WO2018012398A1 - Cutting device and treatment method - Google Patents
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Abstract
Provided are a cutting device and a treatment method with which it is possible to make an incision in a hard object inside a body lumen.
A cutting device (10) comprises: an elongate shaft portion (20); an operating portion (30) which is provided in a distal portion of the shaft portion (20) and is capable of deforming from a first state to a second state by snap buckling; a cutting member (70) which is moved as a result of the deformation of the operating portion (30) in order to cause a force of impact to act on a lesion; and a manipulation portion (60) which is moved relative to the operating portion (30), thereby causing a force to act on the operating portion (30) to cause snap buckling to occur.
Description
本発明は、カッティングデバイスおよび処置方法に関する。
The present invention relates to a cutting device and a treatment method.
冠状動脈疾患又はアテローム動脈硬化症の治療として、経皮的血管形成術が行われている。この経皮的血管形成術に使用されるバルーンは、狭窄部分を物理的に拡げ、血流を確保するために用いられている。しかし、石灰化病変などが生じている重度の狭窄の場合、バルーンの拡張圧では不十分であり、血管を適切に拡張できないことがある。そこで、例えば特許文献１では、バルーンの表面に金属製または樹脂製のカッティング部材を設けたカッティングバルーンカテーテルが提案されている。カッティングバルーンカテーテルは、バルーンの拡張圧力をカッティング部材に集中させることで、低圧であっても適切に血管を拡張させることが可能である。
Percutaneous angioplasty is performed as a treatment for coronary artery disease or atherosclerosis. Balloons used in this percutaneous angioplasty are used to physically expand a stenosis and secure blood flow. However, in the case of a severe stenosis in which a calcified lesion or the like occurs, the expansion pressure of the balloon is insufficient, and the blood vessel may not be appropriately expanded. Thus, for example, Patent Document 1 proposes a cutting balloon catheter in which a metal or resin cutting member is provided on the surface of the balloon. The cutting balloon catheter can appropriately expand the blood vessel even at a low pressure by concentrating the expansion pressure of the balloon on the cutting member.
また、特許文献２に示すように、バルーンを用いずに、軸方向に収縮力を受けることで径方向外側へ撓む複数の長尺な線材部を用いて生体管腔を押し広げる方法も知られている。
Further, as shown in Patent Document 2, there is also known a method for expanding a living body lumen by using a plurality of long wire portions that bend radially outward by receiving a contraction force in an axial direction without using a balloon. It has been.
カッティングバルーンカテーテルや、線材部を収縮力により拡張させるデバイスは、力を緩徐的に加える静圧に近い拡張圧によって拡張するものである。しかしながら、緩徐的に加えられる静圧に近い拡張圧によって、硬い組織である石灰化病変に切り込みを入れることは、困難な場合がある。
デ バ イ ス Cutting balloon catheters and devices that expand wire members by contraction force are expanded by an expansion pressure close to the static pressure to which force is applied slowly. However, it may be difficult to cut into a calcified lesion, which is a hard tissue, with an expansion pressure close to a static pressure applied slowly.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体管腔内の硬い物体に切り込みを入れることができるカッティングデバイスおよび処置方法を提供することを目的とする。
The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a cutting device and a treatment method that can cut a hard object in a living body lumen.
上記目的を達成する本発明に係るカッティングデバイスは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部の遠位部に設けられて飛び移り座屈により第１の状態から第２の状態へ変形可能な作動部と、前記作動部の変形により移動して物体へ衝撃力を作用させるための接触部と、前記作動部に対して移動することで前記作動部に力を作用させて飛び移り座屈を生じさせる操作部と、を有する。
The cutting device according to the present invention that achieves the above object is provided with a long shaft portion and an operation that is provided at a distal portion of the shaft portion and can be deformed from the first state to the second state by jumping buckling. And a contact portion for moving an impact force on an object by moving the working portion, and a jumping buckling caused by acting on the working portion by moving relative to the working portion. And an operation unit to be operated.
上記のように構成したカッティングデバイスは、飛び移り座屈を利用して生体管腔内の物体へ衝撃力を作用させることができる。このため、生体管腔内の硬い物体に切り込みを入れることができる。
The cutting device configured as described above can apply an impact force to an object in a living body lumen by using jump buckling. For this reason, it is possible to cut into a hard object in the living body lumen.
前記作動部は、管状のシャフト部の遠位部に設けられ、少なくとも一部が前記シャフト部の内部に入り込んだ第１の状態から、飛び移り座屈によって一部が前記シャフト部の外部へ突出するように変形可能であり、前記操作部は、前記シャフト部の内側を移動可能であって前記第１の状態の前記作動部に接触可能であってもよい。これにより、操作部が第１の状態の作動部にシャフト部の内側から接触し、作動部が第２の状態となるように飛び移り座屈を生じさせることができる。
The actuating portion is provided at a distal portion of the tubular shaft portion, and at least a part thereof protrudes outside the shaft portion by jumping and buckling from a first state where the operating portion enters the inside of the shaft portion. The operation portion may be movable inside the shaft portion and may contact the operating portion in the first state. As a result, the operating portion comes into contact with the operating portion in the first state from the inside of the shaft portion, and the operating portion can jump and buckle so that the operating portion is in the second state.
前記カッティングデバイスは、前記作動部に対して移動可能であって前記第２の状態となった前記作動部に力を作用させて前記第１の状態へ変形させることが可能な回収部を有してもよい。これにより、作動して第２の状態となった作動部を元の第１の状態へ戻すことができ、生体外への回収が容易となる。
The cutting device has a recovery unit that is movable with respect to the operating unit and that can be deformed to the first state by applying a force to the operating unit in the second state. May be. As a result, the operating part that has been operated to be in the second state can be returned to the original first state, and can be easily recovered outside the living body.
前記回収部は、前記シャフト部に対して軸方向へ移動可能であって前記シャフト部を囲む管状体であってもよい。これにより、回収部をシャフト部に対して軸方向へ移動させることで作動部を第２の状態へ戻すことができ、操作性が高い。
The recovery part may be a tubular body that is movable in the axial direction with respect to the shaft part and surrounds the shaft part. Thereby, an action | operation part can be returned to a 2nd state by moving a collection | recovery part to an axial direction with respect to a shaft part, and operativity is high.
前記回収部は、前記操作部および作動部を連結する線材であってもよい。これにより、作動部を作動させる操作部も用いて、接触部を第２の状態へ戻すことができ、操作性が高い。
The collecting unit may be a wire connecting the operating unit and the operating unit. Thereby, the contact part can be returned to a 2nd state also using the operation part which act | operates an action | operation part, and operativity is high.
前記接触部は、前記第１の状態から第２の状態へ向かう方向に突出する形状であってもよい。これにより、接触部は接触対象へ作用する力を集中させることができ、生体管腔内の硬い物体に効果的に切り込みを入れることができる。なお、接触部は、シャフト部の軸方向に沿う断面、および軸方向と直交する断面のいずれかまたは両方において、突出する形状であればよい。
The contact portion may have a shape protruding in the direction from the first state to the second state. Thereby, the contact part can concentrate the force which acts on a contact object, and can cut into a hard object in a living body lumen effectively. In addition, the contact part should just be a shape which protrudes in either or both of the cross section along the axial direction of a shaft part, and the cross section orthogonal to an axial direction.
前記カッティングデバイスは、前記シャフト部の遠位部に設けられて前記シャフト部の径方向へ拡張および収縮可能な拡張部を有してもよい。これにより、拡張部によって作動部を目的の位置へ正確に位置決めできる。このため、生体管腔内の硬い物体に正確かつ効果的に切り込みを入れることができ、操作性が向上する。
The cutting device may have an extended portion that is provided at a distal portion of the shaft portion and can be expanded and contracted in a radial direction of the shaft portion. Thereby, the operation part can be accurately positioned at the target position by the extension part. For this reason, it is possible to cut accurately and effectively into a hard object in the living body lumen, and operability is improved.
前記接触部の前記第１の状態における位置および第２の状態における位置の間に端部が位置し、前記接触部の接触対象に対する距離を規定する距離規定部を有してもよい。これにより、距離規定部の端部を接触対象に接触させることで、接触部の接触対象に対する距離を適切に規定できる。この状態で作動部を作動させることで、接触部の衝撃を生体管腔内の硬い物体へ効果的に作用させることができる。また、距離規定部は、生体管腔が湾曲している場合などであっても、接触部の接触対象に対する距離を適切に規定できる。
An end portion is located between the position in the first state and the position in the second state of the contact portion, and a distance defining portion that defines the distance of the contact portion with respect to the contact target may be provided. Thereby, the distance with respect to the contact object of a contact part can be prescribed | regulated appropriately by making the edge part of a distance prescription | regulation part contact a contact object. By operating the operating part in this state, the impact of the contact part can be effectively applied to a hard object in the living body lumen. Further, the distance defining unit can appropriately define the distance of the contact unit to the contact target even when the living body lumen is curved.
上記目的を達成する本発明に係る処置方法は、上記のカッティングデバイスを使用して生体管腔の病変部に切り込みを入れるための処置方法であって、前記作動部および接触部を生体管腔内に挿入して病変部へ到達させるステップと、前記操作部を移動させることで前記作動部を作動させて前記接触部により前記病変部に衝撃を与えるステップと、前記作動部および接触部を生体管腔から抜去するステップと、を有する。
A treatment method according to the present invention that achieves the above object is a treatment method for incising a lesion in a living body lumen using the above-described cutting device, wherein the operating part and the contact part are placed in the living body lumen. Inserting into the lesion part to reach the lesioned part, moving the operating part to actuate the actuating part to give an impact to the lesioned part by the contact part, and connecting the actuating part and the contact part to the biological tube Removing from the cavity.
上記のように構成した処置方法は、飛び移り座屈を利用して病変部へ衝撃力を作用させることができる。このため、生体管腔内の硬い病変部に切り込みを入れることができ、生体管腔を容易に拡張可能な状態とすることができる。
The treatment method configured as described above can apply an impact force to a lesion using jump buckling. For this reason, it is possible to make a cut into a hard lesion in the living body lumen, and the living body lumen can be easily expanded.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞ Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
<First Embodiment>
＜第１実施形態＞ Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
<First Embodiment>
第１実施形態に係るカッティングデバイス１０は、冠動脈や末梢血管の石灰化した病変部（狭窄部）を拡張させて押し広げる治療、いわゆるＰＴＣＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ
Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠動脈形成術）やＰＴＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的血管形成術）を行う際に、病変部に切り込みを入れるために用いられる。なお、本明細書では、カッティングデバイス１０の管腔に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。 The cuttingdevice 10 according to the first embodiment is a so-called PTCA (Percutaneous Transluminal) treatment that expands and expands a calcified lesion (stenosis) in a coronary artery or a peripheral blood vessel.
When performing Coronary Angioplasty (Percutaneous Coronary Angioplasty) or PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty), it is used to cut the lesion. In this specification, the side inserted into the lumen of the cuttingdevice 10 is referred to as “distal side”, and the proximal side for operation is referred to as “proximal side”.
Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的冠動脈形成術）やＰＴＡ（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：経皮的血管形成術）を行う際に、病変部に切り込みを入れるために用いられる。なお、本明細書では、カッティングデバイス１０の管腔に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。 The cutting
When performing Coronary Angioplasty (Percutaneous Coronary Angioplasty) or PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty), it is used to cut the lesion. In this specification, the side inserted into the lumen of the cutting
まず、カッティングデバイス１０の構造を説明する。カッティングデバイス１０は、図１、２に示すように、長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の先端部に設けられる作動部３０と、作動部３０に配置されるカッティング部材７０（接触部）とを有している。さらに、カッティングデバイス１０は、シャフト部２０の外側に配置される回収部５０と、シャフト部２０の内側に配置される操作部６０と、シャフト部２０の基端に固着されたハブ４０とを有している。操作部６０の内側には、ガイドワイヤを挿入可能なガイドワイヤールーメン６２が設けられている。
First, the structure of the cutting device 10 will be described. As shown in FIGS. 1 and 2, the cutting device 10 includes a long shaft portion 20, an operating portion 30 provided at the distal end portion of the shaft portion 20, and a cutting member 70 (contact portion) disposed in the operating portion 30. And have. Further, the cutting device 10 has a recovery unit 50 disposed outside the shaft unit 20, an operation unit 60 disposed inside the shaft unit 20, and a hub 40 fixed to the proximal end of the shaft unit 20. is doing. Inside the operation unit 60, a guide wire lumen 62 into which a guide wire can be inserted is provided.
シャフト部２０は、長尺な管状体であり、遠位部に、作動部３０が配置される３つの開口部２１を有している。３つの開口部２１は、周方向に均等に並んで配置されている。
The shaft part 20 is a long tubular body, and has three openings 21 in which the operating part 30 is disposed at the distal part. The three openings 21 are arranged uniformly in the circumferential direction.
作動部３０は、各々の開口部２１の遠位側から近位側へ延在する３つの板材３１を有している。作動部３０は、シャフト部２０の内側へ向かって撓んだ第１の状態（図１、２を参照）から、シャフト部２０の外側へ向かって撓んだ第２の状態（図３を参照）へ、飛び移り座屈（飛び移り現象）を利用して変形する部位である。なお、飛び移り座屈（飛び移り現象）は、あるつり合い点から、それと連続しない
他の安定なつり合い点へと動的に移行する座屈（現象）を意味する。各々の板材３１は、外部から力が作用していない第１の状態において、中央部がシャフト部２０の中心に向かって突出するように湾曲する湾曲部３２を有している。板材３１は、板状であることで、飛び移り座屈における変形方向が安定する。板材３１は、シャフト部２０の内面側に固定されているが、外面側に固定されてもよく、またはシャフト部２０の内部に埋め込まれてもよい。また、作動部３０は、シャフト部２０の一部として、シャフト部２０と同じ材料により一体的に構成されてもよい。 The operatingpart 30 has three plate members 31 extending from the distal side to the proximal side of each opening 21. The operating portion 30 is bent from the first state (see FIGS. 1 and 2) bent toward the inside of the shaft portion 20 to the second state (see FIG. 3) bent toward the outside of the shaft portion 20. ), And is a part that deforms by using jumping buckling (jumping phenomenon). Note that jumping buckling (jumping phenomenon) means a buckling (phenomenon) that dynamically shifts from a certain balance point to another stable balance point that is not continuous with it. Each plate member 31 has a curved portion 32 that is curved so that the central portion protrudes toward the center of the shaft portion 20 in a first state in which no force is applied from the outside. Since the plate material 31 is plate-shaped, the deformation direction in the jumping buckling is stabilized. The plate material 31 is fixed to the inner surface side of the shaft portion 20, but may be fixed to the outer surface side or may be embedded in the shaft portion 20. Further, the operating unit 30 may be integrally formed of the same material as the shaft unit 20 as a part of the shaft unit 20.
他の安定なつり合い点へと動的に移行する座屈（現象）を意味する。各々の板材３１は、外部から力が作用していない第１の状態において、中央部がシャフト部２０の中心に向かって突出するように湾曲する湾曲部３２を有している。板材３１は、板状であることで、飛び移り座屈における変形方向が安定する。板材３１は、シャフト部２０の内面側に固定されているが、外面側に固定されてもよく、またはシャフト部２０の内部に埋め込まれてもよい。また、作動部３０は、シャフト部２０の一部として、シャフト部２０と同じ材料により一体的に構成されてもよい。 The operating
カッティング部材７０は、図１、２および６に示すように、各々の板材３１の外側に２つずつ設けられる。なお、各々の板材３１に設けられるカッティング部材７０の数は、特に限定されない。カッティング部材７０は、石灰化した病変部Ａ（図８を参照）に衝撃を与えて切り込みを入れるために、力を集中させるための部材である。カッティング部材７０は、シャフト部２０の径方向外側へ細くなる鋭利な刃７１を有していることが好ましい。なお、カッティング部材７０は、特に限定されず、例えば接触部と病変部Ａとの間に線状部材が挟まれるように配置された構造でもよく、または存在しなくてもよい。カッティング部材７０が存在しない場合には、板材３１の外側の表面部が、石灰化した病変部Ａに衝撃を与える接触部となる。各々の板材３１の近位側に設けられるカッティング部材７０の近位側の部位は、第２の状態において、図３に示すように、遠位側へ向かってシャフト部２０の径方向外側へ突出するテーパ部７２を備える。このため、後に詳述するが、カッティング部材７０は、図５に示すように、遠位方向へ移動する回収部５０の遠位部が接触することで、シャフト部２０の内側へ移動しやすい。カッティング部材７０のテーパ部７２は、図６に示すように、近位側へ向かって細くなっている。このため、カッティング部材７０は、図７に示すように、遠位方向へ移動する回収部５０の遠位部が滑らかに接触して、シャフト部２０の内側へ移動しやすい。
Two cutting members 70 are provided on the outside of each plate 31 as shown in FIGS. The number of cutting members 70 provided on each plate member 31 is not particularly limited. The cutting member 70 is a member for concentrating force in order to give an impact to the calcified lesion A (see FIG. 8) and make a cut. The cutting member 70 preferably has a sharp blade 71 that narrows radially outward of the shaft portion 20. In addition, the cutting member 70 is not specifically limited, For example, the structure arrange | positioned so that a linear member may be pinched | interposed between a contact part and the lesioned part A may not exist. When the cutting member 70 does not exist, the outer surface portion of the plate 31 becomes a contact portion that gives an impact to the calcified lesion A. In the second state, the proximal portion of the cutting member 70 provided on the proximal side of each plate 31 protrudes radially outward of the shaft portion 20 toward the distal side as shown in FIG. The taper part 72 is provided. For this reason, as will be described in detail later, as shown in FIG. 5, the cutting member 70 is easily moved to the inside of the shaft portion 20 by contact with the distal portion of the recovery portion 50 that moves in the distal direction. As shown in FIG. 6, the taper portion 72 of the cutting member 70 is tapered toward the proximal side. For this reason, as shown in FIG. 7, the cutting member 70 is easily in contact with the distal portion of the collection portion 50 that moves in the distal direction and easily moves to the inside of the shaft portion 20.
操作部６０は、図１、２に示すように、シャフト部２０の内部に近位側から入り込む管状体である。操作部６０は、シャフト部２０に対して遠位側へ移動することで、遠位側端部６１が、第１の状態の板材３１の内面側（シャフト部２０の中心側）に接触する。遠位側端部６１が、第１の状態の板材３１の内面側に接触した状態で、さらに操作部６０を遠位側へ移動させると、図３に示すように、板材３１が操作部６０から力を受けて、飛び移り座屈によりシャフト部２０の外側へ変形し、第２の状態となる。すなわち、操作部６０が遠位側へ移動すると、シャフト部２０の内側に、板材３１が存在し得る空間が不足し、板材３１は、より安定なつり合い点が存在するシャフト部２０の外側へ変形する。このとき、板材３１は、瞬間的に移動し、板材３１の設けられるカッティング部材７０も、瞬間的に移動する。このため、カッティング部材７０は、シャフト部２０の外側へ向かって瞬間的に突出し、接触対象に対して衝撃力を与えることができる。なお操作部６０は、遠位側から近位側に移動する構造としてもよい。
The operation part 60 is a tubular body that enters the inside of the shaft part 20 from the proximal side, as shown in FIGS. The operation part 60 moves to the distal side with respect to the shaft part 20, so that the distal end 61 comes into contact with the inner surface side (center side of the shaft part 20) of the plate material 31 in the first state. When the distal end 61 is in contact with the inner surface of the plate member 31 in the first state and the operation unit 60 is further moved to the distal side, the plate member 31 is moved to the operation unit 60 as shown in FIG. In response to the force from the shaft, it is deformed to the outside of the shaft portion 20 by jumping and buckling to be in the second state. That is, when the operation unit 60 moves to the distal side, a space where the plate material 31 can exist is insufficient inside the shaft portion 20, and the plate material 31 is deformed to the outside of the shaft portion 20 where a more stable balance point exists. To do. At this time, the plate material 31 moves instantaneously, and the cutting member 70 provided with the plate material 31 also moves instantaneously. For this reason, the cutting member 70 protrudes momentarily toward the outer side of the shaft part 20, and can give an impact force with respect to a contact target. The operation unit 60 may be structured to move from the distal side to the proximal side.
回収部５０は、シャフト部２０の外側を覆う管状体である。回収部５０は、シャフト部２０に対して遠位側へ移動することで、遠位側の端部に位置する回収用端部５１が、カッティング部材７０のテーパ部７２または第２の状態の板材３１の外面側（シャフト部２０の外側）に接触する。回収用端部５１が、カッティング部材７０または第２の状態の板材３１に接触した状態で、さらに回収部５０を遠位側へ移動させると、図５に示すように、板材３１が回収部５０から力を受けて、飛び移り座屈によりシャフト部２０の内側へ変形し、第１の状態に戻る。すなわち、回収部５０が遠位側へ移動すると、シャフト部２０の外側に、板材３１が存在し得る空間が不足し、板材３１は、より安定なつり合い点が存在するシャフト部２０の内側へ変形する。このとき、回収用端部５１がテーパ部７２に接触することで、カッティング部材７０を極力小さな力で容易に変形させることができる。なお回収部５０は、遠位側から近位側に移動する構造としてもよい。
The collection unit 50 is a tubular body that covers the outside of the shaft unit 20. The collection part 50 moves distally with respect to the shaft part 20, so that the collection end 51 located at the distal end is the taper part 72 of the cutting member 70 or the plate material in the second state. 31 is in contact with the outer surface side (outside of the shaft portion 20). When the collection end portion 51 is further moved to the distal side in a state where the collection end portion 51 is in contact with the cutting member 70 or the plate material 31 in the second state, the plate material 31 is moved to the collection portion 50 as shown in FIG. Receiving the force from the shaft, it is deformed to the inside of the shaft portion 20 by jumping and buckling, and returns to the first state. That is, when the collection unit 50 moves to the distal side, the space where the plate material 31 can exist is insufficient outside the shaft portion 20, and the plate material 31 is deformed to the inside of the shaft portion 20 where a more stable balance point exists. To do. At this time, the collection end 51 comes into contact with the tapered portion 72, whereby the cutting member 70 can be easily deformed with as little force as possible. The collection unit 50 may be configured to move from the distal side to the proximal side.
ハブ４０は、操作部６０のガイドワイヤールーメン６２に連通する基端開口部４１を備えている。
The hub 40 includes a proximal end opening 41 that communicates with the guide wire lumen 62 of the operation unit 60.
シャフト部２０、回収部５０および操作部６０は、可撓性と適度な剛性を有する構造であることが好ましい。シャフト部２０、回収部５０および操作部６０の構成材料は、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら２種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等、あるいは、ばね鋼、ステンレス鋼、黄銅、洋白、りん青銅、ベリリウム鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金、タンタル、コバルト合金、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系などの形状記憶合金等の線材を編み上げた編組構造体、これらの金属材料パイプに螺旋状のカットを施したもの、これらと前記高分子材料の組み合わせ等である。
It is preferable that the shaft part 20, the recovery part 50, and the operation part 60 have a structure having flexibility and appropriate rigidity. The constituent material of the shaft portion 20, the recovery portion 50, and the operation portion 60 is, for example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or two or more kinds thereof. A mixture of these materials, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, fluororesin, or a mixture thereof, or a multilayer tube of the above two or more polymer materials, or a spring Steel, Stainless Steel, Brass, White, Phosphor Bronze, Beryllium Steel, Aluminum, Aluminum Alloy, Titanium, Titanium Alloy, Copper, Copper Alloy, Tantalum, Cobalt Alloy, Ni-Ti, Cu-Al-Ni, Cu -Zn-Al based shape memory Braided structure braided wire such as gold, which was subjected to helical cutting to these metal materials pipe, a combination of these with the polymer material.
作動部３０は、飛び移り座屈が生じるように、可撓性と適度な剛性を有する構造であることが好ましい。作動部３０は、例えば、金属類（合金含む）や樹脂等が挙げられる。金属類は、例えば、ばね鋼、ステンレス鋼、黄銅、洋白、りん青銅、ベリリウム鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金、タンタル、コバルト合金が挙げられる。樹脂は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）が挙げられる。
The operating unit 30 preferably has a structure having flexibility and moderate rigidity so that jumping and buckling occur. Examples of the operating unit 30 include metals (including alloys) and resins. Examples of the metals include spring steel, stainless steel, brass, white, phosphor bronze, beryllium steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, copper, copper alloy, tantalum, and cobalt alloy. Examples of the resin include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, etc. Polyester, butadiene-styrene copolymer, and polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12).
また、作動部３０の構成材料は、例えば、熱処理により形状記憶効果や超弾性が付与される形状記憶合金であってもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ－Ｔｉ系、Ｃｕ－Ａｌ－Ｎｉ系、Ｃｕ－Ｚｎ－Ａｌ系などが好適に使用できる。
Further, the constituent material of the operating unit 30 may be, for example, a shape memory alloy to which a shape memory effect or superelasticity is imparted by heat treatment. As the shape memory alloy, Ni—Ti, Cu—Al—Ni, Cu—Zn—Al, and the like can be preferably used.
カッティング部材７０の構成材料は、例えば、金属類（合金含む）や樹脂等が挙げられる。金属類は、例えば、ばね鋼、ステンレス鋼、黄銅、洋白、りん青銅、ベリリウム鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、銅、銅系合金、タンタル、コバルト合金が挙げられる。樹脂は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）が挙げられる。
Examples of the constituent material of the cutting member 70 include metals (including alloys) and resins. Examples of the metals include spring steel, stainless steel, brass, white, phosphor bronze, beryllium steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, copper, copper alloy, tantalum, and cobalt alloy. Examples of the resin include polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, etc. Polyester, butadiene-styrene copolymer, and polyamide (for example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12).
次に、上述したカッティングデバイス１０を用いて、石灰化した病変部Ａ（狭窄部）に切り込みを入れる処置方法を説明する。
Next, a treatment method for incising the calcified lesion A (stenosis) using the cutting device 10 described above will be described.
まず、例えばセルジンガー法によって経皮的に血管内にガイドワイヤ９０を導入する。次に、ガイドワイヤ９０をカッティングデバイス１０のガイドワイヤールーメン６２に先端側から挿入し、カッティングデバイス１０を血管内へ挿入する。なお、カッティングデバイス１０は、図２に示すように、板材３１がシャフト部２０の内側に位置し、第１の状態となっている。
First, the guide wire 90 is introduced into the blood vessel percutaneously by, for example, the Seldinger method. Next, the guide wire 90 is inserted into the guide wire lumen 62 of the cutting device 10 from the distal end side, and the cutting device 10 is inserted into the blood vessel. As shown in FIG. 2, the cutting device 10 is in the first state with the plate material 31 positioned inside the shaft portion 20.
次に、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤ９０を目的の病変部Ａへ進め、この病変部Ａを通過させて留置する。そして、カッティングデバイス１０をガイドワイヤ９０に沿って進め、図８に示すように、作動部３０を病変部Ａに位置させる。
Next, under X-ray fluoroscopy, the guide wire 90 is advanced to the target lesion A, and the lesion A is passed and placed. Then, the cutting device 10 is advanced along the guide wire 90, and the operating unit 30 is positioned at the lesion A as shown in FIG.
次に、操作部６０を遠位側へ押し込むと、図３、図９に示すように、板材３１に飛び移り座屈が生じ、シャフト部２０の径方向外側へ向かってカッティング部材７０が瞬間的に突出する。これにより、カッティング部材７０は、病変部Ａに衝撃力を与える。したがって、病変部Ａは、静的に近い力を受ける場合よりも、切り込み等の損傷が生じやすい。
Next, when the operating portion 60 is pushed to the distal side, as shown in FIGS. 3 and 9, the plate material 31 jumps and buckles, and the cutting member 70 instantaneously moves outward in the radial direction of the shaft portion 20. Protrusively. Thereby, the cutting member 70 gives an impact force to the lesioned part A. Therefore, the lesioned part A is more likely to be damaged such as a cut than when it receives a force close to static.
次に、図４に示すように、操作部６０を作動部３０よりも近位側へ移動させる。次に、回収部５０を遠位側へ移動させると、図５に示すように、遠位方向へ移動する回収部５０の回収用端部５１がカッティング部材７０に接触し、飛び移り座屈により、板材３１がシャフト部２０の内側へ移動する。これにより、作動部３０は、第１の状態に戻る。この後、必要に応じて、カッティング部材７０により病変部Ａに衝撃を与える工程を繰り返すことができる。衝撃を与える工程を繰り返す際には、図５の状態から、回収部５０を作動部３０よりも近位側へ移動させた後（図２を参照）、操作部６０を遠位側へ移動させて、カッティング部材７０により病変部Ａに衝撃を与える（図３を参照）。これにより、作動部３０は第２の状態となる。さらに、操作部６０を作動部３０よりも近位側へ移動させた後（図４を参照）、回収部５０を遠位側へ移動させて、作動部３０を第１の状態に戻すことができる（図５を参照）。衝撃を与える工程を繰り返した後、または繰り返さずに、カッティングデバイス１０およびガイドワイヤ９０を抜去すると、手技が完了する。なお、カッティングデバイス１０を抜去する際に、作動部３０は第２の状態のままであってもよい。
Next, as shown in FIG. 4, the operation unit 60 is moved more proximally than the operation unit 30. Next, when the collection unit 50 is moved to the distal side, the collection end portion 51 of the collection unit 50 moving in the distal direction comes into contact with the cutting member 70 as shown in FIG. The plate 31 moves to the inside of the shaft portion 20. Thereby, the action | operation part 30 returns to a 1st state. Then, the process of giving an impact to the lesioned part A by the cutting member 70 can be repeated as necessary. When repeating the step of giving an impact, after moving the recovery unit 50 to the proximal side from the operating unit 30 from the state of FIG. 5 (see FIG. 2), the operation unit 60 is moved to the distal side. Then, an impact is applied to the lesion A by the cutting member 70 (see FIG. 3). Thereby, the action | operation part 30 will be in a 2nd state. Furthermore, after the operation unit 60 is moved to the proximal side of the operation unit 30 (see FIG. 4), the recovery unit 50 is moved to the distal side, and the operation unit 30 is returned to the first state. Yes (see FIG. 5). The procedure is completed when the cutting device 10 and the guide wire 90 are removed after or without repeating the step of giving an impact. Note that when the cutting device 10 is removed, the operating unit 30 may remain in the second state.
この後、バルーンカテーテルやステントを備えるカテーテルを血管内に挿入し、病変部Ａを押し広げる。このとき、カッティングデバイス１０によって病変部Ａに切り込みが生じているため、病変部Ａを良好に押し広げて拡径することができる。また、拡張に必要なバルーン拡張圧も低くすることができ、手技が効率的である。
After this, a balloon catheter or a catheter equipped with a stent is inserted into the blood vessel, and the lesion A is spread. At this time, since the cutout is generated in the lesioned part A by the cutting device 10, the lesioned part A can be favorably spread and expanded in diameter. In addition, the balloon expansion pressure required for expansion can be reduced, and the procedure is efficient.
以上のように、本実施形態に係るカッティングデバイス１０は、長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の遠位部に設けられて飛び移り座屈により第１の状態から第２の状態へ変形可能な作動部３０と、作動部３０の変形により移動して接触対象へ衝撃力を作用させるためのカッティング部材７０（接触部）と、作動部３０に対して移動することで作動部３０に力を作用させて飛び移り座屈を生じさせる操作部６０と、を有する。
As described above, the cutting device 10 according to the present embodiment is provided in the long shaft portion 20 and the distal portion of the shaft portion 20 and is deformed from the first state to the second state by jumping and buckling. A possible actuating part 30, a cutting member 70 (contact part) for moving by the deformation of the actuating part 30 to apply an impact force to the contact target, and a force on the actuating part 30 by moving relative to the actuating part 30 And an operation unit 60 that causes the buckling to occur and cause buckling.
上記のように構成したカッティングデバイス１０は、飛び移り座屈を利用して接触対象へ衝撃力を作用させることができる。このため、生体管腔内の硬い病変部Ａ（物体）に切り込みを入れることができ、生体管腔を容易に拡張可能な状態とすることができる。
The cutting device 10 configured as described above can apply an impact force to a contact target using jump buckling. For this reason, it is possible to make a cut in the hard lesioned part A (object) in the living body lumen, so that the living body lumen can be easily expanded.
また、作動部３０は、管状のシャフト部２０の遠位部に設けられ、少なくとも一部がシャフト部２０の内部に入り込んだ第１の状態から、飛び移り座屈によって少なくとも一部がシャフト部２０の外部へ突出するように変形可能である。そして、操作部６０は、シャフト部２０の内側を移動可能であって第１の状態の作動部３０に接触可能である。これにより、操作部６０が第１の状態の作動部３０にシャフト部２０の内側から接触し、作動部３０が第２の状態となるように飛び移り座屈を生じさせることができる。
The actuating portion 30 is provided at the distal portion of the tubular shaft portion 20, and at least a portion of the operating portion 30 is jumped and buckled from the first state where at least a portion enters the inside of the shaft portion 20. It can be deformed so as to protrude to the outside. And the operation part 60 can move the inner side of the shaft part 20, and can contact the action | operation part 30 of a 1st state. Thereby, the operation part 60 contacts the action | operation part 30 of a 1st state from the inner side of the shaft part 20, and can jump and produce buckling so that the action | operation part 30 may be in a 2nd state.
また、カッティングデバイス１０は、作動部３０に対して移動可能であって第２の状態となった作動部３０に力を作用させて第１の状態へ変形させることが可能な回収部５０を有する。これにより、作動して第２の状態となった作動部３０を元の第１の状態へ戻すことができ、生体外への回収が容易となる。
Moreover, the cutting device 10 has the collection | recovery part 50 which can move with respect to the action | operation part 30, and can apply force to the action | operation part 30 which became the 2nd state, and can be changed into a 1st state. . Thereby, the action | operation part 30 which act | operated and was in the 2nd state can be returned to the original 1st state, and collection | recovery outside a living body becomes easy.
また、回収部５０は、シャフト部２０に対して軸方向へ移動可能であってシャフト部２０を囲む管状体である。これにより、回収部５０をシャフト部２０に対して軸方向へ移動させることでカッティング部材７０（接触部）を第２の状態へ戻すことができ、操作性が高い。
Further, the collection unit 50 is a tubular body that is movable in the axial direction with respect to the shaft unit 20 and surrounds the shaft unit 20. Thereby, the cutting member 70 (contact part) can be returned to a 2nd state by moving the collection | recovery part 50 to an axial direction with respect to the shaft part 20, and operativity is high.
また、カッティング部材７０（接触部）は、第１の状態から第２の状態へ向かう方向に突出する形状である。カッティング部材７０は、シャフト部２０の軸方向に沿う断面、および軸方向と直交する断面のいずれかまたは両方において、突出する形状であればよい。第１の状態から第２の状態へ向かう方向は、本実施形態では、シャフト部２０の径方向の外側方向である。これにより、カッティング部材７０は、第１の状態から第２の状態へ移動する際に、接触対象へ作用する力を集中させることができ、生体管腔内の硬い病変部Ａ（物体）に効果的に切り込みを入れることができる。
Moreover, the cutting member 70 (contact part) is a shape which protrudes in the direction which goes to a 2nd state from a 1st state. The cutting member 70 may have a shape that protrudes in one or both of a cross section along the axial direction of the shaft portion 20 and a cross section orthogonal to the axial direction. In this embodiment, the direction from the first state toward the second state is the radially outward direction of the shaft portion 20. Thereby, when the cutting member 70 moves from the first state to the second state, the force acting on the contact target can be concentrated, which is effective for a hard lesion A (object) in the living body lumen. A cut can be made.
また、本発明は、カッティングデバイス１０を使用して生体管腔の病変部Ａに切り込みを入れるための処置方法をも含む。当該処置方法は、作動部３０およびカッティング部材７０（接触部）を生体管腔内に挿入して病変部Ａへ到達させるステップと、操作部６０を移動させることで作動部３０を作動させてカッティング部材７０により病変部Ａに衝撃を与えるステップと、作動部３０およびカッティング部材７０を生体管腔から抜去するステップと、を有する。上記のように構成した処置方法は、飛び移り座屈を利用して病変部Ａへ衝撃力を作用させることができる。このため、生体管腔内の硬い病変部Ａに切り込みを入れることができ、生体管腔を容易に拡張可能な状態とすることができる。
＜第２実施形態＞ The present invention also includes a treatment method for making an incision in a lesion A of a biological lumen using thecutting device 10. In this treatment method, the operating unit 30 and the cutting member 70 (contact unit) are inserted into the living body lumen to reach the lesioned part A, and the operating unit 60 is moved to move the operating unit 30 to perform cutting. There is a step of giving an impact to the lesioned part A by the member 70 and a step of removing the operating part 30 and the cutting member 70 from the living body lumen. The treatment method configured as described above can apply an impact force to the lesion A using jump buckling. For this reason, it is possible to make a cut in the hard lesioned part A in the living body lumen, so that the living body lumen can be easily expanded.
Second Embodiment
＜第２実施形態＞ The present invention also includes a treatment method for making an incision in a lesion A of a biological lumen using the
Second Embodiment
第２実施形態に係るカッティングデバイス１００は、回収部の構成のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１の実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
The cutting device 100 according to the second embodiment is different from the first embodiment only in the configuration of the collection unit. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which has a function similar to 1st Embodiment, and description is abbreviate | omitted.
カッティングデバイス１００の回収部１１０は、図１０に示すように、操作部６０と各板材３１を連結する複数の線材１１１を有する。線材１１１の遠位側の端部は、各板材３１の内面側に固定されている。線材１１１の近位側の端部は、操作部６０の遠位部に固定されている。
The collection unit 110 of the cutting device 100 includes a plurality of wires 111 that connect the operation unit 60 and the respective plate materials 31 as shown in FIG. The distal end of the wire 111 is fixed to the inner surface of each plate 31. The proximal end of the wire 111 is fixed to the distal portion of the operation unit 60.
第２実施形態に係るカッティングデバイス１００は、第１実施形態と同様に、操作部６０をシャフト部２０に対して遠位側へ移動させて板材３１を変形させることで、第１の状態から第２の状態とし、カッティング部材７０を突出させることができる。そして、操作部６０をシャフト部２０に対して近位側へ移動させることで、線材１１１を介して板材３１をシャフト部２０の内側に牽引する。これにより、板材３１を第１の状態に戻すことができる。したがって、操作部６０の操作のみで、作動部３０を第１の状態および第２の状態にすることが可能であり、操作性が高い。また、第１実施形態のようなシャフト部２０を覆う回収部５０が不要であるため、外径を小さくすることができることから細い血管にも適用可能となり、またコストを低減できる。
＜第３実施形態＞ As in the first embodiment, thecutting device 100 according to the second embodiment moves the operation unit 60 to the distal side with respect to the shaft unit 20 and deforms the plate material 31, thereby changing the first state from the first state. In this state, the cutting member 70 can be projected. And the board | plate material 31 is pulled inside the shaft part 20 via the wire 111 by moving the operation part 60 to the proximal side with respect to the shaft part 20. FIG. Thereby, the board | plate material 31 can be returned to a 1st state. Therefore, the operation unit 30 can be brought into the first state and the second state only by operating the operation unit 60, and the operability is high. Moreover, since the collection | recovery part 50 which covers the shaft part 20 like 1st Embodiment is unnecessary, since an outer diameter can be made small, it becomes applicable also to a thin blood vessel, and cost can be reduced.
<Third Embodiment>
＜第３実施形態＞ As in the first embodiment, the
<Third Embodiment>
第３実施形態に係るカッティングデバイス１２０は、シャフト部１３０の遠位部にバルーン１６０（拡張部）が設けられる点で、第１実施形態と異なる。なお、第１の実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
The cutting device 120 according to the third embodiment is different from the first embodiment in that a balloon 160 (expansion portion) is provided at the distal portion of the shaft portion 130. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which has a function similar to 1st Embodiment, and description is abbreviate | omitted.
カッティングデバイス１２０のシャフト部１３０は、図１１、１２に示すように、操作部６０を収容するルーメン１３１と、バルーン１６０を拡張させるための流体を流通させるための拡張ルーメン１３２を有する。シャフト部１３０の遠位部には、１つの板材３１のみを有する作動部１５０が設けられる。板材３１には、２つのカッティング部材７０が設けられている。シャフト部１３０の近位部には、拡張ルーメン１３２に連通する開口部１４１を有するハブ１４０が設けられる。
11 and 12, the shaft portion 130 of the cutting device 120 has a lumen 131 for accommodating the operation portion 60 and an expansion lumen 132 for circulating a fluid for expanding the balloon 160. An operating portion 150 having only one plate material 31 is provided at the distal portion of the shaft portion 130. Two cutting members 70 are provided on the plate 31. A hub 140 having an opening 141 communicating with the expansion lumen 132 is provided at the proximal portion of the shaft portion 130.
バルーン１６０は、シャフト部１３０の作動部１５０が設けられる位置と周方向の逆側に設けられる。バルーン１６０は、縁部がシャフト部１３０の外周面に固着されており、内部に、拡張ルーメン１３２を介して流体が流入可能である。バルーン１６０は、作動部１５０と逆側に設けられるため、カッティング部材７０の突出方向と反対側へ拡張可能である。
The balloon 160 is provided on the opposite side in the circumferential direction from the position where the operating part 150 of the shaft part 130 is provided. The edge of the balloon 160 is fixed to the outer peripheral surface of the shaft portion 130, and fluid can flow into the balloon 160 via the expansion lumen 132. Since the balloon 160 is provided on the side opposite to the operation unit 150, the balloon 160 can be expanded to the side opposite to the protruding direction of the cutting member 70.
第３実施形態に係るカッティングデバイス１２０を使用する際には、Ｘ線透視下で、ガイドワイヤ９０を目的の病変部Ａへ進め、この病変部Ａを通過させて留置する。そして、カッティングデバイス１２０をガイドワイヤ９０に沿って進め、図１２に示すように、作動部１５０を病変部Ａに位置させる。
When using the cutting device 120 according to the third embodiment, the guide wire 90 is advanced to the target lesion A under fluoroscopy, and the lesion A is passed and placed. Then, the cutting device 120 is advanced along the guide wire 90, and the operating unit 150 is positioned at the lesion A as shown in FIG.
次に、ハブ１４０の開口部１４１から拡張用流体を供給する。これにより、図１３に示すように、拡張用流体が拡張ルーメン１３２を通ってバルーン１６０内に到達し、バルーン１６０が拡張する。これにより、作動部１５０が病変部Ａの前に適切に位置決めされる。
Next, an expansion fluid is supplied from the opening 141 of the hub 140. As a result, as shown in FIG. 13, the expansion fluid reaches the inside of the balloon 160 through the expansion lumen 132, and the balloon 160 is expanded. Thereby, the operation part 150 is appropriately positioned in front of the lesioned part A.
次に、操作部６０を遠位側へ押し込むと、図１４に示すように、板材３１は、飛び移り座屈が生じて第２の状態となり、シャフト部１３０の径方向外側へ向かってカッティング部材７０が瞬間的に突出する。これにより、カッティング部材７０は、病変部Ａに衝撃力を与える。したがって、病変部Ａは、切り込み等の損傷が生じやすい。次に、バルーン１６０から拡張ルーメン１３２を介して拡張用流体を排出し、バルーン１６０を収縮させる。この後、第１実施形態と同様に、回収部５０を用いて作動部１５０の板材３１を第１の状態とする。この後、カッティングデバイス１２０およびガイドワイヤ９０を抜去し、手技が完了する。
Next, when the operation part 60 is pushed in to the distal side, as shown in FIG. 14, the plate material 31 jumps and buckles, and enters the second state, and the cutting member moves radially outward of the shaft part 130. 70 protrudes instantaneously. Thereby, the cutting member 70 gives an impact force to the lesioned part A. Therefore, the lesioned part A is likely to be damaged such as cuts. Next, the expansion fluid is discharged from the balloon 160 through the expansion lumen 132, and the balloon 160 is deflated. Thereafter, similarly to the first embodiment, the plate member 31 of the operating unit 150 is set to the first state using the recovery unit 50. Thereafter, the cutting device 120 and the guide wire 90 are removed, and the procedure is completed.
以上のように、第３実施形態に係るカッティングデバイス１２０は、シャフト部１３０の遠位部に設けられてシャフト部１３０の径方向へ拡張および収縮可能なバルーン１６０（拡張部）を有している。これにより、バルーン１６０によって作動部１５０を目的の位置へ正確に位置決めでき、操作性が向上する。さらに、バルーン１６０によってシャフト部１３０が固定されるため、作動部１５０の衝撃力を病変部Ａに最大限に作用させることができる。このため、生体管腔内の硬い病変部Ａに正確に切り込みを入れることができる。なお、病変部Ａに切り込みを入れた後、さらにバルーン１６０を拡張させることで、別のバルーンカテーテルを用いることなく生体管腔を拡張させることもでき、コストを低減できる。
As described above, the cutting device 120 according to the third embodiment has the balloon 160 (expanded portion) that is provided at the distal portion of the shaft portion 130 and can be expanded and contracted in the radial direction of the shaft portion 130. . Thereby, the operation part 150 can be accurately positioned to the target position by the balloon 160, and the operability is improved. Furthermore, since the shaft part 130 is fixed by the balloon 160, the impact force of the operating part 150 can be applied to the lesioned part A to the maximum extent. For this reason, it is possible to accurately cut the hard lesion A in the living body lumen. In addition, after incising the lesioned part A, the balloon 160 is further expanded, so that the living body lumen can be expanded without using another balloon catheter, and the cost can be reduced.
なお、シャフト部１３０の遠位部に設けられてシャフト部１３０の径方向へ拡張および収縮可能な拡張部は、バルーンでなくてもよい。例えば、拡張部は、自己拡張型ステントのように、形状記憶合金などの超弾性材料をメッシュ状に構成してもよい。このような拡張部は、弾性的に収縮させた状態で拘束して生体管腔内に挿入し、生体管腔内で拘束を開放することで、自己拡張力により拡張する構造とすることができる。
In addition, the expansion part provided in the distal part of the shaft part 130 and can be expanded and contracted in the radial direction of the shaft part 130 may not be a balloon. For example, the expansion portion may be configured by forming a superelastic material such as a shape memory alloy in a mesh shape like a self-expanding stent. Such an expansion part can be configured to expand by self-expanding force by being restrained in an elastically contracted state and inserted into a living body lumen and releasing the restraint in the living body lumen. .
また、カッティング部材７０が設けられる板材３１が１つのみであるため、目的の位置に設定することが容易となる。
＜第４実施形態＞ In addition, since there is only oneplate member 31 on which the cutting member 70 is provided, it is easy to set the target position.
<Fourth embodiment>
＜第４実施形態＞ In addition, since there is only one
<Fourth embodiment>
第４実施形態に係るカッティングデバイス１７０は、シャフト部１８０と操作部６０の間に、板材３１を有する作動部３０が配置される点で、第１実施形態と異なる。なお、第１の実施形態と同様の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。
The cutting device 170 according to the fourth embodiment is different from the first embodiment in that the operating unit 30 having the plate material 31 is disposed between the shaft unit 180 and the operation unit 60. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the site | part which has a function similar to 1st Embodiment, and description is abbreviate | omitted.
カッティングデバイス１７０のシャフト部１８０は、図１５、１６に示すように、操作部６０の外側に配置される管状体である。作動部３０の板材３１の遠位部は、操作部６０の遠位部に設けられる環状の固定部１９０に固定される。作動部３０の板材３１の近位部は、シャフト部１８０の遠位部に固定される。作動部３０の内側には、操作部６０が位置している。
The shaft part 180 of the cutting device 170 is a tubular body arranged outside the operation part 60 as shown in FIGS. The distal portion of the plate 31 of the operating portion 30 is fixed to an annular fixing portion 190 provided at the distal portion of the operation portion 60. The proximal portion of the plate 31 of the operating portion 30 is fixed to the distal portion of the shaft portion 180. An operation unit 60 is located inside the operation unit 30.
第４実施形態に係るカッティングデバイス１７０は、操作部６０をシャフト部１８０に対して相対的に近位側へ移動させると、第１の状態の板材３１に軸方向への収縮力が作用する。作動部３０の内側には操作部６０が位置しているため、板材３１は、図１７に示すように、操作部６０に接触して変形する。操作部６０をシャフト部１８０に対してさらに近位側へ移動させると、図１８に示すように、板材３１が、飛び移り座屈によりシャフト部１８０の外側へ変形し、第２の状態となる。すなわち、シャフト部１８０の内側に、板材３１が存在し得る空間が不足し、板材３１は、より安定なつり合い点が存在するシャフト部１８０の外側へ変形する。このとき、板材３１は、瞬間的に移動し、板材３１の設けられるカッティング部材７０も、瞬間的に移動する。このため、カッティング部材７０は、シャフト部１８０の外側へ向かって瞬間的に突出し、接触対象に対して衝撃力を与えることができる。
In the cutting device 170 according to the fourth embodiment, when the operation unit 60 is moved to the proximal side relative to the shaft unit 180, contraction force in the axial direction acts on the plate material 31 in the first state. Since the operation unit 60 is located inside the operation unit 30, the plate 31 is deformed in contact with the operation unit 60 as shown in FIG. 17. When the operation part 60 is moved further proximally with respect to the shaft part 180, as shown in FIG. 18, the plate material 31 is deformed to the outside of the shaft part 180 by jumping and buckling, and enters the second state. . That is, a space where the plate material 31 can exist is insufficient inside the shaft portion 180, and the plate material 31 is deformed to the outside of the shaft portion 180 where a more stable balance point exists. At this time, the plate material 31 moves instantaneously, and the cutting member 70 provided with the plate material 31 also moves instantaneously. For this reason, the cutting member 70 protrudes momentarily toward the outer side of the shaft part 180, and can give an impact force with respect to a contact target.
この後、操作部６０をシャフト部１８０に対して相対的に遠位側へ移動させると、板材３１は、第１の状態に戻ることができる。このように、第４実施形態に係るカッティングデバイス１７０は、作動部３０を第２の状態から第１の状態へ戻すための回収部が不要であり、操作性が高い。また、回収部が不要であるため、コストを低減できる。
Thereafter, when the operation part 60 is moved to the distal side relative to the shaft part 180, the plate member 31 can return to the first state. Thus, the cutting device 170 according to the fourth embodiment does not require a collection unit for returning the operation unit 30 from the second state to the first state, and has high operability. In addition, since no recovery unit is required, the cost can be reduced.
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本発明は、ＰＴＣＡ拡張カテーテル以外のもの、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、その他の臓器等の生体器官内に形成された病変部の改善のためのカテーテルにも適用可能である。
Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, the present invention is applicable to catheters other than PTCA dilatation catheters, for example, catheters for improving lesions formed in living organs such as other blood vessels, bile ducts, trachea, esophagus, urethra, and other organs. Is possible.
また、図１９に示す第１実施形態の変形例のように、カッティング部材２００のテーパ部２０１は、凹状の曲面で形成されてもよい。これにより、回収部５０がテーパ部２０１に接触する際に、回収部５０から力が効果的に伝わり、板材３１を第２の状態から第１の状態へ効果的に変形させることができる。
Further, as in the modification of the first embodiment shown in FIG. 19, the tapered portion 201 of the cutting member 200 may be formed of a concave curved surface. Thereby, when the collection | recovery part 50 contacts the taper part 201, force is effectively transmitted from the collection | recovery part 50, and the board | plate material 31 can be effectively changed from a 2nd state to a 1st state.
また、図２０に示す第１実施形態の他の変形例のように、シャフト部２０の作動部３０が設けられる位置の遠位側および近位側に、距離規定部２１０（スペーサ）が設けられてもよい。距離規定部２１０は、リング状に形成されており、外表面２１１（端部）は、カッティング部材７０（接触部）の第１の状態および第２の状態の間に位置する。距離規定部２１０は、カッティング部材７０の接触対象に対する距離を、適切な値に規定する。これにより、カッティング部材７０は、病変部Ａに対して適切な助走距離が確保され、病変部Ａへ衝撃力を効果的に作用させることができる。したがって、距離規定部２１０の外表面２１１の位置は、カッティング部材７０が第１の状態から第２の状態へ変形する際に、最も衝撃力を効果的に発揮できる位置に設定することが好ましい。また、距離規定部２１０は、作動部３０が血管の湾曲した領域に位置する場合などに、カッティング部材７０を適切な位置へ導く役割をも果たす。すなわち、例えば血管の湾曲した領域において、シャフト部２０の外周面が血管の内壁面に強く押圧されてしまうような場合であっても、シャフト部２０から突出する距離規定部２１０は、血管の内壁面との間に適切な距離を確保することができる。これにより、カッティング部材７０は、病変部Ａへ効果的に切り込みを入れることができる。また、作動部３０の近位側に、シャフト部２０から突出する距離規定部２１０が設けられることで、回収部５０とシャフト部２０の間に、距離規定部２１０を収容可能な距離が確保される。このため、拡張した第２の状態のカッティング部材７０の近位側に位置する回収部５０を遠位方向へ移動させると、回収用端部５１が、カッティング部材７０のテーパ部７２の頂部７３の近くに接触する。このため、カッティング部材７０は、回収用端部５１から強い力を受けることができ、第１の状態に容易に戻ることができる。
Further, as in another modification of the first embodiment shown in FIG. 20, distance defining portions 210 (spacers) are provided on the distal side and the proximal side of the position where the operating portion 30 of the shaft portion 20 is provided. May be. The distance defining portion 210 is formed in a ring shape, and the outer surface 211 (end portion) is located between the first state and the second state of the cutting member 70 (contact portion). The distance defining unit 210 defines the distance of the cutting member 70 with respect to the contact target to an appropriate value. Thereby, the cutting member 70 can ensure an appropriate run-up distance with respect to the lesioned part A, and can effectively exert an impact force on the lesioned part A. Therefore, the position of the outer surface 211 of the distance defining portion 210 is preferably set to a position where the impact force can be most effectively exhibited when the cutting member 70 is deformed from the first state to the second state. Further, the distance defining part 210 also plays a role of guiding the cutting member 70 to an appropriate position when the operating part 30 is located in a curved region of the blood vessel. That is, for example, in the curved region of the blood vessel, even if the outer peripheral surface of the shaft portion 20 is strongly pressed against the inner wall surface of the blood vessel, the distance defining portion 210 protruding from the shaft portion 20 An appropriate distance can be ensured between the wall surface. Thereby, the cutting member 70 can cut into the lesioned part A effectively. Further, by providing the distance defining portion 210 that protrudes from the shaft portion 20 on the proximal side of the operating portion 30, a distance that can accommodate the distance defining portion 210 is ensured between the collection portion 50 and the shaft portion 20. The For this reason, when the collection part 50 located on the proximal side of the expanded cutting member 70 in the second state is moved in the distal direction, the collection end 51 is formed on the top 73 of the taper part 72 of the cutting member 70. Contact nearby. For this reason, the cutting member 70 can receive a strong force from the collection end 51 and can easily return to the first state.
また、図２１に示す第１実施形態のさらに他の変形例のように、操作部２２０は、作動部３０の遠位側のシャフト部２０の内部に配置されてもよい。操作部２２０は、管状体であり、牽引ワイヤ２２１が固定されている。牽引ワイヤ２２１は、シャフト部２０の内部を貫通して、ハブ４０の基端開口部４１（図１を参照）から外部へ導出されている。牽引ワイヤ２２１を近位側へ牽引すると、操作部２２０が板材３１の内面側に接触する。さらに操作部２２０を近位側へ移動させると、板材３１が操作部２２０から力を受けて、飛び移り座屈によりシャフト部２０の外側へ変形することができる。なお、牽引ワイヤ２２１による牽引によって操作部２２０を移動させるため、飛び移り座屈によるカッティング部材７０の突出は１回のみ可能であり、繰り返し行うことができない。ただし、牽引ワイヤ２２１の剛性が十分にあり、牽引ワイヤ２２１を押し込むことで操作部２２０を遠位側へ移動させることが可能であれば、飛び移り座屈によるカッティング部材７０の突出を、繰り返し行うことができる。
21, the operation part 220 may be disposed inside the shaft part 20 on the distal side of the operation part 30 as in another modification of the first embodiment shown in FIG. The operation unit 220 is a tubular body, and the pulling wire 221 is fixed. The pulling wire 221 penetrates the inside of the shaft portion 20 and is led out to the outside from the proximal end opening 41 (see FIG. 1) of the hub 40. When the pulling wire 221 is pulled proximally, the operation unit 220 comes into contact with the inner surface side of the plate 31. When the operation part 220 is further moved to the proximal side, the plate material 31 receives a force from the operation part 220 and can be deformed to the outside of the shaft part 20 by jumping and buckling. In addition, since the operation part 220 is moved by pulling with the pulling wire 221, the protrusion of the cutting member 70 by jump buckling can be performed only once and cannot be repeatedly performed. However, if the pulling wire 221 has sufficient rigidity and the operation unit 220 can be moved to the distal side by pushing in the pulling wire 221, the cutting member 70 is repeatedly projected by jumping buckling. be able to.
また、第１実施形態に係るカッティングデバイス１０は、別の方法で使用されてもよい。カッティングデバイス１０は、図２２に示すように、作動部３０の内側に操作部６０が配置された状態で、作動部３０の外側に回収部５０が配置される。このとき、作動部３０は、操作部６０から力を受けて第１の状態から第２の状態へ移行しようとしつつも、回収部５０に覆われて第２の状態へ移行できない状態となっている。この状態から、回収部５０を近位側へ移動させることで、図２３に示すように、作動部３０は第２の状態へ移行することができる。この場合、回収部５０は、作動部３０を作動させるための操作部としても機能している。なお、図２４に示すように、操作部６０の代わりに、例えばシャフト部２０に部分的に固定された管状体である操作部２３０が設けられてもよい。この場合、構造を単純化できるため、コストを低減できる。
Further, the cutting device 10 according to the first embodiment may be used in another method. As shown in FIG. 22, in the cutting device 10, the collection unit 50 is disposed outside the operation unit 30 in a state where the operation unit 60 is disposed inside the operation unit 30. At this time, the operating unit 30 receives the force from the operation unit 60 and attempts to shift from the first state to the second state, but is covered by the recovery unit 50 and cannot shift to the second state. Yes. From this state, by moving the collection unit 50 to the proximal side, the operating unit 30 can shift to the second state as shown in FIG. In this case, the collection unit 50 also functions as an operation unit for operating the operation unit 30. As shown in FIG. 24, instead of the operation unit 60, for example, an operation unit 230 that is a tubular body partially fixed to the shaft unit 20 may be provided. In this case, since the structure can be simplified, the cost can be reduced.
また、カッティング部材７０（接触部）は、板材３１に対して部分的に固定されてもよい。部分的に固定されることで、板材３１の動きを阻害しないようにすることができる。また、シャフト部、操作部および回収部は、少なくとも一部が管状体でなくてもよい。
Further, the cutting member 70 (contact portion) may be partially fixed to the plate material 31. By being partially fixed, the movement of the plate material 31 can be prevented from being hindered. Moreover, at least a part of the shaft portion, the operation portion, and the recovery portion may not be a tubular body.
さらに、本出願は、２０１６年７月１３日に出願された日本特許出願番号２０１６－１３８２６０号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
Furthermore, this application is based on Japanese Patent Application No. 2016-138260 filed on July 13, 2016, the disclosures of which are referenced and incorporated as a whole.
１０、１００、１２０、１７０ カッティングデバイス、
２０、１３０、１８０ シャフト部、
３０、１５０ 作動部、
３１ 板材、
３２ 湾曲部、
５０、１１０ 回収部、
６０、２２０、２３０ 操作部、
７０、２００ カッティング部材、
７１ 刃、
１１１ 線材、
１６０ バルーン（拡張部）、
２１０ 距離規定部、
２１１ 外表面（端部）、
Ａ 病変部。 10, 100, 120, 170 cutting devices,
20, 130, 180 shaft part,
30, 150 working part,
31 Plate material,
32 curved part,
50, 110 recovery unit,
60, 220, 230 operation unit,
70, 200 cutting members,
71 blades,
111 wire,
160 balloon (expansion),
210 Distance defining part,
211 outer surface (end),
A Lesions.
２０、１３０、１８０ シャフト部、
３０、１５０ 作動部、
３１ 板材、
３２ 湾曲部、
５０、１１０ 回収部、
６０、２２０、２３０ 操作部、
７０、２００ カッティング部材、
７１ 刃、
１１１ 線材、
１６０ バルーン（拡張部）、
２１０ 距離規定部、
２１１ 外表面（端部）、
Ａ 病変部。 10, 100, 120, 170 cutting devices,
20, 130, 180 shaft part,
30, 150 working part,
31 Plate material,
32 curved part,
50, 110 recovery unit,
60, 220, 230 operation unit,
70, 200 cutting members,
71 blades,
111 wire,
160 balloon (expansion),
210 Distance defining part,
211 outer surface (end),
A Lesions.
Claims (9)
- 長尺なシャフト部と、
前記シャフト部の遠位部に設けられて飛び移り座屈により第１の状態から第２の状態へ変形可能な作動部と、
前記作動部の変形により移動して物体へ衝撃力を作用させるための接触部と、
前記作動部に対して移動することで前記作動部に力を作用させて飛び移り座屈を生じさせる操作部と、を有するカッティングデバイス。 A long shaft,
An actuating portion provided at a distal portion of the shaft portion and deformable from the first state to the second state by jumping buckling;
A contact part for moving by deformation of the operating part and applying an impact force to the object;
A cutting device, comprising: an operating unit that moves relative to the operating unit to cause a force to act on the operating unit to cause buckling. - 前記作動部は、管状のシャフト部の遠位部に設けられ、少なくとも一部が前記シャフト部の内部に入り込んだ第１の状態から、飛び移り座屈によって少なくとも一部が前記シャフト部の外部へ突出するように変形可能であり、
前記操作部は、前記シャフト部の内側を移動可能であって前記第１の状態の前記作動部に接触可能である請求項１に記載のカッティングデバイス。 The actuating portion is provided at a distal portion of the tubular shaft portion, and at least a portion thereof is moved out of the shaft portion by jumping buckling from a first state where at least a portion enters the inside of the shaft portion. Can be deformed to protrude,
The cutting device according to claim 1, wherein the operation unit is movable inside the shaft unit and is capable of contacting the operating unit in the first state. - 前記作動部に対して移動可能であって前記第２の状態となった前記作動部に力を作用させて前記第１の状態へ変形させることが可能な回収部を有する請求項１または２に記載のカッティングデバイス。 3. The recovery unit according to claim 1 or 2, further comprising a recovery unit that is movable with respect to the operating unit and that can be deformed to the first state by applying a force to the operating unit in the second state. The cutting device described.
- 前記回収部は、前記シャフト部に対して軸方向へ移動可能であって前記シャフト部を囲む管状体である請求項１～３のいずれか１項に記載のカッティングデバイス。 The cutting device according to any one of claims 1 to 3, wherein the collection unit is a tubular body that is movable in an axial direction with respect to the shaft unit and surrounds the shaft unit.
- 前記回収部は、前記操作部および作動部を連結する線材である請求項１～３のいずれか１項に記載のカッティングデバイス。 The cutting device according to any one of claims 1 to 3, wherein the collection unit is a wire connecting the operation unit and the operation unit.
- 前記接触部は、前記第１の状態から第２の状態へ向かう方向に突出する形状である請求項１～５のいずれか１項に記載のカッティングデバイス。 The cutting device according to any one of claims 1 to 5, wherein the contact portion has a shape protruding in a direction from the first state to the second state.
- 前記シャフト部の遠位部に設けられて前記シャフト部の径方向へ拡張および収縮可能な拡張部を有する請求項１～６のいずれか１項に記載のカッティングデバイス。 The cutting device according to any one of claims 1 to 6, further comprising an extended portion provided at a distal portion of the shaft portion and capable of expanding and contracting in a radial direction of the shaft portion.
- 前記接触部の前記第１の状態における位置および第２の状態における位置の間に端部が位置し、前記接触部の接触対象に対する距離を規定する距離規定部を有する請求項１～７のいずれか１項に記載のカッティングデバイス。 Any one of claims 1 to 7, further comprising a distance defining portion that defines an end portion between a position in the first state and a position in the second state of the contact portion and defines a distance of the contact portion with respect to a contact target. The cutting device according to claim 1.
- 請求項１に記載のカッティングデバイスを使用して生体管腔の病変部に切り込みを入れるための処置方法であって、
前記作動部および接触部を生体管腔内に挿入して病変部へ到達させるステップと、
前記操作部を移動させることで前記作動部を作動させて前記接触部により前記病変部に衝撃を与えるステップと、
前記作動部および接触部を生体管腔から抜去するステップと、を有する処置方法。 A treatment method for making an incision in a lesion of a biological lumen using the cutting device according to claim 1,
Inserting the actuating part and the contact part into a living body lumen to reach a lesioned part; and
Activating the operating unit by moving the operation unit and impacting the lesioned part by the contact unit;
Removing the operating part and the contact part from the living body lumen.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2016138260A JP2019146601A (en) | 2016-07-13 | 2016-07-13 | Cutting device and treatment method |
| JP2016-138260 | 2016-07-13 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| WO2018012398A1 true WO2018012398A1 (en) | 2018-01-18 |
Family
ID=60953010
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| PCT/JP2017/024807 WO2018012398A1 (en) | 2016-07-13 | 2017-07-06 | Cutting device and treatment method |
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|---|---|
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| WO (1) | WO2018012398A1 (en) |
Cited By (2)
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| JP2022500097A (en) * | 2018-08-06 | 2022-01-04 | シー・アール・バード・インコーポレーテッドC R Bard Incorporated | Catheter with guided translational cutter for active slicing / incision, and related methods |
| WO2022264744A1 (en) * | 2021-06-17 | 2022-12-22 | 株式会社グッドマン | Balloon catheter |
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2016
- 2016-07-13 JP JP2016138260A patent/JP2019146601A/en active Pending
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2017
- 2017-07-06 WO PCT/JP2017/024807 patent/WO2018012398A1/en active Application Filing
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| JP7198343B2 (en) | 2018-08-06 | 2022-12-28 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | Catheter with guided translatable cutter for active slicing/cutting and related methods |
| WO2022264744A1 (en) * | 2021-06-17 | 2022-12-22 | 株式会社グッドマン | Balloon catheter |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
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