WO2016097636A1 - Plaque de coaptation comportant une âme métallique et un surmoulage en polymère - Google Patents

Plaque de coaptation comportant une âme métallique et un surmoulage en polymère Download PDF

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Definitions

  • At least one of the biocompatible polymer materials is a semi-crystalline thermoplastic.
  • the presence of windows makes it possible to produce more potential connection points between an upper layer 201 and a lower layer 202 formed by overmolding the core, which strongly contributes to avoiding delamination of the different layers.
  • each window is composed of a plurality of small holes, here for example of substantially circular shape. This thus makes it possible to create a multitude of anchoring points of the overmoulding while ensuring the desired radio-transparency by reinforcing the mechanical rigidity of the core.
  • Each hole has for example a diameter of between about 0.5 mm and about 10 mm, for example between about 1 mm and 4 mm.
  • the size of the holes is preferably adapted according to the material used for overmoulding in order to avoid potential problems of diffusion.

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Abstract

La présente demande comporte une plaque de coaptation comportant une âme (100) et un surmoulage (200), l'âme (100) comportant au moins une fenêtre (107) configurée pour s'étendre sur au moins une partie d'une fracture séparant une première partie du tissu osseux d'une deuxième, la fenêtre (107) étant positionnée entre deux orifices de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) dont l'un appartient au moins en partie à une partie proximale (101 ) de l'âme et l'autre appartient au moins en partie à une partie distale (102) de l'âme, le surmoulage (200) enrobant l'âme (100) et formant au moins une couche supérieure (201 ) et une couche inférieure (202) de part et d'autre de l'âme (100), la fenêtre (107) délimitant des liens de matériau polymère traversant l'âme (100) et reliant la couche supérieure (201 ) et la couche inférieure (202), assurant un ancrage du surmoulage (200) dans l'âme (100).

Description

PLAQUE DE COAPTATION COMPORTANT UNE AME METALLIQUE ET UN
SURMOULAGE EN POLYMERE
La présente invention concerne une plaque de coaptation, notamment une plaque de coaptation comportant une âme métallique, comme par exemple une plaque humérale proximale.
On connaît déjà diverses options pour réaliser une plaque de coaptation, notamment pour une plaque humérale proximale.
Par exemple, une plaque humérale proximale, biocompatible, doit assurer une bonne rigidification de la partie proximale d'un humérus après que cette partie proximale a subi une fracture. La plaque doit donc avoir une bonne rigidité en flexion, sans générer de surépaisseur excessive tout en permettant une grande variété d'orientation des vis de fixation de cette plaque aux deux parties de la partie proximale de l'humérus fracturé devant être solidarisées, le tout pour un coût raisonnable et un poids minimal.
Différentes solutions ont déjà été proposées, comme par exemple une plaque en un seul matériau ou une plaque métallique présentant des inserts en PEEK traversés par des vis de fixation, comme le décrit notamment la demande de brevet français FR2994380.
L'objet de la présente invention est de permettre une meilleure tenue mécanique d'une plaque de coaptation, notamment d'une plaque humérale proximale, en combinaison avec une géométrie pouvant être plus proche des parties à rabouter, tout en minimisant la masse et sans augmentation notable de l'épaisseur.
A cet effet, est proposée, selon un premier aspect de la présente invention, une plaque de coaptation comportant une âme métallique et un surmoulage en au moins un matériau polymère biocompatible, l'âme comportant une partie proximale et une partie distale, la partie proximale étant configurée pour être fixée à une première partie d'un tissu osseux et la partie distale étant configurée pour être fixée à une deuxième partie du tissu osseux, chacune de la partie proximale et de la partie distale comportant au moins un orifice de passage d'une vis de fixation et un orifice de passage d'un fil de suture, plus petit que l'orifice de passage d'une vis de fixation, la plaque étant caractérisée en ce que l'âme comporte en outre au moins une fenêtre configurée pour s'étendre sur au moins une partie d'une fracture séparant la première partie du tissu osseux et la deuxième partie du tissu osseux, la fenêtre étant positionnée entre deux orifices de passage d'une vis de fixation, l'un des deux orifices de passage d'une vis de fixation appartenant au moins en partie à la partie proximale l'autre des deux orifices de passage d'une vis de fixation appartenant au moins en partie à la partie distale, le surmoulage enrobant l'âme et formant au moins une couche supérieure et une couche inférieure de part et d'autre de l'âme, la fenêtre délimitant des liens de matériau polymère traversant l'âme et reliant la couche supérieure et la couche inférieure, assurant un ancrage du surmoulage dans l'âme.
Une fenêtre désigne ici une perforation traversante de l'âme, outre les orifices habituels dédiés généralement aux passages de vis et des fils de suture.
Par ailleurs, on entend ici par « orifice de passage d'un fil de suture » tout orifice ou trou configuré pour recevoir non seulement un fil de suture à proprement parler, par exemple possiblement métallique, mais également par exemple un cerclage ou une broche, en particulier un orifice de passage d'un fil de suture à la position la plus distale de la plaque.
Une telle âme peut ainsi présenter une épaisseur moindre que dans les solutions connues tout en conservant une très bonne tenue mécanique, notamment une bonne résistance à la flexion, ainsi que la radio-opacité souhaitée, c'est-à-dire minimale, pour de telles pièces rapportées. En effet, la présence d'au moins une fenêtre permet de procurer à la plaque une meilleure transparence aux rayons, comme les rayons X lorsqu'une radiographie est à réaliser. Une telle âme est en outre plus légère qu'une âme traditionnelle.
Une telle plaque permet ainsi de combiner les avantages liés à une plaque réalisée en plusieurs couches.
Une alternative pour réaliser une plaque de coaptation transparente aux rayons de radiographie est par exemple de la réaliser entièrement dans un matériau transparent à ces rayons, comme par exemple du PEEK. Cependant, un tel matériau peut être fragile, et en cas de rupture de ce matériau, il est fréquent que des débris soient générés, ce qui est à éviter dans un corps humain.
Une plaque selon l'invention permet ainsi d'avoir une bonne rigidité et robustesse grâce à la présence de l'âme métallique et de procurer à la fois une meilleure transparence aux rayons de radiographie.
Grâce à une fabrication par surmoulage, même en cas de rupture du polymère, par exemple du PEEK, celui-ci reste solidarisé à l'âme limitant ainsi des risques de dispersion de débris potentiels.
Parallèlement, il est aussi plus facile de donner à cette âme les courbures, ou gauchissements, nécessaires pour suivre au mieux la géométrie de la partie osseuse à soigner.
Une fenêtre peut être de tout type. Il peut par exemple s'agir de découpes de formes quelconques, de trous juxtaposés, voire d'un nid d'abeille.
Selon un exemple intéressant de réalisation, la fenêtre comporte une ouverture unique, ou deux ouvertures, ou encore une pluralité de trous proches les uns des autres. Les trous d'une pluralité de trous sont par exemple plus petits que l'orifice de passage d'une vis de fixation et que l'orifice de passage d'un fil de suture.
Une disposition de petits trous a l'avantage de combiner les différents avantages précités en autorisant un grand nombre de liaisons entre les couches extérieures du surmoulage, c'est-à-dire la couche supérieure et la couche inférieure. Il en découle que les couches extérieures peuvent être reliées l'une à l'autre en un grand nombre d'emplacements, pouvant être aussi régulièrement répartis que souhaité.
Selon un exemple intéressant, la pluralité de trous dessine un réseau hexagonal avec des parois minces formant une structure en nid d'abeille.
Un nid d'abeille correspond par exemple à un agencement particulier de petits trous juxtaposés, à savoir des trous de section hexagonale et séparés de ses voisins par des parois minces. Il est à noter que ces réseaux hexagonaux évoquent une structure en nid d'abeille à ceci près qu'après surmoulage leurs alvéoles sont remplies, la matière de remplissage ayant un rôle de liaison entre les couches plus qu'un rôle de renforcement mécanique.
De plus, celui-ci est alors formé dans la plaque avec l'axe des trous orthogonal à la plaque. Autrement dit, les trous de la structure en nid d'abeille traversent une épaisseur de la plaque. Ainsi, contrairement à un usage standard d'un nid d'abeille, les trous ont alors une orientation différente d'une direction principale d'un chargement en compression.
La présence de nid d'abeille permet de conférer à l'âme, et donc à la plaque la comportant, des propriétés anisotropes répondant mieux à certaines attentes selon certaines circonstances.
Selon un exemple de réalisation, l'âme comporte plusieurs fenêtres.
Les fenêtres sont alors par exemple disposées dans des zones de l'âme où il y a peu ou pas de premiers ou de seconds orifices.
Autrement dit, la présence de plusieurs fenêtres permet en outre de mieux éviter un délaminage entre les différentes couches de la plaque, c'est-à- dire l'âme et les deux couches extérieures du surmoulage (c'est-à-dire la couche supérieure et la couche inférieure), et donc assurer une meilleure robustesse de cette plaque.
Par exemple, les fenêtres représentent une superficie comprise entre environ 20% et environ 80% d'une superficie de l'âme, et de préférence entre environ 30% et environ 40%.
Selon un exemple de réalisation, la partie proximale de l'âme est en moyenne plus large que la partie distale.
Selon un mode de réalisation avantageux, la plaque comporte un orifice de passage d'une vis de fixation positionné à cheval sur la partie proximale et sur la partie distale.
Avantageusement, la plaque présente une épaisseur moyenne égale ou inférieure à environ 3 mm, voire 2,5 mm.
Et par exemple, l'âme a une épaisseur moyenne égale ou inférieure à 2 mm, voire d'environ 1 ,5 mm. Le fait de former la plaque en trois couches, c'est-à-dire l'âme et les deux couches extérieures du surmoulage, peut conduire dans certains cas à une légère surépaisseur, mais apporte en contrepartie une très bonne tenue mécanique.
De plus, si l'âme comporte du nid d'abeille, cette surépaisseur de la plaque peut être compensée par le fait que l'âme peut alors présenter une épaisseur moindre.
Selon un exemple de réalisation, le surmoulage forme, à l'emplacement d'au moins un orifice de passage d'une vis de fixation, voire de tous les orifices de passage d'une vis de fixation, un insert muni d'un trou traversant, l'insert étant configuré pour autoriser un auto-taraudage d'une surface interne du trou au moyen d'une vis de fixation de la plaque sur le tissu osseux.
Selon un autre exemple, le surmoulage forme à l'emplacement d'au moins un orifice de passage d'un fil de suture une portion tubulaire.
Selon encore un autre exemple, le surmoulage occupe tout un volume d'au moins une fenêtre.
Le ou les inserts sont ainsi solidaires à la fois de la couche supérieure et de la couche inférieure, ce qui garantit une meilleure constance de leur positionnement.
Selon un mode de réalisation avantageux, le surmoulage forme, à l'emplacement d'un orifice de passage d'une vis de fixation, au moins deux inserts munis chacun d'un trou traversant, chaque insert étant configuré pour autoriser un auto-taraudage d'une surface interne du trou au moyen d'une vis de fixation de la plaque sur le tissu osseux.
Selon un exemple de réalisation particulièrement intéressant, l'âme est en titane.
Parallèlement, tout polymère biocompatible et implantable peut être considéré.
Selon un exemple de réalisation privilégié, l'au moins un polymère biocompatible est par exemple un polymère naturel ou un polymère chargé en fibres de carbone avec les inserts dans un polymère naturel pour limiter des risques de débris de fibres lors de l'insertion des vis.
On entend ici par « polymère naturel » tout polymère brut sans additif.
A titre d'exemple, du SRP (self-reinforced polyphenylene), du PPSU
(polyphenylsulfone), du PSU (polysulfone), ou du PEKK (polyetherketoneketone) qui fait partie de la famille des PAEK, sont des polymères naturels au sens de la présente demande et sont intéressants.
Selon un autre exemple intéressant, au moins l'un des matériaux polymères biocompatibles est un thermoplastique semi-cristallin.
Par exemple, les polymères de la famille du PAEK sont particulièrement commodes et performants dans le cadre de la présente invention, et de préférence le PEEK, appartenant à cette famille.
En effet, les PAEK présentent généralement en soi une tenue mécanique possiblement insuffisante pour permettre de se dispenser d'une âme métallique, mais leurs bonnes propriétés mécaniques permettent de faciliter l'orientation des vis de fixation en fonction des besoins tout en garantissant leur maintien.
Afin de fabriquer une telle âme, un procédé de fusion laser s'est avéré particulièrement commode et performant.
Ainsi, selon un autre aspect, est également proposé un procédé de fabrication d'une plaque de coaptation comportant tout ou partie des caractéristiques décrites précédemment, comportant les étapes suivantes :
- Une étape de réalisation de l'âme par fusion laser, et
- Une étape de surmoulage comportant un surmoulage total de l'âme par au moins un premier matériau polymère.
La fusion laser permet de produire des formes gauches plus difficiles à réaliser autrement, tout en pouvant être ensuite combinée à un procédé de moulage par fusion plastique. En outre, un tel procédé permet un gain de temps de production important ; par exemple il permet d'obtenir environ vingt plaques en même temps en environ six heures, alors qu'un usinage traditionnel requerrait plusieurs étapes. Selon un exemple de mise en œuvre particulièrement intéressant, le procédé comporte une étape de surmoulage supplémentaire comportant un surmoulage au moins partiel de l'âme dans un deuxième matériau polymère.
Le surmoulage partiel consiste par exemple à former les inserts. Selon un autre exemple, l'âme métallique serait intégralement surmoulée dans un premier polymère puis intégralement surmoulée dans un deuxième polymère. Ceci permet par exemple de produire un gradient de rigidité, par exemple dans un mode de réalisation où le deuxième polymère serait plus déformable que le premier, c'est-à-dire plus conformable aux os, qu'il s'adapterait mieux à la géométrie des os par exemple.
L'invention, selon un exemple de réalisation, sera bien comprise et ses avantages apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée qui suit, donnée à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés dans lesquels :
La figure 1 présente une âme pour une plaque humérale proximale selon un premier exemple de réalisation de la présente invention,
La figure 2 présente une âme pour une plaque humérale proximale selon un deuxième exemple de réalisation de la présente invention,
La figure 3 présente une âme pour une plaque humérale proximale selon un troisième exemple de réalisation de la présente invention, et
La figure 4 présente une plaque humérale proximale selon un exemple de réalisation de la présente invention comportant l'âme de la figure 1 .
Les éléments identiques représentés sur les figures précitées sont identifiés par des références numériques identiques.
Dans le présent exposé, l'expression « sous-face » désigne la face destinée à être placée en regard des fragments osseux dont on veut réaliser la coaptation.
Dans les représentations des figures 1 à 4, la sous-face de l'âme ou de la plaque est la face masquée. Autrement dit, on considère ici que la face des âmes visibles sur les figures 1 à 3 et la face de la plaque visible sur la figure 4 sont les faces opposées à leurs sous-faces respectives. La présente description fait ici référence à une plaque humérale proximale à titre illustratif.
La plaque comporte une âme 100 représentée individuellement sur les figures 1 , 2 et 3.
L'âme 100 est par exemple réalisée en titane et selon un procédé de fusion laser.
On considère ici que l'âme comporte une partie proximale 101 et une partie distale 1 02.
Ici, la partie proximale 101 est sensiblement plus large, en moyenne, que la partie distale 1 02.
Il en va de même pour la plaque comportant l'âme 100, telle que celle représentée figure 4.
Dans le cas présent, la partie proximale est destinée à être fixée à une partie proximale d'un humérus, alors que la partie distale est destinée à être fixée à la partie distale de l'humérus ; la partie proximale et la partie distale de l'humérus étant alors séparées l'une de l'autre par la fracture à soigner.
L'âme 100 comporte principalement des orifices de passage d'une vis de fixation 1 03 et des orifices de passage d'un fil de suture 104.
Les orifices de passages d'une vis de fixation 1 03 sont ici des trous de plus grand diamètre, par comparaison avec les orifices de passage d'un fil de suture 1 04 qui présentent un plus petit diamètre.
Dans le présent exemple de réalisation, l'âme comporte six orifices de passage d'une vis de fixation 103, dont un dans la partie proximale 1 01 de l'âme 100, quatre dans la partie distale 102 de l'âme 1 00 et, ici, un (identifié par la référence numérique 1 08) à cheval sur par partie proximale 1 01 et la partie distale 1 02.
L'orifice de passage d'une vis de fixation de la partie proximale 1 01 , identifié par la référence numérique 1 05, disposé ici à une extrémité libre de la partie proximale 1 01 (également désignée extrémité proximale), a sensiblement une forme de croix. Cet orifice 1 05 est ainsi ici configuré pour comporter jusqu'à cinq inserts 205 pour une vis de fixation dans le surmoulage 200, comme ceci est représenté figure 4. Entre l'orifice 105 et une extrémité libre de la partie distale 102 (également désignée extrémité distale) sont disposés les cinq autres orifices de passage d'une vis de fixation 103 susmentionnés.
Ces cinq autres orifices de passage d'une vis de fixation 103 sont sensiblement disposés selon une ligne médiane de l'âme 100, c'est-à-dire le long d'une ligne allant de l'extrémité distale à l'extrémité proximale.
De plus, l'orifice situé au milieu de ces cinq orifices, désigné par la référence numérique 106, a une forme oblongue alors que les quatre autres orifices ont une forme ronde.
Cet orifice 106 est ainsi configuré pour former un insert 203 pour une vis de fixation, dans le surmoulage 200, plus grand, comme ceci est représenté figure 4.
Un tel orifice permet de fixer la plaque à une des deux parties de l'os de façon verrouillée et de permettre un rapprochement plus facile de la deuxième partie.
Les orifices de passage d'un fil de suture 104 sont ici au nombre de cinq, dont quatre sont disposés dans la partie proximale 101 et un seul est disposé dans la partie distale 102.
De manière générale, lorsqu'une plaque humérale proximale est positionnée sur un tissu osseux, les fils de suture sont principalement nécessaires au niveau de la partie proximale de l'humérus. Par conséquent, il est intéressant que plusieurs orifices de passage d'un fil de suture 104 soient disposés dans une partie proximale de la plaque, et donc dans la partie proximale 101 de l'âme 100.
Ainsi, ici par exemple, les orifices de passage d'un fil de suture 104 disposés dans la partie proximale 101 sont configurés pour recevoir de préférence un fil de suture à proprement parler, par exemple un fil de suture métallique, ou encore un cerclage ; et l'orifice de passage d'un fil de suture 104 disposé dans la partie distale 102, en particulier s'il est positionné vers une extrémité distale de cette partie, est configuré pour recevoir de préférence une broche ou à défaut un fil de suture, par exemple de même type que celui susmentionné. Deux orifices de passage d'un fil de suture sont par exemple ici disposés de part et d'autre de l'âme, c'est-à-dire de chaque côté et sensiblement en vis-à-vis, afin de contribuer à une bonne application de la plaque contre l'os à soigner.
Ainsi ici, l'âme comporte deux paires d'orifices de passage d'un fil de suture 104 avec dans chaque paire un orifice disposé vers un bord droit de l'âme et un orifice disposé vers un bord gauche de l'âme comme illustré sur la figure 1 . De cette manière, les quatre orifices de passage d'un fil de suture 104 figurent sensiblement quatre sommets d'un trapèze dans la partie proximale 101 .
De plus, une première des deux paires d'orifices de passage d'un fil de suture 104 entoure l'orifice 105. Et comme le montre la figure 4, l'orifice 105 et les deux paires d'orifice de passage d'un fil de suture 104 sont disposés de manière telle qu'au moins deux des inserts 205 formés dans l'orifice 105 sont ainsi situés entre les quatre orifices de passage d'un fil de suture 104 formant les deux paires susmentionnées.
Le cinquième orifice de passage d'un fil de suture 104, disposé dans la partie distale 102, contribue alors à une meilleure stabilité d'orientation de la plaque lorsque celle-ci est mise en position sur l'os à soigner. Il est ici disposé entre l'orifice 106 configuré pour former un insert 203 plus grand et l'extrémité distale de l'âme, et en particulier entre l'orifice 106 et un orifice de passage d'une vis de fixation 103 voisin.
L'âme 100 comporte en outre ici deux fenêtres 107 disposées entre deux orifices de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) adjacents et en particulier ici de part et d'autres de l'orifice 108 situé à cheval sur la partie distale et la partie proximale. Les fenêtres 107 sont ainsi configurées pour s'étendre de part et d'autre d'une fracture séparant la première partie du tissu osseux et la deuxième partie du tissu osseux à soigner. Il est ainsi plus facile d'observer la fracture et son évolution, par exemple lors d'une radiographie.
L'âme 100 comporte ici en outre une troisième fenêtre 107 distinctes de celles précitées. Les fenêtres permettent d'avoir une âme la plus évidée possible en garantissant la rigidité de l'âme, facilitant toute visualisation de l'os.
En outre, la présence de fenêtres permet de produire davantage de points de raccord potentiels entre une couche supérieure 201 et une couche inférieure 202 formées par un surmoulage de l'âme, ce qui contribue fortement à éviter un délaminage des différentes couches.
A cet effet, on remarque par exemple que les fenêtres 107 sont formées au plus proches des orifices de passage d'une vis de fixation 103.
Il est en effet important qu'une fois l'âme 100 surmoulée, les inserts 203 destinés à recevoir une vis de fixation, aient une position la plus stable possible pour faciliter ultérieurement un positionnement précis des vis de fixation dans le tissu osseux.
Comme évoqué précédemment la première fenêtre 107 s'étend ainsi par exemple dans la partie proximale 101 de l'âme 100, en longueur entre l'orifice 105 configuré pour recevoir plusieurs inserts 205 et l'orifice de passage d'une vis de fixation 108 directement voisin, et en largeur sur toute la plaque, et ici entre une paire d'orifices de passage d'un fil de suture 104.
La deuxième fenêtre 107 s'étend, ici, en longueur entre l'orifice 108 et un orifice de passage d'une vis de fixation 103 directement voisin et, en largeur, sur sensiblement la largeur de l'âme 100.
La troisième fenêtre 107 s'étend ici dans la partie distale 102 de l'âme 100, en longueur entre deux orifices de passage d'une vis de fixation 103 et en largeur sur sensiblement la largeur de l'âme 100.
Les fenêtres 107 sont par exemple réparties dans l'âme de sorte à représenter, ensemble, entre environ 20% et environ 80% d'une superficie de l'âme 100, vue par exemple selon une face telle que celle représentée sur la figure 1 .
Dans l'exemple de réalisation de la figure 1 , chaque fenêtre est composée d'une pluralité de petits trous, ici par exemple de forme sensiblement circulaire. Ceci permet ainsi de créer une multitude de points d'ancrage du surmoulage tout en assurant la radio-transparence souhaitée en renforçant la rigidité mécanique de l'âme. Chaque trou présente par exemple un diamètre compris entre environ 0,5 mm et environ 10 mm, par exemple entre environ 1 mm et 4 mm. La taille des trous est de préférence adaptée selon le matériau utilisé pour le surmoulage afin d'éviter des potentiels problèmes de diffusion.
De plus, deux trous adjacents définissent entre eux une paroi qui a par exemple une épaisseur comprise entre environ 100 μιτι et 5 mm, de préférence environ 0,5 mm.
Le mode de réalisation de la figure 2 diffère en ce que chaque fenêtre est composée d'une seule ouverture, éventuellement deux comme c'est le cas ici pour la première fenêtre située entre l'orifice 105 et l'orifice 108.
Les autres éléments identiques à ceux du premier mode de réalisation ne sont donc pas décrits de nouveau.
Dans ce mode de réalisation, la première fenêtre 107' située dans la partie proximale 101 entre l'orifice 105 et l'orifice de passage d'une vis de fixation 108 directement voisin, a ici sensiblement une forme de poumons.
La deuxième fenêtre 107', entre l'orifice 108 et un orifice de passage d'une vis de fixation 103 directement voisin, a ici une forme globalement rectangulaire dont un côté suit une partie de courbure de l'orifice 108 de sorte à pouvoir être la plus grande possible tout en préservant une bonne rigidité à l'âme.
La troisième fenêtre 107', située dans la partie distale 102 de l'âme 100 entre deux orifices de passage d'une vis de fixation 103 a ici une forme sensiblement carrée.
Le mode de réalisation de la figure 3 diffère de celui de la figure 1 en ce que les fenêtres 107", situées aux mêmes emplacements, sont formées de nid d'abeille.
La présence de nid d'abeille permet ainsi de conférer à l'âme une épaisseur amoindrie tout en conservant une très bonne tenue mécanique, notamment une bonne résistance à la flexion, ainsi que la radio-transparence souhaitée pour de telles pièces rapportées, ainsi que davantage de légèreté. De plus, la présence d'au moins une zone en nid d'abeille permet de conférer à l'âme, et donc à la plaque la comportant, des propriétés anisotropes répondant mieux aux attentes dans certaines circonstances.
Ici, chaque fenêtre 107" en nid d'abeille comporte un maillage de trous dont la section a une forme d'hexagone, et de préférence d'hexagone régulier, c'est-à-dire dont les six côtés ont sensiblement la même longueur.
Chaque côté d'un trou en forme d'hexagone mesure par exemple entre environ 0,5 mm et environ 10 mm, par exemple entre environ 1 mm et 4 mm. La taille des trous est de préférence adaptée selon le matériau utilisé pour le surmoulage afin d'éviter des potentiels problèmes de diffusion.
De plus, deux trous adjacents définissent entre eux une paroi qui a par exemple une épaisseur comprise entre environ 100 μιτι et 1 mm, de préférence environ 0,5 mm.
Selon un autre exemple non représenté, selon la disposition des orifices de passage d'une vis de fixation dans l'âme, il est possiblement intéressant qu'une fenêtre formée d'une multitude de petits trous, voire en nid d'abeille, entoure au moins en partie un orifice de passage d'une vis de fixation.
La figure 4 montre une plaque comportant l'âme 100 de la figure 1 surmoulée, ici avec un polymère, et notamment avec du PEEK.
La description qui suit est bien entendu valable dans des cas où l'âme serait celle représentée sur les figures 2 ou 3.
Le surmoulage est par exemple réalisé par un procédé d'injection plastique.
Les PAEK, et en particulier ici le PEEK, sont particulièrement commodes et performants dans le cadre de la présente invention.
En effet, les PAEK présentent généralement en soi une tenue mécanique possiblement insuffisante pour permettre de se dispenser d'une âme mais leurs bonnes propriétés mécaniques permettent de former des inserts facilitant l'orientation des vis de fixation en fonction des besoins tout en garantissant leur maintien.
La plaque comporte ainsi un surmoulage 200 qui comporte deux couches extérieures : la couche inférieure 202 en vis-à-vis de la sous-face de l'âme 100 et la couche supérieure 201 en vis-à-vis de la face opposée. Outre les différents éléments décrits ci-après, la couche supérieure 201 et la couche inférieure 202 sont par exemple reliées l'une à l'autre tout autour du pourtour de l'âme 100.
La plaque comporte ainsi trois couches en épaisseur : la couche supérieure 201 , l'âme 100 et la couche inférieure 202.
Le surmoulage 200 occupe le volume de chacune des fenêtres 107.
Dans le présent exemple de réalisation, la disposition de la pluralité de trous a ainsi l'avantage de combiner les différents avantages précités en autorisant un grand nombre de liaisons entre les couches extérieures 201 et 202 du surmoulage 200. Il en découle que les couches extérieures 201 , 202 peuvent être reliées l'une à l'autre en un grand nombre d'emplacements, pouvant être aussi régulièrement répartis que souhaité.
A cet effet, les fenêtres 107 sont donc avantageusement disposées dans des zones de l'âme où il y a peu ou pas d'orifices tels que les orifices de passage d'une vis de fixation 103 ou les orifices de passage d'un fil de suture 104.
Par ailleurs, le surmoulage permet de former des inserts 203 et des tubes de passage 204 d'un fil de suture.
Un insert 203 est formé dans un orifice de passage d'une vis de fixation 103.
Un insert 203 est muni d'un trou traversant 206 et est configuré pour autoriser un auto-taraudage d'une surface interne du trou 206 au moyen d'une vis de fixation de la plaque sur un tissu osseux.
Chaque insert 203 est ainsi solidaire à la fois de la couche supérieure 201 et de la couche inférieure 202, ce qui garantit une meilleure constance de leur positionnement.
Dans le présent exemple de réalisation, les inserts 203 sont réalisés avec l'ensemble du surmoulage, c'est-à-dire d'un seul matériau suite à une même opération de surmoulage par exemple.
Cependant, un autre mode de réalisation envisageable non représenter consiste par exemple à réaliser le surmoulage de l'âme exceptés les inserts lors d'une première étape puis réaliser les inserts lors d'une deuxième étape. En outre, dans ce cas, les inserts peuvent être réalisés dans un matériau polymère différents de celui utilisé lors de la première étape.
Le surmoulage 200 forme en outre, à l'emplacement de l'orifice de passage d'un fil de suture 104, une portion tubulaire ou tube de passage 204.
La disposition des inserts 203 et des tubes 204 n'est donc pas de nouveau décrite en détail ici puisqu'elle est semblable à celle des orifices 103 et 104 précédemment décrits.
On notera toutefois ici une exception pour cinq inserts, identifiés plus particulièrement « inserts 205 », formés dans l'orifice 105 précédemment décrit. En effet, dans ce cas, pour un seul orifice, l'orifice 105, cinq inserts y sont formés. Ceci permet de disposer de davantage de liberté pour choisir le positionnement des inserts lors du surmoulage.
La présence d'un plus grand orifice, l'orifice 105, dans une partie plus large de l"âme, permet en outre de diminuer la masse de l'âme, augmentant sa radio-transparence et diminuant son poids.
Une plaque selon l'invention, en trois couches, c'est-à-dire comportant par exemple l'âme 100 et les deux couches extérieures du surmoulage 201 et 202, conduit possiblement à une légère surépaisseur en moyenne, mais apporte en contrepartie une très bonne tenue mécanique.
Cette surépaisseur est toutefois compensée par le fait que l'âme 100, en particulier grâce à la présence de nid d'abeille, peut présenter une épaisseur moindre comme énoncé précédemment.
Ainsi par exemple, la plaque présente une épaisseur moyenne égale ou inférieure à environ 2,5 mm alors que l'âme 100 a une épaisseur moyenne d'environ 1 ,5 mm.
Bien sûr, la présente invention ne se limite ni à la description précédente ni aux figures annexées : les différentes caractéristiques présentées peuvent être avantageusement combinées. Leur présence dans la description n'exclut pas, en effet, la possibilité de les combiner.

Claims

REVENDICATIONS
Plaque de coaptation comportant une âme métallique (100) et un surmoulage (200) en au moins un matériau polymère biocompatible, l'âme (100) comportant une partie proximale (101 ) et une partie distale (102), la partie proximale (101 ) étant configurée pour être fixée à une première partie d'un tissu osseux et la partie distale (102) étant configurée pour être fixée à une deuxième partie du tissu osseux, chacune de la partie proximale (101 ) et de la partie distale (102) comportant au moins un orifice de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) et un orifice de passage d'un fil de suture (104), plus petit que l'orifice de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108), la plaque étant caractérisée en ce que l'âme (100) comporte en outre au moins une fenêtre (107) configurée pour s'étendre sur au moins une partie d'une fracture séparant la première partie du tissu osseux et la deuxième partie du tissu osseux, la fenêtre (107) étant positionnée entre deux orifices de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108), l'un des deux orifices de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) appartenant au moins en partie à la partie proximale (101 ) l'autre des deux orifices de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) appartenant au moins en partie à la partie distale (102), le surmoulage (200) enrobant l'âme (100) et formant au moins une couche supérieure (201 ) et une couche inférieure (202) de part et d'autre de l'âme (100), la fenêtre (107) délimitant des liens de matériau polymère traversant l'âme (100) et reliant la couche supérieure (201 ) et la couche inférieure (202), assurant un ancrage du surmoulage (200) dans l'âme (100).
Plaque selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la fenêtre (107) comporte une ouverture unique. Plaque selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la fenêtre (107) comporte deux ouvertures.
Plaque selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la fenêtre (107) comporte une pluralité de trous proches les uns des autres, plus petits que l'orifice de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) et que l'orifice de passage d'un fil de suture (104).
Plaque selon la revendication 4, caractérisée en ce que la pluralité de trous dessine un réseau hexagonal avec des parois minces formant une structure en nid d'abeille.
Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'âme (100) comporte plusieurs fenêtres (107) et en ce que les fenêtres (107) représentent une superficie comprise entre environ 20% et environ 80% d'une superficie de l'âme (100), et de préférence entre environ 30% et environ 40%.
Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la partie proximale (101 ) est en moyenne plus large que la partie distale (102).
Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle comporte un orifice de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108) positionné à cheval sur la partie proximale (101 ) et sur la partie distale (102).
Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'elle présente une épaisseur moyenne égale ou inférieure à environ 3 mm, voire 2,5 mm.
10. Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que l'âme (100) a une épaisseur moyenne égale ou inférieure à 2 mm, voire d'environ 1 ,5 mm.
1 1 . Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que le surmoulage (200) forme, à l'emplacement d'au moins un orifice de passage d'une vis de fixation (103, 105, 106, 108), un insert (203, 205) muni d'un trou traversant (206), l'insert (203, 205) étant configuré pour autoriser un auto-taraudage d'une surface interne du trou (206) au moyen d'une vis de fixation de la plaque sur le tissu osseux, en ce que le surmoulage (200) forme à l'emplacement de l'orifice de passage d'un fil de suture (104) une portion tubulaire (204), et en ce que le surmoulage (200) occupe tout un volume de l'au moins une fenêtre (107, 107', 107").
12. Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 1 1 , caractérisée en ce que le surmoulage (200) forme, à l'emplacement d'un orifice de passage d'une vis de fixation (105), au moins deux inserts (205) munis chacun d'un trou traversant (206), chaque insert (205) étant configuré pour autoriser un auto-taraudage d'une surface interne du trou (206) au moyen d'une vis de fixation de la plaque sur le tissu osseux.
13. Plaque selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisée en ce que l'âme (100) est en titane et en ce qu'au moins l'un des matériaux polymères biocompatibles est un thermoplastique semi-cristallin, par exemple du PEEK.
14. Procédé de fabrication d'une plaque de coaptation selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, comportant les étapes suivantes :
- Une étape de réalisation de l'âme par fusion laser, et
- Une étape de surmoulage comportant un surmoulage total de l'âme par au moins un premier matériau polymère.
15. Procédé selon la revendication précédente, comportant une étape de surmoulage supplémentaire comportant un surmoulage au moins partiel de l'âme dans un deuxième matériau polymère.
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