WO2017207922A1 - Dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées en vue de leur fusion - Google Patents

Dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées en vue de leur fusion Download PDF

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WO2017207922A1
WO2017207922A1 PCT/FR2017/051356 FR2017051356W WO2017207922A1 WO 2017207922 A1 WO2017207922 A1 WO 2017207922A1 FR 2017051356 W FR2017051356 W FR 2017051356W WO 2017207922 A1 WO2017207922 A1 WO 2017207922A1
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WO
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plate
anchoring
medical device
staple
implantable medical
Prior art date
Application number
PCT/FR2017/051356
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English (en)
Inventor
Cyril PERRIER
Ronny LOPES
Maxime DECHELETTE
Original Assignee
Neosteo
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Publication date
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8004Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates with means for distracting or compressing the bone or bones
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    • A61B17/0642Surgical staples, i.e. penetrating the tissue for bones, e.g. for osteosynthesis or connecting tendon to bone
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    • A61B17/809Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates with bone-penetrating elements, e.g. blades or prongs

Definitions

  • Implantable medical device for securing separate bone parts for fusion.
  • the invention relates to an implantable medical device for the joining of bone parts separated from each other by a fracture, osteotomy or arthrodesis line, with a view to melting said bone parts, as well as assembly comprising at least one piercing template and such a medical device.
  • Bone fusion that is, the joining of two bones or bone fragments for the union into one, is the goal after fracture of a bone, or after the practice of an osteotomy or osteotomy. an arthrodesis.
  • an implantable medical device is used.
  • the goal of the surgeon is to obtain a good stability, both primary and secondary, in order to obtain the consolidation of the bone parts in the best conditions, that is to say in the position chosen by the surgeon, minimizing the problems of postoperative pain, edema, and shortening as much as possible the time of consolidation.
  • the stability of the osteosynthesis related to the implantable medical device is critical.
  • the compression is obtained using a compression screw.
  • MTP metatarsophalangeal arthrodesis
  • said screw is introduced by the medial plantar phalanx and latero-dorsal tip in the metatarsal. Both bones are thus compressed. A locked plate is then placed on the back to secure the bones in position.
  • This screw can also be replaced by a self-compressive screw.
  • this compression screw is sometimes integrated into the plate, generally in an unlocked manner. The result is:
  • this system present in the bone structure can be blocked during bone recolonization, making it difficult to remove the system (WO2010037985),
  • An object of the invention is to provide an implantable medical device whose design allows to promote bone fusion by inter fragmentary compression, without crossing the fraction line of osteotomy or arthrodesis or fracture.
  • Another object of the invention is to provide an implantable medical device whose design allows easy installation.
  • Another object of the invention is to propose an implantable medical device the design of which enables immediate patient rehabilitation on a highly stressed articulation, a reduction of the discomfort, under the skin and the footwear, in the case of an implantation of the device at the level of the foot, and a decrease of the invasiveness, in particular with the length of the incision necessary for implantation.
  • the subject of the invention is an implantable medical device for the joining of bone parts separated from one another by a fracture, osteotomy or arthrodesis line, with a view to a fusion of said parts.
  • said device comprises a plate and at least one staple respectively positionable straddling the fracture line, osteotomy or arthrodesis, the or at least one of the staples, generally U-shaped, comprising two anchoring branches adapted to be inserted on either side of the fracture, osteotomy or arthrodesis line and a connecting bridge of said anchoring legs forming the core of the U, said staple being a staple deformable between a closed position, in which the anchoring legs of the clip converge towards the free end of the anchoring legs, and an open position, in which the anchoring legs of the clip extend substantially arallele them, the anchoring legs of the elastically deformable clip and / or shape memory being configured to move from the open position to the closed position by elastic return and / or under the effect of a temperature rise , and in that
  • the assembly formed by the staple and the plate and resulting from the combined use of a staple and a plate separable from one another makes it possible, in parallel with maintaining the compression of the bone parts by the staple immobilizing said bone portions with the aid of the plate, without crossing the arthrodesis or osteotomy fracture line.
  • the possibility of allowing, in parallel with the maintenance in compression of the bone parts, the immobilization of said bone parts with the aid of the plate facilitates the installation of the plate. Thanks to the design of the device according to the invention and in particular to the guide orifice, the clip bears on the plate, to achieve the compression.
  • the plate which comprises at least one anchor pad which can be inserted into one of the bone parts, it results in ease of installation of the device, in particular the plate of the medical device.
  • the or at least one of the anchoring studs opens into a slot in the plate, said slot serving to insert the connecting bridge of the staple into the thickness of the plate. This results in a reduced thickness of the medical device.
  • the or at least one of the anchor pads is pre-equipped with a socket.
  • This sleeve forms a spacer between the stud and the staple.
  • the plate is provided with at least two through holes, preferably at least four through holes, each defining a passage for receiving a member, such as a screw, for anchoring the plate said bone parts.
  • the anchoring members may be mono axial or poly axial.
  • the longitudinal axes of at least two of the passages delimited by the through orifices are non-parallel to one another and intersect on the inner side of the plate supporting the bony portions to be fused. This results in better resistance to tearing the plate.
  • the plate is a plate, preferably metal, having a curvilinear transverse profile.
  • the choice of metal allows the realization of a plate with a reduced thickness, and the curvilinear profile allows the plate to better fit the profile of the bony parts.
  • the subject of the invention is also an assembly comprising an implantable medical device for the joining of bone parts separated from one another by a fracture, osteotomy or arthrodesis line, with a view to a fusion of said parts. bones and a piercing template for assisting implantation of said medical device.
  • the invention also relates to a method for implanting a medical device in the human or animal body, for the joining of bone parts separated from each other by a fracture line osteotomy or arthrodesis , with a view to melting said bone parts, characterized in that the device comprising a staple and a plate respectively positionable straddling the fracture line, osteotomy or arthrodesis, presenting on its so-called internal support surface on the bone parts to fuse at least one protruding anchor pad of the inner face, and adapted to be inserted into one of the bone parts, said method comprises a step of drilling the bone parts at the receiving locations of the anchor pad and the legs of the clip, a step of laying of the plate by at least partial insertion of the stud into said corresponding bore, a step of placing the clip and a step of placing members, such as screws, anchoring the plate to the bone parts.
  • Figure 1 shows a sectional view of a medical device according to the invention, in the installed state of the device.
  • Figure 2 shows a perspective view of the medical device alone.
  • Figures 3 and 4 show a sectional view of the medical device alone, in the open position of the legs of the clip ( Figure 3) and in the closed position of the legs of the clip ( Figure 4).
  • FIG. 5 shows a sectional view of a variant of Figure 3, a sleeve having been introduced into the anchor pad of the plate to a bone portion.
  • Figures 6 and 7 show, in the form of views at least partially in perspective, a plate and a staple in the open position of the legs of the clip ( Figure 6) and closed branches of the clip ( Figure 7).
  • Figures 8 to 12 show, in the form of views at least partially in perspective, the various steps of a method for the implantation of a medical device according to the invention.
  • the medical device 1, object of the invention, implantable in the human or animal body is more particularly intended for to allow three-dimensional stability of two bone parts during the time required for bone fusion between the two bone parts, i.e., generally from several weeks to several months.
  • the medical device 1 is here represented for performing a metatarsophalangeal arthrodesis, that is to say the blocking of the joint between metatarsal and phalanx, but could have applied in a similar manner to an interphalangeal arthrodesis or blocking bone parts separated at least partially from one another by osteotomy or fracture.
  • the bone portions to be fused using the medical device 1 are thus at least partially separated from each other by a line 21 or a focus called fracture line 21, or osteotomy or arthrodesis as a function of the cause of the separation.
  • the medical device 1 capable of allowing a fusion of the bone parts thus separated comprises a plate 2 and at least one staple 3, respectively positionable astride the line 21 of fracture, osteotomy or arthrodesis.
  • This U-shaped clip 3 comprises two anchoring branches 4 capable of being inserted on either side of the fracture, osteotomy or arthrodesis line 21 and a connecting bridge 5 for said anchoring branches 4, this bridge 5 connecting the soul of the U.
  • This clip is a deformable clip between a closed position in which the anchoring legs 4 of the clip 3 converge towards the free end 41 of the anchoring legs 4 and an open position in which the branches 4 anchoring of the staple 3 extend substantially parallel to each other, that is to say parallel to each other within plus or minus 4 °.
  • the free ends of the clip are therefore close to one another at a distance less than that which separates them in the open position.
  • the anchoring legs 4 of the staple are resiliently biased into the so-called closed rest position.
  • the closed position of the branches of the clip is therefore the rest position of the clip, that is to say the position in which the branches of the clip are not stressed.
  • the anchoring legs of the staple are returned to the closed position under the effect of heat.
  • the sole implantation of the clip in the human or animal body can to allow, under the effect of the temperature of the human or animal body, a deformation of the staple and the passage of the branches of the staple from the open position to the closed position.
  • This clip 3 is preferably metal, in particular titanium. This clip 3 will not be described in more detail because it is well known to those skilled in the art.
  • the separable plate 2 of the staple 3, but used in combination with the latter, is itself a plate made here of titanium.
  • This plate has a so-called internal face 9, concave, bearing on the bony portions to be fused, and a so-called outer face 10, convex, opposite to the inner face 9.
  • This plate thus has a curvilinear transverse profile.
  • the plate 2 For attachment to the bone parts, the plate 2 is provided with orifices 13 therethrough, each defining a passage for receiving a member 14, such as a screw anchoring the plate 2 to said bone portions.
  • a member 14 such as a screw anchoring the plate 2 to said bone portions.
  • the anchoring members 14 are poly-axial screws. Mono axial screws could also have been used in an equivalent way.
  • the plate is provided with a plurality, in this case four through-holes 13, each serving to delimit a passage for receiving a screw.
  • the through orifices 13 are arranged in pairs at each end of the plate, which is in the form of an elongated rectangular plate.
  • the longitudinal axes of the passages delimited by said through orifices 13 of a pair of through orifices 13 are non-parallel to one another and intersect on the inner face of support of the plate 2 on the bony portions 20 to be fused. This results in better resistance to tearing the plate.
  • the plate 2 further comprises, on its internal bearing surface 10 on the bone portions to be fused, an anchor pad 7 projecting from the inner face 10, this anchor pad 7 being adapted to insert into one of the bone parts.
  • This anchor pad 7 is hollowed out centrally to form a recess 8 inside which a branch 4 anchoring a clip is able to be inserted.
  • This recess 8 thus forms a guide orifice 6 passing through a branch of the staple formed in the plate 2.
  • the staple takes, at the level of one of its branches, no support more on the bone, but on the plate, to achieve the compression. This makes it possible to increase the efficiency of the compression, in particular in the case of an osteoporotic bone, compared with a static compression screw.
  • the presence of this stud simplifies and shortens the operative technique, since the plate can self-position without risk of slipping, before the staple is applied.
  • the anchor pad 7 is pre-equipped with a socket 12.
  • This socket 12 is generally made of a polymeric material.
  • This sleeve 12 is here in the form of a cylindrical body, open at each of its ends.
  • the anchor stud 7 opens into a slot 1 1 formed in the plate 2.
  • the slot 1 1 serves for the insertion of the connecting bridge 5 of the staple 3 in the thickness of the plate 2
  • This slot is formed along a longitudinal axis of the plate. The thickness of the medical device 1 is thus reduced.
  • this medical device is delivered with a template 22 for drilling and a template 23 for laying that can be common or separate.
  • the procedure is as follows: it is assumed that the bone parts to be fused are in the position of consolidation corresponding to that desired by the surgeon, and that the surgeon has already proceeded to the treatment, for example by milling or sawing, surfaces facing the bony parts to be fused, to allow perfect complementarity of said surfaces.
  • the surgeon proceeds, at first, to the drilling of the bony parts, at least at the locations of the bone parts intended to receive the anchor pad 7 of the plate 2 and the branch of the clip other than that passing through the stud these holes being arranged on either side of the line 21 of fracture osteotomy or arthrodesis, as shown in Figure 9.
  • the piercing used to receive the stud takes place in the metatarsal metaphysis and the piercing serving to receive the branch of the staple other than that passing through the stud. , in the subchondral bone of the phalanx.
  • Drilling the stud is a stepped bore to accommodate the stud and the branch of the clip through said stud. Once these holes have been made, the plate 2 is positioned on the bone parts, by interlocking its anchor stud 7 in the corresponding hole. It is then possible to proceed with the installation of the staple 3 with the aid of a traditional staple-laying pliers 24, as illustrated in FIG.
  • the branches of the clip are held in the open position by the branches of the clamp, to be inserted into said open position, in the bone parts, via the two holes previously made.
  • one of the branches of the clip through the pad of the plate.
  • the installation of the clip ensures a compression of the bony parts which tend to approach one another, under the effect of the passage of the branches of the clip from the open position to the closed position, this passage s' operating when the branches of the clip are no longer solicited by the clip of the clip when the staple is an elastically deformable clip.
  • a template 23 for laying and drilling can be used, to finalize the holes, in particular the bores remaining to be made in the bone parts, in order to receive the anchoring members 14 of the plate 2 to the parts bone. This step is illustrated in Figure 12.
  • the assembly is completed, and the fusion of the bone parts by osteosynthesis can begin. It should be noted that it is then possible, at any time, to remove the clip.
  • the advantage of this method is that the surgeon fixes the plate free hands, that is to say without having to deal with the approximation of the bony parts, which are held compressed against each other by the clip.

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Abstract

Dispositif (1) médical implantable pour la solidarisation de parties (20) osseuses séparées l'une de l'autre par un trait (21) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties (20) osseuses. Ce dispositif (1) comprend une plaque (2) et au moins une agrafe (3) respectivement positionnables à cheval sur le trait (21) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, la ou au moins l'une des agrafes, en forme générale de U, comprenant deux branches (4) d'ancrage aptes à être insérées de part et d'autre du trait (21) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse et un pont (5) de liaison desdites branches (4) d'ancrage formant l'âme du U, ladite agrafe (3) étant une agrafe déformable entre une position fermée, dans laquelle les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) convergent en direction de l'extrémité (41) libre des branches (4) d'ancrage, et une position ouverte, dans laquelle les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) s'étendent de manière sensiblement parallèles entre elles, les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) élastiquement déformable et/ou à mémoire de forme étant configurées pour passer de la position ouverte à la position fermée par rappel élastique et/ou sous l'effet d'une élévation de température.

Description

Dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées en vue de leur fusion.
DOMAINE DE L'INVENTION
L'invention concerne un dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées l'une de l'autre par un trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties osseuses, ainsi qu'un ensemble comprenant au moins un gabarit de perçage et un tel dispositif médical.
ART ANTÉRIEUR
La fusion osseuse, c'est-à-dire la soudure de deux os ou fragments d'os pour la réunion en un seul, est le but recherché après fracture d'un os, ou après la pratique d'une ostéotomie ou d'une arthrodèse.
Pour obtenir une telle fusion osseuse, un dispositif médical implantable est utilisé. Le but du chirurgien est d'obtenir une bonne stabilité, aussi bien primaire que secondaire, afin d'obtenir la consolidation des parties osseuses dans les meilleures conditions, c'est-à-dire dans la position choisie par le chirurgien, en minimisant les problèmes de douleurs postopératoires, les œdèmes, et en raccourcissant autant que faire se peut le temps de consolidation.
Pour l'obtention de ce résultat, la stabilité de l'ostéosynthèse liée au dispositif médical implantable est critique. Pour faciliter la consolidation, il est connu de concevoir le dispositif médical avec une possibilité d'apport et de maintien d'une légère compression sur les parties d'os à fusionner.
Dans la version basique, la compression est obtenue à l'aide d'une vis à compression. Ainsi, dans le cas d'une arthrodèse métatarso-phalangienne (MTP), par exemple, ladite vis est introduite par la phalange en plantaire médial et pointe en latéro-dorsal dans le métatarsien. Les deux os sont ainsi comprimés. Une plaque verrouillée est ensuite posée en dorsal pour fixer les os en position. Cette vis peut également être remplacée par une vis auto-compressive.
Afin d'améliorer la stabilité du montage, cette vis à compression est parfois intégrée à la plaque, généralement de manière non verrouillée. Il en résulte :
un épaississement dorsal de la plaque pour loger le système de connexion (WO2014084974A1 ),
un épaississement plantaire de la plaque pour loger le système de connexion, pouvant occasionner des fraisages complexes ayant la forme de la proéminence du système de connexion. De plus, selon certaines réalisations, ce système présent dans la structure osseuse peut être bloqué lors de la recolonisation osseuse, rendant difficile l'ablation du système (WO2010037985),
- un élargissement de la plaque pour délocaliser le système
(EP1897509A1 ) ou (WO2013101979A1 ).
un évidement de diamètre important fragilisant la plaque, car nécessitant de loger la tête de la vis. C'est le cas des systèmes décrits dans WO2013085835A1.
- Il existe aussi en ostéosynthèse des plaques à crémaillère
(EP2494933A2) trop complexes et encombrantes pour l'arthrodèse MTP, dont l'épaisseur du système doit rester de l'ordre de 1.0mm idéalement.
Il est également connu les documents de brevet publiés sous les numéros US 2014/214037 A1 , US 5 662 655 A et FR 2916 954 A1. Ces documents décrivent des agrafes d'ostéosynthèse.
Le constat est qu'aucun système ne permet de réaliser une vraie compression dynamique sans traverser le trait d'arthrodèse ou d'ostéosynthèse. Or il est connu que cette zone où doit avoir lieu la fusion osseuse doit être exempte de tout matériel qui peut perturber la consolidation, et qui diminue le volume d'os à régénérer. De plus, l'usage de vis à compression est inadapté pour l'os ostéoporotique, dont la population atteinte est la plus susceptible de recevoir un geste d'arthrodèse. Enfin, l'encombrement des implants existants rend difficile leur utilisation pour les os des mains et des pieds.
BUTS ET RÉSUMÉ
Un but de l'invention est de proposer un dispositif médical implantable dont la conception permet de favoriser la fusion osseuse par une compression inter fragmentaire, sans traverser le trait de fraction d'ostéotomie ou d'arthrodèse ou de fracture.
Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif médical implantable dont la conception permet une pose facilitée.
Un autre but de l'invention est de proposer un dispositif médical implantable dont la conception permet une remise en charge immédiate du patient sur une articulation très sollicitée, une diminution de la gêne, sous la peau et au chaussage, dans le cas d'une implantation du dispositif au niveau du pied, et une diminution de l'invasivité, en particulier au niveau de la longueur de l'incision nécessaire à l'implantation.
À cet effet, l'invention a pour objet un dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées l'une de l'autre par un trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties osseuses, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend une plaque et au moins une agrafe respectivement positionnables à cheval sur le trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, la ou au moins l'une des agrafes, en forme générale de U, comprenant deux branches d'ancrage aptes à être insérées de part et d'autre du trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse et un pont de liaison desdites branches d'ancrage formant l'âme du U, ladite agrafe étant une agrafe déformable entre une position fermée, dans laquelle les branches d'ancrage de l'agrafe convergent en direction de l'extrémité libre des branches d'ancrage, et une position ouverte, dans laquelle les branches d'ancrage de l'agrafe s'étendent de manière sensiblement parallèle entre elles, les branches d'ancrage de l'agrafe élastiquement déformable et/ou à mémoire de forme étant configurées pour passer de la position ouverte à la position fermée par rappel élastique et/ou sous l'effet d'une élévation de température, et en ce que la plaque comprend au moins un orifice, dit de guidage, traversant à l'intérieur duquel une branche d'ancrage de la ou d'une agrafe est apte à s'insérer, et en ce que la plaque comprend, sur sa face dite interne d'appui sur les parties osseuses à fusionner, au moins un plot d'ancrage s'étendant en saillie de la face interne et apte à s'insérer dans l'une des parties osseuses, et en ce que l'orifice ou au moins l'un des orifices de guidage traversants, à l'intérieur duquel une branche d'ancrage de la ou d'une agrafe est apte à s'insérer, est formé par un évidemment du plot d'ancrage.
L'ensemble formé par l'agrafe et la plaque et résultant d'une utilisation combinée d'une agrafe et d'une plaque séparables l'une de l'autre permet, en parallèle du maintien en compression des parties osseuses par l'agrafe, l'immobilisation desdites parties osseuses à l'aide de la plaque, sans traverser le trait de fracture d'arthrodèse ou d'ostéotomie. La possibilité de permettre, en parallèle du maintien en compression des parties osseuses, l'immobilisation desdites parties osseuses à l'aide de la plaque, facilite la pose de la plaque. Grâce à la conception du dispositif selon l'invention et notamment à l'orifice de guidage, l'agrafe prend appui sur la plaque, pour réaliser la compression.
Aussi, grâce à la plaque qui comprend au moins un plot d'ancrage qui peut s'insérer dans l'une des parties osseuses, il en résulte une facilité de pose du dispositif, en particulier de la plaque du dispositif médical.
Selon un mode de réalisation, le ou au moins l'un des plots d'ancrage débouche dans une fente ménagée dans la plaque, ladite fente servant à l'insertion du pont de liaison de l'agrafe dans l'épaisseur de la plaque. Il en résulte une épaisseur réduite du dispositif médical.
Selon un mode de réalisation, le ou au moins l'un des plots d'ancrage est pré-équipé d'une douille. Cette douille forme une entretoise entre le plot et l'agrafe. Ainsi, toute interférence entre le matériau constitutif de la plaque et le matériau constitutif de l'agrafe peut être évitée.
Selon un mode de réalisation, la plaque est munie d'au moins deux orifices traversants, de préférence au moins quatre orifices traversants, délimitant chacun un passage pour la réception d'un organe, tel qu'une vis, d'ancrage de la plaque auxdites parties osseuses. Les organes d'ancrage peuvent être mono axiaux ou poly axiaux.
Selon un mode de réalisation, les axes longitudinaux d'au moins deux des passages délimités par les orifices traversants sont non parallèles entre eux et se croisent côté face interne d'appui de la plaque sur les parties osseuses à fusionner. Il en résulte une meilleure résistance à l'arrachement de la plaque.
Selon un mode de réalisation, la plaque est une plaque, de préférence métallique, présentant un profil transversal curviligne. Le choix du métal permet la réalisation d'une plaque avec une épaisseur réduite, et le profil curviligne permet à la plaque de mieux épouser le profil des parties osseuses.
L'invention a encore pour objet un ensemble comprenant un dispositif médical implantable pour la solidarisation de parties osseuses séparées l'une de l'autre par un trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties osseuses et un gabarit de perçage pour l'aide à l'implantation dudit dispositif médical.
L'invention a encore pour objet un procédé d'implantation d'un dispositif médical dans le corps humain ou animal, pour la solidarisation de parties osseuses séparées l'une de l'autre par un trait de fracture d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties osseuses, caractérisé en ce que le dispositif comprenant une agrafe et une plaque respectivement positionnables à cheval sur le trait de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, présentant sur sa face dite interne d'appui sur les parties osseuses à fusionner au moins un plot d'ancrage s'étendant en saillie de la face interne, et apte à s'insérer dans l'une des parties osseuses, ledit procédé comprend une étape de perçage des parties osseuses aux emplacements de réception du plot d'ancrage et des branches de l'agrafe, une étape de pose de la plaque par insertion au moins partielle du plot dans ledit perçage correspondant, une étape de pose de l'agrafe et une étape de pose d'organes, tels que des vis, d'ancrage de la plaque aux parties osseuses.
BRÈVE DESCRIPTION DES DESSINS
L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels :
La figure 1 représente une vue en coupe d'un dispositif médical conforme à l'invention, à l'état posé du dispositif.
La figure 2 représente une vue en perspective du dispositif médical seul.
Les figures 3 et 4 représentent une vue en coupe du dispositif médical seul, en position ouverte des branches de l'agrafe (figure 3) et en position fermée des branches de l'agrafe (figure 4).
- La figure 5 représente une vue en coupe d'une variante de la figure 3, une douille ayant été introduite dans le plot d'ancrage de la plaque à une partie osseuse.
Les figures 6 et 7 représentent, sous forme de vues au moins partiellement en perspective, une plaque et une agrafe en position ouverte des branches de l'agrafe (figure 6) et fermée des branches de l'agrafe (figure 7).
Les figures 8 à 12 représentent, sous forme de vues au moins partiellement en perspective, les différentes étapes d'un procédé pour l'implantation d'un dispositif médical conforme à l'invention.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE
Comme mentionné ci-dessus, le dispositif 1 médical, objet de l'invention, implantable dans le corps humain ou animal, est plus particulièrement destiné à permettre une stabilité tridimensionnelle de deux parties 20 osseuses durant le temps nécessaire à la fusion osseuse entre les deux parties osseuses, c'est-à-dire généralement de plusieurs semaines à plusieurs mois.
Le dispositif 1 médical est ici représenté pour la réalisation d'une arthrodèse métatarso-phalangienne, c'est-à-dire le blocage de l'articulation entre métatarse et phalange, mais aurait pu s'appliquer de manière similaire à une arthrodèse interphalangienne ou au blocage de parties osseuses séparées au moins partiellement l'une de l'autre par ostéotomie ou fracture.
Les parties 20 osseuses à fusionner à l'aide du dispositif 1 médical sont donc séparées au moins partiellement l'une de l'autre par un trait 21 ou foyer appelé trait 21 de fracture, ou d'ostéotomie ou d'arthrodèse en fonction de la cause de la séparation.
Le dispositif 1 médical apte à permettre une fusion des parties 20 osseuses ainsi séparées comprend une plaque 2 et au moins une agrafe 3, respectivement positionnables à cheval sur le trait 21 de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse.
Dans l'exemple représenté, une seule agrafe 3 est prévue. Cette agrafe 3 en U comprend deux branches 4 d'ancrage aptes à être insérées de part et d'autre du trait 21 de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse et un pont 5 de liaison desdites branches 4 d'ancrage, ce pont 5 de liaison formant l'âme du U.
Cette agrafe est une agrafe déformable entre une position fermée dans laquelle les branches 4 d'ancrage de l'agrafe 3 convergent en direction de l'extrémité 41 libre des branches 4 d'ancrage et une position ouverte dans laquelle les branches 4 d'ancrage de l'agrafe 3 s'étendent de manière sensiblement parallèles entre elles, c'est-à-dire parallèles entre elles à plus ou moins 4° près.
En position fermée, les extrémités libres de l'agrafe sont donc rapprochées l'une de l'autre, à une distance inférieure à celle qui les sépare en position ouverte.
Dans le cas d'une agrafe 3 élastiquement déformable telle que représentée, les branches 4 d'ancrage de l'agrafe sont rappelées élastiquement en position fermée dite de repos. La position fermée des branches de l'agrafe est donc la position de repos de l'agrafe, c'est-à-dire la position dans laquelle les branches de l'agrafe ne sont pas sollicitées.
Dans le cas d'une agrafe à mémoire de forme, les branches d'ancrage de l'agrafe sont rappelées en position fermée sous l'effet de la chaleur. Ainsi, par exemple, la seule implantation de l'agrafe dans le corps humain ou animal peut permettre, sous l'effet de la température du corps humain ou animal, une déformation de l'agrafe et le passage des branches de l'agrafe de la position ouverte à la position fermée.
Cette agrafe 3 est de préférence métallique, en particulier en titane. Cette agrafe 3 ne sera pas décrite plus en détail, car elle est bien connue à ceux versés dans cet art.
La plaque 2 séparable de l'agrafe 3, mais utilisée en association avec cette dernière, est quant à elle une plaque réalisée ici en titane. Cette plaque présente une face 9 dite interne, concave, d'appui sur les parties osseuses à fusionner, et une face 10 dite externe, convexe, opposée à la face 9 interne. Cette plaque présente ainsi un profil transversal curviligne.
Pour sa fixation aux parties osseuses, la plaque 2 est munie d'orifices 13 traversants, délimitant chacun un passage pour la réception d'un organe 14, tel qu'une vis, d'ancrage de la plaque 2 auxdites parties 20 osseuses.
Dans l'exemple représenté, les organes 14 d'ancrage sont des vis poly axiales. Des vis mono axiales auraient également pu être utilisées de manière équivalente.
Dans l'exemple représenté, la plaque est munie d'une pluralité, en l'occurrence de quatre orifices 13 traversants, servant chacun à délimiter un passage de réception d'une vis.
Les orifices 13 traversants sont disposés par paire à chacune des extrémités de la plaque, qui se présente sous forme d'une plaque rectangulaire allongée. Les axes longitudinaux des passages délimités par lesdites orifices 13 traversants d'une paire d'orifices 13 traversants sont non parallèles entre eux et se croisent côté face 10 interne d'appui de la plaque 2 sur les parties 20 osseuses à fusionner. Il en résulte une meilleure résistance à l'arrachement de la plaque.
La plaque 2 comprend encore, sur sa face 10 interne d'appui sur les parties 20 osseuses à fusionner, un plot 7 d'ancrage s'étendant en saillie de la face 10 interne, ce plot 7 d'ancrage étant apte à s'insérer dans l'une des parties 20 osseuses.
Ce plot 7 d'ancrage est évidé centralement pour former un évidement 8 à l'intérieur duquel une branche 4 d'ancrage d'une agrafe est apte à s'insérer. Cet évidement 8 forme ainsi un orifice 6 de guidage traversant d'une branche de l'agrafe ménagé dans la plaque 2. Selon le principe de l'invention et grâce à la présence de ce plot 7 d'ancrage, l'agrafe prend, au niveau de l'une de ses branches, appui non plus sur l'os, mais sur la plaque, pour réaliser la compression. Ceci permet d'augmenter l'efficacité de la compression, notamment dans le cas d'un os ostéoporotique, par comparaison avec une vis à compression statique. En outre, la présence de ce plot simplifie et raccourcit la technique opératoire, puisque la plaque peut s'auto positionner sans risque de glissement, avant pose de l'agrafe.
Si l'on veut éviter un contact direct entre plot et agrafe, le plot 7 d'ancrage est pré-équipé d'une douille 12. Cette douille 12 est généralement en un matériau polymère. Cette douille 12 se présente ici sous forme d'un corps cylindrique, ouvert à chacune de ses extrémités.
Pour parfaire le dispositif, le plot 7 d'ancrage débouche dans une fente 1 1 ménagée dans la plaque 2. La fente 1 1 sert à l'insertion du pont 5 de liaison de l'agrafe 3 dans l'épaisseur de la plaque 2. Cette fente est ménagée le long d'un axe longitudinal de la plaque. L'épaisseur du dispositif 1 médical est ainsi réduite.
Pour faciliter la pose d'un tel dispositif 1 médical, ce dispositif médical est livré avec un gabarit 22 de perçage et un gabarit 23 de pose pouvant être communs ou distincts.
Pour permettre l'implantation d'un tel dispositif médical, on procède comme suit : on suppose que les parties 20 osseuses à fusionner sont dans la position de consolidation correspondant à celle souhaitée par le chirurgien, et que le chirurgien a déjà procédé au traitement, par exemple par fraisage ou sciage, des surfaces en regard des parties osseuses à fusionner, pour permettre une complémentarité parfaite desdites surfaces. Le chirurgien procède, dans un premier temps, au perçage des parties osseuses, au niveau au moins des emplacements des parties osseuses destinées à recevoir le plot 7 d'ancrage de la plaque 2 et la branche de l'agrafe autre que celle traversant le plot, ces perçages étant disposés de part et d'autre du trait 21 de fracture d'ostéotomie ou d'arthrodèse, comme illustré à la figure 9.
Dans le cas d'une arthrodèse métatarso-phalangienne, comme représenté, le perçage servant à la réception du plot s'opère dans la métaphyse du métatarsien et le perçage servant à la réception de la branche de l'agrafe autre que celle traversant le plot, dans l'os sous-chondral de la phalange.
Le perçage du plot est un perçage épaulé pour accueillir le plot et la branche de l'agrafe traversant ledit plot. Une fois ces perçages réalisés, la plaque 2 est positionnée sur les parties 20 osseuses, par emboîtement de son plot 7 d'ancrage dans le perçage correspondant. Il peut ensuite être procédé à la pose de l'agrafe 3 à l'aide d'une pince 24 de pose d'agrafe traditionnelle, comme illustré à la figure 10.
Les branches de l'agrafe sont maintenues en position ouverte par les branches de la pince, pour être insérées dans ladite position ouverte, dans les parties osseuses, via les deux perçages préalablement pratiqués. Au cours de cette mise en place, l'une des branches de l'agrafe traverse le plot de la plaque.
La pose de l'agrafe assure une compression des parties osseuses qui tendent à se rapprocher l'une de l'autre, sous l'effet du passage des branches de l'agrafe de la position ouverte à la position fermée, ce passage s'opérant lorsque les branches de l'agrafe ne sont plus sollicitées par la pince de pose de l'agrafe lorsque l'agrafe est une agrafe élastiquement déformable.
La fixation de la plaque peut alors être achevée. Pour ce faire, un gabarit 23 de pose et de perçage peut être utilisé, pour finaliser les perçages, en particulier les alésages restant à réaliser dans les parties osseuses, en vue de la réception des organes 14 d'ancrage de la plaque 2 aux parties osseuses. Cette étape est illustrée à la figure 12.
Une fois les organes 14 d'ancrage vissés dans les parties osseuses, le montage est achevé, et la fusion des parties osseuses par ostéosynthèse peut débuter. Il doit être noté qu'il est alors possible, à tout moment, d'enlever l'agrafe.
L'avantage de ce procédé est que le chirurgien fixe la plaque à mains libres, c'est-à-dire sans avoir à s'occuper du rapprochement des parties osseuses, qui sont maintenues comprimées l'une contre l'autre par l'agrafe.

Claims

REVENDICATIONS
Dispositif (1 ) médical implantable pour la solidarisation de parties (20) osseuses séparées l'une de l'autre par un trait (21 ) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties (20) osseuses,
caractérisé en ce que ledit dispositif (1 ) comprend une plaque (2) et au moins une agrafe (3) respectivement positionnables à cheval sur le trait (21 ) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, la ou au moins l'une des agrafes, en forme générale de U, comprenant deux branches (4) d'ancrage aptes à être insérées de part et d'autre du trait (21 ) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse et un pont (5) de liaison desdites branches (4) d'ancrage formant l'âme du U, ladite agrafe (3) étant une agrafe déformable entre une position fermée, dans laquelle les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) convergent en direction de l'extrémité (41 ) libre des branches (4) d'ancrage, et une position ouverte, dans laquelle les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) s'étendent de manière sensiblement parallèles entre elles, les branches (4) d'ancrage de l'agrafe (3) élastiquement déformable et/ou à mémoire de forme étant configurées pour passer de la position ouverte à la position fermée par rappel élastique et/ou sous l'effet d'une élévation de température,
et en ce que la plaque (2) comprend au moins un orifice (6), dit de guidage, traversant à l'intérieur duquel une branche (4) d'ancrage de la ou d'une agrafe (3) est apte à s'insérer,
et en ce que la plaque (2) comprend, sur sa face (10) dite interne d'appui sur les parties (20) osseuses à fusionner, au moins un plot (7) d'ancrage s'étendant en saillie de la face (10) interne et apte à s'insérer dans l'une des parties (20) osseuses,
et en ce que l'orifice (6) ou au moins l'un des orifices de guidage traversants, à l'intérieur duquel une branche (4) d'ancrage de la ou d'une agrafe (3) est apte à s'insérer, est formé par un évidement (8) du plot (7) d'ancrage.
Dispositif (1 ) médical implantable selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le ou au moins l'un des plots (7) d'ancrage débouche dans une fente (1 1 ) ménagée dans la plaque (2), ladite fente (1 1 ) servant à l'insertion du pont (5) de liaison de l'agrafe (3) dans l'épaisseur de la plaque (2). Dispositif (1 ) médical implantable selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le ou au moins l'un des plots (7) d'ancrage est pré-équipé d'une douille (12).
Dispositif (1 ) médical implantable selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la plaque (2) est munie d'au moins deux orifices (13) traversants, de préférence au moins quatre orifices traversants, délimitant chacun un passage pour la réception d'un organe (14), tel qu'une vis, d'ancrage de la plaque (2) auxdites parties (20) osseuses.
Dispositif (1 ) médical implantable selon la revendication 4, caractérisé en ce que les axes longitudinaux d'au moins deux des passages délimités par les orifices (13) traversants sont non parallèles entre eux et se croisent côté face (10) interne d'appui de la plaque (2) sur les parties (20) osseuses à fusionner.
Dispositif (1 ) médical implantable selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la plaque (2) est une plaque, de préférence métallique, présentant un profil transversal curviligne.
Ensemble comprenant un dispositif (1 ) médical implantable pour la solidarisation de parties (20) osseuses séparées l'une de l'autre par un trait (21 ) de fracture, d'ostéotomie ou d'arthrodèse, en vue d'une fusion desdites parties (20) osseuses et un gabarit (22) de perçage pour l'aide à l'implantation dudit dispositif (1 ) médical, caractérisé en ce que le dispositif (1 ) médical implantable est conforme à l'une des revendications 1 à 6.
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