WO2020162363A1

WO2020162363A1 - 治療装置

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Publication number: WO2020162363A1
Application number: PCT/JP2020/003711
Authority: WO
Inventors: 内海征夫
Original assignee: 有限会社イーブイエフ製作所
Priority date: 2019-02-04
Filing date: 2020-01-31
Publication date: 2020-08-13
Also published as: JP2020124349A

Abstract

人工透析を行っても、透析後の酷い疲労が無くなり、また、顔色の黒ずみが薄くなり、体調悪化を防止できる治療装置を提供する。　血液をダイアライザーに送り出し、該ダイアライザーから出てきた血液を静脈に戻す人工透析を行う治療装置において、人工透析者より血液を取り出し透析側に供給する取り出しチューブと、透析血液を人工透析者に戻すチューブとを所定距離並行状態に維持可能なチューブ位置決め保持部材と、前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の体に接触状態に位置決め保持する装着部材とを備え、前記取り出しチューブと前記戻しチューブとを平衡状態として人工透析者の体に接触させた状態で人工透析可能とする治療装置とする。

Description

治療装置

　本発明は、血液をダイアライザー（濾過装置）に送り出し、ダイアライザーから出てきた血液を静脈に戻す人工透析を行う治療装置に関するものである。

　腎不全を患った患者は、老廃物の除去、水分量の調整を目的として血液透析（人工透析）を行う。血液透析は、動脈側から血液を採取し、ダイアライザーにより透析を行った後に、血液を静脈側へ戻すものである。

　従来の、人工透析装置は、例えば特許文献１に記載された様に、図６に示す構成が一般的であった。従来の人工透析を行う治療装置（以下、「人工透析装置」と称す。）を図６に基づいて以下に説明する。
　図６に示す様に、従来の人工透析装置１００は、人工透析に使用される血液透析装置２００と共に、血液を浄化する機能を有する。

　血液透析装置２００は、患者の動脈側から採取された血液を血液透析装置２００に供給する動脈側回路２１１（動脈側の血液回路）と、血液透析装置２００より透析された血液を静脈側に戻す静脈側回路２１２（静脈側の血液回路）とによる血液回路２１０とにより、患者Ｃに接続されている。

　血液透析装置２００は、動静脈吻合部Ａの動脈側から血液を採取する血液ポンプ２０１と、血液透析液との濃度差により血液から老廃物や余分な水分を濾過して除去するダイアライザー２０２と、血液透析液を供給する透析液供給装置２０３とを備えている。

　また、血液ポンプ２０１とダイアライザー２０２との間には、動脈圧モニタ２０４が接続されている。ダイアライザー２０２と、動静脈吻合部Ａの静脈側との間には、静脈圧モニタ２０５や気泡検知器（図示せず）が接続されている。ダイアライザー２０２と透析液供給装置２０３との間には、透析液監視装置２０６が接続されている。

　人工透析装置１００は、微細気泡水生成装置１０と、投入液供給装置２０と、微細気泡水生成装置１０を動脈側回路２１１に接続する混合器１０１と、微細気泡水生成装置１０を静脈側回路２１２に接続する混合器１０２と、透析液供給装置２０３と透析液監視装置２０６（ダイアライザー２０２）との間に微細気泡水生成装置１０を接続する混合器１０３とを備えている。

　投入液供給装置２０は、治療に適した薬液や、ミネラルなどの栄養素を主成分とした栄養液が、投入液として貯留され、適量を混合器１０２に投入する機能を備えている。薬液や栄養液は、いずれか一方でもよいし、両方でもよい。投入液は、手動で、薬液や栄養液のいずれか一方か両方かを切り替え選択できることが望ましい。また、自動で、時間的に投入する投入液を選択できることが望ましい。

　血液ポンプ２０１により患者Ｃから動脈側回路２１１を介して導出された血液は、ダイアライザー２０２に流入する。ダイアライザー２０２に流入した血液は、透析膜を通じて透析液との間で、除去尿毒素などの老廃物の除去、水分量の調整などが行われる。

　このとき、微細気泡のマイナス電位により吸着した老廃物や不活化した細菌は、ダイアライザー２０２で血液から排出される。ダイアライザー２０２により浄化された血液は、ダイアライザー２０２から静脈側回路２１２に流れる。

　また、透析液供給装置２０３からダイアライザー２０２への配管には、混合器１０３が配置されており、微細気泡水生成装置１０からの酸性水素微細気泡水が、混合器１０３から血液透析液に混合される。
　酸性水による微細気泡水は、殺菌作用があるため、血液透析液内の細菌に吸着して殺菌し、排出することができる。

特許第６１８９５６２号公報

　このようにして人工透析が行われるが、従来の透析では、動脈側回路２１１（動脈側の血液回路）と患者装着部位間、静脈側回路２１２（静脈側の血液回路と患者装着部位間については、単に接続されていることの確認だけであり、互いに離れた位置で絡み合わないようにしている程度の取り扱いであった。

　そのために、生体エネルギーが血液と共に体外に流れ出てしまい、体外に出た生体エネルギーはそのまま消失しているのが現状であった。その結果、透析患者は透析後に強い疲労感におそわれることが避けがたかった。更に、生体エネルギーの喪失が進むと、体調が極度に悪化したり、極端な場合には重大な結果を引き起こすことにもなっていた。
　本発明はこのような課題を解決し、人工透析による体調の悪化などを防止することができる治療装置を提供することを目的とする。

　本発明は上述した課題を解決することを目的として成されたものであり、人工透析による体調の悪化などを防止することができる人工透析装置を提供することを目的とする。そして係る目的を達成する一手段として例えば、以下の構成を備える。

　即ち、血液をダイアライザーに送り出し、該ダイアライザーから出てきた血液を静脈に戻す人工透析を行う治療装置において、人工透析者から血液を取り出し透析側に供給する取り出しチューブと透析血液を人工透析者に戻す戻しチューブとを所定距離並行状態に維持可能なチューブ位置決め保持部材と、前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の体に接触状態に位置決め保持する装着部材とを備え、前記取り出しチューブと前記戻しチューブとを平衡状態として人工透析者の体に接触させた状態で人工透析可能とすることを特徴とする治療装置とする。

　そして例えば、前記装着部材は前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の腕に密着可能であることを特徴とする。そして例えば、前記装着部材は面ファスナー機構により前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の腕に装着することを特徴とする。

　本発明によれば、透析後の酷い疲労が無くなり、また、透析を続けていると避けられない顔や肌の色の黒ずみが薄くなり、体調悪化を防止できる。

本発明に係る一発明の実施の形態の治療装置の特徴的な構成を説明するための図である。本実施の形態の具体的な操作方法を説明するための図である。本実施の形態の具体的な操作方法を説明するための図である。本実施の形態の具体的な操作方法を説明するための図である。本実施の形態の具体的な操作方法を説明するための図である。一般的な人工透析を行う治療装置の構成を示す図である。

　１０　　微細気泡水生成装置
　２０　　投入液供給装置
　１００　　人工透析装置
　１０１、１０３　　混合器
　２００　　血液透析装置
　２０１　　血液ポンプ
　２０２　　ダイアライザー
　２０３　　透析液供給装置
　２０４　　動脈圧モニタ
　２０５　　静脈圧モニタ

　２０６　　透析液監視装置
　２１０　　血液回路
　２１１　　動脈側回路
　２１２　　静脈側回路

　以下に、本発明に係る一発明の実施の形態例について添付図面を参照して詳細に説明する。本発明の実施の形態においても、基本的な人工透析装置の構成及び動作は図６に示す一般的な人工透析装置との差異がない。
　したがって、以下の説明は主として図６の一般的な人工透析装置の構成と異なる構成について行う。本実施の形態の人工透析装置が従来の人工透析装置と大きく異なるのは、動脈側回路２１１（動脈側の血液回路）と静脈側回路２１２（静脈側の血液回路）の取り扱いである。

　［発明の実施の形態に特有の構成の説明］
　図１は本発明に係る一発明の実施の形態の人工透析装置の動脈側回路２１１（動脈側の血液回路）と静脈側回路２１２（静脈側の血液回路）の位置決め機構の構成を説明するための図である。本実施の形態では、人工透析装置の基本的な構成は図６に示す一般的な人工透析装置と差異がない。

　一般的な人工透析装置と大きく異なるのは、動脈側回路２１１（動脈側の血液回路）と静脈側回路２１２（静脈側の血液回路）を例えば腕の内側に添って平行に並べるための構成を備える点である。以下説明する。

　図１において、２１１は動脈側回路（を構成する動脈側チューブ）、２１２は静脈側回路２１２（を構成する静脈側チューブ）、５１０は動脈側チューブ２１１及び静脈側チューブ２１２を位置決め収納するチューブガイド部材であり、例えばプラスチック製の断面略コ字状に形成されている。チューブガイド部材５１０には後述する図４に示すチューブガイド部材開口部に装着される蓋部材５２０が装着され、収納されたチューブを位置決め固定される。図１においてはこの蓋部材５２０の図示は省略している。

　なお、以上の説明は断面コ字状のチューブガイド部材５１０と蓋部材５２０とで筒状に形成していたが、以上の例に限定されるものではなく、プラスチック製の四角い筒状部材の上下に分離して２つの部材に分け、使用時の２つを合わせる構造でもよい。

　または、断面台形の筒状部材とし、台形の上部を蓋部材、下部をチューブガイド部材としても良い。この場合には、台形底部の幅の広い方を腕に密着させることにより、より安定した状態とすることができる。

　［発明の実施の形態の使用方法の説明］
　次に本実施の形態の人工透析装置に特有な構成の使用方法を説明する。本実施の形態においても、透析者の動脈に動脈側回路２１１を接合すると共に、透析者の静脈に静脈側回路２１２を接合する。そして一般的な人工透析装置での透析が開始できる状態にする。

　まず、図２に示す状態にする。図２において、Ｄは透析患者の透析時の針を刺した腕であり、ダイアライザーに伸びている動脈側回路２１１を構成するチューブ３１１と静脈側回路２１２を構成するチューブ３１２とをそろえて手の甲側に回して例えば小指と薬指の間から手の平側の腕に添うように曲げる。

　続いて図３に示すように、手のひら側の腕に添う様に両チューブを平行に揃えてチューブガイド部材５１０内に収納する。
　次に図４示す様に、チューブを収納したチューブガイド部材５１０蓋部材５２０を装着し、チューブが平行に揃った状態を維持する。なお、この状態ではチューブガイド部材５１０に蓋部材５２０はチューブに添って摺動可能である。したがって図４示す様にスライドさせて腕に装着して一番邪魔にならず、透析者の負担にもならない位置に位置決めする。

　そして、図５に示すように、固定バンド５３１、５３２の２本の固定バンドでチューブが収納されているチューブガイド部材５１０と蓋部材５２０を透析者の腕に密着させた状態となるように装着する。この装着部は全く動くことなく完全に固定する必要はなく、腕の表面に密着した状態に維持でき、腕から離反しない程度の位置決め固定された状態であればよい。この状態を維持して人工透析を開始する。

　［発明の実施の形態人工透析装置の効能］
　以上説明したように、本実施の形態例によれば、チューブガイド部材５１０と蓋部材５２０で、ダイアライザーに伸びている動脈側回路２１１を構成するチューブ３１１と静脈側回路２１２を構成するチューブ３１２とを並べてそろえ、腕の表面に略密着した状態を維持した状態で血液透析を行うことができる。

　長年、血液透析をしている血液透析者は、顔色が黒ずんできて、普段の容姿も元気が無くなってくる例が多く見られる。本実施の形態の装置は、このような人に特に効果が確認される装置であり、本実施の形態の装置を装着して血液透析を行なうと、顔色の黒ずみが無くなって健康な色になってくると共に、体も元気になって血液透析を行った日であっても仕事ができるようになる。

　これは、本願発明者が、血液が体外に取り出されてすぐの位置に、体内に戻される血液を並行して配置することにより、体外に取り出された血液から放出される生体エネルギーが、体内に戻される血液に吸収されることを見出したことから判明したものである。

　このため、本実施の形態の治療装置によれば、透析者の健康寿命を延ばす効果が期待できる。
　「生体エネルギー」≒「活動エネルギー」≒「宇宙エネルギー」≒「活性エネルギー」であると考えられ、従来の人工透析装置の使い方では、血液の体外への流出と共に生体エネルギーも体外に出てしまっていたために、体内の生体エネルギーの量が少なくなり、その結果、疲れを感じたり、気怠くなる等の症状が出てきていた。
　生体エネルギーが正常時の４０％以下になると病気になり、２０％になると重体になり、１５％以下になった時には重大な結果を引き起こすことにもなる。

　〔本実施の形態の治療装置の試験的な使用の結果〕
１．　男性Ａ（昭和43年生まれ群馬県在住）
　平成２３年１２月より糖尿病による腎不全の為、血液透析を開始する。
　尿毒症の体調不良は改善されたが、透析後の激しい疲労感に悩まされ、２～３年経つ内に顔色がドス黒く変わってきて、透析期間が長くなるにつれて、段々に仕事に取り組む覇気が無くなってきた。

　平成２７年１０月頃から本発明品の実施の形態装置の開発段階の装置の使用を開始した。その結果、顔色のドス黒さが改善されてきて、透析後の疲労感が激減した。現在は人工透析時、本実施の形態の装置を使用している結果、透析後にも普通に仕事が出来る様になっている。
　仕事に対する意欲が増してきて、顔色は普通の健康人と同じ様に血色が良くなり、透析患者特有の血圧の異常な乱高下も無くなり、精神的にも落ち着いた毎日を過ごせている。

　平成３０年３月に、最初に透析をした群馬大学病院で精密検査を受けた結果は、糖尿病から透析開始になった人特有の足などの血管の詰まりが全く無くて、担当医師から「本当に透析を６年間もやっているのですか？」と驚かれた。
　平成３０年１１月時点でも、健康な人と同じ様に自動車で往復８００キロメートル～１０００キロメートルも運転して、泊まり掛けで商品の納品指導などの業務をこなしている。

２．　男性Ｂ（昭和４６年生まれ兵庫県在住）
　遺伝的に腎臓が弱く、１５歳で慢性腎炎を発症し、治療を受けながら学生生活をしていたが、２８歳で血液透析を開始した。
　毎回の透析後は激しい疲労感に襲われて、仕事は出来ない状態であった。
　平成２９年２月に発明者の主催する勉強会に参加してきたことから知見をえて、５月に本発明の開発段階の装置のモニタとなることを了承し、人工透析時に使用したところ、疲労感が激減して、透析後に仕事をしたい意欲が湧いてきた。そして、平成２９年８月から家庭教師のアルバイトを始めて、毎月確実な収入を得ることができるまでに回復した。

　身体が太くなれなくて、肌の色が黄疸のように黄黒い色をしていましたが、この装置を使うようになったら段々に顔色が普通の人と同じになり、体重も健康に増えてきている。

　平成３０年１０月時点では、同じ病院での透析仲間で、最近目立って調子が悪くなっている６０代の女性を紹介して、本発明装置を試験的に使用させたところ、いつもは透析後には疲労が激しくて、透析ベットから降りるのが１人では出来なかったのに、今回は自分の力で降りて、比較的に元気に帰って行くことができた。

３．　女性Ａ（昭和２４年生まれ兵庫県在住）
　５３歳で慢性腎不全を発症し、その後透析を開始して１６年間になる。最初から透析後には酷い疲労感に襲われて、家事を行うのも支障がある状態であった。最近では透析直後から身体に力が入らなくなり、余命が余り無いのだなと思う様になっていた。

　平成３０年１０月に長年の透析仲間に紹介されて、本発明品を試験的に使用したところ、透析後の酷い疲労感が無くなり、自分の足に力が入り、自分の力で透析ベッドから降りて、帰宅する事ができた。
　その後は週３回の透析時に使用して、顔色の黒ずみが薄くなり、体調が好転しつつある。

４．男性Ｃ（昭和５０年生まれ東京都在住）
　平成２８年１月に、肺炎から心不全になり、心不全から、腎不全になり透析を開始した。当初から透析後に強い疲労感に襲われて困っていた。このため、平成２９年１０月に本発明装置の試験使用を開始したところ、疲労感が全く無くなり、透析後にも普通に仕事ができるようになり、現在に至ってる。

　以上に記載したように、本発明の実施の形態の治療装置によれば、装置使用による副作用などは全く認められず、人工透析により派生する不具合を画期的に改善させることができる。

Claims

血液をダイアライザーに送り出し、該ダイアライザーから出てきた血液を静脈に戻す人工透析を行う治療装置において、
　人工透析者から血液を取り出し透析側に供給する取り出しチューブと透析血液を人工透析者に戻す戻しチューブとを所定距離並行状態に維持可能なチューブ位置決め保持部材と、
　前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の体に接触状態に位置決め保持する装着部材とを備え、
前記取り出しチューブと前記戻しチューブとを平衡状態として人工透析者の体に接触させた状態で人工透析可能とすることを特徴とする治療装置。
前記装着部材は前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の腕に密着可能であることを特徴とする請求項１記載の治療装置。
前記装着部材は面ファスナー機構により前記チューブ位置決め保持部材を人工透析者の腕に装着することを特徴とする請求項２記載の治療装置。