WO2018097214A1 - 生体試料の成分を測定する方法 - Google Patents

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seconds
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弘中頌子
吉岡永吏子
水岡大樹
佐々木卓
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パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社
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    • G01MEASURING; TESTING
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    • G01N27/26Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/28Electrolytic cell components
    • G01N27/30Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
    • G01N27/327Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
    • G01N27/3271Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
    • G01N27/3274Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
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    • G01N27/28Electrolytic cell components
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    • G01N27/416Systems
    • G01N27/4166Systems measuring a particular property of an electrolyte

Definitions

  • the present invention relates to a method for measuring a component of a biological sample.
  • Such a sensor has, for example, a configuration in which a cover is disposed via a spacer on an insulating substrate having a working electrode and a counter electrode formed on the surface thereof. Reagents including an oxidoreductase and a mediator (electron carrier) are disposed on the working electrode and the counter electrode, and this portion serves as an analysis unit. One end of a flow channel for introducing blood is communicated with the analysis unit, and the other end of the flow channel is open to the outside, which serves as a biological sample supply port.
  • Analysis for example, blood glucose, ketone, HbA1c, etc.
  • a component of a biological sample for example, blood
  • a biological sample for example, blood
  • the sensor is set in a dedicated measuring device (meter). And a fingertip etc. are injured with a lancet, it is made to bleed, and the biological sample supply port of the said sensor is made to contact this.
  • the blood is sucked into the flow path of the sensor by capillary action, and is introduced into the analysis section through this, where it comes into contact with the reagent.
  • a component in the blood and the oxidoreductase react to cause an oxidation-reduction reaction, whereby an electric current flows through the mediator. This current is detected, and based on this current value, the blood component amount is calculated in the measuring device and displayed.
  • Hct hematocrit
  • a reagent layer containing an oxidoreductase and a mediator is arranged above the working electrode and the counter electrode, blood is supplied onto the reagent layer to obtain blood containing the reagent, and the blood is supplied to the working electrode and the counter electrode
  • a method is known in which a Hct value is measured by applying a voltage in such a state (see Patent Document 1).
  • a mediator is disposed on the working electrode W1 and the reference electrode R, and a mediator and an oxidoreductase are disposed on the working electrode W2.
  • a method for measuring the Hct value by applying a voltage to these electrodes is known (see Patent Document 2).
  • a method of measuring a current value while switching the polarity of an electrode using a sensor in which a reagent layer including an oxidoreductase and a mediator is disposed only on the working electrode, which is an electrode system including a working electrode and a counter electrode. See Patent Document 3).
  • the Hct value is obtained based on a plurality of current values.
  • Hct There is also known a method for measuring Hct, which is characterized by an application method to electrodes. For example, in a sensor in which a reagent layer containing an oxidoreductase and a mediator is disposed on the working electrode and the counter electrode, as soon as blood is supplied to the working electrode and the counter electrode, a voltage is applied at 0.35 V for 2.5 seconds. There is a method of applying and measuring the Hct value (see Patent Document 4). Also known is a method of providing a whole blood sample to a sample analysis device having a capillary gap, measuring an initial current of the sample in at least a portion of the capillary gap, and determining the Hct value of the sample from the initial current. (See Patent Document 5).
  • an object of the present invention is to provide a method for measuring the Hct value of a biological sample in a short time.
  • the present invention A capillary for introducing a biological sample;
  • An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary;
  • a method for measuring a component of the biological sample The reagent part includes an enzyme and a mediator, A voltage is applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and a voltage is applied for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds.
  • a method for measuring a component of a biological sample which includes a step of obtaining an Hct value (sometimes referred to as “method for measuring a component of a first biological sample” in the text).
  • the present invention is a method for measuring a component of the first biological sample,
  • the component is glucose (Glu);
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value using the current value dependent on the Glu and the Hct value (“Method of measuring a component of a second biological sample” in the text) May be called).
  • the present invention is a method for measuring a component of the first biological sample,
  • the component is Glu
  • the electrode unit is further provided with a second electrode system including a second working electrode and a second counter electrode, After obtaining the Hct value, applying a voltage to the second electrode system to obtain a current value depending on Glu;
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value (“Method of measuring a component of a third biological sample” in the text) May be called).
  • the present invention also provides: A capillary for introducing a biological sample; An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary; In a biosensor comprising a reagent part arranged so as to be in contact with the electrode part, a method for measuring a component of the biological sample,
  • the component is Glu
  • the reagent part includes an enzyme and a mediator, A voltage applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and a voltage depending on Hct is applied from 0 to 0.7 seconds.
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value using the current value dependent on the Glu and the current value dependent on the Hct (in the text, “measuring a component of a fourth biological sample” It may be called a “method”).
  • the present invention also includes a capillary for introducing a biological sample;
  • An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary, and a second electrode system including a second working electrode and a second counter electrode;
  • a biosensor comprising a reagent part arranged so as to be in contact with the electrode part, a method for measuring a component of the biological sample,
  • the component is Glu
  • the reagent part includes an enzyme and a mediator, A voltage applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and a voltage depending on Hct is applied from 0 to 0.7 seconds.
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value using the current value depending on the Glu and the current value depending on the Hct (in the text, “measure the component of the fifth biological sample” It may be called a “method”).
  • the present invention also includes a capillary for introducing a biological sample; A reagent part containing an enzyme and a mediator in the capillary; A first Hct measurement system for measuring an Hct value having a third working electrode and a third counter electrode, disposed in contact with the reagent part in the capillary; A second Hct measurement system for measuring an Hct value having a fifth working electrode and a fifth counter electrode arranged so as to be in contact with the reagent part at a place where the reagent part is not arranged; (Referred to as “first biosensor A” in the text).
  • the present invention is a first biosensor, A biosensor further including an electrode system for obtaining a current value depending on Glu, which includes a fourth working electrode and a fourth counter electrode arranged in contact with the reagent part in the capillary (refer to the “first sensor” in the text). It may be referred to as “Biosensor B”).
  • first biosensor simply includes the first biosensor A and the first biosensor B.
  • the present invention provides the first A biosensor, An electrode system for obtaining a current value depending on Glu, including the sixth working electrode and a sixth counter electrode;
  • a biosensor also referred to as “second biosensor” in the text
  • the present invention provides the second biosensor, A biosensor further provided with a further electrode system for obtaining a current value dependent on Glu, which includes a fourth working electrode and a fourth counter electrode, which are arranged in contact with the reagent unit in the capillary. It may be referred to as “third biosensor A”).
  • the present invention is the third biosensor A, An electrode system for obtaining a current value dependent on Int (interfering substance), which includes a seventh working electrode arranged so as not to contact the reagent part in the capillary and a seventh counter electrode contacting the reagent part Furthermore, it is a biosensor provided (sometimes referred to as “third biosensor B” in the text).
  • third biosensor simply includes the third biosensor A and the third biosensor B.
  • the present invention is also a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Hct value in the biological sample using the first biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value;
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value (referred to as “measuring a component of a sixth biological sample” in the text) It may be called a “method”).
  • the present invention is a method for measuring a component of the sixth biological sample, After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu;
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the current value depending on the Glu and the Hct value in the biological sample (“seventh biological body” in the text) It may be referred to as “a method for measuring a component of a sample”).
  • the present invention is a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Hct value in the biological sample using a second biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value
  • Is a method for measuring a component of a biological sample containing the same sometimes referred to as “an eighth method for measuring a component of a biological sample” in the text).
  • the present invention is a method for measuring a component of the eighth biological sample, After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu;
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the current value depending on the Glu and the Hct value in the biological sample (“9th biological body in the text”). It may be referred to as “a method for measuring a component of a sample”).
  • the present invention is a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the first biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the current value dependent on the Glu, the first current value, and the second current value (“10th in the text”). It is sometimes referred to as a “method for measuring the components of a biological sample”.
  • the present invention is a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using a second biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the current value dependent on the Glu, the first current value, and the second current value (“11th in the text”). It is sometimes referred to as a “method for measuring the components of a biological sample”.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the current value depending on the Glu and the Hct value in the biological sample (refer to “12th in the text”). It may be referred to as “method for measuring components of
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on a current value dependent on the Glu and an Hct value in the biological sample (referred to as “13th in the text”). It may be
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; After obtaining the current value dependent on Glu, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on Int to obtain a current value dependent on the Int value in the biological sample; A component of the biological sample comprising: a current value dependent on the Glu; an Hct value in the
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu; After obtaining the current value dependent
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a first current value depending on Glu; After obtaining the first current value depending on Glu, applying a voltage to the electrode system for obtaining the second current value depending on Glu to obtain a second current value depending on Glu; After obtaining the second current value depending on Glu, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining the first current value depending on the Glu to obtain a first current value depending on the Glu; After obtaining the first current
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a first current value depending on Glu; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a second current value depending on the Glu; A component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on a first current value
  • the biological sample is measured in a biosensor in which a reagent layer including an enzyme and a mediator is in contact with an electrode system including a working electrode and a counter electrode, and the electrode system
  • a reagent layer including an enzyme and a mediator is in contact with an electrode system including a working electrode and a counter electrode
  • the electrode system On the other hand, it starts within 0 to 0.5 seconds after detection of the introduction of the biological sample, applies a voltage for longer than 0 seconds to 0.7 seconds, and obtains an Hct value based on the obtained current value. It has characteristics (method for measuring the component of the first biological sample).
  • a voltage is applied for a very short time after detection of the biological sample, and an Hct value is obtained based on the current value obtained at that time.
  • the Hct value can be measured in a short time.
  • a voltage value is applied to the electrode system to obtain a current value depending on Glu, and a Glu value is obtained using the current value and the obtained Hct value.
  • a characteristic (method of measuring a component of the second biological sample). That is, in order to obtain the Glu value using the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent layer and the Hct value in the vicinity of the same electrode, the Glu value is reflected more accurately by reflecting the characteristics of the biological sample in the vicinity of the electrode. Can be measured. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first electrode system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • a voltage is applied to an electrode system different from the electrode system to obtain a current value depending on Glu, and the current value and the obtained Hct value are used.
  • a Glu value (method of measuring a component of the third biological sample).
  • the Hct value can be measured in a short time in the first electrode system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the biological sample is measured in a biosensor in which a reagent layer containing an enzyme and a mediator is in contact with an electrode system including a working electrode and a counter electrode, and This is started within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of a biological sample, and a voltage is applied for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a current value depending on Hct, and voltage is applied to the electrode system. Is applied to obtain a current value depending on Glu, and a Glu value is obtained using a current value dependent on Hct and a current value dependent on Glu (method for measuring a component of a fourth biological sample) ).
  • the Glu value is obtained using the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent layer and the current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode, the characteristics of the biological sample in the vicinity of the electrode are reflected more accurately. And the Glu value can be measured. Also, according to such a method, the current value depending on Hct can be measured in a short time in the first electrode system, and the Glu value corrected using the current value depending on Hct can be obtained with high accuracy. Can do.
  • the biological sample is measured in a biosensor in which a reagent layer containing an enzyme and a mediator is in contact with an electrode system including a working electrode and a counter electrode, and The electrode system starts within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of a biological sample, applies a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds, and obtains a current value depending on Hct.
  • a voltage is applied to another electrode system to obtain a current value dependent on Glu, and a Glu value is obtained using a current value dependent on Hct and a current value dependent on Glu (fifth biological sample) Method of measuring the components of).
  • the current value depending on Hct can be measured in a short time in the first electrode system, and the Glu value corrected using the current value depending on Hct can be obtained with high accuracy. Can do.
  • the biosensor of the present invention has a first Hct measurement system in contact with the reagent part and a second Hct measurement system in a place where the reagent part is not arranged (first biosensor).
  • measurement can be performed in a system (measurement place and presence / absence of reagent) in which the measurement environment of the deposited biological sample (for example, blood) is different in the capillary.
  • the biosensor of the present invention can measure the hematocrit value and the current value depending on the hematocrit value by a plurality of systems in the capillary, the measurement accuracy can be further improved when obtaining the Glu value.
  • the biological sample is measured by the first biosensor, and the first Hct measurement system detects 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected.
  • the method has a feature that an Hct value is obtained using the first current value and the second current value (a method for measuring a component of a sixth biological sample).
  • the first current value (Hct value or current value depending on the Hct value) can be measured in a short time, and the By using the first current value and the second current value measured by the second Hct measurement system (the Hct value or a current value depending on the Hct value), the measurement accuracy can be improved when obtaining the corrected Glu value. it can.
  • a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu, a current value depending on the Glu, and an Hct value in the biological sample And a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the above (seventh method for measuring components of biological sample).
  • the biological sample in the vicinity of the electrode The Glu value can be measured while reflecting the characteristics with higher accuracy.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the biological sample is measured by the first biosensor, and the first Hct measurement system detects 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected.
  • applying a voltage for longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value and then applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value.
  • a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu, a current value depending on the Glu, the first current value, and the second current value After the step of obtaining the first current value, a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu, a current value depending on the Glu, the first current value, and the second current value.
  • a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on an electric current value (a method of measuring a component of a tenth biological sample).
  • a method of measuring a component of a tenth biological sample in order to obtain the Glu value using the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and the current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode, the biological sample in the vicinity of the electrode The Glu value can be measured while reflecting the characteristics with higher accuracy.
  • the current value dependent on Hct can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the current value dependent on the Hct can be obtained with high accuracy. be able to.
  • the biosensor of the present invention further includes an electrode system for obtaining a current value depending on Glu in contact with the reagent part to obtain a current value depending on Glu (second biosensor).
  • an electrode system for obtaining a current value depending on Glu in contact with the reagent part to obtain a current value depending on Glu second biosensor.
  • the biological sample is measured by the second biosensor, and the first Hct measurement system is detected for 0 second to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • applying a voltage for longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value, and then applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value The method has a feature that an Hct value is obtained using the first current value and the second current value (a method of measuring a component of an eighth biological sample).
  • the first current value Hct value
  • the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • a voltage is applied to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu, and a current depending on the Glu is obtained.
  • the biological sample in the vicinity of the electrode can be measured while reflecting the characteristics with higher accuracy.
  • the biological sample is measured by the second biosensor, and the first Hct measurement system is detected for 0 second to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • applying a voltage for longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value, and then applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value After the step of obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on the Glu to obtain a current value dependent on the Glu; the current value depending on the Glu;
  • the method further includes a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the first current value and the second current value (a method of measuring a component of the eleventh biological sample).
  • the biological sample in the vicinity of the electrode can be measured while reflecting the characteristics with higher accuracy.
  • the first current value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the first current value can be obtained with high accuracy.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a biosensor used in the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of a biosensor used in the present invention.
  • FIG. 3 is a plan view of an example of a biosensor used in the present invention.
  • FIG. 4 shows a plan view of another example (first biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • FIG. 5 shows a plan view of still another example (second biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • FIG. 6 shows a plan view of still another example (third biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • the perspective view of FIG. 7 shows an example of the measurement apparatus of the present invention in a state where the biosensor used in the measurement method of the present invention is mounted.
  • FIG. 7 shows an example of the measurement apparatus of the present invention in a state where the biosensor used in the measurement method of the present invention is mounted.
  • FIG. 8 shows an example of an electrical block diagram of the measuring apparatus of the present invention in a state where a biosensor used in the measuring method of the present invention is mounted.
  • FIG. 9 is an operation flowchart of the first embodiment.
  • FIG. 10 is an HCT measurement flowchart of the first embodiment.
  • FIG. 11 is an operation flowchart of the second embodiment.
  • FIG. 12 is a current value measurement flowchart of the second embodiment.
  • FIG. 13A and FIG. 13B show examples of the relationship between the voltage application time and the applied voltage in the second embodiment.
  • FIG. 14 a is an operation flowchart of the third embodiment.
  • FIG. 14 b is an HCT measurement 2 flowchart of the third embodiment.
  • FIG. 15A is an operation flowchart of the fourth embodiment.
  • FIG. 15 b is an INT measurement flowchart according to the fourth embodiment.
  • FIG. 16a shows the relationship between the applied voltage and the applied time in an example of the second embodiment.
  • FIG. 16 b shows the relationship between the applied voltage and the applied time in another example of Embodiment 2.
  • FIG. 17a shows the relationship between the applied voltage and the applied time in an example of the third embodiment.
  • FIG. 17 b shows the relationship between the applied voltage and the applied time in another example of Embodiment 3.
  • FIG. 18 a shows the relationship between the applied voltage and the applied time in an example of the fourth embodiment.
  • FIG. 18 b shows the relationship between the applied voltage and the applied time in another example of Embodiment 4.
  • FIG. 19A shows the relationship between voltage application time and applied voltage immediately after detection of blood sample introduction (0 seconds).
  • FIG. 20a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 1 having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 20b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 1 with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 20c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 1.
  • FIG. 20d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 1.
  • FIG. 21 a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 2 with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 21 b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 2 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 21 a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 2 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • 21c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 2.
  • FIG. 21d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 2.
  • FIG. 22a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 3 having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 22b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 3 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 22c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 3.
  • FIG. 22d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 3.
  • FIG. 23a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 4 with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 23b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 4 with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 23c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 4.
  • FIG. 23d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 4.
  • FIG. 24a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 1.
  • FIG. 24b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 1.
  • 24c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Comparative Example 1.
  • FIG. 24d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Comparative Example 1.
  • FIG. 25a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 2.
  • 25b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 2.
  • FIG. 25 c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Comparative Example 2.
  • FIG. 25d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Comparative Example 2.
  • 26 a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 5.
  • FIG. 26 b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 5 with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 26 c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 5.
  • FIG. 26d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 5.
  • FIG. 27a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 6.
  • FIG. 27 b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 6 with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 27c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Example 6.
  • FIG. 27d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 6.
  • FIG. 28a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 7.
  • FIG. 28 b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 28 c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 7.
  • FIG. 28d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 7.
  • 29a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 8.
  • FIG. 29b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 8.
  • FIG. 29c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 8.
  • FIG. 29d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 8.
  • FIG. 30a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 3.
  • FIG. 30b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 3.
  • FIG. 30 c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Comparative Example 3.
  • FIG. 30d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Comparative Example 3.
  • FIG. 31a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 9.
  • FIG. 31b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 31c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 9.
  • FIG. 31d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 9.
  • FIG. 32a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 10.
  • FIG. 32b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 32c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 10.
  • FIG. 32d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 10.
  • FIG. 33a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 11.
  • FIG. 33b is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 33a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 33c is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 11.
  • FIG. 33d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 11.
  • FIG. 34a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 12.
  • FIG. 34a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 12.
  • FIG. 34b is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 34c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct 42% of Example 12.
  • FIG. 34d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 12.
  • FIG. 34c is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%).
  • FIG. 34c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg /
  • 35a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 13 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 35b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 13 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 36 a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 14 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 36b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 14 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 37a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 15 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 37b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 15 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 38a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 16 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 38b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 16 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 39a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 17 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 39b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 17 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 40a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 18 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 40 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 18 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 39b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 17 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 40 b is a graph of
  • 41a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 19 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 41b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 19 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 42a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 20 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 42b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 20 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 43a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 21 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 43b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 21 with Gct of 45 mg / dl and Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively.
  • 44a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 22 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 44b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 22 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 45a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 23 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 45b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 23 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 46a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 24 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 46b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 24 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 47a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 25 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 47b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 25 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 48a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 26 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 48 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 26 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 49a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 27 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 49b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 27 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 50a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 28 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 50b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 28 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 51a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 29 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 51b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 29 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 52a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 30 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 52b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 30 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 51a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 29 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 52b is a graph of sensitivity difference
  • 53a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 31 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 53b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 31 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 54a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 32 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 54b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 32 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 55 a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 4 with Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 55b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 4 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 56a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 5 with Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 56b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 5 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 57a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 6 with Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 57b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 6 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 58a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 33.
  • FIG. 58b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 33.
  • FIG. 58c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 33.
  • FIG. FIG. 58d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 33.
  • FIG. 59a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 34.
  • FIG. 59b is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 34.
  • FIG. 59c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on 42% of Hct of Example 34.
  • FIG. 60a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value: 0%, 42%, 70%) in Example 35.
  • FIG. 60b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 35.
  • FIG. 60a is a graph of change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 35.
  • 60c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 35.
  • FIG. 60d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 35.
  • 61a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 36.
  • FIG. 61b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 36.
  • FIG. FIG. 61c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 36.
  • 61d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 36.
  • FIG. 62a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 37.
  • FIG. 62b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 37.
  • FIG. 62c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct 42% of Example 37.
  • FIG. 62d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 37.
  • FIG. 63a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value: 0%, 42%, 70%) in Example 38.
  • FIG. 63b is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 38.
  • FIG. 63c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 38.
  • FIG. 63d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 38.
  • FIG. 64a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 39.
  • FIG. 64b is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 39.
  • FIG. 64c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Example 39.
  • FIG. 64d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 39.
  • FIG. 65a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 40.
  • FIG. 65b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 40.
  • FIG. 65c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 40.
  • 65d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 40.
  • 66a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 41.
  • FIG. 66b is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 41.
  • FIG. 66c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 41.
  • FIG. FIG. 66d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 41.
  • FIG. 67a is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 42.
  • FIG. 67b is a graph of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 42.
  • FIG. 67c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 42.
  • FIG. 67d is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl of Example 42.
  • FIG. 68a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 43 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 68b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 43 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 69 a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 44 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 69b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 44 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 70a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 45 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 70b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 45 when Hct values are 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 71a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 46 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 71b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 46 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 72a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 47 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 72 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 47 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 73a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 48 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 73b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 48 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 74a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 49 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 74b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 49 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 75a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 50 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 75b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 50 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 76a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 51 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 76 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 51 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 77a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 52 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 77b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 52 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 78a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 7 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 78b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 7 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 79a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 8 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 79b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 8 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 80A shows the relationship between the voltage application time and the applied voltage in Examples 53 to 73 and Comparative Examples 9 to 13 of the third embodiment.
  • FIG. 80 (b) shows the relationship between the voltage application time and the applied voltage in Examples 74 to 93 and Comparative Example 14 of the third embodiment.
  • FIG. 81a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 53 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 80A shows the relationship between the voltage application time and the applied voltage in Examples 53 to 73 and Comparative Examples 9 to 13 of the third embodiment.
  • FIG. 80 (b) shows the relationship between the voltage application time and the applied voltage in Examples 74 to 93 and Comparative Example 14 of the third embodiment.
  • FIG. 81a is a
  • FIG. 81b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 53 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 82a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 54 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 82 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 54 when the Hct value is 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 83a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 55 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 83b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 55 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 84a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 56 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 84b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 56 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 85a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 57 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 85 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 57 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 86a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 58 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 86b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 58 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 87a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 59 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 87b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 59 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 88a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 60 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 88b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 60 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 89a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 61 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 90a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 62 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 90b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 62 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 91a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 63 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 91 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 63 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 92a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 64 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 92b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 64 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • Fig. 93a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 65 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 92a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 65 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 93 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 65 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 94a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 66 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 94b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 66 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 95a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 9 with Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on 42% of Hct.
  • FIG. 95b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 9 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 96a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 10 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 96b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 10 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 96a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 10 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 96b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 10 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 97a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 11 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 97b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 11 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 98a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 67 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 99a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 68 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 99b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 68 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 100a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 69 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 100b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 69 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 101a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 70 with respect to Hct of 42% and a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl, respectively.
  • FIG. 101 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 70 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 102a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 71 with Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 102 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 71 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 103a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 72 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 103b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 72 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 104a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 73 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 104b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 73 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 105a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 12 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 105b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 12 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 106a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 13 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 106 b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 13 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 107a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 74 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 107b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 74 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 108a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 75 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 108b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 75 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 109a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 76 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 109b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 76 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 110a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 77 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 110 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 77 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 111a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 78 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 111b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 78 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 112a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 79 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 112b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 79 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 113a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 80 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 113b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 80 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 114a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 81 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 114b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 81 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 115a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 82 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 115b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 82 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 116a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 83 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 116b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 83 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 117a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 84 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 117b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 84 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 118a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 85 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 118b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 85 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 119a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 86 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 119b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 86 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 120a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 87 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 120b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 87 when the Hct value is 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 121a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 88 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • 121b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 88 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 122a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 89 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 122b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 89 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 123a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 90 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on 42% of Hct.
  • FIG. 123b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 90 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • 124a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 91 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl, based on Hct of 42%.
  • FIG. 124b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 91 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. FIG. 125a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 92 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 125 b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 92 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 126a is a graph of sensitivity difference (%) in Example 93 for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 126b is a graph of sensitivity difference (%) in Example 93 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • FIG. 127a is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 14 with a Glu value of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42%.
  • FIG. 127b is a graph of sensitivity difference (%) in Comparative Example 14 with Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu45 mg / dl.
  • the components to be measured are, for example, glucose, ketone, HbA1c, lactic acid, uric acid, bilirubin, cholesterol and the like.
  • the enzyme included in the reagent part is appropriately selected according to the component of the biological sample to be measured.
  • the present invention A capillary for introducing a biological sample; An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary; In a biosensor comprising a reagent part arranged so as to be in contact with the electrode part, a method for measuring a component of the biological sample,
  • the reagent part includes an enzyme and a mediator,
  • a voltage is applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and a voltage is applied for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds.
  • a method of measuring a component of a biological sample which includes a step of obtaining an Hct value based on the method (a method of measuring a component of a first biological sample).
  • a voltage application time to the first electrode system is any time between 0 seconds and 0.7 seconds, and longer than 0 seconds and 0.5 seconds. It is preferably anywhere between 2 seconds, more preferably between 0 seconds and 0.1 seconds.
  • voltage application to the first electrode system is started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • voltage application to the first electrode system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected, It is preferably started within 0.3 seconds later, more preferably after 0.1 seconds within 0.1 seconds, and after 0 seconds within 0.05 seconds Is more preferable.
  • the voltage applied to the first electrode system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, and preferably 1.5 to 3.0 V. Is more preferably in the range of 1.5 to 2.5V, and even more preferably in the range of 1.5 to 2.5V.
  • the method of measuring the component of the first biological sample is obtained by applying a voltage for a very short time after detection of the biological sample in a biosensor having a reagent layer in contact with both the working electrode and the counter electrode.
  • the Hct value is obtained based on the current value. According to such a method, the Hct value can be measured in a short time.
  • the present invention provides a method for measuring a component of a first biological sample, The component is Glu; After obtaining the Hct value, applying a voltage to the first electrode system to obtain a current value depending on Glu; A method of measuring a component of a biological sample that further includes a step of obtaining a Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value (method of measuring a component of a second biological sample).
  • the voltage application time to the first electrode system in the step of obtaining a current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the first electrode system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1 to 1.0V. More preferably, it is either.
  • the Glu value is obtained using the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent layer and the Hct value in the vicinity of the same electrode.
  • the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the sample with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time.
  • the step of applying a voltage to the first electrode system to obtain a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the present invention provides a method for measuring a component of a first biological sample,
  • the component is Glu
  • the electrode unit is further provided with a second electrode system including a second working electrode and a second counter electrode, After obtaining the Hct value, applying a voltage to the second electrode system to obtain a current value depending on Glu;
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value (a method of measuring a component of a third biological sample).
  • the voltage application time to the second electrode system is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, more preferably between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the second electrode system is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and more preferably in the range of 0.1V to 1.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained in a short time.
  • the step of applying a voltage to the second electrode system and obtaining a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value.
  • the present invention also provides: A capillary for introducing a biological sample; An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary; In a biosensor comprising a reagent part arranged so as to be in contact with the electrode part, a method for measuring a component of the biological sample,
  • the component is Glu;
  • the reagent part includes an enzyme and a mediator, A voltage applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and a voltage depending on Hct is applied from 0 to 0.7 seconds.
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value using the current value dependent on the Glu and the current value dependent on the Hct (method of measuring a component of a fourth biological sample ).
  • the voltage application time to the first electrode system in the step of obtaining a current value depending on Hct is preferably between 0 and 0.5 seconds, and is longer than 0 seconds and 0.1 More preferably, it is anywhere between seconds.
  • the voltage application to the first electrode system in the step of obtaining the current value depending on the Hct is preferably started at 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected.
  • the voltage application to the first electrode system in the step of obtaining a current value dependent on Hct is started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and after 0 seconds, 0. It is preferably started within 3 seconds, more preferably after 0 seconds and within 0.1 seconds, and even more preferably after 0 seconds and within 0.05 seconds.
  • the voltage applied to the first electrode system in the step of obtaining a current value dependent on Hct is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is either, and it is further more preferable that it is in the range of 1.5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the first electrode system in the step of obtaining a current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the fourth biological sample The voltage applied to the first electrode system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably, it is either.
  • the method of measuring the component of the fourth biological sample uses the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent layer and the current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode to obtain a Glu value.
  • the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample in the vicinity of the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained in a short time.
  • the step of applying a voltage to the first electrode system and obtaining a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and a current value depending on the Hct. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the present invention also provides: A capillary for introducing a biological sample; An electrode portion including a first electrode system including a first working electrode and a first counter electrode in the capillary, and a second electrode system including a second working electrode and a second counter electrode; In a biosensor comprising a reagent part arranged so as to be in contact with the electrode part, a method for measuring a component of the biological sample, The component is Glu; The reagent part includes an enzyme and a mediator, A voltage applied to the first electrode system within 0 to 0.5 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and a voltage depending on Hct is applied from 0 to 0.7 seconds.
  • a method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value using the current value dependent on the Glu and the current value dependent on the Hct (method of measuring a component of a fifth biological sample ).
  • the voltage application time to the first electrode system is preferably any longer than 0 seconds and up to 0.5 seconds, more preferably longer than 0 seconds and up to 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first electrode system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first electrode system is preferably started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction detection of the biological sample, and preferably within 0.3 seconds after 0 seconds, More preferably, it is started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the applied voltage to the first electrode system is preferably in the range of 1.5 to 4.0V, more preferably in the range of 1.5V to 3.0V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second electrode system is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, more preferably between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the second electrode system is preferably in the range of 0.1 to 1.4V, and more preferably in the range of 0.1V to 1.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained in a short time.
  • the step of applying a voltage to the second electrode system and obtaining a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and a current value depending on the Hct. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • a method for measuring a component of the first biological sample a method for measuring a component of the second biological sample, a method of measuring a component of the third biological sample, and a component of the fourth biological sample
  • examples of the biological sample include blood, sweat, urine and the like, and blood is preferable.
  • the present invention also provides: A capillary for introducing a biological sample; A reagent part containing an enzyme and a mediator in the capillary; A first Hct measurement system for measuring an Hct value having a third working electrode and a third counter electrode, disposed in contact with the reagent part in the capillary; A second Hct measurement system for measuring an Hct value having a fifth working electrode and a fifth counter electrode arranged so as to be in contact with the reagent part at a place where the reagent part is not arranged; (First biosensor A).
  • the present invention provides the first biosensor, It is preferable to further provide an electrode system for obtaining a current value depending on Glu, which includes a fourth working electrode and a fourth counter electrode arranged in contact with the reagent part in the capillary.
  • an electrode system for obtaining a current value depending on Glu which includes a fourth working electrode and a fourth counter electrode arranged in contact with the reagent part in the capillary.
  • Such a biosensor is referred to as a first biosensor B.
  • the present invention provides the first biosensor A, An electrode system for obtaining a current value depending on Glu, including the sixth working electrode and a sixth counter electrode; It is preferable to further provide an electrode system for obtaining a current value depending on Glu, including the fourth working electrode and the fourth counter electrode.
  • a biosensor is referred to as a second biosensor.
  • the present invention provides the second biosensor, It is preferable to further provide a further electrode system for obtaining a current value depending on Glu, which includes a fourth working electrode and a fourth counter electrode, which are disposed in the capillary so as to be in contact with the reagent part.
  • a biosensor is referred to as a third biosensor A.
  • the present invention provides the third biosensor A, An electrode system for obtaining a current value dependent on Int (interfering substance), which includes a seventh working electrode arranged so as not to contact the reagent part in the capillary and a seventh counter electrode contacting the reagent part Further, it is preferable to provide it.
  • a biosensor is referred to as a third biosensor B.
  • a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, a method of measuring a component of the third biological sample, and a component of the fourth biological sample In the biosensor used in the method or the method for measuring the component of the fifth biological sample, and in the first biosensor, the second biosensor, and the third biosensor, the purpose of preventing adhesion of impurities and preventing oxidation, etc. And it is preferable that the electrode which does not arrange
  • polymer material examples include carboxymethyl cellulose (CMC), hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, methyl cellulose, ethyl cellulose, ethyl hydroxyethyl cellulose, carboxyethyl cellulose, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, polyzine and other polyamino acids, polystyrene sulfonic acid, gelatin And derivatives thereof, polyacrylic acid and salts thereof, polymethacrylic acid and salts thereof, starch and derivatives thereof, maleic anhydride polymer and salts thereof, agarose gel and derivatives thereof, and the like. These may be used alone or in combination of two or more. Among these, CMC is preferable.
  • the coating of the electrode with the polymer material is not particularly limited, and for example, a polymer material solution may be prepared, applied to the electrode surface, and then dried to remove the solvent in the coating film.
  • the ratio of the polymer material is, for example, 0.001 to 10% by weight, preferably 0.005 to 5% by weight, and more preferably 0% with respect to the whole reagent solution for producing the reagent part. 0.01 to 2% by weight.
  • a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, a method of measuring a component of the third biological sample, and a component of the fourth biological sample In the biosensor used in the method or the method for measuring the component of the fifth biological sample, and in the first biosensor, the second biosensor, and the third biosensor, the closest point between the working electrode and the counter electrode
  • the distance is preferably 0.1 mm or more.
  • the distance between the electrodes is more preferably 0.3 mm or more, and further preferably 0.5 mm or more.
  • the enzyme contained in the reagent unit includes: An oxidoreductase is preferred. The oxidoreductase is appropriately selected according to the blood component to be measured.
  • oxidoreductase examples include glucose oxidase, lactate oxidase, cholesterol oxidase, bilirubin oxidase, glucose dehydrogenase, and lactate dehydrogenase.
  • the amount of the oxidoreductase is, for example, from 0.01 to 100 U, preferably from 0.05 to 10 U, more preferably from 0.1 to 100 U per sensor or per measurement. ⁇ 5U.
  • glucose it is preferable to use glucose as a measurement target, and in this case, oxidoreductase is preferably glucose oxidase and glucose dehydrogenase.
  • a method for measuring a component of the first biological sample a method for measuring a component of the second biological sample, a method of measuring a component of the third biological sample, and a component of the fourth biological sample
  • a mediator electrospray acceptor
  • the blending amount of the mediator is not particularly limited, and is, for example, 0.1 to 1000 mM, preferably 1 to 500 mM, more preferably 10 to 300 mM per measurement or per sensor. .
  • a biosensor using glucose dehydrogenase (oxidoreductase) as an enzyme and potassium ferricyanide as a mediator when measuring a glucose value (component) in blood (biological sample) for example, as follows: A current value depending on Glu is obtained. In the biosensor, the oxidoreductase and mediator come into contact with blood and are dissolved in the blood.
  • an enzymatic reaction proceeds between Glu, which is a substrate in blood, and the oxidoreductase, and the mediator is reduced to produce a ferrocyanide.
  • the reduced mediator is electrochemically oxidized, and a current value depending on Glu in blood is obtained from the current obtained at this time.
  • the reagent unit further includes an enzyme stabilizer. And at least one of a crystal homogenizing agent.
  • Examples of the enzyme stabilizer include sugar alcohol.
  • Examples of the sugar alcohol include, for example, sorbitol, maltitol, xylitol, mannitol, lactitol, reduced palatinose, arabinitol, glycerol, ribitol, galactitol, sedheptitol, perseitol, boremitol, suffler, polygallitol, iditol, tallitol, allitol, isitol.
  • chain polyhydric alcohols such as reduced starch saccharified products and cyclic sugar alcohols. Further, these sugar alcohols may be stereoisomers, substitutes or derivatives. These sugar alcohols may be used alone or in combination of two or more.
  • the compounding amount of the enzyme stabilizer is, for example, in the range of 0.1 to 500 mM, preferably in the range of 0.5 to 100 mM, more preferably 1 to 1 per measurement or per sensor. It is in the range of 50 mM.
  • the crystal homogenizing agent is for homogenizing the crystal state of the reagent part, and examples thereof include amino acids.
  • the amino acids include glycine, alanine, valine, leucine, isoleucine, serine, threonine, methionine, asparagine, glutamine, arginine, lysine, histidine, phenylalanine, tryptophan, proline, sarcosine, betaine, taurine, salts thereof, substitution Bodies and derivatives. These may be used alone or in combination of two or more. Among these, glycine, serine, proline, threonine, lysine and taurine are preferable, and taurine is more preferable.
  • the blending amount of the crystal homogenizing agent is, for example, 0.1 to 1000 mM, preferably 10 to 500 mM, more preferably 20 to 200 mM per measurement or per sensor.
  • FIG. 1, FIG. 2 and FIG. 3 show an example of a biosensor used in the present invention.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of the sensor
  • FIG. 2 is a cross-sectional view
  • FIG. 3 is a plan view, and the same parts in FIG.
  • this sensor is a bio used in a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, or a method of measuring a component of the fourth biological sample. It is a sensor.
  • this sensor has two electrodes A and B formed on an insulating substrate 101. These electrodes can be switched between a working electrode and a counter electrode.
  • the reagent layer 11 is arranged so as to cover a part of the electrodes A and B.
  • the reagent layer 11 includes a redox enzyme such as glucose dehydrogenase, a mediator such as phenanthrenequinone (9,10-phenanthrenequinone), 3-phenylimino-3H-phenothiazine, or potassium ferricyanide, and as an optional component, Contains enzyme stabilizers, crystal homogenizers, polymers and the like.
  • a cover 103 is disposed via a spacer 102 leaving one end (right end in the figure).
  • a flow path 14 including an insulating substrate 101, a spacer 102, and a cover 103 is formed in order to introduce blood into each electrode (A and B).
  • the tip of the flow path 14 extends to the other end of the sensor (the left end in the figure), and becomes a biological sample supply port 12 by opening to the outside.
  • the two electrodes (A and B) are each connected to a lead, and these leads extend to the one end side (the right end in the figure), and the tip of the lead is not covered by the cover. Exposed.
  • an air hole 13 is formed in a portion corresponding to the right end portion of the flow path 14.
  • the biosensor is used as a biosensor used in a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, or a method of measuring a component of the fourth biological sample.
  • the electrode A may function as a first working electrode
  • the electrode B may function as a first counter electrode.
  • the material of the insulating substrate 101 is not particularly limited.
  • polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polyimide (PI), polyethylene (PE), polypropylene (PP), polystyrene (PS), Polyvinyl chloride (PVC), polyoxymethylene (POM), monomer cast nylon (MC), polybutylene terephthalate (PBT), methacrylic resin (PMMA), ABS resin (ABS), glass, etc. can be used.
  • Polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC) and polyimide (PI) are preferable, and polyethylene terephthalate (PET) is more preferable.
  • the size of the insulating substrate is not particularly limited, and is, for example, a total length of 5 to 100 mm, a width of 2 to 50 mm, and a thickness of 0.05 to 2 mm, preferably a total length of 7 to 50 mm, a width of 3 to 20 mm, and a thickness of 0.1.
  • the total length is 10 to 30 mm
  • the width is 3 to 10 mm
  • the thickness is 0.1 to 0.6 mm.
  • the electrodes and leads on the insulating substrate can be formed, for example, by forming a conductive layer by sputtering or vapor deposition using gold, platinum, palladium, ruthenium or the like as a material, and processing this into a specific electrode pattern by a laser.
  • a laser for example, a YAG laser, a green laser, a CO 2 laser, an excimer laser, or the like can be used.
  • the reagent layer 11 is formed as follows. For example, glucose dehydrogenase 0.1 to 5 U / sensor, mediator, phenanthrenequinone (9,10-phenanthrenequinone), 3-phenylimino-3H-phenothiazine or potassium ferricyanide 10 to 300 mM, maltitol 1-50 mM, taurine 20-200 mM and polymer 0.1-2 wt% (including surfactant if necessary) are dropped into a circular slit (not shown) and dried. . By installing this slit portion, the spread of the dropped aqueous solution can be suppressed, and the reagent layer 11 can be arranged at a more accurate position.
  • the reagent layer 11 is formed so that a part of electrode part which the electrodes A and B form may be covered.
  • the drying may be, for example, natural drying or forced drying using warm air, but if the temperature is too high, the enzyme may be deactivated, so it is preferable to use warm air of around 50 ° C.
  • the material of the spacer 102 is not particularly limited, and for example, the same material as that of the insulating substrate can be used.
  • the size of the spacer 102 is not particularly limited, and is, for example, a total length of 5 to 100 mm, a width of 2 to 50 mm, and a thickness of 0.01 to 1 mm, preferably a total length of 7 to 50 mm, a width of 3 to 20 mm, and a thickness of 0. 0.05 to 0.5 mm, more preferably 10 to 30 mm in total length, 3 to 10 mm in width, and 0.05 to 0.25 mm in thickness.
  • the spacer 102 in this example is formed with an I-shaped notch that serves as a flow path for blood introduction.
  • the size is, for example, 0.5 to 8 mm in total length and 0.1 to 5 mm in width.
  • the total length is 1 to 10 mm and the width is 0.2 to 3 mm, and more preferably the total length is 1 to 5 mm and the width is 0.5 to 2 mm.
  • the notch may be formed by drilling with a laser, a drill, or the like, or may be formed using a mold that can form the notch when the spacer 102 is formed.
  • the material of the cover 103 is not particularly limited.
  • the same material as the insulating substrate can be used.
  • the portion of the cover 103 corresponding to the ceiling of the channel for introducing the biological sample is subjected to a hydrophilic treatment.
  • the hydrophilic treatment include a method of applying a surfactant, a method of introducing a hydrophilic functional group such as a hydroxyl group, a carbonyl group, or a carboxyl group into the surface of the cover 103 by a plasma treatment or the like.
  • a layer made of a surfactant such as lecithin may be formed on the reagent layer.
  • the size of the cover 103 is not particularly limited.
  • the total length is 5 to 100 mm
  • the width is 3 to 50 mm
  • the thickness is 0.01 to 0.5 mm.
  • the total length is 10 to 50 mm
  • the width is 3 to 20 mm
  • the thickness is 0.05 to 0.25 mm, and more preferably.
  • the total length is 15 to 30 mm
  • the width is 5 to 10 mm
  • the thickness is 0.05 to 0.1 mm.
  • Air holes 13 are preferably formed in the cover 103, and the shape is, for example, a circle, an ellipse, or a polygon.
  • the size is, for example, a maximum diameter of 0.01 to 10 mm, preferably a maximum diameter of 0.05 to 5 mm, and more preferably a maximum diameter of 0.1 to 2 mm.
  • the air holes may be formed by drilling with a laser, a drill, or the like, or may be formed using a mold that can form an air vent when the cover 103 is formed.
  • this sensor can be manufactured by laminating the insulating substrate 101, the spacer 102 and the cover 103 in this order and integrating them.
  • the three members are integrated by bonding with an adhesive or heat fusion.
  • the adhesive include epoxy adhesives, acrylic adhesives, polyurethane adhesives, thermosetting adhesives (hot melt adhesives, etc.), UV curable adhesives, and the like.
  • the electrode A is As a first working electrode
  • the electrode B may function as a first counter electrode.
  • the electrode B may function as a first working electrode
  • the electrode A may function as a first counter electrode.
  • FIG. 4 shows another example (first biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • the configuration is the same as that shown in FIGS. 1 and 2 except that the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG. 4 is used instead of the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG.
  • the sensor includes a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, a method of measuring a component of the third biological sample, A biosensor used in a method for measuring a component of a biological sample or a method for measuring a component of the fifth biological sample.
  • this first biosensor has four electrodes A, B, C and D formed on an insulating substrate 101. These electrodes can be switched between a working electrode and a counter electrode.
  • the reagent layer 11 is arranged so as to cover a part of the electrodes A, B and D.
  • Each of the four electrodes (A, B, C, and D) is connected to a lead, and these leads extend to the one end side (right side end in the figure), and the tip of the lead is attached to the cover. It is exposed without being covered.
  • an air hole 13 is formed in a portion corresponding to the right end portion of the flow path 14.
  • the electrode A has the first working electrode and As the second working electrode, the electrode B may function as a first counter electrode and a second counter electrode, and the electrode D may function as a detection electrode.
  • the first working electrode and the first counter electrode correspond to the third working electrode and the third counter electrode of the first biosensor, and the second working electrode and the second counter electrode correspond to the fourth working electrode and the fourth counter electrode of the first biosensor.
  • the electrode B is used as the first working electrode
  • the electrode A is used as the first counter electrode and the second counter electrode.
  • the electrode D may function as a detection electrode.
  • the first working electrode and the first counter electrode correspond to the third working electrode and the third counter electrode of the first biosensor
  • the second working electrode and the second counter electrode correspond to the fourth working electrode and the fourth counter electrode of the first biosensor.
  • the bio used in the method of measuring the component of the first biological sample, the method of measuring the component of the second biological sample, or the method of measuring the component of the fourth biological sample using the first biosensor When used as a sensor, the electrode A may function as a first working electrode, and the electrode B may function as a first counter electrode.
  • the electrode A is the third working electrode or the fifth working electrode
  • the electrode B is the third working electrode. It may function as a counter electrode or a fifth counter electrode.
  • the electrode A has a third function.
  • the electrode B may function as a third counter electrode, a fourth counter electrode, or a fifth counter electrode
  • the electrode C may function as a fifth working electrode.
  • the electrode A is a third counter electrode.
  • the electrode B may function as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode, and the electrode C may function as a fifth working electrode.
  • FIG. 5 shows still another example (second biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • the configuration shown in FIGS. 1 and 2 is the same as that shown in FIGS. 1 and 2 except that the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG. 5 is used instead of the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG.
  • the sensor includes a method for measuring a component of the sixth biological sample, a method for measuring a component of the seventh biological sample, a method of measuring a component of the eighth biological sample, A biosensor used in a method of measuring a component of a biological sample, a method of measuring a component of the tenth biological sample, or a method of measuring a component of the eleventh biological sample.
  • this second biosensor has five electrodes A, B, E, F and G formed on an insulating substrate 101. These electrodes can be switched between a working electrode and a counter electrode.
  • the reagent layer 11 is arranged so as to cover a part of the electrodes A, B, E and G.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval. That is, another electrode may be provided between the electrode A and the electrode B.
  • the electrode A and the electrode E are also arranged at intervals.
  • the electrode F is disposed on the biological sample supply port 12 side in the flow path 14 with a space from the reagent layer 11. The electrode A and the electrode F are installed at an interval.
  • Each of the five electrodes (A, B, E, F, and G) is connected to a lead. As shown in FIGS. 1 and 2, these leads are connected to the one end side (the right end in the figure). The tip of the lead is exposed without being covered by the cover. In the cover 103, an air hole 13 is formed in a portion corresponding to the right end portion of the flow path 14. In the third sensor, the electrode A and the electrode B are not adjacent to each other.
  • the electrode A is a first working electrode or As the second counter electrode
  • the electrode B may function as the first counter electrode or the second counter electrode
  • the electrode E may function as the detection electrode or the second counter electrode
  • the electrode G may function as the second working electrode.
  • the first working electrode and the first counter electrode correspond to the third working electrode and the third counter electrode of the second biosensor
  • the second working electrode and the second counter electrode correspond to the sixth working electrode and the sixth counter electrode of the second biosensor.
  • the electrode B has the first action.
  • the electrode A may function as the first counter electrode or the second counter electrode
  • the electrode E may function as the detection electrode or the second counter electrode
  • the electrode G may function as the second working electrode.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval. .
  • the electrode F when used as a working electrode and any of the electrodes E, A, or B is used as a counter electrode, the electrode F and the electrode E, A, or B are spaced apart. ing.
  • the first working electrode and the first counter electrode correspond to the third working electrode and the third counter electrode of the second biosensor, and the second working electrode and the second counter electrode correspond to the sixth working electrode and the sixth counter electrode of the second biosensor. To do.
  • the second biosensor is used in a method for measuring a component of the first biological sample, a method for measuring a component of the second biological sample, or a method of measuring a component of the fourth biological sample.
  • the electrode B and the electrode E may function as a first counter electrode
  • the electrode A may function as a first working electrode.
  • the second biosensor is a bio used in a method for measuring components of an eighth biological sample, a method for measuring components of a ninth biological sample, or a method of measuring components of an eleventh biological sample, which will be described later.
  • the electrode A is the third working electrode
  • the electrode B is the third counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode or the sixth counter electrode.
  • the electrode F may function as a fifth working electrode
  • the electrode G may function as a fifth counter electrode or a sixth working electrode.
  • the second biosensor is a bio used in a method for measuring components of an eighth biological sample, a method for measuring components of a ninth biological sample, or a method of measuring components of an eleventh biological sample, which will be described later.
  • the electrode A is the third counter electrode, the fifth counter electrode, or the sixth counter electrode
  • the electrode B is the third working electrode, the fifth counter electrode, or the sixth counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode or the sixth counter electrode.
  • the electrode F may function as a fifth working electrode
  • the electrode G may function as a fifth counter electrode or a sixth working electrode.
  • the detection electrode is positioned behind at least one of the electrode systems from the biological sample supply 12, and the blood detection electrode reliably introduces the biological sample into at least one of the electrode systems. Is preferably detectable. More preferably, the blood detection electrode is located at the end of each electrode system.
  • FIG. 6 shows still another example (third biosensor) of the biosensor used in the present invention.
  • the configuration shown in FIGS. 1 and 2 is the same as that shown in FIGS. 1 and 2 except that the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG. 6 is used instead of the plan view of the insulating substrate 101 shown in FIG.
  • this sensor measures the component of the twelfth biological sample, measures the component of the thirteenth biological sample, measures the component of the fourteenth biological sample, and components of the fifteenth biological sample.
  • this third biosensor has six electrodes A, B, C, E, F, and G formed on an insulating substrate 101. These electrodes can be switched between a working electrode and a counter electrode.
  • the reagent layer 11 is arranged so as to cover a part of the electrodes A, B, C, E and G.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval. That is, another electrode may be provided between the electrode A and the electrode B.
  • the electrode A and the electrode E are also arranged at intervals.
  • the electrode F is disposed on the biological sample supply port 12 side in the flow path 14 with a space from the reagent layer 11. The electrode A and the electrode F are installed at an interval.
  • Each of the six electrodes (A, B, C, E, F, and G) is connected to a lead, and as shown in FIGS. 1 and 2, these leads are connected to the one end side (right end portion in the figure). The tip of the lead is exposed without being covered by the cover.
  • an air hole 13 is formed in a portion corresponding to the right end portion of the flow path 14.
  • the electrode A and the electrode B are not adjacent to each other.
  • the electrode configurations shown in Tables 10 to 21 below can be performed using the second biosensor instead of the third biosensor, but as an example, the electrode configuration when the third biosensor is used will be described. .
  • This third biosensor is used as a biosensor used in a method for measuring a component of a sixth biological sample, a method for measuring a component of a seventh biological sample, or a method of measuring a component of a tenth biological sample, which will be described later.
  • the electrode A may function as the third working electrode or the fourth working electrode
  • the electrode B may function as the third counter electrode or the fourth counter electrode
  • the electrode C may function as the fourth counter electrode
  • the electrode E may function as the detection electrode. .
  • a biosensor used in a method of measuring a component of a sixth biological sample, a method of measuring a component of a seventh biological sample, or a method of measuring a component of a tenth biological sample which will be described later on the third biosensor
  • the electrode A functions as the third counter electrode or the fourth counter electrode
  • the electrode B functions as the third working electrode or the fourth working electrode
  • the electrode C functions as the fourth counter electrode
  • the electrode E functions as the detection electrode. Also good.
  • the electrode A serves as the third working electrode, the fourth working electrode, or the fifth counter electrode, and the electrode B serves as the third working electrode.
  • the electrode C is the fourth counter electrode or the fifth counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode
  • the electrode F is the fifth working electrode
  • the electrode G is the fifth counter electrode. It may function as a counter electrode.
  • this third biosensor is used as a biosensor used in a method for measuring a component of a twelfth biological sample to be described later, or the electrode B is used as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • A is the third counter electrode, the fourth counter electrode or the fifth counter electrode, the electrode C is the fourth counter electrode or the fifth counter electrode, the electrode E is the detection electrode, the electrode F is the fifth working electrode, and the electrode G is It may function as the fifth counter electrode.
  • the electrode A is used as a counter electrode and the electrode B is used as a working electrode in order to obtain a hematocrit value, the electrode A and the electrode B are installed at an interval. .
  • the electrode F is used as a working electrode and the electrodes A, B, C, and G are used as counter electrodes, the electrode F and the electrodes A, B, C, and G are installed at intervals. Yes.
  • the electrode A serves as a third working electrode or a fourth counter electrode as a fifth working electrode.
  • B is the third counter electrode, the fourth counter electrode or the fifth counter electrode, the electrode C is the third counter electrode, the fourth counter electrode or the fifth counter electrode, the electrode E is the detection electrode, the electrode F is the fourth working electrode,
  • the electrode G may function as a fifth working electrode.
  • the electrode B serves as the third working electrode or the fifth counter electrode
  • the electrode A serves as the third counter electrode.
  • the electrode C as the fifth counter electrode or the sixth counter electrode
  • the electrode E as the sensing electrode
  • the electrode F as the fifth working electrode
  • the electrode G as the fifth counter electrode or It may function as the fifth working electrode.
  • the electrode A serves as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • B is the third counter electrode, the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the sixth counter electrode, the electrode C is the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the sixth counter electrode, and the electrode E is the detection electrode or the sixth counter electrode.
  • F may function as a fifth working electrode, and the electrode G may function as a fifth counter electrode or a sixth working electrode.
  • the electrode A is a third counter electrode, a fourth counter electrode, a fifth counter electrode, or a sixth counter electrode.
  • Electrode B is the third working electrode, fourth working electrode or fifth working electrode, electrode C is the fourth counter electrode, fifth counter electrode or sixth counter electrode, and electrode E is the sensing electrode or sixth counter electrode.
  • the electrode F may function as a fifth working electrode, and the electrode G may function as a fifth counter electrode or a sixth working electrode.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval.
  • the electrode F is used as a working electrode and the electrodes A, B, C, and G are used as counter electrodes, the electrode F and the electrodes A, B, C, and G are installed at intervals.
  • the electrode A serves as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • B is the third counter electrode, the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode C is the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode
  • the electrode F is the fifth counter electrode
  • the electrode G may function as a sixth counter electrode.
  • the electrode B serves as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • A is the third counter electrode, fourth counter electrode, fifth counter electrode or seventh working electrode
  • electrode C is the fourth counter electrode, fifth counter electrode or seventh counter electrode
  • electrode F is the fifth working electrode or seventh working electrode.
  • the electrode G may function as a fifth counter electrode.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval.
  • the electrode F is used as a working electrode and the electrodes A, B, C, and G are used as counter electrodes
  • the electrode F and the electrodes A, B, C, and G are installed at intervals. Yes.
  • the electrode A serves as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • B is the third counter electrode, the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode C is the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode
  • the electrode F is As the fifth working electrode or the seventh working electrode
  • the electrode G may function as a fifth counter electrode or a seventh working electrode.
  • the electrode B serves as a third working electrode, a fourth working electrode, or a fifth counter electrode.
  • A is the third counter electrode, the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode C is the fourth counter electrode, the fifth counter electrode, or the seventh counter electrode
  • the electrode E is the detection electrode
  • the electrode F is the first counter electrode
  • the electrode G may function as a fifth counter electrode.
  • the electrode A and the electrode B are installed at an interval.
  • the electrode F is used as a working electrode and the electrodes A, B, C, and G are used as counter electrodes, the electrode F and the electrodes A, B, C, and G are installed at intervals.
  • the detection electrode is located behind at least one of the electrode systems from the biological sample supply port 12, and the blood detection electrode reliably introduces the biological sample into at least one of the electrode systems. It is preferable that this can be detected. More preferably, the blood detection electrode is located at the end of each electrode system.
  • FIG. 7 is a perspective view showing an example of the measurement apparatus of the present invention in a state where the biosensor 1 used in the measurement method of the present invention is mounted.
  • the measuring apparatus 2 has a mounting opening 5 for the sensor 1 at one end, and the sensor 1 is mounted and held therein.
  • Reference numeral 12 denotes a biological sample supply port of the sensor 1.
  • the measuring device 2 has a display unit 4 in the approximate center, where the measurement result is displayed.
  • FIG. 8 shows an example of an electric block diagram of the measurement apparatus of the present invention in a state where the biosensor 1 used in the measurement method of the present invention is mounted.
  • a voltage application unit 37 for applying a voltage and a current-voltage conversion unit 38 are connected to the input terminal unit 6 of the measurement apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • a voltage is applied to the voltage application unit 37 from the control unit 39, and this voltage is applied to a desired electrode among the electrodes of the biosensor 1 through the input terminal unit 6 for a certain period of time.
  • the current flowing between the electrodes in the biosensor 1 by this voltage application is converted into a voltage by the current-voltage converter 38, and then this voltage is digitally converted by the A / D converter 30. Is compared with the threshold value by the judging means 31.
  • the value of the component detected by the biosensor 1 and the determination result by the determination unit 31 are displayed on the display unit 32 connected to the control unit 39.
  • symbol 33 of FIG. 8 is a power supply part, and is for supplying a power supply to each said part.
  • Reference numeral 34 denotes a memory provided with a table composed of an Hct value, an applied voltage at the time of Glu measurement, an application time, etc., and a calibration curve and a calibration table created in advance from the environmental temperature.
  • a clock 35 is connected to the control unit 39, and the control unit 39 is configured to execute various control operations using the time and time of the clock 35.
  • a correction means 36 is provided in the control unit 39, and corrects the measured Glu value with the Hct value, thereby increasing the measurement accuracy of the Glu value.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining an Hct value in the biological sample using the first biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value (method for measuring a component of a sixth biological sample) ).
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is either longer than 0 seconds to 0.7 seconds, preferably longer than 0 seconds to 0.5 seconds, More preferably, it is any longer than seconds and up to 0.1 seconds.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction detection of the biological sample, and preferably within 0.3 seconds after 0 seconds, More preferably, it is started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value in the first Hct measurement system can be accurately measured. Can get well.
  • the present invention also provides: After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; A method of measuring a component of the sixth biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the current value depending on the Glu and the Hct value in the biological sample (first) 7) Method for measuring components of biological sample).
  • the voltage application time to the first Hct measurement system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the seventh biological sample The voltage applied to the first Hct measurement system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably, it is either.
  • the Glu value is obtained using the current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and the Hct value in the vicinity of the same electrode.
  • the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample with higher accuracy.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the step of obtaining the current value depending on the Glu a voltage is applied to the first Hct measurement system, and another Hct is obtained based on the obtained current value.
  • a step of obtaining a value may be further included.
  • the step of obtaining the Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value obtains the Glu value using the current value depending on the Glu and the two Hct values.
  • the measurement accuracy can be further improved. It is possible and preferable.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining an Hct value in the biological sample using a second biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; (The method of measuring the component of the 8th biological sample).
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Preferably, it is started within 0.1 second after 0 second, and more preferably within 0.05 second after 0 second.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the present invention provides a method for measuring a component of an eighth biological sample, After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu;
  • a method of measuring a component of a biological sample further comprising a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on the current value depending on the Glu and the Hct value in the biological sample (ninth biological sample) Method of measuring the components of).
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the ninth biological sample The voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • a Glu value is obtained using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on Glu to obtain a current value dependent on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the step of obtaining a current value depending on the Glu a voltage is applied to the second Hct measurement system, and another Hct is obtained based on the obtained current value.
  • a step of obtaining a value may be further included.
  • the step of obtaining the Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value obtains the Glu value using the current value depending on the Glu and the two Hct values.
  • the measurement accuracy can be further improved. It is possible and preferable.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using a first biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the current value dependent on the Glu, the first current value, and the second current value (tenth aspect). Method for measuring components of biological sample).
  • the voltage application time to the first Hct measurement system in the step of obtaining the first current value is preferably between 0 and 0.5 seconds, and more than 0 and 0.1 seconds. More preferably, it is between.
  • the voltage application to the first Hct measurement system in the step of obtaining the first current value is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system in the step of obtaining the first current value is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and 0.3 seconds after 0 seconds. Within 0 seconds, more preferably after 0 seconds and within 0.1 seconds, and more preferably after 0 seconds and within 0.05 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system in the step of obtaining the first current value is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, and is preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 1.5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the voltage application time to the first Hct measurement system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the tenth biological sample The voltage applied to the first Hct measurement system in the step of obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably, it is either.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining a current value depending on the Glu.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to the first Hct measurement system and obtaining a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained using a plurality of current values depending on Glu, the first current value, and the second current value (current value depending on Hct). It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the second biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the current value dependent on the Glu, the first current value, and the second current value (11th Method for measuring components of biological sample).
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred. Moreover, it is preferable that voltage application to the first Hct measurement system is started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction detection of the biological sample, and preferably within 0.3 seconds after 0 seconds, More preferably, it is started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the eleventh biological sample The voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining a current value depending on the Glu.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on the Glu and obtaining the current value dependent on the Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on a current value dependent on the Glu and an Hct value in the biological sample (for
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably between 0 and 0.5 seconds, and more than 0 and 0.1 seconds. It is more preferable that it is any between. Moreover, it is preferable that voltage application to the first Hct measurement system is started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Is preferably started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 1.5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining a current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the twelfth biological sample The voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining a current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably, it is either.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • a step of applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on the Glu to obtain a current value dependent on the Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the method for measuring a component of the twelfth biological sample may further include a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a third current value.
  • the step of obtaining the third current value is preferably performed after the step of obtaining the second current value.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value When, After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a current value depending on the Glu; A method of measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on a current value dependent on the Glu and an Hct value in the biological sample
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Preferably, it is started within 0.1 second after 0 second, and more preferably within 0.05 second after 0 second.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the thirteenth biological sample The voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on Glu to obtain a current value dependent on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the step of obtaining a current value depending on the Glu a voltage is applied to the second Hct measurement system, and another Hct is determined based on the obtained current value.
  • a step of obtaining a value may be further included.
  • the step of obtaining the Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value obtains the Glu value using the current value depending on the Glu and the two Hct values.
  • the measurement accuracy can be further improved. It is possible and preferable.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a current value depending on Glu; After obtaining the current value dependent on Glu, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on Int to obtain a current value dependent on the Int value in the biological sample; A component of the biological sample comprising a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably between 0 and 0.5 seconds, and more than 0 and 0.1 seconds. It is more preferable that it is any between. Moreover, it is preferable that voltage application to the first Hct measurement system is started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Is preferably started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 1.5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining a current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining a current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably, it is either.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of applying a voltage to the first Hct measurement system and obtaining a current value depending on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the method for measuring a component of the fourteenth biological sample may further include a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a third current value.
  • the step of obtaining the third current value is preferably performed after the step of obtaining the second current value.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining a current value dependent on Int is preferably between 0.1 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on the Int is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • the step of obtaining the current value depending on Int is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on Glu.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on the Int.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value
  • After obtaining the first current value applying a voltage to an electrode system for obtaining a
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Preferably, it is started within 0.1 second after 0 second, and more preferably within 0.05 second after 0 second.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • a method for measuring a component of the fifteenth biological sample The voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • a Glu value is obtained using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • a step of applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value dependent on Glu to obtain a current value dependent on Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of current values depending on the Glu and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the step of obtaining a current value depending on Glu a voltage is applied to the second Hct measurement system, and another Hct is obtained based on the obtained current value.
  • a step of obtaining a value may be further included.
  • the step of obtaining the Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value obtains the Glu value using the current value depending on the Glu and the two Hct values.
  • the measurement accuracy can be further improved. It is possible and preferable.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining a current value dependent on Int is preferably between 0.1 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on the Int is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • the step of obtaining the current value depending on Int is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on Glu.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on the Int.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a first current value depending on Glu; After obtaining the first current value depending on Glu, applying a voltage to the electrode system for obtaining the second current value depending on Glu to obtain a second current value depending on Glu; After obtaining the second current value depending
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably between 0 and 0.5 seconds, and more than 0 and 0.1 seconds. It is more preferable that it is any between. Moreover, it is preferable that voltage application to the first Hct measurement system is started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is started within 0.5 seconds after 0 seconds after the introduction of the biological sample is detected, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Is preferably started within 0.1 seconds after 0 seconds, and more preferably within 0.05 seconds after 0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining the first current value is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 1.5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the voltage application time to the first Hct measurement system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, preferably 0.1 to 7. More preferably, it is between 0 seconds, and more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably 0.1V to 1.0V. More preferably in any of the ranges.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V is preferable. More preferably.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of obtaining the first current value depending on the Glu and the step of obtaining the second current value depending on the Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of first current values that depend on the Glu, a second current value that depends on the Glu, and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the method for measuring a component of the sixteenth biological sample may further include a step of applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a third current value.
  • the step of obtaining the third current value is preferably performed after the step of obtaining the second current value.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining a current value dependent on Int is preferably between 0.1 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on the Int is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • the step of obtaining the current value depending on the Int is preferably performed after the step of obtaining the first current value depending on the Glu. Moreover, it is preferable that the step of obtaining the current value depending on the Int is performed after the step of obtaining the second current value depending on the Glu.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on the Int.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V is preferable. More preferably.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • a method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, A step of applying a voltage to the first Hct measurement system within 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample and applying a voltage for a period longer than 0 seconds to 0.7 seconds to obtain a first current value
  • After obtaining the first current value applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value
  • After obtaining the first current value applying a voltage to an
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Preferably, it is started within 0.1 second after 0 second, and more preferably within 0.05 second after 0 second.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • the voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V More preferably.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V is preferable. More preferably.
  • a Glu value is obtained by using a current value depending on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value depending on Hct in the vicinity of the same electrode. Therefore, the Glu value can be measured by reflecting the characteristics of the biological sample near the electrode with higher accuracy. Further, according to such a method, the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the step of obtaining the first current value depending on the Glu and the step of obtaining the second current value depending on the Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of first current values that depend on the Glu, a second current value that depends on the Glu, and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • the step of obtaining the Glu value using the current value depending on the Glu and the Hct value obtains the Glu value using the current value depending on the Glu and the two Hct values.
  • the measurement accuracy can be further improved. It is possible and preferable.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining a current value dependent on Int is preferably between 0.1 and 10.0 seconds, and between 0.1 and 7.0 seconds. More preferably, it is any, and it is further more preferably any between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the current value depending on the Int is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, preferably in the range of 0.1V to 1.0V. More preferably.
  • the step of obtaining the current value depending on Int is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on Glu.
  • the step of obtaining the second current value is preferably performed after the step of obtaining the current value depending on the Int.
  • the present invention also provides: A method for measuring a component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample using the third biosensor, Applying a voltage to the first Hct measurement system from 0 to 0.5 seconds after detection of introduction of the biological sample, and obtaining a first current value by applying a voltage from 0.7 to 0.7 seconds longer than 0 seconds; , After obtaining the first current value, applying a voltage to the second Hct measurement system to obtain a second current value; Obtaining an Hct value in the biological sample based on the first current value and the second current value; After obtaining the first current value, applying a voltage to the first Hct measurement system to obtain a first current value depending on Glu; After obtaining the first current value, applying a voltage to an electrode system for obtaining a current value depending on the Glu to obtain a second current value depending on the Glu; A component of a biological sample including a step of obtaining a Glu value in the biological sample based on a first current value
  • the voltage application time to the first Hct measurement system is preferably any one of longer than 0 seconds and 0.5 seconds, and more preferably longer than 0 seconds and 0.1 seconds. Further preferred.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is preferably started at 0 seconds after detection of introduction of the biological sample.
  • the voltage application to the first Hct measurement system is started within 0.5 seconds after 0 seconds after detection of introduction of the biological sample, and within 0.3 seconds after 0 seconds. Preferably, it is started within 0.1 second after 0 second, and more preferably within 0.05 second after 0 second.
  • the voltage applied to the first Hct measurement system is preferably in the range of 1.5 to 4.0 V, more preferably in the range of 1.5 V to 3.0 V. More preferably, it is in the range of 5V to 2.5V.
  • the voltage application time to the second Hct measurement system is preferably between 0.01 and 5.0 seconds, more preferably between 0.05 and 1.0 seconds. More preferably between 0.1 and 0.5 seconds.
  • a method for measuring a component of the eighteenth biological sample The voltage applied to the second Hct measurement system is preferably in the range of 1.0V to 3.5V, more preferably in the range of 1.5V to 3.5V. More preferably, it is in the range of 0V to 3.0V.
  • the Hct value can be measured in a short time in the first Hct measurement system, and the Glu value corrected using the Hct value can be obtained with high accuracy.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the first current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V More preferably.
  • the voltage application time to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably between 0.01 and 10.0 seconds, and preferably between 0.1 and 7.0 seconds. Is more preferably between 0.1 and 5.0 seconds, and even more preferably between 0.1 and 5.0 seconds.
  • the voltage applied to the electrode system for obtaining the second current value depending on the Glu is preferably in the range of 0.1V to 1.4V, and any voltage in the range of 0.1V to 1.0V is preferable. More preferably.
  • the step of obtaining the first current value depending on the Glu and the step of obtaining the second current value depending on the Glu may be performed a plurality of times.
  • a Glu value is obtained by using a plurality of first current values that depend on the Glu, a second current value that depends on the Glu, and the Hct value. It is preferable to perform the step of obtaining a current value depending on Glu a plurality of times because the measurement accuracy can be further improved.
  • a method for measuring a component of the sixth biological sample, a method for measuring a component of the seventh biological sample, a method of measuring a component of the eighth biological sample, and a component of the ninth biological sample A method for measuring a component of the tenth biological sample, a method for measuring a component of the eleventh biological sample, a method of measuring a component of the twelfth biological sample, and a component of the thirteenth biological sample.
  • examples of the biological sample include blood, sweat, urine and the like, and blood is preferable.
  • FIG. 9 is an operation flowchart of the method according to this embodiment.
  • the biosensor 1 shown in FIG. 1 is used, and in this case, the electrode A is used as a first working electrode and the electrode B is used as a first counter electrode.
  • Step 1 Detection of specimen (blood)
  • a voltage is applied between the working electrode and the counter electrode, and the introduction of blood is detected by a change in the current value accompanying the introduction of blood.
  • the current value exceeds the threshold value, it is determined that the spotting amount is full (S4).
  • “Measurement start” is displayed on the measuring instrument (S5).
  • Step 2 Hct measurement process
  • the following steps are started.
  • the “HCT measurement process” in FIG. 9 will be described with reference to FIG.
  • a voltage is applied between the working electrode (first working electrode) and the counter electrode (first counter electrode) (S21).
  • This voltage application starts within 0 seconds (ie, immediately) to 0.5 seconds (ie, after a very short time) after confirming the introduction of blood, and is longer than 0 seconds and 0.7 seconds. (S22).
  • the voltage at this time is a high voltage, for example, 1.5 to 4.0V.
  • both the working electrode and the counter electrode are in contact with a reagent part including an enzyme and a mediator.
  • the reaction between Glu in blood and an enzyme hardly progresses only by applying a voltage for this relatively short time. Therefore, by such application, it is possible to detect a current value depending on the Hct value, which does not depend on the electrolytic oxidation reaction of Glu (S23). Then, an Hct value is obtained based on the obtained current value.
  • the conversion from the detected current value to the Hct value can be performed by obtaining a calibration curve or a calibration curve table in advance. In this correction, the Hct value obtained from the calibration curve of the current value and the Hct value created in advance may be used, or the detected current value may be used as it is.
  • the mediator is arranged on both the working electrode and the counter electrode, the Hct value can be obtained under the same environment as that for the Glu value measurement.
  • the voltage application is terminated (S24), and the Hct measurement process is terminated.
  • FIG. 11 is an operation flowchart of the method according to this embodiment.
  • a biosensor (first biosensor) shown in FIG. 4 may be used.
  • the electrode A is a working electrode in Step 2: Hct measurement processing
  • the electrode B is a counter electrode in Step 2: Hct measurement processing
  • the electrode A is Step 3: a working electrode in measurement of an apparent Glu amount
  • an electrode B is used as a counter electrode in step 3: measurement of the apparent amount of Glu.
  • Step 3 Measurement of apparent Glu amount
  • a voltage is applied between working electrode A (first working electrode) and counter electrode B (first counter electrode) (S31).
  • the voltage at this time is, for example, 0.1 to 1.4V.
  • Both the working electrode A and the counter electrode B are in contact with the reagent part 11 including an enzyme and a mediator. Therefore, during application of voltage, Glu in blood and an enzyme (for example, Glu oxidoreductase) are reacted for a certain time.
  • an enzyme for example, Glu oxidoreductase
  • the current value may be measured once or a plurality of times. For example, in the case of the relationship between the application time and the applied voltage as shown in FIG. 13A, even if the current value measured at the time point (1) is used, the current value measured at the time point (2) is used. Also good. Alternatively, in the case of the relationship between the application time and the applied voltage as shown in FIG. 13B, the current value measured at the time point (1), the current value measured at the time point (2), and the time point (3). You may use the measured electric current value or the electric current value measured at the time of (4).
  • a plurality of parameters (x1, x2, x3..., X10) based on the extracted measurement current values at a plurality of predetermined times and the extracted temperature information of the biological information measuring device are calculated (“predetermined The parameter is calculated "), the correction amount is calculated by a multiple regression equation (for example, the following equation 1), and the Glu value is calculated (S8).
  • the current value may be measured at the time point (1), and the current value may be measured again at the time point (2). .
  • the voltage application is stopped (S34), the current value measurement is terminated (S35), and the current value measurement process is terminated.
  • Step 4 correction of blood components
  • a Glu value is obtained using the Hct value obtained in Step 2 and the current value depending on Glu obtained in Step 3 (FIG. 11, S8). This is preferably performed based on a calibration curve (including a calibration table) created in advance.
  • the obtained amount of Glu is displayed or stored in the measuring device (S9).
  • the sensor is discarded (S11), the display unit and the like are turned off, and then the measuring instrument is also turned off (S12), and the measurement of the component of the biological sample is finished (S13).
  • Step 1 Detection of the specimen (blood)
  • Step 2 Hct measurement processing
  • Step 3 Apparent Glu amount measurement
  • Step 4 Blood component correction are performed in this order.
  • FIG. 16a and FIG. 16b show the relationship between the applied voltage and the applied time in the second embodiment.
  • the Hct measurement process in Step 2 is started by 0 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.3 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, a voltage of 0.35 V is applied for 1.5 seconds from 1 second to 2.5 seconds, and a voltage of 0.35 V is applied for 1.5 seconds from 3.5 seconds to 5 seconds. ing.
  • the Hct measurement process in step 2 is started by 0.1 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.2 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 1 second to 2.5 seconds, and voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 3.5 seconds to 5 seconds. ing.
  • FIG. 14 a is used to explain another method for measuring a component of a biological sample from which a Glu value is obtained.
  • FIG. 14a is an operation flowchart of the method according to this embodiment.
  • a biosensor (first biosensor) shown in FIG. 4 may be used.
  • the electrode A has a working electrode in Step 2: Hct measurement process and Step 5: a counter electrode in the second Hct measurement process
  • the electrode B has a counter electrode in Step 2: Hct measurement process.
  • Working electrode in measurement of apparent Glu amount electrode B is used as Step 3: Counter electrode in measurement of apparent Glu amount
  • electrode C is used as working electrode in Step 5: Second Hct measurement process.
  • steps S1 to S13 are the same as steps S1 to S13 of the second embodiment shown in FIG. “HCT measurement process 2” in FIG. 14A (S14 in FIG. 14A) will be described with reference to FIG. 14B.
  • Step 5 Second Hct measurement process This step is a step located between Step 3: measurement of apparent Glu amount and Step 4: correction of blood components in the second embodiment.
  • a voltage is applied between the working electrode C (second working electrode) and the counter electrode A (second counter electrode) (S41).
  • the voltage at this time is, for example, 1.5 to 3.5V.
  • the counter electrode A is in contact with a reagent part including an enzyme and a mediator.
  • the working electrode C is not in contact with the reagent part.
  • the conversion from the detected current value to the Hct value can be performed by obtaining a calibration curve or a calibration curve table in advance.
  • the Hct value obtained from the calibration curve of the current value and the Hct value created in advance may be used, or the detected current value may be used as it is.
  • the voltage application is terminated (S44), and the Hct measurement process is terminated.
  • Step 4 correction of blood components, the Hct value obtained in Step 2, the Hct value obtained in Step 5, and the current value depending on Glu obtained in Step 3 are used. , Glu values are obtained (FIG. 14a, S8).
  • step 5 the Hct value of the blood of the entire capillary can be captured, so that the Glu value can be measured with higher accuracy than when step 5 is not added.
  • Step 1 Specimen (blood) detection
  • Step 2 Hct measurement process
  • Step 3 Apparent Glu amount measurement
  • Step 5 Second Hct measurement process
  • Step 4 Blood component Are corrected in this order.
  • 17A and 17B show examples of the relationship between the applied voltage and the applied time in the third embodiment.
  • the Hct measurement process in Step 2 is started by 0 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.3 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 1 second to 2.5 seconds, and voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 3.5 seconds to 5 seconds. ing.
  • a voltage of 2.5 V is applied for 0.5 seconds from 6.5 seconds to 7 seconds.
  • the Hct measurement process in Step 2 is started by 0.1 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.2 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 1 second to 2.5 seconds, and voltage application of 0.35V is performed for 1.5 seconds from 3.5 seconds to 5 seconds. ing.
  • a voltage of 2.5 V is applied for 0.5 seconds from 6.5 seconds to 7 seconds.
  • FIG. 15a is an operation flowchart of the method according to this embodiment.
  • a biosensor (third biosensor) shown in FIG. 6 may be used.
  • the electrode A is a step 2: working electrode in the Hct measurement process
  • step 3 a working electrode in the measurement of the apparent Glu amount
  • a step 5 a counter electrode in the second Hct measurement process
  • the electrode B is a step 2 : Counter electrode in Hct measurement process
  • Step 3 Counter electrode in apparent Glu amount measurement
  • electrode C Step 3: Counter electrode in apparent Glu amount measurement
  • Step 6 Counter electrode in Int measurement process
  • Step 5 Second Counter electrode in the Hct measurement process
  • electrode E is Step 3: Counter electrode in measurement of apparent Glu amount
  • Step 6 Counter electrode in Int measurement process
  • electrode G is Step 5: Counter electrode in second Hct measurement process, electrode F Step 6; Working electrode in Int measurement process
  • Step 5 Second Hct measurement process Used as a working electrode that.
  • Step 6 In the Int measurement process, an electrode that is not in contact with the reagent layer (for example, electrode F) is used as a working electrode, and an electrode that is in contact with the reagent layer (for example, electrodes B, C, and E) is used as a counter electrode. Can do. Furthermore, it is preferable to use the same electrode as the counter electrode used in Step 6: Int measurement processing and the counter electrode used in Step 3: measurement of the apparent Glu amount.
  • steps S1 to S13 are the same as steps S1 to S13 in the second embodiment shown in FIG.
  • HCT measurement process 2 in FIG. 15A (S14 in FIG. 15A) is the same as the process of S14 in the third embodiment shown in FIG. 14B.
  • the “INT measurement process” in FIG. 15A (S15 in FIG. 15A) will be described with reference to FIG. 15B.
  • Step 6 Int measurement process
  • Step 3 Apparent Glu amount measurement
  • Step 5 Hct measurement processing 2 in the third embodiment.
  • a voltage is applied between the working electrode F (sixth working electrode) and the counter electrode BA (sixth counter electrode), C (sixth counter electrode), and E (sixth counter electrode) (S51).
  • the voltage at this time is lower than the voltage in the Hct measurement process such as S21 in step 2 or S41 in step 5, for example, 0.1 to 1.4V.
  • the counter electrode A is in contact with a reagent part including an enzyme and a mediator.
  • the working electrode C is not in contact with the reagent part.
  • an Int value is obtained based on the obtained current value.
  • conversion from the detected current value to the Int value can be performed by obtaining a calibration curve or a calibration curve table in advance.
  • an Int value obtained from a calibration curve of a current value and an Int value created in advance may be used, or the detected current value may be used as it is.
  • the voltage application is terminated (S54), and the Int measurement process is terminated.
  • Step 4 correction of blood components, the Hct value obtained in Step 2, the Hct value obtained in Step 5, the current value depending on Glu obtained in Step 3, and Step 6
  • a Glu value is obtained using the Int value obtained in step S8 (FIG. 15a, S8).
  • step 6 the Int value of the blood of the entire capillary can be captured, so that the Glu value can be measured with higher accuracy than when step 6 is not added.
  • step 1 detection of specimen (blood)
  • step 2 Hct measurement process
  • step 3 apparent Glu amount measurement
  • step 6 Int measurement process
  • step 5 second Hct measurement Processing
  • step 4 Correction of blood components and correction are performed in this order.
  • FIG. 18a shows an example of the relationship between the applied voltage and the applied time in the fourth embodiment.
  • the Hct measurement process in Step 2 starts at 0 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.3 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, a voltage application of 0.35 V is performed for 1 second from 1 second to 2 seconds, and a voltage application of 0.35 V is performed for 1 second from 3 seconds to 4 seconds.
  • a voltage of 1.0 V is applied for 1 second from 5 seconds to 6 seconds.
  • a voltage of 2.5 V is applied for 0.5 seconds from 6.5 seconds to 7 seconds.
  • FIG. 15a is an operation flowchart of the method according to the fourth embodiment, and an HCT measurement process 1 (S6) is further added between the HCT measurement process 2 (S14) and the final glucose value correction & calculation (S8).
  • the method of Embodiment 5 is implemented.
  • a biosensor (third biosensor) shown in FIG. 6 may be used.
  • the electrode A is used in step 2: counter electrode in the Hct measurement process
  • step 3 counter electrode in the measurement of the apparent Glu amount
  • step 5 counter electrode in the second Hct measurement process
  • step 6 counter electrode in the Int measurement process.
  • Electrode B Step 2: Working electrode in Hct measurement process
  • Step 3 Working electrode in apparent Glu measurement
  • Step 5 Counter electrode in second Hct measurement process
  • Electrode C Step 3: Apparent Counter electrode in measurement of Glu amount
  • Step 5 Counter electrode in second Hct measurement process and Step 6
  • electrode E Step 3: Counter electrode in measurement of apparent Glu amount
  • Step 6 Int measurement
  • the counter electrode in the treatment, electrode G is used in Step 3: Apparent Glu amount measurement.
  • Working electrode, and Step 5 The second counter in Hct measurement process
  • the electrode F is Step 5: working electrode and Step 6 in second of Hct measurement process; used as a working electrode in Int measurement process.
  • Step 6 In the Int measurement process, an electrode that is not in contact with the reagent layer (for example, electrode F) is used as a working electrode, and an electrode that is in contact with the reagent layer (for example, electrodes A, C, and E) is used as a counter electrode. Can do. Furthermore, it is preferable to use the same electrode as the counter electrode used in Step 6: Int measurement processing and the counter electrode used in Step 3: measurement of the apparent Glu amount.
  • Step 3 Voltage can be applied multiple times in the measurement of the apparent amount of Glu.
  • the counter electrode is the same electrode (for example, electrode A, electrode C, electrode E), and the working electrode is a different electrode (for example, electrode B and electrode G) out of the electrodes in contact with the reagent layer. Can do. Then, since the electric current value regarding Glu of the whole biosensor can be obtained, it is preferable.
  • steps S1 to S13 are the same as steps S1 to S13 in the second embodiment shown in FIG.
  • “HCT measurement process 2” in FIG. 15A (S14 in FIG. 15A) is the same as the process of S14 in the third embodiment shown in FIG. 14B.
  • the HCT measurement process 1 (S6) to be further performed between the HCT measurement process 2 (S14) and the final glucose value correction & calculation (S8) is the same as the HCT measurement process (S6) of the second embodiment shown in FIG. is there.
  • Step 4 correction of blood components, the Hct value obtained in Step 2 twice, the Hct value obtained in Step 5, and the current value depending on Glu obtained in Step 3
  • the Glu value is obtained using the Int value obtained in step 6 (FIG. 15a, S8).
  • step 6 When such step 6 is added, the Int value of the blood of the entire capillary can be captured, so that the Glu value can be measured with higher accuracy than when step 6 is not added. Further, by performing step 2 twice, the state of blood in the capillary can be grasped more accurately, so that an effect that the Glu value can be measured with higher accuracy is obtained.
  • step 1 detection of a specimen (blood)
  • step 2 Hct measurement processing
  • step 3 apparent Glu amount measurement
  • step 6 Int measurement processing
  • step 5 second Hct measurement Processing
  • step 2 Hct measurement processing
  • step 4 correction of blood components and in this order.
  • FIG. 18b shows an example of the relationship between the applied voltage and the applied time in the fifth embodiment.
  • the Hct measurement process in Step 2 starts at 0 seconds after confirming the introduction of blood, and is performed by applying a voltage for 0.3 seconds up to 0.3 seconds. At this time, a voltage of 1.5 V is applied.
  • the voltage application for measuring the apparent amount of Glu in step 3 is performed twice. Specifically, a voltage application of 0.35 V is performed for 1 second from 1 second to 2 seconds, and a voltage application of 0.35 V is performed for 1 second from 3 seconds to 4 seconds.
  • a voltage of 1.0 V is applied for 1 second from 4.5 seconds to 5.5 seconds.
  • a voltage of 2.5 V is applied for 0.5 seconds from 6 seconds to 6.5 seconds.
  • a voltage of 1.5 V is applied for 0.5 seconds from 7 seconds to 7.5 seconds.
  • the curve “0” is the Hct value 0%
  • the curve “42” is the Hct value 42%
  • the curve “70” is the Hct value 70%
  • the curve “45” is the Glu value.
  • the curve of 45 mg / dl and “550” means a curve when the Glu value is 550 mg / dl.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of the sensor
  • FIG. 2 is a cross-sectional view
  • FIG. 3 is a plan view, and the same parts in FIG.
  • this sensor is a sensor for measuring Glu as a blood component.
  • the senor 1 has two electrodes A and B formed on an insulating substrate 101.
  • the distance between these electrodes is 100 to 1600 ⁇ m, and can be switched between the working electrode and the counter electrode.
  • the area of electrodes A and B is 0.055 to 1.1 mm 2 .
  • the surfaces of the electrodes A and B are coated with a polymer material such as CMC.
  • the reagent layer 11 is arranged so as to cover a part of the electrodes A and B.
  • the reagent layer 11 includes a redox enzyme such as glucose dehydrogenase, a mediator such as phenanthrenequinone (9,10-phenanthrenequinone), 3-phenylimino-3H-phenothiazine, or potassium ferricyanide, and as an optional component, Contains enzyme stabilizers, crystal homogenizers, polymers and the like.
  • a cover 103 is disposed via a spacer 102 leaving one end (right end in the figure).
  • a flow path 14 including an insulating substrate 101, a spacer 102, and a cover 103 is formed in order to introduce blood into each electrode (A and B).
  • the front end of the flow path 14 extends to the other end portion (left end portion in the figure) of the sensor 1 and becomes a biological sample supply port 12 by opening to the outside.
  • the two electrodes (A and B) are connected to leads, respectively, and these leads extend to the one end side (right end in the figure), and the tip of the lead is not covered by the cover 103. Is exposed.
  • an air hole 13 is formed in a portion corresponding to the right end portion of the flow path 14.
  • the material of the insulating substrate 101 is polyethylene terephthalate.
  • the insulating substrate 101 has a total length of 10 to 30 mm, a width of 3 to 10 mm, and a thickness of 0.1 to 0.6 mm.
  • the material and size of the insulating substrate are the same in Examples 2 to 93 described later.
  • the electrodes and leads on the insulating substrate were formed by forming a conductive layer by sputtering using palladium as a material, and processing this into a specific electrode pattern by laser.
  • a green laser was used as the laser.
  • the distance between the working electrode and the counter electrode was 1000 ⁇ m. This also applies to Examples 2 to 93 described later.
  • the reagent layer 11 is formed as follows. Glucose dehydrogenase 0.1-5 U / sensor, phenanthrenequinone (9,10-phenanthrenequinone), 3-phenylimino-3H-phenothiazine or potassium ferricyanide 10-300 mM, maltitol 1-50 mM, An aqueous solution containing 20 to 200 mM taurine and 0.01 to 2% by weight of CMC is dropped into a circular slit 20 (not shown) and dried. By installing this slit part 20, the spreading of the dropped aqueous solution can be suppressed, and the reagent layer 11 can be arranged at a more accurate position. Thereby, the reagent layer 11 is formed so that a part of electrode part which the electrode A and the electrode B form may be covered. The drying was performed using a dryer.
  • the material of the spacer 102 is the same material as that of the insulating substrate.
  • the spacer 102 has a total length of 10 to 30 mm, a width of 3 to 10 mm, and a thickness of 0.05 to 0.25 mm.
  • the spacer 102 in this example is formed with an I-shaped notch that serves as a flow path for blood introduction.
  • the size of the spacer 102 is 1.0 to 5.0 mm in total length and 0.5 to 2 in width. 0.0 mm. This notch was formed using a mold.
  • the material and size of the spacer 102 and the notch are the same in Examples 2 to 93 described later.
  • the material of the cover 103 is the same material as that of the insulating substrate.
  • the portion of the cover 103 corresponding to the ceiling of the channel for introducing blood was subjected to a hydrophilic treatment.
  • the hydrophilic treatment was performed by a method of applying a surfactant.
  • the cover 103 has a total length of 15 to 30 mm, a width of 5 to 10 mm, and a thickness of 0.05 to 0.1 mm.
  • Air holes are formed in the cover 103, and the shape thereof is circular. Its size is a maximum diameter of 0.1 to 2.0 mm.
  • the material and size of the cover 103 and the air holes 13 are the same as in Examples 2 to 93 described later.
  • this sensor 1 was manufactured by stacking and integrating an insulating substrate, a spacer 102 and a cover 103 in this order. The three members were integrated by bonding with a thermosetting adhesive. This also applies to Examples 2 to 108 described later.
  • Measurement of the amount of blood components, for example, blood glucose level, using this sensor 1 is performed as follows. Three blood samples with Hct values adjusted to 0%, 42%, or 70% were prepared for two Glu concentrations, namely 45 mg / dL or 550 mg / dL. For these six blood samples, the sensor 1 applied a voltage of 1.5 V between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction (FIG. 19). (See (a)). The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 20a to 20d). FIG.
  • FIG. 20a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 1
  • FIG. FIG. 20a and FIG. 20b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples having a Glu concentration of Example 1 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively.
  • It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • FIG. 20c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 1, and FIG. 20d shows Glu 45 mg / dl of Example 1
  • FIG. 20c and FIG. 20d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to FIG. 20c and FIG. 20d, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in case.
  • Example 2 Starts 0.05 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 1 except that a voltage of 1.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.15 seconds. (See FIG. 19B). The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 21a to 21d).
  • FIG. 21a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 2, and FIG. FIG. 21a and FIG.
  • FIG. 21b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples having a Glu concentration of Example 2 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • FIG. 21c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 2, and FIG. 21d shows Glu 45 mg / dl of Example 2
  • FIG. 21c and FIG. 21d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 3 Starts 0.1 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 1 except that a voltage of 1.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.2 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 22a to 22d).
  • FIG. 22a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 3, and FIG.
  • FIG. 22a and FIG. 22b are respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • FIG. 22c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 3, and FIG. 22d shows Glu 45 mg / dl in Example 3.
  • FIG. 22c and FIG. 22d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.1 to 0.2 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 4 Starts 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 1 except that a voltage of 1.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.6 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 23a to 23d).
  • FIG. 23a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 4, and FIG.
  • FIG. 23a and FIG. 23b are respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • FIG. 23c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 4, and FIG. 23d shows Glu 45 mg / dl of Example 4.
  • FIG. 23c and FIG. 23d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.5 to 0.6 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 1 The test was carried out in the same manner as in Example 1 except that it started 1 second after the detection of blood sample introduction, and a voltage of 1.5 V was applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 1.1 seconds. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 24a to d).
  • FIG. 24a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 1, and FIG.
  • FIG. 24a and FIG. 24b are respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • 24c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Comparative Example 1, and FIG.
  • FIG. 24d shows Glu 45 mg / dl of Comparative Example 1.
  • FIG. 24c and FIG. 24d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to FIG. 24c and FIG. 24d, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in the case.
  • FIG. 25a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 2, and FIG.
  • FIG. 25a and FIG. 25b are respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • FIG. 25c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Comparative Example 2, and FIG.
  • FIG. 25d shows Glu 45 mg / dl of Comparative Example 2
  • FIG. 25c and FIG. 25d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, and the respective values from 2 seconds to 2.1 seconds after detection are shown as reference. It is the graph which showed the sensitivity difference in the case.
  • Example 5 This was performed in the same manner as in Example 1 except that a voltage of 2.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 26a to 26d).
  • FIG. 26 a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 5, and FIG. FIG. 26A and FIG.
  • FIG. 26B are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample having a Glu concentration of Example 5 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%). It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 26 c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 5, and FIG. 26 d shows Glu 45 mg / dl of Example 5
  • FIG. 26c and FIG. 26d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0 to 0.1 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in the case.
  • Example 6 Starts 0.05 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 5 except that a voltage of 2.0 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.15 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 27a to 27d).
  • FIG. 27a is a graph showing the change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 6, and FIG. FIG. 27a and FIG.
  • FIG. 27b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 27c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 6, and FIG. 27d shows Glu 45 mg / dl of Example 6.
  • FIG. 27c and FIG. 27d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 7 Starts 0.1 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 5 except that a voltage of 2.0 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.2 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 28a to 28d).
  • FIG. 28a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 7, and FIG. FIG. 28A and FIG.
  • FIG. 28B are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 28c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 7, and FIG. 28d shows Glu 45 mg / dl in Example 7.
  • FIG. 28c and FIG. 28d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, as a reference. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 8 Starts 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 5 except that a voltage of 2.0 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.6 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 29a to 29d).
  • FIG. 29a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 8, and FIG. FIG. 29a and FIG.
  • FIG. 29b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 29c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 8, and FIG. 29d shows Glu 45 mg / dl of Example 8.
  • FIG. 29c and FIG. 29d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.5 to 0.6 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • FIG. 33a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Comparative Example 3, and FIG. FIG. 33a and FIG.
  • FIG. 33b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Comparative Example 3 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 33c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Comparative Example 3, and FIG. 33d shows Glu of 45 mg / dl of Comparative Example 3.
  • FIG. 33c and FIG. 33d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, and the respective values from 4 seconds to 4.1 seconds after detection are shown as reference. It is the graph which showed the sensitivity difference in the case
  • Example 9 This was performed in the same manner as in Example 1 except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 31a to 31d).
  • FIG. 31a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 9 of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 31A and FIG.
  • FIG. 31B are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples having a Glu concentration of Example 9 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 31c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 9, and FIG. 31d shows Glu 45 mg / dl of Example 9.
  • FIG. 31c and FIG. 31d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0 to 0.1 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in the case.
  • Example 10 This was started in the same manner as in Example 9 except that it started 0.05 seconds after detection of blood sample introduction, and a voltage of 2.5 V was applied between electrode A and electrode B for 0.1 seconds up to 0.15 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 32a to 32d).
  • FIG. 32a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 10, and FIG. FIG. 32A and FIG.
  • FIG. 32B are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 32c is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 10, and FIG. 32d shows Glu 45 mg / dl of Example 10.
  • FIG. 32c and FIG. 32d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 11 Starts 0.1 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 9 except that a voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.2 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 33a to 33d).
  • FIG. 33a is a graph showing the change over time of the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 11, and FIG. FIG. 33a and FIG.
  • FIG. 33b are graphs showing changes over time in response current values with respect to applied voltage for blood samples having a Glu concentration of Example 11 of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 33c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 11, and FIG. 33d shows Glu 45 mg / dl of Example 11.
  • FIG. 33c and FIG. 33d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.1 to 0.2 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 12 Starts 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and is performed in the same manner as in Example 9 except that a voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 seconds up to 0.6 seconds. It was. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 34a to 34d).
  • FIG. 34a is a graph showing the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 12 of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 34a and FIG.
  • FIG. 34b are graphs showing changes over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of Example 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%), respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 34c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 12, and FIG. 34d shows Glu 45 mg / dl of Example 12.
  • FIG. 34c and FIG. 34d are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, as a reference. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 13 Three blood samples with Hct values adjusted to 0%, 42%, or 70% were prepared for two Glu concentrations, namely 45 mg / dL or 550 mg / dL. With respect to these six blood samples, a voltage of 1.5 V was applied by the sensor 1 used in Example 1 for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction (FIG. 19 ( a)). The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 35a and 35b). FIG.
  • 35a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 13, and FIG. 35b shows Glu 45 mg / dl of Example 13.
  • FIG. 35a and FIG. 35b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 14 This was performed in the same manner as in Example 13 except that a voltage of 1.6 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 36a and 36b).
  • FIG. 36a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 14, and FIG. 36b shows Glu 45 mg / dl in Example 14.
  • FIG. 36a and FIG. 36b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 15 This was performed in the same manner as in Example 13 except that a voltage of 1.7 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 37a and 37b).
  • FIG. 37a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 15, and FIG. 37b shows Glu 45 mg / dl in Example 15.
  • FIG. 37a and FIG. 37b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 16 This was performed in the same manner as in Example 13 except that a voltage of 1.8 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 38a and 38b).
  • FIG. 38a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 16, and FIG. 38b shows Glu 45 mg / dl of Example 16.
  • FIG. 38a and FIG. 38b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 17 The same operation as in Example 13 was performed except that a voltage of 1.9 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 39a and 39b).
  • FIG. 39a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 17, and FIG. 39b shows Glu 45 mg / dl of Example 17.
  • FIG. 39a and FIG. 39b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 18 The same operation as in Example 13 was performed except that a voltage of 2.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after the detection of the blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 40a and 40b).
  • FIG. 40a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 18, and FIG. 40b shows Glu 45 mg / dl of Example 18.
  • FIG. 40a and FIG. 40b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 19 The same operation as in Example 13 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 41a and 41b).
  • FIG. 41a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 19, and FIG. 41b shows Glu 45 mg / dl of Example 19.
  • FIG. 41a and FIG. 41b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 20 The same operation as in Example 13 was performed except that a voltage of 3.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of the blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 42a and 42b).
  • FIG. 42a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 20, and FIG. FIG. 42a and FIG. 42b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 21 This was performed in the same manner as in Example 13 except that a voltage of 3.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 43a and 43b).
  • 43a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 21, and FIG. 43b shows Glu 45 mg / dl in Example 21.
  • FIG. 43a and FIG. 43b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 22 The same operation as in Example 13 was performed except that a voltage of 4.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 44a and 44b).
  • FIG. 44a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 22, and FIG. 44b shows Glu 45 mg / dl in Example 22.
  • FIG. 44 is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, and FIG. 44a and FIG. 44b are respectively from 0 seconds to 0.1 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • FIG. 45a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 23, and FIG. 45b shows Glu 45 mg / dl in Example 23.
  • FIG. 45a and FIG. 45b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 24 This was performed in the same manner as in Example 23 except that a voltage of 1.6 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 46a and 46b).
  • FIG. 46a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 24, and FIG. Fig. 46a and Fig. 46b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 25 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 1.7 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 second from 0 second to 0.5 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 47a and 47b).
  • 47a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 25.
  • FIG. 47b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 25.
  • FIG. 47a and FIG. 47b are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 26 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 1.8 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 48a and 48b).
  • FIG. 48a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 26, and FIG. 48b shows Glu 45 mg / dl of Example 26.
  • FIG. 48a and FIG. 48b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 27 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 1.9 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 49a and 49b).
  • FIG. 49a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 27, and FIG. 49b shows Glu 45 mg / dl in Example 27.
  • FIG. 49a and FIG. 49b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 28 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 2.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 50a and 50b).
  • FIG. 50a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 28, and FIG. 50b shows Glu 45 mg / dl of Example 28.
  • FIG. 50a and FIG. 50b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 29 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 51a and 51b).
  • FIG. 51a is a graph of sensitivity difference (%) for each of the Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 29.
  • FIG. 51b shows the Glu 45 mg / dl of Example 29.
  • FIG. 51a and FIG. 51b are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 30 This was performed in the same manner as in Example 23 except that a voltage of 3.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after the detection of the blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 52a and 52b).
  • FIG. 52a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 30, and FIG. 52b shows Glu 45 mg / dl in Example 30.
  • Fig. 52a and Fig. 52b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 31 This was performed in the same manner as in Example 23 except that a voltage of 3.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 53a and 53b).
  • FIG. 53a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 31, and FIG. 53b shows Glu 45 mg / dl of Example 31.
  • FIG. 53a and FIG. 53b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 32 This was performed in the same manner as in Example 23, except that a voltage of 4.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 seconds to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 54a and 54b).
  • 54a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 32.
  • FIG. 54b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 32.
  • FIG. 54a and FIG. 54b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • FIGS. 55a and 55b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • FIG. 57a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Comparative Example 6, and FIG. Fig. 57a and Fig. 57b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 33 A voltage of 1.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction (see FIG. 19B). The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 58a to 58d).
  • 58a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 33, and FIG. FIG. 58a and FIG.
  • 58b are graphs of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 33, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying a voltage of 1.5 V for 5 seconds between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged.
  • 58c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 33, and FIG. 58d shows Glu 45 mg / dl of Example 33.
  • FIG. 58c and FIG. 58d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference being 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 34 The same operation as in Example 33 was performed except that a voltage of 1.6 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the Hct value measurement were measured (see FIGS. 59a to 59d).
  • FIG. 59a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 34 having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 59a and FIG.
  • Fig. 59b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%) in Example 34, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 1.6 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • Fig. 59c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 34.
  • Fig. 59d shows Glu 45 mg / dl of Example 34.
  • FIG. 59c and FIG. 59d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the
  • Example 35 This was performed in the same manner as in Example 33 except that a voltage of 1.7 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 60a to 60d).
  • FIG. 60a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 35, and FIG. FIG. 60a and FIG.
  • 60b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 35, respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 1.7 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 60c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 35.
  • FIG. 60d shows Glu 45 mg / dl of Example 35.
  • FIG. 60d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, as a reference, and FIG. 60c and FIG. 60d are respectively 0.05 to 0.15 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 36 The same operation as in Example 33 was performed except that a voltage of 1.8 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 61a to 61d).
  • FIG. 61a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 36, and FIG. FIG. 61a and FIG.
  • FIG. 61b are graphs of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 36, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 1.8 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 61c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 36, and FIG. 61d shows Glu 45 mg / dl in Example 36.
  • FIG. 61c and FIG. 61d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in
  • Example 37 This was performed in the same manner as in Example 33, except that a voltage of 1.9 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 62a to 62d).
  • 62a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 37 with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 62a and FIG.
  • FIG. 62b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 37, respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 1.9 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 62c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 37, and FIG. 62d shows Glu 45 mg / dl of Example 37.
  • FIG. 62c and FIG. 62d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case
  • Example 38 The same operation as in Example 33 was performed except that a voltage of 2.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 63a to 63d).
  • FIG. 63a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 38, and FIG. FIG. 63a and FIG.
  • Fig. 63b are graphs of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 38, respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage by applying 2.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • Fig. 63c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 38, and Fig. 63d shows Glu 45 mg / dl of Example 38.
  • FIG. 63c and FIG. 63d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 39 This was performed in the same manner as in Example 33 except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 64a to 64d).
  • 64a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 39 having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct values 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 64a and FIG.
  • FIG. 64b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 39, respectively. It is a graph showing the time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when a voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 64c is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 39, and FIG. 64d shows Glu 45 mg / dl in Example 39.
  • FIG. 64d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, as a reference, and FIG. 64c and FIG. 64d are respectively from 0.05 seconds to 0.15 seconds after detection It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 40 The same operation as in Example 33 was performed except that a voltage of 3.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 65a to 65d).
  • FIG. 65a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 40, and FIG. FIG. 65a and FIG.
  • FIG. 65b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 40, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage when 3.0 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 65c is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 40.
  • FIG. 65d shows Glu 45 mg / dl of Example 40.
  • FIGS. 65c and 65d are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, as a reference, and FIGS. 65c and 65d are respectively from 0.05 seconds to 0.15 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 41 The same operation as in Example 33 was performed except that a voltage of 3.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 66a to 66d).
  • 66a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for the blood sample of Example 41 having a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%), and FIG. FIG. 66a and FIG.
  • 66b are graphs of changes over time in response current values with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 41, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response electric current value with respect to the applied voltage when 3.5 V is applied between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • 66c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 41, and FIG. 66d shows Glu 45 mg / dl of Example 41.
  • FIG. 66c and FIG. 66d are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 42 This was performed in the same manner as in Example 33 except that a voltage of 4.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 67a to 67d).
  • FIG. 67a is a graph of the change over time in the response current value with respect to the applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 45 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 42, and FIG. FIG. 67a and FIG.
  • FIG. 67b are graphs of change over time in response current value with respect to applied voltage for a blood sample with a Glu concentration of 550 mg / dl (Hct value 0%, 42%, 70%) in Example 42, respectively. It is a graph showing a time-dependent change of the response current value with respect to the applied voltage by applying 4.0V voltage between the electrode A and the electrode B where the reagent is arranged for 5 seconds.
  • FIG. 67c is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 42.
  • FIG. 67d shows Glu 45 mg / dl of Example 42.
  • FIG. 67c and FIG. 67d are graphs of sensitivity differences (%) in cases where the Hct values are 0%, 42%, and 70%, respectively, with reference to 0.05 to 0.15 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 43 A voltage of 1.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction (see FIG. 19B). The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 68a and 68b).
  • 68a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 43
  • FIG. 68b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 43.
  • FIG. 68a and FIG. 68b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 44 The same operation as in Example 43 was performed, except that a voltage of 1.6 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 69a and 69b).
  • FIG. 69a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 44
  • FIG. 69b shows Glu 45 mg / dl of Example 44.
  • FIG. 69a and FIG. 69b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 45 This was performed in the same manner as in Example 43, except that a voltage of 1.7 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 70a and 70b).
  • FIG. 70a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 45
  • FIG. FIG. 70a and FIG. 70b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 46 This was performed in the same manner as in Example 43, except that a voltage of 1.8 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 71a and 71b).
  • FIG. 71a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 46
  • FIG. 71b shows Glu 45 mg / dl in Example 46.
  • FIG. 71a and FIG. 71b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIG. 71a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 47 This was performed in the same manner as in Example 43 except that a voltage of 1.9 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 second from 0.05 second to 0.55 second after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 72a and 72b).
  • FIG. 72a is a graph of sensitivity difference (%) for each of the Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 47
  • FIG. Fig. 72a and Fig. 72b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and Figs. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 48 This was performed in the same manner as in Example 43 except that a voltage of 2.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 73a and 73b).
  • FIG. 73a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 48.
  • FIG. 73b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 48.
  • FIG. 73a and FIG. 73b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, with dl as a reference. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 49 This was performed in the same manner as in Example 43 except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 74a and 74b).
  • FIG. 74a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 49
  • FIG. 74b shows Glu 45 mg / dl in Example 49.
  • Fig. 74a and Fig. 74b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 50 This was performed in the same manner as in Example 43, except that a voltage of 3.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 75a and 75b).
  • FIG. 75a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 50
  • FIG. FIG. 75a and FIG. 75b are graphs of sensitivity difference (%) in case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIG. 75a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 51 This was performed in the same manner as in Example 43 except that a voltage of 3.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 76a and 76b).
  • FIG. 76a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 51
  • FIG. 76b shows Glu 45 mg / dl in Example 51.
  • Fig. 76a and Fig. 76b are graphs of sensitivity difference (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 52 The same operation as in Example 43 was performed, except that a voltage of 4.0 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 77a and 77b).
  • FIG. 77a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 52
  • FIG. FIG. 77a and FIG. 77b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • the sensitivity of the obtained current value is good when a voltage of 1.5 to 4.0 V is applied to the working electrode and the counter electrode for 0.5 seconds at 0.05 seconds after detection of introduction of the biological sample. It was confirmed that the accuracy of the Hct value obtained based on the current value was high.
  • FIG. 79a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Comparative Example 8, and FIG. Fig. 79a and Fig. 79b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Examples 33 to 52 having an applied voltage of 1.5 V to 2.0 V have a small sensitivity difference (%), so that the Hct measurement accuracy is improved. I was able to confirm. Moreover, according to these methods of the present invention, it was confirmed that Hct can be measured in a short time. Further, it was confirmed that the same effects as described above were obtained in Examples 39 to 42 and Examples 49 to 52 if the application time was less than 1.0 seconds even at an applied voltage of 2.5 V to 4.0 V. .
  • Example 53 A biosensor (first biosensor) was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the plan view of FIG. 4 was followed instead of the plan view of FIG. A voltage of 1.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction (see FIG. 80 (a)). Next, for 0.1 to 7.0 seconds after detection of blood sample introduction, a voltage of 0.1 to 1.0 V was applied between the electrode A and the electrode B several times (see FIG. 80 (a), Glu For application). Finally, a voltage of 2.5 V was applied between electrode C and electrode A for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction (see FIG. 80 (a)). For application).
  • FIG. 81a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 53
  • FIG. 81b shows Glu 45 mg / dl in Example 53
  • FIG. 81a and FIG. 81b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 54 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.2 seconds from 0 to 0.2 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.2 to 7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 82a and 82b). FIG.
  • FIG. 82a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 54
  • FIG. FIG. 82a and FIG. 82b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 55 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.3 second from 0 second to 0.3 second after detection of blood sample introduction, and then from 0.3 second to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 83a and 83b). FIG.
  • FIG. 83a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 55
  • FIG. 83b shows Glu 45 mg / dl in Example 55
  • FIG. 83a and FIG. 83b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIG. 83a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 56 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.4 seconds from 0 to 0.4 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.4 to 7 seconds after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 84a and 84b). FIG.
  • FIG. 84a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 56
  • FIG. 84b shows Glu 45 mg / dl in Example 56
  • FIG. 84a and FIG. 84b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIGS. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 57 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.5 to 7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 85a and 85b). FIG.
  • FIG. 85a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 57.
  • FIG. FIG. 85a and FIG. 85b are graphs of sensitivity difference (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70% based on Glu 45 mg / dl, respectively, and FIG. 85a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case at the time.
  • Example 58 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.6 seconds from 0 to 0.6 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.6 to 7 seconds after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and the sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 86a and 86b).
  • FIG. 86a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Example 58
  • FIG. 86b is a graph of Glu 45 mg / dl of Example 58
  • FIG. 86a and FIG. 86b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 59 A voltage of 1.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.7 seconds from 0 seconds to 0.7 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.7 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 87a and 87b). FIG.
  • FIG. 87a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 59
  • FIG. 87b shows Glu 45 mg / dl of Example 59
  • FIG. 87a and FIG. 87b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • the sensitivity of the current value obtained is good when a voltage of 1.5 V is applied to the working electrode and the counter electrode for 0.1 to 0.7 seconds immediately after detection of introduction of the biological sample (0 seconds). It was confirmed that the accuracy of the Hct value and Glu value obtained based on the current value was high.
  • Example 60 A voltage of 2.0 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction, and then from 0.1 second to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 88a and 88b). FIG.
  • FIG. 88a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 60
  • FIG. 88b shows Glu 45 mg / dl of Example 60
  • FIG. 88a and FIG. 88b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 61 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.2 seconds from 0 to 0.2 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.2 to 7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 89a and 89b). FIG.
  • FIG. 89a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 61
  • FIG. 89b shows Glu 45 mg / dl in Example 61
  • FIG. 89a and FIG. 89b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 62 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.3 seconds from 0 seconds to 0.3 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.3 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 90a and 90b). FIG.
  • FIG. 90a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 62
  • FIG. FIG. 90a and FIG. 90b are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 63 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.4 seconds from 0 to 0.4 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.4 to 7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 91a and 91b). FIG.
  • FIG. 91a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 63
  • FIG. 91b shows Glu 45 mg / dl in Example 63
  • FIG. 91a and FIG. 91b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 64 A voltage of 2.0 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 second to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.5 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 92a and 92b). FIG.
  • FIG. 92a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 64
  • FIG. 92b shows Glu 45 mg / dl in Example 64
  • FIG. 92a and FIG. 92b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 65 A voltage of 2.0 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.6 seconds from 0 to 0.6 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.6 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 93a and 93b). FIG.
  • FIG. 93a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 65
  • FIG. 93b shows Glu 45 mg / dl in Example 65
  • FIG. 93a and FIG. 93b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 66 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.7 seconds from 0 to 0.7 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.7 to 7 seconds after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 94a and 94b). FIG.
  • FIG. 94a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 66
  • FIG. 94b shows Glu 45 mg / dl in Example 66
  • FIG. 94a and FIG. 94b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • a voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.8 seconds from 0 to 0.8 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.8 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 95a and 95b).
  • FIG. 95a and 95b The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 95a and 95b).
  • FIG. 95a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Comparative Example 9, and FIG. 95b shows Glu 45 mg / dl in Comparative Example 9.
  • FIG. 95a and FIG. 95b are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • a voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.9 seconds from 0 to 0.9 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.9 to 7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 60 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 96a and 96b).
  • FIG. 96a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Comparative Example 10, and FIG. FIG. 96a and FIG. 96b are graphs of the sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • a voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 1.0 second from 0 second to 1.0 second after detection of blood sample introduction, and then from 1.0 second to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 78 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 97a and 97b).
  • FIG. 97a and 97b The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 97a and 97b).
  • FIG. 97a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Comparative Example 11, and FIG. FIG. 97a and FIG. 97b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 67 A voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction, and then from 0.1 second to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 53 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 98a and 98b).
  • FIG. 98a and 98b A voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.1 second from 0 second to 0.1 second after detection of blood sample introduction, and then from 0.1 second to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • FIG. 98a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 67
  • FIG. 98b shows Glu 45 mg / dl in Example 67
  • FIG. 98a and FIG. 98b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 68 A voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.2 seconds from 0 to 0.2 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.2 to 7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 99a and 99b). FIG.
  • FIG. 99a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 68
  • FIG. 99b shows Glu 45 mg / dl in Example 68
  • FIG. 99a and FIG. 99b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 69 A voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.3 second from 0 second to 0.3 second after detection of blood sample introduction, and then from 0.3 second to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 100a and 100b). FIG.
  • 100a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 69
  • FIG. 100b shows Glu 45 mg / dl in Example 69. It is a graph of sensitivity difference (%) in case of Hct values 0%, 42% and 70% based on dl, respectively, and FIGS. 100a and 100b are respectively from 0 seconds to 0.3 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 70 A voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.4 seconds from 0 to 0.4 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.4 to 7 seconds after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 101a and 101b).
  • FIG. 101a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 70
  • FIG. 101b shows Glu 45 mg / dl in Example 70. It is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIGS. 101a and 101b are respectively from 0 to 0.4 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 71 A voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.5 seconds from 0 second to 0.5 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.5 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 102a and 102b).
  • FIG. 102a and 102b A voltage of 2.5 V
  • FIG. 102a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 71
  • FIG. 102b shows Glu 45 mg / dl in Example 71
  • FIG. 102a and FIG. 102b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 72 A voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.6 seconds from 0 to 0.6 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.6 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 103a and 103b). FIG.
  • FIG. 103a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 72
  • FIG. 103b shows Glu 45 mg / dl in Example 72
  • FIG. 103a and FIG. 103b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 73 A voltage of 2.5 V is applied between the electrode A and the electrode B for 0.7 seconds from 0 second to 0.7 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.7 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction. A voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 104a and 104b). Fig.
  • 104a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 73
  • Fig. 104b shows Glu 45 mg / dl in Example 73. It is a graph of sensitivity difference (%) in case of Hct values 0%, 42% and 70% based on dl, respectively
  • FIGS. 104a and 104b are respectively from 0 to 0.7 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • a voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.9 seconds from 0 seconds to 0.9 seconds after detection of blood sample introduction, and then 0.9 seconds to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 105a and 105b).
  • 105a is a graph of the change over time in sensitivity difference (%) with respect to the applied voltage based on Hct of 42% in Comparative Example 12, and FIG. 105b is the applied voltage based on Glu of 45% in Comparative Example 12.
  • 105a and 105b are graphs showing the sensitivity difference in each case from 0 seconds to 0.9 seconds after detection, respectively.
  • a voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 1.0 second from 0 second to 1.0 second after detection of blood sample introduction, and then from 1.0 second to 7.7 after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied a plurality of times between electrode A and electrode B for 0 second, and finally, electrodes C and B are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 67 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between the electrodes A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 106a and 106b).
  • FIG. 106a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Comparative Example 13 and FIG. 106b is a graph of Glu 45 mg / dl of Comparative Example 13.
  • FIG. 106a and FIG. 106b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case.
  • Example 74 A biosensor (first biosensor) was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the plan view of FIG. 4 was followed instead of the plan view of FIG. A voltage of 1.5 V was applied between the electrode A and the electrode B for 0.1 second from 0.05 second to 0.15 second after detection of blood sample introduction (see FIG. 80 (b)). Next, a voltage of 0.1 to 1.0 V was applied a plurality of times for 0.15 to 7.05 seconds after detection of blood sample introduction (see FIG. 80 (b), application for Glu). Finally, a voltage of 2.5 V was then applied for 7.15 to 7.55 seconds after detection of blood sample introduction (see FIG. 80 (b), application for the second Hct).
  • FIG. 107a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 74
  • FIG. FIG. 107a and FIG. 107b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, on the basis of dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 75 A voltage of 1.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.2 seconds from 0.05 to 0.25 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.25 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 108a and 108b). FIG.
  • FIG. 108a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 75
  • FIG. FIG. 108a and FIG. 108b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 76 A voltage of 1.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.3 seconds from 0.05 seconds to 0.35 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.3 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 109a and 109b). FIG.
  • 109a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 76
  • FIG. 109b shows Glu 45 mg / dl in Example 76
  • Fig. 109a and Fig. 109b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, on the basis of dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 77 A voltage of 1.5 V is applied between electrodes A and B for 0.4 seconds from 0.05 to 0.45 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.45 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 110a and 110b). FIG.
  • 110a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 77
  • FIG. 110b shows Glu 45 mg / dl in Example 77
  • 110a and 110b are graphs of sensitivity difference (%) in case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively
  • FIGS. 110a and 110b are time points from 0.05 seconds to 0.45 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 78 A voltage of 1.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.5 seconds from 0.05 to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 111a and 111b). FIG.
  • 111a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 78.
  • FIG. 111b shows Glu 45 mg / dl in Example 78.
  • FIG. 111a and FIG. 111b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 79 A voltage of 1.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.6 seconds from 0.05 to 0.65 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.65 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 112a and 112b). FIG.
  • FIG. 112a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 79
  • FIG. 112b shows Glu 45 mg / dl in Example 79
  • FIG. 112a and FIG. 112b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 80 A voltage of 1.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.7 seconds from 0.05 to 0.75 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.75 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 113a and 113b). FIG.
  • FIG. 113a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 80, and FIG. 113b shows Glu 45 mg / dl in Example 80.
  • FIG. 113a and FIG. 113b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • the sensitivity of the obtained current value is good when a voltage of 1.5 V is applied to the working electrode and the counter electrode for 0.1 to 0.7 seconds at 0.05 seconds after detection of introduction of the biological sample. It was confirmed that the accuracy of the Hct value and Glu value obtained based on the current value was high.
  • Example 81 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.1 second from 0.05 to 0.15 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.15 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 114a and 114b). FIG.
  • FIG. 114a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 81
  • FIG. 114a and 114b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl
  • FIGS. 114a and 114b are respectively from 0.05 seconds to 0.15 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 82 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.2 seconds from 0.05 seconds to 0.25 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.25 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 115a and 115b).
  • FIG. 115a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 82
  • FIG. FIG. 115a and FIG. 115b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 83 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.3 seconds from 0.05 to 0.35 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.35 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 116a and 116b). FIG.
  • FIG. 116a is a graph of sensitivity difference (%) for Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 83
  • FIG. 116b shows Glu 45 mg / dl in Example 83
  • FIG. 116a and FIG. 116b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 84 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.4 seconds from 0.05 to 0.45 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.45 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 117a and 117b).
  • 117a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 84.
  • FIG. 117b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 84.
  • FIG. 117a and FIG. 117b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 85 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.5 seconds from 0.05 to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 118a and b).
  • FIG. 118a is a graph of sensitivity difference (%) for each of the Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct 42% of Example 85
  • FIG. 118b is the Glu 45 mg / dl of Example 85
  • FIG. 118a and FIG. 118b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 86 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.6 seconds from 0.05 to 0.65 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.65 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 119a and 119b). FIG.
  • FIG. 119a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 86, and FIG. 119b shows Glu 45 mg / dl in Example 86.
  • FIG. 119a and FIG. 119b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIG. 119a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 87 A voltage of 2.0 V is applied between electrode A and electrode B for 0.7 seconds from 0.05 to 0.75 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.75 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 81 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 120a and 120b).
  • 120a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Example 87
  • FIG. 120b is a graph of Glu 45 mg / dl of Example 87
  • 120a and 120b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively
  • FIG. 120a and FIG. 120b are time points from 0.05 seconds to 0.75 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • the sensitivity of the current value obtained is good when a voltage of 2.0 V is applied to the working electrode and the counter electrode for 0.1 to 0.7 seconds at 0.05 seconds after detection of the introduction of the biological sample. It was confirmed that the accuracy of the Hct value and Glu value obtained based on the current value was high.
  • Example 88 A voltage of 2.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.1 second from 0.05 to 0.15 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.15 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 74 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 121a and 121b).
  • FIG. 121a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 88
  • FIG. FIG. 121a and FIG. 121b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively
  • FIG. 121a and FIG. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 89 A voltage of 2.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.2 seconds from 0.05 to 0.25 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.25 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 122a and 122b).
  • FIG. 122a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 89
  • FIG. 122b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 89
  • FIG. 122a and FIG. 122b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 90 A voltage of 2.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.3 seconds from 0.05 to 0.35 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.35 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 123a and 123b). FIG.
  • FIG. 123a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 90
  • FIG. FIG. 123a and FIG. 123b are graphs of sensitivity differences (%) for Hct values of 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 91 A voltage of 2.5 V is applied between the electrodes A and B for 0.4 seconds from 0.05 to 0.45 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.45 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 124a and 124b).
  • FIG. 124a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 91
  • FIG. 124b is a graph of Glu 45 mg / dl in Example 91
  • FIG. 124a and FIG. 124b are graphs of sensitivity differences (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70%, respectively, based on dl, and are respectively from 0.05 seconds to 0.45 seconds after detection. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 92 A voltage of 2.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.5 seconds from 0.05 to 0.55 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.55 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 125a and 125b). FIG.
  • 125a is a graph of sensitivity difference (%) for each of the Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 92, and FIG. 125b shows the Glu 45 mg / dl of Example 92.
  • 125a and 125b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIGS. 125a and 125b are the time points from 0.05 seconds to 0.55 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • Example 93 A voltage of 2.5 V is applied between electrodes A and B for 0.6 seconds from 0.05 to 0.65 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.65 seconds after detection of blood sample introduction. For 7.0 seconds, a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction. The same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A. The current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 126a and 126b).
  • FIG. 126a is a graph of sensitivity difference (%) for each of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% in Example 93
  • FIG. 126 is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Hct values of 0%, 42%, and 70% based on dl
  • FIGS. 126a and 126b are the time points from 0.05 seconds to 0.65 seconds after detection, respectively. It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • a voltage of 2.5 V is applied between electrode A and electrode B for 0.8 seconds from 0.05 to 0.85 seconds after detection of blood sample introduction, and then from 0.85 seconds after detection of blood sample introduction.
  • a voltage of 0.1 to 1.0 V is applied between the electrodes A and B several times, and finally, the electrodes are applied for 7.1 to 7.5 seconds after detection of blood sample introduction.
  • the same operation as in Example 88 was performed except that a voltage of 2.5 V was applied between C and electrode A.
  • the current flowing between the working electrode and the counter electrode of each sensor 1 was measured, and the response current value and sensitivity difference in the measurement of the Hct value were measured (see FIGS. 127a and 127b).
  • FIG. 127a is a graph of sensitivity difference (%) in the case of Glu values of 45 mg / dl and 550 mg / dl based on Hct of 42% of Comparative Example 14, and FIG. 127b is a graph of Glu 45 mg / dl of Comparative Example 14.
  • FIG. 127a and FIG. 127b are graphs of sensitivity difference (%) in the case of Hct values 0%, 42%, and 70% based on dl, respectively, and FIG. 127a and FIG. 127b are respectively from 0.05 seconds to 0.85 seconds after detection It is the graph which showed the sensitivity difference in each case in.
  • the sensitivity difference (%) was small in the examples where the application time was greater than 0 seconds and less than or equal to 0.6 seconds, it was confirmed that the measurement accuracy of Hct was improved. Moreover, according to the method of the present invention, it was confirmed that Hct can be measured in a short time. Therefore, the corrected Glu value can be obtained in a short time by obtaining such an Hct value.
  • a Glu value is obtained using a current value dependent on Glu in the vicinity of the electrode in contact with the reagent part and a current value dependent on Hct in the vicinity of the same electrode. The Glu value could be measured by reflecting the characteristics with higher accuracy.
  • the method for measuring a component of the biological sample of the present invention can measure the Hct value in a short time in the electrode system in which the reagent layer is arranged, and can be calculated under the same reagent layer. The accuracy of the value is improved. Therefore, the method of the present invention can be preferably used in all fields for measuring blood components such as biology, biochemistry and medicine, and is particularly suitable for the field of clinical examination.
  • Electrode A A Electrode A B Electrode B C Electrode C D Electrode D E Electrode E F Electrode F 11 Reagent layer 12 Biological sample supply port 13 Air hole 14 Channel 101 Insulating substrate 102 Spacer 103 Cover 1 Sensor 2 Measuring device 4 Display unit 5 Mounting port 6 Input terminal unit 30 A / D conversion unit 31 Determination means 32 Display unit 33 Power supply Unit 34 memory 35 clock 36 correction means 37 voltage application unit 38 current-voltage conversion unit 39 control unit

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Abstract

生体試料を導入するためのキャピラリと、 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、得られる電流値に基づき、ヘマトクリット値を得る工程を含むことを特徴とする生体試料の成分を測定する方法。

Description

生体試料の成分を測定する方法
 本発明は、生体試料の成分を測定する方法に関するものである。
 臨床検査や糖尿病患者の血糖値自己測定等において、生体試料の成分を測定するためのセンサが従来から使用されている。このようなセンサは、例えば、その表面に作用極および対極が形成された絶縁基板の上に、スペーサーを介してカバーが配置されている構成である。前記作用極および対極の上には、酸化還元酵素およびメディエータ(電子伝達体)等を含む試薬が配置されており、この部分が分析部となる。この分析部には、血液を導入するための流路の一端が連通しており、前記流路の他端は外部に向かって開口しており、ここが生体試料供給口となる。このようなセンサを用いた生体試料(例えば血液)の成分の分析(例えば、血糖、ケトン、HbA1c等)は、例えば、次のようにして行われる。すなわち、まず、前記センサを専用の測定装置(メータ)にセットする。そして、指先等をランセットで傷つけて出血させ、これに前記センサの生体試料供給口を接触させる。血液は、毛細管現象によりセンサの流路に吸い込まれ、これを通って分析部に導入され、ここで、前記試薬と接触する。そして、血液中の成分と、酸化還元酵素とが反応して酸化還元反応が起こり、これによりメディエータを介して電流が流れる。この電流を検出し、この電流値に基づき、前記測定装置において血液成分量を算出し、これを表示する。
 上記のようにして、センサを用いて血液成分を測定することができるが、その測定値は、ヘマトクリット(Hct)の影響を受ける場合があるので、正しい測定値を得るためには、Hct値を測定し、この値に基づき血液成分量の値を補正する必要がある。例えば、作用極と対極の上方に酸化還元酵素およびメディエータを含む試薬層が配置され、その試薬層上に血液を供給して試薬が含まれた血液を得、その血液を作用極と対極に供給した状態で電圧を印加することにより、Hct値を測定する方法が知られている(特許文献1参照)。また、2つの作用極W1、W2と参照電極Rとを含み、作用極W1と参照電極Rにはメディエータが配置され、作用極W2にはメディエータと酸化還元酵素とが配置されるバイオセンサにおいて、これらの電極に電圧を印加することにより、Hct値を測定する方法が知られている(特許文献2参照)。また、作用極と対極を含む電極系であり、作用極上にのみ酸化還元酵素およびメディエータを含む試薬層が配置されたセンサを用いて、電極の極性を切り替えながら電流値を測定する方法が知られている(特許文献3参照)。なお、この方法では、複数の電流値に基づき、Hct値を得ている。
 電極への印加方式に特徴があるHctの測定方法も知られている。例えば、作用極と対極の上に酸化還元酵素およびメディエータを含む試薬層が配置されているセンサにおいて、この作用極と対極に対して血液を供給するとすぐ、0.35Vで2.5秒間電圧を印加し、Hct値を測定する方法がある(特許文献4参照)。また、全血サンプルを毛管空隙を有するサンプル分析デバイスに提供し、前記毛管空隙の少なくとも一部分内のサンプルの初期電流を測定し、その初期電流からサンプルのHct値を決定する方法も知られている(特許文献5参照)。また、Hct値測定用の対極のみに酸化還元酵素およびメディエータを含む試薬層が配置されているセンサにおいて、複数回高電圧を両電極に印加し、得られた電流値に基づき、Hct値を得る方法も知られている(特許文献6参照)。しかしながら、特許文献3に記載の方法などは、Hct値を得るのに時間がかかっていた。そこで、短時間でHct値を得る方法が望まれていた。
特許第3369183号公報 特許第4060078号公報 特許第5066108号公報 特許第5801479号公報 特許第5788857号公報 国際公開第2014/174815号パンフレット
 そこで、本発明は、生体試料のHct値を短時間で測定する方法の提供を目的とする。
 本発明は、
 生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、得られる電流値に基づき、Hct値を得る工程を含むことを特徴とする生体試料の成分を測定する方法(本文中「第1の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第1の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がグルコース(Glu)であり、
 前記Hct値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程と
を更に含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第2の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第1の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がGluであり、
 前記電極部に、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系を更に設け、
 前記Hct値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程と
を更に含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第3の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、
生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がGluであり、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得る工程と、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第4の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系と、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系とを含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がGluであり、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得る工程と、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第5の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に酵素およびメディエータを含む試薬部と、
 前記キャピラリ内において前記試薬部と接するように配置された、第3作用極と第3対極を有するHct値を測定するための第1Hct測定系と、
 前記試薬部が配置されていない箇所に第5作用極と、前記試薬部と接するように配置された第5対極を有するHct値を測定するための第2Hct測定系と、
を有するバイオセンサ(本文中「第1バイオセンサA」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、第1バイオセンサであって、
前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系を更に設けたバイオセンサ(本文中「第1バイオセンサB」と呼ぶことがある)である。
 単に「第1バイオセンサ」と呼ぶ場合には、前記第1バイオセンサAおよび前記第1バイオセンサBを含む。
 また、本発明は、前記第1Aバイオセンサにおいて、
 前記第6作用極と第6対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系と、
 前記第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系とを更に設けるバイオセンサ(本文中「第2バイオセンサ」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第2バイオセンサにおいて、
 前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された、第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための更なる電極系を更に設けるバイオセンサ(本文中「第3バイオセンサA」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第3バイオセンサAであって、
 前記キャピラリ内に前記試薬部と接しないように配置された第7作用極と、前記試薬部と接する第7対極とを含む、Int(妨害物質)に依存する電流値を得るための電極系を更に設けたバイオセンサ(本文中「第3バイオセンサB」と呼ぶことがある)である。
 単に「第3バイオセンサ」と呼ぶ場合には、前記第3バイオセンサAおよび前記第3バイオセンサBを含む。
 また、本発明は、第1バイオセンサを用いて生体試料中のHct値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第6の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第6の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第7の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、第2バイオセンサを用いて生体試料中のHct値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第8の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、前記第8の生体試料の成分を測定する方法であって、
前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第9の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、第1バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のGlu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第10の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、第2バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のGlu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法(本文中「第11の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)である。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第12の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第13の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
  また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第14の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第15の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第2電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第16の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第2電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第17の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(本文中「第18の生体試料の成分を測定する方法」と呼ぶことがある)。
 このように、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、作用極と対極を含む電極系に酵素およびメディエータを含む試薬層が接するバイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記電極系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、得られる電流値に基づきHct値を得ることに特徴を有する(第1の生体試料の成分を測定する方法)。すわなち、作用極と対極の両方に試薬層が接しているバイオセンサにおいて、生体試料の検知後、極めて短い時間、電圧を印加し、その際に得られる電流値に基づきHct値を得る。このような方法によれば、Hct値を短時間で測定することができる。
 また、このような生体試料の成分を測定する方法では、前記電極系に電圧を印加してGluに依存する電流値を得、その電流値と得られたHct値を用いてGlu値を得るという特徴を有する(第2の生体試料の成分を測定する方法)。すなわち、前記試薬層に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHct値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1電極系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、このような生体試料の成分を測定する方法では、前記電極系とは別の電極系に電圧を印加してGluに依存する電流値を得、その電流値と得られたHct値を用いてGlu値を得るという特徴を有する(第3の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、第1電極系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、作用極と対極を含む電極系に酵素およびメディエータを含む試薬層が接するバイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記電極系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得、前記電極系に電圧を印加してGluに依存する電流値を得、Hctに依存する電流値とGluに依存する電流値とを用いてGlu値を得るという特徴を有する(第4の生体試料の成分を測定する方法)。すなわち、前記試薬層に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1電極系においてHctに依存する電流値を短時間で測定することができ、そのHctに依存する電流値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、作用極と対極を含む電極系に酵素およびメディエータを含む試薬層が接するバイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記電極系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得、前記電極系とは別の電極系に電圧を印加してGluに依存する電流値を得、Hctに依存する電流値とGluに依存する電流値とを用いてGlu値を得るという特徴を有する(第5の生体試料の成分を測定する方法)。また、このような方法によれば、第1電極系においてHctに依存する電流値を短時間で測定することができ、そのHctに依存する電流値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、本発明のバイオセンサは、試薬部と接する第1Hct測定系と、試薬部が配置されていない箇所に第2Hct測定系とを有する(第1バイオセンサ)。このようなバイオセンサによれば、キャピラリ内において、点着された生体試料(例えば血液)の測定環境が異なる系(測定場所および試薬有無)で測定が行うことが出来る。本発明のバイオセンサは、特に、ヘマトクリット値ならびにそれに依存する電流値を、キャピラリ内の複数系で測定出来るため、Glu値を求める際に、より測定精度の向上を図ることができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、前記第1バイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記第1Hct測定系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得、その後に前記第2Hct測定系に電圧を印加して第2電流値を得、前記第1電流値と前記第2電流値とを用いてHct値を得るという特徴を有する(第6の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、試薬が配置された第1Hct測定系において、特に、第1電流値(Hct値もしくはHct値に依存する電流値)を短時間で測定することができ、また、その第1電流値ならびに第2Hct測定系で測定された第2電流値(Hct値もしくはHct値に依存する電流値)を用いることで、補正したGlu値を求める際に、測定精度向上を図ることができる。また、前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含むことを特徴とする(第7の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてはHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、前記第1バイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記第1Hct測定系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得、その後に前記第2Hct測定系に電圧を印加して第2電流値を得、前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、前記Gluに依存する電流値と、前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含むことを特徴とする(第10の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてはHctに依存する電流値を短時間で測定することができ、そのHctに依存する電流値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、本発明のバイオセンサは、Gluに依存する電流値を得るための、試薬部と接するGluに依存する電流値を得るための電極系をさらに有する(第2バイオセンサ)。このようなバイオセンサによれば、試薬部と接するように配置された第5作用極や第5対極を有しているため、Gluに依存するより多くの電流値を測定することができるため、補正したGlu値をより精度良く得ることができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、前記第2バイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記第1Hct測定系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得、その後に前記第2Hct測定系に電圧を印加して第2電流値を得、前記第1電流値と前記第2電流値とを用いてHct値を得るという特徴を有する(第8の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、第1Hct測定系において第1電流値(Hct値)を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 また、前記第8の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含むことを特徴とする(第9の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。
 また、本発明の生体試料の成分を測定する方法では、前記第2バイオセンサにおいて生体試料を測定し、かつ、前記第1Hct測定系に対して、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得、その後に前記第2Hct測定系に電圧を印加して第2電流値を得、前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、前記Gluに依存する電流値と、前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含むことを特徴とする(第11の生体試料の成分を測定する方法)。このような方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系において第1電流値を短時間で測定することができ、その第1電流値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 なお、本文中、単に「生体試料の成分を測定する方法」に言及する場合は、「第1の生体試料の成分を測定する方法」、「第2の生体試料の成分を測定する方法」、「第3の生体試料の成分を測定する方法」、「第4の生体試料の成分を測定する方法」、「第5の生体試料の成分を測定する方法」、「第6の生体試料の成分を測定する方法」、「第7の生体試料の成分を測定する方法」、「第8の生体試料の成分を測定する方法」、「第9の生体試料の成分を測定する方法」、「第10の生体試料の成分を測定する方法」、「第11の生体試料の成分を測定する方法」、「第12の生体試料の成分を測定する方法」、「第13の生体試料の成分を測定する方法」、「第14の生体試料の成分を測定する方法」、「第15の生体試料の成分を測定する方法」、「第16の生体試料の成分を測定する方法」、「第17の生体試料の成分を測定する方法」および「第18の生体試料の成分を測定する方法」の全てを指す。また、本文中、単に「バイオセンサ」に言及する場合は、「第1バイオセンサ」、「第2バイオセンサ」および「第3バイオセンサ」の全てを指す。
図1は、本発明において用いるバイオセンサの分解斜視図である。 図2は、本発明において用いるバイオセンサの断面図である。 図3は、本発明において用いるバイオセンサの一例の平面図である。 図4は、本発明において用いるバイオセンサの別の一例(第1バイオセンサ)の平面図を示す。 図5は、本発明において用いるバイオセンサのさらに別の一例(第2バイオセンサ)の平面図を示す。 図6は、本発明において用いるバイオセンサのさらに別の一例(第3バイオセンサ)の平面図を示す。 図7の斜視図は、本発明の測定方法において用いられるバイオセンサを装着した状態の本発明の測定装置の一例を示す 図8は、本発明の測定方法において用いられるバイオセンサを装着した状態の本発明の測定装置の電気ブロック図の一例を示す。 図9は、実施形態1の動作フローチャートである。 図10は、実施形態1のHCT測定フローチャートである。 図11は、実施形態2の動作フローチャートである。 図12は、実施形態2の電流値測定フローチャートである。 図13(a)および図13(b)は、実施形態2の電圧の印加時間と印加電圧の関係の例を示す。 図14aは、実施形態3の動作フローチャートである。 図14bは、実施形態3のHCT測定2フローチャートである。 図15aは、実施形態4の動作フローチャートである。 図15bは、実施形態4のINT測定フローチャートである。 図16aは、実施形態2の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図16bは、実施形態2の別の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図17aは、実施形態3の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図17bは、実施形態3の別の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図18aは、実施形態4の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図18bは、実施形態4の別の一例の印加電圧と印加時間の関係を示す。 図19(a)は、血液試料導入の検知後すぐ(0秒)における電圧の印加時間と印加電圧の関係を示す。図19(b)は、血液試料導入の検知後所定時間後の電圧の印加時間と印加電圧の関係を示す。 図20aは、実施例1のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図20bは、実施例1のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図20cは、実施例1のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図20dは、実施例1のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図21aは、実施例2のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図21bは、実施例2のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図21cは、実施例2のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図21dは、実施例2のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図22aは、実施例3のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図22bは、実施例3のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図22cは、実施例3のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図22dは、実施例3のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図23aは、実施例4のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図23bは、実施例4のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図23cは、実施例4のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図23dは、実施例4のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図24aは、比較例1のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図24bは、比較例1のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図24cは、比較例1のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図24dは、比較例1のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図25aは、比較例2のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図25bは、比較例2のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図25cは、比較例2のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図25dは、比較例2のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図26aは、実施例5のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図26bは、実施例5のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図26cは、実施例5のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図26dは、実施例5のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図27aは、実施例6のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図27bは、実施例6のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図27cは、実施例6のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図27dは、実施例6のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図28aは、実施例7のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図28bは、実施例7のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図28cは、実施例7のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図28dは、実施例7のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図29aは、実施例8のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図29bは、実施例8のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図29cは、実施例8のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図29dは、実施例8のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図30aは、比較例3のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図30bは、比較例3のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図30cは、比較例3のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図30dは、比較例3のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図31aは、実施例9のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図31bは、実施例9のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図31cは、実施例9のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図31dは、実施例9のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図32aは、実施例10のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図32bは、実施例10のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図32cは、実施例10のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図32dは、実施例10のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図33aは、実施例11のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図33bは、実施例11のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図33cは、実施例11のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図33dは、実施例11のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図34aは、実施例12のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図34bは、実施例12のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。 図34cは、実施例12のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図34dは、実施例12のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図35aは、実施例13の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図35bは、実施例13の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図36aは、実施例14の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図36bは、実施例14の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図37aは、実施例15の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図37bは、実施例15の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図38aは、実施例16の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図38bは、実施例16の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図39aは、実施例17の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図39bは、実施例17の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図40aは、実施例18の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図40bは、実施例18の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図41aは、実施例19の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図41bは、実施例19の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図42aは、実施例20の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図42bは、実施例20の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図43aは、実施例21の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図43bは、実施例21の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図44aは、実施例22の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図44bは、実施例22の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図45aは、実施例23の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図45bは、実施例23の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図46aは、実施例24の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図46bは、実施例24の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図47aは、実施例25の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図47bは、実施例25の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図48aは、実施例26の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図48bは、実施例26の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図49aは、実施例27の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図49bは、実施例27の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図50aは、実施例28の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図50bは、実施例28の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図51aは、実施例29の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図51bは、実施例29の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図52aは、実施例30の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図52bは、実施例30の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図53aは、実施例31の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図53bは、実施例31の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図54aは、実施例32の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図54bは、実施例32の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図55aは、比較例4の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図55bは、比較例4の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図56aは、比較例5の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図56bは、比較例5の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図57aは、比較例6の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図57bは、比較例6の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図58aは、実施例33の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図58bは、実施例33の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図58cは、実施例33のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図58dは、実施例33のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図59aは、実施例34の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図59bは、実施例34の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図59cは、実施例34のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図59dは、実施例34のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図60aは、実施例35の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図60bは、実施例35の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図60cは、実施例35のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図60dは、実施例35のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図61aは、実施例36の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図61bは、実施例36の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図61cは、実施例36のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図61dは、実施例36のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図62aは、実施例37の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図62bは、実施例37の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図62cは、実施例37のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図62dは、実施例37のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図63aは、実施例38の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図63bは、実施例38の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図63cは、実施例38のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図63dは、実施例38のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図64aは、実施例39の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図64bは、実施例39の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図64cは、実施例39のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図64dは、実施例39のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図65aは、実施例40の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図65bは、実施例40の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図65cは、実施例40のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図65dは、実施例40のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図66aは、実施例41の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図66bは、実施例41の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図66cは、実施例41のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図66dは、実施例41のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図67aは、実施例42の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図67bは、実施例42の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフである。 図67cは、実施例42のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図67dは、実施例42のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図68aは、実施例43の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図68bは、実施例43の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図69aは、実施例44の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図69bは、実施例44の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図70aは、実施例45の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図70bは、実施例45の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図71aは、実施例46の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図71bは、実施例46の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図72aは、実施例47の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図72bは、実施例47の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図73aは、実施例48の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図73bは、実施例48の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図74aは、実施例49の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図74bは、実施例49の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図75aは、実施例50の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図75bは、実施例50の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図76aは、実施例51の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図76bは、実施例51の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図77aは、実施例52の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図77bは、実施例52の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図78aは、比較例7の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図78bは、比較例7の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図79aは、比較例8の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図79bは、比較例8の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図80(a)は、実施形態3の実施例53~73及び比較例9~13における電圧の印加時間と印加電圧の関係を示す。また、図80(b)は、実施形態3の実施例74~93及び比較例14における電圧の印加時間と印加電圧の関係を示す。 図81aは、実施例53の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図81bは、実施例53の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図82aは、実施例54の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図82bは、実施例54の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図83aは、実施例55の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図83bは、実施例55の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図84aは、実施例56の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図84bは、実施例56の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図85aは、実施例57の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図85bは、実施例57の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図86aは、実施例58の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図86bは、実施例58の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図87aは、実施例59の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図87bは、実施例59の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図88aは、実施例60の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図88bは、実施例60の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図89aは、実施例61の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図89bは、実施例61の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図90aは、実施例62の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図90bは、実施例62の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図91aは、実施例63の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図91bは、実施例63の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図92aは、実施例64の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図92bは、実施例64の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図93aは、実施例65の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図93bは、実施例65の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図94aは、実施例66の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図94bは、実施例66の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図95aは、比較例9の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図95bは、比較例9の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図96aは、比較例10の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図96bは、比較例10の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図97aは、比較例11の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図97bは、比較例11の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図98aは、実施例67の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図98bは、実施例67の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図99aは、実施例68の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図99bは、実施例68の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図100aは、実施例69の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図100bは、実施例69の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図101aは、実施例70の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図101bは、実施例70の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図102aは、実施例71の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図102bは、実施例71の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図103aは、実施例72の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図103bは、実施例72の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図104aは、実施例73の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図104bは、実施例73の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図105aは、比較例12の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図105bは、比較例12の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図106aは、比較例13の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図106bは、比較例13の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図107aは、実施例74の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図107bは、実施例74の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図108aは、実施例75の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図108bは、実施例75の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図109aは、実施例76の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図109bは、実施例76の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図110aは、実施例77の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図110bは、実施例77の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図111aは、実施例78の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図111bは、実施例78の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図112aは、実施例79の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図112bは、実施例79の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図113aは、実施例80の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図113bは、実施例80の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図114aは、実施例81の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図114bは、実施例81の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図115aは、実施例82の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図115bは、実施例82の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図116aは、実施例83の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図116bは、実施例83の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図117aは、実施例84の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図117bは、実施例84の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図118aは、実施例85の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図118bは、実施例85の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図119aは、実施例86の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図119bは、実施例86の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図120aは、実施例87の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図120bは、実施例87の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図121aは、実施例88の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図121bは、実施例88の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図122aは、実施例89の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図122bは、実施例89の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図123aは、実施例90の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図123bは、実施例90の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図124aは、実施例91の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図124bは、実施例91の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図125aは、実施例92の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図125bは、実施例92の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図126aは、実施例93の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図126bは、実施例93の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図127aは、比較例14の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフである。 図127bは、比較例14の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフである。
 つぎに、本発明を詳しく説明する。
 本発明の生体試料の成分を測定する方法およびバイオセンサにおいて、測定対象の成分は、例えば、グルコース、ケトン、HbA1c、乳酸、尿酸、ビリルビンおよびコレステロール等である。本発明の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサにおいて、前記試薬部が含む酵素は、測定対象の生体試料の成分に応じ適宜選択される。
 <第1の生体試料の成分を測定する方法>
 本発明は、
 生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、得られる電流値に基づき、Hct値を得る工程を含むことを特徴とする生体試料の成分を測定する方法(第1の生体試料の成分を測定する方法)である。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.7秒までの間のいずれかであり、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。または、前記第1の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法は、作用極と対極の両方に試薬層が接しているバイオセンサにおいて、生体試料の検知後、極めて短い時間、電圧を印加し、その際に得られる電流値に基づきHct値を得る。このような方法によれば、Hct値を短時間で測定することができる。
 <第2の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、第1の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記成分がGluであり、
 前記Hct値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程と
を更に含む生体試料の成分を測定する方法である(第2の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第2の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第2の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第2の生体試料の成分を測定する方法は、前記試薬層に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHct値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、Hct値を短時間で測定することができる。
 前記第2の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第3の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、第1の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記成分がGluであり、
 前記電極部に、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系を更に設け、
 前記Hct値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程と
を更に含む
生体試料の成分を測定する方法である(第3の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第3の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第3の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第3の生体試料の成分を測定する方法によれば、Hct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を短時間で得ることができる。
 前記第3の生体試料の成分を測定する方法において、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。
 <第4の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がGluであり、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得る工程と、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第4の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法は、前記試薬層に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、Hct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を短時間で得ることができる。
 前記第4の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第5の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系と、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系とを含む電極部と、
 前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記成分がGluであり、
 前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
 前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、Hctに依存する電流値を得る工程と、
 前記Hctに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第5の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電極系への印加電圧は、0.1~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法によれば、Hct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を短時間で得ることができる。
 前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、前記第2電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hctに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において、前記生体試料は、例えば、血液、汗、尿等が挙げられ、血液であるのが好ましい。
 <第1バイオセンサ>
 また、本発明は、
 生体試料を導入するためのキャピラリと、
 前記キャピラリ内に酵素およびメディエータを含む試薬部と、
 前記キャピラリ内において前記試薬部と接するように配置された、第3作用極と第3対極を有するHct値を測定するための第1Hct測定系と、
 前記試薬部が配置されていない箇所に第5作用極と、前記試薬部と接するように配置された第5対極を有するHct値を測定するための第2Hct測定系と、
を有するバイオセンサである(第1バイオセンサA)。
 また、本発明は、前記第1バイオセンサにおいて、
 前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系を更に設けるのが好ましい。このようなバイオセンサを第1バイオセンサBと呼ぶ。
 <第2バイオセンサ>
 または、本発明は、第1バイオセンサAにおいて、
 前記第6作用極と第6対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系と、
 前記第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための電極系とを更に設けるのが好ましい。このようなバイオセンサを、第2バイオセンサと呼ぶ。
 <第3バイオセンサ>
 また、本発明は、前記第2バイオセンサにおいて、
 前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された、第4作用極と第4対極とを含む、Gluに依存する電流値を得るための更なる電極系を更に設けるのが好ましい。このようなバイオセンサを、第3バイオセンサAと呼ぶ。
 また、本発明は、前記第3バイオセンサAにおいて、
 前記キャピラリ内に前記試薬部と接しないように配置された第7作用極と、前記試薬部と接する第7対極とを含む、Int(妨害物質)に依存する電流値を得るための電極系を更に設けるのが好ましい。このようなバイオセンサを、第3バイオセンサBと呼ぶ。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサ、ならび前記第1バイオセンサ、前記第2バイオセンサおよび前記第3バイオセンサにおいて、不純物の付着防止および酸化防止等の目的で、前記試薬部を配置しない電極は、高分子材料により被覆されていることが好ましい。前記高分子材料としては、例えば、カルボキシメチルセルロース(CMC)、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリジン等のポリアミノ酸、ポリスチレンスルホン酸、ゼラチンおよびその誘導体、ポリアクリル酸およびその塩、ポリメタクリル酸およびその塩、スターチおよびその誘導体、無水マレイン酸重合体およびその塩、アガロースゲルおよびその誘導体、などがあげられる。これらは、単独で使用してもよいし、2種類以上で併用してもよい。この中で、好ましいのは、CMCである。高分子材料による電極の被覆は特に制限されず、例えば、高分子材料溶液を準備し、これを電極表面に塗布し、ついで乾燥させて前記塗膜中の溶媒を除去すればよい。前記高分子材料の割合は、試薬部を作製するための試薬液全体に対し、例えば、0.001~10重量%であり、好ましくは、0.005~5重量%であり、より好ましくは0.01~2重量%である。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサ、ならび前記第1バイオセンサ、前記第2バイオセンサおよび前記第3バイオセンサにおいて、前記作用極と対極の間の最近接距離が、0.1mm以上であるのが好ましい。このように0.1mm以上の電極間距離があれば、測定値の信頼性が向上する。より好ましい電極間距離は、0.3mm以上であり、さらに好ましくは0.5mm以上である。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサ、ならび前記第1バイオセンサ、前記第2バイオセンサおよび前記第3バイオセンサにおいて、前記試薬部に含まれる酵素としては、酸化還元酵素が好ましい。前記酸化還元酵素は、測定対象の血液成分に応じ適宜選択される。前記酸化還元酵素としては、例えば、グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼなどがある。前記酸化還元酵素の量は、例えば、センサ1個当り、若しくは1回の測定当り、例えば、0.01~100Uであり、好ましくは、0.05~10Uであり、より好ましくは、0.1~5Uである。このなかでも、グルコースを測定対象にすることが好ましく、この場合の酸化還元酵素は、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサ、ならび前記第1バイオセンサ、前記第2バイオセンサおよび前記第3バイオセンサにおいて、前記試薬部に含まれるメディエータ(電子受容体)としては、特に制限されず、例えば、フェリシアン化物、p-ベンゾキノン、p-ベンゾキノン誘導体、フェナジンメトサルフェート、メチレンブルー、フェロセン、フェロセン誘導体、フェノチアジン誘導体、フェノキサジン誘導体、フェナンスレンキノン誘導体があげられる。この中で、フェナンスレンキノン(9,10-フェナンスレンキノン)、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジンまたは、フェリシアン化物(フェリシアン化カリウム)が好ましい。前記メディエータの配合量は、特に制限されず、1回の測定当り若しくはセンサ1個当り、例えば、0.1~1000mMであり、好ましくは1~500mMであり、より好ましくは、10~300mMである。例えば、血液(生体試料)中のグルコース値(成分)を測定する際、酵素としてグルコースデヒドロゲナーゼ(酸化還元酵素)を用い、メディエータとしてフェリシアン化カリウムを用いたバイオセンサの場合、例えば、以下のようにしてGluに依存する電流値を得る。バイオセンサにおいて、前記酸化還元酵素とメディエータが血液と接触し、これらが血液中に溶解される。そうすると、血液中の基質であるGluと前記酸化還元酵素との間で酵素反応が進行し、前記メディエータが還元されて、フェロシアン化物が生成する。この反応終了後、還元されたメディエータを電気化学的に酸化し、このとき得られる電流から血液中のGluに依存する電流値を得る。
 前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサ、ならび前記第1バイオセンサ、前記第2バイオセンサおよび前記第3バイオセンサにおいて、前記試薬部は、さらに酵素安定化剤および結晶均質化剤の少なくとも一方を含んでもよい。
  前記酵素安定化剤としては、例えば、糖アルコールがあげられる。前記糖アルコールとしては、例えば、ソルビトール、マルチトール、キシリトール、マンニトール、ラクチトール、還元パラチノース、アラビニトール、グリセロール、リビトール、ガラクチトール、セドヘプチトール、ペルセイトール、ボレミトール、スチラシトール、ポリガリトール、イジトール、タリトール、アリトール、イシリトール、還元澱粉糖化物などの鎖状の多価アルコールや環式糖アルコールがあげられる。また、これらの糖アルコールの立体異性体、置換体または誘導体であってもよい。これらの糖アルコールは、単独で使用してもよいし、2種類以上で併用してもよい。これらの中で、好ましいのは、マルチトールである。前記酵素安定化剤の配合量は、1回の測定当り若しくは1センサ当り、例えば、0.1~500mMの範囲であり、好ましくは、0.5~100mMの範囲であり、より好ましくは1~50mMの範囲である。
 前記結晶均質化剤は、試薬部の結晶状態を均質にするためのものであり、例えば、アミノ酸があげられる。前記アミノ酸としては、例えば、グリシン、アラニン、バリン、ロイシン、イソロイシン、セリン、トレオニン、メチオニン、アスパラギン、グルタミン、アルギニン、リシン、ヒスチジン、フェニルアラニン、トリプトファン、プロリン、サルコシン、ベタイン、タウリン、これらの塩、置換体および誘導体があげられる。これらは、単独で使用してもよいし、2種類以上で併用してもよい。これらのなかで、グリシン、セリン、プロリン、トレオニン、リシン、タウリンが好ましく、より好ましくは、タウリンである。前記結晶均質化剤の配合量は、1回の測定当り若しくは1センサ当り、例えば、0.1~1000mMであり、好ましくは、10~500mMであり、より好ましくは20~200mMである。
 図1、図2および図3に、本発明において用いるバイオセンサの一例を示す。図1は、前記センサの分解斜視図であり、図2は断面図であり、図3は平面図であり、前記三図において、同一部分には同一符号を付している。このセンサは、一例として、前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、または前記第4の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサである。
 図示のように、このセンサは、絶縁基板101の上に、2個の電極AおよびBが形成されている。これらの電極は、作用極と対極に切り換え可能である。電極AおよびBの一部を覆うように試薬層11が配置されている。試薬層11は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、フェナンスレンキノン(9,10-フェナンスレンキノン)、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジンまたは、フェリシアン化カリウム等のメディエータを含み、任意成分として、酵素安定化剤、結晶均質化剤、高分子等を含む。前記絶縁基板101の上には、一方の端部(図において右側端部)を残してスペーサ102を介しカバー103が配置されている。このセンサには、各電極(AおよびB)に血液を導入するために、絶縁基板101、スペーサ102およびカバー103から成る流路14が形成されている。この流路14の先端は、センサの他方の端部(図において左側端部)まで延伸しており、外部に対し開口することで生体試料供給口12となっている。前記2個の電極(AおよびB)は各々リードと連結し、これらのリードは、前記一方の端部側(図において右側端部)に延びており、リードの先端はカバーに覆われずに露出している。前記カバー103において、流路14の右側端部に対応する部分には、空気孔13が形成されている。
 このバイオセンサを前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、または前記第4の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第1作用極として、電極Bは第1対極として機能してもよい。
 本発明において、前記絶縁基板101の材質は、特に制限されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネート(PC)、ポリイミド(PI)、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリオキシメチレン(POM)、モノマーキャストナイロン(MC)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、メタクリル樹脂(PMMA)、ABS樹脂(ABS)、ガラス等が使用でき、このなかで、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリカーボネート(PC)およびポリイミド(PI)が好ましく、より好ましくは、ポリエチレンテレフタレート(PET)である。絶縁基板の大きさは、特に制限されず、例えば、全長5~100mm、幅2~50mm、厚み0.05~2mmであり、好ましくは、全長7~50mm、幅3~20mm、厚み0.1~1mmであり、より好ましくは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.1~0.6mmである。
 絶縁基板上の電極およびリードは、例えば、金、白金、パラジウム、ルテニウム等を材料として、スパッタリング法あるいは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工することで形成できる。レーザーとしては、例えば、YAGレーザー、グリーンレーザー、CO2レーザー、エキシマレーザー等が使用できる。
 前記試薬層11は、次のようにして形成する。例えば、グルコースデヒドロゲナーゼを0.1~5U/センサ、メディエータとして、フェナンスレンキノン(9,10-フェナンスレンキノン)、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジンまたは、フェリシアン化カリウムを10~300mM、マルチトールを1~50mM、タウリンを20~200mM、高分子を0.1~2重量%含む(必要に応じて界面活性剤も含む)水溶液を円形のスリット部(図示せず)に滴下し、乾燥させる。このスリット部を設置することで、滴下された水溶液の拡がりを抑制することができ、試薬層11をより正確な位置に配置することができる。これにより、電極AおよびBが形成する電極部の一部を覆うように試薬層11が形成される。前記乾燥は、例えば、自然乾燥でも温風を用いた強制乾燥でもよいが、高温過ぎると酵素が失活するおそれがあるので、50℃前後の温風を用いることが好ましい。
 本発明において、スペーサ102の材質は、特に制限されず、例えば、絶縁基板と同様の材料が使用できる。また、スペーサ102の大きさは、特に制限されず、例えば、全長5~100mm、幅2~50mm、厚み0.01~1mmであり、好ましくは、全長7~50mm、幅3~20mm、厚み0.05~0.5mmであり、より好ましくは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.05~0.25mmである。この例のスペーサ102には、血液導入のための流路となるI字形状の切欠部が形成されているが、その大きさは、例えば、全長0.5~8mm、幅0.1~5mm、好ましくは、全長1~10mm、幅0.2~3mm、より好ましくは、全長1~5mm、幅0.5~2mmである。この切欠部は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、スペーサ102の形成時に、切欠部が形成できるような金型を使用して形成してもよい。
 本発明において、カバー103の材質は、特に制限されない。例えば、絶縁基板と同様の材料が使用できる。カバー103の生体試料を導入するための流路の天井部に相当する部分は、親水処理されることがさらに好ましい。親水処理としては、例えば界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理などによりカバー103表面に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基などの親水性官能基を導入する方法等がある。また、試薬層上にレシチン等の界面活性剤からなる層を形成してもよい。カバー103の大きさは、特に制限されない。例えば、全長5~100mm、幅3~50mm、厚み0.01~0.5mmであり、好ましくは、全長10~50mm、幅3~20mm、厚み0.05~0.25mmであり、より好ましくは、全長15~30mm、幅5~10mm、厚み0.05~0.1mmである。カバー103には空気孔13が形成されていることが好ましく、形状は、例えば、円形、楕円形、多角形等である。その大きさは、例えば、最大直径0.01~10mm、好ましくは、最大直径0.05~5mm、より好ましくは、最大直径0.1~2mmである。この空気孔は、例えば、レーザーやドリル等で穿孔して形成してもよいし、カバー103の形成時に、空気抜き部が形成できるような金型を使用して形成してもよい。
 さらに、このセンサは、絶縁基板101、スペーサ102およびカバー103をこの順序で積層し、一体化することで製造できる。前記3つの部材は、接着剤あるいは熱融着等で貼り合わせることにより一体化される。前記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤(ホットメルト接着剤等)、UV硬化性接着剤等が使用できる。
 このバイオセンサを前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、または前記第4の生体試料の成分を測定する方法において用いる場合、電極Aは、第1作用極として、電極Bは第1対極として、機能してもよい。または、電極Bは、第1作用極として、電極Aは第1対極として、機能してもよい。
 図4に、本発明において用いるバイオセンサの別の一例(第1バイオセンサ)を示す。図2に示す絶縁基板101の平面図の代わりに図4に示す絶縁基板101の平面図を用いる以外は、図1および2に示す構成と同様である。このセンサは、一例として、前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法、前記第3の生体試料の成分を測定する方法、前記第4の生体試料の成分を測定する方法または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサである。
 図示のように、この第1バイオセンサは、絶縁基板101の上に、4個の電極A、B、CおよびDが形成されている。これらの電極は、作用極と対極に切り換え可能である。電極A、BおよびDの一部を覆うように試薬層11が配置されている。前記4個の電極(A、B、CおよびD)は各々リードと連結し、これらのリードは、前記一方の端部側(図において右側端部)に延びており、リードの先端はカバーに覆われずに露出している。前記カバー103において、流路14の右側端部に対応する部分には、空気孔13が形成されている。
 この第1バイオセンサを前記第3の生体試料の成分を測定する方法、または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第1作用極および第2作用極として、電極Bは第1対極および第2対極として、電極Dは、検知極として、機能してもよい。なお、第1作用極と第1対極は第1バイオセンサの第3作用極と第3対極に、第2作用極と第2対極は第1バイオセンサの第4作用極と第4対極に対応する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 または、この第1バイオセンサを前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Bは、第1作用極として、電極Aは第1対極および第2対極として、電極Dは、検知極として、機能してもよい。なお、第1作用極と第1対極は第1バイオセンサの第3作用極と第3対極に、第2作用極と第2対極は第1バイオセンサの第4作用極と第4対極に対応する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
 また、この第1バイオセンサを前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法または前記第4の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第1作用極として、電極Bは第1対極として、機能してもよい。
 また、この第1バイオセンサを後記する第6の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極または第5作用極として、電極Bは第3対極または第5対極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
 また、この第1バイオセンサを後記する第7の生体試料の成分を測定する方法、または第10の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極、第4作用極または第5対として、電極Bは第3対極、第4対極または第5対極として、電極Cは第5作用極として機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
 また、この第1バイオセンサを後記する第7の生体試料の成分を測定する方法、または第10の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3対極、第4対極または第5対として、電極Bは第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Cは第5作用極として機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
 図5は、本発明において用いるバイオセンサのさらに別の一例(第2バイオセンサ)を示す。図2に示す絶縁基板101の平面図の代わりに図5に示す絶縁基板101の平面図を用いる以外は、図1および2に示す構成と同様である。このセンサは、一例として、前記第6の生体試料の成分を測定する方法、前記第7の生体試料の成分を測定する方法、前記第8の生体試料の成分を測定する方法、前記第9の生体試料の成分を測定する方法、前記第10の生体試料の成分を測定する方法または前記第11の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサである。
 図示のように、この第2バイオセンサは、絶縁基板101の上に、5個の電極A、B、E、FおよびGが形成されている。これらの電極は、作用極と対極に切り換え可能である。電極A、B、EおよびGの一部を覆うように試薬層11が配置されている。前記電極Aと前記電極Bは、間隔を置いて設置されている。つまり、電極Aと電極B間に別の電極を設けていてもよい。また、前記電極Aと前記電極Eも、間隔を置いて設置されている。さらに、電極Fは、試薬層11とは間隔を置いて、流路14内の生体試料供給口12側に設置されている。前記電極Aと前記電極Fは、間隔を置いて設置されている。前記5個の電極(A、B、E、FおよびG)は各々リードと連結し、図1、図2のごとく、これらのリードは、前記一方の端部側(図において右側端部)に延びており、リードの先端はカバーに覆われずに露出している。前記カバー103において、流路14の右側端部に対応する部分には、空気孔13が形成されている。この第3センサにおいては、電極Aと電極Bとが隣接していない。
 この第2バイオセンサを前記第3の生体試料の成分を測定する方法、または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第1作用極または第2対極として、電極Bは第1対極または第2対極として、電極Eは、検知極または第2対極として、電極Gは、第2作用極として、機能してもよい。なお、第1作用極と第1対極は第2バイオセンサの第3作用極と第3対極に、第2作用極と第2対極は第2バイオセンサの第6作用極と第6対極に対応する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
 または、この第2バイオセンサを前記第3の生体試料の成分を測定する方法、または前記第5の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Bは、第1作用極または第2対極として、電極Aは第1対極または第2対極として、電極Eは、検知極または第2対極として、電極Gは、第2作用極として、機能してもよい。この第2バイオセンサにおいては、ヘマトクリット値を得るために対極として前記電極Aを用い、作用極として前記電極Bを用いる場合に、前記電極Aと前記電極Bが、間隔を置いて設置されている。また、作用極として前記電極Fを用い、対極として前記電極E、AまたはBのいずれかを用いる場合にも、前記電極Fと、前記電極E、AまたはBのいずれが間隔を置いて設置されている。なお、第1作用極と第1対極は第2バイオセンサの第3作用極と第3対極に、第2作用極と第2対極は第2バイオセンサの第6作用極と第6対極に対応する。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
 また、この第2バイオセンサを前記第1の生体試料の成分を測定する方法、前記第2の生体試料の成分を測定する方法または前記第4の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極B、電極Eは、第1対極として、電極Aは第1作用極として、機能してもよい。
 また、この第2バイオセンサを後記する第8の生体試料の成分を測定する方法、第9の生体試料の成分を測定する方法、または第11の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極、第5対極または第6対極として、電極Bは第3対極、第5対極または第6対極として、電極Eは、検知極または第6対極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極または第6作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
 また、この第2バイオセンサを後記する第8の生体試料の成分を測定する方法、第9の生体試料の成分を測定する方法、または第11の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3対極、第5対極または第6対極として、電極Bは第3作用極、第5対極または第6対極として、電極Eは、検知極または第6対極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極または第6作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000009
 前記検知電極は、前記生体試料供給12から前記各電極系の少なくとも一つよりも後方に位置し、この血液検知電極により、前記各電極系の少なくとも一つに確実に生体試料が導入されたことが検知可能であることが好ましい。より好ましくは、前記血液検知電極が、前記各電極系の最後方に位置することである。
 図6は、本発明において用いるバイオセンサのさらに別の一例(第3バイオセンサ)を示す。図2に示す絶縁基板101の平面図の代わりに図6に示す絶縁基板101の平面図を用いる以外は、図1および2に示す構成と同様である。このセンサは、一例として、第12の生体試料の成分を測定する方法、第13の生体試料の成分を測定する方法、第14の生体試料の成分を測定する方法、第15の生体試料の成分を測定する方法、第16の生体試料の成分を測定する方法、および第17の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサである。
 図示のように、この第3バイオセンサは、絶縁基板101の上に、6個の電極A、B、C、E、FおよびGが形成されている。これらの電極は、作用極と対極に切り換え可能である。電極A、B、C、EおよびGの一部を覆うように試薬層11が配置されている。前記電極Aと前記電極Bは、間隔を置いて設置されている。つまり、電極Aと電極B間に別の電極を設けていてもよい。また、前記電極Aと前記電極Eも、間隔を置いて設置されている。さらに、電極Fは、試薬層11とは間隔を置いて、流路14内の生体試料供給口12側に設置されている。前記電極Aと前記電極Fは、間隔を置いて設置されている。前記6個の電極(A、B、C、E、FおよびG)は各々リードと連結し、図1、図2のごとく、これらのリードは、前記一方の端部側(図において右側端部)に延びており、リードの先端はカバーに覆われずに露出している。前記カバー103において、流路14の右側端部に対応する部分には、空気孔13が形成されている。この第4センサにおいては、電極Aと電極Bとが隣接していない。
 以下の表10~21に示す電極構成は、第3バイオセンサの代わりに第2バイオセンサを用いて行うこともできるが、例として、第3バイオセンサを用いた場合の電極構成について、説明する。
 この第3バイオセンサを後記する第6の生体試料の成分を測定する方法、第7の生体試料の成分を測定する方法または第10の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極または第4作用極として、電極Bは第3対極または第4対極として、電極Cは、第4対極として、電極Eは検知極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000010
 また、この第3バイオセンサを後記する第6の生体試料の成分を測定する方法、第7の生体試料の成分を測定する方法または第10の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3対極または第4対極として、電極Bは第3作用極または第4作用極として、電極Cは、第4対極として、電極Eは検知極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000011
 この第3バイオセンサを後記する第12の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Bは第3対極、第4対極または第5対極として、電極Cは、第4対極または第5対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000012
 この第3バイオセンサを後記する第12の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、または、電極Bは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Aは第3対極、第4対極または第5対極として、電極Cは、第4対極または第5対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極として、機能してもよい。この第3バイオセンサにおいては、ヘマトクリット値を得るために対極として前記電極Aを用い、作用極として前記電極Bを用いる場合に、前記電極Aと前記電極Bが、間隔を置いて設置されている。また、作用極として前記電極Fを用い、対極として前記電極A、B、C、Gを用いる場合にも、前記電極Fと、前記電極A、B、C、Gが間隔を置いて設置されている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000013
 また、この第3バイオセンサを後記する第13の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極または第4の対極第5作用極として、電極Bは第3対極、第4対極または第5対極として、電極Cは、第3対極、第4対極または第5対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第4作用極として、電極Gは、第5作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000014
 また、この第3バイオセンサを後記する第13の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Bは、第3作用極または第5対極として、電極Aは第3対極、第5対極、または第6対極として、電極Cは、第5対極または第6対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極または第5作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000015
 また、この第3バイオセンサを後記する第18の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは第3作用極、第4作用極、または第5対極として、電極Bは、第3対極、第4対極、第5対極、または第6対極として、電極Cは、第4対極、第5対極または第6対極として、電極Eは検知極または第6対極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極または第6作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000016
 また、この第3バイオセンサを後記する第18の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは第3対極、第4対極、第5対極または第6対極として、電極Bは、第3作用極、第4作用極、または第5作用極として、電極Cは、第4対極、第5対極または第6対極として、電極Eは、検知極または第6対極として、電極Fは、第5作用極として、電極Gは、第5対極または第6作用極として、機能してもよい。この第3バイオセンサにおいては、ヘマトクリット値を得るために対極として前記電極Aを用い、作用極として前記電極Bを用いる場合に、前記電極Aと前記電極Bが、間隔を置いて設置されている。また、作用極として前記電極Fを用い、対極として前記電極A、B、C,Gを用いる場合にも、前記電極Fと、前記電極A、B、C、Gが間隔を置いて設置されている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000017
 また、この第3バイオセンサを後記する第14の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Bは第3対極、第4対極、第5対極または第7対極として、電極Cは、第4対極、第5対極または第7対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極または第7作用極として、電極Gは、第6対極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000018
 また、この第3バイオセンサを後記する第14の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Bは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Aは第3対極、第4対極、第5対極または第7作用極として、電極Cは、第4対極、第5対極または第7対極として、電極Fは、第5作用極または第7作用極として、電極Gは、第5対極として、機能してもよい。この第3バイオセンサにおいては、ヘマトクリット値を得るために対極として前記電極Aを用い、作用極として前記電極Bを用いる場合に、前記電極Aと前記電極Bが、間隔を置いて設置されている。また、作用極として前記電極Fを用い、対極として前記電極A、B、C、Gを用いる場合にも、前記電極Fと、前記電極A、B、C、Gが間隔を置いて設置されている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000019
 また、この第3バイオセンサを後記する第16の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Aは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Bは第3対極、第4対極、第5対極、または第7対極として、電極Cは、第4対極、第5対極、または第7対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極または第7作用極として、電極Gは、第5対極または第7作用極として、機能してもよい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000020
 また、この第3バイオセンサを後記する第16の生体試料の成分を測定する方法において用いられるバイオセンサとして用いる場合、電極Bは、第3作用極、第4作用極または第5対極として、電極Aは第3対極、第4対極、第5対極、または第7対極として、電極Cは、第4対極、第5対極または第7対極として、電極Eは、検知極として、電極Fは、第5作用極または第7作用極として、電極Gは、第5対極として、機能してもよい。この第3バイオセンサにおいては、ヘマトクリット値を得るために対極として前記電極Aを用い、作用極として前記電極Bを用いる場合に、前記電極Aと前記電極Bが、間隔を置いて設置されている。また、作用極として前記電極Fを用い、対極として前記電極A、B、C、Gを用いる場合にも、前記電極Fと、前記電極A、B、C、Gが間隔を置いて設置されている。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000021
 前記検知電極は、前記生体試料供給口12から前記各電極系の少なくとも一つよりも後方に位置し、この血液検知電極により、前記各電極系の少なくとも一つに確実に生体試料が導入されたことが検知可能であることが好ましい。より好ましくは、前記血液検知電極が、前記各電極系の最後方に位置することである。
 図7の斜視図に、本発明の測定方法において用いられるバイオセンサ1を装着した状態の本発明の測定装置の一例を示す。図示のように、この測定装置2は、その一端にセンサ1の装着口5を有し、ここにセンサ1を装着して保持する。なお、符号12は、センサ1の生体試料供給口である。また、この測定装置2の略中央には表示部4を有し、ここに測定結果を表示する。
 図8には、本発明の測定方法において用いられるバイオセンサ1を装着した状態の本発明の測定装置の電気ブロック図の一例を示す。本発明の測定装置において、本発明の一実施形態にかかる測定装置の入力端子部6には、電圧を印加する電圧印加部37と、電流-電圧変換部38が接続されている。電圧印加部37には、制御部39から電圧が印加され、この電圧は、入力端子部6を介して、バイオセンサ1の電極のうち所望の電極へ一定時間印加される。この電圧印加によりバイオセンサ1において電極間に流れる電流は、電流-電圧変換部38にて電圧に変換され、その後、この電圧はA/D変換部30でデジタル変換され、このデジタル変換された電圧が判定手段31によって閾値と比較される。
 また、制御部39に接続された表示部32には、前記バイオセンサ1で検出した成分の値や、前記判定手段31による判定結果が表示されるようになっている。なお、図8の符号33は電源部で、前記各部に電源を供給するためのものである。符号34は、Hct値とGlu測定時の印加電圧、印加時間等からなるテーブルや環境温度から予め作成した検量線および検量テーブルを備えたメモリである。
 また、前記制御部39には、時計35が接続され、制御部39は、この時計35の時刻および時間を活用して、各種制御動作を実行するように構成されている。さらに、制御部39内には、補正手段36が設けられ、測定したGlu値をHct値によって補正することで、Glu値の測定精度を高めるものである。
 <第6の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第1バイオセンサを用いて生体試料中のHct値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第6の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.7秒までの間のいずれかであり、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。また、記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、その第1Hct測定系におけるHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 <第7の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含む前記第6の生体試料の成分を測定する方法である(第7の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1Hct測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHct値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1Hct測定系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第7の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第1Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得る工程を更に含んでもよい。この場合、前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程は、前記Gluに依存する電流値と2つのHct値とを用いて、Glu値を得る。前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得ると、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第8の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 第2バイオセンサを用いて生体試料中のHct値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第8の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第8の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 <第9の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、第8の生体試料の成分を測定する方法において、
前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを更に含む生体試料の成分を測定する方法である(第9の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第9の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得る工程を更に含んでもよい。この場合、前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程は、前記Gluに依存する電流値と2つのHct値とを用いて、Glu値を得る。前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得ると、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第10の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 第1バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のGlu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第10の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電流値を得る工程における前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電流値を得る工程における前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1電流値を得る工程における前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1電流値を得る工程における前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程における前記第1Hct測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電流値を得る工程が、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第10の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1Hct測定系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値(前記Hctに依存する電流値)とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第11の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第2バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のGlu値を得る工程と
を含む生体試料の成分を測定する方法である(第11の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電流値を得る工程が、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第11の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第12の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第12の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法であって、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第12の生体試料の成分を測定する方法は、更に、前記第1Hct測定系に、電圧を印加し、第3電流値を得る工程を含んでもよい。前記第3電流値を得る工程は、前記第2電流値を得る工程の後に行うのが好ましい。
 <第13の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第13の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第13の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得る工程を更に含んでもよい。この場合、前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程は、前記Gluに依存する電流値と2つのHct値とを用いて、Glu値を得る。前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得ると、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 <第14の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第14の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法であって、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法は、更に、前記第1Hct測定系に、電圧を印加し、第3電流値を得る工程を含んでもよい。前記第3電流値を得る工程は、前記第2電流値を得る工程の後に行うのが好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.1~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得る工程が、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第14の生体試料の成分を測定する方法において、
前記第2電流値を得る工程が、前記Intに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 <第15の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第15の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、Gluに依存する電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得る工程を更に含んでもよい。この場合、前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程は、前記Gluに依存する電流値と2つのHct値とを用いて、Glu値を得る。前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得ると、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.1~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得る工程が、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第15の生体試料の成分を測定する方法において、
前記第2電流値を得る工程が、前記Intに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 <第16の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第2電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第16の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 第1電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための前記第1Hct測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する第1電流値を得る工程と前記Gluに依存する第2電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する第1電流値と前記Gluに依存する第2電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法は、更に、前記第1Hct測定系に、電圧を印加し、第3電流値を得る工程を含んでもよい。前記第3電流値を得る工程は、前記第2電流値を得る工程の後に行うのが好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.1~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得る工程が、前記Gluに依存する第1電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。また、前記Intに依存する電流値を得る工程が、前記Gluに依存する第2電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電流値を得る工程が、前記Intに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第16の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 <第17の生体試料の成分を測定する方法>
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第2電流値を得る工程後に、Intに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、前記生体試料中のInt値に依存する電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値と、前記生体試料中のInt値に依存する電流値に基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第17の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができる。また、このような方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する第1電流値を得る工程と前記Gluに依存する第2電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する第1電流値と前記Gluに依存する第2電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する第1電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得る工程を更に含んでもよい。この場合、前記Gluに依存する電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る工程は、前記Gluに依存する電流値と2つのHct値とを用いて、Glu値を得る。前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に、前記第2Hct測定系に対して電圧を印加し、得られる電流値に基づき、別のHct値を得ると、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.1~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Intに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Intに依存する電流値を得る工程が、前記Gluに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 前記第17の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2電流値を得る工程が、前記Intに依存する電流値を得る工程の後に行われるのが好ましい。
 また、本発明は、
 前記第3バイオセンサを用いて生体試料中のGlu値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第2Hct測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
 前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のHct値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記第1Hct測定系に電圧を印加し、Gluに依存する第1電流値を得る工程と、
 前記第1電流値を得る工程後に、前記Gluに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、Gluに依存する第2電流値を得る工程と、
 前記Gluに依存する第1電流値と、前記Gluに依存する第2電流値と、前記生体試料中のHct値とに基づき、前記生体試料中のGlu値を得る工程とを含む
生体試料の成分を測定する方法である(第18の生体試料の成分を測定する方法)。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかであるのが好ましく、0秒より長く0.1秒までの間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始されるのが好ましい。また、前記第1Hct測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.5秒以内に開始され、0秒より後で0.3秒以内に開始されるのが好ましく、0秒より後で0.1秒以内に開始されるのがより好ましく、0秒より後で0.05秒以内に開始されるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第1Hct測定系に印加する電圧が、1.5~4.0Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、1.5V~2.5Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記第2Hct測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.05~1.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~0.5秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記第2Hct測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、1.5V~3.5Vの範囲のいずれかであるのがより好ましく、2.0V~3.0Vの範囲のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法によれば、第1Hct測定系においてHct値を短時間で測定することができ、そのHct値を用いて補正したGlu値を精度良く得ることができる。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第1電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかであるのが好ましく、0.1~7.0秒の間のいずれかであるのがより好ましく、0.1~5.0秒の間のいずれかであるのがさらに好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法であって、
 前記Gluに依存する第2電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかであるのが好ましく、0.1V~1.0Vの範囲のいずれかであるのがより好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、
 前記Gluに依存する第1電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行うのが好ましい。
 前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、前記Gluに依存する第1電流値を得る工程と前記Gluに依存する第2電流値を得る工程は、複数回行ってもよい。この場合、複数の前記Gluに依存する第1電流値と前記Gluに依存する第2電流値と前記Hct値とを用いて、Glu値を得る。Gluに依存する電流値を得る工程を複数回行うと、より測定精度の向上を図ることができ、好ましい。
 前記第6の生体試料の成分を測定する方法、前記第7の生体試料の成分を測定する方法、前記第8の生体試料の成分を測定する方法、前記第9の生体試料の成分を測定する方法、前記第10の生体試料の成分を測定する方法、前記第11の生体試料の成分を測定する方法、前記第12の生体試料の成分を測定する方法、前記第13の生体試料の成分を測定する方法、前記第14の生体試料の成分を測定する方法、前記第15の生体試料の成分を測定する方法、前記第16の生体試料の成分を測定する方法、前記第17の生体試料の成分を測定する方法または前記第18の生体試料の成分を測定する方法において、前記生体試料は例えば、血液、汗、尿等が挙げられ、血液であるのが好ましい。
 次に、本発明の生体試料の成分を測定する方法の実施形態について、図面に基づき説明する。
 [実施形態1]
 図9を用いて、Hct値を得る生体試料の成分を測定する方法を説明する。図9は、この実施形態にかかる方法の動作フローチャートである。
 生体試料として血液を用いた例について、説明する。まず、専用のランセットで指先等を穿刺し、出血させる。一方、バイオセンサ1を専用の測定装置(メータ)にセットし(S1)、測定器を起動させてスタンバイ状態にする(S2)。測定器には「センサへ点着」を促す表示を提示し(S3)、出血した血液に、測定装置にセットしたセンサの生体試料供給口12を接触させ、毛細管現象により血液をセンサ内部に導入する。
 なお、この測定方法においては、例えば図1に示すバイオセンサ1を用い、その際、電極Aは、第1作用極として、電極Bは第1対極として用いる。
 (ステップ1:検体(血液)の検知)
 作用極と対極の両電極間に電圧を印加し、血液の導入に伴う電流値の変化により血液の導入を検知する。電流値が閾値を越えた場合、点着量の充満と判断する(S4)。点着量の充満後、「測定開始」を測定器に表示する(S5)。
 (ステップ2:Hct測定処理)
 血液の導入を確認したら、以降のステップを開始する。図9における「HCT測定処理」は、図10を参照して説明する。作用極(第1作用極)と対極(第1対極)間へ電圧を印加する(S21)。この電圧印加は、血液の導入を確認した後、0秒(すなわち、ただちに)~0.5秒(すなわち、非常に短時間の後に)以内に開始され、かつ、0秒より長く0.7秒までの間(すなわち、比較的短い時間の間)、行う(S22)。このときの電圧は、高電圧、例えば、1.5~4.0Vである。本発明においては、この作用極と対極の両方は、酵素とメディエータとを含む試薬部と接している。この比較的短い時間の間、電圧を印加したのみでは、血液中のGluと酵素(例えば、Glu酸化還元酵素)との反応がほとんど進行しない。そのため、このような印加により、Gluの電解酸化反応に依存しない、Hct値に依存する電流値を検出することができる(S23)。そして、得られた電流値に基づき、Hct値を得る。なお、検出した電流値からHct値への換算は、予め検量線または検量線テーブルを求めておくことにより行うことができる。この補正では、予め作成された電流値とHct値との検量線から求めたHct値を使用してもよいし、検出された電流値をそのまま使用してもよい。このステップにおいて、作用極および対極の両方にメディエータが配置されているため、Glu値測定と同様の環境下でHct値を得ることができる。電圧印加を終了し(S24)、Hct測定処理を終了する。
 [実施形態2]
 図11を用いて、Glu値を得る生体試料の成分を測定する方法を説明する。図11は、この実施形態にかかる方法の動作フローチャートである。
 なお、この測定方法においては、例えば図4に示すバイオセンサ(第1バイオセンサ)を用いてもよい。その際、例えば、電極Aは、ステップ2:Hct測定処理における作用極、電極Bは、ステップ2:Hct測定処理における対極、電極Aは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における作用極、電極Bは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極として用いる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000022
 図11に示す動作フローチャートのうち、S1からS6の工程は、図9に示す実施形態1のS1からS6の工程と同様である。図11における「電流値測定処理」(S7)は、図12を参照して説明する。
 (ステップ3:見かけのGlu量の測定)
 血液中のGluとGlu酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、作用極A(第1作用極)と対極B(第1対極)の間に電圧を印加する(S31)。このときの電圧は、例えば、0.1~1.4Vである。この作用極Aと対極Bの両方は、酵素とメディエータとを含む試薬部11と接している。従って、電圧を印加中、そして、血液中のGluと酵素(例えば、Glu酸化還元酵素)とを一定時間反応させる。電圧の印加により、Gluの電解酸化反応に基づくGluに依存する電流値を検出することができる(S33)。電流値の測定は、1回であっても、複数回であってもよい。例えば、図13(a)に示すような、印加時間と印加電圧の関係の場合、(1)の時点で測定した電流値を用いても、(2)の時点で測定した電流値を用いてもよい。または、図13(b)に示すような、印加時間と印加電圧の関係の場合、(1)の時点で測定した電流値、(2)の時点で測定した電流値、(3)の時点で測定した電流値、または(4)の時点で測定した電流値を用いてもよい。または、上記抽出した複数の所定時間における測定電流値や上記抽出した生体情報測定装置の温度情報などに基づいた複数のパラメータ(x1,x2,x3・・・,x10)を算出し(「所定のパラメータを計算する」)、重回帰式(たとえば、下記式1)により、補正量を算出し、Glu値を算出する(S8)。
Figure JPOXMLDOC01-appb-M000023
 電流値を測定した後、所望であれば、さらに電流値を測定する。例えば、図13(a)に示すような、印加時間と印加電圧の関係の場合、(1)の時点で電流値を測定し、(2)の時点でまた、電流値を測定してもよい。所望の回数、電流値を測定した後、電圧印加を停止し(S34)、電流値測定を終了し(S35)、電流値測定処理を終了する。
 (ステップ4:血液成分の補正)
 ステップ2で得られたHct値と、ステップ3で得られたGluに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る(図11、S8)。これは、予め作成した検量線(検量テーブルを含む)に基づき行うことが好ましい。得られたGlu量は、測定装置に表示若しくは記憶される(S9)。なお、上述のように一旦、Hct値を求めてからGlu量を補正するのではなく、ステップ2にて検出したHct値に依存した電流値と、ステップ3で得られたGluに依存する電流値とを用いて、Glu値を得てもよい。その後、センサを廃棄し(S11)、表示部などをオフした後、測定器もオフして(S12)、生体試料の成分の測定を終了する(S13)。
 すなわち、実施形態2においては、ステップ1:検体(血液)の検知、ステップ2:Hct測定処理、ステップ3:見かけのGlu量の測定およびステップ4:血液成分の補正をこの順番に行う。
 図16aおよび図16bに実施形態2における印加電圧と印加時間の関係を示す。
 図16aにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0秒に開始され、0.3秒までの0.3秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2.5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加を、3.5秒から5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。
 図16bにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0.1秒に開始され、0.3秒までの0.2秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2.5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が、3.5秒から5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。
  [実施形態3]
 図14aを用いて、Glu値を得る生体試料の成分を測定する別の方法を説明する。図14aは、この実施形態にかかる方法の動作フローチャートである。
 なお、この測定方法においては、例えば図4に示すバイオセンサ(第1バイオセンサ)を用いてもよい。その際、例えば、電極Aは、ステップ2:Hct測定処理における作用極およびステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Bは、ステップ2:Hct測定処理における対極、電極Aは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における作用極、電極Bは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、電極Cは、ステップ5:2つめのHct測定処理における作用極として用いる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000024
 図14aに示す動作フローチャートのうち、S1からS13の工程は、図11に示す実施形態2のS1からS13の工程と同様である。図14aにおける「HCT測定処理2」(図14aのS14)は、図14bを参照して説明する。
 (ステップ5:2つめのHct測定処理)
 このステップは、実施形態2におけるステップ3:見かけのGlu量の測定とステップ4:血液成分の補正の間に位置するステップである。
 まず、作用極C(第2作用極)と対極A(第2対極)の間へ電圧を印加する(S41)。このときの電圧は、例えば、1.5~3.5Vである。本発明においては、この対極Aは、酵素とメディエータとを含む試薬部と接している。一方、この作用極Cは、前記試薬部と接していない。この電圧印加では、血液中のGluと酵素(例えば、Glu酸化還元酵素)との反応がほとんど進行しない(S42)。そのため、このような印加により、Gluの電解酸化反応に依存しないHct値に依存する電流値を検出することができる(S43)。そして、得られた電流値に基づき、Hct値を得る。なお、検出した電流値からHct値への換算は、予め検量線または検量線テーブルを求めておくことにより行うことができる。この補正では、予め作成された電流値とHct値との検量線から求めたHct値を使用してもよいし、検出された電流値をそのまま使用してもよい。電圧印加を終了し(S44)、Hct測定処理を終了する。
 なお、この場合、ステップ4:血液成分の補正において、ステップ2で得られたHct値と、ステップ5で得られたHct値と、ステップ3で得られたGluに依存する電流値とを用いて、Glu値を得る(図14a、S8)。このようなステップ5を追加した場合、キャピラリ全体の血液のHct値を捉えることができるため、ステップ5を追加しない場合に比べて、より高精度にGlu値を測定することができる。
 すなわち、実施形態3においては、ステップ1:検体(血液)の検知、ステップ2:Hct測定処理、ステップ3:見かけのGlu量の測定、ステップ5:2つめのHct測定処理およびステップ4:血液成分の補正をこの順番に行う。
 図17aと図17bに実施形態3における印加電圧と印加時間の関係の例を示す。
 図17aにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0秒に開始され、0.3秒までの0.3秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2.5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が、3.5秒から5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。そして、ステップ5の2つめのHct測定処理は、6.5秒から7秒までの0.5秒間、2.5Vの電圧印加が行われている。
 図17bにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0.1秒に開始され、0.3秒までの0.2秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2.5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が、3.5秒から5秒までの1.5秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。そして、ステップ5の2つめのHct測定処理は、6.5秒から7秒までの0.5秒間、2.5Vの電圧印加が行われている。
 [実施形態4]
 図15aを用いて、Glu値を得る生体試料の成分を測定する別の方法を説明する。図15aは、この実施形態にかかる方法の動作フローチャートである。
 なお、この測定方法においては、例えば図6に示すバイオセンサ(第3バイオセンサ)を用いてもよい。その際、例えば、電極Aは、ステップ2:Hct測定処理における作用極、ステップ3:見かけのGlu量の測定における作用極、ステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Bは、ステップ2:Hct測定処理における対極、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、電極Cは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、ステップ6;Int測定処理における対極およびステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Eは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、およびステップ6;Int測定処理における対極、電極Gは、ステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Fは、ステップ6;Int測定処理における作用極、ステップ5:2つめのHct測定処理における作用極として用いる。
 前記ステップ6:Int測定処理においては、試薬層と接していない電極(例えば電極F)を作用極として用い、試薬層と接している電極(例えば、電極B、C、E)を対極として用いることができる。さらに、ステップ6:Int測定処理において用いる対極とステップ3:見かけのGlu量の測定において用いる対極とは同じ電極を用いるのが好ましい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000025
 図15aに示す動作フローチャートのうち、S1からS13の工程は、図11に示す実施形態2のS1からS13の工程と同様である。図15aにおける「HCT測定処理2」(図15aのS14)は、図14bに示す実施形態3のS14の工程と同様である。図15aにおける「INT測定処理」(図15aのS15)を、図15bを参照して説明する。
 (ステップ6:Int測定処理)
 このステップは、実施形態3におけるステップ3:見かけのGlu量の測定とステップ5:Hct測定処理2との間に位置するステップである。
 まず、作用極F(第6作用極)と対極BA(第6対極)、C(第6対極)、E(第6対極)の間へ電圧を印加する(S51)。このときの電圧は、ステップ2におけるS21やステップ5におけるS41のようなHct測定処理における電圧より低く、例えば、0.1~1.4Vである。本発明においては、この対極Aは、酵素とメディエータとを含む試薬部と接している。一方、この作用極Cは、前記試薬部と接していない。この電圧印加では、妨害物質(尿酸やアセトアミノフェン等。Intと略する。)に依存する電流値を検出することができる(S53)。そして、得られた電流値に基づき、Int値を得る。なお、検出した電流値からInt値への換算は、予め検量線または検量線テーブルを求めておくことにより行うことができる。この補正では、予め作成された電流値とInt値との検量線から求めたInt値を使用してもよいし、検出された電流値をそのまま使用してもよい。電圧印加を終了し(S54)、Int測定処理を終了する。
 なお、この場合、ステップ4:血液成分の補正において、ステップ2で得られたHct値と、ステップ5で得られたHct値と、ステップ3で得られたGluに依存する電流値と、ステップ6で得られたInt値とを用いて、Glu値を得る(図15a、S8)。このようなステップ6を追加した場合、キャピラリ全体の血液のInt値を捉えることができるため、ステップ6を追加しない場合に比べて、より高精度にGlu値を測定することができる。
 すなわち、実施形態4においては、ステップ1:検体(血液)の検知、ステップ2:Hct測定処理、ステップ3:見かけのGlu量の測定、ステップ6:Int測定処理、ステップ5:2つめのHct測定処理およびステップ4:血液成分の補正およびをこの順番に行う。
 図18aに実施形態4における印加電圧と印加時間の関係の例を示す。
 図18aにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0秒に開始され、0.3秒までの0.3秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2秒までの1秒間、0.35Vの電圧印加が、3秒から4秒までの1秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。そして、ステップ6のInt測定処理は、5秒から6秒までの1秒間、1.0Vの電圧印加が行われている。最後に、ステップ5の2つめのHct測定処理は、6.5秒から7秒までの0.5秒間、2.5Vの電圧印加が行われている。
 [実施形態5]
 図15aを用いて、Glu値を得る生体試料の成分を測定するさらに別の方法を説明する。図15aは、実施形態4にかかる方法の動作フローチャートであるが、HCT測定処理2(S14)と最終グルコース値補正&演算(S8)の間に、さらにHCT測定処理1(S6)追加して、実施形態5の方法を実施する。
 なお、この測定方法においては、例えば図6に示すバイオセンサ(第3バイオセンサ)を用いてもよい。その際、例えば、電極Aは、ステップ2:Hct測定処理における対極、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、ステップ5:2つめのHct測定処理における対極およびステップ6;Int測定処理における対極、電極Bは、ステップ2:Hct測定処理における作用極、ステップ3:見かけのGlu量の測定における作用極、およびステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Cは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、ステップ5:2つめのHct測定処理における対極およびステップ6;Int測定処理における対極、電極Eは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における対極、およびステップ6;Int測定処理における対極、電極Gは、ステップ3:見かけのGlu量の測定における作用極、およびステップ5:2つめのHct測定処理における対極、電極Fは、ステップ5:2つめのHct測定処理における作用極およびステップ6;Int測定処理における作用極として用いる。
 前記ステップ6:Int測定処理においては、試薬層と接していない電極(例えば電極F)を作用極として用い、試薬層と接している電極(例えば、電極A、C、E)を対極として用いることができる。さらに、ステップ6:Int測定処理において用いる対極とステップ3:見かけのGlu量の測定において用いる対極とは同じ電極を用いるのが好ましい。
 ステップ3:見かけのGlu量の測定において、複数回、電圧印加を行うことができる。その際、対極は同じ極(例えば、電極A、電極C、電極E)を用い、作用極としては、試薬層と接している極のうち異なる電極(例えば電極Bと電極G)をそれぞれ用いることができる。そうすると、バイオセンサ全体のGluに関する電流値を得ることができるため、好ましい。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000026
 図15aに示す動作フローチャートのうち、S1からS13の工程は、図11に示す実施形態2のS1からS13の工程と同様である。図15aにおける「HCT測定処理2」(図15aのS14)は、図14bに示す実施形態3のS14の工程と同様である。HCT測定処理2(S14)と最終グルコース値補正&演算(S8)の間で、さらに実施するHCT測定処理1(S6)は、図11に示す実施形態2のHCT測定処理(S6)と同様である。
 なお、この場合、ステップ4:血液成分の補正において、2回のステップ2で得られたHct値と、ステップ5で得られたHct値と、ステップ3で得られたGluに依存する電流値と、ステップ6で得られたInt値とを用いて、Glu値を得る(図15a、S8)。このようなステップ6を追加した場合、キャピラリ全体の血液のInt値を捉えることができるため、ステップ6を追加しない場合に比べて、より高精度にGlu値を測定することができる。また、ステップ2を2回行うことにより、キャピラリ内の血液の状態をより正確に把握できるため、より高精度にGlu値を測定することができるという効果が得られる。
 すなわち、実施形態5においては、ステップ1:検体(血液)の検知、ステップ2:Hct測定処理、ステップ3:見かけのGlu量の測定、ステップ6:Int測定処理、ステップ5:2つめのHct測定処理、さらなるステップ2:Hct測定処理、およびステップ4:血液成分の補正およびをこの順番に行う。
 図18bに実施形態5における印加電圧と印加時間の関係の例を示す。
 図18bにおいて、ステップ2のHct測定処理は、血液の導入を確認した後、0秒に開始され、0.3秒までの0.3秒間の電圧印加により、行われている。このときは、1.5Vの電圧を印加している。そして、ステップ3の見かけのGlu量を測定するための電圧印加は、2回、行われている。具体的には、1秒から2秒までの1秒間、0.35Vの電圧印加が、3秒から4秒までの1秒間、0.35Vの電圧印加が行われている。そして、ステップ6のInt測定処理は、4.5秒から5.5秒までの1秒間、1.0Vの電圧印加が行われている。そして、ステップ5の2つめのHct測定処理は、6秒から6.5秒までの0.5秒間、2.5Vの電圧印加が行われている。最後に、2回目のステップ2のHct測定処理は、7秒から7.5秒までの0.5秒間、1.5Vの電圧印加が行われている。
 次に、本発明の生体試料の成分を測定する方法の実施例について、図面に基づき説明する。なお、図20a~図127bにおいて、「0」のカーブはHct値0%、「42」のカーブはHct値42%、「70」のカーブはHct値70%、「45」のカーブはGlu値45mg/dl、「550」のカーブはGlu値550mg/dlの場合のカーブを意味する。
 [実施例1]
 図1、図2および図3に、本発明の測定方法において用いる血液成分測定用センサの一例を示す。図1は、前記センサの分解斜視図であり、図2は断面図であり、図3は平面図であり、前記三図において、同一部分には同一符号を付している。このセンサは、一例として、血液成分としてGluを測定するためのセンサである。
 図示のように、このセンサ1は、絶縁基板101の上に、2個の電極AおよびBが形成されている。これらの電極の間隔は、100~1600μmであり、作用極と対極に切り換え可能である。電極Aと電極Bの面積は、0.055~1.1mm2である。電極AおよびBの表面は、CMC等の高分子材料で被覆されている。電極AおよびBの一部を覆うように試薬層11が配置されている。試薬層11は、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素、フェナンスレンキノン(9,10-フェナンスレンキノン)、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジンまたは、フェリシアン化カリウム等のメディエータを含み、任意成分として、酵素安定化剤、結晶均質化剤、高分子等を含む。前記絶縁基板101の上には、一方の端部(図において右側端部)を残してスペーサ102を介しカバー103が配置されている。このセンサ1には、各電極(AおよびB)に血液を導入するために、絶縁基板101、スペーサ102およびカバー103から成る流路14が形成されている。この流路14の先端は、センサ1の他方の端部(図において左側端部)まで延伸しており、外部に対し開口することで生体試料供給口12となっている。前記2個の電極(AおよびB)は各々リードと連結し、これらのリードは、前記一方の端部側(図において右側端部)に延びており、リードの先端はカバー103に覆われずに露出している。前記カバー103において、流路14の右側端部に対応する部分には、空気孔13が形成されている。
 本発明において、前記絶縁基板101の材質は、ポリエチレンテレフタラートである。絶縁基板101の大きさは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.1~0.6mmである。前記絶縁基板の材質および大きさについては、後述の実施例2~93においても同様である。
 絶縁基板上の電極およびリードは、パラジウムを材料として、スパッタリング法により導電層を形成し、これをレーザーにより特定の電極パターンに加工することで形成した。レーザーとしては、グリーンレーザを使用した。また、作用極と対極の間の距離は、1000μmとした。これについても、後述の実施例2~93において同様である。
 前記試薬層11は、次のようにして形成する。グルコースデヒドロゲナーゼを0.1~5U/センサ、フェナンスレンキノン(9,10-フェナンスレンキノン)、3-フェニルイミノ-3H-フェノチアジンまたは、フェリシアン化カリウムを10~300mM、マルチトールを1~50mM、タウリンを20~200mM、CMCを0.01-2重量%含む水溶液を円形のスリット部20(図示せず)に滴下し、乾燥させる。このスリット部20を設置することで、滴下された水溶液の拡がりを抑制することができ、試薬層11をより正確な位置に配置することができる。これにより、電極Aおよび電極Bが形成する電極部の一部を覆うように試薬層11が形成される。前記乾燥は、乾燥機を用いて行った。
 本発明において、スペーサ102の材質は、絶縁基板と同様の材料である。また、スペーサ102の大きさは、全長10~30mm、幅3~10mm、厚み0.05~0.25mmである。この例のスペーサ102には、血液導入のための流路となるI字形状の切欠部が形成されているが、その大きさは、全長1.0~5.0mm、幅0.5~2.0mmである。この切欠部は、金型を使用して形成した。前記スペーサ102の材質および大きさ並びに切欠部については、後述の実施例2~93においても同様である。
 本発明において、カバー103の材質は、絶縁基板と同様の材料である。カバー103の血液を導入するための流路の天井部に相当する部分は、親水処理した。親水処理としては、界面活性剤を塗布する方法により行った。カバー103の大きさは、全長15~30mm、幅5~10mm、厚み0.05~0.1mmである。カバー103には空気孔が形成され、その形状は、円形である。その大きさは、最大直径0.1~2.0mmである。前記カバー103の材質および大きさ並びに空気孔13については、後述の実施例2~93においても同様である。
 さらに、このセンサ1は、絶縁基板、スペーサ102およびカバー103をこの順序で積層し、一体化することにより製造した。前記3つの部材は、熱硬化性接着剤で貼り合わせることにより一体化した。これについても、後述の実施例2~108において同様である。
 このセンサ1を用いた血液成分量、例えば、血糖値の測定は、次のようにして実施される。Hct値を0%、42%、または70%に調整した、3種類の血液試料を、Glu濃度2種類、すなわち45mg/dLまたは550mg/dLについて、準備した。これらの6つの血液試料について、前記センサ1により、血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図19(a)参照)。各センサの作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図20a~d参照)。図20aは、実施例1のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図20bは、実施例1のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図20aおよび図20bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図20cは、実施例1のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図20dは、実施例1のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図20cおよび図20dは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例2]
 血液試料導入の検知後0.05秒後に開始し、0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った(図19(b)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図21a~d参照)。図21aは、実施例2のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図21bは、実施例2のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図21aおよび図21bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図21cは、実施例2のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図21dは、実施例2のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図21cおよび図21dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例3]
 血液試料導入の検知後0.1秒後に開始し、0.2秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図22a~d参照)。図22aは、実施例3のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図22bは、実施例3のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図22aおよび図22bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図22cは、実施例3のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図22dは、実施例3のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図22cおよび図22dは夫々、検知後0.1秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例4]
 血液試料導入の検知後0.5秒後に開始し、0.6秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図23a~d参照)。図23aは、実施例4のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図23bは、実施例4のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図23aおよび図23bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図23cは、実施例4のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図23dは、実施例4のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図23cおよび図23dは夫々、検知後0.5秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例1]
 血液試料導入の検知後1秒後に開始し、1.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図24a~d参照)。図24aは、比較例1のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図24bは、比較例1のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図24aおよび図24bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図24cは、比較例1のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図24dは、比較例1のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図24cおよび図24dは夫々、検知後1秒から1.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例2]
 血液試料導入の検知後2秒後に開始し、2.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図25a~d参照)。図25aは、比較例2のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図25bは、比較例2のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図25aおよび図25bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図25cは、比較例2のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図25dは、比較例2のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図25cおよび図25dは夫々、検知後2秒から2.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例1~4および比較例1~2から、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に作用極と対極へ電圧1.5Vを0.1秒間印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。血液導入開始後、印加開始までの時間を、0~2秒までに変更して感度差のグラフを確認したが、時間が長くなる毎に、徐々にグルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例2にあるように印加開始までの時間が2秒の際には、図25dのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 [実施例5]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図26a~d参照)。図26aは、実施例5のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図26bは、実施例5のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図26aおよび図26bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。
図26cは、実施例5のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図26dは、実施例5のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図26cおよび図26dは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例6]
 血液試料導入の検知後0.05秒後に開始し、0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例5と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図27a~d参照)。図27aは、実施例6のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図27bは、実施例6のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図27aおよび図27bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図27cは、実施例6のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図27dは、実施例6のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図27cおよび図27dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例7]
 血液試料導入の検知後0.1秒後に開始し、0.2秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例5と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図28a~d参照)。図28aは、実施例7のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図28bは、実施例7のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図28aおよび図28bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図28cは、実施例7のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図28dは、実施例7のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図28cおよび図28dは夫々、検知後0.1秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例8]
 血液試料導入の検知後0.5秒後に開始し、0.6秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例5と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図29a~d参照)。図29aは、実施例8のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図29bは、実施例8のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図29aおよび図29bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図29cは、実施例8のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図29dは、実施例8のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図29cおよび図29dは夫々、検知後0.5秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例3]
 血液試料導入の検知後4秒後に開始し、4.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例5と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図33a~d参照)。図33aは、比較例3のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図33bは、比較例3のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図33aおよび図33bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図33cは、比較例3のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図33dは、比較例3のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図33cおよび図33dは夫々、検知後4秒から4.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例5~8および比較例3から、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に作用極と対極へ電圧2.0Vを0.1秒間印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。血液導入開始後、印加開始までの時間を、0~4秒までに変更して感度差のグラフを確認したが、時間が長くなる毎に、徐々にグルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例3にあるように印加開始までの時間が4秒の際には、図33dのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 [実施例9]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は実施例1と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図31a~d参照)。図31aは、実施例9のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図31bは、実施例9のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図31aおよび図31bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図31cは、実施例9のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図31dは、実施例9のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図31cおよび図31dは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例10]
 血液試料導入の検知後0.05秒後に開始し、0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例9と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図32a~d参照)。図32aは、実施例10のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図32bは、実施例10のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図32aおよび図32bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図32cは、実施例10のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図32dは、実施例10のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図32cおよび図32dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例11]
 血液試料導入の検知後0.1秒後に開始し、0.2秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例9と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図33a~d参照)。図33aは、実施例11のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図33bは、実施例11のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図33aおよび図33bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図33cは、実施例11のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図33dは、実施例11のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図33cおよび図33dは夫々、検知後0.1秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例12]
 血液試料導入の検知後0.5秒後に開始し、0.6秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例9と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図34a~d参照)。図34aは、実施例12のGlu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図34bは、実施例12のGlu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフであり、図34aおよび図34bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図34cは、実施例12のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図34dは、実施例12のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図34cおよび図34dは夫々、検知後0.5秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例9~12から、生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に作用極と対極へ電圧2.5Vを0.1秒間印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。
 以上より、本発明の方法によれば、印加電圧にかかわらず、血液試料導入の検知後0秒から0.5秒以下において0.1秒間印加する実施例1~12は、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が小さいことから、Hctの測定精度が向上したことが確認できた。また、これらの本発明の方法によれば、Hctが短時間で測定できることが確認できた。
 [実施例13]
 Hct値を0%、42%、または70%に調整した、3種類の血液試料を、Glu濃度2種類、すなわち45mg/dLまたは550mg/dLについて、準備した。これらの6つの血液試料について、実施例1で用いた前記センサ1により、血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電圧1.5Vを印加した(図19(a)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図35a~b参照)。図35aは、実施例13の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図35bは、実施例13の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図35aおよび図35bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例14]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.6Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図36a~b参照)。図36aは、実施例14の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図36bは、実施例14の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図36aおよび図36bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例15]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.7Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図37a~b参照)。図37aは、実施例15の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図37bは、実施例15の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図37aおよび図37bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例16]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.8Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図38a~b参照)。図38aは、実施例16の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図38bは、実施例16の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図38aおよび図38bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例17]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.9Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図39a~b参照)。図39aは、実施例17の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図39bは、実施例17の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図39aおよび図39bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例18]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図40a~b参照)。図40aは、実施例18の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図40bは、実施例18の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図40aおよび図40bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例19]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図41a~b参照)。図41aは、実施例19の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図41bは、実施例19の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図41aおよび図41bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例20]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図42a~b参照)。図42aは、実施例20の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図42bは、実施例20の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図42aおよび図42bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例21]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.5Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図43a~b参照)。図43aは、実施例21の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図43bは、実施例21の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図43aおよび図43bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例22]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧4.0Vを印加した以外は、実施例13と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図44a~b参照)。図44aは、実施例22の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図44bは、実施例22の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図44aおよび図44bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例13~22から、生体試料の導入検知後すぐに(0秒)に作用極と対極へ電圧1.5~4.0Vを0.1秒間印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例23]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図19(a)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図45a~b参照)。図45aは、実施例23の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図45bは、実施例23の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図45aおよび図45bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例24]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.6Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図46a~b参照)。図46aは、実施例24の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図46bは、実施例24の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図46aおよび図46bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例25]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.7Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図47a~b参照)。図47aは、実施例25の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図47bは、実施例25の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図47aおよび図47bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例26]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.8Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図48a~b参照)。図48aは、実施例26の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図48bは、実施例26の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図48aおよび図48bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例27]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.9Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図49a~b参照)。図49aは、実施例27の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図49bは、実施例27の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図49aおよび図49bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例28]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図50a~b参照)。図50aは、実施例28の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図50bは、実施例28の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図50aおよび図50bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例29]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図51a~b参照)。図51aは、実施例29の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図51bは、実施例29の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図51aおよび図51bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例30]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図52a~b参照)。図52aは、実施例30の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図52bは、実施例30の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図52aおよび図52bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例31]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.5Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図53a~b参照)。図53aは、実施例31の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図53bは、実施例31の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図53aおよび図53bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例32]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧4.0Vを印加した以外は、実施例23と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図54a~b参照)。図54aは、実施例32の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図54bは、実施例32の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図54aおよび図54bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例23~32から、生体試料の導入検知後すぐに(0秒)に作用極と対極へ電圧1.5~4.0Vを0.5秒間印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。
 [比較例4]
 血液試料導入の検知後0秒から1.0秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した(図19(a)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図55a~b参照)。図55aは、比較例4の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図55bは、比較例4の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図55aおよび図55bは夫々、検知後0秒から1.0秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例5]
 血液試料導入の検知後0秒から1.0秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、比較例4と同様にして行った。各センサの作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図56a~b参照)。図56aは、比較例5の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図56bは、比較例5の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図56aおよび図56bは夫々、検知後0秒から1.0秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例6]
 血液試料導入の検知後0秒から1.0秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、比較例4と同様にして行った。各センサの作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図57a~b参照)。図57aは、比較例6の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図57bは、比較例6の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図57aおよび図57bは夫々、検知後0秒から1.0秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 比較例4~6から、血液導入開始後、印加時間を、1.0秒に変更して感度差のグラフを確認したところ、グルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例4にあるように印加時間が1秒の場合には、図55bのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 [実施例33]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図19(b)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図58a~d参照)。図58aは、実施例33の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図58bは、実施例33の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図58aおよび図58bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図58cは、実施例33のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図58dは、実施例33のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図58cおよび図58dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例34]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.6Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図59a~d参照)。図59aは、実施例34の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図59bは、実施例34の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図59aおよび図59bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.6V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図59cは、実施例34のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図59dは、実施例34のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図59cおよび図59dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例35]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.7Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図60a~d参照)。図60aは、実施例35の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図60bは、実施例35の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図60aおよび図60bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.7V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図60cは、実施例35のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図60dは、実施例35のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図60cおよび図60dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例36]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.8Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図61a~d参照)。図61aは、実施例36の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図61bは、実施例36の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図61aおよび図61bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.8V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図61cは、実施例36のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図61dは、実施例36のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図61cおよび図61dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例37]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.9Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図62a~d参照)。図62aは、実施例37の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図62bは、実施例37の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図62aおよび図62bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を1.9V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図62cは、実施例37のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図62dは、実施例37のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図62cおよび図62dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例38]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図63a~d参照)。図63aは、実施例38の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図63bは、実施例38の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図63aおよび図63bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図63cは、実施例38のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図63dは、実施例38のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図63cおよび図63dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例39]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図64a~d参照)。図64aは、実施例39の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図64bは、実施例39の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図64aおよび図64bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を2.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図64cは、実施例39のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図64dは、実施例39のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図64cおよび図64dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例40]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図65a~d参照)。図65aは、実施例40の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図65bは、実施例40の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図65aおよび図65bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を3.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図65cは、実施例40のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図65dは、実施例40のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図65cおよび図65dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例41]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.5Vを印加した以外は、実施例33と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図66a~d参照)。図66aは、実施例41の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図66bは、実施例41の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図66aおよび図66bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を3.5V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図66cは、実施例41のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図66dは、実施例41のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図66cおよび図66dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例42]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧4.0Vを印加した以外は、実施例33と同様にて行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図67a~d参照)。図67aは、実施例42の、Glu濃度が45mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図67bは、実施例42の、Glu濃度が550mg/dl(Hct値0%、42%、70%)の血液試料について、印加電圧に対する応答電流値の経時変化のグラフであり、図67aおよび図67bは夫々、試薬が配置されている電極Aおよび電極B間に5秒間電圧を4.0V印加し、印加電圧に対する応答電流値の経時変化を表すグラフである。図67cは、実施例42のHct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図67dは、実施例42のGlu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図67cおよび図67dは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例33~42から、生体試料の導入検知後0.05秒~0.15秒間、作用極と対極へ電圧1.5~4.0Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例43]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図19(b)参照)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図68a~b参照)。図68aは、実施例43の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図68bは、実施例43の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図68aおよび図68bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例44]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.6Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図69a~b参照)。図69aは、実施例44の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図69bは、実施例44の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図69aおよび図69bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例45]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.7Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図70a~b参照)。図70aは、実施例45の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図70bは、実施例45の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図70aおよび図70bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例46]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.8Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図71a~b参照)。図71aは、実施例46の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図71bは、実施例46の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図71aおよび図71bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例47]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.9Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図72a~b参照)。図72aは、実施例47の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図72bは、実施例47の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図72aおよび図72bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例48]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図73a~b参照)。図73aは、実施例48の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図73bは、実施例48の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図73aおよび図73bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例49]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図74a~b参照)。図74aは、実施例49の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図74bは、実施例49の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図74aおよび図74bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例50]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図75a~b参照)。図75aは、実施例50の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図75bは、実施例50の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図75aおよび図75bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例51]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.5Vを印加した以外は、実施例43と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図76a~b参照)。図76aは、実施例51の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図76bは、実施例51の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図76aおよび図76bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例52]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧4.0Vを印加した以外は、実施例43と同様にて行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図77a~b参照)。図77aは、実施例52の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図77bは、実施例52の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図77aおよび図77bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例43~52から、生体試料の導入検知後0.05秒において、0.5秒間、作用極と対極へ電圧1.5~4.0Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値の精度が高いことが確認できた。
 [比較例7]
 血液試料導入の検知後0.05秒から1.05秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加した(図19(b)参照)各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図78a~b参照)。図78aは、比較例7の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図78bは、比較例7の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図78aおよび図78bは夫々、検知後0.05秒から1.05秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例8]
 血液試料導入の検知後0.05秒から1.05秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧3.0Vを印加した以外は、比較例7と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図79a~b参照)。図79aは、比較例8の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図79bは、比較例8の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図79aおよび図79bは夫々、検知後0.05秒から1.05秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 比較例7~8から、血液導入開始後、印加時間を、1秒に変更して感度差のグラフを確認したが、時間が長くなる毎に、徐々にグルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例7にあるように印加時間が1秒の場合には、図78bのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 本発明の方法によれば、比較例7~8と比較し、印加電圧1.5V~2.0Vの実施例33~52は、感度差(%)が小さいことから、Hctの測定精度が向上したことが確認できた。また、これらの本発明の方法によれば、Hctが短時間で測定できることが確認できた。
 また、印加電圧2.5V~4.0Vにおいても印加時間が1.0秒未満であれば、実施例39~42および実施例49~52において、上記と同様な効果を得ることが確認できた。
 [実施例53]
 図3の平面図の代わりに、図4の平面図に従った以外は実施例1と同様にしてバイオセンサ(第1バイオセンサ)を製造した。血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図80(a)参照)。次いで、血液試料導入の検知後0.1秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加した(図80(a)参照、Gluのための印加)。最後に、次いで、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した(図80(a)参照、2つめのHctのための印加)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った。図81aは、実施例53の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図81bは、実施例53の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図81aおよび図81bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例54]
 血液試料導入の検知後0秒から0.2秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.2秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図82a~b参照)。図82aは、実施例54の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図82bは、実施例54の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図82aおよび図82bは夫々、検知後0秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例55]
 血液試料導入の検知後0秒から0.3秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.3秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図83a~b参照)。図83aは、実施例55の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図83bは、実施例55の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図83aおよび図83bは夫々、検知後0秒から0.3秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例56]
 血液試料導入の検知後0秒から0.4秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.4秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図84a~b参照)。図84aは、実施例56の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図84bは、実施例56の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図84aおよび図84bは夫々、検知後0秒から0.4秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例57]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.5秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図85a~b参照)。図85aは、実施例57の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図85(b)は、実施例57の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図85aおよび図85bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例58]
 血液試料導入の検知後0秒から0.6秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.6秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図86a~b参照)。図86aは、実施例58の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図86bは、実施例58の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図86aおよび図86bは夫々、検知後0秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例59]
 血液試料導入の検知後0秒から0.7秒までの0.7秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.7秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図87a~b参照)。図87aは、実施例59の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図87bは、実施例59の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図87aおよび図87bは夫々、検知後0秒から0.7秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例53~59から、生体試料の導入検知後すぐに(0秒)0.1~0.7秒間、作用極と対極へ電圧1.5Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例60]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.1秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図88a~b参照)。図88aは、実施例60の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図88bは、実施例60の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図88aおよび図88bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例61]
 血液試料導入の検知後0秒から0.2秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.2秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図89a~b参照)。図89aは、実施例61の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図89bは、実施例61の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図89aおよび図89bは夫々、検知後0秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例62]
 血液試料導入の検知後0秒から0.3秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.3秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図90a~b参照)。図90aは、実施例62の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図90bは、実施例62の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図90aおよび図90bは夫々、検知後0秒から0.3秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例63]
 血液試料導入の検知後0秒から0.4秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.4秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図91a~b参照)。図91aは、実施例63の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図91bは、実施例63の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図91aおよび図91bは夫々、検知後0秒から0.4秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例64]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.5秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図92a~b参照)。図92aは、実施例64の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図92bは、実施例64の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図92aおよび図92bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例65]
 血液試料導入の検知後0秒から0.6秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.6秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図93a~b参照)。図93aは、実施例65の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図93bは、実施例65の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図93aおよび図93bは夫々、検知後0秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例66]
 血液試料導入の検知後0秒から0.7秒までの0.7秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.7秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図94a~b参照)。図94aは、実施例66の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図94bは、実施例66の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図94aおよび図94bは夫々、検知後0秒から0.7秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例9]
 血液試料導入の検知後0秒から0.8秒までの0.8秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.8秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図95a~b参照)。図95aは、比較例9の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図95bは、比較例9の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図95aおよび図95bは夫々、検知後0秒から0.8秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例10]
 血液試料導入の検知後0秒から0.9秒までの0.9秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.9秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例60と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図96a~b参照)。図96aは、比較例10の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図96bは、比較例10の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図96aおよび図96bは夫々、検知後0秒から0.9秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例11]
 血液試料導入の検知後0秒から1.0秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後1.0秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施78と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図97a~b参照)。図97aは、比較例11の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図97bは、比較例11の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図97aおよび図97bは夫々、検知後0秒から1.0秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例60~66および比較例9~11から、生体試料の導入検知後すぐに(0秒)0.1~0.7秒間、作用極と対極へ電圧2.0Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例67]
 血液試料導入の検知後0秒から0.1秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.1秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例53と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図98a~b参照)。図98aは、実施例67の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図98bは、実施例67の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図98aおよび図98bは夫々、検知後0秒から0.1秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例68]
 血液試料導入の検知後0秒から0.2秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.2秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図99a~b参照)。図99aは、実施例68の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図99bは、実施例68の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図99aおよび図99bは夫々、検知後0秒から0.2秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例69]
 血液試料導入の検知後0秒から0.3秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.3秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図100a~b参照)。図100aは、実施例69の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図100bは、実施例69の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図100aおよび図100bは夫々、検知後0秒から0.3秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例70]
 血液試料導入の検知後0秒から0.4秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.4秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図101a~b参照)。図101aは、実施例70の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図101bは、実施例70の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図101aおよび図101bは夫々、検知後0秒から0.4秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例71]
 血液試料導入の検知後0秒から0.5秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.5秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図102a~b参照)。図102aは、実施例71の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図102bは、実施例71の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図102aおよび図102bは夫々、検知後0秒から0.5秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例72]
 血液試料導入の検知後0秒から0.6秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.6秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図103a~b参照)。図103aは、実施例72の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図103bは、実施例72の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図103aおよび図103bは夫々、検知後0秒から0.6秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例73]
 血液試料導入の検知後0秒から0.7秒までの0.7秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.7秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図104a~b参照)。図104aは、実施例73の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図104bは、実施例73の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図104aおよび図104bは夫々、検知後0秒から0.7秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例12]
 血液試料導入の検知後0秒から0.9秒までの0.9秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.9秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図105a~b参照)。図105aは、比較例12の、Hct42%を基準にした、印加電圧に対する感度差(%)の経時変化のグラフであり、図105bは、比較例12の、Glu45%を基準にした、印加電圧に対する感度差(%)の経時変化のグラフであり、図105aおよび図105bは夫々、検知後0秒から0.9秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例13]
 血液試料導入の検知後0秒から1.0秒までの1.0秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後1.0秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例67と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図106a~b参照)。図106aは、比較例13の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図106bは、比較例13の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図106aおよび図106bは夫々、検知後0秒から1.0秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例67~73および比較例12~13から、生体試料の導入検知後すぐに(0秒)0.1~0.7秒間、作用極と対極へ電圧2.5Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。血液導入開始後、印加時間を、0.1~1.0秒までに変更して感度差のグラフを確認したが、時間が長くなる毎に、徐々にグルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例12にあるように印加時間が0.9秒の際には、図105bのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 [実施例74]
 図3の平面図の代わりに、図4の平面図に従った以外は実施例1と同様にしてバイオセンサ(第1バイオセンサ)を製造した。血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加した(図80(b)参照)。次いで、血液試料導入の検知後0.15秒から7.05秒の間、電圧0.1~1.0Vを複数回印加した(図80(b)参照、Gluのための印加)。最後に、次いで、血液試料導入の検知後7.15秒から7.55秒の間、電圧2.5Vを印加した(図80(b)参照、2つめのHctのための印加)。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った。図107aは、実施例74の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図107bは、実施例74の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図107aおよび図107bは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例75]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.25秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.25秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図108a~b参照)。図108aは、実施例75の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図108bは、実施例75の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図108aおよび図108bは夫々、検知後0.05秒から0.25秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例76]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.35秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.3秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図109a~b参照)。図109aは、実施例76の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図109bは、実施例76の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図109aおよび図109bは夫々、検知後0.05秒から0.35秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例77]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.45秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.45秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図110a~b参照)。図110aは、実施例77の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図110bは、実施例77の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図110aおよび図110bは夫々、検知後0.05秒から0.45秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例78]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.55秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図111a~b参照)。図111aは、実施例78の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図111bは、実施例78の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図111aおよび図111bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例79]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.65秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.65秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図112a~b参照)。図112aは、実施例79の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図112bは、実施例79の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図112aおよび図112bは夫々、検知後0.05秒から0.65秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例80]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.75秒までの0.7秒間、電極Aおよび電極B間に電圧1.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.75秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図113a~b参照)。図113aは、実施例80の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図113bは、実施例80の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図113aおよび図113bは夫々、検知後0.05秒から0.75秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例74~80から、生体試料の導入検知後0.05秒において、0.1~0.7秒間、作用極と対極へ電圧1.5Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例81]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.15秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図114a~b参照)。図114aは、実施例81の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図114bは、実施例81の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図114aおよび図114bは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例82]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.25秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.25秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図115a~b参照)。図115aは、実施例82の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図115bは、実施例82の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図115aおよび図115bは夫々、検知後0.05秒から0.25秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例83]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.35秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.35秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図116a~b参照)。図116aは、実施例83の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図116bは、実施例83の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図116aおよび図116bは夫々、検知後0.05秒から0.35秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例84]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.45秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.45秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図117a~b参照)。図117aは、実施例84の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図117bは、実施例84の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図117aおよび図117bは夫々、検知後0.05秒から0.45秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例85]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.55秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図118a~b参照)。図118aは、実施例85の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図118bは、実施例85の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図118aおよび図118bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例86]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.65秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.65秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図119a~b参照)。図119aは、実施例86の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図119bは、実施例86の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図119aおよび図119bは夫々、検知後0.05秒から0.65秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例87]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.75秒までの0.7秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.0Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.75秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例81と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図120a~b参照)。図120aは、実施例87の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図120bは、実施例87の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図120aおよび図120bは夫々、検知後0.05秒から0.75秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例81~87から、生体試料の導入検知後0.05秒において、0.1~0.7秒間、作用極と対極へ電圧2.0Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。
 [実施例88]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.15秒までの0.1秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.15秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例74と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図121a~b参照)。図121aは、実施例88の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図121bは、実施例88の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図121aおよび図121bは夫々、検知後0.05秒から0.15秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例89]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.25秒までの0.2秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.25秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図122a~b参照)。図122aは、実施例89の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図122bは、実施例89の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図122aおよび図122bは夫々、検知後0.05秒から0.25秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例90]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.35秒までの0.3秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.35秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図123a~b参照)。図123aは、実施例90の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図123bは、実施例90の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図123aおよび図123bは夫々、検知後0.05秒から0.35秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例91]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.45秒までの0.4秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.45秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図124a~b参照)。図124aは、実施例91の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図124bは、実施例91の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図124aおよび図124bは夫々、検知後0.05秒から0.45秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例92]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.55秒までの0.5秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.55秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図125a~b参照)。図125aは、実施例92の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図125bは、実施例92の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図125aおよび図125bは夫々、検知後0.05秒から0.55秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [実施例93]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.65秒までの0.6秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.65秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図126a~b参照)。図126aは、実施例93の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図126bは、実施例93の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図126aおよび図126bは夫々、検知後0.05秒から0.65秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 [比較例14]
 血液試料導入の検知後0.05秒から0.85秒までの0.8秒間、電極Aおよび電極B間に電圧2.5Vを印加し、次いで、血液試料導入の検知後0.85秒から7.0秒の間、電極Aおよび電極B間に電圧0.1~1.0Vを複数回印加し、最後に、血液試料導入の検知後7.1秒から7.5秒の間、電極Cおよび電極A間に電圧2.5Vを印加した以外は、実施例88と同様にして行った。各センサ1の作用極と対極との間に流れる電流を測定し、Hct値の測定における応答電流値および感度差の測定を行った(図127a~b参照)。図127aは、比較例14の、Hct42%を基準にした、Glu値45mg/dl、550mg/dlそれぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図127bは、比較例14の、Glu45mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%それぞれの場合の感度差(%)のグラフであり、図127aおよび図127bは夫々、検知後0.05秒から0.85秒時点でのそれぞれの場合の感度差を示したグラフである。
 実施例88~93および比較例14から、生体試料の導入検知後0.05秒において、0.1~0.6秒の間、作用極と対極へ電圧2.5Vを印加した際、得られる電流値の感度は良好であり、その電流値に基づき得られるHct値およびGlu値の精度が高いことが確認できた。血液導入開始後、印加時間を、0~0.8秒までに変更して感度差のグラフを確認したが、時間が長くなる毎に、徐々にグルコース濃度の影響が大きくなるのが分かった。特に、比較例14にあるように印加時間が0.8秒の際には、図127bのように、特にGlu550mg/dlを基準にした、Hct値0%、42%、70%の感度差のグラフに乖離が見受けられた。
 本発明の方法によれば、印加時間0秒より大きく0.6秒以下の実施例は、感度差(%)が小さいことから、Hctの測定精度が向上したことが確認できた。また、本発明の方法によれば、Hctが短時間で測定できることが確認できた。従って、このようなHct値を得ることにより、補正したGlu値を短時間で得ることができた。また、本発明によれば、前記試薬部に接した電極近傍のGluに依存する電流値と、同じ電極近傍のHctに依存する電流値を用いてGlu値を得るため、電極近傍の生体試料の特性をより精度高く反映させてGlu値を測定することができた。
 以上のように、本発明の生体試料の成分を測定する方法は、試薬層が配置された電極系において短時間でHct値を測定することができ、かつ、同じ試薬層下で算出されるGlu値の精度が向上する。従って、本発明の方法は、生物学、生化学および医学等の血液成分を測定する、あらゆる分野に好ましく使用でき、特に臨床検査の分野に好適である。
A 電極A
B 電極B
C 電極C
D 電極D
E 電極E
F 電極F
11 試薬層
12 生体試料供給口
13 空気孔
14 流路
101 絶縁基板
102 スペーサ
103 カバー
1 センサ
2 測定装置
4 表示部
5 装着口
6 入力端子部
30 A/D変換部
31 判定手段
32 表示部
33 電源部
34 メモリ
35 時計
36 補正手段
37 電圧印加部
38 電流-電圧変換部
39 制御部

Claims (71)

  1.  生体試料を導入するためのキャピラリと、
     前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
     前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
     前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、得られる電流値に基づき、ヘマトクリット値を得る工程を含むことを特徴とする生体試料の成分を測定する方法。
  2.  前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項1記載の生体試料の成分を測定する方法。
  3.  前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項1または2に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  4.  前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項1または2に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  5.  前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかである請求項1~4のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  6.  前記成分がグルコースであり、
     前記ヘマトクリット値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記ヘマトクリット値とを用いて、グルコース値を得る工程と
    を更に含む請求項1~5のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  7.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項6に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  8.  請求項6または7に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  9.  前記成分がグルコースであり、
     前記電極部に、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系を更に設け、
     前記ヘマトクリット値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記ヘマトクリット値とを用いて、グルコース値を得る工程と
    を更に含む
    請求項1~5のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  10.  前記第2電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項9に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  11.  請求項9または10に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第2電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  12.  生体試料を導入するためのキャピラリと、
     前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系を含む電極部と、
     前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記成分がグルコースであり、
     前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
     前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程と、
     前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程後に、前記第1電極系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記ヘマトクリットに依存する電流値とを用いて、グルコース値を得る工程と
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  13.  前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項12記載の生体試料の成分を測定する方法。
  14.  前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項12または13に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  15.  前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項12または13に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  16.  前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかである請求項12~15のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  17.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項12~16のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  18.  請求項12~17のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  19.  生体試料を導入するためのキャピラリと、
     前記キャピラリ内に第1作用極と第1対極を含む第1電極系と、第2作用極と第2対極とを含む第2電極系とを含む電極部と、
     前記電極部と接するように配置された試薬部とを備えるバイオセンサにおいて、前記生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記成分がグルコースであり、
     前記試薬部に酵素およびメディエータを含み、
     前記第1電極系に対して、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程と、
     前記ヘマトクリットに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電極系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記ヘマトクリットに依存する電流値とを用いて、グルコース値を得る工程と
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  20.  前記第1電極系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項19記載の生体試料の成分を測定する方法。
  21.  前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項19または20に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  22.  前記第1電極系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項19または20に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  23.  前記第1電極系への印加電圧は、1.5~4.0Vの範囲のいずれかである請求項19~22のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  24.  前記第2電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項19~23のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  25.  前記第2電極系への印加電圧は、0.1~1.4Vの範囲のいずれかである請求項19~24のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  26.  前記生体試料が、血液である請求項1~25のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  27.  生体試料を導入するためのキャピラリと、
     前記キャピラリ内に酵素およびメディエータを含む試薬部と、
     前記キャピラリ内において前記試薬部と接するように配置された、第3作用極と第3対極を有するヘマトクリット値を測定するための第1ヘマトクリット測定系と、
     前記試薬部が配置されていない箇所に第5作用極と、前記試薬部と接するように配置された第5対極を有するヘマトクリット値を測定するための第2ヘマトクリット測定系と、
    を有するバイオセンサ。
  28.  前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された、第4作用極と第4対極とを含む、グルコースに依存する電流値を得るための電極系と、
     前記キャピラリ内に前記試薬部と接するように配置された、第6作用極と第6対極とを含む、グルコースに依存する電流値を得るための電極系と
    を更に設けた請求項27に記載のバイオセンサ。
  29.  請求項27のバイオセンサを用いて生体試料中のヘマトクリット値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記第2ヘマトクリット測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
     前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のヘマトクリット値を得る工程と
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  30.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項29に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  31.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項29または30に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  32.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項29または30に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  33.  請求項29~32のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.5V~4.0Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  34.  前記第2ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかである請求項29~33のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  35.  請求項29~34のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第2ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  36.  前記第1電流値を得る工程後に、前記第1ヘマトクリット測定系に電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と、前記生体試料中のヘマトクリット値とに基づき、前記生体試料中のグルコース値を得る工程とを更に含む請求項29~35のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  37.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項36に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  38.  請求項36または37に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  39.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行う請求項36~38のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  40.  請求項28のバイオセンサを用いて生体試料中のヘマトクリット値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記第2ヘマトクリット測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
     前記第1電流値と前記第2電流値とに基づき、前記生体試料中のヘマトクリット値を得る工程と、
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  41.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項40に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  42.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項40または41に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  43.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項40または41に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  44.  請求項40~43のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.5V~4.0Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  45.  前記第2ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかである請求項40~44のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  46.  請求項40~45のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第2ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  47.  前記第1電流値を得る工程後に、前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系に電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と、前記生体試料中のヘマトクリット値とに基づき、前記生体試料中のグルコース値を得る工程とを更に含む請求項40~46のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  48.  前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項47に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  49.  請求項47または48に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  50.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程後に、前記第2電流値を得る工程を行う請求項47~49のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  51.  請求項27のバイオセンサを用いて生体試料中のグルコース値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記第2ヘマトクリット測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記第1ヘマトクリット測定系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のグルコース値を得る工程と
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  52.  前記第1電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項51に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  53.  前記第1電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項51または52に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  54.  前記第1電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項51または52に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  55.  請求項51~54のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.5V~4.0Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  56.  前記第2ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかである請求項51~55のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  57.  請求項51~56のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第2ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  58.  前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項51~57のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  59.  請求項51~58のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得る工程における前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  60.  前記第2電流値を得る工程が、前記グルコースに依存する電流値を得る工程の後に行われる請求項51~59のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  61.  請求項28のバイオセンサを用いて生体試料中のグルコース値を得る工程を含む生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に、前記生体試料の導入検知後0秒~0.5秒以内に開始され、0秒より長く0.7秒までの間、電圧を印加し、第1電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記第2ヘマトクリット測定系に電圧を印加し、第2電流値を得る工程と、
     前記第1電流値を得る工程後に、前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系へ電圧を印加し、グルコースに依存する電流値を得る工程と、
     前記グルコースに依存する電流値と前記第1電流値と前記第2電流値とを用いて、生体試料中のグルコース値を得る工程と
    を含む生体試料の成分を測定する方法。
  62.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0秒より長く0.5秒までの間のいずれかである請求項61に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  63.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒に開始される請求項61または62に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  64.  前記第1ヘマトクリット測定系への電圧印加は、前記生体試料の導入検知後0秒より後で0.1秒以内に開始される請求項61または62に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  65.  請求項61~64のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第1ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.5V~4.0Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  66.  前記第2ヘマトクリット測定系への電圧印加時間は、0.01~5.0秒の間のいずれかである請求項61~65のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  67.  請求項61~66のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記第2ヘマトクリット測定系に印加する電圧が、1.0V~3.5Vの範囲のいずれかである
    生体試料の成分を測定する方法。
  68.  前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系への電圧印加時間は、0.01~10.0秒の間のいずれかである請求項61~67のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  69.  請求項61~68のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法であって、
     前記グルコースに依存する電流値を得るための電極系に印加する電圧が、0.1V~1.4Vの範囲のいずれかである生体試料の成分を測定する方法。
  70.  前記第2電流値を得る工程が、前記グルコースに依存する電流値を得る工程の後に行われる請求項61~69のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
  71.  前記生体試料が、血液である請求項29~70のいずれか一項に記載の生体試料の成分を測定する方法。
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