WO2018069521A1 - Masque pour la ventilation artificielle d'un patient - Google Patents

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WO2018069521A1
WO2018069521A1 PCT/EP2017/076234 EP2017076234W WO2018069521A1 WO 2018069521 A1 WO2018069521 A1 WO 2018069521A1 EP 2017076234 W EP2017076234 W EP 2017076234W WO 2018069521 A1 WO2018069521 A1 WO 2018069521A1
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mask
patient
nose
mask body
ventilation
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Eric Dumas De La Roque
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Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
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Definitions

  • the invention relates to a respirator for the artificial ventilation of a patient, particularly an infant. More specifically, the invention relates to a nasal or facial mask, able to be maintained without pressure on the face of a patient, to allow non-invasive ventilation of said patient, when said mask is connected to a respirator.
  • NIV Non-invasive ventilation
  • a mask, nasal or facial is held around the patient's nose and / or mouth to deliver positive airway pressure through a respirator.
  • NIV is used to optimize lung volumes and reduce the patient's breathing work.
  • NIV non-invasive side of this technique makes it particularly suitable for use in infants, newborns and especially premature infants.
  • NIV is generally used in infants with chronic respiratory insufficiency, respiratory distress of the newborn, acute respiratory insufficiency (severe acute asthma, acute pulmonary edema (PAO), bronchiolitis), respiratory infections, malformations ENT type Pierre Robin, etc.
  • the vast majority of infants and newborns treated with NIV are paired with a rigid nasal mask held by pressure around the nose.
  • the mask is attached to a cap, the dimensions of which must allow the front part of said cap to reach the upper line of the eyebrows and the back to fully encompass the skull of the infant, the front sides cover the ears.
  • Lateral straps (horizontal to the nose) hold the mask around the nose, fully encompassing it and allow sealing by induction of pressure on the mask.
  • the adjustment of the straps is difficult, and the maintenance by pressure can induce pain and / or skin lesions.
  • these devices involve limiting the mobility of the head, the movements may otherwise cause leakage in the mask.
  • the object of the invention is to at least partially solve the problem stated above by proposing a nasal or facial mask, particularly adapted to NIV, which is maintained on the patient's face without pressure and allows better mobility of the patient. head.
  • the mask according to the invention is held around the nose openings (or nostrils), nose and / or mouth of the patient by means of an adhesive at least partially surrounding the nose and / or mouth of the patient .
  • the adhesive biocompatible and gas-tight, extends along the periphery of the ventilation chamber, and allows to maintain said chamber in position on the face of the patient, without risk of leakage.
  • the ventilation chamber is of flexible material, which increases the comfort of the patient and allows him to move the head, without the risk of moving the mask and cause gas leaks .
  • the subject of the invention is therefore a mask for the artificial ventilation of a patient, comprising
  • a mask body of flexible material comprising a ventilation chamber, said mask body being provided with means of connection to a respirator, and
  • adhesive and gastight fastening means comprising an adhesive peripheral edge, integral with the mask body, and intended to surround at least the nostrils of the patient, in order to maintain the ventilation chamber in a sealed manner at least around the patient's nostrils.
  • the wall or walls of the mask body are of flexible material and provide an open cavity, forming a ventilation chamber.
  • the ventilation chamber of the mask according to the invention is of flexible material, allowing a certain deformation of said chamber.
  • the opening of the cavity is intended to surround at least the nostrils of the patient. Once the mask is applied against the patient's face, the cavity is closed by the skin of the patient.
  • the deformability of the ventilation chamber allows it to inflate, and this swelling confirms the absence of leakage when the gas arrives.
  • ventilating chamber the part of the mask in which the gases entering and leaving the respiratory tract of the patient will mix.
  • the dimensions of the mask body are adapted to be able to surround the nostrils of a patient, the entire nose of a patient or the nose and mouth of a patient, so as to form a nasal or facial mask, as needed.
  • the flexible material used to form the mask body, and more particularly the ventilation chamber is gas-tight and / or impermeable to water.
  • any flexible material may be used, including any flexible plastic material.
  • any other material having such properties can be used, and especially any biocompatible material, of natural origin or not.
  • the material used is a transparent material, through which it is possible to see the part or parts of the patient's face.
  • the mask body is secured, reversibly or irreversibly, to adhesive and gas-tight fastening means for holding the ventilation chamber around the nostrils, nose and / or mouth of a patient.
  • the adhesive fastening means are also impermeable to water.
  • adhesive fixing means means means having an adhesive surface intended to be applied to a portion of the face of a patient, without exerting compression on the patient's face.
  • the adhesive attachment means must also be gastight, so as to prevent any gas leakage at the junction of the mask with the patient's face.
  • the fixing means must surround continuously all the contour of the mask body and more precisely the periphery of the cavity, so as to extend along the opening of the cavity and ensure that once attached to the patient's face the ventilation chamber does not let any gas escape to the outside.
  • the fixing means have at least one adhesive peripheral edge, the dimensions of which follow the dimensions of the part of the mask body intended to be applied against the patient's face (nostrils, nose and / or mouth).
  • the peripheral edge of the fastening means includes a central hole sufficient to pass, according to the embodiment, the nostrils, the nose and / or the mouth of the patient.
  • the adhesive fastening means are directly attached to the mask body, that is to say to the walls of flexible material which protect the ventilation chamber.
  • the fastening means further have one or more adhesive tabs extending radially from the adhesive peripheral edge. This or these adhesive tabs are intended to extend over parts of the patient's face more or less distant from the nose and / or the patient's mouth, in order to increase the adhesion surface and thus strengthen the good fixation of the mask on the patient's face.
  • the attachment means comprises at least one adhesive tongue intended to extend along the ridge of the patient's nose.
  • the fixing means comprise at least two adhesive tongues intended to extend on either side of the wings of the nose, nose and / or mouth of the patient.
  • any adhesive material that can be applied directly to the skin of a human being can be used to form the adhesive part of the fastening means.
  • the adhesive material is a biocompatible adhesive material, meeting the ISO 10993 standard.
  • biocompatible material is meant a material that is suitable for use in or on biological tissues, without degrading the biological tissues concerned during or after the contact.
  • the biocompatible material used must in particular take into account the properties of the skin of the patient.
  • the adhesive surface of the adhesive fastening means is polyurethane, acrylic, cyanoacrylate, hydrocolloid material, etc.
  • the adhesive fastening means are of flexible material, so as to be deformable and able to adapt to the contours of the patient's face, while ensuring the tightness of the connection.
  • the mask according to the invention therefore comprises a mask body of flexible material, and adhesive fixing means of flexible material.
  • the entire mask (with the possible exception of means for connection to a respirator which may be rigid, semi-rigid or flexible material) is flexible material.
  • the use of such a flexible material ensures a good adaptability of said mask to the patient's face and movements and / or limits the weight of the mask and therefore the stress applied to the face and / or limits the stresses during the movements of the gas supply pipes.
  • the adhesive fastening means are peelable, in that the adhesive surface can be peeled off, after having been adhered to the skin of a patient, without having to moisten said fixing means and without risk of to damage / traumatize the skin of said patient.
  • the adhesive fastening means are repositionable, in that the adhesive surface can be peeled off and then glued at least twice, preferably at least three times or more, without losing its adhesive power.
  • the adhesive and gastight fastening means according to the invention make it possible to maintain the mask on the patient's face, while limiting the risk of gas leakage around the periphery of the ventilation chamber. No pressure is exerted on the patient's face on which such a mask is attached, which allows a prolonged exposure time and especially between 12 to 24 hours, compared to ventilation masks held by pressure.
  • the adhesive surface of the adhesive fastening means is covered with a peelable protective film, intended to be removed at the time of use of the mask.
  • the mask body is removably attached to the fastening means.
  • the fixing means can be detached from the mask body, without damaging said body and / or fixing means. This may for example be useful when it is necessary to remove the mask body from the patient's face, in order to perform a procedure and / or special care, before putting the mask back in place, or to change it.
  • the ventilation mask is intended to be used with a respirator, connected to said mask by connecting means, usually consisting of at least one inlet pipe and / or gas outlet (air plus oxygen if necessary).
  • the connecting means comprise a single pipe forming a pipe for supplying and evacuating gases.
  • the mask body comprises connecting means for directly bringing the gas from the respirator into the ventilation chamber.
  • the branching means are front branching means, that is to say, they make it possible to maintain the pipe (s) upwards (towards the front) with respect to the face of the patient on which the mask is intended to be positioned.
  • the branching means are lateral branching means, that is to say that they allow the pipe (s) to be maintained along one or both cheeks of the patient on which mask is intended to be positioned.
  • the branching means are lower branching means, that is to say that they allow the pipe (s) to be held down (in the direction of the chin) with respect to the patient's face on which the mask is intended to be positioned.
  • connection means are connection means having an interface making them mobile at 180 degrees.
  • the mask body is provided with stiffening means. This may be useful, depending on the size of the mask body, to prevent the ventilation chamber, whose walls are flexible material, does not twist.
  • the mask body may comprise a double wall of flexible material spaced from each other to provide a gap in which air can flow before entering the ventilation chamber. Specifically, the air from the respirator is blown between the two walls of the mask body, thereby stiffening the assembly. One or more holes in the inner wall, ie the wall flanking the ventilation chamber, then allow air to enter the ventilation chamber.
  • stiffening rings such as for example rigid plastic rings.
  • the mask body at least one passage for a probe.
  • said passage is able to be hermetically sealed and gastight in the absence of a probe.
  • the mask according to the invention is particularly intended for an infant or a newborn, especially a premature newborn. Of course, such a mask can also be used on a child, a teenager or an adult. In particular, the mask according to the invention can be used on a patient undergoing treatment against sleep apnea and requiring the use of a NIV.
  • the invention also relates to a system for the artificial ventilation of a patient, comprising at least one mask as described above and a respirator adapted to be connected to said mask.
  • FIGS. 1A to 1C schematic representations, front views, of various embodiments of the adhesive fastening means and gas-tight mask for artificial ventilation according to the invention
  • Figure 2 Schematic representation, front view on the inside (that is to say side intended to be applied against the face of a patient), a mask for artificial ventilation according to an exemplary embodiment of the invention
  • Figure 3 schematic representation in longitudinal section along the axis AA of the mask for artificial ventilation of Figure 2;
  • Figure 4 schematic representation in longitudinal section of a mask for artificial ventilation according to a second embodiment of the invention
  • Figure 5 Schematic representation seen from the front of a mask for artificial ventilation according to a third embodiment of the invention.
  • the mask for artificial ventilation comprises a mask body of flexible material, providing a ventilation chamber, and adhesive fastening means and gas-tight, comprising a peripheral rim integral with the mask body.
  • Figures 2, 3, 4 and 5 illustrate embodiments of the mask according to the invention.
  • Figures 1A-1C illustrate various embodiments of adhesive means that can be used. It is understood that these adhesive means can be adapted to any form of mask body of flexible material, and in particular to the shapes illustrated in Figures 2-5.
  • the ventilation mask 100 comprises a mask body 101 whose walls 102, of flexible material, provide an open cavity forming a ventilation chamber 103.
  • the ventilation chamber 103 has dimensions sufficient to surround at least the nostrils of a patient. In the embodiment described here, the ventilation chamber 103 is able to surround the nose of a patient.
  • an outer periphery 104 of the mask body 101, bordering the ventilation chamber 103, is secured to fixing means 10, adhesive and gas-tight.
  • the fastening means have an adhesive surface intended to come into contact with the patient's face to adhere to it and thus maintain the ventilation chamber in position around the patient's nostrils, nose and / or mouth. , depending on the shape of the mask. The fastening means will be described in more detail below with the aid of FIGS. 1A-1C.
  • the fastening means 10 (corresponding to the fastening means shown in Figure 1B) comprise a peripheral rim 11 which follows the contour of the ventilation chamber 103, as well as lateral tabs 12 , 13, 14, 15 extending radially outwardly from the peripheral rim 11.
  • the mask body 101 is also provided with connection means 105 to a respirator (not shown).
  • the connection means 105 extend vertically downwardly from the mask body 101, so that said connecting means 105 and the pipes that will be connected thereto extend along the chin of the patient on which the mask 100 will be placed. in place.
  • the mask 200 similarly has a mask body 201 and adhesive and gastight fastening means.
  • the wall 202 of the mask body 201 provides a ventilation chamber 203 for receiving the nostrils, nose and / or mouth of the patient.
  • the outer periphery 204 of the mask body 201 is integral with the peripheral edge of the fastening means 10, so that the ventilation chamber can be held by gluing around the nose and / or the mouth of the patient.
  • the mask body 201 is provided with frontal connection means 205 to a respirator. More specifically, the connecting means 205 extend vertically projecting from the apex of the mask body, so that the hoses 206 which are connected to said branching means 205 extend upwardly upward along the forehead.
  • the ventilation mask 300 comprises an open cavity forming a ventilation chamber 301.
  • the ventilation chamber 301 has dimensions sufficient to surround the nose of a patient.
  • the fixing means 20 comprise a peripheral edge 21, which follows the contour of the ventilation chamber 301, two lateral tongues 22, 23, extending radially outwardly from the edge 21 and intended to extend on both sides of the patient's nostrils, and a vertical tongue 24, intended to extend along the edge of the nose and a portion of the patient's forehead.
  • the mask 300 is provided with front connection means 302. More specifically, a pipe 303 is held by the vertical edge, so that an end 304 of said pipe 303 opens into the ventilation chamber 301.
  • the pipe 303 will extend from the ventilation chamber 301, the along the ridge of the patient's nose and on a height of the forehead of said patient, towards an air intake or a respirator.
  • the vertical tongue 24 advantageously has a lateral flare, intended to increase the adhesion surface on the patient's forehead.
  • the stresses of forces and movements due to the presence of the connecting means are remote from the ventilation chamber, so the risk of leakage and / or detachment of the mask are reduced.
  • FIGS. 1A, 1B and 1C Examples of adhesive and gastight fastening means for use in the artificial ventilation mask according to the invention will now be described in more detail with reference to FIGS. 1A, 1B and 1C.
  • the same numerical references are used to designate the elements in common to these three embodiments.
  • the adhesive fastening means 10 according to the invention are intended on the one hand to be fixed to the mask body and on the other hand to adhere by gluing to the face of a patient, in order to keep the mask body in position on the face of said patient.
  • Any means for fixing the peripheral edge of the fastening means to the mask body may be envisaged, and in particular a reversible means, such as by clipping, or irreversible such as by gluing.
  • the connection between the peripheral edge of the fastening means and the mask body must be gastight.
  • the fixing means comprise a peripheral edge of which a general contour follows the general contour of the wall of the mask body bordering the cavity forming a ventilation chamber.
  • the peripheral edge of the fixing means includes an orifice or recess for surrounding, according to the mask, the nostrils, the nose and / or the mouth of the patient.
  • a width of the peripheral edge may vary according to the fastening means, but also within the same fastening means.
  • a nasal mask it is possible to provide a first width L1 at the portion of the peripheral edge intended to extend on both sides of the patient's nose and a second width L2 at the portion of the peripheral edge intended to extend along the upper lip ( Figure 1 A). It may then be advantageous to have a first width L1 greater than the second width L2, especially in the case where the patient has a weak skin surface between the base of the nose and the upper lip, as is the case in infants. and newborns.
  • the fastening means 10 consist solely of the peripheral edge 11.
  • the adhesive surface 16 is therefore limited to the zone exactly surrounding the part of the face (nostrils, nose and / or mouth) against which the ventilation mask is applied.
  • lateral tongues 12, 13, 14, 15 extend radially from the peripheral edge 11, said tongues 12, 13, 14, 15, also adhesive, being intended to stick on the cheeks of the patient.
  • the adhesion surface with the skin of the patient is thus increased compared to that of Example 1A, increasing the good fixation of the mask on the patient's face.
  • the fixing means 10 comprise, in addition to the lateral tongues 12, 13, 14, 15, a vertical tongue 17 intended to extend along the ridge of the patient's nose, and possibly a height, total or partial of the patient's forehead.
  • height is meant the dimension extending parallel to the longitudinal axis (A) of the mask. It is also possible to provide fastening means comprising only the peripheral edge and the vertical tongue.
  • the skilled person will be able to adapt the dimensions of the peripheral edge and the number, shape, position and dimensions of the tabs according to the mask (facial or nasal) but also depending on the patient (infant, premature, child, adolescent, adult, etc.).

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Abstract

L'invention a trait à un masque (100) pour la ventilation artificielle d'un patient, comprenant - un corps de masque en matériau flexible, comprenant une chambre de ventilation (103), ledit corps de masque étant muni de moyens de branchement (105) à un respirateur, et - des moyens de fixation (10) adhésifs et étanches aux gaz, comprenant une bordure périphérique (11) solidaire du corps de masque et destinée à entourer au moins les narines du patient, afin de maintenir de manière étanche la chambre de ventilation au moins autour des narines du patient.

Description

Masque pour la ventilation artificielle d'un patient
L'invention concerne un masque respiratoire pour la ventilation artificielle d'un patient, et notamment d'un nourrisson. Plus précisément, l'invention concerne un masque nasal ou facial, apte à être maintenu sans pression sur le visage d'un patient, pour permettre la ventilation non invasive dudit patient, lorsque ledit masque est connecté à un respirateur.
La ventilation non invasive (VNI) est destinée à augmenter la ventilation alvéolaire sans utiliser de dispositif intratrachéal. Un masque, nasal ou facial, est maintenu autour du nez et/ou de la bouche du patient, afin d'administrer une pression positive dans ses voies aériennes, par le biais d'un respirateur. D'une manière générale, la VNI est utilisée pour optimiser les volumes pulmonaires et réduire le travail respiratoire du patient.
Le côté non invasif de cette technique la rend particulièrement adaptée à une utilisation chez les nourrissons, les nouveau-nés et notamment les prématurés. Ainsi, la VNI est généralement utilisée chez les nourrissons atteints d'insuffisance respiratoire chronique, les détresses respiratoires du nouveau-né, les insuffisances respiratoires aiguës (asthme aigu grave, œdème aigu pulmonaire (OAP), bronchiolite), les infections respiratoires, les malformations ORL type Pierre Robin, etc.
Actuellement, la grande majorité des nourrissons et nouveau-nés traités par VNI sont appareillés au moyen d'un masque nasal rigide maintenu par pression autour du nez. Pour cela, le masque est fixé à un bonnet, dont les dimensions doivent permettre à la partie avant dudit bonnet d'arriver jusqu'à la ligne supérieure des sourcils et à la partie arrière d'englober entièrement le crâne du nourrisson, les côtés devant recouvrir les oreilles. Des lanières latérales (horizontales par rapport au nez) maintiennent le masque autour du nez, en l'englobant totalement et permettent l'étanchéité par induction d'une pression sur le masque. Cependant, le réglage des lanières est difficile, et le maintien par pression peut induire des douleurs et/ou des lésions cutanées. De plus ces dispositifs impliquent de limiter la mobilité de la tête, les mouvements pouvant autrement provoquer des fuites au niveau du masque. Π est donc connu d'alterner régulièrement (généralement toutes les deux heures chez le prématuré) l'utilisation d'un tel masque nasal avec celle d'un embout nasal, afin de diminuer les risques de lésion au niveau des points d'appui, notamment au niveau de la peau en contact avec le pourtour du masque. Cette alternance de dispositifs n'est cependant pas sans inconvénient. En effet, les manipulations multiples et répétées pour changer de dispositif participent à l'inconfort de l'enfant et augmentent les risques de fuites de gaz responsables d'une VNI moins efficace. En outre, l'utilisation d'un embout nasal peut entraîner des risques importants de lésions nasales internes, surtout chez les prématurés.
Il n'existe donc pas à ce jour de masque facial ou nasal adapté pour la ventilation artificielle non invasive d'un patient, compatible avec une utilisation prolongée et qui limite les risques de fuites de gaz et autorise une mobilité de la tête.
L'invention a pour objectif de résoudre au moins partiellement le problème énoncé ci-dessus en proposant un masque nasal ou facial, particulièrement adapté à la VNI, dont le maintien sur le visage du patient est assuré sans pression et permet une meilleure mobilité de la tête. Plus précisément, le masque selon l'invention est maintenu autour des orifices naseaux (ou des narines), du nez et/ou de la bouche du patient au moyen d'un adhésif entourant au moins partiellement le nez et/ou la bouche du patient. L'adhésif, biocompatible et étanche aux gaz, s'étend le long du pourtour de la chambre de ventilation, et permet de maintenir ladite chambre en position sur le visage du patient, sans risque de fuite. En outre, selon l'invention, la chambre de ventilation est en matériau flexible, ce qui permet d'augmenter le confort du patient et lui permet de pouvoir bouger la tête, sans risquer de déplacer le masque et d'entraîner des fuites de gaz.
L'invention a donc pour objet un masque pour la ventilation artificielle d'un patient, comprenant
- un corps de masque en matériau flexible, comprenant une chambre de ventilation, ledit corps de masque étant muni de moyens de branchement à un respirateur, et
- des moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz, comprenant une bordure périphérique adhésive, solidaire du corps de masque, et destinée à entourer au moins les narines du patient, afin de maintenir de manière étanche la chambre de ventilation au moins autour des narines du patient.
Selon l'invention, la ou les parois du corps de masque sont en matériau flexible et ménagent une cavité ouverte, formant une chambre de ventilation. Ainsi, la chambre de ventilation du masque selon l'invention est en matériau flexible, permettant une certaine déformation de ladite chambre. L'ouverture de la cavité est destinée à entourer au moins les narines du patient. Une fois le masque appliqué contre le visage du patient, la cavité est fermée par la peau dudit patient. De manière avantageuse, lors de l'utilisation du masque sur un patient, la déformabilité de la chambre de ventilation lui permet de se gonfler, et ce gonflement confirme l'absence de fuite lors de l'arrivée des gaz.
Dans le contexte de l'invention, on entend par « chambre de ventilation » la partie du masque dans laquelle les gaz entrant et sortant des voies respiratoires du patient vont se mélanger.
Selon l'invention, les dimensions du corps de masque sont adaptées pour être aptes à entourer les narines d'un patient, l'ensemble du nez d'un patient ou le nez et la bouche d'un patient, de manière à former un masque nasal ou facial, en fonction des besoins.
Par « matériau flexible », on entend un matériau qui a la capacité de se déformer élastiquement de manière réversible et sans se rompre. Avantageusement, le matériau flexible utilisé pour former le corps de masque, et plus particulièrement la chambre de ventilation, est étanche aux gaz et/ou imperméable à l'eau. D'une manière générale, tout matériau souple peut être utilisé, notamment, tout matériau plastique souple. Bien évidemment, tout autre matériau présentant de telles propriétés peut être utilisé, et notamment, tout matériau biocompatible, d'origine naturelle ou non. Dans un mode de réalisation, le matériau utilisé est un matériau transparent, à travers lequel il est possible de voir la ou les parties du visage du patient.
Le corps de masque est solidarisé, de manière réversible ou irréversible, à des moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz, destinés à maintenir la chambre de ventilation autour des narines, du nez et/ou de la bouche d'un patient. Avantageusement, les moyens de fixation adhésifs sont également imperméables à l'eau. Par « moyens de fixation adhésifs », on entend des moyens présentant une surface adhésive destinée à être appliquée sur une partie du visage d'un patient, sans exercer de compression sur le visage du patient.
Les moyens de fixation adhésifs doivent en outre être étanches aux gaz, de manière à interdire toute fuite de gaz au niveau de la jonction du masque avec le visage du patient. Aussi, les moyens de fixation doivent entourer de manière continue tout le contour du corps de masque et plus précisément le pourtour de la cavité, de manière à s'étendre le long de l'ouverture de la cavité et garantir qu'une fois fixée sur le visage du patient la chambre de ventilation ne laisse s'échapper aucun gaz vers l'extérieur. Pour cela, les moyens de fixation présentent au moins une bordure périphérique adhésive, dont les dimensions suivent les dimensions de la partie du corps de masque destinée à être appliquée contre le visage du patient (narines, nez et/ou bouche). Bien entendu, la bordure périphérique des moyens de fixation ménage un orifice central suffisant pour laisser passer, selon le mode de réalisation, les narines, le nez et/ou la bouche du patient. Selon l'invention, les moyens de fixation adhésifs sont directement fixés au corps de masque, c'est-à-dire aux parois en matériau flexible qui ménagent la chambre de ventilation.
Dans un mode de réalisation, les moyens de fixation présentent en outre une ou plusieurs languettes adhésives, s'étendant radialement depuis la bordure périphérique adhésive. Cette ou ces languettes adhésives sont destinées à s'étendre sur des parties du visage du patient plus ou moins éloignées du nez et/ou de la bouche du patient, afin d'augmenter la surface d'adhésion et renforcer ainsi la bonne fixation du masque sur le visage du patient.
Dans un mode de réalisation, les moyens de fixation comprennent au moins une languette adhésive destinée à s'étendre le long de l'arête du nez du patient. De manière alternative ou complémentaire, les moyens de fixation comprennent au moins deux languettes adhésives destinées à s'étendre de part et d'autre des ailes du nez, du nez et/ou de la bouche du patient.
Selon l'invention, tout matériau adhésif susceptible d'être appliqué directement sur la peau d'un être humain peut être utilisé pour former la partie adhésive des moyens de fixation. Avantageusement, le matériau adhésif est un matériau adhésif biocompatible, répondant à la norme ISO 10993. Par matériau biocompatible, on entend un matériau apte à être utilisé dans ou sur des tissus biologiques, sans dégrader de les tissus biologiques concernés pendant ou après le contact. Dans le cadre de l'invention, le matériau biocompatible utilisé doit notamment tenir compte des propriétés de la peau du patient. Dans un mode de réalisation, la surface adhésive des moyens de fixation adhésifs est en polyuréthane, acrylique, cyanoacrylate, matériau hydrocolloïde, etc. L'homme du métier sait quel matériau adhésif biocompatible utiliser en fonction de la surface adhésive totale à prévoir, de la fragilité de la peau du patient auquel le masque est destiné, du temps de pose de masque souhaité, etc. Selon l'invention, les moyens de fixation adhésifs sont en matériau flexible, de manière à être déformables et pouvoir s'adapter aux contours du visage du patient, tout en garantissant l'étanchéité de la liaison.
Le masque selon l'invention comprend donc un corps de masque en matériau flexible, et des moyens de fixation adhésifs en matériau flexible. Ainsi, l'ensemble du masque (à l'exception éventuellement des moyens de branchement à un respirateur qui peuvent être en matériau rigide, semi-rigide ou flexible) est en matériau flexible. L'utilisation d'un tel matériau flexible assure une bonne adaptabilité dudit masque au visage du patient et à ses mouvements et/ou limite le poids du masque et donc la contrainte appliquée sur le visage et/ou limite les contraintes lors des mouvements du ou des tuyaux d'arrivée des gaz.
Dans un mode de réalisation, les moyens de fixation adhésifs sont pelables, en ce sens que la surface adhésive peut être décollée, après avoir été collée sur la peau d'un patient, sans avoir à humidifier lesdits moyens de fixation et sans risque d'endommager/traumatiser la peau dudit patient. Avantageusement, les moyens de fixation adhésifs sont repositionnables, en ce sens que la surface adhésive peut être décollée puis recollée au moins deux fois, préférentiellement au moins trois fois ou plus, sans perdre son pouvoir adhésif.
Les moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz selon l'invention permettent d'assurer le maintien du masque sur le visage du patient, tout en limitant les risques de fuite de gaz au niveau du pourtour de la chambre de ventilation. Aucune pression n'est exercée sur le visage du patient sur lequel un tel masque est fixé, ce qui permet un temps de pose prolongé et notamment entre 12 à 24 heures, par rapport aux masques de ventilation maintenus par pression.
Avantageusement, la surface adhésive des moyens de fixation adhésifs est recouverte d'un film protecteur pelable, destiné à être retiré au moment de l'utilisation du masque. Dans un mode de réalisation, le corps de masque est fixé de manière amovible sur les moyens de fixation. Autrement dit, les moyens de fixation peuvent être désolidarisés du corps de masque, sans endommagement dudit corps et/ou des moyens de fixation. Cela peut par exemple être utile lorsqu'il est nécessaire de retirer le corps de masque du visage du patient, afin de procéder à une intervention et/ou des soins particuliers, avant de remettre le masque en place, ou d'en changer.
Selon l'invention, le masque de ventilation est destiné à être utilisé avec un respirateur, relié audit masque par des moyens de branchement, le plus souvent constitués d'au moins un tuyau d'arrivée et/ou de sortie des gaz (air plus de l'oxygène si nécessaire). Dans un mode de réalisation, les moyens de branchement comprennent un unique tuyau formant tuyau d'arrivée et d'évacuation des gaz. Avantageusement, le corps de masque comprend des moyens de branchement permettant d'amener directement les gaz provenant du respirateur dans la chambre de ventilation.
Dans un mode de réalisation, les moyens de branchement sont des moyens de branchement frontaux, c'est-à-dire qu'ils permettent de maintenir le ou les tuyau(x) vers le haut (en direction du front) par rapport au visage du patient sur lequel le masque est destiné à être positionné.
Dans un autre mode de réalisation, les moyens de branchement sont des moyens de branchement latéraux, c'est-à-dire qu'ils permettent de maintenir le ou les tuyau(x) le long d'une ou des deux joues du patient sur lequel le masque est destiné à être positionné. Dans un autre mode de réalisation, les moyens de branchement sont des moyens de branchement inférieurs, c'est-à-dire qu'ils permettent de maintenir le ou les tuyau(x) vers le bas (en direction du menton) par rapport au visage du patient sur lequel le masque est destiné à être positionné.
De manière alternative ou complémentaire, les moyens de branchement sont des moyens de branchement ayant une interface les rendant mobile à 180 degrés.
Dans un mode de réalisation particulier du masque selon l'invention, le corps de masque est muni de moyens rigidificateurs. Cela peut notamment être utile, en fonction des dimensions du corps de masque, pour éviter que la chambre de ventilation, dont les parois sont en matériau flexible, ne se vrille.
Par exemple, le corps de masque peut comprendre une double paroi en matériau flexible espacées l'une de l'autre pour ménager un interstice dans lequel de l'air peut circuler avant de pénétrer dans la chambre de ventilation. Plus précisément, l'air provenant du respirateur est insufflé entre les deux parois du corps de masque, rigidifiant ainsi l'ensemble. Un ou plusieurs trous ménagé(s) dans la paroi interne, c'est-à-dire la paroi bordant la chambre de ventilation, permet(tent) ensuite à l'air de pénétrer dans la chambre de ventilation.
De manière alternative ou complémentaire, il est possible d'entourer le corps de masque d'anneaux rigidificateurs, tels que par exemple des anneaux en plastique rigide.
Selon l'invention, il est possible de prévoir sur le corps de masque au moins un passage pour une sonde. Avantageusement, ledit passage est apte à être fermé de manière hermétique et étanche aux gaz en l'absence de sonde.
Le masque selon l'invention est particulièrement destiné à un nourrisson ou un nouveau-né, notamment à un nouveau-né prématuré. Bien entendu, un tel masque peut également être utilisé sur un enfant, un adolescent ou un adulte. Notamment, le masque selon l'invention peut être utilisé sur un patient subissant un traitement contre l'apnée du sommeil et requérant l'utilisation d'une VNI.
D'une manière générale, l'homme du métier sait adapter les dimensions du masque pour la ventilation artificielle en fonction du patient auquel il est destiné.
L'invention a également pour objet un système pour la ventilation artificielle d'un patient, comprenant au moins un masque tel que décrit ci-dessus et un respirateur apte à être branché sur ledit masque.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit et à l'examen des figures qui l'accompagnent. Celles-ci sont présentées à titre informatif et nullement limitatif de l'invention.
Les figures représentent : Figures 1A à 1C : Représentations schématiques, vues de face, de différents modes de réalisation des moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz du masque pour ventilation artificielle selon l'invention ;
Figure 2 : Représentation schématique, vue de face côté intérieur (c'est-à-dire côté destiné à être appliqué contre le visage d'un patient), d'un masque pour ventilation artificielle selon un exemple de réalisation de l'invention ;
Figure 3 : Représentation schématique en coupe longitudinale selon l'axe AA du masque pour ventilation artificielle de la figure 2 ;
Figure 4 : Représentation schématique en coupe longitudinale d'un masque pour ventilation artificielle selon un second exemple de réalisation de l'invention ;
Figure 5 : Représentation schématique vue de face d'un masque pour ventilation artificielle selon un troisième exemple de réalisation de l'invention.
Le masque pour ventilation artificielle selon l'invention comprend un corps de masque en matériau flexible, ménageant une chambre de ventilation, et des moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz, comprenant une bordure périphérique solidaire du corps de masque.
Les figures 2, 3, 4 et 5 illustrent des exemples de réalisation du masque selon l'invention. Les figures 1A-1C illustrent différents exemples de réalisation de moyens adhésifs pouvant être utilisés. Il est entendu que ces moyens adhésifs peuvent être adaptés à toute forme de corps de masque en matériau flexible, et notamment aux formes illustrées aux figures 2-5. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 2 et 3, le masque de ventilation 100 comprend un corps de masque 101 dont les parois 102, en matériau flexible, ménagent une cavité ouverte formant chambre de ventilation 103. La chambre de ventilation 103 a des dimensions suffisantes pour entourer au moins les narines d'un patient. Dans le mode de réalisation décrit ici, la chambre de ventilation 103 est apte à entourer le nez d'un patient.
Un pourtour externe 104 du corps de masquer 101, bordant la chambre de ventilation 103, est solidaire de moyens de fixation 10, adhésifs et étanches aux gaz. D'une manière générale, les moyens de fixation présentent une surface adhésive destinée à venir en contact avec le visage du patient pour y adhérer et maintenir ainsi la chambre de ventilation en position autour des narines, du nez et/ou de la bouche du patient, selon la forme du masque. Les moyens de fixation seront décrits plus en détail ci-dessous à l'aide des figures 1A-1C. Dans l'exemple représenté aux figures 2 et 3, les moyens de fixation 10 (correspondant aux moyens de fixation représentés à la figure 1B) comprennent une bordure périphérique 11 qui suit le contour de la chambre de ventilation 103, ainsi que des languettes latérales 12, 13, 14, 15 s'étendant radialement vers l'extérieur depuis la bordure périphérique 11.
Le corps de masque 101 est également muni de moyens de branchement 105 à un respirateur (non représenté). Les moyens de branchement 105 s'étendent verticalement vers le bas depuis le corps de masque 101, de sorte que lesdits moyens de branchement 105 et les tuyaux qui y seront connectés s'étendront le long du menton du patient sur lequel le masque 100 sera mis en place.
Dans le mode de réalisation représenté à la figure 4, le masque 200 présente de manière similaire un corps de masque 201 et des moyens de fixation adhésifs et étanches au gaz. La paroi 202 du corps de masque 201 ménage une chambre de ventilation 203 destinée à recevoir les narines, le nez et/ou la bouche du patient. Le pourtour externe 204 du corps de masque 201 est solidaire de la bordure périphérique des moyens de fixation 10, de sorte que la chambre de ventilation peut être maintenue par collage autour du nez et/ou de la bouche du patient. Dans ce mode de réalisation, le corps de masque 201 est muni de moyens de branchement 205 frontaux à un respirateur. Plus précisément, les moyens de branchement 205 s'étendent verticalement en saillie depuis l'apex du corps de masque, de sorte que les tuyaux 206 qui sont connectés auxdits moyens de branchement 205 s'étendent vers le haut, en remontant le long du front du patient sur lequel le masque 200 sera mis en place. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 5, le masque de ventilation 300 comprend une cavité ouverte formant chambre de ventilation 301. La chambre de ventilation 301 a des dimensions suffisantes pour entourer le nez d'un patient. Les moyens de fixation 20 comprennent une bordure périphérique 21, qui suit le contour de la chambre de ventilation 301, deux languettes latérales 22, 23, s'étendant radialement vers l'extérieur depuis la bordure périphérique 21 et destinées à s'étendre de part et d'autre des narines du patient, et une languette verticale 24, destinée à s'étendre le long de l'arête du nez et sur une partie du front du patient. Le masque 300 est muni de moyens de branchement 302 frontaux. Plus précisément, un tuyau 303 est maintenu par l'arête verticale, de manière à ce qu'une extrémité 304 dudit tuyau 303 débouche dans la chambre de ventilation 301. Ainsi, le tuyau 303 s'étendra depuis la chambre de ventilation 301, le long de l'arête du nez du patient et sur une hauteur du front dudit patient, vers une arrivée d'air ou un respirateur. De manière à garantir un bon maintien du tuyau 303 sur le visage du patient, la languette verticale 24 présente avantageusement un évasement 25 latéral, destiné à augmenter la surface d'adhésion sur le front du patient. Dans ce mode de réalisation, les contraintes de forces et de mouvements dues à la présence des moyens de branchement sont à distance de la chambre de ventilation, ainsi les risques de fuites et/ou de décollement du masque sont diminués.
Des exemples de moyens de fixation adhésifs et étanches aux gaz destinés à être utilisés pour le masque pour ventilation artificielle selon l'invention vont maintenant être décrits plus en détail à l'aide des figures 1A, 1B et 1C. Les mêmes références numériques sont utilisées pour désigner les éléments en communs à ces trois modes de réalisation.
Les moyens de fixation adhésifs 10 selon l'invention sont destinés d'une part à être fixés au corps de masque et d'autre part à adhérer par collage au visage d'un patient, afin de maintenir le corps de masque en position sur le visage dudit patient. Tout moyen permettant de fixer la bordure périphérique des moyens de fixation au corps de masque peut être envisagé, et notamment un moyen réversible, tel que par clipsage, ou irréversible tel que par collage. Dans tous les cas, la liaison entre la bordure périphérique des moyens de fixation et le corps de masque doit être étanche aux gaz.
Selon l'invention, les moyens de fixation comprennent une bordure périphérique dont un contour général suit le contour général de la paroi du corps de masque bordant la cavité formant chambre de ventilation. La bordure périphérique des moyens de fixation ménage un orifice ou évidement destiné à entourer, selon le masque, les narines, le nez et/ou la bouche du patient. Une largeur de la bordure périphérique peut varier selon les moyens de fixation, mais également au sein de mêmes moyens de fixation. Par exemple, dans le cas d'un masque nasal, il est possible de prévoir une première largeur Ll au niveau de la partie de la bordure périphérique destinée à s'étendre de part et d'autre des ailes du nez du patient et une seconde largeur L2 au niveau de la partie de la bordure périphérique destinée à s'étendre le long de la lèvre supérieure (figure 1 A). Il peut alors être intéressant d' avoir une première largeur Ll supérieure à la seconde largeur L2, notamment dans le cas où le patient présente une surface de peau faible entre la base du nez et la lèvre supérieure, comme cela est le cas chez les nourrissons et les nouveau-nés.
Dans l'exemple représenté à la figure 1A, les moyens de fixation 10 sont constitués uniquement de la bordure périphérique 11. La surface adhésive 16 est donc limitée à la zone entourant exactement la partie du visage (narines, nez et/ou bouche) contre laquelle le masque de ventilation est appliqué. Dans l'exemple représenté à la figure 1B, des languettes latérales 12, 13, 14, 15 s'étendent radialement depuis la bordure périphérique 11, lesdites languettes 12, 13, 14, 15, également adhésives, étant destinées à coller sur les joues du patient. La surface d'adhésion avec la peau du patient est ainsi augmentée par rapport à celle de l'exemple 1 A, augmentant la bonne fixation du masque sur le visage du patient. Bien entendu, il est possible de prévoir plus, ou au contraire moins de languettes latérales. Il est également possible de jouer sur les dimensions et la forme de ces languettes.
Dans l'exemple représenté à la figure 1C, les moyens de fixation 10 comprennent, outre les languettes latérales 12, 13, 14, 15, une languette verticale 17 destinée à s'étendre le long de l'arête du nez du patient, et éventuellement une hauteur, totale ou partielle du front du patient. Par hauteur, on entend la dimension s'étendant parallèlement à l'axe longitudinal (A) du masque. Il est également possible de prévoir des moyens de fixation ne comprenant que la bordure périphérique et la languette verticale.
L'homme du métier saura adapter les dimensions de la bordure périphérique ainsi que le nombre, la forme, la position et les dimensions des languettes en fonction du masque (facial ou nasal) mais également en fonction du patient (nourrisson, prématuré, enfant, adolescent, adulte, etc.).

Claims

REVENDICATIONS
1. Masque (100, 200, 300) pour la ventilation artificielle d'un patient, comprenant
- un corps de masque (101, 201) en matériau flexible, comprenant une chambre de ventilation (103, 203, 301), le dit corps de masque étant muni de moyens de branchement (105, 205, 302) à un respirateur, et
- des moyens de fixation (10, 20) adhésifs et étanches aux gaz, comprenant une bordure périphérique (11, 21) solidaire du corps de masque et destinée à entourer au moins les narines du patient, afin de maintenir de manière étanche la chambre de ventilation au moins autour des narines du patient.
2. Masque selon la revendication 1, dans lequel les dimensions de la bordure périphérique (11, 21) sont telles que ladite bordure périphérique est apte à entourer les narines et le nez du patient, afin de maintenir de manière étanche la chambre de ventilation autour du nez du patient, ou dans lequel les dimensions de la bordure périphérique sont telles que ladite bordure périphérique est apte à entourer les narines, le nez et/ou la bouche du patient , afin de maintenir de manière étanche la chambre de ventilation autour du nez et de la bouche du patient.
3. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le corps de masque est fixé de manière amovible sur les moyens de fixation.
4. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de fixation comprennent en outre au moins une languette adhésive (12, 13, 14, 15, 17 ; 22, 23, 24) s 'étendant radialement depuis la bordure périphérique, ladite languette étant destinée à s'étendre sur l'arête du nez et/ou les ailes du nez et/ou le visage du patient, de manière à augmenter la surface adhésive des moyens de fixation.
5. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de fixation sont pelables et/ou dans lequel les moyens de fixation sont repositionnables.
6. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel les moyens de branchement à un respirateur sont des moyens de branchement frontaux, latéraux ou inférieurs et/ou qui présentent une interface les rendant mobiles à 180 degrés par rapport au respirateur.
7. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le corps de masque est muni de moyens rigidificateurs.
8. Masque selon la revendication 7, dans lequel le corps de masque comprend une double paroi en matériau flexible ménageant un interstice dans lequel de l'air peut circuler avant de pénétrer dans la chambre de ventilation et/ou dans lequel le corps de masque est entouré d'anneaux rigidificateurs.
9. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le corps de masque comprend en outre au moins un passage pour une sonde.
10. Masque selon l'une quelconque des revendications précédentes, ledit masque étant destiné à un nouveau-né, notamment à un nouveau-né prématuré.
11. Système pour la ventilation artificielle d'un patient, comprenant au moins un masque (100, 200, 300) selon l'une des revendications 1 à 10, et un respirateur apte à être branché sur ledit masque.
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