WO2014010503A1

WO2014010503A1 - 針組立体

Info

Publication number: WO2014010503A1
Application number: PCT/JP2013/068346
Authority: WO
Inventors: 佳邦内田; 伸晃稲毛
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2012-07-11
Filing date: 2013-07-04
Publication date: 2014-01-16
Anticipated expiration: 2015-01-11
Also published as: JP5963047B2; JP2014014598A

Abstract

　針組立体（１）は、カヌラ（２）を保持するハブ（３）に対して進退動する保護カバー（４）と、上記ハブに設けられるとともに上記保護カバーを先端より出没可能に収納する筒状部（５）と、上記ハブと保護カバーとの間に弾装された付勢手段としてのばね部（６）と、上記筒状部または保護カバーのいずれか一方に設けられた係合突起（１４）と、いずれか他方に設けられて上記係合突起の移動を規制するガイド手段（２１）とを備えている。上記保護カバーが上記使用前状態から使用状態へと後退する際には、上記ガイド手段は係合突起を軸方向に移動させて、上記保護カバーが回転せずに後退するようにした。使用時に回転トルクが生じず、容易に穿刺が可能である。

Description

針組立体

　本発明は針組立体に関し、詳しくは保護カバーを前進させてカヌラの先端を囲繞する使用前状態および保護カバーを後退させて上記カヌラの先端を露出させる使用状態にすることが可能な針組立体に関する。

　従来、カヌラを保持するハブと、ハブに対して進退動して上記カヌラの先端を囲繞する保護カバーと、上記ハブに設けられるとともに上記保護カバーを先端より出没可能に収納する筒状部と、上記ハブと保護カバーとの間に弾装されて保護カバーを前方に付勢する付勢手段とを備えた針組立体が知られている（特許文献１）。
　この特許文献１の針組立体には、上記筒状部または保護カバーにそれぞれ係合突起および上記係合突起の移動を規制するガイド手段が設けられており、これら係合突起およびガイド手段によって、上記保護カバーが上記筒状部より前方に突出して上記カヌラの先端を囲繞する使用前状態と、筒状部の内部に後退して上記カヌラの先端を露出させる使用状態と、再び筒状部より前方に突出してカヌラの先端を囲繞するとともに再び後退しないように固定される使用後状態とに移動させるようになっている。

国際公開２００９－１５４１３１号公報

　しかしながら、上記特許文献１の針組立体の場合、保護カバーが使用前状態から使用状態へと後退する際、係合突起がガイド手段によってガイドされ、上記保護カバー全体が回転しながら後退するようになっていた。
　その結果、カヌラを患者に穿刺する際、保護カバーは患者の皮膚に接しよくしながら上記使用前状態から使用状態へと後退するが、保護カバーがハブに対して相対的に回転してしまうことから、回転トルクが加わり、穿刺しづらいという問題点があった。
　このような問題に鑑み、使用前状態から使用状態とする際に回転トルクが加わらず容易に穿刺することが可能な針組立体を提供するものである。

　すなわち請求項１の発明にかかる針組立体は、カヌラを保持するハブと、ハブに対して進退動して上記カヌラの先端を囲繞する保護カバーと、上記ハブに設けられるとともに上記保護カバーを先端より出没可能に収納する筒状部と、上記ハブと保護カバーとの間に弾装されて保護カバーを前方に付勢する付勢手段と、上記筒状部または保護カバーのいずれか一方に設けられた係合突起と、いずれか他方に設けられて上記係合突起の移動を規制するガイド手段とを備え、
　上記係合突起およびガイド手段により、上記保護カバーが上記筒状部より前方に突出して上記カヌラの先端を囲繞する使用前状態と、筒状部の内部に後退して上記カヌラの先端を露出させる使用状態と、再び筒状部より前方に突出してカヌラの先端を囲繞するとともに再び後退しないように固定される使用後状態とに移動させる針組立体において、
　上記保護カバーが上記使用前状態から使用状態へと後退する際に、上記ガイド手段は係合突起を軸方向に移動させて、上記保護カバーが回転せずに後退するようにし、
　上記保護カバーが上記使用状態から使用後状態へと前進する際に、上記ガイド手段は上記係合突起を斜めに移動させて、上記保護カバーが回転しながら前進するようにしたことを特徴としている。

　上記発明によれば、上記係合突起とガイド手段とによって、上記保護カバーが使用前状態から使用状態へと後退する際に回転しないことから、回転トルクが生じず容易に穿刺することが可能となる。
　一方、上記係合突起とガイド手段とによって、保護カバーは回転しながら使用状態から使用後状態へと前進するため、使用後状態において保護カバーからカヌラが再度露出しないようにすることができる。

（ａ）は本実施例にかかる針組立体の使用前状態を示す断面図を、（ｂ）は当該使用前状態における係合突起とガイド手段との関係を示している。（ａ）は針組立体の使用状態を示す断面図を、（ｂ）は当該使用状態における係合突起とガイド手段との関係を示している。（ａ）は針組立体の使用状態と使用後状態との間の状態を示す断面図を、（ｂ）は当該状態における係合突起とガイド手段との関係を示している。（ａ）は針組立体の使用後状態を示す断面図を、（ｂ）は当該使用後状態における係合突起とガイド手段との関係を示している。

　以下、図示実施例について説明すると、図１～図４は図示しないシリンジの先端に接続された針組立体１を、以下に説明する各状態ごとに示したものであって、この針組立体１を用いることでカヌラ２の露出による誤穿刺事故を防止することが可能となっている。
　針組立体１は、カヌラ２を保持するハブ３と、ハブ３に対して進退動して上記カヌラ２の先端を囲繞する保護カバー４と、上記ハブ３に設けられるとともに上記保護カバー４を先端より出没可能に収納する筒状部５と、上記ハブ３と保護カバー４との間に弾装されて保護カバー４を前方に付勢する付勢手段としてのばね部６とを備えている。
　そして本実施例の針組立体１は、図１に示す前進した保護カバー４によりカヌラ２が囲繞された使用前状態と、図２に示す保護カバー４が後退してカヌラ２が突出した使用状態と、図４に示す、上記使用状態から図３の状態を介して再び保護カバー４によりカヌラ２を囲繞した使用後状態とに変化可能となっている。

　上記ハブ３は筒状を有すると共に、その基部には上記シリンジの接続される接続部３ａが形成され、先端には上記カヌラ２を保持する保持部３ｂが形成され、上記接続部３ａの外周には上記ばね部６の一端が弾接するばね受け部３ｃが設けられている。
　上記カヌラ２は上記保持部３ｂによって筒状部５の先端よりも前方に突出しており、また図１、図４に示すように上記保護カバー４が使用前状態または使用後状態に位置すると、当該保護カバー４によってカヌラ２の先端が囲繞されるようになっている。
　上記ばね受け部３ｃは有底筒状に形成され、その底部には上記ばね部６の後端が弾接し、その外周面には上記筒状部５が固定されるようになっている。

　上記保護カバー４およびばね部６は弾性を有する樹脂によって一体成形され、その中央を上記ハブ３およびカヌラ２が貫通するように形成されている。
　保護カバー４はハブ３より出没可能に設けられたカバー部１１と、該カバー部１１の後方に設けられた大径の係合部１２とから構成され、カバー部１１と係合部１２との境界には段差が形成されている。
　また、上記係合部１２の側面には対向する位置に２つの貫通孔１２ａが形成されており、該貫通孔１２ａの内部には変形部１３を介して係合突起１４が設けられている。
　この係合突起１４は通常上記係合部１２の外周面より外方に突出ており、係合突起１４が外周側から押圧されると、上記変形部１３が変形してカヌラ２側に移動し、押圧力が解除されるともとの位置に復帰するようになっている。
　上記ばね部６は上記係合部１２の後端に直列に連結され、上記ハブ３のばね受け部３ｃとの間に弾装されることにより、上記保護カバー４を前方に付勢するようになっている。

　上記筒状部５は、筒状の筒状体５ａおよびその先端に設けられたキャップ体５ｂとから構成され、その内周面には上記保護カバー４の係合突起１４をガイドするためのガイド手段２１が形成されている。
　上記筒状体５ａの先端には上記保護カバー４のカバー部１１と略同径の開口部５ｃが形成されており、図１に示す使用前状態において、上記カバー部１１と係合部１２との段差が当該開口部５ｃに当接し、保護カバー４の前進を阻止するようになっている。

　上記ガイド手段２１は、上記係合突起１４と同様、対向する位置に２箇所形成されており、筒状部５の軸方向に形成した軸方向溝２１ａと、当該軸方向溝２１ａに対してカヌラ２の基部側に面するように設けられた傾斜面２１ｂとを有している。
　上記軸方向溝２１ａは、筒状部５の先端から後方に向けて形成された溝となっており、図１（ｂ）に示す使用前状態において、上記保護カバー４の係合突起１４は当該軸方向溝２１ａの先端部に位置するようになっている。
　また上記軸方向溝２１ａは上記係合突起１４の幅と略同じ幅となっており、このため係合突起１４が軸方向溝２１ａを移動する間、係合突起１４は筒状部５に対して直交する方向に移動できず、これにより保護カバー４の回転を阻止するようになっている。
　上記傾斜面２１ｂは上記軸方向溝２１ａの後端部に形成されており、具体的には軸方向溝２１ａの後方に当該軸方向溝２１ａよりも深い溝を形成したことにより形成した段差形状となっている。つまり当該傾斜面２１ｂは軸方向後方に面するように形成されている。
　また上記傾斜面２１ｂは、上記軸方向溝２１ａの後端部から図１（ｂ）に示すように斜め前方に向けて傾斜しており、この傾斜面２１ｂにおける前方側の端部には、図４に示す使用後状態において上記保護カバー４の係合突起１４を収容する貫通孔２２が形成されている。

　以下、上記構成を有する針組立体１の取り扱いについて説明する。
　まず、針組立体１のハブ３における接続部３ａを図示しないシリンジの先端に装着して、針組立体１を図１に示す使用前状態とする。
　その際、保護カバー４はばね部６の付勢力によって前方に付勢され、係合部１２が筒状部５の開口部５ｃに後方から当接することで、保護カバー４が筒状部５より前方に突出してカヌラ２を囲繞するようになっている。
　一方、保護カバー４の係合突起１４は図１（ｂ）に示すように上記ガイド手段２１における軸方向溝２１ａの前方に位置しており、また係合突起１４は軸方向溝２１ａによって直交方向への移動が阻止され、保護カバー４が筒状部５に対して回転しないようになっている。

　次に、図１の状態から使用者が針組立体１を患者の皮膚に対して略垂直方向に押し当てると、患者の皮膚に接触した保護カバー４はばね部６の付勢力に抗して後退し、カヌラ２が相対的に突出して患者に穿刺され、図２に示す使用状態となる。
　ここで、保護カバー４が使用前状態から後退を開始すると、保護カバー４に設けた係合突起１４が上記ガイド手段２１の軸方向溝２１ａに沿って軸方向に後退し、その間上記保護カバー４は筒状部５に対して回転せずに後退する。
　保護カバー４がさらに後退すると、係合突起１４は上記軸方向溝２１ａの後端に形成された傾斜面２１ｂを超えてさらに軸方向に後退し、最終的には図２に示すように保護カバー４が完全に筒状部５に収容され、係合突起１４は筒状部５の後方に位置することとなる。
　その間、上記係合突起１４は上記ガイド手段２１によって直交方向にガイドされないため、保護カバー４は回転せずに後退する。その結果、穿刺時に回転トルクが生じることなく、容易に穿刺することが可能となっている。

　そして、針組立体１が使用状態となってカヌラ２が患者に穿刺されると、使用者はシリンジを操作して薬剤等の投与を行い、その後、使用者はシリンジごと針組立体１を後退させて患者から除去し、図３の状態となる。
　筒状部５が患者から離隔すると、保護カバー４はばね部６の付勢力によって患者に接触した状態を維持したまま上記筒状部５に対して相対的に前進し、これに伴って保護カバー４の係合突起１４が前進する。
　すると、図３（ｂ）に示すように、当該係合突起１４は上記軸方向溝２１ａの後端部に形成された傾斜面２１ｂに当接する。
　ここで、上記傾斜面２１ｂは上記軸方向溝２１ａの後端部に形成されて軸方向後方に面して形成されているため、上記係合突起１４は傾斜面２１ｂを乗り越えることはできず、係合突起１４が上記軸方向溝２１ａの内部に移動して図１の使用前状態に復帰することはない。
　このときも保護カバー４は患者の皮膚と接触しているが、保護カバー４は上記ばね部６の付勢力だけで皮膚に接触しているだけであり、また上記使用状態から図３に示す係合突起１４が傾斜面２１ｂに当接するまでは、保護カバー４は略直線的に回転せずに移動するため、保護カバー４の回転による回転トルクは生じず、容易に穿刺可能となっている。

　そして、図３の状態からさらに保護カバー４が前進すると、係合突起１４は保護カバー４の前進に併せて上記傾斜面２１ｂに沿って斜め前方に移動し、これにより保護カバー４は筒状部５に対して回転しながら前進して、図４の使用後状態となる。
　その際、上記係合突起１４が傾斜面２１ｂの端部に形成された上記貫通孔２２に差し掛かると、保護カバー４の変形部１３が元の形状に復帰して、係合突起１４が貫通孔２２の内部に突出して嵌合する。
　その結果、その後保護カバー４に前方からの付勢力が作用しても、上記保護カバー４の後退を阻止することができ、カヌラ２の再露出が阻止され、針組立体１の再利用や誤穿刺事故を防止することができる。

　上記実施例にかかる針組立体１によれば、保護カバー４が使用前状態および使用後状態においてカヌラ２を囲繞するため、使用者への誤穿刺を防止することが可能となっている。
　特に、図１の使用前状態から図２の使用状態となる際、つまりカヌラ２を患者に穿刺する際には、上記保護カバー４の係合突起１４はガイド手段２１によって軸方向に移動するため、保護カバー４を回転させずに後退させることができる。
　このように、カヌラ２を穿刺する際に保護カバー４が回転しないことから、穿刺時に回転トルクが生じることなく、容易に穿刺することが可能となっている。
　ここで、本実施例に係る針組立体１と、上記特許文献１に記載された穿刺時に回転トルクが生じてしまう針組立体とについて、実際に穿刺時における上記回転トルクの測定を行った。
　測定には上記保護カバー４の先端にトルクゲージを装着し、上記筒状部５をカヌラ２の軸方向に移動させて、保護カバー４が後退しながら回転することによる回転トルクを複数回ずつ測定した。
　その結果、本実施例に係る針組立体１は、保護カバー４が後退する際に回転しないため回転トルクは０であったが、上記特許文献１に記載された構成を有する針組立体の場合、平均して１４．５ｇの回転トルクが測定された。
　なお、上記実施例とは逆に、上記係合突起１４を筒状部５の内周面に形成し、上記ガイド手段２１を保護カバー４の外周面に形成してもよく、その際、上記保護カバー４のガイド手段においては、上記傾斜面２１ｂが前方に面して形成され、係合突起１４は保護カバー４が前進して傾斜面２１ｂに前方から当接することによりガイドされることとなる。

　１　針組立体　　　　　　　　　　　２　カヌラ
　３　ハブ　　　　　　　　　　　　　４　保護カバー
　５　筒状部　　　　　　　　　　　　６　ばね部
　１４　係合突起　　　　　　　　　　２１　ガイド手段
　２１ａ　軸方向溝　　　　　　　　　２１ｂ　傾斜面

Claims

　カヌラを保持するハブと、ハブに対して進退動して上記カヌラの先端を囲繞する保護カバーと、上記ハブに設けられるとともに上記保護カバーを先端より出没可能に収納する筒状部と、上記ハブと保護カバーとの間に弾装されて保護カバーを前方に付勢する付勢手段と、上記筒状部または保護カバーのいずれか一方に設けられた係合突起と、いずれか他方に設けられて上記係合突起の移動を規制するガイド手段とを備え、
　上記係合突起およびガイド手段により、上記保護カバーが上記筒状部より前方に突出して上記カヌラの先端を囲繞する使用前状態と、筒状部の内部に後退して上記カヌラの先端を露出させる使用状態と、再び筒状部より前方に突出してカヌラの先端を囲繞するとともに再び後退しないように固定される使用後状態とに移動させる針組立体において、
　上記保護カバーが上記使用前状態から使用状態へと後退する際に、上記ガイド手段は係合突起を軸方向に移動させて、上記保護カバーが回転せずに後退するようにし、
　上記保護カバーが上記使用状態から使用後状態へと前進する際に、上記ガイド手段は上記係合突起を斜めに移動させて、上記保護カバーが回転しながら前進するようにしたことを特徴とする針組立体。
　上記係合突起を保護カバーの外周面に設け、
　上記ガイド手段を、筒状部の内周面に軸方向に形成した軸方向溝と、当該軸方向溝に対してカヌラの基部側に設けられるとともに当該位置において上記軸方向溝よりも筒状部の外周面側に向けて形成された傾斜面とから構成し、
　上記使用前状態において、上記保護カバーの係合突起は上記軸方向溝の先端部に位置し、
　当該使用前状態から使用状態とする際には、上記係合突起が上記軸方向溝に沿って移動するとともに上記傾斜面を越えて後退し、これにより上記保護カバーが回転せずに後退し、
　上記使用状態から使用後状態とする際には、上記係合突起が後方から上記傾斜面に当接するとともに当該傾斜面に沿って斜め前方に移動し、これにより上記保護カバーが回転しながら前進することを特徴とする請求項１に記載の針組立体。