) de la boucle réglable (510;710) dans un volume intérieur d'un manchon (530;720) agencé dans ledit élément textile (500;700), et - un organe de fermeture du cerclage (10;100;200;300;400) configuré en sorte d'être solidarisé avec la boucle réglable (510;710) et la portion d'attache (540;730), et - un membre annulaire (760) formé au moins en partie dans l'élément textile longiligne creux (500;700), l'extrémité libre A de l'élément longiligne (500;700) étant configurée pour passer à travers ledit membre annulaire (760), et - en ce que ledit dispositif de cerclage (600;650;800) comprend une position de serrage du cerclage dans laquelle une traction sur une extrémité libre A de l'élément longiligne (500;700), passant à travers ledit membre annulaire, dans une première direction (Fl) entraîne le coulissement de la portion (520) de boucle réglable
(510;710) dans le volume intérieur du manchon (530;720) et corrélativement la réduction du périmètre de la boucle réglable (510;710), et une position de verrouillage dans laquelle le coulissement de la boucle réglable (510;710) est empêché lorsqu'une traction est exercée sur la boucle réglable (510;710) dans une seconde direction (F2), opposée à la première direction (Fl).
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