WO2020073141A1 - Tubo endotraqueal coaxial - Google Patents

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WO2020073141A1
WO2020073141A1 PCT/CL2019/050065 CL2019050065W WO2020073141A1 WO 2020073141 A1 WO2020073141 A1 WO 2020073141A1 CL 2019050065 W CL2019050065 W CL 2019050065W WO 2020073141 A1 WO2020073141 A1 WO 2020073141A1
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endotracheal tube
tube
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endotracheal
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Guillermo MAJOREL (99%)
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Maite Fernandez (1%)
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    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M39/14—Tube connectors; Tube couplings for connecting tubes having sealed ends

Definitions

  • the present invention is directed to coaxial endotracheal tubes.
  • the endotracheal tube has as its primary objective to improve the quality of life of patients who need mechanical respiratory assistance, having the possibility of improving survival and prognosis, reducing the probability of events leading to sequelae, in addition to facilitating the physician dealing with the complex management of such patients.
  • the patients who can use this respiratory device are neonates born prematurely, neonates, children, youth and adults.
  • the proposed innovation is aimed at simplifying the technical difficulties of intubation, speeding it up and reducing the use of the aspiration system.
  • Intubation is an emergency procedure, its correct technique requires very rigorous training. It is therefore necessary that a professional experienced intubation is present or readily available. In the state of the art, it is necessary to repeat intubation as many times as clinically determined.
  • the intubation process can produce brachycardia due to parasympathetic activation mediated by the vagal-vagal reflex triggered by laryngeal stimulation of the esophagus and respiratory tract.
  • the hypertension that occurs during laryngoscopy stimulates the baroreceptor reflexes that contribute to bradycardia.
  • Hyperactive patients can present laryngospasms and bronchospasms. Another observed effect is the increase in cerebral blood flow and the increase in intercranial pressure, which due to the immaturity of the blood vessels, can lead to intracranial hemorrhage.
  • the patient may present a deterioration in his respiratory state due to the onset of atelectasis and hypoxia due to a poor positioning of the TET.
  • You must perform a chest X-ray, irradiating the patient. In critical or labile patients, it can destabilize them to the point of requiring Advanced Cardiopulmonary Resuscitation.
  • Reintubation increases the risk of subglottic stenosis, persistent dysphonia, ventilator-associated pneumonia, in-hospital infection.
  • the obstruction is due to blood, being able to quickly change the TET would quickly free the airway and avoid a new difficult intubation due to lack of visibility.
  • Complications such as: friction trachea injury, acute tracheal injury, accidental extubation, severe hypoxemia, atelectasis, bronchoconstriction, infection, pulmonary hemorrhage, increased intracranial pressure, hyper or hypotension, can also occur for cardiorespiratory injury.
  • a ventilation tube that incorporates an aspiration probe for phlegm aspiration changes in a patient with artificial ventilation.
  • the probe features a channel with permanent blowing of a pressurized breathing mixture through a distal orifice arranged laterally, and far enough from the distal end of the probe to be positioned opposite the inner wall of the vent tube so than to disperse the air flow.
  • the probe is connected to a phlegm aspiration device from the pulmonary system.
  • Neores AB Background ES 2674442 entitled “System and Device for Neonatal Resuscitation and Initial Breathing Support,” discloses a device and system for positive pressure ventilation (PPV) and treatment with continuous positive airway pressure (CPAP). ) for neonatal resuscitation and initial breathing support.
  • PPV positive pressure ventilation
  • CPAP continuous positive airway pressure
  • Figure 1 shows a longitudinal section of the assembled coaxial endotracheal tube.
  • Figure 2 shows a longitudinal section of the disassembled main endotracheal tube.
  • Figure 3 shows a longitudinal section of the secondary endotracheal tube.
  • the endotracheal tube of the present invention comprises two cylindrical parts, the main endotracheal tube (1) and the secondary endotracheal tube (2) and that, in use, the secondary tube is inserted coaxially into the main tube.
  • the main endotracheal tube comprises two parts, a main body (3) and a main tip (4).
  • the main body is a hollow cylindrical piece, open at its proximal end and giving access to a main cavity (5) to accommodate the secondary endotracheal tube.
  • the distal end of the main body is provided, on the external side, with a main flange (6), peripheral and with a coupling tube concentric (7), provided with a first longitudinal guide.
  • the distal end of the main cavity, coinciding with the flange, has a main bevelled circular surface (8).
  • the main tip is a hollow cylindrical tube at the proximal end of which there is a flare (9) that fits snugly on the coupling tube.
  • the distal end of the main tip features a main bevel cut (10).
  • the secondary endotracheal tube is a cylindrical body (11), which has an opening at its proximal end (12). It has a recess (13) in its middle zone, coinciding with a secondary flange (14), and the recess ends in a beveled portion (15), which will coincide with the main bevelled circular surface of the main body.
  • the beveled portion continues in a hollow cylindrical tube (16) called a secondary tip, which is provided with a second guide that interacts with the first longitudinal guide.
  • This secondary tip fits loosely inside the coupling tube and its extension, the main tip, generating a circumferential space between both tubes.
  • the secondary tip also ends in a secondary bevel cut (17).
  • a guide means is provided so that the secondary tube fits in a single position with respect to the main tube, in the same way that the secondary tip fits in a single position with respect to the coupling tube and the main point. That way, both bevelled cuts are kept aligned.
  • the measurements of the two cylindrical parts, the internal part of the main part and the external part of the secondary part are such that the secondary part fits snugly inside the main part, leaving as little space as possible. This configuration serves to reduce the transmission of bacteria and the like between the outside and the lungs.
  • the pieces are provided with stops and guides so that there is only one way to connect them, that the bevels of the tips coincide.
  • the main endotracheal tube is between 170 and 360 mm in length, the space between the main tip and the secondary tip is at least 0.1 mm, the secondary endotracheal tube is between

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Abstract

Un tubo endotraqueal coaxial que comprende: un tubo endotraqueal principal compuesto por dos piezas; un cuerpo principal, que es una pieza cilíndrica hueca, y de un tubo de acople concéntrico, provisto de una primera guía longitudinal; y una punta principal con un corte biselado en su extremo distal; y un tubo endotraqueal secundario, que es un cuerpo cilíndrico que presenta un rebaje en su zona media y un tubo cilíndrico hueco denominado punta secundaria, que está provisto de una segunda guía que interactúa con la primera guía longitudinal, donde la punta secundaria presenta un corte biselado en su extremo distal y calza holgadamente dentro del tubo de acople y de la punta principal; donde al ensamblar el conjunto endotraqueal se inserta el tubo endotraqueal secundario dentro del tubo endotraqueal principal, mantiendo alineados ambos cortes biselados.

Description

TUBO ENDOTRAQUEAL COAXIAL
MEMORIA DESCRIPTIVA
Campo de la invención
El presente invento está dirigido a tubos endotraqueales coaxiales.
Arte previo
El tubo endotraqueal (TET), tiene como objetivo primordial mejorar la calidad de vida de los pacientes que necesitan asistencia respiratoria mecánica, teniendo la posibilidad de mejorar la supervivencia y el pronóstico disminuyendo la probabilidad de eventos que deriven en secuelas, además de facilitar al médico tratante el complejo manejo de dichos pacientes. Los pacientes que pueden utilizar este dispositivo respiratorio son neonatos nacidos prematuramente, neonatos, niños, jóvenes y adultos.
Cuando el médico tratante observa en un gas arterial una concentración de dióxido de carbono (CO2) aumentada, una de las posibilidades que se analiza es si el TET está o no obstruido con secreciones del paciente, por lo que es habitual cambiar el TET para confirmar o no dicha presunción y definir la estrategia terapéutica.
La innovación propuesta está orientada a simplificar las dificultades técnicas de la intubación, agilizar el tiempo de la misma y disminuir el uso del sistema de aspiración.
La intubación es un procedimiento de urgencia, su correcta técnica requiere de un adiestramiento muy riguroso. Es por lo tanto necesario que un profesional experimentado en la intubación se encuentre presente o rápidmente disponible. En el estado del arte es necesario repetir la intubación tantas veces como sea determinado clínicamente.
En cada intubación se producen una serie de efectos fisiológicos que son principalmente mediados por las vías simpáticas o parasimpáticas del sistema nervioso autónomo. El procedimiento de laringoscopia necesario para realizar la intubación y la introducción del TET dentro de la traquea genera dolor, hipoxia e hipercapnia. La taquicardia, la hipertensión y el aumento del consumo de oxigeno del miocardio se originan como resultado de la estimulación simpática y la liberación de catecolaminas.
En prematuros y lactantes, el proceso de intubación puede producir braquicardia debido a la activación parasimpática mediada por el reflejo vago-vagal disparado por la estimulación laríngea del esófago y el tracto respiratorio. Al mismo tiempo la hipertensión arterial que se produce durante la laringoscopia estimula los reflejos barorreceptores que contribuyen a la bradicardia.
Los pacientes hiperactivos pueden presentar laringoespasmos y broncoespasmos. Otro efecto observado es el incremento del flujo sanguíneo cerebral y el aumento de la presión intercraneana, que debido a la inmadurez de los vasos sanguíneos, puede derivar en hemorragia intracraneana.
En los procedimientos de reintubación el paciente puede presentar desmejoría de su estado respiratorio por la aparición de atelectasia e hipoxia debido a un mal posicionamiento del TET. Para constatar el correcto posicionamiento del TET se debe realizar una RX tórax, irradiando al paciente. En pacientes críticos o lábiles puede desestabilizarlos al punto de requerir Reanimación Cardiopulmonar Avanzada.
La reintubación aumenta el riesgo de estenosis subglótica, disfonia persistente, neumonía asociada a respirador, infección intrahospitalaria. En el caso de que la obstrucción se deba a sangre, el hecho de poder cambiar rápidamente el TET liberaría rápidamente la vía aérea y evitaría una nueva difícil intubación por falta de visibilidad.
Actualmente, cuando se sospecha que el TET está obstruido, se lo aspira mediante una sonda conectada a un aspirador que genera presión negativa aspirando aire mediante una sonda colocada a través del tubo. Es uno de los procedimientos más frecuentes en las unidades de cuidados intensivos neonatales. La aspiración aumenta la velocidad del flujo vascular cerebral, la presión arterial y la presión intracraneana. Puede ocurrir reflejo vagal por el pasaje de la sonda de aspiración por la orofaringe y es posible el aumento de la PC02 y la disminución de lasauración de oxígeno. También pueden ocurrir complicaciones tales como: lesión en la tráquea por fricción, lesión aguda de la tráquea, extubación accidental, hipoxemia severa, atelectasia, broncoconstricción, infección, hemorragia pulmonar, aumento de la presión intracraneal, hiper o hipotensión arterial, para cardiorespiratorio.
El antecedente EP 0888792 de Georges Bousignac, titulado “Tubo de succión endotraqueal para uso en un paciente con ventilación artificial”, divulga un tubo de ventilación que incorpora una sonda de aspiración para la aspiración de flemas pulmonares en un paciente con ventilación artificial. La sonda presenta un canal con soplado permanente de una mezcla de respiración presurizada a través de un orificio distal dispuesto enforma lateral, y lo suficientemente alejado del extremo distal de la sonda a ser colocada en forma opuesta a la pared interna del tubo de ventilación de manera que disperse el flujo de aire. La sonda se encuentra conectada a un dispositivo de aspiración de flemas del sistema pulomonar.
El antecedente EP 1208865 de Sorenson Medical, Inc, titulado “Colector con válvulas para neonatales”, divulga un conjunto de colector útil en sistemas de ventilación/aspiración de pacientes e incluye una llave de paso con un vástago hueco y una ranura transversal dispuesta para permitir que el vástago pueda ser girado entre dos posiciones, una abierta y otra cerrada. En ambas posiciones, el pasaje se mantiene a través de la ranura y el vástago entre lospuertos de conexión del colector entre el paciente y el ventilador. En la posición abierta, el vástago provee un pasaje de recorrido del catéter entre el puerto de conexión del paciente y un puerto de acceso al colector. En la posición cerrada, el vástago sella este pasaje de recorrido. La búsqueda de características de la profundidad del catéter. Y de la estructura del coletor de paredes internas para la dirección de fluidos terapéuticos son particularmente útiles en pacientes neonatos.
El antecedente EP 1719536 de Corrado Moretti, titulado“Aparato para ventilación nasal, particularmente para ventilación asistida de flujo sincronizado en neonatales”, divulga un método para ventilación nasal y aparato pertinente, particularmente para ventilación asistida de flujo sincronizado en neonatales. El antecedente ES 2674442 de Neores AB, titulado “Sistema y dispositivo para resucitación neonatal y soporte de respiración inicial”, divulga un dispositivo y un sistema para ventilación de presión positiva (PPV) y un tratamiento con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) para resucitación neonatal y soporte de respiración inicial. El sistema es de fácil uso y permite un rápido intercambio entre la PPV y el CPAP sin cambiar el equipo y reduce significativamente el trabajo de respiración impuesto a un chico que respira tratado con CPAP.
Breve descripción de las figuras
La figura 1 muestra un corte longitudinal del tubo endotraqueal coaxial ensamblado.
La figura 2 muestra una corte longitudinal del tubo endotraqueal principal desarmado.
La figura 3 muestra un corte longitudinal del tubo endotraqueal secundario.
Descripción del invento
El tubo endotraqueal del presente invento comprende dos piezas cilindricas, el tubo endotraqueal principal (1 ) y el tubo endotraqueal secundario (2) y que, en uso, el tubo secundario queda introducido en forma coaxial dentro del tubo principal.
El tubo endotraqueal principal comprende dos piezas, un cuerpo principal (3) y una punta principal (4). El cuerpo principal es una pieza cilindrica hueca, abierta en su extremo proximal y que da acceso a una cavidad principal (5) para alojamiento del tubo endotraqueal secundario. El extremo distal del cuerpo principal está provisto, del lado externo, de una pestaña principal (6), periférica y de un tubo de acople concéntrico (7), provisto de una primera guía longitudinal. El extremo distal de la cavidad principal, en coincidencia con la pestaña, presenta una superficie circular biselada principal (8). La punta principal es un tubo cilindrico hueco en cuyo extremo proximal se dispone un ensanchamiento (9) que calza ajustadamente en el tubo de acople. El extremo distal de la punta principal presenta un corte biselado principal (10).
El tubo endotraqueal secundario es un cuerpo cilindrico (11 ), que presenta una abertura en su extremo proximal (12). Presenta un rebaje (13) en su zona media, en coincidencia con una pestaña secundaria (14), y el rebaje termina en una porción biselada (15), que coincidirá con la superficie circular biselada principal del cuerpo principal. La porción biselada continúa en un tubo cilindrico hueco (16) denominado punta secundaria, que está provista de una segunda guía que interactúa con la primera guía longitudinal. Esta punta secundaria calza holgadamente dentro del tubo de acople y de su prolongación, la punta principal, generando un espacio circunferencial entre ambos tubos. La punta secundaria también termina en un corte biselado secundario (17).
Al ensamblar el conjunto endotraqueal coaxial, se dispone de un medio de guía para que el tubo secundario calze en una única posición respecto del tubo principal, de la misma manera que la punta secundaria calza en una única posición respecto del tubo de acople y de la punta principal. De esa manera se mantienen alineados ambos cortes biselados. Las medidas de las dos piezas cilindricas, la interna de pieza la principal y la externa de la pieza secundaria son tales que la pieza secundaria calze ajustadamente dentro de la pieza principal, dejando el menor espacio posible. Esta configuración sirve para reducir la transmisión de bacterias y similares entre el exterior y los pulmones. Las piezas están provistas de topes y guías para que exista una única forma de acoplarlas, que los biseles de las puntas coincidan.
En una configuración preferida, el tubo endotraqueal principal tiene una longitud de entre 170 y 360 mm, el espacio entre la punta principal y la punta secundaria es de al menos 0,1 mm, el tubo endotraqueal secundario tiene una longitud de entre
188,50 a 378,50 mm.

Claims

Reivindicaciones
1. Un tubo endotraqueal coaxial, CARACTERIZADO porque comprende: un tubo endotraqueal principal compuesto por dos piezas;
un cuerpo principal, que es una pieza cilindrica hueca, abierta en su extremo proximal y que da acceso a una cavidad principal para alojamiento del tubo endotraqueal secundario, y en el extremo distal está provisto, del lado externo, de una pestaña principal, periférica y de un tubo de acople concéntrico, provisto de una primera guía longitudinal, y el extremo distal de la cavidad principal, en coincidencia con la pestaña, presenta una superficie circular biselada principal; y una punta principal, que es un tubo cilindrico hueco, en cuyo extremo proximal se dispone un ensanchamiento que calza ajustadamente en el tubo de acople, y donde el extremo distal de la punta principal presenta un corte biselado principal; y un tubo endotraqueal secundario, coaxial con el tubo endotraqueal principal, que es un cuerpo cilindrico que presenta una abertura en su extremo proximal, presenta un rebaje en su zona media, en coincidencia con una pestaña secundaria terminando el rebaje en una porción biselada, que coincidirá con la superficie circular biselada principal del cuerpo principal, y donde la porción biselada continúa en un tubo cilindrico hueco denominado punta secundaria, que está provisto de una segunda guía que interactúa con la primera guía longitudinal, y la punta secundaria calza holgadamente dentro del tubo de acople y de la punta principal, generando un espacio circunferencial entre ambas puntas, y donde la punta secundaria también termina en un corte biselado secundario; donde al ensamblar el conjunto endotraqueal se inserta el tubo endotraqueal secundario dentro del tubo endotraqueal principal, manteniendo alineados ambos cortes biselados.
2. El tubo endotraqueal coaxial de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque el tubo endotraqueal principal tiene una longitud de entre 170 y 360 mm.
3. El tubo endotraqueal coaxial de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque el tubo endotraqueal secundario tiene una longitud de entre 188,50 y 378,50 mm.
4. El tubo endotraqueal coaxial de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque dicho espacio circunferencial es de al menos 0.1 mm.
Reivindicación complementaria
1. Un tubo endotraqueal coaxial, CARACTERIZADO porque comprende: un tubo endotraqueal principal compuesto por dos piezas;
un cuerpo principal, que es una pieza cilindrica hueca, abierta en su extremo proximal y que da acceso a una cavidad principal para alojamiento del tubo endotraqueal secundario, y en el extremo distal está provisto, del lado externo, de una pestaña principal, periférica y de un tubo de acople concéntrico, provisto de una primera guía longitudinal, y el extremo distal de la cavidad principal, en coincidencia con la pestaña, presenta una superficie circular biselada principal ; y una punta principal, que es un tubo cilindrico hueco, en cuyo extremo proximal se dispone un ensanchamiento que calza ajustadamente en el tubo de acople, y donde el extremo distal de la punta principal presenta un corte biselado principal; y un tubo endotraqueal secundario, coaxial con el tubo endotraqueal principal, que es un cuerpo cilindrico que presenta una abertura en su extremo proximal, presenta un rebaje en su zona media, en coincidencia con una pestaña secundaria terminando el rebaje en una porción biselada, que coincidirá con la superficie circular biselada principal del cuerpo principal, y donde la porción biselada continúa en un tubo cilindrico hueco denominado punta secundaria, que está provisto de una segunda guía que interactúa con la primera guía longitudinal, y la punta secundaria calza holgadamente dentro del tubo de acople y de la punta principal, generando un espacio circunferencial entre ambas puntas, y donde la punta secundaria también termina en un corte biselado secundario; donde al ensamblar el conjunto endotraqueal coaxial se inserta el tubo endotraqueal secundario dentro del tubo endotraqueal principal, mantiendo alineados ambos cortes biselados.
Siguen 3 reivindicaciones
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