WO2014180308A1 - 生物芯片检测装置及其使用方法 - Google Patents

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biochip
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董建国
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上海派莱星生物技术有限公司
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    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
    • G01N21/8483—Investigating reagent band
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00099—Characterised by type of test elements
    • G01N2035/00158—Elements containing microarrays, i.e. "biochip"

Definitions

  • the invention relates to the technical field of clinical diagnosis medical instruments, in particular to a biochip detecting device and a biochip detecting method.
  • POCT point of care Testing
  • bedside testing refers to the use of strips, cards or portable analytical instruments for the immediate detection of patient specimens, and has the advantages of easy operation and quick access to test results.
  • POCT technology is one of the development trends of future laboratory medicine. At present, the application range of POCT technology is expanding from initial blood glucose testing and pregnancy testing to hemagglutination, myocardial damage, acid-base balance, infectious diseases and therapeutic drug concentrations. The fields of application have also covered medical care, monitoring of major outbreaks, food hygiene and safety, environmental protection, forensics, military and disaster relief. There is no substitute problem between the traditional test and the development of POCT. Due to different functional orientations, the two play a role in promoting the development of the whole test medicine in a symbiotic complementary way.
  • Biochip technology is increasingly popular and important in clinical medicine because of the very small amount of sample required and the ability to detect clinical samples with high throughput and high efficiency.
  • the current biochip test instruments are usually large and medium-sized laboratory instruments with complicated structures, which are very inconvenient to operate and use. This is related to POCT.
  • the development trend does not match. Therefore, there is an urgent need for a biochip detecting device that is small and portable, simple in operation, and convenient to use.
  • the invention solves the technical problem of the current lack of small-capacity, simple operation and convenient use of the biochip detecting device, and provides a biochip detecting device, which is not only small and portable, but also easy to operate, and can report in real time and quickly give an objective, Compliance with standard test results.
  • a biochip detecting apparatus includes a housing, an image capturing system, an optoelectronic signal processing circuit system, a detected chip positioning device, and a software system, wherein
  • a circuit board is provided in the outer casing
  • the photoelectric signal processing circuit system is disposed on the circuit main board, the photoelectric signal processing circuit system includes a data processing module and a data storage module, and is used for processing and storing data;
  • the image acquisition system is located above the detected position of the detected chip.
  • the image acquisition system includes an image sensor and a light source, and the image sensor is used to read image color or light brightness information of the tested chip, and convert the information into an electrical signal. Transmitted to the photoelectric signal processing circuitry;
  • the inspected chip positioning device is disposed in the housing corresponding to a position below the image sensor for positioning the detected chip
  • the software system is stored in the data storage module for analyzing and determining the detection result.
  • a detection chip detection channel is disposed under the corresponding image acquisition system in the housing, the detection channel is inserted through the chip insertion port and the chip discharge port, and the detected chip positioning device is located in the detection channel.
  • the inspected chip positioning device includes a card plug having a telescopic knife-shaped tab for clamping the inspected chip to be positioned at the detecting position.
  • the tested chip has a knife-shaped card slot on both sides.
  • a heating block is further disposed under the detection bit of the tested chip for heating the detected chip.
  • a data input/output system is further disposed in or on the outer casing of the biochip detecting device, and the data input and output system includes a display screen, a touch screen, a barcode or a two-dimensional code scanning device, a printer, or a mobile network terminal system.
  • the touch screen can be used as an input/output device alone;
  • the barcode or two-dimensional code scanning device is an input device, and the patient information and the sample code on the detected chip can be read through a barcode provided by the surface of the outer casing or a scanning port of the two-dimensional code scanning device;
  • the built-in printer is an output device that can easily print out the test results through the print paper exit set on the cover;
  • the mobile network terminal system is an output device, including WiFi or GSM (Global System for Mobile communication, the global mobile communication system, can send test data to a remote data center or the Internet for timely diagnosis by a physician.
  • An optical amplifier is further disposed between the image sensor and the chip positioning device to be inspected.
  • the image sensor is a charge coupled component (Charge Coupled Device, CCD) image sensor or metal oxide semiconductor device (Complementary Metal-Oxide Semiconductor, CMOS) An image sensor, the light source being an LED light source.
  • CCD Charge Coupled Device
  • CMOS Complementary Metal-Oxide Semiconductor
  • the image sensor reads the optical information of the detected chip, and converts the information into an electrical signal and transmits the information to the data processing module and the data storage module;
  • the software system in the data storage module analyzes and determines the received data and gives the detection result.
  • the biochip detecting device of the invention can read the biochip information in a high-flux manner, has no mechanical transmission component and motor inside, and is small and convenient to carry, and can obtain the comprehensive judgment result of multiple indexes in the medical examination immediately, which is fast and objective, and It can exchange data with the medical center through the computer internet, which is suitable for the bedside operation of the hospital outpatient doctor or the family use of the patient. It is also suitable for use in areas with poor medical technical conditions, which is the embodiment of the bedside and simplification trend of the medical examination.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view showing the appearance of a biochip detecting device of the present invention
  • FIG. 2 is a top plan view showing the internal structure of the biochip detecting device of the present invention.
  • FIG. 3 is a front side view showing the internal structure of the biochip detecting device of the present invention.
  • FIG. 4 is a schematic diagram of the operation of the biochip detecting device of the present invention.
  • FIG. 5 is a schematic view of a tab and a card slot in a positioning device of a biochip detecting device according to the present invention.
  • FIG. 6 is a schematic view of the front end of the tab in the positioning device of the biochip detecting device of the present invention.
  • the biochip detecting device of the present invention comprises an image collecting system, an optical signal processing circuit system, a mobile network terminal system, a casing, a detected chip positioning device, a data input/output system, a software system, and a power system.
  • the outer casing 100 includes a bottom pad 110 and an upper cover 120.
  • the upper cover 120 is embedded with a touch screen 130 as an output input device, and has a printing paper exit 150, a barcode or a two-dimensional code scanning device scanning port 160 and a power switch 170 on the side.
  • a semiconductor heating block 300 is disposed on the bottom pad 110 opposite to the image sensor under the touch screen 130, and the heating block is above the detected chip detection channel 220.
  • the detected chip detecting channel 220 is inserted through the chip insertion opening 140 and the chip discharge port 141.
  • the channel has a window opening at a position above the heating block 300, which is a detected chip detecting bit, and the detecting bit has a chip positioning device 200 to be inspected.
  • the positioning device comprises a latch 210 and a part of the chip channel at the position.
  • the front end of the latch 210 is a telescopic knife-shaped tab (Figs.
  • a yin and yang card lock is positioned to cause the detected chip to slide to this position.
  • the original tested chip can be pushed forward; the detected chip detecting channel 220 is at the detecting position.
  • It is a trough type, and the rest is in a cylindrical shape, and is connected to the inspected chip insertion port 140 and the inspected chip discharge port 141; above the detection bit, there is a CMOS image sensor 420, and between the sensor and the inspected chip 700, there is a lens group 460 as An optical amplifier has an LED light source 430 on both sides of the sensor.
  • the image sensor 420 and the LED light source 430 are fixed on the circuit main board 410.
  • the circuit board 410 is integrated with the photoelectric signal and binary data processing module 440 and the data storage module 450.
  • the mobile terminal module 470, the operation and analysis software is stored in the data storage module 450, and the data can be transmitted to the remote data center or the Internet through the mobile terminal module 470.
  • a barcode or two-dimensional code scanning device 600 is further disposed on the bottom pad 110.
  • a power supply system is disposed beside the scanning device 600.
  • the power adapter can be installed to convert the commercial alternating current into a low-voltage direct current or a battery-powered battery. In the warehouse, the biochip detecting device of the present invention can also use an external power source for power supply.
  • a built-in printer 500 is also provided above the bottom pad 110.
  • the biochip detecting device includes an LED light source 430, an image sensor 420, a data processing module 440, and a data storage module 450.
  • the detected chip 700 is labeled with a patient identification and an information code.
  • the chip insertion port 140 is inserted, and when the detection chip reaches the detection position below the image sensor 420 in the detected chip detection channel 220, the knife-shaped tab card
  • the chip sensor 420 reads the bar code or the two-dimensional code information of the chip, and the information is the unique ID of the chip and carries a technical test analysis reference data such as a standard curve. As shown in FIG.
  • image sensor 420 reads image color or lightness information of detected chip 700, which information is converted into electronic signals and transmitted to data processing module 440 and data storage module 450, via data processing module 440 and data.
  • the conversion and processing of the storage module 450 is analyzed and judged by the built-in application software system, and the result is displayed on the liquid crystal touch panel 130 or the result is displayed by the built-in printer 500.
  • the data can also be transmitted to the computer through a computer wired network or a mobile terminal device WiFi technology.
  • GSM Global System for Mobile Communications System for Mobile communication technology
  • SIM card Subscriber Identity Module
  • the specific operation of the biochip detecting device of the present invention includes the following steps:
  • the tested chip is scanned at the scanning port of the barcode or QR code scanning device to read the patient information;
  • the image sensor reads the detection information, and the software automatically analyzes the read data; the liquid crystal touch screen displays the detection result, and the built-in printer prints the detection result;

Abstract

一种生物芯片检测装置及使用方法。该生物芯片检测装置包括外壳（100）、图像采集系统、光电信号处理电路系统、被检芯片定位装置（200）、软件系统和电源系统。其中，外壳（100）内设有电路主板（410）；光电信号处理电路系统设于电路主板（410）上，该光电信号处理电路系统包括数据处理模块（440）和数据贮存模块（450），用于数据的处理和存储；图像采集系统位于被检芯片（700）检测位的上方，该图像采集系统包括图像传感器（420）和光源（430）；被检芯片定位装置（200）设置于外壳（100）内对应于图像传感器（420）下方的位置，用于定位被检芯片（700）；软件系统贮存于所述数据贮存模块（450）中，用于分析判断检测结果；电源系统设于外壳（100）内，用于供电。该生物芯片检测装置不仅小巧便携、操作简易，而且能即时报告，快速给出客观、符合标准的检测结果。

Description

生物芯片检测装置及其使用方法
技术领域
本发明涉及临床诊断医疗器械技术领域，尤其涉及一种生物芯片检测装置及生物芯片检测方法。
背景技术
POCT(point of care testing)也称床旁检测，是指采用条、卡或可携带式分析仪器，对患者标本进行即时检测，并具有操作简便和能快速得到检验结果优点的检测方式。POCT技术是未来检验医学的发展趋势之一。目前，POCT技术的应用范围在不断扩大，从最初的血糖检测、妊娠试验，扩展到血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度的检测。应用的领域也己涵盖医疗、重大疫情的监测、食品卫生安全、环境保护、法医、军事与灾难救援等。传统检验和POCT的发展不存在相互替代的问题，由于功能定位不同，两者以共生互补方式对整个检验医学的发展起着推动作用。
生物芯片技术，由于对样品的需要量非常少，且能高通量、高效率地检测临床样品，因此在临床医学上的应用越来越普遍和重要。然而，目前生物芯片的检测仪器通常都是结构复杂的大中型实验室仪器，操作和使用十分不便，这与POCT 的发展趋势不相符。因此目前急需一种小型便携、操作简单、使用方便的生物芯片检测装置。
发明内容
本发明要解决目前缺乏小型便携、操作简单、使用方便的生物芯片检测装置的技术问题，提供一种生物芯片检测装置，该装置不仅小巧便携、操作简易，而且能即时报告，快速给出客观、符合标准的检测结果。
此外，还需要提供一种上述生物芯片检测装置的使用方法。
为了解决上述技术问题，本发明通过如下技术方案实现:
在本发明的一个方面，提供了一种生物芯片检测装置，包括外壳、图像采集系统、光电信号处理电路系统、被检芯片定位装置、软件系统，其中，
外壳内设有电路主板；
光电信号处理电路系统设于所述电路主板上，该光电信号处理电路系统包括数据处理模块和数据贮存模块，用于数据的处理和存储；
图像采集系统位于被检芯片检测位的上方，该图像采集系统包括图像传感器和光源，所述图像传感器用于读取被检芯片的图像颜色或光亮度信息，并将该信息转换为电信号后传送给光电信号处理电路系统；
被检芯片定位装置设置于外壳内对应于图像传感器下方的位置，用于定位被检芯片；
软件系统贮存于所述数据贮存模块中，用于分析判断检测结果。
优选的，所述外壳内对应图像采集系统下方设有被检芯片检测通道，该检测通道贯穿于芯片插入口和芯片吐出口，所述被检芯片定位装置位于该检测通道中。
所述被检芯片定位装置包含卡栓，该卡栓具有可以伸缩的刀形卡舌，用于卡住被检芯片使其定位于检测位。优选的，所述被检芯片两侧有刀形卡槽。
优选的，所述被检芯片检测位的下面还设有加热块，用于加热被检芯片。
优选的，所述生物芯片检测装置的外壳内或外壳上面还设有数据输入输出系统，该数据输入输出系统包括显示屏、触屏、条形码或二维码扫描装置、打印机、或移动网络终端系统，其中触屏可以单独作为输入输出设备；条形码或二维码扫描装置是输入设备，可以通过外壳表面设置的条形码或二维码扫描装置扫描口读取被检芯片上的患者信息和样本编码；内置打印机是输出设备，可以通过外壳上设置的打印纸出口方便地打印出检测结果；移动网络终端系统是输出设备，包括WiFi或GSM(Global System for Mobile communication，全球移动通信系统)可以将检测数据发送到远程数据中心或因特网，供医生专家及时作出诊断。
所述图像传感器和被检芯片定位装置之间还设有光学放大器。
所述图像传感器是电荷耦合元件(Charge Coupled Device，CCD)图像传感器或金属氧化物半导体元件(Complementary Metal-Oxide Semiconductor，CMOS) 图像传感器，所述光源是LED光源。
在本发明的另一方面，还提供了一种上述生物芯片检测装置的使用方法，包括以下步骤：
开电源，调零设置；
将被检芯片插入检测入口直至卡住；
图像传感器读取被检芯片的光信息，并将该信息转换为电信号后传送给数据处理模块和数据贮存模块；
数据贮存模块中的软件系统分析判断接收到的数据，给出检测结果。
本发明的生物芯片检测装置，可以高通量读取生物芯片信息，其内部没有机械传动部件和电机，小巧方便携带，在医学检查中可以马上得到多指标的综合判断结果，快速、客观，并可以通过计算机互联网络与医学中心交换数据，适合于医院门诊医生床边操作或患者家庭使用，也适合边远医疗技术条件差的地区使用，是检验医学床边化和简单化趋势的体现。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
图1为本发明生物芯片检测装置外观立体结构示意图；
图2为本发明生物芯片检测装置内部结构俯视示意图；
图3为本发明生物芯片检测装置内部结构前侧视示意图；
图4为本发明生物芯片检测装置工作原理图；
图5为本发明生物芯片检测装置定位装置中卡舌和卡槽示意图；
图6为本发明生物芯片检测装置定位装置中卡舌前端示意图。
图中：
100、外壳；110、底垫；120、上盖；130、触屏；140、芯片插入口；141、芯片吐出口；150、打印纸出口；160、条形码或二维码扫描装置扫描口；170、电源开关；180、数据孔；190、电源孔；200、被检芯片定位装置；210、卡栓；220、被检芯片检测通道；300、加热块；410、电路主板； 420、图像传感器； 430、光源； 440、数据处理模块； 450、数据贮存模块； 460、透镜组；470、移动终端模块；500、打印机；600、条形码或二维码扫描装置；700、被检芯片；710、卡槽。
具体实施方式
如图1-3所示，本发明的生物芯片检测装置，包括图像采集系统、光电信号处理电路系统、移动网络终端系统、外壳、被检芯片定位装置、数据输入输出系统、软件系统和电源系统。外壳100包括底垫110和上盖120，该上盖120上面嵌有触屏130作为输出输入设备，旁边有打印纸出口150、条形码或二维码扫描装置扫描口160和电源开关170，侧面有芯片插入口140、芯片吐出口141、数据孔180和电源孔190；底垫110上面正对触屏130下图像传感器下方位置安置有半导体加热块300，该加热块上面是被检芯片检测通道220，该被检芯片检测通道220贯穿于芯片插入口140和芯片吐出口141，该通道在加热块300上面位置有开窗，是被检芯片检测位，该检测位有被检芯片定位装置200，该定位装置包括卡栓210和在此位的部分芯片通道，卡栓210前端是可以伸缩的刀形卡舌（图5和图6），与被检芯片700侧面的卡槽710相对应，形成一个阴阳卡锁，使被检芯片滑动到此位时定位于此，当下一个被检芯片进入该位后，能将原先的被检芯片推向前；被检芯片检测通道220在检测位部分是槽型，其余部分呈筒形，连接被检芯片插入口140和被检芯片吐出口141；在检测位上方有CMOS图像传感器420，在该传感器和被检芯片700之间有透镜组460作为光学放大器，在该传感器两侧有LED光源430，图像传感器420和LED光源430固定在其上面的电路主板410上，在电路主板410上集成有光电信号和二进制数据处理模块440、数据贮存模块450及移动终端模块470，操作和分析软件贮存在数据贮存模块450中，数据可以通过移动终端模块470发送到远程数据中心或因特网。在底垫110上面还设有条形码或二维码扫描装置600，在该扫描装置600旁边有电源系统，安置电源适配器可以将市售交流电变为低压直流电，也可以采用电池供电，则留有电池仓，本发明的生物芯片检测装置也可以采用外接电源，用于供电。在底垫110上面还设有内置打印机500。
在本发明的一个具体实施方式中，生物芯片检测装置内置了LED光源430、图像传感器420、数据处理模块440和数据贮存模块450，被检芯片700上贴有患者识别和信息码，将该芯片在条形码或二维码扫描装置600上扫描读取患者信息和样本编码后，插入芯片插入口140，在被检芯片检测通道220内运行到达图像传感器420下方的检测位时，刀形卡舌卡住该芯片，图像传感器420读入该芯片条形码或二维码信息，该信息是该芯片的唯一ID并携带有标准曲线等技术检测分析参考数据。如图4所示，图像传感器420读取被检芯片700图像颜色或光亮度信息，该信息被转换为电子信号并被传送到数据处理模块440和数据贮存模块450，经数据处理模块440和数据贮存模块450的转换、处理，再经内置的应用软件系统分析判断，结果显示在液晶触屏130上或经内置打印机500打出结果；也可以通过计算机有线网络或移动终端装置WiFi技术将数据传送到计算机互联网络中的云数据中心进行数据处理和交换，结合患者病史记录和其他项目检验结果、病理形态学诊断结果及影像诊断结果等数据，实时得到专家系统辅助诊断；本发明的另一个实施方式中移动终端装置是采用GSM(全球移动通信系统Global System for Mobile communication)技术，该装置上有插入SIM卡（Subscriber Identity Module 客户识别模块）的位置；如果是需要加热的被检芯片，则自动加热被检芯片到预置时间后再读取该芯片颜色或光亮度信息，当下一个被检芯片推入时，上一个芯片被顶出检测位置，从检测通道出口吐出。
在本发明一个优选实施方式中，本发明生物芯片检测装置的具体操作，包括如下步骤：
A．开电源，调零设置；
B．被检芯片在条形码或二维码扫描装置扫描口扫描，读取患者信息；
C．用手柄将被检芯片插入检测入口直到卡住；图像传感器读取被检芯片本身携带的分析参考数据；
D．抽出夹持被检芯片的手柄；
E．图像传感器读取检测信息，软件自动分析读取到的数据；液晶触屏屏幕显示检测结果，内置打印机打印检测结果；
F．推入下一个被检芯片，前一个被检芯片被顶出检测通道。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

  1. 1.一种生物芯片检测装置，其特征在于，包括外壳、图像采集系统、光电信号处理电路系统、被检芯片定位装置、软件系统，其中，
    外壳内设有电路主板；
    光电信号处理电路系统设于所述电路主板上，该光电信号处理电路系统包括数据处理模块和数据贮存模块，用于数据的处理和存储；
    图像采集系统位于被检芯片检测位的上方，该图像采集系统包括图像传感器和光源，所述图像传感器用于读取被检芯片的图像颜色或光亮度信息，并将该信息转换为电信号后传送给光电信号处理电路系统；
    被检芯片定位装置设置于外壳内对应于图像传感器下方的位置，用于定位被检芯片；
    软件系统贮存于所述数据贮存模块中，用于分析判断检测结果。
  2. 2.根据权利要求1所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述外壳内对应图像采集系统下方设有被检芯片检测通道，该检测通道贯穿于芯片插入口和芯片吐出口，所述被检芯片定位装置位于该检测通道中。
  3. 3.根据权利要求1或2所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述被检芯片定位装置包含卡栓，该卡栓具有可以伸缩的刀形卡舌，用于卡住被检芯片使其定位于检测位。
  4. 4.根据权利要求3所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述被检芯片两侧有刀形卡槽。
  5. 5.根据权利要求3所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述被检芯片检测位的下面还设有加热块，用于加热被检芯片。
  6. 6.根据权利要求1所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述生物芯片检测装置的外壳内或外壳上面还设有数据输入输出系统。
  7. 7.根据权利要求6所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述数据输入输出系统包括显示屏、触屏、条形码或二维码扫描装置、打印机、或移动网络终端系统。
  8. 8.根据权利要求1所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述图像传感器和被检芯片定位装置之间还设有光学放大器。
  9. 9.根据权利要求1所述的生物芯片检测装置，其特征在于，所述图像传感器是CMOS图像传感器或CCD图像传感器，所述光源是LED光源。
  10. 10. 一种生物芯片检测装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：
    开电源，调零设置；
    将被检芯片插入检测入口直至卡住；
    图像传感器读取被检芯片的光信息，并将该信息转换为电信号后传送给数据处理模块和数据贮存模块；
    数据贮存模块中的软件系统分析判断接收到的数据，给出检测结果。
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