WO2019150496A1

WO2019150496A1 - 処置具の製造方法、及び処置具

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Publication number: WO2019150496A1
Application number: PCT/JP2018/003236
Authority: WO
Inventors: 岩崎　誠二
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2018-01-31
Filing date: 2018-01-31
Publication date: 2019-08-08

Abstract

処置具の製造方法は、伝熱板とヒーターの第１の面とを接着する工程Ｓ１と、ヒーターの第２の面と支持部材との間に、封止部材との親和性がヒーター、伝熱板、及び支持部材よりも低い第１の層を設ける工程Ｓ２と、第２の面と支持部材との間に封止部材を充填する工程Ｓ４と、封止部材を第１の層から剥離させ、封止部材と第１の層との間に空気層を形成する工程Ｓ５とを備える。

Description

処置具の製造方法、及び処置具

　本発明は、処置具の製造方法、及び処置具に関する。

　従来、生体組織にエネルギを付与することにより当該生体組織を処置（接合（若しくは吻合）及び切開等）する処置具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１に記載の処置具（ハンドピース）では、開閉可能とする一対の把持部材にて生体組織を把持する。また、一方の把持部材は、生体組織を把持する側から順に、生体組織に接触して熱を伝達する伝熱板（当接部）と、発熱するヒーターと、支持部材（断熱部）と、当該伝熱板、当該ヒーター、及び当該支持部材を支持するジョー（ハウジング）とが積層された積層構造を有する。そして、当該処置具では、一対の把持部材にて生体組織を把持し、ヒーターを発熱させることにより、伝熱板を介して生体組織を加熱して当該生体組織を処置する。

　ところで、エネルギ付与による生体組織の処置を行った場合には、ジョーの外表面（伝熱板、ヒーター、及び支持部材を支持する支持面と表裏をなす面）の温度も上昇することになる。そして、ジョーの外表面の温度が高温になった状態で、当該外表面が生体組織における処置対象となる部位以外の部位に接触した場合には、生体組織に対して意図しない作用を及ぼしてしまう。
　そこで、特許文献１に記載の処置具では、支持部材に空洞部を形成し、伝熱板及びヒーターとジョーとの間に空気層を設けている。すなわち、当該空気層を断熱層として機能させることで、ヒーターからジョーへの熱を断熱する構造を採用している。

国際公開第２０１７／０４３１２０号（図７）

　しかしながら、特許文献１に記載の処置具の構成では、小型の処置具を製造する場合には、部品の寸法バラつきや組立バラつきを考慮する必要があり、支持部材に空洞部を設けることが難しい、という問題がある。

　本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、小型の処置具を製造する場合であっても空気層を容易に設けることができる処置具の製造方法、及び処置具を提供することを目的とする。

　上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る処置具の製造方法は、互いに表裏をなす第１の面及び第２の面を有し通電によって発熱するヒーターと、前記ヒーターからの熱を生体組織に伝達する伝熱板と、前記ヒーターを挟んで前記伝熱板に対向する支持部材と、前記ヒーターと前記支持部材との間に設けられた封止部材とを備えた処置具の製造方法であって、前記伝熱板と前記第１の面とを接着する工程と、前記第２の面と前記支持部材との間に、前記封止部材との親和性が前記ヒーター、前記伝熱板、及び前記支持部材よりも低い第１の層を設ける工程と、前記第２の面と前記支持部材との間に前記封止部材を充填する工程と、前記封止部材を前記第１の層から剥離させ、前記封止部材と前記第１の層との間に空気層を形成する工程とを備える。

　また、本発明に係る処置具は、互いに表裏をなす第１の面及び第２の面を有し、通電によって発熱するヒーターと、前記第１の面が接着され、前記ヒーターからの熱を生体組織に伝達する伝熱板と、前記ヒーターを挟んで前記伝熱板に対向する支持部材と、前記第２の面と前記支持部材との間に設けられた封止部材と、前記第２の面と前記支持部材との間に設けられ、前記封止部材との親和性が前記ヒーター、前記伝熱板、及び前記支持部材よりも低い第１の層と、前記封止部材と前記第１の層との間に形成された空気層とを備える。

　本発明に係る処置具の製造方法、及び処置具によれば、小型の処置具を製造する場合であっても空気層を容易に設けることができる。

図１は、本実施の形態１に係る処置システムを模式的に示す図である。図２は、把持部を示す図である。図３は、第１の把持部材の断面図である。図４は、耐熱シートを平面に展開した図である。図５Ａは、親和性の定義を説明する図である。図５Ｂは、親和性の定義を説明する図である。図６は、第１の把持部材の製造方法を示すフローチャートである。図７は、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図８Ａは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図８Ｂは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図９Ａは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図９Ｂは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１０Ａは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１０Ｂは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１１は、本実施の形態２に係る第１の把持部材の断面図である。図１２は、第１の把持部材の製造方法を示すフローチャートである。図１３は、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１４は、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１５Ａは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１５Ｂは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１６Ａは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１６Ｂは、第１の把持部材の製造方法を説明する図である。図１７は、本実施の形態３に係る第１の把持部材の断面図である。図１８は、本実施の形態４に係る第１の把持部材の断面図である。図１９は、第１の把持部材の製造方法を示すフローチャートである。図２０は、本実施の形態５に係る第１の把持部材の断面図である。図２１は、本実施の形態６に係る耐熱シートを平面に展開した図である。

　以下に、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
　〔処置システムの概略構成〕
　図１は、本実施の形態１に係る処置システム１を模式的に示す図である。
　処置システム１は、処置対象である生体組織に熱エネルギを付与することによって、当該生体組織を処置（接合（若しくは吻合）及び切開等）する。この処置システム１は、図１に示すように、処置具２と、制御装置３と、フットスイッチ４とを備える。

　〔処置具の構成〕
　処置具２は、例えば、腹壁を通して生体組織に処置を行うためのリニアタイプの外科医療用処置具である。この処置具２は、図１に示すように、ハンドル５と、シャフト６と、把持部７とを備える。
　ハンドル５は、術者が手で持つ部分である。そして、このハンドル５には、図１に示すように、操作ノブ５１が設けられている。
　シャフト６は、図１に示すように、略円筒形状を有し、一端（図１中、右端部）がハンドル５に接続されている。また、シャフト６の他端（図１中、左端部）には、把持部７が取り付けられている。そして、このシャフト６の内部には、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、把持部７を構成する第１，第２の把持部材８，９（図１）を開閉させる開閉機構（図示略）が設けられている。また、このシャフト６の内部には、制御装置３に接続された電気ケーブルＣ（図１）がハンドル５を介して一端側（図１中、右端部側）から他端側（図１中、左端部側）まで配設されている。

　〔把持部の構成〕
　図２は、把持部７を示す図である。
　把持部７は、生体組織を把持して、当該生体組織を処置する部分である。この把持部７は、図１または図２に示すように、第１，第２の把持部材８，９を備える。
　第１，第２の把持部材８，９は、矢印Ｒ１（図２）方向に開閉可能にシャフト６の他端（図１，図２中、左端部）に支持され、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、生体組織を把持可能とする。

　〔第１の把持部材の構成〕
　図３は、第１の把持部材８の断面図である。具体的に、図３は、把持部７の先端から基端に向かう長手方向に直交する平面にて第１の把持部材８を切断した断面図である。
　なお、以下で記載する「先端側」は、把持部７の先端側であって、図１，図２中、左側を意味する。また、以下で記載する「基端側」は、把持部７のシャフト６側であって、図１，図２中、右側を意味する。
　第１の把持部材８は、第２の把持部材９に対して、図１，図２中、下方側に配設されている。この第１の把持部材８は、図２または図３に示すように、第１のジョー１０と、発熱構造体１１とを備える。
　第１のジョー１０は、シャフト６の一部を先端側に延在させた部分であり、把持部７の先端から基端に向かう長手方向（図１，図２中、左右方向）に延在する長尺状に形成されている。そして、第１のジョー１０は、図２または図３中、上方側の面にて発熱構造体１１を支持する。

　発熱構造体１１は、制御装置３による制御の下、熱エネルギを発生する。この発熱構造体１１は、図２または図３に示すように、伝熱板１２と、ヒーター１３と、支持部材１４と、封止部材１５と、耐熱シート１６とを備える。
　伝熱板１２は、高熱伝導性の銅、銀、アルミニウム、モリブデン、タングステン、グラファイト、あるいはそれらの複合材料で構成され、把持部７の長手方向に延在する。
　この伝熱板１２において、図２及び図３中、上方側の面は、第１，第２の把持部材８，９にて生体組織を把持した状態で、当該生体組織に接触し、ヒーター１３からの熱を当該生体組織に伝達する（熱エネルギを生体組織に付与する）第１の把持面１２１として機能する。本実施の形態１では、第１の把持面１２１は、図２または図３に示すように、幅方向（図３中、左右方向）の中央部分が上方側に突出した凸状の断面形状を有する。
　また、伝熱板１２において、図３中、下方側の面の幅方向中央部分には、上方側に向けて窪み、伝熱板１２の長手方向に沿って基端から先端側まで延在した収納凹部１２２が設けられている。なお、以下では、説明の便宜上、伝熱板１２において、収納凹部１２２の図３中、左右両側に位置する部位を突出部１２３と記載する。

　ヒーター１３は、制御装置３による制御の下、生体組織に付与する熱エネルギを発生する。このヒーター１３は、ヒーター本体１３１（図３）と、フレキシブル基板１３２（図７参照）とを備える。
　ヒーター本体１３１は、通電によって発熱する部分であり、把持部７の長手方向に延在する例えばセラミックヒーター等のシートヒーターで構成されている。また、ヒーター本体１３１における幅寸法（図３中、左右方向の寸法）は、収納凹部１２２における幅寸法（図３中、左右方向の寸法、一対の突出部１２３間の離間寸法）よりも小さく設定されている。ここで、ヒーター本体１３１における図３中、上方側の面は、本発明に係る第１の面１３３に相当する。また、ヒーター本体１３１における図３中、下方側の面１３４は、本発明に係る第２の面に相当する。

　フレキシブル基板１３２は、一端側がヒーター本体１３１における面１３４の基端側に固定され、他端側がヒーター本体１３１から基端側に延在するように配設される。そして、フレキシブル基板１３２は、シャフト６の内部に引き回された電気ケーブルＣを構成するリード線（図示略）とヒーター本体１３１とを中継する。
　そして、ヒーター１３（ヒーター本体１３１）は、第１の面１３３が伝熱板１２の収納凹部１２２の底部分に接着固定される。また、ヒーター本体１３１は、制御装置３による制御の下、電気ケーブルＣ及びフレキシブル基板１３２を介して電圧が印加（通電）されることによって発熱し、伝熱板１２を加熱する。
　なお、ヒーター１３（ヒーター本体１３１）としては、通電によって発熱する構成であれば、セラミックヒーターに限らず、その他のヒーターで構成しても構わない。

　支持部材１４は、把持部７の長手方向に延在する長尺状の板体であり、一対の突出部１２３の突端（図３中、下方側の端面）に当接して収納凹部１２２を図３中、下方側から閉塞するように伝熱板１２に対して固定されている。すなわち、支持部材１４は、ヒーター１３を挟んで伝熱板１２に対向し、第１のジョー１０と伝熱板１２との間に配設される。この支持部材１４は、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の低い熱伝導率を有する樹脂材料等で構成されている。すなわち、ヒーター１３に対して伝熱板１２とは反対側に熱伝導率の低い支持部材１４を配設することで、ヒーター１３で生じた熱を効率よく伝熱板１２に伝達することが可能となる。

　封止部材１５は、収納凹部１２２内に充填され、伝熱板１２と支持部材１４とを固着する部材である。すなわち、封止部材１５は、ヒーター本体１３１における面１３４、幅方向両側の各側面１３５（図３）、先端側及び基端側の各側面１３６（図９Ａ参照）にそれぞれ対向する位置に設けられている。この封止部材１５は、例えば、ポリイミド樹脂等の低い熱伝導率を有する熱硬化型接着剤で構成されている。すなわち、ヒーター１３に対して伝熱板１２とは反対側に熱伝導率の低い封止部材１５を設けることで、ヒーター１３で生じた熱を効率よく伝熱板１２に伝達することが可能となる。

　図４は、耐熱シート１６を平面に展開した図である。
　耐熱シート１６は、シリコン樹脂等で構成された耐熱シートであり、本発明に係る第１の層に相当する。この耐熱シート１６は、図４に示すように、収納凹部１２２の幅寸法よりも大きい幅寸法で把持部７の長手方向に延在する矩形形状を有し、当該長手方向にそれぞれ延在する２つの折り曲げ線ＬＮ１を基準として折り曲げ可能に構成されている。なお、耐熱シート１６における長手方向（図３中、紙面に直交する方向）の長さ寸法は、ヒーター本体１３１における長手方向（図３中、紙面に直交する方向）の長さ寸法以上の寸法に設定されている。そして、耐熱シート１６は、断面Ｕ字状に折り曲げられた状態で、収納凹部１２２内に配設される。この状態では、耐熱シート１６は、図３に示すように、ヒーター本体１３１における面１３４全面、及び幅方向両側の側面１３５にそれぞれ対向する。以下では、耐熱シート１６において、面１３４全面に対向する部位を基部１６１（図３，図４）、当該基部１６１に対して折り曲げられ、各側面１３５にそれぞれ対向する部位を折曲部１６２（図３，図４）と記載する。

　本実施の形態１では、耐熱シート１６は、封止部材１５との親和性が伝熱板１２、ヒーター１３、及び支持部材１４よりも低い。なお、伝熱板１２、ヒーター１３、及び支持部材１４に対する封止部材１５の親和性は、同程度である。
　ここで、上述した各部材１２～１４，１６に対する封止部材１５の親和性の関係は、例えば、各部材１２～１４の外面の少なくとも一部に絶縁層等のコーティング層が設けられている場合には、当該コーティング層を除いた場合での関係である。

　図５Ａ及び図５Ｂは、親和性の定義を説明する図である。なお、図５Ａでは、親和性が低い状態を例示している。図５Ｂでは、親和性が高い状態を例示している。
　ここで、本実施の形態１で記載の「親和性」とは、例えば、各部材１２～１４，１６に対して未硬化である封止部材１５をそれぞれ落とした場合での接触角で規定することができる。すなわち、耐熱シート１６に対して未硬化である封止部材１５を落とした場合での接触角は、各部材１２～１４に対して未硬化である封止部材１５を落とした場合での接触角よりも大きい角度となる。
　また、親和性は、接触角で規定する他、図５Ａ及び図５Ｂで示した距離Ｌによって規定することも可能である。すなわち、耐熱シート１６に対して未硬化である封止部材１５を落とした場合での当該封止部材１５の拡がりを示す距離Ｌは、各部材１２～１４に対して未硬化である封止部材１５を落とした場合での当該封止部材１５の拡がりを示す距離Ｌよりも小さい距離となる。

　以上説明した各部材１２～１４，１６に対する封止部材１５の親和性の関係により、封止部材１５は、耐熱シート１６から剥離し易い構造となっている。そして、後述する製造方法において、封止部材１５を耐熱シート１６から積極的に剥離させている。その結果、耐熱シート１６において、断面Ｕ字状の外側（基部１６１に対して支持部材１４側、及び折曲部１６２に対して幅方向外側）には、封止部材１５との間に空気層１７（図３）が設けられている。

　以上説明した各部材１２～１６の熱膨張率は、例えば以下の表１に示すように、支持部材１４＞封止部材１５＞伝熱板１２＞ヒーター１３＞耐熱シート１６の関係である。

　また、各部材１２，１４～１６及び空気層１７の熱伝導率は、例えば以下の表２に示すように、伝熱板１２≫耐熱シート１６＞封止部材１５≒支持部材１４＞空気層１７の関係である。

　〔第１の把持部材の製造方法〕
　次に、上述した第１の把持部材８の製造方法（本発明に係る処置具の製造方法に相当）について説明する。
　図６は、第１の把持部材８の製造方法を示すフローチャートである。図７、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ、及び図１０Ｂは、第１の把持部材８の製造方法を説明する図である。具体的に、図７、図８Ａ、図９Ａ、及び図１０Ａは、把持部７の幅方向に直交する平面にて第１の把持部材８を切断した断面図である。図８Ｂ、図９Ｂ、及び図１０Ｂは、図３に対応した断面図である。なお、図７、図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ、及び図１０Ｂでは、説明の便宜上、図３とは上下逆の姿勢で図示している。

　先ず、作業者は、図７に示すように、伝熱板１２（収納凹部１２２の底部分）に対してヒーター１３（第１の面１３３）を接着固定する（工程Ｓ１）。
　工程Ｓ１の後、作業者は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、断面Ｕ字状に折り曲げた耐熱シート１６を収納凹部１２２内に設置する（工程Ｓ２）。
　工程Ｓ２の後、作業者は、第１のジョー１０に対して支持部材１４を接着固定する（工程Ｓ３）。

　工程Ｓ３の後、作業者は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、支持部材１４を一対の突出部１２３の突端にあてがい、収納凹部１２２内に未硬化である封止部材１５を注入する（工程Ｓ４）。この際、耐熱シート１６は、未硬化である封止部材１５内に位置する。すなわち、封止部材１５は、耐熱シート１６とヒーター１３、収納凹部１２２の内面、及び支持部材１４との間に充填される。そして、当該封止部材１５を硬化させることで伝熱板１２と支持部材１４とが互いに固着される。
　工程Ｓ４の後、作業者は、各部材１２～１６を加熱する。ここで、各部材１２～１６の熱膨張率は、例えば表１に示した関係である。このため、各部材１２～１６を加熱すると、熱膨張率の差によって耐熱シート１６や封止部材１５に応力（張力）が発生する。そして、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、当該応力によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で剥離が発生し、耐熱シート１６と封止部材１５との間に空気層１７が形成される（工程Ｓ５）。
　なお、図３、図１０Ａ、及び図１０Ｂでは、空気層１７は、耐熱シート１６における断面Ｕ字状の外側に形成されている状態を例示しているが、耐熱シート１６における断面Ｕ字状の内側（基部１６１に対してヒーター１３側、及び折曲部１６２に対して幅方向内側）に形成される場合や、当該外側及び内側の双方に形成される場合もある。

　〔第２の把持部材の構成〕
　第２の把持部材９は、図２に示すように、第２のジョー１８及び対向板１９を備える。
　第２のジョー１８は、把持部７の長手方向に延在する長尺形状を有する。そして、第２のジョー１８は、基端側が支点Ｐ１（図２）を介してシャフト６に対して回動可能に軸支され、回動することで、第１の把持部材８に対して開閉する。
　なお、本実施の形態１では、第１の把持部材８（第１のジョー１０）がシャフト６に固定され、第２の把持部材９（第２のジョー１８）がシャフト６に軸支された構成としているが、これに限らない。例えば、第１，第２の把持部材８，９（第１，第２のジョー１０，１８）の双方がシャフト６に軸支され、それぞれ回動することで第１，第２の把持部材８，９が開閉する構成を採用しても構わない。また、例えば、第１の把持部材８（第１のジョー１０）がシャフト６に軸支され、第２の把持部材９（第２のジョー１８）がシャフト６に固定され、第１の把持部材８が回動することで第２の把持部材９に対して開閉する構成を採用しても構わない。

　対向板１９は、把持部７の長手方向に延在する長尺状の板体であり、第２のジョー１８における図２中、下方側の面に取り付けられている。
　この対向板１９において、図２中、下方側の面は、第１の把持面１２１との間で生体組織を把持する第２の把持面１９１として機能する。本実施の形態１では、第２の把持面１９１は、対向板１９の厚み方向に直交する平面で構成されている。

　〔制御装置及びフットスイッチの構成〕
　フットスイッチ４は、術者が足で操作する部分である。そして、フットスイッチ４への当該操作に応じて、制御装置３から処置具２（ヒーター１３）への通電のオン及びオフが切り替えられる。
　なお、当該オン及びオフを切り替える手段としては、フットスイッチ４に限らず、その他、手で操作するスイッチ等を採用しても構わない。
　制御装置３は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等を含んで構成され、所定の制御プログラムにしたがって、処置具２の動作を統括的に制御する。具体的に、制御装置３は、術者によるフットスイッチ４への操作（通電オンの操作）に応じて、電気ケーブルＣを介してヒーター１３（ヒーター本体１３１）に電圧を印加して、伝熱板１２を加熱する。

　〔処置システムの動作〕
　次に、上述した処置システム１の動作について説明する。
　術者は、処置具２を手で持ち、当該処置具２の先端部分（把持部７及びシャフト６の一部）を、例えば、トロッカ等を用いて腹壁を通して腹腔内に挿入する。そして、術者は、操作ノブ５１を操作し、把持部７（伝熱板１２及び対向板１９）にて処置対象の生体組織を把持する。
　次に、術者は、フットスイッチ４を操作し、制御装置３から処置具２への通電をオンに切り替える。当該オンに切り替えられると、制御装置３は、電気ケーブルＣを介してヒーター１３（ヒーター本体１３１）に電圧を印加し、伝熱板１２を加熱する。当該伝熱板１２に接触している生体組織は、目標温度に加熱されて処置される。

　以上説明した本実施の形態１によれば、以下の効果を奏する。
　本実施の形態１に係る第１の把持部材８では、ヒーター１３に対して第１のジョー１０側には、空気層１７が設けられている。このため、当該空気層１７を断熱層として機能させ、ヒーター１３から第１のジョー１０への熱を断熱することができる。すなわち、第１のジョー１０が生体組織における処置対象となる部位以外の部位に接触した場合であっても、当該第１のジョー１０の温度上昇が抑制されているため、生体組織に対して意図しない作用を及ぼすことがない。
　特に、空気層１７は、ヒーター１３に対して第１のジョー１０側の他、ヒーター１３に対して幅方向両側にも設けられている。このため、当該空気層１７によって、ヒーター１３から第１の把持面１２１側（図３中、上方側）以外の方向への熱の流出を抑制することができる。このため、第１のジョー１０の温度上昇を効率的に抑制しつつ、第１の把持面１２１側への熱伝達を促進し、処置性能を向上させることができる。

　また、空気層１７は、工程Ｓ４を実行することによって、形成される。すなわち、空気層１７は、耐熱シート１６や封止部材１５に生じる応力に応じて耐熱シート１６と封止部材１５との間で剥離が発生することで形成される。このため、部品の寸法バラつきや組立バラつきを考慮せずに、空気層１７を形成することができる。また、空気層１７は、耐熱シート１６と封止部材１５との間の剥離によって形成されるので、非常に薄い層として構成することができる。
　特に、加熱時に発生する応力によって、耐熱シート１６と封止部材１５との間で剥離が発生している。このため、加熱時に発生する応力がヒーター１３に加わらない構造となる。すなわち、ヒーター１３が伝熱板１２から剥離し難い構造を実現することができる。
　以上のことから、本実施の形態１によれば、小型の処置具２を製造する場合であっても空気層１７を容易に設けることができる、という効果を奏する。

（実施の形態２）
　次に、本実施の形態２について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図１１は、図３に対応した図であって、本実施の形態２に係る第１の把持部材８Ａの断面図である。
　本実施の形態２に係る第１の把持部材８Ａ（発熱構造体１１Ａ）では、図１１に示すように、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８（図３）に対して、耐熱シート１６の代わりに、コーティング層１６Ａを採用している。

　なお、本実施の形態２に係るヒーター１３では、フレキシブル基板１３２は、一端側がヒーター本体１３１における面１３４の略全面に固定され、他端側がヒーター本体１３１から基端側に延在するように配設される（図１３参照）。そして、本実施の形態２では、フレキシブル基板１３２における図１１中、下方側の面１３７は、本発明に係る第２の面に相当する。
　コーティング層１６Ａは、フッ素樹脂等で構成されたコーティング層であり、本発明に係る第１の層に相当する。このコーティング層１６Ａは、図１１に示すように、ヒーター本体１３１における面１３４全面を平面的に覆うフレキシブル基板１３２における面１３７上に形成されている。
　本実施の形態２では、コーティング層１６Ａは、上述した実施の形態１で説明した耐熱シート１６と同様に、封止部材１５との親和性が伝熱板１２、ヒーター１３、及び支持部材１４よりも低い。
　そして、各部材１２～１４，１６Ａに対する封止部材１５の親和性の関係により、封止部材１５は、コーティング層１６Ａから剥離し易い構造となっている。そして、後述する製造方法において、封止部材１５をコーティング層１６Ａから積極的に剥離させている。その結果、コーティング層１６Ａと封止部材１５との間に空気層１７（図１１）が設けられている。

　次に、上述した第１の把持部材８Ａの製造方法（本発明に係る処置具の製造方法に相当）について説明する。
　図１２は、第１の把持部材８Ａの製造方法を示すフローチャートである。図１３、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、及び図１６Ｂは、第１の把持部材８Ａの製造方法を説明する図である。具体的に、図１３、図１４、図１５Ａ、及び図１６Ａは、図７に対応した断面図である。図１５Ｂ及び図１６Ｂは、図１１に対応した断面図である。なお、図１３、図１４、図１５Ａ、図１５Ｂ、図１６Ａ、及び図１６Ｂでは、説明の便宜上、図１１とは上下逆の姿勢で図示している。

　先ず、作業者は、図１３に示すように、ヒーター１３における面１３７上にコーティング層１６Ａを形成する（工程Ｓ２Ａ）。具体的に、作業者は、フレキシブル基板１３２における面１３７上にコーティング層１６Ａを形成した後、当該フレキシブル基板１３２をヒーター本体１３１に固定する。
　なお、コーティング層１６Ａを形成するタイミングとしては、ヒーター本体１３１にフレキシブル基板１３２を固定した後に、当該フレキシブル基板１３２における面１３７上にコーティング層１６Ａを形成しても構わない。

　工程Ｓ２Ａの後、作業者は、上述した実施の形態１で説明した工程Ｓ１（図１４）、工程Ｓ３、及び工程Ｓ４（図１５Ａ，図１５Ｂ）を順次、実行する。
　工程Ｓ４の後、作業者は、各部材１２～１５、１６Ａを加熱する。ここで、各部材１２～１５の熱膨張率は、例えば表１に示した関係である。なお、コーティング層１６Ａの熱膨張率は、耐熱シート１６と同様に低いものである。このため、各部材１２～１５、１６Ａを加熱すると、加熱時の熱膨張率の差によってコーティング層１６Ａや封止部材１５に応力が発生する。そして、図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、当該応力によってコーティング層１６Ａと封止部材１５との間で剥離が発生し、コーティング層１６Ａと封止部材１５との間に空気層１７が形成される（工程Ｓ５Ａ）。

　以上説明した本実施の形態２のように耐熱シート１６の代わりにコーティング層１６Ａを採用した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。
　なお、本実施の形態２において、上述した実施の形態１で説明したヒーター１３を採用するとともに、当該ヒーター１３における面１３４の略全面にコーティング層１６Ａを形成した構成を採用しても構わない。

（実施の形態３）
　次に、本実施の形態３について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図１７は、図３に対応した図であって、本実施の形態３に係る第１の把持部材８Ｂの断面図である。
　本実施の形態３に係る第１の把持部材８Ｂ（発熱構造体１１Ｂ）では、図１７に示すように、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８（図３）に対して、ヒーター１３及び耐熱シート１６（基部１６１）よりもそれぞれ幅寸法の大きいヒーター１３Ｂ及び耐熱シート１６Ｂを採用している。

　ヒーター１３Ｂ（ヒーター本体１３１）は、図１７に示すように、収納凹部１２２の幅寸法よりも若干小さい幅寸法を有する。また、耐熱シート１６Ｂは、ヒーター１３Ｂの幅寸法と略同一の幅寸法を有する。そして、耐熱シート１６Ｂは、折り曲げられることなく、収納凹部１２２内に配設され、ヒーター１３Ｂにおける面１３４全面のみに対向する。
　なお、第１の把持部材８Ｂの製造方法は、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８の製造方法と同様である。

　以上説明した本実施の形態３のように面１３４全面のみに対向するように耐熱シート１６Ｂを配設した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。

（実施の形態４）
　次に、本実施の形態４について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図１８は、図３に対応した図であって、本実施の形態４に係る第１の把持部材８Ｃの断面図である。
　本実施の形態４に係る第１の把持部材８Ｃ（発熱構造体１１Ｃ）では、図１８に示すように、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８（図３）に対して、支持部材１４Ｃをインサート成形により伝熱板１２Ｃに一体化している。

　具体的に、伝熱板１２Ｃでは、一対の突出部１２３Ｃは、図１８に示すように、上述した実施の形態１で説明した伝熱板１２（突出部１２３）に対して、当該伝熱板１２Ｃにおける幅方向両端縁よりも幅方向内側にそれぞれ位置する点が異なる。また、一対の突出部１２３Ｃは、突端部分が幅方向に沿って互いに離間する方向に屈曲した形状をそれぞれ有する。

　次に、上述した第１の把持部材８Ｃの製造方法（本発明に係る処置具の製造方法に相当）について説明する。
　図１９は、第１の把持部材８Ｃの製造方法を示すフローチャートである。
　第１の把持部材８Ｃの製造方法では、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８の製造方法（図６）に対して、工程Ｓ３が省略されているとともに、工程Ｓ６が追加されている。
　上述した実施の形態１で説明した工程Ｓ２の後、作業者は、工程Ｓ４を実行する。
　具体的に、作業者は、工程Ｓ４において、収納凹部１２２内に未硬化である封止部材１５を注入する。この際、耐熱シート１６は、未硬化である封止部材１５内に位置する。すなわち、封止部材１５は、耐熱シート１６とヒーター１３及び収納凹部１２２の内面との間に充填される。そして、作業者は、当該封止部材１５を硬化させる。
　工程Ｓ４の後、作業者は、内部に一対の突出部１２３Ｃが埋没するように支持部材１４Ｃをインサート成形することで伝熱板１２Ｃ、支持部材１４Ｃ、及び第１のジョー１０を一体化する（工程Ｓ６）。この後、作業者は、上述した実施の形態１で説明した工程Ｓ５を実行する。

　以下、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向（図１８中、上下方向）及び幅方向（図１８中、左右方向）に発生する応力（張力）について順に検討する。
　〔厚み方向に発生する応力について〕
　先ず、厚み方向に発生する応力について検討する。
　ここで、図１８に記載の長さＬ_０Ｔは、収納凹部１２２の底部分（ヒーター１３における第１の面１３３）から一対の突出部１２３Ｃの突端までの厚み方向の寸法を意味する。また、図１８に記載の点Ｐ_０Ｔは、耐熱シート１６の基部１６１の位置（厚み方向の位置）を示している。さらに、図１８に記載の長さＬ_１Ｔは、点Ｐ_０Ｔから一対の突出部１２３Ｃの突端までの厚み方向の寸法を意味する。また、図１８に記載の長さＬ_２Ｔは、点Ｐ_０Ｔから収納凹部１２２の底部分までの厚み方向の寸法を意味する。
　以下では、説明の便宜上、収納凹部１２２の底部分よりも図１８中、上方側、及び一対の突出部１２３Ｃの突端よりも図１８中、下方側の領域での熱膨張は、収納凹部１２２内の領域に影響しないので考慮しない。そして、収納凹部１２２の底部分から一対の突出部１２３Ｃの突端までの領域内で耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に発生する応力について検討する。また、ヒーター１３における面１３４から支持部材１４Ｃまでの厚み方向の寸法（封止部材１５及び耐熱シート１６の厚み方向の合計の寸法）は、十分に薄いものとする。

　ΔＴだけ温度上昇した時に耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に発生する応力Ｆ１は、以下の式（１）で与えられる。なお、式（１）において、α_１は、伝熱板１２Ｃの熱膨張率である。α_２は、支持部材１４Ｃの熱膨張率である。α_３は、ヒーター１３の熱膨張率である。
　〔数１〕
　Ｆ１＝ΔＴ{Ｌ_０Ｔ・α_１－(Ｌ_１Ｔ・α_２＋Ｌ_２Ｔ・α_３)}
　　　＝ΔＴ{Ｌ_１Ｔ(α_１－α_２)＋Ｌ_２Ｔ(α_１－α_３)}　　　　　・・・（１）
　ここで、表１に記載の伝熱板１２Ｃ、支持部材１４Ｃ、及びヒーター１３の熱膨張率（「１６．８」、「５０」、「７」）を式（１）のα_１，α_２，α_３にそれぞれ代入すると、応力Ｆ１は、－ΔＴ(３３．２Ｌ_１Ｔ－９．８Ｌ_２Ｔ)となる。また、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力が発生する条件は、Ｆ１＞０である。このため、当該条件を式（１）に適用すると、以下の式（２）の関係が得られる。
　〔数２〕
　Ｌ_１Ｔ／Ｌ_２Ｔ＜０．３３　　　　・・・（２）
　すなわち、長さＬ_１Ｔが長さＬ_２Ｔの３３％より小さい長さの時は、加熱している時に、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力Ｆ１が発生し、当該応力Ｆ１によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で幅方向に剥離が発生する。逆に、長さＬ_１Ｔが長さＬ_２Ｔの３３％以上の長さの時は、冷却している時に、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力Ｆ１が発生し、当該応力Ｆ１によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で幅方向に剥離が発生する。

　〔幅方向に発生する応力について〕
　次に、幅方向に発生する応力について検討する。
　ここで、図１８に記載の長さＬ_０Ｗは、一対の突出部１２３Ｃ間の幅方向に沿う離間寸法を意味する。また、図１８に記載の長さＬ_１Ｗは、ヒーター１３における幅方向の寸法を意味する。さらに、図１８に記載の長さＬ_２Ｗは、収納凹部１２２内に入り込んだ支持部材１４Ｃにおける一対の突出部１４１（図１８）間の幅方向に沿う離間寸法を意味する。
　以下では、説明の便宜上、収納凹部１２２外の領域での熱膨張は、収納凹部１２２内の領域に影響しないので考慮しない。そして、収納凹部１２２内で耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に発生する応力について検討する。また、ヒーター１３と一対の突出部１４１との幅方向の離間寸法（封止部材１５及び耐熱シート１６の幅方向の合計の寸法）は、十分に薄い（Ｌ_２Ｗ－Ｌ_１Ｗ≒０）ものとする。

　ΔＴだけ温度上昇した時に耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に発生する応力Ｆ２は、以下の式（３）で与えられる。
　〔数３〕
　Ｆ２＝ΔＴ[Ｌ_０Ｗ・α_１－{Ｌ_１Ｗ・α_３＋(Ｌ_０Ｗ－Ｌ_１Ｗ)α_２}]
　　　＝ΔＴ{Ｌ_０Ｗ(α_１－α_２)＋Ｌ_１Ｗ(α_２－α_３)}　　　　　・・・（３）
　ここで、表１に記載の伝熱板１２Ｃ、支持部材１４Ｃ、及びヒーター１３の熱膨張率（「１６．８」、「５０」、「７」）を式（３）のα_１，α_２，α_３にそれぞれ代入すると、応力Ｆ２は、ΔＴ(－３３．２Ｌ_０Ｗ＋４３Ｌ_１Ｗ)となる。また、耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に応力が発生する条件は、Ｆ２＞０である。このため、当該条件を式（３）に適用すると、以下の式（４）の関係が得られる。
　〔数４〕
　Ｌ_１Ｗ／Ｌ_０Ｗ＞０．７８　　　　・・・（４）
　すなわち、長さＬ_１Ｗが長さＬ_０Ｗの７８％を超える長さの時は、加熱している時に、耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に応力Ｆ２が発生し、当該応力Ｆ２によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で厚み方向に剥離が発生する。逆に、長さＬ_１Ｗが長さＬ_０Ｗの７８％以下の長さの時は、冷却している時に、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力Ｆ２が発生し、当該応力Ｆ２によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で厚み方向に剥離が発生する。

　以上説明した本実施の形態４のように支持部材１４Ｃをインサート成形により伝熱板１２Ｃに一体化した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。

（実施の形態５）
　次に、本実施の形態５について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１，２と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図２０は、図３に対応した図であって、本実施の形態５に係る第１の把持部材８Ｄの断面図である。
　本実施の形態５に係る第１の把持部材８Ｄ（発熱構造体１１Ｄ）では、図２０に示すように、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８（図３）に対して、支持部材１４Ｄをインサート成形により伝熱板１２Ｄに一体化している。

　具体的に、伝熱板１２Ｄでは、図２０に示すように、上述した実施の形態１で説明した伝熱板１２に対して、一対の突出部１２３を省略した点が異なる。また、当該伝熱板１２Ｄにおける幅方向の両端には、幅方向内側に向けてそれぞれ段差があり、当該伝熱板１２Ｄの長手方向に沿ってそれぞれ延在する一対の段差部１２４が形成されている。なお、以下では、説明の便宜上、伝熱板１２Ｄにおいて、一対の段差部１２４の図２０中、下方側にそれぞれ位置する部位を突出部１２５と記載する。
　なお、第１の把持部材８Ｄの製造方法については、上述した実施の形態４で説明した第１の把持部材８Ｃの製造方法（図１９）と同様である。

　以下、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向（図２０中、上下方向）及び幅方向（図２０中、左右方向）に発生する応力（張力）について順に検討する。
　〔厚み方向に発生する応力について〕
　先ず、厚み方向に発生する応力について検討する。
　ここで、図２０に記載の長さＬ_０Ｔ´は、伝熱板１２Ｄにおける図２０中、下方側の面１２６（ヒーター１３における第１の面１３３、上述した実施の形態１で説明した収納凹部１２２の底部分に相当）から支持部材１４Ｄにおけるヒーター１３の面１３４に対向する面１４２（図２０）までの厚み方向の寸法を意味する。
　以下では、説明の便宜上、ヒーター１３における面１３４から支持部材１４Ｄにおける面１４２までの厚み方向の寸法（封止部材１５及び耐熱シート１６の厚み方向の合計の寸法）は、十分に薄いものとする。

　ΔＴだけ温度上昇した時に耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に発生する応力Ｆ１´は、以下の式（５）で与えられる。
　〔数５〕
　Ｆ１´＝ΔＴ・Ｌ_０Ｔ´(α_２－α_３)　　　　・・・・（５）
　ここで、表１に記載の支持部材１４Ｄ及びヒーター１３の熱膨張率（「５０」、「７」）を式（５）のα_２，α_３にそれぞれ代入すると、応力Ｆ１´は、４３ΔＴ・Ｌ_０Ｔ´となる。また、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力が発生する条件は、Ｆ１´＞０である。
　すなわち、加熱している時には常時、耐熱シート１６や封止部材１５に対して厚み方向に応力Ｆ１´が発生することとなる。そして、当該応力Ｆ１´によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で幅方向に剥離が発生する。

　〔幅方向に発生する応力について〕
　次に、幅方向に発生する応力について検討する。
　ここで、図２０に記載の長さＬ_２Ｗ´は、支持部材１４Ｄにおいて、ヒーター１３の各側面１３５に対向する面１４３（図２０）間の幅方向に沿う離間寸法を意味する。
　以下では、説明の便宜上、ヒーター１３と各面１４３との幅方向の離間寸法（封止部材１５及び耐熱シート１６の幅方向の合計の寸法）は、十分に薄い（Ｌ_２Ｗ´－Ｌ_１Ｗ≒０）ものとする。

　ΔＴだけ温度上昇した時に耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に発生する応力Ｆ２´は、以下の式（６）で与えられる。
　〔数６〕
　Ｆ２´＝ΔＴ・Ｌ_１Ｗ(α_２－α_３)　　　　・・・・（６）
　ここで、表１に記載の支持部材１４Ｄ及びヒーター１３の熱膨張率（「５０」、「７」）を式（６）のα_２，α_３にそれぞれ代入すると、応力Ｆ２´は、４３ΔＴ・Ｌ_１Ｗとなる。また、耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に応力が発生する条件は、Ｆ２´＞０である。
　すなわち、加熱している時には常時、耐熱シート１６や封止部材１５に対して幅方向に応力Ｆ２´が発生することとなる。そして、当該応力Ｆ２´によって耐熱シート１６と封止部材１５との間で厚み方向に剥離が発生する。

　以上説明した本実施の形態５のように支持部材１４Ｄをインサート成形により伝熱板１２Ｄに一体化した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果を奏する。

（実施の形態６）
　次に、本実施の形態６について説明する。
　以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
　図２１は、本実施の形態６に係る耐熱シート１６Ｅを平面に展開した図である。
　本実施の形態６に係る第１の把持部材８Ｅでは、図２１に示すように、上述した実施の形態１に対して、耐熱シート１６の代わりに耐熱シート１６Ｅを採用している。
　耐熱シート１６Ｅは、上述した実施の形態１と同様の材料で構成され、本発明に係る第１の層に相当する。この耐熱シート１６Ｅでは、図２１に示すように、上述した実施の形態１で説明した耐熱シート１６（図４）に対して、基部１６１に対する長手方向の両側にそれぞれ折曲部１６３が追加されている。各折曲部１６３は、幅方向（図２１中、上下方向）にそれぞれ延在する２つの折り曲げ線ＬＮ２を基準として折り曲げ可能とする。そして、耐熱シート１６Ｅは、基部１６１に対して各折曲部１６２，１６３を折り曲げ、籠状に形成された状態で、収納凹部１２２内に配設される。この状態では、耐熱シート１６Ｅは、ヒーター本体１３１における面１３４全面、及び側面１３５，１３６にそれぞれ対向する。
　なお、第１の把持部材８Ｅの製造方法は、上述した実施の形態１で説明した第１の把持部材８の製造方法と同様である。

　以上説明した本実施の形態６のように耐熱シート１６Ｅを採用した場合であっても、上述した実施の形態１と同様の効果の他、以下の効果を奏する。
　耐熱シート１６Ｅを採用すれば、空気層１７は、ヒーター１３に対して第１のジョー１０側及び幅方向両側の他、ヒーター１３に対して先端側及び基端側にも設けられることとなる。このため、当該空気層１７によって、ヒーター１３から第１の把持面１２１側（図３中、上方側）以外の方向への熱の流出を効果的に抑制することができる。このため、第１のジョー１０の温度上昇を効率的に抑制しつつ、第１の把持面１２１側への熱伝達をさらに促進し、処置性能をさらに向上させることができる。

（その他の実施形態）
　ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１～６によってのみ限定されるべきものではない。
　上述した実施の形態１～６では、空気層１７は、各部材１２（１２Ｃ，１２Ｄ），１３（１３Ｂ），１４（１４Ｃ，１４Ｄ），１５，１６（１６Ｂ，１６Ｅ）を加熱（または冷却）することによって形成されていたが、これに限らない。例えば、各部材１２（１２Ｃ，１２Ｄ），１３（１３Ｂ），１４（１４Ｃ，１４Ｄ），１５，１６（１６Ｂ，１６Ｅ）を振動させることによって、耐熱シート１６（１６Ｂ，１６Ｅ）と封止部材１５との間に剥離を発生させ、当該剥離によって空気層１７を形成しても構わない。
　上述した実施の形態２では、コーティング層１６Ａは、ヒーター１３の面１３７に形成されていたが、これに限らない。例えば、支持部材１４（１４Ｃ，１４Ｄ）におけるヒーター１３（１３Ｂ）に対向する面に形成しても構わない。

　上述した実施の形態１～６では、第１の把持部材８（８Ａ～８Ｅ）にのみ発熱構造体１１（１１Ａ～１１Ｄ）が設けられていたが、これに限らず、第１の把持部材８（８Ａ～８Ｅ）及び第２の把持部材９の双方も発熱構造体１１を設けた構成を採用しても構わない。
　上述した実施の形態１～６では、第１の把持面１２１は、凸形状で構成されていたが、これに限らず、平面で構成してもよく、あるいは、凹形状等のその他の形状で構成しても構わない。第２の把持面１９１も同様である。
　上述した実施の形態１～６では、熱エネルギを発生する構成を採用していたが、これに限らず、熱エネルギに加えて高周波エネルギや超音波エネルギも発生する構成を採用しても構わない。

　１　処置システム
　２　処置具
　３　制御装置
　４　フットスイッチ
　５　ハンドル
　６　シャフト
　７　把持部
　８，８Ａ～８Ｅ　第１の把持部材
　９　第２の把持部材
　１０　第１のジョー
　１１，１１Ａ～１１Ｄ　発熱構造体
　１２，１２Ｃ，１２Ｄ　伝熱板
　１３，１３Ｂ　ヒーター
　１４，１４Ｃ，１４Ｄ　支持部材
　１５　封止部材
　１６，１６Ｂ，１６Ｅ　耐熱シート
　１６Ａ　コーティング層
　１７　空気層
　１８　第２のジョー
　１９　対向板
　５１　操作ノブ
　１２１　第１の把持面
　１２２　収納凹部
　１２３，１２３Ｃ　突出部
　１２４　段差部
　１２５　突出部
　１２６　面
　１３１　ヒーター本体
　１３２　フレキシブル基板
　１３３　第１の面
　１３４　面
　１３５，１３６　側面
　１３７　面
　１４１　突出部
　１４２，１４３　面
　１６１　基部
　１６２，１６３　折曲部
　１９１　第２の把持面
　Ｃ　電気ケーブル
　Ｌ　距離
　Ｌ_０Ｔ，Ｌ_１Ｔ，Ｌ_２Ｔ，Ｌ_０Ｗ，Ｌ_１Ｗ，Ｌ_２Ｗ，Ｌ_０Ｔ´，Ｌ_２Ｗ´　長さ
　ＬＮ１，ＬＮ２　折り曲げ線
　Ｐ１　支点
　Ｐ_０Ｔ　点
　Ｒ１　矢印

Claims

　互いに表裏をなす第１の面及び第２の面を有し通電によって発熱するヒーターと、前記ヒーターからの熱を生体組織に伝達する伝熱板と、前記ヒーターを挟んで前記伝熱板に対向する支持部材と、前記ヒーターと前記支持部材との間に設けられた封止部材とを備えた処置具の製造方法であって、
　前記伝熱板と前記第１の面とを接着する工程と、
　前記第２の面と前記支持部材との間に、前記封止部材との親和性が前記ヒーター、前記伝熱板、及び前記支持部材よりも低い第１の層を設ける工程と、
　前記第２の面と前記支持部材との間に前記封止部材を充填する工程と、
　前記封止部材を前記第１の層から剥離させ、前記封止部材と前記第１の層との間に空気層を形成する工程とを備える処置具の製造方法。
　前記第１の層を設ける工程では、
　前記伝熱板の長手方向に垂直な断面において、前記ヒーターにおける前記第１の面と前記第２の面とを繋ぐ側面及び前記第２の面のそれぞれと対向する位置に、前記第１の層を設け、
　前記封止部材を充填する工程では、
　前記第２の面と前記支持部材との間、及び前記側面に対向する位置に前記封止部材を充填する請求項１に記載の処置具の製造方法。
　前記第１の層を設ける工程では、
　前記伝熱板の幅方向に垂直な断面において、前記ヒーターにおける前記第１の面と前記第２の面とを繋ぐ基端側及び先端側の少なくとも一方の側面及び前記第２の面のそれぞれと対向する位置に、前記第１の層を設け、
　前記封止部材を充填する工程では、
　前記第２の面と前記支持部材との間、及び前記基端側及び先端側の少なくとも一方の側面に対向する位置に前記封止部材を充填する請求項１に記載の処置具の製造方法。
　前記第１の層を設ける工程では、
　シート形状の前記第１の層を折り曲げて配置する請求項２または３に記載の処置具の製造方法。
　前記第１の層を設ける工程では、
　前記第２の面上にコーティング層である前記第１の層を設ける請求項１に記載の処置具の製造方法。
　前記空気層を形成する工程では、
　前記ヒーター、前記伝熱板、前記支持部材、前記封止部材、及び前記第１の層を加熱することで応力を発生させ、当該応力によって前記封止部材を前記第１の層から剥離する請求項１～５のいずれか一つに記載の処置具の製造方法。
　前記空気層を形成する工程では、
　前記ヒーター、前記伝熱板、前記支持部材、前記封止部材、及び前記第１の層を冷却することで応力を発生させ、当該応力によって前記封止部材を前記第１の層から剥離する請求項１～５のいずれか一つに記載の処置具の製造方法。
　互いに表裏をなす第１の面及び第２の面を有し、通電によって発熱するヒーターと、
　前記第１の面が接着され、前記ヒーターからの熱を生体組織に伝達する伝熱板と、
　前記ヒーターを挟んで前記伝熱板に対向する支持部材と、
　前記第２の面と前記支持部材との間に設けられた封止部材と、
　前記第２の面と前記支持部材との間に設けられ、前記封止部材との親和性が前記ヒーター、前記伝熱板、及び前記支持部材よりも低い第１の層と、
　前記封止部材と前記第１の層との間に形成された空気層とを備える処置具。
　前記封止部材、前記第１の層、及び前記空気層は、
　前記伝熱板の長手方向に垂直な断面において、前記ヒーターにおける前記第１の面と前記第２の面とを繋ぐ側面及び前記第２の面のそれぞれと対向する位置にそれぞれ設けられている請求項８に記載の処置具。
　前記封止部材、前記第１の層、及び前記空気層は、
　前記伝熱板の幅方向に垂直な断面において、前記ヒーターにおける前記第１の面と前記第２の面とを繋ぐ基端側及び先端側の少なくとも一方の側面及び前記第２の面のそれぞれと対向する位置にそれぞれ設けられている請求項８に記載の処置具。
　前記第１の層は、
　折り曲げ可能とするシート部材である請求項９または１０に記載の処置具。
　前記第１の層は、
　前記第２の面上に形成されたコーティング層である請求項８に記載の処置具。