WO2017007156A1 - 원심력을 이용한 니들 패치의 연속 제작 공정 - Google Patents

원심력을 이용한 니들 패치의 연속 제작 공정 Download PDF

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WO2017007156A1
WO2017007156A1 PCT/KR2016/006718 KR2016006718W WO2017007156A1 WO 2017007156 A1 WO2017007156 A1 WO 2017007156A1 KR 2016006718 W KR2016006718 W KR 2016006718W WO 2017007156 A1 WO2017007156 A1 WO 2017007156A1
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WO
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centrifugal force
mold
microneedle array
negative
pattern surface
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PCT/KR2016/006718
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English (en)
French (fr)
Inventor
양승윤
성금용
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부산대학교 산학협력단
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/02—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C41/04—Rotational or centrifugal casting, i.e. coating the inside of a mould by rotating the mould
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C41/00—Shaping by coating a mould, core or other substrate, i.e. by depositing material and stripping-off the shaped article; Apparatus therefor
    • B29C41/34—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
    • B29C41/42—Removing articles from moulds, cores or other substrates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0015—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin by using microneedles
    • A61M2037/0053—Methods for producing microneedles

Definitions

  • the present invention relates to a method for manufacturing a microneedle patch and an apparatus for manufacturing the microneedle patch.
  • microneedle is intended to deliver the drug directly through the stratum corneum of the skin with a needle of nanometer, micrometer or millimeter diameter and / or height.
  • Microneedles are manufactured using metal, glass, silicon, and polymers. In particular, many studies using biodegradable polymers having high biocompatibility have been conducted.
  • the method of making microneedle patches using biodegradable polymers is mainly manufactured by casting molds or using centrifuges. These methods are difficult to mass-produce and have a difficult continuous process.
  • an object of the present invention is to provide a microneedle patch capable of mass production and continuous processing using a mold in order to improve the limitations of the conventional method of manufacturing a microneedle patch.
  • the present invention a mold; And an intaglio pattern layer having an intaglio pattern surface covering the inner bottom surface of the mold frame; And rotation means configured to rotate the negative mold such that the intaglio pattern surface is in the centripetal force direction.
  • the microneedle array patch refers to a patch for which a structure shaped like a needle of nanometer, micrometer or millimeter diameter and / or height is arranged on the patch surface so that the structure is attached to the skin through the stratum corneum.
  • the word microneedles is used as the word micro, it is not limited to the size in micrometers, but small enough to pass through the stratum corneum, and the diameter or height in nanometers, micrometers, or millimeters. Can be.
  • the intaglio may have a microneedle horn shape, a bar-shaped horn-shaped head portion (see FIG. 2), or a bar-shaped body portion corresponding to a spherical shape so as to have a spherical shape.
  • This shape can provide effects such as stratum corneum passage efficiency, drug delivery efficiency and skin hypoallergenic effect of the microneedle.
  • the intaglio pattern surface is characterized in that the curved shape curved in the rotation axis direction of the rotation.
  • the curvature of the curved surface is inverse of the radius of rotation of the device.
  • an edge frame positioned inside the mold frame and on the intaglio pattern surface, and surrounding the edge of the intaglio pattern surface.
  • the negative molds are two or more, and the negative molds are configured such that their negative pattern surface is enclosed about an axis of rotation, and the negative molds are connected with adjacent molds so as to be unfolded on a plane, or each negative mold may be separated. It is characterized in that it is configured to.
  • the negative molds are characterized in that the engraved pattern surface is enclosed about the rotation axis, but has an open surface without completely covering the rotation circumference.
  • the apparatus is characterized in that it comprises heating means configured to fire a plastic material located on the intaglio pattern surface.
  • the stamping means comprises a stamping means, which is located on the mold and configured to be stampable on the mold, the stamping surface being an adhesive material capable of separating the result from the mold. It is characterized by.
  • the present invention is to place the molded precursor for the microneedle array patch on the intaglio pattern surface of the intaglio mold having a plurality of intaglio pattern surface, and rotate the negative mold so that the intaglio pattern surface is in the direction of the centripetal force It provides a method for producing a microneedle array by centrifugal force, including sikim.
  • the molded precursor for the needle array patch means a material before molding, and may be a polymer, and preferably a biocompatible polymer.
  • a polymer may be thermoplastic, and microneedles may be manufactured by plasticizing at a glass transition temperature or higher by heat and then solidifying.
  • it may be a polymer solution, and the microneedle may be prepared by drying the polymer solution.
  • the molded precursor for the needle array patch may further include a drug or drug-containing particles.
  • Drug containing nanosized or microsized particles refers to small sized crystal grains containing a drug. Its size is arbitrarily selectable and does not limit the scope of the invention.
  • the drug is contained in the microneedle and can be used for skin permeation, and may include all drugs known in the art, and the kind thereof is not particularly limited, but for example, a low molecular weight drug having a molecular weight of 500 or less
  • a drug such as naproxen, ibuprofen, aspirin, gleevec, paclitaxol, and the like
  • the drug may be prepared by chemical synthesis or obtained by extraction from plants, as well as protein drugs such as proteins, peptides, nucleic acid therapeutic agents and the like having high molecular weight.
  • it may include drugs such as polysaccharides, inactivated viruses, DNA, RNA used for the vaccine.
  • the molded precursor for patching the needle array may be placed on the intaglio pattern surface in a moldable state or heated by a separate heating means to form a moldable state in the mold.
  • the present invention is characterized by solidifying the molded precursor for the needle array patch while rotating the centrifugal force.
  • each negative mold After solidifying the microneedle molded by the negative mold, each negative mold is spread out on a plane and separated from the negative mold in a stamping manner, wherein the stamp used in the stamping manner is adhesive with the solidified microneedle. It includes a pressure-sensitive adhesive material, characterized in that the stamping by the adhesive material.
  • FIG. 1 illustrates a microneedle manufacturing method of the present invention.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating a microneedle negative mold of the present invention.
  • Fig. 4 is a diagram illustrating a microneedle negative mold of the curved engraved pattern surface of the present invention.
  • FIG. 1 illustrates a microneedle manufacturing method of the present invention.
  • Step (a) of FIG. 1 is a step of preparing a negative mold.
  • the negative mold prepares a negative mold 110 having an intaglio pattern surface on which a plurality of intaglio 111 is formed.
  • the negative mold of the present invention may have two negative molds overlapped with each intaglio pattern surface to have a space 113 in the mold.
  • the number of negative molds is not limited to two, but may be more than two, and in the case of three, the negative molds may be positioned such that the vertical section of the rotating shaft becomes a triangle.
  • the negative mold may be one with one surface open.
  • the two or more negative molds may form an enclosed shape to have an open face while not completely enclosing the rotation axis. Having such an open side can promote the evaporation of bubbles and can have the advantage of rapid curing.
  • the mold may include an injection part 112 for injecting a molded precursor for patching the needle array into the space 112.
  • the molded precursor for the needle array patch may be a polymer solution and may be calcinable as a thermoplastic material.
  • Step (b) of Figure 1 is a rotation step of the negative mold. After the molded precursor for the needle array patch is positioned in the space 113, the moldings are rapidly rotated to receive centrifugal force toward the intaglio so that the moldings have an embossed shape corresponding to the intaglio shape.
  • Step (c) of FIG. 1 is a step in which the molding is solidified.
  • the solidification step can be drying of the solvent in the case of the polymer solution or cooling in the case of the thermoplastic material.
  • the solidification step may be achieved while rotating, and in the case of solidifying while rotating, it is possible to maintain the embossed shape, which is the final solidified shape.
  • Step (d) of FIG. 1 is a step of spreading each negative mold on a plane.
  • the molds of the negative mold of the present invention may be connected with adjacent molds to unfold.
  • Stamping means 130 may be located on a corresponding position of each of the expanded negative molds.
  • the stamping means includes an adhesive member 140 on one surface, and the adhesive member may impart adhesiveness to the molded body to a degree that can separate the solidified molded body from the mold.
  • Step (e) of FIG. 1 is a step of stamping the stamping means 130 on the molded body.
  • Step (f) of Figure 1 is a step of separating the molded body adhered to the adhesive member of the stamping means from the mold.
  • Steps (g) and (f) of Figure 1 are steps of separating the stamping means from the molded body.
  • the negative mold of the present invention is illustrated in Figure 3, the present invention is open mold one side 310; And a negative mold layer 300 including an intaglio pattern layer 330 having an intaglio pattern surface covering the inner bottom surface 311 of the mold frame 310. And rotating means (not shown) configured to rotate the negative mold such that the intaglio pattern surface is in the centripetal force direction, thereby providing a microneedle array manufacturing apparatus using centrifugal force.
  • It can be manufactured by a single mold, and several molds can surround the axis of rotation, with one side open so as not to completely surround the axis of rotation. In this way, the one side is opened, enabling rapid dissipation of the solvent during solidification of the molded precursors, and also suppressing bubble formation in the molded microneedle.
  • This open face can provide the effect of rapid solidification of the molded precursors.
  • the negative mold 300 of the present invention has an edge frame 320 surrounding the edge of the negative pattern surface, as illustrated in FIG.
  • the negative mold 300 of the present invention comprises a mold 310; An intaglio pattern layer 330 covering an inner bottom surface of the mold frame 310; It has an edge frame 320 surrounding the edge of the intaglio pattern surface of the intaglio pattern layer.
  • the edge frame 320 may block bending when the molding is dried, and may block the molding precursor solution from seeping between the mold 310 and the intaglio pattern layer 330.
  • the intaglio pattern surface may form a curved surface.
  • the curvature of the curved surface may be an inverse of the radius of rotation of the negative mold.
  • the intaglio pattern surface is formed of a curved surface having a curvature corresponding to the inverse of the radius of rotation of the mold, microneedle having a uniform thickness and a uniform density can be formed.
  • the microneedle thus formed may have a shape in which the needles are bent by the curvature of the microneedle patch surface, which may also produce a patch of the microneedle suitable for the curved surface of the skin.

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Abstract

본 발명은 다수의 음각이 형성된 음각 패턴면을 가지는 음형 몰드의 음각 패턴면 상에 니들 어레이 패치용 성형전구체를 위치시키시고, 상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시킴을 포함하는, 마이크로니들 어레이 제조 방법 및 이 방법을 위한 장치를 제공한다.

Description

원심력을 이용한 니들 패치의 연속 제작 공정
본 발명은 마이크로니들 패치의 제조 방법 및 마이크로니들 패치를 제조하기 위한 장치에 관한 것이다.
마이크로니들은 나노미터, 마이크로미터 또는 밀리미터 직경 및/또는 높이의 의 바늘로 피부의 각질층을 통과하여 직접적으로 약물을 전달하는 것을 목적으로 한다. 마이크로니들은 금속, 유리, 실리콘 및 고분자를 사용하여 제조되고 있는데, 특히 생체적합성이 높은 생분해성 고분자를 사용한 연구가 많이 진행되고 있다.
생분해성 고분자를 이용하여 마이크로니들 패치를 만드는 방법은 주로 몰드를 제작하여 캐스팅하거나 원심분리기를 이용하여 제조되고 있는데, 이 방법들은 대량 생산이 어렵고, 연속적인 공정이 어려운 단점이 있다.
따라서, 본 발명은 기존의 마이크로니들 패치 제작 방법의 한계를 개선하기 위해 몰드를 사용하여 대량 생산 및 연속 공정이 가능한 마이크로니들 패치를 제공함을 목적으로 한다.
일 측면으로서, 본 발명은, 몰드틀; 및 상기 몰드틀 안쪽 바닥면을 덮는 음각 패턴면을 가지는 음각 패턴층을 포함하는 음형 몰드; 및 상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시키도록 구성된 회전수단을 포함하는, 원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치를 제공한다.
상기 마이크로니들 어레이 패치는 나노미터, 마이크로미터 또는 밀리미터 직경 및/또는 높이의 니들과 같은 형상의 구조물이 패치 표면에 배열되어, 피부에 이 구조물이 피부 각질층을 통과하여 부착되는 목적의 패치를 의미한다. 비록 마이크로니들이라고 하면서 마이크로라는 단어를 사용하였지만, 마이크로 미터 단위의 크기만을 한정하는 것이 아니고, 피부 각질층을 통과할 수 있는 정도의 작은 크기이면 되고, 나노미터, 마이크로미터, 또는 밀리미터 크기의 직경 또는 높이일 수 있다.
상기 음각은 마이크로니들이 뿔형상, 바형 몸체에 머리부분이 뿔형인 형상(도 2 참조), 또는 바형 몸체에 머리 부분이 구형인 형상이 되도록 대응되는 음각 형상을 가질 수 있다. 이러한 형상은 마이크로니들의 각질층 통과 효율, 약물전달 효율 및 피부 저자극 효과 등의 효과를 제공할 수 있다.
상기 음각 패턴면은 상기 회전의 회전축 방향으로 휘어진 곡면 형상임을 특징으로 한다.
상기 곡면의 곡률은 상기 장치의 회전 반경의 역수임을 특징으로 한다.
상기 몰드틀 안쪽 및 상기 음각 패턴면의 상에 위치하며, 상기 음각 패턴면의 가장자리를 두르고 있는 가장자리프레임을 추가로 포함한다.
상기 음형 몰드는 둘 이상이며, 상기 음형 몰드들은 이의 음각 패턴면이 회전축을 중심으로 둘러싸도록 구성되며, 상기 음형 몰드들은 평면 상에 펼쳐질 수 있도록 인접한 몰드와 연결되어 있거나, 음형 몰드 각각이 분리될 수 있도록 구성되어 있음을 특징으로 한다.
상기 음형 몰드들은 이의 음각 패턴면이 회전축을 중심으로 둘러싸여 있되, 회전 원주를 완전히 덮지 않고 열린면을 가지도록 구성됨을 특징으로 한다.
상기 장치는, 상기 음각 패턴면 상에 위치되는 가소성 재료를 소성하도록 구성된 가열수단을 포함함을 특징으로 한다.
상기 몰드들이 평면 상에 펼쳐진 경우, 상기 몰드 상에 위치하고, 상기 몰드 상에 성형된 결과물을 스탬핑가능하도록 구성되며, 스탬핑 면은 상기 결과물을 상기 몰드로부터 분리시킬 수 있는 점착성 재질인, 스탬핑 수단을 포함함을 특징으로 한다.
다른 측면으로서, 본 발명은 다수의 음각이 형성된 음각 패턴면을 가지는 음형 몰드의 음각 패턴면 상에 마이크로니들 어레이 패치용 성형전구체를 위치시키시고, 상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시킴을 포함하는, 원심력에 의한 마이크로니들 어레이 제조 방법을 제공한다.
상기 니들 어레이 패치용 성형전구체는 몰드 성형전의 물질을 의미하고, 고분자일 수 있으며, 바람직하게는 생체적합성 고분자일 수 있다. 일 예로서 열가소성일 수 있고, 열에 의해 유리전이온도 이상에서 소성 가공한 후 고화시켜 마이크로니들이 제조될 수 있다. 다른 예로서, 고분자 용액일 수 있고, 고분자 용액을 건조시켜 마이크로니들이 제조될 수 있다.
상기 니들 어레이 패치용 성형전구체는 약물 또는 약물 함유 입자를 추가로 포함할 수 있다. 약물 함유 나노크기 또는 마이크로크기 입자는 약물을 함유하는 작은 크기의 크기의 결정입자를 의미하는 것이다. 이의 크기는 임의 선택가능한 것이며 본 발명의 범위를 한정하지 않는다. 여기서, 약물은 마이크로 니들에 함유되어 피부투과 용도로 사용 가능한 것으로서, 당해 기술 분야에서 공지된 약물은 모두 포함할 수 있으며, 그 종류가 특별히 제한되는 것은 아니지만, 예를 들면, 분자량 500 이하의 저분자 약품으로서, 나프록센, 이부프로펜, 아스피린, 글리벡, 파클리탁솔 등과 같이 화학합성을 통하여 제조되거나 식물 등에서 추출하여 얻어지는 약물뿐만 아니라 고분자량을 가지는 단백질, 펩타이드, 핵산 치료제 등과 같은 단백질 약물도 포함할 수 있다. 이와 더불어 백신 용도로 사용되는 다당류, 불활성 바이러스, DNA, RNA 등의 약물들이 포함될 수 있다.
상기 니들 어레이 패치용 성형전구체는 성형 가능한 상태로 상기 음각 패턴면 상에 위치시키거나, 별도의 가열수단에 의해 가열되어 상기 음형 몰드 내에서 성형 가능한 상태가 될 수 있다.
본 발명은 원심력 회전하면서 니들 어레이 패치용 성형전구체를 고형화시킴을 포함함을 특징으로 한다.
상기 음형 몰드에 의해 성형된 마이크로니들의 고형화 후, 각 음형 몰드를 평면 상에 펼치고, 스탬핑 방식으로 상기 음형 몰드로부터 분리시킴을 포함하며, 상기 스탬핑 방식에 사용되는 스탬프는 고형화된 마이크로니들과 접착성이 있는 점착성 재료를 포함하고, 상기 점착성 재료에 의한 스탬핑임을 특징으로 한다.
도 1은 본 발명의 마이크로니들 제조 방법을 예시한다.
도 2는 본 발명의 마이크로니들 형상의 일 예를 예시한다.
도 3은 본 발명의 마이크로니들 음형 몰드를 예시하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 곡면 형상의 음각 패턴면의 마이크로니들 음형 몰드를 예시하는 도면이다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 대해 상세히 설명한다. 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다.
본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로서 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.
도 1은 본 발명의 마이크로니들 제조 방법을 예시한다.
도 1의 (a) 단계는 음형 몰드를 준비하는 단계이다. 상기 음형 몰드는 다수의 음각(111)이 형성된 음각 패턴면을 가지는 음형 몰드(110)를 준비한다.
본 발명의 일 예로서, 본 발명의 음형 몰드는 두 개의 음형 몰드가 각각의 음각 패턴면이 마주하도록 포개져서 몰드 내 공간(113)을 가질 수 있다. 음형 몰드틀의 개수는 2개로 한정되는 것은 아니며, 2 초과의 개수일 수 있으며, 3개인 경우 회전축의 수직단면이 삼각형이 되도록 음형 몰드가 위치할 수 있다. 또는, 음형 몰드는 일면이 개방된 상태로 하나 일 수 있다. 또는, 둘 이상의 음형 몰드가 회전 축을 둘러싸고 있으면서 완전히 둘러싸지 않고 오픈된 면을 가지도록 둘러싼 형태를 이룰 수 있다. 이렇게 오픈된 면을 가지면 기포의 증발을 촉진시킬 수 있고 빠른 경화의 이점을 가질 수 있다.
상기 몰드는 상기 공간(112)으로 니들 어레이 패치용 성형전구체를 주입할 수 있는 주입부(112)를 포함할 수 있다. 상기 니들 어레이 패치용 성형전구체는 고분자 용액일 수 있고, 열가소성 재료로서 소성가능한 상태일 수 있다.
도 1의 (b) 단계는 음형 몰드의 회전 단계이다. 상기 공간(113)에 니들 어레이 패치용 성형전구체가 위치한 후, 빠르게 회전하면서 성형물들이 음각쪽으로 원심력을 받도록 하여 성형물들이 음각 형상에 대응되는 양각 모양을 가지도록 한다.
도 1의 (c) 단계는 성형물이 고형화되는 단계이다. 고형화 단계는 고분자 용액인 경우 용매를 건조시키거나 열가소성 재료의 경우 냉각일 수 있다. 고형화 단계는 회전하면서 이뤄질 수 있으며, 회전하면서 고형화를 하는 경우 최종 고형화 형상인 양각 형상을 잘 유지할 수 있다.
도 1의 (d) 단계는 각 음형 몰드를 평면 상에 펼치는 단계이다. 본 발명의 음형 몰드의 몰드들은 펼쳐지도록 인접 몰드와 연결되어 있을 수 있다. 펼쳐진 음형 몰드 각각의 대응 위치 상에 스탬핑 수단(130)이 위치할 수 있다. 상기 스탬핑 수단은 점착성부재(140)를 일면에 포함하고 있고, 점착성부재는 고형화된 성형체를 몰드틀로부터 분리시킬 수 있는 정도의 성형체에 점착성을 부여할 수 있다.
도 1의 (e) 단계는 스탬핑 수단(130)을 성형체에 스탬프하는 단계이다.
도 1의 (f) 단계는 스탬핑 수단의 점착성부재에 점착된 성형체가 몰드틀로부터 분리되는 단계이다.
도 1의 (g) 및 (f) 단계는 스탬핑 수단을 성형체로부터 분리하는 단계이다.
본 발명의 음형 몰드는 도 3에서 예시하는 바와 같이, 본 발명은 일면이 개방된 몰드틀(310); 및 상기 몰드틀(310) 안쪽 바닥면(311)을 덮는 음각 패턴면을 가지는 음각 패턴층(330)을 포함하는 음형 몰드(300); 및 상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시키도록 구성된 회전수단(도시하지 않음)을 포함하는, 원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치를 제공한다.
단일 몰드에 의해 제조가능하며, 여러 몰드가 회전축을 둘러쌀 수 있으며 이때 완전히 회전축을 둘러싸지 않고 일면을 개방되도록 둘러쌀 수 있다. 이렇게 일면이 개방되도록 하여, 성형전구체들의 고형화시 용매의 빠른 발산을 가능하게 하며, 또한 성형된 마이크로니들에 기포 형성을 억제할 수 있다. 이러한 개방된 면은 성형전구체들의 빠른 고형화의 효과를 제공할 수 있다.
본 발명의 음형 몰드(300)는 도 3에서 예시하는 바와 같이, 상기 음형 패턴면 가장자리를 둘러싸는 가장자리프레임(320)을 가진다. 본 발명의 음형 몰드(300)는 몰드틀(310); 상기 몰드틀(310) 내부 안쪽 바닥면을 덮는 음각 패턴층(330); 상기 음각 패턴층 층의 음각 패턴면의 가장자리를 둘러싸는 가장자리프레임(320)을 가진다. 상기 가장자리프레임(320)은 성형물의 건조시 휘어짐을 차단하고, 성형전구체 용액이 상기 몰드틀(310)과 상기 음각 패턴층(330) 사이로 스며듬을 차단할 수 있다.
본 발명의 음형 몰드는 도 4에서 예시하는 바와 같이, 상기 음각 패턴면이 곡면을 이룰 수 있다. 상기 곡면의 곡률은 상기 음형 몰드의 회전 반경의 역수일 수 있다. 도 3과 같은 평평한 곡면의 음각 패턴면을 이용하여 원심력으로 성형을 하면 음각 패턴면에 걸쳐 균일한 힘을 제공할 수 없어, 전체적으로 균일한 마이크로니들을 성형하는데 문제점이 있다. 그러나, 도 4와 같이 음각 패턴면이 상기 음형 몰드의 회전 반경에 역수에 해당하는 곡률의 곡면으로 구성되면, 균일한 두께와 균일한 밀도의 마이크로니들을 성형할 수 있다. 이렇게 성형된 마이크로니들은 니들들이 마이크로니들 패치면의 안쪽으로 곡률만큼 구부러진 형상을 가질 수 있고, 이는 피부의 곡면에 적합한 마이크로니들의 패치를 제조할 수 있는 이점도 있다.
상기에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자는 하기의 특허 청구 범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

Claims (13)

  1. 몰드틀; 및 상기 몰드틀 안쪽 바닥면을 덮는 음각 패턴면을 가지는 음각 패턴층을 포함하는 음형 몰드; 및
    상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시키도록 구성된 회전수단을 포함하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 음각은, 마이크로니들이 뿔형상, 바형 몸체에 머리부분이 뿔형인 형상, 또는 바형 몸체에 머리부분이 구형인 형상이 되도록 대응되는 음각 형상을 가짐을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 음각 패턴면은 상기 회전의 회전축 방향으로 휘어진 곡면 형상임을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 곡면의 곡률은 상기 장치의 회전 반경의 역수임을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 몰드틀 안쪽 및 상기 음각 패턴면의 상에 위치하며, 상기 음각 패턴면의 가장자리를 두르고 있는 가장자리프레임을 추가로 포함하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 음형 몰드는 둘 이상이며,
    상기 음형 몰드들은 이의 음각 패턴면이 회전축을 중심으로 둘러싸도록 구성되며,
    상기 음형 몰드들은 평면 상에 펼쳐질 수 있도록 인접한 몰드와 연결되어 있거나, 음형 몰드 각각이 분리될 수 있도록 구성되어 있음을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 음형 몰드들은 이의 음각 패턴면이 회전축을 중심으로 둘러싸여 있되, 회전 원주를 완전히 덮지 않고 열린면을 가지도록 구성됨을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 장치는, 상기 음각 패턴면 상에 위치되는 가소성 재료를 소성하도록 구성된 가열수단을 포함함을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 몰드들이 평면 상에 펼쳐진 경우, 상기 몰드 상에 위치하고, 상기 몰드 상에 성형된 결과물을 스탬핑가능하도록 구성되며, 스탬핑 면은 상기 결과물을 상기 몰드로부터 분리시킬 수 있는 점착성 재질인, 스탬핑 수단을 포함함을 특징으로 하는,
    원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치.
  10. 제1항 내지 제9항의 원심력을 이용한 마이크로니들 어레이 제조 장치의 음각 패턴면 상에 마이크로니들 어레이 패치용 성형전구체를 위치시키시고, 상기 음각 패턴면이 구심력 방향이 되도록 상기 음형 몰드를 회전시킴을 포함하는,
    원심력에 의한 마이크로니들 어레이 패치 제조 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 마이크로니들 어레이 패치용 성형전구체는 성형 가능한 상태로 상기 음각 패턴면 상에 위치되거나,
    상기 음형 몰드에 의해 가열되어 성형 가능한 상태가 됨을 특징으로 하는,
    원심력에 의한 마이크로니들 어레이 패치 제조 방법.
  12. 제10항에 있어서,
    원심력 회전하면서 니들 어레이 패치용 성형전구체를 고형화시킴을 포함함을 특징으로 하는,
    원심력에 의한 마이크로니들 어레이 패치 제조 방법.
  13. 제10항에 있어서,
    상기 음형 몰드에 의해 성형된 마이크로니들의 고형화 후, 각 음형 몰드를 평면 상에 펼치고, 스탬핑 방식으로 상기 음형 몰드로부터 분리시킴을 포함하는,
    원심력에 의한 마이크로니들 어레이 패치 제조 방법.
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