WO2020263126A1 - Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигтельного аппарата - Google Patents

Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигтельного аппарата Download PDF

Info

Publication number
WO2020263126A1
WO2020263126A1 PCT/RU2020/000303 RU2020000303W WO2020263126A1 WO 2020263126 A1 WO2020263126 A1 WO 2020263126A1 RU 2020000303 W RU2020000303 W RU 2020000303W WO 2020263126 A1 WO2020263126 A1 WO 2020263126A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
patient
treatment
product
temperature
diseases
Prior art date
Application number
PCT/RU2020/000303
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Михаил Валерьевич ФАДЕЕВ
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии И Продукты Здоровья"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии И Продукты Здоровья" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Технологии И Продукты Здоровья"
Publication of WO2020263126A1 publication Critical patent/WO2020263126A1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61G—TRANSPORT, PERSONAL CONVEYANCES, OR ACCOMMODATION SPECIALLY ADAPTED FOR PATIENTS OR DISABLED PERSONS; OPERATING TABLES OR CHAIRS; CHAIRS FOR DENTISTRY; FUNERAL DEVICES
    • A61G7/00—Beds specially adapted for nursing; Devices for lifting patients or disabled persons
    • A61G7/05—Parts, details or accessories of beds
    • A61G7/057—Arrangements for preventing bed-sores or for supporting patients with burns, e.g. mattresses specially adapted therefor
    • A61G7/05715—Arrangements for preventing bed-sores or for supporting patients with burns, e.g. mattresses specially adapted therefor with modular blocks, or inserts, with layers of different material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/06—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for feet or legs; Corn-pads; Corn-rings
    • A61F13/064—Bandages or dressings; Absorbent pads specially adapted for feet or legs; Corn-pads; Corn-rings for feet
    • A61F13/069—Decubitus ulcer bandages

Definitions

  • the invention relates to medicine, namely to carrying out medical and rehabilitation procedures for patients with diseases of the cardiovascular system and / or musculoskeletal system using reusable medical devices.
  • the invention is aimed at normalizing the vital functions of patients by fixing and / or partial immobilization of the body / part of the human body and carrying out medical and rehabilitation procedures that ensure the restoration of weakened or impaired circulatory and / or motor functions after diseases.
  • Positional treatment is a special positioning of the patient, which should prevent the development of muscle contractures and stiffness in the joints, give the joints and paretic muscles the optimal position, promote earlier restoration of active movements, improve peripheral circulation, prevent the formation of pressure ulcers and trophic ulcers, help restore centripetal impulses from proprioceptors of muscles and tendons, temporarily lost, for example, immediately after a stroke.
  • Treatment options are selected based on the need to give the body / body area a fixable state.
  • Known devices such as staples, splints, usually designed for inactive users with mild or moderate symptoms of single-component osteoarthritis.
  • Many developers of medical technology offer softer braces and orthoses for use in medical practice to help people with damaged muscle tissue, cartilage and ligaments in the knee or elbow joint.
  • the advantage of soft orthopedic aids is that the tubular configuration allows radial compression to the knee, elbow bend, and the straps can increase radial compression at the knee.
  • Disadvantages are that the extensibility of the soft braces can be too tight or restricting the patient's movement.
  • the biomedical polymer composite can be used for the treatment of arterial-vascular deviations from the norm, for example, with embolism with impaired blood circulation, as well as with possible developmental anomalies that entail gross changes in the structure and function of an organ or tissue.
  • the biomedical composite is made of a ceramic material in the form of ceramic microparticles (nanoparticles) with the ability to absorb / reflect infrared (IR) radiation, for example, heat from a user / patient.
  • 10.07.2010 Products composed of one or more elements, fixed to the body / site the patient's body in the form of a mattress, or a pillow, or a splint, or a bandage, or slippers, or belts, or vests (half vests), or sleeves, or knee pads, or head restraints, etc., are made of a filler placed in a cover in the form of a composition from hollow microglass spheres made of sodium borosilicate glass.
  • the technical result of these developments is to create comfort for a person while fixing his body in a relaxed state at the very beginning of a treatment procedure, ensuring the correct anatomical position of body parts intended for therapeutic effects.
  • the product “turns to stone” and a rigid fixation of the patient's body / part of the body is created, which is, as it were, in the grip of the product.
  • the thermal characteristics of the infrared radiation generated by contact between the product and the patient's body / part of the body are recorded.
  • the therapeutic effect is achieved due to the effect of heat transfer from the patient's body / part of the body to the product by means of infrared radiation, mainly in the visible long-wave part of the spectrum. In other words, the heat from the patient's body / area is perceived by the product.
  • the fraction of scattering of IR radiation increases, and absorption decreases, and finally, after complete hardening, it decreases to almost zero.
  • the microglass spheres inside the cover have the ability to remain in a state of inter-sliding during the entire treatment process, which can be achieved by reducing the friction of the microspheres with each other, which does not allow clumping of the entire composition from the micro glass spheres inside the cover.
  • the sliding properties of microglass spheres according to the prototype are also violated due to their finishing: the thickness of the walls and the size of the microspheres changes due to the uneven application of the size on them, which can lead to the destruction of the microspheres.
  • the authors of the proposed method set the task of ensuring the maximum permissible patient comfort when placed on a product that does not allow injury, pain impact and maintaining the state of optimal comfort, monitoring the patient's condition by taking biometric indicators throughout the entire period of the treatment procedure.
  • a method for treating patients with cardiovascular diseases and / or diseases of the musculoskeletal system including carrying out rehabilitation (restorative, preventive) procedures by placing the patient on a medical device or applying a medical device to the patient (combining with it) purpose, which is a filler placed in a cover - a composition of hollow microglass spheres made of sodium borosilicate glass, and made in the form of a mattress, or a pillow, or a roller, or a bandage, or slippers, or a belt, or an oversleeve, or a knee pad, or a vest (half vest), or a headgear (helmet), etc., composed of one (or several elements), fixed on the patient's body / part of the patient's body with fixing elements or without them, while ensuring the convenience of placement when the product is wrapped around the patient's body / part of the body and with an assessment of thermal characteristics IR radiation from body / area contact t ate a patient with the product during medical
  • a positive treatment result is achieved due to non-caking of the device due to the introduction of amorphous silicon dioxide into the composition of the filler of the medical device.
  • the temperature of the device is maintained constant, which acts as a thermostat during the transfer of heat in the form of infrared radiation from the patient's body / body to the device, and from the device to the patient's body / part of the body, thereby creating an equilibrium thermal field near the patient, and the conduct of treatment procedures begins from the moment the product is wrapped around the patient's body / area.
  • the patient's body temperature is measured many times in the course of treatment, and when the temperature changes in the range of 31 ° C - 42 ° C, the intensity of IR radiation in the long-wavelength region of the spectrum (4-16 ⁇ m) is estimated, and the temperature of the upper layer of the skin is taken as the standard for assessing the intensity of IR radiation.
  • microspheres are used more widely in pharmacology, diagnosis and treatment of diseases, for example, brain diseases, osteoporosis, joint and infectious diseases, etc. (10, 11).
  • Anatomical pillow with microsphere filler (dimensions correspond to the EC Declaration of Conformity).
  • Medical device “Hand bandage / bandana filled with microspheres”
  • Medical device “Belt bandage filled with microspheres”
  • Medical device Trapper hat filled with microspheres.
  • ANATOMICAL MATTRESS FILLED WITH MICROSPHERES in the following sizes: 60x 120cm; 70x lOOcm; 80x 180cm; 80x200cm; 90x200cm; 1 50x200cm; 1 60x200cm; 180x200cm; 200x200cm.
  • c. 12-module pillow with the following sizes: 40x40cm; 50x50cm; 40x50cm; d. 14-modulepillowsize40x60cm;
  • Products protected by RF patent 2 624 381 contain a filler inside, consisting of a mixture of glass microspheres made of sodium borosilicate glass and amorphous silicon dioxide. Amorphous silicon dioxide is incorporated into the filler. The total volume of the filler is 1/2 to 1/3 of the volume of the module. The filler is included in at least one tissue module housed in a bag. Filler microspheres made of sodium borosilicate glass have a size of 23 to 37 microns with a sphere wall thickness of 1.5-3 microns, a true density of 0.23-0.27 g / cm3. Microglass spheres of the filler do not absorb moisture and odor, do not contribute to the life and reproduction of dust mites and insects. The covers and filler are non-allergenic.
  • cardiovascular and articular diseases as well as those who have suffered acute cerebrovascular accident (ACVA), including those with motor and speech disorders and who, in addition to conventional therapy, receive treatment using products with microglass spheres filler.
  • ACVA acute cerebrovascular accident
  • the main distinguishing feature of medical devices filled with microglass spheres is that during operation, the device grasps the body / part of the body, holding it in the anatomically correct position, performing the function of a splint, but avoiding excessive squeezing / pressure and providing a comfortable position due to the addition of the filler to the general composition amorphous silicon dioxide (highly dispersed synthetic silica) with anti-caking properties, preventing clumping and increasing abrasion resistance microglass spheres due to a change in the tribological characteristics of microglass spheres (13, 14).
  • amorphous silicon dioxide highly dispersed synthetic silica
  • microglassspheres made of sodium borosilicate glass and amorphous silicon dioxide that allowed us to achieve in practice the least trauma to patients during medical procedures, to reduce the time of patient disability.
  • the duration of use depends on the severity of the disease, and in patients with acute cerebrovascular accident (hereinafter referred to as "ONMK"), and on the level of mysticism - an increase in contractile reflexes in the muscles of the extremities.
  • ONMK acute cerebrovascular accident
  • the product can be used both in stationary and outpatient settings. When using products, if necessary, replaceable individual pillowcases and covers made of natural fabrics are used.
  • microspheres and cells energy-informational interactions arise between microspheres and cells, or rather molecules and atoms entering them. These are processes of a wave, electrical, physical, chemical and other nature, which change the properties of both microspheres in the pillow and cells, and many biologically active substances in the body (15). Thanks to the effect of microspheres on our body during sleep (we are talking about the use of pillows with micro glass spheres), blood circulation is improved not only in the brain, but also in the arms, legs, and all internal organs.
  • micro glass spheres are able to exert a relaxing effect on muscle groups in contact with the product: pinched nerve trunks, blood and lymph vessels are released, muscle tension is reduced (under the influence of heat, muscles relax - this helps relieve muscle spasm), and the mobility of joints and connective tissue improves. Products with micro glass spheres help tissue regeneration, increase protection against various infections and prevent the development of inflammatory processes.
  • micro glass spheres placed in special bags, are applied to the place which is worrying.
  • the treatment procedure - depending on the type and form of the disease - is carried out in different positions / postures of the patient: lying, sitting, standing, walking, including with a change in the position of a part of the patient's body in the course of treatment procedures.
  • infrared heat is used to treat sprains, tumors, seals, inflammation of the mucous membrane, arthritis, muscle pain.
  • Long-wave infrared rays have a unique beneficial effect on it, contributing to the growth and healing of living cells, and therefore they were called "life-giving sun rays".
  • infrared rays enter the body, infrared waves, penetrating the skin, come into contact with proteins, fats and water molecules, increase the temperature of tissues, promote expansion of capillaries and improve blood circulation.
  • the potential energy of the cell increases, unbound water leaves it, the activity of specific cellular structures increases, the level of immunoglobulins increases, estrogens increase the activity of enzymes, and a biological balance is achieved (16).
  • IR radiation has an effect on local and general hemodynamics, increased sweating, muscle relaxation, pain relief, accelerated resorption of hematomas, infiltrates, etc. due to the deep penetration of infrared rays into the tissues, which creates a warming effect in the muscular tissue.
  • infrared radiation from a person enters the outer shell of hollow micro glass spheres, refracts and reflects from them. The effect of standing (undamped) waves appears. Thus, a person is in the stream of his own radiation.
  • thermoreceptors are activated, information enters the hypothalamus, the vessels of the skin expand, the volume of blood circulating in them increases, and perspiration increases.
  • the physical essence of thermal IR radiation consists in the presence of charged particles (electrons, ions), which are in chaotic motion and possess the properties of electrical or magnetic polarity. The intensity of these processes is proportional to the temperature of the body, including the human body.
  • the infrared thermal radiation system provides people in a wheelchair or other disabled people who cannot perform the exercise program the opportunity to independently train the circulatory system and cardiac vessels, creating great opportunities for varying the current training program.
  • the main indications for the use of infrared therapy can be chronic inflammatory processes, contractures, adhesions, injuries of joints, ligaments and muscles, myositis, myalgia, neuralgia, post-stroke conditions, bedsores, etc.
  • An essential feature of products made from microglass spheres is the ability to create thermal comfort when combining the patient's body / part of the body with the product.
  • Temperature sensors built into the mattress can be used to measure the body temperature of a patient placed on a microglass-sphere product, such as a mattress (pillow), to provide temperature feedback to the controller to allow the controller to selectively start moving air through the mattress and dissipate heat from the supporting part of the body in response to the received temperature feedback and maintain the desired temperature.
  • a microglass-sphere product such as a mattress (pillow)
  • Any body including products presented by the development under the patent of the Russian Federation> 624381, have the ability to dissipate or retain heat, depending on which side it is adjacent to human skin.
  • an anatomical mattress anti-decubitus pillow, roller, etc.
  • human skin In the long-wave infrared region of the spectrum (4-16 microns), human skin emits as an absolutely black body, regardless of age, degree of pigmentation and other features.
  • Thermal radiation from the human body in infrared dialazone is proportional to the temperature of the uppermost layer of the skin.
  • the temperature of the underlying tissues and organs can be judged indirectly and only when temperature changes are "projected" onto the skin integuments.
  • the human body has a maximum radiation in the wavelength range of 9.3-9.53 microns. Therefore, our body perceives any external radiation with such wavelengths as “its own”.
  • the thermal characteristics of the processes of reflection / absorption of infrared radiation from the product to the body and from the patient's body to the product are assessed with the help of products made of hollow microglass spheres.
  • the heat radiation of the human body is proportional to the fourth power of its surface temperature, and the heat radiation of the human body is primarily associated with the temperature of his skin. Its values can vary widely and depend on many factors. Since the skin is the cover that separates the internal organs from the environment, its temperature changes depending on the state of both internal organs and the external environment. Human skin turns into a vast area, reflecting to one degree or another the processes taking place in the internal organs. Our products, being in contact with the patient's body, transmit infrared radiation associated with body temperature even through the fabric cover.
  • infrared radiation An important characteristic of infrared radiation is the wavelength (radiation frequency). Long waves penetrate most deeply into the body, causing its maximum warming up. It is on this property that the effect of heat treatment, widely used in the practice of physiotherapy, is based. According to the employees of the Research Institute of Occupational Medicine at the Russian Academy of Sciences, infrared radiation has a positive effect on the body if its wavelength does not exceed the wavelength emitted by the person himself. We get a phenomenon called "resonant absorption", in which external energy will be actively absorbed by the human body. When radiation with a wavelength of more than 5 microns is complete absorption of IR radiation by the skin surface. This area of penetration in the medical environment is called the "window of therapeutic transparency".
  • the temperature of the upper layer of the patient's skin at different periods of the treatment procedure is taken as the standard of thermal characteristics, and when the temperature changes in the range of 31 ° ⁇ - 42 ° ⁇ , the density of IR radiation is estimated - spectral density the energy luminosity of the human body - in the range of the long-wavelength region of radiation (within 4-16 ⁇ m).
  • Wien's formula the maximum spectral density of the energy luminosity of the human body at a skin surface temperature of 32 ° C (305K - Kelvin). l L 2898 ⁇ m K
  • the temperature of the skin integument can change upward, and from these changes one can judge the heat transfer from the patient to the product.
  • the product perceives the heat radiated by the patient's body, accumulates it and, acting as a thermostat, returns the heat wave reflected from the microspheres to the patient deep into the tissues, completely preserving the wavelength.
  • a physiotherapeutic effect is achieved, expressed in improved blood circulation, increased venous outflow, tissue regeneration, and as a result, the cells of the affected organs begin to recover.
  • microglass spheres made of sodium borosilicate glass with amorphous silicon dioxide added to the filler are a good thermostat.
  • the fraction of radiation is scattered in the array of microglass spheres, leading to their heating, then creating equilibrium thermal radiation near the human body (14).
  • the present invention can be used for the rehabilitation of patients with cardiovascular diseases, brain diseases, including ischemic stroke, joint diseases, vibration disease, chronic venous insufficiency, bedsores, etc., namely, patients who have undergone clinical examination, who have received specific treatment, including spa treatment, and need long-term rehabilitation.
  • cardiovascular diseases cardiovascular diseases, brain diseases, including ischemic stroke, joint diseases, vibration disease, chronic venous insufficiency, bedsores, etc.
  • patients who have undergone clinical examination who have received specific treatment, including spa treatment, and need long-term rehabilitation.
  • Particular attention in our research and clinical practice is paid to the study of treatment and / or rehabilitation of patients with stroke.
  • infrared radiation infrared radiation in stroke patients in the post-stroke period for the correction of motor, sensory and coordination disorders, including those who have suffered a stroke within a period of 1 year and older.
  • the average age of the patients was 62-65 years.
  • signs of a previous cerebral infarction were recorded in the basin of different cerebral arteries (19).
  • a product is selected taking into account the medical purpose, health status, size, weight and anatomical features of the patient, while depending on the type of disease, rehabilitation can be carried out in different positions / poses of the patient: lying down, sitting, Standing, while walking, including including, if necessary, with a change in the position of a part of the patient's body, for example, after a stroke (paralyzed arm or leg), the patient should not be in bed in one position for several hours. A constant change of position is required, contributing to the restoration of sensory functions. Patients with impaired motor functions, for example, with polyarthritis, spondyloarthrosis, spondylosis, ischemic spinal stroke, etc., need to be at rest (in the supine position) during the treatment period.
  • rehabilitation measures allow you to maintain mobility in healthy areas of the body that do not need treatment.
  • the product when the product is applied to the shoulder joint, cervical spine, hand, etc., the patient can move, change posture, sit, lie, stand, perform simple actions or work.
  • individual posture treatment regimens to facilitate the formation of a stable laying of the tertiary limb in various body positions, which were actively used at stages 1-2 of rehabilitation (19).
  • the use of products with a filler made of micro glass spheres, for example, in acute cerebrovascular accidents, has made it possible to shorten the treatment time, to increase the patient's tolerance to physical activity, reducing the economic costs of treatment in the early period of stroke, including the cost of drug treatment.
  • microsteklosphere products to improve blood microcirculation, normalize muscle tone with simultaneous correction of vascular insufficiency and venous stasis in patients with acute cerebrovascular accident has been revealed and confirmed by our clinical practice. Numerous advantages, features and functions of embodiments of the claimed method will become more understandable and obvious taking into account the description of the operation of the method on specific examples of using various variants of products with microglass spheres and accompanying drawings and figures.
  • the neurosomatic status before treatment looked as follows: among the clinical manifestations, complaints were recorded not only of a cerebral, but also of a cardiac and general somatic nature, which were combined with a pronounced disability according to the Bartel scale.
  • the study of muscle strength according to the Medical Research Council Scale was 2.5 points and was manifested by left-sided hemiparesis, and muscle tone according to the modified Ashfort scale of spasticity was 4 points, which according to the NIHSS scale was estimated as 20 points, severe neurological deficit.
  • the patient had superficial pressure ulcers of the sacrum and elbow surfaces.
  • the patient lies on an anatomical mattress filled with micro glass spheres, 80 x 180 cm (US Pat. RF 2624381).
  • the head and neck are located in the midline on a single-module pillow, 40x60 cm in size, do not bend the neck, the shoulders are at the same level, the paretic shoulder is supported by a pillow 40 cm in diameter.
  • Both hands are in a neutral position on a pillow 50 cm in diameter, the hand lies in a mid-physiological position, if necessary, a pillow 17 x 22 cm is placed.
  • the thigh of the affected leg is extended and laid on a 12-module pillow, 40 x 50 cm.
  • the patient lies on an anatomical mattress filled with microspheres.
  • the head is supported by a single-module pillow, 40 x 60 cm in size, in a neutral position.
  • the arm is bent at the shoulder and elbow joints and placed on a pillow 50 cm in diameter, the leg - in the hip, knee and ankle joints using a pillow 40 x 50 cm.
  • the exposure time is 40 min.
  • the patient lies on an anatomical mattress filled with microspheres measuring 80 x 180 cm.
  • the head is supported by a single-module pillow, 40x60 cm, is in a neutral position, the body is slightly unfolded and supported by a pillow 40 cm in diameter.
  • the paretic arm is positioned at an angle of 70 ° -80 ° in front of the patient, straightened at the elbow, the support area is the lateral (posterolateral) surface of the shoulder joint, not the scapula.
  • the arm is bent at the elbow, the back of the hand is on a pillow measuring 17 x 22 cm.
  • the position of the leg on the side of hemiparesis the hip is unbent, the knee joint is slightly bent.
  • Healthy leg position lies on a twelve-module pillow, 40 x 50 cm in size, slightly bent at the knee and hip joints, in the step position.
  • the test for semi-orthostasis is unsatisfactory. Subsequent procedures. In the course of daily training, successively increasing the exposure time by 10-15 minutes in each position for 3 days, the test with half-orthostasis is satisfactory. Increasing spasticity, pain, no new bedsores; reduction of the zone of the decubitus defect on the elbow surfaces. Orthostasis test is satisfactory.
  • the thermal characteristics of IR radiation were assessed by measuring the temperature of the patient's body, while the temperature of the upper layer of the patient's skin was taken as the standard of thermal characteristics of IR radiation.
  • the temperature measured from the skin was 36.2 ° C (309.2 K)
  • the skin temperature changed and by the end of the treatment was 36.9 ° C (309.2 K). Due to the heat transfer, the effect of infrared radiation from the patient to the product occurs.
  • a slight (0.7 ° C) increase in the patient's body temperature was noted, corresponding to an increase in the intensity of IR radiation in the long-wave region from the skin surface (within 4-16 microns).
  • An anatomical mattress filled with microspheres measuring 80 x 180 cm was chosen for the treatment. (Pat. RFN ° 2624381). Positional treatment: general (for the entire trunk and limbs). The patient is placed on the mattress, independently, but under the supervision of the medical staff, he takes the optimal comfortable position on it at all points of contact on the product: the muscles prone to spastic contractures are stretched, the attachment points of their antagonists are close together. Due to its ability to repeat the shape of the patient's body, the product gradually acquires the shape of a depression, a bed, and it envelops the patient's body at all points of contact. The countdown of the start of the treatment procedure begins from the moment the patient is placed on the mattress.
  • the treatment session (initially) lasts no more than 12-15 minutes.
  • body temperature, blood pressure are measured, and the general condition of the patient is monitored.
  • the patient is released from the product and rests.
  • the results of the first session general condition - no changes, blood pressure 142/78, pulse 64.
  • positive symptoms were noted: a decrease in tension in the joints and muscles, a decrease in pain, an improvement in mood.
  • the next session is scheduled in 3-4 days.
  • Patient R Age 52. Weight 70 kg, Height 167 cm.
  • Neurological examination revealed coordination and movement disorders in the form of right-sided hemiparesis, speech disorders.
  • Concomitant diseases arterial hypertension and coronary heart disease.
  • Diagnosis acute disturbance of cerebral circulation. Form of violation: the right hand is paralyzed.
  • Treatment profile medical rehabilitation.
  • Positional treatment general (for the entire trunk and limbs). After suffering a stroke, the patient should not be in bed in one position for several hours. Only constant change of position will provide a variety of stimulation that will help restore sensory function.
  • position treatment after a stroke, the patient should not be in bed in one position for several hours. A constant change of position is required, contributing to the restoration of sensory functions.
  • a positional treatment program was defined: giving the body a motionless position to prevent the formation of musculoskeletal deformities and prevent the development of pressure ulcers.
  • anatomical mattress for treatment, the following are accepted: anatomical mattress, anti-decubitus pillow and anatomical roller - all products with a filler made of micro glass spheres (US Pat. RF 2624381).
  • the paralyzed hand is placed on a pillow in a horizontal plane.
  • the arm is taken to the side at an angle of 90 ° (for pain, they start from a smaller angle of abduction, gradually increasing it to 90 °), straighten and turn outward.
  • the leg is bent at the knee joint at an angle of 15-20 degrees, while a roller is placed under the knee.
  • the foot is brought into a 90 ° dorsiflexion position and held in this position using an anatomical boot.
  • Patient J. Gender male.
  • Age 61
  • the main disease arthrosis of the knee joints.
  • Complication primary deforming osteoarthritis.
  • the course of the disease was accompanied by slight deformity of the joints.
  • the product was used - a knee pad with a filler made of micro glass spheres (pat.RFH ° 2624381).
  • the knee pad was applied according to the following scheme; the first week, 30 minutes a day, starting from the second weeks the time was increased and then at least 2 hours twice a day.
  • the product was wrapped around each leg in the knee area and fixed with textile fasteners.
  • a semi-vest with a filler made of microglass spheres with a filler made of microglass spheres was used according to the following scheme: the first week, 30 minutes a day, starting from the second week, the time was increased and then at least 2 hours twice a day. 1 month after the daily use of the half-life, a significant decrease in the severity of symptoms of osteochondrosis was noted.
  • a belt filled with micro glass spheres (US Pat. RF 2624381) was used according to the following scheme: the first week, 30 minutes a day, starting from the second week the time was increased and then at least 2 hours twice a day. The product was wrapped around the back in the lumbar region and fixed with textile fasteners.
  • a hat filled with micro-glass spheres (pat. RFL ° 2624381) was used according to the following scheme: the first week for 30 minutes a day, starting from the second week the time was increased and then at least 2 hours twice a day. 2 months after daily use of the Cap with microspheres, a significant decrease in the severity of symptoms was noted: the pain stopped, unsteadiness when walking decreased, the psycho-emotional state improved, sleep was harmonized.
  • FIG. 1 Treatment by position - placing the patient on a medical device.
  • Orthopedic mattress with micro glass spheres filling anatomical pillow with micro glass sphere filling.
  • Used medical products - anatomical mattresses, anatomical pillows, cushions with replaceable pillowcases from natural fabrics.
  • FIG. 3 Treatment by position - placing the patient on the device. Treatment of a patient after an ischemic stroke. The head and neck are located in the midline on an anatomical pillow. The effect of thermal infrared radiation transmission from the patient's body to the product and from the product to the patient's body is shown.
  • Fig, 4. Prevention and treatment of patients with pressure ulcers.
  • the dots indicate possible sites for the appearance of pressure ulcers. Highlighted part of the body - a thigh with bedsores. Laying the patient in a lateral position. The effect of thermal infrared radiation transmission from the patient's body to the product and from the product to the patient's body is shown.
  • Selected area in projection side view (product in section). The effect of thermal infrared radiation transmission from the patient's body to the product and from the product to the patient's body is shown
  • microglass spheres An important consequence of the use of medical products made from microglass spheres according to the claimed method is to improve conditions, relieve pain, improve cerebral circulation, and get rid of spasms.
  • Various ailments can be alleviated with micro glass spheres.
  • an analgesic and, in some cases, restorative effect on both soft and hard tissues is achieved, including in treatment and prevention of vascular diseases.
  • the provision of comfort, convenience of the patient's position is facilitated by the fact that under the influence of the product made of an improved composition of the product filler, supplemented with amorphous silicon dioxide, completely eliminating clumping and caking of the product during treatment procedures.
  • the therapeutic effect is achieved due to the maximum relaxation of muscle groups in contact with the product: pinched nerve trunks, blood and lymphatic vessels are released, joint mobility improves, and muscle tension is reduced.
  • the ability of the human body to accumulate and transfer heat makes it possible to use infrared radiation as a therapeutic agent based on the effect of thermal treatment obtained as a result of direct contact of a microglass-sphere product with the human body.
  • the ability of products from micro glass spheres has been identified and confirmed by clinical practice to promote tissue regeneration, increase protection against various infections, prevent the development of inflammatory processes, improve blood microcirculation, normalize muscle tone with simultaneous correction of vascular insufficiency and venous stasis in patients with acute disorders cerebral circulation.
  • the technical and economic effect is to reduce the long-term use of muscle relaxants and non-steroidal anti-inflammatory drugs by ACVA patients for spasticity and early formation of limb contractures, to reduce the financial costs of purchasing drugs, and to improve the quality of life of patients.
  • the proposed method is a flexible tool that allows you to take into account the individual characteristics of the patient's body, the specific clinical situation and the nature of the response to the ongoing rehabilitation impact. Moreover, in the case of good tolerance of the procedure, it becomes possible to reduce the total duration and cost of treatment.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Nursing (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Thermotherapy And Cooling Therapy Devices (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицине и касается способа лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигательного аппарата путем укладки пациента на изделие медицинского назначения или с наложением на пациента изделия медицинского назначения, представляющего собой помещенный в чехол наполнитель - состав из полых микростеклосфер из натриевоборосиликатного стекла. Лечение положением включает обхватывание изделием тела/участка тела пациента, разработку и выбор индивидуальных схем лечения положением для разных частей тела пациента, в том числе для пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения (инсульт), с пролежнями и т.п., положительного результата лечения достигают за счет некомкования изделия благодаря введению аморфного диоксида кремния в состав наполнителя медицинского изделия. В ходе лечебных процедур оценивают тепловые характеристики ИК-излучения, возникающего в процессе контакта пациента с изделием, многократно в процессе лечения измеряют температуру тела пациента, и при изменении температуры в интервале 31°С - 42°С оценивают интенсивность ИК-излучения в длинноволновой области спектра (4-16 мкм), при этом за эталон оценки интенсивности ИК-излучения принимают температуру верхнего слоя кожи пациента.

Description

Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигательного аппарата
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к медицине, а именно к проведению лечебных и реабилитационных процедур пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или опорно-двигательного аппарата с использованием медицинских изделий многократного использования. Изобретение направлено на нормализацию жизнедеятельности пациентов путём фиксации и/или частичной иммобилизации тела/участка тела человека и проведении лечебных и реабилитационных процедур, обеспечивающих восстановление ослабленных или нарушенных после перенесённых заболеваний функций кровообращения и/или двигательных функций.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
При подготовке и проведении лечебных (реабилитационных, оздоровительных) процедур пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и опорно- двигательного аппарата, обеспечивающих восстановление ослабленных или нарушенных после перенесённых заболеваний функций кровообращения, двигательных функций чрезвычайно важно учитывать положение тела пациента. Пациента укладывают так, чтобы мышцы, склонные к спастическим контрактурам, были растянутыми, а точки прикрепления их антагонистов сближены. Лечение положением - это специальная укладка больного, которая должна предупредить развитие мышечных контрактур и тугоподвижности в суставах, придать суставам и паретичным мышцам оптимальное положение, способствовать более раннему восстановлению активных движений, улучшению периферического кровообращения, препятствовать образованию пролежней и трофических язв, способствовать восстановлению центростремительной импульсации от проприорецепторов мышц и сухожилий, временно утраченной, например, непосредственно после инсульта. Варианты назначаемого лечения выбираются с учётом необходимости придания телу/участку тела фиксируемого состояния.
Наиболее важные технические разработки последних лет, касающиеся использования специальных средств медицинского назначения для оказания помощи пациентам с сердечно- сосудистыми и суставными заболеваниями, направлены на предупреждение прогрессирования заболеваний, связанных с участками тела, ответственными за состояние органов движения: шея, предплечье, ключица, бедро, голень, коленная чашечка и т.п. при переломах костей, повреждениях суставов, деформациях частей тела, при острых и подострых синовитах, больных с ревматоидным артритом, а также для реабилитации больных с острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК).
Известны устройства (приспособления) типа скоб, лонгет, обычно предназначенные для малоактивных пользователей с легкими или умеренными симптомами однокомпонентного остеоартрита. Многие разработчики медицинской техники предлагают к использованию во врачебной практике более мягкие брекеты, ортезы для помощи людям с поврежденной мышечной тканью, хрящами и связками в области коленного или локтевого сустава. Преимущество мягких ортопедических средств состоит в том, что трубчатая конфигурация позволяет создавать радиальное сжатие к колену, локтевому сгибу, а ремни могут увеличивать радиальное сжатие на колене. Недостатки в том, что растягиваемость мягких скоб может быть слишком тугой или ограничивающей пациента в движениях.
Известны ортопедические средства и принадлежности разной степени жесткости, выполненные из гипоаллергенного, пористого, упругого материала (подушки, матрасы, валики, лежаки, гипсовые повязки, лангеты, бандажи, шины и т.п.), позволяющие фиксировать тело/ участок тела человека на время проведения профилактических или реабилитационных процедур. С помощью таких средств проводятся лечебные мероприятия в отношении пользователей - пациентов в соответствии с медицинскими показаниями (1,2, 3,4, 5, б, 7, 8). Особый интерес представляет техническое решение, основанное на использовании в медицинских целях изделия в виде биомедицинского полимерного композита, содержащего базовый полимерный компонент с дисперсным наполнителем, состоящим из стеклянных или керамических наносфер или микросфер (9).В одном из вариантов осуществления биомедицинский полимерный композит может быть использован для лечения артериально-сосудистых отклонений от нормы, например, при эмболии с нарушением нормального кровообращения, а также при возможных аномалиях развития, повлекших за собой грубые изменения строения и функции органа или ткани. Биомедицинский композит выполнен из керамического материала в виде керамических микрочастиц (наночастиц) с возможностью поглощения/отражения инфракрасного (ИК) излучения, например, тепла от пользователя/ пациента.
За прототип принято техническое решение по публикации авторов: Шевчук В.И., Крисько С.В. «Волшебные микросферы. Для тех, у кого жива душа», 2 изд, С.В. Зенина, Орёл, 2012. Авторы руководствуются изделиями медицинского назначения, описанными в пат. РФ Na 2 401 090, опубл. 10.10.2010г. и Ns 2 393 752, опубл. 10.07.2010г. Изделия, составленные из одного или нескольких элементов, закрепляемые на теле/участке тела пациента в виде матраса, или подушки, или лонгета, или бандажа, или тапочек, или поясов, или жилетов(полужилетов) , или нарукавников, или наколенников, или наголовников и т. п., выполнены из помещённого в чехол наполнителя в виде состава из полых микростеклосфер из натриевоборосиликатного стекла. Техническим результатом этих разработок является создание комфорта человеку при фиксации его тела в расслабленном состоянии в_самом начале лечебной процедуры, обеспечение правильного анатомического положения частей тела, предназначенных к лечебному воздействию. По мере того, как в процессе процедуры изделие «каменеет», и создается жесткая фиксация тела /участка тела пациента, находящегося как бы в тисках изделия. Кроме того , в ходе лечения регистрируют тепловые характеристики ИК-излучения, возникающего при контакте между изделием и телом/участком тела пациента. Лечебный эффект достигается благодаря эффекту теплопередачи от тела/участка тела пациента к изделию путём ИК- излучения преимущественно в видимой длинноволновой части спектра. Иными словами, тепло от тела/участка тела пациента воспринимается изделием. В ходе контакта между телом пациента и изделием доля рассеяния возрастает ИК-излучения, а поглощения— снижается и в конце концов после полного затвердения уменьшается практически до нуля».
Но при жесткой фиксации пациента т.е. в результате «каменения» изделия в особенности при длительном контакте с изделием, пациент может испытывать болевые ощущения, вплоть до покраснения тканей, травм, в ряде случаев пролежней за счёт комкования состава микросфер и слеживания изделия. Более того, при «каменевши» изделия эффект теплопередачи в виде ИК-излучения прекращается: процесс поглощения изделием тепла от тела пациента сводится к нулю. Иными словами, между телом пасцента и изделием не создается равновесное тепловое поле.
Для сохранения оптимально допустимого удобства при контакте пациента с изделием необходимо, чтобы микростеклосферы внутри чехла обладали способностью оставаться в состоянии взаимоскольжения в течение всего лечебного процесса, что может достигаться благодаря снижению трения микросфер между собой, , не допускающему комкования всего состава из микростеклосфер внутри чехла. Кроме того, скользящие свойства микростеклосфер по прототипу нарушаются ещё и за счет их аппретирования: толщина стенок и размер микросфер из-за неравномерности нанесения на них аппрета меняется, что может приводить к разрушению микросфер.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Авторами заявляемого способа поставлена задача - обеспечение максимально допустимого удобства пациента при размещении на изделии, не допускающем травмирования, болевого воздействия и сохранения состояния оптимального комфорта, осуществление контроля за состоянием пациента путём снятия биометрических показателей в течение всего периода лечебной процедуры.
Для решения поставленной задачи предложен способ лечения пациентов с сердечно- сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включающий проведение реабилитационных (восстановительных, профилактических) процедур путём укладки пациента на изделие медицинского назначения или с наложением на пациента (совмещением с ним) изделия медицинского назначения, представляющего собой помещённый в чехол наполнитель - состав из полых микростеклосфер из натриевоборосиликатного стекла, и выполненного в виде матраса, или подушки, или валика, или бандажа, или тапочек, или пояса, или нарукавника, или наколенника, или жилета (полужилета), или наголовника (шлема) и т. п., составленного из одного (или нескольких элементов), закрепляемого на теле/участке тела пациента фиксирующими элементами или без них, при обеспечении удобства размещения при обхватывании изделием тела/участка тела пациента и с оценкой тепловых характеристик ИК-излучения, возникающего при контакте тела/участка тела пациента с изделием в ходе лечебных процедур. В процессе лечения пациента с использованием изделия медицинского назначения путём выбора индивидуальных схем лечения положением для каждого пациента , в том числе для пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения ( инсульт) и с пролежнями, положительного результата лечения достигают за счёт некомкования изделия благодаря введению аморфного диоксида кремния в состав наполнителя медицинского изделия .В ходе лечения поддерживают постоянной температуру изделия, выполняющего роль термостата при передаче тепла в виде ИК-излучения от тела/учаетка тела пациента к изделию, и от изделия к телу/участку тела пациента, создавая тем самым равновесное тепловое поле вблизи пациента, причём проведение лечебных процедур начинают от момента обхватывания изделием тела/участка тела пациента. Многократно в процессе лечения измеряют температуру тела пациента, и при изменении температуры в интервале 31°С - 42°С оценивают интенсивность ИК-излучения в длинноволновой области спектра (4-16мкм), а за эталон оценки интенсивности ИК- излучения принимают температуру верхнего слоя кожи пациента
По предлагаемому техническому решению используются неаппретированные мюсростеклосферы, не нарушаются их скользящие свойства, толщина стенок микростеклосфер не меняется, и это обеспечивает сохранность целостности микростеклосфер.
Первые сведения и публикации, касающиеся использования микросфер для медицинских целей, появились в 70-х годах. Сегодня область использования микросфер заметно расширилась: микросферы используются более широко в фармакологии, диагностике и лечении заболеваний, например, заболеваний мозга, остеопороза, суставных и инфекционных заболеваний и др. (10,11).
Для решения предлагаемой нами технической задачи нами используются медицинские изделия с наполнителем из микросфер производства ООО НПО Технологии и продукты здоровья, зарегистрированные для использования на территории РФ:
1. Подушка анатомическая с наполнителем из микростеклосфер. (Регистрационное удостоверение Х° РЗН 2016/4313);
2.Матрас анатомический с наполнителем из микростеклосфер (Регистрационное
удостоверение Х° РЗН 2016/4675);
3. Повязка на ногу антиварикозная Варифорт с наполнителем из микростеклосфер
(Регистрационное удостоверение а РЗН 2017/5658);
4.Бандажи, лангеты, наколенники, пояса, фиксирующие укладки требуемой формы ( с наполнителем из микростеклосфер).
Ряд выпускаемых нами медицинских изделий зарегистрированы через 000“Healthcare Products and Technologies”(per.X° 40203185831) и введены в базу данных Европейского Союза, а именно:
I. Документы производителя медицинских изделий ООО “Healthcare Products and Technologies”, введенные в электронную базу данных реестра медицинских изделий ЛАТМЕД и в Европейский банк данных медицинских изделий Eudamed ( решение Государственного агентства лекарств , г, Рига ул. Ерсикас, 15,LV-1003, от 28.02.2019 Х° 7-2/316) и введённые в электронную базу данных реестра медицинских изделий ЛАТМЕД и в Европейский банк данных медицинских изделий Eudamed ( решение Государственного агентства лекарств , г, Рига ул. Ерсикас, 15, LV-1003, от 04.11.2019 Ха 7-2/1862):
1. Матрас анатомический с наполнителем из микросфер;
2. Подушка анатомическая с наполнителем из микросфер (размеры соответствуют показателям Декларации соответствия ЕК).
3. Медицинское изделие «Повязка против варикоза и болей в суставах“VARIFORT »;
4. Медицинское изделие «Универсальный аппликатор».
5. Медицинское изделие «Бандаж с микросферическим наполнителем“ Hand bandage/bandana filled with microspheres”;
6. Медицинское изделие «Боты с микросферическим наполнителем“Boots/slippers filled with microspheres”; 7.Медицинское изделие «Жилет с микросферическим наполнителем” Back bandage/vest filled with microspheres”;
8. Медицинское изделие «Маска для сна с микросферическим наполнителем” Sleeping mask filled with microspheres”;
9.Медициснкое изделие «Нарукавная повязка с микросферическим наполнителем“ Hand muff filled with microspheres”;
10. Медицинское изделие « Пояс для позвоночника с микросферическим наполнителем“Belt bandage filled with microspheres”;
11. Медицинское изделие «Тапочки с микросферическим наполнителем»“ High slippers filled with microspheres”;
12. Медицинское изделие «Шапка с микросферическим наполнителем»“Trapper hat filled with microspheres”.
Декларации соответствия Европейского Союза
Производитель: ООО «Healthcare Products and Technologies SIA»
EC Declaration of Conformity
EUMedical Device Directive 93/42/EEC
Medical Device « ANATOMICAL MATTRESS FILLED WITH MICROSPHERES» in following sizes: 60x 120cm; 70x lOOcm; 80x 180cm; 80x200cm; 90x200cm; 1 50x200cm; 1 60x200cm; 180x200cm; 200x200cm.
Date of Issue: 08/04/2019
Place: Riga city, Latvia
EC Declaration of Conformity
EU Medical Device Directive 93/42/EEC
Medical Device “ANTI-VARICOSE LEG BANDAGE" VARIFORT®" with the following sizes: X, S, S 1,M, M 1,L,L 1, L 2, L 3.
Date of Issue: 08/04/2019
Place: Riga city, Latvia
EC Declaration of Conformity
EU Medical Device Directive 93/42/EEC
Medical Device “ANATOMICAL PILLOW FILLED WITH MICROSPHERES” in following variations: a. One module pillow with the following sizes: 11,5x22, 5em; 17x22cm;
32x32cm ; 38x45cm; 40x40cm; 50x50em; 40x50cm; 40x60cm; 50x70cm; 0 30cm; 040cm; О 5 Ocm;
b. 8-module pillow size 38x45cm ;
c. 12-module pillow with the following sizes: 40x40cm; 50x50cm; 40x50cm; d. 14-modulepillowsize40x60cm;
e. 16-modulepillow size 50x70cm;
f. Multi module pillow, round roller;
g. Multi module pillow, flat roller.
Date of Issue: 08/04/2019
Place:
Riga city, Latvia
Изделия, охраняемые патентом РФ 2 624 381 (опубл. 03.07.2017, бюл. JV° 19) содержат внутри наполнитель, состоящий из смеси стеклянных микросфер из натриевоборосиликатного стекла и аморфного диоксида кремния. Аморфный диоксид кремния введён в наполнитель. Общий объем наполнителя составляет от 1/2 до 1/3 объема модуля. Наполнитель включен по меньшей мере в один тканевый модуль, помещенный в чехол. Микросферы наполнителя из натриевоборосиликатного стекла имеют размер от 23 до 37 микрон с толщиной стенки сферы 1,5-3 микрона, истинной плотностью 0,23-0,27 г/смЗ. Микростеклосферы наполнителя не впитывают влагу и запах, не способствуют жизни и размножени пылевых клещей и насекомых. Чехлы и наполнитель не вызывают аллергию.
Использование данных изделий применимо к пациентам, страдающим сердечно- сосудистыми и суставными заболеваниями, а также перенесшим острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК), в том числе с наличием двигательных и речевых нарушений и получающим кроме общепринятой терапии лечение с использованием изделий с наполнителем из микростеклосфер.
Главной отличительной особенностью медицинских изделий с наполнителем из микростеклосфер является то, что при эксплуатации изделием обхватывается тело/ участок тела, удерживая его в анатомически правильном положении, выполняя функцию лонгеты, но не допуская избыточного сдавливания/надавливания и обеспечивая комфортность положения благодаря добавлению в общий состав наполнителя аморфного диоксида кремния (высокодисперсного синтетического кремнезёма), обладающего противослеживающей способностью, препятствующего комкованию и повышающего устойчивость к истиранию микростеклосфер благодаря изменению трибологических характеристик микростеклосфер (13,14).
Экспериментально выявлено и подтверждено лечебной практикой: сохранению удобства размещения пользователя на изделии способствует эффект скольжения микросфер благодаря снижению трения микросфер между собой. Именно использование общего состава из микростеклосфер из натриевоборосиликатного стекла и аморфного диоксида кремния позволило нам добиться на практике наименьшего травмирования пациентов при проведении лечебных процедур., сократить сроки инвалидизации пациентов.
Длительность применения зависит от тяжести заболевания, а у больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения (далее по тексту «ОНМК» ), и от уровня мистичности - повышения сократительных рефлексов в мышцах конечностей. Изделие может применяться как в стационарных, так и амбулаторных условиях. При использовании изделий при необходимости применяются сменные индивидуальные наволочки и чехлы из натуральных тканей.
Механизм лечебного действия объясняется по следующему алгоритму: между микросферами и клетками, а точнее молекулами и атомами, в них входящими, возникают энергоинформационные взаимодействия. Это процессы волнового, электрического, физического, химического и иного характера, которые изменяют свойства как микросфер, находящихся в подушке, так и клеток, и множества биологически активных веществ, находящихся в организме (15). Благодаря воздействию микросфер на наш организм во время сна (речь идет об использовании подушек с микростеклосферами) налаживается кровообращение не только головного мозга, но и рук, ног, всех внутренних органов.
Микростеклосферы благодаря ортопедическому эффекту способны оказывать расслабляющее действие на группы мышц, контактирующие с изделием: высвобождаются защемленные нервные стволы, кровеносные и лимфатические сосуды, снижается напряжение мышц (под действием тепла мышцы расслабляются - это способствует снятию мышечного спазма), улучшается подвижность суставов и соединительной ткани. Изделия с микростеклосферами помогают регенерации тканей, повышают защиту против различных инфекций и предотвращают развитие воспалительных процессов.
Важным следствием использования таких изделий является снятие болевого синдрома, улучшение мозгового кровообращения, снятие накапливающегося статического электричества в клетках организма, избавление от спазмов. Разные недуги можно облегчить при помощи микростеклосфер. Технология терапии является очень простой: микростеклосферы, помещённые в специальные мешочки, прикладываются к тому месту, которое вызывает беспокойство. Лечебную процедуру - в зависимости от вида и формы заболевания - проводят в разных положениях/позах пациента: лёжа, сидя, стоя, при ходьбе, в том числе со сменой положений участка тела пациента в процессе лечебных процедур.
Следует отметить: когда тело или участок тела пациента размещают на изделии с наполнителем из микростеклосфер, происходит движение не между телом и изделием, а между слоями наполнителя, так как внутреннее трение наполнителя гораздо меньше трения скольжения между частью тела и изделием. Наполнитель из микростеклосфер, находясь в чехле , под действием внешнего давления ( тела/участка тела) принимает форму тела/участка тела.
В настоящее время для лечения растяжений, опухолей, уплотнений, воспаления слизистой оболочки, артрита, болей в мышцах используется инфракрасное тепло ( ИК- излучение). Особое место в использовании ИК-излучения занимают исследования и клинические разработки, касающиеся сосудистых заболеваний, в том числе заболеваний головного мозга. Длинноволновые инфракрасные лучи оказывают на него уникальное полезное действие, способствуя росту и оздоровлению живых клеток и поэтому их назвали «живительные солнечные лучи». При попадании инфракрасных лучей в организм инфракрасные волны, проникая в кожу, вступают в контакт с белками, жирами и молекулами воды, повышают температуру тканей, способствуют расширению капилляров и улучшению кровообращению. В результате воздействия лучей повышается потенциальная энергия клетки, из нее уходит несвязанная вода, повышается деятельность специфических клеточных структур, растет уровень иммуноглобулинов, эстрогенов увеличивается активность ферментов, достигается биологический баланс (16).
В ряде стран, например, в Германии уже на протяжении более чем 25 лет врачи и терапевты применяют инфракрасное тепловое излучение в качестве терапевтического средства.
В клинической практике ИК излучение оказывает влияние на местную и общую гемодинамику, усиление потоотделения, расслабления мышц, снижения болевого ощущения, ускорения рассасывания гематом, инфильтратов и т.д. благодаря глубокому проникновению инфракрасных лучей в ткани, создающему согревающий эффект в мускулатурной ткани. При проведении процедур с изделиями с наполнителем из микростеклосфер ИК-излучение от человека попадает на внешнюю оболочку полых микростеклосфер, преломляется и отражается от них. Возникает эффект стоячих (незатухающих) волн. Таким образом, человек находится в потоке собственного излучения. В результате действия ИК-лучей в коже активируются терморецепторы, информация поступает в гипоталамус, расширяются сосуды кожи, увеличивается объем циркулирующей в них крови, усиливается потоотделение. Физическая сущность теплового ИК излучения заключается в наличии заряженных частиц (электроны, ионы), которые находятся в хаотическом движении и обладают свойствами электрической или магнитной полярности. Интенсивность этих процессов пропорциональна температуре тела, в том числе тела человека. Система инфракрасного теплового излучения предоставляет лицам в кресле - каталке или иным инвалидам, которые не могут выполнять программу упражнений, возможность самостоятельно тренировать систему кровообращения и сердечные сосуды, создаются большие возможности вариации действующей программы тренировки. В качестве основных показаний для применения ИК-терапии могут быть хронические воспалительные процессы, контрактуры, спайки, травмы суставов, связок и мышц, миозиты, миалгии, невралгии, постинсультные состояния, пролежни и т, л.
Существенной особенностью изделий из микростеклосфер является возможность создания теплового комфорта при совмещении тела/участка тела пациента с изделием. Для измерения температуры тела пациента, размещаемого на изделии из микростеклосфер, например, на матрасе (подушке) могут быть использованы датчики температуры, встроенные в матрас, обеспечивающие обратную связь температуры с контроллером, чтобы позволить контроллеру выборочно начинать перемещать количество воздуха через матрас и рассеивать тепло от поддерживающей части тела в ответ на принятую обратную связь по температуре и поддерживать желаемую температуру. Любые тела, в том числе изделия, представленные разработкой по патенту РФ >624381, обладают способностью рассеивать или удерживать тепло в зависимости от того, какой стороной она прилегает к коже человека. Например, анатомический матрас (противопролежневая подушка, валик и т.п.) может быть выполнен двухсторонним: одна сторона— охлаждающая, другая - согревающая (17 ).
Проведём аналогию с техническим решением по US Patent No. 20180249841 , по которому изделие - многокомпонентный матрас - со встроенными в него керамическими наночастицами (например, мелкозернистая слюда, такая как минерал серицита и др.) обладает способностью как излучать, так и поглощать ИК-волны в длинноволновой инфракрасной области. При проведении процедур с воздействием ИК-излучения на человека, получаем результат, выразившийся в следующем : ИК-излучение , попадая на внешнюю оболочку полых микросфер, преломляется и отражается от микростеклосфер (18).
В длинноволновой ИК области спектра (4-16 мкм) кожа человека излучает как абсолютно черное тело независимо от возраста, степени пигментации и других особенностей.. Тепловое излучения от тела человека в ИК-диалазоне пропорционально температуре самого верхнего слоя кожи. О температуре подлежащих тканей и органов можно судить опосредованно и только, когда температурные изменения «проецируются» на кожные покровы. Организм человека имеет максимум излучения в диапазоне длин волн 9.3-9.53 мкн. Поэтому любое внешнее излучение с такими длинами волн наш организм воспринимает как «своё».
Для поддержания условий теплового комфорта в процессе лечения (реабилитации) с помощью изделий из полых микростеклосфер оценивают тепловые характеристики процессов отражения/поглощения ИК-излучения от изделия к телу и от тела пациента к изделию.
Теплоизлучение человеческого тела, согласно закону Стефана-Больцмана, пропорционально четвертой степени температуры его поверхности и теплоизлучение тела человека прежде всего связано с температурой его кожи. Ее значения могут меняться в широких пределах и зависят от многих факторов. Так как кожа является покровом, отделяющим внутренние органы от окружающей среды, ее температура изменяется в зависимости от состояния как внутренних органов, так и внешней среды. Кожа человека превращается в обширную зону, отражающую в той или иной степени процессы, совершающиеся во внутренних органах. Наши изделия, находясь в контакте с телом пациента, даже через тканевый чехол передают инфракрасное излучение, связанное с температурой тела.
Важная характеристика инфракрасного излучения - длина волны (частота излучения ). Длинные волны наиболее глубоко проникают в организм, вызывая его максимальный прогрев. Именно на этом свойстве основан эффект теплового лечения, широко используемого в практике физиотерапии. По мнению сотрудников НИИ медицины труда при Академии наук России, инфракрасное излучение положительно действует на организм, если длина его волны не превышает длины волны, выделяемой самим человеком. Получаем явление, называемое «резонансным поглощением», при котором внешняя энергия будет активно поглощаться телом человека. При излучении с длиной волны более 5 мкм происходит полное поглощение ИК-излучения поверхностью кожи. Данная область проникновения в медицинской среде имеет название - «окно терапевтической прозрачности».
Для оценки воздействия на тело человека ИК излучения от помещенных в чехол изделий из микростеклосфер за эталон тепловых характеристик принимают температуру верхнего слоя кожи пациента в разные периоды лечебной процедуры и при изменении температуры в интервале 31°С - 42 °С оценивают плотность ИК излучения - спектральную плотность энергетической светимости тела человека - в диапазоне длинноволновой области излучения ( в пределах 4-16мкм). По формуле Вина максимум спектральной плотности энергетической светимости тела человека при температуре поверхности кожи 32 °С (305К - по Кельвину) . l L· 2898 мкм · К
га ах - 9,5 мкм .
Т 305 К
В процессе взаимодействия изделия из микростеклосфер с телом пациента температура кожного покрова может меняться в сторону увеличения и по этим изменениям можно судить о теплопередаче от пациента к изделию. Изделие воспринимают излучаемое телом пациента тепло, аккумулируют его и, выполняя роль термостата, возвращает тепловую волну, отражённую от микросфер, к пациенту в глубину тканей, полностью сохраняя длину волны. Происходит незначительное повышение температуры подкожных тканей, достигается физиотерапевтический эффект, выраженный в улучшении циркуляции крови, усилении венозного оттока, регенерации тканей и как результат, клетки пораженных органов начинают восстанавливаться. С целью исследования возможности лечения инфракрасным теплом с использованием образцов микростеклосфер нами была выполнена научно-исследовательская работа по теме «Исследование параметров рассеяния в ИК диапазоне спектра образцов микросфер». Полученные результаты позволили смоделировать систему и многократно в течение последних лет проверить в условиях клиники характеристики рассеяния ИК- спектра образцов микростеклосфер со слоем микростеклосфер толщиной более нескольких миллиметров. Анализ спектров пропускания и отражения образцов показал, что при стандартной толщине готового изделия излучение инфракрасного диапазона, возникающее за счет теплового излучения человеческого тела, практически полностью возвращается обратно за счёт рассеяния. Таким образом, используемые изделия из микростеклосфер изнатриевоборосиликатного стекла с добавленным в наполнитель аморфным диоксидом кремния являются хорошим термостатом. Доля излучения рассеивается в массиве микростеклосфер, приводя к их нагреву, далее создавая равновесное тепловое излучение вблизи человеческого тела (14).
Отмечено благоотворное влияние изделий в отношении положительной динамики клинических проявлений , результаты подтверждены при стандартизованной бальной оценке проявлений хронической венозной недостаточности .Отмечена хорошая переносимость изделия, отсутствие жалоб и отказов применять изделие со стороны пациентов.
Настоящее изобретение может быть использовано для реабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями головного мозга, в том числе с ишемическим инсультом, суставными заболеваниями, вибрационной болезни, хронической венозной недостаточности, пролежнях и т.п., а именно пациентов, прошедших клиническое обследование, получивших специфическое лечение, в том числе курортное, и нуждающихся в длительной реабилитации. Особое внимание в наших исследованиях и клинической практике уделено изучению лечения и/или реабилитации больных, перенесших инсульт. В настоящее время отмечается стремительный рост заболеваемости острыми нарушениями мозгового кровообращения, их «омоложение» формируют одну из актуальнейших проблем современной медицины - проблему реабилитации.
В нашей клинической практике представилась возможность применения ИК-излучения у больных, перенесших инсульт, в постинсультном периоде для коррекции двигательных, чувствительных нарушений и расстройств координации, в том числе перенесших инсульт в сроки от 1 года и старше. Средний возраст пациентов составлял 62-65 лет. У большинства больных с в результате КТ или МРТ головного мозга зафиксированы признаки перенесенного инфаркта головного мозга в бассейне разных мозговых артерий (19).
Полученные нами результаты наблюдений за воздействием длинноволновых инфракрасных лучей при реабилитации пациентов после инсульта показали эффективность метода для коррекции расстройств, улучшение психологического статуса, повышение качества жизни. При проведении реабилитационных мероприятий не было зафиксировано каких-либо значимых отклонений от нормальной температуры тела.
Для проведения реабилитационных мероприятий выбирают изделие с учётом врачебного назначения, состояния здоровья, размера, веса и анатомических особенностей пациента, при этом в зависимости от вида заболевания реабилитация может проводиться в разных положениях/позах пациента: лёжа, сидя, Стоя, при ходьбе, в том числе при необходимости - со сменой положений участка тела пациента, например, после перенесенного инсульта (парализована рука или нога) пациент не должен находиться в постели в одной позе в течение нескольких часов. Требуется постоянная смена положений, способствующая восстановлению сенсорных функций. В состоянии покоя (в положении лёжа) в течение времени лечения нуждаются пациенты с нарушениями двигательных функций, например, при полиартрите, спондилоартрозе, спондилёзе, ишемическом спинальном инсульте и т.п.
В целом ряде случаев реабилитационные мероприятия позволяют сохранять подвижность в здоровых участках тела, не нуждающихся в лечении. Например, при наложении изделия на плечевой сустав, шейный отдел позвоночника, кисть руки и т. п. пациент может двигаться, менять позу, сидеть, лежать, стоять, выполнять несложные действия или работы. В ходе научных исследований нами разработаны индивидуальные схемы лечения положением для облегчения формирования устойчивой укладки третичной конечности при различных положениях тела которые активно использовались на 1-2 этапе реабилитации (19). Применение изделий с наполнителем из микростеклосфер , например, при остром нарушении мозгового кровообращения позволило укоротить сроки лечения, достичь повышения толерантности пациентов к физическим нагрузкам, снизив экономические затраты на лечение в раннем периоде инсульта, в том числе затраты на медикаментозное лечение. В ряде случаев проводилось лечение пациентов с церебральным( ишемическим) инсультом в остром периоде течения заболевания. Оценка эффективности и безопасности проводилась на основании объективного клинико-лабораторного и инструментального обследования. Сделан вывод: применение изделий из микростеклосфер у больных инсультом позволяет воздействовать на основные звенья патогенеза острой сосудистой ишемии, что проявляется в снижении жалоб как церебрального, так и общесоматического характера при уменьшении тяжести неврологического дефицита.
Основной клинический минимум лабораторных процедур, принимаемый за основу, осуществляемый с начала лечения: анализ крови клинический; анализ крови биохимический: сахар, липидный спектр, креатинин, белок, электролиты. ACT, АЛ, билирубин, ПТИ, АЧТВ, время кровотечения и свертывания, показания АД, данные УЗИ сердца, проведённого перед началом лечения.
В результате проведённых лечебных процедур в большинстве случаев снижалась неврологическая симптоматика по шкале NIHSS у больных, применявших метод лечения положением с использованием матраса анатомического анатомических подушек как за счет увеличения силы мышц по Шкале (Medicaf Research Council), так и за счет снижения тонуса мышц по шкале спастичности Ашфорт, снижения частоты пирамидных, речевых нарушений, что привело к повышению уровня способности к самообслуживанию.
У каждого пациента при выявленных болях и напряжении в позвоночнике и плечевом поясе, при отечности ног, варикозной болезни выяснялось, нет ли нарушения кожных покровов, ран, ссадин, уточнялись подробности в отношении наличия/отсутствия индивидуальной непереносимости каких-либо процедур, соматических заболеваний, психологических симптомов и т.д.
Выявлена и подтверждена нашей клинической практикой способность изделий из микростеклосфер улучшать микроциркуляцию крови, нормализовать мышечный тонус с одновременной коррекцией сосудистой недостаточности и венозного застоя у больных с острым нарушением мозгового кровообращения. Многочисленные преимущества, особенности и функции вариантов осуществления заявленного способа станут более понятными и очевидными с учетом описания работы способа на конкретных примерах использования различных вариантов изделий с микростеклосферами и сопровождающих его чертежей, фигур.
ПРИМЕРЫ
1. Пациент М , 59 лет. Вес 78 кг. Рост 174 см. В остром периоде атеротромботического варианта ишемического инсульта ОНМК (14-е сутки).
Нейросоматический статус до лечения выглядел следующим образом: среди клинических проявлений регистрировались жалобы не только церебрального, но и кардиального и общесоматического характера, которые сочетались с выраженным нарушением жизнедеятельности по шкале Бартел. Исследование силы мышц по Шкале (Medical Research Council Scale) составило 2,5 балла и проявлялось левосторонним гемипарезом, а тонус мышц по модифицированной шкале спастичности Ашфорт составил 4 балла, что по шкале NIHSS оценено как 20 баллов, выраженный неврологический дефицит. Кроме того, у больного были выявлены поверхностные пролежни крестца и локтевых поверхностей. Выявлен высокий уровень как общей, так и физической, психической астении, который сочетается со снижением мотивации и пониженной активностью, и низким уровнем удовлетворённости своим состоянием, а также умеренными речевыми нарушениям, что по шкале Рэнкин оценено как выраженные нарушения жизнедеятельности 5 баллов. При этом у больного отсутствовала адекватная реакция на пассивную вертикализацию.
Обратился с целью проведения комплекса реабилитационного лечения с применением медицинских изделий с наполнителем из микростеклосфер.
1 процедура.
Укладка на спине: пациент лежит на матрасе анатомическом с наполнителем из микростеклосфер, размером 80 х 180 см (пат.РФ 2624381). Голова и шея располагается по средней линии на подушке одномодульной, размером 40x60 см, шею не сгибать, плечи находятся на одном уровне, паретичное плечо поддерживается подушкой размером 40 см в диаметре. Обе руки находятся в нейтральном положении на подушке размером 50 см в диаметре, кисть лежит в среднефизиологическом положении при необходимости подкладывается подушка размером 17 х 22 см. Бедро пораженной ноги разогнуто и уложено на подушку 12-модульную, размером 40 х 50 см.
Время экспозиции 50 мин. 2 процедура.
Укладка больного в положении на здоровом боку: пациент лежит на матрасе анатомическом с наполнителем из микросфер. Голова поддержана подушкой одномодульной, размером 40 х 60 см, находится в нейтральном положении. Руку сгибают в плечевом и локтевом суставах и помещают на подушку размером 50 см в диаметре, ногу - в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах используя подушку размером 40 х 50 см. Время экспозиции - 40 мин.
3 процедура.
Укладка на паретичной стороне: пациент лежит на матрасе анатомическом с наполнителем из микросфер размером 80 х 180 см. Голова поддержана подушкой одномодульной, размером 40x60 см, находится в нейтральном положении, корпус немного развернут и поддерживается подушкой размером 40 см в диаметре. Паретичная рука расположена под углом 70°-80° перед пациентом, выпрямлена в локте, площадь опоры - латеральная (заднелатеральная) поверхность плечевого сустава, а не лопатка. Вариант: рука согнута в локте, тыл кисти находится на подушке размером 17 х 22 см. Положение ноги на стороне гемипареза: бедро разогнуто, в коленном суставе легкое сгибание. Положение здоровой ноги: лежит на подушке двенадцатимодульной, размером 40 х 50 см, слегка согнута в коленном и тазобедренном суставах, в положении шага.Проба на полуортостаз неудовлетворительна. Последующие процедуры. В ходе ежедневных тренировок последовательно увеличивая время экспозиции на 10-15 мин в каждой позиции на 3 сутки проба с полуортостазом удовлетворительна. Нарастания спастичности, болевых ощущений, новых пролежней нет; уменьшение зоны пролежнего дефекта на локтевых поверхностях. Проба на ортостаз удовлетворительна.
Оценка в динамике основных оцениваемых критериев проводилась на 35-37 день заболевания.
В процессе лечения на разных этапах многократно ( 4-5 раз), начиная с первой минуты, оценивали тепловые характеристики ИК-излучения путём измерения температуры тела пациента, при этом за эталон тепловых характеристик ИК-излучения брали температуру верхнего слоя кожи пациента К примеру , в начале лечебной процедуры температура , измеренная с кожного покрова , была 36.2°С (309.2К), а в течение процедуры менялась и к концу лечения температура кожи составила 36. 9°С(309.2К ). За счет теплопередачи возникает эффект ИК-излучения от пациента к изделию. Отмечено небольшое (0,7°С) повышение температуры тела пациента, соответствующее повышению интенсивности ИК излучения в длинноволновой области с поверхности кожи (в пределах 4-16мкм). Излучение инфракрасного диапазона, возникающее за счет теплового излучения изделия, практически полностью возвращается обратно к пациенту за счёт рассеяния. В результате проведенного лечения нейросоматический статус больного ОНМК, выглядел следующим образом: выявлено значимое снижение степени инвалидности и зависимости от посторонней помощи. Это связано с тем, что уменьшились жалобы неврологического профиля (координаторные расстройства), увеличилась мышечная сила и мнестические функции больных. Уменьшилось число общесоматических жалоб - уменьшилось сердцебиение, раздражительность, снижение настроения. Кроме того, не выявлено никаких нарушений целостности кожных покровов за счет улучшения циркуляции крови и нормализации мышечного тонуса, коррекции сосудистой недостаточности и венозного застоя данного изделия с наполнителем из микросфер. При оценке клинического минимума не выявлено значимых отклонений. Анализ выраженности неврологических симптомов по шкале NIHSS показал, что его уровень значительно снизился до 17 баллов как за счет увеличения силы, так и за счет снижения тонуса мышц, снижения речевых нарушений. Отмечено повышение уровня способности к самообслуживанию, что сочеталось с адекватной реакцией на пассивную вертикализацию. Значительно повысился уровень удовлетворенности состоянием здоровья по шкале SWLS.
2. Пациент П. Возраст 47л. Вес 78 кг. Рост 176 см. Диагноз: поясничный остеохондроз в стадии ремиссии. Проведено рентгенологическое исследование и МРТ. Помимо симптоматического лечения рекомендованы ежедневные физические нагрузки, сон на анатомическом матрасе, наблюдения за осанкой. Поступил на лечение 08.03.2017 г. Первичный осмотр специалистом подтвердил первичный диагноз: симптоматика связана с малой подвижностью пациента в неестественной позе, нарушение осанки, деградация спинных мышц из-за продолжительного сидения за компьютером. Жалобы на боли в области поясницы и нижних конечностей, постепенно усиливающиеся при движении.
Для проведения лечения выбран анатомический матрас с наполнителем из микросфер размером 80 х 180 см. (пат. RFN°2624381). Вид лечения положением: общего характера (для всего туловища и конечностей). Пациент помещён на матрас, самостоятельно, но под контролем медперсонала занимает оптимально удобное положение на нём во всех точках касания на изделии: мышцы, склонные к спастическим контрактурам, растянуты, точки прикрепления их антагонистов сближены. Изделие благодаря его способности повторять форму тела пациента постепенно приобретает форму углубления, ложа, достигается обхватывание тела пациента во всех точках прилегания. Отсчёт времени начала лечебной процедуры начинают с момента помещения пациента на матрас. Лечебный сеанс (первично) длится не более 12-15 мин. В процессе лечения производится замер температуры тела, АД, контроль общего состояния пациента. По завершении сеанса пациент освобождается от изделия, отдыхает. Результаты первого сеанса: общее состояние - без изменений, АД крови 142/78, пульс 64. После первого лечебного сеанса отмечена положительная симптоматика: уменьшение напряжения в суставах и мышцах, уменьшение боли, улучшение настроения. Очередной сеанс назначен через 3-4 дня.
3. Пациент Р. Возраст 52г. Вес 70 кг, Рост 167 см. При неврологическом осмотре выявлены координаторные и двигательные нарушения в виде правостороннего гемипареза, речевые расстройства. Сопутствующие заболевания: артериальная гипертония и ишемическая болезнь сердца.
Диагноз: острое нарушение мозгового кровообращения. Форма нарушения: парализована правая рука.
Профиль лечения: медицинская реабилитация. Вид лечения положением: общего характера (для всего туловища и конечностей). После перенесенного инсульта пациент не должен находиться в постели в одной позе в течение нескольких часов. Только постоянная смена положений обеспечит разнообразную стимуляцию, которая поможет восстановлению сенсорных функций.
Заключение лечащего врача-невролога: помимо симптоматического лечения рекомендовано «лечение положением»: после перенесенного инсульта пациент не должен находиться в постели в одной позе в течение нескольких часов. Требуется постоянная смена положений, способствующая восстановлению сенсорных функций.
Пациент прибыл на лечение 18.09.2016 г. Согласно диагнозу врача-невропатолога, определена программа лечения положением: придание телу неподвижного положения для предотвращения формирования мышечно-скелетных деформаций и предупреждения развития пролежней.
Для проведения лечения приняты: матрас анатомический, противопролежневая подушка и валик анатомический - все изделия с наполнителем из микростеклосфер (пат. РФ 2624381). Укладка - фиксация в положении лежа на спине. Парализованную руку кладут на подушку в горизонтальной плоскости. Затем руку отводят в сторону под углом 90° (при болях начинают с меньшего угла отведения, постепенно увеличивая его до 90°), выпрямляют и поворачивают наружу. Нога сгибается в коленном суставе под углом 15-20 градусов, при этом под колено подкладывают валик. Стопа приводится в положение тыльного сгибания под углом 90° и удерживается в таком положении при помощи анатомического сапожка. В таком положении больной должен находиться 1,5-2 ч. В течение дня подобную процедуру предлагается повторить 2-3 раза. Результат лечения: отмечено улучшение микроциркуляции в тканях после лечебного сеанса. Благодаря правильным укладкам и надёжной иммобилизации отмечено снижение напряжения суставов и мышц, нормализованы показатели АД, кровообращение и лимфоотток, способствующие противопролежневому и обезболивающему эффекту.
4, Пациент С. Пол: женский Возраст: 58 лет. Основное заболевание: Варикозное расширение вен нижних конечностей. Осложнение: Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей. Сопутствующие: Отсутствие острой или обострения (декомпенсации) хронической соматической патологии.
На момент начала лечения предъявлял жалобы, характерные для пациентов варикозной болезнью и ХВН (тяжесть, боль в нижних конечностях, судороги). Течение болезни сопровождается стойкими или транзиторными отеками нижних конечностей.
До лечения было проведено ультразвуковое допплеровское исследование кровотока вен нижних конечностей.
Повязка на ногу антиварикозная Варифорт с наполнителем из микростеклосфер (пат.РФ 2624381 ) применялась первую неделю по 30 минут в день, начиная со второй недели время увеличивали и далее минимум по 2 часа два раза в день на протяжении двух месяцев. Изделие оборачивалось вокруг каждой ноги в области голени и фиксировалось текстильными застежками. При использовании повязки антиварикозной Варифорт регистрировалась устойчивая тенденция в виде существенного уменьшения выраженности симптомов хронической венозной недостаточности. Уже через 30 дней использования медицинского изделия регистрировалось снижение тяжести в конечности, боли в ногах, выраженности судорог, в сравнении с исходными данными. Подтверждена высокая эффективность и безопасность применения изделия у больных варикозным расширением вен и хронической венозной недостаточностью. В результате процедур отмечена регрессия основных симптомов заболевания - боли в конечности, тяжесть в ногах, уменьшение судорог в конечностях. При дальнейшем использовании повязки отмечалось дальнейшее уменьшение клинических проявлений.
5. Пациент Й. Пол: мужской. Возраст: 61 год. Основное заболевание: артроз коленных суставов. Осложнение: первичный деформирующий остеоартроз.
На момент начала лечения предъявлял жалобы, характерные для пациентов с артрозом коленного сустава (боль, потеря подвижности сустава).
Течение болезни сопровождалось небольшой деформацией суставов. Использовано изделие - наколенник с наполнителем из микростеклосфер (пат.РФХ°2624381). Наколенник применялся по следующей схеме; первую неделю по 30 минут в день, начиная со второй недели время увеличивали и далее минимум по 2 часа два раза в день. Изделие оборачивалось вокруг каждой ноги в области колена и фиксировалось текстильными застежками.
Спустя 1,5 месяца после ежедневного использования Наколенника отмечено существенное уменьшение выраженности симптомов артроза: уменьшение боли, напряжения в суставах, б. Падиент С. Пол: женский. Возраст: 57 лет. Основное заболевание: остеохондроз грудного отдела позвоночника.
На момент начала лечения предъявлял жалобы, характерные для пациентов с остеохондрозом грудного отдела позвоночника (болевой синдром в области грудной клетки и верхней части живота, острая боль в спине и боку, которая усиливается во время движений),
Полужилет с наполнителем из микростеклосфер с наполнителем из микростеклосфер (пат.РФМз2624381) применялся по следующей схеме: первую неделю по 30 минут в день, начиная со второй недели время увеличивали и далее минимум по 2 часа два раза в день. Спустя 1 месяц после ежедневного использования полужилета отмечено существенное уменьшение выраженности симптомов остеохондроза.
На фоне использования данного изделия зарегистрировано улучшение показателей качества жизни, улучшение сна.
8,Палиент Р. Пол: мужской. Возраст: 55 лет. Основное заболевание: пояснично-крестцовый радикулит.
На момент начала лечения предъявлял жалобы, характерные для пациентов с пояснично- крестцовым радикулитом (резкая боль, повышенная чувствительность, защитное напряжение мышц, болезненность в паравертебральных точках).
Пояс с наполнителем из микростеклосфер (пат.РФ 2624381 ) применялся по следующей схеме: первую неделю по 30 минут в день, начиная со второй недели время увеличивали и далее минимум по 2 часа два раза в день. Изделие оборачивалось вокруг спины в области поясницы и фиксировалось текстильными застежками.
Спустя 1 месяц после ежедневного использования Пояса отмечено существенное уменьшение выраженности симптомов радикулита, уменьшен корешковый синдром.
9.Падиент П. Пол: женский. Возраст: 63 года. Основное заболевание: дисциркуляторная энцефалопатия, 1 стадия (недостаточность мозгового кровообращения).
На момент начала лечения предъявлял жалобы, характерные для пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (ухудшение памяти; снижение способности к концентрации внимания; снижение умственной и физической работоспособности; высокая утомляемость; тупая головная боль (цефалгия), нарастающая при психоэмоциональных переживаниях и умственных нагрузках; шаткость при ходьбе; бессонница; эмоциональная нестабильность). Шапка с наполнителем из микростеклосфер (пат.РФЛ°2624381 ) применялась по следующей схеме: первую неделю по 30 минут в день, начиная со второй недели время увеличивали и далее минимум по 2 часа два раза в день. Спустя 2 месяца после ежедневного использования Шапки с микросферами отмечено существенное уменьшение выраженности симптомов: боли прекратились, уменьшилась шаткость при ходьбе, улучшилось психоэмоциональное состояние, гармонизирован сон.
Перечень фигур, демонстрирующих действие заявляемого способа
Фиг. 1. Лечение положением - укладка пациента на медицинском изделии.
Матрас ортопедический с наполнителем из микростеклосфер, подушка анатомическая с наполнителем из микростеклосфер.
Фиг.2. Лечение положением. Профилактика и лечение пациентов с инсультом.
Показаны индивидуальные схемы лечения положением для облегчения формирования устойчивой укладки паретичной конечности при различных положениях тела (а,б,в,г).
Использованы медицинские изделия - анатомические матрасы, анатомические подушки, валики со сменными чехлами-наволочками из натуральных тканей.
Фиг. 3. Лечение положением - укладка пациента на изделии. Лечение пациента после перенесённого ишемического инсульта, Голова и шея расположены по средней линии на подушке анатомической. Показан эффект передачи теплового ИК-излучения от тела пациента к изделию и от изделия к телу пациента.
Фиг, 4. Профилактика и лечение пациентов с пролежнями. Точками показаны возможные участки появления пролежней. Выделен участок тела - бедро с пролежнями. Укладка больного в положении на боку. Показан эффект передачи теплового ИК-излучения от тела пациента к изделию и от изделия к телу пациента.
Фиг.5. Лечение наложением медицинского изделия «Повязка на ногу“VARIFORT”.
Лечение пациента с диагнозом: варикозное расширение вен нижних конечностей.
Выделен участок в проекции: вид сбоку (изделие в разрезе). Показан эффект передачи теплового ИК-излучения от тела пациента к изделию и от изделия к телу пациента
Фиг.6.Лечение наложением медицинского изделия «Повязка на ногу“VARIFORT”
Лечение пациента с диагнозом: основное заболевание: артроз коленных суставов суставов, осложнение: первичный деформирующий остеоартроз. Выделен участок в проекции - вид сбоку (изделие в разрезе). Показан эффект передачи теплового ИК-излучения от тела пациента к изделию и от изделия к телу пациента. Преимущества заявляемого способа
Важным следствием использования изделий медицинского назначения, изготовленных из микростеклосфер по заявляемому способу является улучшение состояний, снятие болевого синдрома, улучшение мозгового кровообращения, избавление от спазмов. Разные недуги можно облегчить при помощи изделий из микростеклосфер. В прямом контакте с изделием из микростеклосфер путём наложения изделия на тело/участок тела пациента достигается болеутоляющее и в ряде случаев восстанавливающее воздействие как на мягкие, так и на твердые ткани (опорно-двигательный аппарат, кости, суставы), в том числе м в лечении и профилактике сосудистых заболеваний. Обеспечению комфортности, удобства положения пациента способствует то, что под воздействием изделия, выполненного из улучшенного состава наполнителя изделия, дополненного аморфным диоксидом кремния, полностью исключающим комкование и слёживание изделия во время проведения лечебных процедур. Лечебный эффект достигается благодаря максимальному расслаблению групп мышц, контактирующих с изделием: высвобождаются защемленные нервные стволы, кровеносные и лимфатические сосуды, улучшается подвижность суставов, снижается напряжение мышц. Способность тела человека аккумулировать и передавать тепло позволяет использовать ИК- излучение в качестве терапевтического средства, основанного на эффекте теплового лечения, получаемого в результате прямого контакта изделия из микростеклосфер с телом человека. Благодаря лечебному свойству ИК-излучения выявлена и подтверждена клинической практикой способность изделий из микростеклосфер способствовать регенерации тканей, повышать защиту против различных инфекций, предотвращать развитие воспалительных процессов, улучшать микроциркуляцию крови, нормализовать мышечный тонус с одновременной коррекцией сосудистой недостаточности и венозного застоя у больных с острым нарушением мозгового кровообращения. Технико-экономический эффект заключается в сокращении длительного использования больными ОНМК миорелаксантов и нестероидных противовоспалительных препаратов по поводу спастичности и раннего формирования контрактур конечностей, в сокращении финансовых затрат на приобретение лекарственных средств, в повышении качества жизни больных. В то же время предлагаемый способ является гибким инструментом, позволяющим учитывать индивидуальные особенности организма пациента, конкретную клиническую ситуацию и характер ответа на проводимое реабилитационное воздействие. При этом в случае хорошей переносимости процедуры появляется возможность сократить общую длительность и стоимость лечения. Список литературы
1. Патент РФ 2 1 19 309 «Способ внешней фиксации переломов », (31.10.1994).
2. Патент РФ 2329014 «Способ профилактики и лечения деформаций позвоночника и ортопедический комплект для его осуществления», 20,07.2008.
3. Патент РФ 2355277 «Ортопедическая постельная принадлежность и способ её изготовления», 20.05.2009.
4. Шевчук В.И., Крисько С.В. «Волшебные микросферы. Для тех, у кого жива душа», 2 изд, С.В. Зенина, Орёл, 2012.
. US Pat.No. 10,016,296‘‘Dynamic stabilizing knee support system July 10, 2018.
. US Pat.No. 9,867,475“ «Mattress structure, mattress system and method for using a mattress”, Jan. 6, 2018.
. US Pat. No. 6,578,219“Mattress Overlay for Operating Room Table” Janl7, 2003.
. US Pat. No.9, 962, 008“Modular multi-component mattress, May 8, 2018.
. US Pat. No. 9,907,556,“Polymer composites for biomedical applications and methods of making”, March 6, 2018).
0. Пат. Китая CN103110623“Use of nanometer microspheres in preparation of medicine for treating tumor diseases”, (A)2019-01-20).
1. Патент Китая CN 108186602“Application of microspheres in preparation of drugs for preventing treating osteoporosis and arthritis", (A)2018-06-22).
2. Пат РФ 2474535“Способ получения аморфного диоксида кремния» ,. 2011.08.17).
3. «Производство высококачественного синтетического кремнезёма», НПО Экокремний», Москва, 2020.
4. «Исследование параметров рассеяния в ИК диапазоне спектра образцов микросфер» (Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова (физический факультет), заключительный отчёт, 15.11.2016г.).
5. «Теоретическое обоснование использования стеклянных микросфер с кремниевым покрытием», Казанская государственная медицинская академия М3 РФ, 03.10.2013.
6. Кешелава В.В. , Praha, Publishing House «Education and, 2012. Materialy VIII mezinarodni vSdecko-praktickd konference «Zpravy v6deck6 ideje - 2012».
7. US Pat.No. 9,596,945 (20150296992) Ghanei, et al.“Support cushions and methods for dissipating heat away from the same” , March 21, 2017 .
8. US Pat.No. 20180249841“Modular multi-component mattress”, May 8, 2018).
. Свидетельство на Ноу-Хау Na 01-104-2017 , 22.12.2017.

Claims

Формула изобретения
Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включающий проведение реабилитационных (восстановительных, профилактических) процедур путём укладки пациента на изделие медицинского назначения или с наложением на пациента (совмещением с ним) изделия медицинского назначения, представляющего собой помещённый в чехол наполнитель - состав из полых микростеклосфер из натриевоборосиликатного стекла, и выполненного в виде матраса, или подушки, или валика, или бандажа, или тапочек, или пояса, или нарукавника, или наколенника, или жилета (полужилета), или наголовника и т. п., составленный из одного (или нескольких элементов), закрепляемого на теле/участке тела пациента фиксирующими элементами или без них, обеспечивающий удобства размещения при обхватывании изделием тела/участка тела пациента, с проведением оценки тепловых характеристик ИК-излучения, возникающего при контакте тела/участка тела пациента с изделием, ОТЛИЧАЮЩИЙСЯ тем, что в процессе лечения пациента с использованием изделия медицинского назначения путём выбора индивидуальных схем лечения положением для каждого пациента, в том числе для пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения ( инсульт) и с пролежнями, положительного результата лечения достигают за счёт некомкования изделия благодаря введению аморфного диоксида кремния в состав наполнителя медицинского изделия, при этом в ходе лечения поддерживают постоянной температуру изделия, выполняющего роль термостата , при передаче тепла в виде ИК-излучения от тела/участка тела пациента к изделию, и от изделия к телу/участку тела пациента, создавая тем самым равновесное тепловое поле вблизи пациента, причём проведение лечебных процедур начинают от момента обхватывания изделием тела/учаепса тела пациента, многократно в процессе лечения измеряют температуру тела пациента, и при изменении температуры в интервале 31°С - 42°С оценивают интенсивность ИК-излучения в длинноволновой области спектра (4-16мкм), а за эталон оценки интенсивности ИК-излучения принимают температуру верхнего слоя кожи пациента.
Чертежи (фигуры на 3 листах)
PCT/RU2020/000303 2019-06-27 2020-06-23 Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигтельного аппарата WO2020263126A1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019120041A RU2019120041A (ru) 2019-06-27 2019-06-27 Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигательного аппарата
RU2019120041 2019-06-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2020263126A1 true WO2020263126A1 (ru) 2020-12-30

Family

ID=72826943

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2020/000303 WO2020263126A1 (ru) 2019-06-27 2020-06-23 Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигтельного аппарата

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2019120041A (ru)
WO (1) WO2020263126A1 (ru)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU83700U1 (ru) * 2008-12-16 2009-06-20 Елена Владимировна Шураева Анатомическое корригирующее лечебно-профилактическое устройство амилия
RU2624381C1 (ru) * 2016-01-14 2017-07-03 Общество с ограниченной ответственностью НПО Технологии и продукты здоровья Медицинское изделие от заболеваний сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU83700U1 (ru) * 2008-12-16 2009-06-20 Елена Владимировна Шураева Анатомическое корригирующее лечебно-профилактическое устройство амилия
RU2624381C1 (ru) * 2016-01-14 2017-07-03 Общество с ограниченной ответственностью НПО Технологии и продукты здоровья Медицинское изделие от заболеваний сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата

Also Published As

Publication number Publication date
RU2019120041A (ru) 2020-12-28
RU2019120041A3 (ru) 2020-12-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Nadler et al. The physiologic basis and clinical applications of cryotherapy and thermotherapy for the pain practitioner
RU2369374C2 (ru) Способ комплексного безоперационного лечения заболеваний позвоночника
CN101972517A (zh) 多功能多部位治疗保健砭石带
Cheville et al. Rehabilitation medicine approaches to pain management
Gloth et al. Physical therapy and exercise in pain management
US20180008455A1 (en) Personalized thermal treatment protocols
CN201996800U (zh) 砭石医疗保健养生带
Acar et al. Kinesiotaping vs elastic bandage in acute ankle sprains in emergency department: A randomized, controlled, clinical trial
Unal et al. Effectiveness of matrix-rhythm therapy on increased muscle tone, balance and gait parameters in stroke survivors: a single-blinded, randomized, controlled clinical trial
WO2020263126A1 (ru) Способ лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями опорно-двигтельного аппарата
Haveela et al. Effectiveness of Mulligan’s technique and Spencer’s technique in adjunct to conventional therapy in frozen shoulder: a randomised controlled trial
Ali et al. Osteopathic manual therapy versus traditional exercises in the treatment of mechanical low back pain
Halm et al. Heat and Cold Therapies
Einstein et al. Clinical Massage: Pain
RU2471465C2 (ru) Способ профилактики пролежней при поражении спинного мозга
Kumaran Superficial Heating
RU137463U1 (ru) Лечебно-профилактическое согревающее изделие
RU2305572C1 (ru) Способ лечения деформирующего остеоартроза
RU2238778C1 (ru) Способ лечения болезни легга-кальве-пертеса
Hadef Physical Therapy in Pediatric Rheumatic Diseases
Gloth et al. The role of rehabilitation in managing pain in seniors
Panyasarawut et al. Effects of Physical Exercise Program on Physical Mobility of Patients with Cranial Surgery
RU2606313C1 (ru) СПОСОБ КОНСЕРВАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ СКОЛИОЗА 1 и 2 СТЕПЕНИ У ДЕТЕЙ
Śniegowska et al. Physiotherapy of women after mastectomy
RU2325893C2 (ru) Способ мануальной терапии

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20789706

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

32PN Ep: public notification in the ep bulletin as address of the adressee cannot be established

Free format text: NOTING OF LOSS OF RIGHTS PURSUANT TO RULE 112(1) EPC (EPO FORM 1205A DATED 23.05.2022)

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 20789706

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1