WO2013144407A1 - Dispositivo de monitorización de neonatos - Google Patents

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Manuel MATÍAS CASADO
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    • A61B5/14551Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases

Definitions

  • the invention is framed within the field of medicine, and more particularly within the field of neonatology.
  • the object of the invention is a newborn monitoring device designed to minimize false alarms that occur due to the child's own movements.
  • Neonatology is universal. An increasing percentage of newborns, especially premature infants, is controlled by non-invasive methods, such as pulse oximetry, which, under ideal conditions, continuously reports on the state of oxygen saturation and the newborn's heart rate, with limits selected in each case for alarms.
  • pulse oximetry which, under ideal conditions, continuously reports on the state of oxygen saturation and the newborn's heart rate, with limits selected in each case for alarms.
  • the present invention describes a new monitoring device that minimizes the false alarms of the pulse oximeter caused by the movements of the newborn.
  • This device combines the information of the pulse oximeter with the information received from load cells capable of detecting the movements of the neonate, so that the alarm will only jump when the pulse oximeter signal is lost and, simultaneously, no movements of the newborn are detected. This not only prevents false alarms due to the movements of the newborn, but also strengthens the reliability of the alarms that occur, since they will involve both an abnormal pulse oximeter signal and the immobility of the newborn.
  • the most basic version of the device of the invention comprises, in addition to the usual pulse oximeter suitable for the neonate, the following elements: a horizontal upper tray, at least one load cell and an alarm means. These elements are described in more detail below.
  • This cell is arranged so that the upper horizontal tray rests on it to detect the pressure changes produced by the movements of the newborn.
  • This cell therefore, should have sufficient sensitivity to detect small pressure changes caused by kicking, position changes, etc. of the newborn.
  • a single load cell or more than one may be used, for example two.
  • This alarm means may comprise a light and / or acoustic indicator that immediately warns the responsible personnel, such as an LED or similar.
  • the alarm means is connectable to a means of monitoring the condition of the newborn, such as a computer or the like equipped with software suitable for alarm management. In this case, the alarm could be given, additionally or alternatively, by means of a message that is displayed on the computer screen.
  • the device has a horizontal lower tray arranged in parallel under said upper tray, the load cell being coupled between said lower tray and the upper tray.
  • the load cell could be arranged in any position between both trays, although preferably it is coupled in a side of the lower and upper trays, which are normally rectangular.
  • This device preferably further comprises additional support for the upper tray disposed in the central area between the lower horizontal tray and the upper horizontal tray.
  • this additional support may have a roller in the contact area with the upper tray.
  • the device further comprises stops whose lower end is fixed to the lower tray, for example in its corners, and whose upper end limits the amplitude of the movements of the upper tray in case the vertical force exerted on the tray is too high in order to avoid breakage or damage.
  • the neonatology rooms usually have scales with which babies weigh. However, weighing the baby on a scale external to the incubator obviously implies removing the infant from the incubator. This action, which in a healthy baby should not have any consequences, as long as it is done with the appropriate measures, in the most critical cases it may be even more extreme of the condition, or the use advised against. Therefore, the device of the invention preferably further comprises a processing means adapted to translate the received signal from the load cells by weight. It is understood that this processing means could be the monitoring medium itself mentioned above, although another possibility is that it is a processing unit independent of said monitoring means, for example a microcontroller, a microprocessor, a PSD, an ASIC , an FPGA, or others.
  • the processing means is further adapted to calculate the water balance of the newborn.
  • the device further comprises a small screen or viewfinder showing in real time the baby's weight and / or the calculated water balance.
  • the above-mentioned alarm means may be adapted to jump when the water balance of the infant in a given period is different from zero.
  • FIG. 1 shows a perspective view of an example of a monitoring device according to the present invention.
  • Fig. 2 shows a profile view of the example device of Fig. 1.
  • Fig. 3 shows an elevation view of the device example of the
  • the device (1) comprises two horizontal rectangular trays, the upper horizontal tray (2) and the lower horizontal tray (3). Although not shown in this figure, the infant is arranged in a cradle or incubator on the upper horizontal tray (2), either independent or integrated into the upper tray (2). Between the upper tray (2) and the lower tray (3) there is at least one load cell (4), in this example two, which detects the movements of the neonate located on the upper tray (2).
  • this example of device (1) has an additional support (5) arranged in the central area of the upper (2) and lower trays (3) and equipped with a roller (6) to minimize friction with the tray (2 ) upper, as well as stops (7) fixed to the corners of the lower tray (3) that limit the downward movement of the upper tray (2) in case the vertical force exerted on it is too high.
  • the device (1) of the invention further comprises a pulse oximeter adapted for use with a neonate in terms of size and technical characteristics.
  • the weighing medium can consist of a viewfinder located in the device itself, or it can be integrated in a computer or similar to the one to which the load cells are connected, appearing in that case the weight of the newborn on the computer screen.

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Abstract

Dispositivo de monitorización de neonatos diseñado para minimizar las falsas alarmas que se producen debido a los propios movimientos del niño, que comprende un pulsioxímetro adecuado para el neonato, caracterizado porque además comprende: una bandeja superior horizontal adaptada para soportar una cuna en la que se aloja el neonato; al menos una célula de carga sobre la que se apoya la bandeja superior horizontal para detectar los cambios de presión producidos por los movimientos del neonato; y un medio de alarma, configurado de modo que salta cuando se produce simultáneamente una señal inadecuada del pulsioxímetro y ausencia de movimiento del neonato.

Description

DISPOSITIVO DE MONITORIZACIÓN DE NEONATOS
Objeto de la invención La invención se enmarca dentro del cam po de la medicina, y m ás particularmente dentro del campo de la neonatología.
El objeto de la invención es un dispositivo de monitorización de neonatos diseñado para minimizar las falsas alarmas que se producen debido a los propios movimientos del niño.
Antecedentes de la invención
La utilización de métodos de monitorización en Neonatología es universal. Cada vez un mayor porcentaje de neonatos, especialmente los prematuros, es controlado por métodos no invasivos, como la pulsioximetría, que, en condiciones ideales, informa de manera continua del estado de saturación de oxígeno y de la frecuencia cardiaca del neonato, con unos límites seleccionados en cada caso para las alarmas.
Este método no invasivo tiene numerosas ventajas, ya que evita la posible aparición de infecciones o dolor en el neonato. Sin embargo, un importante inconveniente está relacionado con la pérdida de señal del pulsioxímetro cuando se produce un movimiento brusco del niño, por ejemplo cuando patalea, lo cual provoca que salten las alarmas como si se hubiese producido una bradicardia severa o parada cardiaca.
En la práctica diaria, en una unidad de neonatología de un hospital medianamente grande suele haber alrededor de 20 pulsioxímetros conectados, y casi siempre hay alguno dando una falsa alarma.
Esta situación plantea dos problemas: por un lado el ruido, que, al ser casi constante, genera una tensión que se suma a la habitual de la unidad; por otro lado, existe la posibilidad de que la falsa alarma repetida, especialmente en la sala de cuidados intermedios o mínimos, donde suele ser mayor la vitalidad de los pacientes y menor la ratio (personal de enfermería / n° de pacientes), enmascare una real, pudiéndose retrasar la atención a un neonato que la precisa de forma urgente.
Descripción de la invención La presente invención describe un nuevo dispositivo de monitorización de minimiza las falsas alarmas del pulsioxímetro provocadas por los movimientos del neonato. Este dispositivo combina la información del pulsioxímetro con la información recibida de unas células de carga capaces de detectar los movimientos del neonato, de tal modo que la alarma sólo saltará cuando se pierda la señal del pulsioxímetro y, simultáneamente, no se detecten movimientos del neonato. Esto no sólo evita que se produzcan falsas alarmas debidas a los movimientos del neonato, sino que además consigue reforzar la fiabilidad de las alarmas que se produzcan, ya que implicarán tanto una señal anómala del pulsioxímetro como la inmovilidad del neonato.
La versión más básica del dispositivo de la invención comprende, además del habitual pulsioxímetro adecuado para el neonato, los siguientes elementos: una bandeja superior horizontal, al menos una célula de carga y un medio de alarma. A continuación, se describen estos elementos con mayor detalle.
- Bandeja superior
Está adaptada para soportar una cuna en la que se aloja el neonato. La cuna a la que se hace referencia puede ser una cuna convencional que se coloca sobre la bandeja, o bien puede estar integrada en la propia bandeja, formando parte de la misma. Nótese también que el término "cuna" en este documento hace referencia no sólo a una cuna propiamente dicha, sino también a una incubadora o cualquier otro elemento similar utilizado habitualmente en los hospitales para alojar a neonatos.
- Célula de carga
Está dispuesta de modo que la bandeja superior horizontal se apoya sobre ella para detectar los cambios de presión producidos por los movimientos del neonato. Esta célula, por tanto, deberá tener una sensibilidad suficiente como para detectar pequeños cambios de presión producidos por pataleos, cambios de posición, etc. del neonato. Puede utilizarse una única célula de carga o más de una, por ejemplo dos.
- Medio de alarma Está configurado de modo que sólo salta cuando se produce simultáneamente una señal inadecuada del pulsioxímetro y ausencia de movimiento del neonato. Este medio de alarma puede comprender un indicador luminoso y/o acústico que avise inmediatamente al personal responsable, como por ejemplo un LED o similar. En otra realización preferida de la invención, el medio de alarma es conectable a un medio de monitorización del estado del neonato, como por ejemplo un ordenador o similar dotado de un software adecuado para la gestión de las alarmas. En este caso, la alarma se podría dar, adicionalmente o alternativamente, mediante un mensaje que se muestra por la pantalla del ordenador.
S e e nti ende que, aunque estos son los elementos básicos que necesariamente deben formar la invención, ésta puede diseñarse de diferentes modos. Por ejemplo, en una realización preferente de la invención el dispositivo tiene una bandeja inferior horizontal dispuesta en paralelo bajo dicha bandeja superior, estando la célula de carga acoplada entre dicha bandeja inferior y la bandeja superior. En principio, la célula de carga podría disponerse en cualquier posición entre ambas bandejas, aunque preferiblemente está acoplada en un lateral de las bandejas inferior y superior, que normalmente son rectangulares.
Este dispositivo preferentemente comprende además un apoyo adicional para la bandeja superior dispuesto en la zona central entre la bandeja inferior horizontal y la bandeja superior horizontal. Para minimizar rozamientos, este apoyo adicional puede tener un rodillo en la zona de contacto con la bandeja superior.
En otra realización preferida, el dispositivo comprende además unos topes cuyo extremo inferior está fijado a la bandeja inferior, por ejem plo en sus esquinas, y cuyo extremo superior limita la amplitud de los movimientos de la bandeja superior en caso de que la fuerza vertical ejercida sobre la bandeja sea demasiado alta con el objeto de evitar roturas o desperfectos. Por otro lado, las salas de neonatología normalmente cuentan con balanzas con las que pesar los bebés. Sin embargo, el pesar al bebé en una balanza externa a la incubadora implica, obviamente, sacar al neonato de la incubadora. Esta acción, que en un bebé sano no debe acarrear ninguna consecuencia, siempre que se haga con las medidas oportunas, en los casos más críticos puede ser u n m om ento extrem adam ente de l i cado , o i ncl uso desaconsejado. Por ello, el dispositivo de la invención preferentemente comprende además un medio de procesamiento adaptado para traducir a peso la señal recibida de las células de carga. Se entiende que este medio de procesamiento podría ser el propio medio de monitorización mencionado anteriormente, aunque otra posibilidad es q u e se trate de u n m ed io de procesamiento independiente de dicho medio de monitorización, por ejemplo un microcontrolador, un microprocesador, un PSD, un ASIC, una FPGA, u otros.
Otra ventaja es que el conocimiento del peso del neonato permite al neonatólogo hacer un mejor y más exacto balance hídrico, que actualmente se hace aproximado, que debe ser siempre cero. Es decir, que en un plazo de 24 horas, los ingresos líquidos del bebé sean ¡guales a los egresos. Este aspecto tiene bastante importancia, puesto que un balance positivo puede provocar, sobre todo en neonatos, insuficiencias cardiacas debido a que su corazón no sea capaz de bombear. Además, el balance hídrico permite, entre otras cosas, calcular las dosis de medicamentos que el bebé pudiera necesitar, pues el peso es fundamental a la hora de saber que dosis suministrar. Por tanto, en otra realización preferida de la invención, el medio de procesamiento está además adaptado para calcular el balance hídrico del neonato.
En otra realización preferida, el dispositivo comprende además una pantalla o visor de pequeño tamaño muestra en tiem po real el peso del bebé y/o el balance hídrico calculado.
Además, adicional o alternativamente a los datos mostrados a través de la pantalla, el medio de alarma mencionado anteriormente puede estar adaptado para saltar cuando el balance hídrico del neonato en un plazo determinado es diferente de cero.
Breve descripción de las figuras La Fig. 1 muestra una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo de monitorización de acuerdo con la presente invención.
La Fig. 2 muestra una vista de perfil del ejemplo de dispositivo de la Fig. 1 . La Fig. 3 muestra una vista de un alzado del ejemplo del dispositivo de la
Fig. 1 .
Realización preferida de la invención Se describe a continuación un ejemplo concreto de dispositivo (1 ) de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas donde se aprecian las diferentes partes que lo componen. El dispositivo (1 ) comprende dos bandejas rectangulares horizontales, la bandeja (2) horizontal superior y la bandeja (3) horizontal inferior. Aunque no se representa en esta figura, el neonato se dispone en una cuna o incubadora sobre la bandeja (2) horizontal superior, bien independiente o bien integrada a la bandeja (2) superior. Entre la bandeja superior (2) y la bandeja (3) inferior se dispone al menos una célula de carga (4), en este ejemplo dos, que detecta los movimientos del neonato ubicado sobre la bandeja superior (2).
Además, este ejemplo de dispositivo (1 ) tiene un apoyo adicional (5) dispuesto en la zona central de las bandejas superior (2) e inferior (3) y dotado de un rodillo (6) para minimizar el rozamiento con la bandeja (2) superior, así como unos topes (7) fijados a las esquinas de la bandeja (3) inferior que limitan el desplazamiento descendente de la bandeja superior (2) en caso de que la fuerza vertical ejercida sobre ella sea demasiado alta.
Aunque no se ha representado en las figuras, el dispositivo (1 ) de la invención comprende además un pulsioxímetro adaptado para su uso con un neonato en cuanto al tamaño y características técnicas. En cuanto a la medida del peso, el medio de pesado puede consistir en un visor ubicado en el propio dispositivo, o bien puede estar integrado en un ordenador o similar al que están conectadas las células de carga, apareciendo en ese caso el peso del neonato en la pantalla del ordenador.

Claims

REIVINDICACIONES
1 . Dispositivo (1 ) de monitorización de neonatos que comprende un pulsioxímetro adecuado para el neonato, caracterizado porque además comprende:
una bandeja superior (2) horizontal adaptada para soportar una cuna en la que se aloja el neonato;
al menos una célula de carga (4) sobre la que se apoya la bandeja superior (2) horizontal para detectar los cambios de presión producidos por los movimientos del neonato; y
un medio de alarma, configurado de modo que salta cuando se produce simultáneamente una señal inadecuada del pulsioxímetro y ausencia de movimiento del neonato.
2. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el medio de alarma es conectable a un medio de monitorización del estado del neonato.
3. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el medio de alarma comprende un indicador luminoso y/o acústico.
4. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una bandeja inferior (3) horizontal dispuesta en paralelo bajo dicha bandeja superior (2) horizontal, estando la al menos una célula de carga (4) acoplada entre dicha bandeja inferior (3) y la bandeja superior
(2) .
5. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 4, donde la bandeja inferior
(3) horizontal y la bandeja superior (2) horizontal son rectangulares.
6. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-5, donde la célula de carga (4) está acoplada en un lateral de las bandejas inferior (3) y superior (2).
7. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-6, que además comprende un apoyo adicional (5) dispuesto en la zona central entre la bandeja inferior (3) horizontal y la bandeja superior (2) horizontal.
8. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 7, donde la zona de contacto entre el apoyo adicional (5) y la bandeja superior (2) comprende un rodillo (6) para minimizar rozamientos.
9. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 4-8, que además comprende unos topes (7) cuyo extremo inferior está fijado a la bandeja inferior (3) y cuyo extremo superior limita la amplitud de los movimientos de la bandeja superior (2).
10. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 9, donde los topes (7) están fijados a las esquinas de la bandeja inferior (3).
1 1 . Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende dos células de carga (4).
12. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un medio de procesamiento adaptado para traducir a peso la señal de las células de carga (4).
13. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 12, donde el medio de procesamiento está además adaptado para calcular el balance hídrico del neonato.
14. Dispositivo (1 ) de acuerdo con la reivindicación 13, donde el medio de alarma está adaptado para saltar cuando el balance hídrico del neonato en un período de tiempo determinado es diferente de cero.
15. Dispositivo (1 ) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 12-14, que además comprende una pantalla adaptada para mostrar los datos de peso y/o balance hídrico calculados.
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