WO2020171494A1 - 브러쉬 와이어를 가진 담즙배출 및 담도암 세포진검사용 스텐트 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a medical stent, and more particularly, to a stent for bile duct cancer cytology that can conveniently obtain bile duct epithelial tissue for a biopsy or cytology to determine whether or not biliary tract cancer.
- Bile is made in the liver and sent to the duodenum, and the path connecting the liver and duodenum is called the bile duct.
- the part that passes through the liver is called the intrahepatic bile duct, and the part from the outside of the liver to the part connected to the duodenum is also classified as an extrahepatic bile duct.
- Biliary duct cancer or bile duct cancer refers to a malignant tumor that occurs in the epithelium of the biliary tract. In the early stages, most patients have no symptoms, but when the bile duct is blocked due to a tumor, painless jaundice and jaundice urine symptoms appear. Biliary duct obstruction progresses slowly and there are no initial symptoms, so when biliary tract cancer is clinically diagnosed, it is already quite advanced.
- the operator can perform a biopsy while directly viewing the lesion on the endoscopic screen.
- Bory duct cancer is located inside the bile duct so that the lesion is not viewed directly, but is almost entirely on a two-dimensional screen through fluoroscopy.
- a tissue biopsy should be performed as in a nearly blinded experiment.
- biopsy using a general endoscope can obtain tissue while looking at the lesion in front, but in the case of biopsy of biliary tract cancer, biopsy forceps and biliary wall are arranged at about 90 degrees, so the amount of tissue that can be obtained is very small. . Because of this, in the case of biliary tract cancer, the diagnostic yield according to the traditional biopsy is only about 50%.
- cytology is sometimes added to cells that come out of the brush by reciprocating the brush to the lesion of the biliary tract, but the diagnostic detection rate is often similar to or rather inferior to that of the biopsy. This is basically because the amount of cells oozing on the brush is small.
- An object to be solved by the present invention is to provide a stent for biliary tract cancer cytology that can conveniently perform a biopsy or cytology of biliary tract cancer while eluting bile discharge.
- the stent for biliary tract cancer cytology for achieving the above object is a stent inserted into the bile duct for biliary tract cancer cytology: a spiral groove is formed on the outer wall of the insertion tube made of synthetic resin, the A brush wire is inserted into the groove, and the brush wire includes a wire part inserted into the groove and a brush part formed on a surface exposed to the outside among the wire parts, and the brush part is a stent to be inserted and extracted into the bile duct.
- the bile duct epithelial tissue can be collected and stored.
- an artificial polymer used as an extracellular matrix for three-dimensional cell culture of the collected bile duct epithelial tissue, and a cell growth inducer for inducing cell growth may be formed.
- the artificial polymer may be a hydrogel, a scaffold, or a decellularized extracellular matrix (dECM).
- dECM decellularized extracellular matrix
- the cell growth inducing agent may be a cytokine.
- cells required for cytology can be effectively collected from the bile duct epithelial tissue using a brush wire formed on the outer wall of the insertion tube. Since the collected bile duct epithelial tissue is attached between the brush parts, the amount of external loss can be minimized even when the stent is withdrawn from the bile duct.
- the stent for biliary tract cancer cytology according to the present invention is maintained for about 2 to 3 days after being inserted into the bile duct. Since cells grow between the brush parts, which are the bile duct epithelial tissues collected during this time, sufficient Since positive cells can be obtained, the diagnosis rate of biliary tract cancer can be increased.
- biliary tract obstruction may be solved.
- FIG. 1 is a human anatomy diagram showing a process of inserting a stent for biliary tract cancer cytology according to an embodiment of the present invention into a human body.
- FIG. 2 is a perspective view showing a stent for biliary tract cancer cytology according to an embodiment of the present invention.
- FIG. 3 is a cross-sectional view of the stent of FIG. 2 taken along line AA′.
- FIG. 1 is a human anatomy diagram showing a process of inserting a stent for bile discharge and biliary tract cancer cytology according to an embodiment of the present invention into a human body.
- the stent for biliary tract cancer cytology of the present invention is inserted into the bile duct 342 using an endoscopic system.
- the endoscope system includes an endoscope 40 inserted into the body, a control device that receives photographic information from the endoscope 40 and performs image processing, and a monitor that displays image-processed image information from the control device.
- the endoscope 40 is inserted into a tube in the insertion part through an opening formed on the side of the handle and a handle part that controls the movement of the endoscope by hand, an insertion part connected to the handle part and inserted into the body. It may include a catheter 42 protruding from the tip.
- the endoscope 40 of the present invention may include a sideoscope for observing and examining the duodenum 320, the duodenal papilla 322, the bile duct 342, and the pancreatic duct 332. That is, in the case of using a sideoscope with a photographing unit, an illumination unit, and a catheter 42 installed on the distal end of the endoscope 40, the catheter 42 is conveniently inserted into the bile duct 342 while observing the duodenal papilla 322 in the front. can do. After the catheter 42 is inserted into the bile duct 342, a contrast agent is injected to observe the stricture or expansion of the bile duct 342, gallstones, tumors, etc., and a fluoroscopic picture may be taken.
- the stent of the present invention is compressed and inserted into the catheter 42, and a guide wire may be located inside the stent and the catheter 42.
- the stent may be introduced into the lesion 344 in the bile duct 342 in the following manner. First, through the endoscope 40, when the guide wire passes through the duodenal papilla 322 and passes through the lesion 344 in the bile duct 342, the catheter 42 with the stent attached along the guide wire is the lesion 344 ) To pass. When the catheter 42 is retracted from the lesion 344, the stent is exposed and expands to expand the constricted lesion 344.
- the stent of the present invention collects the bile duct epithelial tissue in the process of being installed in the lesion 344, and maintains the collected bile duct epithelial tissue for several days, for example, 2 to 3 days in the lesion 344. It is used for later biliary tract cancer cytology.
- FIGS. 2 and 3 are perspective views showing a stent for biliary tract cancer cytology according to an embodiment of the present invention.
- 3 is a cross-sectional view of the stent of FIG. 2 taken along line AA′.
- the stent 100 of the present invention comprises a tubular insertion tube 101 as a whole, a spiral groove 110 formed in the outer wall 102 of the insertion tube 101, and a brush wire 120 inserted into the groove 110.
- the insertion tube 101 is made of an elastic synthetic resin, for example, a silicone material. Therefore, when the insertion tube 101 is inserted into the catheter 42 in a compressed state and then exposed to the outside of the catheter 42, it is restored to its original shape, and the path of movement of the bile 10 is secured to solve biliary tract obstruction. have.
- the brush wire 120 of the present invention has a special structure for biliary tract cancer cytology in the process of being inserted into the bile duct 342.
- the brush wire 120 includes a wire part 122 inserted into the groove 110 and a brush part 124 formed on a surface of the wire part 122 exposed to the outside.
- the brush part 124 is collected by scratching the bile duct epithelial tissue when the stent 100 is inserted into the bile duct 342.
- the brush part 124 is preferably formed to be dense, and when the stent 100 is withdrawn from the bile duct 342, the previously collected bile duct epithelial tissue is attached between the brush parts 124 so that it can be safely extracted to the outside. have.
- the practitioner maintains the stent 100 in the state of being inserted into the bile duct for a biliary tract cancer cytology for several days, while the collected bile duct epithelial tissue grows between the brush parts 124.
- FIG. 4 is a modified example of the stent of Figure 3, showing the structure for three-dimensional cell culture.
- an artificial polymer 200 and a cell growth inducer 202 are formed on the surface of the wire part 122 on which the brush part 124 is formed.
- the artificial polymer 200 is used as an extracellular matrix for 3D cell culture, and may be formed of, for example, a hydrogel, a scaffold, or a decellularized extracellular matrix (dECM).
- the cell growth inducing agent 202 is a substance that induces cell growth of the bile duct epithelial tissue, and may be made of, for example, cytokines.
- the size of the brush wire 120 it is preferable to design the size of the brush wire 120 so that the inner wall of the dam guam 342 can physically contact the artificial polymer 200 while the stent 100 is inserted into the bile duct 242, In this case, three-dimensional cell culture can be performed more effectively.
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Abstract
편리하게 담도암의 세포진검사를 수행할 수 있는 담즙배출 및 담도암 세포진검사용 스텐트가 제공된다. 이 스텐트는, 합성수지로 이루어진 삽입관의 외벽에 나선형 홈부가 형성되고, 홈부에 브러쉬 와이어가 삽입된다. 브러쉬 와이어는 홈부에 삽입된 와이어 파트와, 와이어 파트 중 외부로 노출된 면에 형성된 브러쉬 파트를 포함하고, 브러쉬 파트는 담관에 스텐트가 인입되고 인출될 때 담관 상피 조직을 채취하고 보관한다. 또한, 브러쉬 파트가 형성된 와이어 파트의 표면에는, 채취된 담관 상피 조직의 3차원 세포배양을 위한 세포외기질로 사용되는 인공 폴리머와, 세포 생장을 유도하는 세포생장유도체가 형성될 수 있다.
Description
본 발명은 의료용 스텐트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 담도암 여부를 판단하기 위한 조직검사 또는 세포진검사를 위해 담관 상피 조직을 편리하게 수득할 수 있는 담도암 세포진검사용 스텐트에 관한 것이다.
담즙은 간에서 만들어져 십이지장으로 보내지는데, 간과 십이지장을 잇는 길을 담관이라 한다. 간 속을 지나는 부분을 간내담관이라 하고, 간 밖으로 나온 부분부터 십이지장에 연결된 부분까지를 간외담관이라 구분하기도 한다.
담도암 또는 담관암은 담관 상피에서 생기는 악성 종양을 말한다. 초기 단계에서는 대부분의 환자에게서 증상이 없지만 종양으로 인해 담관이 막히면 통증이 없는 황달과 황달뇨 증상이 나타난다. 담도 폐쇄는 서서히 진행되고 또한 초기 증상이 없기 때문에 임상적으로 담도암이 진단될 때에는 이미 상당히 진행되어 있는 경우가 많다.
한편, 다른 소화기암의 경우 시술자가 내시경 화면으로 병변을 직접 보면서 조직 검사를 수행할 수 있는데, 담도암은 담관 내부에 위치해 있어서 병변을 직접 보는 게 아니라 투시 장비(fluoroscopy)를 통해 2차원 화면 상에서 거의 맹검(nearly blinded experiment)과 같이 조직 생검을 해야 한다. 더구나 일반 내시경을 이용한 조직 검사는 병변을 정면으로 보면서 조직을 수득할 수 있지만, 담도암의 조직 검사의 경우 생검용 포셉(forcep)과 담도 벽이 약 90도로 배치되어 있어서 수득 가능한 조직 양이 매우 적다. 이로 인해 담도암의 경우 전통적인 조직검사에 따른 진단적 검출률(diagnostic yield)이 50% 정도에 불과하기 때문에, 대부분의 경우 조직학적 확진 없이 영상학적 검사로만 종양을 진단한 후에 수술 등 치료방침을 정하는 경우가 많다. 이의 대안으로, 담도의 병변 부위에 브러쉬를 왕복시켜 브러쉬에 묻어나오는 세포로 세포진검사(cytology)를 추가하기도 하지만, 이 또한 그 진단적 검출률이 조직검사보다 비슷하거나 오히려 열등한 경우가 많다. 이는 기본적으로 브러쉬에 묻어나오는 세포의 양이 적기 때문이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 담즙배출을 용아히게 하면서 편리하게 담도암의 조직검사 또는 세포진검사를 수행할 수 있는 담도암 세포진검사용 스텐트를 제공하고자 하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 과제를 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트는, 담도암 세포진검사를 위해 담관 내에 삽입되는 스텐트로서: 합성수지로 이루어진 삽입관의 외벽에 나선형 홈부가 형성되고, 상기 홈부에 브러쉬 와이어가 삽입되며, 상기 브러쉬 와이어는 상기 홈부에 삽입된 와이어 파트와, 상기 와이어 파트 중 외부로 노출된 면에 형성된 브러쉬 파트를 포함하고, 상기 브러쉬 파트는 담관에 스텐트가 인입되고 인출될 때 담관 상피 조직을 채취하고 보관할 수 있다.
상기 브러쉬 파트가 형성된 상기 와이어 파트의 표면에는, 채취된 담관 상피 조직의 3차원 세포배양을 위한 세포외기질로 사용되는 인공 폴리머와, 세포 생장을 유도하는 세포생장유도체가 형성될 수 있다.
상기 인공 폴리머는 하이드로겔, 스캐폴드(scaffold), 또는 탈세포화된 세포외기질(decellularized extracellular matrix, dECM)일 수 있다.
상기 세포생장유도제는 시토카인(cytokine)일 수 있다.
기타 실시예들의 구체적인 사항들은 구체적인 내용 및 도면들에 포함되어 있다.
상술한 바와 같이 본 발명에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트에 의하면, 삽입관 외벽에 형성된 브러쉬 와이어를 이용하여 담관 상피 조직으로부터 세포진검사에 필요한 세포를 효과적으로 채취할 수 있다. 채취된 담관 상피 조직은 브러위 파트 사이사이에 붙어 있기 때문에, 스텐트를 담관으로부터 인출할 때에도 외부 손실량을 최소화할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트는 담관에 삽입된 후 2 내지 3일 정도 유지하게 되는데, 그 동안 채취된 담관 상피 조직인 브러스 파트 사이사이에서 세포 생장을 하기 때문에 세포진검사에 필요한 충분한 양의 세포를 수득할 수 있어 담도암의 진단율을 높일 수 있다.
나아가, 브러쉬 파트가 형성된 와이어 파트의 표면에, 인공 폴리머와 세포생장유도제를 형성하는 경우, 채취된 담관 상피 조직에 대해 적극적으로 3차원 세포배양을 실시하여 충분한 양의 세포를 수득할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트는 담즙의 이동 경로를 확보할 수 있기 때문에 담도 폐쇄를 해결할 수도 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시에에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트를 인체에 삽입하는 과정을 나타낸 인체 해부도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트를 나타낸 사시도이다.
도 3은 도 2의 스텐트를 AA'선으로 자른 단면도이다.
도 4는 도 3의 스텐트의 변형예이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.
도 1은 본 발명의 일 실시에에 따른 담즙배출 및 담도암 세포진검사용 스텐트를 인체에 삽입하는 과정을 나타낸 인체 해부도이다.
본 발명의 담도암 세포진검사용 스텐트는 내시경 시스템을 이용하여 담관(342) 내에 인입된다. 여기서, 내시경 시스템은 몸 속에 삽입되는 내시경(40)과, 내시경(40)으로부터 촬영정보를 수신하여 이미지 처리를 수행하는 제어장치와, 제어장치로부터의 이미지 처리된 영상정보를 디스플레이하는 모니터를 포함할 수 있다. 내시경(40)은 시술자가 손으로 잡아 내시경의 움직임을 제어하는 손잡이부와, 손잡이부에 연결되어 몸 속에 삽입되는 삽입부와, 손잡이부의 측부에 형성된 개구부를 통해 삽입부 내의 관으로 삽입되고 삽입부 선단으로 돌출되는 카테터(42)를 포함할 수 있다.
본 발명의 내시경(40)은 십이지장(320), 십이지장 유두부(322), 담관(342), 및 췌관(332) 등을 관찰하여 검사하기 위한 측시경을 포함할 수 있다. 즉, 내시경(40) 선단 측부에 촬영부, 조명부 및 카테터(42)가 설치된 측시경을 이용하는 경우, 십이지장 유두부(322)를 정면으로 관찰하면서 담관(342)에 카테터(42)를 편리하게 삽입할 수 있다. 담관(342) 내부에 카테터(42)가 삽입된 후에, 조영제를 주입하여 담관(342)의 협착, 확장 여부나 담석, 종양 등을 관찰하면서 투시 사진을 촬영할 수 있다.
본 발명의 스텐트는 카테터(42) 내에는 압축되어 삽입되고, 안내 철사가 스텐트 및 카테터(42)의 안쪽에 위치할 수 있다. 다음과 같은 방식으로 스텐트를 담관(342) 내의 병변부(344)에 인입시킬 수 있다. 먼저 내시경(40)을 통해 안내 철사가 십이지장 유두부(322)를 통과하여 담관(342) 내의 병변부(344)를 지나가면, 안내 철사를 따라 스텐트를 장착한 카테터(42)가 병변부(344)를 지나가도록 위치시킨다. 병변부(344)에서 카테터(42)를 뒤로 후퇴시키면 스텐트가 노출되면서 팽창하여 협착된 병변부(344)를 확장시킨다. 또한, 본 발명의 스텐트는 병변부(344)에 설치되는 과정에서 담관 상피 조직을 채취하고 병변부(344)에서 수일 동안, 예를 들어 2 내지 3일정도 유지하면서 채취된 담관 상피 조직을 세포배양하여 추후 담도암 세포진검사에 사용한다.
이하 도 2 및 도 3을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트에 대해 자세히 설명한다. 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 담도암 세포진검사용 스텐트를 나타낸 사시도이다. 도 3은 도 2의 스텐트를 AA'선으로 자른 단면도이다.
본 발명의 스텐트(100)는 전체적으로 튜브형상의 삽입관(101)과, 삽입관(101)의 외벽(102)에 형성된 나선형 홈부(110)와, 홈부(110)에 삽입된 브러쉬 와이어(120)로 구성된다. 삽입관(101)은 탄성이 있는 합성수지, 예를 들어 실리콘 소재로 이루어져 있다. 따라서, 삽입관(101)이 카테터(42) 내에 압축된 상태로 삽입되어 있다가 카테터(42) 외부로 노출되면 원래 형상으로 회복되면서, 담즙(10)의 이동 경로를 확보하여 담도 폐쇄를 해결할 수 있다.
또한 본 발명의 브러쉬 와이어(120)는 담관(342) 내에 삽입되는 과정에서 담도암 세포진검사를 위한 특별한 구조를 가진다. 구체적으로 브러쉬 와이어(120)는 홈부(110)에 삽입되는 와이어 파트(122)와, 와이어 파트(122) 중 외부로 노출된 면에 형성된 브러쉬 파트(124)를 포함한다. 브러쉬 파트(124)는 담관(342)에 스텐트(100)가 인입할 때 담관 상피 조직을 긁어서 채취한다. 브러쉬 파트(124)는 촘촘하게 형성되는 것이 바람직하며, 담관(342)에서 스텐트(100)가 인출될 때 앞서 채취된 담관 상피 조직은 브러쉬 파트(124) 사이사이에 붙어 있기 때문에 안전하게 외부로 추출될 수 있다.
시술자는 담도암 세포진검사를 위해 스텐트(100)를 담관에 삽입된 상태로 수일 동안 유지시키는데, 그 동안 채취된 담관 상피 조직은 브러쉬 파트(124) 사이사이에서 세포 생장을 한다.
본 발명은 이러한 세포 생장 효율을 높이기 위해 3차원 세포배양을 도입하였다. 도 4는 도 3의 스텐트의 변형예로서, 3차원 세포배양을 위한 구조를 나타낸 것이다. 도 4를 참조하면, 브러쉬 파트(124)가 형성된 와이어 파트(122)의 표면에는 인공 폴리머(200)와 세포생장유도제(202)가 형성되어 있다. 인공 폴리머(200)는 3차원 세포배양을 위한 세포외기질로 사용되며, 예를 들어 하이드로겔, 스캐폴드(scaffold), 또는 탈세포화된 세포외기질(decellularized extracellular matrix, dECM) 등으로 이루어질 수 있다. 세포생장유도제(202)는 담관 상피 조직의 세포 생장을 유도하는 물질로서, 예를 들어 시토카인(cytokine) 등으로 이루어질 수 있다. 또한, 스텐트(100)가 담관(242) 내에 삽입된 상태에서 담괌(342)의 내벽이 인공 폴리머(200)와 물리적으로 접촉할 수 있도록 브러쉬 와이어(120)의 크기를 설계하는 것이 바람직하며, 이 경우 더욱 효과적으로 3차원 세포배양을 수행할 수 있다.
시술자가 스텐트(100)를 담관(342)에서 인출한 후, 스텐트(100)의 브러쉬 파트(124)에서 3차원 세포배양된 담관 상피 조직을 이용할 경우, 병변부로부터 충분한 양의 세포를 수득할 수 있기 때문에 담도암 세포진검사 시에 높은 진단율을 얻을 수 있다.
이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.
Claims (4)
- 담도암 세포진검사를 위해 담관 내에 삽입되는 스텐트로서:합성수지로 이루어진 삽입관의 외벽에 나선형 홈부가 형성되고, 상기 홈부에 브러쉬 와이어가 삽입되며,상기 브러쉬 와이어는 상기 홈부에 삽입된 와이어 파트와, 상기 와이어 파트 중 외부로 노출된 면에 형성된 브러쉬 파트를 포함하고,상기 브러쉬 파트는 담관에 스텐트가 인입될 때 담관 상피 조직을 채취하고, 스텐트가 담관에서 인출될 때 채취된 담관 상피 조직을 보관하는 것을 특징으로 하는, 담도암 세포진검사용 스텐트.
- 제1항에 있어서,상기 브러쉬 파트가 형성된 상기 와이어 파트의 표면에는, 채취된 담관 상피 조직의 3차원 세포배양을 위한 세포외기질로 사용되는 인공 폴리머와, 세포 생장을 유도하는 세포생장유도체가 형성된 것을 특징으로 하는 담도암 세포진검사용 스텐트.
- 제2항에 있어서,상기 인공 폴리머는 하이드로겔, 스캐폴드(scaffold), 또는 탈세포화된 세포외기질(decellularized extracellular matrix, dECM)인 것을 특징으로 하는 담도암 세포진검사용 스텐트.
- 제2항에 있어서,상기 세포생장유도제는 시토카인(cytokine)인 것을 특징으로 하는 담도암 세포진검사용 스텐트.
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