WO2014045336A1 - シリンジ包装容器 - Google Patents

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WO2014045336A1
WO2014045336A1 PCT/JP2012/073809 JP2012073809W WO2014045336A1 WO 2014045336 A1 WO2014045336 A1 WO 2014045336A1 JP 2012073809 W JP2012073809 W JP 2012073809W WO 2014045336 A1 WO2014045336 A1 WO 2014045336A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
syringe
outer cylinder
injection needle
protection cap
needle protection
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/073809
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
正臣 今井
滋晃 冨家
学 有延
Original Assignee
テルモ株式会社
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Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to PCT/JP2012/073809 priority Critical patent/WO2014045336A1/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/3129Syringe barrels
    • A61M5/3137Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
    • A61M2005/3139Finger grips not integrally formed with the syringe barrel, e.g. using adapter with finger grips

Definitions

  • the present invention relates to a syringe packaging container, and more particularly, to a container for housing and packaging a syringe with a syringe needle cap fitted to the tip of an outer cylinder.
  • prefilled syringes pre-filled with a drug have been put into practical use in order to simply and quickly mix and administer the drug.
  • This prefilled syringe has an outer cylinder filled with a medicine, a pusher slidable with respect to the outer cylinder, and an injection needle attached to a distal end portion of the outer cylinder.
  • an injection needle protection cap is fitted to the distal end portion of the outer cylinder in order to protect the injection needle.
  • the prefilled syringe having such a configuration is generally weak against external force such as vibration and may be damaged or deformed when receiving a large force during transportation.
  • the medicine is injected by puncturing the skin with an injection needle, it is necessary to store the prefilled syringe in a clean atmosphere.
  • a blister packaging container is comprised from the resin-made container main body which the upper part opened, and the sealing film which seals the opening part of a container main body.
  • the prefilled syringe is stored in a concave storage portion formed in the container body, and the storage position is fixed by contacting a raised portion formed at an appropriate location of the storage portion. In this state, the opening of the container body is fixed. The part is sealed with a sealing film.
  • the prefilled syringe can be stored cleanly and safely.
  • the sealing film is peeled off from the container body, the prefilled syringe is taken out, and the injection needle protection cap is removed from the distal end portion of the outer cylinder to administer the drug.
  • the present invention has been made to solve such a conventional problem, and can easily remove the injection needle protection cap from the distal end portion of the outer cylinder when taking out the syringe housed inside.
  • the purpose is to provide a packaging container.
  • a syringe packaging container includes a container main body for housing a syringe with a syringe needle protection cap fitted to the tip of an outer cylinder, and a syringe holding for holding the syringe in a predetermined holding position within the container main body. And a cap detachment unit that moves the syringe held at a predetermined holding position to separate the outer cylinder and the injection needle protection cap from each other and remove the injection needle protection cap from the outer cylinder.
  • the cap detachment portion has a taper portion for sliding the injection needle protection cap relative to the outer cylinder in the axial direction of the syringe when the syringe is moved.
  • the tapered portion can be configured to slide the injection needle protection cap relative to the outer cylinder in the axial direction of the syringe when the syringe is moved substantially perpendicular to the axial direction of the syringe.
  • the cap detachment portion can be constituted by an auxiliary member that is detachably attached to the container body.
  • the auxiliary member has a fitting portion that is fitted to the distal end portion of the outer cylinder and a flange portion that is connected to the fitting portion, and moves the syringe in a direction substantially perpendicular to the axial direction of the syringe.
  • the auxiliary member is attached to the syringe by fitting the fitting portion to the tip of the outer cylinder, and the flange portion punctures the injection needle of the syringe.
  • the auxiliary member has a fitting portion that is fitted to the proximal end portion of the outer cylinder and a flange portion that is connected to the fitting portion, and moves the syringe in a direction substantially perpendicular to the axial direction of the syringe.
  • the auxiliary member is attached to the syringe by fitting the fitting part to the proximal end of the outer cylinder, and the flange part holds the outer cylinder. It can also comprise so that it may become.
  • a container main body has an opening part for taking in and out a syringe, and an opening part is sealed with a sealing film.
  • the outer cylinder and the injection needle protection cap are separated from each other by moving the syringe and the cap removal part for removing the injection needle protection cap from the outer cylinder is provided, the syringe accommodated in the interior is provided. When taking out, the injection needle protection cap can be easily removed from the distal end portion of the outer cylinder.
  • FIG. 3 is a perspective view showing a container main body of the syringe packaging container according to Embodiment 1.
  • FIG. FIG. 6 is an enlarged perspective view showing a third protrusion formed on the container body of the syringe packaging container of the first embodiment. It is a side view which shows the structure of a syringe. It is sectional drawing of the syringe packaging container of Embodiment 1 which shows operation which removes an injection needle protective cap from a syringe in steps.
  • FIG. 2 It is sectional drawing of the syringe packaging container of Embodiment 2 which shows operation which removes an injection needle protective cap from a syringe in steps. It is a partially broken perspective view which shows the state in which the syringe was accommodated in the syringe packaging container which concerns on Embodiment 3.
  • FIG. It is a perspective view which shows the container main body of the syringe packaging container which concerns on Embodiment 3.
  • FIG. It is a perspective view which shows the auxiliary member used for the syringe packaging container which concerns on Embodiment 3.
  • FIG. It is sectional drawing of the syringe packaging container of Embodiment 3 which shows operation which removes an injection needle protective cap from a syringe in steps.
  • FIG. 1 shows a syringe packaging container 1 according to the first embodiment.
  • the syringe packaging container 1 has a box-shaped container body 2 that is open at the top, and the upper portion of the container body 2 is sealed with a sealing film 3 while the syringe S is housed inside the container body 2. Yes.
  • the container body 2 has a planar shape extending in the length direction L ⁇ b> 1, and an opening 21 for inserting and removing the syringe S is formed at the upper end of the container body 2.
  • a flat peripheral edge 22 projecting outward is formed.
  • the sealing film 3 is airtightly fixed on the flat peripheral edge 22 of the container body 2.
  • a first projecting portion 23, a second projecting portion 24, and a third projecting portion 25 projecting upward from the bottom surface of the container body 2 are provided in the length direction L 1 of the container body 2. Are arranged on a straight line.
  • the 1st protrusion part 23 and the 2nd protrusion part 24 have the U-shaped groove
  • the 3rd protrusion part 25 has the taper part 25a from which the thickness of the length direction L1 of the container main body 2 increases as it goes below, as FIG. 3 shows.
  • the tapered portion 25a has a vertical surface 25b that faces the second projecting portion 24 and is orthogonal to the bottom surface of the container body 2, and an inclined surface 25c in a direction opposite to the second projecting portion 24, and the tapered portion 25a.
  • a thin plate portion 25d extending upward along the vertical surface 25b is connected to the upper end of the plate.
  • a U-shaped groove 25e opened upward is formed in the tapered portion 25a and the thin plate portion 25d. Due to the presence of the groove 25e, the thin plate portion 25d is divided into two sides on both sides of the groove 25e. Further, a step is formed on the vertical surface 25b side of the tapered portion 25a, and a flat surface 25f parallel to the bottom surface of the container body 2 is formed at a position lower than the bottom of the groove 25e.
  • Such a first protrusion 23, second protrusion 24, and third protrusion 25 constitute a syringe holding part that holds the syringe S in a predetermined holding position.
  • the third protrusion 25 also constitutes a cap detachment portion that removes the injection needle protection cap from the syringe S.
  • the syringe S is, for example, a so-called prefilled syringe prefilled with a medicine, and has an outer cylinder 41 filled with the medicine.
  • a cylindrical tip portion 43 having a diameter reduced to a shape thinner than other portions is formed at the distal end portion of the outer cylinder 41 via a stepped portion 42, and an injection needle 44 is attached to the cylindrical tip portion 43.
  • the distal end portion of the pusher 45 is slidably accommodated from the proximal end portion of the outer cylinder 41, and the medicine is injected from the distal end of the injection needle 44 by pushing the pusher 45. It is configured.
  • An outer cylinder flange 46 for placing a finger when pushing the pusher 45 is formed at the base end of the outer cylinder 41, and a pusher flange for pushing the pusher 45 is formed at the base end of the pusher 45. 47 is formed. Further, an injection needle protection cap 48 is fitted to the tube tip portion 43 of the outer tube 41 in order to protect the injection needle 44.
  • the U-shaped groove 23a of the first protrusion 23 of the container body 2 has a width slightly larger than the diameter of the pusher 45 so that the pusher 45 of the syringe S is inserted loosely.
  • the U-shaped groove 24a of the second protrusion 24 of the container body 2 has a width substantially equal to the diameter of the outer cylinder 41 so that the outer cylinder 41 of the syringe S is inserted.
  • the U-shaped groove 25e of the third projecting portion 25 of the container body 2 has a width slightly larger than the diameter of the tube tip portion 43 so that the tube tip portion 43 of the syringe S is loosely inserted.
  • the thin plate portion 25 d of the third protrusion 25 is formed thin so that it can be inserted into the gap between the stepped portion 42 of the syringe S and the injection needle protection cap 48.
  • the container body 2 is placed in the gap between the stepped portion 42 of the outer cylinder 41 of the syringe S and the injection needle protection cap 48. While the thin plate portion 25d of the third protrusion 25 is inserted, the pusher 45 of the syringe S is loosely inserted into the U-shaped groove 23a of the first protrusion 23 of the container body 2, and the syringe S The cylinder 41 is fitted into the U-shaped groove 24 a of the second protrusion 24 of the container body 2. As a result, the syringe S is inclined with the distal end portion of the outer cylinder 41 fitted with the injection needle protection cap 48 upward, and is held at a predetermined holding position.
  • the outer cylinder 41 of the syringe S is fitted into the groove 24a of the second projecting portion 24 of the container body 2, and the container is placed in the gap between the step portion 42 of the outer cylinder 41 of the syringe S and the injection needle protection cap 48. Since the thin plate portion 25d of the third protrusion 25 of the main body 2 is inserted and the pusher 45 of the syringe S is loosely inserted into the groove 23a of the first protrusion 23 of the container main body 2, the syringe S is With the groove 24a of the second projecting portion 24 of the container body 2 as the center, as shown in FIG. 5B, the tip of the outer cylinder 41 begins to rotate and the pusher 45 starts to rise.
  • the taper portion 25a of the second projecting portion 24 of the container body 2 enters the gap between the step portion 42 of the outer cylinder 41 and the injection needle protection cap 48.
  • the stepped portion 42 of the outer cylinder 41 of the syringe S contacts the vertical surface 25b of the tapered portion 25a, and the injection needle protection cap 48 of the syringe S contacts the inclined surface 25c of the tapered portion 25a.
  • the thickness of the tapered portion 25a that enters the gap between the stepped portion 42 of the outer cylinder 41 of the syringe S and the injection needle protection cap 48 increases, and the vertical surface 25b of the tapered portion 25a increases.
  • the injection needle protection cap 48 that is in contact with is gradually separated from the stepped portion 42 of the outer cylinder 41. That is, the injection needle protection cap 48 slides in the axial direction of the syringe S relative to the outer cylinder 41 by the tapered portion 25a.
  • the injection needle protection cap 48 can be removed from the outer cylinder 41 of the syringe S by simply pressing the outer cylinder 41 of the syringe S held at a predetermined holding position in the container body 2 downward. Since the operation such as pinching and pulling the injection needle protection cap 48 with a finger is unnecessary, the injection needle protection cap 48 can be easily removed even for a patient who has difficulty in hand and low grip strength due to illness, elderly age, etc. It becomes possible. Thereafter, when the syringe S is taken out from the container body 2, the injection needle protection cap 48 has already been removed. Therefore, the injection needle 44 is punctured into the drug administration site and the pusher 45 is pushed in, so that the drug can be administered. Done.
  • the tapered portion 25a includes the vertical surface 25b orthogonal to the bottom surface of the container body 2.
  • the present invention is not limited to this, and even if the entire tapered portion is inclined with respect to the bottom surface of the container body 2, for example, The syringe needle protection cap 48 can be removed by moving the syringe S obliquely with respect to the axial direction of the syringe S.
  • the material of the container body 2 preferably has a certain degree of strength and hardness.
  • polyolefin such as polypropylene and polyethylene, vinyl chloride resin, polyester resin, polystyrene / polypropylene resin, and the like can be used.
  • the thing which has transparency from the point which can confirm the syringe S accommodated in the inside is more preferable.
  • the forming material of the container body 2 may contain various pigments, ultraviolet absorbers, and the like.
  • the surface of the plate made of the above-mentioned various materials has a thickness of 30 to 70 ⁇ m made of a resin having poor gas permeability and poor vapor permeability, such as polyvinylidene chloride, ethylene-vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, and the like. It is preferable to provide a barrier layer of a degree. Specifically, those composed of three layers of polyethylene terephthalate / ethylene-vinyl alcohol copolymer / polypropylene (gas barrier property specification) and those composed of polypropylene alone are suitable.
  • the sealing film 3 is formed of a gas barrier film, an adhesive resin layer fixed to at least the outer peripheral portion of the lower surface of the gas barrier film, and a surface protective layer provided on the upper surface of the gas barrier film.
  • the gas barrier film has a function of suppressing moisture permeation from the inside of the container or oxygen from the outside.
  • gas barrier film aluminum, silver, metallized film that a metal foil or aluminum, such as, silver, gold or the like is deposited on the surface of gold, inorganic vapor deposition film such as SiO X is deposited on the surface, gas barrier resin film,
  • films of polyvinylidene chloride, polyvinylidene chloride-polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride-acrylic acid ester copolymer, high-density polyethylene, and the like can be used.
  • the adhesive resin layer is for heat-sealing the gas barrier film and the container body 2 so as to be peelable, and various easy peeling mechanisms such as the following can be used.
  • various easy peeling mechanisms such as the following can be used.
  • polypropylene is used for the surface of the flat peripheral edge portion 22 that becomes the heat seal surface of the container body 2
  • an adhesive resin layer ethylene-vinyl acetate resin, ethylene-acrylic acid resin, polypropylene and polyethylene are blended.
  • Olefin-based resins such as those obtained and two-component curable urethane-based dry laminate adhesives can be suitably used.
  • an adhesive resin layer is made of an olefin resin such as an ethylene-vinyl acetate resin, an ethylene-acrylic acid resin, or a polystyrene and a styrene-butadiene block copolymer.
  • olefin resins such as ethylene-vinyl acetate resin and ethylene-acrylic acid resin, copolyester and two-component curable urethane dry laminate adhesive are preferable.
  • the surface protective layer may be formed by coating a synthetic resin such as polyester, polypropylene, polyethylene, nylon, PET, epoxy resin, or polyamide resin, or by laminating the above synthetic resin film or paper. preferable. And this surface protective layer can be used also as a printing layer for describing required matters, such as a name of the chemical
  • a light-shielding material such as white ink may be interposed between the surface protective layer and the gas barrier film to form a light-shielding film.
  • sealing film 3 examples include four layers of polyethylene terephthalate / ethylene-vinyl alcohol copolymer / stretched nylon / adhesive resin (gas barrier property specification), polyethylene terephthalate / stretched nylon / adhesive resin 3 One that consists of layers is conceivable.
  • Embodiment 2 In the above-described first embodiment, the syringe S is held in the container body 2 in an oblique state with the tip of the outer cylinder 41 fitted with the injection needle protection cap 48 fitted up. 6A, the container body 5 is used, and the outer cylinder flange 46 formed at the base end of the outer cylinder 41 is inclined upward with the distal end portion of the outer cylinder 41 down. It can also be held in the state. In this case, a tapered portion 51 a is formed in the first projecting portion 51 of the container body 5, the outer cylinder flange 46 of the syringe S is brought into contact with the tapered portion 51 a, and a groove formed in the second projecting portion 52 is formed. The outer cylinder 41 of the syringe S is fitted, the third protrusion 53 is formed thin, and is inserted between the step portion 42 of the outer cylinder 41 of the syringe S and the injection needle protection cap 48.
  • the outer cylinder flange 46 of the syringe S is made into the taper part 51a by pressing the outer cylinder 41 of the syringe S located between the 1st protrusion part 51 and the 2nd protrusion part 52 of the container main body 5 below.
  • the outer cylinder 41 may be slid away from the injection needle protection cap 48 gradually. As shown in FIG. 6 (B), when the tip of the outer cylinder 41 of the syringe S is lowered until it contacts the flat surface 51b of the first protrusion 51 of the container body 5, the injection needle protection cap 48 is moved to the outer cylinder. 41 is removed.
  • the injection needle protection cap 48 can be removed from the outer cylinder 41 of the syringe S only by pressing the outer cylinder 41 of the syringe S downward.
  • the entire tapered portion 51a is formed to be inclined with respect to the bottom surface of the container body 5, and the syringe S is moved obliquely with respect to the axial direction of the syringe S so that the injection needle protection cap 48 is removed. It may be configured.
  • Embodiment 3 In FIG. 7, the syringe packaging container 6 which concerns on Embodiment 3 is shown.
  • the syringe packaging container 6 has a box-shaped container main body 7 whose upper side is opened, and the upper part of the container main body 7 is sealed with the sealing film 3 in a state where the syringe S is housed inside the container main body 7. Yes.
  • An auxiliary member 8 is detachably mounted inside the container body 7. This auxiliary member 8 functions as a cap detachment portion for removing the injection needle protection cap 48 from the syringe S, and also functions as an auxiliary tool when attached to the syringe S for puncturing the injection needle.
  • the container body 7 has a planar shape extending in the length direction L ⁇ b> 2, and an opening 71 for inserting and removing the syringe S is formed at the upper end of the container body 7.
  • a flat peripheral edge 72 projecting outward is formed.
  • the sealing film 3 is airtightly fixed on the flat peripheral edge 72 of the container body 7.
  • the main body 7 is arranged in a straight line along the length direction L2.
  • the 1st protrusion part 73, the 2nd protrusion part 74, and the 3rd protrusion part 75 have the U-shaped groove
  • the first protrusion 73, the second protrusion 74, and the third protrusion 75 constitute a syringe holding part that holds the syringe S at a predetermined holding position.
  • the 4th protrusion part 76 is for hold
  • the auxiliary member 8 includes a fitting portion 81 that fits into the outer cylinder 41 of the syringe S, and a flat-plate-shaped flange portion 82 that is integrally formed with the fitting portion 81.
  • the fitting portion 81 has a fitting member 83 having a predetermined height for accommodating the distal end portion of the outer cylinder 41 of the syringe S.
  • the fitting member 83 has a saddle shape with a U-shaped cross section extending along the central axis Z substantially perpendicular to the flange portion 82, and is directed in a direction perpendicular to the central axis Z by the open portion of the flange. Opening 84 is formed.
  • an engagement frame 85 having a U-shaped planar shape is formed inside the fitting member 83, and a slit 86 through which the injection needle 44 of the syringe S is passed is formed.
  • the fitting member 83 has a pair of inclined surfaces 87 on both sides of the opening 84, and these inclined surfaces 87 constitute a tapered portion for removing the injection needle protection cap 48 from the syringe S. .
  • the auxiliary member 8 has the opening 84 facing upward and the fitting member 83 in the direction of the third protrusion 75.
  • the outer cylinder 41 of the syringe S is held by the groove 72 a of the second protrusion 72 and the third protrusion 73 of the container body 7.
  • the syringe S is held at a predetermined holding position substantially parallel to the bottom surface of the container body 7 by being fitted into the groove 73a. At this time, the distal end portion of the outer cylinder 41 of the syringe S and the injection needle protection cap 48 are opposed to or in contact with the opening 84 of the auxiliary member 8.
  • the outer cylinder 41 of the syringe S is inserted into the groove 74 a of the second protrusion 74 and the groove 75 a of the third protrusion 75 of the container body 7, and the distal end of the outer cylinder 41 is the auxiliary member 8.
  • the injection needle protection cap 48 fitted to the tip of the outer cylinder 41 of the syringe S contacts the pair of inclined surfaces 87 of the auxiliary member 8 at the same time. To do. For this reason, as shown in FIGS. 10B and 10C, when the syringe S is further moved downward, the injection needle protection cap 48 is guided to the pair of inclined surfaces 87 of the auxiliary member 8 and is gradually removed.
  • the outer cylinder 41 of the syringe S is lowered to the bottom of the groove 74a of the second protrusion 74 and the groove 75a of the third protrusion 75 of the container body 7.
  • the distal end portion of the outer cylinder 41 is accommodated in the fitting member 83 of the auxiliary member 8, and the engagement frame 85 of the fitting member 83 engages with the tube tip portion 43 of the syringe S to engage the fitting portion of the auxiliary member 8.
  • 81 is fitted to the syringe S, and the injection needle protection cap 48 is separated from the tip of the outer cylinder 41 of the syringe S and is automatically removed.
  • the pusher 45 of the syringe S is loosely inserted into the groove 73a of the first protrusion 73 of the container body 7.
  • the fitting force of the fitting portion 81 of the auxiliary member 8 to the distal end portion of the outer cylinder 41 in advance is the fourth of the container body 7 with respect to the auxiliary member 8. It is assumed that it is set to be larger than the holding force of the protruding portion 76. For this reason, when the syringe S is taken out from the container main body 7, the auxiliary member 8 is detached from the fourth projecting portion 76 of the container main body 7, and is attached to the outer cylinder 41 of the syringe S as shown in FIG. Will remain.
  • the injection needle 44 attached to the tube tip portion 43 of the syringe S passes through the slit 86 formed in the fitting member 83 of the auxiliary member 8 and protrudes forward from the flange portion 82 of the auxiliary member 8. It is assumed that the auxiliary member 8 is previously formed so that the protruding length of the injection needle 44 at this time is, for example, 4 to 6 mm from the skin surface of the patient to the subcutaneous tissue.
  • the injection needle 44 is punctured substantially perpendicularly to the patient's skin, and injection is performed until the flange portion 82 of the auxiliary member 8 contacts the skin.
  • the tip of the injection needle 44 can surely reach the subcutaneous tissue of the drug administration site automatically.
  • the puncture operation of the injection needle 44 is facilitated by puncturing the injection needle 44 vertically rather than obliquely with respect to the skin.
  • the posture of the syringe S at the time of puncturing is stabilized by bringing the flange portion 82 into contact with the skin. In this state, the medicine is administered by pushing the pusher 45.
  • the third embodiment it is possible to perform injection from the outer cylinder 41 of the syringe S simply by pressing the outer cylinder 41 of the syringe S held at a predetermined holding position in the container body 7 downward.
  • the needle protection cap 48 can be removed, and the auxiliary member 8 can be attached to the distal end portion of the outer cylinder 41 of the syringe S. For this reason, even for a patient who has difficulty in hand and low grip strength due to illness, elderly age, etc., without removing the injection needle protection cap 48 easily, without adjusting the puncture depth and puncture angle himself, It is also possible to perform self-injection easily and reliably.
  • the auxiliary member 8 removes the injection needle protection cap 48 from the outer cylinder 41 of the syringe S and attaches the auxiliary member 8 to the tip of the outer cylinder 41 of the syringe S.
  • the present invention is not limited to this. Absent.
  • the auxiliary member is detachably held in the container body, and as described in the second embodiment, the syringe held at a predetermined holding position in the container body
  • the injection needle protection cap 48 can be removed from the outer cylinder 41 of the syringe S, and at the same time, an auxiliary member can be attached to the proximal end portion of the outer cylinder 41 of the syringe S.
  • the syringe S in which the auxiliary member 9 is mounted on the proximal end portion of the outer cylinder 41 in this way is shown in FIG.
  • the auxiliary member 9 includes a fitting portion 91 that is fitted to the proximal end portion of the outer cylinder 41 of the syringe S, and a flat-plate-shaped flange portion 92 that is connected to the fitting portion 91.
  • a gap 93 into which the S outer cylinder flange 46 is fitted is formed.
  • a flat-plate-shaped flange portion 92 is replaced by a proximal end of the outer cylinder 41 instead of the small outer cylinder flange 46 formed in advance on the syringe S. Therefore, the pusher 45 can be pushed in while gripping the outer cylinder 41 by placing a finger on the flange 92 having a larger area than the outer cylinder flange 46. For this reason, it becomes possible to easily operate the syringe S even if the patient has difficulty in hand due to illness, old age, or the like.
  • the syringe packaging container that stores a so-called prefilled syringe that has been pre-filled with the medicine has been described as the syringe S.
  • the present invention is not limited to this, and the outer cylinder is filled with the medicine. Even when a syringe that is not present is accommodated, the syringe needle cap can be removed simply by moving the syringe in a direction substantially perpendicular to its axial direction, and the operability of the syringe can be improved.
  • the syringe accommodated in the syringe packaging container according to the present invention is not particularly limited, and can correspond to various syringes such as 0.5 mL, 2.25 mL, and 3 mL in addition to the 1 mL syringe. . Since the syringe dimensions are standardized by ISO (International Organization for Standardization) for each volume, the syringe packaging container of the present invention may be configured according to the standard value of the syringe to be stored.
  • 1,6 syringe packaging container 2,5,7 container body, 3 sealing film, 8,9 auxiliary member, 21,71 opening, 22,72 flat peripheral edge, 23,51,73 first protrusion, 24, 52, 74 Second protrusion, 25, 75 Third protrusion, 23a, 24a, 73a, 74a, 75a groove, 25a, 51a taper part, 25b vertical surface, 25c inclined surface, 25d thin plate part, 25e Groove, 25f, 51b flat surface, 41 outer cylinder, 42 stepped portion, 43 cylinder tip, 44 injection needle, 45 pusher, 46 outer cylinder flange, 47 pusher flange, 48 injection needle protection cap, 76 fourth protrusion 81, 91 fitting part, 82, 92 flange part, 83 fitting member, 84 opening part, 85 engaging frame, 86 slit, 87 inclined surface, 93 gap, S Syringe, L1, L2 container body longitudinal, central axis of the Z fitting member.

Abstract

 シリンジ包装容器は、外筒の先端部に注射針保護キャップが嵌合されているシリンジを収納するための容器本体と、容器本体内でシリンジを所定の保持位置に保持するシリンジ保持部と、所定の保持位置に保持されたシリンジを移動させることにより外筒と注射針保護キャップを互いに離間させて外筒から注射針保護キャップを外すキャップ離脱部とを備えている。

Description

シリンジ包装容器
 この発明は、シリンジ包装容器に係り、特に、外筒の先端部に注射針保護キャップが嵌合されているシリンジを収納して包装する容器に関する。
 近年、薬剤の配合および投与を簡潔に且つ短時間に行うために、予め薬剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジが実用化されている。
 このプレフィルドシリンジは、薬剤が充填された外筒と、外筒に対してスライド可能な押し子と、外筒の先端部に取り付けられた注射針を有している。プレフィルドシリンジの保管および輸送時には、注射針を保護するために注射針保護キャップが外筒の先端部に嵌合されている。
 このような構成のプレフィルドシリンジは、一般に、振動等の外力に弱く、輸送等に際して大きな力を受けると、破損または変形するおそれがある。また、注射針を皮膚に穿刺して薬剤を注入するものであることから、プレフィルドシリンジを清潔な雰囲気中に保存する必要がある。
 そこで、プレフィルドシリンジは、例えば特許文献1に記載されているような、いわゆるブリスター包装容器に収納された状態で保管および輸送されることが多い。
 ブリスター包装容器は、上部が開口した樹脂製の容器本体と、容器本体の開口部を封止する封止フィルムから構成されている。プレフィルドシリンジは、容器本体内に形成された凹状の収納部に収納されると共に、収納部の適宜箇所に形成された隆起部に接触することで収納位置が固定され、この状態で容器本体の開口部が封止フィルムにより封止される。
特開2011-6154号公報
 このようなブリスター包装容器により、プレフィルドシリンジを清潔に且つ安全に保存することができる。
 プレフィルドシリンジを使用する際には、容器本体から封止フィルムを剥がしてプレフィルドシリンジを取り出し、外筒の先端部から注射針保護キャップを外して薬剤の投与が行われる。
 一般に、注射による薬剤の投与は、原則として医師および看護師により行われるが、リウマチ、糖尿病等の慢性疾患については、患者が自宅等で自ら注射する自己注射が行われる場合がある。自己注射の際にも、プレフィルドシリンジは有効なものとなる。
 しかしながら、疾患、高齢等のために、手が不自由で握力も低い患者にとっては、容器本体からプレフィルドシリンジを取り出しても、外筒の筒先部に嵌合されている注射針保護キャップを引っ張って外筒から外す操作が困難になる場合がある。
 この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、内部に収納されているシリンジを取り出す際に容易に外筒の先端部から注射針保護キャップを外すことができるシリンジ包装容器を提供することを目的とする。
 この発明に係るシリンジ包装容器は、外筒の先端部に注射針保護キャップが嵌合されているシリンジを収容するための容器本体と、容器本体内でシリンジを所定の保持位置に保持するシリンジ保持部と、所定の保持位置に保持されたシリンジを移動させることにより外筒と注射針保護キャップを互いに離間させて外筒から注射針保護キャップを外すキャップ離脱部とを備えたものである。
 好ましくは、キャップ離脱部は、シリンジを移動させたときに外筒に対して注射針保護キャップを相対的にシリンジの軸方向にスライドさせるためのテーパー部を有している。
 テーパー部は、シリンジをシリンジの軸方向に対してほぼ垂直に移動させたときに外筒に対して注射針保護キャップを相対的にシリンジの軸方向にスライドさせるように構成することができる。
 また、キャップ離脱部は、容器本体に脱着可能に装着される補助部材から構成することができる。この場合、補助部材は、外筒の先端部に嵌合する嵌合部と、嵌合部に連結されたフランジ部とを有し、シリンジをシリンジの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させて外筒から注射針保護キャップを外したときに嵌合部が外筒の先端部に嵌合することにより補助部材がシリンジに装着され、フランジ部がシリンジの注射針を穿刺する際の補助具となることが好ましい。あるいは、補助部材は、外筒の基端部に嵌合する嵌合部と、嵌合部に連結されたフランジ部とを有し、シリンジをシリンジの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させて外筒から前記注射針保護キャップを外したときに嵌合部が外筒の基端部に嵌合することにより補助部材がシリンジに装着され、フランジ部が外筒を把持する際の補助具となるように構成することもできる。
 さらに、容器本体は、シリンジを出し入れするための開口部を有し、開口部が封止フィルムで封止されることが好ましい。
 この発明によれば、シリンジを移動させることにより外筒と注射針保護キャップを互いに離間させて外筒から注射針保護キャップを外すキャップ離脱部を備えているので、内部に収納されているシリンジを取り出す際に容易に外筒の先端部から注射針保護キャップを外すことが可能となる。
この発明の実施の形態1に係るシリンジ包装容器にシリンジが収納された状態を示す一部破断斜視図である。 実施の形態1のシリンジ包装容器の容器本体を示す斜視図である。 実施の形態1のシリンジ包装容器の容器本体に形成された第3の突出部を示す拡大斜視図である。 シリンジの構成を示す側面図である。 シリンジから注射針保護キャップを外す操作を段階的に示す実施の形態1のシリンジ包装容器の断面図である。 シリンジから注射針保護キャップを外す操作を段階的に示す実施の形態2のシリンジ包装容器の断面図である。 実施の形態3に係るシリンジ包装容器にシリンジが収納された状態を示す一部破断斜視図である。 実施の形態3に係るシリンジ包装容器の容器本体を示す斜視図である。 実施の形態3に係るシリンジ包装容器に用いられる補助部材を示す斜視図である。 シリンジから注射針保護キャップを外す操作を段階的に示す実施の形態3のシリンジ包装容器の断面図である。 実施の形態3のシリンジ包装容器に用いられる補助部材が装着されたシリンジを示す斜視図である。 実施の形態3の変形例に係るシリンジ包装容器に用いられる補助部材が装着されたシリンジを示す正面図である。
 以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態1
 図1に、実施の形態1に係るシリンジ包装容器1を示す。シリンジ包装容器1は、上方が開放された箱形状の容器本体2を有し、容器本体2の内部にシリンジSを収納した状態で、容器本体2の上部が封止フィルム3により封止されている。
 図2に示されるように、容器本体2は、長さ方向L1に延びる平面形状を有し、容器本体2の上端にシリンジSを出し入れするための開口部21が形成され、開口部21の周に沿って外方へ張り出した平坦周縁部22が形成されている。封止フィルム3は、容器本体2の平坦周縁部22の上に気密に固着される。
 容器本体2の内部には、それぞれ容器本体2の底面から上方に向かって突出する第1の突出部23、第2の突出部24および第3の突出部25が容器本体2の長さ方向L1に沿って一直線上に配列形成されている。
 第1の突出部23および第2の突出部24は、それぞれ上方に開いたU字状の溝23aおよび溝24aを有している。
 第3の突出部25は、図3に示されるように、下方に向かうほど容器本体2の長さ方向L1の厚さが増加するテーパー部25aを有している。テーパー部25aは、第2の突出部24に対向し且つ容器本体2の底面に直交する垂直面25bと、第2の突出部24とは反対方向の傾斜面25cとを有し、テーパー部25aの上端に、垂直面25bに沿って上方へ延びる薄板部25dが連結されている。これらテーパー部25aと薄板部25dに上方に開いたU字状の溝25eが形成されている。この溝25eの存在により、薄板部25dは、溝25eの両側に二分されている。また、テーパー部25aの垂直面25b側に段差が形成され、この段差により、溝25eの底部よりも低い位置に容器本体2の底面と平行な平坦面25fが形成されている。
 このような第1の突出部23、第2の突出部24および第3の突出部25によって、シリンジSを所定の保持位置に保持するシリンジ保持部が構成されている。また、第3の突出部25は、シリンジSから注射針保護キャップを外すキャップ離脱部をも構成している。
 ここで、容器本体2内に収納されるシリンジSの構成を図4に示す。シリンジSは、例えば、予め薬剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジであり、薬剤が充填された外筒41を有している。外筒41の先端部に、段差部42を介して、他の部分よりも細い形状に縮径された筒先部43が形成され、この筒先部43に注射針44が取り付けられている。外筒41の内部には、外筒41の基端部から押し子45の先端部分がスライド可能に収容されており、押し子45の押し込みにより、注射針44の先端から薬剤が注入されるように構成されている。外筒41の基端部には、押し子45を押し込む際に指をかけるための外筒フランジ46が形成され、押し子45の基端部には、押し子45を押すための押し子フランジ47が形成されている。さらに、注射針44を保護するために注射針保護キャップ48が外筒41の筒先部43に嵌合されている。
 容器本体2の第1の突出部23のU字状の溝23aは、シリンジSの押し子45が緩く挿入されるように、押し子45の径よりもわずかに大きな幅を有している。
 一方、容器本体2の第2の突出部24のU字状の溝24aは、シリンジSの外筒41が嵌入されるように、外筒41の径とほぼ等しい幅を有している。
 また、容器本体2の第3の突出部25のU字状の溝25eは、シリンジSの筒先部43が緩く挿入されるように、筒先部43の径よりもわずかに大きな幅を有している。さらに、第3の突出部25の薄板部25dは、シリンジSの段差部42と注射針保護キャップ48との間の隙間に挿入し得るように、肉薄に形成されている。
 図1に示されるように、シリンジ包装容器1内にシリンジSが収納されているときは、シリンジSの外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との間の隙間に容器本体2の第3の突出部25の薄板部25dが挿入されると共に、シリンジSの押し子45が容器本体2の第1の突出部23のU字状の溝23a内に緩く挿入され、シリンジSの外筒41が容器本体2の第2の突出部24のU字状の溝24aに嵌入されている。これにより、シリンジSは、注射針保護キャップ48が嵌合されている外筒41の先端部を上にして斜めとなり、所定の保持位置に保持されることとなる。
 次に、シリンジSをシリンジ包装容器1から取り出して使用する際の操作について説明する。
 まず、容器本体2の平坦周縁部22から封止フィルム3を剥離して容器本体2の開口部21を開放させた後、図5(A)に示されるように、容器本体2の第2の突出部24と第3の突出部25の間に位置するシリンジSの外筒41を下方へ押圧して、所定の保持位置に保持されているシリンジSをシリンジSの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させる。
 このとき、シリンジSの外筒41が容器本体2の第2の突出部24の溝24aに嵌入され、シリンジSの外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との間の隙間に容器本体2の第3の突出部25の薄板部25dが挿入され、シリンジSの押し子45が容器本体2の第1の突出部23の溝23a内に緩く挿入されているので、シリンジSは、容器本体2の第2の突出部24の溝24aを中心として、図5(B)に示されるように、外筒41の先端部が下降すると共に押し子45が上昇するように回転を始める。
 シリンジSの外筒41の先端部が下降することにより、外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との間の隙間に容器本体2の第2の突出部24のテーパー部25aが入り込み、テーパー部25aの垂直面25bにシリンジSの外筒41の段差部42が接触し、テーパー部25aの傾斜面25cにシリンジSの注射針保護キャップ48が接触する。
 このため、シリンジSの回転に伴い、シリンジSの外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との間の隙間に入るテーパー部25aの厚さが増加し、テーパー部25aの垂直面25bに接触している注射針保護キャップ48が、次第に外筒41の段差部42から離間してくる。すなわち、テーパー部25aにより、注射針保護キャップ48が、外筒41に対して相対的にシリンジSの軸方向にスライドする。
 そして、図5(C)に示されるように、シリンジSの外筒41の先端部が容器本体2の第2の突出部24の平坦面25fに接触するまで下降すると、シリンジSの外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との離間距離が、外筒41の筒先部43に対する注射針保護キャップ48の嵌合に必要な長さを越え、その結果、注射針保護キャップ48が自動的に外筒41から取り外される。また、このとき、シリンジSの外筒41の先端部が容器本体2の第2の突出部24の平坦面25fに接触することで、それ以上のシリンジSの移動が規制されることとなる。
 このように、容器本体2内において所定の保持位置に保持されているシリンジSの外筒41を下方へ押圧するだけで、シリンジSの外筒41から注射針保護キャップ48を外すことができる。注射針保護キャップ48を指でつまんで引っ張る等の操作が不要なため、疾患、高齢等のために、手が不自由で握力も低い患者であっても、容易に注射針保護キャップ48を外すことが可能となる。
 その後、容器本体2内からシリンジSを取り出すと、既に注射針保護キャップ48が外れているので、そのまま、薬剤投与部位に注射針44を穿刺し、押し子45を押し込むことで、薬剤の投与が行われる。
 なお、テーパー部25aが容器本体2の底面に直交する垂直面25bを含んでいたが、これに限るものではなく、テーパー部の全体が容器本体2の底面に対して傾斜していても、例えば、シリンジSをシリンジSの軸方向に対して斜めに移動させることで、注射針保護キャップ48を外すように構成することもできる。
 なお、容器本体2の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン/ポリプロピレン樹脂等を使用することができる。さらに、内部に収納されているシリンジSを確認することができる点から、透明性を有するものがより好ましい。また、光の影響を受けやすい薬剤がシリンジSに収容される場合には、容器本体2の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤等を含有させてもよい。
 さらに、上記の各種材料からなる板材の表面に、ガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂、例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレン-ビニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート等からなる厚さ30~70μm程度のバリヤ層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート/エチレン-ビニルアルコール共重合体/ポリプロピレンの三層からなるもの(ガスバリヤ性仕様)、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。
 また、封止フィルム3としては、ガスバリヤ性フィルムと、このガスバリヤ性フィルムの下面の少なくとも外周部分に固着された接着性樹脂層と、ガスバリヤ性フィルムの上面に設けられた表面保護層から形成されているものが好ましい。ガスバリヤ性フィルムは、容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する機能を有している。ガスバリヤ性フィルムとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、SiOなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリヤ性樹脂フィルム、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン-ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン-アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムを使用することができる。
 接着性樹脂層は、ガスバリヤ性フィルムと容器本体2を剥離可能にヒートシールするためのものであり、次のような種々の易剥離機構を利用することができる。例えば、容器本体2のヒートシール面となる平坦周縁部22の表面にポリプロピレンを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン-酢酸ビニル系樹脂、エチレン-アクリル酸系樹脂、ポリプロピレンとポリエチレンとをブレンドしたもの等のオレフィン系樹脂や2液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤などを好適に使用することができる。また、容器本体2として、ポリ塩化ビニルを用いる場合は、接着性樹脂層として、エチレン-酢酸ビニル系樹脂、エチレン-アクリル酸系樹脂等のオレフィン系樹脂、ポリスチレンにスチレン-ブタジエンブロック共重合体をブレンドしたもの、塩化ビニル-酢酸ビニル共重合体や、2液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤等の使用が可能である。さらに、容器本体2として、ポリエステルを用いる場合は、エチレン-酢酸ビニル系樹脂、エチレン-アクリル酸系樹脂等のオレフィン系樹脂、コポリエステルや2液硬化型ウレタン系ドライラミネート接着剤が好ましい。
 表面保護層としては、合成樹脂、例えば、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン、PET、エポキシ樹脂、ポリアミド樹脂をコーティングすること、または上記の合成樹脂製フィルム、紙などを張り合わせることにより形成することが好ましい。そして、この表面保護層は、容器本体2内に収納されるシリンジSに充填された薬剤の名称、充填量などの必要事項を記載するための印刷層としても使用することができる。なお、表面保護層とガスバリヤ性フィルムとの間に白色インキ等の遮光性材料を介在させて、遮光フィルムとしてもよい。
 封止フィルム3の具体例としては、ポリエチレンテレフタレート/エチレン-ビニルアルコール共重合体/延伸ナイロン/接着性樹脂の4層からなるもの(ガスバリヤ性仕様)、ポリエチレンテレフタレート/延伸ナイロン/接着性樹脂の3層からなるものが考えられる。
実施の形態2
 上記の実施の形態1では、シリンジSは、容器本体2内において、注射針保護キャップ48が嵌合されている外筒41の先端部を上にした斜めの状態で保持されていたが、逆に、図6(A)に示されるように、容器本体5を使用し、外筒41の先端部を下に且つ外筒41の基端部に形成された外筒フランジ46を上にした斜めの状態で保持することもできる。
 この場合、容器本体5の第1の突出部51にテーパー部51aを形成して、このテーパー部51aにシリンジSの外筒フランジ46を接触させ、第2の突出部52に形成された溝にシリンジSの外筒41を嵌入させ、第3の突出部53を肉薄に形成してシリンジSの外筒41の段差部42と注射針保護キャップ48との間に挿入する。
 そして、容器本体5の第1の突出部51と第2の突出部52の間に位置するシリンジSの外筒41を下方へ押圧することで、シリンジSの外筒フランジ46をテーパー部51aに沿って移動させ、外筒41を次第に注射針保護キャップ48から離れるようにスライドさせればよい。
 図6(B)に示されるように、シリンジSの外筒41の先端部が容器本体5の第1の突出部51の平坦面51bに接触するまで下降すると、注射針保護キャップ48が外筒41から取り外される。
 このようにしても、シリンジSの外筒41を下方へ押圧するだけで、シリンジSの外筒41から注射針保護キャップ48を外すことが可能となる。
 なお、テーパー部51aの全体を容器本体5の底面に対して傾斜するように形成し、シリンジSをシリンジSの軸方向に対して斜めに移動させることで、注射針保護キャップ48を外すように構成してもよい。
実施の形態3
 図7に、実施の形態3に係るシリンジ包装容器6を示す。シリンジ包装容器6は、上方が開放された箱形状の容器本体7を有し、容器本体7の内部にシリンジSを収納した状態で、容器本体7の上部が封止フィルム3により封止されている。容器本体7の内部には、補助部材8が脱着可能に装着されている。この補助部材8は、シリンジSから注射針保護キャップ48を外すキャップ離脱部として機能すると共にシリンジSに装着されて注射針穿刺の際の補助具としても機能するものである。
 図8に示されるように、容器本体7は、長さ方向L2に延びる平面形状を有し、容器本体7の上端にシリンジSを出し入れするための開口部71が形成され、開口部71の周に沿って外方へ張り出した平坦周縁部72が形成されている。封止フィルム3は、容器本体7の平坦周縁部72の上に気密に固着される。
 容器本体7の内部には、それぞれ容器本体7の底面から上方に向かって突出する第1の突出部73、第2の突出部74、第3の突出部75および第4の突出部76が容器本体7の長さ方向L2に沿って一直線上に配列形成されている。
 第1の突出部73、第2の突出部74および第3の突出部75は、それぞれ上方に開いたU字状の溝73a、溝74aおよび溝75aを有している。これら第1の突出部73、第2の突出部74および第3の突出部75により、シリンジSを所定の保持位置に保持するシリンジ保持部が構成されている。
 また、第4の突出部76は、補助部材8を脱着可能に容器本体7内に保持するためのものである。
 図9に示されるように、補助部材8は、シリンジSの外筒41に嵌合する嵌合部81と、嵌合部81に一体に形成された平板形状のフランジ部82を有している。嵌合部81は、シリンジSの外筒41の先端部を収容するための所定の高さの嵌合部材83を有している。嵌合部材83は、フランジ部82に対しほぼ垂直な中心軸Zに沿って延びる断面U字形の樋形状を有しており、この樋の開放部分により中心軸Zに対して垂直な方向を向いた開口部84が形成されている。嵌合部材83の内部には、U字形の平面形状を有する係合枠85が形成されると共にシリンジSの注射針44を通すスリット86が形成されている。また、嵌合部材83には、開口部84の両側に一対の傾斜面87が形成され、これらの傾斜面87により、シリンジSから注射針保護キャップ48を外すためのテーパー部が構成されている。
 図7に示されるように、シリンジ包装容器6内にシリンジSが収納されているときは、補助部材8は、開口部84が上方を向くと共に嵌合部材83が第3の突出部75の方向に延びるような姿勢で容器本体7の第4の突出部76に保持されており、シリンジSの外筒41が容器本体7の第2の突出部72の溝72aと第3の突出部73の溝73aに嵌入されることにより、シリンジSは、容器本体7の底面とほぼ平行な所定の保持位置に保持される。このとき、シリンジSの外筒41の先端部および注射針保護キャップ48は、補助部材8の開口部84に対向する、あるいは、接触している。
 次に、シリンジSを実施の形態3のシリンジ包装容器6から取り出して使用する際の操作について説明する。
 まず、容器本体7の平坦周縁部72から封止フィルム3を剥離して容器本体7の開口部71を開放させた後、図10(A)に示されるように、容器本体7の第2の突出部74と第3の突出部75の間に位置するシリンジSの外筒41を下方へ押圧して、所定の保持位置に保持されているシリンジSをシリンジSの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させる。
 このとき、シリンジSの外筒41は容器本体7の第2の突出部74の溝74aと第3の突出部75の溝75aの中に挿入され、外筒41の先端部は補助部材8の開口部84から嵌合部材83の内部に挿入されるが、同時に、シリンジSの外筒41の先端部に嵌合している注射針保護キャップ48が補助部材8の一対の傾斜面87に接触する。
 このため、図10(B)および(C)に示されるように、さらに、シリンジSを下方へ移動させると、注射針保護キャップ48が補助部材8の一対の傾斜面87に案内されて次第に外筒41の先端方向へと移動することとなる。
 そして、図10(D)に示されるように、シリンジSの外筒41を容器本体7の第2の突出部74の溝74aと第3の突出部75の溝75aの底部に至るまで下降させると、外筒41の先端部が補助部材8の嵌合部材83内に収容され、嵌合部材83の係合枠85がシリンジSの筒先部43に係合して補助部材8の嵌合部81がシリンジSに嵌合すると共に、注射針保護キャップ48が、シリンジSの外筒41の先端部から離間して自動的に取り外される。なお、シリンジSの押し子45は、容器本体7の第1の突出部73の溝73a内に緩く挿入される。
 その後、容器本体7内からシリンジSが取り出されるが、予め、補助部材8の嵌合部81によるシリンジSの外筒41の先端部への嵌合力が、補助部材8に対する容器本体7の第4の突出部76の保持力よりも大きく設定されているものとする。このため、容器本体7内からシリンジSを取り出すと、補助部材8は、容器本体7の第4の突出部76から外れ、図11に示されるように、シリンジSの外筒41に装着されたままとなる。
 シリンジSの筒先部43に取り付けられている注射針44は、補助部材8の嵌合部材83に形成されたスリット86を通り、補助部材8のフランジ部82よりも前方に突出する。なお、このときの注射針44の突出長さは、患者の皮膚表面から皮下組織に至る、例えば4~6mmとなるように、予め補助部材8が形成されているものとする。
 このようにして補助部材8をシリンジSの外筒41に装着した状態で、患者の皮膚に対してほぼ垂直に注射針44を穿刺し、補助部材8のフランジ部82が皮膚に接触するまで注射針44を刺し込むことで、自動的に薬剤投与部位の皮下組織に注射針44の先端を確実に到達させることができる。このとき、皮膚に対して注射針44を斜めに穿刺するのではなく、垂直に穿刺することで、注射針44の穿刺操作が容易となる。さらに、フランジ部82を皮膚に接触させることにより、穿刺時におけるシリンジSの姿勢が安定化される。この状態で、押し子45を押し込むことにより、薬剤の投与が行われる。
 以上のように、この実施の形態3によれば、容器本体7内において所定の保持位置に保持されているシリンジSの外筒41を下方へ押圧するだけで、シリンジSの外筒41から注射針保護キャップ48を外し、さらに、シリンジSの外筒41の先端部に補助部材8を装着することができる。このため、疾患、高齢等のために、手が不自由で握力も低い患者であっても、容易に注射針保護キャップ48を外した上、穿刺深さおよび穿刺角度を自ら調整することなく、容易に且つ確実に自己注射を行うことも可能となる。
 上記の実施の形態3では、補助部材8によりシリンジSの外筒41から注射針保護キャップ48を外すと共にシリンジSの外筒41の先端部に補助部材8を装着したが、これに限るものではない。シリンジSの外筒41の基端部に対応して補助部材を脱着可能に容器本体内に保持させ、実施の形態2に記載したように、容器本体内の所定の保持位置に保持されたシリンジSの外筒41を下方へ押圧することで、シリンジSの外筒41から注射針保護キャップ48を外すと同時に、シリンジSの外筒41の基端部に補助部材を装着することもできる。
 このようにして外筒41の基端部に補助部材9が装着されたシリンジSを図12に示す。補助部材9は、シリンジSの外筒41の基端部に嵌合する嵌合部91と、嵌合部91に連結された平板形状のフランジ部92とを有し、フランジ部92に、シリンジSの外筒フランジ46が嵌め込まれる空隙93が形成されている。
 このような補助部材9をシリンジSの外筒41の基端部に装着すると、シリンジSに予め形成されている小さな外筒フランジ46の代わりに平板形状のフランジ部92が外筒41の基端部に配置されるため、外筒フランジ46よりも面積の大きなフランジ部92に指をかけて外筒41を把持しつつ押し子45を押し込むことができる。このため、疾患、高齢等のために手が不自由な患者であっても、シリンジSを容易に操作することが可能となる。
 上記の実施の形態1~3では、シリンジSとして、予め薬剤が充填された、いわゆるプレフィルドシリンジを収納するシリンジ包装容器について説明したが、これに限るものではなく、外筒に薬剤が充填されていないシリンジを収納しても、シリンジをその軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させるだけで、注射針保護キャップを外すことができ、シリンジの操作性を向上させることができる。
 なお、この発明に係るシリンジ包装容器に収納されるシリンジは、特に限定されるものではなく、1mL用シリンジの他、0.5mL、2.25mL、3mL等の各種のシリンジに対応することができる。容量ごとに、ISO(国際標準化機構)によりシリンジの寸法が規格化されているため、収納対象となるシリンジの規格値に合わせて、この発明のシリンジ包装容器を構成すればよい。
 1,6 シリンジ包装容器、2,5,7 容器本体、3 封止フィルム、8,9 補助部材、21,71 開口部、22,72 平坦周縁部、23,51,73 第1の突出部、24,52,74 第2の突出部、25,75 第3の突出部、23a,24a,73a,74a,75a 溝、25a,51a テーパー部、25b 垂直面、25c 傾斜面、25d 薄板部、25e 溝、25f,51b 平坦面、41 外筒、42 段差部、43 筒先部、44 注射針、45 押し子、46 外筒フランジ、47 押し子フランジ、48 注射針保護キャップ、76 第4の突出部、81,91 嵌合部、82,92 フランジ部、83 嵌合部材、84 開口部、85 係合枠、86 スリット、87 傾斜面、93 空隙、S シリンジ、L1,L2 容器本体の長さ方向、Z 嵌合部材の中心軸。

Claims (7)

  1.  外筒の先端部に注射針保護キャップが嵌合されているシリンジを収納するための容器本体と、
     前記容器本体内で前記シリンジを所定の保持位置に保持するシリンジ保持部と、
     前記所定の保持位置に保持された前記シリンジを移動させることにより前記外筒と前記注射針保護キャップを互いに離間させて前記外筒から前記注射針保護キャップを外すキャップ離脱部と
     を備えたことを特徴とするシリンジ包装容器。
  2.  前記キャップ離脱部は、前記シリンジを移動させたときに前記外筒に対して前記注射針保護キャップを相対的に前記シリンジの軸方向にスライドさせるためのテーパー部を有する請求項1に記載のシリンジ包装容器。
  3.  前記テーパー部は、前記シリンジを前記シリンジの軸方向に対してほぼ垂直に移動させたときに前記外筒に対して前記注射針保護キャップを相対的に前記シリンジの軸方向にスライドさせる請求項2に記載のシリンジ包装容器。
  4.  前記キャップ離脱部は、前記容器本体に脱着可能に装着される補助部材からなる請求項2または3に記載のシリンジ包装容器。
  5.  前記補助部材は、前記外筒の先端部に嵌合する嵌合部と、前記嵌合部に連結されたフランジ部とを有し、
     前記シリンジを前記シリンジの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させて前記外筒から前記注射針保護キャップを外したときに前記嵌合部が前記外筒の先端部に嵌合することにより前記補助部材が前記シリンジに装着され、前記フランジ部が前記シリンジの注射針を穿刺する際の補助具となる請求項4に記載のシリンジ包装容器。
  6.  前記補助部材は、前記外筒の基端部に嵌合する嵌合部と、前記嵌合部に連結されたフランジ部とを有し、
     前記シリンジを前記シリンジの軸方向に対してほぼ垂直方向に移動させて前記外筒から前記注射針保護キャップを外したときに前記嵌合部が前記外筒の基端部に嵌合することにより前記補助部材が前記シリンジに装着され、前記フランジ部が前記外筒を把持する際の補助具となる請求項4に記載のシリンジ包装容器。
  7.  前記容器本体は、前記シリンジを出し入れするための開口部を有し、
     前記開口部が封止フィルムで封止される請求項1~6のいずれか一項に記載のシリンジ包装容器。
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