WO2020019043A1 - Produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentícios e uso de nanopartículas contendo vitamina d - Google Patents

Produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentícios e uso de nanopartículas contendo vitamina d Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates, in general, to a product comprising vitamin D contained in nanoparticles.
  • a product comprising vitamin D contained in nanoparticles.
  • it refers to pharmaceutical, cosmetic or food products, containing vitamin D in nanoparticles, particularly vitamin D3.
  • a compound can be insoluble, but it can be covalently linked or adsorbed to nanocarriers, overcoming the problem.
  • the compound is ground to obtain nanoparticles, which are stabilized with a coating - with the decrease of the particle size, the surface area is increased, allowing a faster release of the drug.
  • the drug can be directed to certain types of cells or locations in the human body, depending on its route of administration. It is known that nanoparticles can be used in such a way that they can be activated by a series of effects, such as changes in the pH of the medium, chemical stimuli, oscillation of an oscillating magnetic field, application of an external heat source, among others.
  • Nanoparticles are known to the person skilled in the art, defined as solid particles of dimensions typically between 10 to 1000 nm (nanometers), more typically between 1 and 100 nm, in which chemical compounds are dissolved, captured, encapsulated, or to which they are chemically bound or adsorbed on a polymeric matrix.
  • nanoparticles are synonymous with nanocapsules, for example vesicular systems consisting of a membrane of synthetic or natural polymers, which encapsulate a liquid or solid in its central cavity.
  • nanoparticles / nanocapsules are liposomes.
  • synthetic polymers used for nanoencapsulation are polylactides (PLA), polyglycolides (PGA), poly (co-glycolide lactides) (PLGA), polyanhydrides, polyalkylcyanoacrylates, polycaprolactone, polyglutamic acid, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl methacrylic acid, polymethylacrylate, polymethylacrylic acid, polyvinyl methacrylone, , polyacrylamide, polyethylene glycol, polymethacrylic acid, polystyrene sulfonate, polyalylamine hydrochloride, etc.
  • nanoparticles known to the person skilled in the art and useful for the present invention are: dendrimers, nanospheres, polymeric micelles, aquasomas, polyplexes and lipopolyplexes.
  • vitamin D3 by way of example only, without excluding other vitamin D alternatives from the scope of the invention.
  • Vitamin D3 is an essential fat-soluble steroid hormone for the human body and its absence can provide a series of complications, since it is associated with the control of 270 genes, and its deficiency provides low immunity, muscle weakness, which can lead to the development of diabetes, lung infections, asthma, depression, osteoporosis, obesity and problems with the cardiovascular system.
  • the main source of vitamin D3 production is through sun exposure, since type B ultraviolet rays (UVB) are able to activate the synthesis of this substance.
  • UVB type B ultraviolet rays
  • various foods are a source of vitamin D (liver, cod liver oil, orange juice, tuna, sardines, egg yolks, oysters, it is the sun that accounts for 80 to 90% of the vitamin that the body receives.
  • the present invention relates to products that contain vitamin D3 nanoparticles, and that provide efficient administration of vitamin D3 to the human body.
  • an alternative of the invention relates to products characterized by comprising vitamin D contained in nanoparticles.
  • the products of the invention are preferably pharmaceutical, cosmetic and food products. They are therefore products that can be properly administered to the human body, such as ingestion, injection, topical or parenteral application, or any other suitable for the intended purpose.
  • a particular embodiment of the products of the invention relates to compositions characterized by comprising nanoparticles of vitamin D3 and at least one vehicle or excipient.
  • vitamins other than vitamin D3 can be contained in the products of the invention, for example vitamin A, provitamin A, B complex vitamins (B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12), vitamin C , vitamin E, vitamin H, vitamin K, folic acid, niacide, pantothenic acid.
  • vitamin compounds may be additionally contained in the products of the invention, particularly food products, such as macronutrients (e.g. proteins, carbohydrates, fats), micronutrients (minerals, trace elements), phospholipids, fatty acids.
  • macronutrients e.g. proteins, carbohydrates, fats
  • micronutrients minerals, trace elements
  • phospholipids e.g., phospholipids, fatty acids.
  • Such compounds can be present in juices, cakes, bread creams, salad coatings, cereal bars, etc.
  • the products of the invention can be in the form of solid, liquid or semi-solid.
  • Specific forms, particularly for pharmaceutical products are, for example, tablets, tablets, pills, capsules, powders, granules, pellets, injectables, syrups, etc.
  • In the cosmetic area they can be present in creams, lotions, dispersions, suspensions, oils, etc.
  • the vitamin D3 nanocapsule or nanoparticle contained in the formulation of the products of the invention can release vitamin D3 by rupture under pressure, with the passage of time, by reaction with chemical compounds contained in the human organism, or by any other suitable effect.
  • vitamin D3 encompasses both vitamin D3 (cholecalciferol) itself, as well as precursors and metabolites of vitamin D3, which provide the benefits already mentioned above.
  • the invention relates to the use of nanoparticles containing vitamin D3, characterized by the fact that it is in the preparation of pharmaceutical, cosmetic or food products, particularly those aimed at reducing vitamin D3 deficiency.

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Abstract

A presente invenção refere-se, na sua generalidade, a produto que compreende vitamina D contida em nanopartículas. De forma particular refere-se a produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentares, contendo vitamina D em nanopartículas, particularmente vitamina D3.

Description

PRODUTOS FARMACÊUTICOS, COSMÉTICOS OU ALIMENTÍCIOS E USO DE NANOPARTÍCULAS CONTENDO VITAMINA D
A presente invenção refere-se, na sua generalidade, a produto que compreende vitamina D contida em nanopartículas. De forma particular refere-se a produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentares, contendo vitamina D em nanopartículas, particularmente vitamina D3.
ANTECEDENTES DA TECNOLOGIA
O uso de nanotecnologia faz parte de avanços recentes no desenvolvimento de produtos, cada vez mais adotado para viabilizar situações anteriormente consideradas de difícil solução.
Por exemplo um composto pode ser insolúvel, mas pode ser covalentemente ligado ou adsorvido a nanocarreadores, superando o problema. Em outros casos o composto é moído até se obter nanopartículas, que são estabilizadas com um revestimento – com a diminuição do tamanho de partícula, aumenta-se a área superficial, permitindo ainda uma liberação mais rápida da droga. Com o uso de nanotecnologia, pode-se direcionar a droga a certos tipos de células ou locais do corpo humano, conforme sua via de administração. É sabido que nanopartículas podem ser utilizadas de tal modo que podem ser ativadas por uma série de efeitos, como mudanças no pH do meio, estímulos químicos, oscilação de um campo magnético oscilante, aplicação de fonte de calor externa, entre outros.
Em vista dos benefícios advindos da utilização de nanotecnologia, verificou-se que a administração de vitaminas contidas ou associadas a nanopartículas traz vantagens em comparação com o existente no estado da técnica.
Nanopartículas são conhecidas do homem da técnica, definidas como partículas sólidas de dimensões tipicamente entre 10 a 1000 nm (nanômetros), mais tipicamente entre 1 e 100 nm, nas quais compostos químicos são dissolvidos, capturados, encapsulados, ou às quais estão quimicamente ligados ou adsorvidos em uma matriz polimérica. Para algumas finalidades nanopartículas são sinônimas de nanocápsulas, por exemplo sistemas vesiculares consistindo de uma membrana de polímeros sintéticos ou naturais, que encapsulam um líquido ou sólido na sua cavidade central.
Tais exemplos de nanopartículas/nanocápsulas são os lipossomas. Exemplos de polímeros sintéticos usados para nanoencapsulação são polilactídeos (PLA), poliglicolídeos (PGA), poli (lactídeos co-glicolídeos) (PLGA), polianidridos, polialquilcianoacrilatos, policaprolactona, ácido poliglutâmico, ácido polimálico, polivinilpirrolidona, polimetilmetacrilato, álcool polivinílico, ácido poliacrílico, poliacrilamida, polietileno glicol, ácido polimetacrílico, poliestireno sulfonato, polialilamina cloridrato, etc.
Outros exemplos de nanopartículas conhecidas do técnico no assunto e úteis à presente invenção são: dendrímeros, nanoesferas, micelas poliméricas, aquasomas, poliplexos e lipopoliplexos.
O conhecimento da nanotecnologia adequado à presente invenção pode ser exemplificado pelas publicações abaixo:
- MOGHIMI, S.M.; HUNTER, A.C.; MURRAY, J.C. Nanomedicine: current status and future prospects. The FASEB J., v.19, p.311-330, 2005.
- KOTHASAMU, P. et al. Nanocapsules: The Weapons for Novel Drug Delivery Systems. BioImpacts, 2012, 2(2), 71-81.
- MORA-HUERTAS CE, FESSI H, ELAISSARI A. Polymer-based nanocapsules for drug delivery. Int J Pharm. 2010 Jan 29;385(1-2):113-42.
No texto que segue, faz-se menção à vitamina D3 a título meramente exemplificativo, sem que por esse motivo exclua-se outras alternativas de vitamina D do escopo da invenção.
A vitamina D3 é um hormônio esteroide lipossolúvel essencial para o corpo humano e sua ausência pode proporcionar uma série de complicações, uma vez que ela é associada ao controle de 270 genes, e sua deficiência propicia baixa imunidade, fraqueza muscular, podendo levar ao desenvolvimento de diabetes, infecções pulmonares, asma, depressão, osteoporose, obesidade e problemas no sistema cardiovascular. A principal fonte de produção da vitamina D3 se dá por meio da exposição solar, uma vez que os raios ultravioletas do tipo B (UVB) são capazes de ativar a síntese desta substância. Embora vários alimentos sejam fonte de vitamina D (fígado, óleo de fígado de bacalhau, suco de laranja, atum, sardinha, gema de ovo, ostras, é o sol o responsável por 80 a 90% da vitamina que o corpo recebe.
Entretanto a exposição ao sol pode trazer efeitos maléficos à saúde, como queimaduras (eritemas solares) e fotodermatoses; a longo prazo causa envelhecimento cutâneo (manchas, amarelecimento da tez, rugas, perda de densidade e elasticidade da pele), e até fotocarcinogenese, provocados pelos raios UVA e UVB.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
Dentro do balanço entre a necessidade da presença de vitaminas no corpo e a preocupação de evitar exposição ao sol, a presente invenção refere-se a produtos que contém nanopartículas de vitamina D3, e que propiciam a administração eficiente de vitamina D3 ao corpo humano.
Assim, uma alternativa da invenção refere-se a produtos caracterizados por compreender vitamina D contida em nanopartículas.
Os produtos da invenção são preferencialmente produtos farmacêuticos, cosméticos e alimentares. São portanto produtos administráveis ao corpo humano de forma adequada, como ingestão, injeção, aplicação tópica ou parenteral, ou qualquer outra adequada à finalidade visada.
Uma realização particular dos produtos da invenção refere-se a composições caracterizadas por compreender nanopartículas de vitamina D3 e ao menos um veículo ou excipiente.
Dentro de uma realização particular, outras vitaminas distintas da vitamina D3 podem estar contidas nos produtos da invenção, por exemplo vitamina A, provitamina A, vitaminas do complexo B (B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12), vitamina C, vitamina E, Vitamina H, vitamina K, ácido fólico, niacida, ácido pantotênico.
Dentro de outra realização particular, outros compostos distintos de vitaminas podem estar adicionalmente contidos nos produtos da invenção, particularmente produtos alimentícios, como macronutrientes (por exemplo proteínas, carboidrados, gorduras), micronutrientes (minerais, elementos traço), fosfolipídeos, ácidos graxos. Tais compostos podem estar presentes em sucos, bolos, cremes para passar no pão, coberturas de salada, barras de cereais, etc.
Não há restrições quanto à forma física dos produtos da invenção, que podem se apresentar sob forma de sólido, líquido ou semi-sólido. Formas específicas, particularmente para produtos farmacêuticos, são por exemplo, comprimidos, tabletes, drágeas, cápsulas, pós, grânulos, pellets, injetáveis, xaropes, etc. Na área cosmética, podem estar presentes em cremes, loções, dispersões, suspensões, óleos, etc.
A nanocápsula ou nanopartícula de vitamina D3 contida na formulação dos produtos da invenção pode liberar a vitamina D3 por ruptura sob pressão, com passagem do tempo, por reação com compostos químicos contidos no organismo humano, ou por qualquer outro efeito adequado.
Uma quantidade adequada de vitamina D3 contida nos produtos da invenção, sem excluir qualquer outra, permite administrar de 400 a 8.000 UI (UI= Unidades Internacionais).
Ainda conforme sentido aqui empregado, a expressão “vitamina D3” engloba tanto a vitamina D3 (colecalciferol) propriamente dita, quanto precursores e metabólitos da vitamina D3, que propiciam os benefícios já mencionados mais atrás. 
Dentro de mais um aspecto, a invenção refere-se ao uso de nanopartículas contendo vitamina D3 caracterizado pelo fato de ser na preparação de produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentícios, particularmente aqueles voltados à diminuição da deficiência de vitamina D3.
Com as informações aqui fornecidas, pode o homem da técnica realizar a invenção de formas diferentes, com função idêntica ou similar, com função idêntica ou similar àquelas descritas, sem no entanto fugir do escopo das reivindicações apresentadas a seguir.

Claims (13)

  1. Produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentícios caracterizados por compreender vitamina D contida em nanopartículas.
  2. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato da vitamina D ser vitamina D3.
  3. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de que as nanopartículas tem dimensões entre 10 a 1000 nm, mais particularmente entre 1 e 100 nm.
  4. Produtos de acordo coma a reivindicação 1 caracterizador pelo fato de que ditas nanopartículas são escolhidas entre lipossomas, dendrímeros, nanoesferas, micelas poliméricas, aquasomas, poliplexos e lipopoliplexos.
  5. Produtos de acordo com a reivindicação 4 caracterizado pelo fato de que as ditas nanopartículas são lipossomas de polilactídeos (PLA), poliglicolídeos (PGA), poli (lactídeos co-glicolídeos) (PLGA), polianidridos, polialquilcianoacrilatos, policaprolactona, ácido poliglutâmico, ácido polimálico, polivinilpirrolidona, polimetilmetacrilato, álcool polivinílico, ácido poliacrílico, poliacrilamida, polietileno glicol, ácido polimetacrílico, poliestireno sulfonato ou polialilamina cloridrato.
  6. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de serem composições que compreendem nanopartículas de vitamina D3 e ao menos um veículo ou excipiente.
  7. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de compreender adicionalmente uma ou mais vitaminas distintas da vitamina D, escolhidas entre vitamina A, provitamina A, vitaminas do complexo B (B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12), vitamina C, vitamina E, Vitamina H, vitamina K, ácido fólico, niacida, ácido pantotênico.
  8. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de ser produtos alimentícios que compreendem adicionalmente um ou mais dentre macronutrientes, micronutrientes, fosfolipídeos e ácidos graxos.
  9. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de ser produtos alimentícios escolhidos entre sucos, bolos, cremes para passar no pão, coberturas de salada e barras de cereais.
  10. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de serem produtos farmacêuticos sob forma de comprimidos, tabletes, drágeas, cápsulas, pós, grânulos, pellets, injetáveis ou xaropes.
  11. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizados pelo fato de serem produtos cosméticos sob forma de cremes, loções, dispersões, suspensões ou óleos.
  12. Produtos de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de conter 400 a 8.000 UI de vitamina D.
  13. Uso de nanopartículas contendo vitamina D caracterizado por ser na preparação de produtos farmacêuticos, cosméticos ou alimentícios, voltados à diminuição da deficiência de vitamina D.
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