WO2019188208A1 - 環境変化敏感品収納キットおよびこれを備えた環境変化敏感品収納管理システム、環境変化敏感品収納管理方法 - Google Patents

環境変化敏感品収納キットおよびこれを備えた環境変化敏感品収納管理システム、環境変化敏感品収納管理方法 Download PDF

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WO2019188208A1
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WO
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environmental change
communication unit
temperature
change sensitive
identification information
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PCT/JP2019/009751
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English (en)
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Inventor
英之 森井
純一郎 森岡
政基 竹本
Original Assignee
Ｐｈｃホールディングス株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00—Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms

Definitions

  • the present invention relates to an environmental change sensitive product storage kit, an environmental change sensitive product storage management system including the same, and an environmental change sensitive product storage management method.
  • Patent Document 1 discloses a seal provided with a thermometer-equipped wireless tag that associates and stores contents of a product (environmental change sensitive product) that should be temperature-controlled and container identification information.
  • a blood product container affixed to the outer peripheral surface is disclosed.
  • Patent Document 2 discloses an industrial recycling container provided with a security card including a hologram seal (forgery prevention security seal) and an IC chip.
  • the conventional environmental change sensitive product storage kit has the following problems. That is, in the blood product container disclosed in Patent Document 1, since the RFID tag seal with a thermometer is attached to the outer peripheral surface of the container, in order to apply to fields other than blood products that are strictly controlled, It is necessary to take measures to replace the seal by a third party.
  • An object of the present invention is to provide an environmental change sensitive product storage kit capable of recording environmental changes and performing appropriate management, an environmental change sensitive product storage management system including the same, and an environmental change sensitive product storage management method. There is to do.
  • the environmental change sensitive product storage kit includes a package, an opening detection unit, an identification information communication unit, and a temperature information communication unit.
  • the package body is capable of visually recognizing an environmental change sensitive product placed in the internal space and has a sealing portion that seals the internal space.
  • the unsealing detection unit detects that the sealed state of the internal space in the sealing unit has been released.
  • the identification information communication unit transmits the identification information of the environmental change sensitive product included in the package to the outside and is sealed by the sealing unit in a state of being included in the internal space of the package.
  • the temperature information communication unit measures the temperature of the internal space of the package and communicates the stored temperature information with the outside, and is sealed by the sealing unit while being included in the internal space of the package. (The invention's effect) According to the environmental change sensitive product storage kit of the present invention, it is possible to record environmental changes and perform appropriate management.
  • medical agent (environmental change sensitive goods) accommodated in the temperature sensitive goods accommodation kit of FIG. (A) is a figure which shows the structure of the bag body which comprises the temperature sensitive goods accommodation kit of FIG. (B) is a figure which shows the state which opened the sealed bag body once.
  • the flowchart which shows the flow of a process of the temperature sensitive goods storage management method using the temperature sensitive goods storage kit of FIG.
  • Temperature Sensitive Product Storage Kit (Environmental Change Sensitive Product Storage Kit) 1, Temperature Sensitive Product Storage Management System (Environmental Change Sensitive Product Storage Management System) 30, Temperature Sensitive Product Storage Management Method
  • the (environmental change sensitive product storage management method) will be described with reference to FIGS. (Temperature sensitive product storage kit 1)
  • the temperature sensitive product storage kit 1 of the present embodiment is a means for storing chemicals D1 and the like that easily change in quality due to temperature changes, and includes a bag 10 and an electronic card 20 as shown in FIG. Yes.
  • the environmental change sensitive product in the present embodiment includes a chemical D1 and the like that easily change in quality due to a temperature change.
  • the medicine D1 contains, for example, a medicine requiring temperature control within a temperature range of 1 to 15 ° C., and as shown in FIG. 2, the main body D1a, the label D1b, and the sealing part D1c have.
  • the main body D1a is a part of a container (bottle, bag (bag), ampoule, vial, syringe, etc.) in which a medicine is enclosed, and a label D1b is provided on the surface thereof.
  • the label D1b is a sticker affixed to the outer surface of the main body D1a and describes information such as the drug product name and type.
  • the sealing part D1c is a part that seals the internal space of the body part D1a in which the medicine is sealed, and the sealed state is released when the medicine is taken out.
  • the bag body 10 is a bag-like member that encloses the drug D1 and the electronic card 20 in the internal space.
  • the main body portion 11, the sealing portion 12, the security tape (opening detection portion) 13, A pocket 14 is provided.
  • the main body 11 is a bag-like member that encloses the medicine D1 and the electronic card 20 in the internal space, and can visually recognize the medicine D1 and the electronic card 20 placed in the internal space from the outside. is there.
  • the main body 11 is made of a transparent or translucent film.
  • the main body 11 is formed using, for example, polyethylene, OPP (biaxially stretched polypropylene), or CPP (unstretched polypropylene).
  • FIG. 3A shows a state in which the bag body 10 is sealed with the sealing portion 12 and the security tape 13.
  • FIG.3 (b) shows the state which opened the bag body 10 once sealed.
  • the sealing portion 12 is provided in an opening portion of the bag-shaped main body portion 11 and seals the internal space of the main body portion 11.
  • a bag with a chuck, a bag with a seal, a bag with a tape, or the like may be used.
  • the security tape (opening detection unit) 13 is disposed in the vicinity of the sealing unit 12.
  • the security tape 13 is generally used for the purpose of opening, resealing, unauthorized use, forgery, tampering, diversion, etc., and protecting personal information.
  • FIG. 3 (b) when opening the bag body 10, the sealing portion 12 must be opened, and for that purpose, the folded portion 15 must be opened, and for that reason.
  • the security tape 13 provided at the tip of the folded portion 15 must be peeled off.
  • security tape 13 for example, character information is put on the part where the seal is released so that it can be seen that the sealed part 12 is once opened (the fact that the seal is released).
  • the transfer type to display is adopted. Specifically, when the security tape 13 is peeled off in order to open the sealing portion 12, for example, character information as shown on the surface of the bag body 10 and the folded portion 15 to which the security tape 13 has been attached. Appears. Or character information such as “opened” appears.
  • the pocket 14 is provided on the inner space side of the main body 11, and the electronic card 20 is inserted and held therein.
  • the electronic card 20 is inserted into the pocket 14 when the medicine D1 is placed in the internal space of the main body 11.
  • the sealing part 12 is provided in the vicinity of the opening of the main body part 11, and the example in which they are further sealed with the security tape 13 provided on the folded part 15 has been described.
  • a sealing portion 12 and a security tape 13 are provided in the vicinity of the opening of the main body portion 11, and the medicine D ⁇ b> 1 is sealed by the sealing portion 12 in a state of being enclosed in the main body portion 11. Further, it may be sealed with a security tape 13.
  • the electronic card 20 is a card that is inserted into the pocket 14 provided in the internal space of the bag body 10 together with the medicine D1, and as shown in FIG.
  • An information communication unit) 22 a temperature logger (temperature information communication unit) 23, and a display unit 24.
  • the main body 21 has a wireless tag 22, a temperature logger 23, and a display unit 24 disposed on the surface thereof, and is a plate-like member formed of resin, for example.
  • the wireless tag (identification information communication unit) 22 is communication means enclosed in the internal space of the bag body 10 together with the medicine D1, and as shown in FIG. Located in the lower left part.
  • the wireless tag 22 includes an antenna unit capable of short-range wireless communication such as RFID (Radio Frequency Identifier) and a storage unit that stores identification information of the medicine D1. And the wireless tag 22 communicates with the identification information acquisition part 31a by the side of PC31 in the temperature sensitive goods storage management system 30 (refer FIG. 5) mentioned later, and transmits the identification information of the chemical
  • RFID Radio Frequency Identifier
  • the wireless tag 22 is capable of bidirectional communication with the identification information acquisition unit 31a (see FIG. 5) on the PC 31 side, and information input in the PC 31 is the wireless tag 22 on the electronic card 20 side.
  • the temperature logger (temperature information communication unit) 23 is a temperature measuring unit enclosed in the internal space of the bag body 10 together with the medicine D1, and after being enclosed together with the medicine D1, every predetermined time has elapsed. The temperature in the internal space of the bag 10 is measured and recorded. And the temperature logger 23 is arrange
  • the temperature logger 23 measures the temperature of the inner space of the enclosed bag 10 every predetermined time (for example, 10 minutes), and the medicine D ⁇ b> 1 controls the temperature appropriately. Record temperature information to manage whether or not it is managed below.
  • the display unit 24 is provided in an upper portion on the surface of the electronic card 20 in order to display character information indicating the identification information (type, expiration date, etc.) of the medicine D1 recorded in the storage unit of the wireless tag 22 in advance. It has been. More specifically, as shown in FIG. 5, the display unit 24 is connected to the wireless tag 22, and reads and displays the identification information of the medicine D ⁇ b> 1 recorded on the wireless tag 22.
  • the electronic card 20 may be a wireless tag card with a display provided with a wireless tag 22 and a display unit 24 and a temperature logger 23 added thereto. Further, the electronic card 20 may be a wireless tag card having the wireless tag 22 and a temperature logger 23 added thereto.
  • the temperature sensitive product storage management system (environmental change sensitive product storage management system) 30 of this embodiment is a system that stores and manages the medicine D1 sealed in the bag body 10 using the temperature sensitive product storage kit 1 described above. As shown in FIG. 5, the above-described temperature sensitive product storage kit 1 and a PC (Personal Computer) 31 are provided.
  • the environmental change sensitive product refers to an article that must be stored and used in consideration of not only the temperature but also the surrounding environment such as humidity. Temperature sensitive products are included in it. In this embodiment, chemicals that must be stored with attention to temperature are described as examples.
  • the PC 31 includes an identification information acquisition unit (first communication unit) 31 a and a temperature information acquisition unit (second communication unit) 31 b.
  • the identification information acquisition unit (first communication unit) 31 a is capable of bidirectional wireless communication with the wireless tag 22 of the electronic card 20, and the identification information of the medicine D ⁇ b> 1 transmitted from the wireless tag 22. And various information of the medicine D1 input using an input means such as a keyboard of the PC 31 is transmitted to the wireless tag 22.
  • the temperature information acquisition unit (second communication unit) 31 b can be connected to the temperature logger 23 of the electronic card 20 by, for example, wired connection, and a predetermined time recorded in the temperature logger 23 has elapsed. Temperature information indicating a temperature change in the internal space of each bag 10 is acquired.
  • the temperature information acquisition unit 31 b acquires, from the temperature logger 23, temperature information illustrated in a graph with time t on the horizontal axis and measurement temperature (° C.) on the vertical axis. Thereby, it is possible to determine whether or not the medicine D1 is managed in an appropriate temperature range using the temperature information measured and recorded in the temperature logger 23.
  • the temperature sensitive product storage management method of the present embodiment is a method for storing medicine D1 using the temperature sensitive product storage kit 1 described above, and the processing is performed according to the flowchart shown in FIG.
  • step S ⁇ b> 11 the medicine D ⁇ b> 1 is placed in the internal space of the bag body 10.
  • the medicine D1 contains a medicine to be managed in an appropriate temperature range (for example, 1 to 15 ° C.).
  • step S ⁇ b> 12 the electronic card 20 in which the identification information of the medicine D ⁇ b> 1 placed in the bag body 10 is recorded is placed in the internal space of the bag body 10.
  • step S ⁇ b> 13 the internal space of the bag body 10 is sealed by the sealing portion 12 with the medicine D ⁇ b> 1 and the electronic card 20 placed therein.
  • step S14 the bag 10 is stored and managed in a state where the medicine D1 and the electronic card 20 are sealed.
  • step S15 the part of the security tape 13 is confirmed, and it is confirmed whether the sealing part 12 is opened, that is, whether the sealing state in the sealing part 12 is maintained. At this time, it is also confirmed whether a portion other than the sealing portion 12 of the bag body 10 is not opened by a cutter knife or the like.
  • step S ⁇ b> 16 the identification information of the medicine D ⁇ b> 1 is acquired from the wireless tag 22 by communication between the identification information acquisition unit 31 a of the PC 31 and the wireless tag 22 of the electronic card 20.
  • step S ⁇ b> 17 the temperature information (temperature record) in the bag body 10 is acquired from the temperature logger 23 by communication between the temperature information acquisition unit 31 b of the PC 31 and the temperature logger 23 of the electronic card 20.
  • the medicine D1 to be temperature controlled and the electronic card 20 are sealed in the internal space of the bag body 10 by the above processing, and the opening management is performed by the security tape 13. Then, along with the opening management by the security tape 13, whether or not the temperature information measured every predetermined time after the sealing recorded in the temperature logger 23 on the electronic card 20 is acquired and the temperature management is properly performed is determined. judge.
  • opening management and temperature management of the medicine D1 enclosed in the bag body 10 can be appropriately performed. Also, even if a portion other than the sealing portion 12 of the bag body 10 is opened using a cutter knife or the like, has the temperature information of the temperature logger 23 been confirmed to be within an appropriate temperature range? It can be determined whether or not.
  • the temperature sensitive product storage kit 1 of the present embodiment includes the bag body 10, the security tape 13, the wireless tag 22, and the temperature logger 23.
  • the bag body 10 has a sealing portion 12 that can visually recognize the medicine D1 placed in the internal space and seals the internal space.
  • the security tape 13 detects that the sealed state of the internal space in the sealing portion 12 has been released.
  • the wireless tag 22 communicates the identification information of the medicine D ⁇ b> 1 contained in the bag body 10 to the outside, and is sealed by the sealing unit 12 in a state of being enclosed in the internal space of the bag body 10.
  • the temperature logger 23 measures the temperature of the internal space of the bag body 10 and communicates stored temperature information with the outside, and is sealed by the sealing portion 12 in a state of being included in the internal space of the bag body 10.
  • the temperature-sensitive product is a substance that is affected by, for example, alteration due to a temperature change, and includes a drug or the like.
  • the bag 10 is a package in which a medicine D1 including a temperature sensitive product such as a medicine, a wireless tag 22 in which identification information of the medicine D1 is recorded, and a temperature logger 23 in which the temperature information is recorded are sealed. Sealed by the stop 12.
  • the security tape 13 functions as an opening detection unit for detecting that the sealing state by the sealing unit 12 is released and the bag is opened. Specifically, once the portion sealed by the sealing portion 12 is opened, the character information and the like are transferred, and it can be recognized at a glance.
  • the wireless tag 22 is a communication means in which identification information of the medicine D1 is recorded in advance, and this identification information can be transmitted to the outside via the antenna unit. The wireless tag 22 is enclosed in the internal space of the bag body 10 together with the medicine D1. .
  • the temperature logger 23 measures and records the temperature of the internal space of the bag body 10 in which the medicine D1 is enclosed, and transmits temperature information measured outside. Thereby, using the identification information of the medicine D1 received from the wireless tag 22 and the temperature information received from the temperature logger 23, the opening management and the temperature management of the medicine D1 sealed in the bag body 10 are appropriately performed. Can do.
  • a pocket 114 is provided outside the main body 111 of the bag body 110, a second internal space is formed in the pocket 114, and an electronic card is sealed in the second internal space (
  • the second sealing portion 112b and the security tape (second opening detection portion) 113b are enclosed, and the medicine D1 is another sealing portion (first sealing portion) in the first internal space of the bag body 110.
  • the structure enclosed by 112a and the security tape (1st opening detection part) 113a may be sufficient.
  • the identification information communication unit has been described with an example using the wireless tag 22 such as an RFID.
  • the present invention is not limited to this.
  • a configuration other than a wireless tag may be used as long as it has a communication function capable of communicating identification information of environmental change sensitive products stored in advance.
  • the example using the bag body 10 was given and demonstrated as a package body which encloses environmental change sensitive goods, such as the chemical
  • the present invention is not limited to this.
  • a case such as a box may be used as a package that encloses environmental change sensitive products.
  • a transfer-type security tape is used as the opening detection unit that detects that the bag body 10 in which the medicine D1 or the like is sealed has been opened.
  • the present invention is not limited to this.
  • a security tape other than the transfer type such as a type in which characters are displayed when opened or a type in which re-sealing is impossible, may be used.
  • a configuration other than the security tape may be used as long as it is understood that the bag has been opened.
  • the environmental change sensitive product storage kit of the present invention has the effect of recording environmental changes and performing appropriate management, it can be widely applied to the management of substances that are susceptible to environmental changes. is there.
  • Temperature sensitive product storage kit (Environmental change sensitive product storage kit) 10 Bag body (packaging body) 11 Main body part 12 Sealing part 13 Security tape (opening detection part) 13 'security tape (opening detection part) 14 Pocket 15 Folding unit 20 Electronic card 21 Main unit 22 Wireless tag (identification information communication unit) 23 Temperature Logger (Temperature Information Communication Unit) 24 Display 30 Temperature Sensitive Product Storage Management System (Environmental Change Sensitive Product Storage Management System) 31 PC (Personal Computer) 31a Identification information acquisition unit (first communication unit) 31b Temperature information acquisition unit (second communication unit) 110 Bag body (packaging body) 111 Main body portion 112a Sealing portion (first sealing portion) 112b Sealing part (second sealing part) 113a Security tape (first opening detection part) 113b Security tape (second opening detection part) 114 Pocket D1 chemical (environmental change sensitive product) D1a Body D1b Label D1c Sealing part

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Abstract

温度敏感品収納キット（１）は、袋体（１０）、セキュリティテープ（１３）、無線タグ（２２）、温度ロガー（２３）を備えている。袋体（１０）は、内部空間に入れられた薬品（Ｄ１）を視認可能であって、内部空間を封止する封止部（１２）を有する。セキュリティテープ（１３）は、封止部（１２）における内部空間の封止状態が解除されたことを検出する。無線タグ（２２）は、袋体（１０）に内包された薬品（Ｄ１）の識別情報を外部に通信するとともに、袋体（１０）の内部空間に内包された状態で封止部（１２）によって封止される。温度ロガー（２３）は、袋体（１０）の内部空間の温度を測定し記憶された温度情報を外部と通信するとともに、袋体（１０）の内部空間に内包された状態で封止部（１２）によって封止される。

Description

環境変化敏感品収納キットおよびこれを備えた環境変化敏感品収納管理システム、環境変化敏感品収納管理方法
　本発明は、環境変化敏感品収納キットおよびこれを備えた環境変化敏感品収納管理システム、環境変化敏感品収納管理方法に関する。
　近年、温度変化や湿度変化等の環境変化に敏感な商品については、物性等が変化してしまうことを防止するために、適正な管理が必要とされる。
　例えば、特許文献１には、温度管理に注意すべき製品（環境変化敏感品）の内容物と容器の識別情報とを紐付けして記憶する温度計付無線タグを備えたシールが、容器の外周面に貼付けされる血液製剤容器が開示されている。
　また、特許文献２には、ホログラムシール（偽造防止セキュリティシール）とＩＣチップとを備えたセキュリティカードが設けられた産業用リサイクル容器が開示されている。
特開２０１６－７３４４７号公報 特開２００８－２７３６１１号公報
　しかしながら、上記従来の環境変化敏感品収納キットでは、以下に示すような問題点を有している。
　すなわち、特許文献１に開示された血液製剤容器では、温度計付無線タグシールが容器の外周面に貼り付けられているため、厳重に管理されている血液製剤以外の分野に応用するためには、第三者によってシールが貼り替えられる対策を講じておく必要がある。
　また、特許文献２に開示された産業用リサイクル容器では、シールの偽造防止対策はなされているが、内容物が入れ替えられる対策を講じておく必要がある。また、高価な環境変化敏感品（薬剤、溶液）への使用には、更なるセキュリティ対策が必要となる。
　本発明の課題は、環境変化を記録して適正な管理を実施することが可能な環境変化敏感品収納キットおよびこれを備えた環境変化敏感品収納管理システム、環境変化敏感品収納管理方法を提供することにある。
　本発明に係る環境変化敏感品収納キットは、包装体と、開封検出部と、識別情報通信部と、温度情報通信部と、を備えている。包装体は、内部空間に入れられた環境変化敏感品を視認可能であって、内部空間を封止する封止部を有する。開封検出部は、封止部における内部空間の封止状態が解除されたことを検出する。識別情報通信部は、包装体に内包された環境変化敏感品の識別情報を外部に送信するとともに、包装体の内部空間に内包された状態で封止部によって封止される。温度情報通信部は、包装体の内部空間の温度を測定し記憶された温度情報を外部と通信するとともに、包装体の内部空間に内包された状態で封止部によって封止される。
（発明の効果）
　本発明に係る環境変化敏感品収納キットによれば、環境変化を記録して適正な管理を実施することができる。
本発明の一実施形態に係る温度敏感品収納キットの構成を示す図。 図１の温度敏感品収納キットに収納される薬品（環境変化敏感品）を示す図。 （ａ）は、図１の温度敏感品収納キットを構成する袋体の構成を示す図。（ｂ）は、一度、封止された袋体を開封した状態を示す図。 図１の温度敏感品収納キットを構成する電子カードの構成を示す図。 図１の温度敏感品収納キットを備えた温度敏感品収納管理システムの構成を示す制御ブロック図。 図４の電子カードに含まれる温度ロガーによって記録される温度変化を示すグラフ。 図１の温度敏感品収納キットを用いた温度敏感品収納管理方法の処理の流れを示すフローチャート。 本発明の他の実施形態に係る温度敏感品収納キットを構成する袋体の構成を示す図。 本発明のさらに他の実施形態に係る温度敏感品収納キットを構成する袋体の構成を示す図。
　本発明の一実施形態に係る温度敏感品収納キット（環境変化敏感品収納キット）１およびこれを備えた温度敏感品収納管理システム（環境変化敏感品収納管理システム）３０、温度敏感品収納管理方法（環境変化敏感品収納管理方法）について、図１～図６を用いて説明すれば以下の通りである。
　（温度敏感品収納キット１）
　本実施形態の温度敏感品収納キット１は、温度変化によって変質しやすい薬品Ｄ１等を収納するための手段であって、図１に示すように、袋体１０と、電子カード２０とを備えている。
　　（薬品Ｄ１）
　ここで、本実施形態における環境変化敏感品は、温度変化によって変質しやすい薬品Ｄ１等が含まれる。
　具体的には、薬品Ｄ１は、例えば、１～１５℃の温度範囲内の温度管理が必要な薬剤が封入されており、図２に示すように、本体部Ｄ１ａ、ラベルＤ１ｂ、封止部Ｄ１ｃを有している。
　本体部Ｄ１ａは、内部に薬剤が封入された容器（ボトル、バッグ（袋）、アンプル、バイイアル、シリンジ等）の部分であって、その表面にラベルＤ１ｂが設けられている。
　ラベルＤ１ｂは、本体部Ｄ１ａの外表面に貼り付けられたシールであって、薬剤の商品名、種類等の情報が記載されている。
　封止部Ｄ１ｃは、薬剤が封入された本体部Ｄ１ａの内部空間を封止する部分であって、薬剤を取り出す際に封止状態が解除される。
　　（袋体１０）
　袋体１０は、内部空間に薬品Ｄ１および電子カード２０を封入する袋状の部材であって、図３に示すように、本体部１１、封止部１２、セキュリティテープ（開封検出部）１３、ポケット１４を有している。
　本体部１１は、図１に示すように、内部空間に薬品Ｄ１および電子カード２０等を封入するとともに、内部空間に入れられた薬品Ｄ１や電子カード２０を外部から視認可能な袋状の部材である。具体的には、本体部１１は、透明あるいは半透明のフィルムによって構成されている。本体部１１は、例えば、ポリエチレン、ＯＰＰ（２軸延伸ポリプロピレン）、ＣＰＰ（無延伸ポリプロピレン）を用いて成形されている。
　そして、本体部１１の開口部分には、図３に示すように、封止部１２と、セキュリティテープ１３とが設けられている。
　なお、図３（ａ）は、封止部１２とセキュリティテープ１３で袋体１０を封止した状態を示す。また、図３（ｂ）は、一度封止した袋体１０を開封した状態を示す。
　封止部１２は、図３に示すように、袋状の本体部１１の開口部分に設けられており、本体部１１の内部空間を封止する。例えば、チャック付き袋、シール付き袋、テープ付き袋などを使用してもよい。
　セキュリティテープ（開封検出部）１３は、封止部１２の近傍に配置されている。そして、セキュリティテープ１３は、一般的に、開封、再封止、無断使用、偽造、改竄、転用等の防止、個人情報保護を目的として用いられる。
　本実施形態においては、図３（ｂ）に示すように、袋体１０を開封しようとすると封止部１２を開けなければならず、そのためには折り返し部１５を開けなければならず、さらにそのためには折り返し部１５の先端部分に設けてあるセキュリティテープ１３を剥がさなければならない。
　本実施形態では、セキュリティテープ１３として、一旦、封止された封止部１２が開封されたこと（封止解除された事実）が分かるように、例えば、封止を解除した部分に文字情報を表示する転写型タイプが採用されている。具体的には、封止部１２を開封するためにセキュリティテープ１３を剥がすと、セキュリティテープ１３が貼り付けられていた袋体１０と折り返し部１５との面に、例えば、図示のような文字情報が出現する。または「開封済み」等の文字情報が出現する。
　これにより、一旦封止された袋体１０が開封されたことを一見して認識することができる。
　ポケット１４は、図１および図３に点線で示すように、本体部１１の内部空間側に設けられており、電子カード２０が挿入・保持される。そして、ポケット１４には、薬品Ｄ１が本体部１１の内部空間に入れられた際に、電子カード２０が挿入される。
　なお、上記の例では、本体部１１の開口部近傍に封止部１２が設けられ、それらを折り返し部１５に設けられたセキュリティテープ１３でさらに封止する例を説明した。しかし、図９に示すように、本体部１１の開口部近傍に封止部１２とセキュリティテープ１３とが設けられ、薬品Ｄ１が本体部１１に封入された状態で封止部１２によって封止して、さらにセキュリティテープ１３で封止してもよい。
　　（電子カード２０）
　電子カード２０は、袋体１０の内部空間に設けられたポケット１４に挿入された状態で、薬品Ｄ１とともに封入されるカードであって、図４に示すように、本体部２１、無線タグ（識別情報通信部）２２、温度ロガー（温度情報通信部）２３、および表示部２４を有している。
　本体部２１は、表面に無線タグ２２、温度ロガー２３および表示部２４が配置されており、例えば、樹脂によって形成された板状の部材である。
　無線タグ（識別情報通信部）２２は、図１に示すように、薬品Ｄ１とともに袋体１０の内部空間に封入される通信手段であって、図４に示すように、電子カード２０の表面における左下の部分に配置されている。
　より詳細には、無線タグ２２は、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identifier）等の近距離無線通信が可能なアンテナ部と、薬品Ｄ１の識別情報を記憶する記憶部と、を有している。そして、無線タグ２２は、後述する温度敏感品収納管理システム３０（図５参照）において、ＰＣ３１側の識別情報取得部３１ａと通信して、袋体１０に封入された薬品Ｄ１の識別情報を送信する。
　なお、無線タグ２２は、ＰＣ３１側の識別情報取得部３１ａ（図５参照）との間で、双方向通信が可能であって、ＰＣ３１において入力された情報が、電子カード２０側の無線タグ２２の記憶手段に書き込まれる。
　温度ロガー（温度情報通信部）２３は、図１に示すように、薬品Ｄ１とともに袋体１０の内部空間に封入される温度測定手段であって、薬品Ｄ１とともに封入された後、所定時間経過ごとに袋体１０の内部空間における温度を測定して記録する。そして、温度ロガー２３は、図４に示すように、電子カード２０の表面における右下の部分に配置されている。
　より詳細には、温度ロガー２３は、図６に示すように、封入された袋体１０の内部空間の温度を所定時間（例えば、１０分）経過ごとに測定し、薬品Ｄ１が適正な温度管理下で管理されているか否かを管理するための温度情報を記録する。
　表示部２４は、予め無線タグ２２の記憶部に記録された薬品Ｄ１の識別情報（種類、使用期限等）を示す文字情報等を表示するために、電子カード２０の表面における上段の部分に設けられている。より詳細には、表示部２４は、図５に示すように、無線タグ２２と接続されており、無線タグ２２に記録された薬品Ｄ１の識別情報等を読み出して表示する。
　ここで、電子カード２０は、無線タグ２２と表示部２４を備えた表示付き無線タグカードに、温度ロガー２３を付加したものでもよい。さらに、電子カード２０は、無線タグ２２を備えた無線タグカードに、温度ロガー２３を付加したものでもよい。
　＜温度敏感品収納管理システム３０＞
　本実施形態の温度敏感品収納管理システム（環境変化敏感品収納管理システム）３０は、上述した温度敏感品収納キット１を用いて袋体１０に封入された薬品Ｄ１の収納・管理を行うシステムであって、図５に示すように、上述した温度敏感品収納キット１と、ＰＣ（Personal Computer）３１とを備えている。
　ここで、環境変化敏感品とは、温度のみならず、湿度等の周囲の環境に注意して保存や使用を行なわなければならない物品をいう。温度敏感品はそれに含まれる。本実施形態では、温度に注意して保存を行なわなければならない薬品を例に記載している。
　ＰＣ３１は、図５に示すように、識別情報取得部（第１通信部）３１ａと、温度情報取得部（第２通信部）３１ｂと、を備えている。
　識別情報取得部（第１通信部）３１ａは、図５に示すように、電子カード２０の無線タグ２２と双方向無線通信が可能であって、無線タグ２２から送信される薬品Ｄ１の識別情報を受信するとともに、ＰＣ３１のキーボード等の入力手段を用いて入力された薬品Ｄ１の各種情報等を無線タグ２２に送信する。
　温度情報取得部（第２通信部）３１ｂは、図５に示すように、電子カード２０の温度ロガー２３と、例えば、有線接続によって接続可能であって、温度ロガー２３に記録された所定時間経過ごとの袋体１０の内部空間における温度変化を示す温度情報を取得する。
　具体的には、温度情報取得部３１ｂは、図６に示すように、横軸に時間ｔ、縦軸に測定温度（℃）としたグラフに示す温度情報を、温度ロガー２３から取得する。
　これにより、温度ロガー２３において測定・記録された温度情報を用いて、薬品Ｄ１が適正な温度範囲で管理されていたか否かを判定することができる。
　＜温度敏感品収納管理方法＞
　本実施形態の温度敏感品収納管理方法は、上述した温度敏感品収納キット１を用いた薬品Ｄ１の収納管理方法であって、図７に示すフローチャートに従って処理が実施される。
　すなわち、ステップＳ１１では、袋体１０の内部空間に、薬品Ｄ１が入れられる。
　なお、この薬品Ｄ１は、上述したように、適正な温度範囲（例えば、１～１５℃）において管理されるべき薬剤を含んでいる。
　次に、ステップＳ１２では、袋体１０の内部空間に、袋体１０に入れられた薬品Ｄ１の識別情報が記録された電子カード２０が入れられる。
　次に、ステップＳ１３では、袋体１０の内部空間が、薬品Ｄ１および電子カード２０が入れられた状態で、封止部１２によって封止される。
　次に、ステップＳ１４では、袋体１０内に、薬品Ｄ１および電子カード２０が封入された状態で、収納および管理される。
　次に、ステップＳ１５では、セキュリティテープ１３の部分を確認して、封止部１２の開封状況、すなわち、封止部１２における封止状態が保持されているか否かが確認される。なお、このとき、袋体１０の封止部１２以外の部分がカッターナイフ等によって開封されていないかの確認も行われる。
　次に、ステップＳ１６では、ＰＣ３１の識別情報取得部３１ａと電子カード２０の無線タグ２２との間の通信によって、無線タグ２２から薬品Ｄ１の識別情報が取得される。
　次に、ステップＳ１７では、ＰＣ３１の温度情報取得部３１ｂと電子カード２０の温度ロガー２３との間の通信によって、温度ロガー２３から袋体１０内の温度情報（温度記録）が取得される。
　本実施形態の温度敏感品収納管理方法では、以上の処理により、袋体１０の内部空間に、温度管理すべき薬品Ｄ１と電子カード２０とを封入して、セキュリティテープ１３によって開封管理を行う。
　そして、セキュリティテープ１３による開封管理とともに、電子カード２０に温度ロガー２３に記録された封入後に所定時間経過ごとに測定された温度情報を取得して適正な温度管理化におかれていたか否かを判定する。
　具体的には、図６に示すように、温度ロガー２３において測定・記録された袋体１０内の温度履歴情報を用いて、薬品Ｄ１が適正な温度範囲内に置かれていたか否かを判定する。
　図６に示すグラフでは、１箇所だけ、適正な温度範囲（１～１５℃）を超えるピーク（点線の楕円部分）が見られる。よって、図６に示す例では、薬品Ｄ１は、一度だけ、適正な温度範囲を超える温度にさらされたことが分かる。
　この結果、袋体１０に封入された薬品Ｄ１の開封管理と温度管理とを適正に行うことができる。
　また、仮に、袋体１０の封止部１２以外の部分がカッターナイフ等を用いて開封された場合でも、温度ロガー２３の温度情報を確認することで、適正な温度範囲内に置かれていたか否かを判定することができる。
　＜主な特徴＞
　本実施形態の温度敏感品収納キット１は、以上のように、袋体１０、セキュリティテープ１３、無線タグ２２、温度ロガー２３を備えている。袋体１０は、内部空間に入れられた薬品Ｄ１を視認可能であって、内部空間を封止する封止部１２を有する。セキュリティテープ１３は、封止部１２における内部空間の封止状態が解除されたことを検出する。無線タグ２２は、袋体１０に内包された薬品Ｄ１の識別情報を外部に通信するとともに、袋体１０の内部空間に内包された状態で封止部１２によって封止される。温度ロガー２３は、袋体１０の内部空間の温度を測定し記憶された温度情報を外部と通信するとともに、袋体１０の内部空間に内包された状態で封止部１２によって封止される。
　ここで、温度敏感品とは、例えば、温度変化によって変質する等の影響を受ける物質であって、薬剤等が含まれる。
　袋体１０は、薬剤等の温度敏感品を含む薬品Ｄ１と薬品Ｄ１の識別情報が記録された無線タグ２２および温度情報が記録された温度ロガー２３とが封入される包装体であって、封止部１２によって封止される。
　セキュリティテープ１３は、封止部１２による封止状態が解除されて開封されたことを検出するための開封検出部として機能する。具体的には、一旦、封止部１２によって封止された部分が開封されると、文字情報等が転写されて開封されたことが一見して認識できる状態となる。
　無線タグ２２は、薬品Ｄ１の識別情報が予め記録され、この識別情報を、アンテナ部を介して外部に送信可能な通信手段であって、薬品Ｄ１とともに、袋体１０の内部空間に封入される。
　温度ロガー２３は、薬品Ｄ１が封入された袋体１０の内部空間の温度を測定して記録するとともに、外部に測定した温度情報を送信する。
　これにより、無線タグ２２から受信した薬品Ｄ１の識別情報と、温度ロガー２３から受信した温度情報とを用いて、袋体１０に封入された薬品Ｄ１の開封管理および温度管理を適正に実施することができる。
　［他の実施形態］
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
　（Ａ）
　上記実施形態では、無線タグ（識別情報通信部）２２と、温度ロガー（温度情報通信部）２３とが、１枚の電子カード２０に設けられた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、無線タグ等の識別情報通信部と、温度ロガー等の温度情報通信部とが、別々に袋体１０内に設けられた構成であってもよい。
　（Ｂ）
　上記実施形態では、環境変化敏感品としての薬品Ｄ１が、袋体１０の内部空間内に、電子カード２０が、内部空間側に設けられたポケット１４に、それぞれ配置された例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、図８に示すように、ポケット１１４が袋体１１０の本体部１１１の外側に設けられ、ポケット１１４内に第２内部空間を形成し、電子カードが第２内部空間内において封止部（第２封止部）１１２ｂおよびセキュリティテープ（第２開封検出部）１１３ｂによって封入されているとともに、袋体１１０の第１内部空間内に薬品Ｄ１が別の封止部（第１封止部）１１２ａおよびセキュリティテープ（第１開封検出部）１１３ａによって封入された構成であってもよい。
　（Ｃ）
　上記実施形態では、識別情報通信部として、ＲＦＩＤ等の無線タグ２２を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、予め記憶された環境変化敏感品の識別情報を通信可能な通信機能を有するものであれば、無線タグ以外の構成を用いてもよい。
　（Ｄ）
　上記実施形態では、薬品Ｄ１の識別情報等を表示する表示部２４を有する電子カード２０を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、表示部を持たない電子カード等を用いてもよい。
　（Ｅ）
　上記実施形態では、環境変化敏感品として、温度変化によって変質しやすい薬品Ｄ１を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、環境変化敏感品として、湿度変化に敏感な物質を用いてもよい。
　また、医療用の薬品に限らず、食品用の酵母、実験用の生体細胞・培養細胞、産業用の溶剤でもよい。
　（Ｆ）
　上記実施形態では、薬品Ｄ１等の環境変化敏感品を封入する包装体として、袋体１０を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、環境変化敏感品を封入する包装体として、箱等のケースを用いてもよい。
　（Ｇ）
　上記実施形態では、薬品Ｄ１等が封入された袋体１０を開封したことを検出する開封検出部として、転写型のセキュリティテープを用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
　例えば、開封すると文字が表示されるタイプ、再封止ができなくなるタイプ等、転写型以外のセキュリティテープを用いてもよい。
　あるいは、袋体が開封されたことが分かるものであれば、セキュリティテープ以外の構成を用いてもよい。
　本発明の環境変化敏感品収納キットは、環境変化を記録して適正な管理を実施することができるという効果を奏することから、環境変化の影響を受けやすい物質の管理に対して広く適用可能である。
　１　　　温度敏感品収納キット（環境変化敏感品収納キット）
１０　　　袋体（包装体）
１１　　　本体部
１２　　　封止部
１３　　　セキュリティテープ（開封検出部）
１３´　　セキュリティテープ（開封検出部）
１４　　　ポケット
１５　　　折り返し部
２０　　　電子カード
２１　　　本体部
２２　　　無線タグ（識別情報通信部）
２３　　　温度ロガー（温度情報通信部）
２４　　　表示部
３０　　　温度敏感品収納管理システム（環境変化敏感品収納管理システム）
３１　　　ＰＣ（Personal Computer）
３１ａ　　識別情報取得部（第１通信部）
３１ｂ　　温度情報取得部（第２通信部）
１１０　　袋体（包装体）
１１１　　本体部
１１２ａ　封止部（第１封止部）
１１２ｂ　封止部（第２封止部）
１１３ａ　セキュリティテープ（第１開封検出部）
１１３ｂ　セキュリティテープ（第２開封検出部）
１１４　　ポケット
Ｄ１　　　薬品（環境変化敏感品）
Ｄ１ａ　　本体部
Ｄ１ｂ　　ラベル
Ｄ１ｃ　　封止部

Claims (21)

  1. 　内部空間に入れられた環境変化敏感品を視認可能であって、前記内部空間を封止する封止部を有する包装体と、
    　前記封止部における前記内部空間の封止状態が解除されたことを検出する開封検出部と、
    　前記包装体に内包された前記環境変化敏感品の識別情報を外部に送信するとともに、前記包装体の前記内部空間に内包された状態で前記封止部によって封止される識別情報通信部と、
    　前記包装体の前記内部空間の温度を測定し記憶された温度情報を外部と通信するとともに、前記包装体の前記内部空間に内包された状態で前記封止部によって封止される温度情報通信部と、
    を備えている環境変化敏感品収納キット。
  2. 　前記識別情報通信部と前記温度情報通信部とを有する電子カードをさらに備えている、
    請求項１に記載の環境変化敏感品収納キット。
  3. 　前記包装体は、前記電子カードが挿入されるポケットを有している、
    請求項２に記載の環境変化敏感品収納キット。
  4. 　前記包装体は、前記内部空間へ前記環境変化敏感品が出し入れされる開口を、さらに有し、
    　前記ポケットは、前記開口側において前記電子カードが挿入される挿入口を有している、
    請求項３に記載の環境変化敏感品収納キット。
  5. 　前記ポケットは、前記包装体における前記開口寄りの位置に配置されている、
    請求項４に記載の環境変化敏感品収納キット。
  6. 　前記ポケットは、前記包装体における外表面に設けられており、内部に第２内部空間を形成し、前記電子カードを前記第２内部空間に封入する第２封止部と、前記第２封止部の封止状態が解除されたことを検出する第２開封検出部と、を有している、
    請求項３に記載の環境変化敏感品収納キット。
  7. 　前記電子カードは、前記識別情報を表示する表示部を、さらに有している、
    請求項２から６のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  8. 　前記識別情報通信部は、前記識別情報を記憶する記憶部を含む無線タグである、
    請求項１から７のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  9. 　前記電子カードは、前記識別情報を表示する表示部を、さらに有し、前記記憶部に記憶された前記識別情報を読み出して、前記表示部に表示させる、
    請求項７に記載の環境変化敏感品収納キット。
  10. 　前記開封検出部は、前記封止状態が一旦解除されると、封止解除された事実を示す標記を表示する、
    請求項１から９のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  11. 　前記環境変化敏感品は、温度変化および湿度変化の少なくとも一方の環境変化による影響を受ける、
    請求項１から１０のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  12. 　前記包装体は、袋状の形態を有している、
    請求項１から１１のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  13. 　前記袋状の形態を有する前記包装体は、透明あるいは半透明のフィルムによって成形されている、
    請求項１２に記載の環境変化敏感品収納キット。
  14. 　前記封止部と前記開封検出部とは、前記包装体に対して互いに隣接する位置に配置されている、
    請求項１から１３のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キット。
  15. 　請求項１から１４のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キットと、
    　前記識別情報通信部と通信を行い、前記識別情報を取得する第１通信部と、
    　前記温度情報通信部と通信を行い、前記温度情報を取得する第２通信部と、
    を備えた環境変化敏感品収納管理システム。
  16. 　前記第１通信部は、前記識別情報を、無線を介して取得する、
    請求項１５に記載の環境変化敏感品収納管理システム。
  17. 　前記第２通信部は、前記温度情報を、無線または有線を介して取得する、
    請求項１５または１６に記載の環境変化敏感品収納管理システム。
  18. 　前記第２通信部は、所定時間経過ごとの前記包装体の前記内部空間における温度変化を示す温度情報を取得する、
    請求項１５から１７のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納管理システム。
  19. 　請求項１から１４のいずれか１項に記載の環境変化敏感品収納キットを用いた環境変化敏感品収納管理方法であって、
    　前記包装体に、前記環境変化敏感品を入れるステップと、
    　前記識別情報通信部と前記温度情報通信部とを前記包装体に入れるステップと、
    　前記包装体の前記内部空間を前記封止部によって封止するステップと、
    を備えた環境変化敏感品収納管理方法。
  20. 　前記識別情報通信部および前記温度情報通信部を前記包装体に入れるステップでは、前記識別情報通信部および前記温度情報通信部が付された電子カードが、前記包装体に入れられる、
    請求項１９に記載の環境変化敏感品収納管理方法。
  21. 　前記識別情報通信部と通信を行い、前記識別情報を取得するステップと、
    　前記温度情報通信部と通信を行い、前記温度情報を取得するステップと、
    をさらに備えた、
    請求項１９または２０に記載の環境変化敏感品収納管理方法。
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