WO2020172730A1 - Dispositivo para tratamento de aumento prostático através do uso de campo eletromagnético pulsado - Google Patents

Dispositivo para tratamento de aumento prostático através do uso de campo eletromagnético pulsado Download PDF

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WO2020172730A1
WO2020172730A1 PCT/BR2020/050050 BR2020050050W WO2020172730A1 WO 2020172730 A1 WO2020172730 A1 WO 2020172730A1 BR 2020050050 W BR2020050050 W BR 2020050050W WO 2020172730 A1 WO2020172730 A1 WO 2020172730A1
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equipment
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stimulus
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Mario Fernandes CHAMMAS JUNIOR
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Chammas Junior Mario Fernandes
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    • A61N2/00—Magnetotherapy
    • A61N2/02—Magnetotherapy using magnetic fields produced by coils, including single turn loops or electromagnets

Definitions

  • the device for treating prostate enlargement using a pulsed electromagnetic field has its field of application defined for hospitals, clinics, and above all, it is indicated for domestic use in some versions of the device, specifically in the case of patients with prostatic hyperplasia benign, and the parameters and form of transmission of the electromagnetic pulse will be optimized with a view to direct action on the prostate.
  • Magnetotherapy is a technique that explores the benefits of magnetic fields for healing and rehabilitation purposes.
  • a magnetic field can be defined as a portion of the space in which the magnetic forces generated by a magnet, electric current or electric field act, which can vary with time.
  • the magnetic field When applied to the human body, the magnetic field is capable of restore the biochemical balance of cells and restore the correct functionality of the cell membrane.
  • Electromagnetic impulses are believed to have the ability to alter the function of the cell membrane by restoring physiological functioning.
  • electromagnetic waves are classified as ionizing and non-ionizing.
  • the waves used in magnetotherapy are non-ionizing and, therefore, non-invasive.
  • Pulse Magnetotherapy is a repair technique and uses electrical energy to direct a series of magnetic impulses through the injured tissue in which each magnetic impulse induces a small electrical signal that stimulates tissue regeneration.
  • the prostate is a male reproductive gland that produces the fluid that, together with the sperm, makes up the semen.
  • An enlarged prostate means that this gland has grown. Prostate enlargement happens in almost all men as they get older. As the gland grows, it presses on the urethra and causes problems with urination and the bladder as well.
  • An enlarged prostate is often called benign prostatic hyperplasia (BPH) or benign prostatic hypertrophy.
  • BPH benign prostatic hyperplasia
  • Treatment options currently include, among the alternatives: “watchful waiting”, changes in lifestyle, medication and surgical intervention if necessary.
  • this patent described above it is an equipment for the treatment of prostatic tissue, equipped with a catheter, however, it serves only and only to, through a syringe attached to the tip of the catheter, administer medicines, which in no way confronts the technology employed in this patent application.
  • THE DEVICE FOR TREATING PROSTATIC INCREASE, THROUGH THE USE OF PULSED ELECTROMAGNETIC FIELD conceptually aims to perform a minimally invasive treatment for benign enlargement of the prostate, which can be applied through different means (external with direct application of the electrodes in the skin, external without contact of the antenna on the skin and internal through the urethral route, with an antenna or, alternatively, with 2 separate electrodes), without the need for cuts or greater aggression to patients, aiming at results superior to the methods currently applied.
  • a constant magnetic field even very intense, does not generate electric current, it only "aligns" the poles of the molecules in the same direction as the field. Alignment of molecules has no effect on prostate tissue. Thus, in order to be effective, there must be a rapid variation of the field (pulsed electromagnetic field).
  • the frequency and duration of the pulse are also of great importance, because the shorter the pulse, the more effective the current induction will be.
  • the manner and place of application of the pulse are of extreme importance in relation to the intensity of the magnetic field, as it falls in proportion to the square of the distance to the source that generated it, that is, depending on the mode of application, the regulation of the equipment must be done in a completely different way, which does not occur in the equipment currently used.
  • the coil is designed aiming at the direct action of the stimulus in the region to be reached, in this case the prostate region.
  • the current induced in human tissue is perpendicular to these field lines.
  • the current produced in the prostate will be parallel to the orientation of the coil and will be distributed forming a gradient, being greater in the vicinity of the coil and smaller as it moves away from it.
  • the current is weaker near the center of the coil and, in the center itself, there is no current.
  • Circular formed through an insulated copper wire, arranged in the shape of a circle
  • Eight composed of two coils, with a diameter generally smaller than the circular ones, the same being placed in the same plane.
  • Double cone coil They are very similar to coils in the shape of eight, but they are formed by two coils mounted at an angle ranging from 90 to 100 degrees. This conformation allows the stimulation of deeper areas.
  • the device's power supply it will have two different options, being external power: For equipment to be used in clinics and hospitals, with recurring use; and Batteries with limited charge: For portable equipment.
  • the load will be calculated in such a way as to allow only the treatment of an individual, making it impossible to share the equipment between known people.
  • THE DEVICE FOR TREATING PROSTATIC INCREASE THROUGH THE USE OF PULSED ELECTROMAGNETIC FIELD will have its application by a less invasive method, directed to the prostate, with few contraindications and rare side effects different from what occurs in the current treatment techniques, which are : use of medications (which will often be necessary for long periods, with frequent side effects) or in the indication of surgical treatments (invasive and with significant specific risks).
  • Such an alternative may represent a paradigm shift in the way benign prostatic hypertrophy is treated, offering numerous and significant advantages over the treatment options currently available.
  • Fig. 1 Representative view of the external equipment, with application of the electrodes directly on the skin; with only one PEMF issuer;
  • FIG. 2 Representative view of the internal equipment through the urethral route, with only one PEMF emitter;
  • Fig. 3 Representative view of the internal equipment through the urethral route, with PEMF emitter and receiver;
  • Fig. 4 Representative view of the external equipment, with the application of the coil and antenna, without the need for contact with the skin.
  • THE DEVICE FOR TREATING PROSTATIC INCREASE, THROUGH THE USE OF PULSED ELECTROMAGNETIC FIELD refers especially to an equipment of simple construction and easy handling, comprised of a main module, equipped with a main module electromagnetic field generator, formed by the coil, responsible for generating the electromagnetic stimulus at a specific frequency and type of wave, and an amplifier, responsible for generating the electric voltage that will feed the electromagnetic field generator.
  • the making of the equipment will be programmed so that it can be used through 4 different modes of transmission of the electromagnetic pulse:
  • the power supply it will be external for the equipment to be used in clinics and hospitals, with recurring use. And limited battery: For portable equipment. The charge of this battery will be calculated in such a way as to allow only the treatment of an individual, making it impossible to share the equipment between known people.

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Abstract

Refere-se especialmente de um equipamento de simples construtividade e fácil manuseio, cuja principal finalidade é a realização de um tratamento minimamente invasivo para o aumento benigno da próstata, que poderá ser aplicado através de diferentes meios tal como: externo com aplicação direta dos eletrodos na pele; externo sem contato da antena na pele; e interno através da via uretral, podendo essa via utilizar um eletrodo ou antena, ou 2 eletrodos em pontos diferentes da sonda, sem a necessidade de cortes ou maiores agressões aos pacientes, visando resultados superiores aos procedimentos atualmente aplicados.

Description

DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO
BREVE SUMÁRIO
[0001 ] Trata a presente solicitação de Patente de Invenção de um dispositivo para tratamento de aumento prostático através do uso de campo eletromagnético pulsado cuja equipamento terá como principal finalidade a realização de um tratamento minimamente invasivo para o aumento benigno da próstata, que poderá ser aplicado através de diferentes meios tal como: externo com aplicação direta dos eletrodos na pele; externo sem contato da antena na pele; e interno através da via uretral, sem a necessidade de cortes ou maiores agressões aos pacientes, visando resultados similares ou superiores aos procedimentos atualmente aplicados.
CAMPO DE APLICAÇÃO
[0002] O dispositivo para tratamento de aumento prostático através do uso de campo eletromagnético pulsado tem seu campo de aplicação definido para hospitais, clínicas, e sobretudo, é indicado para utilização doméstica em algumas versões do aparelho, especificamente no caso de pacientes com hiperplasia prostática benigna, sendo que os parâmetros e a forma de transmissão do pulso eletromagnético serão otimizados visando uma ação direta sobre a próstata.
FUNDAMENTOS DA TÉCNICA
[0003] Magnetoterapia é uma técnica que explora os benefícios de campos magnéticos com fins curativos e de reabilitação. Por sua vez, um campo magnético pode ser definido como uma porção do espaço em que atuam as forças magnéticas geradas por um íman, corrente elétrica ou campo elétrico, que pode variar com o tempo.
[0004] Quando aplicado ao corpo humano, o campo magnético é capaz de restabelecer o equilíbrio bioquímico das células e restaurar a funcionalidade correta da membrana celular.
[0005] As nossas células cargas elétricas específicas, que, segundo alguns autores, podem ser alteradas em processos inflamatórios ou infecciosos. Acredita-se que os impulsos eletromagnéticos têm a capacidade de alterar a função da membrana celular restaurando o funcionamento fisiológico.
[0006] De acordo com a frequência de emissão, a potência e a intensidade, as ondas eletromagnéticas são classificadas em ionizantes e não- ionizantes. As ondas utilizadas na magnetoterapia são não-ionizantes e, portanto, não invasivas.
[0007] Pulso Magnetoterapia ou PEMF, é uma técnica de reparação e utiliza a energia eléctrica para dirigir uma série de impulsos magnéticos através do tecido lesionado em que cada impulso magnético induz a um pequeno sinal eléctrico que estimula a regeneração do tecido.
[0008] Muitos estudos também têm demonstrado a eficácia do PEMF na cura de feridas de tecidos moles; suprimir a resposta inflamatória ao nível da membrana celular para aliviar a dor e aumentar a amplitude de movimento. O valor da terapia de campo eletromagnético pulsátil foi mostrado para cobrir uma ampla gama de condições, com estudos bem documentados realizados por hospitais, reumatologistas, fisioterapeutas e neurologistas.
[0009] O uso da terapia de campo magnético em aplicações clínicas remonta há mais de 500 anos. No século 15, o suíço médico e alquimista Paracelso fez uso de lodestones, ou pedaços naturalmente magnetizadas da magnetita mineral, para tratar doenças como a epilepsia, diarreia e hemorragia. Ele acreditava que a capacidade de imãs para atrair o ferro pode ser replicado, atraindo a doença longe do corpo. No final do século 18, o médico austríaco Franz Anton Mesmer, que originou a ideia de "magnetismo animal", descreveu as propriedades curativas de passar imãs sobre as veias abertas de pacientes.
[0010] Nikola Tesla é muitas vezes considerado pelos historiadores como o pai da eletroterapia moderna por causa de sua pesquisa sobre o eletromagnetismo. Nos países da antiga União Soviética, a terapia de campo eletromagnético pulsátil foi continuamente adotado, desenvolvido e ainda é amplamente. Uma grande quantidade de pesquisas avançadas na terapia magnética foi realizada para o programa espacial soviético e, posteriormente, suas descobertas foram adotadas dentro de seu sistema socialista de saúde.
[001 1 ] Com a queda da União Soviética, empresa comercial agora era possível com o oeste, permitindo que fabricantes de dispositivos médicos controlados pelo governo a autoridade para licenciar sua tecnologia PEMF para países vizinhos, como a Suíça, Liechtenstein e Áustria, que, eventualmente, miniaturizados e comercializados seus produtos para hospital e uso doméstico do consumidor.
[0012] Embora a terapia eletromagnética se tornou amplamente adotado na Europa Ocidental, seu uso era restrito aos animais na América do Norte. Veterinários se tornaram os primeiros profissionais de saúde para usar terapia PEMF, geralmente para curar as pernas quebradas em cavalos de corrida. Médicos decidiram experimentar em pesquisas uso em atletas profissionais dos dispositivos veterinários, com bons resultados. Com um aumento progressivo de sua utilização, em 1979, o FDA aprovou o uso destes equipamentos na estimulação do crescimento ósseo.
[0013] Em 2004, a aprovação destes dispositivos foi estendida para a utilização em pacientes de alto risco submetidos à cirurgia de artrodese cervical. O uso atual do campo eletromagnético pulsado na medicina se tornou ainda mais amplo, com aplicações em doenças como a osteoartrite, depressão, tumores cerebrais, edema e desconforto pós-operatório entre outras aplicações. DEFICIÊNCIAS DA TÉCNICA ATUAL
[0014] A próstata é uma glândula reprodutiva masculina que produz o fluido que, junto com os espermatozóides, constitui o sêmen. Uma próstata aumentada significa que essa glândula cresceu. O aumento da próstata acontece em quase todos os homens, conforme eles envelhecem. À medida que a glândula cresce, ela pressiona a uretra e causa problemas ao urinar e na bexiga também. O aumento da próstata é frequentemente chamado de hiperplasia prostática benigna (HPB) ou hipertrofia prostática benigna.
[0015] Atualmente a escolha do tratamento se baseia na gravidade dos sintomas, na dimensão do impacto em sua vida diária e na presença de qualquer outra eventual doença. As opções de tratamento atualmente abrange, entre às alternativas: "espera vigilante", mudanças no estilo de vida, medicação e intervenção cirúrgica se necessário.
[0016] Não existe até o momento um dispositivo concebido e fabricado para utilização especifica na próstata, neste sentido, é que o inventor idealizou o dispositivo para tratamento de aumento prostático, através do uso de campo eletromagnético pulsado que, conforme a regulação da potência, voltagem, corrente, frequência, fase, estimulo pulsátil ou não pulsátil e tipo de onda do impulso, promove uma ação sobre a próstata, visando melhores resultados clínicos para pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB).
ESTADO DA TÉCNICA
[0017] É conhecido do estado da técnica o documento ES 2 282 159, depositado em 23/12/1999 e publicado em 16/10/2007, sob o título de DISPOSITIVO PARA O TRATAMENTO DO TECIDO PROSTÁTICO que refere-se um dispositivo para o tratamento da próstata que inclui um cateter introduzido través da uretra, contendo um expansor para o posicionamento do catéter de tratamento dotado de uma ponta passível de ser conectado uma seringa para administrar um medicamento astringente e analgésico. [0018] Como pode ser verificado, essa patente descrita acima, trata-se de um equipamento para tratamento do tecido prostático, dotado de um cateter, porém, serve apenas e tão somente para, através de uma seringa acoplada à ponta do cateter, administrar medicamentos, que em nada confronta com a tecnologia empregada no presente pedido de patente.
NOVO PRODUTO
[0019] O DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO conceitualmente objetiva a realização de um tratamento minimamente invasivo para o aumento benigno da próstata, que pode ser aplicado através de diferentes meios (externo com aplicação direta dos eletrodos na pele, externo sem contato da antena na pele e interno através da via uretral, sendo esta com uma antena ou, alternativamente, com 2 eletrodos separados), sem a necessidade de cortes ou maiores agressões aos pacientes, visando resultados superiores aos métodos atualmente aplicados.
[0020] Todo o funcionamento da terapia por eletromagnetismo se baseia na Lei de Faraday, que afirma que, se ocorre uma variação rápida de campo magnético em um elemento que conduza eletricidade, surge ali uma corrente elétrica.
[0021 ] Um campo magnético constante, mesmo muito intenso, não gera corrente elétrica, apenas "alinha" os polos das moléculas no mesmo sentido do campo. Alinhamento de moléculas não provoca nenhum efeito no tecido prostático. Desta forma temos que, para ser eficaz deve haver uma variação rápida do campo (campo eletromagnético pulsado).
[0022] Além da intensidade (quantos Tesla pode produzir tal equipamento e tal bobina), a frequência a duração do pulso também são de grande importância, pois quanto mais curto for o pulso, mais eficaz será a indução de corrente. [0023] Especificamente para a próstata temos que a maneira e o local de aplicação do pulso, com 4 opções diferentes de aproveitamento, são de extrema importância com relação à intensidade do campo magnético, pois a mesma cai na proporção do quadrado da distância à fonte que o gerou, ou seja, dependendo do modo de aplicação a regulação do equipamento deve ser feita de modo completamente diferente, o que não ocorre nos equipamentos utilizados atualmente.
[0024] Baseado nesse fato a bobina é concebida visando a ação direta do estimulo na região a ser atingida, nesse caso a região da próstata. A corrente induzida no tecido humano é perpendicular a estas linhas de campo. Dessa forma, em um meio homogéneo, a corrente produzida na próstata será paralela à orientação da bobina e se distribuirá formando um gradiente, sendo maior nas proximidades da bobina e menor à medida em que se afasta dela. A corrente é mais fraca nas proximidades do centro da bobina e, no centro propriamente dito, não há corrente.
[0025] Outro fator de extrema importância é o sentido da corrente induzida pelo campo magnético, pois ele é paralelo e inverso ao sentido da corrente elétrica que geradora do campo magnético. Desta forma temos que a orientação do centro da bobina também deve ser programada para uma ação direcionada ao órgão a ser tratado, nesse caso confeccionado especificamente para agir de modo eficaz sobre o tecido prostático.
[0026] De modo geral existem basicamente três tipos de bobinas: Circular: formada através de um fio de cobre isolado, arranjado na forma de um círculo; Em forma de oito: composta por duas bobinas, de diâmetro em geral menor que as circulares, sendo as mesmas colocadas em um mesmo plano. Tal configuração permite a produção de um campo elétrico de maior intensidade em comparação à bobina circular; Bobina em duplo cone: São muito semelhantes às bobinas em forma de oito, porem sendo formadas por duas bobinas montadas em um ângulo que varia de 90 a 100 graus. T al conformação possibilita o estímulo de áreas mais profundas. [0027] Quanto a fonte de alimentação do dispositivo, este possuirá duas opções diferentes sendo a Alimentação externa: Para os equipamentos a serem utilizados em clinicas e hospitais, com utilização recorrente; e a de Baterias com carga limitada: Para os equipamentos portáteis. Tal utilização visa o uso limitado do equipamento, para que o mesmo seja utilizado apenas em um paciente especifico, impossibilitando o uso e aplicação de múltiplas pessoas, o que poderia (no caso da versão portátil) permitir que um paciente“emprestasse” o seu equipamento para outras pessoas, desta forma seria perdido o rigor da indicação médica e o acompanhamento do tratamento de cada paciente de forma individualizada e séria.
[0028] Neste sentido, quanto a fonte de alimentação for a baterias, a carga será calculada de modo a permitir apenas o tratamento de um indivíduo, impossibilitando o compartilhamento do equipamento entre pessoas conhecidas.
VANTAGENS
[0029] O DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO terá sua aplicação por um método menos invasivo, direcionado à próstata, com poucas contraindicações e raros efeitos colaterais diferente do que ocorre nas técnicas de tratamento atuais, que são: uso de medicamentos (que muitas vezes serão necessários por longos períodos, apresentando efeitos colaterais frequentes) ou na indicação de tratamentos cirúrgicos (invasivos e com riscos específicos significativos).
[0030] Tal alternativa pode representar uma mudança de paradigma na maneira como a hipertrofia prostática benigna é tratada, oferecendo inúmeras e significativas vantagens sobre as opções de tratamento existentes no momento.
[0031 ] A seguir, explica-se a invenção com referência aos desenhos anexos, no qual está representado de forma ilustrativa e não limitativa: Fig. 1 - Vista representativa do equipamento externo, com aplicação dos eletrodos diretamente na pele; com apenas um emissor de PEMF;
Fig. 2 - Vista representativa do equipamento interno através da via uretral, com apenas um emissor de PEMF;
Fig. 3 - Vista representativa do equipamento interno através da via uretral, com emissor e receptor de PEMF;
Fig. 4 - Vista representativa do equipamento externo, com aplicação da bobina e antena, sem necessidade de contato com a pele.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0032] O DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO, objeto desta solicitação de Patente de Invenção, refere-se especialmente de um equipamento de simples construtividade e fácil manuseio, compreendido por um módulo principal, dotado de um gerador de campo eletromagnético, formado pela bobina, responsável pela geração do estimulo eletromagnético em uma frequência e tipo de onda específicos, e um amplificador, responsável por gerar a tensão elétrica que irá alimentar o gerador de campo eletromagnético.
[0033] Mais particularmente, a confecção do equipamento será programada para que seja possível a sua utilização através de 4 modos diferentes de transmissão do pulso eletromagnético:
I. Contato direto na pele com 2 eletrodos colocados em locais opostos “capacitative coupling”
II. Aplicação da energia através de antena e geração do estimulo sem necessidade de contato com a pele“inductive coupling”
III. Aplicação do estimulo através de um eletrodo ou antena aplicado por via uretral, por meio de um cateter, ou seja, através da introdução do eletrodo ou antena do equipamento através da uretra, deste modo enviando o estimulo de maneira mais próxima e direcionada à próstata.
IV. Aplicação do estimulo através de dois eletrodos aplicados por via uretral, por meio de um cateter, ou seja, através da introdução do eletrodo ou antena do equipamento através da uretra, deste modo enviando o estimulo de maneira mais próxima e direcionada à próstata.
[0034] Quanto à fonte de alimentação, será externa para os equipamentos a serem utilizados em clinicas e hospitais, com utilização recorrente. E à Bateria com carga limitada: Para os equipamentos portáteis. A carga desta bateria será calculada de modo a permitir apenas o tratamento de um indivíduo, impossibilitando o compartilhamento do equipamento entre pessoas conhecidas.
[0035] T al utilização visa o uso limitado do equipamento, para que o mesmo seja utilizado apenas em um paciente especifico, impossibilitando o uso e aplicação de múltiplas pessoas, o que poderia (no caso da versão portátil com alimentação por bateria) permitir que um paciente cedesse o uso do seu equipamento a terceiros, desta forma seria perdido o rigor da indicação médica e o acompanhamento do tratamento de cada paciente de forma individualizada e séria.

Claims

REIVINDICAÇÕES
1 ) DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO, objeto desta solicitação de Patente de Invenção, refere-se a um equipamento caracterizado por ser constituído de um módulo principal, dotado de um gerador de campo eletromagnético, formado pela bobina, responsável pela geração do estimulo eletromagnético em uma frequência e tipo de onda específicos, e um amplificador, responsável por gerar a tensão elétrica que irá alimentar o gerador de campo eletromagnético.
2) DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado por o equipamento obter sua utilização através de 4 modos diferentes de transmissão do pulso eletromagnético, sendo o contato direto na pele com dois eletrodos colocados em locais opostos, aplicação da energia através de antena e geração do estimulo sem necessidade de contato com a pele e aplicação do estimulo através de um ou dois eletrodos ou antena aplicados por via uretral, por meio de um cateter, ou seja, através da introdução do eletrodo ou antena do equipamento pela uretra, deste modo enviando o estimulo de maneira mais próxima e direcionada à próstata.
3) DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO, caracterizado por a fonte de alimentação externa para os equipamentos a serem utilizados em clínicas e hospitais, com utilização recorrente, e a bateria, com carga limitada para os equipamentos portáteis.
4) DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE AUMENTO PROSTÁTICO, ATRAVÉS DO USO DE CAMPO ELETROMAGNÉTICO PULSADO, caracterizado por a carga da bateria ser calculada de modo a permitir apenas o tratamento de um indivíduo, impossibilitando o compartilhamento do equipamento entre pessoas conhecidas.
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