WO2018152606A1

WO2018152606A1 - Sistema para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorpórea

Info

Publication number: WO2018152606A1
Application number: PCT/BR2018/050030
Authority: WO
Inventors: Luiz Henrique VARGAS FONSECA
Original assignee: Zammi Instrumental Ltda
Priority date: 2017-02-22
Filing date: 2018-02-09
Publication date: 2018-08-30
Also published as: EP3586730A4; BR112019017398A2; EP3586730A1; US11602584B2; JP7232198B2; US20200061278A1; BR102017003716A2; JP2020508190A

Abstract

A presente invenção trata de um sistema integrado para monitorar variáveis fisiológicas em processo de circulação sanguínea extracorpórea, o qual utiliza um transdutor de pressão especificamente direcionado para atuar diretamente no circuito de circulação extracorpórea. Dito sistema de acordo com a presente invenção compreende pelo menos dois componentes, sendo um transdutor de CEC (10) e um mini-monitor (30), ambos acoplados por meio de um cabo (20), sendo dito mini-monitor (30) por sua vez acoplado ao invólucro do tubo para CEC (90).

Description

SISTEMA PÂRÂ OMITORA E TO DE PARÂMETROS FISIOLÓGICOS EM CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREÃ"

[001] A presente invenção trata de um sistema integrado para monitorar variáveis fisiológicas em processo de circulação sanguínea extracorpórea, o qual utiliza um transdutor de pressão especificamente direcionado para atuar diretamente no circuito de circulação extracorpórea.

[002] Uma das técnicas atualmente mais utilizadas para a execução de cirurgias cardíacas é a circulação extracorpórea, conhecida também como "CEC". Com essa técnica é possível promover suporte circulatório e ventilatório ao paciente e induzir a cardioplegia, estágio no qual o batimento cardíaco é suprimido para que o cirurgião possa realizar mais facilmente as diferentes intervenções cirúrgicas de coração. O fluxo de sangue é mantido por uma bomba mecânica acoplada a um circuito extracorpóreo. O circuito de circulação extracorpórea é bastante complexo e contêm vários dispositivos, tais como, oxigenador, reservatório venoso, filtro arterial, etc, que se encarregam de fornecer, junto com a bomba, o fluxo de sangue e a oxigenação necessária para a manutenção da vida do paciente durante a cirurgia. A circulação extracorpórea é um procedimento de alto risco e que exige criteriosa monitorização dos parâmetros fisiológicos do paciente.

[003] De acordo com o "Standards and Guidelines For Perfusion Practice" óa American Society of ExtraCorporeal Technology, é altamente recomendável a monitoramento de pressão e temperatura em vários pontos do circuito de circulação extracorpórea. Entretanto, os monitores e transdutores de pressão e temperatura atualmente disponíveis no mercado se destinam ao monitoramento dos sinais vitais do paciente, que são parâmetros bastante diferentes dos sinais de pressão e temperatura presentes no circuito de circulação extracorporea.

[004] A tabela a seguir ilustra a faixa de valores que os monitores de paciente costumam trabalhar e a faixa de valores necessária para o monitoramento durante uma circulação extracorporea

[005] Como visto, além da faixa de valores insuficiente, comumente existem problemas de adaptação dos sensores disponíveis no mercado, pois estes foram desenvolvidos para monitoramento da pressão e temperatura do paciente e não no circuito de circulação extracorporea. No caso do transdutor de pressão, por exemplo, existem dois tipos disponíveis no mercado.

[006] Um transdutor de pressão mecânico, também conhecido como isolador de pressão, que é uma cúpula composta de duas metades com um conector de cada lado e uma membrana flexível que divide os dois compartimentos. Este tipo de transdutor deve ser conectado à linha arterial do circuito de CEC, através de um conector com saída !uer e deve ser preenchido com líquido do lado que está conectado à linha arterial. A outra metade deve ser deixada cheia com ar e conectada a um manómetro de mercúrio, ou do tipo aneróide. Este tipo de transdutor apresenta uma série de inconveniências. Uma primeira inconveniência se relaciona com as dificuldades na montagem, que requer seja preenchido um dos lados da membrana com soro fisiológico e posicionar a membrana adequadamente, pois do contrário, a medição de pressão pode ficar comprometida. Uma segunda inconveniência se relaciona ao fato que devido às altas pressões é comum ocorrer entrada de sangue dentro da cúpula, o que pode causar coagulação e atrapalhar a leitura da pressão. E, uma terceira inconveniência se relaciona com o amortecimento da onda de pressão, ou seja, devido à natureza do dispositivo só é possível medir a pressão média no circuito, o que pode levar a conclusões erradas, pois nas bombas de rolete, por exemplo, é comum haver picos de pressão que não são identificados por este tipo de sistema. Outros inconvenientes ainda são verificados nesse tipo de transdutor.

[007] O transdutor de pressão eietrônico descartável é o segundo tipo conhecido no mercado e atualmente o mais moderno para monitoramento da pressão do paciente. Consiste em uma cúpula com um sensor eietrônico embutido, dotado de um cabo com um conector elétrico em uma das extremidades que deve ser conectado a um monitor de pressão externo. Entretanto, esse transdutor também apresenta algumas inconveniências para a medição da pressão durante a CEC, uma vez que não foi desenvolvido especificamente para monitorar a pressão no circuito de circulação extracorpórea. Por exemplo, o transdutor de pressão eietrônico é fornecido em um circuito que contém, além do transdutor em si, extensões, torneiras de 3 vias para fazer o zero do monitor, um equipo de soro e um dispositivo de fluxo contínuo. O transdutor é conectado ao circuito através de uma extensão não complacente, que por sua vez é conectada a um conector com saída luer lock. O circuito do transdutor deve ser preenchido com soro fisiológico para que a pressão possa ser transmitida até o transdutor. Outro inconveniente se refere ao dispositivo de fluxo contínuo fornecido com o transdutor, que deve ser conectado a uma bolsa de soro fisiológico pressurizada a 300 mmHg de forma a evitar refluxo de sangue na linha do transdutor. Entretanto, como é comum a pressão no circuito de CEC ultrapassar os 300 mmHg, quando isso acontece haverá refluxo de sangue na linha com consequente coagulação, dificultando o monitoramento da pressão. Além disso, a função do dispositivo de flush é manter um fluxo contínuo de 3ml/h através do circuito do transdutor para evitar a coagulação do sangue na extremidade do circuito. Esse fluxo é obtido através do gradiente de pressão entre a pressão do paciente (normalmente 120/80mmHg) e os SOOmmHg fornecidos pela bolsa pressórica. Entretanto, durante a circulação extracorporea, mesmo quando a pressão não ultrapassa os SOOmmHg, o gradiente de pressão fica bastante reduzido, fazendo com que não haja fluxo através do circuito, o que pode levar à coagulação, mesmo que não haja refluxo. Ainda um outro aspecto desvantajosamente relevante do transdutor de pressão eletrônico utilizado em CEC é o fato de que como o transdutor é conectado ao circuito de CEC através de uma linha preenchida com soro, há uma coluna de líquido entre o transdutor e o ponto de medição. No caso do monitoramento da pressão do paciente, o transdutor deve ser nivelado com a linha média axilar do paciente, para neutralizar o efeito desta coluna de líquido no valor da pressão medida. Entretanto, no circuito de CEC não há um ponto de referência, sendo essa referência a própria pressão atmosférica. Como os pontos de medição podem estar em alturas diferentes, deve-se levar em conta a diferença de altura entre o ponto de medição e o ponto de fixação do transdutor na avaliação da pressão medida, pois do contrário, pode haver um erro na interpretação dos valores medidos.

[008] Ainda nos procedimentos de CEC, utilizam-se sensores de temperatura que em sua grande maioria são do tipo reutilizáveis que não podem ser colocados diretamente em contato com o sangue no circuito de CEC. Desta forma, geralmente são utilizados adaptadores descartáveis para acoplar termicamente o sensor reutilizável ao sangue no ponto de medição. Esses adaptadores, além de serem de difícil acesso no mercado, também acabam por inserir um erro de medição devido ao acoplamento térmico entre o sensor e o adaptador. Além disso, os sensores de temperatura costumam ter baixa durabilidade e podem apresentar erros de leitura ao longo de sua vida útil. Breve Descrição da Invenção

[009] Objetivando solucionar os inconvenientes acima comentados, além de prover um sistema integrado para monitorar variáveis fisiológicas em processo de circulação sanguínea extracorpórea - CEC.

[0010]O sistema de acordo com a presente invenção compreende assim três componentes básicos, quais sejam, um transdutor para CEC, um miní-monitor acoplado e um monitor central opcional. Referido transdutor para CEC pode ser produzido em três versões, um transdutor somente para pressão, transdutor para pressão e temperatura, ou um transdutor somente para temperatura.

Breve Descrição das Figuras

[0011]0 sistema integrado para monitorar variáveis fisiológicas em processo de circulação sanguínea extracorpórea - CEC de acordo com a presente invenção será melhor compreendido pela descrição das figuras ilustrativas em anexo, as quais são apresentadas somente a título de exemplo de realização da invenção, sendo notado por aqueles versados no assunto que várias outras formas de realização poderão ser empreendidas sem, no entanto se afastar do espírito e do conceito inventivo a seguir descrito. Assim, temos que:

- A Figura 1 representa uma vista esquemática do transdutor de pressão para CEC de acordo com o sistema objeto da presente invenção;

- A Figura 2 representa um diagrama elétrico do transdutor de pressão para CEC de acordo com o sistema objeto da presente a invenção;

- A Figura 3 representa um diagrama elétrico de uma segunda realização do transdutor de pressão e temperatura para CEC de acordo com o sistema o sistema objeto da presente invenção;

- A Figura 4 representa um diagrama elétrico de uma terceira realização do transdutor de temperatura para CEC de acordo com o sistema o sistema objeto da presente invenção; As Figuras 5A-5D representam vistas esquemáticas lateral esquerda, frontal, lateral direita e traseira, respectivamente, do mini-monitor do sistema objeto da presente invenção;

Â Figura 6 representa uma vista esquemática do módulo central compacto do sistema objeto da presente invenção; e

Â Figura 7 representa uma vista esquemática do conjunto alternativo de módulo de controle e monitor de vídeo do sistema objeto da presente invenção.

[0012]Como pode ser visto na Figura 1 , o sistema mínimo para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorporea de acordo com a presente invenção compreende basicamente dois componentes, um transdutor de CEC (10) acoplado por meio de um cabo (20) a um mini-monitor (30), este se encontrando acoplado ao invólucro do tubo para CEC (90), o qual possuí um encaixe (100) para fixação do conjunto em um suporte adequado (não mostrado).

[0013] a Figura 2 pode ser visto o esquema eléfrico do referido transdutor de CEC (10), disponibilizado em vários calibres para permitir a conexão com os diversos calibres de tubos existentes nos circuitos de CEC, com um sensor de pressão descartável (51 ) embutido dentro do conector reto (1 1 ) e em contato direto (50) com o sangue do paciente. Desta forma, podemos medir a pressão diretamente no circuito de CEC.

[0014] Essa configuração, o sistema para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorporea de acordo com a presente invenção permite se conseguir uma série de vantagens em relação ao estado da técnica, dentre as quais se destacam: - montagem extremamente simples, pois basta cortar o tubo no local onde se deseja medir a pressão e inserir o transdutor no local;

- não há necessidade de fazer o príming do transdutor, pois ele está inserido diretamente no próprio circuito de CEC.

- não há risco de coagulação no transdutor, pois o sangue flui continuamente através dele e não há ponto de estagnação, ou restrição ao fluxo;

- não há necessidade de nivelar o transdutor de pressão, pois não há coluna de líquido entre o transdutor e o ponto de medição;

- conexão elétrica direta com o monitor de pressão, reduzindo erros de leitura devidos a ruídos e interferências elétricas no sinal do transdutor;

- medição em tempo real, sem amortecimento;

- medição da pressão real no ponto de medição, pois a referência é a pressão atmosférica;

- menor custo em relação ao transdutor convencional, pois não há necessidade de componentes extras como torneiras, dispositivo de flush, linhas de pressão, equipo de soro e bolsa pressórica.

[0015] Em outra configuração mostrada na Figura 3, o transdutor de CEC (10) pode incluir também um sensor descartável de temperatura (52). Com essa inserção, o sistema para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorpórea de acordo com a presente invenção permite ainda se conseguir:

- medição de temperatura em tempo real no ponto de medição, sem necessidade de adaptadores,

- menor erro e maior velocidade de medição, pois o sensor está em contato díreto com o sangue no circuito, não havendo erros ou atrasos por acoplamento térmico;

- sinais de pressão e temperatura no mesmo conector, para maior conveniência e praticidade; - maior confiabilidade, pois a cada cirurgia temos sensores novos, o que garante maior precisão na leitura.

- menor custo, pois os dois sensores estão incorporados no mesmo invólucro, utilizando inclusive um só cabo e um só conector elétrico,

[0016] Ainda, em outra alternativa de realização, o transdutor de CEC (10) pode possuir apenas o sensor de temperatura (52), para aqueles procedimentos onde seja necessária apenas a medição e controle da temperatura.

[0017] Vale ressaltar que nas três formas de realizações ilustradas nas Figuras 2, 3 e 4 o transdutor de CEC (10) do sistema segundo a presente invenção utiliza o mesmo conector (1 1 ), para garantir maior flexibilidade e compatibilidade do sistema como um todo.

[O018]Como dito anteriormente, geralmente o único monitor de pressão e temperatura disponível nas salas de cirurgia é o monitor de sinais vitais, utilizado pelo anestesista. Esse monitor além de já estar com os canais de pressão e temperatura ocupados com os parâmetros do paciente, não atinge a faixa de valores necessária para o monitoramento de pressão e temperatura durante a CEC, como já foi explicado.

[0019] Para resolver esse problema e fornecer ao perfusionista um meio simples e de baixo custo para permitir o monitoramento da pressão e temperatura durante a CEC, o sistema para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorpórea de acordo com a presente invenção provê um mini-monitor (30) de pressão e temperatura que é acoplado diretamente ao transdutor de CEC (10), fornecendo leituras contínuas da pressão média do circuito e da temperatura, sem a necessidade de nenhum outro acessório. [0020] Referido mini-monitor (30), ilustrado nas Figuras 5A-5D, possui um circuito analógico para amplificação e filtragem dos sinais de pressão e temperatura vindos do sensor descartável e uma CPU, que digitaliza e processa os sinais analógicos, para posterior exibição através do display de LCD (1 ) no painel do equipamento e transmissão digital para um monitor central opcional (não mostrado). Vale ressaltar, que este mini-monitor (30) é compatível com os três modelos de transdutor de CEC (10) acima descritos conforme as Figuras 2, 3 e 4, respectivamente, pressão, temperatura e pressão e temperatura. Ainda, dito mini-monitor (30) também é compatível com transdutores de pressão convencionais. Além disso, referido mini-monitor (30) não necessita de nenhum tipo de configuração. Basta conectar o transdutor de CEC (10) ou alternativamente um transdutor de pressão convencional ao mini- monitor (30) e ele exibirá os valores referentes aos sensores disponíveis, pressão, pressão e temperatura ou somente temperatura.

[0021] Ademais, o mini-monitor (30) pode receber energia de uma fonte externa ou de uma bateria, ou ainda, através dos cabos de comunicação digital quando conectado ao monitor central (não mostrado), dispensando a fonte de alimentação externa.

[0022] Estruturalmente, referido mini-monitor (30) compreende um display (1 ) para apresentação dos valores de pressão e/ou temperatura e interface com o usuário, um conector elétrico (2) para o transdutor de CEC (10), podendo opcionalmente possuir uma extensão, para seu melhor posicionamento. Na parte traseira, dito mini-monitor (30) possui um encaixe giratório (3) para acoplamento direto ao transdutor de CEC (10) ou ao tubo do circuito e um encaixe para damp auxiliar (4). O mini-monitor (30) possui ainda um conector (5) para fonte de alimentação externa e um conector (6) para o cabo de comunicação com o monitor central. [0023JQ mini-monitor (30) segundo a presente invenção possui as seguintes características técnicas preferenciais: monitoramento contínuo de pressão média com faixa de valores entre -400 e +999 mmHg; monitoramento contínuo da temperatura com faixa de valores entre - 20 e +50^QC; bargraph para visualização das variações instantâneas de pressão; alarmes visuais e sonoros para pressão e temperatura; encaixe para acoplamento direto ao transdutor de CEC (10) ou clamp auxiliar.

[0O24]Adicionalmente, referido mini-monitor (30) possui acoplamento elétrico direto ao transdutor para CEC (10), sem a necessidade de cabos intermediários, o que melhora a relação sinal/ruído e reduz interferências no sinal, melhorando a qualidade e confiabilidade do sinal vindo do transdutor e consequentemente a precisão e confiabilidade das leituras de pressão e temperatura. Inclui ainda sistema de zero automático conforme descrito em outra patente do mesmo autor, dispensando o zeramento do transdutor de pressão e permitindo a conexão direta do transdutor ao circuito de CEC, além de possuir funcionamento extremamente simples, bastando conectar a fonte de alimentação externa ou instalar a bateria e ligar o mini-monitor (30) e o monitoramento iniciará em instantes.

[0025] Conforme acima descrito, para a maioria das situações, o mini-monitor (30) de pressão e temperatura provavelmente atenderá às necessidades do perfusionista, mas em algumas situações como em procedimentos de ECMO, cirurgias com bombas que forneçam fluxo pulsátil ou cirurgias mais longas e complexas, podem ser necessárias informações ou recursos adicionais, como curvas de pressão, valores de pressão sistólica e diastólíca, cálculos de resistência hidráulica, gráficos de tendência, alarmes, etc. Para atender essas situações específicas, o mini-monitor (30) é dotado de um conector para comunicação digital, através do qual envia dados como os valores de pressões sistólica, diastólíca e média e de temperatura para um monitor central (40), ilustrado na Figura 8. Esse monitor central (40), por sua vez, tem capacidade para receber dados de vários mini-monitores (30, 30', 30", 30'"} e exibi-los gráfica e numericamente, em sincronismo, em uma mesma tela, tendo ainda capacidade para executar vários cálculos como, por exemplo, o cálculo de resistência hidráulica que será explicado a seguir, e também possui outros recursos comuns aos monitores de sinais vitais disponíveis no mercado, como alarmes visuais e sonoros, entre outros.

[0026] De acordo com o sistema para monitoramento de parâmetros fisiológicos em circulação extracorporea de acordo com a presente invenção, dito monitor central (40), quando conectado ao mini-monitor (30), além de receber os dados para exibição na tela, fornece a ele a energia necessária para o seu funcionamento, dispensando o uso de fontes externas ou baterias. Referido monitor central (40) pode ser constituído de uma unidade compacta única, com CPU, interface com o usuário e tela, ou ser constituído de um módulo contendo a CPU e o painel de controle da interface do usuário e de um monitor de vídeo externo acoplado através de cabo de vídeo, para maior flexibilidade de posicionamento na sala de cirurgia e maior conveniência para o usuário.

[0027] É importante ressaltar que o uso do referido monitor central (40) não se restringe aos transdutores de pressão e temperatura, podendo ser utilizado com outros sensores como de fluxo e oximetria on-line ou ainda outros equipamentos compatíveis com o protocolo de comunicação do dito monitor central (40).

[0028] Estruturalmente, o monitor central (40) compacto segundo a presente invenção possuí tela (41 ) e botões de controle (42) para interação com o software. Possui conectores (43) e cabos de comunicação digital (44) para conexão com os conectores (45) do mini-monitor (30).

[0029]Alternativamente, o sistema segundo a presente invenção poderá compreender um conjunto de módulo de controle (80) e monitor de vídeo (70), conforme ilustrado na Figura 7. Neste caso, tem-se em substituição ao monitor central (40) descrito para a Figura 6, uma unidade de monitor de vídeo externo (70), interligada via cabo de vídeo (80) ao módulo de controle (60), o qual dispõe de botões de controle (não mostrados) para interação com o software do monitor remoto (70).

[0030]Verificam-se várias vantagens no sistema segundo a presente invenção em relação monitoramento de sinais vitais convencionais, conforme a seguir.

Melhor Qualidade de sina!:

[0031 ]Os monitores convencionais possuem circuitos analógicos para amplificação e condicionamento dos sinais vitais dentro do equipamento e recebem os sinais dos sensores através de cabos geralmente longos. Os sinais vindos dos sensores possuem geralmente amplitudes muito pequenas, da ordem de apenas alguns milivolts. Com isso, ao serem transmitidos através de longos cabos que estão geralmente em um ambiente repleto de interferências, perdem qualidade e amplitude. Além disso, os circuitos analógicos estão próximos à fonte de alimentação e à CPU, que são grandes fontes de interferência eletromagnética. Tudo isto exige que o monitor tenha circuitos sofisticados para amplificação e filtragem dos sinais, de modo a recuperar o sinal original. No caso do mini-monitor (30) segundo a presente invenção, o transdutor de CEC (10) de pressão e temperatura é conectado diretamente ao circuito de amplificação, e a fonte de alimentação é externa. Com isso, temos um sinal livre de interferências e sem perdas, e, portanto, de melhor qualidade, na entrada do circuito analógico. Isso faz com que possamos ter um circuito de amplificação e filtragem mais simples, porém sem perder a qualidade do sinal. Além disso, o mini-monitor (30) possui uma CPU que digitaliza e processa o sinal, exibindo-o no display embutido no próprio monitor e enviando os valores de pressão e temperatura já adequadamente processados, na forma de um sinal digital para o monitor central (40). Com isso, o monitor central (40) não precisa ter nenhum tipo de circuito analógico, pois ele apenas exibe os valores previamente processados pelo mini-monitor (30). Ao mesmo tempo, os sinais enviados ao monitor remoto (70) através dos cabos de comunicação (80) são digitais e, portanto, praticamente imunes a interferências. O resultado de tudo isso é um sistema muito mais simples e de menor custo do que os monitores atuais, mas com desempenho superior.

Simplicidade e robustez:

[0032] Devido à sua concepção, o sistema permite o uso de circuitos eletrônicos bastante simples, mas fornece um desempenho superior aos sistemas disponíveis no mercado. Além disso, por ser mais simples, se toma mais robusto e menos sujeito a defeitos.

Modularidade:

[0033]Como explicado acima, o sistema é totalmente modular, podendo ser dimensionado para atender às necessidades do usuário, pela simples adição de novos módulos.

Flexibilidade:

[0034JO sistema pode ser adequado às necessidades de cada usuário ou momento. Para uma cirurgia simples, o usuário pode optar por usar apenas o transdutor para CEC (10) e o mini-monitor (30), ou para cirurgias mais complexas ou procedimentos como ECMO, pode utilizar vários transdutores para CEC (10), acoplados a seus respectivos mini-monitores (30) e um monitor central (40) para visualização e controle de todos os parâmetros, além de alarmes e outros recursos. Além disso, no caso de uma cirurgia cardíaca, por exemplo, com o sistema de módulo de controle (60) + monitor de vídeo (70), o módulo de controle (60) pode ficar próximo ao perfusionista para maior facilidade de operação e ergonomia e o monitor de vídeo (70) pode ficar em uma posição mais elevada, para permitir a sua visualização pelos outros profissionais de saúde presentes na sala de cirurgia. Já no caso de uma ECMO, onde o perfusionista trabalha sozinho durante a maior parte do tempo, pode ser utilizado o monitor central (40) compacto, que pode ficar próximo ao console central, para maior portabilidade e ergonomia.

Praíicidade:

[0035JO sistema é muito fácil de usar. Para um monitoramento completo, basta instalar os transdutores para CEC (10) no circuito de circulação extracorpórea, encaixar e conectar os mini-monitores (30) aos respectivos transdutores para CEC (10) e conectar os mini-monitores (30) ao monitor central (40) através dos cabos de comunicação (44). Ao ligar os equipamentos o sistema começa automaticamente a monitorar os parâmetros do circuito, sem necessidade de nenhum procedimento adicional. Não há necessidade nem mesmo de zerar ou nivelar os transdutores.

Cálculo de resistência hidráulica:

[0036JO cálculo de resistência hidráulica pode ser muito útil em situações onde se deseja avaliar a variação da resistência de um dispositivo do circuito de circulação extracorpórea ao longo do procedimento. Por exemplo, é possível verificar o funcionamento normal de um filtro arterial ou oxigenador através de monitoramento da resistência hidráulica. Para calcular a resistência hidráulica de um dispositivo, são necessários dois transdutores de pressão e um de fluxo por ultrassom, sendo que os transdutores devem ser instalados um antes e outro depois do dispositivo a ser avaliado e o sensor de fluxo deve ser instalado na mesma linha próximo ao dispositivo. O cálculo da resistência hidráulica do dispositivo é feito pela equação abaixo: Rh = (Pe - Ps) / fluxo

onde:

Rh = resistência hidráulica

Pe = Pressão na entrada do dispositivo

Ps = Pressão na saída do dispositivo

Fluxo = fluxo total através do dispositivo

[0037] Normalmente, a verificação do funcionamento de um dispositivo é feita avaiiando-se separadamente as pressões e o fluxo, mas esta avaliação é complexa e exige muito conhecimento e experiência do usuário. A análise da resistência hidráulica, por outro lado, é muito mais simples e direta, pois reúne as contribuições de todos os outros parâmetros em um único valor, tornando-se muito mais sensível e fidedigna e facilitando muito a interpretação dos parâmetros. Ou seja, se a resistência se mantém constante durante o procedimento está tudo bem. Se a resistência começa a aumentar, pode indicar obstrução ou coagulação no dispositivo. Se a resistência começa a diminuir, pode indicar vazamento no dispositivo. Além disso, utilizando vários transdutores ao longo do circuito em pontos estratégicos, como por exemplo, antes do oxigenador, após o oxigenador e após o filtro arterial, é possível, em caso de alteração dos parâmetros da CEC, descobrir que dispositivo está apresentando problemas, antes que se tornem mais graves.

Baixo Custo:

[0038] Por possuir menos componentes e circuitos mais simples, o custo do sistema de acordo com a presente invenção se torna muito mais barato.

Claims

Reivindicações

1 . SISTEMA PARA MONITORAMENTO DE PARÂMETROS FISIOLÓGICOS EM CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA (CEC), caracterizado por compreender pelo menos dois componentes, sendo um transdutor de CEC (10) e um mini-monitor (30), ambos acoplados por meio de um cabo (20), sendo dito mini-monitor (30) por sua vez acoplado ao invólucro do tubo para CEC (90).

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que o esquema elétrico do referido transdutor de CEC (10) compreende um sensor de pressão descartável (51 ) embutido dentro do conector reto (1 1 ) e em contato direto (50) com o sangue do paciente.

3. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que referido transdutor de CEC (10) também inclui um sensor descartável de temperatura (52).

4. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que o referido transdutor de CEC (10) possui apenas o sensor de temperatura (52).

5. SISTEMA, de acordo com qualquer das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o dito transdutor de CEC (10) utiliza um mesmo conector reto (1 1 ).

6. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que referido mini-monitor (30) possui um circuito analógico para amplificação e filtragem dos sinais de pressão e temperatura vindos do sensor descartável e uma CPU, que digitaliza e processa os sinais analógicos, para posterior exibição através do display de LCD (1 ) no painel do equipamento e transmissão digital para um monitor central opcional.

7. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que dito mini-monitor (30) é compatível com quaisquer das configurações de transdutor de CEC (10) definidas nas reivindicações 2, 3 ou 4.

8. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito mini-monitor (30) também é compatível com transdutores de pressão convencionais.

9. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que dito mini-monitor (30) recebe energia de uma fonte externa ou de uma bateria, ou ainda, através dos cabos de comunicação digital quando conectado a um monitor central.

10. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que referido mini-monitor (30) compreende um display (1 ) para apresentação dos valores de pressão e/ou temperatura e interface com o usuário, um conector elétrico (2) para o transdutor de CEC (10), um encaixe giratório (3) para acoplamento direto ao transdutor de CEC (10) ou ao tubo do circuito, um encaixe para clamp auxiliar (4), um conector (5) para fonte de alimentação externa e um conector (6) para o cabo de comunicação com o monitor central.

1 1 . SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que compreende alternativamente um monitor central (40) tendo capacidade para receber dados de vários mini-monitores (30, 30', 30", 30"') e exibi-los gráfica e numericamente, em sincronismo, em uma mesma tela, tendo ainda capacidade para executar vários cálculos.

12. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 1 , caracterizado pelo fato de que o referido monitor central (40) é compacto e compreende uma tela (41 ) e botões de controle (42) para interação com o software, conectores (43) para cabos de comunicação digital (44) e conectores (45) para conexão com o mini- monitor (30).

13. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que alternativamente compreende um conjunto de módulo de controle (60) e monitor de vídeo (70), interligados via cabo de vídeo (80).

14. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que referido invólucro do tubo para CEC (90) possui um encaixe (100) para fixação do conjunto em um suporte adequado.