WO2018070136A1 - 投与量調整具、シリンジセットおよびプレフィルドシリンジセット - Google Patents

Abstract

投与量調整具（２００Ａ）は、囲繞体（２１０Ａ）を有し、囲繞体（２１０Ａ）には、装着状態においてバレル（１１０）に係合することにより、バレル（１１０）に対する囲繞体（２１０Ａ）の動きを螺旋運動のみに制限する第１係合部（２１５Ａ）と、装着状態においてプランジャ（１２０）に係合することにより、囲繞体（２１０Ａ）がシリンジ（１００Ａ）の前方に移動した場合に囲繞体（２１０Ａ）に追従してプランジャ（１２０）が前方に向けて移動するようにプランジャ（１２０）を案内する第２係合部（２１６Ａ）とが設けられる。投与量調整具（２００Ａ）は、装着状態において囲繞体（２１０Ａ）がバレル（１１０）に対して相対的に回転させられることにより、バレル（１１０）とプランジャ（１２０）との相対的な位置が変化することでプランジャ（１２０）のバレル（１１０）に対する押し込み量を変更し、これにより投与量を調整するものである。

Description

投与量調整具、シリンジセットおよびプレフィルドシリンジセット

　本発明は、シリンジに充填された薬液の投与量を精緻に調整することができる投与量調整具に関し、加えて当該投与量調整具を備えてなるシリンジセットおよびプレフィルドシリンジセットに関する。

　通常、シリンジを用いた薬液の投与の際には、シリンジに薬液が充填された状態でその投与量が調整される。具体的には、医師等がバレルを保持した状態でプランジャを操作することにより、バレルに付された目盛りを目視しつつバレルに対するプランジャの押し込み量を調節し、バレルの前端に取付けられた注射針を介して余剰の薬液をシリンジの外部へと排出することで投与量の調整が行なわれる。

　また、シリンジに充填された薬液の投与量の調整を行なうための投与量調整具としては、特開２０００－９３５１１号公報（特許文献１）に開示のものがある。当該投与量調整具は、バレルを受け入れる半円柱状の凹所が設けられるとともに当該凹所に隣接して目盛りが形成されてなる部材からなり、バレルに目盛りが付されていないシリンジを用いて薬液を投与する場合に、これをバレルに取付けることで医師等が目視によって投与量の調整が行なえるように補助するものである。

特開２０００－９３５１１号公報

　従来の投与量の調整方法は、医師等がプランジャをバレルの軸方向に沿って直線的に押し込むように力を作用させることで行なわれる。そのため、投与量の調整が、プランジャに加わる力加減に依存することになり、その精緻な調整が難しい問題があった。

　また、万が一プランジャを押し込み過ぎた場合には、必要な投与量に調整することができず、再度の薬液の充填作業が必要になってしまう問題もある。特に、予めバレルに薬液が充填された状態にあるプレフィルドシリンジの場合には、そもそも薬液の再充填を行なうことができないため、当該プレフィルドシリンジの使用ができないことにも繋がってしまう。

　上述したような問題は、バレルに目盛りが付されているか否かを問わず生じる問題であり、上記公報に開示される如くの投与量調整具を用いた場合にも解決できるものではない。

　したがって、本発明は、上述した問題を解決すべくなされたものであり、薬液の投与量を精緻に調整することができる投与量調整具およびこれを備えてなるシリンジセットおよびプレフィルドシリンジセットを提供することを目的とする。

　本発明の第１の局面に基づく投与量調整具は、薬液が充填された状態にあるシリンジに装着されて使用されるものであって、シリンジに装着された装着状態においてシリンジの軸方向における一部を取り囲むことができる筒形状の囲繞体を有している。上記囲繞体には、上記装着状態においてシリンジのバレルに係合することにより、バレルに対する当該囲繞体の動きを当該囲繞体の軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限する第１係合部と、上記装着状態においてシリンジのプランジャに係合することにより、当該囲繞体がシリンジの後端側からシリンジの前端側に向けて前方に移動した場合に当該囲繞体に追従してプランジャが前方に向けて移動するようにプランジャを案内する第２係合部とが設けられている。上記本発明の第１の局面に基づく投与量調整具は、上記装着状態において上記囲繞体がバレルに対して相対的に回転させられることにより、バレルとプランジャとの相対的な位置が変化することでプランジャのバレルに対する押し込み量を変更し、これにより投与量を調整するものである。

　上記本発明の第１の局面に基づく投与量調整具にあっては、上記第１係合部が、上記囲繞体の内周側に設けられた螺旋溝にて構成されていることが好ましい。

　上記本発明の第１の局面に基づく投与量調整具は、外周側に上記螺旋溝に螺合する突条が形成されてなる補助パーツをさらに有していてもよく、その場合には、上記補助パーツが、シリンジのバレルに対して回転不能にその取付けが可能なものであることが好ましい。

　上記本発明の第１の局面に基づく投与量調整具にあっては、上記囲繞体が、半筒形状を有する一対の半筒体がヒンジ部を介して接続されてなる開閉可能な部材にて構成されていることが好ましい。

　本発明の第２の局面に基づく投与量調整具は、薬液が充填された状態にあるシリンジに装着されて使用されるものであって、シリンジに装着された装着状態においてシリンジの軸方向における一部を取り囲むことができる筒形状の囲繞体を有している。上記囲繞体には、上記装着状態においてシリンジのバレルに係合することにより、当該囲繞体がシリンジの後端側からシリンジの前端側に向けて前方に移動することを制限する第１係合部と、上記装着状態においてシリンジのプランジャに係合することにより、当該囲繞体に対するプランジャの動きを当該囲繞体の軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限する第２係合部とが設けられている。上記本発明の第２の局面に基づく投与量調整具は、上記装着状態において上記囲繞体がバレルに対して相対的に回転させられることにより、バレルとプランジャとの相対的な位置が変化することでプランジャのバレルに対する押し込み量を変更し、これにより投与量を調整するものである。

　上記本発明の第２の局面に基づく投与量調整具にあっては、上記第２係合部が、上記囲繞体の内周側に設けられた螺旋溝にて構成されていることが好ましい。

　上記本発明の第２の局面に基づく投与量調整具は、外周側に上記螺旋溝に螺合する突条が形成されてなる補助パーツをさらに有していてもよく、その場合には、上記補助パーツが、シリンジのプランジャに対して回転不能にその取付けが可能なものであることが好ましい。

　上記本発明の第２の局面に基づく投与量調整具にあっては、上記囲繞体が、半筒形状を有する一対の半筒体がヒンジ部を介して接続されてなる開閉可能な部材にて構成されていることが好ましい。

　本発明に基づくシリンジセットは、上記本発明の第１および第２の局面に基づく投与量調整具のいずれかと、バレルおよびプランジャを含むシリンジとを備えてなるものである。

　本発明に基づくプレフィルドシリンジセットは、上記本発明に基づくシリンジセットと、薬液とを備えてなるものである。上記本発明に基づくプレフィルドシリンジセットにおいては、上記シリンジの内部に上記薬液が予め充填されている。

　本発明によれば、薬液の投与量を精緻に調整することができる投与量調整具およびこれを備えてなるシリンジセットおよびプレフィルドシリンジセットとすることができる。

本発明の実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図である。 図１に示すプレフィルドシリンジセットにおいて、補助パーツを取付けたシリンジを開状態にある囲繞体にセットした状態を示す斜視図である。 図２に示す状態からさらに囲繞体を閉状態に移行させた状態を示す斜視図である。 図１に示すプレフィルドシリンジセットにおける投与量の調整方法を説明するための断面図である。 本発明の実施の形態２におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図である。 本発明の実施の形態３におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図である。 図６に示すプレフィルドシリンジセットにおける投与量の調整方法を説明するための断面図である。

　以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。以下に示す実施の形態は、予め薬液が内部に充填されてなるシリンジを備えたプレフィルドシリンジセットおよびこれに具備された投与量調整具に本発明を適用した場合を例示するものであるが、薬液が内部に充填されていないシリンジを備えた通常のシリンジセットおよびこれに具備される投与量調整具や、特にシリンジとセットにされていない投与量調整具に本発明を適用することも当然に可能である。なお、以下に示す実施の形態においては、同一のまたは共通する部分について図中同一の符号を付し、その説明は繰り返さない。

　（実施の形態１）
　図１は、本発明の実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図である。まず、この図１を参照して、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ａの構成について説明する。

　図１に示すように、プレフィルドシリンジセット１Ａは、バレル１１０、プランジャ１２０および注射針１３０を含むシリンジ１００Ａと、囲繞体２１０Ａおよび補助パーツ２２０Ａを含む投与量調整具２００Ａと、シリンジ１００Ａの内部に予め充填されている薬液３００（図４（Ａ）参照）と、キャップ４００とを備えている。

　このうち、投与量調整具２００Ａおよびキャップ４００は、いずれもシリンジ１００Ａに対して着脱自在に取付けられる。ここで、投与量調整具２００Ａのうち、補助パーツ２２０Ａは、装着状態においてシリンジ１００Ａのバレル１１０に取付けられて使用される。また、囲繞体２１０Ａは、装着状態においてシリンジ１００Ａのバレル１１０およびプランジャ１２０を取り囲むようにこれらに取付けられて使用される。

　バレル１１０は、本体部１１１と、本体部１１１の前端に設けられたノズル部１１２（図４（Ａ）参照）およびルアーロック部１１３と、本体部１１１の後端に設けられたフランジ部１１４とを有している。バレル１１０は、透明の樹脂製の部材からなり、上述した本体部１１１、ノズル部１１２、ルアーロック部１１３およびフランジ部１１４が一体的に形成された単一の部材にて構成されている。

　本体部１１１は、薬液３００が充填される部位であり、略円筒状の形状を有している。本体部１１１には、シリンジ１００Ａに充填された薬液３００の量を目視できる目盛りが付されている。本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ａのシリンジ１００Ａは、最大で１．０ｍＬの薬液３００が充填できるものである。

　ノズル部１１２は、バレル１１０内に充填された薬液３００を吐出するための部位であり、本体部１１１よりも直径の小さい略円筒状の形状を有している。ノズル部１１２の先端には、薬液３００を吐出するための吐出口が設けられており、当該吐出口は、バレル１１０の前端に注射針１３０が取付けられた状態において当該注射針１３０の針管１３１に接続される（図４（Ａ）参照）。

　ルアーロック部１１３は、バレル１１０に対して注射針１３０を取付けるための部位であり、ノズル部１１２を取り囲んで位置する略円筒状の部位にて構成されている。ルアーロック部１１３の内周面には、注射針１３０の針基１３２を螺合させるための雌ネジ（図４（Ａ）参照）が設けられており、当該雌ネジに針基１３２が螺合させられることで注射針１３０がバレル１１０の前端に取付けられる。

　フランジ部１１４は、主として注射の際にプランジャ１２０をバレル１１０に押し込むために手指が掛けられる部位であり、本体部１１１から径方向外側に向けて突出して形成されている。当該フランジ部１１４は、補助パーツ２２０Ａを介して囲繞体２１０Ａに間接的に係合する部位でもあり、本実施の形態においては、平面視非円形状の細長略六角形の形状を有している。

　プランジャ１２０は、ロッド部１２１と、ロッド部１２１の後端に設けられたフランジ部１２２と、ロッド部１２１の前端に取付けられたガスケット１２３とを有している。ロッド部１２１およびフランジ部１２２は、樹脂製の部材からなり、一体的に形成された単一の部材にて構成されている。ガスケット１２３は、ゴム製またはエラストマ製の部材からなる。

　ロッド部１２１は、バレル１１０内に向けて押し込まれることで薬液３００を上述したノズル部１１２の吐出口から外部に吐出させるためのものであり、略棒状の形状を有している。ロッド部１２１の前端には、ガスケット１２３が取付けられるカプラが設けられている（図４（Ａ）参照）。

　フランジ部１２２は、主として注射の際にプランジャ１２０をバレル１１０に押し込むために手指が掛けられる部位であり、ロッド部１２１から径方向外側に向けて突出して形成されている。当該フランジ部１２２は、囲繞体２１０Ａに直接的に係合する部位でもあり、本実施の形態においては、平面視円形状を有している。

　ガスケット１２３は、バレル１１０内を液密に封止する部位であり、ロッド部１２１に設けられたカプラを覆う有底筒状の形状を有している。また、ガスケット１２３は、ロッド部１２１の押し込みに際して本体部１１１内を摺動することにより、薬液３００をノズル部１１２の吐出口に向けて押し進めるための部位でもある。

　注射針１３０は、針管１３１と、当該針管１３１の後端側に位置し、針管１３１を保持する針基１３２とを有している。針管１３１は、金属製の細管からなり、針基１３２は、樹脂製の部材からなる。針管１３１は、たとえば接着剤等を用いて針基１３２に固定されている。

　針管１３１は、鋭利に尖った尖端を有している。針管１３１は、患者の皮膚に刺通されることにより、ノズル部１１２の吐出口から吐出される薬液３００を患者に投与するためのものである。

　針基１３２は、注射針１３０をバレル１１０に固定するための部位であり、筒状の形状を有している。針基１３２は、その後端に上述したルアーロック部１１３の雌ネジに螺合する突起が設けられている。

　キャップ４００は、注射針１３０を覆うための部材であり、非使用時において安全のために針基１３２に外挿されることでシリンジ１００Ａに取付けられる。当該キャップ４００は、注射の際にはシリンジ１００Ａから取り外されることになる。

　囲繞体２１０Ａは、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂと、一対のヒンジ部２１２とを有しており、開閉可能に構成されている。囲繞体２１０Ａは、透明または非透明の樹脂製の部材からなり、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂおよび一対のヒンジ部２１２が一体的に形成された単一の部材にて構成されている。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの各々は、互いにほぼ同一の形状を有しており、閉状態においてシリンジ１００Ａの軸方向の所定位置を取り囲むことができる筒形状を成す。ヒンジ部２１２は、囲繞体２１０Ａが開閉可能となるように一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂを相互に接続する薄肉の部位からなり、閉状態において互いに対向することとなる一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの開口縁部の所定位置に設けられている。

　また、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂには、それぞれ爪状の係止部２１７ａ，２１７ｂが設けられている。これら係止部２１７ａ，２１７ｂが互いに係合することにより、囲繞体２１０Ａが上述した筒形状を成し、閉状態が維持されることになる。一方、これら係止部２１７ａ，２１７ｂの係合が解除されることにより、囲繞体２１０Ａが開状態をとることになる。なお、係止部２１７ａ，２１７ｂは、閉状態において互いに対向することとなる一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの、上述したヒンジ部２１２が設けられた開口縁部とは反対側に位置する開口縁部に設けられている。

　さらに、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの外周面の各々には、線状に延びる複数の突部２１８が設けられている。これら複数の突部２１８は、後述する囲繞体２１０Ａの回転操作の際に、囲繞体２１０Ａを握った手が滑ってしまうことを防止するための部位である。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの軸方向の一端には、バレル１１０を保持するための壁状のバレル保持部２１３がそれぞれ設けられている。これら一対のバレル保持部２１３の各々には、半円形状の切欠き部が設けられており、閉状態においてこれら切欠き部同士が組み合わさることにより、バレル１１０の本体部１１１が挿通される円形状の孔部が形成されることになる。当該孔部にバレル１１０の本体部１１１が挿通されることにより、装着状態においてバレル１１０が囲繞体２１０Ａによって保持されることになる。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの軸方向の他端寄りの位置には、プランジャ１２０を保持するための壁状のプランジャ保持部２１４がそれぞれ設けられている。これら一対のプランジャ保持部２１４の各々には、半円形状の切欠き部が設けられており、閉状態においてこれら切欠き部同士が組み合わさることにより、プランジャ１２０のロッド部１２１が挿通される円形状の孔部が形成されることになる。当該孔部にプランジャ１２０のロッド部１２１が挿通されることにより、装着状態においてプランジャ１２０が囲繞体２１０Ａによって保持されることになる。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの各々の、上述したバレル保持部２１３とプランジャ保持部２１４との間の部分の内周面には、溝状の第１係合部２１５Ａが設けられている。溝状の第１係合部２１５Ａは、閉状態において互いに組み合わさることにより、囲繞体２１０Ａの内周側に螺旋溝を形成する。当該螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａは、装着状態において後述する補助パーツ２２０Ａを介してバレル１１０に間接的に係合する部位である。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの各々の軸方向の他端には、凹状の第２係合部２１６Ａが設けられている。凹状の第２係合部２１６Ａは、閉状態において互いに組み合わさることにより、囲繞体２１０Ａの内部に所定形状の空間を形成する。当該所定形状の空間を構成する第２係合部２１６Ａは、装着状態においてプランジャ１２０に直接的に係合する部位である。

　補助パーツ２２０Ａは、囲繞体２１０Ａに収容が可能な大きさおよび形状を有しており、樹脂製の部材からなる。具体的には、補助パーツ２２０Ａは、周方向の所定位置に細長凹状の切欠き部を有する略円柱状の形状を有している。

　補助パーツ２２０Ａに設けられた細長凹状の切欠き部は、バレル１１０のフランジ部１１４を受け入れる保持部２２１を構成しており、当該保持部２２１は、バレル１１０のフランジ部１１４を受け入れた状態でこれを回転不能に保持する。換言すれば、補助パーツ２２０Ａは、バレル１１０のフランジ部１１４に取付けられた装着状態において、バレル１１０に対して回転不能に固定されることになる。

　また、補助パーツ２２０Ａの外周側には、複数の突条２２２が設けられている。当該複数の突条２２２の各々は、装着状態において囲繞体２１０Ａの内部に形成される上述した螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａに係合可能な螺旋状の形状を有している。

　以上において説明した本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ａにおいては、上述したように、投与量調整具２００Ａが、予め薬液３００が内部に充填されたシリンジ１００Ａに装着されて使用される。以下、その装着方法ならびに使用方法について説明する。

　図２は、上述したプレフィルドシリンジセットにおいて、補助パーツを取付けたシリンジを開状態にある囲繞体にセットした状態を示す斜視図である。また、図３は、図２に示す状態からさらに囲繞体を閉状態に移行させた状態を示す斜視図である。まず、これら図２および図３を参照して、投与量調整具２００Ａのシリンジ１００Ａへの装着方法について詳説する。

　図２に示すように、シリンジ１００Ａに投与量調整具２００Ａを装着させるに際しては、まず、注射針１３０が取付けられたシリンジ１００Ａからキャップ４００を取り外し、次に、当該シリンジ１００Ａのバレル１１０のフランジ部１１４に補助パーツ２２０Ａを取付け、その後、当該補助パーツ２２０Ａが取付けられたシリンジ１００Ａを囲繞体２１０Ａの一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの一方にセットする。なお、図２においては、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂのうちの半筒体２１１ａにシリンジ１００Ａがセットされた場合を図示している。

　ここで、バレル１１０のフランジ部１１４に補助パーツ２２０Ａを取付けるに際しては、補助パーツ２２０Ａに設けられた細長凹状の切欠き部からなる保持部２２１にバレル１１０のフランジ部１１４を挿入することで行なう。その際、フランジ部１１４の向きが保持部２２１の向きと合わせられることにより、フランジ部１１４が保持部２２１に収容されるとともに、フランジ部１２２の側面が保持部２２１の壁面に当接することになり、これによって補助パーツ２２０Ａがフランジ部１１４に対して回転不能に固定されることになる。

　また、補助パーツ２２０Ａが取付けられたシリンジ１００Ａを半筒体２１１ａにセットするに際しては、まず、プランジャ１２０のフランジ部１２２が半筒体２１１ａの後端に設けられた所定形状の空間を構成する第２係合部２１６Ａに収容されるようにし、次に、補助パーツ２２０Ａの突条２２２が半筒体２１１ａの螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａに係合するようにして、シリンジ１００Ａを半筒体２１１ａ上に載置する。これにより、シリンジ１００Ａの半筒体２１１ａに対する位置決めが行なわれることになり、バレル１１０の本体部１１１が半筒体２１１ａのバレル保持部２１３によって保持されるとともに、プランジャ１２０のロッド部１２１が半筒体２１１ａのプランジャ保持部２１４によって保持されることになる。

　次に、図３に示すように、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂのうちのシリンジ１００Ａがセットされていない他方（ここでは、半筒体２１１ｂがこれに該当する）を一対のヒンジ部２１２を回転中心として回動させ、囲繞体２１０Ａを閉状態にする。これにより、一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂに設けられた係止部２１７ａ，２１７ｂが係合することになり、囲繞体２１０Ａの閉状態が維持されることになる。

　以上の操作により、シリンジ１００Ａに投与量調整具２００Ａが装着された装着状態が実現される。なお、当該装着状態においては、シリンジ１００Ａの後端寄りの部分が囲繞体２１０Ａによって覆われた状態となり、シリンジ１００Ａのうちのバレル１１０の前端寄りの部分と、当該バレル１１０の前端に取付けられた注射針１３０とのみが囲繞体２１０Ａから露出した状態となる。

　図４は、上述したプレフィルドシリンジセットにおける投与量の調整方法を説明するための断面図である。ここで、図４（Ａ）は、投与量調整具が装着された状態にあるシリンジ全体の断面図であり、図４（Ｂ）および図４（Ｃ）は、それぞれ図４（Ａ）に示す領域ＩＶＢ，ＩＶＣの拡大図である。次に、この図４と前述の図３とを参照して、投与量調整具２００Ａの使用方法について詳説する。

　図３および図４（Ａ）に示すように、薬液３００の投与量を調整するに際しては、シリンジ１００Ａのバレル１１０に対して囲繞体２１０Ａを図中に示す矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させる。具体的には、たとえば囲繞体２１０Ａから露出したシリンジ１００Ａのバレル１１０を一方の手で固定的に把持し、他方の手で囲繞体２１０Ａを把持してこれを回転させる。

　ここで、図４（Ｂ）を参照して、装着状態においては、上述したように、シリンジ１００Ａのバレル１１０が、補助パーツ２２０Ａを介して囲繞体２１０Ａの螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａに係合している。具体的には、バレル１１０のフランジ部１１４に回転不能に取付けられた補助パーツ２２０Ａの突条２２２が、閉状態にある囲繞体２１０Ａの螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａに係合している。

　これにより、バレル１１０と囲繞体２１０Ａとの間の相対的な動きが、螺旋運動のみに実質的に制限されることになる。したがって、バレル１１０に対する囲繞体２１０Ａの動きは、当該囲繞体２１０Ａの軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限されることになり、囲繞体２１０Ａをバレル１１０に対して上記矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させることにより、囲繞体２１０Ａは、図４（Ａ）中に示す矢印ＤＲ２方向に向けて（すなわち、シリンジ１００Ａの後端側から前端側に向けて）移動することになる。

　一方、図４（Ｃ）を参照して、装着状態においては、上述したように、シリンジ１００Ａのプランジャ１２０が、所定形状の空間を構成する第２係合部２１６Ａに係合している。具体的には、プランジャ１２０のフランジ部１２２が、所定形状の空間を構成する第２係合部２１６Ａの内部に配置されており、当該フランジ部１２２の後面が、閉状態にある囲繞体２１０Ａの後端に位置する壁面に対向している。なお、フランジ部１２２は、所定形状の空間を構成する第２係合部２１６Ａの内部において空転することができる。

　これにより、プランジャ１２０と囲繞体２１０Ａとの間の相対的な動きが制限されることになるが、具体的には、囲繞体２１０Ａがシリンジ１００Ａの後端側から前端側に向けて移動した場合に、フランジ部１２２の後面が閉状態にある囲繞体２１０Ａの後端に位置する上記壁面に当接することにより、プランジャ１２０が、当該囲繞体２１０Ａの動きに追従して図４（Ａ）中に示す矢印ＤＲ３方向に向けて（すなわち、シリンジ１００Ａの後端側から前端側に前方に向けて）移動するように案内されることになる。

　したがって、装着状態においてシリンジ１００Ａのバレル１１０に対して囲繞体２１０Ａを図中に示す矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させることにより、バレル１１０に対してプランジャ１２０が前方に向けて移動することになり、これによってバレル１１０とプランジャ１２０との相対的な位置が変化し、プランジャ１２０のバレル１１０に対する押し込み量が変更されることになる。

　そのため、上記回転操作を行なうことにより、バレル１１０の内部に充填された薬液３００がプランジャ１２０の前端に取付けられたガスケット１２３によってノズル部１１２側に向けて押し進められ、プランジャ１２０の押し込み量に応じた量の薬液３００が、注射針１３０を経由して外部に排出されることになる。したがって、バレル１１０に付された目盛りを視認しつつ上記回転操作を必要な分だけ行なうことにより、シリンジ１００Ａに充填された薬液３００の量を所望の量に調節できることになり、これによって薬液３００の投与量が調整できることになる。

　ここで、上述した投与量の調整方法において、プランジャ１２０がバレル１１０の軸方向に沿って移動する距離は、囲繞体２１０Ａの回転方向における操作量よりも十分に小さい。そのため、本実施の形態における投与量調整具２００Ａを用いることにより、これを用いずにプランジャ１２０を直接的に操作して当該プランジャ１２０をバレル１１０の軸方向に沿って直線的に押し込むようにした場合に比べ、より精緻な投与量の調整が行なえることになる。

　したがって、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ａおよびこれに具備される投与量調整具２００Ａとすることにより、薬液３００の投与量を精緻に調整することができる投与量調整具およびこれを備えたプレフィルドシリンジセットとすることができる。

　なお、上述した囲繞体２１０Ａに設けられる螺旋溝を構成する第１係合部２１５Ａのピッチや傾き等ならびに補助パーツ２２０Ａに設けられる突条２２２のピッチや傾き等を調節することにより、プランジャ１２０がバレル１１０の軸方向に沿って移動する距離と、囲繞体２１０Ａの回転方向における操作量との比率を変更することができる。したがって、当該比率を適宜調節することにより、精緻な投与量の調整と操作性との両立を図ることができる。

　また、薬液３００の投与量の調整後においては、シリンジ１００Ａから投与量調整具２００Ａが取り外され、その状態において注射が行なわれる。なお、投与量調整具２００Ａのうち、補助パーツ２２０Ａについては、これがシリンジ１００Ａに取付けられた状態のままでも注射を行なうことができる。

　（実施の形態２）
　図５は、本発明の実施の形態２におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図である。以下、この図５を参照して、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｂおよびこれに具備された投与量調整具２００Ｂについて説明する。

　図５に示すように、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｂは、上述した実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセット１Ａと比較した場合に、形状の異なるシリンジ１００Ｂを備えている。ここで、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｂのシリンジ１００Ｂは、最大で２．５ｍＬの薬液３００が充填できるものである。

　これに伴い、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｂは、上述した実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセット１Ａと比較した場合に、形状の異なる投与量調整具２００Ｂを備えている。

　ここで、当該投与量調整具２００Ｂは、開閉可能に構成された筒形状の囲繞体２１０Ｂと、周方向の所定位置に細長凹状の切欠き部を有する略円柱状の補助パーツ２２０Ｂとを備えており、これら囲繞体２１０Ｂおよび補助パーツ２２０Ｂは、その形状こそ違えど、上述した実施の形態１における投与量調整具２００Ａの囲繞体２１０Ａおよび補助パーツ２２０Ｂと同様の部位を有している。

　そのため、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｂおよびこれに具備される投与量調整具２００Ｂとすることにより、上述した実施の形態１において説明した効果と同様の効果を得ることができる。

　このように、本発明に係る投与量調整具は、当該投与量調整具が装着されるシリンジの仕様に応じて個別に設計することができる。

　（実施の形態３）
　図６は、本発明の実施の形態３におけるプレフィルドシリンジセットの分解斜視図であり、図７は、図６に示すプレフィルドシリンジセットにおける投与量の調整方法を説明するための断面図である。ここで、図７（Ａ）は、投与量調整具が装着された状態にあるシリンジ全体の断面図であり、図７（Ｂ）および図７（Ｃ）は、それぞれ図７（Ａ）に示す領域ＶＩＩＢ，ＶＩＩＣの拡大図である。以下、これら図６および図７を参照して、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｃおよびこれに具備された投与量調整具２００Ｃについて説明する。

　図６に示すように、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｃは、上述した実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセット１Ａのシリンジ１００Ａと同様の構成のシリンジ１００Ａを備えている。一方、本実施の形態におけるプレフィルドシリンジセット１Ｃは、上述した実施の形態１におけるプレフィルドシリンジセット１Ａの投与量調整具２００Ａとは異なる構成の投与量調整具２００Ｃを備えている。

　投与量調整具２００Ｃは、開閉可能に構成された筒形状の囲繞体２１０Ｃと、周方向の所定位置に凹状の切欠き部を有する略円柱状の補助パーツ２２０Ｃとを備えている。

　囲繞体２１０Ｃを構成する一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの軸方向の一端には、バレル１１０を保持するための壁状のバレル保持部２１３がそれぞれ設けられており、これに隣接する部分には、凹状の第１係合部２１５Ｂがそれぞれ設けられている。凹状の第１係合部２１５Ｂは、閉状態において互いに組み合わさることにより、囲繞体２１０Ｃの内部に所定形状の空間を形成する。当該所定形状の空間を構成する第１係合部２１５Ｂは、装着状態においてバレル１１０に直接的に係合する部位である。

　一対の半筒体２１１ａ，２１１ｂの軸方向の他端寄りの位置の内周面には、溝状の第２係合部２１６Ｂが設けられている。溝状の第２係合部２１６Ｂは、閉状態において互いに組み合わさることにより、囲繞体２１０Ｃの内周側に螺旋溝を形成する。当該螺旋溝を構成する第２係合部２１６Ｂは、装着状態において後述する補助パーツ２２０Ｃを介してプランジャ１２０に間接的に係合する部位である。

　補助パーツ２２０Ｃは、囲繞体２１０Ｃに収容が可能な大きさおよび形状を有しており、上述した凹状の切欠き部は、プランジャ１２０のフランジ部１２２を受け入れる保持部２２１を構成している。当該保持部２２１を構成する壁部のうち、前端側に位置する壁部には、プランジャ１２０の断面視十字状のロッド部１２１に対応した形状の切欠きが形成されており、これにより保持部２２１は、プランジャ１２０のフランジ部１２２を受け入れた状態でこれを回転不能に保持する。換言すれば、補助パーツ２２０Ｃは、プランジャ１２０のフランジ部１２２に取付けられた装着状態において、プランジャ１２０に対して回転不能に固定されることになる。

　また、補助パーツ２２０Ｃの外周側には、複数の突条２２２が設けられている。当該複数の突条２２２の各々は、装着状態において囲繞体２１０Ｃの内部に形成される上述した螺旋溝を構成する第２係合部２１６Ｂに係合可能な螺旋状の形状を有している。

　図７（Ａ）に示すように、薬液３００の投与量を調整するに際しては、シリンジ１００Ａのバレル１１０に対して囲繞体２１０Ｃを図中に示す矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させる。

　ここで、図７（Ｂ）を参照して、装着状態においては、上述したように、シリンジ１００Ａのバレル１１０が、所定形状の空間を構成する第１係合部２１５Ｂに係合している。具体的には、バレル１１０のフランジ部１１４が、所定形状の空間を構成する第１係合部２１５Ｂの内部に配置されており、当該フランジ部１１４の前面が、閉状態にある囲繞体２１０Ｃの前端に位置する壁面に対向している。なお、フランジ部１１４は、所定形状の空間を構成する第１係合部２１５Ｂの内部において空転することができる。

　これにより、バレル１１０と囲繞体２１０Ｃとの間の相対的な動きが制限されることになるが、具体的には、囲繞体２１０Ａがシリンジ１００Ａの後端側から前端側に向けて前方に移動することが、フランジ部１１４の前面が閉状態にある囲繞体２１０Ｃの前端に位置する上記壁面に当接することによって制限されることになる。

　一方、図７（Ｃ）を参照して、装着状態においては、上述したように、シリンジ１００Ａのプランジャ１２０が、補助パーツ２２０Ｃを介して囲繞体２１０Ｃの螺旋溝を構成する第２係合部２１６Ｂに係合している。具体的には、プランジャ１２０のフランジ部１２２に回転不能に取付けられた補助パーツ２２０Ｃの突条２２２が、閉状態にある囲繞体２１０Ｃの螺旋溝を構成する第２係合部２１６Ｂに係合している。

　これにより、プランジャ１２０と囲繞体２１０Ｃとの間の相対的な動きが、螺旋運動のみに実質的に制限されることになる。したがって、囲繞体２１０Ｃに対するプランジャ１２０の動きは、当該囲繞体２１０Ｃの軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限されることになり、囲繞体２１０Ｃをバレル１１０に対して上記矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させることにより、プランジャ１２０は、図４（Ａ）中に示す矢印ＤＲ３方向に向けて（すなわち、シリンジ１００Ａの後端側から前端側に向けて）移動することになる。

　したがって、装着状態においてシリンジ１００Ａのバレル１１０に対して囲繞体２１０Ｃを図中に示す矢印ＤＲ１方向に向けて相対的に回転させることにより、バレル１１０に対してプランジャ１２０が前方に向けて移動することになり、これによってバレル１１０とプランジャ１２０との相対的な位置が変化し、プランジャ１２０のバレル１１０に対する押し込み量が変更されることになる。

　そのため、上記構成のプレフィルドシリンジセット１Ｃおよびこれに具備される投与量調整具２００Ｃとした場合にも、上述した実施の形態１において説明した効果と同様の効果を得ることができる。

　上述した本発明の実施の形態１ないし３においては、投与量調整具を囲繞体と補助パーツとによって構成するとともに、囲繞体がシリンジのバレルに設けられたフランジ部およびプランジャに設けられたフランジ部のいずれか一方に当該補助パーツを介して間接的に係合するように構成した場合を例示して説明を行なったが、補助パーツは必ずしも必要ではない。すなわち、シリンジのバレルに設けられたフランジ部やプランジャに設けられたフランジ部に直接的に係合するように囲繞体に螺旋溝を設けることとしてもよく、その場合には補助パーツは不要になる。

　また、上述した本発明の実施の形態１ないし３においては、囲繞体や補助パーツが主としてシリンジのバレルに設けられたフランジ部やプランジャに設けられたフランジ部に係合するように構成した場合を例示して説明を行なったが、囲繞体や補助パーツをバレルやプランジャのフランジ部以外の部分に係合するように構成することも可能である。たとえば、バレルの本体部に補助パーツが回転不能に取付けられるように構成したり、プランジャのロッド部に補助パーツが回転不能に取付けられるように構成したりすることも可能である。

　さらには、上述した本発明の実施の形態１ないし３においては、囲繞体をヒンジ部を介して接続された一対の半筒体にて構成した場合を例示して説明を行なったが、必ずしもこれら半筒体が一体の部材にて構成されている必要はなく、別体として半筒体を構成することも可能であるし、囲繞体をさらに３部品以上に分割することも可能である。

　このように、今回開示した上記実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の技術的範囲は請求の範囲によって画定され、また請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。

　１Ａ～１Ｃ　プレフィルドシリンジセット、１００Ａ，１００Ｂ　シリンジ、１１０　バレル、１１１　本体部、１１２　ノズル部、１１３　ルアーロック部、１１４　フランジ部、１２０　プランジャ、１２１　ロッド部、１２２　フランジ部、１２３　ガスケット、１３０　注射針、１３１　針管、１３２　針基、２００Ａ～２００Ｃ　投与量調整具、２１０Ａ～２１０Ｃ　囲繞体、２１１ａ，２１１ｂ　半筒体、２１２　ヒンジ部、２１３　バレル保持部、２１４　プランジャ保持部、２１５Ａ，２１５Ｂ　第１係合部、２１６Ａ，２１６Ｂ　第２係合部、２１７ａ，２１７ｂ　係止部、２１８　突部、２２０Ａ～２２０Ｃ　補助パーツ、２２１　保持部、２２２　突条、３００　薬液、４００　キャップ。

Claims (10)

1. 　薬液が充填された状態にあるシリンジに装着されて使用される投与量調整具であって、
   　シリンジに装着された装着状態においてシリンジの軸方向における一部を取り囲むことができる筒形状の囲繞体を有し、
   　前記囲繞体には、前記装着状態においてシリンジのバレルに係合することにより、バレルに対する当該囲繞体の動きを当該囲繞体の軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限する第１係合部と、前記装着状態においてシリンジのプランジャに係合することにより、当該囲繞体がシリンジの後端側からシリンジの前端側に向けて前方に移動した場合に当該囲繞体に追従してプランジャが前方に向けて移動するようにプランジャを案内する第２係合部とが設けられ、
   　前記装着状態において前記囲繞体がバレルに対して相対的に回転させられることにより、バレルとプランジャとの相対的な位置が変化することでプランジャのバレルに対する押し込み量を変更し、これにより投与量を調整する、投与量調整具。
2. 　前記第１係合部が、前記囲繞体の内周側に設けられた螺旋溝からなる、請求項１に記載の投与量調整具。
3. 　外周側に前記螺旋溝に螺合する突条が形成されてなる補助パーツをさらに有し、
   　前記補助パーツが、シリンジのバレルに対して回転不能にその取付けが可能なものである、請求項２に記載の投与量調整具。
4. 　前記囲繞体が、半筒形状を有する一対の半筒体がヒンジ部を介して接続されてなる開閉可能な部材にて構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の投与量調整具。
5. 　薬液が充填された状態にあるシリンジに装着されて使用される投与量調整具であって、
   　シリンジに装着された装着状態においてシリンジの軸方向における一部を取り囲むことができる筒形状の囲繞体を有し、
   　前記囲繞体には、前記装着状態においてシリンジのバレルに係合することにより、当該囲繞体がシリンジの後端側からシリンジの前端側に向けて前方に移動することを制限する第１係合部と、前記装着状態においてシリンジのプランジャに係合することにより、当該囲繞体に対するプランジャの動きを当該囲繞体の軸線を中心とした螺旋運動のみに実質的に制限する第２係合部とが設けられ、
   　前記装着状態において前記囲繞体がバレルに対して相対的に回転させられることにより、バレルとプランジャとの相対的な位置が変化することでプランジャのバレルに対する押し込み量を変更し、これにより投与量を調整する、投与量調整具。
6. 　前記第２係合部が、前記囲繞体の内周側に設けられた螺旋溝からなる、請求項５に記載の投与量調整具。
7. 　外周側に前記螺旋溝に螺合する突条が形成されてなる補助パーツをさらに有し、
   　前記補助パーツが、シリンジのプランジャに対して回転不能にその取付けが可能なものである、請求項６に記載の投与量調整具。
8. 　前記囲繞体が、半筒形状を有する一対の半筒体がヒンジ部を介して接続されてなる開閉可能な部材にて構成されている、請求項５から７のいずれかに記載の投与量調整具。
9. 　請求項１から８のいずれかに記載の投与量調整具と、
   　バレルおよびプランジャを含むシリンジとを備えた、シリンジセット。
10. 　請求項９に記載のシリンジセットと、
    　薬液とを備え、
    　前記シリンジの内部に前記薬液が予め充填されている、プレフィルドシリンジセット。

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