WO2017191333A1 - Tonómetro portátil de contacto - Google Patents

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WO2017191333A1
WO2017191333A1 PCT/ES2016/070336 ES2016070336W WO2017191333A1 WO 2017191333 A1 WO2017191333 A1 WO 2017191333A1 ES 2016070336 W ES2016070336 W ES 2016070336W WO 2017191333 A1 WO2017191333 A1 WO 2017191333A1
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WO
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probe
user
tonometer
eyelid
intraocular pressure
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PCT/ES2016/070336
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English (en)
French (fr)
Inventor
Augusto José ALEGRET LÓPEZ
Salvador ANTICH SASTRE
Original Assignee
Alegret López Augusto José
Antich Sastre Salvador
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B3/00Apparatus for testing the eyes; Instruments for examining the eyes
    • A61B3/10Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions
    • A61B3/16Objective types, i.e. instruments for examining the eyes independent of the patients' perceptions or reactions for measuring intraocular pressure, e.g. tonometers

Definitions

  • the object of the invention is a portable contact tonometer, which has characteristics oriented to allow the taking of intraocular pressure or tension through the eyelid, closed eye, in a simple way and by the user himself.
  • This invention is applicable in the manufacture of apparatus for measuring intraocular tension or pressure.
  • Glaucoma is a disease caused mainly by intraocular hypertension; and both diagnosis and follow-up require frequent taking of intraocular tension or pressure.
  • contact measurement systems such as the Goldmann flattening tonometer, or the compressed air tonometer, among others, that equip ophthalmology offices and that, in addition to requiring the intervention of a professional for handling, have a Size and an important cost.
  • the pressure of the eyelid must always be carried out on the same point of the eyelid which is complex when it is the user himself who performs the tonometer positioning.
  • the portable contact tonometer object of the invention has constructive features aimed at achieving the following objectives: - an extremely comfortable and simple operation, for personal and domestic use, by any glaucomatous user or patient, without optional training;
  • the portable contact tonometer of this patent comprises a main body carrying: a movable probe that presses with an anterior end against the eyelid, closed eye, of the user; a luminous element arranged in an anterior hole of the probe and that projects light from the anterior end of said probe; an actuator connected to a driving element and transmitting controlled and progressive feed movements to the probe; and a sensor, arranged between the probe and the actuator that performs successive readings of the force applied by the probe against the eyelid in the successive positions of the probe advance.
  • the light element arranged inside the probe is preferably constituted by a LED diode capable of providing a sufficiently penetrating light to be seen through the closed eyelid, and cease to be seen when alignment with the pupil is lost, the mission of said Led diode ensure that the eye is maintained in a suitable position to perform the acquisition of the necessary data to determine the intraocular pressure, always on the cornea and not on the sclera.
  • the tonometer incorporates a programmable control unit, comprising: a microprocessor that controls the advance movements of the probe, and that records values of the advance force of the probe, provided by the sensor, corresponding to different positions of advance of the probe; a power supply and a system of transmission of the data registered to a computer processing terminal, parameterization of the customized values for each user, obtaining the value of the intraocular pressure, the activation of alarms if appropriate, and storage.
  • This computer terminal can be a Smartphone or a personal processor equipped with a software application suitable for compliance with the received data, activate alarms if appropriate, archive and present the data obtained
  • the tonometer comprises a relative immobilization support of the main body of the tonometer with respect to the patient's head, in a position such that the stylus is arranged facing one of the user's eyes, on the that infraocular pressure detection will be performed
  • the driving element is constituted by a stepper motor, a DC motor with encoder, or the like; so that the tonometer can perform a series of measures of the effort applied by the probe during a probe advance of about two millimeters.
  • said support structure has upper and lateral adjustment straps to the user's head and a clamping piece with the mouth, as a customizable mouthpiece for snorkeling diving.
  • Figure 1 shows a perspective view of an exemplary embodiment of the portable contact tonometer according to the invention.
  • Figure 2 shows a schematic elevation view of the main body of the tonometer of the partially sectioned anterior figure.
  • Figure 3 schematically shows a diagram of the control unit responsible for transmitting the data captured by the tonometer to a computer equipment of processing them to obtain the value of the user's intraocular pressure.
  • the nozzle piece is also shown in outline.
  • the portable contact tonometer comprises a main body (1) mounted on a support (2) provided with a structure (21) in the form of goggles with straps (22) for fixing to the head of the user, and a clamping piece (23) with the mouth, so that the main body (1) is arranged facing one of the user's eyes.
  • a movable probe (3) is mounted, suitable for pressing with its front end against the closed eyelid of one of the patient's eyes, when said probe is moved ( 3) by a linear actuator (4) connected to a driving element (41) constituted in this case by a motor.
  • the linear actuator consists of a screw that rotates by the action of the driving element in one direction or another and that causes the linear displacement of a nut fixed to a probe support tube (3).
  • Said probe (3) has an anterior hole (31) in which a light element (32) is constituted, constituted in this case by a LED that projects light from the front end of said probe (3) towards the eye of the Username.
  • the tonometer comprises between the probe (3) and the actuator (4) a sensor (5), which performs successive readings of the effort applied by the probe (3) against the eyelid in successive positions of probe advance (3).
  • the tonometer comprises a programmable control unit (6), schematically represented in the diagram of Figure 3, provided with a microprocessor (61) that controls the forward movements of the probe (3), so that said probe makes displacements of a certain amplitude within a total distance of about 2 millimeters once it has come into contact with the eyelid, and records values, provided by the sensor (5), corresponding to the effort transmitted by the probe (3) to the eyelid of the user in specific positions of advance of the probe (3).
  • the control unit (6) acquires a series of pairs of values related to the actuator displacement and the probe advance force, detected by the sensor in specific probe advance positions (3).
  • the registered values are digitized in the same tonometer and sent by a data transmission system (62), connected to the control unit (6), to a processing computer terminal (7), parameterization of the values customized for each user, obtaining and recording the value of the user's infraocular pressure; and the activation of alarms, if applicable, depending on the value of the infraocular pressure obtained from a specific user;
  • the data digitized and transmitted to the computer terminal (7) are stored in a first file and subjected to: noise elimination, elimination of transient phases, flattening of irregularities, obtaining a new purified file from which the data is processed to obtain the infraocular pressure value of the user.
  • a calibration phase is necessary, for which the pressure measurement with other commercial tonometers is necessary.
  • the purpose of this comparison is to introduce in the values obtained with the tonometer of the invention some personal parameters, specific to each patient and that basically depend on the hardness and elasticity of the user's own eyelid, so that the computer terminal can obtain a reliable value of the infraocular pressure of the user every time he takes a measurement with the tonometer.
  • This computer terminal has specific software for receiving and processing the data supplied by the tonometer and obtaining the infraocular pressure of the user; archiving said value and generating and sending an alarm to the ophthalmologist in charge of monitoring it and, occasionally, to the user himself in case the value obtained from the infraocular pressure is outside normal or acceptable values for that particular user.

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Abstract

Tonómetro portátil de contacto; aplicable en la medición de la presión intraocular a ojo cerrado; que comprende: un cuerpo principal (1) montado sobre un soporte (2) de inmovilización a la cabeza del usuario y que dispone de un palpador (3) que es desplazado de forma controlada por un actuador (4) y presiona contra el párpado cerrado de uno de los ojos del paciente; y de un sensor (5) que realiza sucesivas lecturas del esfuerzo aplicado por el palpador (3) contra el párpado en las sucesivas posiciones de avance de dicho palpador; una unidad de control (6) programable, que controla los movimientos de avance del palpador (3), y que registra los valores proporcionados por el sensor (5) en diferentes posiciones de avance del palpador (3); un sistema de transmisión (62) de los datos a un terminal informático remoto (7) que determina y registra el valor de la presión intraocular del usuario.

Description

DESCRIPCIÓN
Título. Tonómetro portátil de contacto. Objeto de la invención.
El objeto de la invención es un tonómetro portátil de contacto, que presenta unas características orientadas a permitir la toma de la presión o tensión intraocular a través del párpado, a ojo cerrado, de una forma sencilla y por parte del propio usuario.
Campo de aplicación de la invención.
Esta invención es aplicable en la fabricación de aparatos de medida de la tensión o presión intraocular.
Estado de la técnica.
El glaucoma es una enfermedad causada principalmente por la hipertensión intraocular; y tanto el diagnostico como el seguimiento requieren una toma frecuente de la tensión o presión intraocular. Actualmente son conocidos diversos sistemas de medición de contacto, como el tonómetro de aplanamiento de Goldmann, o el de aire comprimido, entre otros, que Equipan los consultorios de oftalmología y que, además de requerir la intervención de un profesional para su manejo, tienen un tamaño y un coste importante. Los intentos de desarrollo de tonómetros portátiles, basados en mediciones de dureza por rebote de un móvil, o incluso por una presión y una deformación controladas, no prosperaron por proporcionar unos resultados poco fiables.
Esta baja fiabilidad es debida a una serie de factores entre los que cabe mencionar: Un tonómetro personal debe de estar calibrado exactamente para un paciente o usuario en concreto, ya que incluso los dos ojos de una misma persona tendrán parámetros de control diferentes por ser sus párpados diferentes.
La presión del párpado debe de realizarse siempre sobre un mismo punto del párpado lo que resulta complejo cuando es el propio usuario el que realiza el posicionamiento del tonómetro.
No disponen de medios para conseguir que la presión se centre sobre la córnea y no sobre la esclerótica. Otro inconveniente de estos tonómetros de uso personal es que el usuario puede obtener o anotar lecturas erróneas, o no realizar las tomas de la presión infraocular de una forma regular, sin que el oftalmólogo pueda controlar la historia de valores de la presión infraocular del paciente. El solicitante desconoce la existencia de antecedentes que permitan resolver de forma satisfactoria la problemática expuesta, por lo que el problema técnico que se plantea es el desarrollo de un tonómetro fiable, económico que permita al usuario tomar personalmente la presión infraocular. Descripción de la invención
El tonómetro portátil de contacto objeto de la invención presenta unas particularidades constructivas orientadas a conseguir los siguientes objetivos: - un manejo extremadamente cómodo, y sencillo, para uso personal y doméstico, por cualquier usuario o paciente glaucomatoso, sin formación facultativa;
- un registro automático de las mediciones, en evitación de errores de transcripción de datos,
- una fácil limpieza y conservación en condiciones higiénicas adecuadas;
- un tamaño reducido;
- un precio de venta asumible a nivel personal o particular;
- una precisión no menor que 1 milímetro Hg. en la gama comprendida entre los 10 mm. Hg. y los 20 mm. Hg. Este tonómetro presenta unas particulares constructivas que permiten cuantificar la presión intraocular indirectamente con un modo de palpación sencillo y económico; concretamente mediante la detección de la elasticidad del ojo. Otras técnicas de determinación exigen tecnologías más caras y de uso más delicado, difícilmente practicables directamente por el usuario, por quien no fuera médico oftalmólogo.
De acuerdo con la invención el tonómetro portátil de contacto de esta patente, comprende un cuerpo principal portador de: un palpador desplazable que presiona con un extremo anterior contra el párpado, a ojo cerrado, del usuario; un elemento luminoso dispuesto en un orificio anterior del palpador y que proyecta luz por el extremo anterior de dicho palpador; un actuador conectado a un elemento motriz y que transmite al palpador unos movimientos de avance controlados y progresivos; y un sensor, dispuesto entre el palpador y el actuador que realiza sucesivas lecturas de la fuerza aplicada por el palpador contra el párpado en las sucesivas posiciones de avance palpador.
El elemento luminoso dispuesto en el interior del palpador está constituido preferentemente por un diodo Led capaz de proporcionar una luz suficientemente penetrante para se vea a través del párpado cerrado, y deje de verse cuando se pierde la alineación con la pupila, siendo la misión del dicho diodo Led conseguir que el ojo se mantenga en una posición adecuada para realizar la adquisición de los datos necesarios para determinar la presión intraocular, siempre sobre la córnea y no sobre la esclerótica.
El tonómetro incorpora una unidad de control programable, que comprende: un microprocesador que controla los movimientos de avance del palpador, y que registra unos valores del esfuerzo de avance del palpador, proporcionados por el sensor, correspondientes a diferentes posiciones de avance del palpador; una fuente de alimentación y un sistema de transmisión de los datos registrados a un terminal informático de procesado, parametrización de los valores personalizados para cada usuario, obtención del valor de la presión intraocular, la activación de alarmas si procede, y almacenaje. Este terminal informático puede tratarse de un Smartphone o un procesador personal dotado de una aplicación de software adecuada para de acatamiento a los datos recibidos, activar alarmas si procede, archivar y presentar los datos obtenidos
Para garantizar un correcto posicionamiento por parte del usuario, el tonómetro comprende un soporte de inmovilización relativa del cuerpo principal del tonómetro respecto a la cabeza el paciente, en una posición tal que el palpador se dispone enfrentado a uno de los ojos del usuario, sobre el que se va a realizar la detección de presión infraocular
Con el fin de garantizar un avance controlado y progresivo del palpador, en una realización preferente de la invención el elemento motriz está constituido por un motor paso a paso, un motor de corriente continua con encoder, o similar; de forma que el tonómetro pueda realizar durante un avance del palpador de unos dos milímetros, la toma de una serie de medidas del esfuerzo aplicado por el palpador.
Con el fin de proporcionar al tonómetro un carácter portátil y que el usuario pueda realizar su colocación de forma adecuada, en una realización se ha previsto que dicha estructura de soporte disponga de unas correas de ajuste superior y lateral a la cabeza del usuario y de una pieza de sujeción con la boca, a modo de las boquillas personalizables para snorkel de buceo.
Descripción de las figuras.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de realización del tonómetro portátil de contacto según la invención.
La figura 2 muestra una vista esquemática en alzado del cuerpo principal del tonómetro de la figura anterior parcialmente seccionado.
La figura 3 muestra esquemáticamente un diagrama de la unidad de control encargada de transmitir los datos captados por el tonómetro a un equipo informático de procesado de los mismos para la obtención del valor de la presión intraocular del usuario. Asimismo se representa en esquema la pieza de boquilla.
Realización preferente de la invención
Como se puede observar en la figura 1 el tonómetro portátil de contacto comprende un cuerpo principal (1) montado un soporte (2) provisto de una estructura (21) a modo de antiparras con unas correas (22) para su fijación a la cabeza del usuario, y una pieza (23) de sujeción con la boca, de forma que el cuerpo principal (1) se disponga enfrentado a uno de los ojos del usuario.
Como se observa en la figura 2, en el cuerpo principal (1) se encuentra montado un palpador (3) desplazable, adecuado para presionar con su extremo anterior contra el párpado cerrado de uno de los ojos del paciente, al ser desplazado dicho palpador (3) por un actuador (4) lineal conectado a un elemento motriz (41) constituido en este caso por un motor.
En el ejemplo mostrado el actuador lineal consiste en un tornillo que gira por la acción del elemento motriz en uno u otro sentido y que provoca el desplazamiento lineal de una tuerca fijada a un tubo de soporte del palpador (3).
Dicho palpador (3) dispone de un orificio anterior (31) en el que se encuentra alojado un elemento luminoso (32) constituido en este caso por un diodo Led que proyecta luz por el extremo anterior de dicho palpador (3) hacia el ojo del usuario.
El tonómetro comprende entre el palpador (3) y el actuador (4) un sensor (5), que realiza sucesivas lecturas del esfuerzo aplicado por el palpador (3) contra el párpado en sucesivas posiciones de avance palpador (3). El tonómetro comprende una unidad de control (6) programable, representada esquemáticamente en el diagrama de la figura 3, provista de un microprocesador (61) que controla los movimientos de avance del palpador (3), de forma que dicho palpador realice desplazamientos de una determinada amplitud dentro de un recorrido total de unos 2 milímetros una vez ha entrado en contacto con el párpado, y registra unos valores, proporcionados por el sensor (5), correspondientes al esfuerzo transmitido por el palpador (3) al párpado del usuario en unas posiciones concretas de avance del palpador (3). De este modo la unidad de control (6) adquiere una serie de parejas de valores relativos al desplazamiento del actuador y al esfuerzo de avance del palpador, detectado por el sensor en unas posiciones concretas de avance del palpador (3).
En la realización mostrada los valores registrados son digitalizados en el mismo tonómetro y remitidos por un sistema de transmisión (62) de datos, conectado a la unidad de control (6), a un terminal informático (7) de procesado, parametrización de los valores personalizados para cada usuario, la obtención y registro del valor de la presión infraocular del usuario; y la activación de alarmas, si procede, en función del valor de la presión infraocular obtenida de un usuario en concreto;
Los datos digitalizados y transmitidos al terminal informático (7) son guardados en un primer archivo y sometidos a: eliminación de ruidos, eliminación de fases transitorias, aplanamiento de irregularidades, obteniendo un nuevo archivo depurado a partir del cual se procesan los datos para obtener el valor de presión infraocular del usuario.
Para un primer uso es necesaria una fase de calibración, para lo que es necesario la medida de presión con otros tonómetros ya comerciales. La finalidad de esta comparativa es introducir en los valores obtenidos con él tonómetro de la invención unos parámetros personales, propios de cada paciente y que dependen básicamente de la dureza y de la elasticidad del propio párpado del usuario, de forma que el terminal informático pueda obtener un valor fiable de la presión infraocular del usuario cada vez que éste realiza una toma de valores con el tonómetro.
Este terminal informático dispone de un software específico para la recepción y procesado de los datos suministrados por el tonómetro y la obtención de la presión infraocular del usuario; archivando dicho valor y generando y enviando una alarma al oftalmólogo encargado del seguimiento del mismo y, ocasionalmente, al propio usuario en caso de que el valor obtenido de la presión infraocular se encuentre fuera de unos valores normales o aceptables para ese usuario en concreto. Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Tonómetro portátil de contacto; aplicable en la medición de la presión intraocular a ojo cerrado; caracterizado porque comprende:
- un cuerpo principal (1) portador de: un palpador (3) desplazable hacia una posición operativa en la que presiona con un extremo anterior contra el párpado cerrado de uno de los ojos del paciente; un elemento luminoso (32) dispuesto en un orificio anterior (31) del palpador (3) y que proyecta luz por el extremo anterior de dicho palpador; un actuador (4) conectado a un elemento motriz (41) y que transmite al palpador (3) unos movimientos de avance controlados y progresivos; y un sensor (5), dispuesto entre el palpador (3) y el actuador (4), que realiza sucesivas lecturas del esfuerzo aplicado por el palpador (3) contra el párpado en las sucesivas posiciones de avance de dicho palpador;
- una unidad de control (6) programable, que comprende: un microprocesador (61) que controla los movimientos de avance del palpador (3), y que registra unos valores del esfuerzo de avance del palpador, proporcionados por el sensor (5), correspondientes a diferentes posiciones de avance del palpador (3); un sistema de transmisión (62) de los datos registrados a un terminal informático remoto (7) de procesado, y una fuente de alimentación eléctrica (63);
- un terminal informático remoto (7) de procesado provisto de un software específico para: la parametrización de los valores personalizados para cada usuario; la obtención y registro del valor de la presión intraocular del usuario; y la activación de alarmas, si procede, en función del valor de la presión intraocular obtenida de un usuario en concreto;
- un soporte (2) de inmovilización relativa del cuerpo principal (1) del tonómetro respecto a la cabeza del usuario, en una posición tal que el palpador (3) se dispone enfrentado a uno de los ojos del usuario.
2.- Tonómetro, según la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento motriz (41) está constituido por un motor paso a paso, o un motor de corriente continua con encoder.
3.- Tonómetro, según la reivindicación 1 , caracterizado porque el soporte (2) del cuerpo principal (1) de tonómetro comprende una estructura de soporte (21) provista de unas correas (22) de fijación superior y lateral a la cabeza del usuario y una pieza (23) de sujeción con la boca del usuario.
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