WO2019002769A1 - Système et procédé de monitorage de perfusion d'un tissu - Google Patents

Système et procédé de monitorage de perfusion d'un tissu Download PDF

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WO2019002769A1
WO2019002769A1 PCT/FR2018/051583 FR2018051583W WO2019002769A1 WO 2019002769 A1 WO2019002769 A1 WO 2019002769A1 FR 2018051583 W FR2018051583 W FR 2018051583W WO 2019002769 A1 WO2019002769 A1 WO 2019002769A1
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sensor
pressure
perfusion
tissue
catheter
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PCT/FR2018/051583
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Bernard ALLAOUCHICHE
Benjamin DELCROIX
Dominique FALCON
Rémy BONIDAL
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Apd Advanced Perfusion Diagnostics Sa
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    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6853—Catheters with a balloon

Definitions

  • the present invention relates to the field of isositive systems and methods for estimating metabolic ameters relating to the infusion of a patient's organ, in particular an organ comprising a mucosa and muscle tissue.
  • the invention provides an associated monitoring method.
  • Such a system can be used in noisy applications to monitor patients susceptible to hypo-perfusion. These affections must be of various origins: haemorrhagic, infectious or inasasasory,
  • the biological parameters relating to the infusion provide the user with information relating to the microcirculation of the organ in order to assist him in the choice of treatments adapted to the patient.
  • "good distal perfusion of the organs in patients with ischemia is an important element of their care. The perfusion of the organs can induce major disturbances, even to the point of failure of these organs.
  • One of the difficulties of monitoring distal perfusion is that it may be heterogeneous and in some cases may be sufficient at one location and insufficient at another location. In states of alteration of the blood flow, the microcirculation can be pacted.
  • the urethral mucosa seems to be particularly sensitive to hepatic alterations. It is therefore particularly interesting to monitor the response of the organization to therapeutic actions. Therapeutic actions are the most comprehensive on the body and will have a resonance on each organ -
  • the pho ⁇ ple hysmog aphie technology is a means of evaluating the perfasicsn of a tissue.
  • a catheter equipped with a photoplethysmography sensor is used.
  • the siasares can be disturbed by variations in the size and consequently of the pressure exerted by the smear on the catheter, altering the density of the urethra.
  • capillary network without modifying the blood flow and altering the measurement of the infusion, D® mas, on the other hand, can relax and also alter the measurement.
  • the invention provides a tissue perfusion monitoring system, including an infusion sensor, a pressure sensor disposed proximate or at the infusion sensor, said sensors configured to be associated with a processing unit.
  • the processing unit comprises at least one mod corrector configured to determine and / or correct perfusion sensor artifacts related to a pressure measured by the pressure sensor.
  • the system according to the invention comprises a correction module making it possible to take into account the pressure variations related to the variations in the diameter of the reamer. in the evaluation of the. erfusi n.
  • the perfusion reassurance is therefore: it is precise in spite of variations of pressures and rees emen muscular individual-speci ics ⁇
  • said corrective modulator is or com ers a module for applying a parameter corrsctear to the signal from the infusion sensor as a function of the signal received by the pressure sensor; and or
  • the system preferably comprises a deployment mechanism disposed near or at the base of the infusion sensor, the deployment mechanism being configured to apply tissue pressure, and said corrector module is or includes a module for determining a contraspression at the applying the fabric and function of the signal received by the pressure sensor, and / or applying said expression; and or
  • the system comprises a tubular catheter body equipped with the infusion sensor and the pession sensor, and the deployment mechanism comprises a stent internal to the body or an inflatable deployment balloon extending over a portion of the section of the body; and or
  • the system comprises said deployment balloon, and the pressure sensor is disposed radially inside the perfusion sensor; and or
  • the deployment balloon extends over one half of the section of the body;
  • the system comprises said stent, and the perfusion sensor and the pressure sensor are diametrically opposed on the body, ⁇ and / or
  • the system includes a holding balloon at one end of the body; and or
  • the infusion sensor is a photo plethysmographi TM.
  • the invention further relates to a method for monitoring / infusing an average tissue of a host; com ing the e es of:
  • the step of correcting includes a step of applying a corrective parameter to the signal from the infusion lacaitorsgs as a function of the applied pressure m itorage.
  • the step of correcting comprises a step of detaching against pressure to apply the tissue as a function of the applied pressure monitoring, and / or applying said counterpressure.
  • U X 'invention relates u perfusio of mox ⁇ itorage device for f n fabric, particularly a catheter comprising a tubular body equipped with n perf sensor configured to detect sion un® tissue perfusion, and a deployment mechanism near or at the level of the perfusion sensor, the deployment mechanism being provided between a deployment position in which it locally increases the size of the body and a folding position in which it does not locally increase the size of the body, characterized in that the deployment mechanism comprises an internal body stent or an inflatable inflatable balloon extending over a portion of the body section,
  • the device according to the invention is of great interest for the urethral tissue, since it includes a specific information associated with a small footprint of the deployment root, while allowing urine to pass through the body of the body.
  • the invention will be further described by the description of limiting embodiments, and based on the past figures, in which;
  • Figure 1 is a general schematic diagram of a system variant of the invention
  • Figure 2 is a diagram of a processing unit of a variant system of the invention.
  • Figure 2 is a curve of a coefficient k as a function of pressure.
  • FIG. 3 is a detailed diagram of a system according to a variant of the invention.
  • FIG. 4 is a detailed diagram of a second variant of an embodiment of the invention.
  • the figure SA is n detailed diagram of a mechanism of deployment living a second alternative of the second variant
  • FIG. SE is a cross section in the middle of FIG.
  • Figure 6 is a detailed diagram of a deployment mechanism according to a first alternative of the second variant.
  • the present invention relates to a perfusion monitoring system 1 for a tissue such as ratral® udder.
  • the system 1 comprises a catheter-like catheter 2
  • the catheter 2 comprises a body 2a, preferably tabular.
  • System 1 includes an infusion sensor 3 configured to detect perfusion of the tissue.
  • the perfusion sensor 3 is for example a sensor using photopiagnosis technology, namely a hot-plethysmographic sensor.
  • This type of sensor 3 associated with such a system 1 and the associated perfusion measurement have been presented in detail, in particular in claims O2013127S19 and O201S ⁇ 44336, concerning measurements in a particular tissue, namely a duodenal mucosa, ⁇ ? u'un our photo plethysmography sensor can Donner indication ef reliable sio in your & ps, it has scaffold, that the path of the photons between i! transmitter and receiver is constant in a given application. In particular, it firstly means that the cape is pressed against the wall, secondly that the interface between the sensor and the wall of the mucosa is always the same, and that the composition of the tissue remains unchanged. .
  • the first point is solved by the very nature of the urethra, which is phymexically adapted to block the return of urine. If a S-catheter is placed in the stent, it collapses in the same way on the catheter 2.
  • the diameter of the urethra and thus the pressure exerted by the mucosa on the sensor may vary from one indivu to the other. From time to time, during a measurement, there may be a muscle relaxation as a function of the general state of the fabric.
  • the invention proposes to integrate a pressure switch 4 into the system 1, in particular onto 1 2, particularly the pressure sensor 4 is disposed at a maximum of 3.
  • This arrangement is such that it has a high estimate of the pressure applied to the representative infusion sensor 3 at a tissue loading of the tissue on the infusion sensor 3.
  • the pressure sensor 4 is disposed substantially at the level of the infusion sensor 3, in particular with reference to a longitudinal axis of the catheter body 2a, for example,
  • the pressure sensor 4 may be arranged radially in within the infusion sensor 3, or in diametrically opposite manner discussed further below.
  • the perfusion captear 3 and. the pressure sensor are configured to be associated with the treatment unit 5.
  • the treatment unit 5 makes it possible to process the signals ç s by the infusion sensor 3 and the pressure sensor.
  • the processing unit. 5 includes for example a computer.
  • the catheter 2 is further connected to a urine receptor 2b receiving the urine discharged from it. via the catheter body 2a.
  • a "Y" connector may be provided for this purpose at the end of the catheter body 2a,
  • the processing unit 5 comprises at least one correction module 6 configured to determine and / or correct the artefacts of the infusion sensor 3 related to a pressure measured by the pressure sensor.
  • the processing unit S may be a computer comprising material means and inormal means.
  • the processing unit S comprises hardware elements such as a connection module 5a, for example a connection SUS. a control module 5b, for example a CPU, and a memory module 5c.
  • the processing unit S comprises S computer modules Sd, Se, ..., S'Z, and at least u module 6a, 6, Se, € d.
  • the information modes 5d, 5e, 5 *, are; Known modules make it possible to operate the processing unit 5, for example computerized computer ss.
  • the models 6, Sfo, 6e, 6d are, respectively, of the corrector module 6 allowing, according to the case of determining the artifacts, to propose a correction of the artifacts,. to correct artifacts.
  • a catheter 2 com renan a perfusion sensor 3, an n ec deployment Sik 7f and preferably a pressure sensor 4, close or level one of Another, used to apply internal pressure and to model the tissue plating efforts, in particular to analyze the effects of the pressure measured on the perfusion mask.
  • the preferred catheter 2 and deployment mechanism 7 will be further detailed.
  • the catheter body 2a is tabular equipped with the infusion sensor 3 and the pressure sensor 4, and the deployment mechanism 7 includes an inflatable inflatable balloon extending over a portion of the body section.
  • the deployment balloon extends over one half of the section of the body 2a. It is then a beagle-balloon.
  • this configuration makes it possible to limit the size of the catheter 2, which has an incidence in small-scale tissues such as that of urethra.
  • the deployment balloon is preferably a high pressure balloon.
  • a high pressure balloon by its nature is totally collapsed when the balloon is deflated which allows the insertion of the so in the mea without risk to hang the balloon flaps ..
  • the pressure sensor 4 and the perfusion sensor 3 are disposed at the level of the balloon 7, and the pressure sensor 4 is disposed radially within the infusion sensor 3. precise perfusion values and applied pressures at the measurement Kone.
  • the catheter body 2a is tubular equipped with perfusion sensor 3 and the pressure sensor, and the deployment mechanism comprises a stan 7fc> internal to the body.
  • This variant can be illustrated in FIG. 6.
  • the patient realized that this configuration also made it possible to use the cathode ncc connector 2.
  • the pressure sensor 4 and the perfusion sensor 3 are disposed at the s tan? F and b are diametrically opposed on the body 2a.
  • this configuration also makes it possible to have precise infusion measurements and pressures applied to the air of the airspace.
  • the monitoring system i comprises a holding balloon 8 at an end of the body 2a.
  • the holding balloon S makes it possible for the catheter body 2a to have a fixed position in the urethra.
  • the holding balloon 8 can be positioned in the bladder and inflated there for the first time at the birth of the urethra.
  • the holding balloon 8 may be provided at a greater or lesser distance from the sensors 3, 4 because of the difference between the hoj3 ⁇ 4mes and the fses ana omi3 ⁇ 4ua,
  • Catheter 2 equipped with the deployment mechanism preferred can be used for modeling, pi quag efforts. ls; Perfusion measured by the infusion sensor 3 may be altered by different plating functions thus creating an eorrespondasiit artifact.
  • the air stresses are determined by pressure sensor measurements.
  • the measured pressure can be compensated for by the catheter 2 at the time of deployment.
  • the pressure of the plating pressure on the measurement of wear can therefore be modeled by applying several pressures on the mechanism of deployment. This makes it possible to determine a correction parameter to be applied to an infusion measurement for a given plating pressure.
  • the deployment mechanism is used to effect pressure levels by going from 0, IkPa to 6kPa at a level of 0.2 kPa for a time of 5s. This is preferably achieved at the minimum pressure and at each stage for example for a time of 5 seconds. Re e i at a minimum level makes it possible to avoid an effect of accommodation of the fabric on the pressure.
  • the correcting parameter can be a multiplying coefficient.
  • a curve of a coefficient k of pulaatility as a function of the measured pressure can be obtained, for example as illustrated in FIG. 2.
  • this curve is normalized so that its maximum is. 1.
  • this coefficient k can be applied to the pressure values measured by the pressure sensor 4 to correct the corresponding perfusion measurement, preferably by means of ormatic means.
  • the infusion measurement is multiplied by 1 / k, with k being equal to. the pressure measurement.
  • the corrective parameter thus determined can be applied to systems with on without deployment mechanism 7 to correct the perfusion measurement.
  • An alternative system without a deployment mechanism is illustrated in FIG.
  • the processing unit 5 has a mod el of the embodiment 6a making it possible to determine the corrector parameter, in particular the coefficient k.
  • the system 1 according to this variant makes it possible to minimize, in a given situation with controlled infusion and given pressures applied by a deployment mechanism, what is the calibration of the corresponding coefficient k.
  • the calibration can be done with the oxaatiqu.
  • the treatment unit S comprises a multiplier modula 6b associated with calibration.
  • the calibrator can be pre-filtered to a coefficient k determined by example as described above, recorded in the memory of the university unit. In this case, the calibration being carried out, the module 6a. no longer needed in a calibrated monitoring system,
  • the calibration can be carried out by means of a calibration module 6a, for example, before the actual measurement.
  • the module 6a is always associated with the module 6b to redo a califoratien,
  • Module eh treats the perfusion measurements by correcting them by applying a correction parameter, in particular the multiplier k.
  • the artefacts are related to a change in the density of the capillary network, itself related to a variation in tissue diameter which results in a corresponding plating force of the tissue on the catheter.
  • tissue pressure on the catheter 2 corresponding to a given effor can be compensated by a catheter 2 confcrepres on the tissue to achieve a target ef ort.
  • the pressure measurements on the catheter 2 make it possible to determine a given pressure applied by the tissue to the catheter 2.
  • a counterpressure namely "no compensation pressure
  • a counterpressure can be applied by the catheter 2 to reach the target pressure.
  • a back pressure of 1 may be applied through the catheter 2 to compare the measured pressure and reach the target pressure of 2.
  • the processing unit S comprises a stress relief module 6c .
  • the strength determination module 6c is configured to determine a pressure to be applied to the fabric, depending on the signal received by the pressure sensor. 4L
  • a depressant mechanism such as an inflatable balloon, preferably the hemoglobin, or the stent, can make it possible to apply said expression and to have a target plating effort.
  • the isonitoring system 1 comprising the deployment mechanism 7, further comprises a means 2c for applying said expression thus determined.
  • a means 2c for applying said expression thus determined.
  • an operator informed of the pressure to be applied to the stress determination module 6c can apply said pressure by actuating said means.
  • This is for example a stent comma da or inflatable balloon. by an operator.
  • the deployment mechanism? is located near or preferably at the infusion sensor 3 so as to have a pressure ap lique at the place where the pressure has been measured.
  • the processing unit S may comprise a mod der the force applicator 6d configured to apply the counterpr ssio determined by the modul de disassembly of e fo t Se.
  • a mod der the force applicator 6d configured to apply the counterpr ssio determined by the modul de disassembly of e fo t Se.
  • this variant® per "to achieve an automatic compensation not requiring, in these cases, action of a oe ateu.
  • V ys th 1 comprising both the means 2c for the operator adjustable control and the 6d iodui for automatic compensation, and be provided.
  • the invention relates to a process for the sonication of perfusion of a tissue, in particular of tissues of an urethra, by means of a catheter 2, in particular catheter 2 as described above.
  • the method according to the invention comprises a step of monitoring a perfusion of the tissue at the catheter 2, as well as a step of measuring a pressure applied by the tissue on the catheter 2.
  • the invention provides for the correction of infusion monitoring effects of an applied pressure actuation function.
  • the step of correcting comprises a step of applying a correction parameter to the signal issxs of the infusion sensor 3 as a function of the applied pressure gauges.
  • the step of correcting comprises a step of determining a counterpressure to be applied to the tissue as a function of the pressure monitoring applied, and / oa applying said counterpressure n,
  • the method involves at least one of the modules a ⁇ 6d described above and / or the means 2c for applying pressure.
  • the monitoring method is in particular implemented by computer means. Ains.
  • Another object of the invention relates to a program product info ma-tica or a computer program loaded in a processing unit, comprising portions of rog amm code for executing the steps of the program. method dec it above, when said progruaaM is performed on said unit trai-tesaent 5,
  • each of the modules 6a-Sd is in particular years of a corresponding computer system, eg the electronic monitoring and control system.
  • 1 "invention carries out a program product are informat qua or prograxsm ⁇ computer eh & rgeafol® da sie s a very itemen unit, comprising program code portions for puts e in modern a to e mo n one of the Sa ⁇ 6d modules described above, when said program is executed on said processing unit S.

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Abstract

L'invention concerne un système de monitorage de perfusion d'un tissu, comprenant un capteur de perfusion (3), un capteur de pression (4) disposé à proximité ou au niveau, du capteur de perfusion (3), lesdits capteurs (3, 4) étant, configurés pour être associés à une unité de traitement (5), caractérisé en ce que l'unité de traitement (5) comprend au moins un module correcteur (6, 6a-6d) configuré pour déterminer et/ou corriger les artefacts du capteur de perfusion (3) liés à une pression mesurée par le capteur de pression (4). L'invention concerne en outre un procédé de monitorage associés.

Description

SYSTEME E PROCKSE ©E MOHÎTOKAGE BK....FKm USXOH, L ...?I§?.°
La ésente invention concerne le domaine des is ositifs e systèmes de m su pou estimer les amètres métaboliques relatifs à la perfusion d «n organe d'un patient, en par iculier un organe comprenant zn® muqueuse et des tissus musculaires. invention conce ne en outre n procédé d® monitor&ge associé.
Un tel système peut être utilisé dans de noïrsforeuses applications pour surveiller les patients susceptibles d' hypo-- perfusio» tissulaire. Ces affections euve t être d'origines diverses : hémorragiques , infectieuses ou in£lasasatoires ,
On suivi des paramètres biologiques relatifs à la perfusion fournit notamment à l'utilisateur des in rmations relatives à la microcirculation de l'organe pour l'aider dans le choix des traitements adaptés au patient. En effet, «ne bonne perfusion distale des organes ch ^ les patients à isques est un élément important de leu pris® en charge . 0ne ma v ise perf sion des organes peut induire des troubles importants, allant jusqu'à des défaillances de ces organes.
One des difficultés de la surveillance de la perfusion distale es qu'elle peut être hétérogène e que, dans certains cas, elle peut être suffisante à un endroit et insuffisante à un autre endroit. Dans les états d'altérations du flux sanguins, la micro circulation peut être i pacté .
D'après la littérature scientifique, la muqueuse urétrala semble être particulièrement sensible aux altérations hé odynaœi ues . Elle est donc particulièrement intéressante pour surveiller la réponse de l 'organisais à des actions thérapeutique. Les actions thérapeu iques sont le plus souven globales sur l'organisme et vont avoir un retentissemen sur chacun des organes -
La connaissance de l'état de la perfusion locale de la muqueuse urétrale est un élément important pour permettre des prises en charge des patients pouvant présenter des altérations de cette per usion . Pa exemple , la technologie de la pho ~plé hysmog aphie est un moyen permettant d' évaluer la perfasicsn d'un tissu. n général , un cathé er équipé d'un capteur de photo- pléthysmographie es utilisé. Malheureusement., conce nan en particulier des issus tels q e c t» d® l'urètre, les siasares peuvent êt e perturbées par les variations de di mèt e, et par conséquent de pressions exe cées par la smqueuse sur le cathéter, modifiant la densité du réseau capillaire sans modi ie le flux sanguin et altérant de £ait la mesure de la perfusion , D® mâiaa, à l' opposé, uxi relâchemen m sculai peut avoir lieu et altérer également- la mesur , Ces variations son spécifiques x individus et leu survenus st difficile à anticipe .
En outre, dans le cas d'un tissu urétral, il y a un besoin d'allier une instrumentation permettant une bonne «vald ion de la perfusion, et un encombrement réduit compte tenu, de la taille de l'urètre.
Un objectif de l'invention est de proposer un système de monitorage de la perfusion d'un tissu permettant de prendre en compte les variations de diamètre d'un tissu tubulaire, ers particulier les variations de pression correspondantes, dans l'évaluation de la perfusion,
Po r atteindre cet objectif, l'invention propose un système de monitorage de perfusion d'un tissu, comprenan un capteur de perfusion, un capteur de pression disposé à proximité ou au niveau du capteur de perfusion, lesdits capteurs étant configurés pour être associés à une unité de traitement.
Selon un premier aspect, l'unité de traitement comprend au moins un mod le correcteur configuré pour déterminer et/ou corriger les artefacts d capteur de perfusion liés à une pression mesurée par le capteur de pression.
Avantageuseme , le système selon l'invention comprend un module correcteur permettant de prendr en compte les variations de pressions, liées aux variations de diamètre de la mn rueuse, dans l' évaluation d» la. erfusi n . La rassura de perfusion sst donc: l s précise en dépit de va i tions de pressions et re âc emen musculaires individu-spéci iques <
Salon d-' autres aspects pris isolément ou com inés selon totîfcas les combinaisons techniquement réalisables ;
ledit modul correcteur est ou com re d un module pour appliquer «n paramétre corrsctear au signal issu du capteur de perfusion en fonction du signal reçu par le capteur de pression ; et ou
le système comprend de préférence un mécanisme de déploiement disposé à proximité ou au nive u du capteur de perfusion, le mé anisme de déploiement étant configuré pour appliquer une essio s r le tissu, et ledit module correcteur est ou comprend un module pour détermine un contrspression à appliquer s le tissu e fonction du signal reçu par le capteur de pression, et/ou appliquer ladite eontrepression ; et/ou
™ le sysfcèîae comprend un corps de cathéter tabulaire équipé du capteur de perfusion et du capteur de p ession, et le mécanisme de déploiement comprend un stent interne au corps ou un ballonnet de déploiement gonflable s' étendant sur une partie de la section du corps ; et/ou
- le système comprend ledit ballonnet de déploiement, et le capteur de pression est disposé radialement en dedans du capteur de perfusion ; et/ou
- le ballonnet de déploiement s'étend sur une moitié de la section du corps ; et/ou
~ le système comprend ledit stent, et le capteur de perfusion et le capteur de pression sont diamétralement opposés sur le corps ,· et/ou
~ le système comprend, un ballonnet de maintien à une extrémité du corps ; et/ou
le capteur de perfusion est un ca eu photo™ pléthysmographi¾ue . L' invention porte en outre -sur un procédé de monitorag/ de perfusion d'un tissu s« moyen d'u ca héte ; com enant les é a es de :
- monitorer use perfusion du t ssu a niveau du cathéter,
- mon ore une pression a li ée a le tissu su la cathéter,
- corriger des artefacts du monitorage de perfusion en fonction du mon &or&ge de pression appliquée .
Selon d' au res aspects pris isolément, ou om inés salon toutes les combinaisons techniquement éalis bles ;
l'étape d* corriger comprend une étape d'appliquer un paramètre correcteur au signal issu du lacaitorsgs d® perfusion an fonction du mo itorage de pression appliquée. - l'étape de corriger comprend une étape de déte ine « contrepressioa à appliquer su le tissu en fonction du monitorage de pression appliquée., et/ou appliquer ladite contrepression .
U autre objet de X' invention concerne u dispositif de moxïitorage de perfusio df n tissu, en particulier un cathéter, comprenant un corps tabulaire équipé d' n capteur de perf sion configuré pour détecter un® perfusion du tissu, et un mécanisme de déploiement- à proximité ou au niveau du capteur de perfusion, le mécanisme de déploiement étant ïaohiie entre une position de déploiement- dans laquelle il augmente localement la taille du corps et une position de repliement dans laquelle il n* augment pas localement la taille du corps , caractérisé en ce que le mécanisme de déploiement comprend un stent interne au corps ou un ballonnet de déploiement gonflable s' étendant sur une partie de la section du corps,
Avantageusemen , le dispositif selon l' invention revêt un grand intérêt pour le tissu urétral , car il comporte une ins rumentation spécifique associée a un encombrement réduit du mèca Eve de déploiement, tout en laissant passer de l'urine au moven du corps tebul&ire . It' invention ssra davan a e détaillée pa la description de modes de réalisation «ors limitatifs, et sur la base des f gures anne ées , dans lesquelles ;
ia figure 1 est un schéma général d' tsn système salon une variante d® l'invention ;
ia figure 2 est un schéma d'une unité de traitement d'un sys ème s©Ion un® variante l'invention ?
la figure 2& est u courbe d'un coefficient k en fonction de la pression .:
la f gure 3 est un schéma, détaillé d'un système selo un® emière variante de l'invention
la figure 4 est tin schéma détaillé d'un sys ème selo un de xièmes variante de l'invention ;
la figure SA est n schéma détaillé d'un mécanisme de déploiement salon une deuxième alternative de la deuxième variante ;
la figure SE est une coupe transversale ats milieu de la figure 6Ά ,* et
la figure 6 est un schéma détaillé d'un mécanisme de déploiement selon une premi re alternative de la deuxième varia e .
La présente invention concerne an système de monitorage 1 de perfusion d'un tissu tel qu'une uqueuse ratral®. En particulier,, le système 1 comprend une sonde so\*s forme de cathéter 2, Le cathéter 2 comprend un corps 2a, de préférence tabulaire .
î»e sys ème 1 comprend un capteur de perfusion 3 configuré pour détecter une perfusion du tissu. Le capteur de perfusion 3 es par exemple un capteur utilisant la technologie de la photo- piéthysmographie, à savoir un oapteur hoto-pléthysmographique . Ce type de capteur 3 associé à un tel système 1 et la mesure de perfusion associée ont été présentés en détail notamment dans les demandes O2013127S19 et O201SÔ44336 , concernant des mesures dans un tissu particulier, à savoir une muqueuse duodénâle , ï?our u'un capteur de photo-pléthysmographie puisse donner- une indication de e f sio fiable dans le tes&ps, il faud a , que le chemin des photons entre i! émetteur et le récepteur soit constant dans n® application donnée . En particulier, il m or e premièrement q e le cap soi plaqué contre la paroi, deuxièmemen que l'interface entre le capteu et la paroi de la muqueuse soit toujours la même,, et ois èmement, ue la com osi n du tissu reste inchangée.
Bans le cas d'une mesure urétrale, le premier point est résolu par la nature mêm de l' urètre qai se col apse phyeioXogiquement afin de bloquer le retour de l'urine. Si un cathéter S est mis en plac , l'u è e se collapse de la même maniè e sur 1® cathéter 2.
Concernant le deuxième point, il est également résol n vidant la vessie en continue en utilisant un cathéter tubulaire.
Concernant le troisième oin , il est,, individu pa individu,, le pl s souvent vérifié. Le diamètre de l'urètre et donc la pression exercée par la muqueuse sur le capteur peut varier d'un ind vi u à l'autre» De îsêstîie, au cours d'une mesure, il peut y avoir un relâchement musculaire en fonction de l'état général du tissu.
Dans ces deux cas,, la densité du r seau capillaire de la mu ue se moni orée par le capteur de perfusion 3, est modifiée alors que le flux dans l'organe n'a pas augme é, I»® résultat en est une variation apparente du flux sanguin, sans fondement puisque la perfusion n'est pas effectivement modifiée. Les mesures de perfusion peuvent donc être perturbées par des artefacts liés ux contractions et relâchement de la muqueuse du tissu, n particulier de la muqueuse urétrale.
Dans un souci de simpli ication, un relâchement maximal est considéré, dans l'interprétation de l'invention., comme une pressio nulle mesurée, en particulier lorsqu'il n'y a aucun de contact entre capteur et la paroi . Pour prendre compte ces a tefac s, l'invention propose d' ntégrer un aaptewr de pression 4 au sys ème 1 , en particulier sur 1® cat é 2, Pl s particulièrement,, le capteur de pression 4 est disposé à oxim é ou au niveau du capteur de perf sion 3. Cesfc agencement, e me d'avoir une eilleu e estimation de la pression appliquée sur le capteur de perfusion 3 représentative â' un effort de plaq a a du tissu sur le capteur de perfusion 3. De préférence, le capteur de pression 4 es disposé sensiblement a niveau du capteur de perfusion 3 en particulier en référence à un axe longitudinal du corp de cathéter 2a, pour plus de précisio , Par exem le , l capteur de pression 4 peut être disposé radiale ent en dedans du capteur d® perfusion 3, ou de manière diamé alemen opposée coiame exposé plus en détail ci- dessous .
Le captear de perfusion 3 et. le capteur de pression sont configurés pour être associés à ne unité de traitement 5. L'uni é de traitement 5 permet de traiter les signaux ç s par le capteur de perfusion 3 et le capteur de pression . L'unité de traitement. 5 comprend par exemple un ordinateur.
De préférence, le cathéter 2 est en outre relié à un récepteur d'urine 2b recevant l'urine évacuée de la. v ssie par l'intermédiaire du corps de cathéter 2a t bulaire. Un connecteur en « Y » peut être prévu à cet effet à l'extrémité du corps de cathéter 2a,
Selon un aspect, l'unité de traitement 5 comprend au moins un module correcteur 6 configuré pour déterminer et/ou corriger les artefacts du capteur de perfusion 3 liés à une pression mesurée par le capteur de pression .
L'unité de traitement S peut être un ordinateu comprenant de moyens matériels et des moy ns in ormatiques , En particulie , l'unité de traitement S comprend des éléments matériels tels qu'un module de connexion 5a, par exemple un SUS de connexion, un module de contrôle 5b, par exemple une CPU, et un module mémoire 5c. E outre, l'unité de traitement S comprend S des modules informatiques Sd, Se, ... , S'Z , et au moins u module 6a, 6 , Se, €d. Les mod les info mati ues 5d, 5e, 5*, sont; des modules connus e met a t de faire fonctionner' l'unité de traitement 5, par xemple des sscd las informatiques connus d'ordinateur. Les mod les in ormatiques 6®, Sfo, 6e, 6d sont, des v rian es du module correcteur 6 permettant, selon le cas de déterm ne les artefacts, de proposer une correction des artéfacts ,. de corriger les artéf&cts.
Le demandeur a donc eu besoin de modélisar les efforts de plaqaagss du iss pour analyser lewrs effets sur la perfusion. De manière surprenante, le demandeur s'est aperçu qu'un cathéter 2 com renan un capteur de perfusion 3 , un éc n sïK de déploiement 7f et de préférence un capteur de pression 4, à proximité ou a niveau l'un de l'autre, permettait d'appl uer une pression interne et de modéliser les efforts de plaquage du tissu, en particulier pour analyser les effets de la pression mesurée sur la masu e de perfusion.
Le cathéter 2 et le mécanisme de déploiement 7 préférés seront davantage détaillé .
Selon une variante, 1® corps de cathéter 2a est tabulaire équipé du capteur de perfusion 3 et du capteur de pression 4, et le mécanisme de déploiement 7 comprend un ballonnet de déploiement gonflable ?a s' étendant sur une partie de la section du corps. Cette variante peut être illustré© par les figu es 3& et SB. En particulier,, le ballonnet de déploiement. ?a s'étend sur une moitié de la section du corps 2a. Il s'agit alors d'un béa -ballonne , De manière surprenante, le demandeur s'est aperçu que cette config ration permettai de limiter l'encombrement du cathéter 2 ce qui a une incidence dans les tissus de petite teille tels que celui de l'urètre.
L ballonnet de déploiement est de préférence un ballonnet haut pression. Avantageusement, un ballonnet haut® pression de par sa nature est totalemen collapsé lorsque le ballonnet est dégonflé ce qui permet- l'insertion de la so de dans le mea sans risque â' accroche des pans d ballonnet..
De préférence, le c teur de pression 4 st la capteur de perfusion 3 sont disposés au iveau du ballonnet 7 , et le capteur de pression 4 est disposé radialement ers dedans du capteur de perfusion 3, Ava tageusement, cette configuration permet d'avoi des estï s de perfusion précises et des pressions appliquées au niveau de la Kone de mesure.
Selon une variante,, l corps de cathéter 2a est tubulaire équipé d» capteur de perf sion 3 et du capteur de pression , et le mécanisme de déploiement comprend un stan 7fc> interne au corps. Cette variante peut tre illustrée par la figure 6. D maniè e surprenante, le dem deu s'est aperçu ¾ue cette eonfiguration permettait aussi de Usaiter l' encôBibreïs nfc du cathéter 2.
De préférence,, le capteur de pression 4 et le capteur de perfusion 3 sont disposés au niveau du s tan: ?bf et sont diamétralement opposés sur le corps 2a. .avantageusement, cette configuration permet égaleme t, d' avoir des mesures de perfusions précises et des pressions appliquées au ea de la sone de ssesur .
Selon une variante, le système de onitorage i comprend un ballormet de maintien 8 à une ex réxai é du corps 2a, Le ballonnet d® maintien S permet de i en le corps de cathéter 2a a une position fixe dans l'urètre, E particulier, le ballonnet de maintien 8 peut être positionné dans la vessie et y être gonflé pour le mai t r à la naissance de l'urètre. En fonction de la. destination du cathéter, le ballonnet de maintien 8 peut être prévu à une distance plus ou moins grande des capteurs 3, 4 en raison de l différence ana omi¾ua entre les hoj¾mes et les f asses ,
Le cathéter 2 équipé du mécanisme de déploiement ? préféré peut servir pour la modélisation, des efforts de pi quag . Ls; perfusion mesurée au moyen du capteur de perfusion 3 peut êtr altérée par des ffo ts de placage différents créant ainsi un artefact eorrespondasiit . Les efforts de pia u&ge e vent strs déterm nés a des mesures d capteur de pression . La, pression mesurée peut être compensée ©a in ne par le cathéte 2 au oyen u mécan s de déploiemen 7. 1/ iucidenoe de la pression plaquage sur la mesure de er usion peut donc être modélisée en appliquant lusieurs pressions su moye d mécanisme de déploiemen . Cela permet, de déterminée un paramétre correcteur à appliquer à ne mesure de perfusion pour une pression de plaquage donnée ,
En particulier , le mécanisme de d ploiement est utilisé pour ef ec uer des niveaux de pressions en allant par e em l de 0 , IkPa à 6kPa a palier de 0 , 2 kPa pour un temps de 5s . Cela se de préférence en r ven t à la pression minimale e t e chaque palier ar exemple pour un temps de 5s . Re e i à un niveau minimum permet d' éviter un effet d' accommodation du tissu à la pression .
Selon les premières estimations, le paramètre correcteur peut être un coefficient multiplicateur . En particulier, un® courbe d'un coefficient k dit de pulaatilité en fonction de la pression mesurée, u être obtenue, par exemple comme illustré sur la figure 2&„ De préférence, cette courbe est normalisé® de manière à ce que son maxi um soit. 1. Une fois déterminé,, ce coefficient k peut être appliqué aux valeurs de pression mesurées par le capteur de pression 4 pour corriger la mesu e correspondante de perfusion, de préférence par des moy ns in ormatiques. Dans un exemple simplifié, la mesure d® perfusion est multipliée par 1/k, avec k correspondan à. la mesure de pression .
Le paramètre correcteur ainsi déterminé peu être appliqué aux systèmes avec on sans mécanisme de déploiement 7 pour corriger la mesure de perfusion. Une variante de système sans mécanisme de déploiement est illustrée en figure 3. Ainsi , elon une va ian ®, l'unité de traitement 5 comp end^n mod le de ealifor&tion 6a permettant de déterminer le paramètre correcteur, en particulier le co ficient k. En d' autres termes, le système 1 selon cette variante permet de «{« e miner , dans une situation donnée avec u ® perfusion contrôlée et des pressions données appliquées par un mécanisme de déploiement;, quelle est la calibrafcion du coefficient k correspondant. Ainsi, la calibr tion pe\*t se faire de stsaniàre au oxaatiqu .
En outre., selon une varia ts, l'unité de traitemen S comprend un modula multiplicateur 6b associé à ne calibration. lia calibr t!o peut être pré-éfcafolie v c un coefficient k déterminé par xemple comme décrit ci-dessus enregistré danse 1* mémoire de l'uni é de t «1testen . Dans ce cas, la calibration étant, réalisée, le module 6a. n'est plus nécessaire dans un système de monitorage i calibré,
Alternativement, la calibra on peut être à réaliser au moyen à' un module de calibration 6a par exem le j s avant la mesure effective. Dans ce cas, le module 6a est toujours associé au module 6b pour refaire une califoratien ,
Le module êh traite les mesures de perfusion en les corrigeant par application d paramétre correcteur , en particulier du coefficient multiplicateur k.
Selon las résultats des premières nalysas , les artefacts sont liés à une modi ication de la densité du réseau capillaire, elle-même liée à une variation de diamètre du tissu qui se traduit par un effort de plaquage correspondant du tissu sur le cathé er. Ainsi, une pression a liq é par le tissu sur le cathéter 2 correspondant à un effor donné, peut être compensée par une confcrepres icn d cathéter 2 sur le tissu pou arriver à un ef ort cible .
En particulier, les mesures de pression sur le cathéter 2 permettent de déterminer une pression donnée appliquée par 1® tissu sur le cathéter 2, Ainsi, il est possible de déterminer un© contrepressio , à savoir «ne pression de compensation, ermet nt d' arrivar à n effort, cible. Si la pression msssurée est inférie e à la pression cible co es onda t à n effort, cible, une contreprsssion peut être appliquée par le cathéter 2 pour arriver à la pression cible. Pa exemple, pour une pression cibla de 2 n unité arbitraire e mettan d' avoir* uns mesure de la perfusion fiéfale,, si la pression mesuré© par 1® cathéter 2 est de 1, une contrepression de 1 peut être appliquée par le cathéter 2 pour com ense la pression mesurée et arriver à la pression cible de 2.
Ainsi., selon une variante ,. l'unité de trai estent S comprend un module de dsâtsrmination d'effort 6c* Le module de détermination â' ffort 6c est conf u é pour déterminer une eon repressioia à appliquer sur le tissu , en fonction du signal reçu par le capteur de pression 4L
U e fois la contrepression déterminé®, un mé anisme de dé loiement, tel ' n ballon gonflable de préférence l' hémiballon, ou le stent, peut permettre d'appliquer ladite eontrepression et avoir un effort de plaquage cible.
Ainsi, selon uns variant®, le système de isonitorage 1 comprenant le mécanisme de déploiement 7, comp e d en outre un moyen 2c pour appliquer ladite eontrepression ainsi déterminée. Par ex m e, un opérateur informé des ia eontrepression à appliquer au may&n du module de détermination d'effort 6c peut appliquer ladite con repression an actionnant ledit moyen» Il s'agit par exemple d'une comma da de stent ou de ballon gonflable réqlable par un opérateur.
En particulier, le mécanisme de déploiement ? est disposé à proximité ou de préférence au niveau du capteur de perfusion 3 de sorte à avoir une pression ap liquée à l'endroit, où la pression a été mesurée.
Al ernativeme t ou en combinaison,, l'unité de traitement S peut comprendre un mod le appiicateur d'effort 6d configuré pour appliquer la contrepr ssio déterminée par le modul de dèterîssination d' e fo t Se. En particulier,- le xtsodule €d t ansmet ans commande automatique de églage de pression du itsecan saie de déploiement 7, Avantageusemen , cette variant® per»at de réaliser une compensation automatique ne nécessitant pas, dans es cas, d'action d'un o e ateu . V ys ème 1 comprenant à la fois le moyen 2c pour «ne comraande réglable par l'opérateur et le ïsodui 6d pour une compensation automatique, e t être prévu.
L'invention porte en o e su un procédé de ssonitarage de perfusion d'un tissu, en particulier de tissus d'un urètre , au moyen d'un cathéter 2, en particulier le cathéter 2 tel que décrit précédemmen
Le procédé selon l'invention coxaprend -«ne étape de monitorer une perfusion du tissi.* au niveau du cathéter 2, ainsi qu'une étape de ssonitorer une pression appliqué® par le tissu sur le cathéter 2.
Selon un aspect, l'invention com rend « e ét e de corriger des a efacts du monitorage de perfusion «an fonction d manltorage de pression appliqué .
Selon une variante, l'étap de corriger comprend une étape d' appliquer un paramètre correcteur au signal issxs du capteur d perfusion 3 an fonction du monitorags de pression appliquée.
Selon une variante, l'étape de corriger comprend une étape de déterminer une contrepressio à appliquer sur le tissu en fonction du monitorage de pression appliquée, et/oa appliquer ladite contrepressi n ,
En particulier,, le procédé fait intervenir au moins un des modules €a~6d décrits ci-dessus et/ou le moyen 2c d'application de pression.
L procédé de monitorage est en particulier mis en œuvre par des moyens informatiques . Ains . , un autre objet de l'invention concerne un produit-programme info ma-tiqua ou un ro amme d'ordinateur oharge&ble dans une unité de traitement, comprenant des portions de code de rog amm pour l'exécution des étapes du procédé déc it ci"dessus, lorsque ledit progruaaM est exécuté sur ladite uni.té de trai-tesaent 5,
Mn outre, chacun des modules 6a—Sd ast en particulier ans a ti s d'un sys ème informatique correspondant, par exem le n système électronique de monitorage et oa de commande. Ainsi,, 1'" invention porte en out e s un produit-programme informat qua ou un prograxsm© d'ordinateur eh&rgeafol® da s une unité sie tr itemen , comprenant des portions de code de programme pour met e en œuv e au mo n un des modules Sa~6d décrits ci.-dessus,. lorsque ledit prograîsme est exécuté sur ladite unité de traitement S .

Claims
1, Système de monitorage de perfusion d'un issu, com en n un capteur d® perfusion (3) , un eapteur de p ession {4} disposé à proximité ou au iveau du capteur de e f sion
(3) , lesdits capteurs <3,
4} étant configurés pour être associés à un® unité de traitement <S) , caractérisé en ce que l'unité de trai ement
(5) comprend au moins module correcteur (6f 6a~ €d) configuré pour déte mine et/ott corriger les artéfacts du capteur de perfusion {3} liés à une pression mesurée par e capteur de pression {4} .
2, System® de monitorage selon la revendication p écédâ es , dans leq el ledit mo ules correcteur (6) est ou comprend un module <6) pour appliquer un paramètre correcteur aa signal issu du capteur de perfusion. (3) ers fonction du s gnal eçu pa le capteur de pression (4) .
3, Système de monitorage selon l'un® des revendications précédentes , comprenant de préférence n mécanisme de déploiement (?) disposé à proximité ou au niveau du capteur de perfusion {3} f le mécanisme de déploiement étant configuré pour appliquex* une pression sur le tissu, dans lequel ledit module correcteur est OIÎ comprend un module (Se, 8d) pour déterminer une confcrepression à appliquer sur le tissu en fonction du signal reçu par le capteur d® pression {4} , et/ou appliquer ladite contrepression,
4, Sys ème de monitorage selon la revendication précédente,, comprenant un corps de cathéter <2a> tabulaire équipé du capteur de perfusion (35 e du capteur de pression (4) , dans lequel le mécani me de déploiement (7) comprend un stent interne (7b) au corps (2a) ou un ballonnet de déploiement (?a gonflable s' étendant sur une partie de la section du corps
(2a> .
S. Système de monitorage selon la revendication précédente,, comprenant ledit ballonnet de déploiement (7a) ., dans lequel le capteur de pression <4} est disposé radialeiaent. en dedans du capteur de e fusion {3}
6. Systèm de monitorage selon l evend.!cation 4 ou 5, d ns le uel le ballonnet de déploiement {7a) s'étend sur une moitié de la section dû corps (2a) <
7. Syst me de sxusnitorage selon la revendication , comprenant ledit s -ent. dans lequel le ca teur de @ fusi.o {3} et le cap eur de pression <4) sont, di métralement opposés sur le corps £2a> .
8. Syst me de monxtorage selon. l'une des revendications précédentes, comprenant un ballonnet de saaintien (8} à une extrémité u corps (2a) .
S, Système de moaitorage salon l'une des revendications précédentes, dans lequel le ca teur des perfusion {3} est un capteur photo-pléthysmographique .
10. Procédé de ïtsonifcorage de perfusion dfurs tissu au moyen d'un cathéter {2} , comprenant les étapes de :
- mon!tarer un® perfusion du tissu n niveau d cathéter |2) ,
- monitore une pression appliquée par le tissu sur 1¾ cathéter (2) ,
corriger des artéfacts du mo ito ag de perfusion en fonction du Ksonito age de pression appliquée.
11. Procédé de Ksonitorage selon la revendicati n précédente, dans lequel l'étape de corriger comprend une étape d'appliquer un pa amé a correcteur au signal issu du monxtorage de perfusio en fonction du s»onitorage de pression appliquée.
12. Procédé de monxtorage selon l'une des revendications précédentes, dans lequel l'étape de corriger comprend une ét e de déterminer une contrepressioa â applique sur le tissu en fonction du xaonitorag® de pression appliquée, et/ou a li ue ladite contrepressioa.
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