WO2016193575A1 - Pompe reliant l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit améliorée. - Google Patents

Pompe reliant l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit améliorée. Download PDF

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WO2016193575A1
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upstream end
labyrinth
product
reservoir
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François Fauritte
Alain REGARD
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Nemera La Verpilliere
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    • B05B11/1073—Springs
    • B05B11/1074—Springs located outside pump chambers

Definitions

  • the invention relates to the field of pharmaceutical product dispensing devices.
  • a pharmaceutical reservoir for example a low viscosity liquid or gel used in the treatment of adult men with testosterone deficiency.
  • Document EP 1 578 537 discloses a pharmaceutical dispensing device provided with a pump intended to connect the inside and the outside of a pharmaceutical product reservoir. It comprises an upstream end product passage intended to extend in the reservoir and a ball check valve extending downstream of the upstream end, the valve moving between shutter and passage configurations. This device is intended to be used "head up”.
  • This device makes it possible to efficiently dispense the same dose of product as long as the reservoir is sufficiently full, but when the quantity of product remaining in the reservoir corresponds to only a few doses (end of life of the device), it is It can be seen that these are not as regular as the doses previously distributed.
  • the devices are packaged in cartons that can be stored in random orientations.
  • the device can be stored, before its first use by the patient, in a position in which the reservoir is found above the upstream end (when the device is "upside down” with respect to its position to distribute the product), so that the ball of the check valve is moved down under the effect of gravity and no longer fully constrains the passage of the upstream end.
  • This causes the air in the pump to progressively pass from the upstream end into the tank. If a majority of this air is expelled during the first use of the device, another party may be trapped at the bottom of the tank, and thus have an influence on the content of the last doses to be dispensed.
  • the purpose of the invention is to provide a pump intended to connect the interior and the outside of a product reservoir that ensures that the doses dispensed by the device will be more regular until the end of life of the device, and regardless of the amount of product in the tank and the conditions of storage of the device.
  • the subject of the invention is a pump intended to connect the inside and the outside of a pharmaceutical product reservoir comprising an upstream end of product passage intended to extend into the reservoir and to be in communication. fluidic with the reservoir and, downstream of the upstream end, a non-return valve moving between shutter and passage configurations,
  • upstream end is extended upstream by a member forming a labyrinth product passage, said labyrinth forming member.
  • labyrinth product passage means a passage in which the product therein must take a tortuous path out of it. Such a passage is configured to create a labyrinth effect, which is an effect of resistance to the flow of a fluid.
  • the air initially present in the pump during assembly of the product dispensing device comprising the pump will have no influence, or at least will be limited, on the amount of product to be dispensed.
  • the doses dispensed by the device will therefore be identical, whether the reservoir is full or almost empty product.
  • the upstream end is of tubular general shape.
  • the labyrinth member has a general bell shape.
  • the labyrinth member is provided with centering means with respect to the upstream end.
  • the centering means cooperate with the interior of the upstream end.
  • the centering means comprise centering stops distributed circumferentially inside the upstream end.
  • the centering means cooperate with the outside of the upstream end.
  • the centering means comprise centering stops distributed circumferentially around the upstream end.
  • the invention also relates to a pump and flexible pouch assembly forming a pharmaceutical reservoir, characterized in that the pump is according to the invention.
  • the invention also relates to a product dispensing device for pharmaceutical use comprising a pump, characterized in that this pump is according to the invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a pump of a pharmaceutical product dispensing device according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is an axial sectional view of the pump of FIG. 1;
  • FIG. 3 is a perspective view of the labyrinth member of the pump of Figure 1;
  • FIG. 4 is a view similar to that of FIG. 2 showing a pump according to a second embodiment of the invention
  • FIG. 5 is a view similar to that of FIG. 3 showing the labyrinth member of the pump of FIG. 4.
  • FIG. 1 shows a dispensing device 1 for a pharmaceutical product in the form of a low-viscosity liquid or gel. This is for example a liquid used in the treatment of adult men with testosterone deficiency.
  • the dispensing device 1 comprises a pump 2 actuated by a nozzle 3 for connecting the inside and outside of a tank (not shown), which is for example a flexible pouch containing the liquid or gel of low viscosity.
  • the pump 2 is provided with a body 4, a guide ring 5 and a piston 6 biased by a spring 7 bearing between the guide ring 5 and an upper stop 8 carried by the nozzle 3.
  • the pump 2 also comprises a low abutment 9 insulating, in a rest position of the nozzle 3, the inside of the body 4 from the outside.
  • the pump 2 comprises an upstream product passage end 10 intended to extend into the reservoir and to be in fluid communication therewith.
  • the upstream end 10 is of tubular general shape.
  • FIGS. 2 and 4 show the dispensing device 1 in the position of use, or "head up", that is to say in a position in which the reservoir is intended to be below the upstream end 10.
  • head up that is to say in a position in which the reservoir is intended to be below the upstream end 10.
  • the pump 2 comprises, downstream of the upstream end 10, a non-return valve 11, for example a non-return ball valve 12.
  • the non-return valve 11 is able to evolve between shutter and passage configurations of the upstream end 10.
  • the non-return valve 11 is shown in its shutter configuration, corresponding to the position in which the ball 12 closes the passage of the upstream end 10.
  • the upstream end 10 is extended upstream, that is to say downwards of Figures 2 and 4, by a member 13 forming labyrinth product, said labyrinth forming member.
  • the labyrinth member 13 has a general bell shape.
  • the labyrinth member 13 may cover a variable length of the upstream end 10, and is not limited to that of the illustrated examples.
  • the air contained in the pump 2 which could possibly pass between the ball 12 and the wall 14 of the upstream end 10 serving as a seat to the ball 12, must take the labyrinth passage formed by the bell-shaped labyrinth member 13 before reaching the tank.
  • the labyrinth member 13 is provided with centering means 15 with respect to the upstream end 10.
  • the centering means 15 cooperate with the outside of the upstream end 10 (see in particular Figure 2).
  • the centering means 15 comprise centering stops 16 intended to be distributed circumferentially around the upstream end 10.
  • centering stops 16 are integral with the inner face 17 of an annular wall 18 of the labyrinth member 13.
  • the centering stops 16 are four in number and are uniformly distributed on the internal face 17 of the annular wall 18 of the labyrinth member 13.
  • the centering abutments 16 are for example two, three, five in number and uniformly distributed on the inner face 17 of the annular wall 18. Note however that the centering stops 16 are not necessarily distributed. uniformly on the inner face 17 of the annular wall 18.
  • the centering means 15 cooperate with the inside of the upstream end 10 (see in particular FIG. 4).
  • the centering means 15 comprise centering stops 16 intended to be distributed circumferentially inside the upstream end 10.
  • the centering stops 16 form a four-pointed star centered on the axis of the labyrinth member 13.
  • centering stops 16 form a star comprising a different number of branches, for example three, five or six.
  • centering stops are not necessarily evenly distributed around the axis of symmetry of the labyrinth member nor centered on the axis of the labyrinth member.

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Abstract

L'invention concerne une pompe (2) destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit à usage pharmaceutique comportant une extrémité amont (10) de passage de produit destinée à s'étendre dans le réservoir et à être en communication fluidique avec le réservoir et, en en aval de l'extrémité amont (10), un clapet anti-retour évoluant entre des configurations d'obturation et de passage de produit. L'extrémité amont (10) est prolongée en amont par un organe (13) formant passage de produit en labyrinthe, dit organe formant labyrinthe.

Description

Pompe reliant l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit améliorée
L'invention concerne le domaine des dispositifs de distribution de produit pharmaceutique.
Elle concerne plus particulièrement les pompes destinées à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit pharmaceutique, par exemple un liquide ou gel de faible viscosité utilisé dans le traitement d'hommes adultes ayant un déficit en testostérone.
Il est important, dans le traitement de certaines maladies, de s'assurer que la quantité de produit pharmaceutique distribuée par un dispositif de distribution à pompe de ce produit, ou dose à distribuer, soit toujours sensiblement identique.
Dans ce qui suit, on qualifie un élément d'amont ou d'aval en fonction du sens de l'écoulement du produit lors de sa distribution dans cet élément.
On connaît du document EP 1 578 537 un dispositif de distribution de produit pharmaceutique muni d'une pompe destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit pharmaceutique. Il comporte une extrémité amont de passage de produit destinée à s'étendre dans le réservoir et un clapet anti-retour à bille s'étendant en aval de l'extrémité amont, le clapet évoluant entre des configurations d'obturation et de passage. Ce dispositif est destiné à être utilisé « tête en haut ».
Ce dispositif permet de distribuer efficacement une même dose de produit tant que le réservoir est suffisamment plein, mais lorsque la quantité de produit restante dans le réservoir ne correspond plus qu'à quelques doses (on parle de fin de vie du dispositif), on s'aperçoit que celles-ci ne sont pas aussi régulières que les doses distribuées précédemment.
En effet, lors du montage initial du dispositif, de l'air est retenu dans la pompe. Par la suite, les dispositifs sont conditionnés dans des cartons qui peuvent être stockés dans des orientations aléatoires.
De ce fait, le dispositif peut être stocké, avant sa première utilisation par le patient, dans une position dans laquelle le réservoir se retrouve au-dessus de l'extrémité amont (lorsque le dispositif est « tête en bas » par rapport à sa position permettant de distribuer le produit), ce qui fait que la bille du clapet anti-retour est déplacée vers le bas sous l'effet de la gravité et n'obture plus totalement le passage de l'extrémité amont. Ceci a pour effet que l'air contenu dans la pompe parvient progressivement à passer, depuis l'extrémité amont, jusque dans le réservoir. Si une majorité de cet air est expulsée lors de la première utilisation du dispositif, une autre partie peut se retrouver piégée au fond du réservoir, et ainsi avoir une influence sur le contenu des dernières doses à distribuer.
L'invention a pour but de fournir une pompe destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit qui permette d'assurer que les doses distribuées par le dispositif seront plus régulières jusqu'à la fin de vie du dispositif, et ce quelle que soit la quantité de produit dans le réservoir et les conditions de stockage du dispositif.
A cet effet, l'invention a pour objet une pompe destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit pharmaceutique comportant une extrémité amont de passage de produit destinée à s'étendre dans le réservoir et à être en communication fluidique avec le réservoir et, en aval de l'extrémité amont, un clapet anti-retour évoluant entre des configurations d'obturation et de passage,
caractérisée en ce que l'extrémité amont est prolongée en amont par un organe formant un passage de produit en labyrinthe, dit organe formant labyrinthe.
On entend par « passage de produit en labyrinthe » un passage dans lequel le produit qui s'y trouve doit emprunter un chemin tortueux pour en sortir. Un tel passage est configuré pour créer un effet dit de labyrinthe, qui un effet de résistance à l'écoulement d'un fluide.
On observe que, grâce à la présence de l'organe formant labyrinthe prolongeant l'extrémité amont de la pompe, le passage de l'air retenu initialement dans la pompe depuis cette pompe vers le réservoir est limité, voire empêché, par l'effet de labyrinthe.
Ainsi, l'air présent initialement dans la pompe lors du montage du dispositif de distribution de produit comportant la pompe, n'aura pas d'influence, ou tout du moins sera-t-elle limitée, sur la quantité de produit à distribuer. Les doses distribuées par le dispositif seront donc identiques, que le réservoir soit plein ou quasi-vide en produit.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, l'extrémité amont est de forme générale tubulaire.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, l'organe formant labyrinthe a une forme générale de cloche.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, l'organe formant labyrinthe est muni de moyens de centrage par rapport à l'extrémité amont.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les moyens de centrage coopèrent avec l'intérieur de l'extrémité amont.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les moyens de centrage comportent des butées de centrage réparties circonférentiellement à l'intérieur de l'extrémité amont.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les moyens de centrage coopèrent avec l'extérieur de l'extrémité amont.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les moyens de centrage comportent des butées de centrage réparties circonférentiellement autour de l'extrémité amont. L'invention concerne également un ensemble de pompe et de poche souple formant réservoir de produit pharmaceutique, caractérisé en ce que la pompe est selon l'invention.
L'invention concerne également un dispositif de distribution de produit à usage pharmaceutique comprenant une pompe, caractérisé en ce que cette pompe est selon l'invention.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre des figures annexées, qui sont fournies à titre d'exemples et ne présentent aucun caractère limitatif, dans lesquelles :
- la figure 1 est une vue en perspective d'une pompe d'un dispositif de distribution de produit pharmaceutique selon un premier mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 2 est une vue en coupe axiale de la pompe de la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue en perspective de l'organe formant labyrinthe de la pompe de la figure 1 ;
- la figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 2 montrant une pompe selon un deuxième mode de réalisation de l'invention ;
- la figure 5 est une vue similaire à celle de la figure 3 montrant l'organe formant labyrinthe de la pompe de la figure 4.
On a représenté à la figure 1 un dispositif de distribution 1 de produit pharmaceutique sous forme de liquide ou gel à faible viscosité. Il s'agit par exemple d'un liquide utilisé dans le traitement d'hommes adultes ayant un déficit en testostérone.
Comme on peut le voir sur les figures 2 et 4, le dispositif de distribution 1 comprend une pompe 2 actionnée par un gicleur 3 destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir (non représenté), qui est par exemple une poche souple contenant le liquide ou gel de faible viscosité. La pompe 2 est pourvue d'un corps 4, d'une bague de guidage 5 et d'un piston 6 sollicité par un ressort 7 en appui entre la bague de guidage 5 et une butée haute 8 portée par le gicleur 3. La pompe 2 comporte également une butée basse 9 isolant, en une position de repos du gicleur 3, l'intérieur du corps 4 de l'extérieur.
Dans ce qui suit, on qualifie un élément d'amont ou d'aval en fonction du sens de l'écoulement du produit lors de sa distribution dans cet élément.
La pompe 2 comprend une extrémité amont 10 de passage de produit destinée à s'étendre dans le réservoir et à être en communication fluidique avec celui-ci. L'extrémité amont 10 est de forme générale tubulaire.
Sur les figures 2 et 4, on a représenté le dispositif de distribution 1 en position d'utilisation, ou « tête en haut », c'est-à-dire dans une position dans laquelle le réservoir est destiné à se trouver en-dessous de l'extrémité amont 10. Ainsi, sur les figures 2 et 4, le sens amont est dirigé vers le bas des figures et le sens aval vers le haut des figures.
La pompe 2 comprend, en aval de l'extrémité amont 10, un clapet anti-retour 11 , par exemple un clapet anti-retour à bille 12.
Le clapet anti-retour 11 est apte à évoluer entre des configurations d'obturation et de passage de l'extrémité amont 10. Sur les figures 2 et 4, le clapet anti-retour 11 est représenté dans sa configuration d'obturation, correspondant à la position dans laquelle la bille 12 obture le passage de l'extrémité amont 10.
L'extrémité amont 10 est prolongée en amont, c'est-à-dire vers le bas des figures 2 et 4, par un organe 13 formant passage de produit en labyrinthe, dit organe formant labyrinthe.
Dans les exemples illustrés, l'organe formant labyrinthe 13 a une forme générale de cloche.
L'organe formant labyrinthe 13 peut recouvrir une longueur variable de l'extrémité amont 10, et ne se limite pas à celle des exemples illustrés.
Du fait de la présence de l'organe formant labyrinthe 13 prolongeant l'extrémité amont 10, l'air contenu dans la pompe 2, qui pourrait éventuellement passer entre la bille 12 et la paroi 14 de l'extrémité amont 10 servant de siège à la bille 12, doit emprunter le passage en labyrinthe formé par la forme en cloche de l'organe formant labyrinthe 13 avant d'atteindre le réservoir.
Ainsi, lorsque le dispositif de distribution 1 est placé « tête en bas » et que la bille 12 du clapet anti-retour 11 est déplacée vers le bas sous l'effet de la gravité, l'air contenu dans la pompe 2 qui pourrait éventuellement s'introduire dans le passage de l'extrémité amont 10 ne parvient pas dans le réservoir, ou uniquement de façon limitée.
Dans les deux modes de réalisations présentés sur les figures, l'organe formant labyrinthe 13 est muni de moyens de centrage 15 par rapport à l'extrémité amont 10.
Dans un premier mode de réalisation de l'invention présenté aux figures 2 et 3, les moyens de centrage 15 coopèrent avec l'extérieur de l'extrémité amont 10 (voir notamment la figure 2).
A cet effet, comme on peut le voir à la figure 3 représentant l'organe formant labyrinthe 13 seul, les moyens de centrage 15 comportent des butées de centrage 16 destinées à être réparties circonférentiellement autour de l'extrémité amont 10.
Par exemple, les butées de centrage 16 sont venues de matière avec la face interne 17 d'une paroi annulaire 18 de l'organe formant labyrinthe 13.
Dans le mode de réalisation particulier représenté sur la figure 3, les butées de centrage 16 sont au nombre de quatre, et sont réparties uniformément sur la face interne 17 de la paroi annulaire 18 de l'organe formant labyrinthe 13. Dans des variantes non représentées, les butées de centrage 16 sont par exemple au nombre de deux, trois, cinq et réparties uniformément sur la face interne 17 de la paroi annulaire 18. On notera toutefois que les butées de centrage 16 ne sont pas nécessairement réparties uniformément sur la face interne 17 de la paroi annulaire 18.
Dans un deuxième mode de réalisation de l'invention présenté aux figures 4 et 5, les moyens de centrage 15 coopèrent avec l'intérieur de l'extrémité amont 10 (voir notamment la figure 4).
A cet effet, comme on peut le voir à la figure 5 représentant l'organe formant labyrinthe 13 seul, les moyens de centrage 15 comportent des butées de centrage 16 destinées à être réparties circonférentiellement à l'intérieur de l'extrémité amont 10.
Dans le mode de réalisation particulier représenté sur la figure 5, les butées de centrage 16 forment une étoile à quatre branches centrée sur l'axe de l'organe formant labyrinthe 13.
Dans d'autres variantes non représentées, les butées de centrage 16 forment une étoile comprenant un nombre différents de branches, par exemple trois, cinq ou six.
On notera toutefois que les butées de centrage ne sont pas nécessairement réparties uniformément autour de l'axe de symétrie de l'organe formant labyrinthe ni centrées sur l'axe de l'organe formant labyrinthe.
D'une manière générale, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Pompe (2) destinée à relier l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit pharmaceutique comportant une extrémité amont (10) de passage de produit destinée à s'étendre dans le réservoir et à être en communication fluidique avec le réservoir et, en en aval de l'extrémité amont (10), un clapet anti-retour (11 ) évoluant entre des configurations d'obturation et de passage de produit, caractérisée en ce que l'extrémité amont (10) est prolongée en amont par un organe (13) formant un passage de produit en labyrinthe, dit organe formant labyrinthe.
2. Pompe (2) selon la revendication 1 , dans laquelle l'extrémité amont (10) est de forme générale tubulaire.
3. Pompe (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'organe formant labyrinthe (13) a une forme générale de cloche.
4. Pompe (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'organe formant labyrinthe (13) est muni de moyens de centrage (15) par rapport à l'extrémité amont (10).
5. Pompe (2) selon la revendication 4, dans laquelle les moyens de centrage (15) coopèrent avec l'intérieur de l'extrémité amont (10).
6. Pompe (2) selon la revendication 5, dans laquelle les moyens de centrage (15) comportent des butées de centrage (16) réparties circonférentiellement à l'intérieur de l'extrémité amont (10).
7. Pompe (2) selon la revendication 4, dans laquelle les moyens de centrage (15) coopèrent avec l'extérieur de l'extrémité amont (10).
8. Pompe (2) selon la revendication 7, dans laquelle les moyens de centrage (15) comportent des butées de centrage (16) réparties circonférentiellement autour de l'extrémité amont (10).
9. Ensemble de pompe (2) et de poche souple formant réservoir de produit pharmaceutique, caractérisé en ce que la pompe (2) est selon l'une quelconque des revendications précédentes.
10. Dispositif de distribution de produit pharmaceutique comprenant une pompe
(2), caractérisé en ce que cette pompe (2) est selon l'une quelconque des revendications 1 à 8.
PCT/FR2016/051236 2015-05-29 2016-05-26 Pompe reliant l'intérieur et l'extérieur d'un réservoir de produit améliorée. WO2016193575A1 (fr)

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