WO2020230186A1 - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

複数の試料（４０）を自動的に分析する自動分析装置であって、収納部材（２０）と、分析部と、制御部と、検出部（３０）とを備える。収納部材（２０）は、複数の試料（４０）を異なる収納位置（２２）に設置するように構成される。分析部は、複数の試料（４０）を分析する。制御部は、分析部（３０）を制御する。複数の収納位置（２２）は、自己の収納位置を特定するための情報を含む第１の識別子が付される。検出部（３０）は、複数の収納位置（２２）の各々の第１の識別子を検出視野に含むように配置される。制御部は、検出部（３０）における検出結果に基づいて、各複数の収納位置（２２）における試料（４０）の有無を検出する。

Description

自動分析装置

　本発明は、自動分析装置に関する。

　病院等での臨床検査において、血液、尿などの生体試料を検査または分析する際には、複数の患者から得られた複数の試料を自動的に分析するように構成された自動分析装置が用いられることがある。そのような臨床検査用の自動分析装置の一例として、液体クロマトグラフ質量分析計の一形態であるＬＣ－ＭＳ／ＭＳ（たとえば、特開２０１５－１４８４６１号公報（特許文献１）参照）が知られている。

特開２０１５－１４８４６１号公報

　このような自動分析装置における試料の分析は、たとえば以下の手順で行なわれる。まず依頼者（たとえば医者）によって、分析対象に指定された試料の識別子が、コンピュータ上のソフトウェアに入力される。次に、ソフトウェア上の指定に基づいて、作業者（たとえば検査技師）が、複数の試料容器（以下、単に容器とも称する）を収納部材（たとえばラック）に設けられた複数の収納位置にそれぞれ収納する。次に、作業者は、収納部材を自動分析装置に収容する。自動分析装置内では、センサ（たとえばバーコードリーダ）によって、容器に付された識別子（たとえば、容器に付されたバーコード）が検出される。その後、自動分析装置は、識別子が検出された試料の分析を開始する。

　上記自動分析装置は、各収納位置において識別子が検出されたか否かによって、当該収納位置に試料が収納されているか否かを判定できる。一方で、自動分析装置では、全ての試料の識別子をセンサにより検出するためには、収納部材もしくはセンサを適宜移動させ、試料の識別子を１つずつセンサの前を通過させる必要がある。そのため、試料の数が多い場合、全ての試料の識別子を検出するために長時間がかかることが懸念される。また、収納部材もしくはセンサの少なくとも一方を収納位置１つ分ずつ順送りで移動させるための駆動機構が必要になるため、装置が大型化することが懸念される。

　この発明は、かかる課題を解決するためになされたものであり、その目的は、複数の試料を自動で分析する自動分析装置において、試料の収納の有無を簡便に確認することである。

　本発明の第１の態様は、複数の試料を自動的に分析する自動分析装置に関する。自動分析装置は、収納部材と、分析部と、制御部と、検出部とを備える。収納部材は、複数の試料を異なる収納位置に設置するように構成される。分析部は、複数の試料を分析する。制御部は、分析部を制御する。複数の収納位置は、自己の収納位置を特定するための情報を含む第１の識別子が付される。検出部は、複数の収納位置の各々の第１の識別子を検出視野に含むように配置される。制御部は、検出部における検出結果に基づいて、各複数の収納位置における試料の有無を検出する。

　本発明によれば、複数の試料を自動で分析する自動分析装置において、試料の収納の有無を簡便に確認できる。

実施の形態に係る自動分析装置の構成を示す概略図である。 収納部材を上方から見た平面図である。 試料が収納された状態の収納部材を上方から見た平面図である。 収納部材および検出部の斜視図である。 収納部材における試料の収納状態を検出する処理の一例を説明するフローチャートである。 収納部材の第１の変更例を示す図である。 収納部材の第２の変更例を示す図である。 図７に示した収納部材が正しい向きで収容された場合を例示する図である。 図７に示した収納部材が誤った向きで収容された場合を例示する図である。 収納部材が正しく収容されているかを判定する処理の一例を説明するフローチャートである。

　以下に、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。なお、以下では図中の同一または相当部分には同一の符号を付して、その説明は原則的に繰返さないものとする。

　（自動分析装置１００の構成）
　図１は、実施の形態に係る自動分析装置１００の構成を示す概略図である。本実施の形態では、臨床検査において複数の試料を自動的に分析するために用いられる自動分析装置の一例として、液体クロマトグラフ質量分析計の一形態であるＬＣ－ＭＳ／ＭＳを、自動分析装置１００として示す。

　図１を参照して、自動分析装置１００は、情報処理部１、前処理部６、液体クロマトグラフ７および質量分析部８を備える。

　自動分析装置１００は、情報処理部１による制御の下、前処理部６により複数の試料の前処理を行ない、当該前処理された複数の試料を液体クロマトグラフ７および質量分析部８により分析するように構成される。また、自動分析装置１００は、ＰＣ（Personal　Computer）９１を介してサーバ９２と情報を送受信するように構成される。以下に自動分析装置１００の各部の構成について詳細に説明する。

　前処理部６には収容部２が設置される。収容部２は、複数の試料が収納された収納部材２０を収容することが可能に構成される。収納部材２０には、複数の試料を互いに異なる位置に収納するための複数の収納位置が設定されている。各収納位置には、作業者（たとえば検査技師）によって、血液、尿などの試料が収納された容器４０（以下、「試料容器」とも称する）が１つずつ収納される。本願明細書では、説明の簡単のため、単に「試料」と表記すると、容器を含めた試料のことを指すものとする。

　なお、収納部材２０は、機械（搬送システム）によって自動的に試料を対応する収納位置に収納するように構成してもよく、その場合は上記機械を操作する者が作業者となる。上記収納位置に試料が収納された後、作業者もしくは機械によって、収納部材２０は収容部２に収容される。

　前処理部６は、収納部材２０に収納された複数の試料の各々に対して、後述する液体クロマトグラフ７および質量分析部８による分析の前に、試料を分析に適した状態にするための前処理を行なう。よって、収容部２は、前処理部６の内部もしくは、前処理部６の近傍に配置されることが望ましい。

　前処理部６では、たとえば、前処理として試料中のタンパク質の変性、不純物の除去、目的成分の抽出、誘導体化、希釈、濃縮、酵素処理および遠心分離が行なわれる。前処理部６は、後述する液体クロマトグラフ７および質量分析部８とともに、複数の試料を分析する「分析部」を構成する。本願明細書の「分析」には、前処理部６による前処理も含まれることとする。

　液体クロマトグラフ７は、図示しないカラムを備えた公知の構成を有する。液体クロマトグラフ７のカラムに供給された試料は、当該カラムを通過する過程で試料成分ごとに分離され、真空状態の質量分析部８に順次導かれて質量分析が行なわれる。これにより、カラムに保持される時間に応じて異なるクロマトグラムが得られる。

　質量分析部８は、液体クロマトグラフ７からの各試料成分をイオン化し、当該イオンを、電場をかけた真空空間を飛行させ質量電荷比に応じて選択的に選別する。質量分析部８は、さらに、衝突誘起解離により通過してきたイオンを開裂させ、電場をかけた真空空間を飛行させてＣＩＤで生成されたイオンを選別する。質量分析部８は、イオンの数を連続的に検出し、クロマトグラムを形成する。質量分析部８は、クロマトグラムから試料に含まれる成分を定量的に測定する。また、質量分析部８は、電場空間に加える電流、電圧を素早く切り替えることで質量電荷比と検出強度のスペクトルを測定する。よって、スペクトルのパターンをデータベースと照合し試料成分を同定することができる。

　情報処理部１は、前処理部６、液体クロマトグラフ７および質量分析部８を制御する。情報処理部１は、制御部１３、記憶部１５、表示部１１、音声出力部１２および検出部コントローラ１４を含む。

　制御部１３は、前処理部６、液体クロマトグラフ７、質量分析部８、表示部１１、音声出力部１２および検出部コントローラ１４を制御する。制御部１３は、ＣＰＵ（Central　Processing　Unit）を主体として構成される。

　記憶部１５は、ＲＯＭ（Read　Only　Memory）、ＲＡＭ（Random　Access　Memory）および不揮発性メモリを有する。記憶部１５は、制御部１３の処理に用いられるデータおよび、制御部１３の処理により生成されたデータを保持することが可能なように構成される。制御部１３は、予めＲＯＭに格納されたプログラムをＣＰＵがＲＡＭに読み出して実行することによって、分析に係る制御を実行する。

　表示部１１は、液体クロマトグラフ７で生成されたクロマトグラムおよび質量分析部８による分析結果等を表示するように構成される。表示部１１は、たとえば液晶ディスプレイである。

　音声出力部１２は、作業者への情報を音声で出力するように構成される。音声出力部１２は、たとえばスピーカである。表示部１１および音声出力部１２は、「報知部」の一実施例に対応する。

　検出部コントローラ１４は、制御部１３から指令を受けて、後述する検出部３０を制御する。検出部コントローラ１４はまた、検出部３０から入力される信号を制御部１３に出力するように構成される。

　ここで、自動分析装置１００においては、前処理部６、液体クロマトグラフ７および質量分析部８により複数の試料の分析を開始する前に、各試料が収納部材２０のどの収納位置に収納されているかを特定することが望ましい。

　このような目的のために、従来の自動分析装置では、たとえば、円周状に複数の試料容器を収納した円盤状の収納部材を、収容部の回転台の上に設置し、回転台を回転させることで試料容器に付された識別子を１つずつセンサの前を通過させることで、センサにより識別子を検出する構成が用いられる。

　しかしながら、このような装置構成では、全ての試料の識別子をセンサにより検出するためには、収納部材もしくはセンサを適宜移動させ、試料の識別子を１つずつセンサの前を通過させる必要がある。そのため、試料の数が多い場合、全ての試料の識別子を検出するために長時間がかかることが懸念される。また、収納部材もしくはセンサの少なくとも一方を収納位置１つ分ずつ順送りで移動させるための駆動機構が必要になるため、装置が大型化するとともに、製造コストが高くなることが懸念される。

　そこで、本実施の形態に係る自動分析装置１００では、図１に示すように、識別子を検出するためのセンサとして、収納部材２０に付された複数の識別子を検出視野に含む検出部３０を用いる構成とする。

　具体的には、検出部３０は、収容部２の内部に配置され、収納部材２０の複数の収納位置を検出視野に含むように構成される。複数の収納位置の各々には識別子が付されている。これにより、収納部材２０およびセンサのどちらも移動させることなく、一度に複数の試料の識別子を網羅的に検出することが可能となる。

　本実施の形態に係る自動分析装置１００は、収納部材２０の各収納位置における識別子の位置、および、当該識別子と検出部３０との位置関係に特徴を有する。まず、収納部材２０における識別子の位置について説明する。

　図２は、本実施の形態に係る収納部材２０を上方から見た平面図である。
　図２を参照して、収納部材２０には、複数の収納位置２２が設定されている。各収納位置２２は、典型的には、血液、尿等の試料を収納するチューブ、バイアル等の容器を収納するための空間が形成されている。図２の例では、各収納位置２２には、収納部材２０の上下方向（図２の紙面垂直方向）に延びる孔部が形成されている。

　各収納位置２２には識別子４１が付されている。図２の例では、識別子４１は上記孔部の底部に付されている。当該孔部は、「孔部」の一実施例に対応する。

　識別子４１は、自己の収納位置２２を特定するための情報を含むことができる。たとえば、図２において、収納部材２０における複数の収納位置２２を、左上から右方向に向かって順番に、収納位置Ｐ１，Ｐ２，・・・と称すると、収納位置Ｐ１の識別子４１には、収納位置Ｐ１の識別子４１であることがコーディングされている。本実施の形態において、識別子４１は、ＱＲコード（登録商標）である。識別子４１は、たとえば上記孔部の底部に貼付または印刷される。識別子４１は「第１の識別子」の一実施例に対応する。

　図３は、試料が収納された状態の収納部材２０を上方から見た平面図である。
　図３を参照して、試料が収納された収納位置２２（たとえば、収納位置Ｐ１，Ｐ３，Ｐ４，Ｐ５）においては、識別子４１は試料で遮蔽されるので上方から見えなくなる。一方、試料が収納されていない収納位置２２（例えば収納位置Ｐ２，Ｐ６）においては、識別子４１は試料で遮蔽されていないので上方から見ることができる。

　再び図１を参照して、検出部３０は、複数の収納位置２２にそれぞれ付された複数の識別子４１を検出視野に含むように配置される。図１の例では、収納部材２０が収容部２の床面に設置された状態において、検出部３０は収納部材２０の上方に設置される。図４は、収納部材２０および検出部３０の斜視図である。

　図１および図４の例では、検出部３０は撮像部を有する。撮像部は、レンズ、絞りなどの光学系と、ＣＣＤ（Charge　Coupled　Device）イメージセンサまたはＣＭＯＳ（Complementary　Metal　Oxide　Semiconductor）イメージセンサなどの受光素子とを有する。

　検出部３０（撮像部）は、検出部コントローラ１４からの指令に従って撮像するとともに、撮像によって得られた画像データを検出部コントローラ１４へ出力する。検出部コントローラ１４は、検出部３０から受信した画像データを適宜処理して、制御部１３へ転送する。

　撮像部は、収納部材２０の上面を撮像するように配置される。撮像部は、収納部材２０に付された複数の識別子４１（図２参照）を検出視野（撮像視野）に含む。すなわち、撮像部は、図２および図３に示す収納部材２０の平面図を撮像する。

　図２および図３に示したように、識別子４１は、視覚情報を有しており、対応する収納位置２２に収納される試料の有無によって、検出部３０における視認性が異なるように構成されている。したがって、検出部３０の検出結果、すなわち、撮像部により撮像された画像には、試料が収納された収納位置２２の識別子４１は試料に遮蔽されるため含まれない。一方、当該検出部３０の検出結果には、試料が収納された収納位置２２の識別子４１は試料に遮蔽されないために含まれる。検出部３０は、撮像部によって撮像された画像データを、検出部コントローラ１４を経由して制御部１３に送信する。画像データは、検出部３０における検出結果に相当する。検出部３０は、識別子４１を検出視野に含むため、収容部２の内部もしくは、収容部２の近傍に配置されることが望ましい。

　制御部１３は、検出部３０から画像データを受信すると、この画像データに基づいて各複数の収納位置２２における試料の有無を検出する。本実施の形態では、制御部１３は、ＱＲコードである識別子４１を検出するＱＲコードリーダの機能を有している。制御部１３は、画像データに含まれる識別子４１を検出し、検出された識別子４１に含まれる情報から、識別子４１に対応する収納位置２２を特定する。すなわち、制御部１３は、検出部３０から受信した画像データに基づいて、複数の収納位置２２の各々における試料の有無を検出するように構成される。なお、ＱＲコードリーダの構成は公知であるため、その詳細な説明は省略する。

　制御部１３は、各収納位置２２における試料の有無に基づいて、試料が収納されている収納位置２２を特定する。そして、制御部１３は、特定された収納位置２２に収納される試料を分析するように、前処理部６、液体クロマトグラフ７および質量分析部８を制御する。これによると、試料が収納されていない収納位置に対する無駄な動作を省略できるので、分析時間を短縮できる。

　制御部１３はさらに、表示部１１および音声出力部１２を用いて、試料が収納されていない収納位置２２に関する情報を報知することができる。当該情報は、たとえば、当該収納位置２２を特定する情報を含む。このように構成すると、作業者は、試料の収納位置２２が適切であるか否かを確認することができる。

　なお、この試料が適切に収納されているかの確認は、試料が収納されるように指定された収納位置２２の情報（たとえば、試料が収納される収納位置のリスト）を、制御部１３が外部から受信することで、制御部１３にて自動で行なうようにすることも可能である。以下に、詳しく説明する。

　試料を自動的に分析する自動分析装置において正しく試料を分析するためには、分析対象に指定された複数の試料が、収納部材２０に適切に収納されていることが重要である。本願明細書において、適切に試料が収納されている状態とは、試料が収納されるように指定される収納位置２２において、実際に試料が収納されている状態を指す。すなわち、本願明細書において、試料が適切に収納されていない状態は、以下の２つに分けられる。

　１つは、指定された収納位置２２に試料が収納されていない状態である。このような状態は、たとえば、作業者が収納部材２０に、分析対象の試料を収納し忘れることで生じる。

　もう１つは、指定されていない収納位置に試料が収納されている状態である。このような状態は、たとえば作業者が収納部材２０に、分析対象でない試料を誤って収納してしまうことで生じる。

　図１に示すように、制御部１３は、コンピュータ９１またはサーバ９２と通信を行なうことにより、分析対象の試料および当該試料が収納される収納位置２２を示す情報を受け付け可能に構成される。たとえば、分析を指定する依頼者（たとえば医者）は、コンピュータ９１またはサーバ９２において、電子カルテ上のソフトウェアを用いて、分析対象の試料および分析項目を指定することができる。このとき、収納部材２０における各試料の収納位置２２は、依頼者または、分析を実行する作業者によりソフトウェア上で決定される。もしくは、ソフトウェアのプログラムにより、試料ごとに収納位置２２が自動で割り振られる。ソフトウェア上で決定された試料および当該試料の収納位置２２を示す情報は、コンピュータ９１またはサーバ９２から制御部１３に送信される。

　作業者は、制御部１３が受信したソフトウェア上の情報を基に、収納部材２０の指定された収納位置２２に、対応する試料を収納する。この収納部材２０への試料の収納は、作業者が手作業で行なう構成にしてもよいし、機械（搬送システム）が自動的に行なう構成にしてもよい。

　なお、制御部１３が、試料および当該試料を収納する収納位置２２の情報を受け付ける態様は、上記の例に限定されず、たとえば、情報処理部１にタッチパネル等の情報入力手段を設け、依頼者または作業者が情報入力手段を用いて情報を直接入力し、制御部１３に当該情報を送信するようにしてもよい。

　制御部１３は、検出部３０から受信した画像データに基づいて収納部材２０の各収納位置２２における試料の有無を検出すると、当該検出結果と、試料を収納する収納位置２２を示す情報とを比較する。制御部１３は、比較結果に基づいて、試料が収納されていない収納位置２２について、収納されるべき試料を割り出すことができる。また、制御部１３は、比較結果に基づいて、試料が収納されている収納位置２２について、誤って試料が収納されていることを検出することができる。このようにして、制御部１３は、収納部材２０に試料が適切に収納されているか否かを確認することができる。

　この場合も、制御部１３は、表示部１１および音声出力部１２を用いて、適切に試料が収納されていない可能性がある収納位置２２に関する情報を報知することができる。当該情報は、たとえば、当該収納位置２２を特定する情報、および／または、当該収納位置２２に収納されるべき試料を特定する情報を含む。

　なお、これらの報知は、前処理部６、液体クロマトグラフ７および質量分析部８による分析が開始される前に行なうように構成することができる。このように構成すると、作業者は、報知を受けて試料を適切に収納し直した後に、分析を開始することができる。

　図５は、収納部材２０における試料の収納状態を検出する処理の一例を説明するフローチャートである。図５のフローチャートは、制御部１３によって、所定の周期毎、または特定の条件の成立時に実行される。

　ステップ１０１において、制御部１３は、収容部２に収納部材２０が収容されたか否かを判定する。たとえば、制御部１３は、収容部２の床面に設置された荷重センサを用いて、収納部材２０が床面に設置されたことを検出することができる。荷重センサの出力に基づいて収容部２に収納部材２０が収容されていないと判定された場合（ステップ１０１にてＮＯ）、制御部１３はステップ１０１の処理を繰り返す。

　荷重センサの出力に基づいて収容部２に収納部材２０が収容されたと判定された場合（ステップ１０１にてＹＥＳ）、ステップ１０２において、制御部１３は、検出部コントローラ１４に指令を出力して、検出部３０による収納部材２０の撮像を実行する。検出部３０は、撮像によって得られた画像データを検出部コントローラ１４へ出力する。ステップ１０３において、制御部１３は、検出部コントローラ１４から画像データを受信する。

　ステップ１０４において、制御部１３は、受信した画像データに対して画像処理を行なうことにより、画像に含まれる識別情報、すなわち、試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１を検出する。

　ステップ１０５において、制御部１３は、ステップ１０４で検出された識別子４１に基づいて、各収納位置２２における試料の有無を検出する。続いて制御部１３は、ステップ１０６において、試料が収納されている収納位置２２を特定する。なお、本フローチャートが実行された後に分析部により分析が開始された場合、制御部１３は当該特定した収納位置２２に収納される試料を分析するように分析部を制御する。

　ステップ１０７において、制御部１３は、ステップ１０５での検出結果と、試料を収納する収納位置２２を示す情報を比較することにより、収納部材２０に試料が適切に収納されているか否かを判定する。換言すると、制御部１３は、指定された収納位置２２に試料が収納されていない状態、および、指定されていない収納位置２２に試料が収納されている状態が生じているか否かを判定する。

　収納部材２０に試料が適切に収納されていれば（ステップ１０７にてＹＥＳ）、制御部１３は、処理を終了する。一方、収納部材２０に試料が適切に収納されていなければ（ステップ１０７にてＮＯ）、制御部１３は、ステップ１０８により、表示部１１および／または音声出力部１２を用いて、試料が適切に収納されていない収納位置２２に関する情報を報知して、処理を終了する。すなわち、制御部１３は、誤って試料が収納されていない収納位置２２、および／または、誤って試料が収納されている収納位置２２を示す情報を報知する。なお、誤って試料が収納されていない収納位置２２に関しては、制御部１３は、当該収納位置２２に収納されるべき試料の情報を報知してもよい。

　（収納部材２０の変更例）
　図６は、収納部材２０の第１の変更例を説明する図である。図６は、第１の変更例に係る収納部材２０ｂの平面図である。

　図６を参照して、第１の変更例に係る収納部材２０ｂは、図２の収納部材２０と比較して、収納位置２２の数、位置および大きさが異なる。このように収納部材２０における収納位置２２の数、位置、サイズ、形状等が異なっても、検出部３０と複数の収納位置２２に付された複数の識別子４１との間に、（１）複数の識別子４１が検出部３０の検出視野に含まれている、（２）収納位置２２における試料の有無によって検出部３０における各識別子４１の検出結果が異なる、という関係が成り立っていれば、制御部１３は、検出部３０における検出結果に基づいて、各収納位置２２における試料の有無を検出することができる。

　たとえば、収納部材２０を、その上面が平面で構成され、各収納位置２２にはシャーレ等の容器を収納する位置を指示する線のみが描かれ、その線の中に識別子４１が配置される構成としても良い。すなわち、収納位置２２に試料を配置することができるとともに、検出部３０は複数の識別子４１を網羅的に検出できるように構成されていれば良い。

　また、収納位置２２における試料の有無によって検出部３０による識別子４１の検出結果が異なる例として、図２および図３に示したように、試料が配置されると検出部３０が識別子４１を検出できなくなるように構成してもよいし、試料が配置されると検出部３０による識別子４１の検出感度が低下するように構成してもよい。換言すると、識別子４１は、試料の有無によって検出部３０における検出結果に明確な差が生じるように構成されていればよい。

　また、検出部３０と識別子４１とが上記（１），（２）の関係を満たせば、収容部２に収容される収納部材２０の数、各収納部材２０の位置、サイズ、形状等が異なっても良い。

　さらに、検出部３０と識別子４１とが上記（１），（２）の関係を満たせば、各収納位置２２における識別子４１の位置、サイズ、形状、種類等が異なっても良い。識別子４１の態様によって、識別子４１の検出に関する部分（検出部３０、検出部コントローラ１４および制御部１３）の機能は適宜変更される。具体例を以下に示す。

　識別子４１がバーコード、光信号および色情報等の視覚情報を有する場合、検出部３０は、視覚情報を検出するための受光素子を有するセンサで構成される。たとえば、識別子４１がバーコードである場合、検出部３０および制御部１３はバーコードリーダの機能を有する。バーコードリーダの構成及び機能は公知であるため、その詳細は説明しない。

　あるいは、識別子４１が光信号である場合、検出部３０は、光信号を検出するフォトセンサで構成され、収納部材２０の各収納位置２２が発する光信号を網羅的に検出する。各収納位置２２に形成された孔部の底面には発光素子が配置される。フォトセンサは、各収納位置２２の発光素子が発する光信号を受光するための複数の受光素子を含むように構成される。制御部１３は、各受光素子が検出した光信号の強度から、対応する収納位置２２の試料の配置の有無を検出し、光信号の波長から収納位置を識別することができる。

　また、識別子４１は、その他の視覚情報（例えば文字、図形、立体的な模様等）を有していてもよい。この場合においても、識別子４１は、試料の有無により視認性が変わるように構成される。

　さらに、識別子４１は、視覚情報に限定されず、検出部３０によって網羅的に検出が可能であるとともに、収納位置２２における試料の配置の有無により検出部３０における検出結果が変化するものであればよい。たとえば、識別子４１は、ＲＦＩＤ（Radio　Frequency　Identification）タグまたはＩＣチップであってもよい。この場合、検出部３０は、ＲＦＩＤタグまたはＩＣチップのリーダの機能を果たす。

　図７は、収納部材の第２の変更例を説明する図である。図７は、第２の変更例に係る収納部材２０ｃの平面図である。

　図７の収納部材２０ｃは、図２の収納部材２０とは、各収納位置２２の識別子４１に加え、収納部材２０の上面に識別子４３が付されている点が異なる。識別子４３は、検出部３０によって識別子４１と同時に検出できる識別子であることが好ましく、図７の例ではＱＲコードである。識別子４３は、「第２の識別子」の一実施例に対応する。

　図７の識別子４３には様々な用途が考えられるが、例えば、識別子４３を収容部２に収納部材２０が正しく収容されたか否かによって、検出部３０における検出結果（図７の例では、識別子４３の視認性）が異なるように構成することで、収納部材２０が収容される向きが正しいか否かの確認に用いることが可能である。

　図８は、図７に示した収納部材２０ｃが収容部２に正しい向きで収容された場合を例示する図である。この場合、識別子４３と検出部３０との間に遮蔽するものはないので、識別子４３は検出部３０の検出可能な範囲に含まれる。よって、識別子４３は、試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１と共に、検出部３０により検出される。

　一方、図９は、図７に示した収納部材２０ｃが収容部２に誤った向きで収容された場合を例示する図である。この場合、識別子４３は、収容部２の一部分２ａにより遮蔽され、検出部３０によって検出されない。よって、検出部３０による試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１の検出時にも、識別子４３は検出されない。

　制御部１３は、検出部３０（撮像部）により検出された画像データに基づいて、収容部２における収納部材２０ｃの向き、すなわち、収納部材２０ｃが正しく収容されているか否かを判定する。すなわち、制御部１３は、試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１の検出時において、識別子４３も検出された場合、収納部材２０ｃが正しい向きに収容されたと判定できる。一方、制御部１３は、試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１の検出時において、識別子４３が検出されない場合、収納部材２０ｃが誤った向きに収容されたと判定できる。よって、制御部１３は、収納部材２０ｃの各収納位置２２における試料の有無を確認すると同時に、収納部材２０ｃの収納の向きの正しさも判定することができる。

　なお、収容部２が識別子４３を遮蔽する部分２ａを有していない場合であっても、検出部３０により撮像された画像における識別子４３の位置に基づいて、収納部材２０ｃの向きを判定することができる。図７の例では、例えば、制御部１３は、検出部で撮像された識別子４３が画面中央で区切った場合の左右どちらに位置するかを検出することで、収納部材２０ｃの向きを判定することができる。

　図１０は、収納部材が正しく収容されているかを判定する処理の一例を説明するフローチャートである。図１０のフローチャートは、制御部１３によって、所定の周期毎、または特定の条件の成立時に実行される。

　図１０のフローチャートにおけるステップ２０１～２０６の処理は、図５のステップ１０１～１０６の処理と同様である。また、図１０のステップ２０７，２０８の処理は、図５のステップ１０７，１０８の処理と同様である。よって、図１０では、図５と異なるステップ２０６Ｂ，２０６Ｃの処理について主に説明し、図５と同様な処理については特に説明を繰り返さない。

　ステップ２０４において、制御部１３は、検出部３０から受信した画像データに基づいて、画像に含まれる識別情報を検出する。このとき、試料が収納されていない収納位置２２の識別子４１に加え、収納部材２０ｃが収容部２に正しく収容されている場合は、識別子４３も検出される。一方、収納部材２０ｃが収容部２に誤って収容されている場合は、識別子４３は検出されない。

　ステップ２０５において、制御部１３は、ステップ１０４で検出された識別子４１に基づいて、各収納位置２２における試料の有無を検出する。ステップ２０６において、制御部１３は、試料が収納された収納位置２２を特定する。なお、本フローチャートが実行された後に分析部により分析が開始された場合、制御部１３は当該特定した収納位置２２に収納される試料を分析するように分析部を制御する。

　ステップ２０６Ｂにおいて、制御部１３は、収納部材２０ｃの収容部２への収容の向きが正しいか否か、すなわち、制御部１３は、検出部３０にて識別子４３が検出されたか否かを判定する。収納部材２０ｃの収容の向きが正しくないと判定される場合（ステップ２０６ＢにてＮＯ）、ステップ２０６Ｃにおいて、制御部１３は、収納部材２０ｃが正しく収容されていない可能性を作業者に対して報知し、処理を収納する。

　一方、収納部材２０ｃの収容の向きが正しいと判定される場合（ステップ２０６ＢにてＹＥＳ）、ステップ２０７において、制御部１３は、収納部材２０ｃに試料が適切に収納されているか否かを判定する。

　以上のように、識別子４３を収納部材２０ｃの複数の収納位置２２とは異なる位置に設けることで、各収納位置２２における試料の有無の確認と同時に、収納部材２０ｃの収容の向きの正誤も判定することができる。よって、作業者は収容部材２０ｃの収容の向きが誤っている場合、当該誤りに気づき、訂正することができる。

　また、識別子４３に別の用途を持たせることも可能である。例えば、識別子４３を、試料容器の情報を含むように構成することができる。たとえば、識別子４３に、採血管、カップ、ガラスバイアル等の試料容器の種別に関する情報をコーディングする。このようにすると、制御部１３は、当該情報を検出することによって、識別子４３で示された試料容器の種別に応じた分析内容を自動で選択することができる。また、制御部１３は、収納部材２０ｃに試料が適切に収納されていない旨を報知する際に、識別子４３に含まれる情報も同時に報知することで、収納部材２０ｃの取り違えを抑止できる。

　さらに、識別子４３を、作業者等が収納部材２０ｃに適宜付することが可能であるように構成することもできる。このように構成すれば、複数の収納部材２０ｃを、識別子４３の有無により区別することが可能となるため、同一種類の収納部材２０ｃを異なる用途に用いることが簡便になる。また、その際の収納部材２０の取り違え等も抑止できる。

　以上説明したように、本実施の形態に係る自動分析装置では、試料を収納する収納部材の各収納位置に第１の識別子（識別子４１）を設けるとともに、複数の収納位置に対応する複数の第１の識別子を検出視野に含むように構成された検出部を設ける。この構成において、各第１の識別子は、対応する収納位置における試料の有無によって、検出部における検出結果が異なるように構成される。

　このような構成により、検出部は、試料が収納されていない全ての収納位置の第１の識別子を一度に網羅的に検出できる。よって、複数の試料を自動的に分析する分析装置において、当該複数の試料の有無を簡便に確認することができる。これによると、自動分析装置は、試料が収納されている収納位置を特定し、特定した収納位置の試料を分析することができる。また、自動分析装置は、試料が収納されていない収納位置に関する情報を報知することができる。

　また、収納部材に第１の識別子４１とは異なる位置に第２の識別子（識別子４３）をさらに付すことで、収容部における収納部材の収容の向きの正誤等、他の情報も検出できる。

　今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

　［態様］
　上述した複数の例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

　（第１項）一態様に係る自動分析装置は、
　複数の試料を自動的に分析する自動分析装置であって、
　前記複数の試料を異なる収納位置に設置するように構成された収納部材と、
　前記複数の試料を分析する分析部と、
　前記分析部を制御する制御部と、
　前記複数の収納位置は、自己の収納位置を特定するための情報を含む第１の識別子が付され、
　前記複数の収納位置の各々の前記第１の識別子を検出視野に含むように配置された検出部をさらに備え、
　前記制御部は、前記検出部における検出結果に基づいて、各前記複数の収納位置における試料の有無を検出してよい。

　第１項に記載の自動分析装置によれば、複数の試料を自動で分析する自動分析装置において、試料の収納の有無を簡便に確認できる。

　（第２項）第１項に記載の自動分析装置において、
　前記制御部は、前記検出結果に基づいて、前記複数の試料の各々の収納位置を特定し、前記特定した収納位置に収納される試料を分析するように分析部を制御してよい。

　第２項に記載の自動分析装置によれば、試料が収納された収納位置においてのみ、分析に関する動作を行なうことができる。

　（第３項）第１項または第２項に記載の自動分析装置において、
　前記検出部は、試料が設置されていない収納位置に付された第１の識別子を検出することが可能に構成されてよい。

　第３項に記載の自動分析装置によれば、制御部は、第１の識別子が検出される収納位置には試料が設置されていないと判定できる。

　（第４項）第１項～第３項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
　前記試料が設置されていない収納位置に付された第１の識別子に含まれる情報を報知するための報知部をさらに備えるように構成してよい。

　第４項に記載の自動分析装置によれば、作業者は、試料が設置されていない収納位置を確認することができる。

　（第５項）第１項～第４項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
　各前記複数の第１の識別子は、視覚情報を有しており、前記収納位置に収納される試料の有無によって前記検出部における視認性が異なるように構成されてよい。

　第５項に記載の自動分析装置によれば、第１の識別子の検出部における視認性に基づいて、試料の有無が判定できる。

　（第６項）第１項または第２項に記載の自動分析装置において、
　前記制御部は、前記複数の試料の収納位置を指定する、外部からの情報を受け付けた場合には、前記外部からの情報と前記検出部における検出結果とを比較するように構成され、
　前記制御部における比較結果を報知するための報知部をさらに備えてよい。

　第６項に記載の自動分析装置によれば、作業者は、指定された収納位置に試料が収納されているか否かを確認することができる。

　（第７項）第６項に記載の自動分析装置において、
　前記比較結果は、前記外部からの情報と前記検出結果とが対応していない収納位置を特定する情報、および、当該収納位置に収納される試料の情報の少なくとも一方を含んでよい。

　第７項に記載の自動分析装置によれば、作業者は、収納が指定された収納位置に試料を収納し忘れたとき、および／または、収納が指定されない収納位置に誤った試料を収納してしまったことを確認することができる。

　（第８項）第１項～第７項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
　前記収納部材において、各前記複数の収納位置には、試料を収容するための孔部が形成されており、
　各前記複数の第１の識別子は、対応する前記孔部の底部に付され、
　前記検出部は、前記孔部の上方に配置されてよい。

　第８項に記載の自動分析装置によれば、検出部は収納部材の上方から、複数の第１の識別子を一度で網羅的に検出できる。

　（第９項）第１項～第８項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
　前記収納部材は、前記複数の収納位置とは異なる位置に付された第２の識別子をさらに備え、
　前記第２の識別子は、前記自動分析装置に前記収納部材が収容された向きによって前記検出部における検出結果が異なるように構成され、
　前記制御部は、前記検出結果に基づいて、前記収納部材の向きを検出してよい。

　第９項に記載の自動分析装置によれば、収納部材の収納の向きを確認できるため、誤った向きに収容したまま分析を開始してしまう可能性を低減できる。

　（第１０項）第１項～第９項のいずれか１項に記載の自動分析装置において、
　前記第１および第２の識別子の各々は、一次元コード、二次元コード、光信号および色情報の少なくとも１つを含んでもよい。

　第１０項に記載の自動分析装置によれば、一次元コード、二次元コード、光信号および色情報の少なくとも１つを基に、各収納位置の試料の有無を判定できる。

　１　情報処理部、２　収容部、６　前処理部、７　液体クロマトグラフ、８　質量分析部、１１　表示部、１２　音声出力部、１３　制御部、１４　検出部コントローラ、１５　記憶部、２０，２０ｂ，２０ｃ　収納部材、２２，Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３，Ｐ４，Ｐ５，Ｐ６　収納位置、３０　検出部、４０　試料容器、４１，４３　識別子、９１　コンピュータ、９２　サーバ、１００　自動分析装置。

Claims (10)

1. 　複数の試料を自動的に分析する自動分析装置であって、
   　前記複数の試料を互いに異なる複数の収納位置にそれぞれ収納するように構成された収納部材と、
   　前記複数の試料を分析する分析部と、
   　前記分析部を制御する制御部と、
   　前記複数の収納位置にそれぞれ付され、自己の収納位置を特定するための情報を含む複数の第１の識別子と、
   　前記複数の第１の識別子を検出視野に含むように配置された検出部とを備え、
   　前記制御部は、前記検出部における検出結果に基づいて、各前記複数の収納位置における試料の有無を検出する、自動分析装置。
2. 　前記制御部は、前記検出結果に基づいて、前記複数の試料の各々の収納位置を特定し、前記特定した収納位置に収納される試料を分析するように分析部を制御する、請求項１に記載の自動分析装置。
3. 　前記検出部は、試料が収納されていない収納位置に付された第１の識別子を検出することが可能に構成される、請求項１または２に記載の自動分析装置。
4. 　前記試料が収納されていない収納位置に付された第１の識別子に含まれる情報を報知するための報知部をさらに備える、請求項１～３のいずれか１項に記載の自動分析装置。
5. 　各前記複数の第１の識別子は、視覚情報を有しており、前記収納位置に収納される試料の有無によって前記検出部における視認性が異なるように構成される、請求項１～４のいずれか１項に記載の自動分析装置。
6. 　前記制御部は、前記複数の試料の収納位置を指定する情報を外部から受け付けた場合には、前記外部からの情報と前記検出部における検出結果とを比較するように構成され、
   　前記制御部における比較結果を報知するための報知部をさらに備える、請求項１または２に記載の自動分析装置。
7. 　前記比較結果は、前記外部から受け付けた情報と前記検出結果とが対応していない収納位置を特定する情報、および、当該収納位置に収納される試料の情報の少なくとも一方を含む、請求項６に記載の自動分析装置。
8. 　前記収納部材において、各前記複数の収納位置には、試料を収容するための孔部が形成されており、
   　各前記複数の第１の識別子は、対応する前記孔部の底部に付され、
   　前記検出部は、前記孔部の上方に配置される、請求項１～７のいずれか１項に記載の自動分析装置。
9. 　前記収納部材は、前記複数の収納位置とは異なる位置に付された第２の識別子をさらに備え、
   　前記第２の識別子は、前記自動分析装置に前記収納部材が収容された向きによって前記検出部における検出結果が異なるように構成され、
   　前記制御部は、前記検出結果に基づいて、前記収納部材の向きを検出する、請求項１～８のいずれか１項に記載の自動分析装置。
10. 　前記複数の第１の識別子および前記第２の識別子の各々は、一次元コード、二次元コード、光信号および色情報の少なくとも１つを含む、請求項９項に記載の自動分析装置。

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