WO2016156713A1 - Instrument chirurgical oculaire, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'oeil d'un patient - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un instrument chirurgical oculaire, avantageusement sous forme d'une pièce à main, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la membrane limitante interne. Cet instrument chirurgical comporte une canule (10) définissant un conduit longitudinal (11) dont une extrémité distale (111) est munie d'au moins un passage débouchant (121) destiné à être introduit dans ledit œil du patient. Ledit au moins un passage débouchant (121) comprend un passage débouchant préhenseur (121) qui est apte à assurer une force de préhension de ladite membrane rétinienne par dépression lorsque les moyens d'aspiration (6) sont en fonctionnement.
Description
Instrument chirurgical oculaire, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient
DOMAINE TECHNIQUE AUQUEL SE RAPPORTE L'INVENTION La présente invention concerne le domaine de la chirurgie ophtalmique, et en particulier le traitement de pathologies touchant la rétine.
L'invention concerne plus particulièrement les instruments chirurgicaux oculaires, avantageusement sous forme de pièces à main, adaptés au retrait d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la membrane limitante interne.
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE
Le fond de l'œil humain est tapissé de cellules visuelles formant la rétine.
La partie centrale de la rétine, ou « macula », permet la vision précise d'un point, et sa partie périphérique sert quant à elle à percevoir l'espace situé autour de ce point.
Cette rétine comporte notamment une membrane dite « limitante interne », formant une surface adjacente à la membrane hyaloïde du vitré.
La rétine peut être sujette à différentes pathologies, conduisant à une dégradation de la vue du patient.
Une première pathologie fréquente de la rétine est liée à la présence d'une membrane dite « épirétinienne » (ou membrane épimaculaire).
Dans cette pathologie, la surface de la rétine se recouvre d'une membrane très fine provenant d'une prolifération fibro-cellulaire.
Au début de son évolution, la membrane épirétinienne entraîne peu de gêne visuelle. Mais elle peut se contracter et provoquer un épaississement de la macula qu'elle recouvre, entraînant une baisse visuelle significative.
Cette membrane épirétinienne peut également entraîner des plis de la macula qui sont responsables d'une vision déformée des objets : la métamorphopsie.
Dans ce cas, en l'absence de traitement, on constate une aggravation progressive du trouble visuel.
Une autre pathologie fréquente de la rétine est dénommée « trou maculaire de pleine épaisseur » (ou FTMH pour « Full thickness macular hole »).
Cette pathologie se présente sous la forme d'une déhiscence rétinienne ronde de pleine épaisseur de la fovéa, qui est responsable d'une baisse d'acuité visuelle.
Enfin, la macula peut également être le siège d'un œdème consécutif à des phénomènes ischémiques.
Pour ces différences pathologies, le traitement actuellement proposé est chirurgical.
L'intervention correspondante consiste à réaliser tout d'abord une vitrectomie (ablation du corps vitré).
Cette opération s'effectue au moyen d'un vitréotome, c'est-à-dire un appareil muni de deux sondes :
- une première sonde qui permet de découper et d'aspirer le vitré, et
- une seconde sonde qui va progressivement remplacer le vitré aspiré par un liquide physiologique.
A l'issue de cette vitrectomie, le chirurgien peut retirer au moins une partie d'une membrane rétinienne par une technique de pelage (ou « peeling » en anglais).
Dans le cas d'un trouble lié à la présence d'une membrane épirétinienne, l'opération a pour but d'enlever cette fine pellicule anormale, pour permettre à la rétine de retrouver au mieux sa position et sa forme originelles.
Dans le cas d'un FTMH, c'est la membrane limitante interne qui est pelée autour du trou pathologique pour augmenter le taux de succès de l'intervention et diminuer le risque de réouverture du trou.
En pratique, ce pelage s'effectue classiquement au moyen d'une micro-pince qui a l'intérêt de permettre une préhension efficace de la membrane.
Toutefois, cette technique a l'inconvénient de nécessiter une certaine dextérité et une bonne expérience, de manière à éviter de provoquer des lésions de la rétine lors de la manœuvre de la micro-pince.
Cette approche nécessite en plus de multiplier les entrées et sorties de la micropince par rapport à l'œil du patient, avec les risques de blessures et de contaminations qui en découlent.
Certains chirurgiens ont alors proposé de peler cette membrane rétinienne à l'aide du vitréotome dans sa configuration aspiration.
Mais, cette technique n'est là encore pas totalement satisfaisante.
En effet, le vitréotome ne permet pas une préhension efficace de la membrane rétinienne ; il est en plus observé des déchirures fréquentes de la membrane rétinienne lors de son pelage.
Dans ce contexte, il existe un besoin de nouveaux instruments chirurgicaux oculaires, avantageusement sous forme de pièces à main, qui sont adaptés à permettre le retrait de cette membrane rétinienne de l'œil d'un patient, cela sans risque de générer des lésions sur cette rétine mais tout en préservant une préhension efficace de la membrane rétinienne à retirer.
OBJET DE L'INVENTION
Dans ce contexte, le demandeur propose un nouvel instrument chirurgical oculaire, avantageusement sous forme d'une pièce à main, adapté au retrait d'au moins
une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la membrane limitante interne.
Pour cela, cet instrument chirurgical oculaire comporte une canule définissant un conduit longitudinal dont :
- une extrémité proximale est destinée à être raccordée à des moyens d'aspiration, et
- une extrémité distale est munie d'au moins un passage débouchant destiné à être introduit dans ledit œil du patient ;
et conformément à l'invention, ledit au moins un passage débouchant comprend un passage débouchant préhenseur qui est apte à assurer une force de préhension de ladite membrane rétinienne par dépression lorsque les moyens d'aspiration sont en fonctionnement.
En pratique, le praticien juxtapose le passage débouchant préhenseur par rapport à la membrane rétinienne à retirer.
Sous l'action des moyens d'aspiration, il se produit une différence de pression entre l'intérieur et l'extérieur de la canule (de part et d'autre de ce passage débouchant préhenseur).
La pression extérieure étant plus élevée que la pression intérieure, la membrane rétinienne est alors plaquée contre le passage débouchant préhenseur jusqu'à provoquer son occlusion.
Cet orifice débouchant préhenseur assure ainsi une force de préhension sur la membrane rétinienne par dépression, par le biais d'un effet de « ventouse pneumatique » du fait de son occlusion (ou colmatage ou obturation) par la membrane rétinienne à retirer.
Cette membrane rétinienne est alors solidarisée avec le passage débouchant préhenseur, cela sans risque de lésion pour la rétine.
De plus, le chirurgien peut contrôler efficacement le pelage de la membrane rétinienne lors du déplacement qu'il réalise de son instrument chirurgical oculaire.
Un tel instrument chirurgical oculaire selon l'invention se distingue significativement des vitréotomes dont l'extrémité distale de la canule comporte un passage d'aspiration qui est adapté pour aspirer le vitré et par conséquent pour éviter son occlusion.
De ce fait, il peut être possible de réaliser un pelage au moyen d'un vitréotome, mais dans ce cas le passage débouchant d'aspiration exerce une force de traction sur ladite membrane rétinienne par le biais du flux d'aspiration (et il n'y a pas de préhension de la membrane par dépression).
Il est alors difficile d'obtenir une force de préhension suffisante sur la membrane rétinienne, mais aussi de contrôler la force de traction appliquée sur cette membrane rétienne en raison du flux d'aspiration en présence.
Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, ledit passage débouchant préhenseur a une surface inférieure à 0,04mm2, de préférence encore inférieure à 0,01 mm2.
Selon un mode de réalisation préféré, outre ledit passage débouchant préhenseur, l'extrémité distale de l'instrument comprend un passage débouchant aspirant dont la surface est supérieure à la surface dudit passage débouchant préhenseur ; et ledit passage débouchant aspirant est adapté à permettre une aspiration de débris, notamment de débris de ladite membrane rétinienne ; ledit instrument chirurgical comporte en outre des moyens pour sélectionner l'ouverture alternative entre ledit passage débouchant préhenseur et ledit passage débouchant aspirant au niveau de ladite extrémité distale.
Dans ce cas, de préférence, ledit passage débouchant aspirant a une surface supérieure à 0,04mm2.
Toujours dans ce cas, de préférence, l'extrémité distale de ladite canule comporte un orifice unique dont la surface est ajustable, et les moyens de sélection comprennent des moyens pour modifier la surface dudit orifice unique dans au moins deux configurations :
- une configuration préhension, dans laquelle ledit orifice unique constitue ledit passage débouchant préhenseur, et
- une configuration aspiration, dans laquelle ledit orifice unique constitue ledit passage débouchant aspirant.
Selon un mode de réalisation préféré, la canule comprend deux tubes coaxiaux : - un tube intérieur, et - un tube extérieur, dans lequel est emmanché ledit tube intérieur. Les deux tubes comportent des découpes pour former ensemble ledit orifice unique. Et les moyens de sélection comprennent des moyens pour la manœuvre desdits tubes, l'un par rapport à l'autre, de sorte à obtenir l'une des configurations parmi les configurations préhension et aspiration.
De préférence, le tube intérieur comporte une découpe correspondant au passage débouchant aspirant, et le tube extérieur comporte une découpe correspondant au passage débouchant préhenseur.
Les tubes sont alors manœuvrables entre deux positions :
- une position escamotée pour obtenir la configuration préhension, dans laquelle le tube intérieur est escamoté dans le tube extérieur de sorte que la découpe du tube extérieur vient en regard de la découpe du tube intérieur, et
- une position déployée pour obtenir la configuration aspiration, dans laquelle le tube intérieur est déployé par rapport au tube extérieur de sorte que la découpe dudit tube intérieur est libérée.
Selon une caractéristiques avantageuse de l'invention, l'extrémité distale de la canule est équipée de moyens d'incision, par exemple une pointe radiale, qui sont adaptés à générer un plan de clivage dans la membrane rétinienne à retirer.
Dans ce cas, de préférence, les moyens d'incision coopèrent avec des moyens de manœuvre entre deux postions :
- une position active, adaptée à générer le plan de clivage, et
- une position inactive, escamotée, le cas échéant avantageusement en configuration préhension.
De préférence, ledit au moins un passage débouchant comporte une bordure périphérique qui est non-tranchante.
La présente invention concerne encore un appareillage de chirurgie oculaire, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la membrane limitante interne, lequel appareillage comprend :
- des moyens d'aspiration, comportant au moins une pompe d'aspiration,
- des moyens pour l'irrigation d'un fluide permettant le maintien de la pression intraoculaire, et
- au moins un instrument chirurgical oculaire, tel que défini ci-dessus.
Dans ce cas, de préférence, l'appareillage comprend encore des moyens pour l'irrigation d'un fluide apte à colorer ladite membrane rétinienne.
DESCRIPTION DÉTAILLÉE DE L'INVENTION
La présente invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante de deux modes de réalisation particuliers, en relation avec les figures annexées dans lesquelles :
- la figure 1 représente schématiquement un appareillage de chirurgie oculaire selon l'invention mis en œuvre sur l'œil d'un patient représenté schématiquement et avec une coupe partielle ;
- la figure 2 représente, de manière agrandie et schématique, l'extrémité distale de la canule d'un premier instrument chirurgical oculaire selon l'invention, comportant deux tubes coaxiaux, avec un orifice unique de surface variable, configuré pour former ici le passage débouchant préhenseur ;
- la figure 3 est une vue en coupe longitudinale de l'extrémité distale de la canule selon la figure 2, pour montrer le passage débouchant préhenseur et pour illustrer la préhension de la membrane rétinienne par dépression au niveau du passage débouchant préhenseur ;
- la figure 4 représente l'extrémité distale de l'instrument chirurgical selon les figures 2 et 3, dont l'orifice unique est ici configuré pour former un passage débouchant aspirant ;
- la figure 5 est une vue en coupe longitudinale de l'extrémité distale de l'instrument chirurgical selon la figure 4, pour montrer le passage débouchant aspirant et pour illustrer l'aspiration des débris au travers de ce passage débouchant aspirant ;
- la figure 6 est une vue axiale de l'extrémité distale du tube extérieur constitutif de la canule du premier instrument chirurgical illustré sur les figures 2 à 5 ;
- la figure 7 est une vue de côté et en légère perspective de l'extrémité distale du tube intérieur constitutif du premier instrument chirurgical ;
- la figure 8 est une vue de face de l'extrémité distale du tube intérieur selon la figure 7, orienté du côté de sa découpe ;
- la figure 9 est une vue axiale de l'extrémité distale du tube intérieur selon les figures 7 et 8 ;
- les figures 10 et 1 1 représentent, de manière agrandie, l'extrémité distale de la canule d'un second instrument chirurgical oculaire selon l'invention ;
- la figure 12 est une vue isolée et en perspective de l'extrémité distale du tube extérieur constitutif du second instrument chirurgical oculaire selon les figures 10 et 1 1 ;
- la figure 13 est une vue isolée et en perspective de l'extrémité distale du tube intérieur constitutif du second instrument chirurgical oculaire selon les figures 10 et 1 1 .
L'appareillage de chirurgie oculaire 1 , représenté sur la figure 1 , est adapté à l'ablation d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient.
A titre liminaire, tel que représenté sur la figure 1 , un œil L (ou globe oculaire) comprend différentes parties, notamment :
- la cornée Ç_, qui permet la pénétration des rayons lumineux dans le globe oculaire,
- l'iris I, partie colorée et visible de l'œil, permettant de contrôler la taille de la pupille P,
- le cristallin T, capsule mince et élastique jouant le rôle de lentille bi-convexe,
- le corps vitré, remplissant normalement le globe oculaire et non représenté ici du fait de son ablation, contribuant à la pression intraoculaire et à la forme de l'œil, et
- la rétine R, organe sensible de la vision.
Cette rétine R comprend en particulier une partie dénommée macula M, région centrale de la rétine et située proche de l'axe optique.
La macula M, ou région maculaire, est la zone de la rétine R caractérisée par une concentration maximale de cônes.
Cette rétine R, et en particulier la macula M, peut être recouverte par différentes membranes qui sont dénommées ici de manière générique « membrane rétienne MR ».
En l'espèce, ces membranes rétiniennes MR peuvent consister en une membrane épirétinienne et/ou en une membrane limitante interne.
La membrane épirétinienne (également dénommée « ERM » pour « Epiretinal membrane » en anglais) est une très fine pellicule de tissu anormal qui pousse à la
surface de la rétine R dans la région maculaire M. A terme, en se contractant, cette membrane épirétinienne plisse la rétine R, la déforme et provoque un gonflement de celle-ci, appelé « œdème ».
Le traitement chirurgical de cette pathologie a pour but d'enlever cette fine pellicule anormale, pour permettre à la rétine de retrouver au mieux sa position et sa forme originelles.
La membrane limitante interne (ou « ILM » pour « Inner Limiting Membrane » en anglais) constitue quant à elle l'élément le plus interne de la rétine R, formant des zones d'adhérence avec le vitré.
L'ablation de cette membrane limitante interne trouve son indication dans le traitement de la pathologie dénommée trou maculaire de pleine épaisseur ou « FTMH ».
De manière générale, l'ablation de la ou de l'une des membranes rétiniennes MR consiste en une opération de pelage (ou « peeling » en anglais), c'est-à-dire un détachement prudent et progressif de cette membrane rétinienne MR par rapport à la rétine R après l'extraction du corps vitré.
Pour effectuer cette intervention chirurgicale, l'appareillage de chirurgie oculaire 1 selon l'invention comprend en particulier :
- un instrument chirurgical oculaire 2 selon l'invention, pour la préhension de la membrane rétinienne MR et ici également pour l'aspiration de débris,
- un instrument éclairant 3, sous forme par exemple d'une fibre optique, optionnel,
- un instrument chirurgical oculaire de vitrectomie (non représenté), couramment désigné vitréotome, pour la découpe et l'aspiration du vitré, et
- un instrument d'irrigation 4, pour l'irrigation d'un fluide dans l'œil du patient, destiné notamment à assurer le maintien de la pression intraoculaire.
L'instrument chirurgical oculaire 2 selon l'invention est destiné à être raccordé à différents moyens pour son fonctionnement, à savoir :
- des moyens d'aspiration 6, par exemple une pompe d'aspiration, et
- des moyens d'irrigation 7, optionnels, par exemple des moyens pour l'irrigation d'un liquide apte à colorer la membrane rétinienne MR à retirer (ces moyens d'irrigation 7 comprennent par exemple une pompe d'irrigation associée à un contenant dans lequel est prélevé le liquide de coloration).
Les moyens d'aspiration 6 et les moyens d'irrigation 7 sont pilotables entre une configuration marche et une configuration arrêt.
Ces moyens d'aspiration 6 et d'irrigation 7 sont avantageusement raccordés à l'instrument chirurgical oculaire 2 par le biais de moyens de sélection 8, par exemple d'une vanne pilotable, pour permettre la communication alternative de cet instrument chirurgical oculaire 2 avec les moyens d'aspiration 6 ou avec les moyens d'irrigation 7.
L'instrument chirurgical oculaire 2 selon l'invention comporte quant à lui une partie poignée 9 prolongée par une canule 10 (rectiligne) dont :
- une extrémité proximale 101 est raccordée à la partie poignée 9, et
- une extrémité distale 102, opposée, est destinée à être introduite dans l'œil du patient, notamment pour la préhension de la membrane rétienne MR.
Le diamètre extérieur de la canule 10 est avantageusement compris entre 0,3 et
1 mm.
La canule 10 définit un axe longitudinal 10' et délimite un conduit longitudinal 1 1 (visible en particulier sur les figures 3 et 5) dont :
- une extrémité proximale (non représentée) est destinée à être raccordée aux moyens d'aspiration 6 et le cas échéant aux moyens d'irrigation 7, et
- une extrémité distale 1 1 1 comporte un orifice unique 12 dont l'axe traversant 12' est avantageusement orienté de manière radiale (ou perpendiculaire) par rapport à l'axe longitudinal 10' de la canule 10.
L'orifice unique 12 comporte au moins deux configurations :
- une configuration préhension, dans laquelle cet orifice unique 12 constitue un passage débouchant préhenseur 121 (figures 2, 3 et 10), et
- une configuration aspiration, dans laquelle cet orifice unique 12 constitue alors un passage débouchant aspirant 122 (figures 4, 5 et 1 1 ).
A cet effet, l'orifice unique 12 comporte une surface ajustable pour obtenir ces deux configurations.
La surface de l'orifice unique 12 est définie par sa bordure périphérique 123 (formant également, selon le cas, la bordure périphérique du passage débouchant préhenseur 121 ou du passage débouchant aspirant 122).
Par « surface ajustable », on entend en particulier un orifice unique 12 dont la bordure périphérique 123 a une longueur variable ou définissant une circonférence variable.
La valeur de la surface du passage débouchant préhenseur 121 est ainsi inférieure à la valeur de la surface du passage débouchant aspirant 122.
La bordure périphérique 123 de l'orifice unique 12 est avantageusement non- tranchante (ou non-coupante), de sorte à éviter, ou au moins à limiter, la découpe de la membrane rétinienne MR (en particulier pour le passage débouchant préhenseur 121 , pour éviter une découpe de cette membrane lors de sa préhension).
Pour cela, par exemple, cette bordure périphérique 123 comporte un bord s'étendant parallèlement à l'axe traversant 12' dudit orifice unique 12 (ou tout autre profil évitant, ou au moins limitant, un phénomène de coupe de la membrane).
En particulier, dans sa configuration préhension, le passage débouchant préhenseur 121 est apte à assurer une force de préhension sur la membrane rétinienne par dépression lors du fonctionnement des moyens d'aspiration 6 associés.
Cette préhension est ainsi assurée par un phénomène du type ventouse pneumatique, obtenu par l'occlusion (ou colmatage/obturation) de ce passage débouchant préhenseur 121 par la membrane rétinienne MR à retirer (comme illustré schématiquement sur la figure 3).
Pour cela, cet orifice débouchant préhenseur 121 a avantageusement une surface inférieure à 0,04 mm2, de préférence encore inférieure à 0,02 mm2, de préférence encore inférieure à 0,015 mm2, et de préférence encore inférieure à 0,01 mm2.
Ce passage débouchant préhenseur 121 peut présenter toute forme adaptée, par exemple circulaire, ovale, elliptique, etc.
Par exemple, ce passage débouchant préhenseur 121 a une forme d'ellipse, avec un grand axe de 0,15mm (perpendiculaire à l'axe longitudinal 10') et un petit axe de 0,07mm (parallèle à l'axe longitudinal 10').
Le passage débouchant aspirant 122 est quant à lui adapté à permettre une aspiration de débris, notamment les débris de la membrane rétinienne.
A cet effet, la surface du passage débouchant aspirant 122 est supérieure à la surface du passage débouchant préhenseur 121 .
Ce passage débouchant aspirant 122 peut présenter toute forme adaptée, par exemple circulaire, ovale, elliptique, etc.
Par exemple, ce passage débouchant aspirant 122 a une forme de fente, avec un grand axe parallèle à l'axe longitudinal 10' et un petit axe perpendiculaire à l'axe longitudinal 10'.
Par exemple, cet orifice débouchant aspirant 122 a une surface supérieure à 0,04 mm2, de préférence supérieure à 0,06 mm2.
De manière alternative, non représentée, l'extrémité distale 1 1 1 du conduit 1 1 pourrait également comporter deux orifices distincts pour former, respectivement, le passage débouchant préhenseur 121 et le passage débouchant aspirant 122.
Pour choisir parmi l'une des deux configurations, l'instrument chirurgical oculaire 2 comporte des moyens de sélection 15 (représentés schématiquement sur la figure 1 ) permettant la présence alternative soit du passage débouchant préhenseur 121 , soit du passage débouchant aspirant 122.
Les moyens de sélection 15 comprennent avantageusement des moyens pour modifier la surface de l'orifice unique 12 de sorte à obtenir l'un ou l'autre des passages 121 , 122 précités.
Pour former ces moyens de sélection 15, la canule 10 comprend ici deux tubes coaxiaux 20, 21 : un tube intérieur 20, et un tube extérieur 21 dans lequel est emmanché ledit tube intérieur 20.
Ces tubes 20, 21 comportent chacun une extrémité distale 201 , 21 1 munie d'une découpe, pour former ensemble l'orifice unique 12.
Les moyens de sélection 15 comprennent alors des moyens pour la manœuvre de ces deux tubes 20, 21 , l'un par rapport à l'autre, de sorte à obtenir l'un des passages débouchants parmi les passages débouchant préhenseur 121 et aspirant 122 précités.
Cette manœuvre s'effectue avantageusement par un mouvement en translation de l'un des tubes 20, 21 par rapport à l'autre, coaxialement à l'axe longitudinal 10' de la canule 10.
Les moyens de manœuvre (non représentés) consistent par exemple en un levier mécanique.
Selon le premier mode de réalisation illustré sur les figures 2 à 9, le tube intérieur 20 comporte une découpe 22 correspondant au passage débouchant aspirant 122.
Le tube extérieur 21 comporte quant à lui une découpe 23 correspondant au passage débouchant préhenseur 121 .
Ces découpes 22, 23 sont avantageusement délimitées par un bord non- tranchant (ou non-coupant).
Pour cela, par exemple, ces découpes 22, 23 comportent un bord s'étendant parallèlement à leurs axes traversants respectifs.
Ces tubes 20, 21 sont manœuvrables en translation entre deux positions :
- une position escamotée pour former le passage débouchant préhenseur 121 (figures 2 et 3), dans laquelle l'extrémité distale 201 du tube intérieur 20 est attenante à l'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 de sorte que la découpe 23 de ce tube extérieur 21 vient en regard de la découpe 22 du tube intérieur 20, et
- une position déployée pour former le passage débouchant aspirant 122 (figures 4 et 5), dans laquelle l'extrémité distale 201 du tube intérieur 20 est extraite et saillante par rapport à l'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 de sorte que la découpe 22 du tube intérieur 20 est entièrement ouverte.
Selon le second mode de réalisation illustré sur les figures 10 à 13, le tube intérieur 20 comporte une découpe 25 correspondant au passage débouchant aspirant 122.
Cette découpe 25 est délimitée avantageusement par un bord non-tranchant (ou non-coupant).
Pour cela, par exemple, cette découpe 25 comporte un bord s'étendant parallèlement à son axe traversant.
Le tube extérieur 21 comporte quant à lui une découpe 26 comportant deux parties :
- une partie proximale 261 , au niveau de laquelle la découpe 25 du tube intérieur
20 est destinée à être entièrement ouverte, et
- une partie distale 262, assurant une obturation partielle de la découpe 25 du tube intérieur 20.
Cette partie distale 262 est délimitée par un bord non-tranchant (ou non- coupant).
Dans ce cas, les tubes 20, 21 sont également manœuvrables en translation entre deux positions :
- une position non-décalée (escamotée) pour former le passage débouchant préhenseur 121 (figure 10), dans laquelle la découpe 25 du tube intérieur 20 est partiellement obturée par la partie distale 262 de la découpe 26 du tube extérieur 21 , et
- une position décalée (déployée) pour former le passage débouchant aspirant 122 (figure 1 1 ), dans laquelle la découpe 25 du tube intérieur 20 est libérée au niveau de la partie proximale 261 de la découpe 26 du tube extérieur 21 .
Par ailleurs, dans les différentes formes de réalisation, l'extrémité distale 102 de la canule 10 est avantageusement équipée de moyens d'incision 30 qui sont destinés à permettre au chirurgien de générer un plan de clivage dans la membrane rétinienne MR à retirer.
Ces moyens d'incision 30 se présentent ici sous la forme d'une pointe radiale, dont l'axe longitudinal 30' s'étend perpendiculairement par rapport à l'axe longitudinal 10' de la canule 10.
Ces moyens d'incision 30 s'étendent dans l'encombrement de la canule 10 (par exemple au sein d'un épaulement selon le premier mode de réalisation).
Ces moyens d'incision 30 sont également manœuvrables entre deux positions :
- une position active, saillante au niveau de l'extrémité de la canule 10, adaptée à générer le plan de clivage, et
- une position inactive, escamotée, avantageusement au moins lorsque l'orifice unique 12 est manœuvré dans sa configuration préhension.
Les moyens de manœuvre entre ces deux positions active et inactive sont formés ici par les moyens de sélection 15, et plus précisément par les moyens de manœuvre des tubes 20, 21 précités.
Dans le premier mode de réalisation représenté sur les figures 7 à 9, le tube intérieur 20 est équipé de ces moyens d'incision 30 en forme de pointe, conformée dans une platine 31 rapportée.
Cette platine 31 comporte avantageusement une bande 32 qui est saillante sur le pourtour du tube intérieure 20 (figure 8).
La pointe 30 s'étend ici à l'opposé de la découpe 22 de ce tube intérieur 20, de sorte à éviter toute interaction avec la rétine R lors de la mise en œuvre des passages débouchants préhenseur 121 /aspirant 122.
L'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 (figure 6) comporte quant à elle :
- une empreinte 212, arrière, qui correspond, au jeu près, à la forme des moyens d'incision 30 et
- une bordure 213, avant, qui correspond, au jeu près, à la forme de la bande 32 de la platine 31 .
Ces moyens d'incision 30 sont ainsi manœuvrables entre les deux positions, à savoir :
- la position active, lorsque les tubes 20, 21 sont manœuvrés en position déployée (figures 4 et 5), et
- la position inactive, lorsque les tubes 20, 21 sont manœuvrés en position escamotée (figures 2 et 3), dans laquelle les moyens d'incision 30 viennent se loger dans l'épaisseur de son empreinte 212 complémentaire.
Dans cette position inactive, la bordure 213 avant de l'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 vient s'appuyer sur la bande 32 de la platine 31 , pour assurer une étanchéité entre elles.
Dans le second mode de réalisation représenté sur les figures 10 à 13, les moyens d'incision 30 équipent l'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 .
Ces moyens d'incision 30 sont ici formés par un pli et une découpe de l'extrémité distale 21 1 du tube extérieur 21 .
L'axe longitudinal 30' de ces moyens d'incision 30 s'étend à l'équerre ou approximativement à l'équerre par rapport à l'axe traversant de l'orifice unique 12.
Ces moyens d'incision 30 sont manœuvrables :
- en position active lorsque les tubes 20, 21 sont manœuvrés en position décalée
(figure 1 1 ), et
- en position inactive, lorsque les tubes 20, 21 sont manœuvrés en position non- décalée (figure 10).
Dans cette position inactive, l'extrémité distale 201 du tube intérieur 20 vient en appui contre les moyens d'incision 30 et vient recouvrir ou « masquer » ces derniers.
En pratique, l'intervention chirurgicale comprend deux principales étapes successives :
- la vitrectomie chirurgicale, c'est-à-dire l'ablation du vitré et des corps flottants éventuels, puis
- la dissection ou « pelage » de la membrane rétinienne MR que l'on souhaite retirer, par la mise en œuvre de l'appareillage de chirurgie oculaire 1 selon l'invention.
L'étape de dissection de la membrane rétinienne MR comprend également plusieurs étapes successives qui sont identiques ou similaires avec les différents instruments chirurgicaux oculaires selon l'invention.
En l'espèce, dans un premier temps optionnel, l'appareillage de chirurgie oculaire 1 est configuré de sorte à permettre une irrigation de colorant par le biais de l'instrument chirurgical oculaire 2 relié aux moyens d'irrigation 7 dédiés.
Pour effectuer cette irrigation, l'instrument chirurgical oculaire 2 est avantageusement configuré de sorte que l'orifice unique 12 forme le passage débouchant aspirant 122.
Suite à la coloration de cette membrane rétinienne MR, l'instrument chirurgical oculaire 2 est raccordé aux moyens d'aspiration 6, de manière à aspirer le colorant libre et libérer visuellement le champ d'intervention.
Le chirurgien peut alors pratiquer un plan de clivage dans la membrane rétinienne MR, avantageusement en utilisant les moyens d'incision 30 équipant son instrument chirurgical oculaire 2 (figures 4, 5 et 1 1 ).
Une fois le plan de clivage obtenu, le chirurgien pilote les moyens de sélection
15 de sorte à obtenir la configuration préhension dans laquelle l'orifice unique 12 forme le passage débouchant préhenseur 121 (figures 2, 3, 10).
Dans cette configuration, les moyens d'incision 30 sont en position inactive de sorte à éviter toute interaction avec l'œil.
Le chirurgien manœuvre alors son instrument chirurgical oculaire 2 de sorte à rapprocher l'extrémité distale 102 de sa canule 10 par rapport au plan de clivage.
La membrane rétinienne MR est alors attirée vers le passage débouchant préhenseur 121 du fait du flux d'aspiration en présence, jusqu'à venir en contact de ce dernier.
Cette membrane rétinienne MR provoque alors une occlusion du passage débouchant préhenseur 121 . En particulier, la membrane rétinienne MR forme un joint périphérique avec la bordure 123 du passage débouchant préhenseur 121 .
Il se produit alors un différentiel de pression de part et d'autre du passage débouchant préhenseur 121 , générant une force de préhension de la membrane rétinienne MR par dépression.
La membrane rétinienne MR est ainsi plaquée contre le passage débouchant préhenseur 121 par un phénomène du genre ventouse pneumatique.
Le chirurgien peut alors manœuvrer son instrument chirurgical oculaire 2 et la membrane rétinienne MR en préhension, de sorte à assurer le pelage progressif de cette dernière.
Dans le cas d'une déchirure de cette membrane rétinienne MR avec un débris demeurant au niveau du passage débouchant préhenseur 121 , ou plus généralement lorsque le chirurgien souhaite aspirer un débris gênant son champ opératoire, il lui suffit de piloter les moyens de sélection 15 de sorte que l'orifice unique 12 soit configuré en passage débouchant aspirant 122 (figures 3, 4, 1 1 ).
Dans cette configuration aspiration, un phénomène de circulation du fluide d'irrigation présent dans le globe oculaire est généré au travers du passage débouchant aspirant 122, conduisant au cheminement des débris et notamment des fragments de membrane rétinienne MR.
Une fois l'orifice unique 12 nettoyé de son ou de ses débris, le chirurgien peut piloter à nouveau son instrument chirurgical oculaire 2 en configuration préhension (figures 2, 3, 10).
En fin d'intervention, le chirurgien peut retirer les différents instruments par rapport à l'œil du patient.
Compte tenu de ce qui précède, le chirurgien peut ainsi effectuer l'ensemble du retrait de la membrane rétinienne MR sans avoir besoin de retirer son instrument chirurgical oculaire 2 par rapport à l'œil du patient.
Cet aspect a pour intérêt :
- de limiter les risques d'infection et d'inflammation pour le patient,
- de diminuer la durée de l'intervention,
- de diminuer les risques d'incarcération vitro-rétinienne dans la sclérotomie.
De manière générale, l'instrument chirurgical oculaire selon l'invention, et l'appareillage associé permettent ainsi une préhension optimale de la membrane rétienne à retirer, en limitant le risque de générer une lésion sur la rétine du patient.
Claims
1 .- Instrument chirurgical oculaire, avantageusement sous forme d'une pièce à main, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la membrane limitante interne,
lequel instrument chirurgical (2) comporte une canule (10) définissant un conduit longitudinal (1 1 ) dont :
- une extrémité proximale est destinée à être raccordée à des moyens d'aspiration (6), et
- une extrémité distale (1 1 1 ) est munie d'au moins un passage débouchant (121 , 122) destiné à être introduit dans ledit œil du patient,
caractérisé en ce que ledit au moins un passage débouchant (121 , 122) comprend un passage débouchant préhenseur (121 ) qui est apte à assurer une force de préhension de ladite membrane rétinienne par dépression lorsque les moyens d'aspiration (6) sont en fonctionnement.
2.- Instrument chirurgical oculaire selon la revendication 1 , caractérisé en ce que ledit passage débouchant préhenseur (121 ) a une surface inférieure à 0,04mm2, de préférence encore inférieure à 0,01 mm2.
3. - Instrument chirurgical oculaire, selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que, outre ledit passage débouchant préhenseur (121 ), l'extrémité distale (1 1 1 ) comprend un passage débouchant aspirant (122) dont la surface, supérieure à la surface dudit passage débouchant préhenseur (121 ), est adaptée à permettre une aspiration de débris au travers dudit passage débouchant aspirant (122), notamment de débris de ladite membrane rétinienne, et
en ce que ledit instrument chirurgical (2) comporte des moyens (15) pour sélectionner l'ouverture alternative entre ledit passage débouchant préhenseur (121 ) et ledit passage débouchant aspirant (122) au niveau de ladite extrémité distale (1 1 1 ).
4. - Instrument chirurgical oculaire selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit passage débouchant aspirant (122) a une surface supérieure à 0,04mm2.
5. - Instrument chirurgical oculaire, selon l'une quelconque des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que l'extrémité distale (102) de ladite canule (10) comporte un orifice unique (12) dont la surface est ajustable, et
en ce que les moyens de sélection (15) comprennent des moyens pour modifier la surface dudit orifice unique (12) selon au moins deux configurations :
- une configuration préhension, dans laquelle ledit orifice unique (12) constitue ledit passage débouchant préhenseur (121 ), et
- une configuration aspiration, dans laquelle ledit orifice unique (12) constitue ledit passage débouchant aspirant (122).
6. - Instrument chirurgical oculaire, selon la revendication 5, caractérisé en ce que la canule (10) comprend deux tubes coaxiaux (20, 21 ) :
- un tube intérieur (20), et
- un tube extérieur (21 ), dans lequel est emmanché ledit tube intérieur (20), en ce que lesdits tubes (20, 21 ) comportent des découpes (22, 23) pour former ensemble ledit orifice unique (12), et
5 en ce que les moyens de sélection (15) comprennent des moyens pour la manœuvre desdits tubes (20, 21 ), l'un par rapport à l'autre, de sorte à obtenir l'une des configurations parmi les configurations préhension et aspiration.
7.- Instrument chirurgical oculaire, selon la revendication 6, caractérisé en ce que le tube intérieur (20) comporte une découpe (22) correspondant au passage o débouchant aspirant (122), et
en ce que le tube extérieur (21 ) comporte une découpe (23) correspondant au passage débouchant préhenseur (121 ),
et en ce que lesdits tubes (20, 21 ) sont manœuvrables entre deux positions :
- une position escamotée pour obtenir la configuration préhension, dans laquelle5 le tube intérieur (20) est escamoté dans le tube extérieur (21 ) de sorte que la découpe
(23) du tube extérieur (21 ) vient en regard de la découpe (22) du tube intérieur (20), et
- une position déployée pour obtenir la configuration aspiration, dans laquelle le tube intérieur (20) est déployé par rapport au tube extérieur (21 ) de sorte que la découpe (22) dudit tube intérieur (20) est libérée.
0 8.- Instrument chirurgical oculaire, selon l'une quelconque des revendications 1 à
7, caractérisé en ce que l'extrémité distale (101 ) de la canule (10) est équipée de moyens d'incision (30), par exemple une pointe radiale, qui sont adaptés à générer un plan de clivage dans la membrane rétinienne à retirer.
9.- Instrument chirurgical oculaire, selon la revendication 8, caractérisé en ce que5 les moyens d'incision (30) coopèrent avec des moyens de manœuvre (15) entre deux postions :
- une position active, adaptée à générer le plan de clivage, et
- une position inactive, escamotée, le cas échéant avantageusement en configuration préhension selon la revendication 5.
0 10.- Instrument chirurgical oculaire, selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que ledit au moins un passage débouchant (121 , 122) comporte une bordure périphérique (123) qui est non-tranchante.
1 1 .- Appareillage de chirurgie oculaire, pour le retrait d'au moins une partie d'une membrane rétinienne de l'œil d'un patient, à savoir la membrane épirétinienne et/ou la5 membrane limitante interne,
lequel appareillage (1 ) comprend :
- des moyens d'aspiration (6), comportant au moins une pompe d'aspiration,
- des moyens (3) pour l'irrigation d'un fluide permettant le maintien de la pression intraoculaire, et
- au moins un instrument chirurgical oculaire (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10.
12.- Appareillage de chirurgie oculaire, selon la revendication 1 1 , caractérisé en ce que ledit appareillage (1 ) comprend encore des moyens (7) pour l'irrigation d'un fluide apte à colorer ladite membrane rétinienne.
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| JACOB DE WOLFF: "Needle gauge comparison chart", 11 December 2013 (2013-12-11), XP002754019, Retrieved from the Internet <URL:https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Needle_gauge_comparison_chart&oldid=585663404> [retrieved on 20160208] * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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