WO2018065646A1 - Tonómetro de aplanación - Google Patents

Tonómetro de aplanación Download PDF

Info

Publication number
WO2018065646A1
WO2018065646A1 PCT/ES2017/070626 ES2017070626W WO2018065646A1 WO 2018065646 A1 WO2018065646 A1 WO 2018065646A1 ES 2017070626 W ES2017070626 W ES 2017070626W WO 2018065646 A1 WO2018065646 A1 WO 2018065646A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
biprism
tonometer
optical
apex
flattening
Prior art date
Application number
PCT/ES2017/070626
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Maria IGLESIAS ALVAREZ
Original Assignee
Iglesias Alvarez Maria
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Iglesias Alvarez Maria filed Critical Iglesias Alvarez Maria
Priority to ES17800560T priority Critical patent/ES2777664T3/es
Priority to EP17800560.9A priority patent/EP3520682B1/en
Publication of WO2018065646A1 publication Critical patent/WO2018065646A1/es

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B3/00—Apparatus for testing the eyes; Instruments for examining the eyes
    • A61B3/10—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions
    • A61B3/16—Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions for measuring intraocular pressure, e.g. tonometers

Definitions

  • the aim of the present invention is a device that allows the measurement of intraocular pressure after LASIK or PRK refractive surgery in myopic patients by means of a new toning tonometer.
  • LASIK Laser assisted in situ Keratomileusis
  • LASIK surgery is performed by an ophthalmologist who uses a low-power laser to permanently alter the shape of the cornea, in order to improve vision and reduce the need for the operated person to wear glasses or lenses. Contact.
  • Photorefractive keratectomy also known by the acronym PRK (Photorefractive keratectomy) is a surgical procedure that uses lasers with a goal similar to LASIK to treat refractive defects of the eye, such as nearsightedness and farsightedness.
  • a convex surface is curved outward, that is, it has its protruding part directed to the observer. It is the opposite concept to concavity.
  • the initials PIO correspond to intraocular pressure. It is the pressure exerted by intraocular fluids against the wall of the eye, which is necessary for this organ to remain distended.
  • a reliable and reproducible IOP measurement system in myopic LASIK / PRK operated patients is of great importance since myopia is an important risk factor for developing glaucoma.
  • the Goldman tonometer (from now on TG will be used) is a reference device for the measurement of IOP.
  • the objective measurement of the IOP is based on the force required to flatten the cornea according to the Imbert-Fick Act.
  • This law postulates that the pressure inside a sphere (ideal, with dry and thin walls), is equal to the force necessary to flatten the surface divided by the flattening area.
  • the cornea is rigid (it offers resistance to flattening) and the capillary attraction of the meniscus attracts the cornea.
  • the TG is able to cancel these two forces when the flattening area has a diameter of 3.06 mm.
  • the TG is composed of the tonometer and the optical biprism with a flat apex that contacts the cornea in a contact area of 3.06 mm in diameter (a contact area of 7.354 mm 2 ).
  • the optical biprism is divided into two parts in order to allow the ophthalmologist to determine when this specific contact area of 3.06 mm in diameter has been reached, looking at the biprism, when two semicircular images coincide in a curved line in the form of " S ".
  • the TG is only reliable when the central corneal thickness (hereinafter the acronym ECC will be used) is approximately 520 ⁇ , so its validity has been questioned in corneas above and below this value.
  • ECC central corneal thickness
  • it affects a thinner post-surgical corneal surface patients operated with LASIK / PRK
  • it produces an area of flattening greater than the normal 3.06 mm indicating a pressure much lower than the real one.
  • US20140073897 describes a flattening tonometer with a convex-concave contact surface, the contact surface being the concave cornea.
  • the concave part adapts to the shape of said cornea.
  • the convex shaped part is a consequence of the manufacturing process.
  • the present invention discloses a flattening tonometer for measuring IOP comprising an optical biprism with a distal apex intended to make contact with an eye whose intraocular pressure is to be measured in which the distal apex of said optical biprism is curved and convex seen from the outside of the biprisma.
  • the apex of said optical biprism has a curvature with an average surface radius in a range of 1, 5 to 14 millimeters.
  • the inversion also foresees another difference with respect to the flat tonometer, which is that the tip of the curved tonometer measures 7.06 mm in diameter, unlike that of the flat tonometer that measures 7.02mm (because when polishing the tip of the cone down increases the diameter). This in principle would not have relevant differences on the weight of the tonometer.
  • the convexity of biprisma in the area of contact with the eye, the loss of ECC can be compensated.
  • the convex curved apex on a thinned surface compensates for the variation in the IOP measurement compared with a flat apex flattening (TG) tonometer. Therefore, when IOP is measured with a convex curved apex tonometer in a patient undergoing LASIK / PRK refractive surgery, an IOP that is very close to that obtained prior to surgery with a flat apex (TG) surgery is obtained.
  • Another advantage of the present invention is that, being a modification of the TG, it can be inserted both in the slit lamp of conventional use ( Figure 4) and in a Perkins type tonometer, both used in daily clinical practice with minimal cost with respect to other tometric models different.
  • the IOP measurement procedure with the new device is the same as with the TG.
  • the biprism with the flat apex (TG) must be replaced by the convex curved apex biprism of the present invention.
  • the present device can be manufactured - with the appropriate materials - in a disposable or reusable form for sterilization prototypes.
  • the surface of the convex curved apex is rigid to cause deformation of the cornea, as seen in Figure 2.
  • the present invention also discloses the use of an aplanation tonometer or an optical biprism for the measurement of intraocular pressure in patients who have received PRK or LASIK refractive surgery.
  • Figure 1 shows an elevation view of a biprism with the curved apex of a flattening tonometer of the present invention.
  • Figure 2 shows a sectional view of the contact position between the biprism with the convex curved apex of the flattening tonometer and the eye.
  • Figure 3 shows a sectional view of the contact position between the biprism with the flat apex of the flattening tonometer (TG) and the eye according to the known state of the art.
  • Figure 4 shows a perspective view of the flattening tonometer with the convex curved apex biprism in the support of a standard slit lamp.
  • Figures 1 and 2 show a biprism for tonometer according to the present invention.
  • the biprism -1 - in Figure 1 has a convex curvature -2- at the end that will contact the cornea of the eye in order to know the IOP.
  • Figure 2 illustrates the contact position between the biprism -1 - of the flattening tonometer with its convex curved surface -2- with an average surface radius -R- and the eye at the time of taking the IOP.
  • Figure 3 is included by way of comparison and shows a sectional view of the contact position between the biprism -1 - of a TG of known type with its flat surface -4- and the eye at the time of taking the IOP.
  • IOPs were compared before and after 2 months of surgery measured with TG, compared with two biprisms with convex curved apex with surface curvature radii 12.5 mm and 13.4 mm respectively.
  • the result has been satisfactory with a statistical power greater than 90% as the values obtained from post surgery IOP are very similar in the two curved apex biprisms compared with TG.
  • the preoperative IOP measured with TG correlates with high statistical power in the postoperative period with the new convex curved apex tonometer.
  • the biprism of radius of curvature of 13.4 mm has the best correlation.

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Eye Examination Apparatus (AREA)

Abstract

Tonómetro de aplanación para medir la presión intraocular en pacientes que han recibido cirugía refractiva PRK o LASIK que comprende un biprisma óptico transparente con un ápex distal destinado a hacer contacto con un ojo cuya presión intraocular se quiere, en el que dicho biprisma óptico dispone un ápex distal curvo de forma convexa visto desde el exterior del prisma, que contacta con la superficie anterior de la córnea.

Description

TONÓMETRO DE APLANACIÓN
DESCRIPCIÓN El objetivo de la presente invención es un dispositivo que permite la medida de la presión intraocular post cirugía refractiva LASIK o PRK en pacientes miopes mediante un nuevo tonómetro de aplanación.
El LASIK (Láser assisted in Situ Keratomileusis) es una cirugía refractiva para la corrección de la miopía, hipermetropía y astigmatismo. La cirugía LASIK se lleva a cabo por un médico oftalmólogo que utiliza un láser de baja potencia para alterar de manera permanente la forma de la córnea, con el fin de mejorar la visión y reducir la necesidad de la persona operada de usar gafas o lentes de contacto.
La queratectomía fotorrefractiva, conocida también por el acrónimo PRK (Photorefractive keratectomy), es un procedimiento quirúrgico que utiliza láser con un objetivo similar al LASIK para tratar los defectos de refracción del ojo, como miopía e hipermetropía.
Una superficie convexa es curvada hacia fuera, es decir, que tiene su parte sobresaliente dirigida al observador. Es el concepto opuesto a la concavidad. Las siglas PIO corresponden a la presión intraocular. Es la presión que ejercen los líquidos intraoculares contra la pared del ojo, la cual es necesaria para que este órgano se mantenga distendido
Un sistema de medición de la PIO fiable y reproducible en los pacientes miopes operados de LASIK/PRK es de gran importancia puesto que la miopía es un factor de riesgo importante para desarrollar glaucoma.
El tonómetro tipo Goldman (de aquí en adelante se usarán las siglas TG) es un dispositivo de referencia para la medición de la PIO.
Tiene sus orígenes en los documentos de patentes GB862920 y US2968941 que describen los primeros tonómetros de aplanación.
En dicho tonómetro, la medida objetiva de la PIO se basa en la fuerza requerida para aplanar la córnea según la Ley de Imbert-Fick. Esta ley postula que la presión en el interior de una esfera (ideal, de paredes secas y delgadas), es igual a la fuerza necesaria para aplanar la superficie dividida por el área de aplanación. Sin embargo en el ojo humano debemos tener en cuenta que la córnea es rígida (ofrece resistencia a la aplanación) y la atracción capilar del menisco atrae a la córnea. El TG es capaz de anular estas dos fuerzas cuando el área de aplanación tiene un diámetro de 3,06 mm.
El TG esta compuesto por el tonómetro y el biprisma óptico con un ápex plano que contacta con la córnea en un área de contacto de 3,06 mm de diámetro (un área de contacto de 7,354 mm2). El biprisma óptico esta dividido en dos partes con objeto de permitir al oftalmólogo determinar cuándo se ha llegado a dicha área de contacto concreta de 3,06 mm de diámetro, mirando el biprisma, cuando dos imágenes semicirculares coincidan en una línea curvada en forma de "S". Sin embargo, el TG sólo es fiable cuando el espesor corneal central (de aquí en adelante se usarán las siglas ECC) es aproximadamente 520 μηι, por lo que su validez ha sido cuestionada en córneas por encima y por debajo de este valor. También cuando incide sobre una superficie corneal más delgada postquirúrgica (pacientes operados con LASIK/PRK) produce un área de aplanación mayor superior a los 3,06 mm normales indicando una presión mucho más baja que la real.
Paralelamente también existen tonómetros de aplanación formados por un diafragma flexible de forma convexa como se describe en el documento de patente SU1731 158. Cuando hace contacto con el ojo, el diafragma se deforma, lo que hace mover una membrana interna que indica la presión a través del indicador. Este tonómetro carece de biprisma óptico.
El documento de patente US20140073897 describe un tonómetro de aplanación con una superficie de contacto convexa-cóncava, siendo la superficie de contacto a la córnea cóncava. La parte cóncava se adapta a la forma de dicha cornea. La parte con forma convexa es consecuencia del proceso de fabricación.
Es un objetivo de esta invención dar a conocer un nuevo dispositivo que dé solución a los problemas planteados para medir la PIO en los casos anteriormente planteados.
Para ello, la presente invención da a conocer un tonómetro de aplanación para medir la PIO que comprende un biprisma óptico con un ápex distal destinado a hacer contacto con un ojo cuya presión intraocular se quiere medir en el que el ápex distal de dicho biprisma óptico es curvo y convexo visto desde el exterior del biprisma.
Preferentemente el ápex de dicho biprisma óptico dispone de una curvatura con un radio medio de superficie en un rango de 1 1 ,5 a 14 milímetros.
Aparte de la curvatura, la inversión también prevé otra diferencia con respecto al tonómetro plano, y es que la punta del tonómetro curvo mide de diámetro 7,06 mm, a diferencia de la del tonómetro plano que mide 7,02mm (porque al pulir la punta del cono hacia abajo se aumenta el diámetro). Esto en principio no tendría diferencias relevantes sobre el peso del tonómetro.
Gracias a la convexidad del biprisma en la zona de contacto con el ojo se puede compensar la pérdida de ECC. De esta manera, el ápex curvo convexo sobre una superficie adelgazada compensa la variación de la medida de la PIO comparada con un tonómetro de aplanación de ápex plano (TG). Por lo tanto, cuando se mide la PIO con un tonómetro de ápex curvo convexo en un paciente operado de cirugía refractiva LASIK/PRK se obtiene una PIO muy aproximada a la obtenida previamente a la cirugía con uno de ápex plano (TG).
Otra ventaja de la presente invención es que , al ser una modificación del TG, se puede insertar tanto en la lámpara de hendidura de uso convencional (Figura 4) como en un tonómetro tipo Perkins, ambos utilizados en la práctica clínica diaria con un mínimo coste con respecto a otros modelos tonométricos diferentes.
Además, el procedimiento de medida de la PIO con el nuevo dispositivo es el mismo que con el TG. Para ello, únicamente se debe cambiar el biprisma con el ápex plano (TG) por el biprisma de ápex curvo convexo de la presente invención.
El presente dispositivo puede ser manufacturado -con los materiales apropiados- en forma desechable o reusable para prototipos de esterilización. La superficie del ápex curvo convexo es rígida para provocar la deformación de la córnea, como se observa en la figura 2.
La presente invención también da a conocer la utilización de un tonómetro de aplanación o un biprisma óptico para la medida de la presión intraocular en pacientes que han recibido cirugía refractiva PRK o LASIK.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos de una realización del tonómetro, objeto de la presente invención. La figura 1 muestra una vista en alzado de un biprisma con el ápex curvo de un tonómetro de aplanación de la presente invención.
La figura 2 muestra una vista corte de la posición de contacto entre el biprisma con el ápex curvo convexo del tonómetro de aplanación y el ojo.
La figura 3 muestra una vista corte de la posición de contacto entre el biprisma con el ápex plano del tonómetro de aplanación (TG) y el ojo según el estado de la técnica conocido.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva del tonómetro de aplanación con el biprisma de ápex curvo convexo en el soporte de una lámpara de hendidura estándar.
Las figuras 1 y 2 muestran un biprisma para tonómetro según la presente invención.
El biprisma -1 - de la figura 1 dispone de una curvatura convexa -2- en el extremo que contactará con la córnea del ojo a fin de poder conocer la PIO.
La figura 2 ilustra la posición de contacto entre el biprisma -1 - del tonómetro de aplanación con su superficie curva convexa -2- con un radio medio de superficie -R- y el ojo en el momento de la toma de la PIO.
La figura 3 se incluye a modo comparativo y muestra una vista corte de la posición de contacto entre el biprisma -1 - de un TG de tipo conocido con su superficie plana -4- y el ojo en el momento de la toma de la PIO. En un estudio experimental realizado en n=102 ojos de 102 pacientes operados de LASIK y PRK, se compararon las PIOs antes y a los 2 meses de la cirugía medidas con TG, en comparación con dos biprismas con ápex curvo convexos con radios de curvatura de superficie de 12,5 mm y 13,4 mm respectivamente. El resultado ha sido satisfactorio con un poder estadístico superior al 90% al ser los valores obtenidos de PIO post cirugía muy similares en los dos biprismas de ápex curvo comparados con TG. En particular, la PIO pre cirugía medida con TG se correlaciona con un alto poder estadístico en el postoperatorio con el nuevo tonómetro de ápex curvo convexo. El biprisma de radio de curvatura de 13,4 mm presenta la mejor correlación.
Si bien la invención se ha presentado y descrito con referencia a realizaciones de la misma, se comprenderá que éstas no son limitativas de la invención, por lo que podrían ser variables múltiples detalles constructivos u otros que podrán resultar evidentes para los técnicos del sector después de interpretar la materia que se da a conocer en la presente descripción, reivindicaciones y dibujos. Así pues, todas las variantes y equivalentes quedarán incluidas dentro del alcance de la presente invención si se pueden considerar comprendidas dentro del ámbito más extenso de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Tonómetro de aplanación para medir la presión intraocular que comprende un biprisma óptico con un ápex distal destinado a hacer contacto con un ojo cuya presión intraocular se quiere medir, caracterizado porque dicho biprisma óptico dispone un ápex distal curvo de forma convexa visto desde el exterior del biprisma.
2. Tonómetro, según la reivindicación anterior, caracterizado porque dicho biprisma óptico dispone de una curvatura de la superficie del ápex con un radio medio en un rango de 1 1 ,5 a 14 milímetros.
3. Biprisma óptico para tonómetro de aplanación según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque dispone un ápex distal curvo de forma convexa visto desde el exterior del biprisma.
4. Biprisma óptico, según la reivindicación 3, caracterizado porque el ápex de dicho biprisma dispone de una curvatura con un radio medio de superficie en un rango de 1 1 ,5 a 14 milímetros.
5. Utilización de un tonómetro de aplanación o un biprisma óptico, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para la medida de la presión intraocular en pacientes que han recibido cirugía refractiva PRK o LASIK.
PCT/ES2017/070626 2016-10-03 2017-09-22 Tonómetro de aplanación WO2018065646A1 (es)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ES17800560T ES2777664T3 (es) 2016-10-03 2017-09-22 Tonómetro de aplanación
EP17800560.9A EP3520682B1 (en) 2016-10-03 2017-09-22 Applanation tonometer

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ESP201631280 2016-10-03
ES201631280A ES2662697B1 (es) 2016-10-03 2016-10-03 Tonometro de aplanacion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2018065646A1 true WO2018065646A1 (es) 2018-04-12

Family

ID=60382242

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/ES2017/070626 WO2018065646A1 (es) 2016-10-03 2017-09-22 Tonómetro de aplanación

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP3520682B1 (es)
ES (2) ES2662697B1 (es)
WO (1) WO2018065646A1 (es)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3070997A (en) * 1957-06-29 1963-01-01 Haag Streit A G Apparatus for measuring the intraocular or tonometric pressure of an eye
WO2015074094A1 (en) * 2013-11-19 2015-05-28 Ingeneus Pty Ltd Device for determining an intraocular pressure of an eye

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL7408214A (en) * 1974-06-19 1975-12-23 Arend Hagedoorn Apollolaan 129 Human eye-pressure measuring equipment - has additional membrane with micrometer pressure adjustment for tonometer chamber
SU1731158A1 (ru) * 1989-08-18 1992-05-07 В.Я. Гуров Аппланационный датчик
US10463251B2 (en) * 2012-09-10 2019-11-05 Cats Tonometer, Llc Ophthalmological instrument
US9538917B2 (en) * 2014-08-04 2017-01-10 Lighttouch, Llc Applanation tonometer having cornea alignment means
CN204218878U (zh) * 2014-11-19 2015-03-25 张丽彪 一种智能化便携式压平型眼压计
US20180303341A1 (en) * 2015-04-15 2018-10-25 Cats Tonometer, Llc Optical instrument
CN104799827A (zh) * 2015-04-30 2015-07-29 安徽建筑大学 一种角膜生物力学性能压平式测量装置及测量方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3070997A (en) * 1957-06-29 1963-01-01 Haag Streit A G Apparatus for measuring the intraocular or tonometric pressure of an eye
WO2015074094A1 (en) * 2013-11-19 2015-05-28 Ingeneus Pty Ltd Device for determining an intraocular pressure of an eye

Also Published As

Publication number Publication date
EP3520682A1 (en) 2019-08-07
ES2662697B1 (es) 2019-05-06
ES2662697A1 (es) 2018-04-09
ES2777664T3 (es) 2020-08-05
EP3520682B1 (en) 2020-02-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8011504B1 (en) Disposable sterile protective cover for optical devices used in ophthalmology
ES2380383T3 (es) Lente intraocular asférica y método para el diseño de una IOL de este tipo
US9282891B2 (en) Monitoring intra ocular pressure using pattern and color changes
ES2918191T3 (es) Lente intraocular acomodativa
US10413178B2 (en) Flexible gonioscopic lens
ES2819538T3 (es) Dispositivos sistemas, y métodos de visualización oftálmica
US20080218685A1 (en) Goggles for Improved Ocular Vision
ES2966914T3 (es) Lentes ópticas para corrección de la visión
BRPI0712009A2 (pt) implante de córnea e processo para corrigir problemas de visão do olho humano
US11662607B2 (en) External eye-contact device having opaque and decentered light-transmissive portions
ES2754060T3 (es) Dispositivo para determinar una presión intraocular de un ojo
ES2406380B1 (es) Lente de contacto de ortoqueratología.
ES2777664T3 (es) Tonómetro de aplanación
Oshima Choices of wide-angle viewing systems for modern vitreoretinal surgery
Srivannaboon et al. Corneal characteristics in myopic patients
CN110430840B (zh) 用于减轻眼科疾病相关症状的具有不透明部分和偏心透光部分的眼科装置
JP7116161B2 (ja) 低侵襲性緑内障外科手術デバイス、システム、および関連方法
US5953101A (en) Vision collimator
ES2808136T3 (es) Sistema de lentes intraoculares para implantación en una cápsula de cristalino de un ojo de un ser humano o animal
US20230240834A1 (en) Pinhole Intraocular Onlay
ES2684787T3 (es) Tonómetro de contacto de compresión y refracción no invasivo para medir la presión en la cámara posterior y/o la cámara vítrea del ojo
WO2010020878A2 (es) Anillos cónicos para la succión de la cornea durante la realización de queratectomias de tipo lasik
Singh et al. Lenses in Glaucoma
ES2284416B1 (es) "dispositivo para el control de la presion intraocular".
ES2454777B2 (es) Dispositivo y método para el aumento del reflejo retiniano en pupila

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 17800560

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2017800560

Country of ref document: EP