WO2019075588A1 - Dispositivo de uso médico para realizar intubación endotraqueal de personas y método para su fabricación - Google Patents

Dispositivo de uso médico para realizar intubación endotraqueal de personas y método para su fabricación Download PDF

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WO2019075588A1
WO2019075588A1 PCT/CL2018/050100 CL2018050100W WO2019075588A1 WO 2019075588 A1 WO2019075588 A1 WO 2019075588A1 CL 2018050100 W CL2018050100 W CL 2018050100W WO 2019075588 A1 WO2019075588 A1 WO 2019075588A1
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folding blade
folding
blade
endotracheal intubation
video image
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PCT/CL2018/050100
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Inventor
Judith BORDONES CARTAGENA
Original Assignee
Bordones Cartagena Judith
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/267—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the respiratory tract, e.g. laryngoscopes, bronchoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters

Definitions

  • the present invention comprises a device for medical use to perform endotracheal intubation of people, used in anesthesia and in contexts of medical emergencies, where it is necessary to carry out adequate management of the airway to keep it permeable and thus achieve a Correct oxygenation of the patient in the shortest time possible and with the least number of patients since the life of the patient depends on this.
  • the present invention comprises a method of manufacturing a device for medical use and the use of said medical device for realizing endotracheal intubation of people.
  • endotracheal intubation which consists of placing a tube in the trachea to ventilate adequately through the use of direct lari ngoscopy, which is to see the lari nge in a di straight from the mouth, procedure that in awake individuals is not possible
  • U.S. Patent No. 6,354,993 B1 describes a laryngoscope for endotracheal intubation that has interchangeable blades and a video monitor that magnifies the image allowing positioning of the endotracheal tube through the vocal cords, although for use of this device it is necessary to have a prior training and a level of knowledge that result in a very pronounced learning curve, which translates into greater difficulty in the use of these instruments in medical procedures and in emergencies.
  • United States of America Patent Application No. 2010/0267967 A1 describes a reusable laryngoscope video with rigid disposable blades, instrument that allows to control the airway during medical procedures, by using a camera and a monitor to show the images that the specialist uses to direct the maneuver and achieve intubation of the patient.
  • the inventor has discovered that it is possible to achieve a simple operation device, which may be disposable or non-disposable, which does not require exchange of blades for each different oropharyngeal curvature, having a digital video and / or image system, which it did not require more training than the conventional one to fam iliarize with the punctual operation with said device and that in addition it gave the users the possibility of efficiently performing the intubation procedure and even more that the device is of low cost.
  • FIG. 1A is a top perspective view illustrating the medical device for endotracheal intubation
  • FIG. 1B is a top perspective view of the flexible coating that protects the folding blade
  • FIG. 2A and 2B are a top perspective view of the medical device for endotracheal intubation without the flexible coating that protects the folding blade;
  • FIG. 3A corresponds to a top perspective view of the flexible coating that protects the folding blade;
  • FIG. 3B corresponds to a top perspective view of the medical device for endotracheal intubation without the flexible coating that protects the folding blade;
  • FIG. 3C corresponds to a top perspective view of the folding blade without the flexible coating that protects the folding blade
  • FIG. 3D corresponds to a top perspective view of the motorized system for folding / extending the folding blade
  • FIG. 3E corresponds to a perspective of the video image system and the washing system that is mounted on the folding blade;
  • FIG. 4 corresponds to a top view of the medical use for endotracheal intubation without the flexible coating that protects the folding blade;
  • FIG. 5A corresponds to a top perspective view of the video image system and the washing system that is mounted on the folding blade;
  • FIG. 5B corresponds to a front view of the video image system that emphasizes the camera, the lighting system and the duct for washing the lens;
  • FIG. 6A, 6B and 6C correspond to different top perspective views of the motorized system for folding / extending the folding blade
  • FIG. 7 corresponds to a top perspective view of the folding blade without the flexible coating that protects the folding blade and without being mounted on the handle;
  • FIG. 8A, 8B and 8C correspond to perspectives of the different segments that make up the folding blade
  • FIG. 9A, 9B and 9C correspond to perspectives of the different segments that make up the folding blade
  • FIG. 10A corresponds to a view of the lower part of the folding blade emphasizing the duct for the video image system and the ducts for the motorized system for folding / extending the folding blade;
  • FIG. 10B corresponds to a view of the part upper of the folding blade emphasizing the three segments that make up the folding blade
  • FIG. 11 corresponds to a lower perspective of the folding blade, emphasizing the articulations of each segment, the video image system, the lens washing duct and the motorized system for folding the folding blade, both on the front on its back;
  • FIG. 12 corresponds to a side view of the medical device for endotracheal intubation illustrating the joints and the handle;
  • FIG. 13 corresponds to a side view of the blade of the medical device for endotracheal intubation illustrating the joints;
  • FIG. 14A, 14B and 14C correspond to a side view of the three segments of the blade of the medical device for endotracheal intubation
  • FIG. 15A corresponds to a top perspective view with a longitudinal section of the folding blade emphasizing the conduit for the motorized system for folding / extending the folding blade and the conduit for the video image system and the washing system
  • FIG. 1B corresponds to a side view with a longitudinal section of the folding blade emphasizing the conduit for the motorized system for folding the folding blade and the conduit for the video image system and the washing system;
  • FIG. Figure 6A corresponds to a top perspective view with a longitudinal cut of the folding blade emphasizing the duct for the motorized system for folding the folding blade and the duct for the video image system and the washing system;
  • FIG. 1 6B corresponds to a side view with a longitudinal cut of the folding blade emphasizing the conduit for the motorized system for folding the folding blade and the conduit for the video image system and the washing system;
  • FIG. Figure 7A corresponds to a top perspective view with a longitudinal cut of the folding blade emphasizing the duct for the m-shaped system for folding the folding blade and the duct for the video image system and the washing system;
  • FIG. 1 7B corresponds to a side view with a longitudinal section of the folding blade emphasizing the conduit for the motorized system for folding the folding blade and the duct for the video image system and the washing system;
  • FIG. 18 corresponds to a lateral view with a longitudinal section of the upper airway and part of the lower section with the medical device for endotracheal intubation being used.
  • the medical device of this invention uses a video imaging system to be able to directly observe the patient's glottis and thus be able to reposition the epiglottis to be able to observe the glottic opening and also allows to see the upper respiratory tract of the patient including all the surrounding areas to the glottis and the glottic opening.
  • the video image system comprises a high resolution camera in colors and / or black and white, as well as it can also comprise an infrared camera, a fiber optic camera and / or any other type of camera.
  • Said video image system has a flexible image transmission system that is contained and isolated from the exterior medium inside the flexible blade of the medical device, where images can be transmitted to a circuit from the camera.
  • electronic video processor that can later be transmitted to an integrated and / or external screen, where the video image system also includes a system for transmitting data and / or video images in a digital format, and either via Wi-Fi, Bluetooth and / or any other data transmission system and / or video images by radio waves and / or by a cable system.
  • the medical device for endotracheal intubation can have a wireless image reception / transmission system, which can be used to process the video images; also for transmission by teleconference; also to perform a visualization on an external monitor that can provide a better view of the orofari nge.
  • Said device for medical use for endotracheal intubation can have image recognition software, which can be used to automate the movements of the folding blade, modifying by means of an automated control of the blade condition until the glottis is detected,
  • This system can also be manual so that the user can control the curvature according to his needs.
  • the video imaging system comprises a module that could be disassembled from the folding blade comprising a self-implying lens of a material such as a thermoplastic and / or silica glass and / or quartz glass and / or a transparent polymer such as for example and not limited to the use of polycarbonate polymers and / or acrylic acid polymers and / or a combination of the foregoing without being limited to these materials, with a treatment to prevent fogging, which also has a flexible probe to be able to wash the video image system with a cleaning solution from outside by the specialist, where said flexible probe for washing is contained and isolated inside the flexible blade of the medical device for endotracheal intubation.
  • a self-implying lens of a material such as a thermoplastic and / or silica glass and / or quartz glass and / or a transparent polymer such as for example and not limited to the use of polycarbonate polymers and / or acrylic acid polymers and / or a combination of the foregoing without being limited to these materials, with
  • Said video image system also has one or more lamps to illuminate the interior structures of the patient, either with one or more lamps placed next to the video image camera, where said lamp may be of conventional halogen technology, of technology LED, laser technology and / or any other lighting technology, where said lamp may be of a warm, neutral or cold lighting color, according to the color temperature scale in Kelvin.
  • the video image system can be detachable from the folding blade and from the support acting as a handle, where the folding blade comprises one or more segments that can form a single piece when joined by ball joints, where said parts are manufactured in a resistant material such as for example and not limited to a metal for surgical use and / or a polymer for medical use and / or a composite material for medical use that resists compression and / or a combination thereof, where between one or more segments that can form a single piece is one or more patellae that allow the folding blade of the medical device for endotracheal intubation can be articulated to change its curvature according to the user's need and the oropharyngeal structure of the patient, by means of a system comprising a filament on the left and right side of the folding blade that when tensioned / extended allows folding or stretching of the folding blade to be achieved.
  • a resistant material such as for example and not limited to a metal for surgical use and / or a polymer for medical use and / or a composite material for
  • the device for medical use for endotracheal intubation is coated with a flexible biocompatible compound, such as, for example, and not limited to a latex and / or silicone and / or nitrile and / or metals that give it germicidal and / or bactericidal properties, for example, and not limited to copper and / or a combination of the above, which gives a smooth surface, without folds or roughness.
  • a flexible biocompatible compound such as, for example, and not limited to a latex and / or silicone and / or nitrile and / or metals that give it germicidal and / or bactericidal properties, for example, and not limited to copper and / or a combination of the above, which gives a smooth surface, without folds or roughness.
  • Said medical device for endotracheal intubation may or may not have a mechanism that allows it to change the curvature in an automated way without user intervention, by using a software that processes images and adjusts the position of the folding blade. It is also possible that the medical device for endotracheal intubation is manually controlled by the specialist, without the intervention of a software or with a partial assistance of a software.
  • the folding blade is attached to a support that acts as a handle by means of a hook or can form a single joined piece, formed by different non-separable pieces but articulated between each of them, which allow the specialist to take the device for medical use to perform the maneuver, in addition this support in its interior has installed the electronic circuits necessary for the processing of video images of the video image system, for the transmission by means of cables or wirelessly, a battery and / or other necessary circuits for satisfactory operation of the medical device for endotracheal intubation.
  • This device for medical use for endotracheal intubation is possible to be manufactured by and without being limited to a system of injection of polymers in molds, for production in large quantities with a low cost per unit, it is also possible to be manufactured by means of an injection system and / or molding a metal, it can also be manufactured by means of a cold and / or hot pressing system of materials that can be pressed such as, for example, and without limiting stainless steel and / or aluminum and / or aluminum alloys and / or or polycarbonate and / or polymers of acrylic acid and / or copper and / or a combination of the above materials, and can also be printed with different materials on 3D printers.
  • the parts of this medical device for endotracheal intubation may or may not be removable, interchangeable, disposable, reusable, washable, sterilizable and / or a combination of the above options.
  • the use of the device (1) in patients focuses in a first instance in the contexts and situations of medical emergencies, as well as during a medical procedure that requires an anesthesia such that the patient is not able by his own means to sustain the airway permeable to air and thus maintain a normal breathing.
  • the device (1) is characterized in that the motorized system (24) for folding / extending the folding blade (3) allows centering manually and also in a form automated blade (3) to reach the optimal position that allows direct viewing of the vocal cords (51) and the epiglottis (53) by recognizing the images provided by the video image system (26) through the processor of images (16) that is programmed with a software to be able to perform this task in an automated way if the user so requires, through the use of the control (23).
  • the motorized system (24) for folding / extending the folding blade (3) allows centering manually and also in a form automated blade (3) to reach the optimal position that allows direct viewing of the vocal cords (51) and the epiglottis (53) by recognizing the images provided by the video image system (26) through the processor of images (16) that is programmed with a software to be able to perform this task in an automated way if the user so requires, through the use of the control (23).
  • said device (1) to perform endotracheal intubation of people is mainly characterized in that it comprises introducing the blade (3) stretched in the mouth (50) and as it enters it is flexed into the mouth (50) until reaching the optimal position that allows the direct vision of the vocal cords (51) through the video image system (26), either through manual or automated user control, all selectable with the control (23).
  • FIG. 1A is a top perspective view illustrating the device (1) for exemplary medical use, in which it comprises a handle (2) and a covered blade (3).
  • FIG. 1B is a top perspective view illustrating the flexible cover (4), comprising a channel (25) on the left side to slide an endotracheal tube.
  • FIG. 5A and 5B are a top perspective view of the video image system and the washing system, comprising a camera (10), a system of illumination (11), a cable (15) for transmitting video images, a washing system (13) with a conduit (14) for conducting the washing solution, a connector (14A) for a syringe, a support (12) to support the entire system of video images and washing system and an image processor (16).
  • FIG. 6A, 6B and 6C correspond to different top perspective views of the motorized system (24) for folding / extending the folding blade (3), comprising a motor with an integrated controller (19), two retractors and extenders of the curvature (17). ) (18) with two anchoring latches (17A) (18A), a retaining bearing (21) to hold the linear gear (22) and a gear (20) connected directly to the motor shaft with an integrated controller (19) , wherein said motor with an integrated controller (19) can be electromagnetic and / or pneumatic and / or a combination thereof.
  • FIG. 10A and 10B correspond to the folding blade (3) comprising three segments (7), (8) and (9) made of a resistant material such as a metal for surgical use and / or a polymer for medical use and / or a material compound of medical use that resists the compression and / or a combination between themselves, joined by two ball joints (5) and (6), where said folding blade has a molded inner part (9A) for conducting the imaging system of video and the washing system and two ducts (9B) and (9C) for the retractors and extenders of the curvature.
  • a resistant material such as a metal for surgical use and / or a polymer for medical use and / or a material compound of medical use that resists the compression and / or a combination between themselves, joined by two ball joints (5) and (6)
  • said folding blade has a molded inner part (9A) for conducting the imaging system of video and the washing system and two ducts (9B) and (9C) for the retractors and extenders of the curvature.
  • the airways are divided into superiors and inferiors, being composed of the following parts:
  • the present device (1) for medical use to perform endotracheal intubation of people is designed to be used in the upper airway, initiating the maneuver from the mouth (50), leaning on the pharynx (52) and arriving to visualize the larynx ( 54) product of the modification of the curvature of the device (1) with the control (23) and the vocal cords (51) thanks to the camera (10) and the lighting system (11) that it has in the tip, with the which facilitates the insertion of an endotracheal tube that allows the upper airway to be permeable and thereby ensure adequate ventilation of the patient.
  • the correct way to use the device (1) for medical use to perform endotracheal intubation begins with a maneuver to open the mouth minimally (50), without the need to hyperextend the neck and this being a great advantage since the position of the dorsal ulna of the patient regularly prevents this maneuver without having to mobilize the head and neck, which in an emergency context can result in a direct benefit of the patient with a cervical lesion and is not necessary either Use the olfactory position (in English known as sniffing) to perform the intubation maneuver.
  • the blade (3) of the medical device (1) of Figure 1A is inserted to perform endotracheal intubation gently through the mouth (50), with the curvature downwards and regulated by the curving controller (23), to where it is possible to visualize the vocal cords (51), through the image transmitted by the camera (10) of the device (1).
  • This can be with the mere fact of introducing the device (1), or curving it mechanically and / or pneumatically and / or allowing it to adapt autonomously with its robotic mechanism (24).
  • the device can be assisted with a video image processor (16) and / or a camera viewfinder.
  • the introduction of the endotracheal tube to the trachea is made, ensuring thus the airway and in this way ventilate the patient in an assisted way, keeping the airway permeable in any situation.

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Abstract

Se proporciona el método de fabricación, el uso y un dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal que puede contar un software de reconocimiento de imágenes, que puede utilizarse para automatizar los movimientos de la pala plegable, modificando mediante un control automatizado la curvatura de la pala hasta detectar la glotis, pudiendo este sistema ser también manual para que el usuario controle la curvatura de acuerdo a sus necesidades. Las partes y piezas de este dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal pueden o no ser desmontables, intercambiables, desechables, reutilizables, lavables, esterilizables y/o una combinación de las opciones anteriores. El dispositivo cuenta con un sistema motorizado para cambiar la curvatura de la pala plegable que está recubierta con un compuesto flexible biocompatible, donde además la pala comprende un sistema de imágenes de video y un sistema de lavado.

Description

DISPOSITIVO DE USO MÉDICO PARA REALIZAR INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL DE PERSONAS Y MÉTODO PARA SU FABRICACIÓN
MEMORIA DESCRIPTIVA CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente i nvención comprende un dispositivo de uso méd ico para realizar intubación endotraqueal de personas, util izado en anestesia y en contextos de emergencias méd icas, donde es necesario real izar u n adecuado manejo de la vía aérea para mantenerla permeable y así log rar una correcta oxigenación del paciente en el menor tiempo posible y con el menor número de i ntentos ya que de esto depende la vida del paciente. Además, la presente i nvención comprende un método de fabricación de un dispositivo de uso médico y el uso de dicho dispositivo méd ico para real izar intubación endotraqueal de personas.
ANTECEDENTES DE LA I NVENCIÓN
U na forma deseable de volver permeable la vía aérea de u n paciente es la intubación endotraqueal , que consiste en colocar un tubo en la tráquea para venti lar adecuadamente med iante el uso de lari ngoscopia d irecta, que es ver la lari nge en forma di recta desde la boca, proced i miento que en individuos despiertos no es posible
i
HOJAS DE SUSTITUCIÓN (REGLA 26) debido a que normalmente los ejes oral, faríngeo y traqueal no se encuentran alineados y lograr dicha alineación requiere de una posición forzada que no siempre es posible de lograr en el paciente, ya que la maniobra necesaria de realizar también depende del entrenamiento, habilidad y experiencia del operador, donde dicho entrenamiento puede tomar años.
Los avances en este campo se han centrado principalmente en mejorar las capacidades de los alumnos y los profesionales mediante el entrenamiento con muñecos simuladores de pacientes, sin embargo otros factores tales como la falta de relación con el paciente real, los altos costos de los muñecos de aprendizaje y la empinada curva de aprendizaje han dificultado la masificacion del adecuado manejo de la vía aérea en anestesia y situaciones de emergencia médica. Además, se presenta el inconveniente de que en situaciones de emergencias médicas no siempre se encuentra disponible el personal más calificado para realizar este tipo de maniobras.
La necesidad inmediata de contar con personal que sea capaz de resolver problemas graves con un mínimo entrenamiento, de forma rápida, con una intubación eficiente y además con un bajo costo llevó al inventor a desarrollar una solución novedosa para resolver el problema del manejo de la vía aérea.
Una dificultad que se presenta con regularidad, es que el radio de curvatura natural oral-faríngeo-traqueal difiere entre personas y esto lleva a requerir que las palas de los laringoscopios requieran tener diferentes formas lo que retrasa el procedimiento de intubación ya que se hace necesario determinar cuál pala será la adecuada para cada paciente en específico.
La patente de los Estados Unidos de América N° 6.354.993 B1 describe un laringoscopio para intubación endotraqueal que cuenta con palas intercambiables y un monitor de video que magnifica la imagen permitiendo posicionar el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales, aunque para el uso de este dispositivo es necesario contar con un entrenamiento previo y un nivel de conocimientos que resultan en una curva de aprendizaje muy pronunciada, lo que se traduce en una mayor dificultad en la utilización de estos instrumentos en procedimientos médicos y en emergencias .
La solicitud de patente de los Estados Unidos de América N° 2010/0267967 A1 describe un video laringoscopio reutilizable con palas rígidas desechables, instrumento que permite controlar la vía aérea durante procedimientos médicos, mediante el uso de una cámara y un monitor para mostrar las imágenes que el especialista utiliza para dirigir la maniobra y lograr la intubación del paciente. Es claro que en el estado del arte conocido, es com ú n que las palas de lari ngoscopio sean rígidas y que cuenten con cierta curvatu ra pero en ning ún caso estas palas pueden ser utilizadas i ndistintamente del paciente, ya que el radio de curvatura orofaríngeo que es necesario sortear para lograr una intubación satisfactoria varía de paciente en paciente, más aú n cuando se encuentran asociadas enfermedades, tumores, desviaciones traqueales producto de traumatismos y también por la imposibilidad de rectificar la postura orofaríngea producto de u n accidente.
Es conocido también que los actuales video lari ngoscopios requieren de un entrenam iento y capacitación que suele tomar años y además la curva de aprendizaje de los usuarios suele ser de u na pendiente m uy elevada, lo que se traduce en que durante los primeros usos de estos dispositivos la i ntubación resulta dificultosa para el especialista y más aú n cuando la vida de un paciente depende de u na maniobra que debe ejecutarse rápida y eficientemente para mantener un pasaje abierto para efectuar la ventilación pulmonar del paciente.
Es conocido también que los muñecos de entrenam iento utilizados por el personal cuando aún no cuenta con las competencias para realizar u na i ntubación satisfactoria son costosos y requieren de u n largo tiem po de entrenam iento que bajo ning una circunstancia puede suplir las experiencias reales y menos aú n cuando es necesario realizar la man iobra de i ntubación en un caso de emergencia médica.
Esta situación anteriormente mencionada establece la necesidad de contar con u n video laringoscopio que no requiera que se le i ntercambien las palas para que éstas se ajusten al radio de curvatu ra orofaríngeo del paciente, además de que el uso de este dispositivo debe ser simple y debe perm iti r que especialistas experimentados, especialistas novatos con y sin experiencia práctica, integrantes de equipos de emergencias con o si n experiencia práctica e i ndistintamente diferentes especialistas tanto médicos como de grupos de primera i ntervención ante emergencias puedan realizar la maniobra de intubación de forma satisfactoria y con un solo dispositivo, siendo éste el fin principal del inventor.
El inventor ha descubierto que es posible lograr un dispositivo de sim ple operación , que puede ser desechable o no desechable, que no requiera de intercambio de palas para cada diferente curvatu ra orofaríngea, que tenga un sistema digital de video y/o imágenes, que no requ iera mayor entrenam iento más que el convencional para fam iliarizarse con la operación puntual con dicho dispositivo y que además le entreg ue a los usuarios la posibi lidad de realizar eficientemente el procedim iento de i ntubación y más aú n que el dispositivo sea de bajo costo.
Estos objetivos son posibles de log rar mediante el uso de u n video lari ngoscopio que cuente con u na pala con cierto rango de flexibilidad que pueda ser modificado - ya sea por los especialistas; en forma manual, mecánica, electrónica o neumática; o ya sea en forma independiente; o a través de un mecanismo robotizado - durante el uso del dispositivo el radio de curvatura que tiene éste para adaptarse satisfactoriamente a la curvatura orofaríngea del paciente, además de poder asistir la operación del dispositivo con un sistema digital de video y/o imágenes que pueden ser transmitidos mediante cualquier sistema de transmisión de datos conocido en la actualidad.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
A continuación se describirán en gran detalle las figuras que acompañan a la invención, en la cual:
FIG. 1A es una vista en perspectiva superior que ilustra el dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal;
FIG. 1B es una vista en perspectiva superior del recubrimiento flexible que protege la pala plegable;
FIG. 2A y 2B son una vista en perspectiva superior del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal sin el recubrimiento flexible que protege la pala plegable; FIG. 3A corresponde a una vista en perspectiva superior del recubrimiento flexible que protege la pala plegable;
FIG. 3B corresponde a una vista en perspectiva superior del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal sin el recubrimiento flexible que protege la pala plegable;
FIG. 3C corresponde a una vista en perspectiva superior la pala plegable sin el recubrimiento flexible que protege la pala plegable;
FIG. 3D corresponde a una vista en perspectiva superior del sistema motorizado para plegar/extender la pala plegable;
FIG. 3E corresponde a una perspectiva del sistema de imágenes de video y del sistema de lavado que va montado en la pala plegable;
FIG.4 corresponde a una vista superior del de uso médico para intubación endotraqueal sin el recubrimiento flexible que protege la pala plegable;
FIG. 5A corresponde a una vista en perspectiva superior del sistema de imágenes de video y del sistema de lavado que va montado en la pala plegable; FIG. 5B corresponde a una vista frontal del sistema de imágenes de video que hace énfasis en la cámara, en el sistema de iluminación y el conducto para el lavado del lente;
FIG. 6A, 6B y 6C corresponden a diferentes vistas en perspectiva superior del sistema motorizado para plegar/extender la pala plegable;
FIG. 7 corresponde a una vista en perspectiva superior la pala plegable sin el recubrimiento flexible que protege la pala plegable y sin estar montada en el mango;
FIG. 8A, 8B y 8C corresponden a perspectivas de los diferentes segmentos que componen la pala plegable;
FIG. 9A, 9B y 9C corresponden a perspectivas de los diferentes segmentos que componen la pala plegable;
FIG. 10A corresponde a una vista de la parte inferior de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema de imágenes de video y en los conductos para el sistema motorizado para plegar/extender la pala plegable;
FIG. 10B corresponde a una vista de la parte superior de la pala plegable haciendo énfasis en los tres segmentos que componen la pala plegable;
FIG. 11 corresponde a una perspectiva inferior de la pala plegable haciendo énfasis en las articulaciones de cada segmento, en el sistema de imágenes de video, en el conducto de lavado del lente y del sistema motorizado para plegar la pala plegable, tanto en su parte frontal como en su parte posterior;
FIG. 12 corresponde a una vista lateral del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal que ilustra las articulaciones y el mango;
FIG. 13 corresponde a una vista lateral de la pala del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal que ilustra las articulaciones;
FIG. 14A, 14B y 14C corresponden a una vista lateral de los tres segmentos de la pala del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal;
FIG. 15A corresponde a una vista en perspectiva superior con un corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema motorizado para plegar/extender la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado; FIG . 1 5B corresponde a una vista lateral con u n corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema motorizado para plega r la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado ;
FIG . 1 6A corresponde a u na vista en perspectiva superior con u n corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema motorizad o para plegar la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado;
FIG . 1 6B corresponde a una vista lateral con u n corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema motorizado para plegar la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado;
FIG . 1 7A corresponde a u na vista en perspectiva superior con u n corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema m otorizado para plegar la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado;
FIG . 1 7B corresponde a una vista lateral con u n corte longitudinal de la pala plegable haciendo énfasis en el conducto para el sistema motorizado para plegar la pala plegable y el conducto para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado;
FIG. 18 corresponde a una vista lateral con un corte longitudinal de la vía aérea superior y parte de la inferior con el dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal siendo utilizado.
SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN
El dispositivo de uso médico de esta invención emplea un sistema de imágenes de video para poder observar directamente la glotis del paciente y así poder reposicionar la epiglotis para poder observar la apertura glótica y también permite ver la vía respiratoria superior del paciente incluyendo todas las áreas circundantes a la glotis y a la apertura glótica. El sistema de imágenes de video comprende una cámara de alta resolución en colores y/o blanco y negro, así como también puede comprender una cámara infrarroja, una cámara de fibra óptica y/o cualquier otro tipo de cámara.
Dicho sistema de imágenes de video cuenta con un sistema de transmisión de imágenes flexible que se encuentra contenido y aislado del medio exterior al interior de la pala flexible del dispositivo médico, donde desde la cámara se pueden transmitir imágenes a un circuito electrónico procesador de i mágenes de video que posteriormente las puede transm itir a u na pantalla integrada y/o externa, donde el sistema de imágenes de video comprende también un sistema de transmisión de datos y/o imágenes de video de forma i nalám brica, ya sea mediante Wi -Fi , Bluetooth y/o cualquier otro sistema de transm isión de datos y/o imágenes de video por ondas de radio y/o mediante un sistema de cables.
También el dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal puede contar con un sistema inalámbrico de recepción/transm isión de imágenes, el que puede utilizarse para procesar las imágenes de video ; también para transm iti rlas mediante teleconferencia; también para realizar u na visual ización en un monitor externo que pueda brindar u na mejor visión de la orofari nge.
Dicho dispositivo de uso médico para i ntubación endotraqueal puede contar un software de reconocim iento de imágenes, que puede util izarse para automatizar los movimientos de la pala plegable, modificando mediante u n control automatizado de la cu rvatu ra de la pala hasta detectar la glotis, pudiendo este sistema ser también man ual para que el usuario controle la curvatu ra de acuerdo a sus necesidades.
El sistema de imágenes de video comprende un módulo que podría desmontarse de la pala plegable que comprende u n lente autol impiante de un material como u n termoplástico y/o vidrio de sílice y/o vidrio de cuarzo y/o un polímero transparente como por ejemplo y sin limitarse al uso de polímeros de policarbonato y/o polímeros del ácido acrílico y/o una combinación de los anteriores sin limitarse solo a estos material, con un tratamiento para evitar el empañamiento, que además cuenta con una sonda flexible para poder realizar lavados del sistema de imágenes de video con una solución limpiadora desde el exterior por parte del especialista, donde dicha sonda flexible para realizar lavados se encuentra contenida y aislada al interior de la pala flexible del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal .
Dicho sistema de imágenes de video también cuenta con una o más lámparas para iluminar las estructuras interiores del paciente, ya sea con una o más lámparas ubicadas junto a la cámara de imágenes de video, donde dicha lámpara puede ser de tecnología convencional halógena, de tecnología LED, de tecnología láser y/o cualquier otra tecnología de iluminación, donde dicha lámpara puede ser de un color de iluminación cálido, neutro o frío, de acuerdo a la escala de temperaturas de color en grados Kelvin.
El sistema de imágenes de video puede ser desmontable de la pala plegable y del soporte que actúa como mango, donde la pala plegable comprende uno o más segmentos que pueden conformar una única pieza al ser unidos mediante rótulas, donde dichas piezas son fabricadas en un material resistente como por ejemplo y sin limitarse a un metal de uso quirúrgico y/o un polímero de uso médico y/o un material compuesto de uso médico que resista la compresión y/o una combinación de los mismos, donde entre el uno o más segmentos que pueden conformar una única pieza se encuentra una o más rótulas que permiten que la pala plegable del dispositivo médico para intubación endotraqueal pueda articularse para cambiar su curvatura de acuerdo a la necesidad del usuario y a la estructura orofaríngea del paciente, mediante un sistema que comprende un filamento en la parte izquierda y derecha de la pala plegable que al ser tensado/extendido permite lograr el plegado o el estiramiento de la pala plegable.
El dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal se encuentra recubierto de compuesto flexible biocompatible, como por ejemplo y sin limitarse a un látex y/o silicona y/o nitrilo y/o metales que le confieran propiedades germicidas y/o bactericidas como por ejemplo y sin limitarse al cobre y/o una combinación de los anteriores, que le otorga una superficie lisa, sin pliegues ni rugosidades.
Dicho dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal puede o no contar con un mecanismo que le permite cambiar la curvatura de forma automatizada sin intervención del usuario, mediante el uso de un software que procesa imágenes y ajusta la posición de la pala plegable. También es posible que el dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal sea controlado manualmente por el especialista, sin la intervención de un software o con una asistencia parcial de un software.
La pala plegable se une a un soporte que actúa como mango mediante un gancho o pueden conformar una única pieza unida, conformada por distintas piezas no separables pero articuladas entre cada una de ellas, las que permiten que el especialista pueda tomar el dispositivo de uso médico para realizar la maniobra, además este soporte en su interior tiene instalados los circuitos electrónicos necesarios para el procesamiento de imágenes de video del sistema de imágenes de video, para la transmisión mediante cables o de forma inalámbrica, una batería y/o otros circuitos necesarios para la operación satisfactoria del dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal.
Este dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal es posible de ser fabricado mediante y sin limitarse a un sistema de inyección de polímeros en moldes, para producción en grandes cantidades con un bajo costo por unidad, también es posible de ser fabricado mediante un sistema de inyección y/o moldeado de un metal, también puede ser fabricado mediante un sistema de prensado en frío y/o caliente de materiales que puedan ser prensados como por ejemplo y sin limitarse el acero inoxidable y/o aluminio y/o aleaciones de aluminio y/o policarbonato y/o polímeros de ácido acrílico y/o cobre y/o una combinación de los anteriores materiales, y también puede imprimirse con distintos materiales en impresoras 3D. Las partes y piezas de este dispositivo de uso médico para intubación endotraqueal pueden o no ser desmontables, intercambiables, desechables, reutilizables, lavables, esterilizables y/o una combinación de las opciones anteriores.
DESCRIPCIÓN DE REALIZACIONES EJEMPLARES
El uso del dispositivo (1) en pacientes se enfoca en una primera instancia en los contextos y situaciones de emergencias médicas, como así también durante un procedimiento médico que requiera de una anestesia tal que el paciente no es capaz por sus propios medios de sostener la vía aérea permeable al aire y así mantener una respiración normal.
Los principios de la invención pueden ser aplicados durante un contexto de emergencias médicas, dentro de procedimientos rutinarios de cirugía u otras aplicaciones médicas y de emergencia, donde en las realizaciones descritas aquí, un paciente a ser intubado endotraquealmente requerirá que para realizar esta maniobra se utilice un video laringoscopio.
El dispositivo (1) se caracteriza porque el sistema motorizado (24) para plegar/extender la pala plegable (3) permite centrar manualmente y también de forma automatizada la pala (3) para alcanzar la posición óptima que permite la visión directa de las cuerdas vocales (51) y la epiglotis (53) mediante el reconocimiento de las imágenes provistas por el sistema de imágenes de video (26) a través del procesador de imágenes (16) que se encuentra programado con un software para poder realizar esta tarea de forma automatizada si el usuario así lo requiere, mediante el uso del control (23). El uso de dicho dispositivo (1) para realizar una intubación endotraqueal de personas se caracteriza principalmente porque comprende introducir estirada la pala (3) en la boca (50) y a medida que ingresa se va flectando dentro de la boca (50) hasta alcanzar la posición óptima que permite la visión directa de las cuerdas vocales (51) mediante el sistema de imágenes de video (26), ya sea mediante el control manual de usuario o automatizado, todo esto seleccionable con el control (23).
FIG. 1A es una vista en perspectiva superior ilustrando el dispositivo (1) de uso médico ejemplar, en el cual comprende un mango (2) y una pala recubierta (3).
FIG. 1B es una vista en perspectiva superior ilustrando el recubrimiento flexible (4), que comprende un canal (25) en el costado izquierdo para deslizar un tubo endotraqueal.
FIG. 5A y 5B son una vista en perspectiva superior del sistema de imágenes de video y del sistema de lavado, que comprende una cámara (10), un sistema de iluminación (11), un cable (15) para transmitir imágenes de video, un sistema de lavado (13) con un conducto (14) para conducir la solución de lavado, un conector (14A) para una jeringa, un soporte (12) para sostener todo el sistema de imágenes de video y sistema de lavado y un procesador de imágenes (16).
FIG. 6A, 6B y 6C corresponden a diferentes vistas en perspectiva superior del sistema motorizado (24) para plegar/extender la pala plegable (3), que comprende un motor con un controlador integrado (19), dos retractores y extensores de la curvatura (17) (18) con dos seguros de anclaje (17A) (18A), un rodamiento de retención (21) para sujetar el engranaje lineal (22) y un engranaje (20) conectado directamente al eje del motor con un controlador integrado (19), donde dicho motor con un controlador integrado (19) puede ser electromagnético y/o neumático y/o una combinación de los mismos.
FIG. 10A y 10B corresponden a la pala plegable (3) que comprende tres segmentos (7), (8) y (9) fabricados en un material resistente como un metal de uso quirúrgico y/o un polímero de uso médico y/o un material compuesto de uso médico que resista la compresión y/o una combinación entre sí mismos, unidos mediante dos rótulas (5) y (6), donde dicha pala plegable tiene en su interior moldeado un conducto (9A) para conducir el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado y dos conductos (9B) y (9C) para los retractores y extensores de la curvatura. En anatomía y en general en la medicina, se conoce como las vías aéreas a todas las partes y estructuras superiores del aparato respiratorio, siendo esta la parte donde principalmente discurre el aire en dirección a los pulmones, que es donde se realizará el intercambio gaseoso entre el aire que contiene el oxígeno y las estructuras especializadas para tal intercambio gaseoso.
Cuando una persona se encuentra en paro respiratorio, en paro cardiorespiratorio o en shock producto de un accidente o de una patología que le impida poder respirar con libertad, abrir o también conocido como permeabilizar las vías aéreas puede llegar a salvarle la vida a un paciente, considerando también que en este contexto de emergencia el tiempo que transcurra desde el reconocimiento de la dificultad respiratoria hasta poder hacer permeable la vía aérea también puede permitir a un paciente recuperarse sin mayores secuelas producto de la falta de oxígeno en la sangre.
En el ser humano, las vías aéreas se dividen en superiores e inferiores, estando compuestas por las siguientes partes:
Vías aéreas superiores:
• Fosas nasales.
• Boca (50). • Faringe (52).
• Laringe (54).
Vías aéreas inferiores:
• Tráquea.
• Bronquios.
• Bronquiolos.
El presente dispositivo (1) de uso médico para realizar intubación endotraqueal de personas está diseñado para ser utilizado en la vía aérea superior, iniciando la maniobra desde la boca (50), apoyándose en la faringe (52) y llegando a visualizar la laringe (54) producto de la modificación de la curvatura del dispositivo (1) con el control (23) y las cuerdas vocales (51) gracias a la cámara (10) y al sistema de iluminación (11) que posee en la punta, con lo que se facilita la inserción de un tubo endotraqueal que permite hacer permeable la vía aérea superior y con ello asegurar la adecuada ventilación del paciente.
La forma correcta de utilizar el dispositivo (1) de uso médico para realizar intubación endotraqueal comienza con una maniobra para abrir mínimamente la boca (50), sin necesidad de hiperextender el cuello y siendo esta una gran ventaja ya que la posición de cúbito dorsal del paciente regularmente impide realizar esta maniobra sin tener que movilizar la cabeza y cuello, lo que en un contexto de emergencia puede resultar en un directo beneficio del paciente con una lesión cervical y tampoco se hace necesario utilizar la posición olfativa (en inglés conocida como sniffing) para poder realizar la maniobra de intubación. Posteriormente de abrir levemente la boca (50) se introduce la pala (3) del dispositivo (1) de uso médico de la Figura 1A para realizar la intubación endotraqueal suavemente por la boca (50), con la curvatura hacia abajo y regulándola mediante el controlador de curvatura (23), hasta donde es posible visualizar las cuerdas vocales (51), a través de la imagen que transmite la cámara (10) del dispositivo (1). Esto puede ser con el solo hecho de introducir el dispositivo (1), o curvándolo mecánica y/o neumáticamente y/o permitiendo que se acomode de forma autónoma con su mecanismo robotizado (24). Para la obtención de la imagen el dispositivo puede ser asistido con un procesador (16) de imágenes de video y/ o un visor de la cámara.
Luego, por el canal (25) que el dispositivo contiene (puede estar incluido desde el inicio de la operación) y observando la imagen de las cuerdas vocales (51) en el monitor, se realiza la introducción del tubo endotraqueal hacia la tráquea, asegurando así la vía aérea y de esta forma se logra ventilar al paciente de forma asistida, manteniendo permeable la vía aérea ante cualquier situación.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
1. Un dispositivo (1) de uso médico para realizar intubación endotraqueal de personas CARACTERIZADO porque comprende un mango (2) , una pala plegable (3), un sistema de imágenes de video y un sistema de lavado (26) que atraviesan la pala plegable y un canal (25) en el costado izquierdo para deslizar un tubo endotraqueal.
2. El dispositivo (1) de la reivindicación 1 CARACTERIZADO porque el mango (2) tiene en su interior un procesador de imágenes de video (16).
3. El dispositivo (1) de la reivindicación 1 o 2 CARACTERIZADO porque el mango (2) tiene un controlador de curvatura (23) que permite controlar por el usuario la curvatura de la pala plegable (3).
4. El dispositivo (1) de la reivindicación 1 o 2 o 3 CARACTERIZADO porque la pala plegable (3) comprende uno o más segmentos que pueden conformar una única pieza al ser unidos mediante rótulas, donde dichas piezas son fabricadas en un material resistente como un metal de uso quirúrgico y/o un polímero de uso médico y/o un material compuesto de uso médico que resista la compresión y/o una combinación entre sí mismos.
5. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-4 CARACTERIZADO porque la pala plegable (3) comprende preferiblemente 3 segmentos (7), (8) y (9) fabricados en un material resistente como un metal de uso quirúrgico y/o un polímero de uso médico y/o un material compuesto de uso médico que resista la compresión y/o una combinación entre sí mismos.
6. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-5 CARACTERIZADO porque el uno o más segmentos de la pala plegable (3) comprenden una o más rótulas que permiten flexionar la pala plegable (3) del dispositivo (1) médico para intubación endotraqueal que pueda cambiar su curvatura de acuerdo a la necesidad del usuario y a la estructura orofaríngea del paciente.
7. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-6 CARACTERIZADO porque el uno o más segmentos de la pala plegable (3) comprenden preferiblemente 2 rótulas (5) (6) que permiten flexionar la pala plegable (3) del dispositivo (1).
8. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-7 CARACTERIZADO porque la pala plegable (3) comprende en su interior tres conductos para el sistema motorizado (24) para plegar la pala plegable (3) y para el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado (26).
9. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-8 CARACTERIZADO porque la pala plegable (3) comprende en su interior un conducto (9A) para el sistema de imágenes de video y para el sistema de lavado (26).
10. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-9 CARACTERIZADO porque la pala plegable (3) comprende un recubrimiento flexible (25) que protege la pala plegable (3).
11. El recubrimiento flexible (25) de acuerdo con las reivindicaciones 1-10 CARACTERIZADO porque comprende uno o más compuestos flexibles biocompatibles, como un látex y/o una silicona y/o un nitrilo y/o metales que le confieran propiedades germicidas y/o bactericidas como por ejemplo y sin limitarse al cobre y/o una combinación de los anteriores
12. El recubrimiento flexible (25) de acuerdo con las reivindicaciones 1-11 CARACTERIZADO porque tiene una superficie lisa, sin pliegues ni rugosidades.
13. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-12 CARACTERIZADO porque el sistema de imágenes de video y el sistema de lavado (26) comprende una cámara (10), un sistema de iluminación (11), un cable (15) para transmitir imágenes de video, un sistema de lavado (13) con un conducto (14) para conducir la solución de lavado, un conector (14A) para una jeringa, un soporte (12) para sostener todo el sistema de imágenes de video y sistema de lavado y un procesador de imágenes (16).
14. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-13 CARACTERIZADO porque el sistema motorizado (24) para plegar la pala plegable (3) comprende un motor con un controlador integrado (19), dos retractores y extensores de la curvatura (17) (18) con dos seguros de anclaje (17A) (18A), un rodamiento de retención (21) para sujetar el engranaje lineal (22) y un engranaje (20) conectado directamente al eje del motor con un controlador integrado (19).
15. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-14 CARACTERIZADO porque el sistema motorizado (24) para plegar la pala plegable (3) comprende un motor con un controlador integrado (19), que puede ser electromagnético y/o neumático y/o una combinación de los mismos.
16. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-15 CARACTERIZADO porque el sistema motorizado (24) para plegar/extender la pala plegable (3) permite centrar manualmente y también de forma automatizada la pala (3) para alcanzar la posición óptima que permite la visión directa de las cuerdas vocales (51) mediante el reconocimiento de las imágenes provistas por el sistema de imágenes de video (26).
17. El dispositivo (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1-16 CARACTERIZADO porque puede ser desechable o no desechable.
18. El uso del dispositivo (1) para realizar intubación endotraqueal de personas de acuerdo con cualquiera de las cláusulas 1-17 CARACTERIZADO porque comprende introducir estirada la pala (3) en la boca (50) y a medida que ingresa se va flectando dentro de la boca mediante al uso el controlador (23) hasta alcanzar la posición óptima que permite la visión directa de las cuerdas vocales (51) mediante el sistema de imágenes de video (26).
19. Un método de fabricación del dispositivo (1) para realizar intubación endotraqueal de personas de acuerdo con cualquiera de las cláusulas 1-17 CARACTERIZADO porque comprende un sistema de inyección de polímeros en moldes para producción en grandes cantidades con un bajo costo por unidad y/o un sistema de inyección y/o moldeado de un metal y/o un sistema de prensado en frío y/o caliente de materiales y/o un sistema de impresión en 3D.
20. El método de fabricación del dispositivo (1) para realizar intubación endotraqueal de personas de acuerdo con la cláusula 19 CARACTERIZADO porque los materiales que puedan ser prensados son el acero inoxidable y/o aluminio y/o aleaciones de aluminio y/o policarbonato y/o polímeros de ácido acrílico y/o cobre y/o una combinación de los anteriores materiales.
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