WO2020060005A1 - 코 수술용 삽입물 - Google Patents

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WO2020060005A1
WO2020060005A1 PCT/KR2019/006510 KR2019006510W WO2020060005A1 WO 2020060005 A1 WO2020060005 A1 WO 2020060005A1 KR 2019006510 W KR2019006510 W KR 2019006510W WO 2020060005 A1 WO2020060005 A1 WO 2020060005A1
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nose
cartilage
pcl
surgery
fixing
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PCT/KR2019/006510
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안태환
임재훈
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안태환
주식회사 로믹코리아
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Definitions

  • the present invention relates to an insert for nose surgery, and more particularly, to an insert for nose surgery using polycaprolactone (PCL).
  • PCL polycaprolactone
  • the nose occupies the center of the face and plays a decisive role in forming the facial contour or overall impression, the number of people who want to perform nose surgery is increasing.
  • Lung rhinoplasty to improve the nostrils, orthodontic anoplasty to correct the tip of the nose, and nasal septum implantation to improve the structural integrity of the skeleton constituting the nasal valve by reinforcing the nasal passages are being performed.
  • the non-valve which is a narrow organ inside the nose, plays a pivotal role in controlling the breathing by allowing airflow to flow in and out of the nose.
  • Symptoms such as nasal congestion may occur when the non-valve is narrowed due to anatomical or acquired abnormalities such as nasal septal curvature.
  • it is necessary to improve the structural integrity of the skeleton constituting the non-valve. As one of these improvements, surgery to expand the nasal septum by reinforcing the nasal passage through implant implantation has been used.
  • a method using a relatively hard autologous cartilage is used.
  • a method is used in which a portion of the nasal septal cartilage is incised and processed according to the application, or a rib cartilage is collected from the patient and then used as a pillar for reinforcing the /5.
  • autologous cartilage such as the nasal septa of the patient or the rib cartilage
  • the cartilage is infected with the bacteria and deformation occurs or melts and is absorbed, resulting in deformation of the nose shape.
  • the autogenous cartilage is artificially elevated through the autologous cartilage implantation during surgery, so the autogenous cartilage implanted within the intranasal artery after surgery exerts a force to return to the original low-nose state, that is, the downward pressure. Since the stiffness to withstand is not sufficient, it is easy to bend or damage the cartilage after surgery, and a long time after surgery may cause the cartilage to deviate from the original surgical position.
  • the present invention is to solve the above technical problem, the object of the present invention is to perform nasal surgery with a simple procedure without damaging the cartilage or other body parts of the patient by using an artificial insert instead of the patient's own cartilage. In providing a nasal surgical insert.
  • An insert for nose surgery a pillar portion formed of a polycaprolactone (PCL) material and having a plurality of through holes in the body; A first fixing part coupled to one side surface of the pillar part; And a second fixing portion coupled to the other side of the pillar portion, wherein a rear side portion of the septal cartilage is located in a fixing groove defined between the first and second fixing portions, and the rear side portion comprises the second fixing portion.
  • the first and second fixing portions are fixed with sutures that have passed through a plurality of through holes, and the first and second fixing portions are formed of the same PCL material as the pillar portions.
  • the pillar portion is configured to be fixedly coupled between both non-winged cartilage.
  • the total length of the pillar portion and the first and second fixing portions may be determined according to a coupling position between the pillar portion and the through holes of the first and second fixing portions.
  • the first fixing part and the first and second fixing parts may be manufactured by being integrally combined.
  • the PCL material may be composed of a gamma sterilized porous PCL mesh.
  • the PCL mesh has a porous interconnect structure with a lay-down pattern of 0 °, 60 °, and 120 °.
  • the present invention by providing an artificial insert used in place of the patient's auto-cartilage in performing a nose surgery to reinforce the nasal stem for improving the function of the non-valve, etc., it is simple without damaging the cartilage or other body parts of the patient.
  • Nasal surgery can be performed as a procedure.
  • the present invention provides an insert for nose surgery using polycaprolactone (PCL) that is safe and susceptible to infection of the fungus instead of autocartilage that is susceptible to infection of the fungus and does not have sufficient stiffness. Functionality can be maintained for a long time.
  • PCL polycaprolactone
  • 1 is a view showing the outside of a person's nose.
  • 2 to 4 are views showing the inside of a person's nose.
  • FIG 5 and 6 are views exemplarily showing an insert for nose surgery according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a photograph showing a PCL mesh used in the insert for nose surgery according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 8 and 9 are views for explaining a process in which a nose surgical insert according to the present invention is inserted into a nose and coupled and fixed with surrounding tissue.
  • FIG. 10 is a view showing an insert for nose surgery according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a view showing the best mode for carrying out the present invention.
  • FIG. 1 is a view showing the outside of a person's nose.
  • the outside of a person's nose is a nose (12) extending from a nose root (11) to a tip of the nose (14), a nostril (13) located on both sides of the nose, a nostril on both sides (15), and a nostril on both sides It is located between and consists of a columnar (16) that acts as a nose column supporting the tip of the nose (14).
  • FIGS. 2 to 4 are views showing the inside of a person's nose.
  • the inside of a person's nose is the septal cartilage (septal cartilage, 20), the lower lateral cartilage (lower lateral cartilage, 30), the upper cartilage (upper lateral cartilage, 40), and the nasal bones of the nose (nasal bone, 50).
  • the nasal septal cartilage 20 is a region that forms the center of the nose and forms a boundary in the left and right noses.
  • the nasal septa cartilage 20 has good elasticity and is relatively hard to support the nose 12 and nose tip 14 from the inside.
  • the nasal septa 20 serves as a central platform for morphologically determining the length and height of the nose.
  • the lower cartilage portion 30, referred to as a non-cartilage (alarcartilage), consists of an outer cartilage 31 and an inner cartilage 32, as shown in FIG. 2, and serves to determine the shape of the nose tip 12.
  • the upper cartilage part 40 constitutes the middle third of the nose and serves to connect the nose bone 50 and the nose drop 13.
  • the nose bone 50 is made up of the upper third of the nose and has a thin thickness.
  • the non-valve valve 60 serves as a passage inside the nose by flowing airflow as a portion corresponding to the ceiling space at the top of the nose. If the non-valve 60 is narrowed due to anatomical or acquired abnormalities such as nasal septal curvature, symptoms such as stuffy nose may appear. In order to solve these symptoms, it is necessary to improve the structural integrity of the skeleton constituting the non-valve 60. Surgery to expand the nasal septum by reinforcing the bijuk 16 through an insert has been used as one of these improvements.
  • a man-made material that is inserted into the nostril 12 for a long time such as a rhinoplasty to increase the nostril 12
  • medical silicone or Gore-Tex is generally used, and in addition, polyethylene terephthalate, Proplast I and II (trade name Medpore) are also used.
  • Proplast I and II trade name Medpore
  • these materials are hard materials and are inserted outside the nose 12 to be suitable for raising the nose 12 as a whole.
  • problems such as protrusion and inflammatory reactions may occur inside the nose.
  • the autogenous cartilage implantation during surgery increases the tip of the nose 14 by artificially extending the rhinoplasty 16, so the autogenous cartilage in the rhinoplasty 16 after surgery has a force to return to the original low nasal state, that is, downward pressure acts. Is done. These cartilages are not stiff enough to withstand this downward pressure, so the cartilage is susceptible to bending or damage after surgery. In addition, after a long period of time after surgery, a problem may arise in which the autologous cartilage deviates from the original surgical position.
  • Asians have a limitation in that the amount of self-cartilage that can be collected for transplantation is very limited because the size of the nasal septum and the nasal septum are smaller and the rigidity is weaker than that of the Westerners. .
  • the thickness of the septal cartilage is not constant, but if a thin portion is taken and reinforced, the force supporting the tip of the nose 14 may be weakened. If a thick part is collected and reinforced, the remaining nasal septa cartilage is weakened, and a problem may occur that the nose 12 is not supported and collapses.
  • the present invention provides an insert for nose surgery that is used in place of the patient's own cartilage in performing a nose surgery to reinforce the bijuk (16) to improve the function of the non-valve (60), and damages the cartilage or other body parts of the patient Nasal surgery can be performed simply without prescribing.
  • the present invention provides an insert for nose surgery that is safe and susceptible to infection of the fungus instead of autocartilage that is susceptible to infection of the fungus and has insufficient stiffness, so that the shape and function of the nose of the patient can be maintained for a long time even after surgery. .
  • FIG. 5 and 6 are views exemplarily showing an insert for nose surgery according to an embodiment of the present invention.
  • 5 is a plan view of the insert 100 for nose surgery
  • FIG. 6 is a side view.
  • the nose surgical insert 100 includes a pillar portion 110, a first fixing portion 120, and a second fixing portion 130.
  • the body 111 of the pillar portion 110 has a plurality of through holes 112.
  • the body 121 and 131 of the first and second fixing parts 120 and 130 also have a plurality of through holes 122 and 132.
  • the first and second fixing portions 120 and 130 may be made of the same material as the pillar portion 110 or may be made by cutting the length of the pillar portion 110 short.
  • the horizontal portion D of the pillar portion 110 and the first and second fixing portions 120 and 130 may be, for example, approximately 1 cm to 2 cm.
  • the insert for nose surgery 100 is a shape in which approximately 'Y' is inverted as a whole, and when inserted into the nose, the pillar portion 110 and the pillar portion 110 located in the bijou 16 long It includes a first fixing portion 120 connected to one side, and a second fixing portion 130 connected to the other side of the pillar portion 110.
  • the pillar portion 110 and the first and second fixing portions 120 and 130 are coupled through the through holes 112, 122, and 132 as shown in FIG. 6 to form one nose surgical insert 100. can do.
  • the through hole 112 penetrating through the body 111 of the pillar portion 110, the through hole 122 penetrating through the body 121 of the first fixing portion 120, and the body of the second fixing portion 130 can be easily combined using a surgical needle and a thread during surgery by adjusting the through direction.
  • the total length L of the nose surgical insert 100 may be determined according to the combined position of the pillar portion 110 and the first and second fixing portions 120 and 130.
  • the length L of the nose surgical insert 100 may be, for example, approximately 2 cm to 5 cm.
  • the pillar portion 110 and the first and second fixing portions 120 and 130 may have a straight line shape, but are not limited thereto, and may be a shape that follows a curved curve somewhat along the outer surface of the bijou 16 You can.
  • the side length d of the pillar portion 110 and the first and second fixing portions 120 and 130 may be smaller than the plane length D.
  • the side length d may be approximately 0.5 mm to 3 mm.
  • the length of the bijou 16 (the height of the nose) is different for each patient, and the distance between the posterior side 21 of the nasal septa 20 and the non-wing cartilage 30 may also be different for each patient. Insertion for nose surgery according to an embodiment of the present invention 100 by adjusting the combined position of the pillar portion 100 and the first and second fixing parts (120, 130), the length of the different periphery 16 for each patient and It can appropriately correspond to the position of the non-wing cartilage 30.
  • the insert 100 for nose surgery of the present invention can be firmly adhered to surrounding tissue by filling a plurality of through-holes with biological tissue.
  • the nose surgical insert 100 may use a polycaprolactone (PCL) material.
  • PCL materials are biocompatible materials.
  • PCL mesh (mesh) used in the insert for nose surgery according to an embodiment of the present invention.
  • Polycaprolactone (PCL) a biodegradable polymer material, has excellent biocompatibility and ton-toxicity in the body.
  • the columnar portion 100 and the first and second fixing portions 120 and 130 of the nose surgical insert 100 may be manufactured using a PCL material having structural stability and strong retention as a bio-implant.
  • the insert 100 for nasal surgery using the PCL of the present invention may be a gamma sterilized porous PCL mesh.
  • the PCL mesh is composed of a fiber structure having a diameter of about 0.3 mm, and can form a porous interconnect structure having a lay-down pattern of 0/60/120 °.
  • the PCL mesh can have a porosity of 70%.
  • the PCL mesh has a thickness of 0.75 mm and can be cut to an appropriate size to fit the patient.
  • PCL is a safe, non-toxic bio-absorbing material that is reabsorbed through normal metabolic pathways by hydrolysis of polymer ester bonds and is easily excreted.
  • the PCL mesh has a porous characteristic, and as a result, blood and cell contents are absorbed into the pores through capillary action after transplantation into the body, and thus have strong resistance to infection.
  • PCL mesh is easy to use as a graft material because it can be easily adjusted in size and shape, and it takes more than two years to disassemble, and its strength is maintained for a long time, and it does not remain in the body for life, thereby reducing the risk of potential infection.
  • the nose surgical insert 100 using the PCL implanted into the nose can withstand the force to return to the original low nose state, that is, it is not deformed even under downward pressure.
  • the insert 100 for nose surgery using PCL is not easily deformed or broken by an external impact, the shape and function of the nose of a patient can be preserved without damage.
  • FIGS. 8 and 9 are views for explaining a process in which a nose surgical insert according to the present invention is inserted into a nose and coupled and fixed with surrounding tissue.
  • the first and second fixing parts 120 and 130 may be combined with the aft side part 21 of the nasal septa 20.
  • Figure 6 including a fixing groove 125 between the first fixing portion 120 and the second fixing portion 130, the fixing groove 125, the rear end portion 21 of the nasal septum cartilage 20 ) May be fitted.
  • an anterior nasal spine (70) made of hard bone (tibia) is located in the lower part of the septal cartilage 20, an anterior nasal spine (70) made of hard bone (tibia) is located.
  • the posterior side 21 of the nasal septa cartilage 20 is the portion closest to the anterior tragedy 70 among the nasal septa 20.
  • the nasal septa cartilage 20 is a cartilage of a wide plate having a different thickness or strength depending on the site, of which the aft side 21 is a relatively thick and high-strength portion of the nasal septa 20.
  • the nasal septa 20 is a part that is firmly fixed in close proximity to the tibial foramen 70, so when the first anchor 120 is coupled to the aft side 21 of the nasal septum 20, the nose
  • the surgical insert 100 can be stably fixed in the nose.
  • the insert for nose surgery 100 includes a suture made of a biodegradable polymer material, a through hole 122 of the first fixing part 120, a trailing side part 21 of the nasal septa 20, and 2
  • the sutures may be fixed to the aft side 21 of the nasal septa 20.
  • the posterior side 21 of the nasal septa 20 is cartilage, it is possible to pass a surgical needle and suture without a separate through-hole formation process.
  • the through holes 122 and 132 are already formed in the first and second fixing parts 120 and 130, the first fixing part 120 is aft side 21 of the septal cartilage 20 using a suture. The process of binding to can be done in a very simple procedure.
  • the rear end portion 21 of the first fixing portion 120 and the nasal septa cartilage 20 may be overlapped and sealed in several layers, so that the first fixing portion 120 can be more firmly combined.
  • various sutures known in the field to which the technology belongs can be selected and used.
  • the suture is decomposed and disappears in the body, and the through-holes 122 and 132 are filled with biological tissues, and the aft of surrounding tissues, in particular, the nasal cartilage 20 It may be integrally adhered to the side portion 21.
  • the first and second fixing parts 120 and 130 may be stably adhered to and fixed to the aft side 21 of the nasal septa 20.
  • the pillar portion 110 may be coupled between both sides of the wing cartilage (30a, 30b).
  • the first and second fixing parts 120 and 130 by sutures are inserted into the nose surgical insert 100 of the nasal septum 20 of the nasal septum 20, the nose (16) Long elongated in the base portion 110 is positioned between both sides of the wing cartilage (30a, 30b).
  • the pillar portion 110 is positioned between the medial cartilage 32a 32b of both side non-wing cartilage 30a, 30b.
  • both non-winged cartilage (30a, 30b) is a cartilage
  • both side wing cartilage (30a, 30b) is a cartilage
  • a plurality of through-holes 112 are already formed in the pillar portion 110, and the process of combining the pillar portions 110 between the two non-winged cartilage 30a and 30b using a suture can be performed as a very simple procedure. have.
  • the length of the bijou 16 (the height of the nose) varies from patient to patient, the distance between the aft side 21 of the nasal septa 20 and the non-wing cartilage 30 may also vary.
  • the plurality of through-holes 112 are formed in the column 110 in the horizontal and vertical directions, a plurality of appropriately correspond to the length of the different stem 16 and the position of the wing cartilage 30 for each patient. The most suitable position among the through holes 112 can be selected and sealed.
  • the nasal septa or rib cartilage of the patient used to reinforce the nasal concha 16 is not required. Therefore, it is possible to prevent the intrinsic function of the cartilage from being reduced or lost.
  • the insert 100 for nose surgery according to the present invention does not need to collect the cartilage, which is an autologous cartilage, thereby simplifying the nose surgery process, and there is no need to additionally cut the skin around the ribs in addition to the nose, thereby scarring around the patient's ribs May not leave.
  • FIG. 10 is a view showing an insert for nose surgery according to another embodiment of the present invention.
  • the nose surgical insert 200 according to an embodiment of the present invention, in the point that the pillar portion 110 is combined with the first and second fixing parts 220 and 230, the nose surgical insert shown in FIG. 6 ( 100).
  • the configuration having a difference will be described, and the rest of the description will be omitted.
  • the pillar portion 210 and the first and second fixing portions 220 and 230 may be integrally formed using PCL material. have.
  • the body portion 211 of the pillar portion 210 and the first and second fixing portions 220 and 230 has a plurality of through holes 212.
  • the through-hole 212 is shown only at a portion where the pillar portion 210 and the first and second fixing portions 220 and 230 meet, but the through-hole 212 is formed in the horizontal and vertical directions throughout the body. Can be.
  • the pillar 210 and the first and second fixing parts 220 and 230 are formed into a single structure using a biodegradable polymer (PCL) polycaprolactone (PCL) material, and the nose surgical insert 200
  • PCL biodegradable polymer
  • PCL polycaprolactone

Abstract

본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물은, PCL(polycaprolactone) 재료로 형성되고 몸체에 복수의 관통구멍을 갖는 기둥부; 상기 기둥부의 일측면에 결합되는 제 1 고정부; 및 상기 기둥부의 타측면에 결합되는 제 2 고정부를 포함하되, 상기 제 1 및 제 2 고정부 사이에 규정되는 고정홈에 비중격연골(septal cartilage)의 후미측부가 위치하고, 상기 후미측부는 상기 제 1 및 제 2 고정부에 있는 복수의 관통구멍을 통과한 봉합사로 고정되고, 상기 제 1 및 제 2 고정부는 상기 기둥부와 동일한 PCL 재료로 형성된다. 본 발명에 의하면, 균의 감염에 안전하고 강성이 충분한 PCL(polycaprolactone)을 이용한 코 수술용 삽입물을 제공함으로, 수술 후에도 환자의 코의 형상 및 기능이 오랫동안 유지될 수 있다.

Description

코 수술용 삽입물
본 발명은 코 수술용 삽입물에 관한 것으로, 좀 더 상세하게는 PCL(polycaprolactone)을 이용한 코 수술용 삽입물에 관한 것이다.
코는 얼굴의 중심을 차지하고 있어서 안면 윤곽이나 전체적인 인상을 형성하는데 결정적인 역할을 하므로, 코 수술을 하고자 하는 사람이 증가하고 있다. 또한, 사람들은 이런 심미적 목적 외에도 부상으로 인하여 코의 일부가 훼손되는 경우 또는 선천적으로나 후천적으로 코의 형상이 자연스럽지 않은 경우에도 코 수술을 하고자 한다. 콧등을 높이는 융비술, 휜 코끝을 교정하는 교정비성형술, 비주를 보강하여 비밸브를 구성하는 골격의 구조 건전성을 개선하는 비중격 확장판 이식 코수술 등이 시행되고 있다.
특히, 코 내부의 좁은 기관인 비밸브는 코 내외로 기류가 흐르도록 하여 호흡을 조절하는 코의 중추적인 역할을 한다. 비중격만곡증 등의 해부학적 선·후천적 이상으로 인해 비밸브가 협착되는 경우 코막힘 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상을 해결하기 위해서는 비밸브를 구성하는 골격의 구조 건전성을 개선해야 하는데, 이러한 개선 방안의 하나로서 삽입물 이식을 통해 비주를 보강하여 비중격을 확장하는 수술이 이용되고 있다.
한편, 콧등을 높이는 융비술 등에는 콧등 내부에 길게 삽입되는 인공 재료로서 의학용 실리콘 또는 고어텍스(Gore-Tex)가 일반적으로 사용되며 그 외에 폴리에틸렌 테레프탈레이트(Polyethylene terephthalate), Proplast I and II(상품명 Medpore) 등이 사용되기도 한다. 그런데 이들 재료는 딱딱한 재질로서 콧등 외부에 위치하여 삽입되어 콧등을 전체적으로 높이는 데에는 적합할지 모르나, 코내부에는 돌출 및 염증반응 등의 문제로 비밸브 협착 증상 등을 완화하기 위하여 비주를 보강하는 경우에는 적용되기 어렵다.
이러한 문제로 인해, 비주를 보강하여 비중격을 확장하는 경우에는 비교적 단단한 자가연골(autologous cartilage)을 사용하는 방식이 이용되고 있다. 기존에 비주를 보강하는 수술에서는 환자의 비중격연골의 일부를 절개하여 용도에 맞게 가공하거나, 환자로부터 늑연골을 채취하여 가공한 뒤 이들 연골을 비주를 보강하는 기둥으로 사용하는 방법이 사용되고 있다. 그러나, 환자의 비중격연골 또는 늑연골 등의 자가연골을 사용하는 경우, 연골이 균에 감염되어 변형이 일어나거나 녹아 흡수되어 코 형상의 변형이 초래될 수 있다.
또한, 수술시 자가연골 이식을 통해 인위적으로 비주를 높이게 되므로 수술 후 비주 내에 이식된 자가연골에는 원래의 낮은 코 상태로 돌아가려는 힘 즉, 하방 압력이 작용하게 되는데, 이들 자가연골은 이와 같은 하방 압력에 견디는 강성이 충분하지 않아 수술 후 연골이 휘어지거나 손상되기 쉬우며, 수술 후 오랜 시간이 지나면 연골이 본래 수술 위치에서 이탈되는 문제가 발생할 수 있다.
본 발명은 상술한 기술적 과제를 해결하기 위한 것으로써, 본 발명의 목적은 환자의 자가연골 대신에 인공 삽입물을 이용하여 환자의 연골이나 다른 신체부위를 손상시키지 않고 간단한 절차로 코 수술을 수행할 수 있는 코 수술용 삽입물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물은, PCL(polycaprolactone) 재료로 형성되고 몸체에 복수의 관통구멍을 갖는 기둥부; 상기 기둥부의 일측면에 결합되는 제 1 고정부; 및 상기 기둥부의 타측면에 결합되는 제 2 고정부를 포함하되, 상기 제 1 및 제 2 고정부 사이에 규정되는 고정홈에 비중격연골(septal cartilage)의 후미측부가 위치하고, 상기 후미측부는 상기 제 1 및 제 2 고정부에 있는 복수의 관통구멍을 통과한 봉합사로 고정되고, 상기 제 1 및 제 2 고정부는 상기 기둥부와 동일한 PCL 재료로 형성된다.
실시 예로서, 상기 기둥부는 양측 비익연골 사이에 결합 고정되기 위한 구성을 갖는다. 상기 기둥부와 상기 제 1 및 제 2 고정부의 전체 길이는 상기 기둥부와 상기 제 1 및 제 2 고정부의 관통구멍의 결합 위치에 따라 결정될 수 있다. 상기 제 1 고정부와 상기 제 1 및 제 2 고정부는 일체로 결합되어 제조될 수 있다. 상기 PCL 재료는 감마 소독(gamma sterilized)된 다공성 PCL 메쉬(PCL mesh)로 구성될 수 있다. 상기 PCL 메쉬는 0°, 60°, 그리고 120°의 레이-다운 패턴(lay-down pattern)을 가진 다공성 상호 연결 구조를 갖는다.
본 발명의 실시 예에 따르면, 비밸브의 기능 개선 등을 위해 비주를 보강하는 코 수술을 함에 있어서 환자의 자가연골 대신 사용되는 인공 삽입물을 제공하여, 환자의 연골이나 다른 신체부위를 손상시키지 않고 간단한 절차로 코 수술을 수행할 수 있다. 또한, 본 발명은 균의 감염에 취약하고 강성이 충분하지 않은 자가연골 대신 균의 감염에 안전하고 강성이 충분한 PCL(polycaprolactone)을 이용한 코 수술용 삽입물을 제공함으로, 수술 후에도 환자의 코의 형상 및 기능이 오랫동안 유지될 수 있다.
도 1은 사람의 코 외부를 보여주는 도면이다.
도 2 내지 도 4는 사람의 코 내부를 보여주는 도면이다.
도 5 및 도 6은 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물를 예시적으로 보여주는 도면이다.
도 7은 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물에 사용되는 PCL 메쉬를 보여주는 사진이다.
도 8 및 도 9는 본 발명에 따른 코 수술용 삽입물이 코 내에 삽입되어 주변 조직과 결합 및 고정되는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 코 수술용 삽입물를 보여주는 도면이다.
본 발명의 실시를 위한 최선의 형태를 보여주는 도면은 도 5이다.
이하에서, 본 발명의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로, 본 발명의 실시 예들이 명확하고 상세하게 기재될 것이다.
도 1은 사람의 코 외부를 보여주는 도면이다. 도 1을 참조하면, 사람의 코 외부는 코뿌리(11)에서 코끝(14)까지 연장되는 콧등(12), 코끝 양쪽에 둥글게 위치하는 콧방울(13), 양측 콧구멍(15), 양측 콧구멍 사이에 위치하며 코끝(14)을 지지하는 코기둥 역할을 하는 비주(columella, 16) 등으로 구성되어 있다.
도 2 내지 도 4는 사람의 코 내부를 보여주는 도면이다. 도 2 및 도 3을 참조하면, 사람의 코 내부는 비중격연골(septal cartilage, 20), 하측 연골부위(lower lateral cartilage, 30), 상측 연골부위(upper lateral cartilage, 40), 그리고 콧등 부위인 코뼈(nasal bone, 50) 등으로 이루어진다.
비중격연골(20)은 코의 중앙을 이루는 부위로서 좌우 코 안의 경계를 이룬다. 비중격연골(20)은 탄성이 좋고 비교적 단단하여 콧등(12)과 코끝(14)을 안쪽에서 지지한다. 비중격연골(20)은 형태학적으로 코의 길이 및 높이를 결정하는 중심대의 역할을 한다. 비익연골(alarcartilage)로 지칭되는 하측 연골부위(30)는 도 2에 도시한 바와 같이 외측연골(31)과 내측연골(32)로 이루어지며, 코끝(12)의 형상을 결정하는 역할을 한다. 상측 연골부위(40)는 코의 가운데 1/3 부분을 구성하며 코뼈(50)와 콧방울(13)을 연결하는 역할을 한다. 코뼈(50) 부위는 코의 위쪽 1/3을 이루며 얇은 두께로 이루어져 있다.
도 4를 참조하면, 비(鼻)밸브(60)는 코 내부 상단의 천장 공간에 해당하는 부분으로서 기류를 흐르게 하여 코 내부의 통로 역할을 한다. 비중격 만곡증 등의 해부학적 선·후천적 이상으로 인해 비밸브(60)가 협착되는 경우 코막힘 등의 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상을 해결하기 위해서는 비밸브(60)를 구성하는 골격의 구조 건전성을 개선해야 할 필요가 있다. 삽입물을 통해 비주(16)를 보강하여 비중격을 확장하는 수술이 이러한 개선 방안의 하나로서 이용되고 있다.
한편, 콧등(12)을 높이는 융비술 등에는 콧등(12) 내부에 길게 삽입되는 인공 재료로서 의학용 실리콘 또는 고어텍스(Gore-Tex)가 일반적으로 사용되며 그 외에 폴리에틸렌 테레프탈레이트(Polyethylene terephthalate), Proplast I and II(상품명 Medpore) 등이 사용되기도 한다. 그런데 이들 재료는 딱딱한 재질로서 콧등(12) 외부에 위치하여 삽입되어 콧등(12)을 전체적으로 높이는 데에는 적합할 수 있다. 그러나 코 내부에는 돌출 및 염증 반응 등의 문제가 발생할 수 있다.
따라서 이러한 재료는 비밸브 협착 증상 등을 완화하기 위하여, 비주(16) 내에 삽입되어 코끝(14)을 수직으로 지탱하는 용도로서는 적용되기 어렵다. 이러한 문제로 인해, 비주(16)를 보강하여 비중격을 확장하는 경우에는 비교적 단단한 자가연골(autologous cartilage)을 사용하는 방식이 이용되고 있다.
비주(16)를 보강하는 수술에서는 환자의 비중격연골(20)의 일부를 절개하여 용도에 맞게 가공하거나, 환자로부터 늑연골(costal cartilage)을 채취하여 가공한 뒤 이들 연골을 비주(16) 내에 삽입하여 기둥으로 사용하는 방법이 있다. 그러나 환자의 비중격연골 또는 늑연골과 같은 자가연골을 사용하는 경우, 자가연골이 균에 감염되어 변형이 일어나거나 녹아 흡수되어 코 형상의 변형이 초래되는 문제가 발생할 수 있다.
또한, 수술 시 자가연골 이식을 통해 인위적으로 비주(16)를 연장하여 코끝(14)을 높이게 되므로 수술 후 비주(16) 내의 자가연골에는 원래의 낮은 코 상태로 돌아가려는 힘 즉, 하방 압력이 작용하게 된다. 이들 자가연골은 이와 같은 하방 압력에 견디는 강성이 충분하지 않아 수술 후 자가연골이 휘어지거나 손상되기 쉽다. 또한, 수술 후 오랜 시간이 지나면 자가연골이 본래 수술 위치에서 이탈되는 문제가 발생할 수 있다.
뿐만 아니라, 비중격연골을 이식하는 경우, 동양인은 서양인에 비해 콧대가 낮고 코 중격을 이루는 비중격연골의 크기가 작고 강성이 약하기 때문에 이식을 위해 채취할 수 있는 자가연골의 양이 매우 제한적이라는 한계가 있다. 비중격연골의 두께가 일정하지 않은데 얇은 부분을 채취하여 보강하면 코끝(14)을 지지하는 힘이 약해질 수 있다. 두꺼운 부분을 채취하여 보강하면 남아있는 비중격연골의 지주가 약화되어 콧등(12)을 지지하지 못하고 무너지는 문제가 발생할 수 있다.
또한, 늑연골을 이식하는 경우, 늑연골을 채취하는 별도의 수술이 필요한데 이로 인해 환자의 신체에 부가적인 흉터와 통증이 수반되고, 전체적인 수술 시간도 더 늘어날 수 있다. 실제로 주로 코 수술을 하는 여성 환자들은 늑골 주위에 생기는 흉터로 인해 늑연골을 채취하는 수술을 꺼려할 수 있다.
본 발명은 비밸브(60)의 기능 개선 등을 위해 비주(16)를 보강하는 코 수술을 함에 있어서 환자의 자가연골 대신 사용되는 코 수술용 삽입물을 제공하여, 환자의 연골이나 다른 신체부위를 손상시키지 않고 간단하게 코 수술을 수행할 수 있다. 또한, 본 발명은 균의 감염에 취약하고 강성이 충분하지 않은 자가연골 대신 균의 감염에 안전하고 강성이 충분한 코 수술용 삽입물을 제공함으로, 수술 후에도 환자의 코의 형상 및 기능을 오랫동안 유지할 수 있다.
도 5 및 도 6은 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물을 예시적으로 보여주는 도면이다. 도 5는 코 수술용 삽입물(100)의 평면도이고, 도 6은 측면도이다.
도 5를 참조하면, 코 수술용 삽입물(100)은 기둥부(110), 제 1 고정부(120), 그리고 제 2 고정부(130)를 포함한다. 기둥부(110)의 본체(111)에는 복수의 관통구멍(112)이 있다. 마찬가지로, 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)의 본체(121, 131)에도 복수의 관통구멍(122, 132)이 있다. 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)는 기둥부(110)와 동일한 물질로 구성될 수 있고, 기둥부(110)의 길이를 짧게 잘라서 만들 수도 있다. 기둥부(110)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)의 가로 길이(D)는 예로서, 대략 1cm 내지 2cm일 수 있다.
도 6을 참조하면, 코 수술용 삽입물(100)은 전체적으로 대략 'Y'자를 뒤집어 놓은 형상으로, 코 내에 삽입될 때 비주(16) 내에 길게 위치하는 기둥부(110), 기둥부(110)의 일측면에 연결되는 제 1 고정부(120), 그리고 기둥부(110)의 타측면에 연결되는 제 2 고정부(130)를 포함한다. 기둥부(110)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)는 도 6에 도시된 바와 같이 관통구멍(112, 122, 132)을 통해 결합되어 하나의 코 수술용 삽입물(100)을 구성할 수 있다.
기둥부(110)의 몸체(111)를 관통하는 관통구멍(112), 제 1 고정부(120)의 몸체(121)를 관통하는 관통구멍(122), 그리고 제 2 고정부(130)의 몸체(131)를 관통하는 관통구멍(132)은 관통 방향을 조절함으로, 수술 도중에도 수술용 바늘과 실을 이용하여 쉽게 결합할 수 있다. 코 수술용 삽입물(100)은 기둥부(110)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)의 결합 위치에 따라 전체 길이(L)가 결정될 수 있다.
실시 예로서, 코 수술용 삽입물(100)의 길이(L)는 예로서 대략 2cm 내지 5cm일 수 있다. 기둥부(110)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)는 곧게 직선으로 뻗은 형상일 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니고 비주(16) 외측 표면을 따라 어느 정도 만곡된 곡선을 따르는 형상일 수 있다. 기둥부(110)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)의 측면 길이(d)는 평면 길이(D)보다 작을 수 있다. 측면 길이(d)는 대략 0.5mm 내지 3mm일 수 있다.
비주(16)의 길이(코의 높이)는 환자마다 다르고, 비중격연골(20)의 후미측부(21)와 비익연골(30) 사이의 거리도 환자마다 다를 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물(100)은 기둥부(100)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)의 결합 위치를 조절함으로, 환자마다 다른 비주(16)의 길이 및 비익연골(30)의 위치에 적절히 대응할 수 있다.
또한, 본 발명의 코 수술용 삽입물(100)은 복수의 관통구멍에 생체 조직이 채워짐으로 주변 조직에 단단하게 유착될 수 있다. 이를 위해, 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물(100)은 PCL(polycaprolactone) 재료를 사용할 수 있다. PCL 재료는 생체적합성(biocompatible)이 우수한 물질이다.
도 7은 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물에 사용되는 PCL 메쉬(mesh)를 보여주는 사진이다. 생분해성 고분자(biodegradable polymer) 물질인 PCL(polycaprolactone)은 체내에서 우수한 생체적합성(biocompatible) 및 무독성(ton-toxic)을 갖는다. 코 수술용 삽입물(100)의 기둥부(100)와 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)는 생체 이식물로서의 구조적 안정성과 강한 유지력을 갖는 PCL 재료를 이용하여 제작될 수 있다.
본 발명의 PCL을 이용한 코 수술용 삽입물(100)은 감마 소독(gamma sterilized)된 다공성 PCL 메쉬를 사용할 수 있다. PCL 메쉬는 지름이 약 0.3mm인 섬유구조물로 구성되고, 0/60/120°의 레이-다운 패턴(lay-down pattern)을 가진 다공성 상호 연결 구조를 형성할 수 있다. PCL 메쉬는 70%의 공극율(porosity)를 가질 수 있다. PCL 메쉬의 두께는 0.75mm이고, 환자에 맞게 적절한 크기로 잘라 사용할 수 있다.
PCL은 고분자 에스테르 결합의 가수분해에 의해 정상적인 대사 경로를 통해 재흡수 되고, 쉽게 배설되는 안전한 무독성 생체 흡수 물질이다. PCL 메쉬는 다공성 특징을 가지며, 이로 인해 체내 이식 후 혈액과 세포 내용물이 모세혈관 작용을 통해 기공으로 흡수되어 감염에 강한 저항력을 가지게 된다. PCL 메쉬는 크기와 모양을 정교하고 쉽게 조절할 수 있어 이식 재료로 사용하기 편리하며, 분해되는데 2년 이상 걸려 그 강도가 오래 유지되고, 평생 체내에 남아있는 것이 아니기 때문에, 잠재적인 감염의 위험을 낮출 수 있다
수술 후에, 코 내에 이식된 PCL을 이용한 코 수술용 삽입물(100)이 원래의 낮은 코 상태로 돌아가려는 힘 즉, 하방 압력을 받더라도 변형되지 않고 견딜 수 있다. 또한, PCL을 이용한 코 수술용 삽입물(100)은 외부 충격에 의해 쉽게 변형되거나 파손되지 않으므로 수술 후에도 환자의 코의 형상 및 기능이 손상되지 않고 보존될 수 있다.
도 8 및 도 9는 본 발명에 따른 코 수술용 삽입물이 코 내에 삽입되어 주변 조직과 결합 및 고정되는 과정을 설명하기 위한 도면이다. 도 8 및 도 9를 참조하면, 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)가 비중격연골(20)의 후미측부(21)와 결합될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제 1 고정부(120)와 제 2 고정부(130) 사이에 고정홈(125)을 포함하는데, 고정홈(125)에는 비중격연골(20)의 후미측부(21)가 끼워져 위치할 수 있다.
비중격연골(20)의 아래쪽에는 단단한 뼈(경골)로 이루어진 상악골 전비극(anterior nasal spine, 70)이 위치한다. 비중격연골(20)의 후미측부(21)는 비중격연골(20) 중에서 전비극(70)과 가장 인접한 부분이다. 한편, 비중격연골(20)은 부위에 따라 두께나 강도가 상이한 넓은 판 형태의 연골인데, 이 중 후미측부(21)는 비중격연골(20) 중에서 비교적 두께가 두껍고 강도가 높은 부분이다. 비중격연골(20)은 경골인 전비극(70)에 근접하여 견고하게 고정되어 있는 부분이므로, 제1 고정부(120)가 비중격연골(20)의 후미측부(21)에 결합되는 경우에, 코 수술용 삽입물(100)이 코 내에 안정적으로 고정될 수 있다.
도 9를 참조하면, 코 수술용 삽입물(100)은 생분해성 고분자 재료로 구성된 봉합사를 제 1 고정부(120)의 관통구멍(122), 비중격연골(20)의 후미측부(21), 그리고 제 2 고정부(130)의 관통구멍(132)에 차례로 또는 역순으로 통과시켜 봉합함으로, 비중격연골(20)의 후미측부(21)에 고정될 수 있다. 여기에서 비중격연골(20)의 후미측부(21)는 연골이기 때문에 별도의 관통구멍 형성 과정 없이도 수술용 바늘 및 봉합사를 통과시킬 수 있다. 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)에는 관통구멍(122, 132)이 이미 형성되어 있기 때문에, 봉합사를 이용하여 제 1 고정부(120)를 비중격연골(20)의 후미측부(21)에 결합하는 과정은 매우 간단한 절차로 진행될 수 있다.
또한, 제 1 고정부(120)와 비중격연골(20)의 후미측부(21)가 여러 겹으로 겹쳐지며 봉합될 수 있으므로 더욱 견고하게 결합될 수 있다. 여기에서, 봉합사는 생체에 삽입되므로 인체에 해가 없어야 하며, 당해 기술이 속하는 분야에 공지된 다양한 봉합사를 선택해 사용할 수 있다. 수술 이후 소정 기간, 예를 들어 약 6개월의 시간이 경과하면 봉합사는 체내에서 분해되어 소멸되며, 관통구멍(122, 132)은 생체 조직에 의해 채워져 주변 조직, 특히, 비중격연골(20)의 후미측부(21)와 일체로 유착될 수 있다. 결과적으로 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)는 비중격연골(20)의 후미측부(21)에 안정적으로 유착되어 고정될 수 있다.
한편, 기둥부(110)는 양측 비익연골(30a, 30b) 사이에 결합될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 봉합사에 의해 제 1 및 제 2 고정부(120, 130)가 비중격연골(20)의 후미측부(21)에 결합된 코 수술용 삽입물(100)은 비주(16) 내에서 길게 연장되어 기붕부(110)가 양측 비익연골(30a, 30b)사이에 위치하게 된다. 이로서, 기둥부(110)는 양측 비익연골(30a, 30b)의 내측연골(32a 32b) 사이에 위치하게 된다.
이때, 기둥부(110)는, 생분해성 고분자 재료로 구성된 봉합사를 일측 비익연골(30a), 복수의 관통구멍(112) 중 적어도 어느 하나, 그리고 타측 비익연골(30b)에 차례로 또는 역순으로 통과시켜 봉합함으로, 양측 비익연골(30a, 30b) 사이에 고정될 수 있다. 여기에서, 양측 비익연골(30a, 30b)은 연골이기 때문에 별도의 관통구멍 형성 과정 없이도 수술용 바늘 및 봉합사를 통과시킬 수 있다. 기둥부(110)에는 복수의 관통구멍(112)이 이미 형성되어 있는 바, 봉합사를 이용하여 기둥부(110)를 양측 비익연골(30a, 30b)사이에 결합하는 과정은 매우 간단한 절차로 진행될 수 있다.
한편, 비주(16)의 길이(코의 높이)는 환자마다 다르므로 비중격연골(20)의 후미측부(21)와 비익연골(30) 사이의 거리도 다양할 수 있다. 이와 관련하여, 기둥부(110)에는 복수의 관통구멍(112)이 가로 및 세로 방향으로 형성되어 있으므로, 환자마다 상이한 비주(16)의 길이 및 비익연골(30)의 위치에 적절히 대응하여 복수의 관통구멍(112) 중 가장 적합한 위치를 선택하여 봉합할 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 실시 예에 따른 PCL을 이용한 코 수술용 코 수술용 삽입물(100)에 의하면, 기존에 비주(16)를 보강하기 위해 사용되는 환자의 비중격연골 또는 늑연골을 채취하지 않아도 되므로, 자가연골의 고유한 기능이 저하되거나 상실되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 코 수술용 삽입물(100)은 자가연골인 늑연골을 채취할 필요가 없으므로 코 수술 과정이 간단해지고, 코 이외에 추가적으로 늑골 주변의 피부를 절개할 필요가 없으므로 환자의 늑골 주변에 흉터를 남기지 않을 수 있다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 코 수술용 삽입물을 보여주는 도면이다. 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물(200)은 기둥부(110)가 제 1 및 제 2 고정부(220, 230)와 하나로 결합되는 점에서, 도 6에 도시된 코 수술용 삽입물(100)과 차이가 있다. 이하에서는 차이가 있는 구성에 관하여만 설명하고 나머지 설명은 생략하기로 한다.
도 10을 참조하면, 본 발명의 실시 예에 따른 코 수술용 삽입물(200)은 기둥부(210)와 제 1 및 제 2 고정부(220, 230)가 PCL 재료를 이용하여 일체로 형성될 수 있다. 기둥부(210)와 제 1 및 제 2 고정부(220, 230)의 몸체(211)에는 복수의 관통구멍(212)이 있다. 도 10에서는 기둥부(210)와 제 1 및 제 2 고정부(220, 230)가 만나는 부분에만 관통구멍(212)이 도시되어 있으나, 몸체 전체에 가로 및 세로 방향으로 관통구멍(212)이 형성될 수 있다.
이와 같이 기둥부(210)와 제 1 및 제 2 고정부(220, 230)가 생분해성 고분자(biodegradable polymer) 물질인 PCL(polycaprolactone)을 이용하여 하나로 구조물로 형성됨으로, 코 수술용 삽입물(200)의 강성은 더욱 강화되고, 수술 후 원래의 낮은 코 상태로 돌아가려는 하방 압력 및 외부 충격에 견디는 기능이 더욱 향상될 수 있다. 결과적으로, 수술 후에도 환자의 코의 형상 및 기능이 손상 없이 더욱 안정적으로 유지될 수 있다.
상술한 내용은 본 발명을 실시하기 위한 구체적인 실시 예들이다. 본 발명은 상술한 실시 예들 이외에도, 단순하게 설계 변경되거나 용이하게 변경할 수 있는 실시 예들도 포함할 것이다. 또한, 본 발명은 실시 예들을 이용하여 용이하게 변형하여 실시할 수 있는 기술들도 포함될 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 상술한 실시 예들에 국한되어 정해져서는 안되며, 후술하는 특허청구범위뿐만 아니라 이 발명의 특허청구범위와 균등한 것들에 의해 정해져야 할 것이다.

Claims (6)

  1. PCL(polycaprolactone) 재료로 형성되고 몸체에 복수의 관통구멍을 갖는 기둥부;
    상기 기둥부의 일측면에 결합되는 제 1 고정부; 및
    상기 기둥부의 타측면에 결합되는 제 2 고정부를 포함하되,
    상기 제 1 및 제 2 고정부 사이에 규정되는 고정홈에 비중격연골(septal cartilage)의 후미측부가 위치하고, 상기 후미측부는 상기 제 1 및 제 2 고정부에 있는 복수의 관통구멍을 통과한 봉합사로 고정되고,
    상기 제 1 및 제 2 고정부는 상기 기둥부와 동일한 PCL 재료로 형성되는 코 수술용 삽입물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 기둥부는 양측 비익연골 사이에 결합 고정되기 위한 구성인 코 수술용 삽입물.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 기둥부와 상기 제 1 및 제 2 고정부의 전체 길이는 상기 기둥부와 상기 제 1 및 제 2 고정부의 관통구멍의 결합 위치에 따라 결정되는 코 수술용 삽입물.
  4. 제 1 항에 있어서:
    상기 제 1 고정부와 상기 제 1 및 제 2 고정부는 일체로 결합되어 제조되는 코 수술용 삽입물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 PCL 재료는 감마 소독(gamma sterilized)된 다공성 PCL 메쉬(PCL mesh)로 구성되는 코 수술용 삽입물.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 PCL 메쉬는 0°, 60°, 그리고 120°의 레이-다운 패턴(lay-down pattern)을 가진 다공성 상호 연결 구조를 갖는 코 수술용 삽입물.
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