WO2014125148A1 - Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal - Google Patents

Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal Download PDF

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WO2014125148A1
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abdominal surgery
wound
closure
skin wounds
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Rosa María JIMÉNEZ RODRÍGUEZ
Felipe PAREJA CIURO
Mercedes FLORES CORTÉS
Francisco LÓPEZ BERNAl
Ana María GARCÍA CABRERA
Isaías ALARCÓN DEL AGUA
Javier PADILLO RUIZ
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Universidad de Sevilla
Servicio Andaluz de Salud
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Universidad de Sevilla
Servicio Andaluz de Salud
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    • A61B2017/086—Wound clamps or clips, i.e. not or only partly penetrating the tissue ; Devices for bringing together the edges of a wound with adhesive layer having flexible threads, filaments, laces or wires, e.g. parallel threads, extending laterally from a strip, e.g. for tying to opposing threads extending from a similar strip

Definitions

  • the present invention is framed within the field of medicine, and in particular the techniques for closing surgical wounds produced after abdominal surgery.
  • the object of the present invention is a set of elements specially designed to carry out a novel closure procedure after abdominal surgery in patients with the possibility of direct primary suture of the laparotomy.
  • Compartment syndrome is a condition that involves the increase of pressure in a muscular compartment, in this particular case in the abdominal cavity, which causes a difficulty in the blood supply to the viscera as well as venous return, that is, causes a similar vascular compromise. to a ring that prevents the arrival of blood flow to a finger with a very tight ring, resulting in ischemia due to the absence of arterial blood and venous congestion that leads to the death of the patient.
  • ABRA Dynamic Wound Closure developed by the company Canica, is currently known.
  • This system employs a set of tensioners placed perpendicular to the incision and that completely traverse the thickness of the patient's abdominal wall (skin, subcutaneous cell tissue and muscle fascia of the abdominal wall). These tensioners are gradually closed over several days, gradually bringing the edges of the abdominal wall close to each other until they are completely closed. The following briefly describes the use of the ABRA system:
  • a sheet covering the patient's viscera is placed and will serve as protection for the duration of the gradual closure of the laparotomy.
  • the negative pressure device is placed on the sheet.
  • the negative pressure device is essentially a vacuum pump whose main function is to extract air from inside the patient to cause the abdominal volume to decrease and facilitate the closure of the wound.
  • a set of elastic strips that cross across the wound is placed. It can be 5, 6 or 7 strips, even more, that perpendicularly cross the wound from one edge to another of the wound, each of them completely crossing the abdominal wall of the edges of the wound, including the skin, the intermediate fat and the fascia.
  • Fascia is a wrap of connective tissue that, among other functions, envelops and isolates the muscles of the abdominal wall.
  • the fascia can cause an increase in intra-abdominal pressure, increasing the risk of compartment syndrome and in extreme cases the patient's death.
  • tension closure of the musculo-facial plane leads to abdominal wall events in 1 in 3 patients in whom this system is used.
  • the inventors propose a procedure where the elastic strips do not completely cross the abdominal wall of the patient, but are fixed only to the skin.
  • the fascia and abdominal wall muscles surrounding the viscera are not closed, in the proposed procedure it is necessary to use a protective foil that is permanently inside the patient to enclose and protect the viscera. Therefore, the system also proposes the systematic use of a mesh for the closure of the musculoaponeurotic plane in order to avoid tension closure, reducing the possibility of an intra-abdominal compartment syndrome and avoiding direct damage to the fascia, which protects against the development of future events.
  • kit of the invention necessary to carry out the described process is defined by claim 1, wherein the preamble corresponds to the known elements of the ABRA system.
  • the kit essentially comprises elastic straps suitable for fixing to the edges of the wound and means for fixing the elastic strips to the edges of the wound, with the particularity that the fixing means are configured to be fixed only to the patient's skin without going through the fascia. This allows, as previously mentioned, to close the wound without pulling the fascia, avoiding the appearance of compartment syndrome.
  • the fixation means can be of any type as long as they achieve a secure fixation to the patient's skin in the area of the wound edges.
  • the fixing means comprise surgical clips.
  • the fixing means comprise adhesive sheets.
  • the fixing means further comprise adjustable connection means for connecting the elastic straps. These adjustable connection means will be configured to fix the elastic strips in various longitudinal positions, so that the elastic strips can be tensioned throughout the days during the wound closure procedure.
  • the adjustable connection means may be rings, hooks, clamps, and / or sailboat.
  • the elastic strips are preferably made of rubber or silicone, and more preferably have no latex so as not to cause adverse reactions in the patient.
  • the kit further comprises a protective mesh of the intestinal handles suitable to remain indefinitely inside the patient's body.
  • This protective mesh may have a layer of regenerated oxidized cellulose and a layer of monofilar prolene encapsulated in two sheets of poly-dioxanone.
  • the kit of the invention also comprises a negative pressure device for extracting air from the interior of the patient, thus decreasing its volume and consequently also the tension between the edges of the wound caused by the elastic bands.
  • Figs. 1 to 9 illustrate successive stages of a wound closure procedure after abdominal surgery using the kit of the invention.
  • kit of the invention A particular embodiment of the kit of the invention is described below with reference to a closure procedure illustrated in the attached figures.
  • the kit used in this example comprises the following elements: elastic strips (1), means (2) for fixing the strips, surgical mesh (3), and negative pressure device (4). Each of these elements is described in more detail below. a) Elastic strips (1)
  • the elastic strips (1) of this example are made of silicone that does not contain latex, thus avoiding the possibility of adverse reactions in the patient. In principle, it is about using a single elastic strip (1) arranged in a zig-zag through the wound, although it is possible to use more than one, especially at the beginning when the wound is more open b) Means (2) for fixing the strips
  • the elastic strips (1) are fixed to the patient's skin by means of conventional surgical clips (2).
  • the fixation itself is carried out by practicing knots in the elastic strips (1) that prevent its passage under the corresponding clips (2).
  • a displacement of the position of the knots allows to increase the tension tending to close the edges of the wound.
  • less invasive fixing means (2) such as based on one or more adhesive sheets suitable for fixing to the patient's skin in the around the edges of the wound.
  • adhesive sheets may have adjustable connection means that allow the strips to be connected in different longitudinal positions as they are tightened to close the wound.
  • a single elongated adhesive sheet can be placed parallel to the edge of the wound and provided with several connection means, or a plurality of adhesive sheets, each provided with a corresponding connection means.
  • adjustable connection means these can be configured in different ways, such as by means of rings or hooks to which the elastic straps (1) are tied. Another option would be the use of tweezers or the like that hold the elastic strips (1) when they are in the closed position, and that can be easily opened to increase the tension of the strips (1). A third option would be to provide the adhesive sheets of sailboat zones complementary to other sailboat zones integrated or coupled to the elastic strips (1). c) Surgical mesh (3)
  • a Proceed type non-stick multilaminar surgical mesh (3) of Johnson and Johnson Medical brand is used.
  • This mesh (3) is designed for intra-abdominal placement and is composed of a layer of regenerated oxidized cellulose and a layer of monofilament prolene encapsulated in two sheets of poly-dioxanone. The regenerated oxidized cellulose layer separates the mesh (3) from the viscera, avoiding adhesions during the process.
  • the negative pressure device (4) used in this example is a conventional device. It is essentially a porous sponge that is trimmed according to the size of the wound once the elastic strips (1) are placed, so that it fits the laparotomy edges as much as possible. Above all the system (strips (1), sponge, etc.) an adhesive plastic is placed that insulates the wound and maintains the vacuum, which originates after opening a small hole in said plastic and placing on it a sucker.
  • the fixing means (2) in this case cutaneous staples (2), are placed on the patient's skin about 4 cm from the edge of the laparotomy.
  • the elastic strips (1) are passed through the clips (2) with sufficient tension to approximate the edges of the wound about 3 cm in relation to the resting position.
  • the elastic strips (1) are placed from staple (2) to staple (2) in the form of a zig-zag from the most cranial part to the most caudal part of the wound.
  • the strips (1) are immobilized in relation to the clips (2) to maintain the tension created.
  • the negative pressure system (4) type VAC KCI
  • the VAC system (4) is removed and the elastic strips (1) are adjusted to approximate the wound edges again.
  • the negative pressure system (4) of the skin is adjusted from edge to edge of the skin adjusted to the new size after the approach of the edges.
  • the changes are repeated successively every 48-72 hours until a complete approach of the wound edges is achieved, the final closure of which will be carried out by means of conventional surgical sutures.
  • the elastic strips (1), the negative pressure system (4) and the staples (2) will be removed, leaving the mesh (3) permanently inside the patient.
  • Figs. 5 and 6 show the state of the wound after the third adjustment
  • Fig. 7 corresponds to the fourth adjustment
  • Fig. 8 shows the moment in which it is performed the definitive closure of the wound
  • Fig. 9 illustrates the final result of the intervention.
  • the fascia is not closed in the wall closure method carried out using the kit of the invention. In this way, the following advantages are obtained:
  • the fascia is not damaged by perforations that are made in the ABRA system, which also reduces the risk of intra-abdominal infection.
  • the procedure carried out with the kit of the invention uses a mesh (3) that can be in contact with the intestinal handles, so it is not necessary to remove it or there is a risk of intestinal fistulas, a risk published by one of the series used by the ABRA system, where 17% of the patients plus the patient in the series published with colostomy developed an intestinal fistula.

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Abstract

La invención describe un kit de elementos especialmente diseñados para llevar a cabo un novedoso procedimiento de cierre tras cirugía abdominal en pacientes con imposibilidad de sutura primaria directa de la laparotomía; concretamente, el kit comprende unas tiras elástica (1) adecuadas para su fijación a los bordes de la herida; y unos medios (2) de fijación de las tiras (1) elásticas a los bordes de la herida, estando los medios (2) de fijación configurados para fijarse únicamente a la piel del paciente sin atravesar la fascia, a diferencia de lo que ocurre en el sistema ABRA actualmente conocido.

Description

KIT PARA EL CIERRE DEFINITIVO DE GRANDES HERIDAS CUTÁNEAS TRAS
CIRUGÍA ABDOMINAL
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se enmarca dentro del campo de la medicina, y en particular de las técnicas de cierre de las heridas quirúrgicas producidas tras cirugía abdominal.
El objeto de la presente invención es un conjunto de elementos especialmente diseñados para llevar a cabo un novedoso procedimiento de cierre tras cirugía abdominal en pacientes con imposibilidad de sutura primaria directa de la laparotomía.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En la actualidad existen diversos problemas relacionados con el cierre de la herida producida durante una operación de cirugía abdominal en aquellos pacientes que presentan una necesidad de re-laparotomizar el abdomen para evacuar colecciones o en aquellos en los que, por la patología quirúrgica que presentan, no es adecuado el cierre primario de la incisión abdominal (politraumatismos, pancreatitis aguda grave con colecciones abscesificadas, ... ) . Estos problemas están relacionados fundamentalmente con la necesidad de intervenciones sucesivas que obligan a mantener el abdomen con sistemas de cierre provisionales lo que impide, cuando está indicado, el cierre definitivo directo de la laparotomía. El cierre forzado de la herida puede provocar el aumento de la presión intraabdominal del paciente y dar lugar a un síndrome compartimental abdominal. El síndrome compartimental es una afección que implica el aumento de presión en un compartimento muscular, en este caso concreto en la cavidad abdominal, que origina una dificultad del aporte sanguíneo a las visceras así como del retorno venoso, es decir, provoca un compromiso vascular similar al de un anillo que impide la llegada de flujo sanguíneo a un dedo con anillo muy ajustado, dando lugar a una isquemia por ausencia de sangre arterial y por congestión venosa que llega a originar la muerte del paciente.
Actualmente es conocido el sistema denominado ABRA Dynamic Wound Closure, desarrollado por la empresa Canica. Este sistema emplea un conjunto de tensores colocados de forma perpendicular a la incisión y que atraviesan completamente el espesor de la pared abdominal del paciente (piel, tejido celular subcutáneo y fascia de los músculos de la pared abdominal). Estos tensores se van cerrando progresivamente a lo largo de varios días, acercando paulatinamente los bordes de la pared abdominal uno a otro hasta llegar a su cierre completo. A continuación se describe brevemente el uso del sistema ABRA:
1. Se coloca una lámina que cubre las visceras del paciente y que servirá de protección durante el tiempo que dure el cierre paulatino de la laparotomía.
2. Se coloca un dispositivo de presión negativa sobre la lámina. El dispositivo de presión negativa es fundamentalmente una bomba de vacío cuya función principal es extraer aire del interior del paciente para provocar que disminuya el volumen abdominal y facilitar el cierre de la herida.
3. Se coloca un conjunto de tiras elásticas que atraviesan transversalmente la herida. Puede tratarse de 5, 6 o 7 tiras, incluso más, que atraviesan perpendicularmente la herida desde un borde a otro de la herida, atravesando cada una de ellas completamente la pared abdominal de los bordes de la herida, incluyendo la piel, la grasa intermedia y la fascia.
4. Se van tensando las tiras elásticas periódicamente, provocando el cierre paulatino de la herida. Las tiras elásticas ejercen tensión sobre toda la pared abdominal, incluida la fascia. El proceso de tensado de las tiras y cierre de la herida dura varios días.
5. Cuando los bordes de la herida están suficientemente cerca uno de otro, se extrae la lámina introducida al principio del procedimiento y se cierra definitivamente la herida, desde la fascia hasta la piel, con puntos u otro método convencional.
Puede encontrarse una descripción completa del sistema ABRA en los siguientes artículos y páginas web: http://www.canica.com/abra.asp
"Management of open abdominal wounds with a dynamic fascial closure system", Mark W. Reimer et al.
- "Use of an abdominal reapproximation anchor (ABRA) system in a patient with abdominal compartment syndrome after severe burns: A case report", Jessica Haimes et al.
"Delayed Prima ry Closure ofthe Septic Open Abdomen with a Dynamic Closure System", Froukje J. Verdam et al. Sin embargo, el sistema ABRA no resuelve satisfactoriamente todos los problemas relacionados con el cierre de la herida tras la cirugía abdominal, ya que no sólo es un sistema altamente agresivo para el paciente que origina una gran respuesta inflamatoria en las primeras 24-48 h y ulceraciones debido a las tracciones de las gomas en el 66% que afectan a la fascia provocando necrosis de la misma hasta en un 17%, sino que la mortalidad entre los pacientes operados con esta técnica sigue siendo de hasta un 12%. La tasa de hernia de esta técnica es del 28,5%, la mitad de ellos habían desarrollado previamente un daño fascial y el porcentaje de fístula intestinal del 17%. Además, según los artículos publicados hasta ahora, no parece que la técnica sea adecuada en pacientes con colostomía, ya que la tracción que se origina da lugar a fístulas del estoma con complicaciones posteriores.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Los inventores de la presente solicitud han descubierto que el sistema ABRA presenta un grave inconveniente relacionado con el hecho de que las tiras elásticas atraviesen completamente la pared abdominal, y en consecuencia también la fascia. La fascia es una envoltura de tejido conjuntivo que, entre otras funciones, envuelve y aisla los músculos de la pared abdominal. Cuando se aplica tensión sobre las tiras elásticas para acercar los bordes de la herida, la fascia puede provocar un aumento de la presión intra abdominal, aumentando el riesgo de que se produzca síndrome compartimental y en casos extremos la muerte del paciente. Además, el cierre a tensión del plano musculofascial da lugar a eventraciones de pared abdominal en 1 de cada 3 pacientes en los que se utiliza este sistema.
Para solucionar este problema, los inventores proponen un procedimiento donde las tiras elásticas no atraviesan completamente la pared abdominal del paciente, sino que se fijan únicamente a la piel. Además, al no cerrarse la fascia ni los músculos de la pared abdominal que envuelven las visceras, en el procedimiento propuesto es necesario utilizar una lámina de protección que queda en el interior del paciente de manera definitiva para encerrar y proteger las visceras. Por ello, el sistema propone también el uso sistemático de una malla para el cierre del plano musculoaponeurótico con el fin de evitar el cierre con tensión, disminuyendo la posibilidad de un síndrome compartimental intraabdominal y evitando el daño directo sobre la fascia, lo que protege frente al desarrollo de eventraciones futuras.
El kit de la invención necesario para llevar a cabo el procedimiento descrito queda definido por la reivindicación 1 , donde el preámbulo corresponde a los elementos conocidos del sistema ABRA.
De acuerdo con la invención, el kit comprende fundamentalmente unas tiras elásticas adecuadas para su fijación a los bordes de la herida y unos medios de fijación de las tiras elásticas a los bordes de la herida, con la particularidad de que los medios de fijación están configurados para fijarse únicamente a la piel del paciente sin atravesar la fascia. Esto permite, como se ha comentado anteriormente, cerrar la herida sin tirar de la fascia, evitándose la aparición del síndrome compartimental.
En principio, los medios de fijación pueden ser de cualquier tipo siempre que consigan una fijación segura a la piel del paciente en la zona de los bordes de la herida. De acuerdo con una realización preferida de la invención, los medios de fijación comprenden grapas quirúrgicas. En otra realización preferida de la invención, los medios de fijación comprenden láminas adhesivas. Preferentemente, los medios de fijación comprenden además medios de conexión ajustables para conectar las tiras elásticas. Estos medios de conexión ajustables estarán configurados para fijar las tiras elásticas en diversas posiciones longitudinales, de modo que se puedan ir tensando las tiras elásticas a lo largo de los días que dura el procedimiento de cierre de la herida. Por ejemplo, los medios de conexión ajustables pueden ser argollas, ganchos, pinzas, y/o velero.
En cuanto a las tiras elásticas, preferentemente están hechas de caucho o silicona, y más preferentemente no tienen látex para no provocar reacciones adversas en el paciente. De acuerdo con otra realización preferida de la invención, el kit comprende además una malla de protección de las asas intestinales adecuada para permanecer indefinidamente en el interior del cuerpo del paciente. Esta malla de protección puede tener una capa de celulosa oxidada regenerada y una capa de prolene monofilar encapsulada en dos láminas de poli-dioxanona. Según otra realización preferida, el kit de la invención además comprende un dispositivo de presión negativa para extraer aire del interior del paciente, disminuyendo así su volumen y en consecuencia también la tensión entre los bordes de la herida provocada por las gomas elásticas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Las Figs. 1 a 9 ilustran sucesivas etapas de un procedimiento de cierre de una herida tras cirugía abdominal utilizando el kit de la invención.
REALIZACIÓN PREFERIDA DE LA INVENCIÓN
Se describe a continuación un ejemplo de realización particular del kit de la invención haciendo referencia a un procedimiento de cierre que se ilustra en las figuras adjuntas. El kit utilizado en este ejemplo comprende los siguientes elementos: tiras elásticas (1), medios (2) de fijación de las tiras, malla quirúrgica (3), y dispositivo (4) de presión negativa. A continuación, se describe cada uno de estos elementos con mayor detalle. a) Tiras elásticas (1)
Las tiras elásticas (1 ) de este ejemplo están hechas de silicona que no contiene látex, para evitar así la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas en el paciente. En principio, se trata de utilizar una sola tira elástica (1) dispuesta en zig-zag atravesando la herida, aunque es posible utilizar más de una, especialmente al principio cuando la herida está más abierta b) Medios (2) de fijación de las tiras
En este ejemplo concreto las tiras (1) elásticas se fijan a la piel del paciente por medio de grapas (2) quirúrgicas convencionales. La fijación propiamente dicha se realiza practicando nudos en las tiras (1) elásticas que impiden su paso por debajo de las correspondientes grapas (2). Así, un desplazamiento de la posición de los nudos permite aumentar la tensión tendente a cerrar los bordes de la herida.
Como se ha comentado anteriormente, también sería posible utilizar otros medios de fijación (2) menos invasivos, como por ejemplo basados en una o varias láminas adhesivas adecuadas para su fijación a la piel del paciente en los alrededores de los bordes de la herida. Estas láminas adhesivas pueden tener unos medios de conexión ajustables que permitan conectar las tiras en diferentes posiciones longitudinales a medida que se van apretando para cerrar la herida. Por ejemplo, se puede colocar una única lámina adhesiva alargada en paralelo al borde de la herida y dotada de varios medios de conexión, o bien una pluralidad de láminas adhesivas, cada una dotada de un correspondiente medio de conexión.
Con relación a los medios de conexión ajustables, éstos pueden configurarse de diferentes modos, como por ejemplo mediante unas argollas o ganchos a los que anudar las tiras (1) elásticas. Otra opción sería el uso de pinzas o similares que sujeten las tiras (1) elásticas cuando están en posición cerrada, y que se puedan abrir fácilmente para aumentar la tensión de las tiras (1). Una tercera opción sería dotar las láminas adhesivas de zonas de velero complementario con otras zonas de velero integradas o acopladas a las tiras (1) elásticas. c) Malla quirúrgica (3)
En este ejemplo se utiliza una malla (3) quirúrgica multilaminar antiadherente tipo Proceed de la marca Johnson and Johnson Medical. Esta malla (3) está diseñada para su colocación intra-abdominal y está compuesta por una capa de celulosa oxidada regenerada y una capa de prolene monofilamento encapsulada en dos láminas de poli-dioxanona. La capa de celulosa oxidada regenerada separa la malla (3) de las visceras, evitando adherencias durante el proceso. d) Dispositivo (4) de presión negativa
El dispositivo (4) de presión negativa utilizado en este ejemplo es un dispositivo convencional. Se trata fundamentalmente de una esponja porosa que se recorta en función del tamaño de la herida una vez colocadas las tiras elásticas (1), con el fin de que se ajuste al máximo a los bordes de la laparotomía. Sobre todo el sistema (tiras (1), esponja, etc.) se coloca un plástico adhesivo que aisla la herida y mantiene el vacío, que se origina tras abrir un pequeño orificio en dicho plástico y colocar sobre él un succionador.
A continuación se describe el procedimiento de uso de un kit de acuerdo con la invención para cerrar la herida que se muestra en la Fig. 1. En primer lugar, se fija la malla (3) a los bordes fasciales utilizando puntos de polipropileno (PLP), sutura tipo monofilamento no reabsorbible de 2/0. El motivo es contener y proteger adecuadamente las visceras del paciente, ya que a diferencia del sistema ABRA no se realiza el cierre de la fascia del paciente de manera directa, sino con esta malla. El resultado de esta operación se muestra en la Fig. 2.
Seguidamente, se colocan los medios (2) de fijación, en este caso grapas (2) cutáneas, sobre la piel del paciente a unos 4 cm del borde de la laparotomía. Aunque a partir de este punto la descripción se realiza haciendo referencia específica al uso de grapas como medios (2) de fijación, se debe entender es posible el uso de otros tipos de medios (2) de fijación de acuerdo con la descripción anterior. Las tiras (1) elásticas se hacen pasar a través de las grapas (2) con una tensión suficiente como para aproximar los bordes de la herida unos 3 cm con relación a la posición de reposo. Las tiras (1) elásticas se colocan de grapa (2) en grapa (2) en forma de zig-zag desde la parte más craneal hasta la parte más caudal de la herida. A continuación, se inmovilizan las tiras (1) con relación a las grapas (2) para mantener la tensión creada. En este ejemplo, en cada extremo de las tiras (1) elásticas se puede realizar un nudo o colocar una bola que hará de tope con la grapa (2) para impedir su deslizamiento. El resultado de estas operaciones se muestra en la Fig. 3, donde los bordes de la herida se han acercado con relación a la posición de "reposo" que se mostraba en las figuras anteriores.
Después, en contacto con la malla (3) e inmediatamente debajo de las tiras (1) elásticas se coloca el sistema (4) de presión negativo tipo VAC (KCI) del modo convencional, como se muestra en la Fig. 4. Tras 48-72 horas de evolución, se procede a la retirada del sistema (4) VAC y se ajustan las tiras (1) elásticas para aproximar nuevamente los bordes de la herida. A continuación, se vuelve a colocar el sistema (4) de presión negativa de borde a borde de la piel ajustado al nuevo tamaño tras la aproximación de los bordes. Los cambios se repiten de forma sucesiva cada 48-72 horas hasta conseguir el acercamiento completo de los bordes de la herida, cuyo cierre final se llevará a cabo por medio de suturas quirúrgicas convencionales. Además, se retirarán las tiras (1) elásticas, el sistema (4) de presión negativo y las grapas (2), quedando la malla (3) de manera definitiva en el interior del paciente. Las Figs. 5 y 6 muestran el estado de la herida después del tercer ajuste, la Fig. 7 corresponde al cuarto ajuste, la Fig. 8 muestra el momento en que se realiza el cierre definitivo de la herida y la Fig. 9 ilustra el resultado final de la intervención.
En resumen, en el método de cierre de pared que se lleva a cabo utilizando el kit de la invención no se cierra la fascia. De esta manera, se obtienen las siguientes ventajas:
- Cierre sin tensión de la fascia: está probado que en el caso de las hernias y eventraciones comunes un cierre con tensión es una de las principales causas de recidiva de la patología de pared. El uso de la malla (3) reduce el riesgo de hernia ventral postoperatoria y evita las fuerzas de tensión en la pared.
- Se evita la aparición de un síndrome compartimental abdominal, ya que son pacientes habitualmente ingresados en unidades de cuidados intensivos que requieren gran aporte de líquidos o que hacen balances positivos y tienen una gran tendencia al compromiso por aumento de presión o por creación de un tercer espacio de las visceras intraabdominales.
- No se daña la fascia mediante perforaciones que sí se realizan en el sistema ABRA, lo que además disminuye el riesgo de infección intraabdominal. - No es necesario manipular las asas de intestino una vez colocada la malla, ya que el cierre se realiza en piel y tejido celular subcutáneo, evitando por lo tanto el riesgo de daño de asas intestinales en la aproximación progresiva de la pared.
Además, el procedimiento que se lleva a cabo con el kit de la invención utiliza una malla (3) que puede estar en contacto con las asas intestinales, por lo que no es necesario retirarla ni existe riesgo de fístulas intestinales, riesgo que publica una de las series que utiliza el sistema ABRA, donde un 17% de los pacientes más el paciente de la serie publicada con colostomia desarrollaron una fístula intestinal.
Una vez aproximada la pared, y tras proceder al cierre, sólo quedan los daños de la cicatriz de la laparotomía y las heridas superficiales que la tracción de las tiras (1) puedan ocasionar. Sin embargo, en el sistema ABRA quedan las lesiones consecuencia de la perforación de la pared y la tracción, existiendo el riesgo de desgarros durante la tensión mantenida en todo el espesor de la pared abdominal.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal que comprende: unas tiras elásticas (1) adecuadas para su fijación a los bordes de la herida; y unos medios (2) de fijación de las tiras (1) elásticas a los bordes de la herida, caracterizado porque los medios (2) de fijación están configurados para fijarse únicamente a la piel del paciente sin atravesar la fascia.
2. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con la reivindicación 1 , donde los medios de fijación (2) comprenden grapas quirúrgicas.
3. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con la reivindicación 1 , donde los medios de fijación (2) comprenden láminas adhesivas.
4. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de fijación comprenden unos medios de conexión ajustables para conectar las tiras (1) elásticas.
5. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con la reivindicación 4, donde los medios de conexión ajustables comprenden argollas, ganchos, pinzas, y/o velero.
6. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque además comprende una malla (3) de protección de las asas intestinales adecuada para permanecer indefinidamente en el interior del cuerpo del paciente.
7. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con la reivindicación 6, donde la malla (3) de protección presenta una capa de celulosa oxidada regenerada y una capa de prolene monofilar encapsulada en dos láminas de poli-dioxanona.
8. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde las tiras (1) elásticas están hechas de caucho o silicona.
9. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con la reivindicación 8, donde las tiras (1) elásticas no tienen látex.
10. Kit para el cierre definitivo de grandes heridas cutáneas tras cirugía abdominal de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un dispositivo (4) de presión negativa para extraer aire del interior del paciente.
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