WO2020195730A1 - ガイディングデバイス及び骨孔形成方法 - Google Patents

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WO2020195730A1
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hole
bone
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axis
guiding device
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松村 保之
宜瑞 坂本
藤崎 健
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オリンパス株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a guiding device and a method for forming a bone hole.
  • the bone fragment is fixed to the anterior cruciate ligament attachment part on the lateral side of the femoral condyle.
  • the rectangular bone hole of the above is formed by an ultrasonic probe (see Patent Document 1 and the like).
  • the surgeon advances the ultrasonic probe to the anterior cruciate ligament attachment part by freehand, so that the axis of the ultrasonic probe is accurately aligned in the direction and position where the bone holes should be formed. It was difficult to turn to. Therefore, it has been difficult to form a desired bone hole in the direction or position where the bone hole should be formed.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is a guiding device and a bone that assist in forming a desired bone hole in a direction in which a bone hole should be formed by using an ultrasonic probe. It is to provide a method of forming a hole.
  • the guiding device has a first penetration for inserting an ultrasonic probe for forming a hole by ultrasonic vibration in contact with the tip of the bone.
  • the guide portion has a tubular guide portion that has a hole and guides the movement of the ultrasonic probe inserted through the first through hole, and a second through hole that extends in parallel with the first through hole.
  • a protruding portion that protrudes from one end and whose cross-sectional shape orthogonal to the axis of the second through hole matches the cross-sectional shape of the tip of the ultrasonic probe that is orthogonal to the axis of the first through hole. It is characterized by having.
  • the guiding device according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the tip end portion of the guide portion is cut out obliquely from one end of the guide portion with respect to the axis of the guide portion. To do.
  • the guiding device according to the present invention is characterized in that, in the above invention, the base end of the protruding portion is provided so as to be located on the outer peripheral surface on one end side of the guide portion.
  • the guiding device further has ribs erected on the outer peripheral surface of the guide portion, and the ribs extend in the axial direction of the guide portion and the ultrasonic wave. It is characterized by having a scale indicating the length of entry of the tip of the probe into the bone hole.
  • the guiding device has a through hole through which an ultrasonic probe for forming a hole by ultrasonic vibration when the tip portion is brought into contact with the bone is inserted, and the ultrasonic probe inserted through the through hole.
  • a cylindrical guide portion for guiding the movement of the guide portion and an offset portion provided at a position offset with respect to the axis of the through hole on the tip end side of the guide portion, and the direction perpendicular to the axis.
  • the offset portion having an abutting portion capable of contacting the outer wall of the bone on the through hole side is provided on the side opposite to the through hole side in the direction orthogonal to the axis with respect to the offset portion.
  • the bone hole introduction portion formed in the bone and having a rectangular shape in which the cross-sectional shape in the direction orthogonal to the axis is smaller than the rectangle inscribed in the inner peripheral surface of the through hole. It is provided with a bone hole introduction portion.
  • the cross-sectional shape of the guide portion in the direction orthogonal to the axis is circular.
  • the offset portion has a tapered shape from the guide portion side to the tip end side in the direction along the axis.
  • the guiding device according to the present invention has a square cross-sectional shape in the direction orthogonal to the axis of the bone hole introduction portion.
  • the positions of the centers of gravity of the guide portion, the offset portion, and the bone hole introduction portion are located linearly.
  • the cross-sectional shape of the through hole in the direction orthogonal to the axis is larger than the cross-sectional shape of the tip of the ultrasonic probe in the direction orthogonal to the axis. large.
  • the bone hole forming method has a through hole through which an ultrasonic probe for forming a hole by contacting the tip portion with the bone and forming a hole by ultrasonic vibration can be inserted, and the ultrasonic wave inserted through the through hole.
  • a tubular guide portion that guides the movement of the probe and an offset portion provided at a position offset from the axis of the through hole on the tip end side of the guide portion in a direction orthogonal to the axis.
  • the offset portion having an abutting portion capable of contacting the outer wall of the bone on the through hole side and the offset portion provided on the side opposite to the through hole side in the direction orthogonal to the axis.
  • a bone hole introduction portion that can be introduced into the hole formed in the bone, and has a rectangular shape in which the cross-sectional shape in the direction orthogonal to the axis is smaller than the rectangle inscribed in the inner peripheral surface of the through hole.
  • a second bone hole is formed in the bone by the ultrasonic probe inserted into the through hole of the guide portion, and the first bone hole and the first bone hole are formed.
  • the bone portion between the two bone holes is cut by the ultrasonic probe.
  • the offset portion of the guiding device is applied to the inner wall surface of the first bone hole.
  • the ultrasonic probe is inserted into the through hole of the guide portion in the contacted state.
  • the guiding device and the bone hole forming method according to the present invention have the effect of being able to assist in forming a desired bone hole in the direction in which the bone hole should be formed by using an ultrasonic probe.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of an ultrasonic device system according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing an external shape of the tip-treated portion of the ultrasonic probe according to the first embodiment as viewed from an oblique direction.
  • FIG. 3 is a diagram showing a situation in which a bone hole is formed by an ultrasonic device.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the appearance of the guiding device according to the first embodiment.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the guiding device according to the first embodiment.
  • FIG. 6 is a diagram showing a state in which a small-diameter drill is inserted in the treatment target site.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of an ultrasonic device system according to a first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing an external shape of the tip-treated portion of the ultrasonic probe according to the first embodiment as viewed from an oblique direction.
  • FIG. 3 is a diagram
  • FIG. 7 is a diagram showing a state in which a small-diameter drill is inserted through the second through hole.
  • FIG. 8 is a diagram showing a state in which the first bone hole is formed in the treatment target site by the tip treatment portion.
  • FIG. 9 is a view showing a state in which the protruding portion is inserted into the first bone hole.
  • FIG. 10 is a diagram showing a state in which a second bone hole is formed in the treatment target site by the tip processing portion.
  • FIG. 11 is a diagram showing a treatment target site in which the first bone hole and the second bone hole are opened.
  • FIG. 12 is a diagram showing a treatment target site where a desired rectangular bone hole is formed.
  • FIG. 13 is a diagram showing a part of the ultrasonic device to which the guiding device according to the second embodiment is attached.
  • FIG. 14 is a diagram showing a state in which the ultrasonic probe has entered the inside of the treatment target site.
  • FIG. 15 is a perspective view showing the guiding device according to the third embodiment.
  • FIG. 16 is a view of the guiding device according to the third embodiment as viewed from the tip side along the axial direction.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view showing a state in which the ultrasonic probe is inserted through the through hole of the guiding device according to the third embodiment.
  • FIG. 18 is a perspective view showing a state in which the offset portion of the guiding device is inserted between the bones of the knee joint.
  • FIG. 19 is a view showing a state in which the first contact surface of the offset portion is brought into contact with the posterior wall of the lateral condyle of the femur.
  • FIG. 20 is a diagram showing a state in which the tip treatment portion is applied to the formation position of the first bone hole.
  • FIG. 21 is a diagram showing a state in which the first bone hole is formed by cutting with the tip treatment portion.
  • FIG. 22 is a perspective view showing a state in which the first bone hole is formed in the lateral condyle of the femur.
  • FIG. 23 is a diagram showing a state in which the bone hole introduction portion is introduced into the first bone hole.
  • FIG. 24 is a view showing a state in which the tip treatment portion is applied to the formation position of the second bone hole.
  • FIG. 25 is a diagram showing a state in which a second bone hole is formed by cutting with a tip treatment portion.
  • FIG. 26 is a perspective view showing a state in which a first bone hole and a second bone hole are formed in the lateral condyle of the femur.
  • FIG. 27 is a view showing a state in which the second contact surface of the offset portion is brought into contact with the first inner wall surface of the first bone hole.
  • FIG. 28 is a diagram showing a state in which the tip treatment portion is applied to the partition wall existing between the first bone hole and the second bone hole.
  • FIG. 29 is a diagram showing a state in which the partition wall existing between the first bone hole and the second bone hole is cut by the tip treatment portion.
  • FIG. 30 is a diagram showing a state in which a desired rectangular bone hole is formed.
  • FIG. 31 is a perspective view showing a state in which a desired rectangular bone hole is formed in the lateral condyle of the femur.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of an ultrasonic device system 1 according to a first embodiment.
  • the ultrasonic device system 1 of the first embodiment is composed of an ultrasonic device 2, a power supply unit 3, and a foot switch 4.
  • the ultrasonic device 2 and the power supply unit 3 are connected by a cable 28, and the power supply unit 3 supplies drive power to the ultrasonic device 2 and communicates control signals through the cable 28.
  • the power supply unit 3 is provided with a plurality of connectors 31 to which a cable 28 or the like is connected, a plurality of operation switches 33, and a display screen 32 for displaying information necessary for treatment.
  • the ultrasonic device 2 has a device main body 21 and an ultrasonic probe 24.
  • the device main body 21 has a housing 21a through which the ultrasonic probe 24 penetrates, and an ultrasonic wave generating portion 21b that can be attached to and detached from the housing 21a.
  • an ultrasonic vibration element 22 made of a piezoelectric material or the like and a horn 23 for efficiently transmitting ultrasonic waves are housed.
  • the ultrasonic wave generating unit 21b is attached to the housing 21a, the base end side of the ultrasonic probe 24 and the tip end side of the horn 23 are connected, and the ultrasonic vibration generated by the ultrasonic wave generating unit 21b is ultrasonic waves.
  • An operation switch 27 for instructing on / off of ultrasonic vibration by finger operation is provided on the upper surface of the housing 21a.
  • the foot switch 4 has the same function as the operation switch 27, and indicates on / off of ultrasonic vibration by foot operation. Further, a part of the outer circumference of the ultrasonic probe 24 is covered with a sheath 26 from the housing 21a to an arbitrary length.
  • FIG. 2 is a diagram showing an external shape of the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 according to the first embodiment as viewed from an oblique direction.
  • the ultrasonic probe 24 of the first embodiment is integrally formed with a tip treatment portion 25 provided on the tip side in the direction of arrow A in the drawing, which is the axial direction of the ultrasonic probe 24.
  • a titanium alloy or the like can be used as the material of the ultrasonic probe 24 and the tip treatment portion 25, for example.
  • the tip treatment portion 25 is a cutting tool using ultrasonic vibration, and has a base portion 25a and a tip portion 25b.
  • the base portion 25a has a shape that defines the contour shape of the bone hole formed in the bone by the ultrasonic probe 24.
  • the cross-sectional shape orthogonal to the axis of the base portion 25a is a rectangle having a side length of a and another side length of b ( ⁇ a).
  • the tip portion 25b has a mountain shape that makes contact with the bone in the traveling direction of the ultrasonic probe 24.
  • the formation of the bone hole 101 by the ultrasonic probe 24 will be described with reference to FIG.
  • the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 When the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 is brought into contact with the bone treatment target site 100 and ultrasonically vibrated in the direction of arrow B in the figure, the bone that mechanically collides with the tip treatment portion 25 due to the hammer ring action. The portion is crushed into fine particles. Then, when the operator pushes the tip treatment portion 25 into the treatment target site 100, the tip treatment portion 25 enters the inside of the treatment target site 100 while crushing the bone, and is orthogonal to the axis of the base portion 25a. A rectangular bone hole 101 having the same cross-sectional shape is formed.
  • the anterior cruciate ligament attachment portion on the side surface of the lateral condyle of the femur is designated as the treatment target site 100 by a rectangular shape of vertical a ⁇ horizontal b, which will be described later.
  • the first bone hole 111 and the second bone hole 112 are formed adjacent to each other with a constant interval ⁇ b ( ⁇ b). Then, by connecting the first bone hole 111 and the second bone hole 112, a rectangular bone hole 110 (see FIG. 12) having a side length of a and another side length of 2b + ⁇ b is finally formed. Rectangle.
  • FIG. 4 is a perspective view showing the appearance of the guiding device 5 according to the first embodiment.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the guiding device 5 according to the first embodiment.
  • the guiding device 5 has a guide portion 51 and a protruding portion 52.
  • the guide portion 51 has a tubular shape having a first through hole 51a through which the ultrasonic probe 24 is inserted, regulates the progress of the ultrasonic probe 24 in a certain direction, and guides the ultrasonic probe 24 in the traveling direction. Further, the guide portion 51 has a notch portion 51b notched obliquely with respect to the arrow C direction in the drawing, which is the axial direction of the guide portion 51. As a result, a space is created in the vicinity of the protruding portion 52 of the guide portion 51, so that the visibility of the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 inserted through the first through hole 51a can be improved.
  • the projecting portion 52 has a projecting length L and has a second through hole 52a parallel to the first through hole 51a for inserting the small diameter drill 6.
  • the "small diameter” means the diameter of a circle smaller than the cross-sectional shape orthogonal to the axis of the ultrasonic probe 24.
  • the diameter of the small diameter drill 6 is 2.4 [mm].
  • the axis AX 1 of the first through hole 51a center distance d between the axis AX 2 of the second through hole 52a is rectangular bone hole 110 to be finally formed (see FIG. 12) It is shorter than the long side of.
  • the protruding portion 52 is provided on the outer peripheral surface on the tip end side, which is one end side of the guide portion 51.
  • the tip of the protruding portion 52 protrudes toward the tip side in the axial direction from the tip of the guide portion 51.
  • the base end of the protruding portion 52 is located on the outer peripheral surface on the tip end side of the guide portion 51.
  • the cross-sectional shape of the protrusion 52 orthogonal to the axis AX 2 is non-circular and coincides with the cross-sectional shape orthogonal to the axis of the tip treatment portion 25.
  • the size of the cross-sectional shape orthogonal to the axis AX 2 of the protrusion 52 is made smaller than the size of the cross-sectional shape orthogonal to the axis of the tip treatment portion 25, and the protrusion 52 is formed by the tip treatment portion 25. It is sized to fit into the formed bone hole.
  • the length L of the protruding portion 52 is set so that the position of the guide portion 51 does not shift when the protruding portion 52 is inserted into the bone hole. For example, L is set to 5 [mm].
  • the traveling direction of the ultrasonic probe 24 is determined by inserting the ultrasonic probe 24 into the first through hole 51a of the guiding device 5 and guiding the ultrasonic probe 24 by the inner peripheral surface of the first through hole 51a. ..
  • the ultrasonic probe 24 is inserted into the first through hole 51a of the guide portion 51, projects the tip treatment portion 25 from the opening on the axial end side of the first through hole 51a, and is pressed against the treatment target site 100.
  • FIG. 6 is a diagram showing a state in which the small-diameter drill 6 is inserted into the bone treatment target site 100.
  • the treatment target site 100 is a model of the treatment target bone site where the bone hole is formed by the ultrasonic probe 24.
  • the operator aligns the axis of the small-diameter drill 6 with respect to the treatment target site 100 in the direction in which the bone hole should be formed, and inserts the small-diameter drill 6 into the treatment target site 100 as shown in FIG.
  • FIG. 7 the operator inserts the small-diameter drill 6 inserted into the treatment target site 100 into the second through hole 52a of the protrusion 52 in the guiding device 5, and inserts the protrusion 52 into the protrusion 52.
  • the operator inserts the ultrasonic probe 24 into the first through hole 51a of the guide portion 51 in the guiding device 5 and projects the tip treatment portion 25 from the notch portion 51b. Then, as shown in FIG. 8, the operator makes one side of the length a in the cross-sectional shape orthogonal to the axis of the tip treatment portion 25 parallel to the surface of the protrusion 52 facing the ultrasonic probe 24. The tip treatment portion 25 is brought into contact with the surface of the treatment target site 100.
  • the ultrasonic probe 24 is guided by the inner peripheral surface of the first through hole 51a in a direction parallel to the axis of the small-diameter drill 6, that is, a direction in which a bone hole should be formed with respect to the treatment target site 100. Proceed to. Then, the surgeon vibrates the ultrasonic probe 24 with ultrasonic waves so that the tip treatment portion 25 has a side length of a and another side length of b at the treatment target site 100 as shown in FIG.
  • the first bone hole 111 is formed.
  • the operator removes the small-diameter drill 6 and the ultrasonic probe 24 from the treatment target site 100. Then, as shown in FIG. 9, the operator reverses the orientation of the guiding device 5 by 180 degrees and inserts the protrusion 52 into the first bone hole 111. As a result, the tip of the guide portion 51 is positioned at a position facing the drill hole 120 drilled in the treatment target portion 100 by the small-diameter drill 6, and the guiding device 5 is positioned with respect to the treatment target portion 100. Next, as shown in FIG. 10, the operator inserts the ultrasonic probe 24 into the first through hole 51a of the guide portion 51, projects the tip treatment portion 25 from the first through hole 51a, and causes the tip treatment portion 25 to protrude.
  • the one side of the 25 is made parallel to the surface of the protruding portion 52 facing the ultrasonic probe 24, and the tip treatment portion 25 is brought into contact with the surface of the treatment target portion 100.
  • the traveling direction of the ultrasonic probe 24 is regulated by the inner peripheral surface of the first through hole 51a in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the treatment target site 100.
  • the operator makes the ultrasonic probe 24 ultrasonically vibrate so that the tip treatment portion 25 gives the treatment target site 100 a side length of a and the length of the other side. It forms a second bone hole 112 with a size b.
  • the penetration direction of the second bone hole 112 is formed parallel to the penetration direction of the first bone hole 111.
  • the operator After forming the second bone hole 112 in the treatment target site 100, the operator removes the ultrasonic probe 24 and the guiding device 5 from the treatment target site 100. As a result, as shown in FIG. 11, the treatment target site 100 leaves a bone portion having a constant interval ⁇ b between the first bone hole 111 and the second bone hole 112, and the first bone hole 111 and the second bone hole 111 and the second bone hole 112 are left.
  • the bone holes 112 are adjacent to each other.
  • the interval ⁇ b is ⁇ b ⁇ b, preferably ⁇ b ⁇ 0.5b.
  • the operator removes the bone portion between the first bone hole 111 and the second bone hole 112 in the treatment target site 100 using a dilator or the like, and as shown in FIG.
  • the first bone hole 111 And the second bone hole 112 are communicated with each other to finally form a rectangular bone hole 110 having a length a ⁇ width (2b + ⁇ b).
  • a 5 [mm]
  • b 4 [mm]
  • ⁇ b 2 [mm]
  • a rectangular bone hole 110 having a side of 5 [mm] and another side of 10 [mm] is formed. Will be done.
  • the ultrasonic probe 24 is guided by the guiding device 5, so that the first bone hole 111 and the second bone hole 112 are formed at a target position and angle with respect to the treatment target site 100. It can be formed side by side. This makes it possible to accurately form the desired rectangular bone hole 110 in the direction in which the bone hole should be formed, regardless of the operator. In particular, the effect is more remarkable when the skill level of the operator is low.
  • the length of the protrusion 52 orthogonal to is b, it is shorter than the other side of the length (2b + ⁇ b) which is the long side of the rectangular bone hole 110 (b ⁇ d ⁇ 2b + ⁇ b).
  • the interval ⁇ b is ⁇ b ⁇ b, preferably ⁇ b ⁇ 0.5b
  • the inter-axis distance d satisfies b ⁇ d ⁇ 3b, preferably b ⁇ d ⁇ 2.5b.
  • the tip treatment portion 25 in contact with the surface of the treatment target site 100 is a small-diameter drill inserted through the second through hole 52a. It is located on the drill hole 120 drilled by 6. Therefore, by forming the second bone hole 112 in the treatment target site 100, the drill hole 120 disappears from the treatment target site 100, so that it is possible to prevent unnecessary holes from remaining in the treatment target site 100.
  • Embodiment 2 Next, Embodiment 2 of the present invention will be described.
  • the same components as those in the first embodiment will be designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted.
  • the procedure for guiding the ultrasonic probe 24 using the guiding device 5 to form the desired rectangular bone hole 110 in the treatment target site 100 is almost the same as that in the first embodiment. A detailed description of the parts common to the first embodiment will be omitted.
  • FIG. 13 is a diagram showing a part of the ultrasonic device 2 to which the guiding device 5 according to the second embodiment is attached.
  • FIG. 14 is a diagram showing a state in which the ultrasonic probe 24 has entered the inside of the treatment target site 100.
  • the guiding device 5A is provided with a blade portion 54 having a scale 54a on the outer peripheral surface of the guide portion 51 on the rear end side in the axial direction.
  • the blade portion 54 has a flat plate shape extending in the axial direction of the guide portion 51, which is erected from the outer peripheral surface of the guide portion 51.
  • the scale 54a indicates the approach length when the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 enters the treatment target site 100 by forming a bone hole.
  • the blade portion 54 is located on the side opposite to the protruding portion 52 in the direction orthogonal to the axis AX 1 of the guide portion 51.
  • the guiding device 5A has a cap portion 55 that can be attached to the tip end portion of the housing 21a of the ultrasonic device 2.
  • the cap portion 55 is in contact with the blade portion 54 around the axis of the guide portion 51 to regulate the rotation of the guide portion 51 around the small-diameter drill 6 inserted through the second through hole 52a.
  • a regulation plate 53 which is a regulation unit, is provided.
  • the blade portion 54 and the regulation plate 53 are brought into contact with each other to restrict the rotation of the guide portion 51, and the second The ultrasonic probe 24 is inserted through the through hole 51a.
  • the tip treatment portion 25 can be relatively positioned with respect to the small-diameter drill 6 inserted through the second through hole 52a.
  • the position accuracy when the first bone hole 111 is formed in the treatment target site 100 by the tip treatment portion 25 can be improved.
  • the regulation plate 53 is provided with a mountain-shaped pointer 53a which is an instruction unit indicating the position of the scale 54a according to the approach length of the tip treatment portion 25 in a state where the regulation plate 53 and the blade portion 54 are in contact with each other. It is provided.
  • the pointer 53a points to 0 [mm] of the scale 54a.
  • the blade portion 54 moves relative to the regulation plate 53, so that, for example, the entry length of the tip treatment portion 25.
  • the pointer 53a points to 40 [mm] of the scale 54a.
  • the tip treatment is performed.
  • the approach length of the portion 25 can be read from the scale 54a.
  • FIG. 15 is a perspective view showing the guiding device 305 according to the third embodiment.
  • FIG. 16 is a view of the guiding device 305 according to the third embodiment as viewed from the tip side in the axial direction.
  • FIG. 17 is a cross-sectional view showing a state in which the ultrasonic probe 24 is inserted through the guiding device 305 according to the third embodiment.
  • the guiding device 305 has a guide portion 351, an offset portion 352, a bone hole introduction portion 353, and a handle portion 354.
  • the guide portion 351 has a through hole 351a through which the ultrasonic probe 24 can be inserted, regulates the progress of the ultrasonic probe 24 inserted through the through hole 351a in a certain direction, and guides the movement of the ultrasonic probe 24. It is tubular.
  • the cross-sectional shape of the guide portion 351 in the direction orthogonal to the axis AX 3 is circular.
  • the tip end side of the guide portion 351 has a notch portion 351b notched diagonally with respect to the axis direction E, which is a direction along the axis line AX 3 .
  • a space is created in the vicinity of the offset portion 352 and the bone hole introduction portion 353 in the guide portion 351, so that the visibility of the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24 inserted through the through hole 351a can be improved.
  • the offset portion 352 has a plate shape extending along the axis direction E, and is provided at a position offset from the axis AX 3 on the tip end side of the guide portion 351.
  • the offset portion 352 projects toward the tip end side in the axial direction E from the tip end of the guide portion 351. Further, the base end of the offset portion 352 is located on the outer peripheral surface on the tip end side of the guide portion 51.
  • the offset portion 352 can be brought into contact with the posterior wall 401 (see FIG. 19), which is the outer wall of the femoral lateral condyle 400, which will be described later, on the through hole 351a side in the direction orthogonal to the axis AX 3 .
  • a first contact surface 352a which is a contact portion, is provided.
  • the offset portion 352 is provided with a second contact surface 352b on the side opposite to the first contact surface 352a in the direction orthogonal to the axis AX 3 .
  • the offset portion 352 may have a tapered shape from the guide portion 351 side to the tip end side in the direction along the axis AX 3 .
  • the width W 1 in the first orthogonal direction orthogonal to the axial direction E of the offset portion 352 shown in FIG. 15 is set to, for example, 5 [mm].
  • the thickness t 1 in the second orthogonal direction orthogonal to the axial direction E of the offset portion 352 shown in FIG. 16 is set to, for example, 1 [mm].
  • the distance d 1 in the direction orthogonal to AX 3 is set to, for example, 2 [mm].
  • the bone hole introduction portion 353 can be introduced into the bone hole formed in the femoral lateral condyle 400 and is adjacent to the offset portion 352. Specifically, the bone tunnel introduction unit 353, to the offset portion 352, and the through hole 351a side in the direction perpendicular to the axis AX 3 opposite, in other words, the second contact surface 352b side of the offset portion 352 It is provided in.
  • the bone hole introduction portion 353 protrudes from the tip of the guide portion 351 in the axial direction E by a length L.
  • the bone hole introduction portion 353 is connected to the outer peripheral surface on the distal end side of the guide portion 351.
  • the tip of the bone hole introduction portion 353 is located on the tip side in the axial direction E from the tip of the guide portion 351 and on the proximal end side in the axial direction E from the tip of the offset portion 352.
  • the proximal end of the bone hole introduction portion 353 is located on the proximal end side in the axial direction E from the distal end of the guide portion 51, and is located on the distal end side in the axial direction E than the proximal end of the offset portion 352.
  • the cross-sectional shape of the bone hole introduction portion 353 orthogonal to the axis AX 3 is a rectangle 360 inscribed in the inner peripheral surface of the through hole 351a shown in FIG. 16 when the through hole 351a of the guide portion 351 is viewed from the axis direction E. It has a smaller rectangular shape. Further, the cross-sectional shape of the bone hole introduction portion 353 in the direction orthogonal to the axis AX 3 is the same as the cross-sectional shape (projected shape seen from the axis direction E) orthogonal to the axis of the tip treatment portion 25 of the ultrasonic probe 24. ..
  • the size of the cross-sectional shape of the bone hole introduction portion 353 is smaller than the cross-sectional shape (projected shape) of the tip treatment portion 25, and the bone hole formed by the tip treatment portion 25 is filled with the offset portion 352. It is sized so that the introduction unit 353 can be inserted.
  • the width W2 in the first orthogonal direction orthogonal to the axial direction E of the bone hole introduction portion 353 shown in FIG. 16 is set to, for example, 5 [mm]. Further, in the third embodiment, the thickness t 2 in the second orthogonal direction orthogonal to the axial direction E of the bone hole introduction portion 353 shown in FIG. 16 is set to, for example, 3 [mm]. There is.
  • the length L 1 in the axial direction E of the second contact surface 352b in the offset portion 352, and the length L 2 in the axial direction E of the bone hole inlet portion 353, an offset portion 352 and a bone hole inlet portion The length is set so that the guide portion 351 does not shift with respect to the external condyle 400 of the femur when the 353 is inserted into the bone hole.
  • the length L 1 and the length L 2 are set to, for example, 7 [mm], respectively.
  • the distance) t 3 between the contact surface 352a and the contact surface 353a of the bone hole introduction portion 353 is set to, for example, 4 [mm].
  • the handle portion 354 is connected to the base end side of the guide portion 351 and is a portion held by the operator when performing a procedure using the guiding device 305.
  • the shape of the handle portion 354 is plate-shaped, but the handle portion 354 is provided as long as it does not interfere with the treatment such as insertion of the ultrasonic probe 24 into the through hole 351a of the guide portion 351.
  • the shape is not particularly limited.
  • the positions of the centers of gravity of the guide portion 351 and the offset portion 352 and the bone hole introduction portion 353 may be configured to be linearly positioned.
  • FIG. 18 is a perspective view showing a state in which the offset portion 352 of the guiding device 305 is inserted between the bones of the knee joint.
  • FIG. 19 is a view showing a state in which the first contact surface 352a of the offset portion 352 is brought into contact with the posterior wall 401 of the femoral lateral condyle 400.
  • the operator aligns the axis of the guiding device 305 with respect to the femoral lateral condyle 400 in the direction in which the bone hole should be formed, and as shown in FIG. 18, the operator of the knee joint composed of the femoral lateral condyle 400 and the like.
  • the offset portion 352 of the guiding device 305 is inserted between the bones, and as shown in FIG. 19, the first contact surface 352a of the offset portion 352 is brought into contact with the posterior wall 401 of the femoral lateral condyle 400.
  • FIG. 19 the first contact surface 352a of the offset portion 352 is brought into contact with the posterior wall 401 of the femoral lateral condyle 400.
  • the operator inserts the ultrasonic probe 24 into the through hole 351a of the guide portion 351 in the guiding device 305, projects the tip treatment portion 25 from the notch portion 351b, and performs tip treatment.
  • One side of the length a of the portion 25 is directed toward the posterior wall 401 side of the femoral lateral condyle 400, and the tip treatment portion 25 is brought into contact with the surface of the femoral lateral condyle 400.
  • the ultrasonic probe 24 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 351a and advances in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 400.
  • the operator cuts the external condyle 400 of the femur by the tip treatment portion 25 as shown in FIG. 21 by ultrasonically vibrating the ultrasonic probe 24.
  • the femoral outside condyles 400 at a distance from the rear wall 401 by a distance d 1, a side length of a, the length of the other side b of ( ⁇ a)
  • a rectangular first bone hole 411 is formed.
  • the first bone hole 411 is formed so as not to penetrate the external condyle 400 of the femur.
  • the surgeon pulls out the ultrasonic probe 24 from the through hole 351a of the guide portion 351 in the guiding device 305, and applies the first contact surface 352a of the offset portion 352 in the guiding device 305 to the lateral condyle 400 of the femur. Separate from the rear wall 401. After that, as shown in FIG. 23, the surgeon introduces (inserts) the offset portion 352 and the bone hole introduction portion 353 of the guiding device 305 into the first bone hole 411 and fits them into the first bone hole 411.
  • the contact surface 353a of the bone hole introduction portion 353 is brought into contact with the first inner wall surface 411a on the posterior wall 401 side of the femoral lateral condyle 400, and the first inner wall surface 411a is opposed to the first inner wall surface 411a in the first bone hole 411. 2
  • the first contact surface 352a of the offset portion 352 is brought into contact with the inner wall surface 411b.
  • the guiding device 305 is positioned with respect to the lateral femoral condyle 400.
  • the operator inserts the ultrasonic probe 24 into the through hole 351a of the guide portion 351 in the guiding device 305, projects the tip treatment portion 25 from the notch portion 351b, and performs tip treatment.
  • the tip treatment portion 25 is brought into contact with the surface of the femoral lateral condyle 400 with the one side of the portion 25 facing the first bone hole 411 side.
  • the ultrasonic probe 24 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 351a and advances in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 400.
  • the operator cuts the femoral lateral condyle 400 by the tip treatment portion 25 as shown in FIG.
  • the femoral outside condyles 400 at a position away from the first bone tunnel 411 by a distance d 1, a side length of a, a second length of the other side is b Bone hole 412 is formed.
  • the second bone hole 412 is formed so as not to penetrate the external condyle 400 of the femur.
  • a partition wall which is a bone portion having a fixed interval (the same interval as the distance d 1 ) between the first bone hole 411 and the second bone hole 412.
  • the first bone hole 411 and the second bone hole 412 are formed in a state of being adjacent to each other, leaving 413.
  • the operator pulls out the ultrasonic probe 24 from the through hole 351a of the guide portion 351 in the guiding device 305.
  • the operator pulls out the bone hole introduction portion 353 of the guiding device 305 from the first bone hole 411 and removes the second contact surface 352b of the offset portion 352 of the guiding device 305.
  • the guiding device 305 is positioned with respect to the lateral femoral condyle 400.
  • the operator inserts the ultrasonic probe 24 into the through hole 351a of the guide portion 351 in the guiding device 305, projects the tip treatment portion 25 from the notch portion 351b, and performs tip treatment.
  • the tip treatment portion 25 is brought into contact with the surface of the partition wall 413 in the femoral lateral condyle 400 with the one side of the portion 25 facing the first bone hole 411 side.
  • the ultrasonic probe 24 is guided by the inner peripheral surface of the through hole 351a and advances in the direction in which the bone hole should be formed with respect to the femoral lateral condyle 400.
  • the operator cuts the partition wall 413 by the tip treatment portion 25 as shown in FIG.
  • a rectangular bone hole 410 of 2b + d 1 is formed.
  • a rectangular bone hole 410 having a side of 5 [mm] and another side of 10 [mm] is formed. It is formed.
  • the operation when cutting the partition wall 413 between the first bone hole 411 and the second bone hole 412, the operation is performed without guiding the ultrasonic probe 24 using the guiding device 305.
  • a person may operate the ultrasonic probe 24 freehand.
  • the guiding device 305 is guided by the guiding device 305 to position the guiding device 305 with respect to the lateral femoral condyle 400, and the first bone is positioned at a target position and angle.
  • the hole 411 and the second bone hole 412 can be formed side by side. This makes it possible to accurately form the desired rectangular bone hole 410 in the direction in which the bone hole should be formed, regardless of the operator. In particular, the effect is more remarkable when the skill level of the operator is low.
  • the guiding device and the bone hole forming method according to the present invention are useful for forming a desired rectangular bone hole in the direction in which the bone hole should be formed by using an ultrasonic probe.

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Abstract

ガイディングデバイスは、骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通するための第1貫通孔を有し、第1貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、第1貫通孔と平行に延びる第2貫通孔を有し、ガイド部の一端から突出するとともに、第2貫通孔の軸線と直交する断面形状が、前記超音波プローブの先端部の、前記第1貫通孔の軸線と直交する断面形状と一致している突出部と、を備える。

Description

ガイディングデバイス及び骨孔形成方法
 本発明は、ガイディングデバイス及び骨孔形成方法に関する。
 従来、長方形の骨片が付いた腱を固定するBTB(Bone Tendon Bone)法による前十字靭帯再建術においては、大腿骨外顆側面にある前十字靭帯付着部に、前記骨片を固定するための長方形の骨孔を、超音波プローブによって形成することが知られている(特許文献1など参照)。このような長方形の骨孔を超音波プローブによって形成する際には、関節腔が狭いため、一旦、所望の長方形の骨孔よりも小さい四角形の2つの骨孔を隣り合わせに形成して、その後、2つの骨孔を繋げて1つの骨孔にする。
国際公開第2018/078831号
 しかしながら、2つの骨孔を形成する際、術者はフリーハンドによって超音波プローブを前十字靭帯付着部に対して進行させるため、骨孔を形成すべき方向や位置に超音波プローブの軸線を正確に向けることは困難であった。このため、骨孔を形成すべき方向や位置に所望の骨孔を形成することが難しかった。
 本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであって、その目的は、超音波プローブを用いて骨孔を形成すべき方向に所望の骨孔を形成することを補助するガイディングデバイス及び骨孔形成方法を提供することである。
 上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係るガイディングデバイスは、骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通するための第1貫通孔を有し、前記第1貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、前記第1貫通孔と平行に延びる第2貫通孔を有し、前記ガイド部の一端から突出するとともに、前記第2貫通孔の軸線と直交する断面形状が、前記超音波プローブの先端部の、前記第1貫通孔の軸線と直交する断面形状と一致している突出部と、を備えたことを特徴とする。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記ガイド部の先端部は、前記ガイド部の一端から前記ガイド部の軸線に対して斜めに切り欠かれている、ことを特徴とする。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記突出部の基端は、前記ガイド部の一端側の外周面に位置するように設けられた、ことを特徴とする。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記ガイド部の外周面に立設したリブを更に有し、前記リブは、前記ガイド部の軸線方向に延在し、前記超音波プローブの先端部の骨孔への進入長を示す目盛りを有する、ことを特徴とする。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通可能な貫通孔を有し、前記貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、前記ガイド部の先端側にて、前記貫通孔の軸線に対してオフセットした位置に設けられたオフセット部であって、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側に、前記骨の外壁に当接可能な当接部を有する前記オフセット部と、前記オフセット部に対して、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側とは反対側に設けられ、前記骨に形成された前記孔に導入可能な骨孔導入部であって、前記軸線に直交する方向の断面形状が、前記貫通孔の内周面に内接する矩形よりも小さい矩形形状を有する前記骨孔導入部と、を備える。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記ガイド部の前記軸線に直交する方向の断面形状は、円形である。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記オフセット部は、前記軸線に沿った方向にて前記ガイド部側から先端側に向かってテーパー形状をなしている。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記骨孔導入部の前記軸線に直交する方向の断面形状は、角形である。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記ガイド部、前記オフセット部、及び、前記骨孔導入部の各重心位置は、直線状に位置する。
 また、本発明に係るガイディングデバイスは、上記の発明において、前記貫通孔の前記軸線に直交する方向の断面形状は、前記超音波プローブの先端部の前記軸線に直交する方向の断面形状よりも大きい。
 また、本発明に係る骨孔形成方法は、骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通可能な貫通孔を有し、前記貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、前記ガイド部の先端側にて、前記貫通孔の軸線に対してオフセットした位置に設けられたオフセット部であって、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側に、前記骨の外壁に当接可能な当接部を有する前記オフセット部と、前記オフセット部に対して、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側とは反対側に設けられ、前記骨に形成された前記孔に導入可能な骨孔導入部であって、前記軸線に直交する方向の断面形状が、前記貫通孔の内周面に内接する矩形よりも小さい矩形形状を有する前記骨孔導入部と、を備えるガイディングデバイスを用い、関節の骨間に前記オフセット部を差し込み、前記外壁に前記当接部を当接させ、前記外壁に前記当接部を当接させた状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に挿入した前記超音波プローブによって前記骨に第1骨孔を形成し、前記第1骨孔に前記骨孔導入部を導入して嵌め込み、前記第1骨孔に前記骨孔導入部を嵌め込んだ状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に挿入した前記超音波プローブによって前記骨に第2骨孔を形成し、前記第1骨孔と前記第2骨孔との間の骨部を前記超音波プローブによって切削する。
 また、本発明に係る骨孔形成方法は、上記の発明において、前記骨部を前記超音波プローブによって切削する際に、前記ガイディングデバイスの前記オフセット部を前記第1骨孔の内壁面に当接させた状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に前記超音波プローブを挿入する。
 本発明に係るガイディングデバイス及び骨孔形成方法は、超音波プローブを用いて骨孔を形成すべき方向に所望の骨孔を形成することを補助することができるという効果を奏する。
図1は、実施の形態1に係る超音波デバイスシステムの概略構成を示す図である。 図2は、実施の形態1に係る超音波プローブの先端処置部を斜め方向から見た外観形状を示す図である。 図3は、超音波デバイスにより骨孔を形成する状況を示した図である。 図4は、実施の形態1に係るガイディングデバイスの外観を示した斜視図である。 図5は、実施の形態1に係るガイディングデバイスの断面図である。 図6は、処置対象部位に細径ドリルを差した状態を示した図である。 図7は、第2貫通孔に細径ドリルを挿通した状態を示した図である。 図8は、先端処置部によって処置対象部位に第1骨孔を形成している状態を示した図である。 図9は、突出部を第1骨孔に挿入した状態を示した図である。 図10は、先端処理部によって処置対象部位に第2骨孔を形成している状態を示した図である。 図11は、第1骨孔と第2骨孔とが開けられた処置対象部位を示した図である。 図12は、所望の長方形の骨孔が形成された処置対象部位を示した図である。 図13は、実施の形態2に係るガイディングデバイスが取り付けられた超音波デバイスの一部分を示した図である。 図14は、処置対象部位の内部に超音波プローブが進入した状態を示した図である。 図15は、実施の形態3に係るガイディングデバイスを示した斜視図である。 図16は、実施の形態3に係るガイディングデバイスを軸線方向に沿って先端側から見た図である。 図17は、実施の形態3に係るガイディングデバイスの貫通孔に超音波プローブを挿通させた状態を示した断面図である。 図18は、膝関節の骨間にガイディングデバイスのオフセット部を差し込んだ状態を示した斜視図である。 図19は、大腿骨外顆の後壁にオフセット部の第1当接面を当接させた状態を示した図である。 図20は、先端処置部を第1骨孔の形成位置に当てた状態を示した図である。 図21は、先端処置部によって切削して第1骨孔を形成した状態を示した図である。 図22は、大腿骨外顆に第1骨孔が形成された状態を示した斜視図である。 図23は、骨孔導入部を第1骨孔に導入した状態を示した図である。 図24は、先端処置部を第2骨孔の形成位置に当てた状態を示した図である。 図25は、先端処置部によって切削して第2骨孔を形成した状態を示した図である。 図26は、大腿骨外顆に第1骨孔及び第2骨孔が形成された状態を示した斜視図である。 図27は、第1骨孔の第1内壁面にオフセット部の第2当接面を当接させた状態を示した図である。 図28は、第1骨孔と第2の骨孔との間に存在する隔壁に先端処置部を当てた状態を示した図である。 図29は、第1骨孔と第2の骨孔との間に存在する隔壁を先端処置部によって切削した状態を示した図である。 図30は、所望の長方形の骨孔を形成した状態を示した図である。 図31は、大腿骨外顆に所望の長方形の骨孔が形成された状態を示した斜視図である。
 以下に、本発明に係るガイディングデバイスの実施の形態について説明する。なお、本実施の形態により本発明が限定されるものではない。
(実施の形態1)
 図1は、実施の形態1に係る超音波デバイスシステム1の概略構成を示す図である。実施の形態1の超音波デバイスシステム1は、超音波デバイス2と電源部3とフットスイッチ4とによって構成されている。超音波デバイス2と電源部3とは、ケーブル28によって接続されており、電源部3から超音波デバイス2への駆動電力の供給や制御信号の通信が、ケーブル28を通して行われる。電源部3には、ケーブル28などが接続される複数のコネクタ31と、複数の操作スイッチ33と、処置に必要な情報を表示する表示画面32と、が設けられている。
 超音波デバイス2は、デバイス本体21と超音波プローブ24とを有している。デバイス本体21は、超音波プローブ24が貫通するハウジング21aと、ハウジング21aに着脱可能な超音波発生部21bとを有している。超音波発生部21bの内部には、圧電体等からなる超音波振動素子22と、超音波を効率よく伝達するためのホーン23とが収容されている。ハウジング21aに超音波発生部21bが装着された状態においては、超音波プローブ24の基端側とホーン23の先端側とが接続され、超音波発生部21bによって発生された超音波振動が超音波プローブ24の先端処置部25まで伝達される。ハウジング21aの上面には、超音波振動のオンオフを指操作によって指示する操作スイッチ27が設けられている。フットスイッチ4は、操作スイッチ27と同等の機能を有しており、超音波振動のオンオフを足操作によって指示する。また、超音波プローブ24の外周の一部は、ハウジング21aから任意の長さまでシース26によって覆われている。
 図2は、実施の形態1に係る超音波プローブ24の先端処置部25を斜め方向から見た外観形状を示す図である。実施の形態1の超音波プローブ24は、超音波プローブ24の軸線方向である図中矢印A方向の先端側に設けられた先端処置部25と一体的に形成されている。超音波プローブ24及び先端処置部25の材質としては、例えば、チタン合金などを用いることができる。先端処置部25は、超音波振動を用いた切除具であり、基体部25aと先端部25bとを有している。基体部25aは、超音波プローブ24によって骨に形成する骨孔の輪郭形状を規定する形状をなす。基体部25aの軸線と直交する断面形状は、一辺の長さがa、他辺の長さがb(<a)の長方形である。先端部25bは、超音波プローブ24の進行方向にて骨と接触させる山形状をなす。
 次に、図3を参照して、超音波プローブ24による骨孔101の形成について説明する。骨の処置対象部位100に超音波プローブ24の先端処置部25を接触させて、図中矢印B方向に超音波振動させると、ハンマーリング作用によって、先端処置部25と機械的に衝突した骨の部分が微細な粒状に粉砕される。そして、術者が、先端処置部25を処置対象部位100に押し込むことによって、先端処置部25が骨を粉砕しながら処置対象部位100の内部に進入して行き、基体部25aの軸線と直交する断面形状と同じ長方形の骨孔101が形成される。
 実施の形態1に係る超音波デバイスシステム1を用いた前十字靭帯再建術では、処置対象部位100として大腿骨外顆側面にある前十字靭帯付着部に、後述する縦a×横bの長方形の第1骨孔111及び第2骨孔112(図11参照)を、隣り合わせに一定の間隔Δb(<b)をあけて形成する。そして、第1骨孔111と第2骨孔112とを繋げることにより、最終的に一辺の長さがa、他辺の長さが2b+Δbの長方形の骨孔110(図12参照)が形成される。
 次に、超音波プローブ24を進行方向にガイドするためのガイディングデバイス5について説明する。図4は、実施の形態1に係るガイディングデバイス5の外観を示した斜視図である。図5は、実施の形態1に係るガイディングデバイス5の断面図である。
 実施の形態1に係るガイディングデバイス5は、ガイド部51と突出部52とを有している。ガイド部51は、超音波プローブ24を挿通する第1貫通孔51aを有した筒状であり、超音波プローブ24の進行を一定方向に規制して、超音波プローブ24を進行方向にガイドする。また、ガイド部51は、ガイド部51の軸線方向である図中矢印C方向に対して斜めに切り欠いた切り欠き部51bを有している。これにより、ガイド部51の突出部52近傍に空間ができるため、第1貫通孔51aに挿通された超音波プローブ24の先端処置部25の視認性を向上させることができる。
 突出部52は、長さLの突出をしており、細径ドリル6を挿通するための、第1貫通孔51aと平行な第2貫通孔52aを有している。なお、実施の形態1において「細径」とは、超音波プローブ24の軸線と直交する断面形状よりも小さな円の直径のことをいう。実施の形態1においては、細径ドリル6の直径が2.4[mm]である。また、図5に示した、第1貫通孔51aの軸線AXと第2貫通孔52aの軸線AXとの軸間距離dは、最終的に形成する長方形の骨孔110(図12参照)の長辺よりも短くなっている。突出部52は、ガイド部51の一端側である先端側の外周面に設けられている。突出部52の先端は、ガイド部51の先端よりも軸線方向先端側に突出している。突出部52の基端は、ガイド部51の先端側の外周面上に位置している。突出部52の軸線AXと直交する断面形状は、非円形であり、先端処置部25の軸線と直交する断面形状と一致している。好ましくは、突出部52の軸線AXと直交する断面形状の大きさが、先端処置部25の軸線と直交する断面形状の大きさよりも小さい形状になされ、突出部52を、先端処置部25で形成した骨孔に嵌め込める大きさにされている。突出部52の長さLは、突出部52を骨孔に差し込んだとき、ガイド部51の位置ずれが生じない長さにされており、例えばLを5[mm]に設定する。
 超音波プローブ24をガイディングデバイス5の第1貫通孔51aに挿通し、第1貫通孔51aの内周面によって超音波プローブ24が案内されることによって、超音波プローブ24の進行方向が決められる。超音波プローブ24は、ガイド部51の第1貫通孔51aに挿通され、第1貫通孔51aの軸線方向先端側の開口から先端処置部25を突出させて、処置対象部位100に押し付けられる。
 次に、ガイディングデバイス5によって超音波プローブ24をガイドして、骨の処置対象部位100に対し、最終的に所望する長方形の骨孔を形成する手順について説明する。
 図6は、骨の処置対象部位100に細径ドリル6を差した状態を示した図である。なお、処置対象部位100は、超音波プローブ24によって骨孔を形成する処置対象の骨の部位をモデル化して表したものである。まず、術者は、処置対象部位100に対して骨孔を形成すべき方向に細径ドリル6の軸線を合わせて、図6に示すように、処置対象部位100に細径ドリル6を差し込む。次に、図7に示すように、術者は、処置対象部位100に差し込まれた細径ドリル6を、ガイディングデバイス5における突出部52の第2貫通孔52aに挿通し、突出部52を処置対象部位100の表面に接触させる。次に、術者は、ガイディングデバイス5におけるガイド部51の第1貫通孔51aに超音波プローブ24を挿通し、切り欠き部51bから先端処置部25を突出させる。そして、図8に示すように、術者は、先端処置部25の軸線と直交する断面形状における長さaの一辺と、突出部52の超音波プローブ24に対向する面とを平行にして、処置対象部位100の表面に先端処置部25を接触させる。この際、超音波プローブ24は、第1貫通孔51aの内周面によってガイドされて、細径ドリル6の軸線と平行な方向、すなわち、処置対象部位100に対して骨孔を形成すべき方向に進行する。そして、術者は、超音波プローブ24を超音波振動させることにより、図8に示すように、先端処置部25によって処置対象部位100に一辺の長さがa、他辺の長さがbの第1骨孔111を形成する。
 次に、術者は、処置対象部位100から細径ドリル6及び超音波プローブ24を抜く。その後、図9に示すように、術者は、ガイディングデバイス5の向きを180度反転させて、第1骨孔111に突出部52を挿入する。これにより、細径ドリル6によって処置対象部位100に開けられたドリル穴120と対向する位置に、ガイド部51の先端を位置させて、処置対象部位100に対するガイディングデバイス5の位置決めがなされる。次に、図10に示すように、術者は、ガイド部51の第1貫通孔51aに超音波プローブ24を挿通し、第1貫通孔51aから先端処置部25を突出させて、先端処置部25の前記一辺と、突出部52の超音波プローブ24に対向する面とを平行にして、処置対象部位100の表面に先端処置部25を接触させる。この際、超音波プローブ24の進行方向は、第1貫通孔51aの内周面によって、処置対象部位100に対して骨孔を形成すべき方向に規制されている。そして、図10及び図11に示すように、術者は、超音波プローブ24を超音波振動させることにより、先端処置部25によって処置対象部位100に、一辺の長さがa、他辺の長さがbの第2骨孔112を形成する。このように、処置対象部位100に対して第2骨孔112を形成することにより、第2骨孔112の貫通方向が第1骨孔111の貫通方向と平行に形成される。
 処置対象部位100に第2骨孔112を形成した後、術者は、処置対象部位100から超音波プローブ24及びガイディングデバイス5を抜き取る。これにより、図11に示すように、処置対象部位100は、第1骨孔111と第2骨孔112との間に一定の間隔Δbの骨部を残して、第1骨孔111と第2骨孔112とが隣り合った状態となる。間隔Δbは、Δb<bであり、好ましくはΔb<0.5bである。そして、術者は、処置対象部位100における第1骨孔111と第2骨孔112との間の骨部を、ダイレータなどを用いて除去し、図12に示すように、第1骨孔111と第2骨孔112とを連通させて、最終的に縦a×横(2b+Δb)の長方形の骨孔110を形成する。一例として、a=5[mm]、b=4[mm]、Δb=2[mm]の場合には、一辺が5[mm]、他辺が10[mm]の長方形の骨孔110が形成される。
 実施の形態1においては、ガイディングデバイス5を用いて超音波プローブ24をガイドすることにより、処置対象部位100に対して狙った位置と角度にて第1骨孔111及び第2骨孔112を隣り合わせに形成することができる。これにより、術者によらず、骨孔を形成すべき方向に所望する長方形の骨孔110を正確に形成することができる。特に、術者の熟練度が低い場合には、効果はより顕著である。
 また、実施の形態1においては、図5に示した第1貫通孔51aの軸線AXと第2貫通孔52aの軸線AXとの軸間距離dは、第2貫通孔52aの軸線AXと直交する突出部52の長さをbとしたとき、長方形の骨孔110における長辺である長さ(2b+Δb)の他辺よりも短い(b<d<2b+Δb)。上述したように、間隔ΔbはΔb<b、好ましくはΔb<0.5bであるため、軸間距離dは、b<d<3b、好ましくはb<d<2.5bを満たす。これにより、処置対象部位100に対して第2骨孔112を形成する際には、処置対象部位100の表面に接触させた先端処置部25が、第2貫通孔52aに挿通された細径ドリル6によって開けられたドリル穴120上に位置する。よって、処置対象部位100に第2骨孔112を形成することにより、処置対象部位100からドリル穴120が無くなるため、処置対象部位100に無駄な穴が残るのを防ぐことができる。
(実施の形態2)
 次に、本発明の実施の形態2について説明する。以下の実施の形態2の説明では、上述した実施の形態1と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。また、ガイディングデバイス5を用いて超音波プローブ24をガイドして、処置対象部位100に所望の長方形の骨孔110を形成する際の手順については、実施の形態1とほぼ同様であり、実施の形態1と共通する部分については、その詳細な説明は省略する。
 図13は、実施の形態2に係るガイディングデバイス5が取り付けられた超音波デバイス2の一部分を示した図である。図14は、処置対象部位100の内部に超音波プローブ24が進入した状態を示した図である。
 実施の形態2に係るガイディングデバイス5Aは、図13に示すように、ガイド部51の軸線方向後端側の外周面に、目盛り54aを有する羽根部54が設けられている。羽根部54は、ガイド部51の外周面から立設した、ガイド部51の軸線方向に延在する平板状である。目盛り54aは、超音波プローブ24の先端処置部25が処置対象部位100に骨孔を形成して進入した際の進入長を示す。羽根部54は、ガイド部51の軸線AXに直交する方向にて突出部52とは反対側に位置している。また、ガイディングデバイス5Aは、超音波デバイス2のハウジング21aの先端部分に装着可能なキャップ部55を有している。キャップ部55には、ガイド部51の軸線まわりにて羽根部54と接触することにより、第2貫通孔52aに挿通された細径ドリル6を中心に、ガイド部51が回転するのを規制する規制部である規制板53が設けられている。
 実施の形態2に係るガイディングデバイス5Aにおいては、処置対象部位100に第1骨孔111を形成する際、羽根部54と規制板53とを接触させてガイド部51の回転を規制し、第1貫通孔51aに超音波プローブ24を挿通する。これにより、第2貫通孔52aに挿通された細径ドリル6に対する先端処置部25の相対的な位置決めを行うことができる。その結果、先端処置部25によって処置対象部位100に第1骨孔111を形成する際の位置精度を高めることができる。
 また、規制板53には、規制板53と羽根部54とが接触した状態にて、先端処置部25の前記進入長に応じた目盛り54aの位置を指し示す指示部である山形状の指針53aが設けれている。図13に示すように、先端処置部25を処置対象部位100の表面に接触させた状態では、指針53aによって目盛り54aの0[mm]が指し示される。図14に示すように、処置対象部位100の内部に先端処置部25が進入した状態では、規制板53に対して羽根部54が相対移動することにより、例えば、先端処置部25の前記進入長として、指針53aにより目盛り54aの40[mm]が指し示される。
 実施の形態2に係るガイディングデバイス5Aにおいては、術者が、超音波プローブ24を用いて処置対象部位100に第1骨孔111及び第2骨孔112を形成している際に、先端処置部25の前記進入長を目盛り54aから読み取ることができる。これにより、術者によらず、狙った深さの第1骨孔111及び第2骨孔112が形成し易くなる。
(実施の形態3)
 次に、本発明の実施の形態3について説明する。以下の実施の形態2の説明では、上述した実施の形態1と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略する。
 図15は、実施の形態3に係るガイディングデバイス305を示した斜視図である。図16は、実施の形態3に係るガイディングデバイス305を軸線方向の先端側から見た図である。図17は、実施の形態3に係るガイディングデバイス305に超音波プローブ24を挿通させた状態を示した断面図である。
 実施の形態3に係るガイディングデバイス305は、ガイド部351と、オフセット部352と、骨孔導入部353と、ハンドル部354とを有している。
 ガイド部351は、超音波プローブ24を挿通可能な貫通孔351aを有し、貫通孔351aに挿通された超音波プローブ24の進行を一定方向に規制して、超音波プローブ24の移動をガイドする筒状である。ガイド部351の軸線AXに直交する方向の断面形状は、円形である。
 また、ガイド部351の先端側には、軸線AXに沿った方向である軸線方向Eに対して斜めに切り欠いた切り欠き部351bを有している。これにより、ガイド部351におけるオフセット部352及び骨孔導入部353の近傍に空間ができるため、貫通孔351aに挿通された超音波プローブ24の先端処置部25の視認性を向上させることができる。
 オフセット部352は、軸線方向Eに沿って延在する板状であり、ガイド部351の先端側にて、軸線AXに対してオフセットした位置に設けられている。オフセット部352は、ガイド部351の先端よりも軸線方向Eにて先端側に突出している。また、オフセット部352の基端は、ガイド部51の先端側の外周面上に位置している。オフセット部352には、軸線AXに直交する方向にて貫通孔351a側に、処置対象部位である後述する大腿骨外顆400の外壁である後壁401(図19参照)に当接可能な当接部である第1当接面352aが設けられている。また、オフセット部352には、軸線AXに直交する方向にて第1当接面352aとは反対側に、第2当接面352bが設けられている。なお、オフセット部352は、軸線AXに沿った方向にてガイド部351側から先端側に向かってテーパー形状をなしていてもよい。
 また、実施の形態3においては、図15に示した、オフセット部352の軸線方向Eに対して直交する第1の直交方向の幅Wを、例えば、5[mm]に設定している。また、実施の形態3においては、図16に示した、オフセット部352の軸線方向Eに対して直交する第2の直交方向の厚みtを、例えば、1[mm]に設定している。
 また、実施の形態3においては、図17に示した、ガイド部351の貫通孔351aに挿入した超音波プローブ24の先端処置部25と、オフセット部352の第1当接面352aと、の軸線AXに直交する方向の距離dを、例えば、2[mm]に設定している。
 骨孔導入部353は、大腿骨外顆400に形成された骨孔に導入可能であって、オフセット部352に隣接している。具体的には、骨孔導入部353は、オフセット部352に対して、軸線AXに直交する方向の貫通孔351a側とは反対側、言い換えれば、オフセット部352の第2当接面352b側に設けられている。骨孔導入部353は、ガイド部351の先端から軸線方向Eに長さLだけ突出している。骨孔導入部353は、ガイド部351の先端側の外周面に接続されている。骨孔導入部353の先端は、ガイド部351の先端よりも軸線方向Eにて先端側であって、オフセット部352の先端よりも軸線方向Eにて基端側に位置している。骨孔導入部353の基端は、ガイド部51の先端よりも軸線方向Eにて基端側であって、オフセット部352の基端よりも軸線方向Eにて先端側に位置している。
 骨孔導入部353の軸線AXと直交する断面形状は、ガイド部351の貫通孔351aを軸線方向Eから見たとき、図16に示した、貫通孔351aの内周面に内接する矩形360よりも小さい矩形形状である。また、骨孔導入部353の軸線AXに直交する方向の断面形状は、超音波プローブ24の先端処置部25の軸線と直交する断面形状(軸線方向Eから見た投影形状)と同様である。そして、骨孔導入部353の前記断面形状の大きさは、先端処置部25の前記断面形状(前記投影形状)よりも小さく、先端処置部25によって形成した骨孔に、オフセット部352と共に骨孔導入部353を差し込める大きさにされている。
 実施の形態3においては、図16に示した、骨孔導入部353の軸線方向Eに対して直交する第1の直交方向の幅W2を、例えば、5[mm]に設定している。また、実施の形態3においては、図16に示した、骨孔導入部353の軸線方向Eに対して直交する第2の直交方向の厚みtを、例えば、3[mm]に設定している。
 オフセット部352における第2当接面352bの軸線方向Eに沿った長さLと、骨孔導入部353の軸線方向Eに沿った長さLとは、オフセット部352と骨孔導入部353とを骨孔に差し込んだときに、大腿骨外顆400に対するガイド部351の位置ずれが生じない長さに設定されている。実施の形態3においては、前記長さL及び前記長さLは、例えば、それぞれ7[mm]に設定する。また、実施の形態3においては、図17に示した、軸線方向Eに対して直交する第2の直交方向における、オフセット部352と骨孔導入部353とを合わせた厚み(オフセット部352の第1当接面352aと骨孔導入部353の当接面353aとの距離)tは、例えば、4[mm]に設定している。
 ハンドル部354は、ガイド部351の基端側に接続されており、術者がガイディングデバイス305を用いて処置を行う際に保持する部分である。なお、実施の形態3において、ハンドル部354の形状は板状であるが、ガイド部351の貫通孔351aへの超音波プローブ24の挿通など、処置時の妨げにならなければ、ハンドル部354の形状としては特に限定されない。
 また、実施の形態3に係るガイディングデバイス305においては、ガイド部351、オフセット部352、及び、骨孔導入部353、の各重心位置が、直線状に位置するように構成してもよい。
 図18は、膝関節の骨間にガイディングデバイス305のオフセット部352を差し込んだ状態を示した斜視図である。図19は、大腿骨外顆400の後壁401にオフセット部352の第1当接面352aを当接させた状態を示した図である。
 まず、術者は、大腿骨外顆400に対して骨孔を形成すべき方向にガイディングデバイス305の軸線を合わせて、図18に示すように、大腿骨外顆400などからなる膝関節の骨間にガイディングデバイス305のオフセット部352を差し込み、図19に示すように、大腿骨外顆400の後壁401にオフセット部352の第1当接面352aを当接させる。次に、図20に示すように、術者は、ガイディングデバイス305におけるガイド部351の貫通孔351aに超音波プローブ24を挿通し、切り欠き部351bから先端処置部25を突出させ、先端処置部25の長さaの一辺を大腿骨外顆400の後壁401側に向けて、大腿骨外顆400の表面に先端処置部25を接触させる。この際、超音波プローブ24は、貫通孔351aの内周面によってガイドされて、大腿骨外顆400に対して骨孔を形成すべき方向に進行する。そして、術者は、超音波プローブ24を超音波振動させることにより、図21に示すように、先端処置部25によって大腿骨外顆400を切削する。これにより、図22に示すように、大腿骨外顆400には、後壁401から距離dだけ離れた位置に、一辺の長さがa、他辺の長さがb(<a)の矩形状の第1骨孔411が形成される。なお、第1骨孔411は、大腿骨外顆400を貫通しないように形成する。
 次に、術者は、ガイディングデバイス305におけるガイド部351の貫通孔351aから超音波プローブ24を抜き、ガイディングデバイス305におけるオフセット部352の第1当接面352aを、大腿骨外顆400の後壁401から離す。その後、図23に示すように、術者は、ガイディングデバイス305におけるオフセット部352及び骨孔導入部353を、第1骨孔411に導入(挿入)して嵌め込み、第1骨孔411内における大腿骨外顆400の後壁401側の第1内壁面411aに、骨孔導入部353の当接面353aを当接させて、第1骨孔411内において第1内壁面411aに対向した第2内壁面411bに、オフセット部352の第1当接面352aを当接させる。これにより、大腿骨外顆400に対するガイディングデバイス305の位置決めがなされる。
 次に、図24に示すように、術者は、ガイディングデバイス305におけるガイド部351の貫通孔351aに超音波プローブ24を挿通し、切り欠き部351bから先端処置部25を突出させ、先端処置部25の前記一辺を第1骨孔411側に向けて、大腿骨外顆400の表面に先端処置部25を接触させる。この際、超音波プローブ24は、貫通孔351aの内周面によってガイドされて、大腿骨外顆400に対して骨孔を形成すべき方向に進行する。そして、術者は、超音波プローブ24を超音波振動させることにより、図25に示すように、先端処置部25によって大腿骨外顆400を切削する。これにより、図26に示すように、大腿骨外顆400には、第1骨孔411から距離dだけ離れた位置に、一辺の長さがa、他辺の長さがbの第2骨孔412が形成される。なお、第2骨孔412は、大腿骨外顆400を貫通しないように形成する。このようにして、大腿骨外顆400に対して第2骨孔412を形成することにより、第2骨孔412の穿孔方向が、第1骨孔411の穿孔方向と平行になる。
 また、図26に示すように、大腿骨外顆400には、第1骨孔411と第2骨孔412との間に一定の間隔(前記距離dと同じ間隔)の骨部である隔壁413を残して、第1骨孔411と第2骨孔412とが隣り合った状態にて形成される。
 次に、術者は、ガイディングデバイス305におけるガイド部351の貫通孔351aから超音波プローブ24を抜く。その後、図27に示すように、術者は、ガイディングデバイス305における骨孔導入部353を、第1骨孔411から抜くとともに、ガイディングデバイス305におけるオフセット部352の第2当接面352bを、第1骨孔411の第1内壁面411aに当接させる。これにより、大腿骨外顆400に対するガイディングデバイス305の位置決めがなされる。
 次に、図28に示すように、術者は、ガイディングデバイス305におけるガイド部351の貫通孔351aに超音波プローブ24を挿通し、切り欠き部351bから先端処置部25を突出させ、先端処置部25の前記一辺を第1骨孔411側に向けて、大腿骨外顆400における隔壁413の表面に先端処置部25を接触させる。この際、超音波プローブ24は、貫通孔351aの内周面によってガイドされて、大腿骨外顆400に対して骨孔を形成すべき方向に進行する。そして、術者は、超音波プローブ24を超音波振動させることにより、図29に示すように、先端処置部25によって隔壁413を切削する。これにより、図30に示すように、第1骨孔411と第2骨孔412とを連通させて、最終的に図31に示すような、一辺の長さがa、他辺の長さが2b+dの長方形の骨孔410を形成する。一例として、a=5[mm]、b=4[mm]、d=2[mm]の場合には、一辺が5[mm]、他辺が10[mm]の長方形の骨孔410が形成される。
 なお、実施の形態3においては、第1骨孔411と第2骨孔412との間の隔壁413を切削する際に、ガイディングデバイス305を用いて超音波プローブ24をガイドせずに、術者がフリーハンドにて超音波プローブ24を操作してもよい。
 実施の形態3においては、ガイディングデバイス305を用いて超音波プローブ24をガイドすることにより、大腿骨外顆400に対してガイディングデバイス305を位置決めし、狙った位置と角度にて第1骨孔411及び第2骨孔412を隣り合わせに形成することができる。これにより、術者によらず、骨孔を形成すべき方向に所望する長方形の骨孔410を正確に形成することができる。特に、術者の熟練度が低い場合には、効果はより顕著である。
 以上のように、本発明に係るガイディングデバイス及び骨孔形成方法は、超音波プローブを用いて骨孔を形成すべき方向に所望する長方形の骨孔を形成することに有用である。
 1 超音波デバイスシステム
 2 超音波デバイス
 3 電源部
 4 フットスイッチ
 5,5A,305 ガイディングデバイス
 6 細径ドリル
 21 デバイス本体
 21a ハウジング
 21b 超音波発生部
 22 超音波振動素子
 23 ホーン
 24 超音波プローブ
 25 先端処置部
 25a 基体部
 25b 先端部
 26 シース
 27 操作スイッチ
 28 ケーブル
 31 コネクタ
 32 表示画面
 33 操作スイッチ
 51,351 ガイド部
 51a 第1貫通孔
 51b,351b 切り欠き部
 52 突出部
 52a 第2貫通孔
 53 規制板
 53a 指針
 54 羽根部
 54a 目盛り
 55 キャップ部
 100 処置対象部位
 110,410 骨孔
 111,411 第1骨孔
 112,412 第2骨孔
 351a 貫通孔
 352 オフセット部
 352a 第1当接面
 352b 第2当接面
 353 骨孔導入部
 353a 当接面
 360 矩形
 400 大腿骨外顆
 401 後壁
 411a 第1内壁面
 411b 第2内壁面
 413 隔壁

Claims (12)

  1.  骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通するための第1貫通孔を有し、前記第1貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、
     前記第1貫通孔と平行に延びる第2貫通孔を有し、前記ガイド部の一端から突出するとともに、前記第2貫通孔の軸線と直交する断面形状が、前記超音波プローブの先端部の、前記第1貫通孔の軸線と直交する断面形状と一致している突出部と、
     を備えたことを特徴とするガイディングデバイス。
  2.  前記ガイド部の先端部は、前記ガイド部の一端から前記ガイド部の軸線に対して斜めに切り欠かれている、
     ことを特徴とする請求項1に記載のガイディングデバイス。
  3.  前記突出部の基端は、前記ガイド部の一端側の外周面に位置するように設けられた、
     ことを特徴とする請求項1に記載のガイディングデバイス。
  4.  前記ガイド部の外周面に立設したリブを更に有し、
     前記リブは、前記ガイド部の軸線方向に延在し、前記超音波プローブの先端部の骨孔への進入長を示す目盛りを有する、
     ことを特徴とする請求項1に記載のガイディングデバイス。
  5.  骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通可能な貫通孔を有し、前記貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、
     前記ガイド部の先端側にて、前記貫通孔の軸線に対してオフセットした位置に設けられたオフセット部であって、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側に、前記骨の外壁に当接可能な当接部を有する前記オフセット部と、
     前記オフセット部に対して、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側とは反対側に設けられ、前記骨に形成された前記孔に導入可能な骨孔導入部であって、前記軸線に直交する方向の断面形状が、前記貫通孔の内周面に内接する矩形よりも小さい矩形形状を有する前記骨孔導入部と、
     を備えるガイディングデバイス。
  6.  前記ガイド部の前記軸線に直交する方向の断面形状は、円形である請求項5に記載のガイディングデバイス。
  7.  前記オフセット部は、前記軸線に沿った方向にて前記ガイド部側から先端側に向かってテーパー形状をなしている請求項5に記載のガイディングデバイス。
  8.  前記骨孔導入部の前記軸線に直交する方向の断面形状は、角形である請求項5に記載のガイディングデバイス。
  9.  前記ガイド部、前記オフセット部、及び、前記骨孔導入部の各重心位置は、直線状に位置する請求項5に記載のガイディングデバイス。
  10.  前記貫通孔の前記軸線に直交する方向の断面形状は、前記超音波プローブの先端部の前記軸線に直交する方向の断面形状よりも大きい請求項5に記載のガイディングデバイス。
  11.  骨に先端部を接触させて超音波振動により孔を形成する超音波プローブを挿通可能な貫通孔を有し、前記貫通孔に挿通された超音波プローブの移動をガイドする筒状のガイド部と、
     前記ガイド部の先端側にて、前記貫通孔の軸線に対してオフセットした位置に設けられたオフセット部であって、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側に、前記骨の外壁に当接可能な当接部を有する前記オフセット部と、
     前記オフセット部に対して、前記軸線に直交する方向の前記貫通孔側とは反対側に設けられ、前記骨に形成された前記孔に導入可能な骨孔導入部であって、前記軸線に直交する方向の断面形状が、前記貫通孔の内周面に内接する矩形よりも小さい矩形形状を有する前記骨孔導入部と、
     を備えるガイディングデバイスを用い、
     関節の骨間に前記オフセット部を差し込み、前記外壁に前記当接部を当接させ、
     前記外壁に前記当接部を当接させた状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に挿入した前記超音波プローブによって前記骨に第1骨孔を形成し、
     前記第1骨孔に前記骨孔導入部を導入して嵌め込み、
     前記第1骨孔に前記骨孔導入部を嵌め込んだ状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に挿入した前記超音波プローブによって前記骨に第2骨孔を形成し、
     前記第1骨孔と前記第2骨孔との間の骨部を前記超音波プローブによって切削する、
     骨孔形成方法。
  12.  前記骨部を前記超音波プローブによって切削する際に、前記ガイディングデバイスの前記オフセット部を前記第1骨孔の内壁面に当接させた状態にて、前記ガイド部の前記貫通孔に前記超音波プローブを挿入する請求項11に記載の骨孔形成方法。
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