WO2015128521A1 - Dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales - Google Patents

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WO2015128521A1
WO2015128521A1 PCT/ES2015/070077 ES2015070077W WO2015128521A1 WO 2015128521 A1 WO2015128521 A1 WO 2015128521A1 ES 2015070077 W ES2015070077 W ES 2015070077W WO 2015128521 A1 WO2015128521 A1 WO 2015128521A1
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parenteral
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therapies
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Jorge Urtiaga Baonza
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Jorge Urtiaga Baonza Solutions, S.L.
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    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1437Locking means requiring key or combination to open the container

Definitions

  • the present invention relates to a safety device applicable to container containers of parenteral therapies, such as medications, blood products or parenteral nutrition; and in particular to those packages provided with an eyelet for hanging in an inverted position during the administration by gravity of parenteral therapy to a patient.
  • parenteral therapies such as medications, blood products or parenteral nutrition
  • This device is applicable in the field dedicated to the manufacture of safety elements applicable in all types of hospitals, clinics, health centers and home care in the administration by gravity of therapies to patients, in particular blood transfusions and drugs, from a container container of the product in question.
  • parenteral therapies to patients (either in hospitals, health centers or sometimes the patient's home) requires a strict and safe control and identification system, which guarantees the security in the supply of such therapies and avoids errors which can lead to significant adverse effects for patients.
  • the technical problem that arises is the development of a safety device applicable to container containers of parenteral therapies that provide physical security associated with the logical security that already exists in many of the hospital or clinical care centers, significantly increasing the safety ; keeping the container accessible, without keeping it confined in a container, and allowing access to the container and the administration of the treatment to the patient in case of emergency.
  • the safety device for the administration of parenteral products object of this invention presents some technical peculiarities intended to ensure the correct administration of parenteral products to the patient for whom they were prescribed and subsequently prepared in the different Hospital services (pharmacy, blood bank, bone marrow, etc.).
  • the device is applicable in those packages that have an eyelet for hanging from a dropper or support during the application of the product to the patient by gravity.
  • the device comprises: a body having a first part and a second part provided with two facing surfaces, formally and dimensionally adapted to cover and disable the buttonhole; and a closing mechanism which immobilizes the device with respect to the container in a position where said device covers the buttonhole of the container temporarily rendering it useless.
  • the device allows blocking the use of the existing eyelet in the packages of parenteral products or treatments (blood or medication), preventing said containers from being hung for the administration of their content to the patient by gravity.
  • the closing mechanism can have any type of drive since this does not affect the essence of the invention.
  • said closing mechanism can be mechanically operated, for example by means of a key; or be electronically operated containing the first part of the body of the device all the electronic and communication systems, batteries and mechanical systems necessary to lock or unlock the pin by sending, wired or wirelessly, a code or combination according to the security protocols of Each application center.
  • the body of the device may consist of two independent parts that make up the first part and the second part thereof; although it is not ruled out that the mentioned body of the device can be mono-piece, the first and second part thereof being separated by an insertion groove, between their respective facing surfaces, of a portion of the container provided with the eyelet to be locked.
  • FIG. 1 shows a schematic perspective view of an embodiment of the safety device applicable to containers containing parenteral therapies according to the invention, consisting of two independent or separable parts.
  • FIG. 1 shows a profile view of the device of Figure 1 with the two parts separated.
  • FIG. 3 shows an exploded perspective view of an example of embodiment of the safety device according to the invention where the body thereof is constituted by two independent parts that have been shown separated and facing the eye of a container containing a parenteral therapy .
  • FIG. 4 shows a view analogous to the previous one with the device in an operative position of use, completely covering the buttonhole of the bag.
  • the device comprises a body with a first part (1) and a second part (2) constituted in this case by two independent parts and having opposite surfaces (1 1, 21).
  • a closing mechanism (3) electronically operable in this case wirelessly and provided with a rotating pin (31).
  • the second part (2) of the body of the device has a cavity (32) for the introduction and fixing of the closing pin (31).
  • the pin (31) of the closing mechanism has the purpose of being introduced through the eyelet “O" of a container “E” container of a parental therapy to be applied by gravity to a patient and introduced of through the cavity (32) of the second part (2) of the body of the device, establishing by fixing the pin (31) the fixation of the first part and the second part of the body of the device, so that the facing surfaces (1 1, 21) of the first part (1) and the Second part (2) completely covers the area of the container (E) carrying the eyelet (O) as seen in Figures 4 and 5.
  • the buttonhole (O) is blocked preventing it from being used to hang the container (E) on a dropper or other similar support. However, this does not prevent the container (E) from being held manually to deliver the product contained therein to a patient in case of emergency.

Abstract

Dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales, tales como medicamentos, productos sanguíneos o nutrición parenteral; y en particular a aquellos envases (E) provistos de un ojal (O) para su colgado en una posición invertida durante la administración por gravedad de la terapia parenteral; cuyo dispositivo comprende: un cuerpo que presenta una primera parte (1) y una segunda parte (2) provistas de sendas superficies (11, 21) enfrentadas, adaptadas formal y dimensionalmente para cubrir e inutilizar el ojal (O) del envase (E); y un mecanismo de cierre (3) que inmoviliza el dispositivo respecto al envase (E) en una posición en la que dicho dispositivo cubre el ojal (O) inutilizándolo temporalmente.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales. Objeto de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales, tales como medicamentos, productos sanguíneos o nutrición parenteral; y en particular a aquellos envases provistos de un ojal para su colgado en una posición invertida durante la administración por gravedad de la terapia parenteral a un paciente.
Campo de aplicación de la invención. Este dispositivo es aplicable en el campo dedicado a la fabricación de elementos de seguridad aplicables en todo tipo de hospitales, clínicas, centros de salud y asistencia domiciliaria en la administración por gravedad de terapias a pacientes, en particular transfusiones sanguíneas y fármacos, desde un envase contenedor del producto en cuestión.
Antecedentes de la invención.
La administración de terapias parenterales a pacientes (ya sea en centros hospitalarios, centros de salud o en ocasiones el propio domicilio del paciente) requiere un sistema de control e identificación estricto y seguro, que garantice la seguridad en el suministro de dichas terapias y evite errores que pueden conllevar importantes efectos adversos para los pacientes.
Estos sistemas se basan principalmente en sistemas informáticos que identifican al paciente y al producto a administrar e informan al responsable de la administración de dicha terapia si paciente y producto a administrar son, o no, correctos.
También existen otros dispositivos, como el descrito en el modelo de utilidad ES1071023 U, basados en la utilización de un contenedor provisto de una cavidad interior para albergar de forma segura el envase que contiene el producto o terapia a aplicar a un paciente especifico; disponiendo dicho contenedor de una tapa provista de un mecanismo de cierre que requiere para su apertura la identificación del paciente al que va destinado. Este dispositivo resulta especialmente indicado para controlar el envase contenedor del producto o terapia a aplicar durante su distribución y transporte, pero plantea problemas de logística, ya que se basa en la utilización de un recipiente de mayor tamaño que el propio envase contenedor del producto o terapia a aplicar. Otro inconveniente de este dispositivo en que ante cualquier error o fallo del sistema que impida la apertura del contenedor exterior, resulta imposible acceder al envase interior y aplicar la terapia al paciente, lo que puede resultar vital en las urgencias médicas.
El problema técnico que se plantea es el desarrollo de un dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales que proporcione una seguridad física asociada a la seguridad lógica que ya actualmente existe en muchos de los centros hospitalarios o de atención clínica, incrementando notablemente la seguridad; manteniendo el envase accesible, sin mantenerlo confinado en un contenedor, y permitiendo el acceso al envase y la administración del tratamiento al paciente en caso de urgencia.
Descripción de la invención
El dispositivo de seguridad para la administración de productos parenterales objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a asegurar la administración correcta de productos parenterales al paciente para el que fueron prescritos y posteriormente preparados en los distintos servicios Hospitalarios (farmacia, banco de sangre, banco de médula, etc.).
El dispositivo es aplicable en aquellos envases que disponen de un ojal para su colgado de un gotero o soporte durante la aplicación del producto al paciente por gravedad.
Según la invención, el dispositivo comprende: un cuerpo que presenta una primera parte y una segunda parte provistas de sendas superficies enfrentadas, adaptadas formal y dimensionalmente para cubrir e inutilizar el ojal de envase; y un mecanismo de cierre que inmoviliza el dispositivo respecto al envase en una posición en la que dicho dispositivo cubre el ojal del envase inutilizándolo temporalmente.
Con las características mencionadas el dispositivo permite bloquear el uso del ojal existente en los envases de productos o tratamientos parenterales (sanguíneos o de medicamentos), impidiendo que dichos envases puedan ser colgados para la administración de su contenido al paciente por gravedad.
El mecanismo de cierre puede disponer de cualquier tipo de accionamiento ya que ello no afecta a la esencia de la invención.
Se ha previsto que dicho mecanismo de cierre pueda ser de accionamiento mecánico, por ejemplo mediante llave; o ser accionado electrónicamente conteniendo la primera parte del cuerpo del dispositivo todos los sistemas electrónicos y de comunicación, baterías y sistemas mecánicos necesarios bloquear o desbloquear el pasador mediante el envío, alámbrica o inalámbricamente, de un código o combinación acuerdo con los protocolos de seguridad de cada centro de aplicación.
El cuerpo del dispositivo puede estar constituido por dos piezas independientes que conforman la primera parte y la segunda parte del mismo; aunque no se descarta que el mencionado cuerpo del dispositivo pueda ser mono pieza encontrándose la primera y la segunda parte del mismo separadas por una ranura de introducción, entre sus respectivas superficies enfrentadas, de una porción del envase provista del ojal a bloquear.
Descripción de las figuras.
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
- La figura 1 muestra una vista esquemática en perspectiva de un ejemplo de realización del dispositivo de seguridad aplicable a envases contendores de terapias parenterales según la invención, constituido por dos piezas independientes o separables.
- La figura 2 muestra una vista de perfil del dispositivo de la figura 1 con las dos piezas separadas.
- La figura 3 muestra una vista explosionada en perspectiva de un ejemplo de realización del dispositivo de seguridad según la invención donde el cuerpo del mismo está constituido por dos piezas independientes que se han representado separadas y enfrentadas al ojal de un envase contendor de una terapia parenteral.
- La figura 4 muestra una vista análoga a la anterior con el dispositivo en una posición operativa de uso, cubriendo totalmente el ojal de la bolsa.
- La figura 5corresponde a una vista de perfil de la figura 4
Realización preferente de la invención
En el ejemplo de realización mostrado en las figuras adjuntas el dispositivo comprende un cuerpo con una primera parte (1 ) y una segunda parte (2) constituidas en este caso por dos piezas independientes y que presentan sendas superficies (1 1 , 21 ) enfrentadas.
En la primera parte (1 ) del cuerpo del dispositivo se encuentra montado un mecanismo de cierre (3) accionable en este caso electrónicamente de forma inalámbrica y provisto de un pasador (31 ), giratorio.
La segunda parte (2) del cuerpo del dispositivo dispone de una cavidad (32) para la introducción y fijación del pasador (31 ) de cierre.
Como se puede observar en la figura 3 el pasador (31 ) del mecanismo de cierre tiene la finalidad de introducirse a través del ojal "O" de un envase "E" contendor de una terapia parental a aplicar por gravedad a un paciente y a introducirse de forma pasante en la cavidad (32) de la segunda parte (2) del cuerpo del dispositivo, estableciéndose mediante el giro del pasador (31 ) la fijación de la primera parte y la segunda parte del cuerpo del dispositivo, de modo que las superficies enfrentadas (1 1 , 21 ) de la primera parte (1 ) y la segunda parte (2) cubren totalmente la zona del envase (E) portador del ojal (O) tal como se observa en la figura 4 y 5.
En esta posición de uso del dispositivo, el ojal (O) queda bloqueado impidiendo que pueda utilizarse para colgar el envase (E) en un gotero u otro soporte similar. Sin embargo, esto no impide que el envase (E) pueda ser sujetado manualmente para suministrar el producto contenido en el mismo a un paciente en caso de urgencia.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . - Dispositivo de seguridad aplicable a envases contenedores de terapias parenterales, tales como medicamentos, productos sanguíneos o nutrición parenteral; y en particular a aquellos envases (E) provistos de un ojal (O) para su colgado en una posición invertida durante la administración por gravedad de la terapia parenteral; caracterizado porque comprende: un cuerpo que presenta una primera parte (1 ) y una segunda parte (2) provistas de sendas superficies (1 1 , 21 ) enfrentadas, adaptadas formal y dimensionalmente para cubrir e inutilizar el ojal (O) del envase (E); y un mecanismo de cierre (3) que inmoviliza el dispositivo respecto al envase (E) en una posición en la que dicho dispositivo cubre el ojal (O) inutilizándolo temporalmente.
2. - Dispositivo de seguridad, según la reivindicación 1 , caracterizado porque el cuerpo del dispositivo está constituido por dos piezas independientes que conforman la primera parte (1 ) y la segunda parte (2) del mismo.
3. - Dispositivo de seguridad, según la reivindicación 1 , caracterizado porque el cuerpo del dispositivo es mono pieza, encontrándose la primera parte (1 ) y la segunda parte del mismo (2) separadas por una ranura de introducción de una porción del envase (E) provista del ojal (O) a bloquear.
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