WO2020025821A1 - Système de surveillance corporelle avec liaison séparable - Google Patents

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WO2020025821A1
WO2020025821A1 PCT/EP2019/070946 EP2019070946W WO2020025821A1 WO 2020025821 A1 WO2020025821 A1 WO 2020025821A1 EP 2019070946 W EP2019070946 W EP 2019070946W WO 2020025821 A1 WO2020025821 A1 WO 2020025821A1
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capsule
separable
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Luc Pierart
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    • A61B5/1473—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means invasive, e.g. introduced into the body by a catheter

Definitions

  • the present invention relates to a body monitoring system via analysis of body fluid, typically interstitial, using micro needles.
  • the present invention relates to the management of the maintenance of micro needles in the skin.
  • Certain pathologies such as diabetes require daily monitoring of biochemical parameters of the human body, i.e. concentrations of certain compounds (blood sugar in the example of glucose).
  • micro needles There are known devices with micro needles, which have the advantage of being less invasive than conventional needles. However, it is important that these micro needles remain in place.
  • the device of document WO2018104647 which has a case comprising a removable capsule, the capsule accommodating micro-needles configured to take interstitial liquid.
  • the case on the other hand, accommodates most of the electronics.
  • This portable device typically on the wrist, allows continuous measurement and it is enough to change the capsule to change the micro-needles.
  • a system for monitoring a bodily analyte, intended to be attached to a member of a living being comprising:
  • first module comprising attachment and tightening means configured to hold and tighten the system on a member
  • a second module comprising micro-needles configured to be inserted into the skin to take and / or analyze a body fluid from the wearer of the body monitoring system when the latter is positioned on the limb,
  • the two modules being able to be in position coupled together by a form complementarity
  • the system being characterized in that the first module and the second module are interconnected by a separable link, the separable link being configured to be released when a tearing threshold is exceeded, the link being also reusable, the threshold severance of the separable link being lower than the tearing threshold of the micro-needles of the skin, so that once worn, an effort of tearing separates the separable connection to avoid tearing of the micro needles from the skin.
  • the separable link separates by tearing, that is to say an essentially translational movement.
  • the breakout threshold is low.
  • a value between 30 and 400g of tearing threshold is suitable (by mass) or a value between 0.3 and 4N is suitable (by weight), that is to say that a mass or greater weight at the predefined threshold applied in tear-off makes it possible to separate the two modules.
  • a value between 70 and 250g or 0.7 and 2.5N is chosen.
  • the body monitoring system is configured to pass:
  • the first module further comprises a housing, to which the attachment and clamping means are attached.
  • the attachment and clamping means may include a receptacle for the housing, the housing being removably attachable in the receptacle.
  • the housing is attachable to the second module by the separable link.
  • the second module comprises a capsule, which itself comprises the micro needles and comprises a patch attachable to the capsule.
  • the patch then has an adhesive power to the skin (either by its own material, or by the addition of an adhesive layer).
  • the patch can be secured to the first module by the separable link.
  • the patch is removably secured to the capsule, in order to be able to change the patch while keeping the same capsule.
  • the patch has an annular shape surrounding the capsule, the capsule comprising a protrusion configured to cooperate with a notch in the patch.
  • the tearing threshold of the micro needles takes account of the adhesive function of the patch.
  • the attachment and tightening means comprise a strap, for example made of elastic material and / or for example in the form of an adjustable bracelet.
  • the strap is sandwiched between the capsule and the case.
  • the strap is independent of the housing and allows the member to be tightened independently of the housing.
  • the separable link comprises a magnet.
  • the magnet is located in the first or second module, or even in both (for a stronger bond).
  • the separable link includes a clipping.
  • system further comprises at least one guide between the first module and the second module, the guide being configured to allow natural return to the coupled position.
  • At least one of the guides can comprise a cylindrical or frustoconical shape included in the first module and a complementary opening, preferably in a funnel, in the second module, the guide making it possible to define an intermediate position.
  • the frustoconical shape is then partially or completely engaged in the complementary funnel opening.
  • the wedging between the patch and the bracelet acts as a guide in a plane, preventing rotation (the frustoconical part allowing guiding in an orthogonal plane but without necessarily blocking rotation along this axis).
  • the case comprises a frustoconical shape (preferably of revolution) and the capsule comprises a flared through opening, of complementary shape.
  • the housing includes a battery and / or a processor for managing the sensor data in particular.
  • the system includes complementary electrical connectors on the first module and the second module (200).
  • the exchange of information between the two modules can be done wirelessly, using a wireless connection between the two modules
  • the first aspect of the invention also provides a kit for monitoring a body analyte, comprising a body monitoring system and a dock configured to receive, at least partially, the first module of the body monitoring device, and preferably to receive the housing.
  • the connection between the dock and the monitoring system is preferably a separable connection which uses elements of the separable connection between the first module and the second module.
  • magnets are used.
  • a body monitoring system intended to be attached to a member of a living being, comprising:
  • a housing comprising a battery and / or a microprocessor, and attachment and tightening means configured to hold and tighten the system on the limb,
  • a capsule comprising micro-needles configured to be inserted into the skin for withdrawing and / or analyzing a body fluid from the wearer of the body monitoring system when the latter is positioned on the limb,
  • the two modules are detachably detachable from a position coupled together by a complementary shape
  • the housing is detachably detachable from the attachment and clamping means
  • the patch is detachably detachable from the capsule.
  • the first and second modules are connected to each other by a separable link configured to release when a threshold for tearing off the micro-needles is exceeded.
  • the separable connection has been described previously.
  • the separable connection is made between the patch and the case.
  • FIG. 1 illustrates in exploded view a bracelet, a case, a capsule and a patch as can be used in the context of the invention
  • FIG. 2 illustrates a diagram representing a system comprising a bracelet, a case, a capsule, and a patch secured to the capsule and attached to the case, according to an embodiment of the invention
  • FIG. 3 illustrates a diagram representing a bracelet and a case, mounted on a recharging dock (or base),
  • the present invention relates to an electronic body monitoring system 1. It is an improvement of the device of document WO2018104647. Consequently, the invention is placed in the same general concept of an autonomous integral system with low pain, low hygienic risk and reusable.
  • bodily monitoring is meant the verification of biochemical constants of a person carrying system 1, typically the concentration of a protein, a hormone, a marker, oxygen, nutrients, etc., in the interstitial fluid of the person.
  • biochemical constants of a person carrying system 1 typically the concentration of a protein, a hormone, a marker, oxygen, nutrients, etc.
  • the person skilled in the art will be able to monitor if necessary other physical physical quantities such as lactate, hydration, etc.
  • interstitial fluid The description will be illustrated with interstitial fluid but applies to other body fluids such as blood.
  • System 1 is said to be autonomous because it does not require the use of additional equipment.
  • System 1 is intended to be attached to a member of a living being, typically an arm or a leg of a human being.
  • the preferred attachment area is the wrist, where system 1 is similar to a watch.
  • the system 1 is formed by two modules 100, 200 linked together by a separable link 300 which is reusable. This defines a coupled position and a free position. In the coupled position, the two modules 100, 200 are not physically separated and can exchange data. It is thus possible to manipulate the system as an integral whole, provided that no force is exerted above a tearing threshold, which makes it possible to separate the two modules 100, 200. In the coupled position, there is no there is preferably no freedom of movement possible between the two modules 100, 200.
  • the first module 100 comprises in particular attachment means 110 and clamping 100 of the system 1 to a member and the second module 200 includes micro needles 210 configured to be inserted into the skin (in a superficial part of the epidermis). These micro needles 210, when the first module 100 is in position on the limb, make it possible to take and / or analyze a body fluid, as mentioned previously. In the case of pierced micro-needles forming a channel in each micro-needle, a sample can be produced by fluidly connecting a pumping system for the interstitial fluid to the channel, or simply by capillary action.
  • An analysis system can comprise micro-needles each provided with an electrode or a set of electrodes, or be deported after the micro-needles, so as to cause an electrochemical reaction adapted to detect an analyte in the interstitial fluid.
  • the micro needles 210 are arranged on a contact face of a capsule 220 which can engage with the first module 100.
  • the micro needles 210 advantageously consist of a network of micro needles 210 in contact with the skin when the first module 100 is placed on the body of a person.
  • the micro needles 210 can therefore be either hollow, for withdrawing liquid, or solid, for directly analyzing the liquid.
  • the micro needles 210 allow the extraction of interstitial fluid from the dermis in a painless manner without bleeding of blood, and sends it to a sensor present in the system 1 (more precisely preferably in the second module 200).
  • the micro needles 210 do not take fluid and integrate the sensor on their surface, in the form of a biochemical material capable of reacting with the analyte which it is desired to measure in the fluid.
  • said micro-needles 210 comprise between four and fifty micro-needles, substantially pyramidal, with tips of a height between 100pm and 1000pm, preferably 0.3mm and 0.8mm.
  • the two modules 100 and 200 each have a coupling face 122, 222, of complementary shape, which makes it possible to place the second module 200 in a location for receiving the first module 100. They are therefore in contact with one another. other.
  • first module 100 and the second module 200 are configured to be coupled by the separable link 300.
  • This link 300 secures the two modules 100, 200 as long as a tear-off threshold is not exceeded.
  • the second module 200 is designed to be positioned on the skin, with the micro needles 210 which remain inserted into the skin, regardless of the movements of the first module 100: either they are voluntary movements of separation of the two modules 100, 200, either they are involuntary movements of everyday life which tend to separate the two modules 100, 200 (blocking of the first module in a door, a sleeve, blow received involuntarily, etc.). This avoids the tearing of the micro needles 210 in all these situations, since the separable connection 300 will drop before the micro needles 210 are torn from the skin.
  • the first module 100 further comprises a housing 120 in which are arranged data processing means (in particular a processor or a microcontroller) configured to process measurements acquired by the sensor, and the if necessary, data storage means (in particular a memory, in particular of the flash type, and / or the memory of the microcontroller) making it possible for example to store these measurements, and / or a date of the first use of each sensor to calculate a expiration date of the sensor (s) (biochemical sensors have a limited lifespan).
  • the data processing means also serve to generate instructions to different components. Within the framework of this description, these various functions are provided by the same unit. However, it is possible to provide dedicated processors.
  • the system also includes a battery for the electrical supply of the components, advantageously rechargeable, for example via a port (which it is understood that it can also be used to connect the system 1 for example to a computer to download the acquired data and / or treated).
  • the system 1 can comprise wireless connection means (in particular of WiFi type, but also Bluetooth, or even 3G / 4G) for connection to a network, in particular the Internet, and a user interface such as a screen 113 , possibly touch to display the monitoring results to the user.
  • wireless connection means in particular of WiFi type, but also Bluetooth, or even 3G / 4G
  • a network in particular the Internet
  • a user interface such as a screen 113
  • the housing 120 is secured to the attachment and clamping means 1 10 by clipping for example (cf. infra.).
  • the case 120 further comprises electrical connectors, on its coupling face 122 with the coupling face 222 of the capsule 220.
  • the connection is made wirelessly between the two modules (bluetooth, infrared, NFC, RFID, etc. ).
  • the second module 200 may include a capsule 220 which integrate the micro needles 210.
  • This capsule 220 has the shape of a closed box, typically sealed, which can be coupled with the case 120.
  • This capsule 220 is interchangeable, which makes it possible to obtain a economical and efficient system, where only the so-called consumable parts need to be changed.
  • the capsule 220 can have an annular shape, with a through opening 224 in the center.
  • the sensor is positioned inside the capsule 220 (or else in the housing 120) and analyzes the fluid sampled by the micro needles 210.
  • the second module 200 can comprise a patch 250, removably secured to the capsule 220.
  • the patch 250 functions as an adhesive to keep the micro needles 210 pressed into the skin.
  • the capsule 220 also includes electrical connectors 226, on the coupling face 220 with the housing 120, which can cooperate with the electrical connectors of the housing 120. If there is transmission of fluid from the second module to the first then additional fluid connectors are provided on the capsule 220 and the housing 120.
  • the second module 200 forms an interchangeable assembly of the system which is chosen according to the type of monitoring desired and according to the state of deterioration of the micro-needles 210 and / or of the sensor.
  • capsule 220 contains the micro-needles 210 and / or the sensor
  • changing the capsule 220 makes it possible to change the sensors if they are at the end of their life or if one wishes to change the physical quantity measured, in a simple, fast and safe handling, without having to throw away other parts (in particular the first module).
  • Capsule 220 needs to be changed infrequently (between weekly and monthly, for example).
  • the capsule 220 minimizes the quantity of element and / or expensive materials (advanced electronic equipment such as a battery or wireless communication means), it is relatively inexpensive.
  • the separable link 300 is designed to separate the two modules 100, 200, that is to say leave the coupled position, as soon as a tear-off threshold is exceeded.
  • the second module 200 In the coupled position, the second module 200 is housed in the complementary location of the first module 100 and the two modules 100, 200 can exchange data (essentially electrical thanks to the electrical connectors, but possibly fluidic). In the free position, the second module 200 is out of the complementary location. When the electrical connection is physical (not wireless therefore), the connection is broken in the free position.
  • the tear-off threshold corresponds to that from which a movement of the system 1 would cause the micro-needles 210 to be torn off.
  • the effort required to remove the micro-needles 210 depends, in addition to the latter itself, on the adhesive strength of the patch 250.
  • the separable link 300 engages and separates by the effect of a translation. Indeed, any screwing to engage the separable link would prevent the separation of the separable link 300 during an involuntary tearing.
  • the separable bond 300 forms a weak bond.
  • the detachment threshold of the separable link 300 is chosen between 30 and 400 g, preferably between 70 and 250 g, or else between 0.3 and 4N, preferably between 0.7 and 2.5N.
  • the pullout is measured by the application of a mass or a force to one of the two modules 100, 200 in a direction orthogonal to the coupling faces, the other module 200, 100 being kept fixed (in particular, mass or force is applied to one of the elements involved in the separable connection).
  • the separable connection is advantageously made between the patch 250 and the first module 100.
  • the tearing forces go directly by the patch 250, which, by adhering to the skin, will absorb them without transmitting them (or then weakly) to the capsule 220 with micro needles 210.
  • connection 300 can be made with a strap (or a bracelet 112) of the means 110, or else the case 120, without particular preference.
  • the separable link 300 it is possible to define in system 1 a coupled position, in which the first module 100 and the second module 200 are in relation, in particular with the electrical connectors which are in contact. If there is a need to transmit a fluid from the second module 200 to the first module 100, fluid connectors are provided
  • the separable connection 300 is produced by a permanent magnet 302.
  • the magnet 302 can be positioned either in the first module 100 or in the second module 200.
  • the other module then comprises a material 304 attracted by the magnet (ferromagnetic type or another magnet to improve the holding force).
  • the magnet 302 and the ferromagnetic material 3004 are respectively positioned in the housing 120 and in the patch 250 (or vice versa). The magnet 302 and the ferromagnetic material 304, when the two modules 100, 200 are coupled, are found opposite.
  • the separable link 300 is produced by clipping.
  • a spike (preferably several) is then provided on the first or second module 100, 200 and a complementary orifice on the other module, which allows the clipping of the spike.
  • the patch 250 also includes an annular shape, with a through hole 252 in the middle inside of which the capsule 220 is housed. To secure the two, the patch 250 advantageously includes notches 254 at the wall of the orifice 252 for receiving protrusions 228 from the capsule 220.
  • the thickness of the patch 250 is substantially equal (see equal) to the thickness of the capsule 220 (it is here that part of the removable connection 300 is advantageously positioned, like the magnet 302 or material 304).
  • the patch is also solid (rigid) in this area. In a peripheral zone of patch 250, the latter is thinner (flexible) in order to be able to follow the shape of the member. Indeed, in the case of a wrist, the capsule 220 is positioned on a rather flat area of the limb, while the peripheral areas of the patch 250 extend up to the curvature of the wrist.
  • the system comprises at least one guide 400 configured to facilitate the natural return to the coupled position of the two modules 100, 200.
  • the guide 400 makes it possible to define an intermediate configuration, in which the two modules 100, 200 do not are not coupled but are engaged via the guide: in other words, there is always a physical contact which is made between the two modules 100, 200 through the guide.
  • the intermediate configuration if the tear-off effort ceases, the first module 100 comes naturally to return to the coupled position thanks in particular to the attachment and tightening means 110 which tend to keep the first module 100 at the point in the intermediate position.
  • it is desired to completely remove the housing 120 there is a complete disengagement of the housing 120 relative to the second module 200.
  • the guide 400 comprises an inclined face 402, positioned on the first module 100, which cooperates with another inclined face 404 positioned on the second module 200.
  • the inclined faces 402, 404 are preferably of revolution and form a frustoconical region.
  • the inclined face 402 of the first module 100 is produced in the form of a frustoconical protuberance (like a volcano) extending from the housing 120 (on the side which receives the capsule 220) while narrowing.
  • the inclined face 404 of the second module 200 is produced by a flared opening in the capsule 220, of complementary shape.
  • the flared opening can be the through opening 224 of the capsule 220, so that the volcano comes into contact with the skin: a sensor can then be positioned there (pulse, etc.).
  • the inclined face 402 can be made of a sliding material (such as glass for example) to facilitate repositioning in the naturally coupled position.
  • This guide 400 is structurally independent of the separable link 300.
  • the guide is formed by a funnel around the orifice which receives the pin: it then guides the pin towards the clipping orifice.
  • the guide (s) 400 can for example be implemented by fine rods 404 each penetrating into a complementary opening 402. The positioning in the coupled position can thus be precise, whether or not the first module comprises the means of attachment and clamping 110.
  • attachment and tightening means 110 are typically formed by a strap which can be adjustable or elastic, for example in the form of a bracelet. We favor the attachment and clamping means 110 which can be adjusted for better management of the pressing force exerted on the capsule 220 (via patch 250).
  • the fastening and tightening means 110 are autonomous, that is to say that they can be mounted on the member in the absence of the others elements (mainly the housing 120).
  • the attachment and clamping means 110 comprise a strap 112 of sufficient length to go around the member and a receptacle 114 secured to the strap inside which is housed the housing 120.
  • the receptacle 114 divides the strap 112 into two branches, each of which is secured to an opposite side of the receptacle 114.
  • the receptacle 114 is for example of generally rectangular shape with rounded angles.
  • the receptacle 114 comprises an internal border 116 which defines an opening
  • the internal border 116 is housed between the housing 120 and the patch 250 and walls
  • the internal border 116 forms a partial bottom on which houses an outer periphery of the bottom of the housing 120.
  • the wall 118 may include a notch 119 (preferably two), inside which is housed a tongue 115 (preferably two) which extends from the housing 120.
  • Patch side 250 the internal border 116 forms, with the strap 112, a peripheral groove in which a patch part 250 is located, so that the internal crown 116 is housed between the case 120 and the patch 250 and is thus sandwiched (FIG. 2).
  • the internal border 116 therefore accommodates an external zone of the patch (less thick than the zone around the orifice but rigid, to take up the force of the strap 112) and thus acts as a guide 406 for replacing the second module 200 on the first module 100 after the separable link 300 has been separated.
  • an internal portion of the patch 250 thicker than the external portion, can come to be housed inside the border 116.
  • the wall of the border 116 can then abut with the seal and thus acts as a guide (in particular according to a plan).
  • the strap 112 and the receptacle 114 may be integral.
  • case 120 is removably positioned in the receptacle 114, so that the user can keep on the wrist the following different elements:
  • the removable connection between the receptacle and the housing is chosen so that the housing can be easily detached from the receptacle, without snags or shocks.
  • This removable connection between the housing 120 and the receptacle 114 can be implemented by a clip, magnets placed on the housing and on the receptacle, and / or by a force pin or force tightening.
  • the dock A recharging dock 3 can be provided, as illustrated in FIG. 3.
  • the dock 3 forms a base capable of receiving the first module 100, and preferably the casing of the first module 100, by replacing the second module 200.
  • the dock includes the another part of the separable link 300, like the second module 200.

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Abstract

L'invention propose un système de surveillance corporelle (1), destiné à être attaché à un membre d'un être vivant, comprenant: - un premier module (100), comprenant des moyens d'attache et de serrage (110) configurés pour tenir et serrer le système (1) sur un membre, - un deuxième module (200), comprenant des microaiguilles (210) configurées pour être insérées dans la peau pour prélever et/ou analyser un fluide corporel du porteur du système de surveillance corporelle (1) lorsque ce dernier est positionné sur le membre, les deux modules (100, 200) pouvant être en position couplée entre eux par une complémentarité de forme, le système étant caractérisé en ce que le première module (100) et le deuxième module (200) sont reliés entre eux par une liaison séparable (300), la liaison séparable étant configurée pour se libérer lorsqu'un seuil d'arrachement est dépassé,la liaison étant en outre réutilisable.

Description

Système de surveillance corporelle avec liaison séparable
DOMAINE TECHNIQUE GENERAL
La présente invention concerne un système de surveillance corporelle via analyse de liquide corporel, typiquement interstitiel, à l’aide de microaiguilles.
Plus précisément, la présente invention concerne la gestion du maintien des microaiguilles dans la peau.
ETAT DE L’ART
Certaines pathologies comme le diabète nécessitent une surveillance quotidienne de paramètres biochimiques du corps humain, i.e. des concentrations en certains composés (la glycémie dans l’exemple du glucose).
Pour cela, il est courant de piquer un point de la peau de sorte à faire perler une goutte de sang, et d’analyser cette goutte soit de façon réactive (par exemple avec une bandelette), soit de façon électronique (par exemple par au moins d’un capteur analytique), de façon à estimer le ou les paramètres cible.
On connaît aujourd’hui des systèmes évolués bien moins invasifs qui se contentent d’analyser le liquide interstitiel, c’est-à-dire le fluide qui remplit l'espace entre les capillaires sanguins et les cellules. Il a en effet une composition ionique proche de celle du plasma sanguin.
Ces systèmes évolués permettent ainsi de surveiller les paramètres biochimiques souhaités de façon transcutanée, c’est-à-dire sans nécessité de percer régulièrement la peau et de prélever.
On connaît des dispositifs avec microaiguilles, qui ont l’avantage d’être moins invasive que des aiguilles classiques. Toutefois, il est important que ces microaiguilles restent en place.
Il existe pour cela des dispositifs à demeure, où des microaiguilles sont maintenus sur la peau avec une bande adhésive. Toutefois, on souhaite pouvoir effectuer un contrôle en continu ou quasi-continu, ce qui requiert des dispositifs autonomes. On pourra citer le dispositif GlucoWatch, qui utilisait l’iontophorèse (et non pas des aiguilles).
On connaît aussi le dispositif du document WO2018104647, qui présente un boitier comprenant une capsule amovible, la capsule accueillant des microaiguilles configurées pour prélever du liquide interstitiel. Le boitier, quant à lui, accueille la majeure partie de l’électronique.
Ce dispositif portatif, typiquement au poignet, permet une mesure en continu et il suffit de changer la capsule pour changer de microaiguilles.
Toutefois, lorsqu’un tel dispositif est porté au poignet ou à un autre membre, il y a un risque d’arrachement des microaiguilles lorsque le dispositif est accroché par une manche, une porte, une chaise, etc. Cet arrachement n’est pas acceptable en matière de douleur et d’intégrité de la peau.
En outre, il est important que le dispositif soit facilement utilisable.
PRESENTATION DE L’INVENTION
Pour répondre à certaines de ces problématiques, l’invention propose, dans un premier aspect, un système de surveillance d’un analyte corporelle, destiné à être attaché à un membre d’un être vivant, comprenant :
- un premier module, comprenant des moyens d’attache et de serrage configurés pour tenir et serrer le système sur un membre,
- un deuxième module, comprenant des microaiguilles configurées pour être insérées dans la peau pour prélever et/ou analyser un fluide corporel du porteur du système de surveillance corporelle lorsque ce dernier est positionné sur le membre,
les deux modules pouvant être en position couplée entre eux par une complémentarité de forme,
le système étant caractérisé en ce que le première module et le deuxième module sont reliés entre eux par une liaison séparable, la liaison séparable étant configurée pour se libérer lorsqu’un seuil d’arrachement est dépassé, la liaison étant en outre réutilisable, le seuil d’arrachement de la liaison séparable étant inférieur au seuil d’arrachement des microaiguilles de la peau, de sorte qu’une fois porté, un effort d’arrachement sépare la liaison séparable pour éviter l’arrachement des microaiguilles de la peau.
La liaison séparable se sépare par arrachement, c’est-à-dire un mouvement essentiellement de translation. Le seuil d’arrachement est faible. Par exemple, une valeur comprise entre 30 et 400g de seuil d’arrachement convient (en masse) ou une valeur comprise entre 0,3 et 4N convient (en poids), c’est-à-dire qu’une masse ou poids supérieur au seuil prédéfini appliqué en arrachement permet de séparer les deux modules. Préférablement, une valeur comprise entre 70 et 250g ou 0.7 et 2.5N est choisie.
En particulier, le système de surveillance corporelle est configuré pour passer :
- d’une position couplée, dans laquelle la première module et la deuxième module sont solidaires entre elles grâce à la liaison séparable, et peuvent échanger des signaux électriques et/ou du liquide,
- à une position libre, dans laquelle la première module et la deuxième module ne sont pas en position couplée.
Dans un mode de réalisation, le premier module comprend en outre un boîtier, auquel sont attachés les moyens d’attache et de serrage.
Les moyens d’attache et de serrage peuvent comprendre un réceptacle pour le boîtier, le boîtier étant attachable de façon amovible dans le réceptacle.
Dans un mode de réalisation, le boîtier est attachable au deuxième module par la liaison séparable.
Dans un mode de réalisation, le deuxième module comprend une capsule, qui comprend elle-même les microaiguilles et comprend un patch attachable à la capsule. Le patch a alors un pouvoir adhésif à la peau (soit par son matériau propre, soit par l’ajout d’une couche adhésive).
Dans un mode de réalisation le patch est solidarisable du premier module par la liaison séparable.
Dans un mode de réalisation le patch est solidaire de la capsule de façon amovible, afin de pouvoir changer de patch en gardant la même capsule. Dans un mode de réalisation le patch a une forme annulaire entourant la capsule, la capsule comprenant une protubérance configurée pour coopérer avec une encoche du patch.
Dans un mode de réalisation le seuil d’arrachement des microaiguilles tient compte de la fonction adhésive du patch.
Dans un mode de réalisation, les moyens d’attache et de serrage comprennent une lanière, par exemple en matériau élastique et/ou par exemple sous la forme d’un bracelet ajustable.
Dans un mode de réalisation la lanière est prise en sandwich entre la capsule et le boitier.
Dans un mode de réalisation la lanière est indépendante du boitier et permet d’assurer le serrage au membre indépendamment du boitier
Dans un mode de réalisation la liaison séparable comprend un aimant. L’aimant est situé dans le premier ou le deuxième module, voire dans les deux (pour une liaison plus fort).
Dans un mode de réalisation la liaison séparable comprend un clipsage.
Dans un mode de réalisation, le système comprend en outre au moins un guide entre le premier module et le deuxième module, le guide étant configuré pour permettre un retour naturel en position couplée.
Au moins un des guides peut comprendre une forme cylindrique ou tronconique compris dans le premier module et une ouverture complémentaire, préférentiellement en entonnoir, dans le deuxième module, le guide permettant de définir une position intermédiaire. La forme tronconique est alors partiellement ou totalement engagée dans l’ouverture complémentaire en entonnoir.
Dans un mode de réalisation, le calage entre le patch et le bracelet fait office de guide dans un plan, en empêchant la rotation (la partie tronconique permettant le guidage dans un plan orthogonal mais sans nécessairement bloquer la rotation selon cet axe).
Dans un mode de réalisation, le boitier comprend une forme tronconique (préférablement de révolution) et la capsule comprend une ouverture traversante évasée, de forme complémentaire. Dans un mode de réalisation le boîtier comprend une batterie et/ou un processeur pour la gestion des données du capteur notamment.
Dans un mode de réalisation, le système comprend des connecteurs électriques complémentaires sur le premier module et la deuxième module (200). Alternativement, les échanges d’information entre les deux modules peut se faire sans fil, à l’aide d’une connexion sans fil entre les deux modules
Le premier aspect de l’invention propose aussi un kit de surveillance d’un analyte corporelle, comprenant un système de surveillance corporelle et un dock configuré pour recevoir, au moins partiellement, le premier module du dispositif de surveillance corporelle, et préférentiellement pour recevoir le boîtier. La liaison entre le dock et le système de surveillance est préférablement une liaison séparable qui utilise des éléments de la liaison séparable entre le premier module et le deuxième module. Avantageusement, des aimants sont utilisés.
Selon un deuxième aspect de l’invention, il est proposé un système de surveillance corporelle, destiné à être attaché à un membre d’un être vivant, comprenant :
- un premier module, comprenant :
un boîtier comprenant une batterie et/ou un microprocesseur, et des moyens d’attache et de serrage configuré pour tenir et serrer le système sur le membre,
- un deuxième module, comprenant :
une capsule comprenant des microaiguilles configurées pour être insérées dans la peau pour prélever et/ou analyser un fluide corporel du porteur du système de surveillance corporelle lorsque ce dernier est positionné sur le membre,
un patch avec un pouvoir adhésif à la peau,
dans lequel :
- les deux modules sont détachables de façon amovible d’une position couplées entre eux par une complémentarité de forme, - le boîtier est détachable de façon amovible des moyens d’attache et de serrage,
- le patch est détachable de façon amovible de la capsule.
Préférablement, le premier et le deuxième module sont reliés entre eux par une liaison séparable configurée pour lâcher lorsqu’un seuil d’arrachement des microaiguilles est dépassé. La liaison séparable a été décrite précédemment.
Préférablement la liaison séparable se fait entre le patch et le boitier.
Les différents modes de réalisation présentés pour le second aspect s’appliquent au premier aspect.
PRESENTATION DES FIGURES
D’autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre d’un mode de réalisation préférentiel. Cette description sera donnée en référence aux dessins annexés dans lesquels :
- La figure 1 illustre en vue éclatée un bracelet, un boitier, une capsule et un patch tel qu’utilisable dans le cadre de l’invention,
- La figure 2 illustre un schéma représentant un système comprenant un bracelet, un boitier, une capsule, et un patch solidaire de la capsule et attaché au boitier, selon un mode de réalisation de l’invention,
- La figure 3 illustre un schéma représentant un bracelet et un boitier, monté sur un dock (ou base) de rechargement,
- la figure 4 illustre le guidage du boîtier dans la capsule.
DESCRIPTION DETAILLEE
Architecture générale En référence aux figures 1 à 3, la présente invention concerne un système électronique 1 de surveillance corporelle. Il s’agit d’une amélioration du dispositif du document WO2018104647. Par conséquent, l’invention se place dans le même concept général de système intégral autonome à faible douleur, faible risque hygiénique et réutilisable.
Par surveillance corporelle, on entend la vérification de constantes biochimiques d’une personne porteuse du système 1 , typiquement la concentration en une protéine, une hormone, un marqueur, en oxygène, en nutriments, etc., dans le liquide interstitiel de la personne. On citera l’exemple de la glycémie. L’homme du métier pourra surveiller si besoin d’autres grandeurs physiques corporelles telles que le lactate, l’hydratation, etc.
La description sera illustrée avec du liquide interstitiel mais s’applique aux autres liquides corporels tels que le sang.
Le système 1 est dit autonome, car il ne nécessite pas l’utilisation de matériel supplémentaire.
Le système 1 est destiné à être attaché à un membre d’un être vivant, typiquement un bras ou une jambe d’un être humain. La zone d’attache privilégiée est le poignet où le système 1 s’apparente à une montre.
Le système 1 est formé de deux modules 100, 200 reliées entre eux par une liaison séparable 300 qui est réutilisable. On définit ainsi une position couplée et une position libre. En position couplée, les deux modules 100, 200 ne sont pas séparés physiquement et peuvent échanger des données. Il est ainsi possible de manipuler le système comme un tout solidaire, pourvu qu’on n’exerce pas d’effort supérieur à un seuil d’arrachement, qui permet de désolidariser les deux modules 100, 200. En position couplée, il n’y a préférablement pas de liberté de mouvement possible entre les deux modules 100, 200.
Le premier module 100 comprend notamment des moyens d’attache 110 et de serrage 100 du système 1 à un membre et le deuxième module 200 comprend notamment des microaiguilles 210 configurées pour être insérées dans la peau (dans une partie superficielle de l’épiderme). Ces microaiguilles 210, lorsque le premier module 100 est en position sur le membre, permettent de prélever et/ou d’analyser un fluide corporel, comme mentionné précédemment. Dans le cas de microaiguilles percées formant un canal dans chaque microaiguille, un prélèvement peut être réalisé en connectant de manière fluidique un système de pompage du fluide interstitiel au canal, ou simplement par capillarité. Un système d’analyse peut comprendre des microaiguilles chacune pourvue d’une électrode ou d’un ensemble d’électrodes, ou être déporté après les microaiguilles, de sorte à entraîner une réaction électrochimique adaptée à détecter un analyte dans le fluide interstitiel. Les microaiguilles 210 sont disposés sur une face de contact d’une capsule 220 qui peut s’engager avec le premier module 100.
Les microaiguilles 210 consistent avantageusement en un réseau de microaiguilles 210 au contact de la peau lorsque le premier module 100 est placé sur le corps d’une personne. Les microaiguilles 210 peuvent donc être soit creuses, pour prélever du liquide, soit pleines, pour analyser directement le liquide. Dans le premier cas, typiquement, les microaiguilles 210 permettent l’extraction de liquide interstitiel du derme de façon indolore sans perlement de sang, et l’envoie vers un capteur présent dans le système 1 (plus précisément préférablement dans le deuxième module 200). Dans le deuxième cas, les microaiguilles 210 ne prélèvent pas de fluide et intègrent le capteur sur leur surface, sous la forme d’un matériau biochimique apte à réagir avec l’analyte que l’on souhaite mesurer dans le fluide.
De façon préférée, lesdits microaiguilles 210 comprennent entre quatre et cinquante microaiguilles, sensiblement pyramidales, avec des pointes d’une hauteur comprise entre 100pm et 1000pm, préférablement 0.3mm et 0.8mm. Chacune de ces caractéristiques avantageuses des microaiguilles peut être prise séparément ou en combinaison avec les autres. Les deux modules 100 et 200 présentent chacun une face de couplage 122, 222, de forme complémentaire, qui permet de placer le deuxième module 200 dans un emplacement d'accueil du premier module 100. Ils sont donc en contact l’un avec l’autre.
Enfin, le premier module 100 et le deuxième module 200 sont configurés pour être couplés par la liaison séparable 300. Cette liaison 300 solidarise les deux modules 100, 200 tant qu’un seuil d’arrachement n’est pas dépassé. Une fois la liaison désactivée, elle peut être réactivée : il ne s’agit pas d’une liaison à utilisation unique, mais d’une liaison amovible, réutilisable un nombre indéfini de fois.
Ainsi, le deuxième module 200 est conçu pour être positionné sur la peau, avec les microaiguilles 210 qui restent insérées dans la peau, peu importe les mouvements du premier module 100 : soit ce sont des mouvements volontaires de séparation des deux modules 100, 200, soit ce sont des mouvements involontaires de la vie courante qui tendent à séparer les deux modules 100, 200 (blocage du premier module dans une porte, une manche, coup reçu involontairement, etc.). On évite ainsi l’arrachement des microaiguilles 210 dans toutes ces situations, puisque la liaison séparable 300 va lâcher avant que les microaiguilles 210 ne soient arrachées de la peau.
Comme illustré sur les figures 1 à 3, le premier module 100 comprend en outre un boîtier 120 dans lequel sont disposés des moyens de traitement de données (en particulier un processeur ou un microcontrôleur) configurés pour traiter des mesures acquises par le capteur, et le cas échéant des moyens de stockage de données (notamment une mémoire, en particulier de type flash, et/ou la mémoire du microcontrôleur) permettant par exemple de stocker ces mesures, et/ou une date de la première utilisation de chaque capteur pour calculer une date de péremption du ou des capteurs (les capteurs biochimiques ont une durée de vie limitée). Les moyens de traitement de données servent aussi à générer des consignes vers différentes composants. Dans le cadre de cette description, ces différentes fonctions sont assurées par une même unité. Toutefois, il est possible de prévoir des processeurs dédiés. Le système comprend également une batterie pour l’alimentation électrique des composants, avantageusement rechargeable, par exemple via un port (dont on comprend qu’il peut également servir à connecter le système 1 par exemple à un ordinateur pour télécharger les données acquises et/ou traitées).
De façon préférée le système 1 peut comprendre des moyens de connexion sans fil (en particulier de type WiFi, mais également Bluetooth, voire 3G/4G) pour connexion à un réseau, en particulier internet, et une interface utilisateur tel qu’un écran 113, éventuellement tactile pour afficher les résultats de la surveillance à l’utilisateur.
L’homme du métier connaît des algorithmes de traitement de mesures de capteurs et des interfaces associées, et saura les implémenter dans le présent système 1.
Le boitier 120 est solidarisé aux moyens d’attache et de serrage 1 10 par clipsage par exemple (cf. infra.).
Le boitier 120 comprend en outre des connecteurs électriques, sur sa face de couplage 122 avec la face de couplage 222 de la capsule 220. Alternativement, la liaison se fait sans fil entre les deux modules (bluetooth, infrarouge, NFC, RFID, etc.).
Le deuxième module 200 peut comprendre une capsule 220 qui intègrent les microaiguilles 210. Cette capsule 220 a une forme de boite fermée, typiquement étanche, qui peut se coupler avec le boitier 120. Cette capsule 220 est interchangeable, ce qui permet d’obtenir un système économique et efficace, où seules les parties dites consommables doivent être changées. La capsule 220 peut avoir une forme annulaire, avec une ouverture traversante 224 au centre. Dans une variante mentionnée précédemment, le capteur est positionné à l’intérieur de la capsule 220 (ou alors dans le boitier 120) et analyse le fluide prélevé par les microaiguilles 210.
De la même façon, le deuxième module 200 peut comprendre un patch 250, solidaire de façon amovible à la capsule 220. Le patch 250 fonctionne comme un adhésif pour maintenir les microaiguilles 210 enfoncées dans la peau. Dans le cas d’une liaison électrique avec le boitier 120, la capsule 220 comprend aussi des connecteurs électriques 226, sur la face de couplage 220 avec le boitier 120, qui peuvent coopérer avec les connecteurs électriques du boitier 120. S’il y a transmission de fluide depuis le deuxième module vers le premier alors des connecteurs fluidiques complémentaires sont prévus sur la capsule 220 et le boitier 120.
Le deuxième module 200 forme un ensemble interchangeable du système qui est choisi selon le type de surveillance voulu et en fonction de l’état de détérioration des microaiguilles 210 et/ou du capteur.
En effet, dans la mesure où la capsule 220 contient les microaiguilles 210 et/ou le capteur, changer de capsule 220 permet de changer de capteurs si ceux-ci sont en fin de vie ou si l’on souhaite changer de grandeur physique mesurée, en une manipulation simple, rapide et sure, sans devoir jeter d’autres parties (en particulier le premier module). La capsule 220 a besoin d’être changée peu fréquemment (entre toutes les semaines et tous les mois, à titre d’exemple).
Dans la mesure où la capsule 220 minimise la quantité d’élément et/ou matériaux coûteux (équipement électronique avancé tel qu’une batterie ou des moyens de communication sans fil), elle est relativement peu chère.
La liaison séparable 300
La liaison séparable 300 est conçue pour désolidariser les deux modules 100, 200, c’est-à-dire quitter la position couplée, dès qu’un seuil d’arrachement est dépassé.
En position couplée, le deuxième module 200 est logé dans l’emplacement complémentaire du premier module 100 et les deux modules 100, 200 peuvent échanger des données (essentiellement électriques grâce aux connecteurs électriques, mais éventuellement fluidiques). En position libre, le deuxième module 200 est hors de l’emplacement complémentaire. Lorsque la connexion électrique est physique (pas sans-fil donc), la connexion est rompue en position libre.
Le seuil d’arrachement correspond à celui à partir duquel un mouvement du système 1 entraînerait l’arrachement des microaiguilles 210. L’effort à fournir pour enlever les microaiguilles 210 dépend, outre ces dernières en elle-même, de la force adhésive du patch 250.
La liaison séparable 300 s’enclenche et se sépare par l’effet d’une translation. En effet, tout vissage pour enclencher la liaison séparable empêcherait la séparation de la liaison séparable 300 lors d’un arrachement involontaire.
La liaison séparable 300 forme une liaison faible. A cet égard, le seuil d’arrachement de la liaison séparable 300 est choisi entre 30 et 400g, préférablement entre 70 et 250g, ou bien entre 0,3 et 4N, préférablement entre 0,7 et 2,5N. L’arrachement est mesuré par l’application d’une masse ou d’une force à l’un des deux modules 100, 200 en direction orthogonale aux faces de couplages, l’autre module 200, 100 étant maintenu fixe (en particulier, la masse ou la force est appliqué à un des éléments intervenant dans la liaison séparable).
La liaison séparable se fait avantageusement entre le patch 250 et le premier module 100. Ainsi, les efforts d’arrachement vont directement par le patch 250, qui, en adhérant la peau, va les absorber sans les transmettre (ou alors faiblement) à la capsule 220 avec les microaiguilles 210.
Du côté du premier module 100, la liaison 300 peut se faire avec une lanière (ou un bracelet 112) des moyens 110, ou bien le boitier 120, sans préférence particulière.
Grâce à la liaison séparable 300, on peut définir au système 1 une position couplée, dans laquelle le premier module 100 et le deuxième module 200 sont en relation, avec notamment les connecteurs électriques qui sont en contact. S’il y a besoin de transmettre un fluide du deuxième module 200 vers le premier module 100, des connecteurs fluidiques sont prévus Dans un mode de réalisation, la liaison séparable 300 est réalisée par un aimant permanent 302. L’aimant 302 peut être positionné soit dans le premier module 100, soit dans le deuxième module 200. L’autre module comprend alors un matériau 304 attiré par l’aimant (de type ferromagnétique ou un autre aimant pour améliorer la force de maintien). Dans une variante illustrée sur la figure 2, l’aimant 302 et le matériau 3004 ferromagnétique sont respectivement positionnés dans le boîtier 120 et dans le patch 250 (ou inversement). L’aimant 302 et le matériau ferromagnétique 304, lorsque les deux modules 100, 200 sont couplés, se retrouvent en vis-à-vis.
Dans un mode de réalisation, la liaison séparable 300 est réalisée par un clipsage. On prévoit alors un picot (préférablement plusieurs) sur le premier ou le deuxième module 100, 200 et un orifice complémentaire sur l’autre module, qui autorise le clipsage du picot.
Le patch 250 et la capsule 220
Le patch 250 comprend lui aussi une forme annulaire, avec un orifice traversant 252 au milieu à l’intérieur de laquelle se loge la capsule 220. Pour solidariser les deux, le patch 250 comprend avantageusement des encoches 254 au niveau de la paroi de l’orifice 252 pour recevoir des protubérances 228 de la capsule 220.
Autour de l’orifice 252, l’épaisseur du patch 250 est sensiblement égale (voir égale) à l’épaisseur de la capsule 220 (c’est ici qu’est avantageusement positionné une partie de la liaison amovible 300, comme l’aimant 302 ou le matériau 304). Le patch est d’ailleurs solide (rigide) dans cette zone. Dans une zone périphérique du patch 250, ce dernier est plus fin (souple) pour pouvoir épouser la forme du membre. En effet, dans le cas d’un poignet, la capsule 220 est positionnée sur une zone plutôt plate du membre, alors que les zones périphériques du patch 250 s’étendent jusqu’au courbure du poignet.
Les guides 400 Avantageusement, le système comprend au moins un guide 400 configuré pour faciliter le retour naturel en position couplée des deux modules 100, 200. Le guide 400, dans certaines variantes, permet de définir une configuration intermédiaire, dans laquelle le deux modules 100, 200 ne sont pas couplés mais sont engagés via le guide : en d’autres termes, il y a toujours un contact physique qui se fait entre le deux modules 100, 200 par le biais du guide. En configuration intermédiaire, si l’effort d’arrachement cesse, le premier module 100 vient se remettre naturellement en position couplée grâce notamment aux moyens d’attache et de serrage 110 qui tendent à maintenir le premier module 100 au point en position intermédiaire. Lorsqu’on souhaite complètement enlever le boîtier 120, il y a un désengagement complet du boîtier 120 par rapport au deuxième module 200.
Dans un mode de réalisation, le guide 400 comprend un pan incliné 402, positionné sur le premier module 100, qui coopère avec un autre pan incliné 404 positionné sur le deuxième module 200. Pour des raisons de symétrie, les pans inclinés 402, 404 sont préférablement de révolution et forment une région tronconique.
Sur la figure 2, le pan incliné 402 du premier module 100 est réalisé sous la forme d’une protubérance tronconique (comme un volcan) s’étendant depuis le boîtier 120 (du côté qui reçoit la capsule 220) en se rétrécissant. Le pan incliné 404 du deuxième module 200 est réalisé par une ouverture évasée dans la capsule 220, de forme complémentaire. L’ouverture évasée peut être l’ouverture traversante 224 de la capsule 220, de sorte que le volcan vienne au contact de la peau : un capteur peut alors y être positionné (pouls, etc.). De plus, le pan incliné 402 peut être réalisé en matériau glissant (comme du verre par exemple) pour faciliter la remise en position couplée de façon naturelle. Ce guide 400 est structurellement indépendamment de la liaison séparable 300.
Dans un mode de réalisation non illustré, le guide est formé par un entonnoir autour de l’orifice qui reçoit le picot : il guide alors le picot vers l’orifice de clipsage.
Grâce au guide 400 et ses pans inclinés, lorsque le premier module 100 est arraché (et qu’il ne sort pas complètement du guide 400 naturellement), il se remet naturellement en position sur le deuxième module. Il fonctionne comme un guide mécanique tridimensionnel (en XZY).
Un autre guide est décrit ci-dessous.
En référence à la figure 4, plusieurs guides 400 peuvent permettre un retour naturel en position couplée. Le ou les guides 400 peuvent par exemple être mis en œuvre par des fines tiges 404 pénétrant chacun dans une ouverture complémentaire 402. Le positionnement en position couplée peut ainsi être précis, que le premier module comprenne ou non les moyens d’attache et de serrage 110.
Moyens d’attache et de serrage 110
Ces moyens d’attache et de serrage 110 sont typiquement formés par une lanière qui peut être réglable ou élastique, par exemple sous forme d’un bracelet. On privilégie les moyens d’attache et de serrage 110 qui peuvent être réglés pour une meilleure gestion de la force d’appui exercée sur la capsule 220 (via le patch 250).
Dans un mode de réalisation préférentiel des moyens d’attache et de serrage 110, les moyens d’attache et de serrage 110 sont autonomes, c’est-à- dire qu’ils peuvent être montés sur le membre en l’absence des autres éléments (le boîtier 120 principalement). Pour cela, les moyens d’attache et de serrage 110 comprennent une lanière 112 de longueur suffisante pour faire le tour du membre et un réceptacle 114 solidaire de la lanière à l’intérieur duquel se loge le boîtier 120. Le réceptacle 114 divise la lanière 112 en deux branches, dont chacune est solidaire d’un côté opposé du réceptacle 114. Le réceptacle 114 est par exemple de forme généralement rectangulaire avec des angles arrondis.
Dans un mode de réalisation préférentiel d’agencement des éléments, le réceptacle 114 comprend une bordure interne 116 qui définit une ouverture
117, qui permet d’accueillir au moins une partie du deuxième module 200. La bordure interne 116 se loge entre le boîtier 120 et le patch 250 et des parois
118. Côté boîtier 120, la bordure interne 116 forme un fond partiel sur lequel se loge une périphérie externe du fond du boîtier 120. La paroi 118 peut comprendre une encoche 119 (préférablement deux), à l’intérieur de laquelle se loge une languette 115 (préférablement deux) qui s’étend depuis le boitier 120. Côté patch 250, la bordure interne 116 forme, avec la lanière 112, une rainure périphérique dans lequel une partie de patch 250 se trouve, de sorte que la couronne interne 116 se loge entre le boitier 120 et le patch 250 et est ainsi prise en sandwich (figure 2).
La bordure interne 116 accueille donc une zone externe du patch (moins épaisse que la zone autour de l’orifice mais rigide, pour reprendre l’effort de la lanière 112) et fait ainsi office de guide 406 pour le replacement du deuxième module 200 sur le premier module 100 après que la liaison séparable 300 a été séparée. De la même façon, une portion interne du patch 250, plus épaisse que la portion externe, peut venir se loger à l’intérieur de la bordure 116. La paroi de la bordure 116 peut alors fait butée avec le joint et fait ainsi office de guide (en particulier selon un plan).
La lanière 112 et le réceptacle 114 peuvent être intégral.
Par ailleurs, le boitier 120 est positionné de façon amovible dans le réceptacle 114, de sorte que l’utilisateur puisse garder au poignet les différents éléments suivants :
- le deuxième module 200 seul,
- le deuxième module 200 et les moyens d’attache et de serrage 110, sans le boitier 120 (par exemple pour la piscine ou autre),
- le première module 100 seul (fonctionnement en montre connectée),
- les moyens d’attache et de serrage 110 seul (intérêt moindre).
De plus, la liaison amovible entre le réceptacle et le boîtier est choisie de manière à ce que le boîtier puiss être aisément détaché du récéptacle, sans accrocs ni chocs . Cette liaison amovible entre le boîtier 120 et le réceptacle 114 peut être mise en œuvre par un clip, des aimant placés sur le boîtier et sur le réceptacle, et/ou par un picot à force ou un serrage à force.
Le dock Un dock de rechargement 3 peut être prévu, comme illustré en figure 3. Le dock 3 forme une base pouvant recevoir le premier module 100, et préférentiellement le boitier du premier module 100, en se substituant au deuxième module 200. Le dock comprend l’autre partie de la liaison séparable 300, à l’instar du deuxième module 200.
Par amovible, on entend que l’on peut enlever ou remettre à volonté.

Claims

REVENDICATIONS
1. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ), destiné à être attaché à un membre d’un être vivant, comprenant :
- un premier module (100), comprenant des moyens d’attache et de serrage
(110) configurés pour tenir et serrer le système (1 ) sur un membre,
- un deuxième module (200), comprenant des microaiguilles (210) configurées pour être insérées dans la peau pour prélever et/ou analyser un fluide corporel du porteur du système de surveillance corporelle (1 ) lorsque ce dernier est positionné sur le membre,
les deux modules (100, 200) pouvant être en position couplée entre eux par une complémentarité de forme,
le système étant caractérisé en ce que le première module (100) et le deuxième module (200) sont reliés entre eux par une liaison séparable (300), la liaison séparable étant configurée pour se libérer lorsqu’un seuil d’arrachement est dépassé, la liaison étant en outre réutilisable, le seuil d’arrachement de la liaison séparable (300) étant inférieur au seuil d’arrachement des microaiguilles (210) de la peau, de sorte qu’une fois porté, un effort d’arrachement sépare la liaison séparable (300) pour éviter l’arrachement des microaiguilles (210) de la peau.
2. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 1 , dans lequel le premier module (100) comprend en outre un boîtier (120), auquel sont attachés les moyens d’attache et de serrage (110).
3. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 2, dans lequel les moyens d’attache et de serrage (110) comprennent un réceptacle (114) pour le boîtier (120), le boîtier (120) étant attachable de façon amovible dans le réceptacle (114).
4. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 2 ou 3, dans lequel le boîtier (120) (120) est attachable au deuxième module (100) par la liaison séparable (300).
5. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ), selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel le deuxième module (200) comprend une capsule (220), qui comprend elle-même les microaiguilles (210), et comprend un patch (250) attachable à la capsule (220), le patch (250) ayant un pouvoir adhésif à la peau.
6. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ), selon la revendication 5, dans lequel le patch (250) est solidarisable du premier module (100) par la liaison séparable (300).
7. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 5 ou 6, dans lequel le patch (250) est solidaire de la capsule (220) de façon amovible, afin de pouvoir changer de patch (250) en gardant la même capsule (220).
8. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ), selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens d’attache et de serrage (110) comprennent une lanière (112), par exemple en matériau élastique et/ou par exemple sous la forme d’un bracelet ajustable.
9. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la liaison séparable (300) comprend un aimant (302).
10. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la liaison séparable (300) comprend un clipsage.
11. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant en outre au moins un guide (400) entre le premier module (100) et le deuxième module (200), le guide étant configuré pour permettre un retour naturel en position couplée.
12. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 11 , dans lequel au moins un des guides (400) comprend une forme cylindrique ou tronconique (401 ) compris dans le premier module (100) et une ouverture complémentaire, préférentiellement en entonnoir (402), dans le deuxième module (200), le guide permettant de définir une position intermédiaire, dans laquelle la forme tronconique (401 ) est engagée dans l’ouverture complémentaire en entonnoir (402).
13. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon la revendication 12 en combinaison avec la revendication 2, dans lequel le boîtier (120) comprend une forme tronconique (401 ) et la capsule 220 comprend une ouverture traversante (224) évasée, de forme complémentaire.
14. Système de surveillance d’un analyte corporel (1 ) selon l’une quelconque des revendications 1 à 13, dans lequel le seuil d’arrachement de la liaison séparable (300) a une valeur entre 30 et 400g, préférablement entre 70 et 250g.
15. Kit de surveillance d’un analyte corporel (1 ), comprenant un système de surveillance d’un analyte corporelle (1 ) selon l’une quelconque des revendications 2 à 14 et un dock (400) configuré pour recevoir, au moins le boîtier du premier module (100) du dispositif de surveillance corporelle (1 ), le dock et le système de surveillance formant préférablement une liaison séparable aussi.
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