WO2013150254A1 - Installation de remplissage d'une seringue par un produit radioactif et de mesure directe de radioactivité - Google Patents

Installation de remplissage d'une seringue par un produit radioactif et de mesure directe de radioactivité Download PDF

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WO2013150254A1
WO2013150254A1 PCT/FR2013/050757 FR2013050757W WO2013150254A1 WO 2013150254 A1 WO2013150254 A1 WO 2013150254A1 FR 2013050757 W FR2013050757 W FR 2013050757W WO 2013150254 A1 WO2013150254 A1 WO 2013150254A1
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syringe
support device
measuring chamber
axis
protector
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PCT/FR2013/050757
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Pierre-Marie Lemer
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Lemer Protection Anti-X Par Abreviation Societe Lemer Pax
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • G21NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
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    • G21F5/00Transportable or portable shielded containers
    • G21F5/015Transportable or portable shielded containers for storing radioactive sources, e.g. source carriers for irradiation units; Radioisotope containers
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    • G21HOBTAINING ENERGY FROM RADIOACTIVE SOURCES; APPLICATIONS OF RADIATION FROM RADIOACTIVE SOURCES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; UTILISING COSMIC RADIATION
    • G21H5/00Applications of radiation from radioactive sources or arrangements therefor, not otherwise provided for 
    • G21H5/02Applications of radiation from radioactive sources or arrangements therefor, not otherwise provided for  as tracers

Definitions

  • the present invention relates to the general field of nuclear medicine. It relates more particularly to an installation for filling a syringe with a radioactive product and direct measurement of the radioactivity during this filling.
  • radioisotopes In the medical field, it is very common to use radioisotopes for the diagnosis or treatment of certain diseases or malfunctions of organs.
  • a solution of radioactive product in a syringe is prepared by means of a suitable installation.
  • the corresponding syringe is then moved and transported to the patient for injection of this solution, usually intravenously.
  • the dose of radioactive material injected into the patient must have a well-defined and precise activity, depending on various parameters related to the characteristics of the patient and the type of examination or treatment concerned.
  • the syringe for injection is placed in an activity measurement chamber (also called activimeter) provided with a central through opening.
  • the tip of its cylindrical body is equipped with a needle which is immersed in a solution of radioactive source product packaged in a bottle disposed in an envelope of radioprotective material.
  • the piston of the syringe is operated by a motorization which ensures the filling of the body of the syringe by sampling in the source product bottle, this with a simultaneous measurement of the radioactivity of the solution present in said syringe body, by the activity measurement chamber, so as to ensure the collection of an exact dose / activity sought.
  • the purpose of the present invention is to remedy these safety problems by proposing an installation for automatically filling a syringe with a radioactive product within a measurement chamber, in which said syringe is associated with a radioprotective tubular structure, and wherein said syringe is extracted from said tubular radioprotective structure when properly positioned in the measurement chamber for filling with said radioactive product.
  • the installation according to the invention comprises: a source radioactive product container,
  • a well for accommodating an activity measurement chamber, which activity measurement chamber comprises an upstream end, a downstream end provided with an opening for introducing and withdrawing the syringe, a location positioning of this syringe, and a connection means to the tip of this syringe,
  • connection means capable of immobilizing the body of the syringe in said location of the activity measurement chamber, with its tip connected to said connection means
  • the installation further comprises:
  • a syringe-protecting device consisting of a tubular casing made of radioprotective material arranged to cover the body of the syringe, which tubular envelope comprises a first end opening for the passage of said syringe tip, and a second end opening allowing introducing and removing said syringe body,
  • This provides a secure installation in which the syringe used is covered by the syringe protector device especially when it is extracted from the measuring chamber, filled with radioactive product.
  • the support device comprises:
  • the well of the installation comprises means for translational guiding of said support device through said opening of the measurement chamber, and means for maintaining said support device in a reception location provided in said chamber of measured.
  • said connection means to the syringe tip is provided at the upstream end of the measuring chamber and arranged to allow the connection of said syringe tip during the introduction of said support device in its location.
  • the extraction operation of said syringe body from its syringe guard device is accompanied by a tensioning of said elastic return means, to ensure an automatic return of said syringe body inside its syringe protector device when removing said support device from said receiving location of the measurement chamber.
  • the installation advantageously comprises a support device in the form of an elongate body of axis A, within which said syringe is arranged so that its cylindrical body is positioned axially on said axis A, with its piston oriented on the side of said rear end.
  • said means for guiding the syringe body ensure the translation of the latter along said axis A;
  • the support device comprises an axial opening at its front end and a gripping means at its rear end;
  • said location for receiving said support device within said measuring chamber extends along an axis B and comprises said connecting means arranged axially at its upstream end on said axis B;
  • said translational guiding means of said support device through the opening of said measuring chamber ensure the displacement of said support device coaxially with said axis B, to allow the passage of said connection means through said axial opening of said support device; when introducing the latter into said receiving location.
  • the support device comprises a generally cylindrical general envelope of axis A and it comprises means for ensuring its locking in said receiving location of the measuring chamber, which locking means consist of a pin system / complementary housing, activatable / deactivatable by rotation of said support device around said axis A.
  • the installation also advantageously comprises a pumping means, provided on said pipeline system, for filling the syringe body with the source radioactive product.
  • the support device comprises means for taking over the plunger of the syringe allowing an operation of maneuvering said plunger of syringe, for filling the syringe body with the source radioactive product by means of an organ of manual maneuver.
  • This feature is very interesting to overcome a problem of malfunction of the pumping means.
  • the means for handling the syringe plunger advantageously consists of a slider which is provided with means for fixing the operating end of said plunger and which is mounted free in translation over at least a part of the length of the axis A. of the support device.
  • the means for handling the syringe piston and its operating member are secured by removable fixing means.
  • the support device advantageously comprises an axial opening at its rear end, for the passage of the operating member of the syringe piston.
  • the support device comprises deactivatable means which make it possible to lock the translation of the guide slide of the syringe body, when the latter is in position in the syringe protecting device.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a syringe filling installation according to the invention, with some of its illustrated components separated from each other;
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view of the receiving well of the activity measurement chamber of the installation illustrated in FIG. 1;
  • FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the syringe support device of the installation illustrated in FIG. 1;
  • FIG. 4 shows part of the installation of FIG. 1, in longitudinal section, after connection of the piping system to the receiving well of the activity measurement chamber;
  • FIG. 5 illustrates the installation of Figure 4, after positioning the syringe holder device within the measuring chamber, with the syringe piston in the retracted position;
  • FIG. 6 is a view similar to Figure 5, wherein the piston of the syringe is in the extracted position;
  • FIG. 7 is a view similar to Figure 4, the installation (and more particularly the syringe support device) being equipped with a member for manual operation of the piston of the syringe.
  • the installation 1 comprises - a well 2 for the reception of a radioactivity measuring device 3, - a support device 4 for a syringe 5, - a container 6 of source radioactive product, - a pipe system 7, associated with pumping means 8, equipped with a nozzle 7 'for connection to the source product container 6 and a nozzle 7 "for connection to the well 2.
  • the well 2 consists of a housing formed in a radio-protected enclosure, not shown (for example a mobile unit or a fixed furniture), which enclosure incorporates in particular the pumping means 8 and a space for the reception of the product container 6 radioactive source.
  • a radio-protected enclosure not shown (for example a mobile unit or a fixed furniture), which enclosure incorporates in particular the pumping means 8 and a space for the reception of the product container 6 radioactive source.
  • this well 2 is delimited by a peripheral envelope 2a and by a bottom 2b; it opens out, on the other side of said bottom 2b, through an access opening 2c_.
  • the radioactivity measuring apparatus 3 consists of a conventional activimeter, also called an ionization chamber or activity measurement chamber, which is in a generally cylindrical shape with an axial through-housing 10.
  • This activity measurement chamber 3 comprises an upstream end 1 1, oriented towards the bottom end 2b of the receiving well 2, and at the level of which the axial housing 10 opens out via an opening 10 '; it also comprises a downstream end 12, oriented towards the opening 2c of this well 2, at which opens the axial housing 10 through an opening 10 ".
  • the axial housing 10 of the measuring chamber 3 is oriented on the bottom axis 2b / opening
  • the opening 2c of the well 2 and the axial housing 10 of the activity measuring chamber 3 are arranged to allow the introduction and withdrawal of the support device 4 within the well 2 and the chamber of activity measure 3, as detailed below.
  • the activity measurement chamber 3 is associated with conventional calculation and display means, not shown.
  • the well 2 further comprises means for guiding the introduction and removal of the syringe support device 5 in the axial housing 10 of the activity measurement chamber 3, and for immobilizing the support device 4 in a receiving location 14 of axis B, placed on the axis of this housing 10.
  • These guide means consist of a cylindrical tubular sleeve 15 which extends from the opening 2c to the bottom 2b of the well 2, this coaxially with the axis B and the axis of the housing 10.
  • This sleeve 15 is open at the opening 2c of the well 2, while it is closed by a shutter 16 at the bottom end 2b, to ensure the immobilization of the support device 4 and its correct positioning in the location of reception 14.
  • This shutter 16 has a through hole 17 centered on the axis B.
  • the shutter 16 comprises housings 17a (in this case two diametrically opposed housings 17a), in the form of grooves in an arc centered on the axis B, shaped to cooperate with projecting fins. provided on the tip 7 "of the pipe system 7 to obtain a quarter-turn quick connection device.
  • the activity measurement chamber 3 with its axial housing 10 is positioned between the opening 2c and the bottom 2b of the well 2, around the sleeve 15.
  • the well 2 comprises housing 18 formed in the extension of the sleeve 15 (in this case two diametrically opposed housing 18).
  • housings 18 are in the form of grooves in an arc centered on the axis B and shaped to cooperate with projecting lugs provided on the device 4 syringe support, to achieve a quick lock structure of the quarter-turn type to lock this support device 4 within its receiving housing 14 of the well 2, as detailed below.
  • the device 4 support of the syringe 5 is in the form of a cassette or feeder able to be introduced and extracted manually in the well 2, within the axial housing 10 of the measuring chamber 3 (and therefore within the receiving location 14), for filling said syringe 5 with radioactive product from the source container 6, while directly measuring the radioactivity of the sampled product.
  • this support device 4 is in the form of a cassette or magazine which consists of an elongated generally cylindrical body, of axis A, delimited by a cylindrical envelope 19, comprising a front end 20 and a rear end 21. .
  • This envelope 19 has an external diameter which corresponds, with the clearance, to the internal diameter of the sleeve 15 of the well 2.
  • the support device 4 comprises a location 22 for removably receiving the syringe 5 that is to be filled by the radioactive product, associated with a syringe protector device 23.
  • This location 22 is accessible through a lateral opening 22a closed by a trapdoor lockable mobile 22b.
  • the syringe 5 consists of a conventional syringe comprising a cylindrical body 24 extended by a tip 25 at one of its ends, and associated at its other end to a piston 26 operable in translation, provided with a maneuvering end equipped 27. Piston side 26, the cylindrical body 24 has a projecting flange 28. The tip 25 is associated with a pierceable cap 25 '.
  • This syringe 5 is removably associated with the syringe protector 23 which is in the form of a tubular casing made of radioprotective material, arranged to receive by axial translation its cylindrical body 24 and cover it, so as to stop the emission of ionizing radiation generated by the conditioned radioactive product.
  • This tubular casing 23 made of radioprotective material comprises a first end opening 29 for the passage of the tip 25 of the syringe 5 and a second end opening 30 through which can be introduced and extracted the body 24 of the syringe.
  • the body 24 of the syringe 5 is placed in the syringe protector 23, and this cylindrical body 24 is disposed with its longitudinal axis on said axis A of the support 4, its end 25 being oriented on the side the front end 20 of the support 4, and its piston 26 is therefore oriented towards the rear end 21.
  • the syringe protector 23 is also disposed in the receiving location 22 with its longitudinal axis on said axis A, with its first end opening 29 facing the front end 20 of the support 4, and with its second opening end-end-oriented end-end-21 of this support 4.
  • the support device 4 has an axial opening 31 at its front end 20, providing direct access from the outside to the tip 25 of the syringe 5 (which extends through of the first end opening 29 of the syringe protector 23).
  • the cylindrical body 24 of the syringe 5 is associated with means 32 in the form of a cylindrical slide, for its support and guidance in translation, axially movable along the length axis A, and which is associated with resilient return means 33, here in the form of a spiral spring.
  • end flange 28 of the cylindrical body 24 of the syringe 5 is housed in a receiving groove formed in the front end zone 32a of the slide 32 (so as to releasably connect said slide together). 32 and said cylindrical body 24); and the spiral spring 33 is interposed between the rear end 32b of this cylindrical slide 32 and a rear stop 34 formed at the rear end 21 of the support device 4.
  • the spring 33 is simply in slight tension.
  • the corresponding abutment is formed inside the casing 19, between the syringe protector 23 and the slide 32. It blocks in translation the syringe protector device 23 in its housing 22 (in cooperation with the front end of this housing 22), and, starting from a bearing against this stop, the slider 32 can move only in the direction front end 20 to rear end 21, while being subjected to the action of elastic return means 33 (which tend to press against said abutment and thus tend to push the syringe body 24 in the syringe protector device 23).
  • the slider 32 comprises an axial inner housing 36 centered on the axis A. At its rear end 32b, this slider 32 has an axial opening 37 which is extended by a tubular section axial 38, which extends to the rear end 21 of the support device 4.
  • the support device 4 comprises an axial orifice 39 which is extended by an axial tube 40 opening outwardly through an end orifice 41.
  • the spiral spring 33 is mounted around the tubular section 38.
  • the rear end of the tubular section 38 arrives at the rear end 21 of the support device 4.
  • This tubular section 38 has the ability to pass through the rear orifice 39 of the support device 4 and to enter the axial tube 40 when the slide 32 moves backwards, with the syringe body 24.
  • the outer diameter of the tubular section 38 is smaller than the inside diameter of the tube 40.
  • the length of the housing 36 corresponds to or is slightly greater than the maximum extraction length of the syringe piston 26 relative to the associated cylindrical body 24.
  • This slider 42 is preferably made of radioprotective material to complete backward the protection conferred by the syringe protector device 23.
  • the front end of this slider 42 (oriented toward the front end 20 of the support device 4) comprises a groove adapted for embedding the pellet 27 which equips the operating end of the piston 26 (so as to join together removably said slide 42 and said syringe piston 26).
  • this slider 42 On the side of its rear end, this slider 42 comprises an axial threaded blind hole 44, oriented towards the rear end 21 of the support device 4.
  • the support device 4 Faced with this axial threaded orifice 44, the support device 4 comprises an opening 45 centered on the axis A, formed by the housing 36 of the slider 32, by the axial lumen of the tubular section 38 and by the axial lumen of the rear tube 40 which opens axially at level of the rear end 21 of the support 4 by the orifice 41. It is then understood that the threaded orifice 44 is accessible from outside the support device 4, through this opening 45, this from the orifice 41.
  • the slider 42 with its threaded orifice 44 is intended to cooperate with an attached rod 46, visible in Figures 1 and 7, introduced into the opening 45, allowing remote manual operation of the syringe piston 26, as detailed below.
  • lugs 48 protrude from the cylindrical casing 19, at the rear end 21 of the support device 4, just in front of the operating handle 48; these two lugs 48 are intended to cooperate with the aforementioned housings 18, formed in the opening 2c of the well 2, for the locking in position of said support device 4.
  • the pipe system 7 consists of a pipe whose one end is equipped with the tip 7 'for removable connection to the source product container 6.
  • This tip 7 ' comprises a needle 49 able to come through a cap 50 formed in the upper part of the container 6.
  • the other end of the tubing 7 is equipped with the tip 7 "for removable connection to the well 2.
  • This tip 7" has a cylindrical base 51 extended by a tubular rod 52 having a free end 53.
  • the tubular rod 52 is in communication with the tubing 7.
  • the end of the base 51 which is opposite to the pipe 7 comprises two diametrically opposite protruding fins 54, able to cooperate with the aforesaid housings 17a provided at the orifice 17 of the well 2, for quick connection of the tip 7 "on the shutter 16, as illustrated in Figure 4.
  • the line system 7 is in the form of a sterile set (sterile kit) of the single-use type, set up by an operator before the sampling operation.
  • the tubing 7 is installed in the pumping means 8, for example a conventional peristaltic pump.
  • connection of the tip 7 'with the container 6 of source radioactive product can be carried out manually or, preferably, by any appropriate mechanical means (for example, after stable positioning of the needle 49, by motorized displacement in translation of a support on which is placed the container 6).
  • connection of the nozzle 7 "with the well 2 is performed by introducing the tubular rod 52 through the orifice 17 of the shutter 16, until the abutment of the base 51, then applying a movement of rotation (for example a quarter of a turn) of this base 51 around the axis of this orifice 17 (corresponding to the axis B), so that its end fins
  • the free end 53 of the tubular shaft 52 extends on the axis B of the receiving location 14 of the syringe support device 4, within the axial opening 10 of the measuring chamber 3.
  • This free end 53 then constitutes a support and connection means for the syringe 5 associated with the support device 4, as detailed below.
  • This free end 53 of the tubular rod 52 defines, just in front of it, a location
  • the length of the rod 52, from the shutter 16, corresponds approximately to the length of the syringe protector 23, and to the length of the cylindrical body 24 of the syringe 5.
  • the operator positions the empty syringe in the syringe protector 23 with its piston 26 fully retracted into the cylindrical body 24 and then introduces the assembly into the receiving location. 22 during this introduction, the flange 28 of the cylindrical body 24 is inserted into the receiving groove of the slide 32, and the end pad 27 of the piston 26 is inserted into the groove. home slide 42.
  • the support device 4 thus prepared is introduced through its front end 20 into the opening 2c of the well 2, and is then slid in axial translation towards the bottom 2b of this well 2; during this displacement in translation, the axis A of the support device 4 is coaxial with the axis B of the well 2.
  • the support device 4 is then guided by the sleeve 15 of the well 2 (first part of the introduction phase).
  • this free end 52 constitutes an axial support for the syringe 5.
  • the syringe protector 23 moves with the envelope 19 of the support device 4, while the syringe 5 is immobilized. (By the tubular rod 52), which results in an automatic extraction of the syringe 5 out of the syringe protector device 23, with:
  • the support device 4 When the support device 4 is properly positioned in its receiving location 14, in the well 2, it is locked in position by a slight rotation about its axis A (for example a quarter turn) to engage its lugs 48 within the lock slots 18.
  • the syringe 5 is correctly positioned in its positioning location 55 within the housing 10 of the measuring chamber 3, this being extracted from the syringe protector 23, to allow a measurement of the activity of the liquid which will be introduced into its cylindrical body 24.
  • the operator can then drive the pumping means 8 to automatically take from the container 6 in the syringe 5, the dose of radioactive solution sought (this by viewing a display screen of the measurement of activity associated with the measuring chamber 3).
  • the pump 8 then pushes the source liquid into the body 24 of the syringe 5, through its tip 25; and the syringe plunger 26 is progressively withdrawn from the body 24, pushed by the volume of liquid being sampled (FIG. 6).
  • the envelope 19 and the syringe protector 23 move progressively towards the opening 2c of the well 2, while the syringe 5 remains immobile for the moment, under the action of the slide 32 associated with the spring means 33.
  • the syringe 5 is automatically progressively reintroduced into its syringe protector 23, until the slide 32 comes to bear against the aforementioned abutment.
  • the syringe 5 is then completely re-protected by the syringe protector 23, while still being positioned in its receiving location 55.
  • the operator further continues the outward movement of the support device 4 and extracts it completely from the well 2, with the syringe 5 completely protected, completely safe for the environment, and in particular for the personnel in charge of the sampling operation.
  • the syringe 5 can then be extracted from the support device 4, with its syringe protector 23, to perform the injection operation to the patient, manually or in combination with an automatic injection system.
  • the support device 4 containing the syringe 5 protected by its syringe protector 23 may also be placed on a controller associated with injection means to the patient.
  • the support device 4 preferably comprises deactivatable means adapted to lock in position the slide 32 when it bears on its front stop (and therefore when the syringe body is protected in the syringe protector device 23).
  • These locking means may consist of a pin 32c mounted on the spring at the rear end 21 of the support 4, adapted to block the free end of the tubular section 38 (and thus able to prevent this tubular section 38 from entering the tube 40).
  • the pin 32c is activated and it locks the slide 32. In this way, when the support 4 is outside the well 2, the syringe 5 can not exit involuntarily from its syringe protector device 23.
  • the operator deactivates this pin 32c when he wishes to fill the syringe 5 in the manner described above, in cooperation with the well 2.
  • the pin 32c is reactivated automatically, under the effect of the spring means. associated with the total extraction of the support 4 outside the well 2.
  • the structure of the sampling installation according to the invention also provides the possibility of performing a manual sampling from the container 6 of the radioactive source, for example in case of failure of the pumping means 8.
  • Such a manual sampling is carried out by means of the elongate axis-shaped operating rod 46, adapted to allow the operation of the piston 26 of the syringe 5, from the outside, this by introduction into the light 45 of the device support 4, and securing with the slide 42.
  • This rod 46 which allows an external offset of the operation of the syringe piston 26 is illustrated in Figure 1, separated from the support device 4, and in the working position in Figure 7.
  • the rod 46 consists of an elongated axis - whose diameter is smaller than the bulk of the light 45, and - whose length is greater than the maximum distance between the slide 42 and the external orifice 41 of the tube 40.
  • This rod 46 has a first end provided with an operating handle 56 and a second end provided with a threaded portion 57 complementary to the thread of the threaded orifice 44 formed in the rear part of the slide 42.
  • the operating rod 46 is inserted into the lumen 45 and its threaded end 57 is screwed into the threaded orifice 44 of the slider 42, as illustrated in FIG. 7.
  • the support device 4 is introduced into the receiving well 2, in the same manner as described above in connection with the automatic sampling procedure.
  • the filling of the syringe is carried out by traction on this rod 46 which operates the piston 26 by means of the slide 42 movable in translation within the lumen 36.
  • the operator can extract the support device 4 in the same manner as described above in connection with the automatic sampling procedure.
  • the operating rod 46 comprises removable securing means with the slide 42 (tapped hole 44 - threaded end 57); in an alternative embodiment, this operating rod can be mounted permanently on the support device 4.
  • This provides a secure sampling facility, which can operate automatically using the pump means 8, or manually, using the operating rod 46.

Abstract

La présente invention concerne une installation de remplissage d'une seringue (5) par un produit radioactif et de mesure directe de la radioactivité contenue dans ladite seringue (5). Cette installation (1) comprend : - un contenant (6) de produit radioactif source, - un puits (2) pour l'accueil d'une chambre de mesure d'activité, - un dispositif support (4) pour la seringue (5) positionnée dans un protège-seringue (23), - des moyens, d'une part, pour extraire automatiquement la seringue (5) dudit dispositif protège-seringue (23), au sein de la chambre de mesure d'activité, pour permettre la mesure directe de la radioactivité contenue dans ladite seringue (5), et d'autre part, pour réintroduire ensuite automatiquement ladite seringue (5) dans son dispositif protège-seringue (23), avant le retrait du dispositif support (4) en dehors de ladite chambre de mesure. Le support (4) est avantageusement associé à des moyens (46) qui permettent la manœuvre manuelle du piston de seringue pour les opérations de remplissage/éjection du produit radioactif.

Description

INSTALLATION DE REMPLISSAGE D'UNE SERINGUE PAR UN PRODUIT RADIOACTIF ET DE MESURE DIRECTE DE RADIOACTIVITE
La présente invention concerne le domaine général de la médecine nucléaire. Elle concerne plus particulièrement une installation de remplissage d'une seringue par un produit radioactif et de mesure directe de la radioactivité au cours de ce remplissage.
Dans le domaine médical, il est très courant d'utiliser des radio-isotopes pour le diagnostic ou le traitement de certaines maladies ou disfonctionnements d'organes.
Pour cela, on prépare une solution de produit radioactif dans une seringue au moyen d'une installation adaptée. La seringue correspondante est ensuite déplacée et transportée jusqu'au patient en vue de l'injection de cette solution, généralement par voie intraveineuse.
La dose de produit radioactif injectée au patient doit avoir une activité bien déterminée et précise, fonction de différents paramètres liés aux caractéristiques du patient et au type d'examen ou de traitement concerné.
Une installation de ce genre pour la préparation d'une solution injectable radioactive est décrite dans le document FR-2 739 565.
Dans cette installation, la seringue destinée à l'injection est placée dans une chambre de mesure d'activité (encore appelée activimètre) munie d'une ouverture centrale traversante. L'embout de son corps cylindrique est équipé d'une aiguille qui plonge dans une solution de produit radioactif source conditionnée dans un flacon disposé dans une enveloppe en matériau radioprotecteur.
En partie supérieure, le piston de la seringue est manœuvré par une motorisation qui assure le remplissage du corps de la seringue par prélèvement dans le flacon de produit source, ceci avec une mesure simultanée de la radioactivité de la solution présente dans ledit corps de seringue, par la chambre de mesure d'activité, de manière à assurer le prélèvement d'une dose/activité exacte recherchée.
L'absence de moyens de radioprotection autour de la seringue permet la mesure directe de l'activité de la dose de solution en cours de prélèvement au sein de la chambre de mesure. Mais cette absence de moyen de radioprotection pose des problèmes de sécurité pour les opérateurs amenés ensuite à manipuler et éventuellement à transporter la seringue ainsi préparée, une fois cette dernière sortie de la chambre de mesure.
La présente invention a pour but de remédier à ces problèmes de sécurité en proposant une installation de remplissage automatique d'une seringue par un produit radioactif au sein d'une chambre de mesure, dans laquelle ladite seringue est associée à une structure tubulaire radioprotectrice, et dans laquelle cette seringue est extraite de ladite structure tubulaire radioprotectrice lorsqu'elle est correctement positionnée dans la chambre de mesure, pour son remplissage par ledit produit radioactif.
Pour cela, l'installation selon l'invention comprend : - un contenant de produit radioactif source,
- un puits pour l'accueil d'une chambre de mesure d'activité, laquelle chambre de mesure d'activité comporte une extrémité amont, une extrémité aval munie d'une ouverture pour l'introduction et le retrait de la seringue, un emplacement de positionnement de cette seringue, et un moyen de connexion à l'embout de cette seringue,
- des moyens aptes à immobiliser le corps de la seringue dans ledit emplacement de la chambre de mesure d'activité, avec son embout connecté audit moyen de connexion,
- un système de canalisation raccordant ledit contenant de produit radioactif source et ledit moyen de connexion audit embout de seringue, et
- des moyens aptes à assurer le remplissage du corps de la seringue par le produit radioactif source ;
et conformément à la présente invention, l'installation comporte encore :
- un dispositif protège-seringue, consistant en une enveloppe tubulaire en matériau radioprotecteur agencée pour recouvrir le corps de la seringue, laquelle enveloppe tubulaire comporte une première ouverture d'extrémité pour le passage dudit embout de seringue, et une seconde ouverture d'extrémité autorisant l'introduction et le retrait dudit corps de seringue,
- un dispositif support pour ladite seringue positionnée dans ledit dispositif protège-seringue, et
- des moyens, d'une part pour extraire automatiquement ladite seringue dudit dispositif protège- seringue, au sein de ladite chambre de mesure d'activité, pour placer ladite seringue dans ledit emplacement de positionnement sans ledit dispositif protège-seringue, et permettre la mesure directe de la radioactivité contenue dans ladite seringue, et d'autre part, pour réintroduire ensuite automatiquement ladite seringue dans son dispositif protège-seringue, avant le retrait dudit dispositif support en-dehors de ladite chambre de mesure.
On obtient ainsi une installation sécurisée dans laquelle la seringue utilisée est recouverte par le dispositif protège-seringue en particulier lorsqu'elle est extraite de la chambre de mesure, remplie de produit radioactif.
Selon un mode de réalisation particulièrement intéressant, le dispositif support comprend :
- une extrémité avant et une extrémité arrière,
- un emplacement de réception de la seringue associée à son dispositif protège-seringue, et
- un coulisseau de guidage en translation dudit corps de seringue associé à des moyens de rappel élastiques.
En outre, le puits de l'installation comporte des moyens de guidage en translation dudit dispositif support au travers de ladite ouverture de la chambre de mesure, et des moyens pour maintenir ledit dispositif support dans un emplacement de réception ménagé au sein de ladite chambre de mesure. D'autre part, ledit moyen de connexion à l'embout de seringue est ménagé au niveau de l'extrémité amont de la chambre de mesure et agencé pour permettre la connexion dudit embout de seringue lors de l'introduction dudit dispositif support dans son emplacement de réception au sein de ladite chambre de mesure, et pour constituer une butée d'appui pour ledit corps de seringue avant la fin du guidage en translation dudit dispositif support et de la mise en œuvre desdits moyens de maintien dudit dispositif support au sein de ladite chambre de mesure, de manière à assurer l'extraction automatique dudit corps de seringue de son dispositif protège-seringue, et permettre la mesure d'activité au sein dudit corps de seringue par ladite chambre de mesure ;
l'opération d'extraction dudit corps de seringue de son dispositif protège-seringue s'accompagne d'une mise en tension desdits moyens de rappel élastiques, pour assurer un retour automatique dudit corps de seringue à l'intérieur de son dispositif protège-seringue lors du retrait dudit dispositif support hors dudit emplacement de réception de la chambre de mesure.
Dans le cadre de ce mode de réalisation particulier, l'installation comporte avantageusement un dispositif support en forme de corps allongé d'axe A, au sein duquel ladite seringue est agencée de sorte que son corps cylindrique soit positionné axialement sur ledit axe A, avec son piston orienté du côté de ladite extrémité arrière.
En outre :
- lesdits moyens de guidage du corps de seringue assurent la translation de ce dernier le long dudit axe A ;
- le dispositif support comporte une ouverture axiale au niveau de son extrémité avant et un moyen de préhension au niveau de son extrémité arrière ;
- ledit emplacement de réception dudit dispositif support au sein de ladite chambre de mesure s'étend selon un axe B et comporte ledit moyen de connexion ménagé axialement au niveau de son extrémité amont sur ledit axe B ; et
- lesdits moyens de guidage en translation dudit dispositif support au travers de l'ouverture de ladite chambre de mesure, assurent le déplacement dudit dispositif support coaxialement audit axe B, pour autoriser le passage dudit moyen de connexion au travers de ladite ouverture axiale dudit dispositif support, lors de l'introduction de ce dernier dans ledit emplacement de réception.
Selon encore une autre particularité, le dispositif support comporte une enveloppe globalement de forme générale cylindrique d'axe A et il comporte des moyens pour assurer son verrouillage dans ledit emplacement de réception de la chambre de mesure, lesquels moyens de verrouillage consistent en un système ergot/logement complémentaire, activable/désactivable par rotation dudit dispositif support autour dudit axe A. L'installation comporte encore avantageusement un moyen de pompage, ménagé sur ledit système de canalisation, pour assurer le remplissage du corps de seringue par le produit radioactif source.
Selon encore une autre particularité, le dispositif support comporte un moyen de prise en charge du piston de la seringue permettant une opération de manœuvre dudit piston de seringue, pour le remplissage du corps de seringue par le produit radioactif source au moyen d'un organe de manœuvre manuel.
Cette particularité s'avère très intéressante pour pallier un problème de disfonctionnement du moyen de pompage.
Le moyen de prise en charge du piston de seringue consiste avantageusement en un coulisseau qui est muni de moyens de fixation de l'extrémité de manœuvre dudit piston et qui est monté libre en translation sur au moins une partie de la longueur de l'axe A du dispositif support.
De préférence, le moyen de prise en charge du piston de seringue et son organe de manœuvre sont solidarisés par des moyens de fixation amovibles.
Dans ce cadre, le dispositif support comporte avantageusement une ouverture axiale au niveau de son extrémité arrière, pour le passage de l'organe de manœuvre du piston de seringue.
Selon encore une autre particularité, le dispositif support comporte des moyens désactivables qui permettent de verrouiller la translation du coulisseau de guidage du corps de seringue, lorsque ce dernier est en position dans le dispositif protège-seringue.
L'invention sera encore illustrée, sans être aucunement limitée, par la description suivante d'une forme de réalisation particulière, donnée uniquement à titre d'exemple et représentée sur les dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique, en perspective, d'une installation de remplissage de seringue conforme à l'invention, avec certains de ses éléments constitutifs illustrés séparés les uns des autres ;
- la figure 2 est une vue en coupe longitudinale du puits d'accueil de la chambre de mesure d'activité de l'installation illustrée sur la figure 1 ;
- la figure 3 est une vue en coupe longitudinale du dispositif support de seringue de l'installation illustrée sur la figure 1 ;
- la figure 4 montre une partie de l'installation de la figure 1 , en coupe longitudinale, après raccordement du système de canalisation au puits d'accueil de la chambre de mesure d'activité ;
- la figure 5 illustre l'installation de la figure 4, après positionnement du dispositif support de seringue au sein de la chambre de mesure, avec le piston de seringue en position rentrée ; - la figure 6 est une vue similaire à la figure 5, dans laquelle le piston de la seringue est en position extraite ;
- la figure 7 est une vue similaire à la figure 4, l'installation (et plus particulièrement le dispositif support de seringue) étant équipée d'un organe pour une manœuvre manuelle du piston de la seringue.
Tel que représenté sur les figures 1 à 3, l'installation 1 selon l'invention comprend - un puits 2 pour l'accueil d'un appareil de mesure de radioactivité 3, - un dispositif support 4 pour une seringue 5, - un contenant 6 de produit radioactif source, - un système de canalisation 7, associé à des moyens de pompage 8, équipé d'un embout 7' de raccordement au contenant de produit source 6 et d'un embout 7" de raccordement au puits 2.
Le puits 2 consiste en un logement ménagé dans une enceinte radio-protégée, non représentée (par exemple une unité mobile ou un meuble fixe), laquelle enceinte intègre notamment les moyens de pompage 8 et un espace pour l'accueil du contenant 6 de produit radioactif source.
Comme détaillé sur la figure 2, ce puits 2 est délimité par une enveloppe périphérique 2a et par un fond 2b ; il débouche à l'extérieur, de l'autre côté dudit fond 2b, par une ouverture d'accès 2ç_.
L'appareil de mesure de radioactivité 3 consiste en un activimètre classique, encore appelé chambre d'ionisation ou chambre de mesure d'activité, qui se présente sous une forme générale cylindrique avec un logement traversant axial 10.
Cette chambre de mesure d'activité 3 comprend une extrémité amont 1 1 , orientée du côté du fond 2b du puits d'accueil 2, et au niveau de laquelle débouche le logement axial 10, par une ouverture 10' ; elle comprend également une extrémité aval 12, orientée du côté de l'ouverture 2ç de ce puits 2, au niveau de laquelle débouche le logement axial 10 par une ouverture 10".
Le logement axial 10 de la chambre de mesure 3 est orienté sur l'axe fond 2b/ouverture
2ç du puits 2. L'ouverture 2ç du puits 2 et le logement axial 10 de la chambre de mesure d'activité 3 sont agencés pour permettre l'introduction et le retrait du dispositif support 4 au sein du puits 2 et de la chambre de mesure d'activité 3, comme détaillé plus loin.
La chambre de mesure d'activité 3 est associée à des moyens de calcul et d'affichage classiques, non représentés.
Le puits 2 comporte encore des moyens pour guider l'introduction et le retrait du dispositif 4 support de seringue 5 dans le logement axial 10 de la chambre de mesure d'activité 3, et pour immobiliser ce dispositif support 4 dans un emplacement de réception 14 d'axe B, placé sur l'axe de ce logement 10.
Ces moyens de guidage consistent en un fourreau tubulaire cylindrique 15 qui s'étend depuis l'ouverture 2ç jusqu'au fond 2b du puits 2, ceci coaxialement à l'axe B et à l'axe du logement 10. Ce fourreau 15 est ouvert au niveau de l'ouverture 2ç du puits 2, alors qu'il est fermé par un obturateur 16 du côté du fond 2b, pour assurer l'immobilisation du dispositif support 4 et son positionnement correct dans l'emplacement de réception 14.
Cet obturateur 16 comporte un orifice traversant 17 centré sur l'axe B.
A la sortie de cet orifice 17, l'obturateur 16 comporte des logements 17a (en l'occurrence deux logements 17a diamétralement opposés), en forme de gorges en arc de cercle centrées sur l'axe B, conformées pour coopérer avec des ailettes saillantes prévues sur l'embout 7" du système de canalisation 7 pour obtenir un dispositif de raccordement rapide du type quart de tour.
La chambre de mesure d'activité 3 avec son logement axial 10 est positionnée entre l'ouverture 2ç et le fond 2b du puits 2, autour du fourreau 15.
Au niveau de son ouverture 2ç, le puits 2 comporte des logements 18 ménagés dans le prolongement du fourreau 15 (en l'occurrence deux logements 18 diamétralement opposés).
Ces logements 18 sont en forme de gorges en arc de cercle centrées sur l'axe B et conformées pour coopérer avec des ergots saillants prévus sur le dispositif 4 support de seringue, pour réaliser une structure de verrouillage rapide du type quart de tour permettant de verrouiller ce dispositif support 4 au sein de son logement de réception 14 du puits 2, tel que détaillé plus loin.
De son côté, le dispositif 4 support de la seringue 5 se présente sous la forme d'une cassette ou chargeur apte à être introduit et extrait manuellement dans le puits 2, au sein du logement axial 10 de la chambre de mesure 3 (et donc au sein de l'emplacement de réception 14), pour réaliser le remplissage de ladite seringue 5 en produit radioactif provenant du contenant source 6, tout en mesurant directement la radioactivité du produit prélevé.
Comme détaillé sur la figure 3, ce dispositif support 4 est en forme de cassette ou de chargeur qui consiste en un corps globalement cylindrique allongé, d'axe A, délimité par une enveloppe cylindrique 19, comprenant une extrémité avant 20 et une extrémité arrière 21 .
Cette enveloppe 19 présente un diamètre externe qui correspond, au jeu près, au diamètre interne du fourreau 15 du puits 2.
Le dispositif support 4 comporte un emplacement 22 pour recevoir de manière amovible la seringue 5 que l'on souhaite remplir par le produit radioactif, associée à un dispositif protège- seringue 23. Cet emplacement 22 est accessible par une ouverture latérale 22a obturée par une trappe mobile verrouillable 22b.
La seringue 5 consiste en une seringue classique comprenant un corps cylindrique 24 prolongé par un embout 25 à l'une de ses extrémités, et associée au niveau de son autre extrémité à un piston 26 manœuvrable en translation, muni d'une extrémité de manœuvre équipée d'une pastille saillante 27. Côté piston 26, le corps cylindrique 24 comporte une collerette saillante 28. L'embout 25 est associé à un opercule transperçable 25'. Cette seringue 5 est associée de manière amovible au dispositif protège-seringue 23 qui se présente sous la forme d'une enveloppe tubulaire en matériau radioprotecteur, agencée pour recevoir par translation axiale son corps cylindrique 24 et le recouvrir, de manière à stopper l'émission de rayonnements ionisants générés par le produit radioactif conditionné.
Cette enveloppe tubulaire 23 en matériau radioprotecteur comporte une première ouverture d'extrémité 29 pour le passage de l'embout 25 de la seringue 5 et une seconde ouverture d'extrémité 30 par laquelle peut être introduit et extrait le corps 24 de la seringue.
Dans son emplacement de réception 22, le corps 24 de la seringue 5 est placé dans le dispositif protège-seringue 23, et ce corps cylindrique 24 est disposé avec son axe longitudinal sur ledit axe A du support 4, son embout 25 étant orienté du côté de l'extrémité avant 20 de ce support 4, et son piston 26 étant par conséquent orienté du côté de l'extrémité arrière 21 .
De ce fait, le protège-seringue 23 est également disposé dans l'emplacement de réception 22 avec son axe longitudinal sur ledit axe A, avec sa première ouverture d'extrémité 29 orientée côté extrémité avant 20 du support 4, et avec sa seconde ouverture d'extrémité 30 orientée côté extrémité arrière 21 de ce support 4.
Sur la figure 3, on remarque encore que le dispositif support 4 comporte une ouverture axiale 31 au niveau de son extrémité avant 20, assurant un accès direct par l'extérieur à l'embout 25 de la seringue 5 (qui s'étend au travers de la première ouverture d'extrémité 29 du protège-seringue 23).
Du côté de l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4, le corps cylindrique 24 de la seringue 5 est associé à des moyens 32 en forme de coulisseau cylindrique, pour sa prise en charge et son guidage en translation, mobile axialement le long de l'axe A, et qui est associé à des moyens de rappel élastique 33, ici en forme de ressort spirale.
Plus précisément, la collerette d'extrémité 28 du corps cylindrique 24 de la seringue 5 vient se loger dans une rainure d'accueil ménagée dans la zone d'extrémité avant 32a du coulisseau 32 (de sorte à solidariser entre eux de manière amovible ledit coulisseau 32 et ledit corps cylindrique 24) ; et le ressort spirale 33 est interposé entre l'extrémité arrière 32b de ce coulisseau cylindrique 32 et une butée arrière 34 ménagée au niveau de l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4.
Lorsque le dispositif support 4 ne comporte pas l'ensemble seringue 5/protège-seringue
23, ou lorsque cet ensemble 5-23 est simplement positionné dans son emplacement 22, avec le corps cylindrique de seringue 24 complètement intégré dans son protège-seringue 23, le coulisseau cylindrique 32 coopère avec une butée de positionnement (non visible sur les figures) qui l'empêche d'appliquer une pression sur la seringue 5, dans la direction extrémité arrière 21 vers extrémité avant 20 du dispositif support 4.
Dans cette position, le ressort 33 est simplement en légère tension. La butée correspondante est ménagée à l'intérieur de l'enveloppe 19, entre le dispositif protège-seringue 23 et le coulisseau 32. Elle bloque en translation le dispositif protège-seringue 23 dans son logement 22 (en coopération avec l'extrémité avant de ce logement 22), et, partant d'un appui contre cette butée, le coulisseau 32 peut se déplacer uniquement dans la direction extrémité avant 20 vers extrémité arrière 21 , tout en étant soumis à l'action des moyens de rappel élastique 33 (qui tendent à le plaquer contre ladite butée et qui tendent donc alors à pousser le corps de seringue 24 dans le dispositif protège-seringue 23).
Comme on peut le voir sur la figure 3, le coulisseau 32 comporte un logement interne axial 36, centré sur l'axe A. Au niveau de son extrémité arrière 32b, ce coulisseau 32 comporte une ouverture axiale 37 qui se prolonge par un tronçon tubulaire axial 38, lequel s'étend jusqu'à l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4.
Au niveau de cette extrémité arrière 21 , le dispositif support 4 comporte un orifice axial 39 qui se prolonge par un tube axial 40 débouchant extérieurement par un orifice d'extrémité 41 .
Le ressort spirale 33 est monté autour du tronçon tubulaire 38. Dans la position repos du coulisseau 32, c'est-à-dire lorsque le corps cylindrique de seringue 24 est totalement intégré dans le protège-seringue 23 (figure 3), l'extrémité arrière du tronçon tubulaire 38 arrive au niveau de l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4. Ce tronçon tubulaire 38 a la possibilité de traverser l'orifice arrière 39 du dispositif support 4 et de pénétrer dans le tube axial 40 lorsque le coulisseau 32 se déplace vers l'arrière, avec le corps de seringue 24. Pour cela, le diamètre extérieur du tronçon tubulaire 38 est inférieur au diamètre intérieur du tube 40.
Sur la figure 3, on remarque encore que du côté de l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4, le piston 26 de la seringue 5 est associé à un moyen de prise en charge 42 en forme de coulisseau monté libre en coulissement axial dans le logement 36 du coulisseau 32, dont les extrémités forment une butée de blocage pour ledit coulisseau 42.
La longueur du logement 36 correspond ou est légèrement supérieure à la longueur d'extraction maximale du piston de seringue 26 par rapport au corps cylindrique 24 associé.
Ce coulisseau 42 est de préférence réalisé en matériau radioprotecteur pour compléter vers l'arrière la protection conférée par le dispositif protège-seringue 23.
L'extrémité avant de ce coulisseau 42 (orientée vers l'extrémité avant 20 du dispositif support 4) comporte une rainure adaptée pour l'encastrement de la pastille 27 qui équipe l'extrémité de manœuvre du piston 26 (de sorte à solidariser entre eux de manière amovible ledit coulisseau 42 et ledit piston de seringue 26).
Du côté de son extrémité arrière, ce coulisseau 42 comporte un orifice borgne taraudé axial 44, orienté vers l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4.
En regard de cet orifice taraudé axial 44 le dispositif support 4 comporte une ouverture 45 centrée sur l'axe A, formée par le logement 36 du coulisseau 32, par la lumière axiale du tronçon tubulaire 38 et par la lumière axiale du tube arrière 40 qui débouche axialement au niveau de l'extrémité arrière 21 du support 4 par l'orifice 41 . On comprend alors que l'orifice taraudé 44 est accessible par l'extérieur du dispositif support 4, au travers de cette ouverture 45, ceci à partir de l'orifice 41 .
Le coulisseau 42, avec son orifice taraudé 44 est destiné à coopérer avec une tige rapportée 46, visible sur les figures 1 et 7, introduite dans l'ouverture 45, permettant la manœuvre manuelle déportée du piston de seringue 26, comme détaillé plus loin.
Sur les figures 1 et 3, on remarque que l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4 est équipée d'une poignée de manœuvre 47 qui permet de faciliter sa manipulation.
En outre, deux ergots 48 diamétralement opposés s'étendent en saillie à partir de l'enveloppe cylindrique 19, au niveau de l'extrémité arrière 21 du dispositif support 4, juste devant la poignée de manœuvre 48 ; ces deux ergots 48 sont destinés à coopérer avec les logements 18 précités, ménagés dans l'ouverture 2ç du puits 2, pour le verrouillage en position dudit dispositif support 4.
Comme on peut le voir sur la figure 1 , le système de canalisation 7 consiste en une tubulure dont l'une des extrémités est équipée de l'embout 7' pour le raccordement amovible au contenant 6 de produit source. Cet embout 7' comporte une aiguille 49 apte à venir traverser un opercule 50 ménagé dans la partie supérieure du contenant 6.
L'autre extrémité de la tubulure 7 est équipée de l'embout 7" pour le raccordement amovible au puits 2. Cet embout 7" comporte une embase cylindrique 51 prolongée par une tige tubulaire 52 comportant une extrémité libre 53. La tige tubulaire 52 est en communication avec la tubulure 7.
L'extrémité de l'embase 51 qui est opposée à la tubulure 7 comporte deux ailettes saillantes 54, diamétralement opposées, aptes à venir coopérer avec les logements 17a précités ménagés au niveau de l'orifice 17 du puits 2, pour le raccordement rapide de l'embout 7" sur l'obturateur 16, de la manière illustrée sur la figure 4.
Le système de canalisation 7 se présente sous la forme d'un ensemble stérile (kit stérile) du type à usage unique, mis en place par un opérateur avant l'opération de prélèvement.
Entre les deux embouts 7 et 7', la tubulure 7 est installée dans le moyen de pompage 8, par exemple une pompe péristaltique classique.
Le raccordement de l'embout 7' avec le contenant 6 de produit radioactif source peut être réalisé manuellement ou, de préférence, par tout moyen mécanique approprié (par exemple, après positionnement stable de l'aiguille 49, par déplacement motorisé en translation d'un support sur lequel est placé le contenant 6).
Le raccordement de l'embout 7" avec le puits 2 s'effectue en introduisant la tige tubulaire 52 par l'orifice 17 de l'obturateur 16, jusqu'à la mise en butée de l'embase 51 , puis en appliquant un mouvement de rotation (par exemple d'un quart de tour) de cette embase 51 autour de l'axe de cet orifice 17 (correspondant à l'axe B), de sorte que ses ailettes d'extrémités
54 viennent se verrouiller dans les logements 17a du puits 2. On obtient alors l'agencement illustré sur la figure 4, dans lequel la tige tubulaire 52 de l'embout 7" s'étend en saillie dans le volume interne du puits 2, sur l'axe B, depuis l'obturateur 16 équipant le fond 2b.
L'extrémité libre 53 de la tige tubulaire 52 s'étend sur l'axe B de l'emplacement de réception 14 du dispositif support de seringue 4, au sein de l'ouverture axiale 10 de la chambre de mesure 3.
Cette extrémité libre 53 constitue alors un moyen d'appui et de connexion pour la seringue 5 associée au dispositif support 4, comme détaillé plus loin.
Cette extrémité libre 53 de la tige tubulaire 52 définit, juste devant elle, un emplacement
55 de positionnement de la seringue 5 portée par son dispositif support 4, au sein de la chambre de mesure 3 ; et elle est structurée pour permettre la connexion avec l'embout 25 du corps de seringue 24, comme détaillé ci-après.
La longueur de la tige 52, à partir de l'obturateur 16, correspond approximativement à la longueur du protège-seringue 23, et à la longueur du corps cylindrique 24 de la seringue 5.
Pour réaliser l'opération de prélèvement, l'opérateur positionne la seringue 5 vide, dans le protège-seringue 23, avec son piston 26 totalement rentré dans le corps cylindrique 24, puis il introduit l'ensemble au sein de l'emplacement de réception 22 prévu à cet effet dans le dispositif support 4. Lors de cette introduction, la collerette 28 du corps cylindrique 24 est insérée dans la rainure d'accueil du coulisseau 32, et la pastille d'extrémité 27 du piston 26 est insérée dans la rainure d'accueil du coulisseau 42.
Le dispositif support 4 ainsi préparé est introduit par son extrémité avant 20 dans l'ouverture 2ç du puits 2, puis il est coulissé en translation axiale en direction du fond 2b de ce puits 2 ; au cours de ce déplacement en translation, l'axe A du dispositif support 4 est coaxial à l'axe B du puits 2.
Le dispositif support 4 est alors guidé par le fourreau 15 du puits 2 (première partie de la phase d'introduction).
Lorsque l'extrémité avant 20 du dispositif support 4 atteint l'extrémité libre 53 de la tige tubulaire 51 , cette extrémité libre 53 pénètre au sein du dispositif support 4, par son orifice d'extrémité 31 , et transperce l'opercule 25' pour venir se raccorder à l'embout 25 de la seringue 5.
Une fois la connexion réalisée, cette extrémité libre 52 constitue un appui axial pour la seringue 5.
L'opérateur poursuit la poussée du dispositif support 4 dans le puits 2 (seconde partie de la phase d'introduction), jusqu'à ce que son extrémité avant 20 vienne en butée contre son fond 2b (figure 5).
Au cours de cette seconde partie de la phase d'introduction, le protège-seringue 23 se déplace avec l'enveloppe 19 du dispositif support 4, alors que la seringue 5 est immobilisée (par la tige tubulaire 52), ce qui se traduit par une extraction automatique de la seringue 5 hors du dispositif protège-seringue 23, avec :
- un mouvement relatif de déplacement du coulisseau 32 vers l'arrière du dispositif support 4,
- une mise en compression des moyens ressorts 33 entre l'extrémité arrière 32b du coulisseau 32 et la butée arrière 34 du dispositif support 4, qui se rapprochent, et
- une pénétration du tronçon tubulaire 38 dans le tube arrière 40.
Lorsque le dispositif support 4 est correctement positionné dans son emplacement de réception 14, au sein du puits 2, il est verrouillé en position par une légère rotation autour de son axe A (par exemple d'un quart de tour) pour engager ses ergots 48 au sein des logements de verrouillage 18.
On comprend alors que la seringue 5 est correctement positionnée dans son emplacement de positionnement 55 au sein du logement 10 de la chambre de mesure 3, ceci extraite du protège-seringue 23, pour permettre une mesure d'activité du liquide qui va être introduit dans son corps cylindrique 24.
L'opérateur peut alors piloter les moyens de pompage 8 pour prélever en automatique dans la seringue 5, à partir du contenant 6, la dose de solution radioactive recherchée (ceci en visualisant un écran d'affichage de la mesure d'activité associée à la chambre de mesure 3).
La pompe 8 pousse alors le liquide source dans le corps 24 de la seringue 5, par son embout 25 ; et le piston de seringue 26 s'extrait progressivement du corps 24, poussé par le volume de liquide en cours de prélèvement (figure 6).
Lorsque la dose prélevée est atteinte, l'opérateur stoppe les moyens de pompage 8. Ensuite, après déverrouillage des ergots saillants 48, il extrait le dispositif support 4 par un mouvement de translation inverse au mouvement d'introduction précité.
L'enveloppe 19 et le protège-seringue 23 se déplacent progressivement en direction de l'ouverture 2ç du puits 2, alors que la seringue 5 reste pour le moment immobile, sous l'action du coulisseau 32 associé aux moyens ressorts 33.
De la sorte, la seringue 5 est automatiquement progressivement réintroduite dans son protège- seringue 23, jusqu'à ce que le coulisseau 32 vienne en appui contre la butée avant précitée. La seringue 5 est alors complètement à nouveau protégée par le protège-seringue 23, tout en étant toujours positionnée dans son emplacement de réception 55.
L'opérateur poursuit encore le déplacement vers l'extérieur du dispositif support 4 et il l'extrait totalement du puits 2, avec la seringue 5 complètement protégée, en totale sécurité pour l'environnement, et en particulier pour le personnel chargé de l'opération de prélèvement.
La seringue 5 peut alors être extraite du dispositif support 4, avec son protège-seringue 23, pour réaliser l'opération d'injection au patient, de manière manuelle ou en association avec un système d'injection automatique. Le dispositif support 4 contenant la seringue 5 protégée par son protège-seringue 23 peut aussi être placé sur un automate associé à des moyens d'injection au patient.
Le dispositif support 4 comporte de préférence des moyens désactivables adaptés pour verrouiller en position le coulisseau 32 lorsqu'il est en appui sur sa butée avant (et donc lorsque le corps de seringue est protégé dans le dispositif protège-seringue 23). Ces moyens de verrouillage peuvent consister en une goupille 32ç montée sur ressort à l'extrémité arrière 21 du support 4, apte à venir bloquer l'extrémité libre du tronçon tubulaire 38 (et donc apte à empêcher ce tronçon tubulaire 38 de pénétrer dans le tube 40).
En position stable de sécurité, la goupille 32ç est activée et elle verrouille le coulisseau 32. De la sorte, lorsque le support 4 est en dehors du puits 2, la seringue 5 ne peut pas sortir involontairement de son dispositif protège-seringue 23.
En revanche, l'opérateur désactive cette goupille 32ç lorsqu'il souhaite remplir la seringue 5 de la manière décrite ci-dessus, en coopération avec le puits 2. De préférence, la goupille 32ç se réactive automatiquement, sous l'effet des moyens ressorts associés dès l'extraction totale du support 4 en dehors du puits 2.
La structure de l'installation de prélèvement conforme à l'invention confère également la possibilité de réaliser un prélèvement manuel, à partir du contenant 6 de la source radioactive, par exemple en cas de panne des moyens de pompage 8.
Un tel prélèvement manuel est réalisé au moyen de la tige de manœuvre 46 en forme d'axe allongé, adaptée pour permettre la manœuvre du piston 26 de la seringue 5, depuis l'extérieur, ceci par introduction au sein de la lumière 45 du dispositif support 4, et solidarisation avec le coulisseau 42.
Cette tige 46 qui permet un déport externe de la manœuvre du piston de seringue 26 est illustrée sur la figure 1 , séparée du dispositif support 4, et en position de travail sur la figure 7.
La tige 46 consiste en un axe allongé - dont le diamètre est inférieur à l'encombrement de la lumière 45, et - dont la longueur est supérieure à la distance maximale entre le coulisseau 42 et l'orifice externe 41 du tube 40.
Cette tige 46 comporte une première extrémité munie d'une poignée de manœuvre 56 et une seconde extrémité munie d'une partie filetée 57 complémentaire du filetage de l'orifice taraudé 44 ménagé dans la partie arrière du coulisseau 42.
La tige de manœuvre 46 est introduite au sein de la lumière 45 et son extrémité filetée 57 est vissée dans l'orifice taraudé 44 du coulisseau 42, comme illustré sur la figure 7.
Ensuite, le dispositif support 4 est introduit dans le puits d'accueil 2, de la même manière que celle décrite ci-dessus en relation avec la procédure de prélèvement automatique.
Le remplissage de la seringue s'effectue par traction sur cette tige 46 qui manœuvre le piston 26 par l'intermédiaire du coulisseau 42 mobile en translation au sein de la lumière 36. Après prélèvement de la dose recherchée, l'opérateur peut extraire le dispositif support 4 de la même manière que celle décrite ci-dessus en relation avec la procédure de prélèvement automatique.
Sur la figure 7, on a représenté le support 4 avec la seringue 5 extraite du dispositif protège-seringue 23, son piston étant manœuvré par la tige 46 ; bien entendu, cette opération ne peut être réalisée que lorsque le support 4 est logé dans le puits 2 radioprotégé.
Dans le mode de réalisation illustré, la tige de manœuvre 46 comporte des moyens de solidarisation amovibles avec le coulisseau 42 (orifice taraudé 44 - extrémité filetée 57) ; dans une variante de réalisation, cette tige de manœuvre peut être montée à demeure sur le dispositif support 4.
On obtient ainsi une installation de prélèvement sécurisée, qui peut fonctionner de manière automatique en utilisant les moyens de pompage 8, ou en procédure manuelle, en utilisant la tige de manœuvre 46.
Lorsque le dispositif support 4 est utilisé également pour l'injection au patient du produit radioactif prélevé dans la seringue 5, cette injection peut être réalisée par des moyens automatiques, ou également manuellement en utilisant la tige de manœuvre 46, ce qui s'avère particulièrement intéressant, notamment en cas de panne du système d'injection automatique. Pour cela, on peut envisager un dispositif support du même genre que celui décrit ci-dessus, avec la tige, amovible ou non, de manœuvre manuelle, mais :
- avec ou sans des moyens de verrouillage dans un puits de remplissage,
- avec ou sans des moyens automatiques pour assurer l'extraction de la seringue hors de son protège-seringue et le repositionnement de ladite seringue dans son protège-seringue.

Claims

- REVENDICATIONS -
1 .- Installation de remplissage d'une seringue (5) par un produit radioactif et de mesure directe de la radioactivité contenue dans ladite seringue (5), laquelle seringue (5) comporte un corps cylindrique (24) prolongé à l'une de ses extrémités par un embout (25), l'autre extrémité dudit corps cylindrique (24) comportant un piston (26) manœuvrable en translation, muni d'une extrémité de manœuvre (27),
laquelle installation (1 ) comprend :
- un contenant (6) de produit radioactif source,
- un puits (2) pour l'accueil d'une chambre de mesure d'activité (3), laquelle chambre de mesure d'activité (3) comporte une extrémité amont (1 1 ), une extrémité aval (12) munie d'une ouverture
(10") pour l'introduction et le retrait de ladite seringue (5), un emplacement (55) de positionnement de ladite seringue (5), et - un moyen de connexion (53) audit embout de seringue (25),
- des moyens (15, 16, 53) aptes à immobiliser ledit corps de seringue (24) dans ledit emplacement (55) de la chambre de mesure d'activité (3), avec son embout (25) connecté audit moyen de connexion (53),
- un système de canalisation (7) raccordant ledit contenant de produit radioactif source (6) et ledit moyen de connexion (53) audit embout de seringue (25), et
- des moyens (8, 46) aptes à assurer le remplissage dudit corps de seringue (24) par ledit produit radioactif source,
caractérisée en ce qu'elle comporte :
- un dispositif protège-seringue (23), consistant en une enveloppe tubulaire en matériau radioprotecteur agencée pour recouvrir ledit corps de seringue (24), laquelle structure tubulaire (23) comporte une première ouverture d'extrémité (29) pour le passage dudit embout de seringue (25) et une seconde ouverture d'extrémité (30) autorisant l'introduction et le retrait dudit corps de seringue (24),
- un dispositif support (4) pour ladite seringue (5) positionnée dans ledit protège-seringue (23),
- des moyens (53, 32, 33), d'une part, pour extraire automatiquement ladite seringue (5) dudit dispositif protège-seringue (23), au sein de ladite chambre de mesure d'activité (3), pour placer ladite seringue (5) dans ledit emplacement de positionnement (55) sans ledit dispositif protège- seringue (23), et permettre la mesure directe de la radioactivité contenue dans ledit corps de seringue (24), et d'autre part, pour réintroduire ensuite automatiquement ladite seringue (5) dans son dispositif protège-seringue (23), avant le retrait dudit dispositif support (4) en dehors de ladite chambre de mesure (3).
2.- Installation selon la revendication 1 , caractérisée en ce que ledit dispositif support (4) comprend :
- une extrémité avant (20) et une extrémité arrière (21 ), - un emplacement (22) de réception de la seringue (5) associée à son dispositif protège- seringue (23),
- un coulisseau (32) de guidage en translation dudit corps de seringue (24) associé à des moyens de rappel élastiques (33),
et en ce que ledit puits (2) comporte des moyens (15) de guidage en translation dudit dispositif support (4) au travers de ladite ouverture (10") de la chambre de mesure (3), et des moyens (15, 16) pour maintenir ledit dispositif support (4) dans un emplacement de réception (14) ménagé au sein de ladite chambre de mesure (3),
ledit moyen de connexion (53) audit embout de seringue (25) étant ménagé au niveau de l'extrémité amont (1 1 ) de ladite chambre de mesure (3) et agencé pour permettre la connexion dudit embout de seringue (25) lors de l'introduction dudit dispositif support (4) dans ledit emplacement de réception (14) au sein de ladite chambre de mesure (3), et pour constituer une butée d'appui pour ledit corps de seringue (24) avant la fin du guidage en translation dudit dispositif support (4), et avant la mise en œuvre desdits moyens de maintien dudit dispositif support au sein de ladite chambre de mesure (3), de manière à assurer l'extraction automatique dudit corps de seringue (24) de son dispositif protège-seringue (23), et permettre la mesure d'activité au sein dudit corps de seringue (24) par ladite chambre de mesure (3),
ladite opération d'extraction dudit corps de seringue (4) de son dispositif protège-seringue (23) s'accompagnant d'une mise en tension desdits moyens de rappel élastiques (33), pour assurer un retour automatique dudit corps de seringue (24) à l'intérieur de son dispositif protège- seringue (23) lors du retrait dudit dispositif support (4) hors dudit emplacement de réception (14) de la chambre de mesure (3).
3. - Installation selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comporte un dispositif support (4) en forme de corps allongé d'axe A, au sein duquel ladite seringue (5) est agencée de sorte que son corps cylindrique (24) soit positionné axialement, sur ledit axe A, avec son piston (26) orienté du côté de ladite extrémité arrière (21 ), et lesdits moyens de guidage (32) dudit corps de seringue (24) assurant la translation de ce dernier le long dudit axe A, lequel dispositif support (4) comporte également une ouverture axiale (31 ) au niveau de son extrémité avant (20) et un moyen de préhension (47) au niveau de son extrémité arrière (21 ),
ledit emplacement (14) de réception dudit dispositif support (4) au sein de ladite chambre de mesure (3) s'étendant selon un axe B et comportant ledit moyen de connexion (53), ménagé axialement au niveau de l'extrémité amont (1 1 ) de ladite chambre de mesure (3), sur ledit axe B, lesdits moyens (15) de guidage en translation dudit dispositif support (4) au travers de l'ouverture (10") de ladite chambre de mesure (3) assurant le déplacement dudit dispositif support (4) coaxialement audit axe B, pour autoriser le passage dudit moyen de connexion (53) au travers de ladite ouverture axiale (31 ) dudit dispositif support (4), lors de l'introduction dudit dispositif support (4) dans ledit emplacement de réception (14).
4. - Installation selon la revendication 3, caractérisée en ce que le dispositif support (4) comporte une enveloppe (19) globalement de forme générale cylindrique d'axe A, ainsi que des moyens pour assurer son verrouillage dans ledit emplacement de réception (14) de la chambre de mesure (3), lesdits moyens de verrouillage consistant en un système ergot/logement complémentaire (48, 18), activable/désactivable par rotation dudit dispositif support (4) autour dudit axe A.
5.- Installation selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle comporte un moyen de pompage (8), ménagé sur ledit système de canalisation (7), pour assurer le remplissage dudit corps de seringue (24) par le produit radioactif source.
6. - Installation selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le dispositif support (4) comporte un moyen (42) de prise en charge du piston de seringue (26) permettant une opération de manœuvre dudit piston de seringue (26) pour le remplissage du corps de seringue (24) par le produit radioactif source au moyen d'un organe de manœuvre manuel (46).
7. - Installation selon les revendications 2 et 6 prises en combinaison, caractérisée en ce que le moyen de prise en charge du piston de seringue (26) consiste en un coulisseau (42) qui est muni de moyens de fixation (44) de l'extrémité (57) dudit organe de manœuvre (46), et qui est monté libre en translation sur au moins une partie de la longueur dudit axe A dudit dispositif support (4).
8. - Installation selon la revendication 7, caractérisée en ce que le coulisseau (42) de prise en charge du piston (26) comporte un moyen (44) de fixation amovible dudit organe de manœuvre (46) du piston de seringue (26).
9. - Installation selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, caractérisée en ce que le dispositif support (4) comporte une ouverture axiale (45) au niveau de son extrémité arrière (21 ), pour le passage dudit organe de manœuvre (46) dudit piston de seringue (26).
10. - Installation selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que le dispositif support (4) comporte des moyens désactivables (32ç) qui permettent de verrouiller la translation dudit coulisseau (32) de guidage dudit corps de seringue (24), lorsque ce dernier est en position dans le dispositif protège-seringue (23).
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FR2739565A1 (fr) 1995-10-05 1997-04-11 Lemer Pax Procede et installation de preparation d'une solution injectable radioactive
US20030226983A1 (en) * 2002-06-11 2003-12-11 Zens Albert L. Unit dose syringe shield and measuring applicator

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